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산업 /

美 NASA, 우주공간서 식생활 개선 나사 조인다

과거 미국 항공우주국(NASA)의 ‘아폴로 계획’에서 우주인들이 섭취할 식량을 조리하는 데 사용되었던 첨단기술이 오늘날 전자레인지로 실생활에 널리 보급되었다는 사실은 잘 알려져 있다. 미국 항공우주국이 우주인들의 중요한 연료원(fuel source)이라 할 수 있는 식량을 우주공간에서 한층 업그레이드된 형태로 확보할 수 있도록 하기 위한 챌린지를 진행 중이어서 관심을 모으고 있다. 장기간 동안 우주에서 임무를 수행하는 동안 영양가 높고 맛있으면서 만족할 만한 식사를 섭취할 수 있도록 뒷받침하는 기술을 개발해 우주인들이 미지의 세계를 규명하는 데 필요로 하는 에너지원을 공급토록 하겠다는 것이다. 이와 관련, 미국 항공우주국은 캐나다 우주국(CSA)과 제휴해 최소한의 식재료를 필요로 하면서 음식물 쓰레기 배출은 최소화할 수 있는 혁신적이고 지속가능한 식량 생산기술 또는 시스템을 찾기 위한 노력에 폭넓게 호응해 줄 것을 20일 요망하고 나섰다. ‘심우주 식량 챌린지’(Deep Space Food Challenge)로 명명된 이 대회에 참여해 영양가 높은 식품을 공급할 수 있는 식량 생산기술의 원형을 설계해 구축하고 입증해 줄 것을 요망하고 나선 것이다. 식량은 시간이 지날수록 영양학적 가치가 상실되는 것으로 알려져 있다. 바꿔 말하면 우주공간에서 여러 해에 걸쳐 임무를 수행해야 할 때 미리 가져간 포장식품들의 경우 우주인들의 건강을 유지하는 데 필요로 하는 영양소를 충분하게 공급하지 못할 것이라는 의미이다. 비단 우주공간 뿐 아니라 지구상에서도 식량불안은 도‧농을 불문하고 중요하면서 만성적인 문제의 하나라는 지적이다. 재난으로 인해 식량 공급망이 와해되면 식량부족이 더욱 악화되는 것은 한 예이다. ‘심우주 식량 챌린지’와 같이 규모가 작고 압축적이면서(compact) 혁신적인 첨단 식량 시스템 솔루션이 개발되어 나올 경우 개별 지역사회의 식량생산에 적용되면서 홍수와 가뭄에 대비하는 새로운 해결책이 될 수 있을 뿐 아니라 재난이 닥쳤을 때 발빠르게 구호식량을 배치할 수 있는 신기술로 각광받을 수 있게 될 것임을 방증하는 예이기도 하다. 워싱턴 D.C.에 소재한 미국 항공우주국 우주기술임무이사회(STMD)의 짐 로이터 부책임자는 “공간에 제약이 따르는 우주여행에서 우주인들에게 장기간 동안 식량을 공급하는 일은 혁신적인 솔루션을 필요로 한다”면서 “식량기술의 한계를 뛰어넘어 미래의 우주탐험가들이 건강을 유지할 수 있도록 하면 지구상에서도 많은 사람들을 먹여 살리는 데 도움이 될 수 있을 것”이라고 피력했다. 미국 우주항공국은 ‘심우주 식량 챌린지’의 1단계 프로그램에 따라 지난해 10월 안전하고 수용할 만하면서 맛좋고 영양가가 높은 데다 안정된 상태로 식량을 생산할 수 있고 필요한 식재료 또한 최소한의 수준에 불과한 혁신적인 컨셉트의 기술을 응모한 18개 참가팀들에게 총 45만 달러의 장려금을 지급한 바 있다. 미국 우주항공국과 캐나다 우주국은 공동으로 이들 중 10개팀을 추려냈다. 이번 챌린지에 후원자로 참여한 미국 버지니아주 스프링필드 소재 비영리 의료 구호기관 므두셀라 재단(Methuselah Foundation)은 2만5,000달러의 상금을 지원했다. 캐나다 우주국 또한 선정된 10개팀들에게 한팀당 3만 달러의 상금을 제공했다. 현재 미국 항공우주국은 ‘심우주 식량 챌린지’의 2단계 프로그램에 들어간 상태이다. 관심있는 참가자들에게 최대 100만 달러의 상금이 주어지는 이 프로그램에 신청서를 제출해 줄 것을 독려하고 나선 것. 로이터 부책임자는 “캐나다 우주국과 협력을 지속하면서 이번 챌린지의 두 번째 단계에 진입하면서 세계 각국에서 솔루션을 찾을 수 있게 된 것에 기대가 크다”고 말했다. ‘심우주 식량 챌린지’를 통해 전자레인지의 뒤를 잇는 새로운 식생활 관련 첨단기술이 일반소비자들의 실생활에 녹아들 수 있는 계기가 마련될 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2022.01.24
글로벌

日 쥬가이 ‘악템라’ 코로나19 폐렴 적응확대 취득

쥬가이는 항IL-6 수용체 ‘악템라(tocilizumab)’와 관련, 코로나19 바이러스에 의한 폐렴에 대해 일본에서 적응확대 승인을 취득했다고 최근 발표했다. 이번 승인은 산소투여가 필요한 환자가 대상이며, 특례승인은 아니지만, 지난해 12월 신청한 이후 약 1개월이라는 단기간에 빠르게 승인이 내려졌다. 쥬가이 오쿠다 오사무 CEO는 ‘쥬가이가 만든 ‘악템라’를 코로나19 폐렴의 새로운 치료법으로 전달할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다’며 ‘악템라 투여에 의해 사망률 저하가 인정되고 있다. 오미크론 확산에 수반하여 중증화로 인한 산소투여가 필요한 폐렴 환자가 증가할 것으로 예상된다. 중증 폐렴환자 예후에 공헌할 수 있기를 희망한다’고 설명했다. 이번 승인은 ‘코로나19 감염증 입원환자를 대상으로 실시한 의사 주도의 해외 랜덤화 비맹검 플랫폼시험(RECOVERY 시험)의 악템라 코호트시험 성적, 로슈가 실시한 3개의 해외 3상 플라시보 대조 랜덤화 이중맹검 다시설 공동시험(COVACTA 시험, EMPACTA 시험, REMDACTA 시험) 및 일본국내 3상 단일군 다시설 공동시험(J-COVACTA 시험) 등의 성적에 기초했다. ‘악템라’의 코로나19 폐렴에 대한 사용은 지금까지 유럽 및 미국에서는 승인 또는 긴급사용 허가를 취득하고 있으며, WHO(세계보건기구)도 추천하고 있다.

