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휴온스내츄럴, ‘이너셋 저분자 피쉬콜라겐 1500’ 출시

(주)휴온스내츄럴(대표 이충모)의 건강식품 브랜드 ‘이너셋’은 이너뷰티의 대표식품인 콜라겐을 담은 ‘이너셋 저분자 피쉬콜라겐 1500’을 출시했다고 13일 밝혔다. 이번 신제품은 체내에 빠르게 흡수되는 평균분자량 500달톤(Da)의 저분자 피쉬콜라겐 1,500mg을 1포(2g)에 담았으며, 동시에 콜라겐 합성에 필요한 비타민C 100mg(1일 영양성분 기준치 100%, 영국산)도 함께 구성된 것이 특징이다. 또한 콜라겐을 묶어주는 역할을 하는 엘라스틴, 천연 보습인자인 히알루론산, 피부 건조 예방에 도움을 주는 밀크세라마이드는 물론, 글루타치온을 함유한 건조효모와 함께 프락토올리고당, 17종 혼합유산균, 아미노산혼합제제 등을 함유하고 있다. 복숭아맛으로 출시된 ‘이너셋 저분자 피쉬콜라겐 1500’은 분말스틱 형태로 휴대가 간편하며, 기호에 따라 물이나 탄산수에 희석해 섭취 가능하다. 휴온스내츄럴 관계자는 “콜라겐은 피부와 신체 곳곳에서 필요로 하는 성분으로 연령이 높아질수록 체내 합성량이 줄어 식품을 통한 꾸준한 섭취가 필요하다”며 “하루 1포로 생기 넘치는 건강한 하루를 보내시길 바란다”고 전했다.

김정일 2021.10.13
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안국약품, 2021년 하반기 정기 공채

안국약품(대표이사 어진)은 10월 17일까지 ‘K-Health 기업’ 도약을 위한 2021년 하반기 정기 공채를 실시한다고 밝혔다. 이번 하반기 공채는 R&D(개발, 연구, 바이오), 품질관리, 품질보증, 영업, 전산 등에서 신입 및 경력사원을 모집한다. 안국약품은 2030 뉴비전 달성을 위한 ‘개발, 연구, 바이오, 품질’ 분야를 중심으로 인재를 채용하며, 사회적 거리두기 방역지침에 따라 캠퍼스 리크루팅을 온라인 채용 설명회로 대체하고 총 3회(10/13~15)에 걸쳐 구직자들에게 모집 분야의 업무, 요건 등을 공유하고 소통할 예정이다. 온라인 채용 설명회는 해당업무의 실무자들이 참여해 구직자와 적극적인 소통으로 회사에 적합한 우수인력을 채용하는 창구로 적극 활용한다는 계획이다. 입사지원서는 10월 17일까지 안국약품 홈페이지를 통해 온라인으로 접수받고 자세한 사항은 홈페이지 및 인사총무팀으로 문의하면 된다. 또한 코로나 상황에 맞게 다양한 온라인 Tool을 활용해 채용을 진행한다. 안국약품 채용 담당자는 “코로나19로 인한 경기침체에도 미래 인재를 발굴하고 일자리 창출에 기여하고자 이번 정기 공채를 결정했다”며 “의약정보와 디지털 정보를 융합해 Total Healthcare 제품과 서비스를 제공하는 K-Health 기업으로 도약하기 위한 디지털 인재들의 관심과 지원을 기대한다”고 밝혔다.

김정일 2021.10.13
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GC녹십자, 허문 ETC본부장 영입

GC녹십자(대표 허은철)는 허문(48세) ETC본부장(상무)을 영입했다고 13일 밝혔다. 허문 신임 본부장은 한국얀센, 한국애보트 등 글로벌 제약사의 전문의약품(ETC) 영업 부문에서 근무했으며, 2002년부터 최근까지 19년간 한국아스트라제네카에서 국가별 영업 부문장(National Sales Manager Primary Care BU)을 역임했다. GC녹십자 관계자는 “영업 부문의 효율적인 조직 운용을 위해 ETC 부문 전문가를 영입했다”며 “글로벌 제약사에서 쌓은 허본부장의 노하우를 통해 지속적으로 시장 이해도를 높여갈 것”이라고 설명했다. 허문 ETC본부장은 앞으로 전문의약품 영업 조직 운영 활성화 및 전략 수립 등 전문의약품 국내 영업을 총괄한다.

