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경기마퇴, 마약류 중독예방‧치료역량강화 온라인 세미나 개최

경기도마약퇴치운동본부(본부장 이정근)는 지난 25일 치료재활강사와 마그미약사를 대상으로 2021년도 제2차 ‘마약류 중독예방 및 치료를 위한 전문역량강화 세미나’를 온라인으로 개최했다고 밝혔다. 이번 세미나는 을지대학교 중독재활학과 백형의 교수가 ‘MBTI를 활용한 자기인식과 대인관계 점검’을 주제로, 2시간 동안 ▲성격검사에 대한 이해 ▲MBTI의 활용 ▲MBTI의 성격유형 등의 내용을 진행했다. 백형의 교수는 “MBTI 검사를 통해 각 성격유형을 업무 스타일이나 대인관계 스타일과 연결해 타인의 심리적 특성을 이해하는데 도움을 줄 수 있다”며 “각각의 장‧단점을 파악해 자기통찰력을 향상시키도록 도와주는 역할을 할 수 있다”고 밝혔다. 특히 “약물사용자가 자신의 성격유형을 정확히 인지하고 주의하면 개발할 점이 무엇인지를 알게 되고, 재발 예방에 적용이 가능하다”고 강조했다. 이정근 본부장은 “이번 프로그램을 진행하기 전에 미리 온라인 검사지를 배포하고 직접 체험해 봄으로써 자신에 대해 좀 더 이해하는 시간을 가질 수 있도록 동기부여를 했다”면서 “현장에서 약물중독자를 만나고 개입하는데 있어 다양한 검사도구들이 도움이 될 것 같아 준비하게 됐으며, 강사들의 전문성을 신장하기 위해서는 다양한 역량개발이 필요할 것 같다”고 전했다. 한편 3차 세미나는 다음달 27일 ‘동기강화 상담의 이해’라는 주제로 개최된다.

이주영 2021.08.26
산업 /

우정바이오, 메디라마와 신약개발 협력체계를 위한 MOU

㈜우정바이오(대표 천병년)는 메디라마(대표이사 이춘엽)와 신약개발 사업 추진 및 협력체계 구축을 위한 업무 협약을 체결했다고 26일 밝혔다. 협약은 양사의 축적된 경험과 전문성을 바탕으로 비임상부터 임상시험의 수행에 이르기까지 신뢰성 있는 신약개발 전략을 제시하고 유기적인 협력체계를 구축하기 위해 체결됐다. 이번 협약에 따라 △신약개발사업 추진을 위한 인프라 협력 △임상개발 전주기 컨설팅 협력 △임상개발 계획 및 프로토콜 설계 협력 △비임상 데이터의 임상적용 협력 △신약개발 후보군 도출 및 미래기획 협력 △신약개발의 해외 진출 계획 및 발전전략 협력 △유망기술 스타트업 발굴 및 인큐베이팅 협력 등을 추진해 나갈 계획이다. 신약개발 인프라 협력은 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클) 내에 구축될 실험동물센터, 분석연구센터 등을 활용하는 방향으로 진행할 예정이다. 또한 임상개발 전주기 컨설팅 협력 분야에서는 물질 탐색(Drug discovery)부터 물질 개발(Drug development)까지 양사의 전문성을 나타낼 수 있는 분야에서 긴밀히 협력할 예정이다. 추후 우신클에서는 다양한 오픈 이노베이션 플랫폼을 통해 우정바이오와 업무 협약을 맺은 프렌즈 기업들을 홍보하고, 이들끼리의 네트워킹 장을 마련하는 등 클러스터 구축의 주체로서 지원을 아끼지 않을 예정이다. 메디라마는 문한림 최고과학책임자(CSO)와 이춘엽 최고경영책임자(CEO)를 필두로, 주상은 최고운영책임자(COO), 조영국 최고재무책임자(CFO)가 함께 설립한 임상개발전문회사(Clinical Development and Research Organization, CDRO)로, 기업들의 신약개발 임상시험 전략 수립 및 임상진행, 기술이전 지원, IPO를 위한 컨설팅을 제공한다. 메디라마 문한림 대표는 “메디라마에서 임상 컨설팅을 진행하다 보면, 다시 비임상으로 돌아가 추가데이터 확보, 독성 평가 등을 진행해야 하는 경우가 발생한다. 이런 경우 우정바이오의 인프라와 전문성을 활용해 협력한다면 좋은 성과를 낼 수 있을 것”이라고 말했다. 우정바이오 천병년 대표는 “우수한 임상개발 역량을 가진 메디라마와 파트너십을 맺게 돼 기쁘고, 비임상 과정은 임상에 영향을 미치기 때문에, 신약개발에서 매우 중요한 단계"라며 "우정바이오는 우신클에 비임상 인프라를 자체적으로 구축함과 더불어 메디라마와 같은 우수한 임상개발 역량을 갖춘 업체와 상호 협력을 진행해 원스톱 신약개발 생태계를 조성할 계획이다”라고 전했다. 한편 우정바이오는 오는 9월 국내 최초의 민간 주도 기업 친화형 신약개발 클러스터인 ‘우정바이오 신약클러스터’를 개소할 예정이다. 비임상 및 임상 개발, 특허, 법률, 기술 거래, 투자에 이르기까지 신약 개발 과정 전반을 지원한다.

