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연이은 코로나19 변이…“백신 유지하되 중·장기적 계획 세워야”

전 세계적으로 돌파감염 사례가 증가하는 가운데 코로나19 델타 변이 바이러스보다 높은 치명률과 전파력을 가진 변이바이러스가 출현할 가능성을 제시하며 이에 맞는 시기적 대책을 마련해야 한다는 전문가의 의견이 제시됐다. 한국과학기술 한림원이 주최한 제27차 한국과총-의학한림원 온라인 공동포럼에서 카이스트 의학대학원 신의철 교수는 ‘코로나19 백신과 우려되는 변이 바이러스 현황’을 주제로 변이바이러스에 대한 현 상황과 이에 대한 대책 방향을 2일 발표했다. 신의철 교수는 “바이러스 자체가 변이를 거듭하는 메커니즘을 가지고 있고, 특히 코로나19 바이러스와 같은 경우 DNA가 아닌 RNA 바이러스인 이상 변이는 이미 예견된 상황”이라고 설명했다. 다만, 신 교수는 “이러한 변이의 등장이 빠르게 진행되고 있고, 기존의 변이주에서 그 다음 변이로 옮겨가는 상황과 우리의 면역체계와 연관시켜 그 관계를 살펴볼 필요가 있다”고 말했다. 신 교수는 먼저 “코로나19 바이러스가 인체의 세포로 들어갈 때 결합되는 ACE2 단백질에서 변이가 나타나기 때문에 기존의 mRNA 백신을 투여하더라도 항체가 결합하지 못해 예방효과가 떨어지게 된다”고 설명했다. 그는 백신효과에 대한 연구들을 모아 메타 분석한 결과 “현재 대부분의 확진자에게는 델타 변이가 대부분 발견되는데 자연 감염이나 백신 투여 여부와 상관없이 코로나19 바이러스의 ‘변이주의 효과’에 따라 감염 예방효과는 점차 감소하는 양상이 나타나고 있다”고 말했다. 하지만 백신 접종 이후 중증도 입원율에서는 크게 변화가 없다는 점에서 주목해야 할 중요점이 있다고 강조했다. 신 교수는 “백신의 중요성은 중화항체를 높이는 것뿐만 아니라 T세포의 활성화를 높이는 것에 있다”고 설명했다. 중화항체에만 치중한다면 계속해서 등장하는 변이주에 대항할 수 없지만 T세포의 능력치를 자체적으로 끌어올린다면 변이주에도 감염예방 효과를 노릴 수 있기 때문이다. 신 교수는 “최근 논문 결과에 따르면 CD4와 CD8 각각의 T세포의 93%, 97%가 모든 변이 종류에 상관없이 항체를 보존한다”는 임상적 근거가 확인된다고 전했다. 신의철 교수는 “앞으로 델타와 람다 이후로도 계속해서 변이주가 나올 것이고 이에 대해서 대응책을 마련해야 한다”고 말했다. 이에 신 교수는 단기적인 계획과 중장기적 계획을 설명했는데, 일단 단기적으로 백신 프로그램을 계속해서 중증도에 따른 위험을 낮춰야 한다고 말했다. 또한 앞서 언급 했듯이 T세포의 활성화를 유지할 수 있는 백신의 장점을 취해야 한다고 덧붙였다. 백신의 물량에 여유가 있다면 ‘부스터샷’을 추가할 필요가 있을 것으로 보인다. 신의철 교수는 사이언스지에 발표된 논문을 근거로 추가접종이 변이주에 대한 예방 효과를 기대할 수 있다고 말했다. 또한 중장기적인 계획으로는 제약사들이 변이주 특이성에 맞는 개별적인 코로나19 백신을 개발한다는 내용이 언급됐다. 신의철 교수는 “이미 제약사들은 변이주에 대한 백신 개발에 착수하고 있고, 보다 정확한 효과를 내기 위해서는 이전 인플루엔자 백신 개발 상황에 미루어 변이주 외에 다른 부작용이 없는지 면밀히 살필 수 있는 임상계획이 반드시 수행돼야 한다”고 말했다. 신의철 교수는 마지막으로 “훗날에는 변이는 물론 모든 종류의 사스 코로나 바이러스를 예방 할 수 있는 미래의 백신 상을 고안할 가능성”을 조심스럽게 제언했다. 그는 “이는 자연면역과 백신면역의 차이에서 오는 변이주의 특성에 입각한 백신 모델”이라며 “앞으로 자연면역 외에 인위적인 백신 항체에도 발생하는 변이주가 어떻게 진화할지 지켜봐야 할 일”이라고 말했다.

