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글로벌

日 알렉시온 ‘울토미리스’ 고농도 제제 발매

알렉시온 파마는 1일 항보체 모노클로날항체 제제 ‘울토미리스(ravulizumab)’의 고농도제제로서 ‘울토미리스 HI 점적정주 300㎎/3㎖’ 및 ‘울토미리스 HI 점적정주 1,100㎎/11㎖’를 발매했다고 발표했다. ‘울토미리스’는 유지투여기는 8주에 한번 치료로 효과가 지속되는 장시간작용형 보체 항체이지만 현행 제제는 1회 투여에 2시간 전후의 시간이 소요된다. 이번 발매된 고농도제제는 현행제제와 동등한 안전성과 유효성을 유지하면서 링거 총량을 줄이는 동시에 주사에 필요한 시간을 단축시켜 1시간미만 투여가 가능하다. 알렉시온은 ‘환자의 부담을 줄일 수 있을 뿐만 아니라, 1,100㎎/11㎖ 제제를 사용하면 약 40%의 환자에서 투여에 필요한 총 바이알수가 적어지기 때문에 의료종사자의 업무무담도 줄일 수 있고, 또 투여시간 단축으로 얻은 시간을 환자 케어에 사용할 수 있다’고 설명했다. ‘울토미리스’는 일본시장에서 처음이자 유일한 장시간작용형 보체 저해약으로 2019년 6월 발작성야뇨 헤모글로빈혈증(PNH)을 효능·효과로 승인을 취득했다. 이후 2020년 9월에 비전형 용혈성 요독증증후군(aHUS)의 효능 추가 승인을 취득했다.

최선례 2021.12.02
인천성모병원, 치매전담형 주간보호센터 위탁운영

가톨릭대학교 인천성모병원(병원장 홍승모 몬시뇰)은 지난 29일 부평구와 구립 치매전담형 주간보호센터 위탁운영을 위한 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 운영 기간은 2022년 1월 1일부터 2026년 12월 31일까지 5년이다. 치매전담형 주간보호센터는 ▲치매 환자 주간 보호서비스 ▲치매 환자 인지향상 프로그램 ▲이용자 가족 교육 및 프로그램 등 치매 환자와 그 가족의 삶의 질 향상을 위해 치매 중증화 예방 및 부양 부담감 경감 등을 돕고 치매 노인을 낮 동안 보살피는 서비스를 제공한다. 홍승모 몬시뇰 가톨릭대 인천성모병원 병원장은 “고령화 사회로 인해 날로 증가 추세에 있는 치매 환자들의 신체적, 정신적, 사회적 기능을 유지 향상시키고, 가족에게는 휴식, 돌봄과 치매 관련 정보 제공 및 심리적 지지를 통해 지역사회에서 양질의 삶을 유지할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 차준택 부평구청장은 “이번 협약을 통해 부평구 관내 치매 노인과 그 가족들에게 전문적인 치매 서비스를 제공할 수 있게 됐다”며 “치매를 가진 주민들이 건강한 지역사회 구성원으로 함께 살아갈 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.12.02
산업 /

환인제약, 뇌전증 치료 신약 ‘제비닉스정’ 발매

환인제약(주)(대표이사 이원범)은 국내 독점 공급계약을 체결한 바 있는 포르투갈 비알(BIAL)사의 뇌전증 치료 신약 ‘제비닉스정(성분명 : 에슬리카르바제핀아세테이트)’을 1일 발매했다고 밝혔다. 이 제품은 유럽에서는 Zebinix 제품명으로, 미국에서는 APTIOM 제품명으로 시판 중인 약물로, 이번 국내 발매로 의료 현장에 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 제비닉스정은 2차성 전신발작 동반 여부와 관계 없이 새롭게 진단받은 뇌전증 성인 환자의 부분발작 치료에 부가 및 단독요법으로 사용할 수 있으며, 6세 이상에서는 부가요법으로 사용할 수 있다. 성인 부분발작 치료에서 부가요법으로의 유효성은 다양한 인종(아시안(한국인 포함), 코카시안, 아프리칸 등) 약 1,300명 이상을 대상으로 실시된 4건의 위약대조 3상 임상시험(BIA-2093-301, 302, 303, 304)을 통해 확인된 바 있으며, 표준화된 발작 빈도의 유의한 감소를 입증했다는 설명이다. 또한 성인 부분발작 치료에서 단독요법으로의 유효성은 새로이 진단된 815명의 성인 부분발작 환자를 대상으로 한 활성대조(서방형 카르바마제핀) 3상 임상시험(BIA-2093-311)에서 평가됐고, 무발작 환자 비율 평가결과를 통해 비열등성을 입증한 바 있다. 26주 평가 기간 동안 관찰된 치료 효과는 1년에 걸쳐 유지됐으며, 제비닉스정으로 치료받은 64.7%의 환자 및 활성대조약으로 치료받은 70.3%의 환자에서 무발작 상태가 확인됐다고 회사 측은 전했다. 제비닉스정의 주성분인 에슬리카르바제핀아세테이트는 카르바마제핀 및 옥스카르바제핀으로 대표되는, 오랜 기간 동안 1차 약제로의 지위를 확립한 Dibenzazepine 계열의 3세대 항전간제(AEDs, Anti-epileptic drugs)로 개발된 신약 성분이다. 고유한 구조적 특징에 기인해 VGSC(Voltage-gated sodium channel)의 불활성화(Slow inactivation)를 유도하며, 카르바마제핀이나 옥스카르바제핀에 비해 생체 내 대사경로가 개선된 약물로 약리효과를 나타내는 에슬리카르바제핀으로만 대사되기 때문에 상대적으로 상호작용이나 이상반응 발생률이 낮다. 제비닉스정은 식사와 관계없이 1일 1회 복용하면 된다. 환인제약 관계자는 “한국에서는 부분발작의 단독 및 부가요법이 동시 출시되는 뇌전증 신약으로는 20년 내 제비닉스정이 거의 유일하다는 점에서, 새로운 치료 옵션에 대한 환자 및 의료진의 간절했던 기다림을 해소하는데 기여할 수 있을 것으로 예상된다”며 “또한 제비닉스정은 동등한 치료 범위를 가진 타 약물과 유효성은 유사하면서도 보다 합리적인 상한 약가를 보유한 제품”이라고 말했다. 또한 “이번 제비닉스정의 출시는 건강한 사회에 이바지하고자 하는 회사의 이념과 노력이 담긴 결과물”이라고 밝혔다.