김정일 2021.10.13
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엔케이맥스, 반려견 면역영양제 ‘엔케이365펫 이뮨플러스’ 출시

면역 전문 바이오 기업 엔케이맥스는 건강기능식품 ‘엔케이365’ 시리즈 중 반려견 영양제 ‘엔케이365펫 이뮨플러스’를 자사 공식 온라인 몰을 통해 출시했다고 밝혔다. 엔케이365는 면역에 관심이 많은 고객으로부터 주목받는 브랜드로 성장했다. ‘엔케이365펫 이뮨플러스’는 반려견의 면역력을 높이고 싶은 견주들의 니즈를 반영한 강아지 전용 면역 영양제이다. 해당 제품에는 비타민 11종과 미네랄 3종의 프리미엄 원료가 들어 있어 반려견의 면역뿐만 아니라 눈, 관절, 항산화 등 다중복합 기능성에 도움을 준다. 특히 이번 신제품에는 항암 효과가 있는 베타글루칸 성분이 포함된 아가리쿠스 버섯 분말이 다량 함유돼 있다. 아가리쿠스 버섯은 미국 전 레이건 대통령이 대장암 치료에 사용했다고 알려지면서 세계적으로 유명해진 식품이다. 더불어 이 제품은 반려견 중량에 따라 복용법을 구분하지 않고 하루 한 알 섭취로 멀티플 케어가 가능하고 반려견들이 선호하는 소고기 맛의 펠릿 형태로 기호성을 높였다고 회사 측은 설명했다. 엔케이맥스 관계자는 “국내 반려견 개체 중 절반이 노령기로 진입하면서 반려견 면역 건강에 관심이 커지고 관련 제품에 대한 수요가 증가하고 있다”며 “앞으로 반려견이 건강하게 노화할 수 있도록 도와주는 다양한 면역 케어 제품 개발에 힘쓸 것”이라고 말했다.

권혁진 2021.10.13
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에이프릴바이오, 기술성 평가 통과…IPO 본격 돌입

신약개발 플랫폼 전문 기업 ㈜에이프릴바이오(대표이사 차상훈)은 기업공개(IPO)의 첫 관문인 기술성 평가를 통과했다고 밝혔다. 에이프릴바이오는 기술특례상장을 위한 절차로 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 기술성 평가를 통과하고, 한국거래소에 상장예비심사를 청구해 기업공개에 본격 돌입할 계획이라고 밝혔다. 상장주관사는 NH투자증권이다. 에이프릴바이오는 독자적인 인간 항체 라이브러리 ‘HuDVFab’ 기술 및 재조합단백질 의약품의 반감기를 증대시킬 수 있는 지속형 플랫폼 ‘SAFA’ 기술을 조합해 종양, 자가면역질환, 염증질환 등의 치료를 위한 항체 및 항체유사 혁신 신약을 개발하고 있다. 회사 측에 따르면 에이프릴바이오가 보유한 ‘항체 라이브러리 기술’은 원하는 타깃 항원과 결합하는 인간 단클론 항체를 획득할 수 있는 기술이며, ‘SAFA 지속형 기술’은 항-혈청 알부민 항체 절편을 이용해 재조합 단백질 및 항체 절편의 생체 반감기를 증대시키는 기술이다. 에이프릴바이오 관계자는 “이번 기술성 평가 통과를 기반으로 신속하게 코스닥 상장 절차를 진행할 계획이며, R&D 투자 및 파이프라인 확대, 공동연구 네트워크 강화, 자체 개발 신약의 기술이전 등을 통해 글로벌 경쟁력을 지닌 혁신신약 기업으로 성장할 것”이라고 밝혔다. 한편, 에이프릴바이오는 올해 1월 유한양행과 공동연구 신약개발 업무협약을 체결했으며 유한양행은 전략적 투자자로서 에이프릴바이오에 130억 원을 투자하여 2대 주주로 자리하고 있다. 또한 올해 8월 기존투자자인 LB인베스트먼트, 하나금융투자, 이베스트증권과 더불어 신규투자자인 KTB 네트워크, DS자산운용, 프리미어파트너스, NH투자증권, BNK투자증권, 신한자산운용, 바로벤처스 등으로부터 250억 원 규모의 보통주 투자를 성공적으로 유치했다. 특히, 올해 9월 말에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제인 APB-A1 신약후보의 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았고 현재 순조로운 임상시험을 준비하고 있다.

