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제일약품, 상반기 매출 3,460억…전년동기비 0.2%↑

제일약품은 8월 반기보고서 기준 2021년 상반기 매출 3,460억원으로 전년동기 대비 0.2% 증가(12억원)했다. 이 기간 영업이익은 -17억원으로 적자전환 했고, 순이익은 -5억원으로 적자로 돌아섰다. 2021년 상반기 판매관리비는 809억원으로 전년동기비 20.0% 증가(135억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 23.4%로 전년동기 대비 3.9%p 증가했다. 타사품유통매출은 2,785억원으로 전년동기비 4.7% 증가(125억원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 80.5%로 전년동기비 3.4%p 증가했다. 연구개발비는 174억원으로 전년동기 대비 66.7% 증가(69억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 5.0%로 전년동기비 2.0%p 증가했다. 해외매출·수출은 100억원으로 전년동기 대비 43.3% 감소(-76억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 2.9%로 전년동기 대비 2.2%p 감소했다. 2021년 2분기 매출은 1,755억원으로 전년동기 대비 0.7% 증가(12억원)했고, 전기 대비 3.0% 증가(51억원)했다. 2분기 영업이익은 -10억원으로 전년동기비 적자 전환했고, 전기에 이어 적자가 이어졌다. 순이익은 13억원으로 전년동기비 -44.5%(-11억원), 전기대비 흑자 전환했다. 이 기간 판관비는 412억원으로 전년동기비 20.2% 증가(69억원)했고, 전기대비 3.8% 증가(15억원)했다. 상품매출은 1,418억원으로 전년동기비 4.6% 증가(62억원)했고, 전기대비 3.7% 증가(51억원)했다. 연구개발비는 83억원으로 전년동기비 51.5% 증가(28억원)했고, 전기대비 8.8% 감소(-8억원)했다. 해외매출·수출은 55억원으로 전년동기비 34.0% 감소(-28억원)했고, 전기대비 23.4% 증가(10억원)했다.

김정일 2021.08.17
글로벌

로슈 ‘악템라’ EU서 ‘코로나19’ 치료제 심사개시

유럽 의약품감독국(EMA)이 항염증제 ‘악템라’(토실리주맙)을 중증 ‘코로나19’ 치료제로 사용할 수 있도록 허가하기 위한 평가절차를 개시했다고 16일 공표했다. 이미 코르티코스테로이드를 투여받았고, 보충적 산소공급 또는 기계적 인공호흡을 필요로 하는 성인 중증 ‘코로나19’ 입원환자들을 위한 치료제로 ‘악템라’를 사용할 수 있도록 할 것인지 결정하기 위한 심사절차를 개시했다는 것. ‘악템라’는 잠재적인 ‘코로나19’ 치료제로 주목받고 있는 약물이다. ‘코로나19’에서 중요한 역할을 하는 염증에 반응해 체내의 면역계에 의해 생성되는 물질의 일종인 인터루킨-6의 활성을 차단하는 기전을 나타내기 때문. EMA 약물사용자문위원회(CHMP)는 제출된 자료를 대상으로 신속한 평가(accelerated assessment)를 진행할 예정이다. 제출된 자료 가운데는 중증 ‘코로나19’에 감염된 입원환자들을 대상으로 이루어진 4건의 대규모 피험자 무작위 분류 시험례들이 포함되어 있다. 신속한 평가를 거쳐 CHMP는 ‘악템라’의 적응증 확대 승인권고 유무에 대한 결론을 도출한다는 방침이다. CHMP가 내놓은 의견은 필요한 추가 시험자료 및 안전성 모니터링 내용과 함께 EU 집행위원회에 상정되게 된다. EU 집행위가 최종승인을 결정하면 EU 전체 회원국에서 적용된다. EMA는 추가적인 정보 제출이 필요하지 않을 경우 오는 10월 중순경 평가결과를 공개할 수 있을 것으로 전망되고 있다. 한편 ‘악템라’는 지난 2009년 EU에서 처음 허가를 취득한 이래 류머티스 관절염 치료제 등으로 빈도높게 사용되고 있다. FDA의 경우 지난 6월 전신성 코르티코스테로이드를 투여받고 있으면서 보충적 산소공급, 비 침습성 또는 침습성 기계적 인공호흡 및 체외막 산소공급(ECMO) 등을 필요로 하는 2세 이상의 소아‧성인 ‘코로나19’ 입원환자들을 위한 치료제로 ‘악템라’를 사용할 수 있도록 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 결정한 바 있다.

