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산업 /

컨디션환, 웹드라마로 MZ세대 사로잡다

HK이노엔의 숙취해소제 ‘컨디션환’을 소재로 한 웹드라마가 MZ세대에게 뜨거운 관심을 받고 있다. 전 작품들에서 커플 연기를 펼친 배우들이 웹드라마 ‘환생연애’를 통해 재회하면서 가상의 세계관에 열광하는 MZ세대들의 시선을 집중시켰다. HK이노엔(HK inno.N)은 최근 공식 유튜브 채널에서 선보인 웹드라마 '환생연애-컨디션환으로 살아나는 연애의 기적'의 조회수가 373만 회를 넘어서며 온라인을 중심으로 큰 화제가 되고 있다고 25일 밝혔다. 웹드라마 ‘환생연애’는 친구 대신 소개팅에 나간 이도현(전상태 역)과 소개팅 상대 고민시(김화니 역)의 첫 만남을 그린 타임루프 로맨스 드라마다. HK이노엔은 가상의 세계관을 만들고 다양한 콘텐츠를 통해 즐기는 데 익숙한 MZ세대를 공략하기 위해 ‘컨디션환’을 소재로 6분 분량의 웹드라마를 선보였다고 전했다. ‘환생연애’는 앞서 KBS 드라마 '오월의 청춘'에서 멜로 연기를 펼친 배우 이도현과 고민시가 갖고 있는 서사를 활용해 또 다른 로맨스 이야기를 선보였다. 드라마 제목과 등장인물 이름은 각각 컨디션, 컨디션환에서 차용했고, ‘컨디션환’은 드라마에서 소개팅 전으로 돌아가는 타임루프의 매개체로 활약했다. 환생연애는 예고편이 공개되기 전부터 많은 관심을 받았다. 예고편은 공개한 지 이틀 만에 조회수 100만회를 넘어 현재까지 309만회를 기록했고 지난 3일 공개한 본편도 빠른 입소문을 타며 373만회의 조회수를 기록하고 있다. 웹드라마에 대한 뜨거운 반응은 MZ세대 사이에서 커뮤니티나 SNS를 통해 새로운 콘텐츠로 재생산되면서 높은 조회수로 이어졌다. HK이노엔의 ‘환생연애’와 같은 브랜디드 콘텐츠는 드라마, 영화, 웹툰 등의 콘텐츠를 통해 자연스럽게 브랜드 스토리텔링을 구사함으로써 소비자들에게 광고 이상의 주목도와 선호도를 이끌어낼 수 있다는 설명이다. 특히 다양한 콘텐츠를 통해 그들만의 세계관을 구성하고 즐기는 MZ세대들을 공략하기 위해 업계에서는 일명 ‘세계관 마케팅(유니버스 마케팅)’이 트렌드로 자리잡았다. HK이노엔 음료마케팅팀 관계자는 “전작들에서 비극적인 결말을 맞이한 배우들이 환생해 새로운 전개가 이뤄지는 느낌을 주기 위해 ‘환생연애’의 콘셉트를 잡았다”며 “숙취해소제품 ‘컨디션’의 부캐(부캐릭터)인 ‘상태’, ‘컨디션환’의 부캐인 ‘화니’를 배역명으로 설정해 작품을 해치지 않는 선에서 친근감 있게 다가가고자 했다. 앞으로도 ‘환생연애’와 같은 재밌는 콘텐츠와 다양한 캠페인을 선보일 예”"이라고 설명했다. 한편 올해 출시 31년을 맞은 ‘컨디션’은 컨디션, 컨디션레이디, 컨디션CEO, 컨디션환 등으로 구성돼 있다.