권혁진 2021.10.13
순천향 부천병원, “장뇌축 연구로 난치성 질환 치료법 제시”

순천향대학교 부천병원(병원장 신응진)이 장뇌축 마이크로바이옴 연구를 본격화하기 위한 연구센터를 설립한다. 순천향대 부천병원은 마이크로바이옴 분석기업 ‘이지놈(대표 조서애)’, 유전체 분석기업 ‘이원다이애그노믹스(대표 이민섭)’과 공동연구 위한 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 세 기관은 이번 협약을 통해 국내 최초로 장뇌축 분야를 전문적으로 연구할 수 있는 ‘장뇌축 마이크로바이옴 연구센터’를 병원 내에 설립하고, 각 기관이 보유한 데이터와 기술, 인프라를 적극 공유하는 등 공동연구를 위해 긴밀하게 협력하기로 했다. 장뇌축(Gut-Brain Axis) 연구는 장과 뇌의 상호작용을 연구해 난치성 질환에 대한 새로운 치료법 등을 개발하는 분야로, 최근 전 세계적으로 주목받고 있는 연구 분야다. 장과 뇌는 세 가지 연결고리, 즉 신경 회로, 면역 회로, 호르몬(내분비) 회로가 양방향으로 밀접하게 연결되어 상호작용한다. 기존에는 장 질환과 뇌 질환을 따로 연구하여 세 가지 회로의 작동 원리를 제대로 규명한 연구가 없었다. ‘장뇌축 마이크로바이옴 연구센터’는 다양한 장뇌축 관련 질환(난치성 및 염증성 장질환, 퇴행성 뇌질환, 뇌간증, 뇌졸중 등)의 임상 진료, 분석, 연구, 결과 공유 등을 한 공간에서 원스톱(One-Stop)으로 진행할 계획이다. 신응진 순천향대학교 부천병원장은 “장뇌축 마이크로바이옴 연구센터 설립 및 공동연구를 통해 장뇌축 관련 질환의 치료 후보 물질과 신약을 개발할 계획이다. 이를 통해 난치 질환 극복 및 미래 의학을 선도하는 순천향대 부천병원이 될 것”이라고 밝혔다.

김상은 2021.10.13
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유한양행, 기능성 구강케어 브랜드 ‘닥터버들’ 론칭

유한양행이 기능성 구강케어 브랜드 ‘닥터버들(Dr. BURDLE)’을 공식 론칭한다고 13일 밝혔다. 버드나무 추출물이 함유된 닥터버들은 치약 6종과 칫솔 3종으로 구성돼 있다. 닥터버들 치약에는 버드나무 추출물이 첨가됐으며, 천연 유래 계면활성제를 사용하는 한편 보존제, 방부제, SLS, 동물성 원료를 함유하지 않았다. 또한 충치, 치주 질환, 잇몸 질환, 치석 예방을 한 번에 케어하는 ‘토탈케어’를 비롯해 구강 고민에 따라 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있도록 구취케어, 잇몸케어, 시린이케어 등의 라인업을 구성했다는 설명이다. 닥터버들의 칫솔은 환경을 위해 플라스틱 없는 종이 포장을 사용했으며, 버드나무 추출물이 함유된 칫솔모를 적용했다. 칫솔모 끝을 둥글게 다듬는 라운딩 기술을 적용한 AR 이중 미세모와 인체 공학적인 디자인을 적용된 제품이다. 유한양행 담당자는 “닥터버들은 유한양행의 심벌인 버드나무를 브랜드로 사용할 만큼 정직과 신뢰의 기업 정신을 담아냈고, 천연 유래 소재와 친환경 패키징 등 제품 원료부터 포장까지 우리 사회의 지속 가능한 발전을 위한 ESG를 구현하고 있다”고 말했다.

