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비피도, 류마티스관절염 마이크로바이옴 신약개발 가속화

마이크로바이옴 신약개발을 선도하는 비피도(대표 신용철)가 가톨릭대학교와 특허 이전계약을 체결했다고 밝혔다. 비피도는 지난 5년간 가톨릭대 류마티스연구센터와 마이크로바이옴을 이용한 류마티스관절염 치료제 개발을 추진해 왔으며 공동으로 특허를 취득한 바 있다. 이번 기술이전으로 비피도는 자가면역질환의 일종인 류마티스관절염 마이크로바이옴 치료제 특허 전체를 확보하게 됐다. 비피도 관계자는 “이번 가톨릭대학교와의 기술이전 계약을 통해 류마티스관절염 혁신신약 개발을 위한 특허권 전체를 확보하게 됐으며, 임상실험을 조속히 추진하기 위해 금년 12월 미국 FDA와 Pre IND 미팅이 예정돼 있다”라고 말했다. 비피도는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 지난 2017년부터 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스내과 박성환 교수팀과 류마티스관절염 환자를 대상으로 장내 균총의 면역조절 작용과 이를 이용한 류마티스관절염 치료제 개발을 추진해왔다. 동물모델을 이용한 전임상 연구에서 장으로 전달된 B. longum RAPO는 류마티스관절염을 일으키는 면역세포(Th17)의 분화를 억제하고, 염증을 억제하는 면역조절세포(Treg)의 분화를 촉진하는 등 면역조절을 통해 류마티스관절염의 발현, 연골 손상 등을 효과적으로 개선하는 것으로 밝혀졌다. 이번 연구결과는 국제저명학술지인 Frontiers in Immunology에 게재될 예정이다. 지난 7월 아미코젠의 경영권 인수로 화제가 됐던 비피도는 2018년 12월 국내 마이크로바이옴 1호 기업으로 코스닥에 상장했다. 아미코젠 인수 후, 비피도는 마이크로바이옴 혁신신약개발에 회사의 모든 역량을 집중해 글로벌 마이크로바이옴 회사로 성장하겠다는 야심에 찬 계획을 추진하고 있다.

권혁진 2021.11.16
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조아제약, 기부 챌린지로 소외계층 아동 나눔 실천

조아제약이 ‘조아제약 프로야구 대상 기부 챌린지’를 통해 소외 계층 아동에게 나눔을 이어나갔다고 16일 밝혔다. 조아제약 프로야구 대상은 국내 유일 제약사 주최 야구 시상식으로 13년째 운영되고 있다. 올해부터 월간 MVP 수상자가 조아제약 건강기능식품을 기부하는 기부 챌린지도 진행하고 있다. ‘그림 맞추기’ 게임을 통해 획득한 점수에 10을 곱한 숫자만큼 조아제약 건강기능식품을 기부하는 방식이다. 9월 월간 MVP로 선정된 kt 위즈 고영표 선수는 만점을 기록해 총 250만원 상당의 ‘젤리 잘크톤’을 자신의 이름으로 경기도 구리시 위스타트지역아동센터에 기부했다. 젤리 잘크톤은 뼈의 형성과 유지에 필요한 비타민D와 면역력 증진에 도움을 주는 아연, 어린이 성장에 필요한 아미노산 10종 등 다양한 영양성분을 함유한 건강기능식품이다. 조아제약 관계자는 “‘젤리 잘크톤’이 아이들의 성장에 도움이 되길 바란다”며 “기업의 사회적 책임을 다하기 위한 사회공헌활동을 지속적으로 추진하겠다”고 말했다. 한편, 조아제약 프로야구 대상 월간 MVP 기부 챌린지 영상은 조아제약 홈페이지와 유튜브 채널에서 시청할 수 있다.

김정일 2021.11.16
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브릿지바이오테라퓨틱스, 3분기 결산 기업설명회 개최

