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라파스, 벤처창업진흥 유공 국무총리상 수상

마이크로니들 패치 의약품 전문기업 라파스는 중소벤처기업부가 주최하는 ‘2021년 벤처창업진흥 유공’ 포상에서 벤처활성화분야 벤처기업부문에서 국무총리 표창을 수상했다고 16일 밝혔다. 벤처창업진행 유공 포상은 우수 벤처기업 및 유공자를 발굴하고 격려하기 위해 매년 시행되는 행사로 올해 시상식은 서초구 양재동 엘타워 오르체홀에서 진행됐다. 라파스는 독자적인 ‘DEN(Droplet Extension)’ 기술로 세계 최초 마이크로니들 대량생산 기술 발전에 기여했으며, 기존 약물 전달 체계의 한계를 극복한 DEN 기술을 백신 및 의약품 제조에 활용해 인프라가 구축되지 않은 저개발국가에 의약품을 제대로 공급 활용할 수 있는 기술 기반을 만든 공로를 인정받아 이번 표창을 수상하게 됐다. 정도현 라파스 대표는 “이번 수상은 라파스가 보유한 DEN 기술의 우수성을 대내외적으로 인정받았다는데 그 의미가 있다”며 “DEN기술을 바탕으로 현재 추진 중인 마이크로니들 백신 및 의약품 공장은 GMP기준에 맞는 전공정 자동화 설비는 물론 인공지능 시스템을 도입해 글로벌 최고의 마이크로니들 기업으로 성장해 나가겠다”고 말했다. 현재 라파스는 DEN기술을 활용해 디옥시리보핵산(DNA), 메신저리보핵산(mRNA), 박테리아 기반 백신패치 개발에 박차를 가하고 있다. 라파스는 국내 벤처기업과 함께 마이크로니들 패치 기반의 코로나 19 DNA 백신에 공동개발 형태로 참여 중이다. 라파스는 국내 벤처기업이 주도하는 해당 프로젝트에 마이크로니들 부분을 담당하고 있다. 이외에도 라파스는 국내 연구진 및 다국적 제약사와 공동으로 mRNA 백신 패치 연구개발도 진행하고 있으며 조만간 동물실험을 통해 효능을 확인할 예정이다. 또한 라파스는 인도 백신기업인‘세럼인스티튜트(세럼)’와 공동으로 B형간염 백신패치를 개발 중으로 빠른 시일내에 임상진입을 목표로 하고 있다. 라파스는 DEN 기술을 활용한 마이크로니들 양산시스템을 구축하기 위해 국내 공장을 착공할 계획이며,현재 공장부지를 물색 중이다. 이를 위해 라파스는 지난 8월 전환사채 발행을 통해 300억원 규모의 자금조달을 마쳤으며, 이중 약 220억원을 신규 공장설립에 사용할 예정이다.

최윤수 2021.12.16
산업 /

한국오가논, “일과 가정의 균형 함께 맞춰요”

여성건강 중심의 글로벌 헬스케어 기업 한국오가논(대표 김소은)이 일과 가정 양립 지원을 위한 폭넓은 노력을 인정받아 여성가족부가 주관하는 ‘가족친화기업 인증’을 획득했다고 16일 밝혔다. 가족친화기업 인증은 자녀 출산 및 양육 지원, 유연근무제도, 가족친화 직장문화 조성 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업 및 공공기관에 대해 여성가족부가 심사를 통해 인증을 부여하는 제도이다. 한국오가논은 근무형태에 자율성을 부여하는 유연근무 및 재택근무 제도, 매주 금요일 조기 퇴근을 시행하는 ‘패밀리데이’, 임직원의 수유 및 육아를 지원하는 1세 미만 자녀보육 근무시간 단축 제도 등 직원들을 위한 다양한 사내 프로그램을 운영하고 있다. 뿐만 아니라 선택적 복리후생제도와 자녀 학자금 지원, 임직원 상담 제도(‘Resources for Living’), 장기근속 휴가 및 포상 제도와 같은 혜택들을 통해 업무와 가정생활의 균형을 추구하며 삶의 질을 향상할 수 있도록 적극 지원하고 있다. 한국오가논 김소은 대표는 “여성건강 증진에 주력하는 글로벌 헬스케어 기업으로서 일과 가정의 양립은 직원과 기업이 함께 성장하는 데 있어 매우 중요한 가치”라며, “한국오가논은 지난 6월 출범한 이래 가족친화적인 기업문화를 확립하고 직원들의 삶의 질을 향상시키기 위해 모든 임직원이 함께 노력해왔다. 앞으로도 더 건강하고 바람직한 일터 문화와 환경을 만들기 위해 적극적인 소통과 실천을 이어갈 것”이라고 밝혔다. 또한 한국오가논 HR부서의 김단호 전무는 “한국오가논은 근로 환경 및 직원들의 직무 만족도를 향상시키기 위해 다양한 복리후생제도와 자기계발 프로그램들을 운영하며 기업과 직원의 상생을 추구하고 있다”며, “이 같은 가족친화적 기업문화는 다양성과 형평성, 포용성(Diversity, Equity & Inclusion)을 기반으로 한 한국오가논의 소통문화와도 접점을 이루며 건강한 사내 문화 확립에 기여하고 있다”고 덧붙였다. 실제로 한국오가논은 출범 후 ‘다양성과 포용성을 위한 CEO 행동(CEO Action for Diversity & Inclusion™)’ 글로벌 서약에 동참하여, 기업문화에 다양성과 포용성의 가치를 적극 반영하고 신뢰할 수 있는 분위기 조성하는 데 적극적인 행보를 펼쳐왔다. 또한 바람직한 사내문화를 정립하기 위해 전사적인 TF를 발족하여, 다양한 임직원들의 의견을 청취하고 반영해오고 있다.

