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셀바스AI, ‘셀비 메디보이스’ 체험 기회 제공

인공지능 전문기업 셀바스가 국내 최초 AI 의료 음성인식 솔루션 ‘셀비메디 보이스(Selvy MediVoice)’ 클라우드 서비스의 1개월 무료 체험 기회를 제공한다. 셀비 메디보이스는 병원 환경 및 니즈에 따라 구축형과 클라우드 서비스 중 선택해 사용할 수 있다. 특히 클라우드 서비스는 초기 도입 비용에 대한 부담이 없이 월정액으로 언제 어디서나 편리하게 사용할 수 있어 중소형병원 영상의학과 의료진들의 사용이 늘어나고 있다. 셀비 메디보이스는 음성인식 엔진을 탑재한 국내 최초 AI 의료 음성인식 솔루션으로, 타이핑 대비 3배 이상 빠르게 영상 판독이 가능하다. 실시간으로 음성인식 》 자동 텍스트 변환 》 의무기록 저장 》 병원 정보시스템 자동 등록을 한 번에 할 수 있다. 또한 셀비 메디보이스는 영상의학과 등 분과별 실데이터 기반 딥러닝을 통해 98% 이상의 높은 인식 성능을 자랑하며, 음성으로 말하는 의학용어 중 한국어, 영어, 숫자, 기호 등이 혼용된 문장도 오타 없이 정확하게 인식한다고 회사 측은 설명했다. 윤재선 셀바스 AI 음성인식랩장은 “셀비 메디보이스는 병원 환경 및 의료진 사용성에 따라 구축형과 클라우드 서비스로 선택할 수 있다”며 “셀비메디보이스가 의료 영상데이터 판독량 증가로 진료의 과부하를 겪고 있는 영상의학과 의료진들에게 탁월한 선택이 될 것으로 기대하고 있으며, 이번 셀비 메디보이스 무료 체험 기회를 통해 많은 분이 판독의 효율성 향상을 직접 경험해 보길 바란다”고 말했다. 클라우드 서비스는 현재 영등포CM(충무)병원, 대구나사렛종합병원, 대경영상의학과의원 등 영상의학과에서는 사용 중이며, 세브란스병원영상의학과, 한림대학교 동탄성심병원 수술실과 회진 경과 기록지, 제주대학교병원 영상의학과, 한양대병원 영상/핵의학과, 국립병원(충남대, 충북대, 강원대, 전북대병원) 영상의학과 등 국내 다수의 대형병원에서는 구축형 서비스를 사용 중이다. 클라우드 서비스 1개월 무료 체험 신청은 ‘셀비메디보이스’ 공식사이트 메인 페이지에서 가능하다. 별도 신청 절차 없이 무료 체험 버전을 PC에 다운로드한 후 회원가입을 통해 바로 사용할 수 있다. 1개월 무료 체험 기회 대상은 전국 영상의학과 및 핵의학과 의료진이며, 셀바스 AI는 음성인식이 가능한 마이크를 무상으로 대여할 예정이다.

권혁진 2021.09.14
정책

심평원, ‘2021년 보건의료 통계정보 활용 경진대회’ 개최

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 심사평가원이 제공하는 보건의료 통계정보를 국민들이 쉽고 재밌게 활용할 수 있도록 ‘2021년 보건의료 통계정보 활용 경진대회’를 개최한다고 14일 밝혔다. 접수기간은 오는 23일부터 다음달 12일까지며 최종 수상 결과는 다음달 29일에 발표될 예정이다. 이번 대회는 심평원의 보건의료 통계정보를 포함한 콘텐츠를 제작해 참여할 수 있다. 일반부(보도자료)와 청소년부(카드뉴스 또는 포스터)로 나뉘어 진행되며, 보건의료 통계정보와 콘텐츠 제작에 관심 있는 사람이라면 누구나 자유롭게 참여할 수 있다. 참여를 희망하는 사람은 완성된 작품을 관련 서류와 함께 이메일로 제출하면 된다. 다음달 중 1‧2차 심사를 거쳐 최우수상(부문별 1팀), 우수상(부문별 1팀), 장려상(부문별 2팀) 등 총 8팀을 선정해, 총 상금 350만원을 시상할 예정이며, 수상작은 심평원 보도자료 및 SNS 등 홍보 활동에 활용된다. 안미라 급여정보분석실장은 “이번 경진대회가 국민들이 보건의료 통계정보에 관심을 갖고 쉽게 다가갈 수 있는 계기가 되길 바란다”며 “심사평가원의 다양한 통계정보가 국민의 건강한 삶에 도움이 될 수 있도록 많은 관심과 참여를 부탁드린다”고 전했다.

이주영 2021.09.14
“K-방역 조기경보 운영 긍정적…앞으로 백신이 좌우할 것”