권혁진 2021.08.26
병원·의료

강원도약사회관, 45년만 리모델링으로 재탄생

강원도약사회(회장 전승호)는 회관 노후화로 인한 리모델링 설명 및 보고를 진행하기 위해 연석회의를 개최했다고 26일 밝혔다. 도약사회는 1976년 준공한 강원도약사회관이 노후돼 회관 사무실 및 계단 그리고 외관 리모델링을 진행키로 결정하고, 지난달 14일부터 이달 24일까지 인테리어 작업을 실시했다. 이어 코로나19로 개소식 등 행사를 진행하는 대신 지난 25일 강원도약사회관에서 의장단·감사단·자문위원 연석회의를 개최하고 회관 리모델링에 관한 설명 및 보고를 진행했다. 전승호 회장은 “대한약사회와 임원들께서 적극 협조하고 도와주신 덕분에 리모델링이 완성돼 감사하다”고 전했다. 이날 회의에는 대한약사회 김대업 회장이 참석해 리모델링 지원금을 직접 전달하기도 했다. 김대업 약사회장은 “지난 4월 강원도지부를 방문했었는데, 이번에 보니 완전히 새로운 모습으로 바뀌었다”며 “회관보수를 시작하면 끝이 없는데 지부 관계자분들 모두 고생하셨고 축하드린다”고 말했다. 이어 지성배 자문위원과 윤병길 자문위원은 “선배들이 하지 못한 오래된 회관 리모델링을 해줘서 정말 고맙다”고 전했다.

이주영 2021.08.26
산업 /

뉴오리진 순초약방, 올리브영 입점…고객 접점 확대

유한건강생활 뉴오리진의 자연 더마 스킨케어 브랜드 ‘순초약방’이 올리브영 전국 주요 매장과 공식 온라인몰에 입점했다고 26일 밝혔다. 이번에 입점하게 된 품목은 ▲올인원 크림 ▲올인원 로션 ▲퀵 수딩 젤 ▲베이비 탑투토 워시 ▲데일리 UV 디펜스 선크림까지 총 5가지 품목으로, 여리고 민감한 피부를 지닌 소비자들에게 큰 인기를 얻으며 올리브영에 입점하게 됐다는 설명이다. 순초약방은 0세부터 피부가 민감한 성인까지 온가족이 사용할 수 있는 화장품이다. 알레르기 유발 물질 40종, 내분비계 교란 의심 물질 14종, 발암 물질까지 완제품 기준으로 검증해, 제조 과정에서 화학 반응으로 생겨나는 유해성분들도 모두 배제했다. 또한 대부분의 제품을 자연 유래 성분 96% 이상으로 만들며, 화장품 성분 안전지수 EWG(Environmental Working Group) 기준으로 그린 등급을 받은 성분만 사용한다. 대표 제품인 ‘순초약방 올인원 크림’은 온가족을 위한 보습 크림이다. 피부 천연 보호막 성분인 스쿠알란과 마룰라씨오일 성분이 강력한 보습 효과를 선사하며 피부염 연고에 쓰이는 판테놀 성분은 자극 받은 피부를 진정시킨다. 속보습, 겉보습, 수분보호막 형성까지 3중 보습 효과를 비롯해 건조로 인한 가려움증 완화 효과가 임상으로 증명됐다고 회사 측은 전했다. 여기에 알로에잎즙으로 만든 ‘순초약방 퀵 수딩 젤’은 수분 손실 및 붉은 기 개선에 높은 효과를 보여 화장품 리뷰 앱 ‘화해’의 2021 상반기 뷰티 어워드 젤 부문 베스트 신제품 1위를 달성하기도 했다. ‘베이비 탑투토 워시’도 화해 뷰티 어워드 ‘베이비&임산부 클렌저/워시’ 부문에서 베스트 신제품 1위에 선정됐다. 이번 올리브영 입점을 기념해 특별 프로모션도 진행한다. 여름 내 달아오른 피부를 진정시키는 퀵 수딩 젤과 UVA, UVB, 블루라이트를 3중 차단하는 선크림 2종은 9월 30일까지 올리브영 온라인 몰에서 30% 할인된 가격에 만나볼 수 있다. 또한 올인원 크림과 올인원 로션, 탑투토 워시를 9월 2일부터 9월 30일까지 온라인몰은 물론 올리브영 전국 주요 매장에서도 30% 할인가로 만나볼 수 있다. 유한건강생활 관계자는 “신생아부터 극민감성 피부의 성인까지, 누구나 믿고 사용할 수 있는 화장품인만큼 더 많은 소비자들을 만나기 위해 올리브영 입점을 결정하게 됐다”며 “앞으로도 고객 접점을 지속적으로 확대해 많은 분들이 ‘순초약방’의 뛰어난 제품력을 경험해보실 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

