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크리스탈지노믹스, 美 UC버클리대 SkyDeck과 제휴 체결

크리스탈지노믹스는 미국 UC 버클리(Berkeley) 대학과 초기 스타트업 및 신약후보 물질 발굴, 바이오 신기술 도입 목적으로 전략적 제휴를 맺었다고 밝혔다. 이번 제휴를 통해 크리스탈지노믹스는 미국 대학 중 가장 많은 스타트업을 발굴해 투자하는 UC 버클리 액셀러레이터 ‘스카이덱(SkyDeck)’과 함께 미국 중심의 다양한 혁신 신약 후보를 적극적으로 확보할 계획이다. UC 버클리 투자 누계액은 US$1.47bn(약 1조 7000억원)이며, 바이오 디지털 헬스케어 투자 비중은 약 15% 수준이다. 특히 크리스탈지노믹스는 글로벌 top-tier 액셀러레이터 스카이덱과의 협업 통해 글로벌 혁신 바이오, 디지털 헬스케어 유망기업 발굴과 투자 효과 시너지를 극대화시키며, 글로벌 trend catching 플랫폼으로 활용 및 해당사의 포트폴리오(신약 파이프라인) 접근 권한 확보, 오픈 이노베이션 창출을 도모하고자 한다. 스카이덱 프로그램은 UC버클리대 재학생, 동문, 교직원이 설립한 스타트업으로 자신의 과학적·기술적 발견을 시장에 선보이고, 획기적인 UC버클리 연구를 상용화하고자 하는 기업을 지원한다. 미국 포드, 인텔, UPS, 일본 기린, 다이킨공업 등 글로벌 기업 및 도쿄대학교, 멜버른 대학교 등 학계에서 참여하고 있으며, 미국 유수의 아카데미, 협회, 전략적파트너, 투자자 등과 연계한 초기 스타트업 네트워크에 강점이 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “미국 내에서 가장 액티브하게 스타트업 발굴 및 투자하는 UC 버클리와의 제휴를 통해 세계 최초의 바이오 신기술과 신약후보를 확보할 수 있는 교두보를 마련하게 됐다”라고 말했다.

권혁진 2021.10.06
병원·의료

서울시약-서울시유통협, 이달 중 협의회 발족

서울지역 약국과 의약품유통을 아우르는 협의회가 만들어진다. 서울시약사회(회장 한동주)와 서울시의약품유통협회(회장 박호영)는 지난 5일 간담회를 갖고 약업 환경에 발빠르게 대처하기 위해 협의회를 구성키로 했다고 밝혔다. 협의회는 상생협력 강화를 통한 불용재고의약품 반품, 약가인하에 따른 정산·반품 문제, 긴급 현안 등의 과제를 모색해 나갈 예정이다. 발대식 일정은 참여업체, 운영 방안 등 세부 논의 후 이달 중 발족할 계획이다. 한동주 서울시약사회장은 “평소 의약품유통사와 협업할 수 있는 연결고리가 취약해 아쉬움이 컸다”며 “이번 협의회 발족을 통해 소통의 창구를 주기적으로 가짐으로서 약업계 현안 문제를 해소하는 역할을 기대할 수 있을 것으로 생각한다”고 말했다.

김정일 2021.10.06
산업 /

대원제약, ‘오마이락 프리미엄 포스트바이오틱스’ 출시

대원제약(대표 백승열)은 약국 전용 ‘오마이락 프리미엄 포스트바이오틱스’를 출시했다고 6일 밝혔다. ‘오마이락 프리미엄 포스트바이오틱스’는 세계 3대 유산균 원료사 듀폰다니스코의 프리미엄 균주를 사용한 제품으로 락토바실러스 10종, 비피도박테리움 4종, 락토코커스 등 총 16종의 맞춤형 복합균주 제품이다. 유산균의 먹이인 프리바이오틱스, 유산균의 대사 산물인 포스트바이오틱스까지 모두 함유돼 있다. 포스트바이오틱스는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스, 신바이오틱스에 이은 4세대 유산균이라 불리며 유산균이 장 내에서 대사 활동을 통해 만들어 내는 유기산, 박테리오신, 효소 등을 함유함으로써 유익균이 유해균보다 많도록 장내 환경을 조성해 준다고 알려져 있다. 락토바실러스 애시도필러스, 락토바실러스 파라카제이 유산균 대사산물 2종이 포스트바이오틱스로 함유돼 있으며, 프리바이오틱스로는 옥수수심에서 추출한 자일로올리고당을 포함하고 있다. 자일로올리고당은 위장에서 소화되지 않고 직접 대장으로 가 비피더스균과 유익균 증식을 촉진시키고 유해균의 증식은 억제한다. 프락토올리고당에 비해 적은 함량으로도 일일섭취량을 충족하기 때문에 보다 간편한 섭취가 가능하다는 설명이다. 블루베리요거트맛으로 하루 한 포 복용하며 투입균수는 609억, 보장균수는 50억이다. 면역력 증진에 도움이 되는 아연이 들어 있어 면역 강화에도 도움을 준다. 이에 앞서 대원제약은 지난 4월 약국 전용 유산균 브랜드 ‘오마이락’을 론칭하며 첫 제품 ‘오마이락 장편한습관 포스트바이오틱스’를 출시한 바 있다. 대원제약 관계자는 “이번에 출시한 ‘오마이락 프리미엄 포스트바이오틱스’는 자일로올리고당과 대장에 서식하는 비피도박테리움 중심으로 설계돼 배변 케어에 고민인 분들이, ‘장편한습관‘은 락토바실러스 람노서스 GG를 포함해 모유 및 김치 유래 유산균 등 락토바실러스 중심으로 설계돼 민감한 장으로 고민하시는 분들이 섭취하시면 좋다”고 말했다.