김정일 2022.01.25
글로벌

일라이 릴리ㆍ리제네론 코로나 항체 FDA 사용제한

FDA가 일라이 릴리社의 ‘코로나19’ 중화항체 치료제 밤라니비맙 및 에테세비맙 병용요법과 리제네론 파마슈티컬스社의 ‘코로나19’ 예방‧치료용 항체 복합제 ‘REGN-COV’(또는 ‘로나프레브’, ‘REGEN-COV’: 카시리비맙+임데비맙) 등 2개의 모노클로날 항체 치료제들의 ‘긴급사용 승인’ 내용을 변경한다고 24일 공표했다. 이들 2개 모노클로날 항체 치료제들에 의해 중화될(susceptible) 수 있는 변이에 감염되었거나 노출되었을 것으로 보이는 환자에 한해 사용토록 제한하는 조치를 취한 것. FDA의 이 같은 조치는 2개 모노클로날 항체 치료제들이 현재 미국에서 우세 변이로 확산되고 있는 오미크론 변이에 대해 활성을 나타내지 못할 것으로 나타남에 따라 단행된 것이다. 이에 따라 현재로선 미국 내 각 주(州)와 준주(準州), 미국 관할지역에서 2개 모노클로날 항체 치료제들의 사용을 허용하지 않기로 했다. FDA는 차후 일부 지역에서 환자들이 2개 모노클로날 항체 치료제들에 의해 중화되는 변이에 감염되었거나 노출되었을 가능성이 높을 경우 해당지역에서 밤라니비맙 및 에테세비맙 병용요법과 ‘REGN-COV’의 사용을 허용키로 했다. 모노클로날 항체들은 SARS-CoV-2 바이러스와 같이 유해한 병원체들과 싸우는 면역계의 역할을 모방하도록 실험실에서 만들어진 단백질을 말한다. 다른 감염성 생명체들과 마찬가지로 SARS-CoV-2는 시간이 흐름에 따라 변이가 나타나면서 몇몇 치료제들의 경우 오미크론 변이와 같은 일부 변이들에 대해 활성을 나타내지 못하게 된다. 그리고 밤라니비맙 및 에테세비맙 병용요법과 ‘REGN-COV’이 이 같은 경우에 해당되는 것으로 나타남에 따라 FDA가 오늘(24일) 이 같은 조치를 취한 것이다. 미국 질병관리센터(CDC)가 보유한 자료에 따르면 SARS-CoV-2의 오미크론 변이는 미국에서 1월 15일 현재 전체 ‘코로나19’ 감염사례들의 99% 이상을 점유하기에 이른 것으로 추정되고 있다. 이에 따라 현재 미국에서 치료를 원하는 ‘코로나19’ 환자들 가운데 오미크론 변이 이외의 변에 감염된 경우는 대단히 드물 것으로 사료되고, 이 때문에 FDA는 현재로선 밤라니비맙 및 에테세비맙 병용요법과 ‘REGN-COV’의 사용을 허용하지 않기로 결정했다. FDA는 이번 결정으로 오미크론 변이에 감염되었거나 노출되었을 것으로 보이는 ‘코로나19’ 환자들에게 유익성을 제공하지 못할 것이라 예상되는 일부 치료제들을 사용한 후 중증으로 수반될 가능성을 배제할 수 없는 주사부위 반응이나 알러지 반응 등의 부작용에 환자들이 노출되지 않게 될 것이라고 의의를 설명했다. 이와 관련, 미국 국립보건연구원(NIH)의 치료 가이드라인 패널은 최근 밤라니비맙 및 에테세비맙 병용요법과 ‘REGN-COV’를 사용하지 말 것을 권고한 바 있다. 2개 모노클로날 항체 치료제들이 오미크론 변이에 대해 활성이 뚜렷하게(markedly) 감소한 것으로 나타난 데다 실시간 검사에서 오미크론 변이 이외의 변이들이 드물게 확인되었기 때문. 이날 FDA는 ‘팍스로비드’, 소트로비맙, ‘베클루리’(렘데시비르) 및 몰누피라비르 등 다른 치료제들이 오미크론 변이에 효과적일 것으로 예상되는 데다 이 치료제들이 입원‧사망을 포함한 중증으로 진행될 위험성이 높고 경도에서 중등도에 이르는 ‘코로나19’ 환자들을 치료하는 용도로 ‘긴급사용 승인’이나 공식허가를 취득해 사용되고 있음을 상기시켰다. 의료인들에 대해서는 NIH 패널의 ‘코로나19’ 치료 가이드라인에 따라 환자들과 상담하고 이들 치료제 사용의 적합성을 평가해 줄 것을 요망했다. 다만 무엇보다 중요한 것은 허가된 치료제들이 ‘코로나19’ 백신의 접종 및 부스터 접종이 권고되고 있는 대상자들에게서 백신 접종을 대체하는 것은 아니라는 점을 유념하는 데 있다고 FDA는 강조했다. 사용이 가능한 데다 안전하고 효과적인 백신들이 ‘코로나19’ 감염 위험성을 낮출 수 있는 것으로 입증된 데다 입원‧사망 등 중증으로 진행될 위험성 또한 감소시켜 주고 있음이 입증되었기 때문이라는 설명이다.

이덕규 2022.01.25
글로벌

아큐리스, 美 스프레이 뇌전증약 일·아시아 독점권 취득

일본의 바이오벤처 ‘아큐리스 파마’는 미국 뉴렐리스(Neurelis)와 뇌전증 발작에 대한 경비 투여 스프레이 제제에 대해서 일본과 아시아태평양 지역에서의 독점적 개발·상업화권을 취득하는 라이선스 계약을 체결했다고 24일 발표했다. 이 제제는 ‘디아제팜’을 주성분으로 하고 있다. ‘디아제팜’은 주사제 등의 제형으로 뇌전증 발작 시 치료제로서 오랜 동안 사용되어온 약물이지만 경비 투여 스프레이 제제로서는 2020년 1월 미국에서 승인되었다. 일본 국내에서 승인될 경우 일본 최초 스프레이 제제가 된다. 아큐리스는 신경·정신질환 영역에서 혁신적인 의료수단에 중개역할을 하며, 환자와 가족, 의료인 사회에 보다 나은 의료를 전달하기 위해 구미 각국에서 혁신적이고 우수한 의약품을 도입하고 개발 및 판매하고 있다 일본발 바이오벤처기업이다. 아큐리스의 츠나바 카즈나리 사장겸 CEO는 ‘뉴렐리스와 제휴를 통해 뇌전증 발작에 대한 혁신적인 치료제로서 첫 경비 투여 스프레이제제를 일본 및 아시아태평양 지역에 도입할 수 있는 권리를 갖게 된 것을 매우 기쁘게 생각한다’며 ‘뇌전증에서는 중적화로 이어질 수 있는 발작의 반복과 지연화를 막기 위해 조기 치료 개입이 필요하다. 일본에서 개발·승인을 취득하여 신경정신 영역의 질환으로 시달리는 환자와 가족에게 공헌하고 싶다’고 밝혔다.