김정일 2021.10.13
글로벌

리제네론 코로나 항체 복합제 EU 승인 연내 결론

유럽 의약품감독국(EMA)이 리제네론 파마슈티컬스社 및 로슈社의 ‘코로나19’ 예방‧치료용 모노클로날 항체 복합제 ‘로나프레브’(Ronapreve: 카시리비맙+임데비맙, ‘REGN-COV2’)의 허가신청 건에 대한 심사절차를 개시했다고 11일 공표했다. ‘로나프레브’의 허가신청은 로슈 레지스트레이션社(Roche Registration GmbH)에 의해 이루어졌다. 리제네론 파마슈티컬스社 및 로슈社에 의해 공동으로 개발된 ‘로나프레브’는 보충적 산소공급을 필요로 하지 않고 중증 ‘코로나19’로 진행될 위험성이 높은 12세 이상의 청소년 및 성인 ‘코로나19’ 환자들을 치료하는 용도, 그리고 12세 이상의 청소년 및 성인들에게서 ‘코로나19’를 예방하는 용도의 모노클로날 항체 복합제이다. EMA는 신속한 일정(reduced timeline)에 따라 ‘로나프레브’의 유익성 및 위험성에 대한 평가를 진행할 예정이어서 제출된 자료의 견고함과 추가정보의 제출 필요성 유무 등에 따라 앞으로 2개월 이내에 의견을 내놓을 수 있을 전망이다. 이처럼 신속한 일정으로 심사가 진행될 수 있는 것은 EMA 약물사용자문위원회(CHMP)가 이미 ‘순차심사’(rolling review)를 진행하면서 ‘로나프레브’의 자료에 대한 심사를 진행했기 때문에 가능한 것이다. ‘순차심사’를 진행하는 동안 CHMP는 실험실 자료 및 동물실험 자료 뿐 아니라 ‘로나프레브’의 품질에 대한 자료에 대해서도 심사를 진행했다. CHMP는 이와 함께 ‘코로나19’를 확진받았고 보충적 산소공급은 필요로 하지 않는 성인 외래환자들의 입원을 예방하는 데 ‘로나프레브’가 나타낸 효능을 평가한 1건의 임상시험 자료를 포함해 임상자료에 대한 심사를 거쳤다. 아울러 ‘코로나19’를 진단받은 가족구성원과 함께 거주해 SARS-CoV-2에 감염될 위험성이 높은 소아 및 성인들에게서 ‘코로나19’를 예방하는 데 ‘로나프레브’가 나타낸 효과를 평가한 두 번째 임상시험으로부터 도출된 자료도 심사했다. 이와 별도로 EMA 산하 안전성관리위원회(PRAC)가 로슈 측에 의해 제출되었던 위험성 관리계획(RMP)에 대한 예비적 심사를 마쳤다. 위험성 관리계획은 ‘로나프레브’의 위험성을 확인하고, 특성을 기술하고, 이를 최소화하기 위한 내용으로 구성되어 있다. EMA 소아과자문위원회(PDCO) 또한 ‘코로나19’ 치료제 신속심사 일정에 따라 ‘로나프레브’의 개발경과와 소아 대상 시험 등이 기술된 소아 대상 연구계획(PIPs)에 대한 의견을 제시했다. ‘로나프레브’가 ‘코로나19’를 치료하고 예방하는 데 나타내는 유익성이 위험성을 상회한다는 결론을 CHMP가 도출하는 데 충분한 것으로 평가될 경우 EMA는 EU 집행위원회와 긴밀하게 협력하면서 EU 및 유럽경제지역(EEA) 전체 회원국들에서 적용될 승인 결정을 신속하게 내놓는다는 방침이다.

이덕규 2021.10.13
산업 /

대웅제약, 학교 밖 청소년에 ‘이지엔6이브’ 기부

대웅제약(대표 전승호)이 학교 밖 청소년들의 건강한 성장을 위해 액상형 진통제 ‘이지엔6이브’ 1만 개를 한국청소년상담복지개발원에 기부했다고 13일 밝혔다. 이번 기부는 정규 학업과정을 벗어난 학생 중 특히 여성 청소년들이 생리통 증상을 효과적으로 이겨낼 수 있게 하자는 취지에서 진행됐다. 이지엔6이브 1만개는 전국 청소년지원센터인 ‘꿈드림’을 통해 청소년들에게 순차적으로 전달될 예정이다. 대웅제약이 한국청소년상담복지개발원을 통해 학교 밖 청소년을 지원하는 것은 지난 8월 코로나19 백신 접종을 앞둔 학교 밖 청소년들을 위해 ‘이지엔6에이스’ 1만개를 기부한 것에 이어 이번이 두번째다. 전승호 대웅제약 대표는 “학교 밖 청소년들이 성장기의 아픔을 잘 이겨내 멋지고 행복하게 자라나길 바란다”며 “의약보국의 경영이념에 따라 대웅제약은 앞으로도 취약계층 시민들이 건강하게 살아가는 데 보탬이 될 수 있도록 배려를 아끼지 않겠다”고 밝혔다.

