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日 토호HD, 각막증 재생의료 등 제품 사업 강화

일본 토호홀딩스(HD)는 최근 게이오기주쿠대학 의학부발 벤처 ‘셀루전(cellusion)’과 자본업무 제휴를 발표했다. 토호HD는 이번 제휴를 통해 유전자 치료의약품 및 재생의료등제품에 대한 대응을 강화할 방침이다. 셀루전은 수포성 각막증 치료를 목적으로 하는 iPS세포를 이용한 각막내피 재생의료를 주요사업으로 2015년 1월에 설립되었다. 현재 개발 중인 ‘CLS001’은 각막이식 적용 증례의 절반 이상을 차지하는 수포성 각막증에 대한 재생의료등제품이다. 2021년 7월에 게이오기주쿠 특정 인정 재생의료등 위원회로부터 사람에 대한 안전성을 평가하는 의사주도 임상연구의 실시 승인을 얻고 있어 준비가 되는대로 게이오대학병원에서 연구가 시작된다. 토호HD는 이번 출자를 통해 각막내피 재생의료 사업개발을 지원하고 유전자 치료의약품· 재생의료등제품을 비롯한 스페셜리티 의약품에 대한 대응을 강화한다. 또, 전국을 커버하는 유통망 및 고기능 물류체제, 긴급 시에 대한 대응, 의료기관에 대한 정보제공 및 시판 후 안전성 정보수집 등의 노하우를 활용하여 원재료의 수송, 시험물류, 도매물류 등의 유통과제에 전면적으로 협력하기로 했다.

최선례 2022.01.10
산업 /

안국약품, 당뇨병 치료제 ‘에이브스정’ 출시

안국약품(대표이사 어진)은 DPP-4 억제제 계열 당뇨병치료제 ‘에이브스정’을 출시했다고 밝혔다. 2019년 11월 허가받은 에이브스정은 빌다글립틴 성분의 당뇨병 치료제로, 인크레틴 호로몬을 분해해 자연적인 혈당조절을 방해하는 DPP-4 효소를 선택적으로 억제하며, 저혈당 위험 없이 혈당을 강하시키는 특징이 있다. 대한당뇨병학회(KDA) 및 미국당뇨병학회(ADA) 등 국내외 당뇨병 진료지침에서는 진단 초기부터 메트포르민과 DPP-4 억제제 병용과 같은 적극적인 혈당강하요법을 권고하고 있다. KDA 가이드라인은 메트포르민과 빌다글립틴 조기 병용군에서 메트포르민에 순차적으로 빌다글립틴을 추가한 군에 비해 치료 실패시기를 연장시키는 효과가 있음을 확인한 VERIFY 연구를 조기 병용요법의 근거로 들었다. ADA 가이드라인도 당뇨병 환자의 치료 실패시기를 늦추기 위한 조기 병용요법을 Class A로 권고하면서 이 결과는 ‘빌다글립틴을 제외한 다른 약제로 일반화 할 수 없다’고 언급하고 있다. 안국약품 관계자는 “기존 글리메피리드 성분인 ‘글리베타정’, 글리메피리드와 메트포르민 복합제인 ‘글리베타엠정’, 피오글리타존 성분인 ‘피오렉스정’에 빌다글립틴 성분인 ‘에이브스정’까지 추가함으로써 다양한 혈당강하제 라인업을 구축했다”며 “또한 에이브스정의 약가는 267원으로 기존 빌다글립틴 성분 제품보다 15% 저렴해 환자의 경제적 부담을 줄였다”고 말했다.

