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솔바이오, '악성 흑색종 조기진단기술' 세계적인 바이오센서 학술지에 등재

체외진단 바이오벤처 '솔바이오'(대표 백세환)는 혈액 5방울로 악성 흑색종을 진단할 수 있는 '혈액 엑소좀 기반 악성 흑색종 조기진단 기술' 연구논문이 바이오센서 학술지인 바이오센서&바이오일렉트로닉스(Biosensors and Bioelectronics)에 게재됐다고 15일 발표했다. '바이오센서&바이오일렉트로닉스'(Biosensors and Bioelectronics)는 1985년부터 발행된 세계적인 학술지로, 올해 분석화학 분야에서 상위 3%, 영향력지수(Impact Factor) 10.618을 기록하고 있다. 솔바이오측에 따르면 이번 논문은 '혈액 엑소좀 기반 악성 흑색종 조기진단 기술'로, '솔바이오 진단기술'이 초기 암 진단율이 낮은 기존 세포유리 DNA(cell-free DNA) 진단기술보다 정확도를 끌어올렸다는 연구결과를 담고 있어 전세계 의료계의 관심이 집중되고 있다. 또한 이번 논문이 중소벤처기업부 팁스(TIPS) 및 한국연구재단 중견연구 과제로 수행한 연구결과물이라고 설명했다. 솔바이오 '악성 흑색종 진단기술'은 자체 개발한 가역적 면역분리시스템 기술 '뉴트라릴리스'(Neutra Release)를 이용해 혈액 5방울(약 0.2mL)에 담겨 있는 암세포가 분비한 암특이적 '엑소좀'을 1차 분리한 후, 암 특이적 엑소좀 분석기술 '엑소메인'(ExoMAIN)을 통해 전립선암과 악성 흑색종 1~2기 초기암을 최대 95% 이상의 정확도로 진단한다. '악성 흑색종'(malignant melanoma)은 멜라닌 세포에서 기원한 것으로, 피부암 중 악성도와 치료 난이도가 가장 높고, 전조증상이 없으며 점이나 검버섯, 사마귀와 비슷해 보이기 때문에 초기 진단이 어렵다. 미국에서는 1시간마다 1명이 흑색종으로 사망하고, 국내 흑색종 암환자는 지난 2012년부터 2016년까지 38% 이상 급격히 늘어났다. 솔바이오는 최근 원천기술 ‘뉴트라릴리스'와 ‘엑소메인'의 국내 핵심특허를 취득함과 동시에 미국, 유럽, 중국, 인도, 일본 등 해외 5개국에 출원하며 상용화 마무리단계에 들어섰다. 특허는 '엑소좀 차아집단 액체생검 샘플 제조장치 및 제조방법'과 '스위치 성 부착반응을 이용한 친화 분리 시스템 및 방법' 총 2건으로, 글로벌 특허를 확보하는대로 세계 암 조기진단시장에 본격적으로 진출할 방침이다. 백세환 솔바이오 대표는 "조기진단기술이 초기 악성 흑색종 진단율을 획기적으로 끌어올리는데 성공했음을 세계 최초로 인정받은 쾌거"라며 "향후 다른 악성종양, 심뇌혈관 질환 등 급만성 난치성 질환의 조기진단 뿐만 아니라 항암제 치료 효과의 예후, 예측이 가능한 동반진단 기술 개발로도 사업 영역을 확장할 것"이라고 자신있게 말했다. 한편 솔바이오는 '뉴트라릴리스'와 '엑소메인' 기술을 이용한 전립선암 조기진단을 위해 300여명의 정상인 및 전립선암 환자를 대상으로 식약처 품목허가용 전향적, 무작위, 다기관 임상시험을 진행중이다. 임상수행기관은 고려대학교 안암, 구로, 안산병원 등이다.

최윤수 2021.12.15
글로벌

룩솔리티닙, 치료제 부재 백반증 최조 승인 기대

백반증(白斑症)은 팝스타 마이클 잭슨이 생전에 앓았던 증상으로 알려져 있다. 미국 델라웨어州 윌밍튼에 소재한 제약기업 인사이트 코퍼레이션社(Incyte Corporation)는 자사의 국소용 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘옵젤루라’(Opzelura: 룩솔리티닙) 연고제 1.5%의 백반증 적응증 추가 신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정받았다고 14일 공표해 주목되고 있다. FDA는 아직까지 허가를 취득한 치료제가 부재한 증상들을 치료하는 데 괄목할 만한 진전을 가능케 해 줄 것으로 기대되는 경우에 한해 제한적으로 ‘신속심사’ 대상 지위를 부여하고 있다. 처방약 유저피법(PDUFA)에 따라 FDA는 내년 4월 18일까지 ‘옵젤루라’ 연고제의 백반증 적응증 추가 승인 유무에 대한 결론을 내놓을 수 있을 전망이다. 룩솔리티닙은 인사이트 코퍼레이션이 ‘자카피’(Jakafi) 또는 ‘자카비’(Jakavi) 상품명의 골수 섬유화증 치료용 경구복용제로 발매하고 있기도 한 제품이다. 인사이트 코퍼레이션社의 짐 리 염증‧자가면역성 질환 담당부사장은 “현재까지 백반증 환자들에게서 색소 재침착을 나타내는 치료제가 FDA의 허가를 취득한 전례가 부재한 형편”이라면서 “FDA가 우리의 ‘옵젤루라’ 연고제 적응증 추가 신청 건을 접수함에 따라 백반증 환자들을 위한 추가적인 치료대안을 선보이는 데 한 걸음 더 성큼 다가설 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다. 그는 뒤이어 “만성 자가면역성 질환의 일종인 백반증이 환자들의 삶에 심대한 영향을 미칠 수 있다”며 “아직까지 백반증 환자들에게서 색소 재침착을 돕는 약물이 FDA의 허가를 취득했던 전례가 부재한 만큼 이번에 ‘신속심사’ 대상으로 지정이 이루어진 것은 백반증 환자들을 위한 치료대안이 확립될 수 있도록 하는 일이 가까워졌음을 의미하는 것”이라는 언급으로 의의를 강조했다. ‘옵젤루라’ 연고제의 적응증 추가 신청서는 임상 3상 ‘TRuE-V 시험’ 프로그램에서 도출된 자료를 근거로 제출되었던 것이다. ‘TRuE-V 시험’ 프로그램은 임상 3상 ‘TRuE-V1 시험’과 ‘TRuE-V2 시험’으로 구성됐다. 두 시험은 총 600여명의 12세 이상 비 분절형 백반증 환자들을 대상으로 ‘옵젤루라’ 연고제가 나타내는 효능 및 안전성을 평가하는 내용으로 설계됐다. 지난 9월 29일~10월 2일 디지털 공간에서 열렸던 유럽 피부의학‧성병학회(EADV) 제 30차 학술회의에서 발표된 임상 3상 ‘TRuE-V 시험’ 프로그램에서 도출된 결과에 따르면 24주차에 ‘백반증 부위 등급척도’(F-VASI75)를 적용해 평가했을 때 ‘옵젤루라’ 연고제를 도포한 환자그룹의 경우 29.9%가 착수시점에 비해 75% 이상 증상이 개선된 것으로 나타나면서 일차적 시험목표가 충족됐다. 앞서 ‘옵젤루라’ 연고제는 지난 9월 FDA로부터 12세 이상의 면역계가 약화되지 않았고, 경도에서 중등도에 이르는 아토피 피부염 치료를 위한 국소용 단기‧비 지속성 요법제로 승인받은 바 있다. 이 환자들은 기존의 국소용 처방제들을 사용했을 때 증상이 충분히 조절되지 않았거나, 해당 치료제들의 사용이 부적합한 이들이었다. ‘옵젤루라’와 생물의약품, 다른 야누스 인산화효소 저해제 또는 아자티오프린이나 사이클로스포린 등의 면역억제제들과의 병용은 권고되지 않는다.