김상은 2021.09.03
정책

거리두기, 수도권 4단계‧비수도권 3단계 10월3일까지 연장

현재 적용 중인 사회적 거리두기 단계가 다음달 3일까지 4주간 연장된다. 단 예방접종 완료자에 대해서는 사적모임 예외가 적용된다. 코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(본부장 김부겸 국무총리)는 3일 김부겸 총리 주재로 추석 특별방역대책과 사회적 거리두기 조정방안을 논의한 결과, 현재 적용 중인 수도권 4단계, 비수도권 3단계 등 사회적 거리두기 단계와 비수도권 5인 이상 사적모임 금지 조치를 다음달 3일 24시까지 4주간 연장하기로 결정했다. 중대본은 현재 코로나19 유행 규모가 크고 감소세 없이 지속 유지되고 있어 이달 말까지 전면적인방역 완화는 어려울 것으로 보고 있다. 다만 전 국민 70% 1차 예방접종 목표 달성에 근접하고 있고, 거리두기 장기화에 따른 큰 피로감과 사회적 수용성 저하를 고려해 제한적 방역 완화를 추진키로 했다. 또한 오는 19~22일 추석 연휴에는 이동 증가로 인한 유행 급증 여부 등을 평가하기 위해 연휴 이후 1주까지 포함해 관찰이 필요한 것으로 진단했다. 여기에 잦은 조정으로 인한 피로감과 추석 연휴에 대한 예측 가능성을 고려할 필요가 있어 이번 거리두기를 4주간 지속하기로 결론지었다. 다만 중대본은 전국적으로 예방접종 완료자에 한해서만 사적모임 예외를 적용한다고 전했다. 이에 따라 4단계 지역에서 18시 이전 4인까지, 18시 이후 2인까지, 식당‧카페의 경우 21시까지 예방접종 완료자를 포함해 4인까지 가능했던 사적모임을, 예방접종 완료자의 경우 식당‧카페‧가정에서만 완료자를 포함해 6인까지 가능하도록 조정했다. 반면 1차 접종자와 미접종자의 경우 종전과 동일하게 18시 이전 4인, 18시 이후 2인까지만 가능하다. 3단계 이하 지역은 기존에 모든 다중이용시설 및 가정에서 4인까지 가능했던 조치가 이번 인센티브 확대에 따라 예방접종 완료자를 포함하는 경우 8인까지 가능하다. 3단계 인센티브는 모든 다중이용시설 및 가정 등에 동일하게 적용되며, 다만 1차 접종자와 미접종자의 경우 종전과 같이 4인까지만 사적모임이 가능하다. 또한 기존 3단계에서 예방접종 완료자에 대해 인원 제한 없이 사적모임 인센티브를 적용 중이던 충북, 충남, 전북, 대구, 경북, 경남, 강원 등 7개 지자체도 8인까지 통일해 전국적으로 동일한 조치를 적용하게 된다. 자영업‧소상공인 등 민생경제 애로를 고려해 4단계 지역의 식당‧카페 매장 내 취식 가능 시간은 21시에서 22시로 늘리기로 했다. 아울러 사적모임 관련 제한 사항(모든 단계)과 4단계에서의 22시 다중이용시설 운영 제한 시간에 대해서는 지자체별로 임의조정을 할 수 없도록 했다. 추석 특별방역대책은 오는 13일부터 26일까지 2주간 시행된다. 이에 따라 추석 연휴에 4단계 지역 가정 내 가족 모임에 대해서는 3단계 사적모임 기준을 적용해 예방접종 완료자를 포함한 최대 8인까지 모임을 허용한다. 1차 접종자, 미접종자는 4인까지 허용되며, 예방접종 완료자를 포함하는 경우 8인까지 가정 내 가족 모임이 가능하다. 적용기간은 추석 연휴를 포함한 오는 17일부터 23일까지 1주간 적용되며, 적용 범위는 4단계 지역의 다중이용시설은 적용되지 않고, 가정 내 모임만 허용된다. 또한 철도 승차권은 추가 판매하지 않고 창측 좌석만 판매되며, 고속도로 통행료도 정상 징수된다. 연안여객선에 대한 승선인원은 정원의 50%로 운영된다.

이주영 2021.09.03
산업 /

네오이뮨텍, 美 SNO에서 뇌암 임상 중간 Data 공개 예정

차세대 면역항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 뇌암의 하나인 교모세포종(HGG, high-grade gliomas)에 대한 자사의 NT-I7 (efineptakin alfa)의 임상데이터의 초록이 미국 신경종양학회(SNO, Society for Neuro-Oncology)에서 공개됐다고 밝혔다. 이번 임상은 새로 진단받은 교모세포종 환자를 대상으로 표준치료인 화학 방사선치료와 NT-I7을 병용투여하는 것으로, 미국 세인트루이스에 있는 워싱턴대학교(Washington University) 의과대학에서 전 세계 뇌암 연구의 권위자인 Jian Li Campian박사가 연구자임상(Investigator-Initiated Trial)으로 주도하고 있다. 네오이뮨텍에 따르면 이번 임상은 화학 방사선 치료로 감소된 림프구 수치(ALC, Absolute Lymphocyte Count)가 NT-I7 투여 후에 증폭돼, 표준치료 이후 1년 이상 생존율이 약 25% 수준으로 낮아 미충족 수요가 매우 큰 GBM 환자들에게 어떤 치료 혜택을 줄 수 있을지 연구하는 것이 핵심이다. 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO, American Society of Clinical Oncology)에서 본 임상의 초기 데이터 공개 이후, 이번 발표를 통해 더욱 고무적 데이터가 발표될지 업계의 관심이 높은 상태이다.