이덕규 2021.08.17
“산후출혈 막는 자궁동맥색전술…10년간 성공률 95%”

태아의 생존과 성장에 필요한 영양을 공급하는 태반은 보통 자궁 내부 위쪽이나 옆쪽 등에 위치하는데, 태반이 자궁 입구 가까이에 계속 위치해 태아가 나오는 길목을 덮고 있는 경우를 ‘전치태반’이라고 한다. 전치태반은 분만 전후 많은 양의 출혈을 일으키며 호흡곤란이나 쇼크 발생 가능성이 있어 산모와 태아를 위협하는 질환이다. 분만 과정에서 과다 출혈이 예상되거나 분만 후 출혈이 지속되는 경우에는 자궁에 혈액을 공급하는 혈관을 막는 자궁동맥색전술을 신속하게 시행해야 한다. 서울아산병원 산부인과 산후출혈대응팀(원혜성․정진훈․이미영․김소연 교수)은 2011년부터 2020년까지 전치태반으로 진단 받은 고위험 산모에게 시행한 자궁동맥색전술의 성공률이 약 95%였다고 최근 밝혔다. 자궁동맥색전술은 사타구니의 대퇴동맥을 통해 작은 카테터를 삽입하여 자궁에 혈액을 공급하는 자궁동맥에 접근하고 지혈제제를 직접 주입해 혈관을 막는 시술로, 합병증이 매우 적은 편이다. 지난 10년간(2011년~2020년) 서울아산병원에서 출산한 산모는 총 2만 6,914명으로, 이중 약 5%(1,312명)는 전치태반에 해당하는 고위험 산모였다. 전치태반은 태아가 자궁 입구를 통해 출생하는 것을 막고 있기 때문에 분만 전 많은 출혈이 발생할 수 있어 자연분만이 불가능하다. 서울아산병원을 찾은 전치태반 산모들 역시 모두 제왕절개를 통해 출산했다. 전치태반 산모 중 출산 후 출혈이 지속되어 자궁동맥색전술을 받은 산모는 총 108명이었다. 이중 자궁동맥색전술 이후 자궁을 적출하게 된 6명을 제외하면 성공률은 94.4%로 나타났으며, 출혈로 인한 사망은 없었다. 과거에는 수술실에서 전치태반 산모에게 제왕절개를 시행한 후 출혈이 많은 경우에는 혈관조영실로 이동해 자궁동맥색전술을 시행했다. 이동 과정에 30분 이상이 소요됐고, 이동 시간만큼 출혈량이 증가하고 많은 수혈이 필요해 산모의 위험도 컸다. 최근 서울아산병원 산부인과 산후출혈대응팀은 전치태반 산모들의 출혈에 따른 위험을 최소화하기 위해 하이브리드수술실에서 영상의학과와 마취통증의학과 의료진의 협진 시스템을 마련했다. 영상의학과 의료진은 분만 전 전치태반 산모에게 카테터를 삽입해 시술을 준비하고, 분만 후 곧바로 자궁동맥색전술을 시행한다. 마취통증의학과 의료진은 실시간으로 산모의 활력징후를 체크하며 안정적으로 수술과 시술이 진행될 수 있도록 관리한다. 원혜성 서울아산병원 산부인과장은 “전치태반 산모가 하이브리드수술실에서 제왕절개 수술과 자궁동맥색전술을 지체 없이 안전하게 받을 수 있도록 시스템을 운영하고 있다. 산모에게 최상의 의료서비스를 제공하려는 이러한 노력으로 전치태반 산모의 출혈량을 현저히 줄일 수 있게 됐고 산모의 부담도 크게 감소시킬 수 있었다”라고 말했다.

김상은 2021.08.17
정책

복지부, 대구경북첨단의료산업진흥재단 양진영 이사장 임명

보건복지부(장관 권덕철)는 17일 대구경북첨단의료산업진흥재단 이사장에 양진영 전 식품의약품안전처(이하 식약처) 차장을 임명했다고 밝혔다. 신임 양진영 이사장은 대구경북첨단의료산업진흥재단 임원추천위원회의 추천과 복지부 장관의 재가를 받아 임명됐다. 이사장의 임기는 오는 2024년 8월 16일까지 3년이며 연임이 가능하고, 대구경북첨단의료산업진흥재단을 대표하고 재단 업무를 총괄하는 직무를 수행한다. 양진영 이사장은 1968년생으로 식품의약품안전청 혁신기획관, 기획재정담당관, 식약처 기획조정관, 의료기기안전국장 등 주요 직책을 수행하고 지난해 1월부터 올해 3월까지 식약처 차장을 역임했다. 특히 식약처 재임 시절, 희소의료기기 국가 공급제도 도입, 체외진단의료기기법 제정 등 의료기기 분야 활성화 정책과 코로나19 국가재난사태에 마스크 허가·공급 총괄 등 국민의 건강과 안전을 위한 정책을 추진한 바 있다. 복지부 관계자는 “양 이사장은 최근 보건산업이 규제과학의 중요성이 강조되고 있는 시점에서, 식약처 재직 당시 다양한 경험과 보건의료분야에 대한 깊은 이해를 바탕으로 대구경북첨단의료복합단지를 우리나라 보건산업의 허브로 육성하는데 큰 기여를 할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 양진영 대구경북첨단의료산업진흥재단 신임 이사장 이력 • 학력 연세대학교 사회학과(1987년) 연세대학교 행정학과 석사(1995년) 고려대학교 보건학 박사(2010년) • 주요 경력 식품의약품안전처 차장(2020년 1월~2021년 3월) 식품의약품안전처 기획조정관, 의료기기안전국장 등(2012년~2020년) 식품의약품안전청 외교안보연구원, 기획재정담당관(2009년~2012년) 식품의약품안전청 혁신기획관, 기획재정담당관 등(2001년~2009년) 보건사회부 식품의약품안전청 의료정책과 사무관(1993년~2001년) 제36회 행정고시합격(1992년)