코로나-19를 두고 우리가 대규모 감염병에 대해 ‘반면교사’로 삼아야 한다는 전문가의 지적이 제기됐다. 앞으로 코로나19에 사회적 거리두기보다 백신이 중요한 역할을 할 기대 만큼 보급문제에서도 신경 써야 한다는 것이다. 한국바이오의약품협회와 식품의약품안전처가 함께 개최한 제 7회 '글로벌 바이오 컨퍼런스 2021(GBC 2021)'에서 지난 13일 서울대 의과대학교 이종구 교수는 ‘코로나19에 대한 도전과 대응(Challenge and response to covid-19)'를 주제로 발표하는 자리가 마련됐다. 이종구 교수는 이날 질병관리본부장을 역임했던 방역 전문가로서 K-방역에 대해 긍정적으로 평가하면서도 코로나19가 남긴 과제를 두고 새로운 팬데믹에 대처하기 위한 구체적인 방침을 구축해야 한다고 주장했다. 이종구 교수는 “지난 세기 네 차례의 대규모 인플루엔자 감염사태가 일어나면서 감염병 대유행의 질병은 독감 바이러스라고 막연히 예상했지만 코로나 19가 발생했고 이에 우리가 취해온 대규모 감염사태에 대응 방침에 대해 되짚어 볼 필요가 있다”고 말했다. 인류가 대규모 감염 질환에 대해 조직적으로 대응하기 시작했던 것은 1800년대 중반 런던에서 발생한 콜레라 대유행하면서 부터다. 이 때를 기점으로 국제적 보건 회의가 생기면서 WHO의 시초를 마련했다. 이종구 교수는 “2005년 WHO가 IHR(International Health Regulation)을 발표하면서 전세계 보건 방역 개념을 수립했다. 이 지침은 조기경보체계를 통해 기술로 대규모 감염병을 예방할 것이라는 기대를 받았다”라고 설명했다. 이 교수는 “IHR가 바꾸어 놓은 판도는 크게 세가지로 나뉘는데 ▲감염병 원인을 원천적으로 봉쇄할 것 ▲모든 중대한 질환을 범위로 삼을 것 ▲실시간으로 대응할 것이라는 지침으로 바뀌었다”고 말했다. 그는 “공중보건위기사항은 네가지 조건에 한해 발효를 하는데 ▲중대한 질병인지 ▲흔치 않은 감염사태인지 ▲국제적인 전파 가능성이 있는지 ▲경제적으로 교류를 차단해야 할만큼 위급한 상황인지 살펴본다. 하지만 이종구 교수는 이번 코로나19 사태에서는 국제적으로 WHO의 IHR이 잘 지켜지지 않았다고 지적했다 “기존 IHR에 지침에 따르면 백신이나 진단 등의 다른 선택사항이 있다면 국경 봉쇄는 자제할 것을 요청했으나 유럽을 비롯한 대부분의 국가들이 교류를 막았다. 또한 물자를 반출하지 않도록 하여 감염병 대응에 필요한 물자의 교류를 막았다”고 설명했다. 그는 이어 “이런 점에서 WHO는 강제력이 없는 지침만 있어 실질적인 대응을 못한 것이 아니냐는 논란의 중점에 섰다”고 말했다. 하지만 2016년부터 WHO는 세계 공중보건 비상사태인 경우 즉각 대응팀을 구성해 대응하도록 했다. 그는 “관건은 대규모 감염병은 도무지 예측을 할 수 없기 때문에 어떻게 미래를 준비할 것이냐가 중요하다”고 말했다. “지금 코로나19만 하더라도 백신이나 치료제에 뚜렷한 해결책이 보이지 않은 상황에서 사회적 거리두기와 같은 방역은 상당부분 역할을 해냈다”며 “한국의 경우 초기에 빠른 진단과 격리가 동반돼 미국이나 독일에 비해 전파 속도를 크게 늦춘 성과가 있었다”고 말했다. 덧붙여 “이미 많은 국가에서 코로나19 감염자를 조기발견 할수록 사망률도 낮아진다는 연구결과가 있다. 결론적으로 K-방역이 이론적으로 맞았다”고 말했다. “하지만 계속해서 거리두기 방안이 유일한 것이 아니다. 앞으로 백신이 중요한 역할을 하게 될 것이기 때문이다"라며 "지금 서구 국가들에서는 백신 접종률이 점차 떨어지고 있는데 이는 ‘변이 바이러스’의 증가를 야기할 것”이라고 내다봤다. 이종구 교수는 “변이가 생기면 전파속도가 크게 높아지고, 중증도가 높아지면서 사망률도 높아질 우려가 있다”고 말했다. “변이가 유행할 수록 감염자가 급증하고 백신효과가 점차 떨어질 우려가 있다. 현재 백신을 맞지 않은 소아에서만 사망률이 일정하게 유지된다는 것은 코로나19로 인한 사망 위험을 낮추는 것에 백신의 역할이 컸다는 것을 의미한다”고 말했다. 이종구 교수는 “백신이 가져오는 이득도 있지만 보급에 대한 불균형의 문제에 관심을 가져야 한다. 대유행 이후 COVAX 기구를 만들어 백신 보급을 위해 노력했음에도 모든 백신 복용량의 75%가 오직 10개 국가에만 투여됐다”고 지적했다. 연이어 “지난 8월 24일 게브레이서스 WHO 사무총장은 부스터 주사를 중단하고 남은 물량으로 전세계 백신 불평등을 줄인다는 주장을 내놨다”고 말했다. 세계적인 접종률을 높이면 신종 코로나바이러스 변종의 출현을 막을 수 있기 때문이다. 이에 따라 백신 규모를 확대하기 위한 거점을 마련하여 지역 불균형을 해소하려는 노력이 이루어지고 있다. 이 교수는 “아직 아시아 지역에는 백신 허브 거점지가 정해지지 않아 이에 한국은 여기에 어떤 역할을 하게 될 지 생각해봐야 한다”며 “백신 개발 허브를 구축하더라고 물질특허와 같은 지재권 문제가 남아 있고 추후에 다른 종류의 백신 개발을 이어 가기 위한 범용 백신 플랫폼을 어떻게 구축할 것인가에 대해 고민해봐야 할 것”이라고 말했다.