김정일 2021.10.06
산업 /

조아제약 후원 가족 소통 프로젝트 ‘빼꼼’ 전시회

조아제약이 오는 8일 서서울예술교육센터에서 가족 소통 프로젝트 ‘빼꼼(Fa:Com)’ 결과 공유전을 개최한다고 6일 밝혔다. ‘빼꼼’은 가족 간 소통의 기회를 늘리고, 지역 문화예술 공동체 활성화를 위해 올해 처음 선보이는 프로젝트다. 조아제약이 후원하고, 서울문화재단 서서울예술교육센터와 지역 문화예술단체 플러스마이너스1도씨가 진행을 맡았다. 프로그램에 참여한 일곱 가족은 ‘회복을 위한 7가지 조각’이란 주제로 코로나19 이전의 상태 중 돌아가고 싶은 순간을 떠올리며 회복의 조각을 찾았다. 한 참가자는 “오랫동안 닫아 놓은 마음의 빗장을 열었다”며 만족감을 드러냈다는 후문이다. 이번 전시는 총 20여 점의 작품을 선보인다. 일곱 가족이 돌아가고 싶은 때와 좋아했던 순간을 주제로 만든 ‘이미지의 조합들’ 작품과 우리들만의 특별한 언어라는 주제로 만든 ‘언어의 조각들’로 구성됐다. 참가자들이 워크숍에 참여해 만든 콜라주, 이미지, 드로잉 등이 ‘I(아이)의 세계로’라는 소제목으로 전시되며, 관람객이 체험할 수 있는 ‘플레이 존(Play zone)’에서는 참여 가족들이 만든 작품을 활용해 만든 ‘쓰고 달콤한 꽃’이라는 제목의 플레이북이 비치된다. 이연수 작가(꼬리달린 책방)가 참여 가족의 작품을 재구성해 만든 아트캘린더도 만날 수 있다. 조아제약 관계자는 “문화 제휴 선순환 구조를 만들고, 기업의 사회적 책임을 성실히 수행해 밝은 사회를 만드는 데 앞장서겠다”고 전했다. 전시는 무료로 진행되며, 사회적 거리 두기 단계에 따라 입장 인원이 제한될 수 있다. 22일 이후부터 온라인을 통해서도 관람이 가능하다. 서서울예술교육센터 1층 로비에서 11월 6일까지 진행되며, 11월 8일부터 조아제약 본사 1층에서 연장 전시된다.

김정일 2021.10.06
산업 /

SK바이오사이언스, 내년에도 코로나19 백신 위탁생산

SK바이오사이언스가 내년에도 글로벌 제약사의 코로나19 백신을 위탁 생산한다. SK바이오사이언스(사장 안재용)는 5일 벨기에 브뤼셀에서 열린 국제민간기구 CEPI(전염병대비혁신연합)와 업무협약식에서 안동 L하우스 원액 생산시설 일부를 CEPI가 지원하는 기업의 코로나19 백신 생산에 활용하는 ‘시설사용계약(Capacity Reservation)’을 연장 체결했다고 밝혔다. 또 양사는 현 팬데믹 상황을 극복하기 위해 긴밀한 협력을 지속하는 한편 최근 빈번하게 발생하고 있는 각종 감염성 질환에 대한 연구와 그에 따른 백신 개발에도 공조를 확대해 나가기로 했다. 이날 CEPI 리처드 해치트 CEO와 SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장 등은 협약식에 참석해 코로나19 백신을 전 세계에 공평하게 공급하기 위한 협력 방안 등을 논의했다. 이 자리에서 SK바이오사이언스와 CEPI는 지난해 6월 체결돼 올해 말 만료를 앞둔 안동 L하우스 시설사용계약을 2022년 말까지 연장하는 데 최종 합의했다. 계약에는 내년 말까지 SK바이오사이언스의 L하우스 9개 원액 생산시설 중 3개 시설을 CEPI에서 지원받은 기업이 개발한 코로나19 백신을 위탁생산하는 데 우선 사용한다는 내용이 담겼다. SK바이오사이언스는 또 코로나19 감염 확산을 저지하기 위한 세계의 노력에 동참하고 CEPI, 코백스 퍼실리티(COVAX facility) 등 국제기구들과 우호적 협력 관계를 유지하는 차원에서 초기 계약금으로 상징적 의미만이 담긴 ‘1유로(한화 약 1,375원)’를 협의했다고 전했다. 이에 CEPI는 추가 확보되는 코로나19 백신을 코백스 퍼실리티를 통해 전 세계에 공급하는 등 공평한 백신 접근성을 확보한다는 공공의 목표로 SK바이오사이언스의 시설을 지속 활용키로 했다. 코백스 퍼실리티는 현재 내년 1분기까지 총 20억 도즈의 코로나19 백신을 전 세계에 공급한다는 계획을 갖고 있다. SK바이오사이언스는 L하우스의 코로나19 백신 제조 시설이 올 초 유럽 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준)를 획득하는 등 세계적 수준의 기술력을 입증한 만큼 이번 시설사용계약 연장에 따른 추가적인 위탁생산 계약도 빠르게 추진할 수 있을 것으로 보고 현재 다양한 글로벌 업체들과 논의를 진행 중이다. 올해 말 만료될 예정이었던 기존 L하우스 시설사용계약에선 CEPI의 지원으로 코로나19 백신 후보물질을 개발한 미국 바이오기업 노바백스의 위탁개발생산(CDMO) 등이 진행된 바 있다. SK바이오사이언스는 또 CEPI와 긴밀한 협력 아래 현재 임상 3상을 진행 중인 자체 코로나19 백신 개발에도 더욱 속도를 낼 계획이다. SK바이오사이언스와 CEPI는 추가적으로 코로나19 백신 후보물질 GBP510의 변이주에 대비한 개발과 부스터샷에 대한 연구 등도 논의를 진행 중이다. CEPI 리처드 해치트 CEO는 “현재 62억 도즈의 백신이 전 세계에 풀렸음에도 저개발국가의 첫 접종률은 2.3%에 불과하다. 우리는 이런 불평등을 해소하기 위해 지속적으로 노력해야 한다”며 “SK와 추가적인 시설사용계약이 공평한 백신 공급을 통한 취약 인구의 보호라는 코백스의 약속에 다가서는 기회를 제공하는 동시에 CEPI, 코백스와 대한민국의 관계를 한층 돈독하게 만들어 코로나19를 통제하는 데 기여하게 만들 것”이라고 말했다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “글로벌 기업들의 코로나19 백신을 위탁생산 하며 보여준 검증된 생산 시스템과 기술력이 이번 CEPI와의 연장 계약으로 이어진 것”이라며 “내년에는 자체 코로나19 백신까지 확보해 공급함으로써 명실상부한 글로벌 백신 공급의 허브로서 역할하겠다”고 말했다.