이주영 2021.08.17
산업 /

에스티팜, 테라젠바이오와 공동연구개발·CDMO 협력 MOU

에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 테라젠바이오(대표이사 사장 황태순)와 신항원(Neo-antigen) mRNA 항암백신의 공동 연구개발 및 CDMO 협력에 관한 MOU를 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 MOU 체결에 따라, 항암백신 개발을 위해 에스티팜은 5프라임-캡핑(5’-Capping) 및 지질 나노 입자(Lipid Nano Particle, LNP) 전달 플랫폼 기술을 제공하고, 임상부터 상업화 이후 mRNA-LNP 백신 원액의 CDMO를 담당할 계획이다. 테라젠바이오는 인공지능(AI) 유전자 서열분석을 통한 신항원 예측법으로 mRNA 항암백신 후보물질 도출을 담당할 계획이다. 테라젠바이오는 세계 약물 반응성 예측 경진대회에서 2019년 이후 연속 준우승을 차지하는 등 글로벌 수준의 신항원 예측 플랫폼 기술을 보유하고 있는 것으로 평가되고 있다. 신항원 mRNA 항암백신의 원리는 암환자로부터 추출된 암세포 유전자의 주요 변이 및 특성을 분석해 최적화된 신항원을 예측한 후, 신항원을 만들어내는 mRNA를 암환자에게 투여해 암세포에만 특이적으로 반응하는 면역반응을 유도함으로써 암을 치료하는 방식이다. 현재 mRNA 항암백신과 면역항암제의 병용 임상연구가 활발하게 진행되고 있는데, 모더나는 머크와 협력하고 큐어백/바이오엔테크는 로슈/제넨테크와 협력해 고형암 등에 대해서 병용 임상을 진행 중이다. 에스티팜 관계자는 “에스티팜은 캡핑과 LNP 등 mRNA 백신 연구에 핵심인 플랫폼 기술과 함께 원료부터 mRNA-LNP 원액까지 생산할 수 있는 전 세계 유일한 mRNA CDMO 회사”라며 “백신 자주권 확보를 위한 mRNA기반의 COVID-19 백신뿐만 아니라 팬데믹 이후를 대비한 항바이러스 및 항암백신 후보물질의 확보도 진행 중”이라고 설명했다. 또한 “이번 MOU를 기회로 양사의 핵심 플랫폼 기술 접목을 통한 시너지를 창출하고 신항원 mRNA 항암백신 개발 분야의 선두주자로 발돋움할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 한편, 에스티팜은 mRNA 생산에 필요한 캡핑과 LNP에 필요한 지질 원료를 글로벌 제약·바이오 기업 두 곳에 공급하고 있으며, 현재 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신 후보물질 STP2104는 항체 발현 및 세포 면역원성 시험을 성공적으로 완료하고 비임상 동물시험을 진행 중이다. 여기에 델타를 비롯한 코로나 변이 바이러스를 타깃으로 하는 두 번째 후보물질의 발굴 및 검증을 진행해 비임상 동물시험을 연내 마무리할 계획이다.

김정일 2021.08.17
정책

코로나19 신규확진 1,373명…백신접종 완료 1천만명 육박

코로나바이러스감염증-19 신규확진자 수가 42일째 네자릿수를 기록하고 있다. 백신 접종 완료자는 1,000만명에 다다르고 있다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 17일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,323명, 해외유입 사례는 50명으로 총 신규 확진자는 1,373명, 총 누적 확진자는 22만6,854명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 3만2,200명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 5만9,814건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만7,043건으로 총 검사 건수는 10만9,057건이다. 신규 격리해제자는 1,026명으로 총 19만7,224명이 격리 해제됐고, 현재 2만7,457명이 격리 중이다. 위중증 환자는 354명, 사망자는 6명으로 누적 사망자는 2,173명, 치명률은 0.96%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 361명, 경기 372명, 인천 77명 등 총 810명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 103명, 부산 65명, 대구 45명, 충북 43명, 충남 42명, 경북‧제주 37명, 대전 33명, 강원 23명, 전북‧전남 22명, 울산 21명, 광주 17명, 세종 3명 순으로 총 513명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 17일 0시 기준 1차 접종은 66만1,839명으로 총 2,305만358명이 1차 접종을 받았고, 이 중 22만5,278명이 접종을 완료해 총 999만6,839명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.08.17
산업 /

