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인과성 부족해도 코로나19 백신접종 ‘피해보상’ 추진

코로나19 팬데믹 또는 감염병 위기 ‘심각’ 단계일 때는 인과성이 부족한 백신 이상 반응에 대해서도 정부가 피해를 보상할 수 있도록 하는 감염병예방법 개정이 추진된다. 국회 보건복지위원회 소속 정춘숙 의원(경기 용인시병)은 코로나19 등 특정 예방접종의 경우, 백신접종과의 인과성이 부족해도 국가가 피해를 보상할 수 있도록 하는 내용의 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률’ 개정안을 30일 대표 발의했다. 개정안은 인과성이 없는 경우에도 국가가 백신접종에 따른 피해를 보상할 수 있도록 하되, 인과성이 없어도 피해 보상이 가능한 예방접종의 종류 등을 대통령령에서 따로 정하도록 했다. 팬데믹 등 특별한 상황에서 별도의 보상 방식을 신설하는 것이다. 정 의원은 백신접종에 따른 피해 보상을 위해 ‘인과성’ 확인은 당연하지만, 전 세계적인 코로나19 팬데믹 상황에서 단기간에 개발된 백신을 긴급하게 접종할 때도 기존 보상 체계를 적용하는 것이 적절한지는 의문이라는 것이다. 또한 백신접종이 감염병 극복을 위한 핵심적인 수단이고 국가적 차원에서 백신접종을 독려하고 있다는 점에서, 백신접종 이상 반응을 개인의 특수한 경우로만 치부할 것이 아니라 국가적 방역 과정에서 발생한 사고로 인정하고 이를 보상하는 것이 바람직하다고 전했다. 이에 WHO가 ‘팬데믹’을 선언하거나 국내 감염병 위기 단계가 ‘심각’ 단계인 감염병 백신에 대해서는 기존 보상 체계가 아닌 별도의 보상 체계를 마련해 예외적으로 적용할 필요가 있다고 강조했다. 정춘숙 의원은 “전 세계적인 코로나19 팬데믹 상황에서 백신접종에 대한 피해 보상을 평상시와 똑같이 적용하는 것은 비현실적”이라며 “팬데믹 등 국가적 위기 상황에서는 기존 보상 체계와는 별도로 피해 보상 체계를 마련해 국민이 안심하고 백신을 맞을 수 있도록 국가가 책임져야 한다”고 말했다. 또한 “백신접종과 완전히 무관한 것으로 확인된 경우만 제외하고 모든 피해를 보상해 주되, 보상 금액 등에 있어서는 기존 보상 체계와 다르게 조정하는 것도 검토해 볼 필요가 있다”고 덧붙였다.

이주영 2021.08.30
산업 /

동성제약, 프리미엄 마늘 발효 추출액 ‘갈릭MF’ 출시

동성제약(대표이사 이양구)이 100% 국내산 마늘 발효 추출액 ‘갈릭MF’를 선보인다. 이 제품은 마늘을 180일 동안 네 번 발효시킨 프리미엄 건강식품으로 비가열 천연으로 발효해 영양 성분을 약 600% 증폭시키고 이 과정에서 이로운 2차 합성물질로 산화질소와 NK세포 등을 생성한다는 설명이다. 마늘 대표 성분 ‘알리신(Allicin)’은 독특한 냄새를 내는 물질이지만 △항암 효과 △피로 해소 △면역력 강화 △당뇨병 개선 △소화 개선 등에 효과가 있다고 알려져 있으며, 혈전 생성을 막아 심근경색 · 뇌경색 등 심혈관질환에 도움을 주며, 혈소판 응집 현상을 막아 혈액 순환을 돕는다. 갈릭MF는 고초균(枯草菌, 자연계에 널리 퍼져 있으나 병을 일으키지 않는 세균)을 함유하고 있다. 고초균은 청국장에 들어 있는 유익균으로 볏짚에 붙어 있는 미생물이다. 장을 자극하고 소화를 도우며 혈전 분해 효소를 만들어 △혈액순환 △면역력 강화 △장 운동 강화 등을 기대할 수 있다고 회사 측은 전했다. 또한 제조 시 보존료·첨가물·설탕·색소·방부제를 전혀 첨가하지 않은 순수 마늘 발효액이다. 1일 1~3회, 1회 1병(23㎖)을 섭취하며, 사람에 따라 미온수에 2~20배 희석해 먹을 수 있다. 동성제약 관계자는 “마늘은 냄새만 빼고 이로움이 100가지라고 해서 ‘일해백리(一害百利)’로 불린다”며 “갈릭MF는 비가열 무설탕 마늘 발효 추출액으로 자연의 섭리로 재배한 우리 농작물의 영양을 담은 프리미엄 건강식품”이라고 말했다.