최선례 2022.01.25
정책

보건산업진흥원, 국내 제약바이오 기업 美 진출 지원 협업

산업계와 정부가 협력해 국내 제약바이오기업들의 미국 시장 진출이 가속화될 전망이다. 한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 25일 주보스턴총영사관(총영사 유기준) 및 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 업무협약을 맺고, 국내 제약바이오 기업들의 미국 시장 진출을 위한 협력을 다짐했다고 밝혔다. 3개 기관은 이번 협약을 통해 ▲제약바이오산업 관련 기업들의 미국 진출 지원 ▲미국 진출에 필요한 국내·외 정보와 지식교류 ▲미국 진출에 필요한 교육‧세미나‧전문가 강의 개최 협력 등을 추진키로 했다. 진흥원은 이를 계기로 총영사관 및 협회와 공동으로 보스턴 바이오클러스터에서 그간 구축해온 제약산업 인프라의 외연 확장을 꾀할 계획이다. 보스턴 바이오클러스터는 전 세계 1,000여개 제약바이오기업이 입주한 곳으로, 7만4000개 이상 일자리와 약 2조 달러 이상 경제적 효과를 내고 있는 세계 최대의 바이오 산업단지다. 진흥원은 지난해 3월 보스턴 캠브리지 이노베이션센터(CIC) 내에 지사를 설립하고, 국내 제약 및 의료기기 산업의 미국진출 교두보를 확보한 바 있다. 또한 미국진출을 원하는 국내 제약바이오 기업들을 전폭적으로 지원하기 위해 ‘K-블록버스터 미국 진출 지원 사업’에 대한 올해 정부 예산 11억원 상당을 확보했다. 해당사업은 ▲전문 컨설턴트를 활용한 밀착 컨설팅 제공 ▲전문 기술자문단 구성 및 세미나·시장 정보 보고서 제공 ▲미국 주요 학회 및 박람회 연계 네트워크 행사 개최 ▲ C&D 인큐베이션 센터 운영 등이 골자다. 미국 진출을 계획하고 있거나, 이미 미국에 진출해있는 국내 제약바이오 기업을 대상으로 인허가, 임상, 법률, BD 등 분야별 현지 전문가의 밀착 멘토링, 미국 내 주요 학회 및 컨퍼런스 참여, 미 제약산업 정보 제공 등 집중 지원할 계획이다. 특히 보스턴 캠브리지 이노베이션센터(CIC) 내에, C&D 인큐베이션 센터를 운영하여 전문 컨설턴트의 컨설팅 지원 및 현지 정착을 원하는 기업을 대상으로 사무공간을 제공할 예정이다. 지원 접수는 이달 말 진흥원 홈페이지를 통해 진행될 계획이다. 총영사관은 그간 본국 정부 및 국내 산업계에 글로벌 바이오 허브인 보스턴의 중요성 및 동 지역과의 협력 필요성을 널리 알리고, 양 지역 간 협력을 강화하기 위해 다수의 세미나와 네트워킹 이벤트를 마련한 바 있다. 특히 코로나19 상황에서도 현지의 한인과학기술단체인 재미한인제약인협회(KASBP) 및 뉴잉글랜드생명과학자협회(NEBS), 재미한인과학기술자협회(KSEA) 등의 젊은 바이오 연구자들과 함께 지난해 9월 ‘커리어 워크샵’ 및 지난해 10월 ‘첨단재생의료 포럼’을 개최했으며, 지난해 5월과 10월에는 ‘제 1, 2차 과학기술 포럼’을 개최하기도 했다. 협회는 국내 제약바이오기업의 보스턴 현지 진출을 독려하기 위해 캠브리지 이노베이션센터(CIC) 입주를 전방위적으로 지원해 왔다. 현지 전문가 자문단을 구성해 온라인 컨설팅을 진행했으며, 성공적인 해외진출과 미국 의약품 시장 분석 등을 주제로 현지 관계자를 초청해 온라인 세미나를 개최했다. 진흥원 권순만 원장은 “이번 협약을 통해 국내 제약바이오 기업의 성공적인 미국 진출을 지원하기 위한 협력 기반이 마련됐으며, 앞으로 글로벌 진출에도 기여하게 되기를 기대한다”면서 “진흥원의 각 분야별 글로벌 전문가 네트워크를 통해 현지에서 비즈니스 네트워킹에 많은 도움을 줄 것”이라고 전했다. 유기준 총영사는 “한미 양국이 지난해 5월 글로벌 백신 파트너십 구축에 합의하는 등 양국 간 바이오·보건 분야 협력 확대를 적극 추진하고 있다는데 주목하고, 총영사관에서도 우리 제약바이오 기업의 보스턴 진출과 양 지역의 보건 분야 협력 확대를 위해 적극 지원하겠다”고 강조했다. 원희목 회장은 “협회는 세계 최대 바이오 클러스터로 손꼽히는 보스턴에 미국 시장 진출 거점을 마련하고 국내 제약바이오산업의 글로벌 시장 진출을 가속화하고 있다”며 “주보스턴 총영사관과 진흥원이 보유한 현지 전문가 네트워크는 국내 기업의 글로벌 진출에 든든한 지원군이 될 것”이라고 기대했다. 한편 이번 협약을 계기로 국내 제약바이오기업의 보스턴 진출은 보다 확대될 전망이다. LG화학, 녹십자, 삼양바이오팜, 유한양행은 앞서 보스턴에 진출했으며, 지난해 하반기에는 대웅제약, 웰트, 팜캐드, 한미약품이 협회 지원을 통해 CIC에 입주했다. 올해는 JW중외제약, 오가노이드사이언스, 일동제약, 삼일제약 등이 입주를 계획하고 있으며, 이외에도 2~3개 기업들이 입주를 검토하는 것으로 알려졌다.

