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산업 /국민 33%, "'암 발병시 치료비 부담' 가장 걱정돼"우리나라 국민들은 암 발병 시 여전히 ‘치료비 부담’을 가장 크게 걱정하는 것으로 나타났다. 국립암센터(원장 서홍관)는 여론조사기관인 한국능률협회컨설팅이 지난해 10월 1일부터 14일까지 14일간 만 20세에서 69세까지의 전국 성인 남녀 2,000명을 대상으로 실시한 암에 대한 인식도 (95% 신뢰수준±3.10%) 조사 결과를 통해 이같이 밝혔다. 결과에 따르면 전체 응답자의 33%가 암 발병 시 가장 걱정되는 부분은 ‘치료비 부담’이라고 응답하였고, 다음으로 ‘죽음에 대한 두려움(17.6%)’이라고 응답했다. 지난 2008년 조사결과에서도 암 발병 시 가장 걱정되는 부분은 ‘치료비 부담’이라는 응답이 67.5%, ‘죽음에 대한 두려움’이 12%를 기록했다. 그 이후 1, 2위의 순위 변동이 없어 국민들의 상당수는 여전히 암에 걸리면 암 치료비에 가장 큰 부담을 느끼는 것으로 드러났다. 우리나라의 암 관련 치료수준에 대해서는 93.3%의 응답자가 ‘선진국과 유사’하거나 ‘더 높은 편’으로 인식했고, 이는 2019년 대비 5.8%, 2012년 대비 53.1% 높아진 결과로 우리나라 암 치료 수준에 대한 인식과 신뢰도가 매우 높아졌음을 보여준다. 한편, 암 관련 전문기관 중 가장 먼저 떠오르는 의료기관을 묻는 질문에 '국립암센터'라고 응답한 비율이 23.4%로 가장 높았고, 암 발병 시 치료를 희망하는 의료기관 역시 '국립암센터'가 28.1%를 차지해 타 기관 대비 선호도가 가장 높은 것으로 조사됐다. 또한, 국립암센터는 암연구 및 지원, 암환자 치료, 국민의 암 부담 경감, 암환자의 삶의 질 향상, 암생존자 사회복귀, 암 전문인력 양성 등의 분야에서 기여도가 직전 조사 대비 10~15% 정도 고르게 상승하여, 국민들은 국립암센터가 암 관련 연구, 암환자 치료 및 관리 정책 분야에 기여도가 높아졌다고 평가한 것으로 조사됐다. 이어 암 예방이 가능할지 묻는 답변에는 74.2%가 그렇다고 답변하였고, 암 발병 시 5명 중 3명(61.7%) 꼴로 완치를 기대하고 있어 국내 의료진의 전문성과 의료기술에 대한 신뢰도 역시 매우 높은 것으로 조사됐다. 서홍관 국립암센터 원장은 “매년 신규 발생하는 암환자 수는 25만여 명이며, 암 유병자*는 215만 명에 육박한다. 반면 암환자의 5년 생존율 또한 70.7%로 지속적으로 증가해 암은 이제 우리와 함께하지만 극복 가능한 질병이다”라며, “앞으로도 국립암센터는 국가 암관리 선도기관으로서 보건복지부와 함께 암에 대한 국민부담 경감을 위한 조기검진, 암예방수칙 홍보 등을 통한 인식 개선, 암 진단·치료기술 연구개발을 선도해 나가겠다”라고 말했다.최윤수 2022.02.03
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산업 /한국노바티스, 척수성 근위축증 질환 알리기 위해 앞장서한국노바티스㈜(대표 유병재)는 한국척수성근위축증환우회와 함께 가수 백지영이 참여한 ‘희망의 빛’ 뮤직비디오를 공개하고, ‘#같이숨쉬자’ 소셜미디어 캠페인을 진행한다고 밝혔다. 본 캠페인은 전세계 영아 사망의 가장 큰 유전적 원인인 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA)을 알리고, 진단과 치료의 중요성과 함께 환우들에게 희망의 메시지를 전달하기 위해 기획됐다. SMA는 정상적인 SMN1 유전자의 결핍 혹은 돌연변이로 인해 온 몸의 근육이 점차적으로 위축되는 치명적인 희귀 유전질환이다. 질환이 진행될수록 근육이 소실되어 식사와 움직임뿐만 아니라 숨쉬기까지 어려워지지만, 환자의 인지 및 사고능력은 정상적이기에 고통이 더욱 극심한 질환이다. 가장 심각한 유형인 SMA 1형의 경우, 치료받지 않을 시 90%의 환자가 2세 이전 사망에 이를 수 있기에 빠른 치료가 매우 중요하다. 이번 캠페인은 SMA환우와 함께 가수 백지영이 ‘희망의 빛’이라는 뮤직비디오로 참여해 감동을 전한다. 한국척수성근위축증환우회 소속 환우들과 함께 부른 이 곡은 치료가 쉽지 않아도 포기하지 않고 힘을 내자는 메시지와 함께, SMA 환자들을 위한 우리 모두의 관심과 응원을 독려하는 내용으로 구성됐다. 캠페인을 공동 추진한 한국척수성근위축증환우회 문종민 대표는 “’희망의 빛’ 뮤직비디오가 전국에서 숨쉬고 있는 아이부터 성인에 이르는 모든 SMA 환우의 마음을 보듬어주는 따뜻한 기운을 선사할 수 있기를 바란다”며, “SMA는 아이가 발달이 느린 것으로 증상을 착각할 수 있어 진단을 제때 받지 못하고 치료를 받을 수 있는 적기를 놓치는 경우가 많다"고 말했다. 이어 "하지만 이를 방지할 수 있는 신생아 선별검사 등 제도적 지원이 아직 이루어지지 않고 있다"며 "이번 캠페인이 SMA 질환을 널리 알려 우리 환우들이 건강하게 자라고 치료받을 수 있도록 많은 분들께서 동참해 주기를 희망한다”고 덧붙였다. 한국노바티스 유병재 대표는 “#같이숨쉬자 캠페인이 전개되기까지 많은 시간 함께 노력해 주신 한국척수성근위축증환우회에 깊은 감사를 드린다”며, “SMA 환자들의 보다 나은 삶이라는 공통된 소망으로 이루어진 협력이기에 더욱 값지고 의미가 크다"고 전했다. 이어 "저희의 이런 노력이 SMA 질환에 대한 사회적 관심과 제도적 지원으로 이어질 수 있는 발판이 되길 바라며, 앞으로도 한국노바티스는 국내 SMA 환자와 가족들을 위한 치료환경 개선을 위해 끊임없이 최선을 다하겠다”고 강조했다. ‘#같이 숨쉬자 캠페인’은 SMA 질환을 널리 알리고 싶은 누구나 참여 가능하다. 참여방법은 인스타그램 @together_sma 계정을 팔로우 하고, 뮤직비디오를 캡쳐한 뒤 필수 해시태그와 함께 본인 소셜미디어 계정에 업로드 하면 된다. 뮤직비디오 풀버전과 챌린지 참여방법은 인스타그램 @together_sma 채널과 한국노바티스 유튜브 채널, 한국노바티스 SMA 질환 정보 웹사이트 ‘CARE SMA’에서도 확인할 수 있다.최윤수 2022.02.03