김정일 2021.12.02
프롬바이오, 간 건강 소재 제조기술 이전 협약 체결

건강기능식품 전문기업 프롬바이오(대표 심태진)가 1일 국립원예특작과학원, 농업기술실용화재단과 기술이전 업무 협약을 체결했다. 대상 기술은 ‘강황 추출물을 포함하는 간손상 예방 및 치료용 약학 조성물’에 관한 발명이다. 프롬바이오는 이번 기술이전 협약을 통해 국립원예특작과학원, 농업기술실용화재단과 상호간 협력 체계를 구축하고 국내산 강황 추출물을 활용한 비즈니스 모델 개발에 나선다. 프롬바이오는 향후 간 건강기능식품의 제조 및 판매 체계를 구축할 계획이다. 이번 협약은 지난 11월 농촌진흥청 산하 국립원예특작과학원이 국내산 강황의 간 건강 개선 효과를 과학적으로 밝힌 데 이어, 최근 ‘강황 추출물을 포함하는 간손상 예방 및 치료용 약학 조성물’ 제조 기술을 표준화한 것을 계기로 이뤄졌다. 강황은 체온을 높이고 지방 축적을 억제해 신진대사를 활발하게 하는 원료로 알려져 있다. 특히 국내산 강황은 농촌진흥청의 지난 2016년과 2019년 연구에 따르면 지방간 억제 효과가 탁월한 것으로 밝혀진 바 있다. 프롬바이오는 이 성과를 바탕으로 국내산 강황 기반 간 건강기능식품의 대중화를 이끌겠다는 계획이다. 또한 품질이 우수한 국내산 강황의 부가가치를 높여 산업화의 길을 열고 국내산 특용작물의 인식을 개선하는 데에도 힘을 보태겠다는 목표다. 프롬바이오 심태진 대표는 “이번 업무 협약은 국내산 원료의 기능성과 경쟁력을 입증하고 이를 제품화한다는 점에서 그 의미가 남다르다”며 “앞으로도 프롬바이오는 국내산 원료 발굴 및 꾸준한 연구를 통해 국민 건강 개선에 기여하고 국내 농가와도 상생 협력할 수 있도록 적극적으로 노력하는 등 기업의 사회적 책임을 다할 것”이라고 밝혔다. 프롬바이오 홍인기 연구소장은 “대상기술을 바탕으로 추가적인 연구개발을 진행해 2023년 내 식품의약품안전처 개별인정형 기능성원료 인정을 위한 제출자료를 접수하고, 인정 완료 후 제품화를 진행할 예정”이라고 말했다.

김정일 2021.12.02
산업 /

헥톤프로젝트 또하나의가족, ‘또가멤버스’ 서비스 론칭

병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 기업 헥톤프로젝트(대표 이상경)는 실버케어플랫폼 ‘또하나의가족’을 이용 중인 요양시설 대표자 편의성을 강화하기 위해 ‘또가멤버스’ 서비스를 론칭했다고 2일 밝혔다. ‘또하나의가족’은 지역별 요양시설의 다양한 정보 및 상담을 제공하는 플랫폼이다. 이번에 출시한 ‘또가멤버스’는 △1금융권 사업자 대출 상품 제안 △의료 폐기물 처리 서비스 제공 △친환경 소독 서비스 및 소독 증명서 제공 등의 혜택을 받을 수 있는 무료 회원제 서비스다. ‘또하나의가족’에 가입돼 있는 요양시설 회원이라면 누구나 간편하게 서비스 이용이 가능하며 연회비 없이 ‘또가멤버스’의 다양한 혜택을 누릴 수 있다. 특히, Sh수협은행과 연계해 제공하는 ‘행복 실버 사업자 대출’ 상품은 요양시설 매입부터 운영, 상환에 필요한 자금을 총 소요자금 범위 90% 이내까지 대출 가능한 상품으로 시설 대표자의 초기 부담을 줄인 점이 강점이라는 설명이다. 또한 ‘또하나의가족’ 회원 우대금리 0.2%를 추가로 적용받을 수 있다고 한다. 이상경 헥톤프로젝트 대표이사는 “‘또하나의가족’ 내 요양시설 회원 수가 증가하고 있는 만큼 요양시설 운영에 필요한 다양한 업체들과 제휴해 이번 서비스를 출시하게 됐다”며 “추후 교육, 노무, 세무 등 운영 관련 제휴 서비스를 확대해 나갈 예정으로, 돌봄이 필요한 어르신들에게 좋은 환경을 제공해 드리기 위해 끊임없이 노력하겠다”고 말했다. 한편, 헥톤프로젝트는 오는 12월 24일까지 ‘또하나의가족’에 신규 가입하는 요양시설 중 선착순 100개처에는 물티슈 1박스를 증정하는 이벤트를 진행 중이다. 이벤트와 ‘또가멤버스’ 서비스에 대한 자세한 내용은 공식 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.

