약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

길리어드 HIV 치료제 빅타비, 5년장기연구 바이러스 억제 효과 및 안전성 입증

빅타비®(빅테그라비르 50mg/엠트리시타빈 200mg/테노포비르알라페나미드 25mg 정, B/F/TAF)를 평가한 두 건의 3상 임상(Study 1489 및 Study 1490)의 5년 장기 데이터가 공개됐다. 길리어드 사이언스는 지난 12일(토)에서 16일(수)까지 온라인으로 개최한 제29회 온라인 레트로바이러스 및 기회감염 학술대회(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, CROI) ‘Virtual CROI 2022’를 통해 이같이 밝혔다. HIV-1 치료 경험이 없는 성인을 대상으로 한 두 임상을 5년에 걸쳐 추적 조사한 결과에 따르면 빅타비로 HIV 치료를 시작하고 240주 차까지 치료를 지속한 환자의 98% 이상이 바이러스 미검출 수준(HIV-1 RNA 50copies/mL 미만)을 달성 및 유지했다. (Study 1489: n=208/213, Study 1490: n=218/219, MEX [Missing Equals Excluded]) 두 임상의 최종 내성 분석한 결과에서 빅타비 투여군은 내성으로 인해 치료가 실패한 경우는 한 건도 나타나지 않았다. 이로써 빅타비는 치료 경험이 없는 성인의 장기 HIV-1 치료에서 지속적인 효능 및 안전성 프로파일을 입증했다. 이번 5년 장기 데이터에는 두 임상 참가자의 대사지표, 골표지자, 신장지표 등에 유의미한 변화는 없었다. 첫 치료 시점부터 240주 차까지 임상 참여자의 체중 변화 중간값은 6.1kg이었고 이는 기존 발표된 데이터와 일치했다. Study 1489 임상 역시 5년 차까지 골밀도(BMD) 검사 결과에는 미미한 영향을 미친 것으로 나타났고 두 임상 모두에서 240주 차까지 빅타비 환자군의 고관절 및 척추 BMD 평균 백분율 변화는 각각 -0.29%, -0.23%로 확인됐다. 또한 사구체여과율(eGFR) 중간값의 변화도 수치상 미미한 수준이었으며 총 콜레스테롤 및 고비중지단백 콜레스테롤 비율(TC:HDL ratios)도 안정적으로 관찰됐다. 두 임상의 빅타비 투여군 634명 중 5명이 약물 관련 이상반응으로 복용을 중단했다. 노스캐롤라이나 대학교 채플힐의 감염내과 데이비드 앨런 울 교수(David Alain Wohl, MD)는 “CROI에서 발표된 5년 장기 데이터를 통해 빅타비의 장기 바이러스 억제 효과 및 안전성을 재차 확인할 수 있었을 뿐만 아니라 장기 치료에서 빅타비의 역할에 대한 이해를 높일 수 있었다”며 “HIV 감염인은 대부분 남은 평생 동안 치료를 받아야 하기 때문에 본인이 받는 치료가 지속적인 바이러스 억제 효과가 있는지 우려하고 있다. 이번 5년 장기 데이터를 통해 빅타비가 장기 바이러스 억제 효과와 안전성을 입증했기 때문에 효과적인 치료 요법으로써 이런 우려를 일부 해소할 수 있게 됐다”고 평가했다.

김상은 2022.02.17
산업 /

셀트리온, '역대 최대 매출' 1조 8,908억원

셀트리온은 16일 경영실적 공시를 통해 2021년 연결 기준 매출액 1조 8,908억원, 영업이익 7,539억원, 영업이익률 39.9%를 달성했다고 밝혔다. 전년 대비 매출액은 2.3%, 영업이익 5.9%가 상승한 것으로 역대 최대 규모의 연간 매출 및 영업이익을 달성했다. 연간 세전이익도 전년대비 21.6% 증가한 7,915억원을 기록해 마찬가지로 역대 최고치를 경신했다. 지난해 4분기의 경우 매출액 6,011억 원으로 분기 최대 실적을 달성했으며, 영업이익은 2,190억 원을 기록했다. 전년동기 대비 매출은 20.5%, 영업이익은 33.0% 증가했다. 셀트리온은 지난해 미국 시장을 중심으로 점유율이 상승하며 견조한 매출을 기록한 바이오시밀러 제품 판매와 코로나19 관련 치료제 및 진단키트 매출의 증가 등으로 양호한 실적을 달성했다고 설명했다. 주력 항체 바이오시밀러 제품군은 유럽 시장에서 지난해 3분기 기준 램시마 54%, 트룩시마 34%, 허쥬마 13% 등 안정적인 시장 점유율을 기록했다. 특히, 지난해는 미국 시장에서 주력 항체 바이오시밀러 제품군의 점유율 상승이 두드러지며 매출 확보에 기여했다. 지난해 4분기 기준 미국 시장 점유율은 램시마(미국 판매명 : 인플렉트라) 22.6%, 트룩시마 25.4%를 기록했다. 이는 지난 해 같은 기간과 비교하면 램시마가 10.8%, 트룩시마가 5.6% 상승한 수치이다. 또한 셀트리온은 올해 ▲주력 바이오의약품 포트폴리오 확대 ▲코로나19 솔루션 사업 강화 ▲램시마SC 시장 점유율 확대 등을 주요 목표로 내세우고 지속 가능한 성장을 이뤄낼 계획이다. 셀트리온 관계자는 “지난해 주력 항체 바이오시밀러 및 코로나19 솔루션 제품군 매출 확대 등으로 양호한 실적을 이어갈 수 있었다”며 “올해도 지속 가능한 성장을 위한 신성장 동력 발굴 및 역량 집중을 통해 글로벌 제약바이오 기업으로 지속 성장해 나가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.02.17
산업 /