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산업 /GC녹십자, ‘비맥스’ 신규 TV CF 방영GC녹십자(대표 허은철)는 최근 자사의 고함량 비타민B 복합제 ‘비맥스 메타’의 신규 TV 광고를 방영했다고 3일 밝혔다. 이번 광고는 ‘대세편’, ‘설명편’, ‘효능효과편’ 등 총 3가지 시리즈로 구성됐다. 특히 ‘종합비타민에서 종합B타민으로’라는 새로운 문구를 담아 비타민B1부터 B12까지 다양한 비타민B군이 함유된 ‘비맥스 메타’의 특징을 강조했다. 이와 함께, 가수 비(정지훈)를 모델로 기용함으로써 ‘비맥스’의 비타민B가 자연스럽게 연상되도록 제작했다고 회사 측은 설명했다. ‘비맥스 메타’는 벤포티아민과 비스벤티아민 등 활성비타민B1를 포함한 고함량의 비타민B 9종과 각종 미네랄이 고르게 함유된 일반의약품이다. 특히, 뇌혈관장벽(BBB, Brain-Blood-Barrier)을 통과하는 비스벤티아민이 포함돼 육체 피로 회복뿐 아니라 뇌 에너지 대사를 촉진시키는데 효과적이라는 설명이다. 이번 신규 TV 광고는 지난달 28일부터 공중파 및 케이블 채널을 통해 방영됐으며, 추후 유튜브 등 온라인 광고 채널에서도 만나볼 수 있다. 이원재 GC녹십자 브랜드매니저는 “‘비맥스 메타’ 한 알을 통해 9가지 비타민B 성분과 각종 미네랄을 균형있게 섭취할 수 있다”며 “이번 광고를 통해 더 많은 소비자에게 다가갈 수 있는 기회가 됐으면 한다”고 말했다. 한편, GC녹십자의 ‘비맥스 시리즈’는 우수한 제품력과 세대·성별에 따른 맞춤형 제품 라인업을 기반으로 지난해 매출 500억원을 돌파했다.김정일 2022.02.03
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산업 /한국비엔씨, 프로앱텍과 GLP1-HSA 복합체 특허출원한국비엔씨(대표 최완규)는 지난해 12월 30일 프로앱텍(대표 조정행)과 당뇨 비만치료용 GLP1-알부민 컨쥬게이트에 대한 물질 및 제조공정 관련 공동 특허출원을 완료했다고 밝혔다. 프로앱텍은 기존 오리지널 펩타이드 의약품의 특정 위치에 유사아미노산을 도입해 생체분자와 클릭화학반응을 이용해 높은 수율로 펩타이드-생체분자 결합체를 제조할 수 있는 플랫폼 기술(SelecPep)을 보유하고 있는 바이오벤처기업이다. 이번에 출원한 특허는 당뇨, 비만에 효능이 입증된 GLP1(Glucagon like peptide1;글루카곤 유사 단백1) 약물의 특정 위치에 알부민을 높은 수율로 결합한 약물로 기존 허가된 제품 대비 반감기를 약 3.2배 증대시킨 약물이며, 주 1회 제형 보다 더 긴 반감기를 보여, 지속형 GLP1 제제 개발 가능성을 보여줬다고 회사 측은 전했다. 앞서 양사는 2020년 5월 28일 당뇨 비만치료 바이오신약 공동연구개발에 대한 협약을 체결한 바 있으며, 1년 간의 연구개발을 통해 당뇨 비만 치료용 후보물질을 개발했다. 한국비엔씨와 프로앱텍은 특허 출원한 당뇨 비만치료용 후보물질을 기반으로 지속형 당뇨 및 비만치료제 개발에 주력함으로써 글로벌 진출에 탄력이 붙을 것으로 기대하고 있다.김정일 2022.02.03
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글로벌화이자 ‘로비쿠아’ EU 폐암 1차藥 적응증 추가화이자社는 자사의 폐암 치료제 ‘로비쿠아’(Lorviqua: 로라티닙)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 지난달 28일 공표했다. 이에 따라 ‘로비쿠아’는 앞서 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 저해제를 사용해 치료를 진행한 전력이 없는 성인 ALK 양성 진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 단독요법제 1차 선택약 용도로 EU 각국에서 사용이 가능케 됐다. 화이자社 항암제 사업부의 앤디 슈멜츠 글로벌 대표는 “화이자가 지난 10여년 동안 진행성, 생체지표인자 기반 폐암 환자들을 위한 치료여정을 돕는 데 부단하게 사세를 집중해 왔다”면서 “EU 집행위가 ‘로비쿠아’를 1차 약제로 승인한 것은 유럽 각국에서 이처럼 치명적인 폐암으로 인한 영향을 받고 있는 환자들이 절실히 요망해 왔고 유의미한 차이를 나타낼 수 있도록 도움을 줄 수 있게 될 것이라는 맥락에서 중요한 성과가 도출된 것”이라는 말로 의의를 강조했다. EU 집행위는 본임상 3상 ‘CROWN 시험’에서 확보된 결과를 근거로 이번에 ‘로비쿠아’를 1차 약제로 승인한 것이다. 이 시험에서 ‘로비쿠아’를 투여한 환자그룹은 종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 ‘잴코리’(크리조티닙)로 치료한 대조그룹에 비해 72% 낮게 나타났음이 눈에 띄었다. 