유나이티드제약, 상반기 매출 1,073억…전년동기비 3.2%↑

한국유나이티드제약은 8월 반기보고서 기준 2021년 상반기 매출 1,073억원으로 전년동기 대비 3.2% 증가(33억원)했다. 이 기간 영업이익은 169억원으로 전년동기 대비 9.9% 감소(-18억원)했고, 순이익은 157.6억원으로 전년동기 대비 1.7% 감소(-2.7억원)했다. 판매관리비는 427억원으로 전년동기비 0.6% 증가(3억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 39.8%로 전년동기 대비 1.0%p 감소했다. 타사품유통매출은 9억원으로 전년동기비 49.8% 감소(-9억원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 0.9%로 전년동기비 0.9%p 감소했다. 연구개발비는 129억원으로 전년동기 대비 3.8% 증가(5억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 12.0%로 전년동기비 0.1%p 증가했다. 해외매출·수출은 114.4억원으로 전년동기 대비 1.5% 감소(1.7억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 10.7%로 전년동기 대비 0.2%p 감소했다. 2021년 2분기 매출은 572억원으로 전년동기 대비 12.4% 증가(63억원)했고, 전기 대비 14.1% 증가(71억원)했다. 2분기 영업이익은 92억원으로 전년동기비 -2.3%(-2억원), 전기대비 +20.3%(16억원)를 기록했다. 순이익은 66억원으로 전년동기비 +50.9%(22억원), 전기대비 -28.1%(-26억원)였다. 이 기간 판관비는 223억원으로 전년동기비 14.2% 증가(28억원)했고, 전기대비 9.6% 증가(20억원)했다. 상품매출은 5억원으로 전년동기비 46.3% 감소(-4억원)했고, 전기대비 15.7% 증가(1억원)했다. 연구개발비는 64.6억원으로 전년동기비 8.9% 증가(5.3억원)했고, 전기대비 0.6% 증가(0.4억원)했다. 해외매출·수출은 62억원으로 전년동기비 8.5% 증가(5억원)했고, 전기대비 17.1% 증가(9억원)했다.

김정일 2021.08.17
산업 /

바이오로그디바이스, 네이쳐지 '비강 분무제, 코로나19 치료에 더 효과적'

코로나19에 대해 호흡기 직접 투여 방식의 치료제가 정맥 투여방식에 비해 더 우수하다는 연구 결과와 보도가 나왔다. 바이오로그디바이스에 따르면 학술지 네이쳐의 다이애너 강 기자가 "바이러스성 비강 스프레이는 COVID 보호 및 치료를 제공할 수 있다”라는 기사를 보도했다. 기사는 호흡기를 통한 항체 백신과 치료제 전달이 정맥주사에 의한 치료보다 더 효과적일 수 있다고 설명했다. 또한 텍사스대 보건과학센터의 항체 엔지니어들의 연구결과에 의하면 정맥투여 백신이 바이러스 복제와 감염이 이루어지는 비강으로 전달되기 위해서는 과다한 양이 투여돼야하며, 항체가 호흡기와 폐로 직접 전달되는 백신과 치료제가 더욱 효과적이다. 현재 이 연구는 캐리포니아의 바이오기업 IGM바이오사이언스에 의해 임상에 돌입할 예정이라고 네이쳐지는 보도했다. 샐바시온이 개발한 코로나 예방용 비강스프레이 `코빅실V`는 미 국립보건원(NIH)산하 국립암연구소가 설립한 나노기술특성화연구소(NCL)가 선정한 ASSAY CACADE AWARD 수상자 중 유일한 코로나 바이러스 약물로 선정됐다. 또한 NCL과의 협업 및 연구결과는 나노기술특성화연구소(NCL)의 2021년 6월 계간지에 실렸다. NCL은 발표에서 "불임성 및 내독소 검사, 물리화학성 특성화, 시험관내 혈액 및 면역독성 검사, 안전성과 효능, 약동성 평가를 위한 생체 내 연구 등이 포함될 수 있는 엄격한 평가를 받은 결과"라고 밝혔다. 비강 스프레이 방식의 치료제와 백신은 화이자와 모더나가 생산한 mRNA 백신보다 제조가 쉽고 판매 비용이 저렴하므로 저개발국가에 도움이 될 수 있다고 알려져 있다. 포브스지는 "스프레이의 원료를 구성하는 많은 양의 펩타이드들은 빠르고 쉽게 만들어질 수 있다"며 "액체 제형으로 공급 및 동결건조가 가능하므로 운반이 쉽고, 물류비용과 생산비용이 저렴한 편으로 저개발국가에는 최적의 대안이 될 수 있다”고 보도했다.