김정일 2021.10.06
산업 /

암젠코리아,역량 개발·사내 소통 강화 위한 참여 프로그램 운영

바이오테크놀로지 리딩 기업인 암젠코리아(대표 노상경)는 코로나19 상황 속에서도 직원들의 건강을 지키면서 업무 역량 개발과 직원 간 유대 및 소속감을 제고할 수 있는 다양한 사내 비대면 프로그램을 진행하고 있다고 5일 밝혔다. 이번 사내 프로그램은 작년부터 이어진 코로나19 펜데믹으로 인한 근무 형태의 변화로 자칫 지쳐있을 수 있는 임직원들의 신체적, 정서적 건강과 자기발전에 도움을 주기 위해 마련됐다. 올해는 셀프 리더십, 커뮤니케이션 기술을 비롯해 최근 코로나19 상황을 고려한 효율적인 재택근무 방법 등 총 6개의 비대면 강의가 진행됐다. 전문 강의와 함께 그룹 토론 및 퀴즈 등을 통한 임직원 참여형 교육이 이뤄졌으며, 임직원 간의 적극적인 상호 교류를 통해 학습효과를 극대화하는 방식으로 진행되었다. 올해 7월 새롭게 론치한 ‘정서적 웰빙 프로그램 (Emotional Wellbeing Program)’은 임직원의 업무 스트레스를 해소하여 즐거운 마음으로 일과 삶의 균형을 유지할 수 있는 에너지를 제공하기 위해 마련됐다. 취미활동, 건강강좌 등 매달 흥미롭고 다양한 주제를 선정하여 온라인으로 진행된다. 7월과 8월에는 각각 ‘가죽공예’와 ‘이어테라피(Ear Therapy) 셀프 마사지’ 클래스를 운영한 바 있으며, 9월에는 ‘허브 키우기’ 프로그램을 진행했다. 임직원들은 매달 새롭고 재미있는 주제의 프로그램에 참여함으로써, 장기간 재택근무로 지친 몸과 마음에 휴식을 취하고 동료들과 공감대 및 유대감을 형성하는 시간을 가질 수 있었다. 사내 임직원 프로그램에 참여한 암젠코리아 제너럴메디슨(GenMed) 사업부 영업부 김인애 과장은 “재택근무가 장기화되면서 동료들과 소통할 수 있는 기회도 줄고, 개인 역량을 발전시키는 방법에 대해서도 고민이 많았는데, 올해부터 진행되는 다양한 온라인 프로그램을 통해 개인적인 업무 역량뿐만 아니라 건강을 돌보고, 동료들과 교류하며 소속감을 다질 수 있어 좋았다”고 소감을 밝혔다.

김상은 2021.10.06
산업 /

안국약품, AG신진작가대상 공모전 우수상 수상작가전

안국문화재단(안국약품) 갤러리AG에서 ‘AG신진작가대상 공모전 역대 우수상 수상작가’ 展을 진행한다고 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 운영하는 갤러러AG에서 신진작가들을 위한 지속적인 전시 지원 프로그램을 통해 신진작가들의 창작의지 고취와 교류를 촉진하고 선보이는 기획전을 마련했다. AG신진작가대상 공모전은 ‘신진 작가’가 ‘젊은 작가’라는 통념적인 등식을 깨고 2018년부터 안국문화재단의 본격적인 신진작가 발굴 프로그램으로 설계돼 시작했다. 이번 전시에 참여한 작가들은 2018년 공모전에서 우수상을 받은 정성윤 작가와 최재령 작가, 2019년 공모전에서 우수상을 받은 이상우 작가, 2020년 공모전에서 우수상을 받은 구샛별, 전가빈 작가 등이다. 안국문화재단 관계자는 “대상 수상 작가들 못지 않은 역량으로 AG신진작가대상 공모전의 주요 작가로서 손색이 없으며 수상 후 그 간의 작품 활동 역량과 과정을 한자리에서 비교 감상할 수 있는 기회로서 의미가 크다”고 말했다. 한편 ‘AG신진작가대상 공모전 역대 우수상 수상작가’ 展은 오는 10월 29일까지 진행될 예정이다.