엔지켐생명과학, 6월 미국임상종양학회 ASCO 참가

엔지켐생명과학(대표이사 손기영)은 6월 3일~7일 미국 시카고에서 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에 참가한다고 지난 16일 밝혔다. 엔지켐생명과학은 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(CRIOM) 치료제 임상 2상 결과 데이터를 발표할 계획으로 ASCO에 초록을 제출했다. 앞서 발표한 구강점막염 치료제 미국 임상 2상 중간결과에서는 1차 평가지표인 중증 구강점막염 지속기간은 위약군 13.5일 대비 투약군 0일(중앙값)로 100% 감소했으며, 2차 평가지표인 중증 구강점막염 발생률은 위약군 70% 대비 투약군 45.5%로 35%가 개선된 것을 확인했다. 엔지켐생명과학은 해당 적응증을 대상으로 진행한 임상시험 중 가장 우수한 결과를 확보했고, 이를 바탕으로 지난해 11월 미국 FDA에 ‘혁신신약지정(BTD)’ 신청을 완료해 긍적적인 결과를 기대하고 있다. 또한 엔지켐생명과학은 글로벌 제약회사들과 대규모 기술 수출을 적극 추진 중으로, 라이선싱 아웃 결과에 따라 올해 중 FDA와 협의해 임상 3상에 필요한 프로토콜 디자인을 마치고 글로벌 제약사와 공동으로 임상시험 IND 신청을 할 계획이라고 밝혔다.

권혁진 2022.02.17
산업 /

제약업종, 국내 제조·서비스업 중 혁신비용 ‘최다’

제약업종이 국내 제조·서비스업종 중 가장 많은 혁신활동 비용을 지출한 것으로 나타났다. 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원이 최근 발간한 ‘2021 과학기술 통계백서’에 따르면 2017~2019년 제약업종의 평균 혁신비용은 13억9,950만원으로, 다른 업종과 비교했을 때 가장 큰 혁신비용을 지출했다. 업종별 평균 혁신비용은 제약업종에 이어 석유정제업종 10억6,700만원, 제지업종 10억700만원, 목재/나무업종 9억1,670만원 등이었고, 의료/정밀업종은 5억1,060만원, 서비스업 중 보건/복지업종은 1억810만원이었다. 제약업종의 업체별 혁신비용 규모를 살펴보면 10억원 이상 50억원 미만이 32.9%로 가장 많았고, 1억원 이상 5억원 미만이 32.3%로 그 뒤를 이었다. 이어 5억원 이상 10억원 미만 20.3%, 100억원 이상 500억원 미만 7.2%, 50억원 이상 100억원 미만 4.5%, 500억원 이상 1,000억원 미만 2.0%, 1,000억원 이상 0.8%로 집계됐다. 2017~2019년 제조업 혁신활동 정보원천 중요도(‘매우 높음’ 또는 ‘높음’ 평가)는 전반적으로 회사 내부의 중요도(68.2%)를 높게 평가했으며, 다음으로 외부 민간기업(48.3%)과 대학 및 고등교육기관(25.4%) 등의 순이었다. 제약업종의 혁신활동 정보원천 중요도에서는 회사 내부가 35.6%로 가장 높았고, 대학 및 고등교육기관이 35.4%로 그 뒤를 이었다. 또 외부 민간기업 28.3%, 공공(정부출연)연구소 20.1%, 민간연구소 16.5%, 정부부처 14.3%, 외부 공공 기업 10.9%, 비영리조직 9.5% 등으로 조사됐다. 2017~2019년 우리나라 제조업 상품혁신 수준이 시장 최초는 39.1%, 회사 최초는 67.2%였다. 이 기간 시장 최초인 제조업 상품혁신의 매출기여도가 76~100%인 경우는 4.8%, 평균 매출 기여도는 19.0%였고, 회사 최초인 제조업 상품혁신의 매출기여도가 76~100%인 경우는 5.0%, 평균 매출기여도는 17.5%였다. 제약업종의 경우 시장 최초인 상품혁신의 매출기여도는 16.5%였고, 회사 최초 상품혁신의 매출기여도는 27.4%였다. 의료/정밀업종의 경우 시장 최초 상품혁신 매출기여도는 0.1%에 불과했고, 회사 최초 상품혁신의 매출기여도는 23.4%를 기록했다.

김정일 2022.02.17
글로벌

라쿠텐메디칼, 광면역요법약 미국서 2상 돌입

일본 라쿠텐메디칼은 미국에서 형광 이미징을 이용한 ‘ASP-1929(일본제품명 ’아캬룩스‘)의 2상 임상시험을 개시했다고 26일 발표했다. 대상질환은 ‘절제 불능의 원발 또는 재발의 두경부 편평상피암 및 피부 편평상피암’으로 피험자 22례를 등록할 예정이다. 이 임상시험에서는 시마즈제작소와 개발한 형광 이미징 시스템을 사용하여 ‘ASP-1929’에 포함되는 광감수성 물질의 반응을 실시간으로 관찰·기록하여 시스템의 이용가능성을 평가한다. 라쿠텐메디칼의 미키타니 히로시 치프 이그제큐티브 오피서는 ‘우리는 ‘ASP-1929’를 이용한 광면역요법 단독치료와 항PD-1 항체와의 병용치료에서 절제할 수 없는 재발 두경부 편평상피암 및 피부 편평상피암을 대상으로 한 임상시험을 이미 실시하고 있다’며 ‘이번 시험에서는 환자군을 확대하여 수술로 절제 가능한 암을 대상으로 하고 있다. 이 시험결과에 따라 한 사람이라도 많은 환자에게 광면역요법을 전달할 수 있게 되기를 희망한다’고 전했다. 또, 시마즈제작소의 우에다 데루히사 사장은 ‘광면역요법을 위해 우리의 형광가시화 기술을 이용하여 라쿠텐메디칼과 형광 이미징 시스템을 개발했다. 이번 시험에서는 종양부 상태의 가시화를 실시하기 위해 형광 이미징 시스템으로 광면역요법 빛조사 중의 IR700의 반응을 실시간으로 관찰·기록 한다’고 설명했다. 일본에서 ‘ASP-1929’ 및 레이저 장치는 2020년 9월에 ‘절제 불능의 국소 진행 또는 국소 재발의 두경부암’을 적응으로 제조판매 승인을 취득했다.

