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산업 /

보령제약, ‘보령의사수필문학상 오디오북’ 제작

보령제약(대표 장두현)이 코로나 블루 등으로 힘든 시기를 지내고 있는 국민들과 따뜻한 감동 스토리를 나누기 위해, 장애·비장애인 모두가 즐길 수 있는 ‘참여형 오디오북 콘텐츠’를 제작했다. 보령제약은 지난 6일 공식 유튜브 채널을 통해 ‘BR리더(BR Reader)’라는 콘텐츠명으로 오디오북을 선보였다. ‘BR리더‘는 보령의사수필문학상에서 대상을 수상한 작품을 오디오북으로 제작한 것으로, 첫번째 작품은 2020년 보령의사수필문학상 대상을 수상한 부산탑비뇨기과의원 장석창 원장의 작품 ‘내 모습은 밤 11시 30분‘이다. 보령의사수필문학상은 ‘당신이 있기에 세상은 더 따뜻해 집니다’는 캐치프레이즈로 의사들이 써 내려가는 감동의 이야기가 이 사회를 건강하게 만드는 또 하나의 인술임을 알리기 위해 보령제약이 2005년 제정한 상으로, 대상을 비롯해 매년 9편의 수상작을 발표하고 있다. ‘BR리더 오디오북’ 콘텐츠는 기존의 책자 형태의 작품집에서 벗어나 오디오와 수어로 작품을 읽어 줌으로써 누구나 쉽게 콘텐츠를 접할 수 있도록 했다. 이를 통해 비장애인은 물론 보거나 듣는 것에 불편함이 있는 분들도 쉽게 접할 수 있는 것이 특징이다. 특히, 청각 장애인의 경우, 자막보다는 수어에 익숙하다는 점을 고려해 수어를 오디오북에 반영했다는 설명이다. 무엇보다 ‘BR리더 오디오북’은 보령제약 직원들이 직접 만든 ‘참여형 콘텐츠’라는 점도 눈에 띈다. 기획에서부터 촬영 뿐 아니라, 작품을 읽어주는 내레이터와 수어도 보령제약 직원들의 재능기부로 제작됐다는 것. 보령제약 배민제 경영지원본부장은 “‘BR리더 오디오북’은 보령의사수필문학상을 수상한 감동적인 작품들을 좀 더 많은 분들과 함께 나누고, 마음의 위안을 받으셨으면 하는 바람에서 제작됐다”며 “앞으로도 신체적 건강뿐 아니라 마음의 건강도 케어하는 보령제약의 진심이 담긴 다양한 콘텐츠들을 제작해 소통을 이어 나갈 것”이라고 말했다.

김정일 2021.09.07
글로벌

의약품 위탁 제조ㆍR&Dㆍ패키징 마켓 年 5% 확대

글로벌 의약품 위탁 제조‧연구 및 패키징 서비스 마켓이 연평균 5.0%의 성장을 지속할 수 있을 것으로 전망됐다. 이에 따라 올해 1,680억 달러 규모를 형성할 것으로 보이는 이 시장이 오는 2026년이면 2,147억 달러 볼륨에 도달할 수 있을 것으로 예상된다는 것이다. 아일랜드 더블린에 소재한 시장조사기관 리서치&마켓社는 2일 공개한 ‘의약품 위탁 제조‧연구 및 패키징 2021~2026년 전망’ 보고서에서 이 같이 예측했다. 보고서는 글로벌 의약품 위탁 제조 마켓이 올해 897억 달러 규모로 성장한 데 이어 연평균 4.8%의 오름세를 이어가 오는 2026년 1,108억 달러대로 확대될 수 있을 것이라 내다봤다. 글로벌 의약품 위탁 연구 서비스 마켓의 경우 올해 671억 달러 볼륨에 도달한 후 앞으로도 연평균 6.0% 성장해 오는 2026년에 이르면 898억 달러 규모를 형성할 수 있을 것으로 예견했다. 보고서는 21세기가 특허의 보호를 받는 혁신적인 표적치료제들이 속속 시장에 선을 보이고 있는 가운데 저분자 의약품에 의존하는 제약기업들은 특허만료, 지적재산권에 대한 위협의 고조, 엄격한 규제, 파이프라인 위축, 이윤 폭의 축소 및 경쟁심화 등에 직면해 어려움을 절감하고 있다고 분석했다. 이 같은 문제들에 대응하기 위해 제약기업들이 위탁 제조기관들(CROs)과 협력관계를 구축하는 데 나서기 시작했다고 보고서는 언급했다. 이와 함께 새로운 시장에 진출하기 위해 인수‧합병과 합작 전략에도 힘을 기울이기에 이르렀다고 풀이했다. 보고서는 고도로 혁신 지향적인 업종이라 할 수 있는 제약산업이 지식 집약적인 데다 고도로 글로벌화하고, 다양성을 확보하고 있다는 장점이 눈에 띈다고 설명했다. 창의적이고 독창적인 치료제들을 선보이면서 공공보건과 경제에 크게 기여하고 있다는 것. 하지만 제약기업들은 가격과 특허절벽 등으로 인해 의료기관이나 각국 정부로부터 압박에 직면해 있는 현실에서 고도로 경쟁적인 환경을 배경으로 기존의 위치를 유지하기 위해 위탁제조기관들에 다가서고 있다고 지적했다. 특허절벽의 시기가 정점을 지나간 가운데 연구‧개발의 생산성이 향상되고 있는 추세에 대해서도 보고서는 집고 넘어갔다. 아웃소싱이 서비스료의 지급(pay for services)에서 제휴와 협력의 중요성이 부각되기에 이른 현실을 배경으로 제약업계의 혁신을 견인하는 가장 성공적인 전략으로 강조되기에 이르렀다는 것이다. 이에 따라 전략적 제휴는 이제 연구‧개발 주기(cycle)의 전체 측면에서 활발하게 성사되기에 이르렀다고 보고서는 강조했다. 보고서는 또한 이 같은 전략적 제휴 모델이 혁신에 수반되는 위험과 보상을 공유한다는 측면에서 전통적인 아웃소싱 모델과는 주파수를 달리하는 것이라고 덧붙였다.