이덕규 2021.12.15
글로벌

화이자 ‘젤잔즈’ 강직성 척추염 FDA 적응증 추가

화이자社는 자사의 경구용 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔즈’(토파시티닙)의 강직성 척추염 적응증 추가를 FDA로부터 승인받았다고 14일 공표했다. 이에 따라 ‘젤잔즈’는 한가지 이상의 종양괴사인자(TNF) 차단제들을 사용했을 때 불충분한 반응을 나타냈거나 불내성을 보인 성인 활동성 강직성 척추염 환자들을 치료하기 위한 용도로도 사용할 수 있게 됐다. 화이자社 염증‧면역학 부문의 마이크 글래드스톤 글로벌 대표는 “이처럼 파괴적인 만성 면역 염증성 질환을 치료하기 위해 주사제 또는 주입제를 필요로 하지 않는 강직성 척추염 환자들을 위한 치료대안으로 ‘젤잔즈’를 공급할 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “이번에 적응증 추가가 승인된 것은 ‘젤잔즈’의 임상적 가치와 범용성(versatility)을 뒷받침하는 것”이라고 강조했다. ‘젤잔즈’가 일부 면역 염증성 질환들을 겨냥한 치료제로 미국에서만 5개 적응증에 걸쳐 허가를 취득한 최초이자 유일한 야누스 인산화효소(JAK) 저해제이기도 하다고 글래드스톤 대표는 덧붙였다. FDA는 다기관, 피험자 무작위 분류, 이중맹검법, 플라시보 대조시험으로 설계된 1건의 임상 3상 시험에서 도출된 자료를 근거로 ‘젤잔즈’의 강직성 척추염 적응증 추가를 승인한 것이다. 이 시험은 성인 활동성 강직성 척추염 환자 총 269명을 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘젤잔즈’ 5mg 또는 플라시보를 1일 2회 경구복용토록 하면서 효능 및 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다. 그 결과 16주차에 국제 강직성척추염학회(ASAS)의 ‘ASAS 20 반응’ 척도를 적용해 평가했을 때 ‘젤잔즈’를 복용한 환자그룹은 56.4%가 도달한 것으로 나타나 플라시보 대조그룹의 29.4%에 비해 괄목할 만한 우위가 입증됐다. 마찬가지로 ‘ASAS 40 반응’ 척도를 적용해 평가한 결과를 보더라도 ‘젤잔즈’를 복용한 환자그룹은 40.6%가 도달한 것으로 집계되어 플라시보 대조그룹의 12.5%를 괄목할 만하게 상회하면서 시험의 핵심적인 이차적 시험목표가 충족됐다. ‘ASAS 20 반응’ 및 ‘ASAS 40 반응’ 척도는 약물치료에 대해 나타내는 개선효과 또는 반응을 평가하는 지표로 빈도높게 사용되고 있다. 또한 ‘젤잔즈’를 복용해 치료를 진행한 강직성 척추염 환자그룹에서 관찰된 안전성 프로필을 보면 류머티스 관절염 환자 및 건선성 관절염 환자들에게서 나타난 안전성 프로필과 대동소이했다. 관절염소임전략구상재단(MSIAF)의 스티븐 테일러 부이사장은 “척추의 일부 부위에서 염증이 나타나는 관절염의 한 유형에 속하는 강직성 척추염이 미국 내 환자 수만 35만명을 상회하고 있다”면서 “이 증상이 아직 젊은층 성인들에게서 통증과 부종, 운동성의 제한 등을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있는 형편”이라고 언급했다. 그는 뒤이어 “하지만 이번에 ‘젤잔즈’의 적응증 추가가 승인됨에 따라 이제 의사 및 환자들은 이처럼 만성적인 진행성 증상에 대응할 수 있도록 도움을 줄 새로운 경구용 치료대안을 확보할 수 있게 됐다”는 말로 의의를 강조했다. 한편 ‘젤잔즈’는 앞서 지난달 EU 집행위원회로부터 성인 활동성 강직성 척추염 적응증 추가를 승인받은 바 있다.