김정일 2021.10.13
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유한양행 신약 후보물질, 미국 임상 2상 본격 돌입

유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)에서 지난 9월 제출했던 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 ‘PCS12852’의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13일 밝혔다. PCS12852는 2020년 8월 유한양행이 프로세사에 기술 이전한 기능성 위장관질환 치료제 후보물질로 유한양행이 자체 개발한 합성신약이다. 5-hydroxytryptamine 4(5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)로, 국내에서 전임상 독성, 임상 1상 시험을 마치고 프로세사에 기술이전됐다. 프로세사의 이번 임상 2a상은 중등도(moderate)에서 중증(severe) 단계의 위무력증(gastroparesis) 환자 24명을 대상으로 PCS12852의 안전성, 내약성, 및 용량에 따른 약동학적 특성 평가 등을 목적으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 조건으로 진행한다. 위무력증은 위 배출지연(delayed gastric emptying)을 특징으로 갖는 질환으로 의학적으로 약한 근육수축으로 인해 음식물이 오랜 기간 위에 정체하게 되면서 십이지장쪽으로 넘어가는 증상을 겪게 된다. 이는 미주신경을 포함한 신경계 기능을 억제하게 되고, 매스꺼움, 구토, 복통, 복부 팽창 등을 느끼게 되는 질병이다. 회사 측은 미국에만 매년 4% 정도의 인구가 앓고 있는 미충족 의료수요가 높은 시장이기 때문에 PCS12852의 상업화 성공 시 큰 마일스톤 및 로열티 수익을 예상하고 있다 유한양행 관계자는 “PCS12852 물질은 국내 전임상 독성, 임상 1상을 통해 심혈관 부작용 없이 우수한 장 운동개선 효과를 확인한 약물이기에 이번 미국 임상에서도 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔다.

김정일 2021.10.13
서울아산병원, ‘바이오 코어설비’로 연구 생태계 구축한다

차세대 국가 성장 동력으로 바이오산업이 주목받는 가운데, 서울아산병원이 한국연구재단에서 주관하는 ‘바이오 코어설비(Core Facility) 구축사업’에 선정되며 바이오 벤처기업들과의 본격적인 협업에 나섰다. 서울아산병원은 최근 협업할 바이오 벤처기업 5곳을 선정했으며, 2027년까지 101억여 원을 지원받아 신생 바이오 벤처기업이 세계적 수준으로 성장할 수 있는 생태계를 조성할 계획이라고 13일 밝혔다. 바이오 코어설비 구축사업은 참신한 아이디어와 원천기술을 보유한 바이오 벤처기업에 기술·장비·시설, 컨설팅 및 교육·멘토링 등을 지원하는 국책사업이다. 서울아산병원은 2022년부터 3년간 이들 기업에 ▲병원 기반 코어랩 서비스 ▲임상 자원 및 전문적인 의료 자문 ▲전임상 유효성 평가 서비스 ▲글로벌 기준 표준화, 품질관리 ▲글로벌 규제 기관 기준의 전자 노트 데이터 관리 서비스 ▲투자 유치를 위한 교류 및 특허, 기술 분석 ▲1:1 자문 및 교육 프로그램 등 수요 맞춤형 서비스 ▲공용 오피스, 실험공간 등을 제공할 예정이다. 이번 사업의 이름은 CHOICE(Center for Hospital-based Open Innovation CorE facility supporting Bio-Startup)로 이 사업에 선정된 벤처기업은 모두 5곳으로 ▲펠레메드(항암제 개발) ▲트라이얼인포매틱스(비임상-임상 데이터 통합 관리) ▲유씨아이테라퓨틱스(유전자 조작 세포치료제 개발) ▲넥스아이(면역항암제 개발) ▲온코닉테라퓨틱스(역류성식도염 치료제 및 항암제 개발)이다. 서울아산병원 융합연구지원센터 김용길 소장(류마티스내과 교수)은 “CHOICE의 목적은 지속적으로 성장할 수 있는 혁신적인 바이오 연구 생태계 구축에 기여하는 것이다. CHOICE 참여 벤처기업에 전문화된 각 분야의 코어랩 서비스 등 연구 인프라를 지원해 글로벌 경쟁력을 갖출 수 있도록 돕겠다”고 말했다. 한편, 유관기관들과의 협력 네트워크 구축도 진행 중이다. 특허정보진흥센터의 노하우를 지원받아 연구개발 전주기에 걸친 특허 조사 분석 서비스와 특허 및 관련분야 기술 교육 훈련을 제공한다. 한국신약개발연구조합과도 협력해 전문 인력 양성 교육 및 투자포럼 설명회를 공동으로 개최하고 있다.