이덕규 2021.09.07
산업 /

JW중외제약 ‘리바로’, 모로코서 당뇨병 안전성 공인

JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 ‘리바로’의 해외 당뇨병 안전성 공인 범위가 아프리카 대륙까지 확대됐다. JW중외제약은 최근 ‘리바로(성분명 : 피타바스타틴)’가 북아프리카 모로코에서 당뇨병에 대한 안전성을 공인받았다고 7일 밝혔다. 지금까지 유럽, 중동, 동아시아 국가 총 31개국에서 ‘리바로’의 의약품설명서(SmPC)에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’이라는 문구를 삽입할 수 있었다. 이 같은 허가변경은 아프리카 국가 최초로 모로코가 추가되면서 현재 총 32개국으로 늘어났다. 스타틴 계열 이상지질혈증 치료제 중 ‘당뇨병 위험 징후 없음’을 해외에서 인정받은 것은 피타바스타틴이 유일하다고 회사 측은 전했다. 해당 국가들은 피타바스타틴이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 J-PREDICT 연구와 피타바스타틴으로 진행된 15개의 연구 결과를 종합 비교한 메타분석에 입각해 ‘리바로’의 안전성을 공식 인정했다. JW중외제약은 당뇨병 안전성뿐만 아니라 국내외 임상연구에서 입증된 우수한 지질개선, 심혈관계질환 예방효과 등의 과학적 근거를 바탕으로 ‘리바로’와 ‘리바로’ 기반의 복합제 라인업에 대한 마케팅 활동을 강화할 방침이다. 특히 올해 10월 출시 계획인 개량신약 ‘리바로젯(피타바스타틴‧에제티미브)’은 당뇨병 발생 위험 등의 부작용 위험으로 고용량의 스타틴 투여가 어려운 환자들에게 좋은 선택지가 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. JW중외제약 관계자는 “‘리바로’가 당뇨병 발생 위험을 낮춘 유일한 스타틴 제제라는 점이 글로벌에서 다시 한 번 입증됐다”며 “‘리바로’를 기반으로 하는 복합제 라인업이 확대될 예정으로 더 많은 환자들의 삶을 개선할 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2021.09.07
산업 /

현대약품, 간편대용식 ‘365MEAL’ 정기구독 서비스

현대약품(대표이사 이상준)이 최근 선보인 간편대용식 ‘365MEAL’의 정기구독 서비스를 시작했다. 현대약품은 365MEAL을 지속적으로 구매하는 고객에게 합리적인 가격으로 이용할 수 있도록 혜택을 제공하고자 이 같은 서비스를 마련했다고 밝혔다. 정기구독 서비스를 이용하려면 365MEAL 네이버 스마트스토어에서 해당 제품 30개입 ‘한 달 패키지’를 고른 후 구매 방식에서 정기구독을 선택하면 된다. 한 달 패키지는 식이섬유 타입과 단백질 타입, 이천쌀 타입 총 3종이 10개씩 총 30개로 구성된 제품으로 15% 할인 혜택을 제공하며, 정기구독 시 4회차부터 17%, 7회차부터 19%, 10회차부터는 20%씩 각각 추가 할인 혜택을 제공한다. 현대약품 관계자는 “365MEAL은 바쁜 일상 속에서 간편하게 영양가 있는 한 끼를 해결할 수 있을뿐만 아니라 맛 또한 높은 만족도를 보이는 제품으로 출시 초부터 인기를 얻고 있다”며 “정기구독 서비스를 통해 보다 합리적인 가격으로 영양과 식단 관리하길 바란다”고 말했다. 한편, 현대약품의 365MEAL은 식이섬유, 단백질, 이천쌀 등 3가지 타입으로 구성됐으며, 3종 모두 오트밀을 비롯해 다양한 곡물 분말 50g이 함유됐다.