최선례 2022.02.17
병원·의료

옵디보, 2가지 수술 후 보조요법 및 3가지 병용요법 관련 적응증 추가 승인

한국오노약품공업(대표이사: 최호진)과 한국BMS 제약(대표이사: 김진영)은 지난 14일 한국오노약품공업이 항 PD-1 단일클론항체인 옵디보(성분명: 니볼루맙)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 아래 2가지 수술 후 보조요법 및 3가지 병용요법에 대한 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다. 2가지 수술 후 보조요법은 ▲수술 전 보조요법(neoadjuvant)으로 화학방사선요법(CRT)을 받고 완전 절제술을 시행 후 잔류 병리학적 질환을 동반한 식도암 또는 위식도접합부암의 수술 후 보조요법(adjuvant) ▲근치절제 후 재발 위험이 높은 근육 침습성 방광암(MIBC) 환자에서 수술 후 보조요법 (adjuvant)이 해당된다. 이번 승인은 식도암 또는 위식도접합부암 절제 수술을 받은 환자의 보조요법으로서 옵디보 단독요법을 위약과 비교평가한 무작위배정, 다기관, 이중맹검의 3상 임상 CheckMate-577(ONO-4538-43) 연구 결과를 기반으로 한다. 해당 연구에서 옵디보 단독요법은 1차 유효성 평가변수인 무질병생존기간(DFS)을 위약군 대비 통계적으로 유의하게 연장시켰다. 옵디보 단독요법의 안전성 프로파일은 지금까지 보고된 내용과 동일하게 나타났다. CheckMate-577은 수술 전 보조요법으로 화학방사선요법(CRT)을 시행한 뒤에도 병리학적으로 완전반응에 도달하지 못한 식도암 또는 위식도접합부암 환자의 절제술 후 보조요법으로서 옵디보 단독요법을 평가한 무작위배정, 다기관, 이중맹검의 3상 임상 연구다. 환자는 수술 전에 보조 화학방사선요법(CRT)을 받고 완전한 외과적 절제술(trimodality)을 시행한 뒤 옵디보 단독요법군과 위약군 중 하나로 무작위 배정됐다. 옵디보 단독요법군에 배정된 환자들은 옵디보 240mg을 2주 간격으로 총 16주 간 투여한 후 옵디보 480mg을 4주 간격으로 투여했다. 해당 투여는 질환의 진행 또는 허용 불가능한 독성이 나타나거나 환자가 시험 참여 동의를 철회할 때까지 최대 1년 간 지속됐다. 1차 유효성 평가변수는 무질병생존기간(DFS)이며, 2차 유효성 평가변수는 전체생존기간(OS)이다. 이번 승인은 근치절제 후 재발 위험이 높은 근육 침습성 방광암 환자의 수술 후 보조요법으로서 옵디보 단독요법을 위약과 비교한 무작위배정, 다기관, 이중맹검의 3상 임상 CheckMate-274(ONO-4538-33) 연구 결과에 기반한다. 해당 연구에서 옵디보 단독요법은 위약군 대비 1차 유효성 평가변수인 전체 무작위 환자군 및 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자군의 무질병생존기간(DFS)을 통계적으로 유의하게 연장시켰다. 옵디보 단독요법의 안전성 프로파일은 지금까지 보고된 내용과 동일하게 나타났다. CheckMate-274는 근치절제 후 재발 위험이 높은 근육 침습성 방광암 환자를 대상으로 옵디보 단독요법과 위약을 비교평가한 무작위배정, 다기관, 이중맹검의 3상 임상 연구다. 환자들은 1:1 비율로 옵디보 단독요법 투여군(240mg)과 위약 2주 간격 투여 군으로 무작위 배정됐으며, 해당 투여는 질환의 진행 또는 허용 불가능한 독성이 나타나거나 환자가 시험 참여 동의를 철회할 때까지 최대 1년 간 지속됐다. 1차 유효성 평가변수는 무작위 배정된 전체 환자군 및 PD-L1 발현율이 1% 이상인 환자군의 무질병생존기간(DFS)이다. 주요 2차 유효성 평가변수는 전체생존기간(OS)과 비요로상피 무재발생존기간 (NUTRFS) 및 질병특이생존기간(DSS)이다. 또한 승인된 3가지 병용요법은 ▲EGFR 또는 ALK 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 ▲진행성 신세포암의 1차 치료로서 카보잔티닙과의 병용요법 ▲플루오로피리미딘, 옥살리플라틴 및 이리노테칸 치료 후 재발한, 고빈도-현미부수체 불안정성(microsatellite instability-high, MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR)이 있는 전이성 직결장암 성인 환자에서 여보이(성분명: 이필리무맙)와의 병용요법이다. 이번 승인은 이전에 화학요법 치료 경험이 없고 근치적 방사선 치료가 불가능한 3B/4기 또는 재발성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 옵디보-베바시주맙-화학요법 병용군(옵디보 병용군)과 위약-베바시주맙-화학요법 병용군(대조병용군)을 비교 평가한 3상 임상 TASUKI-52(ONO-4538-53) 연구 결과에 기반한다. 해당 연구의 중간 분석 결과, 옵디보 병용요법은 1차 유효성 평가변수인 맹검독립평가위원회가 평가한 무진행생존기간(PFS)을 대조병용요법 대비 통계적으로 유의하게 연장시킨 것으로 나타났다. TASUKI-52는 이전에 화학요법 치료 경험이 없고 근치적 방사선 치료가 불가능한 3B/4기 또는 재발성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 옵디보-베바시주맙-화학요법 병용요법군(이하 옵디보 병용군)을 위약-베바시주맙-화학요법 병용요법군(이하 대조병용군)과 비교평가한 다기관, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검의 3상 임상 연구다. 옵디보 병용군에는 옵디보 360mg과 카보플라틴 AUC6, 파클리탁셀 200mg/m2, 베바시주맙 15mg/kg을 3주 간격으로 투여하고, 대조병용군은 위약과 카보플라틴 AUC6, 파클리탁셀 200mg/m2, 베바시주맙 15mg/kg을 3주 간격으로 투여했다. 옵디보 병용군과 대조병용군 모두 카보플라틴과 파클리탁셀은 4주기(cycle)까지 투여했으며, 투여를 안전하게 지속할 수 있다고 판단될 경우 최대 6주기(cycle)까지 투여할 수 있게 했다. 이후 질환의 진행 또는 허용 불가능한 독성이 나타날 때까지 옵디보 병용군에서는 옵디보와 베바시주맙을, 대조병용군에서는 위약과 베바시주맙 투여를 지속했다. 1차 유효성 평가변수는 맹검독립평가위원회가 평가한 무진행생존기간(PFS)이다. 주요 2차 유효성 평가변수는 전체생존기간(OS)과 임상시험실시기관 연구자가 평가한 무진행생존기간(PFS) 및 객관적 반응률(ORR)이다.