김정일 2022.01.10
산업 /

K-제약바이오, 수출·R&D·임상·일자리 등 성장 괄목

한국 제약바이오산업의 규모가 커지고, 수출·연구개발·임상·일자리 등 다양한 분야에서 기업체의 투자와 혁신이 이어지고 있는 것으로 나타났다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)가 10일 발간한 ‘2021 제약바이오산업 데이터북’에 따르면 2020년 제약산업계의 의약품 등(완제약+원료약+의약외품) 총생산금액은 28조284억원으로, 5년 전(2016년 20조5,487억원)보다 36.4% 늘었다. GDP 기준으로 제조업에서 차지하는 비중은 2016년 4.1%에서 지난해 5.8%로 뛰었다. 2016년 3조6,209억원에 머물던 의약품 수출액은 2020년 10조원에 육박하는 9조9,648억원까지 확대됐다. 이로써 한국 의약품은 2020년 사상 처음으로 무역수지 흑자를 달성했다. 일자리 창출도 지속되고 있다. 제약바이오산업 종사자는 2019년 처음으로 10만명을 돌파했으며, 2020년에는 전년보다 1만여명 증가한 11만4,126명으로 집계됐다. 2020년 제약바이오산업계의 연구개발비 총액은 2조1,900억원으로, 전년 1조8,057억원 대비 21.3% 증가했다. 제약바이오산업 전체의 매출 대비 연구개발 비중은 6.5%로, 제조업 평균(2.6%)의 2배를 훌쩍 넘었다. 여기에 상장제약기업 12.3%, 혁신형제약기업은 14.2%로 조사됐다. 임상시험도 신장세를 보였다. 합성의약품의 임상시험 승인건수는 2016년 387건에서 2020년 485건으로, 100건 가까이 늘었다. 바이오의약품은 2016년 226건에서 2020년 291건으로 증가했다. 지역별로는 해외 임상이 국내 임상보다 활발했다. 국내 임상건수는 2016년 190건에서 2020년 256건으로, 다국가 임상은 같은 기간 267건에서 355건으로 파악됐다. 한편 협회가 매년 발간하는 제약바이오산업 데이터북은 공식 홈페이지의 KPBMA 자료실, 정기간행물 카테고리에서 받아볼 수 있다.

김정일 2022.01.10
산업 /

셀트리온·셀트리온헬스케어, 주주가치 제고 위한 자사주 매입 결정

셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 10일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온이 매입할 자사주는 총 54만 7,946주, 취득 예정 금액 약 1,000억원 규모로, 셀트리온헬스케어는 총 67만 3,854주, 취득 예정 금액 약 500억원 규모다. 양사는 2022년 1월 11일부터 4월 10일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다. 셀트리온그룹 경영진은 최근 주식 시장 약세 및 주가 하락에 따라 기업 가치가 지나치게 저평가됐다고 판단하고 책임경영의 일환으로 자사주 매입을 결정했다. 자사주 취득 전 현재 보유 중인 자기주식은 셀트리온 132만 3,130주, 셀트리온헬스케어는 173만 6,205주다. 셀트리온그룹 관계자는 “회사의 본질적 가치 및 성장성을 봤을 때, 현재의 주가 수준은 기업 가치 대비 지나친 저평가라 판단해 이번 자사주 매입을 진행하게 됐다”며 “앞으로도 기업가치 보존 및 주주가치 제고를 위한 책임경영을 지속해 나가겠다”고 말했다.

권혁진 2022.01.10
산업 /

한미약품, 빌다글립틴 단일제·복합제 전 함량 출시

한미약품이 DPP-4 억제제 계열 당뇨치료 성분인 ‘빌다글립틴’ 단일제와 모든 함량의 복합제 제품을 국내 제약사 최초로 동시에 출시했다. 한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 당뇨병치료제 ‘빌다글정50mg(성분: 빌다글립틴염산염)’ 과, 빌다글립틴에 메트포르민을 결합한 복합제 ‘빌다글메트정’ 3종(50/500mg, 50/850mg, 50/1000mg)을 출시했다고 10일 밝혔다. 빌다글립틴 성분 단일제와 메트포르민 복합제 전 함량 제품을 동시 출시하는 한국 제약기업은 한미약품이 유일하다. 한미약품은 “자사의 확고한 특허 경영 기조와 창의적이고 독창적인 제제 기술을 토대로 수입약을 대체할 수 있는 단일제와 복합제 전 함량을 국내 제약사 중 가장 먼저 출시하게 됐다”고 설명했다. 또한 빌다글립틴의 물질 특허 연장 무효 소송에서 일부 승소해 특허 존속기간을 55일 앞당긴 덕에 이같이 단일제·복합제 전 함량 동시 출시가 가능했다고 덧붙였다. 한미약품은 자체 합성 신규염 원료를 통해 빌다글립틴 성분의 수분 안정성을 개선했으며, 이를 토대로 기존 제품과 다르게 병 포장 형태로 제품을 출시했다. 또 단일제인 빌다글정은 기존 제품보다 정제 크기가 작아, 약국 조제와 환자 복약 편의성 향상도 기대되고 있다. 특히 빌다글정, 빌다글메트정 모두 수입 의약품 대비 약가가 경제적이어서 국가 건강보험 재정 절감 효과와 함께, 의약품을 장기 복용해야 하는 당뇨 환자들의 약값 부담도 크게 덜어줄 수 있다는 설명이다. 빌다글립틴 성분은 HbA1c 강하 효과가 우수하며, ‘메트포르민’이 결합된 복합제는 ‘메트포르민’만으로 혈당이 조절되지 않은 환자에게 추가적인 혈당 감소 효과를 나타낸다. 특히 빌다글립틴과 메트포르민 복합제는 당뇨병 환자에서 조기 병용 치료의 우수한 효과가 입증됐다. 최근 연구에 따르면, 치료 초기부터 두 성분을 병용한 환자군과 초기에 메트포르민만을 복용한 환자군을 비교했을 때 초기 병용 환자군의 치료효과 유지 기간이 평균 2.2년 연장됐으며 치료 실패 위험은 49% 감소했다. 한미약품 우종수 사장은 “한미약품의 선도적 특허경영 기조와 특화된 제제기술을 기반으로 출시한 빌다글 패밀리는 의료진과 당뇨 환자들에게 폭넓은 치료 옵션을 제공할 수 있다”며 “한미약품의 근거중심에 기반한 발 빠른 마케팅을 통해 당뇨 치료제 시장의 저변을 넓혀 나가겠다”고 말했다.