김상은 2021.10.13
병원·의료

김종환 소장, “대한약사회, 회원 신뢰도 곤두박질”

김종환 ‘약사비전 4.0’ 소장이 공적마스크 면세 무산을 시작으로 코로나19 예방접종센터 약사 배치 예산 무산, 공공심야약국 정부 예산 불발에 이른 것에 대해 대한약사회를 강하게 비판하고 나섰다. 김종환 소장은 “대한약사회와 유관 정부부처는 지난 6월 9일 국민권익위원회 현장조정회의에서 취약시간대 국민의 의약품 접근성 개선을 위해 사업 예산 범위 내에서 공공심야약국 운영 시범사업 추진 방안을 이행하겠다고 서명하고 발표까지 했다”며 “그러나 9월 3일 복지부의 국회 제출 예산안에 공공심야약국 지원 예산을 포함했지만 기획재정부가 이를 수용하지 않아 무산됐다”고 말했다. 김 소장은 “권덕철 복지부 장관이 지난 7일 국정감사에서 2022년 공공심야약국 예산을 반영하지 못했고 국회 예산 심의과정에서 노력하겠다고 답변한 상황이라 현재 완전히 무산된 것은 아니다”라면서도 “회원들이 온갖 고초를 겪어가며 얻은 노력의 보상이 비대면 체온계가 전부다. 이런저런 무산으로 대한약사회에 대한 회원들의 신뢰도는 곤두박질치고 있고 회원들은 지쳐가고 있다”고 주장했다. 김종환 소장은 “대한약사회는 잇단 헛발질로 불신을 자초하고 있다”며 “약사회 스스로가 회원들을 뿔나게 하는 최대 리스크 요인으로 떠오른 것이 아니냐는 비아냥이 나오는 것도 무리는 아니다”라고 날을 세웠다.

김정일 2021.10.13
산업 /

조아제약, 기부챌린지로 소외계층 아동 지원

조아제약이 ‘조아제약 프로야구 대상 기부 챌린지’를 통해 소외 계층 아이들에게 건강기능식품을 기부했다고 13일 밝혔다. 조아제약 프로야구 대상은 2009년부터 13년째 운영되고 있다. 올해부터 박지영 아나운서의 진행으로 월간 MVP 수상자가 게임을 통해 조아제약 건강기능식품을 후원하는 기부 챌린지도 하고 있다. ‘그림 맞추기’ 게임을 통해 획득한 점수에 10을 곱한 숫자만큼 조아제약 건강기능식품을 기부하는 방식이다. 8월 월간 MVP로 선정된 롯데 자이언츠 박세웅 선수는 뛰어난 집중력으로 ‘기부 챌린지’ 최초 퍼펙트를 기록하며, 총 250만원 상당의 ‘젤리 잘크톤’을 자신의 이름으로 경기도 구리시 위스타트지역아동센터에 기부했다. 조아제약 관계자는 “조아제약과 박세웅 선수의 따뜻한 마음이 나눔의 가치로 실현돼 기쁘다”며 “지속적인 기부와 캠페인 등을 통해 밝은 사회를 만드는 데 앞장서겠다”고 말했다. 한편, 조아제약은 자사 인스타그램 계정에서 주 1회 조아제약 프로야구 대상 주간 MVP 이벤트와 월 1회 월간 MVP 이벤트를 진행해 푸짐한 경품을 제공한다. 월간 이벤트 당첨자 중 한 명에게는 수상 선수의 친필 사인 유니폼도 증정한다. 월간 MVP 기부 챌린지 영상은 조아제약 유튜브 채널에서 시청할 수 있다.

김정일 2021.10.13
정책

코로나19 신규확진 1,584명…수도권 비율 75%

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 연휴 후 이틀 연속 증가해 1,500명대를 기록했다. 수도권 비율도 75%에 육박하는 등 여전히 높은 수준을 유지하고 있다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 13일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 1,571명, 해외유입 사례는 13명이 확인돼 총 신규 확진자는 1,584명, 총 누적 확진자는 33만5,742명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 의심신고 검사자 수는 5만4,841명, 수도권 임시선별검사소 검사 건수는 9만1,139건, 비수도권 임시선별검사소 검사 건수는 1만711건으로 총 검사 건수는 15만6,691건이다. 신규 격리해제자는 2,806명으로 총 30만2,066명이 격리해제됐고, 현재 3만1,071명이 격리 중이다. 위중증 환자는 359명, 사망자는 11명으로 누적 사망자는 2,605명, 치명률은 0.78%이다. 지역별로 살펴보면 수도권에서는 서울 581명, 경기 506명, 인천 86명 등 총 1,173명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 충북 88명, 대구 65명, 경북 41명, 부산 40명, 충남 33명, 경남 29명, 대전 21명, 강원 17명, 전남 16명, 광주 14명, 전북 13명, 제주 11명, 울산 7명, 세종 3명 순으로 총 398명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 13일 0시 기준으로 1차 접종은 10만4,897명으로 총 4,012만5,204명이 1차 접종을 받았고, 이 중 59만4,230명이 접종을 완료해 총 3,120만8,900명이 접종을 완료했다고 밝혔다. 추진단에 따르면 코로나19 예방접종 후 이상반응으로 의심돼 신고된 사례는 총 31만2,273건(신규 5,828건)으로, 이 중 96.2%인 30만53건이 예방접종 후 흔하게 나타날 수 있는 근육통, 두통, 발열, 오한, 메스꺼움 등 사례로 나타났다. 반면 아나필락시스 의심 사례 1,303건(신규 16건), 주요 이상반응 사례는 신경계 이상반응 등 9,676건(신규 141건), 사망 사례 763건(신규 12건)이 신고됐다.