권혁진 2021.09.03
글로벌

림프종 치료제 ‘브루킨사’ 희귀 혈액암 플러스

중국의 연구 중심 항암제 전문 생명공학기업 바이진社(BeiGene)는 자사의 림프종 치료제 ‘브루킨사’(Brukinsa: 자누브루티닙)가 희귀 혈액암의 일종인 발덴스트룀 거대글로불린혈증(Waldenstrom’s macroglobulinemia)으로 인해 고통받고 있는 성인환자들을 위한 치료제로 FDA로부터 적응증 추가를 승인받았다고 1일 공표했다. 바이진社의 제인 황 최고 의학책임자는 “오늘 ‘브루킨사’가 FDA로부터 두 번째 적응증을 승인받은 것을 환영해 마지 않는다”며 “이로써 발덴스트룀 거대글로불린혈증 환자들에게서 효능 및 안전성이 입증된 새롭고 중요한 치료대안을 공급할 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 임상 3상 ‘ASPEN 시험’에서 입증된 바와 같이 ‘브루킨사’는 환자들을 위한 치료결과를 향상시켜 줄 수 있을 뿐 아니라 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칠 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다. 제인 황 최고 의학책임자는 뒤이어 “FDA의 허가를 취득한 2건을 포함해 최근 2년 새 11회에 걸쳐 발매를 승인받은 ‘브루킨사’가 B세포 악성종양 치료대안으로 효용성이 갈수록 높아지고 있는 가운데 세계 각국에서 한층 더 많은 수의 환자들을 위한 치료제로 존재감이 확대되고 있다”면서 “앞으로도 우리는 광범위한 글로벌 임상 프로그램을 통해 ‘브루킨사’의 유용성을 평가해 나가면서 잠재적 동종계열 최선의 치료제로 자리매김될 수 있도록 하기 위한 임상적 입증자료를 추가해 나갈 것”이라고 다짐했다. 매사추세츠州 보스턴에 소재한 다나 파버 암연구소 부속 발덴스트룀 거대글로불린혈증연구센터의 소장을 겸직하고 있는 하버드대학 의과대학의 스티븐 트레온 교수는 “임상 3상 ‘ASPEN 시험’이 발덴스트룀 거대글로불린혈증을 치료하는 데 고도로 효과적인 브루톤스(Bruton’s) 티로신 인산화효소(BTK) 저해제의 일종인 ‘브루킨사’에 관한 설득력 있는 입증자료를 제시했다”며 “1세대 BTK 저해제들과 비교했을 때 임상적으로 중요한 다수의 부작용들과 관련해서 내약성의 개선이 입증된 것은 한 예”라고 설명했다. 그는 또 “이번에 ‘브루킨사’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 발덴스트룀 거대글로불린혈증을 치료할 새롭고 중요한 표적치료제가 선을 보일 수 있게 됐다”고 덧붙이기도 했다. 국제 발덴스트룀 거대글로불린혈증재단(IWMF)의 피트 드나디스 이사장은 “두번째 적응증으로 ‘브루킨사’에 희귀 림프종의 한 유형에 속하는 발덴스트룀 거대글로불린혈증 용도가 승인된 것은 환자들을 위한 긍정적인 소식이라 할 수 있을 것”이라며 “적응증 추가에 힘입어 환자들에게 경구용 단일제가 사용되면서 환자들의 치료경험을 향상시켜 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 피력했다. FDA는 다기관, 개방표지 임상 3상 시험으로 진행되었던 ‘ASPEN 시험’에서 확보된 효능 결과를 주된 근거자료로 ‘브루킨사’의 발덴스트룀 거대글로불린혈증 적응증 추가를 승인한 것이다. 이 시험은 ‘브루킨사’ 또는 ‘임브루비카’(이브루티닙)를 사용해 치료를 진행하면서 비교평가하는 내용으로 설계됐다. 총 201명의 ‘MYD88’ 유전자 변이를 동반한 환자들이 이 무작위 분류 시험에 충원됐다. ‘ASPEN 시험’의 일차적 효능목표는 사외 심사위원회(IRC)에 의해 매우 우수한 부분반응(VGPR) 비율을 평가하는 데 두어졌다. 그 결과 개정된 2015년 IWWM-6 반응지표를 적용해 평가했을 때 ‘브루킨사’ 복용그룹은 매우 우수한 부분반응률이 28%에 달해 ‘임브루비카’ 대조그룹의 19%를 상회했으며, 2013년 IWWM-6 반응지표를 적용했을 때는 이 수치가 ‘브루킨사’ 복용그룹에서 16%, ‘임브루비카’ 대조그룹에서 7%로 집계됐다. 이와 함께 반응률을 보면 ‘브루킨사’ 복용그룹과 ‘임브루비카’ 대조그룹 공히 78%로 나타난 가운데 12개월 동안 무증상(event-free) 지속비율의 경우 ‘브루킨사’ 복용그룹에서 94%, ‘임브루비카’ 대조그룹에서 88%로 파악됐다. 전체 피험자들의 20% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 호중구 수치 감소, 상기도 감염증, 혈소판 수치 감소, 발진, 출혈, 근골격계 통증, 헤모글로빈 수치 감소, 타박상, 설사, 폐렴 및 기침 등이 관찰됐다. ‘브루킨사’의 권고용량은 160mg 1일 2회 또는 320mg 1일 1회 식사와 함께 또는 식사와 함께 하지 않으면서 복용하는 내용으로 구성되어 있다.