김정일 2021.12.02
병원·의료

경기마퇴, 마약류 예방교육 활성화 기부금 전달식 개최

경기도마약퇴치운동본부(본부장 이정근)는 지난 1일 경기마퇴 회의실에서 만방국제학교에 재학중인 전예영 학생으로부터 ‘마약류 예방교육 활성화를 위한 크라우드 펀딩 기부금’을 전달받는 행사를 개최했다고 밝혔다. 성남분회 전성표 부회장의 장녀이기도 한 전예영 학생은, 지난 9월 학생 재능기부 활동으로 약물 오남용 포스터 전달식 이후 마약퇴치 및 약물오남용 예방 활동을 위한 기관의 활동을 설명들으며 여러 고충을 이해하게 됐고, 좀 더 실질적인 보탬이 되기 위해 후원금 마련을 위한 크라우드 펀딩을 기획하게 됐다고 전했다. 이번 펀딩의 프로젝트명은 ‘Donation for ANTI-DRUG Abuse Education’으로, 청소년 마약류 예방교육 활성화를 위한 후원금 마련을 목적으로 기획됐다. 이번 펀딩을 통해서 모아진 수익금을 통해 여러 취약계층 및 소외지역을 대상으로 마약류 예방교육을 확대하여 미래를 이끌어 나갈 우리 사회의 많은 청소년들이 약물의 유혹으로부터 벗어나 건강하고 올바른 가치관을 형성할 수 있는데 큰 기여를 할 수 있을 것으로 기대된다. ‘#THEREFORE, YOU’라는 슬로건처럼 청소년들 모두가 그 자체로 소중한 존재임을 적극 홍보하고 관심을 유도해 청소년들의 안전을 위한 마약류문제 예방활동에 적극적으로 활용할 수 있을 것으로 보인다. 전예영 학생은 “이번 펀딩을 통해 우리나라 마약류 문제의 심각성과 예방교육 중요성을 다시금 깨닫게 됐다”며 “이번 기회를 통해 많은 분들이 마약퇴치에 관심을 가지길 바라고, 적은 금액이지만 마약퇴치를 위한 좋은 일에 사용해달라”고 전했다. 이정근 본부장은 “학생 신분으로 마약퇴치를 위한 포스터 재능기부와 크라우드 펀딩을 기획한 전예영 학생의 진취적이고 창의적인 생각에 감동을 받았다”며 “향후 관심을 갖고 있는 공공보건의료 분야에서 다양한 재능과 역량을 발휘해 줄 것이라고 기대하며, 기부해준 후원금은 마약퇴치 활동에 소중하게 사용하겠다”고 전했다.

이주영 2021.12.02
병원·의료

한동원 “바코드처방전 진행상황, 회원들에게 공개해야”

경기도약사회장 선거 기호1번 한동원 후보가 경쟁 후보인 박영달 후보에게 바코드처방전 표준화 사업 진행상황을 회원들에게 정확히 공개해줄 것을 촉구했다. 한 후보는 박영달 후보에게 “2007년에서 2010년까지 경기도약 정보통신담당 임원으로 있을때 회원들의 2차원 EDB바코드 처방전 시스템을 검토했는가”라며 “그때 대한약사회에서는 EDB같은 업체는 약국에서 비싼 수수료만 챙겨서 약국이 아닌 병원에 상당한 금액을 지원하기 때문에 약업계에서는 퇴출해야 한다고 했는데 그럼에도 불구하고 왜 EDB바코드 처방전 시스템을 진행했는지 묻고 싶다”고 2일 밝혔다. 한 후보는 첫단추가 잘못 끼워짐에 따라 오늘날 같은 바코드업체의 횡포가 생겨 높은 수수료로 일선약국들이 고통받고 업무연동마저 되지 않아 불편을 겪고 있다고 지적했다. 그는 “바코드처방전 사업이 암호화없이 표준화로 모든 회원들이 저렴하고 손쉽게 사용할 수 있도록 진행해야 함에도 불구하고, 그렇지 못한 것에 대해 과거부터 현재까지 바코드처방전 사업 관련 진행상황을 회원들에게 정확하게 공개해주기를 바란다”고 강조했다.