김상은 2021.12.16
美 파파이스, 프랑스 시장에 진출해요 뽀빠이~

과거 우리말로는 ‘뽀빠이’로 발음되었던 ‘파파이스’(Popeyes)는 지난 1972년 미국 루이지애나주 뉴올리언스에서 창업한 이래 양념 맛이 강한 치킨과 치킨 텐더, 새우튀김 및 다양한 지역별 메뉴로 소비자들에게 어필해 왔다. 미국 뿐 아니라 세계 각국에 총 3,600여 매장을 보유한 가운데 세계 최대의 치킨 퀵서비스 레스토랑(QSR) 가운데 한곳으로 자리매김했을 정도다. 그런 ‘파파이스’가 프랑스 최대의 외식업체 가운데 한곳으로 알려진 ‘나파카로’(napaqaro)와 손잡고 프랑스시장에 진출한다고 15일 공표했다. 독점적 마스터 프랜차이즈 및 개발 합의를 도출해 프랑스 및 모나코 시장에서 ‘파파이스’ 브랜드의 개발‧성장을 진행해 차후 몇 년 동안 수 백곳의 레스토랑을 개설키로 했다는 것. 이에 따라 프랑스 소비자들은 지난 2019년 8월 미국에서 선을 보인 이래 퀵서비스 레스토랑업계 사상 가장 큰 성공을 거둔 메뉴의 하나로 손꼽히는 ‘파파이스’의 시그니처 메뉴 ‘치킨 샌드위치’를 포함해 다양한 유명메뉴들을 가까운 시일 내에 즐길 수 있게 될 전망이다. ‘파파이브’의 모회사인 RBI 인터내셔널의 데이비드 시어 회장은 “우리 ‘파파이스’ 브랜드를 위해 이처럼 획기적인 합의계약을 체결할 수 있게 된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “퀵서비스 레스토랑 업계에서 세계 최대 시장의 한곳인 프랑스에서 우리의 아이콘격 메뉴를 하루빨리 선보일 수 있었으면 하는 바람”이라고 말했다. 이번 합의는 아울러 ‘파파이스’가 유럽시장에서 이어가고 있는 여정(旅程)에서 스페인, 그리고 가장 최근의 영국에 이어 내딛는 또 하나의 큰 걸음이라 할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다. 올해로 45년의 나이테를 아로새긴 ‘파파이스’는 최소한 12시간 동안 숙성하고, 직접 손으로 반죽하고 빵가룰 묻힌 후 고유의 요리기술을 적용해 천천히 조리한 치킨으로 유명세를 얻었다. 프랑스에서도 ‘파파이스’는 신선하고 지역 특화된 프렌치 치킨을 선보이면서 이 나라 소비자들을 위한 성공의 공식을 재현하고자 힘을 기울여 나갈 방침이다. ‘나파카로’의 조슬랭 올리브 회장은 “세계 최대 퀵서비스 레스토랑 기업의 하나로 잘 알려진 RBI와 손잡고 ‘파파이스’를 프랑스에 선보일 수 있게 된 것을 대단히 기쁘게 생각한다”면서 “이번에 성사된 제휴가 고객과 가족들에게 차별화된 고객 체험을 제공하면서 프랑스 레스토랑업계의 미래를 열어 나가고자 하는 ‘나파카로’의 야심에 확신을 더해주는 것”이라고 단언했다. 올리브 회장은 “100% 프랑스에서 낳았고 키워진 우리 치킨들과 지역에서 채취된 식물성 원료, 특유의 패밀리 레시피를 사용하면서 ‘파파이스’가 프랑스에서 퀵서비스 레스토랑 업계를 선도해 나갈 수 있을 것”이라면서 “최대한 지속가능하고 책임감 있게 확보된 원료들을 사용할 것이기 때문”이라고 덧붙였다. 프랑스에서 ‘파파이스’ 1호점은 내년 중 문을 열 수 있을 전망이다. 한편 오늘 발표는 글로벌 마켓에서 어필하고 야심찬 브랜드 확대플랜을 이어가려는 ‘파파이스’의 행보가 반영된 것이라는 평가이다. 실제로 올들어 ‘파파이스’는 영국, 사우디 아라비아, 멕시코, 루마니아 및 인도 등에 진출하겠다는 계획을 내놓은 바 있다. ‘나파카로’는 호스피탤리티 업종에서 수 십년 동안 총 100억 유로 이상을 투자하고 운용해 온 민간투자기업 TDR 캐피털로부터 자금을 지원받고 있다.

이덕규 2021.12.16
KDDF-SNU 신약개발 공동연구 활성화 컨퍼런스 개막

(재)국가신약개발사업단(단장 묵현상, 이하 ‘사업단’)이 신약개발 공동연구를 촉진하고 신규 수요를 발견하기 위한 움직임을 본격화했다. 사업단은 서울대학교 생명공학공동연구원(원장 김병기, 이하 ‘생공연’)과 함께 롯데리조트에서 ‘2021 KDDF-SNU Science Conference’를 16일 개최했다. 현재 신약개발의 가장 주목받는 분야인 약물전달, mRNA, 백신, 3개 분야의 국내 전문가가 약 100여 명이 한자리에 모인 이번 컨퍼런스는 단순한 정보의 전달보다는 참가자들의 활발한 토론과 논의, 네트워킹을 통한 교류 활성화를 추구하는 행사로서 미국의 세계적인 학술대회인 ‘고든 리서치 컨퍼런스’를 표방한다. 컨퍼런스는 16일(목)부터 3일간 개최되며 미국 MIT의 분자유전학자인 대니얼 앤더스(Daniel Anderson) 교수가 mRNA 분야의 기조 강연으로 시작한다. 국제백신연구소의 제롬 김 총장과 미국 스탠퍼드 발리 풀렌드란(Bali Pulendran) 교수가 각각 백신과 약물전달 분야의 기조강연자로 나선다. 이 외에도 국내의 산∙학∙연 전문가들이 본인들의 연구에 대하여 발표한다. 발표자가 아닌 참가자들은 모두 본인 전문 분야의 포스터를 발표하며 참여형 KDDF-SNU Science Conference를 완성한다. 묵현상 사업단장은 “국가의 안전과 국민 보건에 직결되는 신약개발에 대한 관심이 높아지는 가운데 mRNA, 백신, 약물전달의 중요성이 날로 커지고 있다.”라며 “이 분야들이 무궁무진한 가능성을 보이는 만큼 연구자들이 본 컨퍼런스를 통해 서로의 연구를 이해하고 공동연구를 진행할 수 있는 단초가 되기를 기대한다”라고 밝혔다.