이주영 2022.01.25
산업 /

비대면 건강 비서 ‘후다닥 건강’ 2.0 출시

주식회사 후다닥(대표 김승수)은 25일 의료 소비자들을 위한 토털 헬스케어 플랫폼‘후다닥 건강’ 2.0 버전을 출시했다고 밝혔다. ‘후다닥’은 지난 2020년 일동제약이 개발한 의료 전문 포털 및 양방향 커뮤니케이션 플랫폼이다. 여기에는 의료, 의약, 건강 분야의 다양한 정보 및 서비스가 탑재돼 있다. 특히, 의료전문가를 대상으로 한 ‘후다닥 의사’와 일반인을 위한 ‘후다닥 건강’ 등은 그 가능성을 검증 받아, 최근 일동홀딩스가 해당 사업부를 독립법인으로 설립했다. 회사는 의료 전문가를 대상으로 한 ‘후다닥 의사’에 의사 2만명 이상이 가입했다고 밝혔다. 또 ‘후다닥 건강’은 일반인 사용자 50만명 이상이 다운로드하며, 양질의 서비스를 인정받았다는 평가를 받고 있다. 이번 리뉴얼에는 위치 기반 검색 서비스를 통한 동네 병원 검색은 물론, 상급 종합병원 및 의료진 검색이 가능하게 했다. 특정 질환명과 자신에게 맞는 키워드만 입력해도 병원과 의료진을 쉽게 찾을 수 있다. 여기에는 전국 7만여 개 의료기관 및 4만 명의 상급 종합병원, 병원급을 포함한 의료진에 대한 최신 DB가 담겼다. 또, 건강과 관련된 질문을 남기면 사용자 주변의 동네 혹은 희망하는 지역의 전문의로부터 직접 답변을 받을 수 있는 ‘동네의사 Q&A’가 사용자 친화적으로 발전했다는 설명이다. 김승수 후다닥 대표이사는 “후다닥은 의료 소비자와 의료 전문가와의 연결성을 기반으로, 의료 소비자에게 꼭 필요한 의료 정보를 쉽게 접근할 수 있도록 했다”며 “앞으로는 의료 소비자와 의료 전문가가 직접 소통을 통해 만들어진 양질의 정보를 바탕으로, ‘건강한 의료 생태계’를 만들기 위해 노력하겠다”고 밝혔다. 김 대표는 “사용자의 서비스 경험을 더 맞춤형으로 지속해, 의약품 및 질환에 대한 신뢰 높은 정보를 제공하겠다”고 덧붙였다.

김정일 2022.01.25
산업 /

신일제약, 알제리에 28억 규모 패취제 연내 수출

경피 통증완화 패취제 제조 기술력을 보유한 신일제약은 케토프로펜 성분의 하루펜 플라스타 단일 품목을 연내 알제리 현지 N사에 28억원 규모로 수출한다고 밝혔다. 여기에 지난해 10월에는 러시아 GMP 실사 갱신에 성공해 11월 러시아 현지 최초로 디클로페낙나트륨 성분의 디펜 플라스타가 제품등록 승인을 받았다고 전했다. 회사 측은 곧 등록 승인 예정인 하루펜 플라스타 포함해 다국적 제약회사들과 공급 계약 체결을 앞두고 있으며, 디펜 플라스타의 경우 올해 하반기에 첫 수출이 이뤄질 것으로 전망했다. 또한 이를 기반으로 향후 인접국가인 아르메니아, 아제르바이잔, 벨라루스, 조지아, 카자흐스탄, 키르기스탄, 몰도바, 타지크스탄, 우즈베키스탄으로도 사업을 확장해 나갈 계획이다. 신일제약 관계자는 “러시아 및 CIS 국가에 연간 30억원 매출을 목표로 하고 있으며, 우수한 품질의 패취제 수출 공급망을 확대해 전 세계 경피제제 시장에서 확고한 위치를 확보하는데 주력할 계획”이라고 밝혔다.

김정일 2022.01.25
산업 /

조아제약, 인도네시아 시장 진출

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 최근 인도네시아 식약청의 허가 등록을 마친 건강기능식품을 현지에 수출했다고 25일 밝혔다. ‘뽀로로 비타민C’와 ‘홍삼 최고’는 자카르타에 위치한 약국과 프리미엄 마트 등에 입점됐으며, ‘잘크톤 스텝1·2(이하 잘크톤 시리즈)’는 오는 2월 인도네시아 홈쇼핑 채널 'MNC SHOP'에서 4개 채널을 통해 2주간 방영된다. 특히, 어린이의 성장과 발달에 도움을 주는 건강기능식품 ‘잘크톤 시리즈’는 현지 시장에서 접해보지 못한 품목으로 많은 관심을 받을 것으로 기대를 모은다. 인도네시아 식약청의 건강기능식품 평가·심사 기준이 까다로울 뿐만 아니라 코로나19가 전 세계를 강타한 상황에서도 현지 시장을 면밀히 분석하고 맞춤형 전략을 구사해 수출 성과로 이어졌다는 게 회사 측 설명이다. 조아제약 관계자는 “소량 포장 규격 개발 등 현지 소비 형태와 라이프 스타일에 맞춰 제품을 생산하고, 다양한 프로모션도 펼칠 계획”이라며 “앞으로도 신시장 진출 등을 통해 조아제약의 신성장동력을 창출하겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.01.25
산업 /