이주영 2021.10.13
항바이러스제가 대상포진 환자의 심혈관 질환 위험 낮춰

국내 연구진이 급성 대상포진에 대한 항바이러스제 치료로 심뇌혈관질환을 막을 수 있다는 연구결과를 발표했다. 연세대 강남세브란스병원 신경과 이경열 교수와 용인세브란스병원 김진권 교수팀이 대상포진 환자의 항바이러스제 약물 치료가 심혈관질환에 미치는 영향을 연구한 결과, 항바이러스제 사용이 대상포진 환자의 심혈관질환을 낮춘다는 사실을 밝혀냈다. 대상포진은 발진이나 물집을 유발하는 피부질환으로 알려져 있다. 하지만 대상포진 바이러스가 뇌혈관에 직접 침투하면 뇌졸중 및 심근경색과 같은 중증 심뇌혈관질환을 초래해 주의가 요구된다.적극적인 대상포진 치료를 통해 중증 합병증 위험을 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 연구팀은 지난 2003년부터 2014년까지 대상포진 진료를 받은 8만 4,993명을 대상으로 항바이러스제 치료를 받은 집단(7만 6,910명)과 치료를 받지 않은 집단(8,083명)에 따른 심뇌혈관질환 발생 비율을 분석했다. 국민건강보험공단의 표본코호트(NHIS-NSC) 데이터를 활용했다. 두 집단을 평균 5.4년간 추적관찰해 심근경색 및 뇌졸중이 발생하는 위험도를 비교해본 결과, 항바이러스제 치료를 받은 환자군에서 치료받지 않은 군에 비해 심뇌혈관질환 합병증 발생 위험이 18% 감소한 것으로 확인됐다(위험비 0.82). 또한 항바이러스제 치료를 받은 집단의 심근경색 질환 발생 위험비는 0.89로, 치료를 받지 않은 집단에 비해 심근경색 발생 위험도가 11% 감소했으며, 뇌졸중 발생 위험 역시 항바이러스제 치료를 받은 집단이 치료를 받지 않은 집단에 비해 20% 줄어든 것으로 확인됐다. 이경열 교수는 “대상포진은 특히 노령층에서 흔하게 발생하는 질환이지만 단순한 통증이나 피부질환만으로 치부할 것이 아닌 질환”이라며 “심근경색이나 뇌졸중과 같은 중증 심뇌혈관질환의 발생으로 연계될 수 있어 주의가 필요하다”고 말했다. 김진권 교수는 “항바이러스제는 대상포진시 피부병변이나 신경통의 합병증을 효과적으로 예방한다고 알려져 있으나 대상포진과 연관된 심뇌혈관 합병증도 감소시키는지는 잘 알려지지 않았다”면서 “이번 연구를 통해 대상포진 환자들에서 급성기에 적절한 항바이러스제의 투여가 중증 심뇌혈관질환 합병증을 충분히 감소시킬 수 있다는 것이 확인됐다”고 말했다. 한편, 이번 연구 결과는 국제학술지인 ‘Clinical Infectious Diseases(IF : 9.079)’에 「Association Between the Risk for Cardiovascular Events and Antiviral Treatment for Herpes Zoster(대상포진 환자에서 항바이러스 치료제의 사용에 따른 심뇌혈관질환 위험도 분석)」라는 제목으로 최근 게재됐다.