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 15일 오후 온라인으로 정기 IR 기업설명회를 개최해 3분기 누적 결산 실적 및 신약개발 사업 진행 현황을 소개했다. 브릿지바이오테라퓨틱스의 2021년 3분기 기준 누적 결산 실적은 ▲연결재무제표 기준 매출액 15억원 ▲당기순손실 178억원으로 집계됐다. 회사의 핵심 사업인 혁신 신약후보 물질 발굴 및 개발에 따른 ▲경상연구개발비는 136억원으로 집계됐다고 전했다. 이번 기업설명회에 따르면, 회사는 연구개발 부문의 투자를 지속 강화하며 파이프라인의 개발 속도를 높이는 데 집중하고 있다고 설명했다. 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401의 다국가 임상과 더불어 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 임상 본격화 등과 맞물려, 올 3분기 기준 누적 경상연구개발비는 전년 동기 대비 약 46% 증가한 것으로 나타났다. 회사의 성장 동력 강화는 연구개발 인력 구성 증감에도 반영돼, 전년 동기 대비 연구개발진은 약 66% 증가한 25명으로 집계됐다. 올 한 해, 이상윤 최고의학책임자(CMO) 등 글로벌 제약기업 출신 의사 및 박사급 인력을 중심으로 충원해 25명의 연구개발진을 탄탄히 보강했으며 향후 후기 임상 및 자체 발굴 역량 강화를 위한 채용이 이어질 전망이다. 회사는 핵심 파이프라인의 임상 개발 진척 현황과 더불어, 최근 처음 선정한 자체 발굴 1호 후보물질에 대해 공개했다. 특히, 최근 국가신약개발사업 지원 과제로 선정된 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176과 더불어, 자체 발굴 신약 후보물질로 선정된 BBT-207을 통해 다변화하는 폐암 치료제 시장에 더욱 기민하게 대응하겠다는 전략이 강조됐다. 타그리소 등 3세대 표적치료제 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 삼중 돌연변이 타깃의 4세대 비소세포폐암 표적치료제로 개발 중인 ▲BBT-176(C797S 양성 삼중 돌연변이 대상 동일 계열의 후보물질 가운데 가장 먼저 임상 단계에 진입해 임상 1·2상의 첫 단계인 용량상승시험을 진행하고 있다. 지난 4월, 국내에서 환자 투약을 개시한 이후 현재 네 번째 용량군의 환자 투약을 진행하고 있으며, 내년 개최되는 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의 등 종양학 관련 글로벌 학회에서 주요 임상 데이터를 발표할 계획이다. 이와 더불어, 회사는 자체 발굴한 첫 후보물질로 ▲BBT-207(C797S 양성 이중 돌연변이 대상 선정하고, 동물모델에서의 C797S 양성 이중 돌연변이에 대한 종양 억제 관련 데이터를 처음으로 공개했다. 회사는 내년 미국 식품의약국에 임상시험계획(IND) 신청을 목표로 전임상 개발에 본격 착수했으며, BBT-176과는 차별화된 프로파일을 바탕으로 비소세포폐암에서의 다양한 내성 돌연변이에 대응할 수 있도록 개발할 계획이라고 설명했다. 특히, BBT-176과 동일 계열의 4세대 EGFR 저해제 후보물질을 개발하고 있는 미국 블루프린트 메디슨이 최근 중국 자이랩과 체결한 기술이전 계약을 근간으로 BBT-176과 BBT-207의 다양한 사업화 모델을 고려하며 글로벌 기업들과의 사업 개발 논의에 박차를 계획이라고 덧붙였다. 이번 IR 기업설명회를 진행한 브릿지바이오테라퓨틱스 임종진 부사장은 “당사의 첫 자체 발굴 신약후보 물질인 BBT-207이 미국 임상시험계획(IND) 신청을 위한 전임상 단계에 진입한 소식을 전해드릴 수 있게 돼 기쁘게 생각한다”며 “종합적인 폐암 솔루션을 제공하기 위한 당사의 비전을 지속 실행하고, 미충족 의료수요가 높은 질환 영역에서 개발 우위를 점하고 있는 후보물질들의 가치를 극대화하는 데 거듭 매진할 것"이라고 전했다. 한편, 브릿지바이오테라퓨틱스는 2015년 혁신 신약 개발 전문 바이오텍으로 설립되었으며 2019년 자체 연구소 개소 이후 발굴 역량을 강화하며 외부 도입 과제와 내부 발굴 과제 개발의 균형을 모색해 나가고 있다. 2020년 10월, 미국에 ‘보스턴 디스커버리 센터’를 개소해 미국과 유럽 지역의 신기술 검토 및 협업 기회를 도모하고 항암제 중심의 신규 후보물질 발굴에 힘쓰고 있다.

권혁진 2021.11.16
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셀트리온제약, 3분기 매출액 909억원, 영업이익 130억원 달성