김정일 2022.01.10
산업 /

쎌바이오텍, 듀오락 ‘2022 설날 선물 대전’ 실시

▲쎌바이오텍 듀오락, ‘2022 설날 선물 대전’ 실시 마이크로바이옴 전문 기업 쎌바이오텍의 ‘100% 한국산 유산균’ 브랜드 듀오락이 우리 민족 최대 명절인 설을 맞아 ‘2022 설날 선물 대전’을 실시한다. 변종 코로나 확산으로 비대면 선물 수요가 증가할 것으로 예상되는 만큼, 예년보다 이른 1월 6일(목)부터 2월 3일(목)까지 약 한 달간 듀오락 몰에서 진행한다. 먼저 이번 행사에서는 소비자들의 꾸준한 유산균 섭취를 돕고자 추가 제품 증정 혜택을 제공한다. 베스트셀러 제품인 ▲듀오락 골드 ▲듀오락 골드 캡슐 ▲듀오락 베이비 ▲듀오락 에이티피 ▲듀오락 얌얌플러스 ▲듀오락 얌얌 등 구매 시, 최대 20일분을 추가 증정한다. 듀오락의 스페셜 케어 ▲민감한 장을 위한 ‘듀오락 스탑’ ▲소화효소가 함유된 ‘위청장쾌’ 제품의 추가 증정과 체험용 증정 혜택도 준비했다. 또 연령에 상관없이 누구나 섭취할 수 있는 ▲온가족 유산균 ▲포스트바이오틱스7 등은 6개월분 구매 시 30% 할인 혜택을 제공하고, ▲유기농 골드 ▲유기농 베이비 ▲키즈 유산균 ▲아기 유산균 등은 3개월분을 20% 할인 판매한다. 이 외에도 ▲마이크로바이옴7 프리미엄 ▲위장간 케어 제품은 2+1 이벤트를 진행한다. 프로바이오틱스 제품 외에도 ▲달콤한 초코볼 형태로 장 건강을 챙길 수 있는 ‘듀오락 생유산균 초코볼’ ▲우유 1L로 약 1조 7천억 마리의 유산균을 만들 수 있는 ‘듀오락 요거맘’ 제품도 최대 20% 할인한다. 이와 더불어 이벤트 기간 내 총 30만 원 이상 구매 고객에게 약 5만 원 상당의 세라믹 프라이팬을 추가 증정(500명 한정)한다. 또한 듀오락 몰 신규 가입자에게는 즉시 사용 가능한 8천 원 상당의 쿠폰 혜택을 제공, 신규회원 추천인 아이디 입력 시 포인트 2배 적립 이벤트도 동시 운영된다. 쎌바이오텍 관계자는 “올해 설 명절도 사회적 거리 두기로 인해 직접 방문보다는 선물로 감사 인사를 전하려는 분위기가 형성될 것으로 예상된다”면서, “베스트셀러 제품을 중심으로 다양한 혜택을 담아 행사를 준비한 만큼, 소중한 가족 및 친지를 위한 좋은 선물로 활용해보시길 바란다”라고 전했다. 한편, 쎌바이오텍은 27년간 ‘100% 한국산 유산균’만을 연구해온 마이크로바이옴 전문기업이다. 한국인 인체 유래 균주에 대한 특허 기술과 한국인 대상 임상데이터를 다수 보유하고 있으며, ▲프로바이오틱스 브랜드 ‘듀오락’ ▲마이크로바이옴 스킨케어 브랜드 ‘락토클리어’ ▲맞춤형 장 건강 헬스케어 서비스 ‘쎌바이옴’ 등 마이크로바이옴에 특화된 사업들을 전개하고 있다.