최선례 2022.01.24
산업 /

"제약바이오 대도약 위해선 정부의 공격적인 투자 필요"

▲원희목 한국제약바이오협회장이 신년 기자간담회에서 메시지를 전달하고 있다 “2022년은 K-제약바이오 대도약의 해가 될 것이며, 이를 위한 정부의 혁신적이고 과감한 투자가 없다면 불가능하다” 원희목 한국제약바이오협회 회장은 24일 온라인을 통해 진행한 ‘2022 한국제약바이오협회 신년 기자간담회’를 통해 제약바이오 산업의 미래와 비전을 공개하며 “2022년에는 정부의 공격적인 지원 정책을 통해 지금까지의 쌓아온 에너지를 터뜨려 세계적인 제약바이오강국으로 거듭나야 할 때”라 말하며 정부의 지원이 그 어느때보다 필요하다고 강조했다. 원 회장은 “1~2개 소수 기업이 아닌 제약바이오 기업 전반의 연구개발 강화 확산의 흐름”이라며 “오픈 이노베이션은 이제 연구개발 전략의 메가 트랜드로 자리매김 함으로써, 국내외 기업간 공동 연구개발을 비롯, 조인트벤처 설립, 컨소시엄 구성, 라이센싱인 및 아웃, 국내외 바이오벤처 투자 등 연구개발 역량을 극대화해야 할 때”라고 말했다. 이를 위한 제약바이오협회의 주요 추진 전략으로 ▲R&D 투자규모를 현재 10.7%에서 2025년까지 15~16% 수준으로 증대 ▲혁신적 파이프라인 등 공유 플랫폼인 ‘Drug Discovery 라이브러리’ 컨소시엄 구축 추진 ▲’바이오헬스 특화 기술거래소’ 발족 검토 ▲현재 10%에 머물고 있는 QbD 도입률을 대형 제약사 및 신규품목, 주사제 중심으로 2025년 50%, 2030년 100%로 확대 추진 등을 언급했다. 그 외에도 ▲CIC 참여기업, 기존의 4개에서 12개로 확대 ▲스위스 바젤투자청과 엑셀러레이터 프로그램 ‘바젤론치’ 가동 통한 스위스 진출 가속화 ▲중남미와 베트남, 인도네시아 등 아세안 국가의 의약품 입찰 및 민간시장 진출 지원 ▲허가승인 및 GMP 인증 등을 포함하는 컨설팅 프로그램 가동 통한 개척 가속화 등에 힘쓸 예정이다. 이를 위해서는 정부의 과감하고 집중적인 지원이 필요하다고 거듭 강조한 원희목 회장은 “산업계의 역량과 도전, 여기에 정부의 과감한 지원이 결합된다면 글로벌 선진산업으로 확고한 자라매김이 가능하다”며 “수많은 해외 기업들은 자국 정부의 지원을 발판 삼아 세계 제약시장을 주도하며 글로벌 기업으로 도약하고 있다”고 말했다. 이어 “셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나와 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 같은 경우도 있지만, 현재 지원 범위와 규모는 선진국에서 진행하는 지원에 비해 턱없이 부족하다”며 “지난 10년간 보건의료 분야 R&D 투자가 증가했음에도 응용연구 비중은 오히려 축소했다”며 안타까워 했다. 실제로 미국의 경우 20조원을 지원해 화이자와 모더나 백신을 개발했으며, 영국의 경우 10조원을 투입해 아스트라제네카 백신을, 독일 또한 1조원 이상을 투입해 바이오엔텍 백신을 만들어낸 바 있다. 원 회장의 설명에 따르면 위의 3 나라는 코로나19 상황에서 정부의 과감한 투자를 통해 국가 바이오 역량을 키운 것이다. 원 회장은 한국 제약바이오 성장을 위해서는 정부의 과감한 육성 지원 정책이 필요하다며, 특히 대통령 직속으로 전주기의 통합적 육성・지원 컨트롤타워인 ‘제약바이오혁신위원회’의 설치가 중요하다고 강조하며 “산업육성 정책과 재정, 규제가 다부처로 분산되어 있어 효율성이 저하돼 있다”며 “각 부처 정책을 총괄하고 효과적으로 조율하는 대통령 직속의 컨트롤타워가 반드시 설치되어야 한다”고 말했다. 이어 “신약 개발을 위한 심사 인력 충원이 필요하다”며 “미국에는 심사 인력이 8,051명인 반면 우리나라는 고작 228명으로 1/10에도 못 미친다”며 성공 확률을 높이기 위해 개발 초기부터 전임상, 임상 자문 및 허가 심사를 위한 인력이 대폭 확충되어야 한다고 호소했다. 또한 원 회장은 제약바이오의 성공 자본 ‘도전’을 촉진하는 환경을 마련해 달라고 요구했다. 현재 제품화의 주체인 기업에 대한 정부의 R&D 예산 지원 14.6%을 2배 이상인 30% 이상으로 확충해야 한다며 “기업들이 언제든 도전의 방아쇠를 당길 수 있는 도전 지향적인 산업 지형이 중요하다. 블록버스터 개발을 완주할 수 있는 환경 시급하며 정부 주도의 5조원 이상의 메가펀드를 조성해 혁신적 파이프라인과 후기 임상에 집중적으로 지원해야 한다”고 언급했다. 아울러 백신주권 및 제약주권 확립을 위한 전폭적인 지원이 필요하다고 말했다. 원 회장은 “우리 기업의 자체 백신 개발을 동반하지 않는 백신 허브 구축은 위탁생산기지화에 불과”하다며 “한국이 글로벌 백신 허브로 거듭나기 위해선 위탁생산과 더불어 독자개발 2가지 조건 모두 충족해야 한다”고 전했다. 이어 “2010년대 중반까지 20~30%를 유지하던 원료의약품 자급률이 2019년 16.2%까지 하락했으며 원료의약품의 해외 의존도가 높아질수록 국민의 생명과 건강을 지키기 위한 국내 의약품 공급망은 불안정해질 수밖에 없다”며 “국산 원료 및 필수의약품의 자급률 제고를 위해 기술개발, 허가, 생산설비, 약가, 유통, 사용 등 전방위적이고 체계적인 종합 지원대책 마련이 시급하다”며 정부의 적극적인 지원 및 투자의 중요성을 다시 한번 강조했다.

최윤수 2022.01.24
산업 /

휴베이스, ‘약국 전문가인 약사’ 육성 교육 눈길

하루 평균 100명에서 200여명의 고객을 만나 그 고객들의 문제 해결에 나서고 있는 약국 약사들에게 교육을 통해 약국 업무 전문가로서 자리매김시키고 있는 휴베이스가 주목받고 있다. 약국 체인 휴베이스는 자체 교육플랫폼인 휴베이스캠퍼스를 통해 ‘약국전문약사’를 위한 교육에 힘을 쏟고 있다. 기존 이론 중심의 임상교육과 제품 중심의 교육에서 벗어나 약국 현장에서 고객과의 커뮤니케이션을 시작으로 고객의 문제를 해결하기 위해 필요한 모든 것을 배울 수 있도록 하는 교육을 진행하고 있다고 회사 측은 전했다. 휴베이스는 창업 시기부터 휴베이스교육을 ‘敎育과 交育’으로 정의하고 교육을 단순히 지식을 가르치는 것뿐만 아니라 상호 사귀면서 성장하는 것까지를 포함하는 포괄적인 개념으로 접근했다. 이를 통해 약국에서 고객의 문제해결을 담당하는 약사로서의 교육에 힘을 쏟고 있다는 것. 회사 측은 고객의 문제를 해결해준다는 것은 고객의 건강과 관련한 모든 것을 해결한다는 것으로, 이를 위해 필요한 지식은 약학적인 지식을 넘어 여러 분야의 지식도 필요하고, 현장 약사들의 노하우와 고민이 담긴 지혜도 아주 중요한 부분을 차지한다고 설명했다. 휴베이스 관계자는 “지역사회에서 국민들에게 ‘약사’가 어떤 위상으로 자리를 잡아느냐는 것은 미래 ‘약사’와 ‘약국’의 존재 의미를 어떻게 가져갈 수 있느냐는 중요한 부분”이라며 “휴베이스의 이러한 노력이 ‘휴베이스약국’과 ‘휴베이스약사’를 국민들에게 정확하게 인식시키는 중요한 모멘텀이 되길 바란다. 또한 ‘약국전문약사’의 확고한 자리매김이 나날이 성장하기를 기대한다”고 밝혔다.