일양약품, 메타버스 채용박람회 진행

일양약품(대표이사 김동연)은 성결대학교와 함께 지난 7일 2021 JOB FAIR 취업 박람회를개최했다고 밝혔다. 2021 JOB FAIR 취업 박람회는 언택트 채용 시대를 맞아 메타버스 공간을 활용해 진행된 채용설명회로 오프라인이 아닌 가상공간인 메타버스를 활용해 아바타를 통해 진행한다는 점이 특징이다. 성결대 대학일자리센터와 함께 진행된 이번 메타버스 채용설명회는 회사 소개 및 복리후생, 선배 사원 합격 후기 등 다양한 콘텐츠를 예비 일양가족에게 제공했다. 또, 추후 오프라인 채용설명회를 통해 1대 1 직무 상담 및 채용 절차 상담 등을 지원하기로 했다. 일양약품 관계자에 따르면 이번 메타버스 채용설명회를 진행했던 경험을 바탕으로 채용설명회 공간적 한계를 벗어나 일양약품 기업 사명에 적합한 인재 선발에 있어 채용 방식으로 활용될 예정이라고 전했다.

김정일 2022.01.25
산업 /

원자력연, 의료기기 품질인증 ‘ISO 13485’ 획득

정부출연연구기관이 국제 기준에 맞춰, 의료기기가 완전한 무균상태를 구현할 수 있도록 방사선 활용 서비스 제공에 나선다. 한국원자력연구원(원장 박원석) 첨단방사선연구소(소장 이남호)는 국제 의료기기 품질인증 시스템 ISO 13485를 획득했다고 25일 밝혔다. ISO 13485는 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 의료기기 산업 품질경영시스템 표준 규격이다. 의료기기 및 관련 서비스 조직이 설계, 개발, 생산 전 단계에 걸쳐 국제적인 요건의 품질관리 및 경영 체계를 갖추고 있을 때 부여한다. 연구원의 ISO 13485 인증서에는 ISO 11137-1 인증이 함께 기재돼 있다. 이는 방사선을 이용한 멸균 방법에 대한 세부 방침을 만족했다는 뜻으로, 두 항목을 모두 획득해야만 상업적 의료기기에 대한 방사선 멸균 서비스를 제공할 수 있다. 이번 인증을 획득한 시설은 연구원 정읍 첨단방사선연구소에 위치한 전자선실증연구동으로, 국내에서 유일하게 저·중·고 에너지 전자가속기가 모두 구축돼 있다. 200 KeV(킬로전자볼트), 2.5 MeV(메가전자볼트), 10 MeV의 전자선을 통해 △복합소재, 이차전지, 바이오·의료 소재 개발 등 폭넓은 분야에서 조사 서비스를 제공하고 있다. 이번 인증으로 국내 의료기기 개발 업체가 필요로 하는 의료기기 전자선 멸균 서비스까지 범위를 확대할 것으로 연구원은 기대하고 있다. 전자선실증연구시설 책임자인 김병남 책임연구원은 “매년 ISO 13485 인증 갱신을 통해 국내 산학연에 양질의 전자선 조사 서비스 제공하는 것은 물론, 국제 공동협력을 통해 우리나라의 방사선 연구역량 우수성을 홍보하겠다”고 밝혔다. 한편 해당 서비스는 연구원 첨단방사선연구소 홈페이지에서 예약할 수 있다.

김정일 2022.01.25
정책

코로나19 신규확진 8,571명…전일대비 1천명 증가

오미크론 변이 바이러스가 우세화되면서 국내 확진자 규모도 가파르게 증가하는 모습이다. 수도권에서만 5,000명이 넘는 신규 확진자가 발생하면서 전국에서 8,000명이 넘는 환자가 집계됐다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 25일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 392명, 사망자는 23명으로 누적 사망자는 6,588명, 치명률은 0.88%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 8,356명, 해외유입 사례는 215명이 확인돼 총 신규 확진자는 8,571명, 총 누적 확진자는 74만9,979명이다. ▲25일 0시 기준 국내 확진자 현황. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 1,674명, 경기 2,869명, 인천 653명 등 총 5,196명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 대구 483명, 경남 341명, 부산 332명, 광주 315명, 충남 304명, 경북 275명, 전북 232명, 대전 221명, 전남 187명, 강원 153명, 충북 122명, 울산 96명, 세종 69명, 제주 30명 순으로 총 3,160명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 25일 0시 기준 신규 1차 접종자 1만1,513명, 2차 접종자 4만98명, 3차 접종자 29만4,712명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,458만4,039명, 2차 접종자 수는 4,384만7,168명, 3차 접종자 수는 2,554만2,852명이라고 밝혔다.