김정일 2021.09.07
산업 /

건일제약, 로수메가 유럽 특허청 등록 승인

건일제약(주)(대표 김영중)이 최근 유럽 특허청으로부터 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가 연질캡슐’의 특허(출원번호 2013-79403)를 승인받았다고 밝혔다. 지난 2014년 12월 유럽 특허청에 출원한 이후, 기술력을 인정받아 7년만에 등록 허가를 받았으며 이번 특허 등록으로 유럽에서 로수메가 연질캡슐 기술의 독점적 권리를 2033년까지 보장받게 됐다. 로수메가 연질캡슐은 로수바스타틴과 오메가-3산 에틸에스테르90 성분의 복합제로, 오메가-3 라는 지질 성분에 친수성인 로수바스타틴 성분을 용해시켜야 해 개발에 어려움이 있었으나, 세계 최초로 연질캡슐 다중 코팅 특허 기술인 Multi-Layer Capsule Coating Technology를 활용해 오메가-3 연질캡슐 표면에 로수바스타틴 칼슘을 코팅한 제제 개발에 성공했다. 이러한 기술력을 기반으로 2012년 국내에서 최초로 출원된 로수메가 연질캡슐 특허는 2013년 5월 PCT 출원을 통해 한국과 일본, 미국, 중국 등 총 8개국에서 특허 등록을 마쳤다. 또한 2019년 5월 특허기술을 활용한 생산 공장의 EU-GMP 승인을 받았고, 2020년 2월 국내에서 개발된 복합제로는 최초로 유럽 완제품 품목허가 승인을 받았다. 특히, 이번 유럽 특허청 등록을 통해 건일제약은 유럽 내 개별국에서 특허 권리를 받을 수 있는 권한을 얻음으로써 프랑스, 이탈리아, 스페인, 독일 등 총 16개국에서 특허 권리 확보에 나설 계획이다. 로수메가 연질캡슐은 복합형 고지혈증(Type IIb) 치료 적응증으로 네덜란드에 이어 지난 2020년 9월 이탈리아에서 허가 승인을 받으며, 향후 상호인증절차인 MRP를 통해 유럽연합(EU)과 유럽경제지역의 총 31개국에서 로수메가 연질캡슐을 판매 가능성을 확보한 데 이어, 이번 유럽 특허 등록 승인을 통해 개발, 판매 등의 독점권리까지 보장받게 됐다. 건일제약의 해당 특허 권리 범위가 오메가-3 지방산과 스타틴계 약물의 복합제로 형성돼 있어 로수바스타틴 외에도 피타바스타틴 등 다양한 스타틴계 약물의 적용이 가능하다는 설명이다.

김정일 2021.09.07
글로벌

세계 6번째 CAR-T 치료제 렐마-셀 中서 승인

중국의 세포 면역치료제 개발‧제조 및 상용화 전문 생명공학기업 JW 테라퓨틱스社는 자사의 항 CD19 자가유래 키메라 항원 수용체 T(CAR-T) 세포 면역치료제 렐마캅타진 오토류셀 주사제(relmacabtagene autoleucel: 약칭 렐마-셀)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 허가를 취득했다고 6일 공표했다. 렐마캅타진 오토류셀은 2회 이상 전신요법제를 사용해 치료를 진행한 전력이 있는 성인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종(r/r LBCL) 치료제로 발매를 승인받았다. 특히 렐마캅타진 오토류셀은 중국에서 1급(Category 1) 생물학적 제제로 허가를 취득한 첫 번째 CAR-T 치료제이다. 아울러 렐마캅타진 오토류셀은 세계 각국에서 CAR-T 치료제로 발매를 승인받은 6번째 제품에 자리매김하게 됐다. 중국시장에서 렐마캅타진 오토류셀은 ‘가테이바’(Carteyva)라는 상품명으로 발매에 들어가게 된다. 렐마캅타진 오토류셀은 JW 테라퓨틱스社가 주노 테라퓨틱스社(Juno Therapeutics)의 CAR-T세포 공정 플랫폼을 기반으로 개발을 독자진행한 자가유래 항 CD19 CAR T세포 면역치료제이다. JW 테라퓨틱스社는 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 자회사로 미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 면역치료제 개발 전문 제약기업 주노 테라퓨틱스社와 중국의 제약‧의료기기기업 우시 앱텍社(WuXi AppTec‧葯明康德)가 지난 2016년 공동으로 설립한 기업이다. 렐마캅타진 오토류셀은 JW 테라퓨틱스의 첫 번째 CAR-T 치료제이다. 현재까지 중국에서 ‘국가 주요 신약개발 프로그램’, ‘신속심사’ 및 ‘혁신 치료제’로 동시에 지정을 거친 끝에 CAR-T 치료제로 허가된 제품은 렐마캅타진 오토류셀이 유일하다. 렐마캅타진 오토류셀의 임상시험에서 지금까지 100명 이상의 환자들이 참여했다. 국가약품감독관리국은 중국에서 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자들을 대상으로 렐마캅타진 오토류셀이 나타낸 효능 및 안전성을 평가하기 위한 단일그룹, 다기관, 본임상시험으로 이루어진 ‘RELIANCE 시험’에서 확보된 결과를 근거로 발매를 승인한 것이다. 이 시험에서 렐마캅타진 오토류셀은 높은 비율의 지속반응을 나타낸 데다 낮은 비율의 CAR-T 관련 독성을 보여 동종계열 최선의 CAR-T 치료제로 각광받을 수 있을 것임이 입증됐다. ‘RELIANCE 시험’을 총괄한 베이징대학종양병원 내과‧림프종내과의 준 주 교수는 “시험에서 입증된 뛰어난(outstanding) 효능 및 안전성 프로필에 미루어 볼 때 렐마캅타진 오토류셀이 중국 내 의료인들에게 새로운 치료대안으로 공급되면서 장기적인 관해 뿐 아니라 림프종 환자들의 치유를 가능케 해 줄 것이라는 희망을 안겨줄 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다. 우시 앱텍社의 에드워드 후 부사장 겸 최고 투자책임자는 “JW 테라퓨틱스가 첫 번째 허가취득 제품을 보유할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “우시 앱텍은 더 많은 기업들이 세계 각국의 환자들을 위한 첨단 치료제를 선보일 수 있도록 지원해 나갈 것”이라고 밝혔다. 그는 뒤이어 “세포‧유전자 치료제가 암 치료를 위해 가장 유망한 치료제 분야의 하나로 각광받고 있는 가운데 JW 테라퓨틱스의 공동설립자이자 투자자로서 우리는 지난 5년여의 개발 노력이 결실을 맺은 것을 기쁘게 생각한다”며 “JW 테라퓨틱스가 앞으로도 중국에서 세포 면역치료제의 개발을 선도해 나갈 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 덧붙였다. JW 테라퓨틱스社의 제임스 리 대표는 “중국의 보건당국이 세계에서 6번째 CAR-T 치료제의 발매를 승인한 것은 대단히 고무적”이라는 말로 의의를 강조했다.