셀트리온제약(대표이사 서정수)은 15일 실적 공시를 통해 3분기 재무제표 기준 매출액 909억원, 영업이익 130억원, 당기순이익 89억 2천만원을 기록했다고 밝혔다. 전년동기 대비 매출은 38.8%, 영업이익과 당기순이익은 각각 122.3%, 122.7% 증가하며 전년도 대비 2배 이상 성장한 수치를 기록했다. 특히, 올해 3분기까지 누적 매출액과 영업이익은 각각 2,751억 9천만원, 392억 7천만원을 기록하며 이미 지난해 전체 매출액 2,355억원과 영업이익 236억원을 뛰어넘었다. 주력 제품인 고덱스가 약 178억 이상의 매출을 올린 가운데 올해 본격적으로 판매를 시작한 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 품목이 꾸준한 매출을 올리며 성장을 이끌었다. 바이오의약품 부문에서도 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’가 선전하면서 실적 성장을 도왔다. 셀트리온제약은 이미 3분기 누적 기준 사상 최대 매출과 영업이익을 달성한 가운데 다케다 품목 인수로 편입된 당뇨병치료제와 고혈압치료제 그리고 올해 국내 첫선을 보인 자가면역질환 치료제 램시마SC의 판매 확대로 성장에 속도를 더한다는 방침이다. 특히, 램시마SC는 연내 국내 상급종합병원DC(Drug Committee, 신약심의위원회) 심사 통과를 마무리 짓고 공급과 점유율 확대에 더 집중한다는 전략이다. 램시마SC는11월 현재 전국 약 70개처 상급 종합병원의 DC를 통과한 상태다. 셀트리온제약은 기존 품목에 대한 온·오프라인 마케팅을 강화하는 동시에 품목 확대에도 집중한다는 계획이다. 최근 국내 품목허가를 획득한 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’와 알츠하이머 치매 치료제 ‘도네리온패취’가 차례로 론칭을 준비 중이다. 먼저 출시가 예상되는 유플라이마는 허가된 휴미라 바이오시밀러 중 유일한 고농도 제형으로 통증을 유발하는 시트르산염(Citrate, 구연산염)을 제거해 투여 편의성을 개선한 제품으로 출시 전부터 시장의 주목을 받고 있다. 알츠하이머 치매 치료제 ’도네리온패취’도 이달 식약처 품목허가를 최종 획득하면서 국내 출시를 위한 절차를 진행 중이다. 셀트리온제약 관계자는 “케미컬과 바이오 주력 품목들이 꾸준한 성장을 이어가는 가운데 신규 품목의 시장 진입과 점유율 확대가 순조롭게 진행되면서 성장세는 당분간 계속될 것으로 기대된다”며, “올해 남은 기간에도 주력 품목의 시장점유율 확대와 원가 관리를 강화하는 한편 국내 시장 출시가 예정된 신규 품목에 대한 사전 준비를 철저히 해나가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2021.11.16
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비아트리스 코리아, 출범 1주년…임팩트 위크 진행

글로벌 헬스케어 기업 비아트리스 코리아(대표 이혜영)는 11월 16일 출범 1주년을 맞아 비아트리스 글로벌에서 지정한 임팩트 위크(IMPACT WEEK)에 동참해 지난 1년을 되짚어보고 임직원들과 함께 1주년을 기념하는 활동을 진행한다. 비아트리스는 임팩트 위크가 진행되는 기간 동안 ‘의약품 접근성 강화 (Advancing Access: Everywhere Health Matters)’를 주제로 전 세계 임직원들과 함께 다양한 행사를 진행한다. 미국 시간 기준 11월 16일에는 미국 뉴욕증권거래소에서 1주년을 기념하는 오프닝벨 타종 행사 및 뉴욕 타임스퀘어 전광판 옥외광고 캠페인이 예정되어 있다. 다양한 이해관계자들과 의약품 접근성 강화 방안을 논의하는 링크드인 실시간 라이브 세션(Linkedin Live discussion)과 미국 매체 ‘더 힐(The Hill)’과의 이벤트도 진행될 예정이다. 또한, 어플리케이션을 통해 걸음 수를 모아 기부하는 버추얼 걷기 행사(A Walk Around the World)를 통해 전 세계 비아트리스 직원과 소통하며 1주년을 기념한다는 계획이다. 비아트리스 코리아는 지난 1년간 더 많은 사람들이 삶의 모든 단계에서 건강할 수 있도록 힘이 되는 기업이 되고자 하는 기업 미션을 실현하기 위한 다양한 활동을 진행해왔다. 특히 충족되지 못한 의료 수요가 존재하는 분야의 환자 접근성을 높이기 위한 노력의 일환으로 올해 10월 다제내성결핵 치료제 도브프렐라(성분명: 프레토마니드) 국내 허가를 받았다. 지난 50년 간 국내 다제내성결핵 및 광범위 약제내성결핵 치료 옵션이 제한적인 상황에서 신규 치료제 도입을 통해 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 그 의의가 크다. 비아트리스 코리아는 리피토, 노바스크, 리리카 등 상징적인 브랜드 외에 새로운 치료 영역으로의 포트폴리오 확대 및 접근성 제고를 통해 기업의 비전을 실현해 간다는 계획이다. 비아트리스 코리아는 대한약사회와 ‘약국 만성질환 복약상담 활성화 캠페인’에 대한 업무 협약을 체결해 만성질환자들의 질환 관리 및 치료 환경 조성에 앞장서는 등 자사의 핵심 기업가치 중 하나인 파트너십(Partnership)을 바탕으로 주요 이해관계자들과 다양한 협업을 추진해왔다. 헬시에이징 캠페인, 레드 캠페인, 따뜻한 발걸음 캠페인, 디지털 오픈 이노베이션 공모전 등 다양한 사회공헌활동 및 질환 인식 캠페인을 통해 헬스케어 업계 발전 및 건강한 지역 사회 조성에도 기여하고 있다. 비아트리스 코리아 이혜영 대표는 “출범 1년 동안 비아트리스 코리아는 급변하는 환경에 성공적으로 적응하며 다양한 성과를 보여줬을 뿐 아니라, 회사와 직원 모두가 새롭고 건강한 문화를 가진 ‘일하고 싶은 회사’로 만들어가는 보람된 여정을 이어가고 있다”며, “비아트리스 코리아는 새로운 유형의 헬스케어 기업으로서 앞으로도 한국 사회에 필요한 다양한 질환영역 내 포트폴리오를 확대하고 다양한 이해관계자들과의 적극적인 협업을 통해 국내 보건의료 환경 발전에 기여하고자 최선을 다하겠다”고 전했다.