이덕규 2021.12.15
산업 /

[2021 결산]제약바이오 기술수출 12조 돌파…단일 1조↑ 4社

올 한해 제약·바이오 기업들의 기술수출(License Out)이 역대 최대치를 기록하며 2년 연속 10조원대를 넘어섰다. 지난해 10조1,488억원 규모에서 올해 11조4,041억원으로 1조 이상 증가한 것으로 나타났다. 계약 건수는 28건으로 지난해 14건보다 2배 이상 증가하며 국내 제약·바이오 기술력이 글로벌 수준임을 다시 한번 입증했다. 올해 기술이전 최대 계약 규모를 이뤄낸 기업은 지씨셀(전 GC녹십자랩셀)로 지난 1월 미국 출자회사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)가 미국 MSD에 약 2조 900억원에 기술이전 계약을 했다. 해당 계약에는 CAR-NK 세포치료제 3종 공동개발 및 전 세계 임상개발과 상업화 독점권이 포함되며, 매출에 따른 로열티 지급 요건도 포함돼 있어, 향후 제품 개발 시 추가 수익을 올릴 것으로 전망된다.지씨셀(아티바 바이오테라퓨틱스)의 ‘CAR-NK’(Chimeric Antigen Receptor-Natural Killer Cell) 면역세포치료제는 선천성 면역세포인 자연살해(NK) 세포를 유전자 조작해 면역 효능 강화 및 비정상 세포에 대한 특이성을 높였다. 특히 지씨셀의 ‘CAR-NK’는 활성도가 높은 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 이용해 배양한 것으로 알려져 있다. 이외에도 지씨셀(아티바 바이오테라퓨틱스)은 항체를 이용한 2종의 제대혈 병용 파이프라인 ▲CBNK + Rituximab ▲CBNK + new AB와 자체 개발 중인 ▲CD19 CAR-NK ▲X CAR-NK를 비롯한 다수의 파이프라인을 보유하고 있어, 향후 추가적인 기술이전이 기대되고 있다. 레고켐바이오는 올해만 2건의 기술이전과 2건의 기술이전을 목적으로 한 공동연구를 맺으며 최다 계약을 체결한 것으로 나타났다. 지난 6월 익수다테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics)와 이전에 한 계약에 ‘항체-약물 복합체 ADC(Antibody Drug Conjugate)’ 3개 타깃을 추가하며 확장 계약을 맺었다. 이에 따라 총 9,200억원 규모의 계약을 달성하게 됐다. 또한 레고켐바이오는 지난 11월 체코 소티오바이오텍(SOTIO Biotech)에 1조2,127억원 규모의 기술이전을 성사시켰다. 기술이전 사항에는 `항체-약물 복합체 ADC` 플랫폼을 활용한 5개 타깃의 ADC 치료제에 대한 글로벌 개발 및 상업화 권리가 포함됐다. 이번 계약을 통해 선급금 및 단기 마일스톤 약 348억원과 임상 개발 및 허가, 상업화 마일스톤을 포함 최대 1조 2,127억원 규모를 받을 수 있다. 또한 매출액에 따른 별도의 로열티가 지급되므로 향후 제품 개발 시 추가적인 수익이 예상된다. 아울러 최근까지 총 10건의 기술이전 및 옵션 계약을 통해 누적 계약금액이 총 3조원을 돌파했다. 레고켐바이오가 성과를 내고 있는 ADC 기술은 ▲항체(Antibody)와 ▲세포독성항암화학 약물(Cytotoxic Chemo Payload) 그리고 이 둘을 접합하는 ▲링커(Linker)를 하나로 결합시키는 기술이 적용된 치료제다. 특히 원하는 암세포에서만 선택적으로 강력한 항암효과를 나타내, 정상 조직 손상을 최소화할 수 있다. 이에 따라 최근 4세대 항암제로 주목받고 있다. 특히 레고켐바이오의 ADC플랫폼 기술은 플랫폼 기술을 기반으로 적응증(타깃)에 대한 치료제를 지속해서 개발할 수 있어, 황금알을 낳는 거위로 평가된다. 이에 따라 앞으로도 괄목적인 기술이전 성과를 기대해 볼 수 있다. 제넥신도 1조2,000억원 규모의 기술이전을 성사시키며 단일 기술이전 1조 명단에 이름을 올렸다. 제넥신은 지난 2월 인도네시아 칼베파르마(PT Kalbe Farma)와 합작 법인으로 설립한 KG바이오(Kalbe-Genexine Biolgics)에 코로나19 치료제 및 면역항암제 신약후보물질 ‘GX-I7’을 1조 2,000억원에 기술이전 했다. 해당 계약에는 중동, 호주, 뉴질랜드, 아세안 국가, 인도, 아프리카 사용권이 포함되며, 연간 순 매출액의 10% 로열티 조건이 포함돼, 추가 이익을 얻을 수 있을 것으로 전망된다. 제넥신이 기술이전 한 ‘GX-I7’은 면역항암제 후보물질로 암세포를 공격하는 T세포를 증가시키는 인터루킨-7(IL-7)의 지속성 연장을 위해 제넥신의 독자적인 기술인 ‘하이브리드에프씨(hyFc)’가 접목됐다. 이에 따라 약물 활성도 증가 및 지속성이 연장됐다. 아울러 관계사 네오이뮨텍과 글로벌 임상시험을 진행하고 있다. 키트루다, 옵디보 등과 병용요법 및 단독에 대한 임상시험 중으로 향후 임상 결과에 따라 추가적인 기술이전이 가능할 전망이다. 보로노이는 지난 11월 미국 피라미드 바이오사이언스(Pyramid Biosciences)에 MPS1 타깃 고형암치료제(VRN08)를 선급금과 마일스톤을 포함해 총 1조원 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 또한 보로노이는 지난 1월 HK이노엔에 PET fusion 타깃 고형암치료제를 기술이전 했고, 지난 8월 브리켈 바이오테크(Brickell Biotech)에 DYRK1A 자가면역질환 및 신경 염증성질환 치료제의 기술이전을 진행했다. 이로써 올해 총 3건의 기술이전 계약을 성사시켰으며, 지금까지 총 4건의 기술이전으로 2조1,000억원 규모의 기술이전 성과를 거뒀다. 이러한 성과에 따라 보로노이의 상장 가능성이 커졌다. 지난 6월 기술보증기금으로부터 A등급을 획득했으며, 유니콘 특례 상장을 통해 보다 완화된 제도를 따를 예정이다.