김정일 2021.08.30
산업 /

피플바이오, 미래의료재단과 알츠하이머 조기검진 제공

피플바이오(대표 강성민)가 미래의료재단과 함께 미래의료재단의 기본기업검진 대상자들에게 알츠하이머병 조기 검진 서비스를 제공한다고 30일 밝혔다. 미래의료재단은 2000년에 설립돼 분야별 전문의료진의 협진 시스템을 통해 진단부터 맞춤 치료까지 원스톱 명품 의료 서비스를 제공하는 것으로 알려져 있다. 이번 협력을 통해 미래의료재단에서 진행하는 기본기업검진의 무료선택검사에는 피플바이오의 진단키트를 활용한 알츠하이머병 조기진단이 새롭게 추가되며, 결과에 따라 치매 클리닉을 통한 다각적인 조기 관리가 가능해질 것이라고 회사 측은 설명했다. 피플바이오에 따르면 자사의 조기진단키트를 활용해 체내의 ‘올리고머화 베타-아밀로이드(OAβ)’의 정도를 측정하면 알츠하이머병의 신경학적 증상이 나타나기 10~20년 전에 조기진단이 가능해진다. 이와 같은 사실에 대한 과학적 증명은 알츠하이머병 전문 학술지인 ‘Alzheimer’s Research & Therapy’나 SCI급 학술지인 ‘Journal of Alzheimer’s Disease’ 등에 게재된 연구 결과를 통해 입증된 바 있다. 피플바이오의 강성민 대표이사는 “피플바이오는 알츠하이머병을 조기진단해 환자들이 빠르게 대응할 수 있도록 전국의 병원과 연계 강화에 힘써왔다”며 “이번 미래의료재단과의 협력을 통해 더욱 많은 사람에게 알츠하이머병 조기진단의 문턱을 낮추어 다가갈 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

권혁진 2021.08.30
정책

7월 보건산업 수출 전년비 21.6%↑…진단제품이 견인

지난달 보건산업 수출이 23개월 연속 플러스 성장을 이어가며 전년대비 20%가 넘는 실적을 기록했다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 30일 2021년 7월 월간 보건산업 수출 실적 및 하반기 수출전망을 통해 이같이 밝혔다. 7월 보건산업 수출, 23개월 연속 성장 진흥원에 따르면 지난달 보건산업 수출액은 총 20억 달러로 전년 동월 대비 21.6% 증가했다. 산업별로는 ▲의약품 7억6,000만 달러(+17.0%) ▲화장품 6억6,000만 달러(+11.6%) ▲의료기기 5억9,000만 달러(+42.9%) 순이다. 보건산업 수출은 2019년 9월 이후 23개월 연속 플러스 성장하고 있으며, 올해 월평균 수출액 20억 달러를 유지하고 있는 것으로 나타났다. 국가별 보건산업 수출 순위는 ▲중국 4억4,000만 달러(+24.8%) ▲미국 2억6,000만 달러(+36.1%) ▲일본 1억4,000만 달러(+3.9%) ▲베트남 1억2,000만 달러(+185.2%) 등 순으로 나타났다. 진흥원은 변이바이러스 확산으로 인해 베트남, 태국, 싱가포르, 인도네시아 등 아시아 지역으로 코로나19 관련 진단용 제품 등의 수출이 늘어남에 따라 수출 순위가 상승했다고 분석했다. 품목별 수출순위는 ▲기초화장용 제품류 5억2,000만 달러(+12.8%) ▲바이오 의약품 4억8,000만 달러(+35.4%) ▲진단용 시약 1억7,000만 달러(+59.5%) 등 순으로 나타났다. 상위품목의 수출순위는 크게 변동이 없었으며, 코로나19로 수출에 타격을 입었던 ‘초음파 영상진단기’와 ‘임플란트’ 품목이 회복세를 보이며 순위가 상승했다. 올해 보건산업 누적 수출액은 144억5,000만 달러로 전년 동기대비 29.0% 증가했으며, ▲산업별로는 의약품 55억3,000만 달러(+24.2%), ▲화장품 52억8,000만 달러(+31.5%) ▲의료기기 36억4,000만 달러(+33.2%) 순을 기록했다. 하반기 수출, 증가세 지속 전망 진흥원은 올해 하반기에도 바이오의약품의 꾸준한 성장, 코로나19 장기화에 따른 국내 진단용 제품의 수요 확대 및 백신 위탁생산(CMO)과 화장품 수출의 회복세가 더해지며, 보건산업 수출이 146억 달러로 전년 동기대비 20.4% 증가할 것으로 전망했다. 산업별 수출은 화장품 54억2,000만 달러(+30.7%), 의약품 52억3,000만 달러(+13.2%), 의료기기 39억9,000만 달러(+17.7%)에 달할 것으로 예측된다. 올해 연간 보건산업 수출액은 전년 대비 24.8% 증가한 271억 달러로 매년 최고액을 경신할 것으로 전망된다. 특히 의약품 및 화장품 수출액이 현 기조를 유지할 경우, 역대 최초로 단일 산업 기준 100억 달러를 돌파할 것으로 예상된다. 진흥원 산업통계팀 신유원 팀장은 “국내외 변이바이러스가 확산되는 등 새로운 위기상황에서도 보건산업 수출은 견조한 성장세를 이어가고 있다”며 “하반기에도 바이오의약품의 꾸준한 성장, 화장품 수출 회복세, 변이바이러스 확산에 따른 진단 제품의 수요 증가 등으로 성장기조는 유지될 것으로 예상되며, 각 산업별 역대 최고 수출액 달성이 기대된다”고 밝혔다.