김정일 2021.08.26
산업 /

올리패스, 비마약성 진통제 'OLP-1002' 호주 임상 2a 신청

RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(대표이사 정신)가 비마약성 진통제 신약 `OLP-1002`에 대한 임상 2a 시험 허가를 호주 관계 당국에 신청했다고 공시했다. 이번 임상 2a 시험에서는 100여 명의 퇴행성 관절염 통증 환자들을 대상으로 OLP-1002의 효능과 약효 지속력 그리고 안전성 등을 평가할 계획이다. 퇴행성 관절염은 전체 인구의 10%를 점유하는 거대 질환으로서, 통증 제어를 위해 위·장관 부작용에도 불구하고 소염진통제들이 널리 처방됐다. 그러나 2000년대 초반부터 이러한 소염진통제들의 심장마비 부작용이 밝혀지면서, 관절염 통증을 안전하게 제어할 뚜렷한 수단이 사라진 상태라고 회사 측은 설명했다. 올리패스 정신 대표는 “최근 종료된 호주 임상 1b 시험에서 45% 수준의 진통 효능을 나타내는 임상 용량이 확인됐기 때문에, 60~70% 수준의 진통 효능은 OLP-1002의 임상 투약량 조절을 통해 무난하게 확보 가능할 것으로 기대된다”고 전했다. 이어 “소염진통제들이 30~40% 수준의 진통 효능을 보이고, 마약성 진통제들이 40~50% 수준의 진통 효능을 나타내는 것을 고려하면, OLP-1002의 진통 효능은 매우 강한 효능이다”라고 덧붙였다. 회사 측 관계자는 “이번 임상 2a 시험을 통해 적정 투약 주기가 1~2달에 1회로 확정될 경우, 만성 통증에 대한 일차 요법 치료제가 될 수 있다”라며 “선진국 난치성 만성 통증 환자들의 10% 정도만을 점유한다고 가정해도, 연간 300~500억달러 규모의 매출액을 구현할 수 있다”고 설명했다. 한편 올리패스의 OLP-1002 작용 기전 특성상 항암 치료 후유증으로 발생하는 신경손상성 통증에 좋은 효능을 기대할 수 있어, 이에 대한 미국 임상 2a 시험을 진행할 계획이다.

권혁진 2021.08.26
병원·의료

닥터나우, 개인정보보호법 위반 검찰 송치

대한약사회(회장 김대업)는 마약류, 오남용우려의약품 배달 등으로 물의를 빚고 있는 처방약 배달 플랫폼 닥터나우 장지호 대표가 개인정보보호법 위반 혐의로 인한 기소 의견으로 검찰에 송치됐다고 26일 밝혔다. 개인정보보호법에 따르면 고유식별정보와 민감정보는 무단 유출시 심각한 문제를 초래할 수 있어 엄격하게 관리되고 있지만 닥터나우는 고유식별정보인 주민등록번호와 민감정보인 환자의 질병정보를 개인정보보호법을 무시하고 불법적인 방법으로 취득해 사업을 진행해 왔다는 것이다. 약사회는 경찰이 지난 19일 닥터나우 장지호 대표를 기소의견으로 검찰에 송치한 것으로 확인됐다고 전했다. 한편, 약사회는 닥터나우의 담합조장, 불법광고 혐의에 대한 약사법 위반 고발 건이 지난 8일 경찰에서 증거 불충분 등으로 판단하자 이에 불복하고 이의신청을 통해 검찰의 판단을 받을 예정이라고 밝혔다. 최근 보건복지부는 유권해석을 통해 닥터나우가 약국 명칭을 숨기고 임의로 근거리 약국을 자동매칭하는 것에 대해 ‘한시적 비대면 진료 허용’ 공고를 위반한 것으로 판단했다. 이에 대한약사회는 보건복지부 유권해석을 근거로 추가 법적 대응을 진행할 예정이며, 닥터나우의 불법적 영업활동이 중단될 수 있도록 강력히 대응할 계획이다.

김정일 2021.08.26
산업 /

동국제약 센텔리안24, ‘마데카 클렌징 라인’ 3종 출시

동국제약의 기능성 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 스킨케어의 시작인 클렌징 단계에서부터 피부 타입 및 고민별로 맞춤형 세안을 제공해 탄탄한 피부 기초를 다져주는 ‘마데카 클렌징 라인’ 3종을 출시한다고 26일 밝혔다. 이번 신제품은 최근 코로나19 등으로 개인위생 및 청결 관리의 중요성이 강조되고, 특히 미세먼지 등 외부 오염 물질은 물론 각종 세균, 바이러스를 깨끗하게 씻어주는 딥 클렌징 제품에 대한 소비자 니즈가 높아짐에 따라 기획됐다고 한다. ‘마데카 살리실산 클렌징 젤’은 여드름성 지성 피부에 적합한 약산성 클렌저다. 울긋불긋한 여드름 진정에 도움을 주는 살리실산과 피지 조절에 효과적인 만니톨, 파파인 효소, 브로멜라인 등 내추럴 효소 콤플렉스를 함유했다. 얼굴, 목, 가슴, 등까지 과다한 피지 분비로 인해 트러블을 겪고 있는 지성피부에 사용하기 좋은 산뜻한 제품으로, 임상을 통해 피지분비 78%이상 감소 및 항균 효과까지 확인됐다. ‘마데카 아미노산 클렌징 폼’은 건조하고 각질이 일어난 피부를 매끈하고 촉촉하게 씻어주는 제품이다. 자연 유래 아미노산과 8중 히알루론산을 담아 피부를 촉촉하게 유지시켜주고, 배 과육과 껍질에서 만들어진 자연 스크럽 성분인 서양배추출물과 단백질 분해 효소 프로테아제를 함유해 피부 각질 감소에 도움을 준다. ‘마데카 병풀 딥 클렌징 오일’은 메이크업을 깨끗하게 지워주는 제품으로, 블랙헤드와 화이트헤드 제거에도 도움을 준다. 병풀오일과 피부 보습에 도움을 주는 해바라기씨오일을 함유해 촉촉하고 깔끔한 마무리감을 선사한다는 설명이다. 전 제품은 동국제약의 핵심성분인 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)와 병풀추출물을 함유해 피부의 진정과 보습을 돕고, 피부 자극 테스트와 민감성 피부 사용 적합 테스트를 완료해 민감한 피부도 걱정 없이 사용할 수 있다. 센텔리안24 관계자는 “미세먼지 등 외부 오염 물질 및 세균을 깨끗하게 씻지 않을 경우, 피부 트러블은 물론 피부 속 수분까지 날아가 건조한 피부상태가 되는 등 더욱 민감한 피부가 되는 악순환이 발생하게 된다”며 “강력한 세정효과에 피부 타입 및 고민별로 맞춤형 케어까지 제공하는 ’마데카 클렌징 라인’ 3종과 함께 건강한 피부의 기본기를 다지시기 바란다”고 말했다.