김상은 2021.11.16
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크리스탈지노믹스, 50억원 규모 자사주 매입 결정

크리스탈지노믹스는 최근 공매도에 의한 주가 하락에 적극적으로 대응하기 위해 50억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 15일 밝혔다. 한국투자증권과 자기주식 취득 신탁계약을 체결한다. 이번 자사주 매입 결정은 미국 임상개발이 가시화되고 있음에도 과도한 공매도에 따라 주가가 하락해 회사의 가치가 모멘텀과 상관없이 저평가되고 있다고 판단하여 주주가치 제고와 주가 안정을 위한 조치의 일환으로 진행했다. 현재 최우선적으로 췌장암 적응증으로 ‘아이발티노스타트’가 미국 FDA로부터 임상시험 승인을 받기위한 제반사항을 진행하고 있으며, 승인 이후 신약 개발 속도와 성공률을 높이기 위해 암 분야의 세계적인 권위자와 구조생물학 및 단백질공학 분야의 석학 등 전문가 영입에 전사적으로 노력하고 있다. 또한 국내 22호 신약인 골관절염 소염진통제 아셀렉스가 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 1억 2,150만 달러(약 1,430억원) 수출 규모의 신약 허가(NDA)를 앞두고 있고, 미국에서 췌장암 임상개발에 이어서 면역관문억제제와 병용요법으로 간암 치료제 개발과 바이오 신기술 도입을 위해 UC 버클리대학과 전략적 제휴를 맺어 추진하고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “이번 자사주 매입 결정은 비정상적으로 공매도가 급증하고 이에 따른 공매도 과열 종목 지정에 이르러 주가 안정을 위한 조치”라며 “지난 4월 자사주 100억원 매입에 이어 추가로 50억원 매입을 진행한다”고 말했다.

권혁진 2021.11.16
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한국다케다, 2021 GOALS 심포지엄서 고셔병∙파브리병 최신 지견 공유