김정일 2022.01.24
글로벌

글락소 “코로나外 백신 기본접종률 32~36% ↓”

코로나 백신은 코로나 감염만 예방할 수 있을 뿐인데.. 미국 질병관리센터(CDC)가 10대 청소년 및 성인들에게 권고하고 있는 각종 백신들의 기본접종률이 지난 2020년에 이어 2021년 여름까지도 감소세를 지속한 것으로 나타났다. 이 같은 내용은 글락소스미스클라인社가 워싱턴 D.C.에 소재한 의료컨설팅업체 에이발레어 헬스社(Avalere Health)에 의뢰해 진행한 후 21일 공개한 각종 백신접종 관련 청구건수 추적조사 결과에서 파악된 것이다. 글락소스미스클라인 및 에이발레어 헬스 양사는 앞서 2차례에 걸쳐 ‘코로나19’ 판데믹 상황이 각종 백신들의 기본접종(routine vaccination)에 미친 영향을 추적조사한 결과를 공개한 바 있다. 이번에 공개된 추적조사 결과를 보면 지난 2020년 1월부터 2021년 7월에 이르는 기간 동안의 월별 백신접종 관련 청구건수를 지난 2019년 같은 기간과 비교했을 때 성인들의 경우 평균 32%, 청소년들은 36% 감소한 것으로 분석됐다. 누적적으로 볼 때 10대 청소년 및 성인들이 해당기간 동안 2019년에 비해 총 3,710만건에 달하는 CDC 권고 백신접종을 받지 않은 것으로 조사되었다는 의미이다. 글락소스미스클라인社 미국법인의 바바라 호위 백신 의학‧임상 담당부사장은 “두 취약연령대에서 CDC가 권고하는 백신접종이 수 백만 건이나 지속적으로 이루어지지 않고 있는 것으로 나타나 상당한 우려를 금할 수 없게 한다”면서 “우리는 현재의 판데믹 상황이 백신접종률을 높이는 데 중요한 도전요인으로 작용하고 있고, 차후 판데믹 상황 이전으로 접종률을 끌어올릴 수 있을 것이라는 점을 인식하고 있지만, 결코 현실에 안주해선 안 될 것”이라고 지적했다. 호위 부사장은 뒤이어 “이처럼 낮은 백신접종률이 정상적인 상황이 될 수는 없을 것이므로 우리는 예방 가능한 질병들로 인한 다수의 공공보건 위기에 대응하기 위한 대안들을 찾아 나가야 할 것”이라고 덧붙였다. 이번에 공개된 최신분석 자료는 앞성 지난해 2월 및 6월 발표되었던 자료에 이어 추가로 이루어진 추적조사로부터 도출된 것이다. 지난해 2월‧6월 공개되었던 자료를 보면 현재의 판데믹 상황이 고개를 든 이래 CDC가 10대 청소년 및 성인들에게 권고하고 각종 백신들의 접종률이 일관되게, 그리고 때로는 급격하게 감소하고 있음이 드러난 바 있다. 이 분석자료는 지난 2020년 1월부터 2021년 7월에 이르는 기간 동안 이루어진 상용백신 뿐 아니라 의료보호(managed Medicaid), 우대 의료보장(Medicare Advantage) 및 의료보장 행위별 수가지불 파트 B(fee-for-service Part B) 적용 백신접종 관련 청구실태를 지난 2019년 같은 기간과 비교분석해 도출된 것이다. 글락소스미스클라인社의 주디 스튜어트 미국 백신 사업부문 대표는 “미국에서 현재의 판데믹 상황이 성인층 뿐 아니라 고령층 등에서 백신이 질병과 사망을 예방하는 데 도움을 줄 수 있는 가치와 영향에 대한 이해도를 부쩍 높였다”며 “우리는 전체 연령대에서 종종 충분한 접종이 이루어지지 않고 있고, 이 때문에 의료적으로나 경제적‧사회적으로 상당한 비용지출로 귀결됐지만, 적절한 백신접종을 통해 예방할 수 있었을 기본접종 권고내용을 망각해선 안 될 것”이라고 강조했다. 한편 CDC는 10대 청소년들에게 일부 유형의 뇌수막염과 인유두종 예방백신을 접종받도록 권고하고 있다. 성인들에 대해서는 폐렴, 대상포진, A형 간염, B형 간염 및 기타 각종 질환 예방백신을 접종받도록 권고하고 있다. 디프테리아, 파상풍, 백일해(Tdap) 백신 예방접종과 연례적인 인플루엔자 백신 예방접종의 경우에는 10대 청소년들과 성인들에게 모두 권고하고 있다. 지난해 5월 CDC는 ‘코로나19’ 백신과 기타 백신을 같은 달 접종받을 수 있다는 내용의 가이드라인을 공개하기도 했다.