김상은 2021.09.14
산업 /

에스씨엠생명과학, 아토피치료제 임상 2상 대상자 등록 절반 이상 달성

에스씨엠생명과학(SCM생명과학, 대표이사 이병건)이 14일 세계 아토피 피부염의 날(World Atopic Dermatitis Day)을 맞아 현재 진행 중인 자사 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 임상시험 2상(ADT2002) 진행 정도를 공개했다. 에스씨엠생명과학에 따르면 임상 2상에 필요한 중등중-중증 아토피피부염 대상자 등록이 절반 이상 이뤄졌으며, 국내 임상이 계획대로 진행 중이다. 국내에서 아토피 피부염 임상 2상을 진행 중인 기관은 ▲인하대학교병원 ▲강동경희대학교병원 ▲건국대학교병원 ▲고려대학교 안산병원 ▲신촌 세브란스병원 ▲순천향대학교부속 부천병원 ▲가천대 길병원 ▲경희대학교병원 ▲분당차병원 ▲서울대학교병원 ▲한양대학교 구리병원 ▲경북대학교병원 ▲양산 부산대학교병원 ▲조선대학교병원 ▲충남대학교병원 15개 기관이다. 에스씨엠생명과학은 아토피 피부염 줄기세포 치료제의 미국 임상을 위해 미국 임상시험 수탁업체와 수탁업무 계약 체결을 완료했다고 밝혔다. 지난달 27일부터 에스씨엠생명과학의 미국 내 임상 2상을 위한 업무가 진행 중이다. 매년 9월 14일로 지정된 세계 아토피 피부염의 날은 2018년 국제 피부 질환 환자 단체인 유럽알러지 및 기도질환 환자연맹(EFA)과 피부케어기업 ‘글로벌 스킨(Global Skin)’이 만성 면역질환인 아토피 피부염 환자들의 고통에 대한 사회적 관심을 제고하기 위해 지정됐다. 아토피 피부염 치료와 관련된 기업들은 매년 세계 아토피 피부염의 날을 맞아 아토피 피부염 환자들의 치료 환경과 인식 개선을 위한 캠페인을 진행하고 있다. 에스씨엠생명과학 관계자는 “아토피 피부염은 신체적인 고통뿐만 아니라 수면장애, 우울증까지 일으키며 환자들의 삶의 질을 크게 저하시키는 심각한 질병”이라며 “전 세계 1억명이 넘는 아토피 피부염 환자들에게 도움을 줄 수 있도록 SCM-AGH 개발에 속도를 높이겠다”고 전했다. 에스씨엠생명과학은 지난 12월 발표한 아토피 피부염 임상 1상(ADT2002)에 대한 성공적인 결과를 바탕으로 올해 임상 2상을 시작했으며, 임상 1상에서 아토피 피부염 중증도를 평가하는 습진중증도평가지수(EASI)점수가 50% 이상 개선된 환자는 19명 중 13명(68%)으로 보고됐다고 설명했다. 또 EASI 점수가 50% 이상 개선된 환자들 13명 중 12명(92%)의 환자들에게서 6개월 이상 장기적으로 효능이 유지되는 결과도 관측된 바 있다.

권혁진 2021.09.14
산업 /

프롬바이오, 오늘부터 일반 공모주 청약 시작

건강기능식품 전문기업 ㈜프롬바이오(대표이사 심태진)가 9월 28일 코스닥 상장을 앞두고, 오늘부터 이틀간 일반 투자자 청약을 시작한다. 프롬바이오는 앞서 시행한 수요조사 이후 공모가를 18,000원으로 확정 지었다. 이는 기존 희망 공모가 밴드보다 10% 이상 할인한 가격으로, 시장 상황과 개인투자자들을 비롯한 다양한 수요자들의 눈높이에 맞추기 위해 고심한 결과다. 또 하나 관심을 끌고 있는 것은 프롬바이오에 적용되는 환매청구권(풋백옵션)이다. 소위 ‘테슬라 요건’이라고 통하는 이 옵션은 모든 상장주에 통용되는 것은 아니다. 기술특례 상장이거나 이익 미실현 기업 상장일 경우에 적용되는데, 청약을 통해 배정받은 주식이 상장 후 6개월 동안 공모가 이하로 주가가 지나치게 하락할 경우, 공모가의 90% 가격으로 증권사에 다시 팔 수 있는 권리다. 프롬바이오 역시 ‘테슬라 요건’을 적용받는 상장사로, 상장일로부터 3개월까지 환매 청구권이 부여된다. 이는 일반 투자자 입장에서는 부담 없이 참여할 수 있는 또 하나의 매력 요소가 되는 셈이다. 리스크를 최소화할 수 있는 제도적 보호가 되기 때문이다. 프롬바이오에 따르면 ‘관절연골엔 보스웰리아’, ‘위건강엔 매스틱’등 대표제품을 보유하고 있고, 연구개발 투자와 생산시설을 내재화하고, 다양한 채널의 유통망까지 확보하여 부가가치를 극대화하고 있다. 그 결과 최근 3년간 연평균 58.5%에 달하는 매출 증가율로 2020년 1,080억 매출액을 기록했다. 영업이익률도 19.5%로 상당히 높은 수익구조를 가졌다. 프롬바이오의 심태진 대표는 “더욱 넓은 고객층에 다가가고자 하는 프롬바이오의 비전처럼, 더욱 부담 없이 다양한 투자자들이 참여하고 또 그만큼 이익을 돌려드릴 수 있는 회사가 되고 싶다”고 이번 상장에 기대를 비췄다. 프롬바이오는 이번 코스닥 상장으로 총 432억원에 해당하는 240만 주를 공모 예정한다. 주관사는 NH투자증권이다.