김정일 2021.10.06
산업 /

파마리서치, PN+HA 성분 ‘리쥬란 HB plus' 출시

(주)파마리서치(대표이사 김신규, 강기석)가 PN과 HA 복합 성분 '리쥬란 HB plus‘를 출시하고 본격적인 마케팅에 나선다고 6일 밝혔다. 리쥬란 HB plus는 기존 리쥬란 주요 성분인 PN(Polynucleotide)에 보습 성분인 HA(Hyaluronic Acid)가 더해진 것이 특징이다. 특히, 국소마취 성분인 리도카인을 포함하고 있어 기존 리쥬란과 비교해 적은 통증으로 시술을 받을 수 있다는 설명이다. 파마리서치는 지난 7월 리쥬란 HB plus 품목허가를 완료하고 10월부터 리쥬란 모델 수애를 활용한 다양한 마케팅 활동을 펼칠 예정이다. 파마리서치는 관계자는 “리쥬란 HB plus 출시는 파마리서치의 또 다른 기술력을 확인할 수 있는 기회”이며 “‘리쥬란 HB plus’를 필두로 피부 시술이 처음인 환자들도 부담 없이 관리 받을 수 있는 제품을 지속적으로 출시할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.10.06
“확장기 소세포폐암 1차 치료제, 한국인에게도 효과 동일”

확장기 소세포폐암 1차 치료제에 관한 기존 연구 결과를 후향적으로 평가한 결과 치료제가 환자의 이질성에 상관없이 효과를 보인 것으로 나타났다. 연세암병원 종양내과 홍민희 교수와 강남세브란스병원 종양내과 이서영 교수 연구팀은 확장기 소세포폐암의 1차 치료제인 아테졸리주맙, 에토포사이드, 카보플라틴의 효과를 입증한 기존 연구의 한계를 보완하여 진행한 후향적 연구를 통해 치료제의 효과가 환자의 이질성에 상관없이 동일하다는 결과를 얻었다고 6일 밝혔다. 국내 단일기관 연구로는 최초인 이번 연구 결과는 암 면역학·면역치료(Cancer Immunology, Immunotherapy, IF 6.968) 최신 호에 게재됐다. 홍민희·이서영 교수 연구팀은 한국인을 임상 대상으로 설정해 아테졸리주맙, 에토포사이드, 카보플라틴 병합 투약의 효능과 안정성에 관한 후향적 연구를 진행했다. 연세암병원에서 아테졸리주맙, 에토포사이드, 카보플라틴을 처방받은 확장기 소세포폐암 환자 68명을 11.6개월간 추적 관찰한 결과 무진행 생존 기간 중앙값은 4.6개월, 전체 생존 기간 중앙값은 12.0개월로 기존의 3상 임상시험과 비슷했다. 또한, 뼈 전이, 면역 관련 이상 반응, 젖산탈수소효소(LDH) 상승 여부가 소세포폐암 환자의 전체 생존 기간에 나쁜 영향을 미친다는 것도 확인했다. 폐암은 세계적으로 가장 빈번하게 진단되는 악성 종양 중 하나이자 사망률 1위의 암이다. 소세포폐암은 악성도가 심해 사망률이 특히 높지만, 전체 폐암 중 15% 정도에 그쳐 비소세포폐암과는 달리 세포독성 항암제나 방사선 외에 치료법의 발전이 없었다. 사멸 단백질 1(PD-1) 억제제 니볼루맙과 펨브롤리주맙이 일부 환자에서 효과를 보이면서 면역항암제 단독으로 소세포폐암 치료에 사용되기 시작했다. 이후 기존 치료제인 세포독성 항암제에 면역항암제를 결합한 3상 임상이 진행됐다. 확장기 소세포폐암 환자 403명을 대상으로 세포독성 항암제인 에토포사이드, 카보플라틴에 면역항암제인 아테졸리주맙을 추가한 군과 위약을 추가한 군으로 나누어 투약했다. 그 결과, 아테졸리주맙 군의 무진행 생존 기간 중앙값과 전체 생존 기간 중앙값은 각각 5.2개월과 12.3개월로, 위약 군의 무진행 생존 기간 4.3개월, 전체 생존 기간 중앙값 10.3개월 보다 유의하게 높았다. 이런 임상 연구 결과를 바탕으로 미국 식품의약국 FDA는 아테졸리주맙, 에토포사이드, 카보플라틴을 소세포폐암 1차 치료제로 승인했다. 하지만 글로벌 3상 임상의 대상 환자 중 아시아인의 비율이 14~22%에 불과해 임상 결과의 보편적 적용 가능 여부를 확인하기 어려웠다. 홍민희 교수는 “이번 연구를 통해 확장기 소세포폐암 환자에 대한 세포독성 항암제와 면역항암제 병합 투약의 효과와 안정성을 실제 임상 데이터로 재확인했다”며, “나쁜 예후 인자로 작용하는 요소들도 파악함에 따라 이번 연구 결과가 추후 소세포폐암 치료제 개발에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