이덕규 2022.01.24
정책

11개 감염성 질환, 5년간 진료인원 17.8% 감소

급성 A형 간염과 백일해 등 주요 11개 감염성 질환에 걸린 환자가 최근 5년간 30만명 가까이 줄어든 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 강도태)은 건강보험 진료데이터를 활용해 2016년부터 2020년까지 주요 11개 감염성 질환의 진료현황을 24일 발표했다. 공단에 따르면 11개 감염성 질환의 진료인원은 2016년 54만7,000명에서 2020년 25만명으로 29만7,000명 감소해 17.8%의 연평균 감소율을 나타났다. 질환별로는 ▲급성 A형 간염 26.3%(4,000명) ▲백일해 31.6%(85명) ▲성홍열 86.0%(2만명) ▲수두 64.7%(10만명) ▲유행성 이하선염 63.3%(2만1,000명) ▲C형 간염 47.2%(14만200명) ▲신증후군출혈열 64.8%(518명) ▲쯔쯔가무시병 56.9% (1만3,000명) 감소했다. 반면 ▲카바페넴내성 장내 세균속균종 8,920%(446명) ▲중증 열성 혈소판감소 증후군 69.0%(249명) ▲큐열 65.7%(111명) 등은 증가한 것으로 나타났다. ◆2020년 급성A형간염‧백일해‧성홍열‧수두 전년대비 크게 감소 공단은 감염성 질환의 증감추이를 살펴본 결과 2016년 이래 지속적인 감소 추세이며, 특히 전년대비 43.7% 감소했다고 밝혔다. 특히 ▲급성A형간염 –75.8%(3만7,560명) ▲백일해 –74.2%(529명) ▲성홍열 –72.4% (8,452명) ▲수두 –64.7%(9만9,160명) 순으로 진료인원의 감소폭이 큰 것으로 나타났다. ◆11개 주요 감염성 질환, 50~60대 40.8% 차지 2020년 기준 감염성 질환의 연령대별 진료인원 구성비를 살펴보면, 전체 진료인원(25만명) 중 50대가 20.4%(5만1,067명)로 가장 많았고, 60대 20.4%(5만862명), 10세 미만 17.1%(4만2,837명) 순으로 나타났다. 10세 미만에서는 성홍열, 수두, 유행성 이하선염의 비중이 높았으며, 60대 이상에서는 신증후군출혈열, 중증 열성 혈소판감소 증후군, 쯔쯔가무시병, 카바페넴내성 장내세균속균종, 큐열의 비중이 높게 나타났다. 충청북도 감염병관리지원단장 김희성 교수는 감염성 질환의 특성에 대해 “감염성 질환은 병원체와 숙주요인 외에도 기후변화, 위생, 생태학적 변화 등 다양한 환경요인에 따라 발생 규모가 달라진다. 특히 수두는 봄에, 신증후군출혈열과 쯔쯔가무시병은 가을, 인플루엔자는 겨울에 주요하게 나타나는 것처럼 계절에 큰 영향을 받는다”며 “최근에는 해외여행 등으로 국경 간 이동이 크게 증가함에 따라 감염병의 확산속도가 빨라지면서 국가 간 감염병을 공유하는 세계화 현상이 나타나고 있다”고 설명했다. 또한 예방과 대응체계에 대해서는 “개인의 방역활동뿐만 아니라 주위 환경을 소독하고 안전한 식품을 충분히 조리하여 섭취해야 하며 건강한 생활습관도 필요하다”며 “병원체가 피부, 호흡기, 소화기 등으로 침입하므로 방역마스크를 사용하거나 손씻기, 구강위생 등으로 침입경로를 차단할 수 있고, 예방접종을 통해 면역력을 높여 감염을 예방할 수 있다”고 말했다.

이주영 2022.01.24
산업 /

애드바이오텍, '코스닥 상장'…자체 개발 면역항체 기술 보유

면역항체 바이오기업 애드바이오텍(대표이사 정홍걸)이 코스닥 시장에 성공적으로 입성했다고 24일 밝혔다. 2000년 설립된 애드바이오텍은 자체 개발한 면역물질이 함유된 친환경 ‘특이난황항체(IgY)’를 기반으로 다양한 동물용 항체 의약품을 개발·생산·판매하고 있는 면역항체 전문 바이오기업이다. 동사는 기술 특례를 통해 코스닥 상장에 성공했다. 애드바이오텍의 핵심 기술 경쟁력은 국내 기업으로는 유일하게 독보적 ‘고역가 항체(IgY)’ 기술 개발 및 사업화에 성공했다는 것이다. 주력 제품은 송아지 설사병 예방과 양식 새우 질병을 예방 및 치료할 수 있는 IgY 면역항체 기반 동물의약품이다. 특히, 애드바이오텍의 IgY 기술은 계란에서 유래한 면역항체를 기반으로 하기 때문에 백신과 항생제 등 기존 치료제의 내성 및 잔류 문제를 해결할 수 있는 새로운 대안으로 평가받고 있다. 현재 애드바이오텍은 중국에 설립한 현지 법인을 통해 판매네트워크를 구축하고 양돈, 축우 및 새우 IgY 제품 5종에 대한 등록을 마치는 등 글로벌 시장 진출을 위한 본격적 행보를 구체화해 나가고 있다. 이를 위해 회사는 2018년 독점공급 계약을 맺은 일본 동물의약품 시장 1위 기업 ‘교리츠제약’과는 아시아 시장을, NDA를 체결한 글로벌 동물의약품 기업인 유럽 A사와는 EU 및 미주 시장 진출을 위한 파트너십을 강화하고 있다. 정홍걸 애드바이오텍 대표는 "코스닥 시장에 상장하기까지 도움을 주신 모든 분에게 진심으로 감사드린다”며 “상장을 통해 마련한 공모자금은 본격적 매출이 발생하기 시작한 중국과 동남아시아 수요에 대응하기 위한 생산 설비 확대와 현재 개발 중인 인체용 항체 의약품 개발을 위한 연구 인력 확보에 우선 사용할 계획이다. 앞으로 회사와 주주가치 제고를 위해 더욱 힘쓸 것”이라고 상장 소감을 전했다.

권혁진 2022.01.24
산업 /

진캐스트, 서울대병원과 췌장암 진단 기술 공동 연구

액체 생검 암 진단 진캐스트(대표 백승찬)는 서울대학교병원 소화기내과 이상협 교수팀과 함께 췌장암 진단 기술 개발을 위한 임상 연구를 시작한다고 1월 24일 밝혔다. 이번 연구는 진캐스트의 원천 기술인 ADPS 기술을 고도화한 Massive Multiplex ADPS 기술을 이용해 혈액 내 여러 순환 종양 DNA 및 조직 내 다수의 종양 DNA를 검출, 췌장암을 조기에 진단하는 기술을 개발하기 위해 진행한다. 진캐스트 담당자는 “췌장암의 조기 진단을 위해서는 0.04%의 검출 민감도가 확보돼야 하는데 ADPS 기술은 최대 0.01%의 검출 민감도를 구현할 수 있어 ADPS 기술을 통한 췌장암 조기 진단 가능성을 타진하고자 한다”고 공동 연구 목적을 설명했다. 이번 연구에서 분석 대상이 되는 생체 표지자(바이오마커)는 췌장암 유발 돌연변이 유전자 가운데 가장 빈도가 높은 △KRAS △TP53 △CDKN2A △SMAD4 △GNAS 등 5개 유전자 65종의 변이와 메틸화 유무로 췌장암을 진단할 수 있다고 알려진 BNC1, ADAMTS1 등 2개의 유전자에 대한 메틸화 마커로 총 7종의 유전자가 타깃이다. 공동 연구팀은 혈액에 존재하는 순환 종양 DNA를 분석해 췌장암 유발 돌연변이 유전자의 조기 검출 가능성을 타진하고, 조직·혈액에 존재하는 췌장암 관련 유전자 빈도를 비교 분석해 췌장암의 액체 생검 진단 가능성을 확인한다. 이후 췌장암 치료에 따른 유전자 돌연변이 검출의 변화 양상을 분석해 치료 반응 평가의 가능성을 확인할 계획이다. 이번 연구의 책임 연구자인 이상협 교수는 “췌장암은 예후가 매우 불량하고, 5년 생존율이 아주 낮은 암종이다”며 “이번 연구를 통해 혈액 검사를 통한 조기 진단 방법이 개발되고 모니터링의 가능성이 확인된다면 췌장암 대응법이 지금보다 진일보해 췌장암 생존율이 향상될 것”이라고 연구에 대한 기대감을 나타냈다. 진캐스트 최고기술책임자(CTO) 이병철 박사는 “이번 췌장암 진단 기술 연구에는 한 번에 여러 바이오마커를 고민감도로 분석하는 디지털 ADPS 기술의 초기 버전인 Massive Mutiplex ADPS 기술이 적용된다”며 “이번 연구가 성공적으로 마무리되면 암종별 조기 진단은 물론 치료 결정, 모니터링, 재발 검사 등을 하나의 플랫폼으로 진단할 수 있는 디지털 ADPS의 임상 유효성을 증명할 수 있다”고 연구 의의를 강조했다.