이주영 2021.12.02
산업 /

삼일제약, CNS 시장 본격 진출

삼일제약이 중추신경계(CNS) 시장에 본격 진출한다. 삼일제약(주)(대표 허승범)은 비아트리스 코리아(주)(대표 이혜영)와 항우울제 ‘졸로푸트’를 포함해 총 3개 정신과 품목에 대한 유통 및 판매 계약을 12월 1일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 삼일제약은 이달부터 △항우울제 ‘졸로푸트’(설트랄린염산염) △항불안제 ‘자낙스’(알프라졸람) △항조현병제 ‘젤독스’(지프라시돈염산염)의 국내 유통과 종합병원 및 의원을 포함한 전 채널에 대한 프로모션을 진행하게 된다. 해당 품목군들은 IQVIA 기준(2Q MAT)으로 연간 130억원 규모다. 삼일제약은 중추신경계(CNS) 분야 라인업 확장을 위해 기존 신경과팀과 정신과 계열 제품 영업을 위한 CNS영업팀으로 구성된 CNS사업부를 신설했다. 이미 삼일제약은 2017년부터 신경과를 대상으로 파킨슨병 치료제 ‘프라펙솔정’ ‘프라펙솔서방정’을 판매해온 바 있으며, 연간 60억원 규모의 매출을 견인하는 탄탄한 신경과 영업조직을 가지고 있다고 회사 측은 전했다. 특히 이번 CNS 사업부 신설을 통해 신경과뿐 아니라 정신과까지 비즈니스를 확장할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 삼일제약 허승범 대표는 “효과와 안전성 프로파일이 확인된 비아트리스 코리아의 제품을 삼일제약 CNS 사업부가 취급하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “이번 계약을 통해 양사의 경험과 역량을 토대로 졸로푸트를 포함한 3개 제품의 성장을 견인하고 이를 토대로 향후 양사의 협력관계를 공고히 해 나갈 계획”이라고 전했다. 또한 “향후 삼일제약은 지속적으로 다양한 제품 도입 및 개발을 통해 중추신경계 질환으로 고통받는 환자들에게 더 나은 질환 개선 및 치료의 기회를 가질 수 있도록 노력하겠다”는 포부도 밝혔다. 비아트리스 코리아 이혜영 대표는 “삼일제약과의 새로운 파트너십이 비아트리스 코리아의 우수한 CNS 포트폴리오에 대한 환자 접근성을 높이고 비아트리스의 리더십을 제고할 수 있는 기회가 될 것”이라며 “비아트리스는 앞으로도 사람들이 삶의 모든 단계에서 건강하게 살아갈 수 있도록 힘이 되는 회사가 되기 위해 필요한 파트너십을 확장하고 공고히 해 나갈 예정”이라고 말했다.

김정일 2021.12.02
정책

코로나19 신규확진 5,266명‧위중증 733명…또 ‘역대 최다’

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자와 위중증 환자가 하루 만에 또 역대 최다 기록을 경신했다. 신규 확진자는 5,200명을 넘어섰고, 위중증 환자는 전일보다 10명이 늘었다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 청장)는 2일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 5,242명, 해외유입 사례는 24명이 확인돼 총 신규 확진자는 5,266명, 총 누적 확진자는 45만7,612명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 733명, 사망자는 47명으로 누적 사망자는 3,705명, 치명률은 0.81%다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면, 수도권에서는 서울 2,262명, 경기 1,490명, 인천 354명 등 총 4,106명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대전 166명, 부산 157명, 충남 149명, 강원 142명, 경북 106명, 경남 94명, 전북 71명, 대구 69명, 충북 49명, 광주 39명, 전남 37명, 제주 31명, 울산 18명, 세종 8명 순으로 총 1,136명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 2일 0시 기준 1차 접종은 2만3,652명으로 총 4,259만3,798명이 1차 접종을 받았고, 이 중 6만5,436명이 2차 접종을 완료해 총 4,112만9,620명이 2차 접종을 완료했다고 밝혔다. 3차(부스터) 접종은 15만9,424명으로 총 338만5,821명이 3차 접종을 받았다고 덧붙였다.

이주영 2021.12.02
정책

K-바이오스타트업 혁신 성장 방안은

국가 신성장 동력이자 글로벌 경쟁력의 한 축으로 떠오르고 있는 국내 바이오헬스케어분야 스타트업·벤처기업의 혁신성장을 위해 유관 분야 집단지성이 모여 온라인 토론회를 벌인다. 중소벤처기업부가 추진 중인 ‘혁신분야 창업패키지지(BIG3)·멘토링플랫폼운영지원사업(이하 BIG3사업)’의 의약분야 주관기관인 안전성평가연구소(소장 정은주)는 BIG3 사업의 기업혁신멘토단이 참여하는 ‘K-바이오스타트업, Let’s grow’ 라는 주제의 온라인 재밍(jamming)을 3일 개최한다고 밝혔다. IBM에서 미래기술예측을 위해 도입한 재밍시스템은 유망기술과 관련된 문제들을 자유롭게 토론해 해결책을 찾아가는 개방형 온라인 브레인스토밍의 한 형태로, 최근 다양한 분야에서 주제 제시를 통한 의견 수렴과 대안 마련을 위한 툴로서 활용되고 있다. BIG3는 신시장 창출과 고성장이 기대되는 시스템반도체, 바이오헬스, 미래차의 3대 신산업을 의미하며, 중소벤처기업부는 해당 분야 유망 스타트업·벤처기업 250개를 발굴하고 지난해부터 집중 지원하는 BIG3사업을 추진해 왔다. 해당 BIG3사업 참여기업의 애로사항 극복과 성장 촉진을 위해 구성된 기업혁신멘토단은 기술과 경영분야 진단과 분석, 컨설팅, 자문 등 기업의 맞춤형 ‘멘토’ 역할을 담당하고 있다. 해당 사업의 의약분야 프로젝트 매니저 역할을 담당하고 있는 안전성평가연구소는 신약분야 연구개발 기술분야를 비롯해 투자 유치, IP확보, 글로벌 진출 등 사업화 분야에서 국내외 전체 290여명의 기업혁신멘토단을 운영 중이다. 중소벤처기업부 산하 중소기업 기술혁신, 정보화지원 전담기관인 중소기업기술정보진흥원(TIPA)에서 구축한 재밍시스템을 활용해 개최되는 이번 행사에서는 BIG3 의약분야 기업혁신멘토들이 참여해 BIG3기업을 포함한 국내 유망 바이오 스타트업의 창업 촉진과 성공적인 사업화 및 성장 지원을 위해 자유로운 토론을 벌일 예정이다. 안전성평가연구소 관계자는 “기업혁신멘토단은 전문가적 식견을 바탕으로 사업 초기부터 기업의 경영 현장에서 맞춤형 지원을 해왔다”며 “이런 이유에서 바이오헬스분야 유망창업기업들이 겪는 애로사항과 이에 대한 다양한 대안들을 제시하는 좋은 기회가 될 것”이라고 말했다. 한편, 이번 온라인 재밍에는 기업혁신멘토단 외에도 국내 바이오헬스분야 관심있는 사람은 누구나 참여가 가능하며, 참여를 원할 경우 개최 일정에 맞춰 온라인 사이트(www.jamming.or.kr)에 접속하면 된다.