이차적 시험목표의 하나였던 확정 객관적 반응률을 보더라도 ‘로비쿠아’ 투여그룹은 76%로 집계되어 ‘잴코리’ 대조그룹의 58%를 상회했다. 마찬가지로 뇌 전이가 나타난 환자그룹을 보면 ‘로비쿠아’를 사용해 치료한 이들의 82%에서 두 개(頭蓋) 내 반응이 나타나 ‘잴코리’ 대조그룹의 23%를 크게 상회했다. ‘CROWN 시험’은 치료를 진행한 전력이 없는 진행성 ALK 양성 비소세포 폐암 환자 총 296명을 충원한 후 일대일로 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘로비쿠아’ 단독요법 또는 ‘잴코리’ 단독요법을 행하면서 이루어진 피험자 무작위 분류, 개방표지, 병렬 2개 그룹 시험례이다. 호주 맬버른 소재 피터 맥컬럼 암센터 의료종양학연구실의 벤자민 솔로몬 교수는 “유럽에서 ‘로비쿠아’의 적응증 추가가 이루어진 것은 ALK 양성 전이성 비소세포 폐암 환자들 가운데 40%에 가까운 이들이 진단시점에서 뇌 전이를 나타내고 있는 형편임을 상기할 때 괄목할 만한 진전이 이루어진 것”이라면서 “이번에 ‘CROWN 시험’에서 산출된 주목할 만한 자료를 보면 세계 각국에서 적응증 추가가 이어지고, 유럽 내 의사들이 환자 치료여정의 첫 단추를 꿰는 시점에서부터 고도로 효과적인 치료대안을 제공할 수 있도록 해 줄 개가를 올렸음을 방증하는 것이어서 대단히 고무적”이라고 말했다. 이에 앞서 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난해 12월 ‘로비쿠아’의 ALK 양성 진행성 비소세포 폐암 단독요법제 1차 약제 적응증 추가를 승인토록 권고하는 결론을 도출한 바 있다. ‘로비쿠아’는 FDA로부터 ‘로브레나’(Lorbrena) 제품명으로 허가를 취득해 종양이 ALK 양성을 나타내는 성인 전이성 비소세포 폐암 환자 치료제로 사용되고 있다. 지난 2019년 5월 EU 집행위는 ‘로비쿠아’에 대해 조건부 승인을 결정한 바 있다. 당시 EU 집행위는 ‘알레센자’(알렉티닙) 및 ‘자이카디아’(세리티닙)을 1차 ALK 티로신 인산화효소 저해제(TKI)로 사용하거나, ‘잴코리’(크리조티닙) 또는 최소한 한가지 ALK 티로신 인산화효소 저해제를 사용해 치료한 후에도 종양이 진행된 성인 ALK 양성 진행성 비소세포 폐암 치료용 단독요법제로 ‘로비쿠아’를 조건부 승인했다.이덕규 2022.02.03
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산업 /DHL 코리아, 마곡 서비스포인트 신규 오픈국제특송기업 DHL 코리아(대표 한병구)가 서울 서부권 마곡지구 인근 지역의 국제특송 서비스를 강화하고 고객 접점을 확대하기 위해 DHL 마곡 서비스포인트를 새롭게 오픈했다고 3일 밝혔다. DHL 마곡 서비스포인트가 위치한 마곡지구에는 롯데, LG, 코오롱 등 대기업을 비롯해 다수의 중소기업이 입주한 첨단 기술 연구개발 산업단지가 있어, 주변 기업고객의 국제 특송 서비스 접근성이 크게 향상될 것으로 회사 측은 예상했다. 또한, 서비스포인트가 마곡역과 매우 인접한 만큼, 기업고객은 물론 개인고객의 물품 접수 편의성도 증대될 전망이다. DHL 마곡 서비스포인트 운영시간은 평일 9시부터 18시이며, 당일 항공 발송을 위한 접수 마감 시간은 17시이다. DHL 코리아는 이번 오픈을 기념해 3월 31일까지 서비스포인트 내방 고객을 대상으로 서비스포인트 전용 상품인 ‘익스프레스 이지(EXPRESS EASY)’로 물품을 발송할 경우 10,000원을 즉시 할인하는 이벤트를 진행한다. 또한, 모든 발송 고객에게 재고 소진 시까지 DHL 에코백을 증정하며, 한정판 DHL 홀로그램 스티커를 즉시 수령할 수 있는 인스타그램 후기 이벤트도 진행한다. 한병구 DHL 코리아 대표는 “이번 마곡 서비스포인트 오픈으로 서울 서부권 고객에게 DHL 국제특송 서비스를 더 가깝고 편리하게 이용할 수 있는 거점을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 DHL 코리아는 빠르게 증가하는 국제특송 수요에 맞춰 특송 네트워크 및 서비스 역량 강화에 힘쓰겠다”고 전했다김정일 2022.02.03
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산업 /휴온스글로벌, 송수영 총괄사장 영입휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌이 글로벌 헬스케어 기업으로 대도약을 위해 전문경영인 체제에 돌입한다. (주)휴온스글로벌(대표 윤성태)은 세계적 경영컨설팅 기업 ‘딜로이트컨설팅’의 한국과 일본의 최고경영자(CEO)를 역임한 송수영 총괄사장<사진>을 영입했다고 3일 밝혔다. 송수영 총괄사장은 일본에서 평사원으로 시작해 20여년간 일본의 수많은 글로벌기업에서 경영혁신 및 개혁을 주도했다. 송 총괄사장은 삼성전자, 소프트웨어기업 SAP재팬, PwC재팬 등을 거쳐 2009년 딜로이트컨설팅 재팬에 합류해 10년 연속 파격적인 성장을 주도해 딜로이트컨설팅 재팬을 일본 컨설팅 1위 기업으로 성장시킨 공로를 인정 받아 외국인 최초로 딜로이트컨설팅 재팬의 최고경영자에 올랐다. 이후 2019년 딜로이트컨설팅 코리아로 자리를 옮겨 주요 글로벌기업들과 빅딜을 성사시키고 조직문화를 혁신했다. 