권혁진 2022.01.24
산업 /

구절초추출물 ‘GCWB106’ 관절염 개선 효과 입증

GC녹십자웰빙(대표 김상현)과 임상유전체 분석 전문 기관 GC녹십자지놈(대표 기창석)은 천연물 원료 ‘구절초추출물(GCWB106)’의 관절염 개선효과를 입증한 공동연구 논문이 SCI급 국제학술지인 ‘국제 비타민 영양 연구 저널(International Journal for Vitamin and Nutrition Research)’ 최신호에 게재했다고 24일 밝혔다. 이번 논문은 골관절염환자를 대상으로 ‘GCWB106’의 관절염 개선효과 및 유전자형에 따른 효과의 차이를 분석한 내용이다. 그 결과, ‘GCWB106’를 12주간 복용한 그룹에서 위약군보다 통증 감소 효과가 있었고, 특히 3가지 특정 유전자형(PPARG, MMP13, ZIP2)을 가진 환자군에서 타 유전자형 환자군에 비해 현저한 통증수치 감소 효과가 확인됐다고 회사 측은 전했다. 회사 측은 이번 연구를 통해 ‘GCWB106’의 효능뿐 아니라 유전자형에 따른 개인맞춤형 건강기능식 요법에의 가능성을 제시할 수 있을 것으로 기대한다고 설명했다. 양사는 현재 산업통상자원부의 ‘오믹스(omics)’ 기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화 소재 개발을 위한 정부과제를 진행 중이다. 현재 중증의 퇴행성 슬관절염 증상(K/L grade 2-3)을 가진 환자를 대상으로 통증(VAS2) 및 삶의 질(KSF-363) 개선효과를 연구 중이며, 유전체, 전사체, 단백체 등의 생물정보학적 기법을 활용해 개별환자의 맞춤형 건강기능식품 개발을 목표로 삼고 있다. GC녹십자웰빙 관계자는 “이번 결과를 바탕으로 골관절염 환자에서 보다 정밀한 효과의 예측 가능성을 높이고 향후 기능성 건강제품에서도 개인별 맞춤 치료가 가능하게 될 것으로 기대한다”고 말했다. 한편, ‘GCWB106’은 지난해 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료 인정을, FDA로부터 신규식품원료(NDI) 인정을 받았으며 올해 초 국내에서 완제품을 선보일 예정이다.

김정일 2022.01.24
산업 /

네오이뮨텍, “NT-I7 통한 T세포 증폭…교모세포종에서 생존 향상 기대”

▲네오이뮨텍 교모세포종 전임상 결과 학술지 Clinical Cancer Research 게재 T 세포 증폭을 유도하는 First-in-Class 차세대 면역항암제 NT-I7(efineptakin alfa)를 개발 중인 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 뇌암의 일종인 교모세포종(glioblastoma, GBM)을 대상으로 한 전임상연구 결과가 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 발행하는 종양 분야 주요 학술지인 ‘Clinical Cancer Research’에 게재되었다고 밝혔다. 해당 전임상연구는 지난해 말 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy for Cancer, SITC)와 미국신경종양학회(Society for Neuro-Oncology, SNO)에서 획기적인 생존율 향상 결과 발표로 주목받았던 교모세포종 대상 1/2상 임상의 기반이 된 연구이다. 당시 학회에서 발표했던 1상 연구 결과에 따르면 교모세포종에서도 예후가 좋지 않은 그룹(MGMT unmethylated)에서 NT-I7 병용치료 환자군의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)이 11.6개월로 나타나 표준치료 시 5.3개월보다 2배 이상의 생존기간 증가를 했다. 또한 NT-I7 병용치료군의 1년 이상 생존율 역시 94%로 표준치료 시 생존율 25% 대비 상당히 높은 결과가 나타났다. 이번에 ‘Clinical Cancer Research’에 발표된 전임상연구 결과에 따르면, NT-I7 투여는 림프구를 증폭시켰으며, 화학/방사선 치료와 병행 시 생존율이 크게 개선되었고, 종양미세환경에서 면역을 억제하는 조절 T 세포(T reg) 대비 암세포를 직접 죽이는 CD8 T 세포의 비율을 상당 수준 높여 항암 반응을 향상시켰다. 임상에서의 치료 효과를 과학적으로 설명해 줄 수 있는 연구 결과가 주요 학술지에서 한 번 더 주목받음에 따라, 교모세포종을 대상으로 한 NT-I7의 임상 시험에 대한 학계 및 산업계의 관심 역시 더욱 커질 것으로 기대하고 있다. 실제로 미국면역항암학회에서의 발표 직후, 네오이뮨텍은 보스턴에서 진행된 사이토카인 기반 면역항암학회 연례 정상회의(Cytokine-Based Cancer Immunotherapies Summit)로부터 긴급 초청을 받기도 했다. 연구를 이끌었던 워싱턴대학교 의과대학의 지안 캠피안 교수(Jian L. Campian, MD, PhD, 현재 미국 로체스터 Mayo Clinic 교수)는 “현재까지 교모세포종 환자의 표준치료인 화학/방사선치료는 심각한 림프구감소증을 야기하며 이는 환자의 낮은 생존율과도 밀접한 상관관계가 있었다”며 “NT-I7은 이러한 기존 치료 요법으로 인한 한계점을 극복하고 교모세포종 환자의 예후를 개선할 가능성이 상당히 높다고 보고 있다”라고 밝혔다. 네오이뮨텍 양세환 대표이사는 “최근 NT-I7을 이용한 임상 연구에 대해 전문가들의 관심이 커지고 있어 미국 현지에서 활발하게 소통 중이다”라며 “교모세포종 등 치료 선택이 한정적인 암종을 대상으로 진행 중인 임상들의 향후 성과를 앞으로도 꾸준히 발표할 예정이다”라고 밝혔다. 한편, 교모세포종 대상 전임상연구 결과가 게재된 ‘임상 암 연구’는 학술지의 영향력을 평가하는 피인용지수(Impact factor, IF)가 12.531로 암 전문 학술지 중에서 높게 평가받고 있다.