이덕규 2021.09.07
산업 /

아미코젠, 라이산도 상호 지분 교환 완료

아미코젠은 지난 2일 220억원 규모의 제3자배정 유상증자를 진행했다고 밝혔다. 이번 유상증자를 통해 리히텐슈타인 소재 라이산도는 아미코젠의 보통주 531,198주를 취득하게 된다. 이는 아미코젠 전체 주식수의 2.69%에 해당한다. 신주 발행가액은 지난 7월 15일 공시를 통해 발표한 41,850원으로 당시 기산일 기준 약 1.33% 할증 발행이다. 아미코젠은 앞서 라이산도와의 상호 지분 교환(주식스왑)을 통해 전략적 파트너십 구축에 나선다고 밝힌 바 있다. 이에 따라, 라이산도는 지난 7월 26일 아미코젠을 대상으로 280억원 규모의 제3자배정 유상증자를 진행해 아미코젠은 라이산도 지분 96,831주(지분율 8.00%)를 취득했다. 지난 주 증권발행결과 공시로 사실상 양사는 상호 지분 취득을 완료, 전략적 파트너십 강화 계획을 성공적으로 마무리했으며, 아미코젠은 라이산도 이사회 1석을 지명할 수 있는 옵션을 가지게 된다고 회사 측은 설명했다. 아미코젠은 현재 라이산도의 기술을 이전받은 유럽의 대형 제약사들과 엔돌라이신 공급을 위한 협상을 진행 중이라고 전했다. 기존 항생제를 대체할 차세대 기술을 보유한 라이산도의 기술을 기반으로 아미코젠은 라이산도와 라이산도로부터 기술을 이전받는 licensee들에게 해당 엔돌라이신의 CDO와 CMO 서비스를 제공할 예정이며, 라이산도의 다양한 엔돌라이신 플랫폼을 이용한 협력을 통해 엔돌라이신 사업을 확장해 나갈 계획이다. 또한 중국 자회사 ‘아미코젠차이나’를 활용해 엔돌라이신의 아시아 시장을 공략할 방침이다. 아미코젠 관계자는 “당사는 현재 대량생산이 가능한 의약용 단백질 cGMP 공장 시설과 상처치료용 엔돌라이신 제품의 국내 인허가를 함께 진행하고 있다. 국내 인허가를 마치는 대로 중국, 일본 등 기타 아시아 시장에도 빨리 진출해 사업을 확장할 것이고, 유럽지역에서 판매되는 제품도 생산해서 제공할 계획”이라고 밝혔다. 또한 “이번 지분 스왑을 통해 긴밀한 전략적 파트너십 관계를 구축함으로써 신속하고 효율적인 상품화, 글로벌 시장 선점이 가능할 것”이라고 기대감을 드러냈다.

김정일 2021.09.07
산업 /

제넨셀, 이성호 공동대표 신규 선임

제넨셀은 9월 3일 임시 주주총회를 열고 이성호 공동 대표이사를 신규 선임했다고 밝혔다. 이성호 대표는 서울대 생물학과(현 생명과학부)를 졸업하고, 대한전선그룹 전략기획실 및 윤리경영실, 메디포스트 전략기획부, 올리패스 경영 담당 이사를 역임했다. 제넨셀은 신임 이성호 대표를 중심으로 글로벌 기업 도약을 위한 중장기 경영전략을 추진하고, 신규사업 및 투자 유치, 기업공개(IPO) 등도 속도를 낸다는 계획이다. 기존 정용준 대표는 대상포진 치료제 및 코로나19 치료제 등 신약 임상이 본격화됨에 따라 연구개발 부문에 역량을 집중하는 한편, 공동 대표로서의 역할을 지속하게 된다. 제넨셀은 현재 추진 중인 신약 개발이 본 궤도에 오르면서 경영과 연구개발 부문을 분리해 효율성을 높이고 책임을 강화하겠다는 전략이다. 한편 제넨셀은 지난 7월 식약처로부터 천연물 기반 후보물질 ‘ES16001’의 대상포진 임상 2상을 승인받아 진행하고 있으며, 코로나19 치료제는 인도 임상 2상을 마치고 글로벌 임상 2b/3상 신청을 준비 중이다.