김상은 2022.02.17
글로벌

獨 바이오엔테크, 阿 mRNA 백신 제조방식 윤곽

독일 생명공학기업 바이오엔테크社가 아프리카 지역에 대한 백신 공급을 개선하기 위한 또 한 걸음을 내디뎠다. 컨테이너 솔루션에 기반을 둔 일괄(turnkey) mRNA 제조시설의 개발‧제공을 통해 백신을 대량으로 제조할 수 있는 방법을 도입한다고 16일 공표한 것. 이와 관련, 바이오엔테크 측은 보건 관련 연구 기반 혁신을 지원하는 비영리 기구 kENUP 재단 관계자들을 초청한 가운데 독일 마르부르크에서 새로운 제조시설을 소개하는 고위급 회의를 열고 ‘바이오엔테이너’(BioNTainer)라 명명한 컨테이너 솔루션을 핵심적인 협력기관들에 소개했다고 밝혔다. 고위급 회의에는 세네갈의 마키 살 대통령, 가나의 나나 아쿠포-아도 대통령, 르완다의 폴 카가메 대통령, 세계보건기구(WHO)의 테드로스 아드하놈 거브러여수스 사무총장, 아프리카 질병관리센터(Africa CDC)의 존 은켄가송 소장 및 독일 경제협력개발부의 스베냐 슐체 장관 등이 참석했다. 회의에는 바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표, 외즐렘 튀레치 최고 의학책임자 및 지에르크 푀팅 최고 운영책임자 등도 함께 참석해 아프리카에서 mRNA 기반 백신들의 단대단(end-to-end) 제조 네트워크를 구축하는 데 필요한 인프라, 인‧허가 및 기술 요건들에 대해 의견을 개진했다. 회의에서 공개된 내용에 따르면 제조 솔루션은 원료와 제제화 모듈로 구성되어 있다. 개별 모듈은 국제 표준화기구(ISO)의 컨테이너 6개(2.6m×2.4m×12m) 크기로 만들어지게 된다. 덕분에 mRNA 백신이 대량으로 제조될 수 있을 뿐 아니라 지역 내 제휴업체들에 의해 충진‧포장까지 마칠 수 있게 된다. 개별 ‘바이오엔테이너’는 청정실로 마련된 가운데 바이오엔테크 측이 첨단 제조 솔루선을 구축하게 된다. 이렇게 800평방피트 크기의 구성된 2개의 모듈이 화이자社 및 바이오엔테크社의 ‘코로나19’ 백신을 연간 최대 5,000만 도스 분량까지 생산할 수 있게 될 것으로 보인다. ‘바이오엔테이너’는 아프리카연합(AU) 회원국들이 필요로 하는 다양한 mRNA 기반 백신들을 제조할 수 있는 설비가 구축되어 ‘코로나19’ 백신 뿐 아니라 현재 바이오엔테크 측이 개발을 진행 중인 말라리아 백신과 결핵 백신 등도 개발이 성공적으로 진행되고 허가관문을 통과하면 제조할 수 있게 될 것이라는 설명이다. 또한 개별 ‘바이오엔테이너’의 생산역량은 모듈 추가와 아프리카 대륙 내 제조 네트워크의 추가확보를 통해 확대할 수 있을 것이라는 게 바이오엔테크 측의 전언이다. 제조공정에서 가장 핵심적인 부분의 하나로 손꼽히는 품질관리의 경우 지역 품질관리 시험기관들과 협력해 개별 최종생산 백신 배치(batch)마다 필요한 검사를 진행될 수 있도록 한다는 복안이다. 이 과정에서 바이오엔테크 측은 동질성(identity) 조성물, 역가, 순도, 제조‧공정 관련 불순물 포함 유무, 개별 백신 배치의 세균 오염 유무 등에 대한 평가가 이루어질 때 지원을 제공키로 했다. 아프리카연합에서 바이오엔테크의 최초 mRNA 제조시설 건립은 올해 중반경 착수될 수 있을 전망이다. 첫 번째 ‘바이오엔테이너’의 경우 하반기 중으로 아프리카에 도착될 수 있을 것으로 바이오엔테크 측은 예상했다. 그리고 첫 번째 ‘바이오엔테이너’의 구축은 아프리카 내 건립 확정지에 모듈이 공급된 후 12개월 정도가 지난 시점에서 개시될 수 있을 것으로 예측했다. 바이오엔테크 측은 아프리카연합 개별 회원국들과 긴밀한 협력을 진행하고 있는 가운데 르완다, 세네갈 및 남아프리카공화국에 ‘바이오엔테이너’를 운송할 것으로 예상되고 있다. 모듈의 공급과 설치는 바이오엔테크 측이 맡고, 지역 내 협력기관과 정부는 필요한 인프라 구축을 진행하게 된다. 가나와 남아프리카공화국의 제휴업체들은 충진‧포장 부분을 맡아 제조를 지원할 수 있을 것으로 보인다. 바이오엔테크 측은 지역 내 기관들과 긴밀하게 협력해 각국별 규제기준 등을 준수하면서 국제기구들과도 의견을 조율해 나가기로 했다. 협력을 진행할 대상기관들 가운데는 WHO, 아프리카 의약품감독국(AMA), 아프리카 질병관리센터 및 아프리카연합 개발담당기구 등이 포함되어 있다. 바이오엔테크 측은 초기단계에서 인력과 시설운영을 지원하고 GMP 기준을 엄격하게 준수하는 가운데 mRNA 기반 백신이 신속하고 안전하게 제조될 수 있도록 뒷받침할 방침이다. 이 과정에서 기술이전을 진행해 추후 독자적인 가동이 가능토록 한다는 계획이다. 이 같은 과정을 거쳐 아프리카 현지에서 제조된 백신은 제조국가 소요분을 충당하거나, 아프리카연합 회원국 내에 비영리 가격으로 공급될 예정이다.