권혁진 2022.01.24
산업 /

툴젠, 혈우병치료제 성과 ‘사이언스 어드밴시스’ 게재

CRISPR 유전자가위 원천특허를 보유한 유전자교정 전문기업 툴젠(대표 김영호·이병화, KOSDAQ)은 서울대학교 염수청 교수팀, 이화여대 이혁진 교수팀은 공동연구를 통해 A형 및 B형 혈우병 생쥐에게 mRNA(메신저리보핵산) 약물을 체내로 전달하는 방법을 통해 혁신적인 혈우병 치료 가능성을 확인하는 데 성공했다. 이 연구성과는 저명한 국제학술지(SCIE급) ‘사이언스 어드밴시스’ 최신호에 'In vivo delivery of CRISPR-Cas9 using lipid nanoparticles enables antithrombin gene editing for sustainable hemophilia A and B therapy'라는 제목의 논문으로 게재됐다. 이번에 연구팀이 수행한 연구는 간에서 발현하는 안티트롬빈을 저해하는 유전자교정 치료제 개발 연구로써 기존 응고인자 단백질에 대해 inhibitor(응고 인자에 대한 항체)가 생겨 치료가 어려운 환자들을 포함해 거의 모든 혈우병 환자들이 치료대상이 될 수 있는 보편적인 혈우병 치료 전략에 관한 것이다. 피가 멎지 않는 질환인 혈우병은 혈액응고인자의 돌연변이로 발생하는데 치료제 시장이 10조원에 달할 정도로 유전질환 중에서도 환자 수가 많은 편이다. 대표적 종류로는 Factor 8의 돌연변이에 의한 A형 혈우병 및 Factor 9 돌연변이에 의한 B 형 혈우병이 있다. 그러나 이러한 응고 단백질 제제는 반감기가 짧아 며칠에서 몇 주에 한 번씩 평생 투여를 받아야 하며, 결핍한 응고인자를 단백질 치료로 보충 받을 경우 응고인자에 대해 ‘인히비터(inhibitor)’라고 부르는 항체가 생겨 치료 효과가 떨어지는 경우가 많기 때문에 새로운 치료전략이 필요한 상황이었다. 따라서 현재 혈우병 치료에서 해결해야 할 가장 큰 2가지 이슈는 한 번의 주사로 긴 치료지속기간을 제공하는 치료법 그리고 항체를 보유한 환자를 치료할 수 있는 방법을 찾는 것이다. 항체를 보유한 환자들이 사용할 수 있는 치료제로 로슈의 헴리브라(Hemlibra)라는 이중항체가 2017년에 승인받았는데 2021년 상반기에만 1.5조원 가까운 매출을 보이면서 혈우병 시장을 점유하고 있다. 다만 헴리브라는 A형 혈우병 환자에만 적용될 수 있고 여전히 한 달에 한 번 씩 맞아야 하는 불편함이 있다. 여러 유전자 치료 후보들이 혈우병의 장기적 치료 또는 항체 보유 환자 치료를 위해 개발되고 있지만, 이것들을 동시에 효율적으로 해결할 수 있는 방법은 아직 임상시험에서 거의 시도되고 있지 않다. 연구팀이 수행한 연구는 기존 응고인자 단백질에 대한 항체가 생겨 치료가 어려운 환자들을 포함해 거의 모든 혈우병 환자들을 치료대상으로 하는 보편적 치료 전략에 관한 것이다. 연구팀이 시도한 방법은 혈우병 치료에서 부족한 응고인자를 직접 채워주는 기존 방식과는 달리 또 다른 응고전달 통로에 관여하는 안티트롬빈 유전자를 조절해 혈액응고에 필수적인 트롬빈 형성을 회복시키는 일종의 우회전략(Bypassing)이다. 공동 연구팀은 안티트롬빈 유전자에 대한 유전자가위(CRISPR) mRNA를 지질나노입자(LNP)로 전달하는 방법을 통해 혈중 안티트롬빈 양을 70% 이상 감소시키고 이 효과가 최소 10개월 이상 지속되는 것을 확인했다. 또한 두 가지 중증 혈우병 모델인 F8-인트론22역위(A형) 및 F9-녹아웃(B형) 실험쥐에 주입했을 때 혈액응고에 관여하는 트롬빈 형성에 대한 전체적인 지표들이 효율적으로 개선되는 결과를 입증했다. 툴젠 연구책임자인 치료제사업본부 송동우 박사는 “AAV를 이용한 유전자 치료 및 siRNA치료 후보들이 혈우병의 장기적 치료 또는 inhibitor를 보유한 환자 치료를 위해 개발되고 있지만 이것들을 동시에 효율적으로 해결할 수 있는 방법은 아직 임상시험에서 거의 시도되고 있지 않다”라고 밝혔다. ▲LNP-유전자가위에 의한 혈중 안티트롬빈의 장기적인 조절 효과(왼쪽) 및 혈우병 모델(A형-가운데; B형-오른쪽)에서의 트롬빈 형성 개선 효과 연구팀은 또한 수일 안에 체내에서 대사될 수 있는 지질나노입자(LNP)를 사용함으로써 필요한 시간 동안만 유전자교정 도구를 세포에 노출시키는 비교적 안전한 방법을 사용했다. 이화여대 이혁진 교수는 “본 연구에 사용된 이온화 LNP는 기존 양이온 LNP의 낮은 전달효율과 독성을 극복할 수 있도록 자체 개발되었으며, 크리스퍼는 원하는 교정을 위한 시간이 많이 필요하지 않아 생체 내에서 반감기가 짧은 LNP가 바이러스 전달체보다는 안정성 확보 측면에서 더 적합할 수 있다”라고 전망했다. ▲혈우병 모델에서(A형-왼쪽; B형-가운데) LNP-유전자가위에 의한 비표적(Off-target) 교정이 검출되지 않음. LNP-유전자가위의 반복 투여에 의해서도 낮게 유지되는 T 세포 면역반응 (오른쪽) 비슷하게 비바이러스 전달체를 이용한 유전자교정 치료제 개발 가능성은 2021년 6월 인텔리아 테라퓨틱스(Intellia Therapeutics)가 유전성 ATTR 아밀로이드증을 타깃으로 성공적으로 초기임상 결과를 발표하면서 더욱 기대되고 있다. 또한 비슷한 시기인 2021년 5월에는 버브 테라퓨틱스(Verve Therapeutics)가 염기편집(Base editing) 기술을 이용해 고콜레스테롤혈증 치료 타깃인 PCSK9을 원숭이에서 고효율로 교정할 수 있음을 발표하기도 했다. 이번 연구는 우회 전략을 통해 환자 몸속의 항체 보유 여부와 상관없이 A·B형 혈우병 환자를 대상으로 하면서도 유전자교정에 의한 안티트롬빈을 줄여 장기적이나 영구적 효과를 기대할 수 있어 혈우병 치료의 두 가지 큰 미충족 의료수요를 동시에 해결할 수 있는 방법으로 전망된다. 툴젠 김영호 대표이사는 "혈우병은 유전질환 중에서도 환자 수가 꽤 많아 현재도 10조 이상의 큰 시장을 형성하고 있다. 차별화된 Mode of Action으로 기존 사용되고 있는 제품들과 경쟁할 수 있도록 앞으로 진행할 비임상 시험 등을 빠르게 잘 마쳐 임상에 진입할 수 있도록 노력하겠다”라고 전했다. 이 연구는 한국연구재단(2017M3A9B4061406, 2020R1A2C2004364), 교육부(2018R1A5A2025286) 그리고 식품의약품안전처(21173MFDS562)의 지원을 받아 수행되었다.