권혁진 2021.12.15
글로벌

애브비 ‘린버크’ 건선성 관절염 적응증 FDA 승인

애브비社는 자사의 류머티스 관절염 치료제 ‘린버크’(우파다시티닙 15mg 1일 1회 경구복용제)의 활동성 건선성 관절염(PsA) 적응증 추가를 FDA로부터 승인받았다고 14일 공표했다. 이에 따라 ‘린버크’는 한가지 이상의 종양괴사인자(TNF) 차단제들을 사용했을 때 충분한 반응을 나타내지 않았거나 불내성을 내보인 성인 활동성 건선성 관절염 환자들을 치료하기 위한 용도로도 사용이 가능케 됐다. 애브비社의 마이클 세베리노 이사회 부의장 겸 회장은 “건선성 관절염에 수반되는 여러 가지 소견들을 완화하는 데 ‘린버크’가 나타내는 효능이 2건의 대규모, 장기 임상시험을 통해 규명됐다”면서 “적응증 추가가 승인된 것은 더욱 많은 수의 류머티스 질환 환자들이 증상을 조절할 수 있도록 도움을 줄 치료제 포트폴리오를 구축하고 공급하기 위해 애브비가 사세를 집중하고 있음을 방증하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. FDA는 ‘SELECT-PsA 1 시험’과 ‘SELECT-PsA 2 시험’ 등 2건의 본임상 3상 시험에서 확보된 자료를 근거로 이번에 적응증 추가를 승인한 것이다. 이들 시험은 건선성 관절염 환자들에게서 ‘린버크’가 나타내는 효능, 안전성 및 내약성을 평가한 시험례들이다. 두 시험에서 ‘린버크’ 15mg을 복용한 활동성 건선성 관절염 환자들에게서 나타난 안전성 프로필을 보면 앞서 류머티스 관절염 환자들에게서 관찰된 안전성 프로필과 대동소이했다. ‘SELECT-PsA 1 시험’을 총괄한 영국 글래스고우대학 의과대학의 이언 맥키니스 교수(류머티스학)는 “다수의 성인들이 여전히 질병 활성도를 감소시키는 데 도움을 줄 수 있는 치료대안을 찾는 데 어려움을 절감하고 있는 형편”이라면서 “이번에 FDA가 적응증 추가를 승인함에 따라 ‘린버크’가 보다 많은 수의 환자들이 건선성 관절염의 징후 및 증상들을 유의미하게 완화시켜 주면서 치료목표에 도달할 수 있도록 도움을 줄 수 있게 될 것”이라고 강조했다. ‘SELECT-PsA 1 시험’ 및 ‘SELECT-PsA 2 시험’에서 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹은 미국 류머티스학회(ACR)가 증상이 20% 개선되었음을 의미하는 지표로 사용하고 있는 ‘ACR20’를 적용해 12주차에 평가했을 때 각각 71%와 57%가 도달한 것으로 집계되어 플라시보 대조그룹의 36%와 24%를 크게 상회했음이 눈에 띄었다. 마찬가지로 ‘SELECT-PsA 1 시험’ 및 ‘SELECT-PsA 2 시험’에서 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹은 12주차에 평가했을 때 ‘ACR50’에 도달한 비율이 각각 38%와 32%에 달해 플라시보 대조그룹의 13%와 5%를 괄목할 만하게 상회했다. 또한 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹은 12주차에 ‘ACR70’에 도달한 비율을 보더라도 16%와 9%로 나타나 플라시보 대조그룹의 2%와 1%를 크게 웃돌았다. 더욱이 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹은 지염(指炎)과 골 부착부위염 전력이 있는 환자들에게서 증상들이 개선된 것으로 파악됐다. ‘SELECT-PsA 1 시험’에서 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹을 보면 구조적 관절손상의 진행도가 플라시보 대조그룹에 비해 괄목할 만하게 억제된 것으로 나타나기도 했다. 신체기능 개선도를 보면 두 시험에서 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹은 플라시보 대조그룹과 비교했을 때 착수시점에 비해 괄목할 만하게 개선된 것으로 평가됐다. 피로도의 경우 두 시험에서 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹은 12주차에 플라시보 대조그룹과 비교하면서 평가했을 때 착수시점에 비해 괄목할 만하게 개선되었음이 눈에 띄었다. 피부반응을 보면 ‘린버크’ 15mg을 복용한 환자그룹은 건선성 관절염의 피부 소견(skin manifestations)이 개선된 것으로 나타났다. 다만 ‘린버크’는 판상형 건선 적응증과 관련해서는 아직까지 연구‧평가가 이루어지지 않았다. 안전성 측면으로 시선을 돌려보면 전체적으로 볼 때 건선성 관절염 환자들에게서 ‘린버크’가 나타낸 안전성 프로필은 류머티스 관절염 환자들에게서 관찰된 안전성 프로필과 대동소이했다. 24주 동안 이루어진 플라시보 대조시험에서 가장 빈도높게 나타난 ‘린버크’의 부작용들로는 상기도 감염증과 혈중 크레아틴 포스포키나제 수치의 상승 정도가 관찰됐다. ‘린버크’의 대상포진 및 단순포진 수반비율은 1.1%와 1.4%로 집계되어 플라시보 대조그룹의 0.8% 및 1.3%와 비견할 만해 보였다. 반면 여드름과 기관지염이 수반된 비율을 보면 ‘린버크’ 복용그룹에서 1.3%와 3.9%로 나타나 플라시보 대조그룹의 0.3% 및 2.7%를 상회했다.

이덕규 2021.12.15
글로벌

日 쥬가이, ‘중분자 창약’ 코어기술화에 의욕

쥬가이제약이 중분자 창약을 저분자, 항체에 이은 3번째 코어기술로서 확립하는데 의욕을 나타냈다. 쥬가이의 이쿠라 히토시 연구본부장은 최근 열린 R&D 설명회에서 ‘중분자 창약을 통해 기존 모달리티의 항체도 저분자도 할 수 없는 창약을 실현한다’고 설명했다. 항체제제는 일반적으로 분자량이 크고 세포외 분자를 표적으로 하는 한편, 저분자 의약품은 분자량이 작아 세포 내로 들어가 효과를 발휘하지만 타깃이 되는 포켓이 존재하는 경우에만 접근할 수 있고, 따라서 모두 단백질 전체의 20%를 접근하는 것에 머문다고 한다. 이쿠라 본부장은 ‘창약을 하고 싶어도 할 수 없는 영역이 많다’고 설명하며 ‘저분자 의약품 등에서는 접근할 수 없었던 타깃에 대한 접근을 가능하게 하는 것이 중분자 창약이다’고 강조했다. 쥬가이는 지난 10월에 중분자 프로젝트 ‘LUNA18(개발코드)’과 관련 고형암을 대상으로 1상 임상시험을 개시했다. LUNA18은 경구투여가 가능한 신규 환상펩티드 분자로, 중분자 창약으로는 첫 임상시험이다. 이쿠라 본부장은 ‘중분자 창약의 전임상시험 중인 리드최적화 단계에 10개 프로젝트가 있다’고 밝히고 ‘두번째 중분자 프로젝트의 임상진입은 2023년 후가 될 것이다’고 전망했다. 그는 ‘10개 프로젝트는 암, 면역, 급성 질환을 대상으로 하고 있어 대부분이 퍼스트인 클래스약이 될 수 있다. 세포내를 표적으로 하는 경구약이 대부분을 차지하지만 세포외를 표적으로 하는 경구약2 프로젝트도 진행 중이다’고 설명했다.