이주영 2021.08.30
산업 /

이오플로우, 이오패치 모바일 앱 ‘나르샤’ 국내 정식 런칭

웨어러블 약물 전달 솔루션 전문기업 이오플로우(대표 김재진)가 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치의 모바일 앱 ‘나르샤’를 국내에 출시했다고 30일 밝혔다. 나르샤 앱은 이오플로우의 일회용 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치(EOPatch)’의 인슐린 주입을 조절하고 모니터링할 수 있는 스마트폰 어플리케이션이다. 인슐린 주입이 가능한 웨어러블 인슐린 펌프의 스마트폰 앱으로 구글 플레이스토어에서 다운받을 수 있다.나르샤 앱은 특정 자가혈당측정기와 블루투스로 연동되어 측정한 혈당을 실시간으로 확인하고 단독으로 인슐린 치료 결정에 활용할 수 있다. 이오플로우는 이번 앱 출시를 통해 인슐린 투여가 필요한 당뇨인들의 편의성이 대폭 향상될 것으로 기대하고 있다.나르샤 앱은 인슐린 주입을 위해 사용자가 상시 지참해야 했던 별도 컨트롤러, ‘ADM(Advanced Diabetes Manager)’을 스마트폰 앱으로 대체함과 동시에 클라우드 기반의 당뇨관리 소프트웨어 앱 ‘이오브릿지’의 기능도 통합해 사용 편리성 및 질병관리 기능을 크게 향상시킬 것으로 기대되고 있다.회사측은 나르샤 앱을 통해 인슐린 주입 뿐만 아니라 주입 이력을 다양한 통계 방식으로 상세히 확인할 수 있어 개인별 맞춤형 당뇨관리 및 건강 관리자와의 상담을 위한 기초자료로 활용할 수 있다고 설명했다. 보호자 공유 모드도 제공해 보호자가 나르샤 사용자의 인슐린 주입 정보를 실시간으로 공유 받고 위기 상황 시 도움을 줄 수 있다.김재진 이오플로우 대표는 “나르샤는 세계 최초의 웨어러블 펌프의 인슐린 주입 조절이 가능한 앱”이라며 “당뇨인들이 스마트폰을 통해 언제 어디서든 인슐린 치료를 가능하게 함으로써 당뇨 관리의 수준을 크게 개선시키게 될 것”이라고 전했다.이어 “나르샤의 출시는 이오플로우가 세계 웨어러블 디지털 헬스케어 시장에서 선두 주자로 자리매김하고 있음을 보여주는 의미가 있는 제품”이라며, “앞으로 이오패치 제품과 서비스의 경쟁력을 더욱 강화하여 웨어러블 인슐린 펌프 시장 저변을 확대하겠다”고 강조했다.회사는 이어 나르샤 앱은 무료로 다운로드 받을 수 있으며, 앱 출시를 기념해 이미 ADM(전용 컨트롤러)을 구입한 고객에 대하여 보상 이벤트를 진행한다고 밝혔다. 사용자가 기존에 구매해 사용하던 ADM(전용 컨트롤러)을 반납하고 나르샤 앱으로 교체하면 이오패치 1박스(9개)로 보상받을 수 있다. 자세한 내용은 이오패치 판매처인 휴온스의 휴:온 당뇨케어 이오패치몰(www.eopatch.co.kr)에서 확인할 수 있다.회사측은 이어 나르샤 출시에 발맞춰 이오패치 온라인 교육센터(www.eopatch.com)를 오픈했다고 설명했다.온라인 교육센터에서는 교육영상 시청, 비대면 교육신청 및 이오패치 무료체험이 가능하다고 전했다.

최윤수 2021.08.30
산업 /

신신파스 아렉스, 2021 올해의 브랜드 대상

신신제약의 대표 브랜드 신신파스 아렉스가 한국소비자포럼에서 주관하는 ‘2021 올해의 브랜드 대상 ‘붙이는 관절염 치료제’ 부문에서 4년 연속 대상으로 선정됐다. 올해로 19회를 맞이한 ‘올해의 브랜드 대상’은 매년 소비자가 최고의 브랜드와 제품을 부문별로 선정해 시상하는 행사로, 기초 조사를 통한 후보 브랜드 선정, 대국민 소비자 투표, 최종 선정을 위한 위원회 심의 등 까다로운 절차를 거친다. 올해는 대국민 소비자 투표에 약 61만명의 소비자가 800만건 이상의 투표를 진행하면서 역대 최대 규모의 소비자 참여가 이뤄졌다. 신신제약의 62년 파스 제조 노하우가 집약된 신신파스 아렉스(Rx)는 국내 최초로 냉과 온, 두 번의 찜질 기능을 하나에 담아내 부착과 동시에 냉감 작용으로 붓기를 빼주고 차츰 온감 작용으로 전환돼 혈액순환을 도와 통증을 케어한다. 또한 유기용매 대신 천연고무 연합 방식으로 제작돼 친환경적일 뿐만 아니라 우수한 피부 안전성을 제공하며, 양방향 신축성 원단을 사용해 밀착성도 우수하다는 평가를 받는다는 설명이다. 여기에 최근 카타플라스마 제형의 ‘신신파스 아렉스 마일드’와 바르는 타입의 ‘신신아렉스 로션’을 출시해, 기존에 출시한 먹는 경구제 ‘신신아렉스 정’을 포함해 붙이고-바르고-먹는 다양한 제형의 라인업을 확장했다. 이병기 신신제약 대표는 “질 좋은 국산 파스로 국민의 통증을 덜어주겠다는 창업정신을 기반으로 현재에 안주하지 않고 더 좋은 제품을 제공하기 위한 노력을 소비자분들께서 인정해 주신 것 같아 기쁘다”며 “앞으로도 소비자분들의 목소리에 귀 기울이며 항상 새롭고 믿을 수 있는 제품을 제공해, 요즘 같이 지치고 힘든 일상에 힘이 되어드릴 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.08.30
글로벌