김정일 2021.08.26
정책

코로나19 신규확진 1,882명…사망자 20명

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 2,000명대 아래로 떨어졌다. 일일 사망자는 가장 많은 20명이 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 26일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,829명, 해외유입 사례는 53명으로 총 신규 확진자는 1,882명, 총 누적 확진자는 24만3,317명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 6만189명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 9만366건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만4,696건으로 총 검사 건수는 16만5,251건이다. 신규 격리 해제자는 1,694명으로 총 21만2,871명이 격리 해제됐고, 현재 2만8,189명이 격리 중이다. 위중증 환자는 425명, 사망자는 20명으로 누적 사망자는 2,257명, 치명률은 0.93%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 566명, 경기 504명, 인천 98명 등 총 1,168명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대구 93명, 충남 91명, 부산 77명, 경북‧경남 64명, 대전 50명, 전북 43명, 울산 40명, 충북 37명, 제주 30명, 광주 29명, 강원 25명, 세종 10명, 전남 8명 순으로 총 661명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 26일 0시 기준 1차 접종은 37만493명으로 총 2,707만6,636명이 1차 접종을 받았고, 이 중 47만2,455명이 접종을 완료해총 1,335만8,239명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.08.26
산업 /

유비케어, 의료기기 ‘UX멤버십’ 내 ‘C-arm’ 라인 추가

디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 최근 의료기기 ‘UX멤버십’에 신규 제품군을 확대했다고 26일 밝혔다. ‘UX멤버십’은 유비케어의 대표 의료기기 솔루션으로, 방사선 진단기기 제품의 구매와 유지·관리를 제공하는 통합 서비스 상품이다. 이번에 추가한 의료기기는 이동형 엑스선 투시 촬영 장치(C-arm)로, 병변 부위를 실시간으로 의료용 모니터에 송출하여 의사의 시술을 돕는 기기다. 기존 멤버십 기기인 X-ray, DR(X-ray 검출기), PACS(의료영상저장전송시스템)에 신규 제품을 추가하면서 방사선 진단기기 올인원 솔루션을 구축하게 됐다. 새로 도입된 C-arm 3종(모델명: XPLUS-35, KMC-650P, SPINEL 3G)은 젬스헬스케어 제품으로, 병·의원의 사용자 환경에 맞게 제품을 선택할 수 있다. 특히 △고출력 제네레이터 탑재를 통한 고품질 영상 제공 △넓은 공간을 활용한 편리한 시술 △사용자 중심의 기능 및 인터페이스를 통한 진단 환경 개선 △세분화된 펄스(pulse) 모드로 피폭 안전성 개선 등을 갖춘 것이 강점이라고 한다. 회사 측은 ‘UX멤버십’ 상품으로 구매한 의료기기는 5년간 무상 A/S, 정기점검, 사전점검 및 DR 파손 구매 지원과 같은 혜택을 제공한다고 설명했다. 이상경 유비케어 대표이사는 “의료기기 구매부터 품질 보증 혜택까지 꼼꼼히 체크하는 소비 트렌드에 맞춰 ‘UX멤버십’ 상품을 구성했다”며 “앞으로도 제품 및 서비스, 유통, 관리 등 다양한 측면에서 혜택을 드리기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한편, 유비케어는 의료기기 유통사로서 제품에 대한 책임은 물론 고객 신뢰 강화를 위해 C-arm 제품에 유비케어 로고를 부착해 판매하고 있으며, 제품 품질 향상을 위해 의료기기 업체들과 품평회를 정례화할 계획이다.