한국다케다제약은 지난 12일부터 13일까지 이틀간 국내 전문의 및 학계 관계자들과 함께 고셔병∙파브리병의 최적의 치료법에 대해 논의하는 ‘2021 GOALS(2021 Grasp the Optimal Approach to LSD Symposium) 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 올해로 5회째 진행된 GOALS 심포지엄은 ‘고셔병과 파브리병의 인간 중심 치료(Human Centric Treatment of Gaucher & Fabry disease)’를 주제로 온라인으로 진행됐으며, 국내 의학유전학과, 소아청소년과, 신경과, 심장내과, 신장내과, 통증의학과, 혈액내과 등 다양한 분과의 전문의가 참여해 리소좀축적질환 중 대표적인 질환인 고셔병과 파브리병 환자들의 삶의 질 개선을 위한 많은 고찰들이 공유됐다. 심포지엄의 첫째날인 12일에는 파브리병 진단 및 다양한 접근법에 대한 논의가 진행됐다. ‘파브리병 진단의 중요성과 신경학적 접근’을 주제로 진행된 1부에서는 서울 아산병원 소아청소년과 유한욱 교수가 좌장을 맡아 △AI기반 희귀질환 유전자 진단 기업 쓰리빌리언(3billion) 서고훈 이사의 ‘파브리병의 유전적 진단법’을 시작으로 △양산부산대병원 신경과 안성호 교수의 ‘한국 파브리병 환자의 신경학적 증상’ △분당서울대병원 통증의학과 이평복 교수의 ‘파브리병 통증 위기관리’에 대한 발표가 진행됐고 좌장인 유한욱 교수의 주도 아래 참가자들의 심도 깊은 토론이 이루어졌다. 이어 고려대학교 구로병원의 권영주 교수와 세브란스병원 홍그루 교수가 좌장을 맡아 ‘파브리병의 신장, 심장학적 접근’을 주제로 진행된 2부에서는 △권영주 교수의 ‘파브리병의 신장학적 관점’ 강의를 필두로 △인제대학교 해운대백병원 신장내과 박봉수 교수의 ‘파브리병의 장기적 신보호 영향’, △홍그루 교수의 ‘파브리병의 심장학적 견해’, △양산부산대병원 순환기내과 이수용 교수의 ‘심장이식 환자에서 레프라갈 투여 사례’에 대한 발표와 참가자 토론이 이어졌다. 심포지엄 둘째날인 13일에는 서울아산병원의 유한욱 교수가 좌장을 맡아 고셔병의 진단 및 추가 증상 관리법에 대해 유익한 강연이 진행됐다. ‘고셔병의 진단’을 주제로 진행된 1부에서는 △세브란스병원 오지영 교수가 ‘고셔병 환자의 진단 및 임상 경험’에 대해 발표를 진행했으며, 이어 △여의도 성모병원 전영우 교수가 ‘고셔병 임상 스크리닝 도구’에 대해 환자 케이스를 공유하는 자리가 마련됐다. 이어 ‘고셔병 치료에 있어서 추가로 고려해야 할 사항’에 대한 주제로 진행된 2부에는 △계명대학교 동산의료원 도영록 교수의 ‘고셔병 모니터링에서 골합병증 및 바이오마커’, △영남대병원 이재민 교수의 ‘고셔병의 장기 합병증 및 동반질환’에 대한 발표를 통해 장기적인 치료로 인해 고려해야 할 사항들이 많은 고셔병에 대한 심층적 접근법을 논의했다. 한국다케다제약 지창덕 유전질환 사업부 총괄은 “LSD 환자에서 조기 진단과 최적의 치료를 논의하는 GOALS 심포지엄이 올해로 벌써 5회째를 맞았다”며 “코로나19로 인해 온라인으로 진행됐지만 환자들의 삶에 보다 근본적으로 다가가기 위해 다양한 의견을 공유하는 심포지엄의 열기는 그 어느 현장보다 뜨거웠다”고 전했다. 이어, “한국다케다제약은 고셔병과 파브리병을 포함한 희귀질환과 스페셜티 분야의 리딩 기업으로서 혁신적인 치료제 공급과 더불어 의료진과 장기적 협력을 통해 치료 환경 발전을 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 덧붙였다.

김상은 2021.11.16
글로벌

日 화이자 백신 3회 접종, ‘2차 후 6개월 간격’ 허가

일본 후생노동성은 15일 화이자의 코로나19 백신과 관련 3차 추가접종 시 ‘표준적으로는 8개월 이상의 간격을 두고 접종한다’고 했지만 지역감염상황 등을 감안한 자치제의 판단에 따라 ‘6개월 간격을 두면 추가접종 대상으로 삼을 수 있다’는 방침을 세웠다. 또, 해외사례를 참고하여 2차까지 다른 백신을 맞은 사람이 3차 화이자를 맞는 교차접종도 인정하기로 했다. 후생노동성은 이날 코로나19 감염 확산 방지와 중증화 예방 차원에서 1차, 2차 접종이 완료되지 않은 사람에 대한 접종기회를 지속적으로 제공하며 2차 접종 완료자 모두에게 추가 접종 기회를 제공하기로 했다고 밝혔다. 추가접종은 18세 이상을 대상으로 승인된 점을 감안하여 ‘우선은 18세 이상 성인’을 대상으로 하도록 했다. 또한 △중증화 위험이 높은 자 △중증화 위험이 높은 자와 접촉이 많은 자 △직업상의 이유 등으로 바이러스 폭로 위험이 높은 자에 대해서는 특히 추가 접종을 권장할 방침도 확인했다. 한편, 후생노동성은 ‘모더나 백신도 추가접종 신청이 이루어지고 있다’며 ‘추가접종에 모더나 백신을 사용하는 것은 약사 심사 결과를 기다려 다시 논의하겠다’고 밝혔다.