권혁진 2021.09.14
산업 /

에이치앤비디자인, 자가면역세포치료제 개발社 ‘포에버엔케이’ 인수

국내 바이오 벤처기업 에이치앤비디자인(대표이사 이현웅)은 면역세포 치료제(NK세포 치료제)를 개발한 포에버엔케이(대표이사 오정훈)를 인수하며 13조원 규모의 면역 진단 및 면역 관련 신약 개발 시장에 진출한다고 14일 밝혔다. 포에버엔케이는 자연살해세포(NK세포) 배양 및 면역세포치료제 전문 기업으로 NK세포치료제, NK세포배양키트, 면역력 평가 키트 등을 개발하고 있다. 포에버엔케이는 우리 몸의 선천면역을 담당하는 NK세포는 암이나 비정상 세포를 즉각적으로 파괴하고 암을 치료, 예방해 차세대 항암 치료제로 주목받고 있으며, 기존 배양 공법으로 얻는 면역세포 3~5억셀보다 월등히 높은 50억셀 이상, NK세포 활성도 80% 이상의 고활성, 고효율의 NK 세포 배양 기술을 개발했다고 설명했다. 특히 배양 전 단계를 키트화해, 특별한 기술이나 추가 시설, 전문인력 없이 배양 가능하며, 6시간 이내 빠른 분석, 높은 재현성 및 반복성을 확보했다. 또한 배양보조세포(세포분열이 일어나지 않는 지지 세포), 방사능 등 위험요인이 없고, 추가적인 안전성 시험검사 비용 등이 요구되지 않아 NK세포 치료비용을 줄일 수 있다고 덧붙였다. 포에버엔케이는 면역세포 배양 기술 및 치료제 개발, 배양 키트 상용화 기술로 인도네시아, 베트남 등 글로벌 제약회사들과 기술수출 계약을 위한 업무 협약을 체결한 바 있으며, 최근 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상 3상을 추진하고 있는 아리바이오와 패혈증 치료후보물질 AR2001과 면역세포를 이용한 패혈증 치료제, 자가면역질환 및 치매치료제 등 공동개발을 진행하는 협약을 맺었다. 에이치앤비디자인은 “포에버엔케이 인수는 두 회사의 보유기술을 통해 다양한 파이프라인을 구축하고 긴밀한 상호협업을 통해 신약개발에 대한 시너지 효과를 일으킬 것”이라며 “지속적인 신약 연구 개발과 기술 차별성을 가지고 글로벌 바이오 헬스 케어 그룹으로 성장할 예정”이라고 말했다.

권혁진 2021.09.14
글로벌

애브비, 안과질환 유전자 치료제 개발ㆍ발매 제휴

애브비社 및 미국 메릴랜드州 록빌에 소재한 유전자 치료제 개발 전문 생명공학기업 리젠엑스바이오社(Regenxbio)는 1회 투여용 유전자 치료제 ‘RGX-314’의 개발‧발매를 공동으로 진행하기 위해 제휴계약을 체결했다고 13일 공표했다. ‘RGX-314’는 습식 노화 관련 황반변성, 당뇨병성 망막병증 및 기타 만성 안과질환 치료제로 개발이 진행 중인 기대주이다. 현재 ‘RGX-314’는 망막하 약물전달방법을 이용해 습식 노화 관련 황반변성 환자들에게서 나타내는 효과를 평가하기 위한 1건의 본임상 시험이 진행 중이다. 이와 함께 습식 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 망막병증 환자들을 대상으로 원내 맥락막 위 공간 약물전달방법을 이용한 2건의 임상 2상 시험이 이루어지고 있다. 양사간 합의에 따라 리젠엑스바이오 측은 현재 진행 중인 ‘RGX-314’의 임상시험을 완수키로 했다. 아울러 양사는 ‘RGX-314’의 임상시험을 추가로 진행하는 데 소요될 비용을 분담하는 등 협력을 진행키로 했다. 양사가 협력할 내용 가운데는 습식 노화 관련 황반변성 환자들을 대상으로 망막하 약물전달방법을 이용해 효과를 평가하는 내용으로 계획된 두 번째 본임상 시험과 미래 진행할 임상시험 건들이 포함되어 있다. 애브비 측은 글로벌 마켓에서 ‘RGX-314’의 임상개발 및 상용화 부분을 주도적으로 진행키로 했다. 리젠엑스바이오 측의 경우 양사가 합의한 공동발매案에 따라 미국 내 상용화 노력에 전폭적으로 참여키로 했다. 애브비社의 톰 허드슨 연구‧개발 담당부회장 겸 최고 학술책임자는 “애브비가 난치성 망막질환 환자들을 위한 솔루션을 찾고, 시력손상이나 파괴적인 시력상실로부터 환자들을 보호하는 데 심혈을 기울이고 있다”면서 “리젠엑스바이오 측과 협력을 통해 망막질환 관련 시력상실로 인해 고통받고 있는 수많은 환자들에게 괄목할 만한 영향을 줄 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다. 리젠엑스바이오社의 케네스 T. 밀스 대표는 “애브비가 리젠엑스바이오에 강력하고 상호보완적인 파트너의 한곳이라 할 수 있을 것”이라며 “안과질환 치료 분야에서 애브비 측이 보유한 글로벌 개발‧상용화 인프라를 우리가 아데노 연관 바이러스(AAV) 유전자 치료제의 임상개발 분야에서 보유하고 있는 노하우 및 심도깊은 사내 제조지식을 결합시켜 ‘RGX-314’의 후속개발을 지속해 나가고자 한다”고 말했다. 양사간 합의에 따라 애브비 측은 3억7,000만 달러의 계약성사금을 리젠엑스바이오社에 지급키로 한 가운데 차후 개발, 허가취득 및 상용화 목표에 도달했을 때 최대 13억8,000만 달러를 추가로 제공키로 했다. 이와 함께 양사는 미국시장에서 ‘RGX-314’가 발매되었을 때 창출될 매출에 따른 이윤을 50대 50의 비율로 나눠 갖기로 했다. 미국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 창출된 ‘RGX-314’의 매출실적과 관련해서는 애브비 측이 단계별 로열티를 리젠엑스바이오社에 건네기로 했다. 리젠엑스바이오 측의 경우 미국시장에서 ‘RGX-314’의 임상개발과 발매가 성사되었을 때 공급 부분을 맡기로 했다. 미국시장 이외의 글로벌 마켓에서는 애브비 측이 시장공급을 위한 ‘RGX-314’의 제조를 맡기로 했다. 양사의 합의에 따른 후속절차들은 올해 말경 마무리될 수 있을 전망이다.