김정일 2021.08.26
산업 /

나이벡, 高치사율 난치병 ‘폐동맥고혈압’ 치료제 개발 기대

펩타이드 융합 바이오 기업 나이벡은 주요 파이프라인 중 하나인 ‘폐섬유증 치료제(NIPEP-PF)’가 희귀질환인 ‘폐동맥고혈압’에서도 효과가 있다는 사실을 동물실험(마우스)을 통해 입증했다고 26일 밝혔다. 나이벡은 이번 동물실험에서 ‘모노크로탈린(monocrotaline)’에 의해 유발된 ‘폐동맥고혈압’과 ‘ALK(역형성림프종인산화효소)수용체에 작용하는 단백질치료제’를 투여한 상황에서 혈관 두께 및 염증 개선을 비교 관찰했다. 회사 관계자에 따르면 ‘폐동맥고혈압’이 유발된 쥐의 혈관 두께는 정상 쥐보다 약 400% 증가했으며, ‘ALK수용체에 작용하는 단백질 치료제’를 투여한 결과 정상 쥐의 혈관과 유사한 두께로 돌아왔다. 폐 조직에 존재하는 백혈구와 같은 염증세포의 수도 크게 감소해 ‘ALK 수용체에 작용하는 단백질 치료제’가 폐고혈압 및 염증개선에 효과가 있다. ‘폐동맥고혈압’은 심장에서 폐로 혈액을 전달하는 폐동맥에 이상이 발생해 압력이 상승하는 희귀 난치질환이다. 진단이 어렵고, 치명률도 매우 높은 것으로 알려져, 치료가 제대로 이뤄지지 않으면 평균 2~3년 내 사망할 수 있는 고위험 질환이다. 이러한 ‘폐동맥고혈압’에 대해 현재까지 승인된 치료제는 단순히 폐동맥이 좁아지는 것을 지연시키는 약물들뿐이다. 원천적으로 치료할 수 있는 치료제는 현재까지 전무한 상황이다. ‘폐동맥고혈압’이 ALK수용체에서 발생한 돌연변이로 혈관내피세포가 사멸해 동맥의 구조가 변하면서 발생하는 점에 주목해 ‘ALK수용체에 작용하는 단백질’을 투여함으로써, 혈관내피세포의 생존과 혈관의 견고성 (integrity)를 유지시킬 수 있었다고 회사 측은 설명했다. 나이벡 관계자는 “ALK 수용체에 작용하는 단백질 치료제에 대해서는 스크리닝 단계에서부터 대량생산 연구를 동시 진행해 연구기간을 크게 단축할 수 있었다”며 “이미 대량생산 공정을 수립해 내년에 전임상 독성시험을 시행하고, 임상1상 시험을 신청할 계획”이라고 말했다. 이어 “폐동맥고혈압 치료제에 관심이 있는 글로벌 제약사와 지난 6월 바이오USA 이후 지속적으로 기술에 대해 논의를 하고 있다” 고 덧붙였다.

권혁진 2021.08.26
병원·의료

김종환, 대약 선관위 사전선거운동 경고처분 철회 촉구

서울시약사회 김종환 총회의장이 지난 24일 대한약사회 중앙선거관리위원회가 ‘약사비전 4.0 연구소 개소식’ 초대장 발송에 대해 사전 선거운동이라고 내린 경고처분을 즉각 철회하라고 촉구했다. 김종환 의장은 “당사자에게 아무런 통보나 소명의 기회조차 주지 않고 먼저 보도자료를 뿌린 것은 공개적으로 망신주기나 다름없는 무책임한 행동”이라며 “원칙 없이 개인의 명예를 실추시키기 위해 내려진 선관위의 경고처분에 단호하게 대처하겠다”고 밝혔다. 김 의장은 “이번 선관위의 결정은 무엇을 위반했는지 명확한 기준과 원칙 없이 자의적 해석에 따라 내린 경고처분으로 볼 수밖에 없다”며 “선관위는 경고처분을 내린 명확한 법적 근거를 제시해 통보해줄 것을 요청한다”고 덧붙였다. 또한 선관위가 △임의로 경고하는 예비후보의 선거용 유인물이라는 판단의 근거 △비대면으로 예정된 연구소 출범을 선거사무소 개소식과 유사한 행태라는 근거 △약사비전 4.0 연구소 개소식 초대장 발송 행위가 선거운동에 해당한다는 근거 △선거운동과 사전선거운동에 관한 대한약사회 지부장 선거관리규정을 제시해줄 것을 요청했다. 여기에 오는 29일 온라인으로 진행 예정인 약사비전 4.0 연구소 개소식에 대해 어떤 선거관리규정을 위반한 행위인지도 물었다.

김정일 2021.08.26
세브란스, “연명치료중단 권고받던 간경변 환자 무사히 퇴원”