권혁진 2022.01.10
산업 /

센트온, 코웨이와 프리미엄 향기마케팅 공동 진행

프리미엄 향기마케팅으로 유명한 센트온(대표 유정연)이 코웨이㈜와 함께 매트리스 체험매장인 ‘코웨이 슬립케어 잠’에서 프리미엄 향기마케팅을 선보이기 시작했다. 최근 오픈한 ‘코웨이 슬립 케어 잠’ 매장은 코웨이의 매트리스와 프레임, 홈케어 서비스를 직접 경험해보고 현장에서 구매까지 가능한 체험형 오프라인 매장이다. 실제 침실처럼 인테리어를 연출해 고객이 편안한 환경에서 코웨이의 제품을 사용해볼 수 있도록 구성됐다. 센트온 유정연 대표는 “체험형 매장에 향기마케팅을 진행하면 고객에게 향기를 통해 기분 좋은 경험을 선사하여, 고객 만족도를 크게 증가시키는 동시에 브랜드를 기억하게 되는 시너지 효과가 날 것”이라고 밝혔다. 센트온과 공동으로 향기 마케팅을 펼치고 있는 코웨이 측에 따르면 “매장을 방문하는 고객들은 매트리스, 모션 베드, 안마의자 등 코웨이의 ‘수면&힐링 케어’와 관련된 모든 제품과 홈케어 서비스 등을 다채롭게 경험할 수 있으며, 또한 사전 예약 고객에 한해 나만의 공간에서 30분간 체험할 수 있는 독립 체험존도 함께 구성했다”고 설명했다. 센트온은 코웨이 슬립케어 잠 매트리스 체험매장을 방문하는 고객들에게 향기를 통해 코웨이의 브랜드 가치를 전달하고, 매장에서 느낀 경험을 오래도록 간직할 수 있도록 시그니처(CI) 향기를 개발했다. 한편 센트온은 뛰어난 조향 실력을 토대로 향수 브랜드인 ‘센틀리에’도 함께 운영하고 있다. 국내 5성급이상 특급호텔 대다수를 고객사로 보유하고 있는 센트온은 지난 20년간 기업의 브랜드 시그니처 향(CI 향) 개발부터 전시, 공연 등 문화공간에 감동을 더해주는 향기마케팅까지 공간, 계절에 따른 토탈 향기 마케팅 솔루션을 제공하고 있다. 유정연 대표는 “코웨이 슬립케어 잠 매트리스 체험매장을 방문하는 고객들에게 향기를 통해 코웨이의 브랜드 가치를 전달하고, 매장에서 느낀 경험을 오래도록 간직할 수 있도록 센트온 통합향기연구소에서 시그니처(CI) 향기를 개발했다”고 밝혔다.

이종운 2022.01.10
글로벌

오츠카 항정신병약 ‘렉설티’ 美 청소년적응 추가 승인

일본 오츠카 제약은 항정신병약 ‘렉설티(REXULTI, brexpiprazole)’와 관련, 미국에서 13~17세 청소년의 정신분열증에 대한 적응확대 승인을 취득했다고 최근 발표했다. ‘렉설티’는 오츠카가 창제한 독자적인 약리작용을 가진 신규화합물로서, 룬드벡과 공동 개발되었다. 2015년 미국에서 성인의 대우울증 보조요법 및 성인의 정신분열증 적응으로 승인되었고, 현재 정신분열증약으로 60여개국에서 사용되고 있다. 또, 알츠하이머형 치매에 수반하는 행동장애 및 외상 후 스트레스장애(PTSD)의 적응 등에 대해서도 임상개발을 진행하고 있다. 이번 승인과 관련, 오츠카와 룬드벡은 ‘13세~17세 소아에 대한 정신분열증 치료’에 대해 미국에서 우선 심사 지정을 받았다. 오츠카의 D&C 최고 전략책임자 로버트 맥쿼드 씨는 ‘이번 승인으로 청소년들의 정신분열증에 대한 인식을 높이고 효과적인 치료옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 기쁘다’고 말했다. 또 룬드벡의 연구개발담당 상급 부사장 존 루스맨 씨는 ‘정신분열증 환자의 최대 3분의 1이 청소년기에 발병한다’며 ‘인생 과도기에 복잡한 건강 문제를 안은 청년기의 정신분열증 환자에게 유용한 치료 선택지를 제공할 수 있게 된 것을 자랑스럽게 생각한다’고 밝혔다.