EU 첫 연골 무형성증 치료제 ‘복스조고’ 나온다

골격계 형성장애의 일종인 연골 무형성증 치료제가 유럽에서 발매되어 나올 수 있게 됐다. 특히 유럽에서 연골 무형성증 치료제가 선보일 수 있게 된 것은 이번이 처음이다. 미국 캘리포니아州 샌라파엘에 소재한 희귀질환 치료제 전문 제약기업 바이오마린 파마슈티컬社(BioMarin Pharmaceutical)는 2세부터 성장판이 닫히는 사춘기 이후까지 1일 1회 주사하는 연골 무형성증 치료제 ‘복스조고’(Voxzogo: 보소리타이드)가 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받았다고 27일 공표했다. 유전자 변형 C형 나트륨 이뇨 펩타이드(CNP)의 일종인 ‘복스조고’는 섬유모세포 성장인자 수용체 3(FGFR3)를 하향조절해 연골 무형성증의 기저 병태생리를 직접적인 표적으로 작용하면서 연골내골의 형성을 촉진하는 약물이다. ‘복스조고’의 임상 프로그램을 총괄한 독일 마그데부르크대학 부속병원의 클라우스 모니케 교수(소아의학)는 “유럽 각국의 의료인들이 소아 연골 무형성증 환자들 뿐 아니라 환자가족들을 위해 유의미한 표적치료 대안을 처음으로 제공할 수 있게 됐다”며 “이번 허가결정이 연골 무형성증 환자들이 일상생활을 누리는 데 중요한 결정요인의 하나라 할 수 있는 키 성장을 개선하는 데 나타난 결과를 근거로 이루어진 것이자 ‘복스조고’가 키 성장 이외에 장기적으로 나타낼 수 있는 잠재적 유익성을 이해하기 위한 첫걸음이라 할 수 있을 것”이라고 말했다. 유럽, 중동 및 아프리카 각국에서 연골 무형성증을 나타내는 소아환자들은 총 1만1,000명을 상회하는 것으로 알려져 있다. 이들 중 전체의 3분의 1 정도가 EU 집행위의 허가결정이 적용되는 국가들에 거주하는 것으로 추정되고 있다. 프랑스의 FDA에 해당하는 기구인 국립의약품보건제품안전청(ANSM)는 임시사전허가(ATU)를 통해 보소리타이드에 대한 환자 접근성 및 급여 적용이 곧바로 이루어질 수 있도록 승인한 바 있다. 임시사전허가는 프랑스에서 아직 허가를 취득하기 이전의 희귀질환 치료제로 대체요법제가 부재하고 긍정적인 유익성-위험성 프로필이 확보된 경우에 한해 제한적으로 적용되고 있는 프로그램이다. 바이오마린 파마슈티컬社의 장-자크 비에네메 대표는 “우리는 소아 연골 무형성증 환자들을 위한 치료에 진일보가 가능토록 하기 위해 사세를 집중해 왔다”며 “2세 이상의 소아환자들에게서 골격계 성장판이 열려 있는 동안 투여할 수 있지만, 그 이상의 오랜 기간 동안 유익성을 나타낼 수 있는 유전적 표적화 약물을 선보일 수 있게 된 것은 고무적인 일”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “지난 10년 이상의 오랜 기간 동안 연구‧개발을 거친 데다 현재도 진행 중인 탄탄한 임상 프로그램을 근거로 연골 무형성증 환자들을 위해 가장 폭넓은 시험이 이루어진 치료대안이 ‘복스조고’라 할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. EU 집행위는 ‘복스조고’의 효능 및 안전성을 평가하기 위해 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 이루어진 임상 3상 시험을 포함한 임상개발 프로그램에서 확보된 전체적인 자료를 근거로 이번에 발매를 승인한 것이다. 용량을 결정하기 위한 임상 2상 시험의 장기 효능‧안전성 평가시험을 통해 추가로 뒷받침된 임상 3상 시험 결과를 보면 피험자들의 성장률이 유지된 것으로 나타난 데다 5년의 관찰기간 동안 치료를 받지 않은 소아 연골 무형성증 환자들의 연간 키 성장속도를 상회한 것으로 입증됐다. 골 연령의 촉진은 관찰되지 않아 ‘복스조고’가 전체적인 성장기간을 단축시키지는 않을 것임이 시사됐다. 자료를 보면 2~5세 연령대 환자들을 대상으로 2년 동안 ‘복스조고’를 투여했을 때 키 성장에 미친 긍정적인 영향이 입증됐다. 이 자료에는 임상 3상 연장시험과 장기적으로 확보된 자료 등이 포함됐다. 한편 FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 오는 11월 20일까지 ‘복스조고’의 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다. 바이오마린 파마슈티컬은 올초 FDA로부터 ‘복스조고’의 허가 전 제조시설 대면 실사를 성공적으로 마친 상태이다.