이덕규 2021.09.03
글로벌

아스텔라스, 일회용 심전계 검사서비스 日독점판매

일본 아스텔라스 제약은 일회용 심전계 검사서비스를 일본에서 독점 판매할 예정이라고 2일 발표했다. 이는 닛코전공과 엠하트와 체결한 기본합의서에 근거한 것으로, 올해는 지역을 한정한 파일럿 판매를 시작하고, 이후 전국적으로 전개할 예정이라고 밝혔다. 아스텔라스는 최근 의료기술과 타분야의 기술을 융합하여 새로운 비즈니스를 창출하는 ‘Rx+사업’을 주력하고 있고, 이번 사업도 그 일환으로 파악된다. 아스텔라스가 판매를 예정하고 있는 EG Holter는 Nitto가 개발·제조한 일회용 홀터 심전계로서, 본체 6㎜, 무게 11g의 소형·무선의 간편제품. 특히 일회용으로 유지보수가 불필요하고 위생적으로 쾌적하게 장착할 수 있는 특징도 있다. 엠하트가 2021년 8월 30일 의료기기로서 인증을 취득했다. 앞서 아스텔라스는 7월 엠하트와 공동개발한 ‘마이홀터Ⅱ’의 제공을 시작했다. 이 프로그램은 홀터형 심전도 검사 데이터를 독자적인 인공지능(AI)을 이용한 해석알고리즘에 의해 효율적인 동시에 고정밀 해석이 가능한 시스템이다. 아스텔라스는 EG Holter로 얻은 데이터를 마이홀터Ⅱ로 해석하는 서비스 제공에 대해서도 검토 중이다. 3사는 ‘‘EG Holter’에 의한 편리성 높은 심전도 검사와 마이홀터Ⅱ에 의한 효율적이고 고정밀한 데이터 해석을 조합한 토탈솔루션을 제공함으로써 일본 국내의 70만명 이상으로 추정되는 심방세동 등의 조기발견, 적절한 치료를 제공할 수 있을 것으로 기대된다‘고 말했다.

최선례 2021.09.03
글로벌

다이닛폰스미토모, 10월 베트남에 주재원사무소 개설

다이닛폰스미토모는 10월 1일부로 베트남 호치민시에 주재원사무소를 개설한다고 2일 발표했다. 다이닛폰스미토모는 중국, 싱가포르, 태국 및 대만에 현지법인을 갖는 등 의약품 성장시장인 아시아에 주력하고 있다. 이번 베트남 주재원사무소 설립은 현지 제휴기업과 제휴 강화하는 동시에 신제품의 승인취득 촉진을 목적으로 한다. 또, 현지법인의 설립도 시야에 두고 시장조사와 정보수집을 실시할 전망이다.

최선례 2021.09.03
산업 /

킥더허들, '헬스케어 커머스 사업' 프리 시리즈B 투자유치 완료

헬스케어 커머스 스타트업 ㈜킥더허들(대표 김태양)이 중소기업진흥공단 및 BNK벤처투자로부터 프리 시리즈 B 투자유치를 완료했다고 3일 밝혔다. 킥더허들은 올해 1월 시리즈벤처스, BNK벤처투자 등에서 40억원 규모의 시리즈 A 투자를 완료한 바 있다. 이번 후속 투자는 시리즈 A 투자 이후 약 6개월 만에 이뤄진 것으로, 킥더허들의 성장성을 높게 평가한 기존 투자사 BNK 벤처투자를 비롯해, 중소기업진흥공단의 주도로 이뤄졌다. 또한 킥더허들은 500억 이상의 기업가치를 평가받으며, 6개월 만에 기업가지가 2.5배가 상승한 것으로 알려져 있다. 킥더허들은 “급속한 성장 배경은 코로나19로 인한 건강에 관한 관심 증대에 따른 바이오·헬스케어 서비스 및 제품 수요에 기인한다”며 “특히 믿을 수 있는 건강식품을 찾는 소비자들이 늘면서, ‘약사가 설계한 유산균’을 슬로건으로 내건 ‘피토틱스’가 소비자들에게 좋은 반응을 얻었다”고 전했다. 지난 8월에는 건강기능식품 소분·판매 규제 특례 대상 사업자로 선정된 빅썸과 함께 개인 맞춤형 건강기능식품 소분 판매 서비스 ‘핏타민(Fitamin)’을 신규 출시하며 ‘디지털 헬스케어 기업’으로의 사업 확장에 나섰다. ‘핏타민’은 개인의 식생활 및 건강 상태를 전문 약사와의 건강 설문 알고리즘을 통해 평가하고, 그 결과에 대해서 영양과 약물의 상호작용, 드럭머거(의약품에 의해 체내에서 필수적인 영양소가 결핍되는 현상) 등 전문적인 영역까지 고려한 약사와의 상담을 통해 개인 맞춤형 건강기능식품을 제조 및 소분하여 판매하는 서비스이다. 킥더허들 관계자는 “우수한 소재를 확보하기 위해 국내 바이오 R&D 전문 기업을 자회사로 편입하는 등 내부 역량을 강화하는 것은 물론, 전문 파트너사와의 제휴를 통해 더 안전한 개인 중심의 건강관리 생태계를 만드는 것에 집중하고 있다”며 “이번 핏타민 런칭을 출발점으로 삼아 개인의 건강과 의료에 관한 정보 및 플랫폼을 종합적으로 제공하는 디지털 헬스케어 회사로 거듭날 것”이라고 말했다.