김상은 2021.10.06
글로벌

모더나 ‘코로나19’ 백신 3차 추가접종 EU 승인

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 유럽 의약품감독국(EMA)이 자사의 mRNA 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크백스’(또는 ‘COVID-19 백신 모더나’: ‘mRNA-1273’)의 3차 추가접종을 승인했다고 5일 공표했다. 면역력이 크게(severely) 약화된 12세 이상의 청소년 및 성인들이 2차 접종을 마친 후 최소한 28일이 지난 시점에서 3차 추가접종받을 수 있도록 한 것. 이에 하루 앞선 4일 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 2차 접종을 마친 후 최소한 28일이 경과한 시점에서 면역계가 크게 약화된 사람들에게 ‘스파이크백스’를 추가접종할 수 있다는(may) 결론을 도출한 바 있다. CHMP 권고는 장기 이식수술을 받아 면역계가 약화된 환자들에게 ‘스파이크백스’를 추가접종했을 때 코로나바이러스에 대응하는 항체들을 생성시키는 능력이 증가한 것으로 입증됨에 따라 나온 것이었다. 모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “중증 ‘코로나19’에 감염될 위험성이 가장 높은 면역력 약화자들을 보호해야 할 필요성을 우리는 인식해야 할 것”이라면서 “최근 공개된 임상시험 자료에서 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 3차 추가접종했을 때 이처럼 중요한 환자그룹에서 면역반응을 향상시킬 수 있을 것임이 입증된 점은 고무적인 부분”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “우리는 현재의 ‘코로나19’ 판데믹 상황을 우리의 mRNA 백신으로 종식시키는 데 도움이 될 수 있도록 하고자 변함없이 사세를 집중해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 이와 관련, 면역력 약화자들을 대상으로 ‘코로나19’ 백신을 3차 추가접종을 진행했을 때의 유익성을 입증한 시험례들이 늘어나고 있는 것이 최근의 추세이다. 특히 최근 공개된 1건의 이중맹검법, 피험자 무작위 분류 대조시험례를 보면 고형장기(심장, 신장, 신장 및 췌장, 간, 폐, 췌장) 이식수술을 받은 120명의 환자들을 대상으로 모더나 테라퓨틱스의 ‘코로나19’ 백신을 3차 추가접종한 결과 플라시보 대조그룹에 비해 면역반응이 크게 개선된 것으로 입증됐다. 이 시험에서 3차 추가접종은 일반적으로 양호한 내약성을 내보였다. 한편 면역계가 약화된 환자들을 대상으로 한 3차 추가접종(extra dose)은 면역계가 정상적인 사람들을 대상으로 하는 3차 부스터 접종(booster doses)과는 차이가 있다.

이덕규 2021.10.06
산업 /

국전약품, 2차 전지 전해액 첨가제 핵심기술 도입

원료의약품 전문 제조사 국전약품(대표이사 홍종호)은 중앙대학교로부터 2차전지 분야의 4대 핵심 소재 중 하나인 전해액 첨가제 원천 소재 기술을 도입했다고 밝혔다. 정식 계약명은 ‘리튬 이온 배터리의 음극 및 양극에 보호 피막을 형성할 수 있는 전해액 첨가제 및 이를 포함하는 리튬이온 배터리 특허 양도’ 계약이다. 해당 기술은 기존 전해액 첨가제인 PS(Propansultone)의 음극 계면 저항이 높고, 높은 유전 독성의 단점을 개선해 음극 및 양극에 안정적인 보호 피막을 형성하고 저항을 낮춰 배터리에서 열화 및 가스 발생을 억제하는 효과가 있다. 또한, 대표적인 리튬염 첨가제인 LiPO2F2 대체 물질로 비리튬염의 고함량 PO2F2 유기 첨가제를 개발해, 전해액 첨가제 원천 소재 기술 고도화에 성공했다는 설명이다. 향후 회사는 리튬이온전지의 음·양극에 보호 피막을 형성할 수 있는 전해질 첨가제와 이를 포함한 리튬이온전지 개발 기술 경쟁력을 확보할 계획이며, 기존 공장과 더불어 미래 생산시설인 신공장 증설로 대량생산에 나설 방침이다. 국전약품 관계자는 “회사의 미래 성장 동력인 전자소재 사업 부문의 경쟁력 강화를 위해 중앙대학교와 협업을 결정했다”며 “회사는 선제적인 생산시설 증설을 통해 빠르게 증가하고 있는 국내 수요를 적극적으로 대응할 계획이며, 2차전지 관련 기술 개발에 전사적 지원을 아끼지 않을 것”이라고 전했다.