이덕규 2021.08.30
산업 /

루트로닉, '알젠(R:GEN)' 신의료기술평가 재도전

눈의 중심 시각에 이상이 생기는 당뇨병성 황반부종(DME)과 중심성 장액 맥락망막병증(CSC)을 치료하는 알젠(R:GEN) 레이저 시스템이 유효성 인정을 받기 위해 재도전한다. 루트로닉(대표 황해령)은 30일 알젠(R:GEN)’을 이용한 ‘실시간 피드백을 이용한 선택적 망막 치료술’에 대해 신의료기술사업 평가사업본부(이하 NECA)에 신의료기술평가를 신청했다고 밝혔다. ‘선택적 망막 치료술’이란 Nd:YLF 527nm 파장의 1.7us 펄스폭을 가진 망막 레이저를 이용하여 다른 조직에 손상을 주지 않으면서 망막 색소상피세포만을 선택적으로 치료해 세포의 재생을 유도하는 치료술로 고도의 정확성과 정밀성을 요구하는 치료술이다. 알젠은 국내 최초 실시간 피드백을 이용한 황반 치료용 레이저이다. CSC는 망막 중심부인 황반을 중심으로 망막의 후극부에 액체가 축적되면서 경계가 분명한 장액성 감각신경 망막 박리 또는 망막색소상피 박리가 나타나는 질환이다. 대부분 특별한 원인을 찾을 수 없는 특발성으로 발생하며 대략적으로 남자는 10만명당 10명, 여자는 10만명당 2명의 유병률을 보이고, 종종 좋은 시력을 요하는 생산 연령에 영향을 끼치기 때문에 치료가 매우 중요한 질환이다.CSC의 기존 치료법은 3개월동안 망막하액이 자연 소실 되는 것을 기다리는 것이다. 하지만 CSC 발병이 가장 빈번한 30-50대 경제적 활동이 왕성한 시기의 남성에게 3개월이라는 시간은 긴 시간이며, 3개월동안 자연 치료가 되지 않았을 경우 급성CSC에서 만성CSC로 진행될 수 있으며, 신생혈관 및 RPE atrophy 등의 합병증이 발생할 수도 있기 때문에 안전한 치료법으로의 조기 치료가 필요한 상황이다. 회사는 이번 신의료기술평가 신청을 통해 더 많은 병원에서 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있게 하겠다는 계획이다. 특히, 이번 신의료기술평가 도전을 위해 지난 2017년 이후 게재된 중심성 장액 맥락망막병증에 관한 국내・외 임상문헌을 제출했다.여기에는 △가톨릭대학교 여의도 성모병원 △가톨릭대학교 서울성모병원 △고려대학교 안암병원 △김안과 병원 △누네안과 병원 △분당서울대학교 병원 △서울대학교 병원 △독일 하노버 의과 대학(University Eye Hospital, Medical School Hannover) 등에서 진행한 200여명 CSC 환자의 임상 결과가 포함되었고, 이를 통해 알젠 치료의 망막 두께 개선에 대한 유효한 근거를 확보했다고 전했다. 중심성 장액 맥락망막병증은 특히 20~50대의 남성에게서 주로 발병한다. 기존 치료법으로는 3개월간 자연 치유를 기다리는 것이지만 대부분 중심 시야에 이상이 생기고, 연령대 특성상 생산성 높은 경제적 활동이 필요하므로 즉각적인 치료 요구가 높다. 그러나 기존에 활용된 안저 광응고술은 통증은 물론 일상 생활 복귀까지 이틀 이상의 시간이 소비된다. 또다른 치료법인 광역학요법 또한 수입 약제인 비쥬다인을 써야 하는데, 최근에는 공급에 어려움이 있어 대상 환자들의 고통이 증가하고 있었다. 회사 관계자는 “환자 안전에 위해를 끼치지 않고 기존 치료법을 대체할 수 있는 유효한 의료기술이 신의료기술의 연구 단계를 넘어서기를 바란다”며 “이를 통해 환자들은 간단한 치료 후에도 바로 일상생활 복귀가 가능할 것”이라고 설명했다. ‘알젠’은 CSC에 대해 국내 식약처와 유럽 CE의 승인을, 당뇨병성 황반부종병증(DME)은 국내 식약처, 유럽 CE, 미국 FDA에서 승인 받았고, 연령 관련 황반변성(AMD)으로 유럽 CE 승인을 받은 바 있다.지난 2010년 산업통상자원부의 지식경제 기술혁신 사업으로 선정됐다. 최근까지 국내외 특허 총 68건을 획득했다. 특히, 2015년 9월 NECA의 유망의료기술로 선정돼, 제한적의료기술로 서울대병원에서 비급여 시술이 시행돼 왔다.