연명치료중단까지 권고받았던 말기 간경변 환자가 뇌사자 간이식을 받은 후 지난 24일(화) 건강하게 퇴원했다. 연세대 세브란스병원 장기이식센터 이재근 교수(이식외과)는 간경변 말기로 심각한 합병증이 와서 연명치료중단(DNR)을 권고받은 김민철 씨(가명)가 간이식대기자 응급도 평가(MELD) 40점으로 최고 응급 단계에서 뇌사자 간이식을 성공적으로 받아 5개월간 전인적 치료를 받은 후 가족의 품으로 돌아갔다고 26일 밝혔다. 김민철 씨(경기도 광명, 66세)가 처음 ‘간이식’ 단어를 접한 것은 8년 전이다. 당시 간경변으로 인해 집 근처의 종합병원 의료진으로부터 간이식을 권유받았다. 가족들의 상의 끝에 김 씨의 아들이 생체 간이식 기증을 위해 검사를 받았으나, 간에 큰 혈관종이 있고 해부학적 구조가 좋지 않아 아버지에게 간을 떼어 줄 수 없는 상황이었다. 이에 아버지도 이식을 받지 못하고, 약물치료 등 계속 보존적 치료를 받아 왔다. 설상가상으로 1년 뒤, 김민철 씨는 간암 초기 진단을 받았다. 고주파 치료를 통해 재발 우려를 없앴으나, 간 기능은 회복되지 못했다. 몸에 복수가 차고, 간 기능이 저하되어 생기는 의식 상실 상태인 ‘간성 혼수’가 반복됐다. 올해 3월에는 간성 혼수와 복수가 심해지고, 신장기능까지 떨어져 경기도의 한 종합병원에 입원해 치료를 받았다. 그러나 간성혼수, 복막염, 폐렴, 패혈증 쇼크로 전신상태가 매우 악화됐다. 의료진은 기관삽관 및 인공호흡기, 지속적 신장투석기로 치료를 해야 하자, 김민철 씨의 소생가능성이 적다고 판단, 김 씨에게 연명치료중단(DNR)을 권고했다. 아들 김 씨는 “당장 내가 직장을 그만두어야 하더라도, 아버지를 꼭 살리고 싶어, 좀 더 큰 병원에 아버지를 치료해 달라고 요청하게 됐다”라고 당시 상황을 전했다. 이후 김민철 씨는 병원 간 의료진의 협력으로 3월 18일 세브란스병원 중환자실로 전원됐다. 전원 당시 기관삽관 및 인공호흡기 뿐만 아니라 지속적 신장투석을 받는 상태에 쇼크까지 있어 승압제를 달고 있는 상태였다. 간이식대기자 응급도 평가(MELD)에서는 40점으로 최고 응급 단계에 속했다. 다행히 뇌사자가 발생해, 다음날 19일 바로 뇌사자 간이식 수술이 시작됐다. 6시간의 수술 도중 생사를 오가는 위기의 순간을 극복하고 수술이 잘 마무리됐다. 수술 후 간기능 뿐만 아니라 신장기능도 회복돼 지속적 신장투석기를 제거하고 빠른 회복을 보였다. 그러나, 수술 후 4일 만에 인공호흡기를 제거했으나, 이식수술 받기 전 장기간의 전신상태 악화 및 호흡근을 포함한 근육의 소실로 5일째 되던 날 다시 기관삽관 및 인공호흡기 치료를 받게 됐다. 수술 후 13일째 투석기를 완전히 제거하고 병실에 올라와 가족과 함께 지낼 수 있게 됐지만, 다음 날 또 호흡이 약해져 결국 다시 중환자실로 내려가 기관절개술을 받았다. 이후 의료진은 김민철 씨 치료를 먹을 수 있게 하고, 걸을 수 있게 하는 것을 목표로 전인적 치료로 바꿨다. 이재근 교수는 당시 상황을 “장기전으로 돌입하는 것이었습니다. 영양상태 공급 및 재활 치료를 처음부터 다시 시작했습니다.”라고 전했다. 죽음의 위기가 다시 찾아왔다. 폐렴과 패혈증이 다시 진행된 것이다. 이동용 인공호흡기를 달고 중환자실에서 한 달을 지냈다. 일반병실에 올라와 점차 전신상태가 좋아졌으나, 먹는 부분에 문제가 발생했다. 음식을 먹으면 반복적으로 역류와 사레로 또다시 폐렴이 또 발생했다. 이를 치료하기 위한 내시경적 보톡스 시술도 어려운 상황이라, 경피적위루를 만들어 영양공급을 충분하게 했다. 두 달간의 재활 과정을 거쳐, 내시경적 보톡스 시술을 했고, 정상적으로 먹을 수 있게 됐다. 전인적 치료의 한 계단을 올라간 셈이었다. 다음 계단은 김민철 씨를 걷게 하는 것이었다. 김 씨는 척추관협착증으로 인한 허리 통증으로 병상에서 일어날 수 없는 상황이었다. 걷지를 못하니 보행은 물론 재활에 속도가 나질 않았다. 이는 혈소판 감소로 이어져, 허리치료를 위한 시술이 불가능했다. 이에 이재근 교수팀은 비장동맥색전술을 시행해 혈소판을 10배 정도 증가시켜, 허리치료를 위한 신경차단술을 받을 수 있게 했다. 몇 개월 동안 누워 있던 김민철 씨가 드디어 보행할 수 있게 됐다. 김민철 씨 가족은 퇴원을 앞두고 “더는 가능성이 없다고 연명치료중단서를 작성하자고 할 때 너무 앞이 깜깜했다. 세브란스병원으로 와서 간이식을 받고 투석도 안 하고, 입으로 음식도 먹고 걸어서 퇴원할 수 있어서 너무나 감사하다”라고 소회를 밝혔다. 이식수술 후 5개월간 전인적 치료를 담당한 이식외과 이재근 교수는 “환자와 가족이 포기하고픈 순간 아직 희망은 남아있다”라며 “중증 환자 간이식을 통해 살렸던 다수의 경험을 바탕으로 포기하지 않으면 분명히 좋아질 수 있는 환자도 있다”라고 하며 희망을 전했다. 이재근 교수는 “간이식하고 간수치의 정상화가 끝이 아닌, 생사의 문턱에서 모든 장기와 근육이 망가졌을 때 전인적인 치료와 완벽한 재활이 꼭 필요하다”라며 “환자의 인생을 바꾸는 의사가 되기 위해 노력하겠다”라고 말했다.