김정일 2021.12.02
산업 /

SK바이오사이언스-고려대의료원, 감염병 대응 협력

SK바이오사이언스가 인류를 위협하는 신종 바이러스 감염병에 선제적으로 대응하고자 산학협력 시스템을 구축한다. SK바이오사이언스는 1일 서울 안암동에 위치한 고려대학교 인촌기념관에서 고려대의료원과 글로벌 감염병 감시 및 대응 체계 구축을 위한 산학협력식을 개최했다고 밝혔다. SK바이오사이언스와 고려대의료원이 보유한 우수한 연구 역량을 활용, 미래의 감염병에 대응할 산업 생태계를 조성코자 개최된 이날 산학협력식에서 양 기관은 향후 3년 간 △국내외 감염병 감시 체계 확립 △백신 개발 연구 △업계 전문가 육성 등을 공동 수행해 나가기로 협의했다. 고려대의료원은 감염병 예방 및 백신 관련 연구 프로젝트 제안과 기획, 결과 도출 등을, SK바이오사이언스는 원활한 진행을 위한 업무 지원 등을 수행하게 된다. 또 SK바이오사이언스는 총 50억원의 기금을 출연해 연구비 등으로 활용할 예정이다. 이날 산학협력식에는 고려중앙학원 김재호 이사장과 고려대의료원 김영훈 의무부총장, SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장 등이 참석해 감염병 대응에 있어 선제적인 연구의 필요성을 논의하고 향후 지속적으로 협력해 나갈 것을 약속했다. 고려대의료원 김영훈 의무부총장은 “반복되는 신종 감염병 위기에 대한 체계적 준비와 대응이 절실한 시점에서 SK바이오사이언스와 공동전선을 구축하게 돼 기쁘다”며 “바이러스 감시 체계 및 백신플랫폼 마련을 위한 실질적인 연구협력을 통해 인류에 기여할 수 있도록 최선의 노력을 다할 것”이라고 밝혔다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “이번 코로나 팬데믹을 통해 감염병에 대한 선제적이고 능동적인 대응이 필요함을 새삼 깨달았다”며 “이번 산학협력을 통해 고려대의료원과 함께 또다시 찾아올 글로벌 보건위기에 대처할 수 있는 시스템을 구축할 것”이라고 말했다.

김정일 2021.12.02
콜마BNH, ‘루바브뿌리추출물’ 개별인정형원료 등록

국내 1위 건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치가 개발한 루바브뿌리추출물이 식품의약품안전처로부터 갱년기 여성 건강에 도움을 주는 개별인정형 원료로 허가받았다. 지난 1월 당뇨에 도움을 주는 ‘미숙여주주청추출물’과 8월 체지방 감소 효과가 있는 ‘풋사과추출물 애플페논’에 이은 올해 세번째 성과다. 개별인정형 원료는 기존 건기식 시장에 없던 원료를 연구개발과 임상을 거쳐 식약처로부터 안전성 및 기능성을 인정받은 원료로 시간과 비용, 전문성, 기술력이 요구되는 이유로 개발자에게 6년의 독점 제조 및 판매 권리를 인정하고 있다. 이번에 등록한 루바브뿌리추출물은 홍조, 불면증, 발한 등에 효과가 있다고 알려져 있으며, 콜마비앤에이치가 2년의 연구를 거쳐 갱년기 여성에게 도움을 주는 기능을 입증했다. 45~55세 성인 여성을 대상으로 한 인체적용시험에서도 신체적·정신적 불안, 두근거림, 신경질, 피로감, 관절통, 근육통 등 갱년기 평가지수(MRS) 모든 항목에 개선 효과를 확인했다는 설명이다. 콜마비앤에이치는 섭취의 편의성을 더하기 위해 스틱 분말, 캡슐 등의 제형 연구도 동시에 진행하고 있다. 최근 갱년기 증상에 대한 인식이 ‘노화 증상’이 아닌 ‘관리 대상’으로 변화됨에 따라 고령층에서도 쉽고 편하게 섭취할 수 있도록 다양한 맛과 제형 개발에 주력하고 있다고 회사 측은 전했다. 향후 콜마비앤에이치는 매년 3개 이상의 개별인정형원료 파이프라인을 확보한다는 목표와 함께 가장 한국적인 건기식을 만드는데 집중할 계획이다. 이를 위해 신성장동력으로 추진하고 있는 스마트팜을 통해 약초 등 재배가 어려운 국산 식물을 조직배양해 완전한 개체로 만들고, 천연 건기식 원료로 개발하는 연구를 이어가고 있다. 콜마비앤에이치 관계자는 “개별인정형원료를 개발하는 것은 국내 건기식 시장의 질적 성장을 가져올 뿐만 아니라 아니라 세계 시장에 국산 건기식을 알릴 수 있는 가장 좋은 콘텐츠”라며 “국산 천연 소재를 꾸준히 연구해 차별화된 기능성 원료를 개발하고 해외 시장에 K건기식을 전파하는데 주력할 계획”이라고 밝혔다.