최윤수 2021.08.30
서울프로폴리스, 프로폴리스 추출물 원료 ICID 등재

한국원자력연구원(원장 박원석) 연구소기업 서울프로폴리스(주)(대표 이승완)는 프로폴리스 추출물 원료를 국제화장품원료집(ICID:International Cosmetic Ingredient Dictionary)에 등재했다고 30일 밝혔다. 등재된 원료는 수용성 프로폴리스 추출물(Water Ethanol Extract Propolis)과 초임계 프로폴리스 추출물(Supercritical Extract Propolis) 두 가지다. 두 프로폴리스 화장품 원료는 연구개발특구진흥재단(이사장 강병삼)에서 지원하는 ‘프로폴리스 초임계 추출물의 고순도 테르펜류로 주름 개선 기능성 화장품 소재 개발 사업’을 통해 개발됐다. 원료는 새로 개발한 ‘초임계 칵테일 공법’을 통해 얻을 수 있다. 피부재생 효과가 높은 테르페노이드류가 함유된 프로폴리스 추출물을 고압이산화탄소를 이용해 고농도로 추출하는 방식이다. 해당 공법의 피부재생 효과를 확인하기 위해 주름 개선, 피부 손실 회복, 피부 생리활성 시험을 거쳤으며, 원료제품 공정까지 확립해 국제원료 기준 규격에 맞게 연구·개발했다. 특히, 공법을 통해 기존에 프로폴리스 추출물을 화장품 연료로 쓰는 데 장애로 여겨졌던 짙은 황갈색과 특유의 자극적인 향 문제를 해결할 수 있었다는 설명이다. 서울프로폴리스 이승완 대표는 “기술혁신을 통해 새로 개발한 프로폴리스 화장품 원료로 국제적으로 우수한 기술력을 인정받게 돼 기쁘다”며 “이번 화장품 원료 등재를 통해서 향후 국내 기능성 화장품의 제품력 향상과 글로벌 마케팅에도 크게 기여할 수 있게 됐다”고 밝혔다.

김정일 2021.08.30
정책

심평원, 자동차보험심사센터 상급병실료 심사로 국민 부담↓

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 ‘자동차보험 진료수가를 청구하는 의원급 의료기관의 상급병실료 심사 강화’를 통해 국민 부담을 줄이겠다고 30일 밝혔다. 최근 3년간 의원급 의료기관 중 한의원의 자동차보험 상급병실료를 청구하는 기관수와 진료비가 증가하고 있고, 특히 상급병실만 운영하는 경우가 늘고 있어 상급병실료 청구사유 등에 대한 점검 필요성이 제기됐다. 심평원에 따르면 2019년 1분기 기관수 36개소, 진료비 2억6,000만원에서 올해 1분기 기관수 193개소, 진료비 72억7,000만원으로 크게 늘었다. 자동차보험심사센터는 ‘의원급 의료기관’에서 청구된 상급병실료가 ‘자동차보험 진료수가에 관한 기준 제2장 제6조’의 진료수가 인정 제외대상에 ‘치료상이나 병실의 사정으로 부득이한 경우’에 해당하는지 여부에 대해 집중 심사하기로 했다. 심사 시 사실 확인이 필요한 경우에는 진료기록부 등 관련 자료를 요청하거나 현지 확인 심사 등을 통해 확인하는 등 심사를 강화할 예정이다. 의료법의 ‘의원급 의료기관’은 주로 외래환자 대상의 의료행위를 하는 기관으로 정하고 있고, 자동차보험은 원칙적으로 상급병상에 해당하는 입원료는 인정하지 않고 있지만, 예외적으로 ‘치료상이나 병실의 사정으로 부득이한 경우’에 한해 제한적으로 인정하고 있다. 심평원 오영식 자동차보험심사센터장은 “일부 의원급 의료기관이 호화 상급병실을 운영하면서 치료목적 이외에 불필요한 입원을 유도해 고액의 치료비를 발생시키고 있고, 해당 치료비는 자동차보험 가입자의 보험료 부담이 된다”며 “이번 의원급 의료기관의 상급병실료 심사강화를 통해 국민의 자동차보험 부담을 줄이는데 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2021.08.30
산업 /

조아제약 프로야구대상 ‘기부 챌린지’ 소외계층 아동 후원

조아제약이 ‘조아제약 프로야구 대상 월간 MVP 기부 챌린지’를 통해 소외 계층 아이들에게 나눔을 실천했다고 30일 밝혔다. 조아제약 프로야구 대상은 2009년부터 13년째 운영되고 있다. 올해부터 박지영 아나운서의 진행으로 월간 MVP 수상자의 온택트 인터뷰와 간단한 게임을 통해 조아제약 건강기능식품을 후원하는 기부 챌린지도 하고 있다. 6월 월간 MVP로 선정된 LG 트윈스 홍창기 선수는 최근 기부 챌린지에서 만점을 기록해 총 250만원 상당의 ‘젤리 잘크톤’을 자신의 이름으로 경기도 구리시 위스타트지역아동센터에 기부했다. 조아제약 관계자는 “기부 챌린지를 통해 전달된 건강기능식품이 아이들의 성장과 건강에 도움이 되길 바란다”며 “소외 계층과 지역사회에 공헌할 수 있는 나눔 활동을 지속 실천해 기업의 사회적 책임을 다하겠다”고 말했다. 한편, 조아제약은 자사 인스타그램 계정에서 주 1회 조아제약 프로야구 대상 주간 MVP 이벤트와 월 1회 월간 MVP 이벤트를 진행해 푸짐한 경품을 제공한다. 월간 이벤트 당첨자 중 한 명에게는 수상 선수의 친필 사인 유니폼도 증정한다. 월간 MVP 기부 챌린지 영상은 조아제약 유튜브 채널에서 시청할 수 있다.