김정일 2021.10.06
산업 /

현대약품, 탈모샴푸 ‘마이녹셀’ 탈모 개선 효과 입증

현대약품(대표이사 이상준)이 피엔케이피부임상연구센타에서 진행한 인체적용시험을 통해 신제품 ‘마이녹셀 스칼프 인텐시브 샴푸 바이 랩클’(이하 마이녹셀)의 탈모, 두피, 모발 개선 효과를 입증했다고 밝혔다. 피엔케이피부임상연구센타는 최근 6주 동안 만 30~60세 미만의 성인 여성 23명을 대상으로 마이녹셀에 대한 효과를 측정했다. 주요 평가 항목은 1회 사용 후 두피 각질과 유분, 일시적 뿌리 볼륨 개선 여부와 4주 사용 후 헤어라인 부위 피부 치밀도, 모발 인장강도, 모발 끝 갈라짐, 모발 큐티클 개선 여부, 6주 사용 후 두피 수분량과 진정, 탄력 등 두피 안티에이징 개선, 탈락 모발 수 개선 효과 등이다. 평가 결과에 따르면 다양한 항목에서 유의미한 값을 얻었으며, 특히 탈락 모발 수가 6주 후 68.25% 감소했다. 또한 6주간 사용 후 만족도 조사에서는 ‘가려움 없는 편안한 두피’와 ‘두피 냄새 개선 및 개운함’을 가장 많이 선택했으며, 탈모 감소 효과에 대해서는 95%의 대상자가 보통 이상으로 평가했다. 제품 기능성에 대한 만족도 외에도 세정력과 재구매 의사, 추천 의사 등의 항목에서는 100%의 대상자가 보통 이상으로 평가했다. 현대약품 관계자는 “마이녹셀은 35년간 꾸준히 쌓아온 탈모에 대한 연구와 노하우를 바탕으로 개발한 제품인만큼 인체적용시험에서도 높은 평가를 받으며 효과를 입증할 수 있었다”며 “탈모로 어려움을 겪고 있는 소비자들에게 좋은 선택이 될 것”이라고 말했다. 한편, 마이녹셀은 두피와 모발을 케어해 탈모증상을 완화시킬 수 있는 제품으로, 특허받은 탈모 기능성 성분인 ‘돌콩배아추출물’과 현대약품이 특허성분 3종과 함께 독자 조성한 ‘마이녹셀 콤플렉스’ 10%를 함유하고 있다.

김정일 2021.10.06
에브리스디, 척추성 근위축증 치료 옵션 확대…‘환자의 삶의 질 고려’

척수성 근위축증(Spinal muscular atrophy; SMA)은 운동기능에 필수적인 생존 운동 신경세포(Survival Motor Neuron; SMN) 단백질 결핍으로 인해 운동 신경이 소실되어 전신의 근육이 점차 약화되는 희귀유전성 신경 근육질환이다. 최근 몇년 사이 척수성 근위축증에도 여러 치료제가 개발되어 소개됐고, 이에 환자 상태에 맞는 치료전략과 접근성 강화가 새로운 과제로 떠올랐다. 한국로슈가 개최한 미디어세션을 통해 지난 5일 경북대학교 소아청소년과 이윤정 교수는 척수성 근위축증의 치료제에 대한 환자 접근성을 높이기 위한 조기 진단 시스템 구축과 환자 상태에 맞는 다각적 평가 척도 활용할 과제를 소개했다. 이윤정 교수는 “SMN은 상염색체 열성 유전질환으로 보인자 비율 약 40~60명 중 1명 꼴로 나타나는 질환”이라고 설명했다. 척수성 근위축증은 영아부터 성인기까지 생의 어느 시점에나 증상이 발생할 수 있다. 근육이 점차 소실됨에 따라 생존에 필요한 최소한의 근육마저 쓸 수 없는 상황에 이르면 사망할 수 있다. 이 교수는 “1과 2타입의 SMN 환자는 2세 때까지 생존률은 32%로 유지되지만 30살이 되면서 생존률이 8%로 크게 떨어지게 된다”고 말했다. 하지만 18개월 이후 나타나는 3형 척수성 근위축증 환자들은 거의 정상적인 기대 수명을 갖고 있다. 이런 이유로 전 연령대에 걸쳐 지속적인 관리를 할 수 있는 치료전략이 필요하다는 것. 그렇지만 3형 SMN일지라도 만성적으로 진행되면 보행 자체가 어려울 가능성이 높으므로 체계적인 치료는 더욱 절실하다. SMN1 유전자는 원래 파이브 모터 드론이라는 단백질을 만드는데, 이 유전자의 결핍으로 DNA가 전사가 되지 않는다면 단백질도 만들 수 없다. 이윤정 교수는 “원래 SMN은 SMN1 유전자의 결핍으로 인한 질병이지만 SMN2의 유전자가 많으면 많을수록 환자들이 더 좋은 임상적 경향을 보이고 있다”고 설명했다. 하지만 SMN2 유전자는 SMN1 유전자 중 5개의 뉴클레오타이드만 다른 유전자로서 엑손7이 결핍되어 있기 때문에 90% 정도 잘못된 단백질을 만들어내지만, 나머지 10% 정도는 제 기능을 하는 SMN 단백질을 만들어내게 된다. 이윤정 교수는 “1995년도에 SMN 유전자가 척수성 근위축증 원인 유전자임아 밝혀지게 되면서 동물 모델이 나왔고 2000년대 초반부터는 이를 타깃으로 한 여러 가지 임상 연구가 시작됐다”고 말했다. 현재 척수성 근위축증 치료법으로는 SMN1 유전자 자체를 투여하는 졸겐스마라는 약제가 있고, SMN2 단백질이 합성될 수 있도록 SMN2 유전자를 넣어주는 약제로는 스핀라자와 에브리스디가 있다. 졸겐스마는 정맥주사제인 반면 에브리스디는 경구약제이다. 이 교수는 “환자가 실질적으로 치료방법에 접근할 수 있는 용이성도 중요하다”고 강조했다. 이윤정 교수는 “SMN 치료는 무엇보다도 후유증을 남기지 않도록 조기에 적극적인 치료가 개입돼야 하는데 현실적으로 정형외과·신경외과·영상의학과가 한데 모여 다학제적인 의료 인프라를 완전히 구현하기에는 무리가 있다”며 “이러한 점에서 정부의 적극적인 지원이 따를 필요가 있다고 느낀다”고 전했다. 이날 한국로슈의 신경과학사업부 이승훈 담당자는 “에브리스디(경구제)의 경우 척수성 근위축증 환자에게 투여한 11개월 시점에서 93%의 환자가 생존을 유지했고 또한 대부분의 환자들이 기관 절개술이나 인공호흡에 의존하지 않고 스스로 호흡을 할 수 있는 것으로 나타났다”며 “12개월 시점에서 95%의 환자가 이제 연화 기능을 유지할 수 있었고, 1년이 넘어 14개월까지도 그 음성 기능을 유지하거나 개선된 결과를 보였다”고 말했다. 그는 “척추강내 주사를 맞으려면 약제를 보관할 수 있는 병원이 따로 있기 때문에 입원이나 마취통증학과와 연계해 진료를 받아야 하는 식의 과정을 염두해야 한다”며 “환자의 삶의 질의 문제나 보호자의 재정적 감정적 시간적 부담을 덜어주었는가에 대한 평가도 필요하다”라고 말했다. 이윤정 교수는 “현재 SMN 단백질이 운동신경세포에만 영향을 끼치는 것이 아니라 심장소화기 뼈와 같은 전신 세포에서의 SMN 단백질의 복구가 필요할 것으로 보고 여러 병합 요법을 고려한 장기적인 치료 계획에 관해 의학계가 논의하고 있다”고 전했다. 이미 척추측만증으로 척추가 변형된 환자들은 척수강치료법의 적용이 어려운 경우가 있어 다른 방식의 치료법에 대한 의학적 미충족요구(Unmet medical needs)가 높은 실정이다.