권혁진 2021.09.03
글로벌

‘키트루다’ 요로상피세포암 지위 완전승인 격상

머크&컴퍼니社는 항 프로그램 세포사멸 단백질-1(PD-1) 치료제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)의 미국 내 진행성 요로상피세포암종 1차 약제 적응증 지위가 가속승인(accelerated approval)에서 완전승인(full approval)으로 격상됐다고 31일 공표했다. FDA가 백금착제를 포함한 항암화학요법제의 사용이 적합하지 않은 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 환자 치료제로 사용할 수 있도록 하는 내용의 제품라벨 표기내용 개정을 승인했다는 것. 이에 앞서 FDA는 지난 2017년 5월 ‘키트루다’를 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 치료를 위한 1차 약제로 가속승인한 바 있다. 지금까지 ‘키트루다’는 시스플라틴을 포함한 항암화학요법제의 사용이 적합하지 않고 종양이 프로그램 세포사멸 단백질 리간드-1(PD-L1)을 나타내거나, PD-L1 수치와 무관하게 백금착제 항암제를 포함한 항암화학요법제의 사용이 적합하지 않은 국소진행성 및 전이성 요로상피세포암종 환자들을 치료제로 사용되어 왔다. 이 같은 적응증은 종양 반응률 및 반응기간을 근거로 가속승인을 취득했던 것이다. 가속승인 지위가 지속될 수 있기 위해서는 확증시험에서 임상적 유익성을 확인하고 상세한 내용에 대한 기술이 이루어져야 한다. 이에 따라 후속 임상 3상 ‘KEYNOTE-361 시험’에서 백금착제 항암제를 포함한 항암화학요법제의 사용이 적합하지 않은 진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 환자들을 위한 1차 약제로 ‘키트루다’ 단독요법 또는 다른 항암화학요법제와 병용하는 요법에 대한 평가가 이루어졌다. 시험에서 사전에 규정되었던 총 생존기간 또는 무진행 생존기간 일차적 시험목표가 기존의 표준 항암화학요법제와 비교했을 때 충족되지 못한 것으로 나타났다. 이번에 제품라벨 개정이 승인된 것은 시판 후 요건을 충족하지 못한 가속승인 건들에 대해 이루어진 광범위한 평가절차의 일환으로 올초 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)가 회의를 가진 뒤 이루어졌다. 앞서 공표되었던 대로 자문위원들을 ‘키트루다’의 방광암 1차 약제 가속승인 지위 유지를 찬성 5표‧반대 3표로 가결했다. 머크 리서치 래보라토리스社의 스캇 에빙하우스 임상연구 담당부사장은 “치료실태가 진전을 거듭하고 있는 가운데 백금착제 항암제를 포함한 항암화학요법제의 사용이 적합하지 않고 진행성 요로상피세포암종을 새로 진단받은 일부 환자들의 경우 충족되지 못한 의료상의 니즈가 여전히 존재한다”면서 “우리는 ‘키트루다’가 다른 치료대안을 찾기 어려운 환자들에게 변함없이 중요한 역할을 할 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “방광암 뿐 아니라 다른 유형의 암들로 인해 고통받고 있는 환자들에게 도움을 주기 위한 시험들이 발빠르게 진행될 수 있도록 힘을 기울여 나갈 것”이라고 다짐했다. ‘키트루다’는 요로상피세포암종 1차 약제 적응증 이외에 백금착제 항암제를 포함한 항암화학요법제로 치료를 진행 중이거나 진행한 후 종양이 악화되었거나, 백금착제 항암제를 포함한 항암화학요법제를 사용한 신보조요법 또는 보조요법을 진행한 후 12개월 이내에 종양이 악화된 국소진행성 또는 전이성 요로상피세포암종 환자들을 위한 치료제로도 허가받아 사용되고 있다. 또한 ‘키트루다’는 방광 절제수술이 적합하지 않고 유두종을 동반하거나 동반하지 않았으면서 상피내암을 내포하고 있는 바실루스 칼메트 게랭 간균(Bacillus Calmette-Guerin) 불응성, 고위험성, 비 근육 침습성 방광암 환자들을 치료제로도 승인받아 사용 중이다.

이덕규 2021.09.03
산업 /

에스맥, 클린에어스 ‘바이러스 공간 살균기’ 출시

에스맥은 독점 위탁생산 중인 ‘클린에어스’의 ‘공간 살균 정화기’가 대전 신세계 백화점에 납품이 시작됐다고 2일 밝혔다. 이를 시작으로 백화점을 비롯한 다중이용시설에 판매가 본격화될 전망이다. ‘클린에어스’는 KAIST(한국과학기술원) 창업기업으로, 플라스마 기술을 이용해 공기정화 기술을 개발하는 회사다. 원천 특허 기술을 적용한 ‘공간 살균 정화기’ 클린에어스의 공간 살균 정화기는 7단계 과정을 통해 코로나바이러스 및 기타 균들을 살균하는 것으로 알려져 있다. 에스맥에 따르면 코로나19 바이러스 및 리보핵산(RNA) 계열 바이러스를 제거하는 원리로 델타 변이 바이러스에도 동일한 살균 효과가 있다. 또한 큰 먼지, 분진, 바이러스, 세균, 곰팡이, 미세먼지, 초미세먼지, 냄새 물질까지 모두 제거해 살균과 공기 청정 역할을 동시에 한다. 클린에어스 관계자는 “이번 신세계백화점 납품 외에도 이미 대기업에서 기술 확인 및 타사 제품과의 비교 검증을 통해 선주문이 밀려들고 있으며, 국내 자동차 회사와 실내 스크린 골프장 운영 기업과도 납품 계약이 임박했다”며 “백화점, 호텔, 실내 골프 연습장을 포함한 실내 운동시설 등 유동 인구가 많거나 환경의 변화가 잦은 공간을 타깃으로 판매를 확대해 나갈 예정”이라고 말했다. 기존 플라스마 살균 공기정화 방식에서 발생되는 오존(O3)은 강력한 살균력이 있으나, 장시간 흡입 또는 높은 농도에서는 인체에 유해해 오존 제거 기술이 필요하다. 클린에어스의 공간 살균 정화기는 안전한 공기정화를 위해 오존 발생 제거장치 관련 특허 기술을 확보했으며, 현재 미국식품의약국(FDA)으로부터 2등급(Class2) 인증 절차 진행 중이다. 에스멕 관계자는 “‘위드 코로나’를 앞두고 공간 살균 정화기의 수요가 폭발적으로 늘어날 것으로 예상된다”며 “클린에어스의 공간 살균 정화기는 플라스마 방식으로 코로나19 및 델타 변이 바이러스를 빠르게 처리해 실시간으로 실내를 살균 정화할 뿐 아니라 오존으로 인한 인체 유해성도 없어 시장에서 각광받을 것으로 전망된다”고 전했다.