김상은 2021.12.16
산업 /

아리바이오, 치매치료제 미국 임상 2상 성공

(주)아리바이오(대표이사 정재준)는 알츠하이머성 치매 치료제 ‘AR1001’이 치매 진행을 억제하고 인지기능을 향상시키는 다중 효과가 미국 임상 2상에서도 입증됐다고 16일 밝혔다. ‘AR1001’은 뇌혈관을 확장해 혈류를 개선, 신경세포의 사멸을 억제하고 장기기억 형성 단백질과 뇌세포증식 단백질의 활성화, 뇌의 독성 단백질을 제거하는 다중 작용으로 알츠하이머를 치료하는 신약 후보물질이다. 아리바이오는 11월 미국 보스턴에서 열린 2021년 알츠하이머 임상학회(CTAD)에서 워싱턴 의대 신경과 데이비드 그릴리 교수를 통해 각국 의학자 및 관련 연구자에게 AR1001의 임상 2상 결과를 발표했다. 미국 내 21개 임상센터에서 환자 210명을 대상으로 12개월간 진행한 이번 임상 2상에서 1년간 AR1001을 10mg 또는 30mg을 투여한 결과 첫 6개월 임상시험과 유사하게 약물 관련 중대한 이상 반응이 발견되지 않았고 12개월 장기 안전성과 우수한 내약성을 확보했다는 설명이다. 또한 인지기능평가지표, 인지·행동 및 기능 평가, 신경정신행동검사, 우울증상 및 삶의 질 등 AR1001을 복용한 치매환자들의 다차원의 평가결과에서도 병의 진행 속도를 늦추고 인지기능을 유지 또는 향상시키며, 치매성 우울증을 개선하는 의미 있는 결과를 보였다고 회사 측은 전했다. 차세대 치매 치료제 후보물질 AR1001은 정재준 박사를 비롯한 연구진의 확고한 집념으로 10년을 연구하고 투자한 결실로, 뇌의 혈류량을 증가시키는 실데나필(비아그라)과 유사한 발기부전치료제 미로데나필을 근간으로 최적화 과정을 거쳐 탄생했다. 아리바이오는 이번 클리블랜드클리닉 연구팀의 발표에 10년 앞서 이미 2010년도부터 실데나필을 포함한 PDE5 억제제가 알츠하이머 치매 등 다양한 뇌 질환에 효과가 있다는 연구결과를 확보했고, 다수의 관련 특허와 치매관련 개발 권리를 보유하고 있다고 설명했다. 회사 측은 최근 화제가 된 발기부전치료제의 치매 예방 가능성 발표를 계기로 AR1001의 가치가 부각되고 혁신적 치매 신약의 성공 기대가 더 높아졌다며 AR1001이 실데나필에 비해 PDE5 억제능력이 10배나 높을 뿐 아니라 작용 기전의 비교우위에 대한 연구 결과와 관련 특허를 확보한 자신감으로 향후 글로벌 기관의 제안이 올 경우 공동연구를 검토할 여지도 있다고 전했다. 아리바이오 정재준 대표이사(이학박사)는 “AR1001은 장기 복용에 대한 우수한 안전성을 확보함은 물론 알츠하이머병의 진행 속도를 늦추고 인지기능을 향상시키는 진정한 의미의 경구용 1차 치료제로서의 가능성이 충분하다”며 “미국 식품의약국(FDA)과 연말 임상 2상 완료 관련 미팅을 진행한 후 내년 1분기 내에 3상 임상시험계획신청(IND)을 하고 미국, 한국, 유럽, 인도에서 대규모 글로벌 임상 3상을 진행할 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.12.16
글로벌

사노피ㆍ글락소 코로나 백신 임상 3상 중간결과

사노피社 및 글락소스미스클라인社는 양사가 개발을 진행 중인 재조합 항원보강 ‘코로나19’ 백신 후보물질을 1회 부스터 접종한 결과 일관되게 강력한 면역반응을 유도한 것으로 나타났다고 15일 공개했다. 부스터 접종했을 때 나타나는 안전성 및 면역원성을 평가하기 위해 진행 중인 임상 3상 ‘VAT0002 시험’의 예비적 결과에서 기본접종을 아스트라제네카社, 존슨&존슨社, 모더나 테라퓨틱스社 또는 화이자社/바이오엔테크社 등 어느 곳의 백신을 사용해 진행했더라도 상관없이 전체 연령대에서 중화항체들의 수치가 9~43배까지 증가한 것으로 입증되었다는 것. 또한 부스터 접종을 진행한 결과 양호한 내약성을 나타냈고, 현재 허가받아 사용 중인 ‘코로나19’ 백신들과 유사한 안전성 프로필이 확보된 것으로 나타났다고 양사는 설명했다. ‘VAT0002 시험’은 기본접종에 사용된 제각각의 백신 기술 전반을 대상으로 부스터 접종 효과를 탐색하기 위해 지금까지 이루어진 가장 포괄적인 규모의 부스터 접종 시험례이다. 현재도 진행 중인 글로벌 임상 3상 ‘VAT0008 시험’은 사외 자료안전성모니터링위원회(DSMB)의 심사를 정기적으로 받으면서 이루어지고 있다. DSMB는 가장 최근에 진행한 심사에서 안전성 측면의 우려사항을 확인하지 못함에 따라 내년 초에 보다 많은 자료가 축적될 수 있도록 하기 위해 시험을 지속하도록 권고했다. 보건당국들은 임상 3상 시험에서 아직까지 ‘코로나19’ 바이러스에 감되지 않은 혈청반응 음성 판정자들이 피험자로 참여한 가운데 효능을 입증할 것을 주문하고 있다. 이 임상 3상 시험은 델타 변이가 지배적인 변이로 창궐하는 가운데 세계 각국에서 ‘코로나19’ 감염이 크게 확산되었던 시점인 지난 3/4분기 동안 가장 많은 수의 피험자들이 충원됐다. 부스터 접종 허가신청서를 제출하는 데 필요한 자료를 확보하기 위해 이 시험은 분석에 필요한 감염, 입원 및 사망건수(events)가 충분히 축적될 수 있도록 하기 위해 지속될 예정이다. 시험결과는 내년 1/4분기 중으로 도출될 수 있을 전망이다. 사노피 파스퇴르社의 토마 트리옹프 부사장은 “이번에 공개된 예비적 자료를 보면 기본접종에서 어느 곳의 백신을 접종받았든 상관없이 강력한 부스터 접종용 백신 후보물질을 우리가 확보하고 있음을 방증하고 있다”면서 “이 같은 성과는 공공보건 니즈에 부응하기 위한 우리의 노력과 궤를 같이하는 것”이라고 말했다. 그는 뒤이어 “임상 3상 시험이 빠르게 변화하는 판데믹 상황의 환경하에서 도전에 직면하고 있지만, 우리는 우리는 빠른 시일 내에 부스터 접종 허가신청을 뒷받침할 수 있는 결과가 도출될 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 덧붙였다. 글락소스미스클라인社 백신 사업부의 로저 코너 사장은 “현재 판데믹 상황에서 델타 변이가 지배적인 변이로 위협을 지속하고 있는 가운데 오미크론 변이가 발빠르게 강력해지고 있는 만큼 시간이 흐를수록 부스터 백신의 필요성이 요망되고 있는 형편”이라면서 “이번에 처음으로 유망한 부스터 접종 자료를 확보한 데 이어 임상 3상 시험에서 이 단백질 기반 항원보강 ‘코로나19’ 백신이 다음 수순에 들어갈 수 있도록 하기 위해 시험결과를 기댜리고자 한다”고 언급했다.