이주영 2022.01.25
산업 /

SK바이오사이언스, 백신 CMO EU-GMP 인증

SK바이오사이언스가 백신 CMO(위탁생산) 분야에서 세계적인 수준의 역량을 다시 한번 입증했다. SK바이오사이언스는 안동 L하우스에서 가동 중인 노바백스 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 추가로 획득했다고 25일 밝혔다. SK바이오사이언스는 2020년부터 미국 바이오기업 노바백스가 개발한 코로나19 백신의 CMO(위탁생산) 계약을 맺고 원액 생산을 진행해오고 있다. SK바이오사이언스가 L하우스 CMO 생산 시설의 EU-GMP를 획득한 건 이번이 세번째다. SK바이오사이언스는 지난해 아스트라제네카의 코로나19 백신 제조 시설 1곳과 노바백스 코로나19 백신의 3개 제조 시설 중 1곳의 EU-GMP를 획득한 바 있다. 이번에 노바백스 백신 제조 시설 1곳을 추가로 승인받은 SK바이오사이언스는 나머지 1곳에 대해서도 EU-GMP 인증을 추진 중이며 빠르면 1분기 내 EMA 실사를 받을 예정이다. 국내 백신 제조 시설이 EU-GMP를 획득한 건 SK바이오사이언스가 최초 사례라는 설명이다. SK바이오사이언스는 지난해 11월부터 약 두 달에 걸친 EMA의 현장 실사 및 서류 검토 등의 심사 과정을 통과한 후 이번 세번째 EU-GMP 인증을 획득했다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신 제조 시설 3곳의 EU-GMP를 확보, 노바백스 코로나19 백신의 공급에 속도를 낼 계획이다. 노바백스는 최근 유럽 EMA를 포함, 세계보건기구(WHO), 인도, 인도네시아, 필리핀, 프랑스, 호주 등에서 코로나19 백신의 사용 승인을 받았다. 국내에선 지난 12일 SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신 ‘뉴백소비드’의 품목허가를 획득, 총 4천만회 접종분의 공급을 준비하고 있다. 현재 코로나19 백신의 원액부터 완제까지 전 생산 과정을 책임진 국내 기업은 SK바이오사이언스가 유일하다. SK바이오사이언스는 향후 EU-GMP 인증을 통해 입증한 백신 제조 및 품질 관리 역량을 바탕으로 글로벌 백신 기업들과의 CMO 사업도 더욱 확대해 나갈 방침이다. L하우스는 △세포배양 △세균배양 △유전자재조합 △단백접합 등 백신 생산을 위한 선진적 기반 기술 및 생산 설비, R&D 인력을 보유하고 있어 다양한 백신을 개발이 완료되는 즉시 대량생산할 수 있는 체제를 갖췄다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “L하우스의 생산 시설들이 세계에서 가장 까다로운 인증을 잇따라 확보함으로써 글로벌 수준의 역량을 인정받고 있다는 점이 고무적”이라며 “검증된 백신 생산 및 품질 관리 능력을 바탕으로 글로벌 기업들과 지속적으로 협업해 CMO 사업을 확장해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2,000억원을 투자, 최신 백신 생산 시설을 보유한 L하우스의 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 Viral vector 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 예정이다. 또 기존 L하우스 부지 인근 안동시 풍산읍 매곡리에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 99,130㎡(3만여 평)의 부지를 추가로 매입해 공장 규모를 확장한다.

김정일 2022.01.25
글로벌

AZ 코로나 백신 ‘백스제브리아’ 제조역량 확대

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 아스트라제네카社의 ‘코로나19’ 백신 ‘백스제브리아’(또는 ‘COVID-19 백신 아스트라제네카’, ‘AZD1222’)의 제조시설 추가를 24일 승인했다. 이에 따라 스페인 중부도시 과달라하라에 소재한 가운데 우니베르살 파마社(Universal Farma)에 의해 가동 중인 제조시설에 완제품 제 2충진라인이 추가될 수 있게 됐다. 과달라하라 공장에 제 2충진라인이 추가될 수 있게 됨에 따라 ‘백스제브리아’는 ‘코백스’(COVID-19 Vaccines Global Access) 이니셔티브를 통한 제 3세계 국가 무료증정 분량을 포함해 지속적이고 원활한 공급이 한층 더 향상될 수 있게 될 전망이다. 한편 CHMP의 이번 승인은 EU 집행위원회의 추진 결정을 필요로 하지 않는 것이어서 제 2 충진라인은 즉각 가동에 들어갈 수 있게 된다.

이덕규 2022.01.25
산업 /

“행복한 위드팜, 행복한 약국 만들자”

약국체인 위드팜(대표이사 이상민)이 창립 22주년을 맞아 24일 회사 카페에서 기념식을 개최했다. 회사 임직원 모두는 ‘자리이타(自利利他) 정신, 직원 최우선, 감사나눔의 정신을 바탕으로 약국과 함께 하여 고객의 건강과 행복한 삶에 기여한다’는 기업가치를 되새기고 ‘2030, 행복약국 플랫폼이 되다’를 비전으로 ‘약국과 방문 고객에게 가치 있는 솔루션을 통해 건강과 행복에 기여할 것’이라는 향후 회사가 나아갈 방향에 대해 함께 의지를 다졌다. 이날 창립 행사에서 이상민 대표는 “22년을 오기까지 온 힘을 다해준 임직원 여러분들과 회원약국장 및 직원들, 주주, 협력사 모든 분에게 감사드린다”고 인사했다. 이 대표는 “이제까지 쌓아오고 축적한 우리의 역량과 콘텐츠, 시스템을 한층 더 레벨업 하여, 창립 22주년에 이어 희망찬 100년을 함께 이어가자”고 소감을 말했다. 위드팜은 2000년 1월 22일 창립 이래, 행복과 감사나눔의 가치를 찾기 위해 끊임없이 고객과 소통하고 있다. 특히 책임있는 기업으로서의 소임을 다하기 위해 다양한 감사 나눔, 사회공헌활동에도 힘을 쏟고 있다.