김정일 2021.12.02
센트온, 경기도 생태관광거점 시그니처 향기마케팅 진행

코로나19 상황 속에서 관광지를 찾은 방문객들에게 좋은 기억을 선사하기 위해 경기도 내 생태관광거점9곳에서 경기도가 국내 향기마케팅 전문회사와 함께 향기 마케팅이 진행하여 이곳을 방문하는 관광객들에게 긍정적인 반응을 얻고 있다. 향기마케팅 전문기업 (주)센트온(대표 유정연)이 경기도와 손잡고 경기도 내 생태관광거점 9곳을 모티브 한 시그니처(CI) 향을 제작해 생태관광거점 방문객 대상으로 공동 향기마케팅을 진행했다고 2일 밝혔다. 경기도와 공동 향기 마케팅을 진행한 센트온은 지난 20여년간 국내 향기마케팅을 이끈 프리미엄 종합 향기 마케팅 솔루션 기업이다. 금번 향기마케팅 프로젝트는 경기도내 생태관광거점 9곳의 생태 자원과 특징을 살린 향으로, 대한민국을 대표하는 향과 더불어 전국 각 지역의 향기 개발을 연구하고 있는 센트온 통합향기연구소에서 개발되었다. 센트온 유정연 대표는 “경기생태관광거점 시그니처(CI) 향 개발은, 각 관광지의 특징을 담은 향기를 통해 방문객들에게 오랫동안 좋은 추억으로 간직되는 긍정적 효과를 줄 것으로 기대한다. 앞으로 경기도와 함께 향기를 통해 경기도의 좋은 관광지를 널리 알리는데 힘쓰겠다”라고 전했다. 센트온 통합향기연구소에서 생태관광거점 프로젝트로 개발된 향기는 화성 우음도-저녁 노을에 붉게 물든 우음도향, 평택 바람새 마을-푸르른 들판 위를 노니는 바람새향, 고양 장항습지-무더운 여름 싱그러움을 가득 안은 장항습지향, 파주 질오목 마을-재두루미가 다시 찾아오는 초록빛 습지 오금리향, 포천 한탄강 생태문화체험센터-깊은 협곡 사이 흐르는 물결 한탄강향이다. 또한 가평 아침 고요 푸른 마을-아침의 고요한 숨결이 느껴지는 전나무숲향, 이천 산수유마을-나무의 속삭임이 들려오는 산수유마을향, 연천 삼곶리 마을-오랜 흔적이 엿보이는 돌무지 삼곶리향,가평 연인산 마을-청량한 나무 숲을 한껏 담은 연인산향으로 구성됐다. 생태관광거점 9곳의 시그니처 향기를 담은 디퓨저도 함께 개발하여 11월 한달간 임시전시장을 찾은 방문객들에게 선착순으로 증정했으며, 이와 함께 기본 향 교육과 9가지 시그니처 향기를 체험할 수 있도록 ‘원데이 클래스’도 함께 운영하여 많은 방문객들에게 호평을 받았다. 센트온은 모회사인 불스원과 향기 R&D 조직을 통합하여, 전문성과 폭넓은 연구 개발을 토대로 최상의 조건에서 프리미엄 향기 서비스를 구현할 수 있도록 국내 유일의 센트온-불스원 통합 향기연구소를 운영하고 있다. 특히, 센트온은 롯데백화점, 무신사, 현대건설 등 다양한 기업과 브랜드의 시그니처(CI)향 개발했고, 시그니엘, 포시즌스, 페어몬트 등 국내 5성급 이상 특급호텔을 고객사로 보유하고 있는 국내 향기마케팅 전문기업이다. 향수 브랜드인 ‘센틀리에’도 함께 운영 중이다.