이덕규 2021.09.14
글로벌

日 코막힘+콧물+재채기 효과 ‘나시빈 메디’ 발매

일본 사토제약은 지속성 점비약 ‘나시빈시리즈’ 제품으로 지속형 혈관수축 성분 옥시메타졸린 염산염과 항히스타민성분 클로르페니라민 말레산염을 배합한 ‘나시빈 메디’를 13일 신발매했다고 전했다. ‘나시빈 메디’는 나시빈 시리즈의 독자성분인 지속형 혈관수축 성분 ‘옥시메타졸린 염산염’과 항히스타민성분 ‘클로르페니라민 말레산염’을 일본에서 처음으로 조합한 코막힘, 콧물, 재채기에 효과를 보이는 지속성 점비약이다. 즉효성과 지속성이 모두 좋아 1일 1~2회 사용으로 빠르고 오래 지속되는 것이 특징이다. 운전 중이나 작업 중, 취침 전 등 신속하게 증상을 억제하고 싶을 때뿐만 아니라 업무 중 잦은 사용이 불가능할 때도 추천된다. 사토제약은 ‘기존의 지속성 점비약 ‘나시빈M 스프레이’에 이번 ‘나시빈 메디’를 추가 발매함으로서 생활자가 증상에 맞춰 제품을 선택할 수 있게 되었다’며 또 ‘알르레기 비염이나 급성 비염뿐만 아니라 마스크 착용에 의한 비염증상을 느끼는 분들의 삶의 질을 향상시키는데도 기여할 수 있을 것이다‘고 설명했다.

최선례 2021.09.14
산업 /

차메디텍, 히알루론산 필러 ME:DAM(미담) 출시

차메디텍(대표이사 김석진)이 자체 개발한 히알루론산 필러 ‘ME:DAM(미담)’을 국내 출시했다. 필러는 관절이나 피부를 부드럽게 하는 생체물질인 히알루론산을 피부 아래에 주입해 주름을 개선하는 제품이다. ME:DAM(미담)은 차메디텍이 2013년 출시해 유럽, 중동 등 15개 국가에 수출해 해외 시장에서 입지를 다진 히알루론산 필러 ‘히아필리아’를 업그레이드한 제품이다. 차메디텍에 따르면 ME:DAM(미담)은 ‘히아필리아’ 보다 응집력을 높여 주름 개선 효과가 뛰어나고, 시술 후 변화된 피부 형태가 잘 유지된다. 또 실린지(Syringe, 주사기)에 인체공학적 디자인을 적용해 그립감이 안정적이고 주입감이 우수해 세밀하게 시술할 수 있다는 것이 장점이다. 또한 히알루론산의 분해를 늦추기 위해 사용하는 가교제인 부탄디올 디글리시딜 에테르(BDDE)의 잔류량을 최소화하면서 안전성을 높였다. BDDE는 필요 이상으로 많은 양이 체내에 남으면 알레르기 반응을 일으킬 수 있다. 차메디텍 관계자는 'ME(아름다울 美) DAM (담다)'이 `당신의 아름다움을 담다`라는 브랜드 스토리를 가지고 있고, 제품의 점도와 탄성에 따라 L(Light), P(Prime), D(Deep) 3종으로 구성된다고 설명했다. 또한 국소 마취제인 리도카인이 함유돼 시술 시 통증이 적은 ME:DAM(미담) 플러스 3종 L(Light) Plus, P(Prime) Plus, D(Deep) Plus도 함께 출시했다고 덧붙였다. 차메디텍 김석진 대표는 “차메디텍만의 특화된 히알루론산(Hyaluronic) 가교기술을 바탕으로 지속해서 차별화되는 미용·성형 신제품을 개발할 계획”이라며 “국내뿐만 아니라 세계 각국의 의료진들과 커뮤니케이션해 브랜드 인지도를 높이는 데 집중하겠다”고 말했다.

권혁진 2021.09.14
글로벌

日 ‘휴미라’ 치료지속 지원도구 무료택배 서비스

일본 애브비와 에자이, EA파마는 지난 13일부터 휴미라 처방환자의 치료지속을 지원하는 활동으로 지원도구를 무료 택배하는 ‘휴미라 지원편’을 시작했다고 알렸다. ‘휴미라 지원편’은 휴미라를 처방받은 환자가 원하면 지원도구를 직접 자택 등 지정장소에 배달하는 무료서비스이다. 웹사이트나 소정의 용지로 신청하면 사용이 끝난 주사용 폐기박스나 펜용 폐기봉투 및 각 질환별 컨디션 관리노트, 환자를 위한 책자 등의 지원도구를 자택 등 지정장소에 무료로 전달한다. 기존 환자는 의료기관에서 진찰을 받으면 이 같은 지원도구를 받는다. 하지만 필요한 지원도구가 의료기관에 없는 경우 환자에게 지원도구를 전달할 때까지 시간이 걸리고 필요할 때 제공받지 못하는 경우가 있으며, 또 사용이 끝난 주사기용 폐기박스와 같은 대형 지원도구는 환자가 집까지 가지고 갈 때 부담이 되기도 한다. 이번 무료택배 서비스는 지원도구 입수 시간단축 및 테이크아웃의 부담을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 일본에서 ‘휴미라’는 애브비가 제조판매하며, 류마티스관절염, 심상성 건선, 관절증성 건선, 강직성 척추염, 청년성 특발성 관절염, 포도막염, 농성한선염, 괴저성 농피증에 대해서는 애브비와 에자이가 공동프로모션을 진행하며, 소화기 질환 영역 적응증에 대해서는 애브비와 EA파마가 공동프로모션을 실시하고 있다.