최선례 2022.01.10
글로벌

사노피, AI 기반 정밀의학 치료제 전략제휴 맞손

사노피社 및 영국의 인공지능(AI) 기반 신약개발 선도 파마테크(pharmatech) 기업 엑스사이언티아社(Exscientia)가 인공지능 기반 정밀의학 치료제들의 개발을 공동으로 진행하기 위한 전략적 제휴에 합의했다고 7일 공표했다. 양사는 엑스사이언티아 측이 보유한 실제 환자샘플 이용 단대단(end-to-end) 인공지능 기반 플랫폼을 적용해 항암제와 면역질환 치료제 분야에서 최대 15개의 새로운 저분자 신약후보물질들을 개발을 진행하기 위한 연구제휴 및 라이센스 합의를 이번에 도출한 것이다. 이에 앞서 양사는 지난 2016년 이래 협력관계를 이어 왔다. 지난 2019년에는 사노피 측이 염증과 면역질환에서 2개의 별도 표적들을 표적으로 작용하는 엑스사이언티아社의 새로운 이중특이성 저분자 신약후보물질을 라이센스 계약을 통해 확보한 바 있다. 사노피社의 프랑크 네슬레 글로벌 연구담당대표 겸 최고 학술책임자는 “인공지능을 적용해 신약 발굴‧개발의 전체적인 측면을 첨단화하는(modernize) 분야의 선도주자라 할 수 있는 엑스사이언티아 측과 제휴의 깊이를 심화시켜 나가고자 한다”면서 “사노피와 엑스사이언티아의 제휴를 통해 암과 면역 매개성 질환 분야에서 새로운 저분자 의약품을 발굴하고 개발하는 방법을 변화시키고자 하는 것이 우리의 목표”라고 말했다. 이를 위해 정교한 인공지능 및 기계학습 방법론을 적용할 경우 신약개발 소요기간을 단축할 수 있을 뿐 아니라 한층 더 품질높고 개선된 표적치료제들을 설계하는 데 도움을 받을 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다. 엑스사이언티아 및 사노피 양사는 이에 따라 엑스사이언티아 측이 보유한 맞춤 의약품 플랫폼을 적용해 표적 프로젝트들을 확인‧선택하기 위한 협력을 진행해 나가기로 했다. 이 플랫폼은 일차적인 사람 조직샘플을 초기 표적 및 신약 발굴 단계의 연구에 통합시켜 “환자 우선”(patient-first)의 방법론을 가능케 해 줄 수 있을 전망이다. 엑스사이언티아 측 연구자들은 이 과정에서 전체적인 신약창출 과정 가운데 좀 더 초기단계에서 잠재적 신약후보물질들 선정할 때 환자, 질병 및 임상 관련자료를 통합적으로 이용할 수 있게 될 것으로 보인다. 표적 발굴 이외에도 엑스사이언티아 측은 최대 개발 후보물질 선정단계까지 저분자 신약 설계를 주도하고 최적화 활동을 선도키로 했다. 사노피 측의 경우 전임상, 임상개발, 제조 및 상용화 부분을 맡기로 했다. 엑스사이언티아社의 설립자인 앤드류 홉킨스 대표는 “인공지능의 잠재력을 십분 살려 차세대 항암제 및 면역 매개성 질환 치료제들의 개발을 진행한다는 목표에 따라 사노피 측과 제휴하게 된 것은 대단히 고무적인 일”이라면서 “우리의 인공지능 기반 플랫폼이 신약발굴에서부터 중개의학 연구 및 개발에 이르기까지 폭넓게 적용되어 정밀의학과 신약후보물질의 품질 개선은 물론이고 임상시험에서 환자선택을 한층 풍부하게 하는 데까지 활용될 수 있을 것”이라고 전망했다. 그는 뒤이어 “사노피 측과 제휴의 폭을 확대키로 함에 따라 환자 조직모델에 대한 인공지능 설계 신약후보물질을 테스트할 때 우리가 보유한 플랫폼을 적용함으로써 마우스 모델 등을 사용하는 기존의 연구방법에 비해 훨씬 더 정확한 결과를 얻을 수 있게 될 것”이라면서 “이 같은 변화는 임상시험을 앞두고 수 년 전에 실제 사람조직을 대상으로 신약후보물질을 테스트할 수 있게 될 것임을 의미하는 획기적인 일”이라고 강조했다. 양사간 합의에 따라 엑스사이언티아 측은 1억 달러의 계약성사금을 사노피 측으로부터 현금으로 지급받기로 했다. 이와 함께 차후 연구, 중개, 임상개발, 인‧허가 및 발매 성과에 도달했을 때 최대 총 52억 달러 정도의 금액을 건네받을 수 있게 됐다. 또한 사노피 측이 제품을 발매했을 때 한자릿수 후반에서 10%대 중반의 로열티를 수수할 권한까지 확보했다. 이밖에도 엑스사이언티아 측은 양사가 임상시험에 공동투자하는 등 비용을 분담한 제품이 발매되었을 때 최대 21%의 로열티 비율을 적용받을 수 있게 됐다. 지급을 약속받은 금액 가운데 1억 달러의 현금은 1/4분기 중으로 건네져 엑스사이언티아의 재무제표에 반영될 수 있을 전망이다.