김정일 2021.08.30
산업 /

에이아이메딕, 의료영상분석 소프트웨어 ‘AutoSeg-H’ 식약처 인증 획득

에이아이메딕(대표 심은보)의 의료영상분석 소프트웨어 ‘AutoSeg-H’가 식품의약품안전처로부터 ‘2등급 제품인증’을 획득했다고 30일 밝혔다. 에이아이메딕가 자체적으로 개발한 ‘AutoSeg-H’는 인공지능(AI) 기반의 이미지 분할 기법을 통해 심장을 3차원으로 재구성하고 분석하는 의료기기 소프트웨어이다. 심장CT(전산화단층촬영) 이미지로부터 심장의 구성요소인 관상동맥, 대동맥, 심실, 심방 등을 완전 자동으로 추출하며, 치수까지 측정할 수 있어 협심증이나 심근경색과 같은 심장질환의 진단을 돕는다.기존에 병원에서 사용하던 상용소프트웨어는 심장영상전문의 등 전문가가 일부 수작업으로 이미지 영역을 추출해야 했기 때문에 4~8시간 가량의 긴 시간이 소요됐다.하지만 ‘AutoSeg-H’는 전문가의 도움없이 10분 이내에 심장CT영상으로부터 심장의 구성요소를 3차원으로 재구성(Reconstruction)할 수 있다.앞서 작년 8월에 관상동맥 3차원 형상화 기능에 한하여 식약처 인증을 받은바 있으며, 이번 식약처 인증은 관상동맥 3차원 재구성 기능 뿐만 아니라 대동맥, 심방∙심실의 3차원 재구성 기능과 관상동맥 협착률 계산, 칼슘스코어링 계산, 대동맥 판막 분석 기능 등이 포함되었다.에이아이메딕 관계자는 “식약처에서 인증받은 ‘Autoseg-H’는 심장의 3차원 재구성에 있어 시간적 효율성과 정확성 등의 특징을 가지고 있다”며 “현재 주요 대학병원을 대상으로 연구용 버전 제품을 공금하고 있는데 반응이 긍정적이다. 향후 진료용으로 확대됨에 따라 심장질환과 관련해 빠르고 정확한 진단을 내리는 데 도움이 될 것으로 기대한다”고 전했다. 한편, 2014년에 설립된 에이아이메딕는 인체의 생리적 현상을 AI와 컴퓨터 시뮬레이션으로 분석하고, 심혈관 디지털 헬스케어의 핵심 코어기술인 CT-FFR과 의료영상처리기술 기반으로 환자 맞춤형 심혈관 및 뇌혈관 질환 등을 진단하는 기술을 개발하고 있다. 마그나 인베스트먼트를 비롯한 인터베스트, 인터밸류 등으로부터 현재까지 약 125억원 규모의 투자를 유치했으며, 코스닥 상장 준비를 위해 키움증권을 주관사로 선정했다.

최윤수 2021.08.30
정책

대구첨복재단 김길수 센터장, 한국실험동물학회 6대 이사장 취임

대구경북첨단의료산업진흥재단 실험동물센터 김길수 센터장은 내달 1일자로 한국실험동물학회 제6대 이사장(제19대 회장)에 취임한다. 김 센터장은 2021년 9월 1일부터 2023년 8월 31일까지 2년간 한국실험동물학회를 이끌게 된다. 한국실험동물학회는 실험동물 연구자 및 관련종사자 1만여명의 회원으로 참여하고 있다. 김길수 센터장은 지난 2019년 7월 이사장 선거에 출마해 △생명과학분야를 선도하는 한국실험동물학회의 다양성 및 전문성 강화 △학술지 ‘Laboratory Animal Research’의 SCI(E) 등재 △생명윤리와 국가전략생물자원의 중추적 역할 확립 등을 공약으로 내세운 바 있다. 2017년부터 한국실험동물학회에서 기획간사, 사업이사, 연구윤리위원장, 총무위원장 등을 거쳤다. 김 센터장은 충남대 수의학과를 졸업하고, 경북대 대학원에서 수의약리·독성학 석사와 박사 학위를 취득했다. 김 센터장은 동경농공대학, 아산생명과학연구소, (주)오리엔트바이오, 서울대 의과대학, 한양대 의과대학을 거쳐 경북대 수의과대학 교수에 임용됐으며, 현재 대구첨복재단 실험동물센터 센터장으로 재직 중에 있다. 김길수 센터장은 “바이오·의약학 분야 전문가들의 화합을 위해 생명윤리, 비임상 시험, 원헬스의 중심적인 매개자 역할을 수행하기 위해 적극 노력할 것”이라며 “눈부신 발전을 거듭하고 있는 한국실험동물학회의 전통을 계승해 봉사하겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.08.30
정책