최선례 2021.11.16
산업 /

진원생명과학, 단일세포 미세유체 전기천공 세포내 전달법 개발

진원생명과학은 CAR-T 치료제에 적용 가능한 단일세포 내 핵산 전달용 미세유체 전기천공시스템을 미국 Rutgers(럿거스) 공대 연구팀과 공동으로 개발해 ‘단일세포에 효과적인 분자 전달을 위한 고성능 피드백 조절 전기천공 미세기기’라는 특허명으로 이미 미국, 유럽, 일본, 인도에서는 등록됐고, 현재 한국 등에서는 심사가 진행 중이라고 15일 밝혔다. 회사 관계자는 “미세유체 전기천공 미세기기는 세포 내 95%의 유전자 전달효율과 95%의 세포 생존을 달성했으며 현재 고용량의 생체 외 세포 내 유전자 전달을 위한 흐름(flow) 최적화를 진행 중”이라고 설명했다. 이어 “해당 시스템은 CAR-T 치료제에 이상적으로 적용할 수 있고 유전자는 DNA나 mRNA 모두 적용 가능하다”라며 “기존 CAR-T 치료제는 바이러스 전달 시스템을 사용하여 안전성에 우려가 있고, 바이러스 적용 전 세포 유지 조건이 까다로워 CAR-T 세포의 수명이 제한적인 단점이 있는데 해당 시스템은 이를 개선할 수 있다”고 말했다. 또한 “해당 시스템은 정상 유전자를 DNA나 RNA 형태로 전달함으로써 유전자 돌연변이에 의한 희귀질환을 치료하는데 적용도 가능하다”고도 덧붙였다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “미세유체 전기천공 미세기기는 CAR-T 치료제 개발에 주요 돌파구로서 충분한 잠재성을 갖고 있다”며 “우리회사의 핵심경쟁력인 DNA와 RNA 설계 및 개발 능력과 자회사 VGXI의 DNA 및 RNA의 우수의약품 생산 능력에 해당 시스템을 더하여 핵산 유전자치료제 개발의 주요 기술의 통합을 이루게 됐다”고 강조했다. 그리고 “본 기술을 바탕으로 우리 회사가 CAR-T 치료제나 다른 유전질환 치료제까지 연구개발 영역을 확장할 수 있는 기회가 마련됐다”고 밝혔다.

권혁진 2021.11.16
산업 /

유나이티드제약, 3분기 누적 매출 1,644억…전년비 3.4%↑

한국유나이티드제약은 11월 분기보고서 기준 2021년 3분기 누적 매출 1,6445억원으로 전년동기 대비 3.4% 증가(55억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 255억원으로 전년 동기 대비 13.6% 감소(-40억원)했고, 이 기간 순이익은 266억원으로 전년 동기 보다 11.0% 증가(26억원)했다. 3분기 누적 판매관리비는 656억원으로 전년동기비 3.9% 증가(25억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 39.9%로 전년동기 대비 0.2%p 증가했다. 이 기간 타사품유통매출은 15억원으로 전년동기비 52.0% 감소(-16억원)했고, 매출 비중은 0.9%로 전년 동기비 1.1%p 감소했다. 3분기 누적 연구개발비는 189억원으로 전년동기 대비 1.1% 증가(2억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 11.5%로 전년동기 대비 0.3%p 감소했다. 해외매출·수출은 178억원으로 전년동기 대비 2.4% 증가(4억원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 10.8%로 전년동기 대비 0.1%p 감소했다.

김정일 2021.11.16
산업 /

부광약품, 3분기 누적 매출 1,285억…전년비 6.9%↑

부광약품은 11월 분기보고서 연결기준 2021년 3분기 누적 매출 1,285억원으로 전년동기 대비 6.9% 증가(84억원)했다. 2021년 3분기 누적 영업이익은 3억원으로 전년 동기 대비 86.0% 감소(-16억원)했고, 이 기간 순이익은 -42억원으로 적자가 이어졌다. 3분기 누적 판매관리비는 359.7억원으로 전년동기비 2.3% 감소(-8.5억원)했고, 매출액 대비 판관비 비중은 28.0%로 전년동기 대비 2.7%p 감소했다. 이 기간 타사품유통매출은 287억원으로 전년동기비 9.3% 감소(-29억원)했고, 매출 비중은 22.3%로 전년 동기비 4.0%p 감소했다. 3분기 누적 연구개발비는 208억원으로 전년동기 대비 37.8% 증가(57억원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 16.2%로 전년동기 대비 3.6%p 증가했다. 해외매출·수출은 1억원으로 전년동기 대비 60.9% 감소했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.0%로 전년동기 대비 0.1%p 감소했다.