권혁진 2021.08.17
글로벌

면역력 저하자 코로나 백신 3차 접종 FDA 허가

FDA가 화이자社 및 바이오엔테크社와 모더나 테라퓨틱스社의 ‘코로나19’ 백신에 대한 ‘긴급사용 승인’(EUAs) 내용을 12일 개정했다. 이에 따라 양사의 ‘코로나19’ 백신은 고형장기 이식수술을 받았거나 이와 동등한 수준의 면역력 저하를 동반한 것으로 사료되는 증상들을 진단받은 환자 등과 같은 일부 면역력 저하자들에게 1회 추가접종하는 데 사용될 수 있게 됐다. 이와 관련, 질병관리센터(CDC) 예방접종자문위원회(ACIP)는 13일 면역력 저하자들에 관한 추가 임상권고案에 대한 협의를 진행했다. 면역력 저하자들을 위한 ‘코로나19’ 백신 추가접종 승인내용은 면역력이 저하되지 않은 사람들의 경우에는 적용되지 않는다. FDA의 자넷 우드콕 최고책임자 직무대행은 “미국의 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 이제 또 다른 파고에 진입한 데다 FDA는 면역력 저하자들이 중증 ‘코로나19’를 나타낼 위험이 높다는 사실을 인지하고 있다”면서 “FDA가 확보된 자료를 철저하게 검토한 후 이처럼 소규모의 취약한 그룹이 화이자 및 바이오엔테크와 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 추가로 접종받을 경우 유익성을 기대할 수 있을 것이라는 결론에 도달한 것”이라는 말로 배경을 설명했다. 우드콕 직무대행은 뒤이어 “오늘 결정으로 의사들이 ‘코로나19’로부터 추가적인 보호대책을 필요로 하는 일부 면역력 저하자들을 대상으로 면역성을 높이기 위한 조치를 취할 수 있게 됐다”며 “앞서 언급한 바와 같이 2회 접종을 마친 다른 사람들은 충분한 예방효과를 기대할 수 있으므로 현재로선 추가적인 백신 접종을 필요로 하지 않을 것”이라고 언급했다. FDA는 또 연방정부 협력기관 등과 함께 차후 추가접종이 필요하게 될 것인지 유무를 검토하기 위해 과학에 기반을 두고 철저한 심사절차를 진행하고 있다고 덧붙이기도 했다. 고형장기 이식수술을 받은 사람들과 유사한 수준으로 면역력이 저하된 사람들은 각종 감염성 질환이나 기타 질환들과 싸우기 위한 신체능력이 감소하게 된다. 이들은 따라서 ‘코로나19’를 비롯한 각종 감염성 질환들에 특히 취약한 것으로 지적되고 있다. FDA는 여기에 해당되는 사람들을 대상으로 화이자 및 바이오엔테크와 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신의 3차 접종과 관련한 정보를 평가했다. 이 같은 과정을 거쳐 FDA는 3차 접종이 면역력 저하자들에 대한 보호효과를 높일 수 있다는 결론을 도출했다. 면역력이 저하된 환자들은 ‘코로나19’를 예방하는 데 도움을 줄 예방대책들을 준수하기 위해 상담을 받을 것을 이날 FDA는 요망했다. 이와 함께 면역력이 저하된 사람들과 밀접하게 접촉한 사람들도 건강을 유지하고 주위 사람들을 보호하기 위해 백신을 접종받을 것을 당부했다. FDA는 면역력 저하자들이 ‘코로나19’에 감염되었거나 노출되었을 경우 모노클로날 항체 치료제 투여를 의료인과 협의토록 권고했다. FDA는 연령대가 12세 이상이고 체중이 최소한 40kg(약 88파운드)에 달하는 소아 및 성인들로 SARS-CoV-2 바이러스 검사에서 양성을 판정받았고, 중증 ‘코로나19’ 또는 입원으로 진행될 위험성이 높은 이들을 대상으로 모노클로날 항체 치료제들을 투여할 수 있도록 ‘긴급사용 승인’을 결정한 바 있다. 노출 후 예방요법제 한 제품 또한 FDA의 허가를 취득한 상태이다. FDA는 하지만 이 제품이 백신을 대체하는 것은 아니라는 점을 분명히 했다. 화이자 및 바이오엔테크의 ‘코로나19’ 백신은 현재 12세 이상자들을 대상으로 ‘긴급사용 승인’을 취득해 사용되고 있으며, 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신은 18세 이상자들에게 투여하는 백신으로 ‘긴급사용 승인’을 취득해 사용되고 있다. 이 중 화이자 및 바이오엔테크 백신은 3주 간격으로 2회 접종토록 하고 있으며, 모더나 테라퓨틱스 백신은 1개월 간격으로 접종토록 하고 있다. 이번에 허가된 면역력 저하자들을 위한 3차 접종은 2회 접종을 마친 후 최소한 28일 이후에 이루어져야 한다.