권혁진 2021.09.03
글로벌

야누스 인산화효소(JAK) 저해제 심장병ㆍ암 주의

FDA가 류머티스 관절염을 비롯한 염증성 질환들에 사용되고 있는 ‘젤잔즈’와 ‘젤잔즈 XR’(토파시티닙), ‘올루미언트’(바리시티닙) 및 ‘린버크’(우파다시티닙) 등의 야누스 인산화효소(JAK) 저해제들에 삽입된 돌출주의문(Boxed Warning)의 내용을 개정할 것을 1일 요망하고 나섰다. 중증 심장질환(heart-related events), 암, 혈전 및 사망 등의 위험성에 관한 정보를 추가토록 한 것. FDA는 1건의 대규모 피험자 무작위 분류 안전성 시험 내용을 검토한 결과를 근거로 ‘젤잔즈’ 및 ‘젤잔즈 XR’을 관절염 또는 궤양성 대장염 환자들에게 사용했을 때 심근경색‧뇌졸중 등의 심장질환과 암, 혈전 및 사망 위험성이 증가할 수 있다는 결론을 도출했다. 이 시험은 ‘젤잔즈’를 사용해 류머티스 관절염 환자들을 치료하면서 종양괴사인자(TNF) 차단제라 불리는 다른 유형의 약물들과 비교평가한 시험례이다. 시험에서 도출된 최종결과를 보면 아울러 저용량의 ‘젤잔즈’를 복용한 환자들에게서 혈전 및 사망 위험성이 증가한 것으로 나타났다. 이날 FDA는 ‘젤잔즈’와 같은 야누스 인산화효소 저해제 계열에 속하는 ‘올루미언트’와 ‘린버크’ 등 다른 2종의 관절염 치료제들에 대해서도 주의문의 내용을 개정할 것을 요망했다. ‘올루미언트’와 ‘린버크’는 아직까지 ‘젤잔즈’와 같은 대규모 안전성 시험이 진행되지는 않은 상태여서 위험성이 충분하게 평가되지 못한 단계이다. 하지만 FDA는 이 약물들이 같은 작용기전을 나타내는 약물인 만큼 ‘젤잔즈’의 안전성 시험에서 관찰된 내용과 유사한 위험성을 내포하고 있을 것으로 추론했다. 한편 같은 야누스 인산화효소 저해제 계열에 속하는 ‘자카피’(룩솔리티닙)와 ‘인레빅’(페드라티닙) 등 다른 2종의 치료제들은 관절염이나 기타 염증성 질환들에 사용되지 않고 있다. 이에 따라 FDA는 ‘자카피’와 ‘인레빅’의 경우 처방정보에 ‘젤잔즈’, ‘젤잔즈 XR’, ‘올루미언트’ 및 ‘린버크’에 준하는 내용을 삽입토록 요망하지 않았다. 다만 FDA는 추가적인 안전성 정보 또는 자료가 확보되면 이 제품들의 처방정보를 개정토록 하는 등 추가적인 조치를 진행하고 일반대중에 고지한다는 방침이다. ‘젤잔즈’, ‘젤잔즈 XR’, ‘올루미언트’ 및 ‘린버크’는 중증의 일부 만성, 진행성 염증성 질환들을 치료하는 데 사용되고 있다. 류머티스 관절염을 치료하기 위한 단독요법제 또는 병용요법제 용도로 사용되고 있는 것은 한 예. ‘젤잔즈’는 이와 함께 건선성 관절염, 궤양성 대장염 및 다관절 연소성(年少性) 특발성 관절염 등을 치료하는 데도 사용되고 있다.