이덕규 2022.01.10
정책

코로나19 신규확진 3,007명…해외유입 239명

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 휴일 영향으로 3,000명 초반 수준을 기록했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 10일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 786명, 사망자는 34명으로 누적 사망자는 6,071명, 치명률은 0.91%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 2,768명, 해외유입 사례는 239명이 확인돼 총 신규 확진자는 3,007명, 총 누적 확진자는 66만7,390명이다. ▲10일 0시 기준 국내 확진자 현황. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 718명, 경기 982명, 인천 115명 등 총 1,815명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 158명, 광주 131명, 전북 93명, 충남 90명, 대구 89명, 전남 83명, 경북 79명, 경남 77명, 강원 56명, 대전 30명, 충북 27명, 울산 20명, 세종 12명, 제주 8명 순으로 총 953명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이 날 기준 신규 1차접종자는 1,029명, 2차접종자는 4,464명, 3차접종자는 1만5,281명으로, 누적 1차접종자 수는 4,435만9,506명, 2차접종자 수는 4,303만450명, 3차접종자 수는 2,103만1,481명이라고 밝혔다.

이주영 2022.01.10
산업 /

제일약품, 경기도지사·식약처 표창 수상

제일약품(대표이사 성석제)이 지속적인 경영혁신의 일환으로 경기도지사 및 식품의약품안전처 표창을 수상했다고 10일 밝혔다. 제일약품의 생산본부 김주일 과장(사진 왼쪽)이 지역 환경보전 및 안전 경영을 높이는데 이바지한 공로로 ‘경기도지사’ 표창, 김태환 과장이 비상대비업무 계획 및 전시 동원 계획 발전에 기여한 공으로 ‘식품의약품안전처’ 표창을 수상했다. 앞서 제일약품은 노후된 폐수처리장을 에너지 절감형 폐수처리장으로 개선했으며, 하수와 폐수 처리 및 재이용을 위한 최첨단 정수 처리 기술인 MBR공법을 도입한 바 있다. 이 가운데 김주일 과장은 폐수 처리, 수질 유지 뿐만 아니라 대기질 개선을 위한 해결 방안을 제시해 제일약품은 물론 지역의 사회공헌에도 이바지했다는 평가다. 또한 제일약품은 안전·위험물 외 지역의 통합 방위 태세에 대한 업무체계를 구축해 비상 시에도 원활한 임무 및 운영이 가능하도록 프로세스 기반을 마련했다. 김태환 과장은 자원의 유지 관리, 전시 동원 물자 생산계획, 비상 체제 시스템 구축 등 지역 사회의 안전과 안보에도 앞장선 공을 인정받았다. 제일약품 관계자는 “이번 수상을 계기로 향후에도 기업 경영환경 개선과 함께 환경 보전에 앞장설 수 있도록 노력할 예정”이라며 “지역사회의 발전에 이바지하고 나아가 국내 제약산업을 선도하는 기업이 될 수 있도록 최선을 다할 계획”이라고 덧붙였다.

김정일 2022.01.10
산업 /

신신제약, 신신HL 역대급 설날 프로모션

신신제약의 건강 관리 전문 브랜드 신신HL이 2022년 새해를 맞아 역대급 혜택의 설날 프로모션을 진행한다고 밝혔다. 이번 프로모션은 코로나19가 지속되는 상황에서 새해 면역력 증진과 소중한 분들을 위한 명절 선물로 건강기능식품 구입을 고민하고 있는 사람들을 위해 기획됐다는 설명이다. 대상 제품은 프리미엄 식물성 오메가-3 ‘파이코메가’ 및 낙산균 프로바이오틱스 ‘미야리산U’와 함께 2022년을 맞아 새롭게 출시한 관절 및 연골 건강을 위한 ‘프리미엄MSM플러스’, 뼈 건강을 위한 ‘코랄칼슘PGA플러스’, 수면 건강을 위한 ‘수면건강락티움플러스’ 등 총 5종이다. 행사는 1월 한 달 동안 진행되며, 신제품 론칭 특가 등 최대 57% 할인과 함께 제품 하나만 구입해도 무료 배송 혜택을 제공한다. 일부 제품은 2개 구입 시 1개를 추가 증정하는 2+1 행사도 진행된다. 특히, 겨울철 혈행 건강을 위한 오메가-3, 파이코메가는 4개 구입 시 파이코메가 1개월분에 미야리산U 180정까지 추가 증정한다. 신신HL 브랜드 공식몰인 네이버 스마트스토어 및 신신HL 공식 인증마크가 있는 신세계몰, GS SHOP, CJ몰 등의 종합몰 및 G마켓, 옥션, 쿠팡, 11번가 등의 오픈마켓에서 만나볼 수 있다. 신신제약 노경원 브랜드매니저는 “신신HL 제품은 60년 이상 역사를 보유한 제약사의 철학을 담아 고품질 원료를 사용하기 때문에 본인 건강뿐만 아니라 소중한 분들을 위한 명절 선물로 자신 있게 추천드린다”며 “지금껏 없었던 역대 최대 혜택을 드리는 프로모션인 만큼, 이번 기회에 신신HL의 다양한 제품을 경험해 보시고 2022년엔 더욱 건강한 한 해를 보내시길 바란다”고 말했다.