이덕규 2022.02.17
산업 /

2월 들어 약국 감기약 시장 폭발적 성장

이달 들어 약국 감기약 매출이 크게 증가한 것으로 나타났다. 약국현장 데이터분석 서비스 ‘케어인사이트’가 올해 1월 1일부터 2월 12일까지 406개 약국 대상 감기약 매출을 발표했다. 이에 따르면 올 1월 약국 406곳의 감기약 매출은 최소 500만원에서 최대 2,100만원 규모에서 2월 들어 크게 증가해 2월 10일과 11일 각각 5,300만원의 매출을 기록했다. 2월 일별 감기약 매출을 살펴보면 설 연휴인 1일과 2일 각각 600만원만 1,400만원을 기록한 이후 3일 2,800만원, 4일 2,700만원, 5일 2,400만원으로 전월보다 감기약 판매액이 뚜렷하게 증가했다. 이후 일요일인 6일 1,000만원을 찍으며 줄어들었지만 7일에는 4,200만원 8일 4,100만원, 9일 5,000만원, 10일 5,300만원, 11일 5,300만원으로 최고점을 찍었다. 12일에는 3,600만원으로 다소 감소했다. 올해 주별 감기약 매출을 살펴보면 최근 약국 감기약 시장의 성장세를 더욱 뚜렷하게 확인할 수 있다. 감기약 매출은 1월 1주차 9,190만원에서 2주차 8,963만원, 3주차 9,033만원으로 9천만원 안팎의 매출을 기록하다가 4주차 1억1,589만원, 1월 5주차·2월 1주차 1억2,368만원으로 2천만원 이상 증가했다. 이후 감기약 매출이 2월 2주차에는 2억8,525만원으로 전주 대비 130% 급증했다. 또한 정부의 방역체계 전환에 따라 약국의 자가진단키트 판매량도 가파르게 상승했다. 케어인사이트에 따르면 올 들어 지난 1월 1일부터 23일까지 일일당 수백개에 머물렀던 약국 자가진단키트 판매량이 1월 24일 1천개를 넘어선 이후 1월 28일에는 1만5,570개를 기록했다. 이후 증감을 반복하면서 2월 14일 4만734개로 정점을 찍었다. 약국당 1일 판매량에서도 이같은 추세가 그대로 드러났다. 지난 1월 1일부터 1월 22일까지 약국당 1일 판매량이 3~7개에 그쳤지만 이후 조금씩 늘면서 1월 28일에는 52개, 2월 2일에는 139개까지 가파르게 증가했다. 이후에도 1일 판매량이 61개(2월 5일)에서 164개(2월 13일)까지 기록하며 상승세를 이어갔다.