이종운 2021.12.02
글로벌

15價 폐렴구균 백신 소아 적응증 FDA 신속심사

머크&컴퍼니社는 자사의 15價 폐렴구균 결합백신 ‘백스누밴스’(Vaxneuvance)의 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 1일 공표했다. 허가가 신청된 ‘백스누밴스’의 새로운 적응증은 생후 6주에서 17세에 이르는 소아 및 청소년들에게서 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는 용도이다. FDA는 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 내년 4월 1일까지 승인 유무에 대한 결론을 도출할 수 있을 전망이다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로이 베인스 부사장, 글로벌 임상개발 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “유아와 소아들에게서 혈청형 3을 포함해 질병으로 인한 커다란 부담을 야기하는 폐렴구균 균주 또는 혈청형들을 표적으로 작용해 침습성 폐렴구균 질환을 유의미하게 예방하는 백신으로 각광받을 만한 잠재력을 ‘백스누밴스’가 내포하고 있다”면서 “여기에는 현재 유아와 소아들에게 사용되는 페렴구균 결합백신이 포함하지 않고 있는 질병 유발 혈청형들인 22F 및 33F도 포함될 것”이라고 말했다. 이에 따라 머크&컴퍼니는 FDA가 심사를 진행하는 동안 긴밀하게 협력해 ‘백스누밴스’가 10여년 만에 처음으로 확보되는 새로운 소아용 폐렴구균 질환 백신으로 자리매김할 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙이기도 했다. 적응증 추가 신청서는 유아, 소아 및 청소년들을 충원한 가운데 진행되었던 임상 2상 및 임상 3상 시험례들로부터 확보된 결과를 근거로 제출됐다. 이 시험례들로부터 도출된 결과를 보면 소아들과 걸음마를 배우는 유아들 뿐 아니라 AIDS에 감염되었거나 겸상(鎌狀) 적혈구 빈혈을 나타내는 환자들을 포함해 폐렴구균 질환이 발생할 위험성이 높은 그룹들을 위한 면역력 확립 등 임상적으로 다양한 단계에서 ‘백스누밴스’의 사용 가능성을 뒷받침했다. 제출된 자료에는 이와 함께 유아를 대상으로 13價 폐렴구균 결합백신을 접종한 후 또는 폐렴구균 결합백신 접종전력이 없거나 앞서 낮은 결합가 소아용 폐렴구균 결합백신 전체 접종횟수의 일부를 접종받은 청소년(older children)들을 대상으로 ‘백스누밴스’의 잠재적 사용 가능성을 뒷받침한 내용도 동봉됐다. 침습성 폐렴구균 질환은 유아 및 소아들에게서 중증 뿐 아니라 생명을 위협할 만한 각종 감염증을 유발할 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 2세 미만의 유아들은 폐렴구균 감염증에 특히 취약하고, 침습성 폐렴구균 질환 유병률은 여전히 생애 첫해에 가장 높게 나타나고 있는 형편이다. 총 100종에 달하는 폐렴구균 유형 가운데 일부는 아직도 소아들에게 위험한 것으로 지적되고 있는데, 이 중에는 혈청형 22F, 33F 및 3이 포함되어 있다. 혈청형 22F, 33F 및 3은 5세 미만의 소아들에게서 전체 침습성 폐렴구균 질환의 4분의 1 이상을 유발하는 것으로 알려져 있다.

이덕규 2021.12.02
산업 /

"제약바이오 지적재산권 100번 강조해도 부족"