이덕규 2021.12.16
산업 /

차바이오텍·스템랩, 유도 신경줄기세포 생산·공급 계약

차바이오텍은 세포치료제 개발기업 스템랩과 소변유래 유도 신경줄기세포 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 했다. 이번 계약에 따라 차바이오텍은 자회사인 차바이오랩 의약품 제조시설에서 유도 신경줄기세포를 생산해 스템랩에 공급한다. 차바이오랩은 스템랩으로부터 유도 신경줄기세포 생산에 필요한 ‘mRNA 기반 줄기세포 생산기술’을 이전 받아 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 경쟁력을 강화할 수 있게 됐다. 스템랩은 차바이오랩이 생산·납품한 신경줄기세포로 척수손상, 루게릭병, 파킨슨병 치료제를 개발하게 된다. 이중 척수손상치료제는 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 있고, 루게릭병과 파킨슨병 치료제는 임상시험 진입을 위한 비임상 연구 및 기초 연구를 진행중이다. 스템랩 최종성 대표는 “스템랩의 차세대 mRNA 생산 기술, 환자 맞춤형 유도 신경줄기세포 생산 기술력과 차바이오텍의 세포치료제 개발 노하우, 의약품제조시설 운영 역량을 결합해 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있을 것”이라고 말했다. 차바이오텍 오상훈 대표는 “자회사 차바이오랩이 2020년 국내 최초로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하였고 국내 세포치료제 CDMO 기업 중 가장 많은 프로젝트를 수행하고 있으며 글로벌 CDMO 사업을 가속화하고 있다”며 “다양한 세포치료제 개발 경험과 노하우를 활용해 스템랩을 적극 지원하겠다”고 말했다. 스템랩은 차세대 mRNA 생산 기술과 세포의 직접교차분화 기술을 이용해 세포치료제를 개발하는 바이오 벤처기업이다. 차세대 mRNA 생산 기술은 자가 복제가 가능한 mRNA를 이용해 유전자를 도입하는 기술이다. 이 기술은 적은 양의 mRNA로 유전체 안전성이 높은 유도 신경줄기세포를 생산할 수 있어 백신 분야에서도 각광받고 있다. 세포의 직접교차분화 기술은 재생되지 않는 세포가 손상됨으로써 발생한 질병을 고치기 위해 환자에게 건강한 세포를 공급함으로써 치료효과를 얻도록 하는 재생의료 기술이다. 차바이오텍은 줄기세포치료제는 물론 NK세포로 대표되는 면역세포치료제, 기타 엑소좀 생산용 세포주 등 다양한 세포치료제를 개발해 왔다. 20년간의 연구개발 경험과 전문적인 공정기술과 차별화된 대량생산 플랫폼을 가지고 있으며, 이런 강점을 바탕으로 세포유전자 치료제 글로벌CDMO 사업을 펼치고 있다. 차바이오텍은 2024년 완공될 6만5127㎡(약 2만평) 규모의 제2판교테크노밸리 GMP 시설과 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지(Matica Biotechnoloy)가 준공 중인 cGMP시설을 연계해 글로벌 세포유전자 치료제 CDMO 시장 공략을 진행하고 있다.