김상은 2021.08.26
산업 /

대웅제약, 학교 밖 청소년에 ‘이지엔6에이스’ 기부

대웅제약(대표 전승호)이 코로나19 백신 접종을 앞둔 학교 밖 청소년들을 위해 아세트아미노펜 성분의 액상형 진통제 ‘이지엔6에이스’ 1만 개를 기부한다고 26일 밝혔다. 이번 기부는 학교 밖 청소년들이 백신접종 후 간혹 찾아오는 고열·몸살 등의 이상반응을 안전하게 이겨낼 수 있도록 진행됐다. 이지엔6에이스 1만 개는 청소년지원센터인 ‘꿈드림’을 통해 전국 학교 밖 청소년들에게 순차적으로 전달될 예정이다. 최근 국내 코로나19 백신 접종이 본격화되면서 대입 수험생을 중심으로 청소년의 접종률 역시 늘어나고 있다. 지난 7월 질병관리청 정례 브리핑에 따르면 대입 수험생의 백신 사전예약률은 81.4%로 8만1,000명에 해당한다. 전승호 대웅제약 대표는 “이웃에 대한 관심이 소홀해지기 쉬운 코로나19 상황이지만 제도권 밖에 있는 청소년들이 소외감을 느끼지 않고 사회의 건강한 주역으로 성장하기를 바란다”며 “대웅제약은 앞으로도 사회의 관심에서 멀어지기 쉬운 국민들을 위해 힘을 보탤 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편 대웅제약의 이지엔6에이스는 국내 최초로 아세트아미노펜을 액상형 연질캡슐로 만든 해열진통제다.

김정일 2021.08.26
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종근당, 국내 독점권 요독성 소양증 치료신약 FDA 승인

종근당(대표 김영주)은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상품명: 코수바, KORSUVA)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인받았다고 26일 밝혔다. 종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 ‘CR-845’의 국내 독점개발 및 판매에 대한 계약을 체결하고 약물의 개발에 참여해 왔다. CR-845는 만성신장질환으로 혈액투석을 받는 성인 환자에게 발생하는 중증도에서 중증의 요독성 소양증에 1차 단독요법으로 사용하는 카파아편수용체작용제(Kappa opioid receptor agonist) 기전의 주사제다. 요독성 소양증 시장에서 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 퍼스트 인 클래스(First-in-Class) 약물이다. 카라테라퓨틱스는 2020년 3월 CR-845의 다국적 임상을 완료하고 12월 FDA에 품목허가를 신청해 우선심사 대상으로 허가 심사를 받았다. 지난 3월에는 유럽의약품청(EMA)에도 신약허가신청서(NDA)를 제출한 바 있다. 이번 FDA 승인으로 CR-845는 2022년 카라테라퓨틱스와 스위스 제약기업 바이퍼파마(Vifor Pharma)를 통해 글로벌 시장에 출시될 예정이다. 국내에서는 종근당이 절차에 따라 품목허가를 신청할 계획이다. 종근당 관계자는 “CR-845의 승인은 세상에 없던 신약(First-in-Class)으로 적절한 치료제가 없어 고통받던 요독성 소양증 환자들에게 새로운 희망이 될 것”이라며 “국내에서도 승인 절차를 신속하게 진행하여 빠른 시일 내에 시장에 공급할 계획”이라고 말했다.

김정일 2021.08.26
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바드코리아, 대한응급의학회 MOU…응급처치 인식 제고

바드코리아와 대한응급의학회는 심정지 상황에서 저체온치료 적용의 중요성을 알리기 위한 대국민 캠페인을 함께 진행한다. 글로벌 의료기기사 바드의 한국법인 바드코리아는 대한응급의학회와 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이러한 활동의 일환으로, 바드코리아와 대한응급의학회는 오는 9월부터 연말까지 MBC 라디오를 통한 공익 캠페인을 선보인다. 허탁 대한응급의학회 이사장(전남대병원 응급의학과 교수)은 “국내에서 연간 발생하는 심정지 환자는 약 3만 명 수준으로, 이중 약 5% 정도의 환자들만 뇌기능의 손상 없이 회복되는 것으로 알려졌다”며 “심정지 상황에서 심폐소생술로 심장기능이 회복되면 곧바로 저체온치료를 시행해야 뇌손상을 감소시켜 장애나 후유증을 줄일 수 있다. 대한응급의학회는 심폐소생술 이후 저체온치료 적용의 중요성을 더욱 많은 분들께 알리기 위해 다양한 활동을 전개할 예정”이라고 설명했다. 저체온치료는 목표체온 유지치료(Targeted Temperature Management, TTM)라고도 불리며 환자의 심부체온(몸 깊은 곳에 있는 장기의 온도)을 낮춰 뇌 손상을 최소화하는 방법이다. 실제로 체온을 1도 떨어트릴 때마다 뇌의 대사가 6~10% 감소하므로 뇌로 가는 혈액 공급이 줄어도 뇌가 큰 손상을 입지 않고 버틸 수 있는 원리다[ii]. 미국심장협회(AHA, American Heart Association)에서도 2020년 가이드라인을 통해 심정지 환자의 심장기능 재개 후 저체온치료를 필수적으로 권장하고 있다. 바드코리아의 사업부 총괄 김여진 상무는 “심정지 상황은 가족이나 친구 등 누구에게나 일어날 수 있는 만큼, 심폐소생술과 저체온치료로 연결되는 응급 대처법을 더 많은 분들이 기억하실 수 있도록 바드코리아가 앞으로도 더욱 노력해 나가겠다”고 밝혔다. 한편, 저체온치료(목표체온 유지치료)는 2019년부터 보험급여에 적용돼 환자들의 부담이 줄어들면서 보다 폭넓게 사용될 수 있는 환경이 마련됐다. 바드코리아는 저체온치료 기기 아틱선(Arctic Sun)을 국내에 공급하고 있다.