지적재산권에 따라 수백억원에서 수천억원 이상의 천문학적인 금액이 왔다갔다 한다. 특히 제약바이오 벤처와 스타트업에서는 지적재산권의 중요성이 커, 이에 대한 창출 및 관리 전략의 중요성이 더욱 강조되고 있다. 한국바이오협회에서 바이오 기업의 IP(Intellectual Property, 지적재산권)에 대한 인식을 증진시키고 지역 소재 유망 바이오 기업 IP 성공 사례를 통해 기업 경영전략을 모색하기 위한 `I-CON K-BIO IP 경영전략세미나`를 지난달 30일 개최했다. 한국바이오협회 이승규 부회장은 개회사를 통해 “코로나19로 인해 IP가 기업에 부를 창출하는 데 매우 중요한 요소임이 다시 한번 확인됐고, IP에 의해 기술이 종적되는 상황도 벌어지고 있다”라며 “이에 따라 바이오산업에서 벤처와 스타트업은 IP 전략을 통해 가치를 더욱 향상하도록 해야한다”고 전했다. 이어 “한국 제약바이오의 라이센싱 아웃은 11조 규모를 넘어서며 바이오산업의 일상적인 비즈니스 모델이 됐으며, 더 나아가 라이센싱 아웃 후 실제 시장에서 부를 창출할 수 있도록 해야 한다. 여기에는 IP가 중요한 요소로 작용할 것”이라며 “여러 바이오 기업들이 우수한 IP 창출을 통해 큰 부를 쌓고, 다시 벤처에 투자하는 긍정적인 선순환 구조가 구축되길 희망한다”고 밝혔다. 다음으로 한국특허전략개발원 기업혁신팀 고명숙 전문위원이 `사업화를 위한 IP 창출 전략`을 주제로 발표를 진행했다. 고명숙 전문위원은 “제약바이오 산업에서 특허 만료는 오리지널 의약품 매출과 직결되므로 특허권 20년 유효기간을 어떻게 활용할 것인지가 신약 개발 사업에 굉장히 중요한 요소”라고 밝혔다. 고명숙 전문위원은 빅파마의 특허전략을 예로 들며 “빅파마에서는 주로 `에버그리닝` 전략을 통해 사업화된 제품에 대해 무효가능성 있는 특허도 끝까지 보유하고, 지속적으로 특허를 출원한다”라며 “이에 따라 후순위 개발자들이 특허 회피 및 침해로 인해 개발에 어려움을 야기시킨다”고 설명했다. 또한 “이에 따른 특허 소송과 소송 기간을 연장시켜 시밀러 시판의 시기를 최대한 늦춘다”라며 “국내에서도 빅파마와 같이 전략적인 특허전략 필요하다”고 강조했다. 실제 한미약품과 아스트라제네카가 지난 2011년 에소메프라졸에 관한 특허 침해 및 무효 소송 시, 합의 종결에 따라 한미약품이 미국에서 2014년 12월 17일 에소메졸 캡슐 판매를 시작했다. 그러나 대상 특허는 2014년 5월에 이미 소멸돼 약 6개월간 판매가 늦어지게 됐다. 이에 따라 아스트라제네카는 해당 기간만큼 이익 볼 수 있었다. 이에 고명숙 전문위원은 초기부터 특허의 장벽을 높이는 전략이 필요하다고 강조했다. 첫 번째로 사업 기획 전에 특허 침해 가능성을 우선적으로 검토해야 한다라며 “특허 침해를 회피하면서 기술적 문제없이 개발할 수 있는 R&D 방향을 고민해야 한다”고 전했다. 그러나 원천 특허의 경우에는 회피가 불가능한 경우도 있으므로 주의를 당부했다. 또한 “특허를 등록받으면 특허 침해가 없다고 오해하는 경우가 있는데, 특허 등록 및 보유와 관계없이 특허 침해는 발생할 수 있으므로 특허를 기반으로 하는 기업에서는 특허 지식을 가지려는 노력이 필요하다”고 전했다. 두 번째로는 보유한 기술을 충분히 보호하는 특허를 창출해야 한다라며 “충분한 선행 문헌 조사와 R&D 기획부터 특허를 고려해야 한다. 또한 청구항에 따라 보호 여부가 결정되므로 항상 나의 물질이 나의 특허로 잘 보호되고 있는지 의문을 가지고 재차 확인해야 한다”라고 강조했다. 마지막으로 “제품화될 때까지 지속적인 특허 제출과 창출 관리를 통해 에버그리닝 전략을 활용해야 한다”고 설명했다. 고 전문위원은 “R&D 수행 전에 IP를 분석 함으로써, R&D와 사업의 성공 가능성을 높이는 IP-R&D 전략이 필수적”이라며 “IP 환경에 따라 R&D 전략도 달라질 필요가 있다"라며 IP와 개발 및 사업전략의 연관성을 강조했다. 한편 이번 세미나는 한국바이오협회가 주관하고 중소벤처기업부와 중소기업기술정보진흥원이 주최했으며, ▲국가신약개발사업단 김순남 연구개발 본부장 ▲한국특허전략개발원 고명숙 전문위원 ▲노벨티노빌리티 백가람 이사 ▲법무법인 율촌 임형주 변호사가 참석해 지견을 나눴다.

권혁진 2021.12.02
정책

11월 바이오헬스 수출 소폭 감소…14.1억 달러로 역대 4위

11월 바이오헬스 수출 실적은 역대 4위의 기록에도 불구하고, 전년동월 높은 수출 성적에 따른 기저효과가 반영되면서 소폭 감소했다. 산업통상자원부는 1일 ‘2021년 11월 수출입 동향’을 발표하면서 “11월 전체 수출액은 대한민국 무역 역사상 최초로 월간 600억 달러를 돌파했다”면서 “반면 바이오헬스산업은 지난해 11월의 높은 역기저효과로 소폭 감소했다”고 밝혔다. 산업부에 따르면 11월 전체 수출은 기존 최고 수출액인 9월 실적 559억2,000만 달러를 상회하며, 두 달 만에 최고치를 경신하는 등 가파른 수출 증가세를 시현했다. 또한 13개월 연속 증가해 코로나19 기저효과를 뛰어넘는 상승세를 보였다. 반면 바이오헬스 수출액은 14억1,000만 달러로 역대 4위를 기록해 15대 품목 중 차부품과 함께 소폭 감소한 것으로 나타났다. 바이오시밀러 제품들이 세계 시장에서 높은 점유율을 유지하고 있으나, 전년 동월 진단키트 수출이 4억9,000만 달러를 기록하는 등 대폭 증가했던 기저효과가 반영되면서, 유럽연합(EU) 지역을 중심으로 소폭 감소한 성적을 남기게 됐다. 바이오헬스의 전년동월 수출액은 14억2,000만 달러로, 전년동기대비 75.7% 증가했으며, 올해는 14억1,000만 달러로 7,000만 달러 감소했다. 지난달 1~25일간 수출액과 증감률은 ▲EU 2억6,000만 달러(-46.9%) ▲아세안 1억9,000만 달러(+143.2%) ▲미국 1억7,000만 달러(+58.5%)로 확인됐다. 바이오헬스의 상위 수출액은 ▲17억8,000만 달러(2020년 12월) ▲14억9,000만 달러(2021년 3월) ▲14억2,000만 달러(2020년 11월) ▲14억1,000만 달러(2021년 11월) 순으로 집계됐다. 11월 주춤한 성적을 남겼음에도 불구하고, 올해 누계 수출액은 사상 최고치가 예상된다. 산업부 관계자는 "바이오헬스의 1~11월 누계 수출액은 143억 달러로, 이미 지난해 실적을 넘어 12년 연속 최고치를 경신했으며, 올해 연간으로 첫 150억 달러 상회가 유력할 것"이라고 전했다.

이주영 2021.12.02

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