최윤수 2021.12.16
산업 /

인트론바이오, 박테리오파지 기반 마이크로바이옴 공동연구

인트론바이오 (대표 윤경원)는 오가노이드(Organoid) 모델을 이용하여 박테리오파지 제제의 대장암 원인 마이크로바이옴 제어기술(파지리아)과 관련한 유효성 평가 및 제어 기전을 규명하는 연구를 서울대 암연구소 구자록 교수 연구팀과 공동 수행한다고 16일 밝혔다. 최근 많은 연구진들에 의해 장내 마이크로바이옴(Gut Microbiome)이 뇌질환 및 면역 질환을 비롯하여 암의 발병 및 진행에도 영향을 줄 수 있음이 보고되고 있어, 특정 질환과 연관된 마이크로바이옴의 제어는 관련 질환의 예방 및 치료에 효과적일 것이라고 기대하고 있다. 이 중 대장암은 특정 유해 마이크로바이옴이 연관되어 있음이 잘 밝혀진 대표적인 질환이라고 할 수 있는데, 해당 마이크로바이옴을 선택적이고, 효과적으로 제어할 수 제제가 실용화 된 사례는 아직 없는 상황이다. 이에, 회사 측은 대장암의 원인 마이크로바이옴 제어에 유효한 박테리오파지를 개발하여 관련 지적재산권 및 파지리아(PHAGERIA®) 플랫폼 기술을 기 확보하였으며, 금번 학계와의 공동연구를 통해 실증 연구로 한층 나아가게 되었다고 밝혔다. 세계암연구재단(WCRF)의 세계 대장암 발병 현황 조사(2018년)에 따르면, 한국인의 대장암 발병률은 10만명 당 44.5명으로 조사 대상 185개국 중 2위인 것으로 보고된 바 있으며, 서구화된 식습관으로 인해 매년 대장암 발생률은 증가할 것으로 예상되며 이에 따라 관련 시장 또한 매우 클 것이라고 예측되고 있다. 한편, 통상 개발 제제의 유효성 및 안정성 입증 데이터를 확보함에 있어 다양한 동물 모델이 이용되고 있는데, 최근에는 3D 오가노이드(Organoid) 모델의 잠재력이 급부상되어 다양한 분야에 활용되고 있다. 회사 측은 “이러한 오가노이드 모델의 장점을 활용하여 대장암 오가노이드 모델을 대상으로 보유 박테리오파지 기반 파지리아 플랫폼 기술의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해서, 오가노이드 배양 분야에 기술과 경험을 보유한 교수팀과의 공동연구를 개시하게 되었다”고 밝혔다. 서울대 의대 구자록 교수는 “인트론바이오의 박테리오파지 및 파지리아 플랫폼 기술이 오가노이드 모델 하에서 유효성 및 안전성이 검증된다면, 오가노이드 모델을 이용한 제어 기전 규명 등과 같은 후속 연구들로 비용과 시간을 단축시키고, 많은 결과물들이 도출될 수 있을 것이며, 마이크로바이옴 관련 다양한 인체 질환에까지 접목될 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 인트론바이오 BD사업부 손지수 본부장은 “금번 공동연구는 인트론바이오의 파지리아 플랫폼 기술이 지향하는 ‘마이크로바이옴 제어를 통한 인체 질환 예방 및 치료’ 목표를 향한 주춧돌이 됨과 동시에, 현재 급부상 중인 Phageome연구 분야에도 큰 파급 효과가 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 아울러, “파지리아 플랫폼 기술의 유효성 입증 데이터를 확보하여 궁극적으로 대장암의 예방 및 치료 제제로 개발하여 상용화시킬 것이며, 파지리아 플랫폼 기술의 적용 질환을 좀 더 확장시킬 수 있도록 힘써 나갈 것”이라고 말했다. 인트론바이오 윤경원 대표는 “인트론바이오가 추진하고 있는 파지리아 플랫폼 기술은 향후 면역항암제, 자가면역질환 등의 면역치료제 개발의 핵심 기반 기술인 파지리아러스(PHAGERIARUS®) 플랫폼 기술의 발전에도 기여하는 바가 매우 큰 핵심 원천 기술로서, 금번 전문학계와의 공동연구를 비롯하여, 향후에도 관련 기업 및 기관과의 협력 연구를 지속적으로 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다.

최윤수 2021.12.16
산업 /

이오플로우·메나리니, ‘이오패치’ 입찰 3건 수주

이오플로우가 이오패치의 연이은 입찰 수주 소식을 알렸다. 이오플로우(대표 김재진)는 16일 자사 홈페이지에 유럽 파트너사 메나리니에서 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치에 대해 이탈리아 입찰 3건을 수주했다고 밝혔다. 회사 측은 이번 수주에 대해 유럽 메나리니의 유럽 진출 시작을 알리는 첫 입찰로 큰 의미가 있다고 설명했다. 현재 이탈리아에서 3건의 입찰 수주가 확정됐다. 서종옥 이오플로우 마케팅본부장은 “유럽은 의료기기 구매에 텐더(입찰)방식을 적극적으로 활용하는 경우가 많다”며 “유럽 내 웨어러블 인슐린 펌프 사업자는 극히 제한적인데 텐더는 통상 경쟁을 유도하기 위해 승자독점을 지양하고 여러 업체에 물량을 나눠주는 방식이 일반적이기 때문에 시장 신규 진입자라고 하더라도 승산이 있고, 특히 메나리니와 같이 오랜 업력을 기반으로 브랜드 인지도가 높으면서 유럽 전역에 촘촘한 영업망을 가지고 있는 기업이 좋은 결과를 기대할 수 있는 구조”라고 전했다. 이어 “메나리니는 금번 이태리 수주를 시작으로 이미 유럽 내 여러 국가에 걸쳐 크고 작은 많은 입찰에 참여하고 있거나 참여할 계획으로 있어서, 내년 판매 개시와 함께 유럽에서의 본격 매출 성장을 기대할 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 한편, 이오플로우는 2019년 세계 50대 제약사인 메나리니와 5년간 1,500억 원 규모의 이오패치 유럽 독점공급 계약을 체결한 바 있다. 회사 측에 따르면 이오플로우가 공급하는 이오패치는 이르면 내달부터 메나리니의 ‘GlucoMen Day PUMP(글루코멘 데이 펌프)’로 유럽지역에 판매될 예정이다. 메나리니는 지난 9월 말 진행된 EASD(유럽당뇨병학회)에서 제품 런칭 및 본격적인 홍보활동을 시작했다.