김정일 2021.09.07
정책

코로나19 신규확진 1,597명…전일대비 222명↑

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 휴일 영향으로 다소 감소했던 전일보다 200명 이상 늘어났다. 질병관리청 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 7일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,563명, 해외유입 사례는 34명으로 총 신규 확진자 수는 1,597명, 총 누적 확진자 수는 26만3,374명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 5만1,669명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 9만7,745건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만6,497건으로 총 검사 건수는 16만5,911건이다. 신규 격리 해제자는 1,530명으로 총 23만5,225명이 격리 해제됐고, 현재 2만5,819명이 격리 중이다. 위중증 환자는 364명, 사망자는 3명으로 누적 사망자는 2,330명, 치명률은 0.88%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 477명, 경기 474명, 인천 87명 등 총 1,038명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 84명, 충남 81명, 울산‧경북 45명, 대구 38명, 부산 35명, 광주‧대전‧충북‧전남 34명, 전북 30명, 강원 22명, 세종 5명, 제주 4명 순으로 총 525명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 7일 0시 기준 1차 접종은 74만1,052명으로 총 3,074만7,214명이 1차 접종을 받았고, 이 중 63만2,986명이 접종을 완료해 총 1,838만5,936명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.09.07
산업 /

나이벡, '펩타이드 염증 치료제 효능' 국제학술지 게재

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡은 자체 연구개발 중인 ‘염증성 치료제’에 대한 동물실험 결과를 해외 SCI급 국제 학술지인 ‘저널 오브 바이오메디컬 머티리얼스 리서치`에 게재했다고 7일 밝혔다. SCI급 국제 학술지는 과학기술 분야에서 기술적 가치가 높게 평가된 학술지를 의미한다. 나이벡의 `항염증 펩타이드`는 기존 치료제에 비해 염증을 크게 억제해 효능이 뛰어날 뿐 아니라 혈중 염증을 유발하는 사이토카인 농도 또한 감소시킨 것으로 확인됐다. 나이벡에 따르면 이번 논문에서는 대표적 염증질환인 관절염 동물모델 실험을 진행해 자체 개발한 `항염증 펩타이드`와 `TNF-a 억제제 엔브렐’의 효능을 비교했다. 나이벡의 항염증 펩타이드는 엔브렐에 비해 관절 부종과 염증을 크게 억제했으며 혈중 염증 유발 사이토카인의 농도를 감소시켰다. 연골세포의 기능 개선과 연골 재생 효과뿐 아니라 관절염에 의한 골파괴 또한 감소한 것으로 입증됐다. 또한 지금까지 생물학적인 염증 치료에는 ‘TNF-α 억제제’가 주로 사용됐다. 하지만, TNF-α 억제제는 장기간 사용하면 약물에 대한 반응성이 감소해 약효가 떨어지며 감염 위험이 증가한다는 점이 한계점으로 지적받아 왔다. 이에 따라 기존 치료제의 문제를 해결하기 위해 체내에 존재하는 면역 관련 단백질에서 ‘항염증 펩타이드’를 발굴해 염증 치료제로 개발 중이다. 나이벡의 항염증 펩타이트는 세포투과 기능과 염증억제 기능을 동시에 지닌 `이중 기능성 펩타이드`로 세포 내 핵까지 투과할 수 있어 별도의 전달체가 필요 없다. 염증 유발 사이토카인의 발현과 염증 반응을 증가시키는 ‘HDAC (histone deacetylase)5’ 단백질에 나이벡의 염증성 펩타이드가 직접 결합해 HDAC5의 인산화를 저해하는 기능도 갖고 있다고 회사 측은 설명했다. 나이벡은 관절염뿐 아니라 염증성 장 질환, 비알코올성지방간염, 치주염, 임플란트 주위염과 관련해 진행한 동물모델에서도 염증 치료 효과를 확인했으며 추가 적응증에 대한 논문 발표도 준비 중이라고 밝혔다. 나이벡 관계자는 “이번 논문 결과를 비롯해 최근 ‘성견실험’에서도 나이벡의 항염 펩타이드가 염증 진행을 완벽히 차단한다는 연구 결과를 도출해 현재 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단’ 지원을 받아 조직재생 및 염증제어 융합바이오 소재 제품개발이 순항 중"이며 "이번 논문 투고는 현재 기술 논의를 하는 글로벌 제약사들에게 나이벡의 펩타이드 치료제 작용기전을 설명하는 좋은 참고자료가 될 것"이라고 말했다.