김정일 2022.01.25
글로벌

머크&컴퍼니 만성기침 신약 日 승인ㆍ美선 비토

기침이 8주 이상 지속적으로 나타나는 만성 기침은 미국 성인들의 발병률이 5% 안팎에 달하는 것으로 추정되고 있다. 그럼에도 불구, 현재까지 미국에서 불응성 만성 기침(RCC) 또는 상세불명의 만성 기침(UCC)을 치료하는 약물이 허가를 취득한 전례는 부재한 것이 현실이다. 이와 관련, 머크&컴퍼니社가 자사의 비 마약성, 경구용 선택적 P2X3 수용체 길항제 게파픽산트(gefapixant)의 허가신청 건이 FDA에 의해 반려됐다고 24일 공표해 아쉬움이 앞서게 하고 있다. 게파픽산트는 성인 불응성 만성 기침 또는 상세불명의 만성 기침 치료제로 개발이 진행되어 온 기대주이다. 앞서 머크&컴퍼니 측은 지난해 3월 FDA가 게파픽산트의 허가신청서를 접수했다고 공표한 바 있다. 이날 머크&컴퍼니 측에 따르면 FDA는 허가신청서를 반려하면서 효능을 평가하기 위한 추가정보를 주문했다. 아울러 허가신청을 반려한 사유가 게파픽산트의 안전성과는 무관하다는 점을 통보해 왔다. 이에 따라 머크&컴퍼니 측은 통보내용을 면밀하게 검토한 후 앞으로 진행할 절차를 협의하기 위해 FDA 관계자들과 회의를 갖는다는 방침이다. 머크 리서치 래보라토리스社의 로이 베인스 부사장, 글로벌 임상개발 대표 겸 최고 의학책임자는 “우리는 게파픽산트가 불응성 또는 상세불명의 만성 기침 환자들을 위한 치료에 진전을 가져올 것이라는 믿음을 변함없이 갖고 있다”면서 “FDA의 피드백 결과에 대응하기 위해 긴밀한 협력을 진행해 나가고자 한다”고 말했다. 그는 뒤이어 “우리는 아직까지 미국에서 특별히 만성 기침 증상을 적응증으로 하는 치료제가 부재한 상황인 만큼 만성 기침 환자들의 증상조절을 돕는 데 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다는 사실을 직시하고 있다”고 덧붙였다. 한편 일본 후생노동성(MHLW)의 경우 지난주 ‘리프누아’(LYFNUA: 게파픽산트) 45mg 정제를 성인 불응성 또는 상세불명의 만성 기침 치료제로 승인했다. ‘리프누아’는 일본시장에서 발매를 예약한 게파픽산트 제제의 상품명이다. 반면 기타 여러 국가에서는 게파픽산트의 상품명이 아직 허가를 취득하지 못했다. 일본을 제외한 글로벌 마켓에서 게파픽산트는 아직가지 개발이 진행 중이어서 각국의 보건당국에서 심사를 진행하고 있는 단계이다.

이덕규 2022.01.25
산업 /

엔케이맥스 CAR-T 한계 개선한 '슈퍼NK'가 온다

최근 약제급여평가위원회에서 미국 노바티스의 CAR-T 혈액암 치료제 킴리아의 급여 적용 안건이 통과하며 건강보험 급여 적용 가능성이 더욱 높아졌다. 이에 따라 세포유전자치료제 개발 기업에 긍정적인 요소로 작용할 것이라는 의견이 나오고 있다. 특히 기존 대부분 CAR-T 치료제가 림프종을 적응증으로 하는 것과 달리 고형암을 적응증으로 하는 엔케이맥스 슈퍼NK(자연살해, Natural Killer) 치료제에 관한 관심이 더욱 높아지고 있다. 엔케이맥스의 슈퍼NK는 선천면역세포인 NK세포를 고순도, 고활성으로 생산한 세포로, 기존 NK세포치료제의 낮은 약효를 높여 암세포 살상력은 높이고, 부작용은 줄였다고 알려져 있다. 지난 24일 이베스트투자증권 강하나 애널리스트는 '엔케이맥스 기업분석 보고서'를 통해 “엔케이맥스의 비소세포폐암 임상 1/2a상 최종결과에서 키트루다 단독 투여 대비 부작용 감소 결과가 나타났고, 병용투여 파이프라인의 문제점 중 하나인 단독투여 시의 유효성을 단독투여군 데이터로 충분히 입증시켰다”고 설명했다. 또한 강하나 애널리스트에 따르면 CAR-T 선두주자인 알로젠 테라퓨틱스(Allogen Therapeutics)의 임상중단에서 드러난 문제점이 엔케이맥스에는 해당하지 않아 호재로 작용할 것으로 전망했다. 지난해 알로젠 테라퓨틱스는 FDA로부터 임상중단 조치를 받았으며, 이는 Lymphodepletion(림프구제거) 화학요법에 따른 문제로, 해당 과정 중 재생불량성빈혈이나 다른 부작용이 발생할 수 있음이 제기돼 임상중단 초지를 받았다. 이에 반해 엔케이맥스가 지난해 11월 SITC에서 공개한 4기 비소세포폐암 임상 1/2상 데이터는 고무적이이라고 평가했다. ▲출처: 이베스트투자증권 강하나 '애널리스트 엔케이맥스 기업분석 보고서', 엔케이맥스, SITC 엔케이맥스가 발표한 임상 결과를 살펴보면 해당 임상시험은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 4기 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)에 키트루다 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상으로 대조군은 키트루다 단독 투여다. 유효성 평가 부문에서 치료군의 질병통제율(DCR, Disease Control Rate)은 66.7%로 키트루다 단독 대조군의 16.7%의 수치와 비교해 우수한 항종양 효과를 보였다. 전체 병용군 12명 중 암세포가 30% 이상 감소한 부분관해(PR, Partial Response)는 5명, 암세포가 증가하지 않은 안전병변(SD, Stable Disease)은 3명으로 확인됐다. 또한 슈퍼NK 저용량투여군(20억개) 대비 고용량투여군(40억개)에서 우수한 효과를 보였으며, SNK01 40억개 투여군 환자 6명 중 3명에서 실제로 암 덩어리가 감소하는 효과를 보였고, 1년 전체 생존율은 83.3%의 높은 수치를 기록했다. 아울러 무진행생존기간(PFS, Progression-Free Survival)도 대조군 대비 약 6배 늘어난 9.4개월로 나타났다. 또한 강하나 애널리스트는 “키트루다의 단독투여나 키트루다와의 병용투여에서 가장 많이 발생하는 부작용과 간 독성이 오히려 개선됐다”라며 강조했다. 이에 더해 '육종암'에 관한 임상시험에 대해서도 “전체 암종의 약 1~1.5% 정도를 차지하는 암종이므로 FDA 희귀의약품지정이 가능할 것”이라며 “중간결과에서 완전관해 1명과 지난해 12월 SNK+키트루다를 동정적 사용으로 투여받은 환자에게서도 완전관해가 추가로 발생해 2022년 데이터를 주목해야 한다”고 밝혔다. 한편 비소세포폐암 임상시험은 올해 상반기 2b상에 진입할 예정이며, 육종암 임상시험 전체 결과는 오는 6월 ASCO(Gastrointestinal Cancers Symposium)에서 공개될 예정이다.