최선례 2021.12.15
산업 /

JW중외제약, 기술수출 ‘JW1601’ 글로벌 2b상 돌입

JW중외제약이 피부질환 분야 글로벌 기업인 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 신약후보물질이 글로벌 임상 2상에 진입했다. JW중외제약에 따르면 레오파마는 중등도에서 중증 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 JW1601(레오파마 프로젝트명 : LEO 152020)의 임상 2b상 첫 환자를 등록했다고 15일 밝혔다. JW중외제약은 지난 2018년 전임상 단계에 있는 JW1601을 레오파마에 총 4억200만 달러 규모로 기술 수출한 바 있다. 경구제로 개발되고 있는 JW1601은 히스타민(histamine) H4 수용체에 선택적으로 작용해 염증과 가려움증을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있는 것으로 알려져 있다. 히스타민은 알레르기성 염증의 주요 매개체다. H4 수용체는 H1~3과 달리 히스타민과 결합하면 가려움증을 일으키고, 아토피를 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 조절한다. 이번 임상시험은 중등도~중증의 아토피 피부염을 앓고 있는 성인을 대상으로 하며, 16주간 경구 투여한 후, JW1601 투약군과 위약군을 비교해 유효성 및 안전성을 평가한다. 1차 평가지표는 투약시점에서 16주차까지의 습진중증도평가지수(EASI: Eczema Area and Severity Index) 변화다. EASI는 아토피 피부염의 중증도를 평가하는 주요 척도다. 레오파마는 JW중외제약이 수행한 임상 1상 데이터를 기반으로 식이 영향 평가를 위한 임상을 마치고 이번 임상 2b상 시험에 착수하게 됐다. 임상은 유럽, 북미, 일본, 호주 등에서 시행될 예정이다. 레오파마 글로벌연구개발 담당 조지 뮬러(Jörg Möller) 수석 부사장은 “경구 제형의 JW1601 전임상 시험에서 가려움증에 대한 결과가 고무적이었다”며 “피부 질환에 대한 더욱 넓은 범위의 치료 옵션과 투여경로를 필요로 하는 환자들의 삶을 개선하는데 도움이 될 수 있는 혁신적인 치료법을 개발해 나갈 것”이라고 말했다. JW중외제약 이성열 대표는 “피부질환 분야 글로벌 리더인 레오파마가 JW1601의 글로벌 임상을 진행하다는 점에서 신뢰가 높다”며 “혁신적인 H4 수용체 타깃 아토피 신약 개발이 성공될 수 있도록 레오파마와의 협력을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.

김정일 2021.12.15
산업 /

동국제약, 2021년 리틀야구 우수팀 시상

동국제약(부회장 권기범)은 한국리틀야구연맹(회장 유승안)이 주최한 ‘2021 리틀야구 우수팀 시상식’에서, ‘마데카솔 대상’과 ‘마데카솔 모범상’을 시상하고 야구용품 등을 후원했다. 지난 14일 경기도 화성드림파크에서 개최된 시상식에는 한국리틀야구연맹 임직원, 수상팀의 지도자 및 선수 등 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 동국제약은 이날 ‘마데카솔 대상’ 1개팀(파주시 리틀야구단)과 ‘마데카솔 모범상’ 2개팀(평택시 리틀야구단, 평택시 주니어야구단)에게 시상하며 상패와 부상으로 야구용품을 전달했다. 한국리틀야구연맹은 최근 3년간 국내 대회 4강 이상 진출팀 중 국내 대회 성적, 팀 운영 및 관리 실태, 리틀야구 발전을 위한 시즌 기여도 등을 종합평가해 수상팀을 선정해 왔다. 유승안 회장은 “코로나19 팩데믹 상황에서 각종 대회의 개최와 진행에 어려움이 있었지만, 열심히 뛰어준 선수들과 지도자들을 격려하기 위해 올해도 우수팀에게 시상하는 자리를 마련했다”며 “오랜 기간 리틀야구에 애정 어린 관심을 갖고 물심양면으로 지원해 주고 있는 동국제약 관계자들에게 깊은 감사를 드린다”고 밝혔다. 동국제약은 한국리틀야구연맹과 함께, 2011년부터 매년 전력 강화 훈련 및 국제 대회를 치루기 위해 해외로 떠나는 우리 대표팀에게 구급함과 야구용품 등을 후원해 왔으며, 2019년부터 ‘마데카솔 대상 및 모범상’을 제정해 우수팀에게 시상해 오고 있다. 한편, 동국제약은 상처치료제 ‘마데카솔’ 브랜드 수익금으로, 한국리틀야구연맹과 한국초등골프연맹, 한국유소년축구연맹 등을 통해 스포츠 꿈나무들을 육성하는 사업에 꾸준히 지원하고 있다. 이외에도 한국백혈병어린이재단 ‘소아암 어린이 봄 나들이’ 후원, 녹색어머니회 구급가방 지원, 국립공원공단 산행안전캠페인 후원 등 다양한 사회공헌활동을 펼치고 있다.

김정일 2021.12.15
정책

코로나19 신규확진 7,850명…위중증 964명 또 ‘최다’

코로나19 신규확진자 수와 위중증 환자 수가 또 역대 최다 기록을 경신했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 15일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 7,828명, 해외유입 사례는 22명이 확인돼 총 신규 확진자는 7,850명, 총 누적 확진자 수는 53만6,495명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 964명, 사망자는 70명으로 누적 사망자는 4,456명, 치명률은 0.83%다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 3,157명, 경기 2,296명, 인천 475명 등 총 5,928명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 343명, 충남 209명, 경남 194명, 경북 193명, 대구 177명, 대전 164명, 강원 160명, 충북 105명, 광주‧울산‧전남 59명, 제주 32명, 세종 26명 순으로 총 1,780명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이날 기준 1차 접종은 5만4,184명으로 총 4,310만4,019명이 1차 접종을 받았고, 이 중 4만3,060명이 2차 접종을 완료해 총 4,180만7,882명이 2차 접종을 완료했다고 밝혔다. 3차 접종은 78만7,801명으로 총 793만7,480명이 3차 접종을 받았다.