최윤수 2021.12.16
글로벌

濠 제약기업 CSL, 스위스 제약사 117억弗 인수

호주의 글로벌 생명공학기업 CSL 리미티드社 및 스위스 제약기업 피포르 파마社(Vifor Pharma)가 인수‧합병에 합의했다고 14일 공표했다. CSL 리미티드가 피포르 파마 측이 발행한 주식 100%를 대상으로 한 주당 179.25달러를 전액 현금 지급하는 조건에 공개매수키로 최종합의했다는 것. ‘코로나19’의 여파 때문일까? 한 주당 179.25달러라면 총 117억 달러(164억 호주달러) 규모에 달하는 금액이어서 빅딜급 M&A를 찾아보기 어려웠던 올해 글로벌 제약업계에서 단연 손꼽힐 만한 대형계약이다. 피포르 파마社는 철분 결핍증, 신장병 및 심‧신성 질환 치료제 분야에 집중하고 있는 글로벌 전문 제약기업으로 알려진 곳이다. 최근에는 지난 10월 성인 중증 활동성 항-호중구 세포질 항체(ANCA) 연관 혈관염 치료제로 FDA의 허가를 취득한 ‘타브네오스’(Tavneos: 아바코판)와 관련, 미국시장을 제외한 글로벌 마켓에서 독점적 발매권을 확보해 관심을 모은 바 있다. 이번에 도출된 합의내용은 양사의 이사회에 의해 전원일치로 가결됐다. 피포르 파마를 인수하게 됨에 따라 CSL 리미티드는 자사의 양대 사업부문을 보완‧확대하면서 고도성장, 현금창출(cash generative) 및 지속가능한 사업을 통해 가치를 배가하는 내용을 골자로 한 자사의 ‘2030년 전략’에 한층 힘을 수 있게 됐다. CSL 리미티드의 양대 사업부문은 영국의 백신 부문 자회사인 시퀴러스社(Seqirus)와 미국 펜실베이니아州의 상업도시 킹 오브 프러시아에 소재한 CSL 베링社(CSL Behring LLC)이다. CSL 리미티드社의 폴 퍼롤트 회장은 “피포르 파마가 환자들에게 초점을 맞추면서 각종 희귀‧중증질환들에 직면한 환자들의 건강을 보호할 수 있도록 하기 위한 CSL 피미티드의 역량을 크게 끌어올려 줄 수 있을 것”이라면서 “이 회사가 탁월한 조직과 함께 신장병, 투석치료 및 철분 결핍증 등의 분야에서 업계를 리드하는 제품 포트폴리오를 우리에게 넘겨줄 수 있게 된 데다 제휴, 사업개발 및 라이센스 전략에서도 역량이 검증된 기업이기 때문”이라는 말로 기대감을 표시했다. 그는 또 “피포르 파마가 빠르게 확대되고 있는 신장병 치료제 시장에서 CSL 리미티드의 사세를 확대하고, 우리의 상호보완적인 전문성을 활용할 수 있는 기회도 부여해 줄 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 피포르 파마의 통합이 재무제포상의 수치 측면에서도 우리 주주들에게 강력하게 어필할 수 있을 뿐 아니라 매출을 확대하고 매출 창출원을 다양화하는 데도 보탬이 될 것이라고 페롤트 회장은 단언했다. 단기적으로 CSL 리미티드에 가치를 제공하는 동시에 장기적으로 지속가능한 성장가도로 우리를 인도해 줄 것이라고 덧붙이기도 했다. 피포르 파마社의 자크 튈리아 이사회 의장은 “피포르 파마가 철분 결핍증, 신장병 및 심‧신성 질환 치료제 분야에서 마켓리더의 지위를 유지하는 데 사세를 집중하는 전략을 구사해 왔다”면서 “CSL 리미티드 측의 제안이 미래에 시장에서 기회를 극대화할 수 있는 탁월한 전략적 호기(好機)를 제공해 줄 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 감추지 않았다. CSL 리미티드는 호주기업이지만, 지난 1949년 이래 연구‧개발, 제조 및 기타 각종 영업 등의 분야에서 1,800여명의 임직원들이 재직 중인 가운데 스위스에서 존재감을 구축해 왔다. 지난 2000년 이래 이 나라 수도 베른에 소재한 제조시설에 12억5,700만 스위스프랑을 투자해 세계 각국 환자들의 면역글로불린 제제 수요를 충족시키는 데 힘을 기울여 왔다. 퍼롤트 회장은 “피포르 파마 측으로부터 2,600여명의 고도로 숙련된 인력과 재능있는 재직자들을 우리의 글로벌 조직에 수혈받으면서 스위스 뿐 아니라 글로벌 마켓에서 CSL 리미티드의 사세를 한층 강화할 수 있게 될 것”이라고 단언했다.

이덕규 2021.12.16
산업 /

[2021 결산] 글로벌 신약, 국내 확장세 지속 중

2021년 한해 다국적제약사의 글로벌 신약들이 바쁜 행보를 보였다. 새로운 치료제가 국내에 허가되거나 이미 허가된 신약이 적응증을 넓혀 급여권에 진출하는 방식으로 암을 비롯해 희귀질환까지 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있는 범위가 더 넓어졌다. 한국BMS제약은 지난 7월 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(성분명: 니볼루맙)의 위암 1차 치료 적응증 확대를 알리며 10년 만에 처음으로 1차 치료제로 허가 받은 위암치료제로 이름을 올렸다. 이에 더해 보험급여에서는 두 개 이상의 항암화학요법 후에 재발하거나 진행된 3차 위암에 사용할 수 있도록 적응증을 확대했다. 한국아스트라제네카는 최초의 PARP 저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 자사의 ‘린파자정(성분명 올라파립)’도 10월 국내에서 췌장암과 전립선암 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 린파자정은 PARP 저해제 최초로 미충적 수요가 높았던 췌장암과 전립선암 두 가지 암종에 임상적 유용성을 보여주며 적응증을 획득했다. 재발이 잦아 완치가 어려운 유방암에도 새로운 치료 옵션이 추가됐다. 지난 5월 한국 노바티스는 피크레이(Piqray, 성분명 알펠리십)의 국내 허가를 알리며 PIK3CA 유전자 변이유방암 환자에게 새로운 치료옵션을 제시했다. PIK3CA 유전자 변이는 HR+/HER2- 진행성 유방암 환자에서 약 40%에서 발견되는 흔한 유형이다. 다기관 임상시험(SOLAR-2)에 따르면 피크레이+풀베스트란트 병용요법군이 풀베스트란트 단독요법에 비해 PFS 중앙값을 약 2배 연장했다. 희귀질환 치료분야에도 새로운 치료 옵션들이 모습을 드러냈다. 한국아스트라제네카는 지난 5월 ‘코셀루고 캡슐(Koselugo capsule, 성분명 셀루메티닙)’이 28일 식품의약품안전처로부터 신경섬유종증 1형(Neurofibromatosis type 1, 이하 NF1) 치료제로 허가를 획득했다. NF1은 국내 약 4000명 정도의 환자가 있는 희귀질환으로 종양이 신경 부위에서 증식하는 유전성 신경계 장애의 일종이다. 지난 11월에는 한국인 NF1 성인 환자에게 셀루메티닙을 적용한 임상시험 중간 분석 결과가 공개되기도 해 국내 환자들의 기대감을 높였다. 거인증으로 알려진 희귀질환 ‘말단 비대증’도 보험기준이 완화돼 보다 많은 환자들의 치료 혜택을 받게 됐다. 지난 9월 기존 말단비대증 2차 치료제의 급여 기준 조항이 일부 삭제돼 수술 및/또는 방사선 치료에 적절한 반응을 보이지 않거나 불내약성인 성인 말단비대증 환자에게 한국화이자제약의 소마버트주(Somavert, 성분명 페그비소만트)가 처방되도록 조정됐다. 25억의 기록적인 약가로 인해 주목을 받았던 유전자치료제 ‘졸겐스마’도 2021년 이슈에 한 획을 그었다. 지난 5월 한국노바티스는 SMN1 유전자에 이중대립형질 돌연변이가 있는 척수성 근위축증(이하 SMA, Spinal Muscular Atrophy)에 대해 1회 주사로 치료가 가능한 ‘졸겐스마(성분명: 오나셈노진아베파르보벡)’가 국내에 허가됐다고 밝혔다. 편두통은 질환이라고 인식하지 못해왔지만 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(CGRP) 리간드에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 인간화 단일클론 항체가 개발되면서 새로운 국면을 맞이했다. 지난 7월 테바의 CGRP 억제제 계열의 치료제 ‘프레마네주맙(상품명; 아조비)’가 국내 시장에 허가되면서 릴리의 갈카네주맙(상품명; 엠겔러티)와 함께 양대 경쟁 구도를 구축하게 됐다. 임상 2상에서는 18~70세 편두통환자 1130명(여991명,남 139명)을 무작위 배정해 225㎎ 및 1회 675㎎ 위약군으로 나눠 3개월 간격으로 약물을 투여한 결과 월 1회 225㎎ 및 1회 675㎎ 투여군 모두 약 6개월 후 정상상태(steady state)에 도달했다(p<0.0001).