휴온스글로벌은 코로나19로 도래한 팬데믹 시대, 4차 산업혁명 시대에 그룹의 미래 지속 성장과 새로운 대도약을 위해 과감한 변화와 혁신이 필요하다는 판단을 통해 전문경영인 체제로 경영 체제를 전환하고, 경영 혁신을 이끌 전문가로 송수영 총괄사장을 전격 영입했다고 추진 배경을 밝혔다. 송수영 총괄사장은 한양대 산업공학과를 졸업했으며, 한국외국어대학교 동시통역대학원을 수료했다. 1989년 삼성전자에 신입사원으로 입사해 지역전문가로 선발돼 처음 일본과 인연을 맺었으며 삼성을 퇴사 후에 1999년 일본으로 건너가 SAP재팬에서 평사원으로 컨설팅을 시작해 NTT Data, PwC재팬을 거쳐 딜로이트컨설팅 재팬 CEO를 역임했다. 휴온스글로벌 송수영 총괄사장은 “글로벌 경기침체, 저성장에도 불구하고 휴온스그룹은 지난 20여년간 지속적인 성장흐름을 이어왔다”며 “더 큰 성장, 더 큰 미래를 향해 미래 대응력을 갖춘 기업으로 성장하기 위해 끊임없는 경영혁신과 개혁이 필요하다”고 말했다. 송 총괄사장은 “세계적 경영 흐름에 맞춰 휴온스그룹의 성장 모멘텀의 잠재력을 극대화해 퀀텀점프를 이뤄내겠다”고 포부를 밝혔다.김정일 2022.02.03
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정책화이자 백신 61.5만회분 국내 도입…누적 308만회분 공급화이자사가 생산한 코로나19 백신이 3일 국내로 추가 도입된다. 질병관리청은 개별 계약된 화이자 백신 61만5,000회분이 3일 인천공항으로 도입될 예정이라고 밝혔다. 이에 따라 3일 기준 누적 308만 회분 백신이 국내 공급된다. 질병청 관계자는 “정부는 안정적인 백신 공급을 위해 지속적으로 제약사와 긴밀히 협의해 나갈 예정”이라며 “구체적인 공급 일정은 협의 후 신속하게 안내할 계획”이라고 밝혔다. 질병청에 따르면 올해 말까지 계획한 백신 도입 물량은 약 1억4,736만회분이다. 지금까지 확보한 물량은 ▲화이자 6,000만회분 ▲모더나 2,847만회분 ▲노바백스 4,000만회분 ▲얀센 449만회분 ▲코백스 1,748만회분이다. 3일 기준 올해 도입이 완료된 물량은 화이자 백신 307만9,000회분이다.이주영 2022.02.03
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글로벌로슈 황반변성ㆍ황반부종 치료제 FDA 허가취득로슈社는 자사의 신생혈관 또는 습식 노화 관련 황반변성(nAMD) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 ‘바비스모’(Vabysmo: 파리시맙-svoa)가 FDA로부터 허가를 취득했다고 지난달 31일 공표했다. 신생혈관 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종은 세계 각국에서 시력상실을 유발하는 두가지 주요한 원인으로 자리매김하고 있는 것이 현실이다. ‘바비스모’는 안지오포이에틴-2(Ang-2) 및 혈관 내피세포 성장인자-A(VEGF-A) 등 시력을 위협하는 다수의 망막질환들과 관련이 있는 두가지 질병 경로를 표적으로 작용해 저해하는 기전의 치료제이다. 특히 ‘바비스모’는 신생혈관 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료용 안과 주사제로는 최초이자 유일하게 FDA의 허가를 취득한 치료제로 자리매김하게 됐다. ‘바비스모’는 환자의 해부학적 특성과 시력검사 결과에 대한 평가를 근거로 최초 4회를 매월 1회 투여한 후 1~4개월 간격으로 투여해 시력을 개선‧유지하는 치료제이다. 현재까지 신생혈관 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 표준요법제들은 통상적으로 1~2개월 간격으로 투여해야 하는 안과 주사제를 필요로 해 왔다. 미국 텍사스州 휴스턴에 소재한 망막질환연구센터의 소장으로 ‘바비스모’의 임상 3상 시험을 진행한 찰스 와이코프 박사는 “이번에 ‘바비스모’가 허가를 취득한 것은 안과학 분야에서 중요한 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것”이라면서 “최초의 안과용 이중 특이성 항체가 확보된 것이자 신생혈관 노화 관련 황반변성이나 당뇨병성 황반부종과 같은 망막질환들을 치료하는 데 괄목할 만한 진전이 이루어졌음을 나타내는 것이기도 하다”고 의의를 강조했다. 그는 뒤이어 “이제 ‘바비스모’가 확보됨에 따라 우리는 시력을 개선할 수 있을 뿐 아니라 시간이 흐름에 따라 주사횟수를 낮춰 치료부담을 낮춰줄 수 있는 치료제를 환자들에게 제공할 기회를 갖게 됐다”고 덧붙였다. FDA는 신생혈관 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 진행되었던 4건의 임상 3상 시험에서 도출된 긍정적인 결과를 근거로 ‘바비스모’의 발매를 승인한 것이다. 이들 시험에서 치료 첫해에 최대 4개월 간격으로 ‘바비스모’를 투여한 환자들은 ‘아일리아’(애플리버셉트)를 2개월 간격으로 투여한 대조그룹과 비교했을 때 시력개선 효과의 비 열등성이 일관되게 입증됐다. 또한 ‘바비스모’는 4개 임상시험 전체에서 일반적으로 양호한 내약성이 나타난 가운데 괄목할 만한 유익성-위험성 프로필이 확보됐다. 피험자들의 5% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 결막출혈이 관찰됐다. 