건보공단, ‘건강검진 및 의료이용지표’ 신규 지표 3종 추가

국민건강보험공단(이사장 김용익)은 지역 및 사업장의 보건의료계획 수립 및 평가에 활용할 수 있는 ‘폐암검진 수검률지표’, ‘치매 의료이용지표‘, ‘근·골격계 의료이용지표’ 3종을 신규로 추가한 ‘건강검진 및 의료이용지표’ 총 60종을 지난 19일부터 제공했다고 밝혔다. 공단은 2015년부터 지자체(보건소 등) 및 100인 이상 사업장, 지방의료원을 대상으로 지역 및 사업장 단위별 건강검진 결과와 주요 만성질환의 의료이용지표를 제공해 왔다. 해당 지표는 공단이 보유한 진료 데이터와 건강검진 데이터를 분석해, 주요 만성질환 발생 전 건강위험요인 보유율부터 발생 후 합병증 발생까지 질병 진행단계별로 산출한 자료로, 건강검진 수검률지표, 건강위험요인지표, 만성질환 의료이용지표, 항생제 처방지표, 기대수명지표 등 57종을 2002년 자료부터 년 단위 자료를 제공해 왔다. 이번에 추가되는 신규 지표 3종은 ‘폐암검진 수검률지표’, ‘치매 의료이용지표‘, ‘근·골격계 의료이용지표’다. ‘폐암검진 수검률지표’는 2019년 하반기부터 실시한 폐암검진의 결과를 분석해 폐암 건강검진 수검자 비율을 산출했다. ‘치매 의료이용지표‘는 초로기 치매(노인성치매 연령 이전에 발병하는 퇴행성 만성 질환)를 고려해 40세 이상 인구 중 치매 관련 상병 보유자로 치매약제를 처방받은 수진자의 의료 이용현황이다. ‘근·골격계 의료이용지표’는 사업장의 건강관리를 지원하기 위해 생활습관 및 안전손상으로 구분해 의료이용지표를 산출했고, 3종의 신규 지표는 성별, 연령별, 가입자구분별, 보험료분위별로 산출해 다양한 관점의 정보를 포함하고 있다. 건강지표 60종은 ‘건강보험자료 공유서비스 홈페이지‘를 통해 제공하고 있으며, 건강검진 수검률지표와 기대수명 지표 등 자주 활용되는 지표는 ‘공공데이터포털(www.data.go.kr)‘에서도 개방하고 있다. 또한 이용자의 활용성과 편의성을 위해 ‘건강지표 이용 만족도 조사’를 연 2회 실시, 이용자의 만족도와 요구사항을 파악하고 신규 지표 발굴 및 서비스를 개선하고 있다. 건보공단 김용익 이사장은 “주요 만성질환을 모니터링 할 수 있는 ‘건강검진 및 의료이용지표’를 지속적으로 제공함과 아울러, 신규 지표 발굴과 품질관리를 통해 지역 단위와 사업장 단위의 건강사업을 지원하고 더 나아가 보건의료 수준 향상과 전 국민의 ‘건강지킴이’으로서의 역할을 적극 수행하겠다”고 밝혔다.

이주영 2021.08.30
국립암센터, 콜롬비아와 암 분야 협력방안 논의

국립암센터가 콜롬비아 보건부 장관과 암 분야의 긴밀한 상호협력 방안을 논의했다.서홍관 국립암센터 원장은 지난 지난 25일 포시즌스 호텔에 방한 중인 페르난도 루이스 고메즈 콜롬비아 보건사회보호부 장관과 면담했다고 전했다. 이번 면담은 고메즈 장관의 요청으로, 까롤리나 위스너 콜롬비아 국립암연구소장, 루이스 펠리페 에나오 까르도나 콜롬비아 암치료연구센터 건립 추진단장 등이 배석한 가운데 이뤄졌다. 고메즈 장관과 위스너 소장은 콜롬비아 암 사망률을 낮추는 방안에 대해 논의했다. 또한, 신의료기술 전수를 위한 구체적인 진료·연구인력 교류에 대한 방안도 함께 상의했다.고메스 콜롬비아 보건사회보호부 장관과 위스너 국립암연구소장은 “콜롬비아 암 사망률이 증가하는 상황에서 이번 한국 방문은 의미가 크다”라면서 “특히 콜롬비아에서 심각한 위암 등의 조기진단과 사망률 감소를 위해 전문가 교류, 공동연구와 같은 국가적 차원의 긴밀한 협력을 이어나가길 희망한다”라고 말했다.서홍관 국립암센터 원장은 “지난 20년간 우리나라 암환자 5년 생존율이 42.9%에서 70.3%로 비약적으로 향상되었는데, 이는 암 예방과 국가암검진프로그램, 치료기술의 발전이 종합적으로 이뤄진 결과”라며 “앞으로 양국의 보건의료 향상에 이바지하고자 암 연구·치료·관리 분야에서 적극적으로 협력할 준비가 되어 있다”라고 밝혔다. 한편, 국립암센터는 콜롬비아 국립암연구소와 지난해 8월 상호협력 협약을 체결하고 양 기관의 전문가 교류, 암 연구 분야 협력 등을 약속한 바 있다.

최윤수 2021.08.30
산업 /

고려은단, 건강기능식품 최대 53% 할인 판매

고려은단은 30일 오후 7시 30분 카카오쇼핑라입를 통해 ‘고려은단 멀티비타민 올인원’과 ‘고려은단 비타민C 1000 이지+비타민D’를 최대 53% 할인 판매한다고 밝혔다. 또한 ‘고려은단 루테인 지아잔틴 아스타잔틴’, ‘마시는 고려은단 비타민C 1000’ 등 베스트 제품을 할인된 가격에 선보인다. 이번 카카오쇼핑라이브는 전 아나운서 최희와 쇼호스트 김주승이 진행하며, 구매하는 소비자들에게 추가 할인 쿠폰도 제공한다. 고려은단 관계자는 “최근 비대면으로 편리하게 건강기능식품을 구매하는 소비자가 늘어 이번 카카오쇼핑라이브 방송을 준비하게 됐다”며 “앞으로도 소비자가 합리적인 가격의 건강기능식품을 보다 더 편리하게 구매할 수 있도록 다양한 프로모션을 지속할 예정”이라고 전했다.

김정일 2021.08.30

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