김상은 2021.12.16
글로벌

FDA, 베링거 희귀 피부질환 치료제 ‘신속심사’

베링거 인겔하임社는 범발성 농포성 건선(GPP)의 급성 악화(flares)를 치료하는 약물로 개발된 스페솔리맙(spesolimab)의 허가신청 건이 FDA에 의해 접수되어 ‘신속심사’ 대상으로 지정됐다고 15일 공표했다. 이날 베링거 인겔하임 측에 따르면 FDA는 스페솔리맙을 범발성 농포성 건선 치료를 위한 ‘희귀의약품’으로 지정했다. FDA는 아울러 성인 범발성 농포성 건선 증상의 급성 악화를 치료하기 위한 ‘혁신 치료제’로도 지정했다. 스페솔리맙은 범발성 농포성 건선을 포함한 일부 자가면역성 질환들이 발생하는 데 관여하는 것으로 입증된 면역계 내부의 신호전달 경로 가운데 하나인 인터루킨-36 수용체(IL-36R)의 활성화는 차단하는 기전의 새로운 휴먼 선택적 항체이다. 베링거 인겔하임社 스페셜티 케어 부문의 마트 프란켈 임상개발‧의무(醫務) 담당부사장은 “FDA가 스페솔리맙의 허가신청 건을 접수한 것이 범발성 농포성 건선 환자들에게 동종계열 최초의 치료제를 제공하고자 우리가 기울이고 있는 노력에서 큰 걸음이 내디뎌졌음을 의미하는 것”이라면서 “범발성 농포성 건선 증상의 급성 악화를 빠르게 완화시켜 줄 수 있는 용도로 허가받은 치료대안을 원하는 충족되지 못했고 시급한 의료상의 니즈가 존재한다”고 강조했다. 이와 관련, 범발성 농포성 건선은 희귀한 데다 생명을 위협할 수 있는 호중구성 피부질환의 일종이어서 판상형 건선과는 차이를 나타내는 것으로 알려져 있다. 심한 통증을 수반하는 마른 농포(sterile pustules)가 전신에 걸쳐 발생하는 특성을 나타낸다. 이에 따라 범발성 농포성 건선 증상의 급성 악화에 수반되는 제 징후 및 증상들을 빠르고 완전하게 해소해 줄 수 있는 치료대안을 원하는 의료상의 니즈가 높게 나타나고 있다. 게다가 범발성 농포성 건선 증상의 급성 악화는 환자의 삶의 질에 영향을 미치고, 중증 합병증을 동반한 입원으로 이어질 수 있다는 것이 전문가들의 지적이다. 여기서 언급된 중증 합병증에는 심부전, 신부전, 패혈증 및 사망 등이 포함된다. 한편 스페솔리맙은 범발성 농포성 건선 증상의 급성 악화를 예방하는 약물로도 개발이 진행 중이다. 또한 손‧발바닥 농포증(PPP)과 화농성 한선염(HS)과 같은 다른 호중구성 피부질환 치료제로도 개발이 진행되고 있다.

이덕규 2021.12.16
정책

코로나19 위중증 1천명 육박 ‘최다’…신규확진 7,622명

코로나바이러스감염증-19 위중증 환자 수가 전일대비 25명 증가한 1,000명에 육박하면서 또 다시 역대 최다 수치를 경신했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 16일 0시 기준 국내 발생 신규 확진자는 7,591명, 해외유입 사례는 31명이 확인돼 총 신규 확진자는 7,622명, 총 누적 확진자는 54만4,117명이라고 밝혔다. 방대본에 따르면 재원중 위중증 환자는 989명, 사망자는 62명으로 누적 사망자는 4,518명, 치명률은 0.83%다. 국내 오미크론 감염 환자는 해외유입 4명, 국내 감염 16명 증가가 확인돼 총 148명으로 집계됐다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 3,047명, 경기 2,140명, 인천 509명 등 총 5,696명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 345명, 경북 208명, 경남 199명, 충남 177명, 대구 156명, 충북‧전북 149명, 강원 148명, 대전 129명, 울산 76명, 전남 58명, 광주 44명, 제주 29명, 세종 28명 순으로 총 1,895명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 1차 접종은 8만6,431명으로 총 4,319만7,555명이 1차 접종을 받았고, 이 중 5만6,755명이 2차 접종을 완료해 총 4,187만1,536명이 2차 접종을 완료했다고 밝혔다. 3차 접종은 90만8,452명으로 총 886만6,898명이 3차 접종을 받았다.