김상은 2021.10.06
글로벌

日도쿄에 바이오커뮤니티 목표한 ‘GTB’ 발족

일본은 도쿄도와 그 주변지역에 글로벌 바이오 커뮤니티의 형성을 목표한 활동조직 ‘Greater Tokyo Biocommunity(GTB)’을 5일 발족했다. ‘글로벌 바이오 커뮤니티’는 일본 정부가 책정한 ‘바이오전략 2020’에 명기되어 있으며, 2021년 말로 예정된 인정을 목표로 활동을 진행할 방침으로 일본 바이오산업의 경쟁력 강화를 목표한다. 일본정부가 2019년 책정한 ‘바이오전략 2020’에는 2030년 글로벌 최첨단 바이오 이코노미 사회구현을 명시하고 있다. ‘글로벌 바이오 커뮤니티의 형성’은 그 중심이 되고 있는 것. GTB구상은 도쿄도 뿐만 아니라 츠쿠바연구학원도시 및 쇼난헬스이노베이션파크 등 주변지역까지 아우르는 광역에 이른다. GTB는 바이오산업협회가 사무국을 맡고 바이오산업과 아케데미, 금융기관, 지차체 등 산관학의 42개 단체가 모였다. 연구개발에서 사업화까지 담당하는 다양한 기관을 집적, 네트워크화함으로써 전략적인 가치사슬을 구축하고, 아울러 지역내 실력을 가시화, 벤치마킹하여 이를 바탕으로 향후 구체적인 액션과 정량목표 설정 등을 실시할 전망이다. 이를 통해 커뮤니티의 잠재력을 전세계적으로 발신함으로서 디지털 등에 강점을 갖는 인재 및 투자를 유치하여 에코시스템을 원활히 하고 이노베이션창출로 연결시킨다는 계획이다.

최선례 2021.10.06
정책

코로나19 신규확진 2,028명…사흘만에 2천명대

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 3일 만에 다시 2,000명을 넘어섰다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 6일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 2,002명, 해외유입 사례는 26명으로 총 신규 확진자는 2,028명, 총 누적 확진자는 32만3,379명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 4만9,312명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 9만7,964건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만1,444건으로 총 검사 건수는 15만8,720건이다. 신규 격리해제자는 2,843명으로 총 28만7,040명이 격리 해제됐고, 현재 3만3,803명이 격리 중이다. 위중증 환자는 354명, 사망자는 12명으로 누적 사망자는 2,536명, 치명률은 0.78%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 685명, 경기 680명, 인천 130명 등 총 1,495명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 경남 120명, 충남 68명, 대구 64명, 경북 55명, 부산‧충북 38명, 대전‧강원 31명, 전북 20명, 광주 16명, 전남 12명, 세종‧제주 5명, 울산 4명 순으로 총 507명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 6일 0시 기준 1차 접종은 4만4,879명으로 총 3,978만5,657명이 1차 접종을 받았고, 이 중 76만5,885명이 접종을 완료해 총 2,799만4,143명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 29만4,269건(신규 7,327건)으로, 이 중 96.2%인 28만3,056건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 나타났다. 반면 아나필락시스 의심 사례 1,261건(신규 9건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 9,222건(신규 168건), 사망 사례 730건(신규 14건)이 신고됐다.