김정일 2021.11.16
글로벌

룬드벡, 새 작용기전 편두통 예방제 임상 2상

룬드벡社가 자사의 중기단계 임상 파이프라인을 확대한다고 15일 공표했다. 편두통 예방제로 개발이 진행 중인 ‘Lu AG09222’의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 임상 2상 개념증명(proof of concept) ‘HOPE 시험’에 착수한다는 것. ‘Lu AG09222’는 뇌하수체 아데닐산 고리화효소 활성화 폴리펩타이드(PACAP)와 결합해 신호전달 관여를 억제하는 기전으로 설계된 모노클로날 항체의 일종이다. PACAP란 편두통의 병리생태학적인 기전에 관여하는 신경 펩타이드의 일종을 말한다. 특히 ‘Lu AG09222’는 최근들어 사용되고 있는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 계열 편투동 치료제들과는 다른 작용기전을 나타내는 새로운 치료대안 기대주이다. PACAP와 이것의 수용체들은 편두통의 병태생리학적인 기전에 관여하는 부위를 포함해 중추신경계에서 광범위하게 발현되는 것으로 알려져 있다. 전임상 및 건강한 피험자들을 대상으로 이루어진 임상시험에서 ‘Lu AG09222’는 PACAP와 고도의 친연성으로 결합되어 이 PACAP가 수용체들을 활성화시키지 못하도록 예방한 것으로 나타났다. 룬드벡社의 요한 루트만 부회장 겸 연구‧개발 담당대표는 “이번에 ‘Lu AG09222’의 임상 2상 시험이 개시된 것은 또 하나의 임상 2상 프로그램이 추가된 것일 뿐 아니라 바이오의약품 분야에 대한 투자가 확대되면서 우리의 신경의학 파이프라인이 진일보했음을 의미한다”며 “PACAP의 억제가 편두통에 대응하는 유망한 경로가 될 수 있을 것이라는 게 우리의 믿음”이라고 강조했다. 그는 뒤이어 “편두통 예방을 위한 새로운 접근방법을 필요로 하는 환자들에게 ‘Lu AG09222’가 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다는 점은 상당히 고무적”이라고 덧붙였다. ‘HOPE 시험’은 다국가, 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 병렬그룹, 플라시보 대조시험으로 설계된 개념증명 임상 2a상 시험례이다. 시험은 ‘Lu AG09222’가 PaCAP의 작용경로를 억제했을 때 편두통을 예방하는 데 효과적일 수 있는지 관찰하는 데 주안점이 두어진 가운데 진행될 예정이다. 이 시험에는 총 230명의 환자들이 충원되어 무작위 분류를 거쳐 2개 용량의 ‘Lu AG09222’ 또는 플라시보를 투여받게 된다. CGRP 계열 치료제들과 달리 PACAP와 결합해 신호전달 관여를 억제하는 기전으로 작용하는 약물인 ‘Lu AG09222’가 새로운 메커니즘의 편두통 예방제로 각광받을 수 있게 될 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2021.11.16
산업 /

팜젠사이언스, 3분기 분기 최대 매출 달성

(주)팜젠사이언스(대표 김혜연, 박희덕)는 15일 공시를 통해 제56기 연결기준 3분기 매출액이 전년 동기 대비 15.4% 증가한 273억원으로, 분기 사상 최대 매출을 기록했다고 밝혔다. 팜젠사이언스는 2021년도 누적 매출액 역시 전년 대비 9.7% 증가한 774억원을 기록해, 올해 매출액 천억원 돌파는 무난할 것으로 전망된다. 또한 3분기 영업이익은 전년 대비 크게 오른 8억7천만원을 기록해 흑자 전환에 성공했다. 이 같은 흑자 전환은 매출원가와 판매관리비 비중을 감축하고, 사업부문 다각화를 위해 전략적으로 추진했던 건강기능식품 사업부문의 매출이 본격적으로 일어났기 때문이라는 설명이다. 특히 3분기 순이익은 전년 대비 52.7% 증가한 37억5천만원을 기록, 엑세스바이오 효과를 톡톡히 누렸다고 전했다. 팜젠사이언스는 지난 2019년 엑세스바이오의 최대 주주가 됐으며, 15일 공시에 의하면 엑세스바이오의 올해 3분기 누적 매출은 전년 동기 822% 오른 2,831억원을 기록했다. 팜젠사이언스 관계자는 “코로나19라는 어려운 환경 속에서, 건강기능식품과 화장품 등 사업다각화에 성공하며 눈에 띄는 매출 성장을 이뤘다”며 “내년에는 해당 분야 매출이 대폭 성장할 것으로 기대되는 만큼, 2022년 가장 빠르게 성장하는 헬스케어 기업의 상징이 될 것이라 확신한다”고 밝혔다.

김정일 2021.11.16
정책

코로나19 신규확진 2,125명…위중증 500명 육박 ‘최다’

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 휴일 영향에도 2,000명대를 유지하는 가운데, 위중증 환자가 연일 최다 기록을 경신하면서 500명에 육박하고 있다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 16일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 2,110명, 해외유입 사례는 15명이 확인돼 총 신규 확진자는 2,125명, 총 누적 확진자는 39만9,591명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 495명, 사망자는 22명으로 누적 사망자는 3,137명, 치명률은 0.79%이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 839명, 경기 653명, 인천 131명 등 총 1,623명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 86명, 전북 55명, 강원 51명, 경남 45명, 제주 43명, 충남 42명, 대구 38명, 대전 35명, 전남 29명, 충북 28명, 광주 11명, 울산‧경북 9명, 세종 6명 순으로 총 487명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 16일 0시 기준 1차 접종은 6만1,500명으로 총 4,202만6,710명이 1차 접종을 받았고, 이 중 8만7,466명이 접종을 완료해 총 4,019만3,024명이 접종을 완료했다고 밝혔다.