권혁진 2022.01.24
글로벌

화이자 성장호르몬 결핍 치료제 日 승인ㆍ美 반려

일본에서 승인 불구, 미국에선 허가신청 반려.. 화이자社 및 미국 플로리다州 마이애미에 소재한 제약‧진단의학 기업 OPKO 헬스社는 장기지속형 휴먼 성장호르몬제 소마트로곤(somatrogon)의 허가신청 건을 FDA가 반려했다고 21일 공표했다. 소마트로곤은 소아 성장호르몬 결핍증 환자들을 치료하기 위한 주 1회 투여 장기지속형 재조합 휴먼 성장호르몬제로 개발이 진행되어 왔다. 앞서 FDA는 지난해 9월 소마트로곤에 대한 심사기간을 3개월 연장조치한 바 있다. 화이자 측은 FDA가 통보해 온 내용을 평가한 후 차후의 적절한 대응방안을 결정한다는 방침이다. 화이자社 글로벌 제품개발 부문의 브렌다 쿠퍼스톤 희귀질환 담당 최고 개발책임자는 “우리는 소마트로곤이 세계 각국의 환자들에게 제공할 잠재적 치료 유익성에 대한 확신을 변함없이 갖고 있다”면서 “FDA과 긴밀한 협력을 진행해 이처럼 중요한 주 1회 투여용 치료대안이 소아 성장호르몬 결핍증 환자들과 환자가족들에게 제공될 수 있도록 하기 위한 최선의 방안을 강구해 나갈 것”이라고 말했다. 소마트로곤은 세계 각국에서 허가심사를 요청하기 위한 신청서가 제출된 바 있다. 일본 후생노동성의 경우 소마트로곤을 불충분한 내인성 성장호르몬의 분비로 인한 소아 성장부전 환자들을 치료하기 위한 장기요법제로 20일 승인했다. 소마트로곤이 일본에서 ‘엔젠라’(NGENLA) 24mg 펜 및 60mg 펜 제형으로 발매에 들어갈 수 있게 된 것. 또한 지난해 캐나다 보건부가 소아 성장호르몬 결핍증 환자 치료제로 ‘엔젠라’(소마트로곤)을 허가한 데 이어 호주 의료제품관리기구(TGA)가 불충분한 성장호르몬 분비로 인한 소아 성장 장애(disturbance) 환자들을 위한 장기요법제로 승인한 바 있다. 이와 별도로 지난해 12월 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 불충분한 성장호르몬 분비로 인한 3세 이상의 소아 및 청소년 성장장애 환자들을 위한 치료제로 소마트로곤을 허가토록 권고하는 긍정적인 의견을 제시했다. EU 집행위원회는 이에 따라 올초 소마트로곤의 승인 유무에 대한 최종결론을 도출할 수 있을 전망이다. 한편 화이자社 및 OPKO 헬스社는 지난 2014년 12월 소마트로곤을 성장호르몬 결핍증 치료제로 세계 각국 시장에서 개발‧발매하기 위한 글로벌 제휴계약을 체결한 파트너 기업들이다. 양사간 합의에 따라 OPKO 헬스 측은 소마트로곤의 임상 프로그램을, 화이자 측은 인‧허가 및 발매 부분을 맡아 진행해 오고 있다.

이덕규 2022.01.24
정책

심평원, 카카오맵 통해 우수병원 정보 공개

건강보험심사평가원(원장 김선민)은 국민의 의료선택권 강화를 위해 지난 19일부터 요양급여 적정성 평가 결과를 카카오맵을 통해 공개했다고 밝혔다. 카카오는 심사평가원의 공공데이터를 활용해 병원의 의료서비스 우수병원 평가결과를 카카오맵에 공개하고, 주소, 전화번호, 진료시간, 의사 수 등의 의료기관 현황 정보를 함께 제공한다. 특히 최근 3회에 걸친 평가결과를 기반으로 한 ‘3회연속 우수’, ‘2회연속 우수’, ‘최근우수’ 등 우수병원 정보는 국민들의 합리적인 의료 선택에 도움이 될 것으로 기대한다. 우수병원 평가정보는 누구나 손쉽게 카카오맵 앱을 통해 확인할 수 있다. 심평원은 지난 11월 ‘병원평가정보서비스’와 ‘우수기관병원평가정보서비스’ 오픈API를 개발해 공공데이터포털을 통해 민간에 개방했고, 향후에도 국민들이 의료서비스를 합리적으로 선택할 수 있도록 민간 수요가 큰 데이터를 중심으로 데이터 개방을 확대해 나갈 계획이다. 변의형 평가운영실장은 “그간 국민들은 필요한 병원을 찾기 위해 심평원 누리집이나 앱에 접속해 병원평가정보를 찾아야하는 등 번거로움이 있었다”며 ”카카오맵을 통한 우수병원 정보 공개로 국민들이 보다 쉽고 빠르게 병원선택을 위한 정보에 접근할 수 있을 것으로 기대된다”고 전했다.

이주영 2022.01.24
산업 /

시지바이오, 음압 상처 치료기기 ‘큐라백’ 리뉴얼 中 허가

▲시지바이오 큐라백(CURAVAC) 리뉴얼 버전 제품 이미지 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 자사의 진공 음압 상처 치료기기인 큐라백(CURAVAC) 리뉴얼 버전 제품이 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 변경 허가를 획득했다고 24일 밝혔다. 큐라백의 기존 모델은 지난 2012년 NMPA로부터 품목 허가를 획득한 바 있다. 큐라백은 상처 부위에 음압(Negative Pressure)을 적용, 상처에서 발생하는 삼출물을 지속적으로 흡입해 상처를 보호하고 오염을 방지하며 부종을 완화시킨다. 또한 혈류량을 증가시켜 모세혈관과 육아조직의 생성을 촉진해 상처를 치유한다. 주로 욕창과 같은 만성 상처, 정맥성 궤양, 외상 및 화상과 같은 급성 상처 등에 적용한다. 큐라백 리뉴얼 제품은 기존 모델 대비 ▲드레이프(Drape) ▲흡입헤드 ▲패키징 공정 및 규격 ▲드레싱 방법 ▲흡입튜브 등 총 5가지 부분을 개선해, 상처에 큐라백을 적용하는 시간은 단축시키고 사용 편의성을 높였다. 기존 드레이프는 이형지가 종이로 돼 있어 사용 시 찢어질 위험이 높았던 반면, 리뉴얼 제품은 필름 소재로 변경해 잘 찢어지지 않도록 개선했다. 또한, 대형 사이즈(26x15) 폼의 경우, 드레이프를 2장으로 구성하여 넉넉하게 사용할 수 있도록 했다. 흡입헤드 부분은 기존의 조립형에서 일체형으로 변경해 음압의 누출(Leakage) 정도를 최소화하고 튜브를 조립하는 과정이 필요 없도록 해, 제품을 적용하는 데 필요한 시간을 단축시켜 드레싱 절차를 간소화했다. 또한 기존 제품은 파우치에 담겨 있는 형태였다면, 리뉴얼 제품은 전자동화 진공 압축 포장방식을 사용해 오염의 위험과 패키지 크기를 대폭 감소시켜 제품 보관 시 공간을 덜 차지하는 이점을 제공한다. 유현승 대표는 “기존 큐라백 모델은 중국 시장 내 진공 음압 상처 치료기기 수입 제품 중 시장점유율 2위를 차지하고 있는 대표적인 제품이다. 한층 더 업그레이드된 제품 출시로 중국 내 의료진들의 사용 편의성을 높이고 시장 점유율이 크게 상승할 것으로 전망한다”라며 “향후 시지바이오는 더욱 우수한 제품으로 중국을 포함한 전 세계 환자와 의료진들에게 보답할 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.01.24
정책