최선례 2021.09.14
글로벌

J&J 에볼라 백신 강력ㆍ지속 면역반응 유도 입증

존슨&존슨社의 에볼라 백신 ‘잽데노’(Zabdeno: Ad26.ZEBOV) 및 ‘음바베아’(Mvabea: MVA-BN-Filo)가 1~17세 연령대 소아 및 성인들에게서 강력한 체액 면역반응을 이끌어 낸 데다 성인들에게서 그 같은 면역반응이 최소한 2년 동안 지속적으로 나타난 것으로 입증됐다. 이 같은 내용을 골자로 한 입증자료는 의학 학술지 ‘란셋 감염성 질환’誌에 게재됐다고 존슨&존슨 측은 13일 공개했다. 또한 자료에 따르면 ‘Ad26.ZEBOV’를 2회 접종한 후 2년이 경과한 성인들에게 3차 부스터 접종한 결과 수 일 이내에 강력한 기억 면역반응이 유도된 것으로 입증됐다. 이 같은 결과는 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社가 덴마크 생명공학기업 바바리안 노르딕社(Bavarian Nordic A/S)와 공동으로 개발한 에볼라 예방용 백신의 잠재력을 뒷받침하는 것이다. ‘잽데노’ 및 ‘음바베아’는 지난해 7월 EU 집행위원회로부터 발매를 승인받은 데 이어 올해 4월 세계보건기구(WHO)로부터 사전 적격성 인증(PQ)을 취득했다. 이날 존슨&존슨 측이 공개한 임상 3상 ‘EBOVAC-Salone 시험’ 자료를 보면 자사의 에볼라 백신이 전체 피험자들의 98%에서 2회 접종을 마친 후 21일차에 양호한 내약성을 나타낸 가운데 자이레型 에볼라 바이러스에 항체반응을 유도한 것으로 입증됐다. 아울러 안전성 측면에서 우려할 만한 징후는 관찰되지 않았다. 존슨&존슨社의 폴 스토펠스 최고 학술책임자 겸 이사회 부의장은 “동료 전문가 그룹이 평가한 자료를 보면 존슨&존슨의 에볼라 백신이 감염 위험도가 높은 사람들을 보호하기 위한 예방용도의 사용을 지지하는 것”이라면서 “이것은 에볼라 창궐이 시작되기 이전에 예방하고자 하는 우리의 비전에서 필수적인 부분”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “최근 그리고 현재 아프리카에서 에볼라가 발생하고 있는 현실을 보면 에볼라로 인한 위협이 사라지지 않았음을 방증하는 것”이라며 “이것이 바로 우리가 에볼라에 대해 장기적인 면역력 확립을 유도할 수 있는 백신을 개발하기 위해 협력하고 있고, 필요로 하는 사람들에게 접근성이 확보될 수 있도록 하기 위해 힘을 기울이고 있는 이유”라고 설명했다. ‘EBOVAC-Salone 시험’은 아프리카 중서부 국가 시에라리온에서 진행됐다. 지금까지 최악의 창궐사례로 알려진 지난 2014~2016년 서아프리카 에볼라 창궐로 인해 영향을 받았던 지역 가운데 한곳에서 성인들을 대상으로 존슨&존슨의 에볼라 백신이 나타내는 안전성 및 내약성을 평가한 시험례는 ‘EBOVAC-Salone 시험’이 최초이다. 존슨&존슨의 에볼라 백신이 소아들을 대상으로 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 대조시험 방식의 임상시험을 통해 평가받은 시험례 또한 이번이 처음이다.

이덕규 2021.09.14
정책

코로나19 신규확진 1,497명…이틀 연속 1,500명 아래

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 이틀 연속 1,500명 아래로 나타났다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 14일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,463명, 해외유입 사례는 34명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,497명, 총 누적 확진자는 27만5,910명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 5만4,488명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 9만6,724건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만4,566건으로 총 검사 건수는 16만5,778건이다. 신규 격리 해제자는 2,142명으로 총 24만7,647명이 격리 해제됐고, 현재 2만5,896명이 격리 중이다. 위중증 환자는 340명, 사망자는 7명으로 누적 사망자는 2,367명, 치명률은 0.86%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 529명, 경기 454명, 인천 124명 등 총 1,107명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 충남 57명, 대전 40명, 부산 38명, 울산 35명, 광주 34명, 대구 26명, 강원‧충북‧경남 21명, 세종 19명, 전북 17명, 경북 14명, 제주 12명, 전남 1명 순으로 총 356명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 14일 0시 기준 1차 접종은 82만5,438명으로 총 3,397만9,519명이 1차 접종을 받았고, 이 중 42만2,119명이 접종을 완료해 총 2,048만5,521명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.09.14
산업 /

신테카바이오, 난청 유전자조절·헌팅턴병 '신약후보물질 AI 도출'