이주영 2021.12.15
산업 /

종근당, 간편 보양식품 ‘침향환 프리미엄’ 출시

종근당(대표 김영주)은 원기회복에 좋은 약재를 하루 한 알로 간편하게 섭취할 수 있는 보양식품 ‘침향환 프리미엄’을 출시했다고 15일 밝혔다. 종근당 침향환 프리미엄은 주원료인 침향을 17% 함유하고 있으며, 침향과 균형이 맞는 녹용, 마카 외 18가지 약재를 최적의 비율로 배합해 원기회복에 효과적인 제품이다. 침향은 침향나무가 스스로 상처를 치유하기 위해 생산하는 진액이 수 십, 수 백 년에 걸쳐 굳어진 약재로 예로부터 동의보감, 세종왕조실록 등을 통해 기력보충, 활력증진, 심신안정 등에 효능이 있다고 알려졌다. 이 제품은 ‘멸종위기에 처한 야생동식물종의 국제 거래에 관한 협약’(CITES) 인증을 완료한 고품질의 인도네시아산 침향을 사용했으며 식품의약품안전처로부터 제조품질관리기준(GMP)과 식품안전관리인증(HACCP)을 받은 시설에서 까다로운 품질관리를 통해 만들어졌다. 설탕, 합성향료, 색소 등 합성첨가물을 넣지 않았으며, 설탕으로 만든 사양 벌꿀 대신 100% 국내산 아카시아 벌꿀을 사용해 한약재의 쓴 맛을 싫어하는 사람도 부담 없이 복용할 수 있다는 설명이다. 침향환 프리미엄은 종근당 공식 스마트스토어 및 쿠팡, 11번가 등 오픈마켓에서 구입 가능하며 출시 기념으로 최대 27% 할인행사를 진행하고 있다. 종근당 관계자는 “이번에 출시한 침향환 프리미엄은 고품질의 원료와 최적의 배합, 까다로운 품질관리를 통해 탄생한 제품”이라며 “바쁜 현대인들과 면역력이 떨어진 노년층, 체력관리가 필요한 수험생의 건강관리에 도움을 줄 것”이라고 말했다.

김정일 2021.12.15
글로벌

日오노, 교토대에 ‘오노약품·혼조 연구기금’ 설립

오노약품공업은 14일 교토대에 230억 기부를 통해 ‘오노약품·혼조 기념연구기금’을 설립했다고 발표했다. 오노약품은 암면역치료약 ‘옵디보’의 특허사용료를 두고 노벨상을 받은 혼조 타스쿠 교수와 다투던 재판의 화해 조건으로 총 230억엔을 기부하기로 합의한 바 있다. 오노약품은 ‘세계 최고 수준의 아카데미와 연계에 의한 오픈이노베이션은 프로스타글란딘 관련 제품과 옵디보 등의 혁신적인 신약을 창출해온 오노약품의 생명선이다’고 강조하며 ‘이번 기금 설립을 통해서 교토대학에서 생명과학을 주로 하는 자연과학 분야의 강한 의지와 높은 자질을 갖는 신진 연구자에게 활약할 수 있는 환경이 정비되어 의학, 약학 연구의 새로운 발전으로 연결될 수 있기를 기대한다’고 말했다. 오노약품은 이번 기금 설립을 통해 신진 연구자들의 고용 및 연구자금 측면에서 지원할 방침을 분명히 했다. 기금의 운용은 모두 교토대가 실시하며, 향후 구체적인 프로젝트에 대해서는 검토를 진행할 예정이라고 한다.

최선례 2021.12.15
병원·의료

약사학술경영연구소, 온라인 강좌 300여명 참여

팜프렌즈 부설연구소인 한국약사학술경영연구소(이하 KPAI)는 올해 2번째 개최한 온라인 강의(11월4일~12월2일)에 300여명의 약사가 참여했다고 밝혔다. 이번 강의는 ‘KPAI 톡톡 일반약 실전 노하우’ 교재 집필자 10명이 강사로 나섰다. 강사들은 온라인 강의를 통해 일반약 상담의 노하우와 ‘환자 에피소드’, ‘원 포인트 복약지도’등 실전 활용 방법을 콕콕 찝어줬다. 또, 교재로 사용된 신간 ‘KPAI 톡톡 일반약 실전 노하우’ 저서에 담긴 약국에서 가장 많이 찾는 22개 증상 일반약을 약대를 졸업한 젊은 약사들이 효율적으로 다룰 수 있는 기초적인 지식을 전수했다. 이와 함께 기존에 약국을 경영하고 있는 약사들에게도 최신 이론과 전문지식을 입수하여 자신의 일반약 다루는 능력을 한 단계 업그레이드 시킬 수 있는 계기를 만들어 줬다는 평가를 받고 있다. KPAI는 5주간의 온라인 강의를 성황리에 마쳤으나, 수강자들의 요청으로 오는 12월 18일과 19일 양일에 걸쳐 앵콜 강의를 진행할 예정이다. 양덕숙 KPAI 소장은 “이번 강의 교재로 사용된 ‘KPAI 톡톡 일반약 실전 노하우’는 약사사회에서 개국약사 교육 활동 등을 통해 잘 알려진 명강사들이 임상 현장, 강의, 저술 등을 통해 쌓아온 방대한 내용을 1년 6개월 동안 요약 정리해 핵심 부분만 담았기 때문에 일반약 서적으로는 최고의 결정판으로 평가받고 있다”고 말했다.