이덕규 2021.08.17
산업 /

아이엔테라퓨틱스, 지엘팜텍과 공동연구 MOU

대웅제약의 자회사 아이엔테라퓨틱스(대표 박종덕)가 개량신약 개발 전문기업 지엘팜텍(대표 왕훈식)과 안구통증치료제 신약 개발을 위한 공동연구개발 협약(MOU)을 맺었다고 17일 밝혔다. 아이엔테라퓨틱스는 자사의 이온채널 플랫폼 기술과 지엘팜텍이 가진 제제개발 기술을 접목시켜 점안제 형태의 안구통증치료제를 개발한다는 계획이다. 아이엔테라퓨틱스는 효능시험을 포함한 비임상시험을 준비하고, 지엘팜텍은 점안제 제형개발을 담당한다. 양사는 오는 2022년까지 제형개발을 완료하고 비임상시험에 돌입할 예정이다. 아이엔테라퓨틱스가 보유한 이온채널 플랫폼 기술은 세포·조직·동물 수준에서 각각 약물의 작용기전 및 효능을 평가하며 고효율 스크리닝을 통해 빠르게 결과를 도출해 낼 수 있는 장점이 있다는 설명이다. 또한, 지엘팜텍은 우수한 제제개발 기술을 바탕으로 국내 50여개 제약업체에 개량신약 제제기술을 제공한 바 있다. 박종덕 아이엔테라퓨틱스 대표는 “아이엔테라퓨틱스가 가진 이온채널 플랫폼 기술과 지엘팜텍의 우수한 제제개발 기술을 접목해 우수한 효능의 안구통증치료제를 개발하겠다”며 “이번 협업을 통해 안구통증을 겪는 환자들의 삶의 질이 개선되기를 바란다”고 말했다. 왕훈식 지엘팜텍 대표는 “이번 협약 체결은 지엘팜텍의 제제 기술이 그 가치를 인정받은 것”이라며 “우수한 역량을 갖춘 아이엔테라퓨틱스와의 파트너십을 통해 점안제 형태의 안구통증치료제 개발을 빠르고 효율적으로 진행하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.08.17
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JW그룹, ‘JW유니버설디자인 창작 공간 프로젝트’ 지원

JW그룹이 장애 예술인들의 열악한 창작 환경을 개선하는 활동에 나선다. JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 하트-하트재단(회장 오지철)과 함께 장애 예술인들을 위한 ‘JW유니버설디자인 창작 공간 프로젝트’ 사업을 전개한다고 17일 밝혔다. ‘유니버설 디자인’은 장애를 비롯해 나이, 성별 등으로 인해 시설, 서비스 이용에 제약을 받지 않도록 사용공간을 개선해주는 디자인을 뜻한다. 주로 소외된 계층을 포용한다는 취지에서 진행된다. 장애인을 위한 이동용 경사로, 점자 보도블럭 등을 설치하는 것이 이에 해당한다. 중외학술복지재단은 이번 사업으로 기부금 3,000만원을 하트-하트재단에 지원한다. 하트-하트재단은 협약 체결일인 17일부터 공모를 통해 장애 예술인 창작 공간 6곳을 선정하고, 유니버설 디자인을 적용한다. 또 창작 환경 개선을 위해 낙후된 시설물의 개보수까지 진행한다. 양 기관은 앞으로 많은 장애인 예술가들이 혜택을 받을 수 있도록 사업 규모를 더욱 확대해 나간다는 방침이다. 중외학술복지재단 관계자는 “창작 활동에 걸림돌이 되는 환경을 개선함으로써 장애 예술인들의 예술적 재능을 발휘하는 데 도움을 주고자 이번 사업을 기획했다”며 “유니버설 디자인 사업을 통해 장애 예술가들이 보다 안전하고 편리한 환경에서 창작 활동을 마음껏 펼칠 수 있기를 바란다”고 말했다. 한편, 이번 유니버설 디자인 사업은 JW그룹 ‘사회공헌 커미티(위원회)’가 기획했다. JW그룹은 2018년 ‘사회공헌 커미티’를 신설하고 중외학술복지재단이 주도하던 사회공헌 활동을 그룹 차원으로 확대, 발전시켜 나아가고 있다. JW그룹 ‘사회공헌 커미티’는 최근 실시한 드림버스 사업을 비롯해 장애인표준사업장 ‘생명누리’ 설립, 기초과학연구자 주거비 지원 사업 등을 발굴했다.