이와 관련한 2건의 문헌자료와 1건의 1년차 시험결과가 최근 의학 학술지 ‘란셋’誌에 게재됐다. ‘바비스모’는 안지오포이에틴-2(Ang-2) 및 혈관 내피세포 성장인자-A(VEGF-A)의 작용경로를 차단하는 기전으로 설계된 약물이다. Ang-2 및 VEGF-A는 혈관 누출과 염증 증가를 유발하는 것으로 알려진 혈관 불안정화를 유도해 시력상실에 관여하는 것으로 사료되고 있다. 현재 추가적인 연구가 진행되고 있는 가운데 전임상 단계의 시험에서 이들 두 작용경로를 저해한 결과 보완적인 효능 뿐 아니라 혈관 안정화가 나타나면서 혈관 누출과 염증이 감소한 것으로 나타났다. 로슈社의 레비 개러웨이 최고 의학책임자 겸 글로벌 제품개발 대표는 “두 작용경로를 동시에 표적으로 작용하는 메커니즘을 통해 시력을 위협하는 망막질환들을 치료하는 새로운 접근방법을 ‘바비스모’가 제시해 줄 것”이라면서 “최근 수 개월 동안 안과학 분야에서 두 번째로 FDA의 허가를 취득하면서 망막질환 환자들을 위해 로슈가 기울이고 있는 노력이 다시 한번 입증됐다”고 언급했다. 신생혈관 노화 관련 황반변성 환자들은 처음 치료에 착수했을 때 ‘바비스모’를 4회까지 월 1회 투여받게 된다. 해부학적 특성과 시력검사 결과에 따라 이후로 환자들은 2개월, 3개월 또는 4개월 간격으로 ‘바비스모’를 투여받을 수 있다. 당뇨병성 황반부종 환자들의 경우 처음에는 4회까지 월 1회 ‘바비스모’를 투여받게 된다. 이후에는 해부학적 특성과 시력검사 결과에 따라 월 1회에서 4개월 1회까지 투여간격을 연장하거나 단축할 수 있다. 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 투여요법에는 부하용량을 6회까지 월 1회 투여한 후 2개월 간격으로 투여할 수 있도록 하는 내용이 포함됐다. 일부 신생혈관 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 환자들은 필요할 경우 매월 투여받을 수도 있다. 다만 ‘바비스모’를 매월 투여받았던 대부분의 환자들에게서 추가적인 효능이 입증되지는 않았다. 로슈 측은 신생혈관 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 ‘바비스모’의 장기 연장시험 건들을 진행 중이다. 이들 시험 가운데는 신생혈관 노화 관련 황반변성 환자들에게서 ‘바비스모’가 나타내는 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 진행된 ‘TENAYA 시험’과 ‘LUCERNE 시험’의 연장시험인 ‘AVONELLE X 시험’, 당뇨병성 황반부종 환자들에게서 ‘바비스모’가 나타내는 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 이루어진 ‘YOSEMITE 시험’과 ‘RHINE 시험’의 연장시험인 ‘RHONE X 시험’이 포함되어 있다. 이와 함께 망막정맥폐쇄 황반부종 환자들에게서 ‘바비스모’가 나타내는 효능 및 안전성을 평가하기 위한 ‘COMINO 시험’과 ‘BALATON 시험’ 또한 진행 중이다. 한편 ‘바비스모’는 미국에서 차후 수 주 이내에 공급이 착수될 예정이다. 유럽 의약품감독국(EMA)에서도 신생혈과 노화 관련 황반변성 및 당뇨병성 황반부종 치료제로 ‘바비스모’의 허가신청 건이 제출되어 심사가 이루어지고 있다.이덕규 2022.02.03
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정책코로나19 신규확진 2만2,907명…치명률 0.75%코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 이틀 연속 2만명대를 기록했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 3일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 274명, 사망자는 25명으로 누적 사망자는 6,812명, 치명률은 0.75%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 2만2,773명, 해외유입 사례는 134명이 확인돼 총 신규 확진자는 2만2,907명, 총 누적 확진자는 90만7,214명이다. 지역별 확진자 현황의 경우 수도권에서는 서울 5,218명, 경기 6,557명, 인천 1,535명 등 총 1만3,310명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 1,280명, 대구 1,256명, 전북 947명, 경북 935명, 충남 917명, 경남 910명, 광주 694명, 충북 570명, 대전 559명, 강원 469명, 전남 454명, 울산 270명, 제주 169명, 세종 138명 순으로 총 9,568명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단(단장 정은경 청장)은 이 날 기준 신규 1차 접종자 415명, 2차 접종자 693명, 3차 접종자 1만609명으로, 누적 1차 접종자 수는4,464만1,667명, 2차 접종자 수는 4,399만7,129명, 3차 접종자 수는 2,726만7,684명이라고 전했다.이주영 2022.02.03