김정일 2021.12.15
산업 /

안국약품, 정지수 ‘몸의 실체를 파헤치다’展

안국문화재단(안국약품) 갤러리AG에서 12월 31일까지 AG신진작가 연속장려프로젝트 “主專自强成” 展 중 2편 정지수 작가의 ‘몸의 실체를 파헤치다’展을 진행한다고 밝혔다. 안국약품이 후원하고 안국문화재단에서 주최하는 ‘AG신진작가 연속장려프로젝트’는 매년 신진작가 공모와 더불어 선정된 신진작가들에게 다양한 지원의 기회를 확대하는 프로젝트의 하나이며, ‘작가가 묻다’라는 독특한 방식의 ‘1:1 작가 컨설팅’을 기반으로 한 릴레이 전시회이다. 프로젝트의 주제인 ‘주전자강성’, 이는 예술가뿐만 아니라 누구든 주인의식을 가지고 자기 맡은 일에 대한 열정으로 전문성을 키우게 되면 자신감을 느끼게 돼 강한 성취감으로 성공에 이른다는 신념을 의미하는 말로써 작가의 적극적인 요구에 의한 컨설팅을 통하는 구조를 만들어 작가의 자주성을 해치지 않는 범위에서 도움을 주려 한다는 것이다. 총 2명의 작가로 구성된 이번 연속 전시의 두 번째 작가로 정지수 작가의 ‘몸의 실체를 파헤치다’展이 개최된다. 정지수 작가는 할아버지의 죽음을 접하고 ‘너는 없고 너만 남았다’라는 작품으로 시작된 인간의 죽음을 통해 존재의 변화를 겪고, 인간의 몸이 물질화되고 변화되는 자연의 질서를 몸소 체득한 체로 회화적 실험을 하고 있다. 안국문화재단 관계자는 “보여지는 것과 사유에 의해 만들어지는 개념의 형상에 의한 조합이 회화로 표현되면서 다소 괴이하지만 익숙함으로 다가서면서 아무렇지도 않게 변화하는 인식의 자율성을 얘기한다”며 “이번 전시에서 보여지는 물체로서의 ‘몸’은 사유를 벗어난 그 자체이며 인간과 생명의 존엄에 대해 한 번 더 생각해 보고자 하는 작가의 의도도 숨어있다”고 말했다. 또한 “몸의 실체와 인간의 사유의 경계를 표현하는 백미의 작품으로 윤동주라는 작품이 대표적”이라며 “극심해져 가는 끝이 보이지 않는 전염병의 쓰나미 속에 인간의 실체를 잃어버리지 않기 위한 인간들의 몸부림이 전시에 녹아있다”고 설명했다.

김정일 2021.12.15
산업 /

일양바이오팜, 액상형 변비약 ‘모닝톡에스’ 출시

일양약품 계열사 일양바이오팜(대표이사 정희석)이 빠른 액상형 변비약 ‘모닝톡에스 장용연질캡슐’(이하 모닝톡에스)을 출시했다. ‘모닝톡에스’은 장용성 연질캡슐 특허공법을 적용해 효과는 높이고, 부작용은 줄인 장에서 부드럽게 작용하는 빠른 액상형 변비약이라는 설명이다. 주성분인 ‘비사코딜’과 ‘도큐세이트’는 대장운동을 촉진하고 수분을 흡수해 변을 부드럽게 만들어 배변이 쉽도록 도움을 주며, ‘우르소데옥시콜산(UDCA)’는 담즙의 분비를 촉진해 장관 경직을 완화시켜준다. 또한, 장용성 연질캡슐 특허공법을 통해 위장과 소장을 지나 대장에서 흡수돼 보통 6~8시간 후 빠르게 효과를 발휘하므로 취침 전(공복시) 복용하면 다음날 아침에 쾌변을 보는데 도움을 줄 수 있다. ‘모닝톡에스’는 변비, 복부팽만, 장내이상발효, 식욕부진(식욕감퇴)등 변비 증상에 하루 한번, 취침전(공복시) 복용으로 처음 복용시에는 최소량을 복용하고 증량 또는 감량하는 것이 좋으며 충분한 물과 함께 복용하면 된다. 일양바이오팜 관계자는 “변비로 고생하는 여성 및 장노년층에게 모닝톡에스는 자기 전에 복용하면 다음날 아침에 쾌변과 상쾌한 하루를 시작하는데 도움을 줄 수 있을 것”이라고 전했다.

김정일 2021.12.15
글로벌

BMS, T세포 면역 항암제 개발ㆍ발매 제휴 합의

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)와 독일 생명공학기업 이마틱스社(Immatics N.V.)가 T세포 경로변경(TCR: T cell-redirecting) 이중특이성 면역 항암제 후보물질 ‘IMA401’의 라이센스, 개발 및 발매를 진행키로 합의했다고 14일 공표했다. 이마틱스社는 T세포 경로변경 면역 항암제들의 발굴 및 개발을 활발하게 진행하고 있는 생명공학기업이다. 양사간 합의에 따라 이마틱스 측은 1억5,000만 달러의 계약성사금과 함께 차후 개발, 인‧허가 및 발매와 관련한 성과가 도출되었을 때 최대 7억7,000만 달러의 성과금을 받기로 했다. 아울러 ‘IMA401’이 발매되었을 때 매출액 규모에 따라 단계별 두자릿수 로열티를 수수할 수 있는 권한을 확보했다. 이마틱스 측은 이와 함께 미국에서 로열티를 지급받지 않는 대신 미국 내 개발 진행에 소요되는 비용을 분담하고 ‘IMA401’의 공동발매를 택할 수 있는 선택권 행사권한을 갖기로 했다. ‘IMA401’은 ‘TCERⓇ’(T Cell Engaging Receptors: T세포 관여 수용체)이라 불리는 이마틱스의 TCR 이중특이성 파이프라인 가운데 가장 활발하게 개발이 진행된 후보물질이다. 다양한 고형암에서 가장 눈에 띄게 나타나는 항원으로 알려진 ‘MAGEA4/8’을 표적으로 작용해 결합하거나, T세포들에 관여해 활성화시키는 다른 부위와 결합하는 기전을 나타낸다. 전임상 개념증명(proof-of-concept) 시험을 통해 ‘IMA401’은 환자들로부터 확보한 이종이식 모델을 포함해 다양한 생체종양 모델에서 완전관해에 도달하게 하는 항암활성을 나타내는 것으로 입증됐다. 합의를 도출함에 따라 양사는 ‘IMA401’ 프로그램의 임상개발을 진행하기 위해 협력해 나가기로 했다. 지난달 이마틱스 측은 독일의 연방규제기관 파울-에를리히-연구소(PEI)에 ‘IMA401’의 임상시험 신청서를 제출했다. 내년 상반기 중으로 착수될 예정인 이 임상시험은 다양한 유형의 고형암에 걸쳐 피험자들을 충원할 예정이다. 이마틱스社의 크라스텐 라인하르트 최고 개발책임자는 “우리가 유의미한 임상적 유익성을 암 환자들에게 제공할 수 있도록 하겠다는 목표를 이행하는 데 사세를 집중해 오고 있다”면서 “유망한 전임상 자료를 근거로 우리는 ‘TCERⓇ’ 플랫폼의 괄목할 만한 잠재력을 주목하고 있는 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “BMS 측과 맺고 있는 기존의 협력관계를 확대해 ‘IMA401’ 프로그램을 포함할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “이번 합의가 ‘TCERⓇ’ 접근방법의 치료적 잠재력을 확인시켜 주는 중요한 성과이기 때문”이라고 설명했다. 무엇보다 BMS 측이 항암제 분야에서 보유한 글로벌 임상개발‧발매 역량이야말로 ‘IMA401’의 후속개발을 진행할 최적의 제휴선이라는 확신을 갖게 하는 부분이라고 덧붙이기도 했다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 테리 포이 면역항암제‧세포치료제 연구‧조기개발 담당부사장은 “이마틱스 측과 제휴 폭을 확대해 ‘IMA401’을 포함시킬 수 있게 된 것을 기쁘게 받아들인다”면서 “환자 접근성을 향상시켜 줄 기성품(off-the-shelf) 플랫폼에서 ‘TCERⓇ’이 각종 고형암에서 세포치료제와 유사한 효능을 나타낼 수 있는 잠재력을 내포한 가운데 중요하고 새롭게 떠오르고 있는 방법론(modality)이기 때문”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다. 이에 따라 BMS는 ‘IMA401’의 임상단계 개발을 진행해 중증질환으로 인해 가위눌려 있는 환자들에게 도움을 제공할 혁신적인 치료제로 내포하고 있는 잠재력을 한층 더 면밀하게 평가하는 데 주력해 나갈 것이라고 포이 부사장은 다짐했다. 한편 이마틱스 측은 현재는 BMS의 계열사로 편입된 세엘진 코퍼레이션社와 새로운 입양(adoptive) 세포치료제들의 개발을 진행하기 위해 지난 2019년 8월 전략적 제휴관계를 구축한 바 있다. 이번에 이중특이성 후보물질 ‘IMA401’의 개발을 진행하기 위해 새로운 협력관계를 구축함에 따라 새로운 치료표적들을 발굴하고, 고도 친화성 표적특이성 T세포 경로변경 노하우를 개발하는 등 현재 진행 중인 세포치료제 개발활동에 한층 더 힘을 실을 수 있게 됐다.