이덕규 2021.09.03
산업 /

현대약품, 미에로화이바 캠핑굿즈 ‘폴딩카트 세트’ 출시

현대약품(대표 이상준)이 대표 식이섬유 음료 ‘미에로화이바’의 캠핑굿즈로 폴딩카트 세트를 출시했다. 이번에 선보인 미에로화이바 폴딩카트 세트는 폴딩카트와 우드상판, 직접 폴딩카트를 디자인할 수 있는 DIY스티커와 미에로화이바 350ml 12병이 함께 포함됐다. 폴딩카트의 용량은 미에로화이바 1.2L 12병 수납할 수 있을 정도로 공간이 넉넉하고, 우드 상판을 결합하면 야외에서 의자 또는 간이 테이블로도 사용이 가능하다는 설명이다. 또한 DIY스티커는 16가지 모양으로 나만의 개성에 맞게 폴딩카트를 꾸밀 수 있다. 미에로화이바 폴딩카트 세트는 네이버 스마트스토어에서 300SET 한정으로 판매 중이다. 현대약품 관계자는 “사회적 거리두기 속 가을을 맞이하며 캠핑을 계획하는 소비자들이 증가함에 따라 캠핑이나 야외활동 시 유용한 제품을 마련했다”며 “수납과 이동, 휴대가 용이해 일상에서도 유용한 아이템”이라고 말했다.

김정일 2021.09.03
산업 /

동국제약 센텔리안24, 추석 한정판 ‘골드문 에디션’ 출시

동국제약의 기능성 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 다가오는 추석을 맞이해 소중한 사람에게 감사의 마음을 전달할 수 있는 한정판 ‘골드문 에디션’을 출시한다고 3일 밝혔다. 이번 2021년 추석 한정판은 TV홈쇼핑을 통해 센텔리안24의 대표 제품인 ‘마데카 크림’의 스페셜 세트 상품으로 판매될 예정이며, 준비된 수량 소진 시 조기 종료된다. GS홈쇼핑, CJ온스타일, 현대홈쇼핑 등에서 만나볼 수 있다. ‘골드문 에디션’은 추석 시즌 한정판인 만큼 최신상 ‘마데카 크림 액티브 스킨 포뮬러’(마데카 크림 시즌5) 50ml 본품 3개 입으로 풍성하게 구성했다. 또한 추석 보름달을 닮은 골드 색상을 활용한 패키지 디자인이 특징으로, 센텔리안24 브랜드 컬러인 버건디와 골드 색상이 조화를 이룬 패키지 박스는 오픈 시 환한 보름달이 떠오르도록 구성했다. 구성품인 마데카 크림에도 골드 색상을 적용해 한층 고급스러움을 더했다는 설명이다. 마데카 크림은 지난 2015년 4월 첫 출시 이후 누적 판매량 2,600만 개(2021.06 기준)를 기록한 센텔리안24의 베스트셀러 제품이다. TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)를 함유해 외부 자극으로 약해진 피부 장벽 개선은 물론 탄력, 보습, 주름개선, 미백 케어까지 가능한 토탈 프리미엄 안티에이징 크림이다. 센텔리안24 관계자는 “이번 추석 한정판은 한가위처럼 풍성한 구성은 물론 추석의 상징인 보름달을 닮은 패키지 디자인을 적용해 추석 느낌을 한층 살린 것이 특징”이라며 “다가오는 추석에는 ‘골드문 에디션’과 함께 가족, 친구 등 주변의 고마운 분들에게 감사의 마음을 표현해 보시기 바란다”고 말했다.

김정일 2021.09.03
병원·의료

경기도약사회, 도내 지역사회전환시설에 영양제 기탁

경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 김희식, 위원장 조수옥)는 지난 2일 약사회관에서 정신질환으로부터 심리적 고통을 받고 있는 환자들의 건강을 돕기 위한 의약품 지원사업을 펼쳤다고 밝혔다. 박영달 회장은 도내 사회전환시설(라온, 바람숲, 우리마을) 관계자가 참석한 가운데 진행된 전달식에서 “약사회의 따뜻한 기부를 통해 힘든 시기를 보내고 있는 지역사회전환시설 환자들에게 따뜻한 도움의 손길이 전달됐으면 좋겠다”며 “이번 의약품 전달이 일회성으로 끝나는 것이 아닌 앞으로도 지속적으로 이뤄질 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 김희식 부회장은 “정신질환자가 복용하는 의약품은 간에 많은 부담을 주기 때문에 이번에 전달해 드리는 간 기능 개선 영양제가 건강에 도움이 될 것”이라며 “정신질환으로 고통 받는 환자들이 용기와 희망을 잃지 않고 마음의 상처를 치유하는데 도움이 되기를 희망하며, 의약품을 지원해준 광동제약에도 감사드린다”고 전했다. 경기도약사회는 지난 2019년부터 의약품 기부를 이어오고 있다. 이에 지역사회전환시설 관계자들은 “힘든 시기에도 잊지 않고 관심을 가져준데 환자와 가족들을 대신해 감사드린다”고 답했다. 이날 경기도약사회가 전달한 영양제는 1,600만원 상당의 의약품으로, 도내 지역전환시설(바람숲, 라온, 우리마을)에서 사회 복귀를 위해 노력하고 있는 정신질환 환자들에게 전달될 예정이다. 한편 이날 기탁식에는 박영달 회장, 김희식 부회장, 조수옥 여약사 위원장을 비롯해 라온 지역사회전환시설 김원기 사무국장, 바람숲 지역사회전환시설 정현채 시설장, 우리마을 지역사회전환시설 황정우 시설장이 참석했다.