이주영 2021.12.16
글로벌

日후생성, ‘모더나’ 부스터샷 특례승인 승낙

일본에서는 빠르면 16일중으로 모더나 부스터샷에 대한 특례승인이 내려질 전망이다. 일본 후생노동성의 약사·식품위생심의회 의약품제2부회는 15일 모더나의 코로나19 백신 3회차 접종(부스터샷)의 용법·용량 추가를 특례승인할 것을 승낙했다고 발표했다. 신청데이터에 따르면 접종대상자는 ‘18세 이상’이며 접종시기는 ‘통상 2차 접종 이후 적어도 6개월이 경과한 후’로 정해졌다. 또 2차 접종까지는 1회 0.5㎖를 근육주사로 사용하지만 부스터샷은 1회 0.25㎖로 기존의 절반량을 근육주사한다. 모더나 백신의 유통을 담당하는 다케다는 부스터샷과 관련 11월 10일 승인을 신청했다. 15일 부회는 부스터샷에 의한 혈청 중화항체값과 관련하여 2차 접종 1개월 후의 값 대비 3차 접종 1개월 후의 값이 약1.7배로 비열성이 나타난 것을 확인하고, 추가면역에 대해 특례승인해도 무방하다고 판단했다. 이에 따라 후생노동성은 16일에 후생과학심의회 예방접종·백신분과회를 열어 모더나 백신의 추가면역 예방접종법 상의 취급을 결정한다. 모더나 백신 역시 2차까지 접종한 백신의 종류에 상관없이 사용이 가능할 전망이다.

최선례 2021.12.16
산업 /

삼진제약, 비건 인증 ‘심플로그(SIMPLOG)’ 론칭

삼진제약(대표이사 장홍순, 최용주)이 자연 그대로의 건강함을 지향하는 비건 인증 스킨케어 브랜드 ‘심플로그(simplog)’를 론칭하고 첫 제품으로 ‘올클렌징밤’, ‘데일리선블럭’ 등 제품 2종을 출시한다. 삼진제약은 최근 의약품을 넘어 소비자와 보다 가까워지는 토탈헬스케어 기업으로 거듭나기 위해 건강기능식품과 화장품, 건강생활 제품 등으로 사업영역을 확대하고 있다. 삼진제약이 이번에 론칭한 스킨케어 브랜드 ‘심플로그’는 간결함을 의미하는 simple과 타당함, 논리를 뜻하는 logic의 합성어로서 ‘We believe less is more’라는 슬로건 아래 ‘절제된 성분과 스텝’, ‘간편하고 현명한 스킨케어’를 의미한다는 설명이다. ‘심플로그’ 브랜드는 전 제품의 동물성 성분 배제를 통한 비건 인증 획득과 피부 케어에 꼭 필요한 최소한의 성분만을 함유해 피부에 부담을 줄인 미니멀리즘을 우선시했고, 이로 인해 피부 건강이 소비자에게 효율적으로 전달되고자 했다. 또한 ESG경영의 일환으로 친환경 패키지 지향에 이은 자연주의 캠페인 활동 등 소비자와 함께 브랜드의 ‘가치 철학’을 점차 강화하고자 한다고 회사 측은 전했다. 여기에 ‘심플로그’의 전 제품은 해외 비건 인증을 획득했고, 제품과 함유 성분의 효과 검증을 위한 인체 적용 시험도 완료했다. ‘올클렌징밤’은 흘러내리거나 잔여감 없이 피부 노폐물과 메이크업 잔여물 등을 깨끗하고 간편하게 제거할 수 있는 밤 제형의 원스텝 클렌저 제품이다. 프랑스 비건 인증 기관으로부터 ‘이브비건(EVE VEGAN) 인증을 받은 ‘올클렌징밤’은 각질제거와 피부의 생기를 더해주는 식물 오일(드럼스틱씨, 비타민나무오일)을 함유하고 있으며, 모공의 노폐물에 대한 세정력과 사용 후 보습감 테스트도 완료하여 클렌징 후 매끈하고 촉촉한 피부 유지 및 관리에 도움을 줄 수 있다. ‘데일리선블럭’은 가볍고 촉촉한 느낌이 드는 로션 제형의 선블럭 제품이며 무기 화합물로 구성된 SPF35, PA+++ 지수의 자외선 차단제로서 피부에 무리가 가지 않아 어린 아이도 사용 가능하다. 또한, 열과 적외선으로 인한 피부 자극 테스트도 완료하고 백탁 현상이 없어 사용 즉시 피부톤 개선 효과도 볼 수 있으며, 유럽 비건 인증 통과했다고 회사 측은 전했다. ‘심플로그’ 담당 정자혜 PM은 “심플로그는 가치 소비를 지향하는 25~35세 MZ세대를 겨냥해 전성분 최소화, 전제품 비건 인증, 효능 효과 기반, 친환경 지향 등의 ‘현명한 스킨케어 브랜드’라는 비전을 표방하고 있다”며 “이번에 처음 출시한 ‘올클렌징밤’과 ‘데일리선블럭’에 이어 앞으로도 건강한 피부 콘셉트에 맞는 제품들을 선보일 계획이며 이를 통해 브랜드 파워를 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

김정일 2021.12.16
산업 /

온코닉테라퓨틱스, 역류성 식도염 치료제 임상 3상 승인

온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 평행설계, 활성대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다. 현재 역류성 식도염 치료제로는 PPI(Proton Pump Inhibitor/프로톤펌프 억제제) 기반의 약물 치료가 우선적으로 처방되고 있으나, 최근에는 빠른 투약 효과는 물론, 식사와 무관한 복용시간 등의 이점이 있는 P-CAB(Potassium Competitive Acid Blocker/칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)가 새롭게 등장하면서 주목받고 있다. ‘JP-1366’은 P-CAB 제제 기반의 역류성 식도염 치료제로 기존의 PPI제제보다 치료 효과는 물론, 지속도도 높다는 장점을 갖췄다. 이에 따라, 2017년에는 보건복지부의 첨단 의료기술 개발 과제로 선정돼 약 20억원의 연구비를 지원받았다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 “현재 P-CAB 계열의 신약 등장에 따라 기존의 치료 패러다임이 전환돼 가고 있는 만큼 그 시장성에 대한 기대감이 크다”며 “JP-1366의 임상을 신속하게 완료하고 허가 절차를 밟아 환자들의 기대에 충족할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 5월 제일약품이 출자해 설립한 신약개발 자회사다.

김정일 2021.12.16

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