이덕규 2021.12.15
연대의대 “비알코올성지방간염 치료물질 발견에 기대감 상승”

최근 아시아 지역에서도 급속히 늘고 있는 비알코올성 지방간염(NAFLD)을 치료할 수 있는 물질이 개발돼 학계에 관심이 모이고 있다. 연세대 의과대학 내과학교실 이용호, 의생명과학부 배수한 교수, ㈜에스엘메타젠 공동 연구팀은 비알코올성 지방간염을 치료할 수 있는 물질 만들고 마우스 실험에서 그 효과를 확인했다고 15일 밝혔다. 이번 연구 결과는 미국간학회 공식 학술지인 헤파톨로지(Hepatology, IF 17.425) 최신호에 게재됐다. 비알코올성 지방간염은 서구화된 식습관, 운동 부족 등으로 영양 섭취가 과도해져 술을 마시지 않았더라도 신체가 사용하고 남은 영양분이 중성지방으로 간에 쌓이면서 발병한다. 건강보험심사평가원에 따르면 비알코올성 지방간염 진료 환자는 2019년 약 10만 명으로 2015년에 비해 2.5배 정도 늘었다. 2017년 집계된 환자 수는 23만 9029명이었지만 2018년 24만 2264명, 2019년에는 29만 903명으로 급격하게 증가하는 추세다. 비알코올성 지방간염은 발병 원인과 증상이 다양해 치료제 개발이 어럽다. NAFLD를 방치하면 간이 딱딱해지는 간경변이나 간암으로 악화하는데 간 조직 내 지방 축적을 줄이거나 염증 반응을 억제하는 약제만 있을 뿐 효과가 뚜렷한 치료제가 없는 실정이다. 이에 연구팀은 지방간염 증상에 대한 치료물질로 활용되고 있는 GLP-1, GLP-2 호르몬을 연결해 하나의 이중 표적 단백질로 합성했다. GLP-1 호르몬은 포도당(혈당)을 낮추는 인슐린의 분비와 식욕을 조절한다. 실제로 인슐린이 제기능을 하지 못해 일어나는 제2형 당뇨병과 비만 치료제로 사용된다. GLP-2 호르몬은 영양 흡수를 위한 장 환경을 조성한다. 소장 길이∙무게 증가와 함께 미세융모도 길게 해 난치성 단장증후군 치료제로 쓰인다. 비알코올성 지방간염의 다양한 병인에 맞춰 두 가지를 표적으로 하는 물질을 만들었다. 연구팀은 비알코올성 지방간염을 유발한 마우스 모델에서 실제 효능 확인했다. GLP-1, GLP-2, GLP-1/2 호르몬 이중 표적 단백질을 4주간 이틀 간격으로 각각 마우스에 투여해 간 중성지방과 섬유화 변화를 비교했다. 그 결과, 중성지방은 GLP-1/2 호르몬 이중 표적 단백질을 투여한 마우스에서 GLP-1, GLP-2를 투여한 군보다 각각 22%, 46% 감소했다. 간 섬유화 수치도 30%, 40% 개선됐다. 아무것도 투여하지 않은 마우스보다는 중성지방, 섬유화 수치 모두가 45% 정도 낮았다. 이와 함께 마우스 분변을 분석해 이중 표적 단백질이 유래한 장내미생물이 지방간염 치료 효과를 만들었는지 확인했다. 분변에서는 패혈증을 일으키는 지질다당질의 감소와 함께 간 염증과 섬유화를 야기하는 유전자 mRNA 발현이 줄었다. GLP-1/2 실험군에서 GLP-1, GLP-2 대조군과 비교해 지질다당질이 각각 48%, 32% 줄었고 간섬유화를 일으키는 유전자 발현도 각각 62%, 57% 감소했다. 이용호 교수는 “비알코올성 지방간은 원인과 발생 양상이 다양해 단일 표적 치료제보다 다중 표적 치료제가 필요하다”며 “FDA의 승인을 받은 치료제가 아직 없는 만큼 이번에 발명한 단백질이 새로운 기전의 치료제 개발 성공을 앞당길 단초가 될 것”이라고 말했다.

김상은 2021.12.15

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