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산업 /앰틱스바이오, 항진균제 임상1상 계획 승인미생물 감염병 치료제 및 항염증·면역조절 치료제 개발 벤처기업 앰틱스바이오(대표이사 이종승)는 지난 10일 뉴질랜드 보건성 산하 HDEC(Health and Disability Ethics Committee)로부터 항진균성 신약후보물질 ‘ATB1651’의 임상 1상 단계 시험을 승인받았다고 3일 밝혔다. 앰틱스바이오에 따르면 ‘ATB1651’은 인체와 차별화된 진균의 세포벽 구성 성분을 타깃으로 하는 손·발톱 진균증 및 피부 진균증 치료제 후보물질이다. 이는 이미 국내 특허권을 확보한 후보물질로, PCT국제출원을 통해 30여 개 국가에서 특허 출원을 진행 중이다. 이번에 승인을 받은 임상시험은 ‘ATB1651’의 다양한 진균 억제 효능 중 손·발톱 진균감염증 치료제로서의 안전성 및 효능을 테스트하는 것으로 손·발톱 진균 감염자를 대상으로 진행될 예정이다. 기존의 항진균제는 인체 독성으로 인해 그 사용이 제한적이었고, 장기간 사용하면 내성균이 발생한다는 문제가 있다. ‘ATB1651’은 기존 항진균제와 다른 신규한 작용기전을 가지고 있는 물질로, 이에 대한 연구는 의약화학 분야 최고 권위 학술지 JMC(Journal of Medicinal Chemistry)의 2021년 11월호의 표지 논문으로 선정되는 등 학계에서 우수성을 인정받은 바 있다. 앰틱스바이오의 이종승 대표이사는 “ATB1651의 임상 1상 승인은 자사 신약 파이프라인의 첫 출발이라는 측면에서 큰 의미가 있다”라며, “올해에 전임상시험을 진행 중인 신규 후보물질들의 항진균제 및 항염증 치료제의 임상시험계획승인신청(IND)을 2건 이상 완료할 계획”이라고 밝혔다. 한편, 진균(곰팡이)은 손발톱이나 피부감염뿐만 아니라 뇌수막염, 폐감염, 칸디다증, 털곰팡이증 등의 원인균으로, 발병 후에는 치사율이 매우 높은 심각한 질환을 유발하기도 한다. 특히 항암치료나 당뇨병 등 대사성 질환 등으로 면역력이 저하되거나 악화된 사람에게서 진균 감염이 현저히 증가하며, 최근 코로나로 인해 검은곰팡이(털곰팡이) 감염 환자가 인도, 중동에서 속출하면서 항진균제의 중요성이 대두되고 있다. 글로벌 리서치 기관 ‘BCC Research’에 따르면, 2025년 전 세계 항진균제 시장 규모는 약 24조 원 규모까지 성장할 전망이다. 특히 저개발국가와 제3세계를 중심으로 지속적으로 성장할 것으로 예상된다. 진균 감염은 농작물 피해의 70% 이상에 관련되어 있고, 반려동물에서도 심각한 문제를 유발하고 있다. 농작물과 반려동물 관련 시장을 포함할 경우 전체 항진균제 시장의 규모는 약 24조을 훨씬 넘어설 것으로 추정되고 있다.권혁진 2022.02.03
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산업 /유유제약, 편두통치료제 ‘나그란구강붕해정’ 출시유유제약(대표이사 유원상)이 나라트립탄 성분의 급성기 편두통 치료용 전문의약품 ‘나그란구강붕해정’을 퍼스트제네릭으로 출시했다. 나그란구강붕해정은 전조증이 수반되거나 수반되지 않는 편두통의 조속한 완화를 목적으로 처방되며 혀 위에 놓고 타액으로 녹여 삼키는 구강붕해 제형으로 편두통 환자들이 일상 생활 중 물 없이도 복약 가능해 편의성을 증대했다. 유유제약은 2019년 출시한 급성기 편두통제 치료제인 마이그란정(수마트립탄 성분)에 이어 오리지널과 차별화된 제형의 나그란구강붕해정을 퍼스트제네릭으로 출시함으로써 편두통 치료제 라인업을 확장했다 유유제약 ETC마케팅본부 선민희 PM은 “나그란구강붕해정의 퍼스트제네릭 출시는 유유제약이 치열한 편두통치료제 시장에서 경쟁력의 우위를 점할 수 있는 기회가 될 것”이라며 “유유제약은 신경과를 비롯한 두통 질환 전문의들과 지속적인 소통으로 편두통 질환에 대한 인식 개선을 위한 다양한 활동을 진행할 계획”이라고 밝혔다. 한편 나그란구강붕해정의 1정당 보험 급여 약가는 3,686원으로 등재됐다.김정일 2022.02.03
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산업 /셀트리온USA, 4,000억 규모 美 코로나 진단키트 공급 계약 본격화셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA가 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 ‘디아트러스트 코로나19 전문가용 항원신속진단키트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test, 이하 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’)와 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트’(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 ‘디아트러스트 홈 테스트’) 등 2종에 대한 4,000억원 규모 공급을 본격화한다. 이번 공급은 美국방부 조달청을 비롯해 세계 최대 전자상거래 업체인 미국 아마존(Amazon) 등 약 10여 개 기업 및 정부와 최근 체결한 계약에 따른 것으로 올해 4월까지 공급될 물량은 약 4,000억원 규모이다. 디아트러스트 제품군의 미국 마케팅을 담당하고 있는 셀트리온USA는 이번 공급을 통해 미국 의약품 및 의료기기 시장에서 브랜드 공신력을 강화하는 한편, 이미 주요 고객사와 2분기 추가 물량에 대한 협의에도 돌입했다. 셀트리온USA는 앞서 지난해 9월 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency)이 진행하는 코로나19 진단키트 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼, 제품을 공급하면서 제품의 품질, 생산, 공급능력을 인정받았다. 