김상은 2021.10.13
글로벌

‘스텔라라’ 연소성 건선성 관절염 FDA 허가신청

존슨&존슨社의 계열사인 얀센 파마슈티컬 컴퍼니社는 자사의 판상형 건선, 건선성 관절염 및 크론병 치료제 ‘스텔라라’(우스테키뉴맙)의 적응증 추가 신청서가 FDA에 제출됐다고 8일 공표했다. 허가신청서가 제출된 ‘스텔라라’의 새로운 적응증은 5세 이상의 연소성(年少性) 건선성 관절염(jPsA)을 나타내는 소아환자들을 치료하는 데 사용하는 용도이다. 얀센 파마슈티컬 측은 성인 활동성 건선성 관절염 환자 및 중등도에서 중증에 이르는 소아‧성인 판상형 건선 환자들을 대상으로 이루어진 9건의 임상시험에서 확보된 자료를 외삽한 내용을 근거로 적응증 추가 신청서를 제출한 것이다. 이들 시험에는 연소성 건선성 관절염과 밀접한 관련이 있는 질환들로 인해 고통받고 있는 총 3,997명의 환자들이 피험자로 참여한 가운데 평가를 거쳤다. 자료 외삽(data extrapolation)이란 밀접한 관련이 있는 증상들로 인해 고통받고 있는 환자들로부터 앞서 관찰된 내용들을 근거로 반응, 추이 또는 영향을 예측하는 절차를 말한다. 임상시험에 소아환자들을 참여시키는 데 제한이 따르는 관계로 연구자들은 소아환자 그룹을 위해 한 치료제의 잠재적 효능 및 내약성을 결정할 수 있는 성인환자 대상 시험례들로부터 자료를 외삽할 수 있도록 하고 있다. FDA는 ‘스텔라라’의 연소성 건선성 관절염 적응증 추가에 대한 승인 유무를 내년 하반기경 도출할 수 있을 전망이다. 얀센 리서치&디벨롭먼트 LLC社의 앨리사 존슨 부사장 겸 류머티스 질환 영역 담당대표는 “소아환자들과 환자가족들이 연소성 건선성 관절염에 수반되는 파괴적인 증상들을 관리하는 데 어려움을 겪고 있는 가운데 의사들이 폭넓은 치료대안들을 놓고 검토를 진행하는 일이 중요해 보인다”면서 “이번에 적응증 추가 신청서가 제출됨에 따라 우리는 이 잠재적 치료대안을 평가할 FDA와 긴밀한 협력을 진행해 소아 건선성 관절염 환자들의 니즈가 충족되는 데 도움이 될 수 있도록 힘쓸 것”이라고 다짐했다. ‘스텔라라’는 건선성 관절염과 같은 면역 매개 질환들과 관련이 있는 염증에서 중요한 역할을 하는 사이토킨들로 알려진 인터루킨-12 및 인터루킨-23을 표적으로 작용하는 최초이자 유일한 생물의약품이다. 지난 2009년 9월 중등도에서 중증에 이르는 성인 판상형 건선 치료제로 허가를 취득한 이래 ‘스텔라라’는 중등도에서 중증에 이르는 6세 이상의 판상형 건선, 성인 활동성 건선성 관절염, 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 크론병 및 중등도에서 중증에 이르는 성인 활동성 궤양성 대장염 등 4회에 걸쳐 적응증 추가를 승인받았다. 연소성 관절염은 미국에서 소아 10만명당 20~45명 정도의 비율로 발생하는 것으로 추정되고 있다. 전체 소아들의 5% 정도가 연소성 건선성 관절염 환자들일 것으로 사료되고 있는 것이다. 연소성 건선성 관절염은 성인 건선성 관절염 환자들과 마찬가지로 관절염과 건선성 피부병변을 특징정으로 나타낸다. 건선성 관절염은 소아환자들의 경우 치료하는 데 한층 어려움이 큰 도전적인 질환의 일종이어서 추가적인 치료대안을 필요로 하는 니즈가 크게 존재하는 것이 현실이다. 얀센 사이언티픽 어페어스 LLC社의 앤드류 그린스펀 면역학 의무(醫務) 부문 부사장은 “연소성 건선성 관절염을 앓는 소아환자들을 위한 자료가 ‘스텔라라’의 효능을 입증하는 자료에 추가될 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “이번에 허가신청이 이루어진 것은 환자들을 위해 우리가 사세를 집중하고 있음을 방증하는 것”이라고 언급했다. 무엇보다 이처럼 중요한 치료대안이 사용될 수 있도록 하기 위한 긍정적인 발걸음이 내디뎌진 것을 우리는 환영해 마지 않는다고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2021.10.13

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