권혁진 2021.09.07
산업 /

뉴오리진, 브랜드 전속모델 배우 이승기 발탁

유한건강생활의 헬스&라이프스타일 브랜드 뉴오리진이 브랜드 전속모델로 배우 이승기를 발탁했다고 7일 밝혔다. 이승기는 뉴오리진의 신제품 ‘코어리셋 프로틴’을 시작으로, 뉴오리진 건강기능식품 전체 브랜드 대표 모델로서 브랜드 홍보에 앞장설 계획이다. 특히 푸드, 뷰티를 비롯한 라이프스타일 영역에서 본질을 다시 세운다는 뉴오리진만의 브랜드 철학을 토대로 TV 광고를 비롯한 온·오프라인 채널 등을 통해 뉴오리진 건강기능식품 홍보에 앞장서며, 고객과의 소통을 확대할 예정이다. 유한건강생활 BD&마케팅본부 정경인 본부장은 “평소 건실한 이미지와 함께 철저한 자기관리로 데뷔 이후 줄곧 대중들의 워너비 스타로 자리매김한 이승기 씨의 이미지가 소비자들의 건강한 삶을 위해 노력하는 뉴오리진의 브랜드 이미지와 잘 어울린다고 판단해 모델로 선정하게 됐다”며 “드라마와 예능 등 다양한 작품에서 종횡무진 활약하는 이승기 씨와 ‘뉴오리진’이 만나 시너지를 낼 수 있을 것”이라고 전했다. 최근 선보인 신제품 ‘코어리셋 프로틴’ 역시 뉴오리진만의 깐깐한 원칙과 기술력을 통해 만들어졌다. ‘코어리셋 프로틴’은 뉴질랜드 초지방목 우유 단백질과 우리 몸과 같은 구조의 A2 단백질 100%가 함유된 우유단백혼합분말을 사용해 소화 기능이 약한 사람 또한 걱정없이 섭취할 수 있는 단백질 건강기능식품이다. 또한 GMO(유전자변형식품) 걱정 없는 완두 단백질, 쌀 단백질, 고대부터 먹어오던 잠두콩 단백질 등 3가지 식물성 단백질을 원물 그대로 갈아내 9가지 필수아미노산을 모두 담아냈다는 설명이다. 이승기가 함께 한 뉴오리진 ‘코어리셋 프로틴’은 뉴오리진 온라인몰과 직영매장 등에서 구매할 수 있으며, 프리미엄 멤버십에 가입할 경우 더욱 다양한 혜택으로 만나볼 수 있다.

김정일 2021.09.07
의정부을지병원, ‘‘심장통합진료’로 소생한 유씨 이야기’

”막막한 상황 속에 떠오른 의정부을지대학교병원이 제 인생에 내려진 한 줄기의 빛과도 같았죠.“ 의정부을지대학교병원을 찾았던 기억을 떠올리는 유 씨(50대·여)는 10년 전 갑작스러운 호흡곤란과 숨이 찬 증상으로 A대학병원을 찾았다. 당시 유 씨는 선천성 심질환과 동반된 완전 방실 차단으로 영구적 인공심박동기 삽입 수술을 받았다. 완전 방실 차단은 심방에서 시작된 전기신호가 심실까지 제대로 전달되지 않아 맥박이 비정상적으로 느려지는 질환이다. 정상적인 맥박 신호를 대신 보내기 위해 인공심박동기의 영구 삽입이 필요한데, 환자 상태에 따라 다르지만 약 10년 주기로 배터리를 교체해야 한다. 유 씨 또한 수술 후 10년이 지난 올 7월경 A대학병원에서 배터리 교체 수술 일정을 잡았다. 그러나 수술을 일주일 앞둔 시점에서 의료진으로부터 황당한 이야기를 들었다. 타 병원으로의 전원을 권유 받은 것. 오랜 세월 꾸준히 다녀온 병원에서 당장 타 병원으로 발길을 옮겨야 했던 유 씨는 눈앞이 깜깜해졌다. 그러다 불현듯 의정부을지대학교병원이 떠올랐다. “유명한 교수님들이 많이 계신다는 소문을 들었어요. 새로 지어진 병원이니 시설이나 환경도 깨끗할 테고, 무엇보다 교통이 편리해서 병원 진료를 받으러 다니기에도 편할 것 같았어요.” 유 씨는 부랴부랴 지난 10년간의 의료기록을 들고 의정부을지대병원 심장내과 문인태 교수를 찾았다. 문 교수는 환자의 상태를 파악하고는 곧장 ‘심장통합진료’를 시행했다. 심장통합진료란 심장내과·흉부외과(심장외과)의 유기적인 협진 시스템으로, 내과적 시술과 외과적 수술이 모두 가능한 심장질환의 치료 방향을 결정한다. 문 교수와 흉부외과 송현, 유양기 교수 등 의료진은 300장이 넘는 유 씨의 의료기록 모두를 발 빠르게 검토한 뒤 치료 계획을 세우고, 유 씨가 원하는 날짜로 수술 일정을 확정했다. 이 모든 것은 유 씨가 첫 외래 진료를 받은 당일에 이뤄졌고, 수술 또한 심장통합진료 덕분에 특별한 문제 없이 순조롭게 마무리됐다. 유 씨는 “여러 진료과를 오가는 번거로움 없이 한 자리에서 각 분야 교수님들을 동시에 만날 수 있어 편하고 좋았다. 특히 적합한 치료 계획을 빠르게 잡기 위해 늦은 시간까지 애써주신 교수님들께 감사하다”고 전했다. 한편, 의정부을지대학교병원은 을지재단 산하 의료기관과도 통합진료시스템을 구축, 환자가 최상의 환경에서 수술 받고 편리한 곳에서 재진 및 추적관리까지 받을 수 있도록 할 예정이다. 더불어 36개 모든 진료과에서 진료부터 검사, 시술에 이르기까지 대부분의 의료서비스를 초진 당일 모두 제공하고자 노력할 방침이다.