김정일 2022.01.10
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제이앤피메디, 임상솔루션 'Maven CDMS' WHODrug B3/C3 동시 승인

의료 데이터 플랫폼 기업 JNPMEDI(제이앤피메디, 대표 정권호)는 자사의 임상시험 데이터 관리 솔루션인 'Maven CDMS(Clinical Data Management System)'가 WHODrug Global이 승인하는 소프트웨어로 등록됐다고 밝혔다. WHODrug Global은 국제적으로 사용되는 의약품 정보 사전이다. 세계 약 150개국으로부터 정보가 수집되며, 병용 치료약이나 약물 이상반응 정보 입력 시 용어의 일관성 및 정확성을 위해 사용된다. 미국식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 의해 등록된 의약품이나 성분도 정기적으로 갱신된다. WHODrug Global의 표준 데이터를 활용할 경우 임상시험 및 약물감시 활동 중에 발생하는 의약품 문제 파악이 용이해지며, 더 안전하게 의약품을 개발할 수 있는 이점이 있다. 의약품 정보 입력에 WHODrug를 사용해 보다 효율적인 분석을 진행할 수 있는 동시에, 의약품 규제당국으로의 자료 제출이 신속해지기 때문이다. 세계의 의약품 규제 당국들은 표준화된 형식에 따른 의약품 정보 제출을 중요하게 여기고 있으며, 임상시험과 약물감시를 위해 공통된 사전과 정확한 용어를 사용해야 한다는 인식 또한 높아지고 있다. FDA는 2019년부터 임상시험에서 WHODrug Global의 사용을 의무화한 바 있다. 이러한 이유로 의약품 정보를 다루는 소프트웨어는 WHODrug Global의 적용이 필수화되는 추세에 있다. 2022년 1월 기준으로 WHODrug Global이 승인한 소프트웨어는 44개이며, 이중 B3 및 C3 등록 형식을 모두 만족하는 국내 제품은 'Maven CDMS'가 유일한 것으로 알려졌다. 승인 관련 자세한 정보는 WHODrug 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다. 이번 승인 과정을 총괄 진행한 김예은 선임연구원은 “국제 표준에 부합하는 신뢰성을 확보함으로써 당사 소프트웨어의 기술 경쟁력을 대외적으로 입증한 것에 큰 의미를 두고 싶다"며, “앞으로도 글로벌 임상시험 적용을 위한 시스템 기반을 확충하고, 관련 기능 개발을 적극 추진할 계획”이라고 말했다.

권혁진 2022.01.10
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대웅제약, 이나보글리플로진 복합제 개발 속도

대웅제약이 당뇨병 치료물질 두 가지를 합쳐 복약편의성을 강화한 복합제를 신속 개발 중이다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 이나보글리플로진에 메트포르민을 더한 복합제 임상 1상 시험을 식약처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. 이번 임상은 각 성분을 병용 투여했을 때와 복합제로 투여했을 때의 효능을 비교하기 위한 생물학적 동등성 입증 시험으로 대웅 측은 해당 임상을 신속하게 완료하고 이나보글리플로진 단일제와 메트포르민을 추가한 복합제를 2023년 출시하겠다는 계획이다. 단일제 임상은 현재 완료 단계로 대웅 측은 내년에 이나보글리플로진 신약을 출시할 수 있을 것으로 회사 측은 예상하고 있다. 이번 복합제 개발은 환자의 복약편의성을 높이기 위해 추진됐다. 메트포르민은 당뇨병 치료에 가장 표준적으로 쓰이는 약물인데다 SGLT-2 억제제와의 병용투여는 현재 가장 많이 처방되는 치료법 중 하나다. 두 성분의 복합제 시장은 국내에서 약 500억 원대 규모로 형성돼 있다. 여기에 DPP-4 억제제 성분까지 더한 3제 병용 임상시험도 최근 완료돼 3제 복합제도 개발을 추진 중이다. 대웅제약 측은 “당뇨병 치료 단일제와 복합제 신약을 함께 개발함으로써 의료진에게 다양한 선택권을 제공하고 환자들의 복약 편의성을 보장할 생각”이라며 “올해 출시 예정인 위식도역류질환 치료제 펙수클루에 더해 당뇨병 신약 라인업 개발에 박차를 가함으로써 대웅제약의 미래성장 동력을 충실히 확보해 나가겠다”고 밝혔다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다. 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 단독 투여한 임상 2상에서 기존 SGLT-2 억제제보다 추가적인 당화혈색소 감소를 통해 우수한 혈당 강하 효과를 확인했으며, 한국인 대상 임상시험에서 낮은 부작용 발생률을 확인해 안전성을 입증한 바 있다.