김정일 2022.02.17
정책

5년간 ‘9세 이하’ 안전사고 연평균 6.6% 감소…투렛증후군 5.9% 증가

최근 5년간 9세 이하 어린이의 안전사고는 감소한 반면, 틱 장애인 투렛증후군은 늘어난 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이사장 강도태)은 건강보험 진료데이터를 활용해 분석한 지난 2016년부터 2020년까지의 0세~9세 어린이 안전사고와 투렛증후군 진료현황을 17일 발표했다. 공단에 따르면 어린이 안전사고 진료인원은 2016년 42만7,000명에서 2020년 32만4,000명으로 10만2,000명 감소했고, 연평균 감소율은 6.6%다. 어린이 안전사고는 ▲골절‧탈구 56.2%(18만2,000명) ▲이물질 19.7%(6만4,000명) ▲화상‧부식 19.0%(6만2,000명) ▲중독 2.5%(8,000명) ▲압궤‧절단 2.0%(6,000명) ▲외상성뇌손상 0.7%(2,000명) 순으로 발생했다. 반면 어린이 투렛증후군 진료인원은 2016년 1,897명에서 2020년 2,388 명으로 491명 증가했고, 연평균 증가율은 5.9%로 나타났다. 안전사고, 전년대비 15.2% 감소 어린이 안전사고의 증감추이를 살펴보면 2016년 이후 지속적인 감소 추세였으며, 특히 전년대비 15.2%로 크게 감소한 것으로 나타났다. 특히 ▲중독 –19.0%(1,860명) ▲압궤/절단 –18.9%(1,528명) ▲골절/탈구 –18.1% (4만282명) ▲외상성뇌손상 –11.4%(273명) 순으로 나타났다. 투렛증후군 진료인원, 2016년 대비 25.9% 증가 2020년 9세이하 어린이의 투렛증후군 진료인원은 2016년 1,897명보다 25.9% 증가한 2,388명으로, 남자가 1,842명(77.1%), 여자가 546명(22.9%)으로 나타났다. 시도별 진료인원은 경기도 791명, 서울 444명, 부산 178명, 충남 138명, 인천 134명 순이었으며, 시도별 0~9세 적용인구 수 대비 비중은 충남(0.08%), 부산(0.08%), 서울(0.07%), 경기(0.07%), 광주(0.06%) 순으로 높게 나타났다. 국민건강보험 일산병원 정신건강의학과 안재은 교수는 '투렛증후군'의 발생원인에 대해 “투렛증후군은 유전적 요인의 영향이 큰 것으로 알려져 있다. 투렛증후군을 진단 받은 환아의 직계 가족에서의 틱의 유병율은 25%정도로 알려져 있으며, 일란성 쌍둥이의 경우 53~56%, 이란성 쌍둥이에서는 8% 정도의 일치율을 보인다”면서도 “임신 및 주산기적 문제, 자가 면역 기전을 비롯한 면역학적 요인, 스트레스, 호르몬의 이상 등 환경적 요인도 관련이 있다는 보고들이 있고, 뇌의 피질-선조체-시상-피질 회로의 기능 이상이 투렛증후군과 관련돼 있다는 주장이 꾸준히 제기되고 있다”고 설명했다. 안 교수는 “투렛증후군 증상이 나타나면 우선 환아와 가족들에게 틱에 대해 정확한 정보를 제공하고 교육하는 것이 매우 중요하다”며 틱의 원인, 증상의 본질에 대한 잘못된 인식을 교정하고, 틱의 임상 경과에 대해 교육해 투렛 증후군에 대한 불필요한 불안감을 줄이고 가족간의 비난, 책임 회피를 줄이는 것이 우선적으로 필요하다“고 조언했다. 이어 ”주요 치료 방법으로 약물 치료, 습관 역전 훈련, 반응 방지 훈련 등 행동 치료 등이 있다“고 덧붙였다.

이주영 2022.02.17
산업 /

유라이크코리아, ‘한국국제축산박람회’서‘라이브케어’ 주목

아프리카돼지열병(ASF)과 코로나19로 인해 개최가 연기됐던 한국국제축산박람회가 3년만에 대구 EXCO에서 온·오프라인 하이브리드 전시회로 16일부터 3일간 개최되고 있다. 대한민국 농림축산식품부와 축산 6개 생산자단체(대한양계협회, 대한한돈협회, 전국한우협회, 한국낙농육우협회, 한국오리협회, 한국축산환경시설기계협회)가 공동으로 주최한다. 디지털축산 전문기업 ㈜유라이크코리아(대표 김희진)은 대구 EXCO 동관(4~6홀)에서 열리고 있는 ‘2022 한국국제축산박람회’(Korea International Livestock Expo 2022, 이하 KISTOCK 2022)에 참가했다고 17일 전했다. 철저한 방역수칙을 기반으로 전시 2일차를 맞은 ‘KISTOCK 2022’에서 유라이크코리아는 국내 최초 경구투여형 바이오캡슐로 참가자들의 관심을 집중시켰다. 유라이크코리아 김희진 대표는 “유라이크코리아는 10억건 이상의 가축의 생체데이터(2021년 9월 현재)와 인공지능(AI) 기술력을 바탕으로 스마트축산을 넘어 지속가능한 디지털축산 시대를 열어가고 있다. 가축 헬스케어 플랫폼인 ‘라이브케어’를 통한 효율적인 축산 생산성 향상이 현재 세계적인 환경 이슈인 탄소저감에도 기여하고 있다”고 밝혔다. 또한 김대표는 “기존 제품들은 가축의 귀나 다리 등에 부착하는 테그 형태다. 그러나 바이오캡슐인 라이브케어는 소의 반추위에 안착되어 외부환경에 영향없이 24시간 365일, 수시로 축우의 정확한 생체정보 수집이 가능하다는 점이 축산업계 종사들과 바이어들에게 큰 호응을 얻고있다”고 전했다. ‘2022 한국국제축산박람회’는 ‘미래의 공유’(Sharing Tomorrow)이라는 주제로 축산농가와 기업, 정부과 기관·단체, 언론 등 개별적인 하나가 아닌 ‘더 큰 하나, 우리’가 되어 우리 축산의 미래를 함께 공유하고 만들어 가기 위해 개최되었다. 특히 이번 박람회는 가축 헬스케어 플랫폼인 유라이크코리아를 비롯해 가축 사료, 약품, 종축, 생산 등 분야별 참가업체들의 제품 정보와 홍보영상 등을 확인할 수 있는 ‘디지털 쇼룸’도 만나볼 수 있다.