김상은 2021.08.26
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건선성 관절염 치료제 ‘코센틱스’, 1차 보험급여 확대 그 이후?

건선성 관절염 치료제에 휴미라에 대항해 새로운 세대교체가 예상되고 있다. 이에 주인공은 인터루킨 17 억제제인 코센틱스다. 한국노바티스(임시대표 킴 스카프테 모르텐센)는 코센틱스의 1차 치료 급여확대를 기념해 25일 온라인 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에서는 신기철 서울의대 교수(보라매병원 류마티스내과)가 연자로 나서 건선성 관절염 치료의 최신지견과 코센틱스 임상적 의미에 대해 소개했다. 신기철 교수는 “건선성 관절염은 건선환자의 10~40% 가량 발견되는 흔한 질환”이라고 설명했다. 건선성관절염은 피부질환, 척추침범, 손발톱침범, 말초관절염, 손발가락염, 골부착염 등 6가지 임상영역으로 구성돼 피부와 관절 전반에 영향을 미친다. 여러 증상 중에서도 피부질환으로 인한 가려움증과 관절의 통증 및 부종이 건선성 관절염 환자에게 가장 큰 영향을 미친다. 신 교수는 “이중 건선성 관절염에서 가장 두드러지는 유형은 '척수관절염'”이라고 설명했다. 신 교수는 “건선성 관절염에서는 척수관절염이 동반 여부와 함께 인터루킨 17A(IL-17)의 역할이 중요하다”고 지적했다. IL-17은 피부증상과 골부착염, 구조적손상에 임상적인 역할을 하기 때문. IL-17 억제제는 유럽 류마티스 가이드라인에서도 비중있게 드러나고 있다. 신교수는 “국제적으로 저명한 연구단체인 GRAPPA(건선과 건선성관절염 연구 및 평가그룹)와 EULAR(유럽류마티스학회)에서 인터루킨17A 억제제의 위치가 높아지고 있다. GRAPPA는 올해 가이드라인 개정을 통해, EULAR는 2019년 가이드라인 개정을 통해 코센틱스 등의 인터루킨17A 억제제를 1차 생물학적제제 권고사항에 포함시켰다”고 설명했다. 코센틱스는 지난 1일 DMARDs(항류마티스제제) 불응인 활동성 및 진행성 건선성 관절염에서 1차 생물학적제제로 건강보험급여가 확대된 바 있다. 이번 급여 확대를 통해 국내 건선성 관절염 환자들도 피부·관절의 주요증상과 척추증상에 대한 개선효과를 확인한 코센틱스를 1차 치료부터 사용할 수 있게 됐다. 신 교수는 코센틱스가 임상연구를 통해 GRAPPA가 꼽은 6가지 영역 모두에 대한 유효성을 확인했다며, “FUTURE1 연구에서는 코센틱스가 투여 5년간 관절과 피부를 통합적으로 개선켰고, 아달리무맙과의 H2H 연구인 EXCEED 연구에서는 피부·관절복합평가변수와 피부건선개선, 치료유지율에서 우월한 효과를 확인했다”고 설명했다. 이어, 생물학적제제 최초로 척추에 증상이 있는 건선성 관절염 환자를 대상으로 진행한 RCT 연구인 MAXIMISE 연구에 대해 소개했다. 신 교수는 “연구를 통해 코센틱스의 척추관절염 개선효과가 52주간, 즉 1년 넘게 80%를 유지하는 것을 확인했다”며 “조기에 치료가 개입된다면 심혈관질환 또는 골다공증 등의 2차적인 문제를 차단할 수 있다”고 전했다. 코센틱스는 안전성 측면에서도 탄탄한 데이터를 보유하고 있다. 코센틱스는 전 세계적으로 50만명 이상의 환자들에게 처방되고 있으며, 통틀어 총 2,754명의 환자 대상으로 진행한 FUTURE 1~5 연구들을 토대로 최장 5년간(FUTURE 1,2)의 장기간 안전성 프로파일을 확인했다. 신 교수는 “1년간 치료를 유지한 환자들의 경우 코센틱스군은 86%, 아달리무맙군은 76%로 통계적으로 더 높은 비율은 안전성 또는 유효성이 높다는 것을 말해주는 것”이라고 설명했다. 코센틱스가 임상현장에 도입되면서 신 교수는 기존 치료제와 달리 용량을 조절할 수 있는 장점을 가진다고 덧붙였다. 증상에 따라 150㎎로 시작해 300㎎까지 증대될 수 있다며 보험 적용에는 영향을 미치지 않는다고 부연했다. 신교수는 “코센틱스는 독자적인 데이터를 구축하며 건선성 관절염의 1차 생물학적제제로써 다양한 환자군에서의 치료전략을 만들어 나가고 있다”고 평가하며, “코센틱스의 이번 급여 확대를 통해, 피부·관절의 통합적 개선과 함께 건선성 관절염 환자에서 흔히 나타나는 척추증상에 대한 통합적 관리가 조기부터 가능해진 점에서 의미가 깊다”고 밝혔다.

김상은 2021.08.26

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