김정일 2021.08.17
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퓨쳐켐, 상반기 매출액 61억 원… 전년동기비 50.3%↑

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 연결 재무제표 기준 2021년 2분기 매출액 28억 원, 영업손실 28억 원을 기록했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 전년동기대비 매출액은 12.7% 늘고 영업손실은 지속됐다. 상반기 누적 실적은 매출액 61억 원, 영업손실 39억 원으로 역시 적자를 이어갔으나 매출액은 50.3% 증가했다. 퓨쳐켐은 외형성장의 요인으로 자체 개발 신약인 ‘피디뷰’와 ‘알자뷰’ 매출 확대를 꼽았다. 파킨슨병 진단용 방사성의약품 피디뷰와 알츠하이머 진단용 방사성의약품 알자뷰는 퓨쳐켐이 직접 개발해 상용화에 성공한 제품으로, 올해 상반기 두 제품의 매출은 전년동기대비 47.9%, 64.5% 증가했다. 다만 전립선암 진단 신약 FC303과 치료 신약 FC705의 글로벌 임상시험 진행을 위한 인력 투입과 임상비용 증가로 영업손실은 지속됐다. FC303은 국내와 유럽에서 임상 3상을, 미국에서 임상 1상을 진행 중이다. FC705는 국내에서 임상 1상 진행 중이며 미국에선 임상 1상을 위해 FDA에 임상 1상 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 신청한 상태다. 회사는 내년 상반기 FC303의 국내 임상 3상과 FC705의 국내 임상 1상 완료를 목표로 파이프라인 개발에 속도를 낼 방침이다. 매출 1등공신인 파킨슨병 진단 신약 피디뷰도 미국 품목허가를 준비 중이다. 회사 관계자는 “퓨쳐켐은 독자적 기술력을 기반으로 해외 기술이전과 전국 주요 병원 방사성의약품 공급을 확장하며 매출액을 지속적으로 늘려가고 있다”며 “회사의 미래를 견인할 핵심 파이프라인을 지속 개발해 양적·질적 성장을 달성하겠다”고 밝혔다

최윤수 2021.08.17
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한독, 올 상반기 6개사 지분법손익 -29억원

지난해 한독이 투자한 기업의 올 상반기 ‘지분법 손익’이 손실을 이어갔지만 손실폭을 크게 줄인 것으로 나타났다. 약업닷컴이 한독의 6개 관계기업 및 공동투자기업의 2021년 상반기 지분법손익을 분석한 결과, 총 지분법손익은 -26억원으로 전년 동기 -99억원 대비 손실액이 73억원 줄어들었다. 2021년 2분기 지분법 손익은 -40억원으로 전기 14억원 대비 54억원 감소했고, 전년동기 -48억원 보다는 8억원의 손실을 줄였다. 올 상반기 지분법손익이 가장 높은 곳은 TRIGR Therapeutics, Inc.로 12억원(전년동기비 +12억원)을 기록했고, 한독테바가 7억원(전년동기비 +6억원)으로 그 뒤를 이었다. 이어 제넥신 2억원(전년동기비 +45억원), 엔비포스텍 -2억원(전년동기비 +2억원), 한독칼로스메디칼 -15억원(전년동기비 -7억원), Rezolute INC. -29억원(전년동기비 +15억원) 등으로 나타났다. 올해 2분기 지분법손익에서는 TRIGR Therapeutics, Inc.가 5억원(전기비 -2억원, 전년동기비 +4억원), 한독테바가 5억원(전기비 +2억원, 전년동기비 +6억원)을 기록했다. 또한 엔비포스텍 -1억원(전기비 -1억원, 전년동기비 +1억원), 한독칼로스메디칼 -7억원(전기비 +1억원, 전년동기비 -1억원), Rezolute INC. -10억원(전기비 +9억원, 전년동기비 +9억원), 제넥신 -30억원(전기비 -63억원, 전년동기비 -10억원) 등이었다.