이주영 2021.11.16
글로벌

아스텔라스, 獨팬더나와 mRNA 재생의료 창출 제휴

아스텔라스 제약이 15일 mRNA를 사용한 재생의료 프로그램 창출을 목표로 독일 팬더나(Pantherna)와 기술검증연구에 관한 계약을 체결했다고 발표했다. 두 회사는 팬더나의 mRAN 최첨단 기술 플랫폼과 아스텔라스의 높은 신약개발 노하우를 살려 재생의료분야에 새로운 프로그램 창출과 치료응용을 목표로 한다. 팬더나는 mRNA를 생체 내에서 효율적으로 작용시키기 위한 독자적인 mRNA분자와 mRNA를 효율적으로 수송하는 지질나노입자로 이루어진 기술 플랫폼을 갖고 있다. 이번 계약에 따라 팬더나는 기술정보 제공 및 기술검증연구를 위한 후보화합물의 제작을 실시하고, 아스텔라스는 신약개발 아이디어 제공과 치료 모달리티 창출을 목표로 하는 기술검증연구를 담당한다. 아스텔라스의 사와모토 연구부문장은 ‘팬더나는 mRNA에 관한 독자적인 기술플랫폼을 가지며 이 분야를 견인하는 기업이다. 이번 제휴를 통해 지금까지 치료법이 없었던 여러 질환치료에 선택지를 넓힐 수 있을 것으로 보고 있다’고 강조했다.

최선례 2021.11.16
LDL- 177 이상, 가족성 고콜레스테롤혈증 가능성 有

한국인에서 LDL-콜레스테롤 수치가 177 이상이면 유전성향이 강한 가족성 고콜레스테롤혈증(familial hypercholestereolemia: FH) 가능성을 의심할 수 있다고 보고됐다. 한국지질동맥경화학회(이사장 최동훈 연세대 의대 교수) FH 사업단(단장 이상학 연세대 의대 교수)은 ‘가족성 고콜레스테롤혈증 등록사업’ 연구를 통해 LDL-콜레스테롤 수치가 177 이상이면 FH 가능성을 의심할 수 있다고 16일 밝혔다. 이번 연구 결과는 SCI 국제학술지인 동맥경화와 혈전 저널(Journal of Atherosclerosis and Thrombosis IF 4.928) 온라인판에 게재됐다. FH는 혈중 LDL-콜레스테롤 제거에 관여하는 유전자에 돌연변이가 발생해 생기는 질환이다. 이는 혈중 콜레스테롤 수치 상승으로 이어져 심혈관질환 위험도가 5배 이상 높아질 수 있다. 또 자녀에게 50%의 확률로 유전될 수 있는데, 학계에서는 국내 환자를 총 10만 명 이상으로 추산한다. 이 질환의 유전적 특성은 일반적으로 인종과 국가에 따라 다르다고 알려져있다. FH에 대한 자국인 자체 진료지침이 있는 일부 국가와 달리, 그동안 국내에는 FH 진단과 치료에 활용할 한국인 고유자료가 부족했다. 사업단은 한국지질동맥경화학회 FH 사업단에 등록된 FH 환자 296명의 특징을 분석했다. 일반인의 LDL-콜레스테롤 수치 분포와 비교한 결과 LDL-콜레스테롤 수치가 177이 넘으면 FH를 의심할 수 있다고 확인됐다. 또한, 가족력 등을 종합해 FH로 임상 진단된 환자에서 LDL-콜레스테롤이 225 이상이면 단일유전자 돌연변이가 원인일 가능성이 높은 것이 발견됐다. 외국의 FH 자료와 비교했을 때 유전적 특성도 달랐다. 한국인에서 LDLR 유전자의 p.P685L과 p.E228 두가지 돌연변이가 상대적으로 많았고, APOB 유전자 변이도 드물지 않게 발견돼, 다른 민족들과는 구분되는 한국인 고유자료를 확인할 수 있었다. 이상학 교수는 “LDL-콜레스테롤 수치가 177이 넘으면 FH을 의심할 수 있고, 자녀를 포함한 가족들에 대한 추가 확인도 꼭 필요하다”며 “이번 연구를 통해 확인한 한국인 고유의 특성을 향후 한국인 FH 진료방침을 세우는데 활용할 계획”이라고 말했다.

김상은 2021.11.16

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