김상은 2021.09.07
산업 /

툴젠, 코스닥 특례상장 기술평가 'A, A' 등급 획득

CRISPR유전자가위 전문 기업 ㈜툴젠(대표 김영호 · 이병화)은 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 ‘A, A’ 등급을 획득해 통과했다고 지난 6일 밝혔다. 툴젠은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 기술 평가 기관인 SCI평가정보와 농업기술실용화재단에서 각각 A, A 등급을 받았다.기술특례 상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관의 평가를 통해 상장할 수 있도록 허용한 제도를 말한다. 코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소에서 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 각각 A등급과 BBB등급 이상을 받아야 한다. 기업의 기술성 및 사업성, 성장성 등 35개의 평가항목을 엄격히 심사해 결정된다. 툴젠은 이번 기술성 평가 결과를 기반으로 상장예비심사 청구를 진행할 계획이며, 상장 주관회사는 한국투자증권이 맡고 있다. 툴젠 관계자에 따르면, “9월 중 신속이전상장제도(패스트트랙)를 활용하여 이전상장 가능성을 높이겠다”며 “9월 중에 코스닥 예비심사를 청구하는 것을 목표하고 있으며, 11월 내에 예비심사 결과가 나올 것으로 예상된다”고 밝혔다. 신속이전상장제도(패스트트랙)는 기준시가총액 3,000억원 이상, 주주분산 요건 등 일정조건을 갖춘 코넥스 시장 우량기업에 대해 상장예비심사 시 ‘기업의 계속성 심사’를 면제해주고 심사기간을 45영업일에서 30영업일로 단축한다. 툴젠은 2020년 노벨화학상 수상 기술인 CRISPR/Cas9 유전자가위에 대한 원천특허를 보유하고 있고, 툴젠이 보유한 원천특허는 진핵세포에서 CRISPR/Cas9 시스템을 이용한 유전자교정을 보인 세계 최초의 특허로 알려져 있다. 또한 CRISPR/Cas9은 박테리아와 같은 원핵세포에서 유래되었지만, 사람을 비롯한 동물과 식물 등은 진핵세포로 이루어져 있어 이를 이용한 진핵세포 유전자교정에 대한 산업적 권리의 가치는 매우 크다고 평가되고 있다. 툴젠 이병화 대표이사는 “최근 바이오 기업에 대한 기술성 평가 기준이 엄격해지면서 기술성 평가에 임직원들이 큰 노력을 기울였고, 그 결과 코스닥 이전상장의 첫 관문을 잘 넘은 것 같다”며 “코스닥 이전상장을 성공적으로 마무리하여 유니콘 기업으로 도약할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다.

권혁진 2021.09.07
산업 /

현대약품 ‘랩클’, 추석맞이 특별 할인 프로모션

현대약품(대표이사 이상준)의 기능성 화장품 브랜드 ‘랩클(Labcle)’이 추석을 맞아 오는 26일까지 전 제품 30% 할인 프로모션을 진행한다. 현대약품은 추석 선물용 아이템으로 피부 홈케어 제품 ‘랩클’을 제안하며 합리적인 가격에 선보이고자 이번 프로모션을 마련했다고 밝혔다. 이번 프로모션은 랩클 공식몰과 스마트스토어, 최근 입점한 시코르닷컴에서 이용할 수 있으며, 프로모션을 통해 제품을 구입한 모든 고객에게는 미니 샘플 키트와 선물용 쇼핑백을 증정한다. 프로모션 제품은 ‘랩클 프레스티지 펩타이드20 크림’과 ‘앰플’, ‘랩클 펩타이드 크림 스킨 모이스처라이징 토너’ 총 3종이다. 현대약품 관계자는 “랩클이 선보이고 있는 기능성 화장품 3종은 저자극성과 뛰어난 보습력, 영양 등으로 계절이 바뀌면서 피부가 민감해지기는 시기에 사용하기 좋다”며 “이번 프로모션을 통해 합리적인 가격으로 피부를 관리하고, 또 선물도 할 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다.