AI 기반 신약개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선)는 독자 개발한 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher)’를 통해 헌팅턴병, 난청 유전자 조절 치료제 개발 및 이소성 단백질 기반 신규 면역 활성 조절 소재 개발을 위한 유효물질(Hit compound) 후보 도출에 성공했다고 14일 밝혔다. 신테카바이오는 지난해 9월 중소벤처기업부가 지원하고, 안전성평가연구소(KIT)가 주관하는 ‘BIG3 기업 수요맞춤형 AI기반 연구개발 서비스’ 과제를 계기로 총 6개 연구과제에 대해 AI가 적용될 수 있도록 지원했다. 신테카바이오는 3개 기업과 ▲이소성 단백질 기반 신규 면역 활성 조절 소재 발굴 ▲헌팅턴병 신약 후보 물질 발굴 ▲난청 유전자 조절 신약 소재 도출과 관련된 추가적인 공동연구를 진행했다고 설명했다. 이후 유효물질 도출 작업을 수행한 끝에 올해 8월 in-vitro 효능시험에서 해당 적응증에 효과가 있는 유효물질 후보를 다수 도출해냈으며, 이 결과를 바탕으로 협업 기업에서 후속 검증 실험이나 연구개발이 이루어질 예정이다. 딥매처(DeepMatcher)는 고도화 과정을 거쳐 올해 본격적으로 상업화 단계에 진입한 이후, 이번 유효물질 후보 발굴 성공을 통해 딥매처가 기존 파이프라인인 면역항암제는 물론 난치성이나 퇴행성 질환 등 다양한 질환의 치료제 개발에 필요한 유효물질을 단기간에 발굴할 수 있는 성능을 갖춘 AI 플랫폼이라는 것을 입증했다.

권혁진 2021.09.14
정책

국내 첫 AI 신약개발 종합 교육 플랫폼 ‘LAIDD’ 오픈

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 ‘2021 AI 활용 신약개발 교육 및 홍보사업’ 주관기관으로 선정한 한국제약바이오협회의 AI신약개발지원센터를 통해, AI 신약개발 온라인 교육 플랫폼 ‘LAIDD’(Lectures on AI-driven Drug Discovery, laidd.org)를 구축하고, 지난 9일부터 온라인 강좌를 개설해 운영한다고 밝혔다.LAIDD는 AI 기술과 화학정보학(Chemoinformatics), 생물정보학(Bioinformatics), 제약, 의료 등 관련 분야의 기초 지식 및 응용 기술을 습득하고 정보를 교류하는 전문 플랫폼이자 인공지능(AI)과 제약바이오 분야 융합인재 양성을 목표로 하는 온라인 교육 플랫폼이다.LAIDD는 온라인 기반이어서 수강생들은 언제 어디서나 필요한 교육 콘텐츠를 자유롭게 접할 수 있다. 교육은 기초·중급·고급 등 과정별로 수준에 맞게 선택이 가능하며, 이달 현재 ▲화학정보학 개론(김동섭 KAIST 교수) ▲신약개발을 위한 단백질 구조 예측 및 상호작용 예측(석차옥 서울대학교 교수) ▲차세대서열데이터 분석(남진우 한양대학교 교수) ▲빅데이터 속 정밀종양학(김태민 가톨릭대학교 교수) ▲딥러닝 기반 분자생성(이일구 팜캐드 박사) 등 150시간의 강의가 마련됐다.교육대상은 기업연구원, AI 및 바이오분야 재직자, 대학생, 취업준비생(일반인) 등 누구나 가능하며 LAIDD 홈페이지에서 회원가입 후 수강신청을 하면 된다.권순만 원장은 “인공지능(AI)과 제약바이오 분야의 융합인재 양성 요구 및 언택트 시대에 맞춰 온라인 교육 수요는 더욱 증가할 것으로 보고 관련 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.

이주영 2021.09.14
글로벌

로슈, 감염병 검사 獨 진단의학 전문기업 인수

로슈社가 독일 베를린에 소재한 진단의학 전문 생명공학기업 TIB 몰비올 그룹(TIB Molbiol Group)이 발행한 보통주 100%를 인수키로 합의했다고 9일 공표했다. 양사간 합의에 따른 후속절차들은 오는 4/4분기 중으로 마무리될 수 있을 것으로 보인다. TIB 몰비올 그룹을 인수키로 함에 따라 로슈는 SARS-CoV-2 변이들의 확인을 포함해 각종 감염성 질환들을 광범위하게 검사할 수 있는 분자 진단의학 솔루션 포트폴리오를 한층 강화할 수 있게 됐다. TIB 몰비올 측이 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 취득한 45종 이상의 검사법과 100종을 상회하는 연구용 검사법을 포함해 포괄적인 포트폴리오를 보유하고 있기 때문. 이처럼 TIB 몰비올 측이 보유해 왔던 포괄적인 포트폴리오는 합의 당일부터 이미 로슈의 대규모 라이트사이클러(LightCycler) 유전자 증폭 검사(PCR) 시스템과 마그나 퓨어(MagNA Pure) 시료 전처리 시스템에서 이용될 수 있게 됐다. 양사는 시급한 의료상의 니즈에 신속하게 대응할 수 있도록 하기 위해 지난 20여년 동안 협력해 왔던 제휴기업들이다. 양사의 협력대상 가운데는 중증 급성 호흡기 증후군(SARS), 탄저병, 조류 인플루엔자 바이러스 H5N1, 중동 호흡기 증후군(MERS), 신종 플루 H1N1, 에볼라 바이러스, 지카 바이러스, 그리고 가장 최근의 SARS-CoV-2 바이러스 및 이것의 변종과 같은 생물학적 위협요인들이 포함되어 있다. 한 예로 TIB 몰비올 측은 지난 2001년 탄저병과 2003년 SARS가 창궐했을 당시 새로운 병원균을 수 일 이내에 탐지하기 위한 PCR 검사법을 개발해 역량을 검증받은 바 있다. 로슈社 진단의학 사업부문의 토마스 쉬네커 대표는 “이번에 인수가 성사됨에 따라 우리의 기존 병원균 검사방법 공급과 새롭게 나타나고 있는 병원균 및 잠재적 건강 위협요인들에 대응할 수 있는 역량을 한층 더 확대할 수 있게 된 것”이라면서 “지난해 1월 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 고개를 들었을 당시 양사의 협력에 힘입어 새로운 바이러스가 처음 나타나기 시작한 후 수 일 만에 최초의 연구 전용 SARS-CoV-2 탐지 검사법을 선보인 바 있다”는 말로 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “양사가 의료비 절감에 기여할 혁신적인 진단의학 솔루션들로 환자들에 대한 치료결과를 더욱 향상시키는 데 기여할 수 있게 될 것”이라고 덧붙였다. TIB 몰비올 그룹의 설립자인 올페르트 란트 대표는 “우리가 로슈 그룹의 일원으로 편입하게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”며 “양사가 지난 20여년 동안 협력관계를 이어왔던 데다 파트너 기업으로 분자 진단의학 업계의 혁신을 이끌어 왔던 만큼 우리가 로슈의 진단의학 사업부문에서 강력한 네트워크가 구축되는 데 기여할 수 있을 것”이라고 전망했다.