김정일 2022.01.10
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센텔리안24, ‘해피 타이거 이어 에디션’ 출시

동국제약의 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24는 임인년 새해를 맞아 호랑이 기운을 담은 한정판 ‘해피 타이거 이어 에디션’(HAPPY TIGER YEAR EDITION)을 출시한다고 10일 밝혔다. 해피 타이거 이어 에디션은 센텔리안24의 대표 제품인 마데카 크림으로 구성된 스페셜 세트 상품이다. 병풀 유래 스페셜 성분을 시즌 최다로 함유한 최신상 ‘더 마데카 크림’(마데카 크림 시즌6) 본품 3개입으로 구성되며, ‘호랑이풀’로 불리는 병풀에 대한 스토리를 패키지에 녹여 특별함을 더했다는 설명이다. 한정판으로 선보이는 이번 패키지는 민화 속 호랑이의 모습을 현대적으로 재해석한 것이 특징이다. 검은 호랑이와 병풀 일러스트가 기하학적 디자인 요소들과 함께 전통적인 멋을 자아내며, 센텔리안24 브랜드 컬러인 버건디 색상과 네이비 색상이 조화를 이루며 역동적이고 희망찬 느낌을 준다. 여기에 더 마데카 크림 용기에 사용된 골드 색상이 고급스러운 느낌을 더해 다가오는 설 명절 선물로 제격이라고 회사 측은 전했다. 한편 마데카 크림은 동국제약의 53년 병풀 철학과 TECAnology(테카놀로지)로 완성한 프리미엄 토탈 안티에이징 크림으로, 지난 2015년 4월 첫 출시 이후 누적 판매량 2,900만 개(2021년 11월 기준)를 기록한 베스트셀러 제품이다. 외부 자극으로 약해진 피부 수분 장벽 개선은 물론 주름, 기미 개선 등 건조한 겨울 피부에 전반적인 솔루션을 선사한다. 센텔리안24 관계자는 “임인년 검은 호랑이 해를 맞아 일명 ‘호랑이풀’로 불리는 병풀의 강력한 효능과 효과를 담은 더 마데카 크림 스페셜 세트 상품을 준비했다”며 “희망찬 새해 기운을 전하고 싶은 가족, 지인, 동료에게 이번 에디션을 선물하며 겨울철 피부 건강도 챙겨보시길 바란다”고 말했다. 한편 이번 에디션은 TV홈쇼핑을 통해 판매될 예정이며, 준비된 수량 소진 시 조기 종료될 수 있다.

김정일 2022.01.10
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파마리서치바이오, ‘리엔톡스주’ 행정처분 집행 정지 인용

파마리서치바이오가 서울식약청으로부터 받은 품목허가취소 처분과 6개월 전 제조업무정지 및 회수폐기명령 효력이 정지돼, 파마리서치바이오는 관련 업무를 계속해 이어갈 수 있게 됐다. 서울행정법원은 지난 7일자로 ‘리엔톡스주 100단위(수출용)’ 및 ‘리엔톡스주 200단위(수출용)’에 관한 품목허가취소처분, 6개월 전제조업무정지처분 및 회수·폐기명령은 본안소송 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 효력을 정지한다고 결정했다. 파마리서치바이오 관계자는 “행정법원의 판단을 존중한다”며 “앞으로 법적 절차를 통해 처분의 부당함을 밝혀, 기업의 명예와 가치를 회복하겠다”고 밝혔다. 한편 수출용의약품은 국가출하승인 대상이 아닌데다 산업통상자원부 등을 중심으로 간접 수출을 합법적 수출 방식으로 인정해 왔으나 지난해 식품의약품안전처는 법리적 해석을 달리해 파마리서치바이오 등 보툴리눔 제품에 대해 품목허가 취소 등의 처분을 내린 바 있다.

김정일 2022.01.10

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