김정일 2021.09.07
글로벌

화이자 ‘코미나티’ 3차 부스터 접종 EU 심사 개시

유럽 의약품감독국(EMA)이 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech)의 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’의 3차 부스터 접종 허가신청 건에 대한 심사를 개시했다고 6일 공표했다. 16세 이상자들이 ‘코미나티’로 2차 접종을 마친 후 6개월이 지난 시점에서 3차 부스터 접종을 받을 수 있도록 승인할 것인지 유무에 대한 평가에 착수했다는 것. 3차 부스터 접종은 2차 접종을 마친 사람들에게서 면역력이 약화된 후 예방효과가 회복될 수 있도록 하기 위해 이루어지는 것이다. 이에 따라 EMA 약물사용자문위원회(CHMP)는 ‘코미나티’를 발매하고 있는 제약사에 의해 제출된 자료에 대한 평가절차를 신속하게 진행할 예정이다. 평가대상 자료 가운데는 2차 접종을 마친 후 6개월여가 지난 약 300명의 면역계가 건강한 사람들을 대상으로 1차 부스터 접종을 하는 내용으로 현재 진행 중인 임상시험에서 확보된 결과가 포함되어 있다. CHMP는 이 같은 과정을 거쳐 적절하다고 판단될 경우 제품정보의 개정을 권고한다는 방침이다. 평가결과는 추가정보를 필요로 하지 않을 경우 EMA와 협의를 거쳐 앞으로 수 주 이내에 도출될 수 있을 전망이다. 이와 별도로 EMA는 면역계가 심하게 약화된 사람들을 대상으로 ‘코미나티’ 또는 ‘스파이크백스’ 등의 mRNA 백신을 3차 부스터 추가 접종했을 때와 관련한 문헌자료를 대상으로 심사를 진행 중이다. 면역계가 심하게 약화되어 2차 표준 예방접종을 진행한 후에도 충분한 수준의 예방효과에 도달하지 못한 사람들은 예방접종 프로그램의 일환으로 추가접종을 필요로 할 수 있다. EMA는 적절할 때에 이 평가결과 또한 공개한다는 방침이다. 한편 이 같은 평가절차가 진행 중인 가운데 EMA 및 유럽 질병관리센터(ECDC)는 ‘코로나19’ 백신의 추가접종 및 3차 부스터 접종 필요성과 관련한 기존의 입장을 강조하고 있다. EMA 및 ECDC는 일반대중에 대한 ‘코로나19’ 백신의 3차 부스터 접종 필요성이 시급하지는 않다고 보고 있지만, EMA는 현재 제출된 입증자료가 추가접종의 필요성을 충분히 뒷받침하고 있는지 평가하고 있다. 추가접종 및 3차 부스터 접종 결정은 개별 EU 회원국들의 백신접종 전략을 이끌고 있는 각국의 면역기술자문위원그룹(NITAGs)이 우선권을 갖고 있다. EMA가 관련자료를 검토하고 있는 가운데 개별 EU 회원국들은 3차 부스터 접종 및 추가접종을 위한 준비태세 검토에 이미 착수한 것으로 알려지고 있다. ‘코로나19’ 예방백신으로 개발된 ‘코미나티’는 현재 12세 이상의 청소년 및 성인들에게 사용토록 허가받아 접종이 이루어지고 있다. ‘코미나티’는 ‘코로나19’를 유발하는 SARS-CoV-2에 원래부터 존재하는 돌기 단백질을 생성토록 지시하는 mRNA라는 물질을 포함하고 있다.

이덕규 2021.09.07
정책

9월 저가약 대체조제 장려 1만2,769품목…전월대비 12품목↑

9월 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품이 전월보다 12품목 늘어난 1만2,769품목으로 확인됐다. 건강보험심사평가원은 최근 ‘저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황’을 공개했다. 심평원에 따르면 이달 저가약 장려금 지급대상 의약품 1만2,769품목 중 급여정지가 된 품목은 199개로, 이 중 올해 들어 급여중지된 의약품은 경보제약 타임알캡슐(탐스로신염산염), 유니메드제약 유니작캡슐10밀리그램, 동국제약 슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) 등을 포함한 22개다. 이달 장려금 지급대상 의약품은 전년동월대비 212품목이 감소했다. 심평원은 국민건강보험법 시행령 제75조의2, 식품의약품안전처 공고 등을 근거로 매월 저가약 대체조제 장려금 지급대상 의약품 현황을 공개하고 있다. 저가약 대체조제 장려금 제도는 약사법 제27조(대체조제)에 따라 약사가 의사 또는 치과의사가 처방한 의약품을 식약처장이 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목으로 대체한 경우, 약가차액의 일정률을 장려금으로 지급하는 것이다. 합리적으로 비용효과적인 의약품 사용 관행을 정착시키기 위해 시행하고 있다. 특히 지난해 3월 시행된 고시 개정사항에 따라 라니티딘, 발사르탄 의약품 중 급여 정지 또는 삭제된 품목은 대체조제 장려금 지급대상에서 제외됐다. 또 전액본인부담 또는 선별급여 대상 의약품의 장려금도 공단부담금에 전액 포함돼 지금되고 있다. 국민건강보험공단은 식약처장이 생물학적 동등성이 있다고 인정한 품목으로 대체조제해 약가차액이 발생한 약국에 장려금을 지급하고 있다. 대체조제 장려금은 대체조제로 약가차액이 발생한 경우 해당 약가차액의 100분의 30으로 산출한다. 심평원은 “대체조제 장려금을 지급 받으려는 요양기관은 국민건강호보험법 제47조 제2항에 따라 요양급여비용의 심사청구를 할 때 장려금 지급 청구를 함께 해야 한다”고 전했다.

이주영 2021.09.07

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