복지부, 국립중앙의료원 주영수 신임 원장 임명

보건복지부(장관 권덕철)는 주영수 국립중앙의료원 공공보건의료본부장을 지난 23일 국립중앙의료원 원장으로 임명했다고 밝혔다. 주영수 신임 원장은 1999년부터 한림대학교 의과대학과 성심병원에서 20년 이상 교수로 재직, 2020년부터는 국립중앙의료원에서 기획조정실장, 공공보건의료본부장으로 근무했다. 특히 코로나19 환자 중증도별 분류, 수도권 병상 확충 전략 수립 등을 통해 중앙의료원이 국가 공중보건위기 상황에서 중심적 역할을 할 수 있도록 지원했다. 복지부 관계자는 “주영수 원장이 사회의학‧직업환경의학 교육 및 공공의료 정책 지원 분야에서의 풍부한 경험을 바탕으로, 중앙의료원이 국가 중앙병원으로서 위상을 높이고, 방산동 신축·이전 및 중앙감염병병원 건립 등 여러 과제를 차질없이 수행할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 주영수 신임 국립중앙의료원 원장 약력 ◆학력 ▲대전 대신고등학교(1984) ▲서울대학교 의과대학 의학과(1990) ▲서울대학교 보건대학원 환경보건학과 석사(1997) ▲서울대학교 대학원 의학 박사(1999) ◆주요 경력 ▲충청북도 공중보건의(1990~1993) ▲서울대학교병원 수련의(1993.5.~1994.2.) ▲서울대학교 의과대학 예방의학교실 전공의/전임의(1994.3.~1999.2.) ▲한림대학교 의과대학 사회의학교실 교수(1999.3.~2020.2.) ▲한림대학교 성심병원 직업환경의학과 교수(1999.3.~2020.2.) ▲대통령 자문 ‘고령화 및 미래사회위원회’ 전문위원(2004.3.~2005.9.) ▲미국 Harvard 보건대학원 Takemi Fellow(2005.8.~2006.7.) ▲(사) 인도주의실천의사협의회 공동대표(2007.2.~2014.1.) ▲서울특별시 공공보건의료재단 이사장(2019.10.~현재) ▲대통령직속 정책기획위원회 위원(2019.12.~현재) ▲국립중앙의료원 기획조정실장(2020.7.~2021.2.) ▲국립중앙의료원 공공보건의료본부 본부장(2021.2.~2022.1.22)

이주영 2022.01.24
산업 /

알테오젠, 지속형 '소아용 인성장호르몬' 글로벌 임상 2상 순항

바이오베터 개발 대표기업인 알테오젠(대표이사 박순재)이 바이오베터인 소아용 지속형 인성장호르몬 (ALT-P1) 임상 2상을 위하여 글로벌 규격에 맞는 임상 시험약 생산을 착수함으로써 임상 진행이 순항하고 있다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 1월 소아 저신장증 치료 용량 선정을 위하여 인도에서 총 40명의 성인을 대상으로 성장호르몬이 저하된 성인 대상의 글로벌 임상을 수행한 바 있다. 해당 임상시험에서 전 투여 용량 범위에서 안전성을 확인했으며 매일 주사하는 데일리 성장호르몬과 비교할 때 유효성의 차이가 없음을 확인했다. 이후 임상 결과를 기반으로 소아 저신장증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상을 준비하고 있었다. 이번에 글로벌 임상 2상을 위한 국제 규제 기준에 적합한 임상시험약을 생산하여 임상 시험을 주관하는 브라질의 크리스탈리아 사에 제공할 예정이다. 알테오젠은 2019년 브라질 크리스탈리아 社와 글로벌 임상에 관한 공동 연구 업무 협약을 맺었고 약 500억원의 비용을 크리스탈리아 社에서 투입하여 소아용 지속형 인성장호르몬의 소아용 글로벌 임상 2상 및 3상을 추진하는 중이다. 크리스탈리아 社는 이미 성장호르몬 바이오시밀러 제품을 인도 임상 1상 및 브라질 임상 3상을 거쳐 품목허가를 받은 경험이 있으며, 이번에 소아용 지속형 성장호르몬의 품목을 확보하기 위해 임상을 진행해왔다. 이번 임상 2상에 이어 글로벌 임상 3상에 따른 품목 허가가 승인되면 브라질의 크리스탈리아 사는 남미 권역에서 제품을 판매하며, 알테오젠은 임상시험 자료를 무상으로 양도 받아 남미를 제외한 전 세계에서 제품 허가를 받아 사업을 추진할 예정이다. 양사는 각 지역에서 판매하는 지속성 인 성장호르몬의 제품 매출에 대한 로열티를 상호 지급하게 된다. 성장호르몬의 세계시장 규모는 약 4조 이상으로 추산되며, 소아용 인성장호르몬 시장뿐만 아니라, 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 인성장호르몬 결핍증이나 노화예방으로도 적용범위를 확대할 수 있는 시장이 있어 시장에 대한 확장력이 매우 큰 제품이나 현재 임상을 위한 소아 환자 확보가 매우 어려워 임상에 어려움을 겪고 있는 제품이다. 알테오젠의 관계자는 “코로나 19로 인해 어려운 상황이지만 소아용 지속형 성장호르몬의 글로벌 출시를 위하여 글로벌 임상에 노력하고 있으며 이번에 국제적 규제 기준에 적합한 임상 시험약을 크리스탈리아 사에 보내 임상 2상을 가속화할 예정이다”라고 하면서 “이번 임상은 저신장증 환아의 임상 대상자 확보가 비교적 용이한 브라질 등에서 임상을 진행하여, 환자 등록의 어려움에 따른 임상 및 사업화 지연의 문제점을 해결하고자 하는 알테오젠과 크리스탈리아 양사의 사업화 가속 의지를 나타낸다” 고 밝혔다. 한편 알테오젠 지속형 단백질인 NexP 플랫폼 기술을 활용해 소아용 지속형 성장호르몬 개발을 위하여 국내에서 성인용을 대상으로 임상 2a를, 인도에서 임상 1b 등을 완료했다.

권혁진 2022.01.24

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