이덕규 2021.09.14
글로벌

백신 未접종자 중증 코로나 입원 6배 가까이 ↑

‘코로나19’ 백신을 접종받지 않았던 그룹의 경우 8월 한달 동안 중증 코로나에 감염되어 입원한 비율을 접종받은 그룹과 비교한 결과 6배 가까이 높은 수치를 보인 것으로 나타났다. 이 같은 통계자료는 미국 뉴저지州 병원협회(NJHA)가 8월 ‘코로나19’ 입원현황을 분석한 후 지난 7일 공개한 것이다. 자료에 따르면 미국 북동부 지역에 소재한 뉴저지州에서 8월 한달 동안 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 환자들의 경우 4명당 3명 꼴에 육박하는 73.3%가 코로나 백신을 한차례도 접종받지 않았던 것으로 파악됐다. 이에 비해 코로나 백신 접종을 마친 입원 환자들의 비율은 23.7%로 나타났고, 1회만 접종받은 환자들의 비율이 3%로 집계됐다. 또한 뉴저지州에서 백신 접종을 마친 560만명에 가까운 주민(州民)들과 아직까지 백신을 접종받지 않은 270만명의 주민들 가운데 8월 한달 동안 입원한 환자들을 보면 접종을 마친 이들이 265명, 백신을 접종받지 않은 이들이 730명으로 조사됐다. 이에 따라 입원률을 비교하면 백신 접종을 마친 사람들의 경우 10만명당 4.33명에 그친 반면 백신을 접종받지 않았던 사람들의 경우에는 10만명당 26.33명으로 나타나 훨씬 높인 비율을 내보였다. 바꿔 말하면 코로나 백신을 접종받지 않았던 사람들은 중증 ‘코로나19’에 감염되어 입원한 비율이 백신을 접종받은 그룹에 비해 6배 가까이 높게 나타났다는 의미이다. 뉴저지州 병원협회의 캐시 베넷 회장은 “이 자료가 백신 접종이 중증 ‘코로나19’ 감염과 이로 인한 입원할 위험성으로부터 우리를 보호하기 위한 가장 강력한 병기(weapon)임을 다시 한번 확인시켜 주는 것”이라면서 “뉴저지州에서 ‘코로나19’ 환자들이 재차 늘어났지만, 그 추세를 보면 앞서 나타났던 환자 수 증가와는 판이하게 다른 양상을 나타내고 있다”고 설명했다. 입원환자들 가운데 대다수가 안전하고 효과적인 ‘코로나19’ 백신을 접종받았다면 입원에 이르는 상황을 예방할 수 있었으리라는 것이다. 뉴저지州는 불과 8주 전이었던 지난 7월 2일 당시까지만 하더라도 ‘코로나19’ 입원환자 수가 267명에 그쳐 최소치를 기록했지만, 델타 변이의 확산으로 인해 8월 26일에는 입원환자 수가 1,000명을 기록한 데 이어 9월 1일에는 1,065명으로 증가세를 이어가고 있는 추세이다. 한편 뉴저지州 병원협회는 ‘코로나19’ 입원환자들과 백신 접종률을 연령대별로도 분석했다. 그 결과 소아환자 입원률이 지난 1~3월에는 전체의 1.13%에 불과했던 것이 6월 말에 이르면 1.93%로 늘어났음이 눈에 띄었다. 이 중 0~17세 연령대를 보면 ‘코로나19’ 입원환자들의 76.9%가 백신을 접종받지 않았던 것으로 나타나 백신을 접종받은 입원환자 그룹의 23.1%를 크게 상회한 것으로 나타났다. 참고로 FDA는 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社(BioNTech SE)의 전령 RNA(mRNA) 기반 백신 ‘코미나티’(또는 ‘BNT162b2’)의 접종대상에 12~15세 연령대가 포함될 수 있도록 지난 5월 ‘긴급사용 승인’을 결정한 바 있다. 이번에 공개된 자료에서 1~12세 연령대에 대한 내용은 포함되지 않았다.

이덕규 2021.09.14

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