김정일 2021.08.17
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프레스티지바이오파마, 코로나19 백신 위탁생산 위한 사전점검 진행

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표 박소연)는 스푸트니크 코로나19 백신 위탁생산 계약을 앞두고 러시아 기술진과 함께 사전점검에 나섰다. 회사는 지난 14일과 16일, 양일에 걸쳐 러시아국부펀드(RDIF) 계약담당 책임자인 블라디미르 스빈초프(Mr. Vladimir Svintsov) 이사와 스베틀라나 바에바(Ms. Svetlana Baeva) 수석 전문위원이 충청북도 오송 백신센터를 방문해 위탁생산 본계약 전 사전점검을 시작했다고 밝혔다. 이번 방문은 본 계약 전 사전점검을 진행하는 목적으로 계획됐으며, 신속한 백신공급을 위해 양사의 계약담당 임원진이 모여 이틀간 회의를 진행하기도 했다. RDIF는 이번 일정에서 기술 이전 진척 상황 및 스푸트니크 백신 시제품의 품질을 면밀히 점검하고, 파일럿 유닛을 포함한 백신센터 시설을 살펴볼 계획이다. 프레스티지바이오파마 관계자는 ”지난주 러시아 RDIF 기술진의 방문을 시작으로 백신의 시험생산과 기술이전 과정 등이 순조롭게 진행되고 있다”며, “이번 방문은 당초 계획된 4분기 본격 상업용 생산 일정에 대한 양사의 기대감을 높이는 계기가 될 것”이라고 밝혔다.

최윤수 2021.08.17
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강스템바이오텍, ‘줄기세포 기술’ 품은 샴푸 10월 출시

강스템바이오텍(대표 나종천)은 탈모샴푸로 알려진 ‘닥터포헤어’ 줄기세포 배양액 헤어케어 라인이 4개 홈쇼핑 채널에 오는 10월 론칭된다고 밝혔다. 여기에는 △CJ홈쇼핑 △GS홈쇼핑 △NS홈쇼핑 △홈앤쇼핑 등이 포함됐다. ‘닥터포헤어’는 카카오 계열사 와이어트의 대표 브랜드다. 와이어트는 카카오가 만든 회원 수 500만의 헤어샵 예약 플랫폼 ‘카카오헤어샵'과 탈모 샴푸 분야 1위 브랜드 ‘닥터포헤어'를 운영하고 있다. 해당 브랜드는 론칭 이후 각종 뷰티 어워즈 1등, 헬스앤뷰티(H&B) 스토어 샴푸 부문 1위를 달성하고, 홈쇼핑의 화장품/미용 카테고리 샴푸 부문 1위, 한국소비자만족지수 8년 연속 1위를 차지한 바 있다. 와이어트 관계자는 “최근 젊은 소비자층에서도 탈모 증상을 호소하는 분들이 늘고 있다”며 “강스템바이오텍의 줄기세포 배양액을 닥터포헤어에 담아, 새로운 대안을 제시할 것”으로 기대했다. 강스템바이오텍 관계자는 “이번 홈쇼핑 채널 론칭 확정으로 4분기 H&B사업부문 매출이 확대될 것”이라며 “GD11 줄기세포배양액 화장품 사업 역시 순항 중”이라고 밝혔다. 이어 “위탁개발생산(CDMO) 사업이 누적 30억원 이상 계약을 수주해, 줄기세포 배양 배지 등의 사업이 성장세에 있다”고 덧붙였다.

최윤수 2021.08.17
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고바이오랩, 신임 연구소장(CTO) 강윤경 박사 선임

마이크로바이옴 신약개발 전문기업 고바이오랩은 신임 연구소장(Chief Technology officer, CTO)으로 강윤경 박사를 선임했다고 17일 밝혔다. 강윤경 신임 연구소장은 서울대학교 분자생물학과를 졸업하고 Rockefeller University에서 생화학 박사를 취득했으며, Baylor 의과대학교 전임 강사 및 University of Florida 교수로 재직한 바 있다. 또한 유한양행 경영관리본부 이사, 차바이오그룹 차 종합연구원 부원장 겸 글로벌 R&BD실장 등을 역임하며, 중장기 R&D 전략 수립, 주요 파이프라인 라이센싱 인/아웃 등을 총괄했다. 고바이오랩 측은 강윤경 연구소장이 현 K-바이오의 특장점과 글로벌연구업계 동향을 잘 파악하고 있어 고바이오랩 파이프라인의 글로벌사업화를 이끌어 나갈 적임자로 판단해 연구소장으로 선임했다고 설명했다. 또한 남태욱 전 연구소장은 향후 고바이오랩 과학고문으로 기초 연구 및 개발 과정에 힘을 보탤 계획이다. 회사 관계자는 “생물학적 지식뿐만 아니라 비즈니스적 역량을 모두 갖춘 강윤경 신임 연구소장이 본사의 중장기 연구개발 및 신약 발굴을 주도할 적임자라 생각한다”고 전했다. 이어 “향후 신임 연구소장의 지휘로 고바이오랩의 마이크로바이옴 연구개발 역량을 강화하고, 면역 항암 등 후속 파이프라인의 진도를 가속하여 글로벌 선두 마이크로바이옴 회사로 도약하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2021.08.17

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