이주영 2021.10.06
글로벌

J&J 코로나 백신 FDA 부스터 접종 ‘EUA’ 신청

존슨&존슨社는 자사의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신을 18세 이상의 성인들을 대상으로 2차 부스터 접종할 수 있도록 ‘긴급사용 승인’ 내용을 개정해 줄 것을 요청하는 자료를 FDA에 제출했다고 5일 공표했다. 제출된 자료 가운데는 최근 공개되었던 임상 3상 ‘ENSEMBLE 2 시험’ 결과가 포함되어 있다. 미국에서 진행된 이 시험결과를 보면 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신을 1차 접종한 후 56일차에 2차 부스터 접종하고 최소한 14일이 지난 시점에서 평가했을 때 증후성(중등도에서 중증/위중증에 이르는) ‘코로나19’ 감염을 94% 예방한 데다 중증 및 위중한 ‘코로나19’를 100% 예방해 준 것으로 나타났다. 제출자료 가운데는 아울러 임상 1/2a상 자료도 포함됐다. 임상 1/2a상 자료를 보면 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신을 1차 접종한 후 6개월차에 2차 부스터 접종한 결과 접종 후 1주차에 항체 수치가 9배까지 증가한 것으로 나타난 가운데 접종 후 4주차에는 19배까지 지속적으로 증가한 것으로 파악됐다. 또한 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신은 2차 부스터 접종하거나 1차 접종했을 때 일반적으로 양호한 내약성을 내보였다. 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 리서치&디벨롭먼트社의 마타이 마멘 대표는 “임상 프로그램을 보면 우리의 ‘코로나19’ 백신을 2차 부스터 접종한 결과 예방효과가 94%까지 증가한 것으로 나타났다”며 “부스터 접종 승인 유무에 대한 결정을 뒷받침하기 위해 FDA 뿐 아니라 기타 보건당국들과도 협의를 진행해 나갈 것”이라고 말했다. 이와 함께 우리는 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신이 강력하고 지속적인 예방효과를 나타내면서 글로벌 백신 접종에서 변함없이 중요한 부분을 차지할 것이라는 점도 인식하고 있다고 덧붙였다. 존슨&존슨 측은 지난달 자사의 ‘코로나19’ 백신이 나타내는 강력하고 지속적인 예방효과를 한층 더 탄탄하게 뒷받침하는 자료를 공개한 바 있다. 미국에서 지금까지 보고된 ‘코로나19’ 백신 관련자료 가운데 최대 규모의 실제 임상현장(real-world) 입증시험에 해당하는 이 자료를 보면 백신이 ‘코로나19’와 관련이 있는 각종 감염증을 79% 예방한 데다 ‘코로나19’ 감염으로 인한 입원을 81% 감소시켜 준 것으로 입증됐다. 게다가 시험이 진행된 기간인 지난 3월부터 7월 31일까지 백신의 효과가 감소했음을 뒷받침하는 내용은 관찰되지 않았고, 델타 변이가 미국에서 지배적인 변이로 창궐한 8월 31일까지 연장된 시험에서도 백신의 효능에 별다른 차이가 나타나지 않았다. 이 같은 자료는 임상 3상 ‘ENSEMBLE 시험’에서 확보된 내용과 궤를 같이하는 것이다. ‘ENSEMBLE 시험’에서 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신은 최종접종 후 최소한 28일차에 평가했을 때 중증/위중증 ‘코로나19’ 감염 및 사망을 강력하게 예방해 준 것으로 나타났다. 지난 7월 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재된 임상 1/2a상 세부시험의 중간결과를 보면 존슨&존슨의 ‘코로나19’ 백신 접종에 의해 유도된 체액‧세포 면역반응이 평가가 이루어진 접종 후 8개월 시점까지 강력하고 안정된 양상을 나타냈다. 이 같은 동료 전문가 평가(peer-reviewed) 자료는 존슨&존슨의 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신에 의해 유도된 지속적인 체액‧세포 면역반응에 대해 한층 탄탄하고 심도깊은 이해를 가능케 해 주는 것이다. 델타 변이(B.1.617.2)와 우려를 모으고 있는 기타 다른 SARS-CoV-2 변이들을 예방하는 효과를 포함한 ‘코로나19’ 예방 이중작용에 관한 내용도 여기에 포함된다. 마찬가지로 존슨&존슨 측이 보유한 ‘애드백’(AdVacⓇ) 플랫폼에 의해 유도된 세포 면역반응도 강력했고, 예방과 지속성 양 측면에서 중요한 역할을 하는 것으로 나타났다. 존슨&존슨 측은 필요할 경우 국가별 백신 접종전략을 결정하는 데 도움을 주기 위해 각국의 보건당국, 세계보건기구(WHO) 및 각국의 면역기술자문위원그룹(NITAGs)에 자료를 제출할 예정이다. 존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社에 의해 개발된 1회 접종용 ‘코로나19’ 백신은 지난 2월 27일 미국에서 ‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득한 데 이어 3월 11일 EU 집행위원회로부터 조건부 승인(CMA)을 획득했다. 이튿날인 3월 12일에는 세계보건기구(WHO)가 ‘긴급사용목록’(EUL) 등재를 결정했으며, WHO 산하 면역전문가전략자문그룹(SAGE)이 같은 달 17일 이 백신의 사용을 잠정권고(Interim recommendation)했다. 이밖에도 세계 각국에서 사용을 승인했거나, 신청자료 제출이 이루어지고 있다.

이덕규 2021.10.06

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