이주영 2021.09.03
산업 /

한독, 추석맞이 건강기능식품 특별 기획전

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 추석을 맞아 선물을 준비하는 이들을 위해 추석 특별 기획전을 진행한다. 이번 기획전은 네이처셋, 컬처렐, 테라큐민, 레디큐 등 한독의 대표 건강 브랜드로 구성했으며, 1만 원대부터 7만 원대까지 다양한 가격대로 준비했다. 추석 특별 기획전은 9월 26일까지 한독의 건강 전문 쇼핑몰 ‘일상건강’과 네이버 스마트 스토어 ‘한독몰’에서 진행된다. 추석 특별 기획전 구입 고객에게는 선물용 쇼핑백을 증정하고 컬처렐과 네이처셋 구매고객에게는 캡슐을 소분해 요일마다 규칙적으로 챙겨 먹을 수 있는 보관통을 사은품으로 증정한다. 한편, 한독은 추석 선물 시즌을 맞아 9월 9일과 15일에 네이버 라이브 쇼핑으로 프로바이오틱스 유산균 컬처렐을 판매한다. 방송 전 알림을 신청하면 라이브 방송에서 특별 혜택도 제공한다.

김정일 2021.09.03
정책

코로나19 신규확진 1,709명…접종 완료 32.7% 달성

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 전일보다 소폭 감소한 1,700명대로 확인됐다. 또 인구 대비 접종률은 1차 접종이 57.7%, 접종 완료가 32.7%를 달성한 것으로 나타났다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 3일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,675명, 해외유입 사례는 34명으로 총 신규 확진자는 1,709명,총 누적 확진자는 25만7,110명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 6만3,167명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 9만7,447건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만5,983건으로 총 검사 건수는 17만6,597건이다. 신규 격리 해제자는 2,396명으로 총 22만8,618명이 격리 해제됐고, 현재 2만6,184명이 격리 중이다. 위중증 환자는 367명, 사망자는 5명으로 누적 사망자는 2,308명, 치명률은 0.9%다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 540명, 경기 513명, 인천 115명 등 총 1,168명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 충남 77명, 부산 58명, 대구 52명, 경남 49명, 대전‧경북 45명, 광주 41명, 울산 35명, 충북 30명, 전북 28명, 강원 18명, 전남 15명, 제주 10명, 세종 4명 순으로 총 507명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 3일 0시 기준으로 1차 접종은 18만5,574명으로 총 2,964만4,464명이 1차 접종을 받았고, 이 중 49만8,924명이 접종을 완료해 총 1,678만3,832명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 이에 따라 인구대비 1차 접종률은 57.7%, 접종 완료율은 32.7%를 달성했다.

이주영 2021.09.03
산업 /

당뇨병 치료제 '줄토피®', 출시 3개월 전국 50여개 병원 진입

한국 노보 노디스크제약㈜(대표자: 라나 아즈파 자파)은 기저 인슐린 트레시바®와 GLP-1 RA 빅토자®의 고정비율 복합제 줄토피® 플렉스터치®주(성분명: 인슐린 데글루덱, 리라글루티드)가 출시 3개월 만에 전국 50여개 병원으로 랜딩을 확대했다고 3일 밝혔다. 현재 줄토피®는 서울대학교병원·삼성서울병원·서울아산병원 등 빅3 병원 및 고려대학교 안암병원, 아주대학교병원, 인제대학교부산백병원, 울산대학교병원, 제주대학교병원 등의 전국 주요 의료기관의 약사위원회(DC, drug committee)를 통과해서 처방이 가능해졌다. 한국 노보 노디스크제약㈜은 올 4분기 내에 더 많은 의료기관으로 랜딩을 확대하여 환자들이 당뇨병 치료를 위해 쉽게 줄토피®를 접할 수 있도록 할 계획이다. 한편, 줄토피®는 기존 경구 혈당강하제의 병용 투여 이후, GLP-1 RA와 경구 혈당강하제의 병용 투여 이후, 기저 인슐린을 포함하는 모든 인슐린 요법과 경구 혈당강하제의 병용 투여 이후에도 혈당 조절 효과가 불충분한 성인 2형 당뇨병 환자의 치료에 사용하도록 지난 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 줄토피®는 식사와 관계없이 하루 한 번 기저 인슐린과 함께 GLP-1 RA가 투여되는 펜타입 주사제로 하루 중 어느 시간에도 투여 가능하다. 최대 일일 용량은 50 용량 단계이며, 기존 기저 인슐린을 포함하는 모든 인슐린 요법을 사용하던 환자에게 권고되는 개시 용량은 16 용량 단계로, 이후 공복혈당수치를 기준으로 개별 용량조절이 필요하다. 특히 인슐린 글라진 U100 및 메트포르민으로 혈당이 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 557명을 대상으로 26주간 진행된 DUAL Ⅴ 임상연구에서 줄토피®는 더 적은 일일 인슐린 용량으로 기존 기저 인슐린 대비 당화혈색소(HbA1c) 강하 효과의 우월성, 유의한 체중 감소 효과 및 확인된 저혈당증 발생률의 유의한 감소를 보여주었다. 한국 노보 노디스크제약㈜ 당뇨사업부 디렉터인 이희우 상무는 “줄토피®가 올해 5월에 보험급여 출시 이후 서울대학교병원을 비롯한 전국 주요 병원 50여 곳에서 당뇨 환자를 위한 치료 옵션으로 쓰일 수 있게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 의료진과 환자들의 접근성을 높이고 줄토피®의 임상에서의 치료 경험들이 공유되며 줄토피®가 의료진 및 환자를 위한 좋은 옵션이 될 수 있도록 더욱 노력하겠다”고 전했다.

김상은 2021.09.03

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