이번에 공급 계약을 체결한 2종의 진단키트 ‘디아트러스트 항원신속진단키트’와 ‘디아트러스트 홈 테스트’는 지난해 4월과 10월 각각 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)를 획득한 바 있다. 디아트러스트는 추가 장비 없이 검사 후 감염 여부를 15분 이내에 바로 확인할 수 있는 신속진단키트 제품으로 지난해 미국에서 코로나19 유무증상자 490여 명을 대상으로 임상시험을 진행한 결과, 특이도와 민감도에서 각각 99.8%, 86.7% 수준의 정확성을 보였다. 특히 다른 신속진단키트와 달리 코로나19 바이러스의 N단백질과 S단백질에 각각 결합하는 두 가지 항체를 적용해 민감도와 특이도를 개선한 제품으로 변이에 강한 감지 효과를 보이는 것이 특징이다. 또, 최근 미국 국립보건원(NIH)을 통해 실시한 오미크론 변이에 대한 ‘디아트러스트’ 연구에서 감지에 효과가 있다는 연구 결과도 확보됐다. 셀트리온USA 관계자는 "최근 ‘조 바이든 행정부’가 미국 내 10억개의 진단키트 공급을 발표한 가운데 제품 수요와 문의가 지속적으로 늘어나고 있어 1분기내 기록적인 진단키트 매출을 올릴 수 있을 것으로 기대한다”며, “계약된 진단키트 공급에 집중해 변이 바이러스 확산 방지에 기여하는 한편 공급 확대를 통한 제품 및 브랜드 가치 향상에도 최선의 노력을 다할 계획”이라고 말했다.권혁진 2022.02.03
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산업 /휴온스, 국내 코로나19 항원진단 키트 공급(주)휴온스(대표이사 엄기안)는 체외진단 의료기기 전문 바이오벤처 (주)켈스(대표이사 이동호)와 코로나19 전문가용 신속항원 진단키트 ‘Accurate Rapid COVID19 Ag’의 국내 공급에 나선다고 3일 밝혔다. 최근 오미크론 변이 확산세가 거세지면서 국내 코로나19 신규 확진자 수가 2만명대에 진입하는 등 연일 최대치를 경신하는 가운데 방역당국도 2월부터 오미크론 대응체계를 본격 시행한다고 밝혔다. 새로운 오미크론 대응 체계에서 고위험군이 아닌 일반 국민은 신속항원검사를 통해 ‘양성’이 나올 경우에만 PCR 검사를 받을 수 있게 된다. 기침, 발열, 인후통 등 코로나19 증상이 생기면 호흡기전담클리닉으로 지정된 의료기관에 방문, 의사 진료와 함께 전문가용 신속항원검사를 받게 된다. 휴온스는 신속항원검사가 선제됨에 따라 켈스의 전문가용 신속항원 진단키트 ‘Accurate Rapid COVID19 Ag’를 확보해 국내 수요 대응에 적극 나선다는 계획이다. 휴온스는 2월 3일부터 전국에 지정된 500여개 호흡기전담클리닉을 포함해 신속항원검사를 할 수 있는 의료기관 등에 ‘Accurate Rapid COVID19 Ag’를 공급한다는 방침이다. 휴온스 관계자는 “오미크론 변이 확산으로 코로나19 환자가 증가하고 있는 상황 속에 적극 대응하기 위해 켈스사와 협업을 통해 국내 공급을 결정하게 됐다”며 “앞으로도 국내 변화에 빠르게 대처해 코로나19 환경에 대응할 계획”이라고 밝혔다.김정일 2022.02.03
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산업 /HK이노엔, 말레이시아 파마니아가와 케이캡 수출 계약HK이노엔(HK inno.N)은 최근 말레이시아 제약사 파마니아가(Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd)와 대한민국 30호 신약인 위식도역류질환 치료제 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 구체적인 계약금액은 양사 합의로 공개되지 않았으며, 이번 계약 체결로 파마니아가는 제품 출시 후 5년 간 말레이시아 내에서 케이캡을 독점 유통할 수 있는 권리를 갖게 된다. 1994년 설립된 파마니아가는 말레이시아 로컬 업체 중 1위 제약사로, 제품 출시 후 공격적인 영업을 통해 빠른 시장 점유율 확장이 가능할 것으로 기대된다. HK이노엔은 기존 수출 계약국인 인도네시아, 태국, 필리핀, 베트남, 싱가포르에 이어 이번 말레이시아까지 동남아시아 경제 규모 상위 6개국 모두에 케이캡을 수출했다. 동남아시아 소화성 궤양용제 시장 규모는 2021년 기준 약 3억6,647만 달러(IQVIA, 인도네시아, 베트남, 태국, 필리핀, 싱가포르, 말레이시아, 스리랑카 7개국 기준)였으며, HK이노엔은 해당 시장의 98% 해당하는 지역에 진출할 수 있는 기반을 마련하게 됐다. 향후 동남아 시장에 케이캡이 본격 출시되면 케이캡의 글로벌 매출 향상에 크게 기여할 것으로 회사 측은 전망했다. 이번 계약으로 케이캡이 기술 수출이나 완제품 수출 형태로 진출한 해외 국가 수는 총 27개국으로 늘어났다. 특히 최근 북미지역에 6,400억원 규모의 기술수출 계약을 체결하는 등 지금까지 총 1조원이 넘는 수출 계약 실적을 달성했으며, 중국에선 올해 상반기 내 품목 허가를 목표로 하고 있다. HK이노엔 관계자는 “이번 케이캡의 말레이시아 진출을 계기로 동남아 시장 전체를 공략할 수 있는 기반을 완성하게 됐다”며 “특히 중국 출시가 예정된 올해는 케이캡이 글로벌 시장을 본격 공략하는 원년이 될 것”이라고 말했다. 한편 케이캡은 새로운 계열(P-CAB)의 위식도역류질환 신약으로, 기존 약물 대비 약효가 나타나는 시간이 빠르고 지속성이 우수하며 식전 식후에 상관없이 복용할 수 있다.김정일 2022.02.03