이종운 2022.02.17
산업 /

유한양행, 군포 당정동에 첨단 R&D 클러스터 조성

유한양행(대표이사 조욱제)이 군포시(시장 한대희)와 손잡고 군포시 당정동 공업지역 일원에 첨단 바이오 연구기반을 조성하는 사업에 나선다. 군포시와 유한양행은 17일 오전 군포시청에서 ‘유한양행 바이오연구소 및 부설 CMC센터 건립사업’ 추진을 위한 업무협약을 체결했다. 시설 투자는 800억원 규모다. 업무협약에 따르면, 유한양행은 바이오연구소 및 CMC(Chemical, Manufacturing & Control) 센터 건립사업의 성공적 추진을 통해 지역산업 발전과 양질의 일자리 제공 등 지역경제 활성화에 적극 협력하기로 했으며, 군포시는 건립사업이 원활히 추진될 수 있도록 행정적 지원에 최선을 다하기로 했다. 현재 군포시가 당정동 공업지역 정비사업을 추진하고 있어, 유한양행의 투자를 통해 당정동 정비사업에도 영향을 미치며 군포 지역산업 발전에 탄력이 붙을 것으로 예상되고 있다. 유한양행 바이오연구소 및 부설 CMC센터 건립사업은 군포시의 역점 사업인 ‘당정동 공업지역 정비사업’의 시작을 알리고, 이 지역을 첨단 R&D 클러스터로 발전시키기 위한 첫발을 떼는 셈이다. 유한양행은 이번 사업을 통해 바이오신약 연구개발 전주기적 역량을 더욱 공고히 하는 것은 물론, 향후 유한 바이오 R&D 허브(Hub)로 발전시켜 나간다는 계획이다. 이날 협약식에서 조욱제 유한양행 대표이사는 “바이오연구소 및 부설 CMC센터 건립사업을 계기로 지역사회와 함께 상생 발전하는 한편, 바이오신약에 대한 R&D 역량을 강화하고 글로벌 시장 진출을 위한 혁신신약 개발에도 박차를 가할 것”이라고 밝혔다. 이에 대해 한대희 군포시장은 “오늘 협약이 군포시가 바이오 중심의 첨단 R&D 융복합 단지로 변모할 수 있는 출발점이 될 것”이라며 “향후 당정동 공업지역 활성화의 기반이 돼 군포시 경제발전의 허브 역할을 담당할 수 있기를 기대한다”고 말했다. 군포시가 지역구인 이학영 국회의원(국회 산업통상자원중소벤처기업위원장)도 군포시와 유한양행의 협약을 통해 군포시가 첨단 의약분야를 중심으로 미래 지향적으로 한 단계 더 발전할 수 있는 계기가 되기를 희망한다는 뜻을 군포시에 전해왔다. 유한양행은 바이오신약 개발의 핵심 시설인 바이오연구소 및 부설 CMC센터를 오는 2023년 2분기에 착공해서 2025년 2분기부터 가동한다는 계획이다. 특히 바이오연구소 및 부설 CMC센터 건립을 통해 세포주 개발과 바이오 공정 개발 등 연구 활성화와 함께 클린 단백질 및 항체의약품 개발 역량을 강화하게 될 것으로 기대된다. 여기에 유한양행은 이들 시설에 관계사 연구시설 유치도 추진해 향후 유한양행을 중심으로 한 바이오 신약 연구개발의 허브로 발전시킬 목표를 갖고 있다. 유한양행으로서는 군포시 당정동 공업지역에 소유하고 있는 옛 유한메디카 부지를 활용하면 별도의 부지 확보가 필요 없고, 서울 인근이라는 점에서 우수인력 확보가 용이할 것으로 예상된다. 군포시는 유한양행의 대규모 투자가 이뤄질 경우, 양질의 일자리 창출은 물론이고 군포지역의 산업과 경제발전에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 특히 군포시가 당정동 노후 공업지역을 첨단 융·복합 R&D 클러스터 등으로 재정비하기 위한 당정동 노후 공업지역 활성화 시범사업을 추진하고 있는 만큼, 유한양행 투자와 맞물려 시너지 효과를 낼 것으로 전망되고 있다. 한편 당정동 공업지역은 2019년 11월 ‘공업지역 활성화 시범사업’ 지역에 선정되면서 당정동 공업지역 정비사업의 단초를 제공했으며, 군포시와 유한양행은 2020년 시범사업 추진 관련 업무협약을 체결한 바 있다.

김정일 2022.02.17
산업 /

엘앤케이바이오메드, 주요 임원 자사주 총 8만여주 매입

(주)엘앤케이바이오메드는 강국진 회장과 박근주 대표이사를 비롯한 주요 임원진 등이 1개월 동안 모두 다섯 차례에 걸쳐 자사주 8만 여주를 매입했다고 17일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 강국진 회장 외 특수 관계인이 지난 14일 1만 8천여 주에 이어 추가로 회사주식 1만여 주를 장내 매입했다고 17일 공시했다. 회사 관계자에 따르면 지난 1월 27일과 2월 3일 두 차례에 걸쳐 강 회장이 자사주 4만여 주를 장내 매입했으며, 이어 2월 9일 박근주 대표이사를 비롯한 주요 임원진이 ‘회사주식 갖기 운동’의 일환으로 1만2천여 주를 매입했다. 또한 강 회장 외 특수관계인이 2월 14일과 17일 두 차례에 걸쳐 모두 2만 8천여 주를 추가로 매입함으로써 엘앤케이바이오메드가 1개월에 걸쳐 매입한 총 자사주의 규모는 8만여주가 됐다. 이에 따라 강 회장 및 특수 관계인의 지분은 자사주 매입 전 1,952,235주에서 80,512주 증가한 2,032,747주로 지분율 15.18%를 기록했다. 회사 관계자는 “이번 자사주 매입은 경영 정상화 원년인 올해 회사 발전에 대한 신뢰를 구축하기 위한 것”이라며 “최근 주가가 회사의 적정 가치를 반영하지 못하는 상황을 극복하고 주주 가치가 회복되기를 바라는 마음에서 진행하게 됐다”고 전했다. 한편, 엘앤케이바이오메드는 오는 4월부터 본격적인 영업이 시작되는 미국 현지법인 등을 통한 공격적인 마케팅으로 해외 시장의 확대를 통한 매출 및 영업이익 극대화라는 기업경영 목표를 실현해 기업가치와 주주가치를 회복할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