권혁진 2022.01.25
정책

확진자 2명 중 1명 ‘오미크론’ 감염…우세종화 현실로

전세계 오미크론이 빠르게 확산됨에 따라 국내에서도 오미크론 검출률이 50%를 넘어서면서 우세종화된 것으로 확인됐다. 오미크론이 델타 변이보다 개인 중증도가 낮은 건 사실이지만, 사회적 피해 규모는 증가할 것이란 전망이다. 정은경 질병관리청장은 24일 코로나19 정례브리핑을 통해 “1월 3주 국내 확진자의 오미크론 변이 검출률이 50.3%로 증가해 오미크론 변이가 우세화됐다”고 밝혔다. 질병청에 따르면 1월 3주 오미크론 변이 검출률은 국내 확진자 50.3%, 해외유입 97.5%로, 권역별 검출률은 호남권 82.3%, 경북권 69.6%, 강원권 59.1% 순이다. 정은경 청장은 “현재까지 국내외 연구결과를 종합하면 오미크론 변이 전파력은 델타변이에 비해 2배 이상 높고, 중증도는 델타 변이에 비해 낮으나 인플루엔자보다는 다소 높게 보고되고 있다”며 “델타, 오미크론 변이 확정 사례를 대상으로 비교 분석한 결과, 오미크론 변이 치명률은 0.16%로 델타 바이러스 0.8%에 비해 약 5분의1 낮게 분석됐다”고 전했다. 이어 “오미크론 변이 유행 확산으로 고위험군 확진자가 증가할 경우 위중증으로 이어질 수 있어 위중증‧사망자 규모가 증가할 가능성이 높다”고 덧붙였다. 그는 오미크론 변이에 대한 감염예방 효과에 대해 “2차 접종 후 시간 경과에 따라 감소하지만 중증 예방효과는 지속되며, 3차접종을 한 경우 중화항체가 상승하는 것으로 나타났다”고 설명했다. 이에 따라 질병청은 지난주부터 오미크론 변이 점유율이 50%가 넘어 우세종화 된 것은 맞지만 과도한 불안을 가질 필요는 없다는 입장이다. 델타 변이와 속성은 다소 다르지만 대응수단은 ‘예방접종’으로 동일하다는 것이다. 정은경 청장은 “가장 중요한 대응 수단은 예방접종으로, 기본접종과 3차 접종을 신속하게 진행할 경우 접종 초기에는 감염 예방 효과를 기대할 수 있고, 위중증‧사망 예방을 할 수 있다”며 “현재까지 12월에 집중적으로 3차 접종을 진행한 60대 이상 어르신들의 주간 발생률이 가장 낮은 점이 이를 증명하고 있다”고 설명했다. 또한 “두번째 대응 수단은 고위험군에 대한 조기진단과 조기치료”라며 “PCR 검사는 고위험군에 집중해서 신속하게 진단하고, 저희가 확보한 중증 병상 및 먹는 치료제를 충분히 활용해 위중증률을 최대한 줄이는 노력을 하면 위중증을 줄일 수 있다고 판단한다”고 말했다. 질병청은 오는 26일 이후 개정될 지침 기준에 따라 2차 접종을 완료했더라도 2차 접종 후 90일이 지나고 3차 접종을 하지 않은 사람의 경우 ‘7일 격리’가 적용된다고 전했다. 이는 접촉자에 대한 관리기준이 10일에서 7일로 단축된 데 따른 것이다. 정은경 청장은 “화이자, 아스트라제네카 백신을 접종한 성인이 화이자 백신으로 3차 접종을 한 경우, 접종 2~4주 경과 시 오미크론주에 대한 중화항체가는 접종 전 대비 10.5~113.2배 증가했다”면서도 “오미크론 변이가 중증화율은 낮지만, 높은 전파력으로 단기간 내 대규모 발생 시 방역‧의료 대응에 심각한 부담이 될 수 있어, ‘개인 중증도’는 낮지만 ‘사회적 피해 규모’는 증가할 것으로 판단된다”고 밝혔다.

이주영 2022.01.25

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