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산업 /에이비온, 비소세포폐암 치료제 CRO 확정…글로벌 임상 2상 박차정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 글로벌 임상수탁기관(CRO) ‘Labcorp(구 COVANCE)’과 임상시험 진행을 확정하고 비소세포폐암 치료제의 임상 2상 진입을 위해 박차를 가한다고 밝혔다. 에이비온이 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 깊어 전 세계적으로 주목하고 있는 항암 바이오마커다. ‘ABN401’은 물질 디자인 개선 과정을 통해 안전성과 유효성을 강화했다. 호주와 한국에서 글로벌 임상 1상 시험을 성공적으로 마쳤으며, 3등급 이상의 약물 관련 이상 반응이 전혀 없는 우수한 약물 안전성을 확인했다. 특히 약물 반응성 측면에서도 종양이 50% 이상 감소된 환자 상태가 1년 반 이상 유지된 케이스를 확보했으며, 지난 유럽암학회(ESMO)에서 상세 데이터를 발표한 바 있다. 에이비온은 ‘ABN401’의 우수한 임상1상 데이터를 기반으로 미국 중심 글로벌 임상2상 진입에 속도를 낸다는 방침이다. 최근 회사는 임상2상 프로토콜 설계를 마치고, ‘Labcorp’과 임상 수탁 진행을 합의했다. c-MET변이 환자를 ▲exon14유전자 결실 군 ▲MET유전자 증폭 군 ▲c-MET 과발현 군 3가지로 세분화해 약물의 유효성을 검증할 예정으로, 먼저 exon14결실 환자 40~60명을 대상으로 약물 투여를 시작할 계획이다. 특히 이번 임상2상 설계에는 드롭렛디지털유전자증폭(ddPCR) 기반의 액상형 진단기법(liquid biopsy)이 추가되며, 기존 경쟁 약물과 차별화된 동반진단 전략을 강화했다. 회사는 이를 통해 환자 편의성 개선뿐만 아니라 더 많은 환자에게 투약 기회를 제공할 것으로 기대 중이다. 신영기 에이비온 대표이사는 “ABN401은 이전 임상1상 시험에서 높은 안전성과 내약성을 확인한 바 있고 탁월한 약물 반응성 데이터도 확보해, 이번 임상2상 시험에서도 긍정적인 결과가 전망된다”라며, “비소세포폐암을 적응증을 시작으로 c-MET 변이가 일어나는 다양한 적응증에 회사의 기술을 적용 확대해 파이프라인을 확보해 나갈 계획”이라고 전했다.권혁진 2022.02.03
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에이비온, 비소세포폐암 치료제 CRO 확정…글로벌 임상 2상 박차
‘ABN401’ 임상 1상서 높은 안전성·내약성·약물 반응성 확인
- 권혁진 기자
- 입력 2022.02.03
정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기)이 글로벌 임상수탁기관(CRO) ‘Labcorp(구 COVANCE)’과 임상시험 진행을 확정하고 비소세포폐암 치료제의 임상 2상 진입을 위해 박차를 가한다고 밝혔다.
에이비온이 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’는 간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 항암제다. c-MET은 MET(Mesenchymal Epithelial Transition, 상피간엽이행) 유전자에 의해 발현된 단백질로 암 유발과 전이에 관여하며 특히 폐암, 위암, 간암, 대장암 등 다양한 고형암 발생과 연관이 깊어 전 세계적으로 주목하고 있는 항암 바이오마커다.
‘ABN401’은 물질 디자인 개선 과정을 통해 안전성과 유효성을 강화했다. 호주와 한국에서 글로벌 임상 1상 시험을 성공적으로 마쳤으며, 3등급 이상의 약물 관련 이상 반응이 전혀 없는 우수한 약물 안전성을 확인했다. 특히 약물 반응성 측면에서도 종양이 50% 이상 감소된 환자 상태가 1년 반 이상 유지된 케이스를 확보했으며, 지난 유럽암학회(ESMO)에서 상세 데이터를 발표한 바 있다.
에이비온은 ‘ABN401’의 우수한 임상1상 데이터를 기반으로 미국 중심 글로벌 임상2상 진입에 속도를 낸다는 방침이다. 최근 회사는 임상2상 프로토콜 설계를 마치고, ‘Labcorp’과 임상 수탁 진행을 합의했다. c-MET변이 환자를 ▲exon14유전자 결실 군 ▲MET유전자 증폭 군 ▲c-MET 과발현 군 3가지로 세분화해 약물의 유효성을 검증할 예정으로, 먼저 exon14결실 환자 40~60명을 대상으로 약물 투여를 시작할 계획이다.
특히 이번 임상2상 설계에는 드롭렛디지털유전자증폭(ddPCR) 기반의 액상형 진단기법(liquid biopsy)이 추가되며, 기존 경쟁 약물과 차별화된 동반진단 전략을 강화했다. 회사는 이를 통해 환자 편의성 개선뿐만 아니라 더 많은 환자에게 투약 기회를 제공할 것으로 기대 중이다.
신영기 에이비온 대표이사는 “ABN401은 이전 임상1상 시험에서 높은 안전성과 내약성을 확인한 바 있고 탁월한 약물 반응성 데이터도 확보해, 이번 임상2상 시험에서도 긍정적인 결과가 전망된다”라며, “비소세포폐암을 적응증을 시작으로 c-MET 변이가 일어나는 다양한 적응증에 회사의 기술을 적용 확대해 파이프라인을 확보해 나갈 계획”이라고 전했다.
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