김정일 2022.02.17
글로벌

바이오젠, 주라놀론 임상 3상 우울증 개선 괄목

바이오젠社 및 미국 매사추세츠州 캠브리지 소재 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지 테라퓨틱스社(Sage Therapeutics)는 주요 우울장애(MDD) 환자들을 충원해 진행한 임상 3상 ‘CORAL 시험’의 목표가 충족된 것으로 나타났다고 16일 공표했다. 항우울제 신약후보물질 주라놀론(zuranolond)과 현행 우울증 표준요법제를 병용한 피험자 그룹에서 우울증 증상들이 3일차부터 신속하고 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 데다 2주 이상 그 같은 효과가 유지되어 일차적인 시험목표와 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족되었다는 것. 주라놀론 50mg와 개방표지 우울증 표준요법제를 병용토록 하면서 우울증 평가척도의 하나인 ‘17개 항목 해밀튼 우울증 등급척도’(HAMD-17)를 적용해 착수시점과 비교평가했을 때 최초 평가시점이었던 3일차부터 괄목할 만한 효능이 입증되었다는 설명이다. 양사에 따르면 ‘CORAL 시험’에서 주라놀론과 우울증 표준요법제를 병용한 피험자 그룹은 2주에 걸친 약물치료 기간 동안 우울증 표준요법제와 플라시보를 병용한 대조그룹과 비교했을 때 우울증 증상들이 통계적으로 괄목할 만하게 개선되면서 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족됐다. 이와 함께 주라놀론은 일반적으로 양호한 내약성을 나타냈고, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 확인되지 않았다. ‘CORAL 시험’은 주요 우울장애 환자들을 대상으로 주라놀론 50mg과 우울증 표준요법제 또는 우울증 표준요법제와 플라시보를 병용토록 하면서 비교평가를 진행한 활성대조군 시험례이다. 이 때 피험자들은 맹검(blinded) 상태로 주라놀론 또는 플라시보를 투여받았다. 시험에서 ‘17개 항목 해밀튼 우울증 등급척도’를 적용해 도출된 총점을 3일차에 착수시점과 비교했을 때 나타난 평균 변화도를 보면 주라놀론 및 우울증 표준요법제를 병용한 그룹의 경우 -8.9±0.39로 집계되어 우울증 표준요법제와 플라시보를 병용한 그룹의 -7.0±0.38에 우위를 보였다. 마찬가지로 2주의 약물치료 기간 동안 피험자들이 당초 예정에 따라 내원했을 때 치료효과를 평가한 핵심적인 이차적 시험목표들을 적용해 보면 주라놀론 및 우울증 표준요법제를 병용한 그룹의 경우 착수시점과 비교한 점수의 평균 변화도가 -11.7±0.40으로 나타나 우울증 표준요법제와 플라시보를 병용한 대조그룹의 -10.1±0.39에 우위를 보였다. ‘17개 항목 해밀튼 우울증 등급척도’를 적용한 가운데 다른 이차적 시험목표들을 적용해 보더라도 주라놀론 및 우울증 표준요법제를 병용한 그룹은 8일차와 12일차에 우울증 표준요법제 및 플라시보를 병용한 그룹과 비교했을 때 점수가 통계적으로 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타났다. 아울러 15일차에는 수치상 우위를 나타냈고, 42일차에는 동등하게 나타나는 양상을 보였다. 이처럼 일관된 시험결과는 ‘CORAL 시험’의 피험자들을 지속평가한 ‘LANDSCAPE’ 프로그램에서 불안증이 증가한 주요 우울장애 환자들에게 효과적으로 사용될 수 있을 것임을 시사하는 것이다. ‘CORAL 시험’에서 ‘해밀튼 불안척도’(HAM-A) 총점이 착수시점에 비해 20점 이상 차이를 보인 주라놀론 및 우울증 표준요법제 병용그룹 51.3%는 우울증 증상 감소도가 우울증 표준요법제 및 플라시보를 병용한 그룹에 비해 명실공히(nominally) 통계적으로 괄목할 만한 격차를 내보이면서 일차적 시험목표와 핵심적인 이차적 시험목표들이 충족됐다. 이 같은 내용은 장기간에 걸쳐 우울증 표준요법제를 투여해 왔던 환자들에게서 크게 괄목할 만한 반응이 나타나지 않으면서 존재해 왔던 충족되지 못한 의료상의 니즈에 주라놀론이 대응할 수 있을 것임을 반증하는 것이다. 세이지 테라퓨틱스社의 배리 그린 대표는 “우리는 ‘CORAL 시험’이 임상적으로 유의미한 데다 이번에 도출된 자료가 ‘LANDSCAPE’ 프로그램에 추가되면서 주라놀론으로 주요 우울장애 환자들을 치료한 3개의 실제 임상현장 입증자료를 확보하게 된 것”이라면서 “이번에 확보된 ‘LANDSCAPE 시험’ 자료를 보면 주라놀론 단독요법을 뒷받침하는 것인 데다 앞서 종결된 시험에 참여했던 피험자들의 다수가 우울증 표준요법제 유지요법에 계속 참여하고 있는 만큼 이 자료가 주라놀론 보조요법을 뒷받침하는 데도 부족함이 없다는 믿음을 갖고 있다”고 피력했다. 그는 뒤이어 “임상 3상 ‘CORAL 시험’이 주요 우울장애 환자들을 치료할 때 주라놀론이 기존의 우울증 표준요법제의 효능이 신속하게 나타나도록 하는 데 도움을 주면서 양호한 안전성 프로필을 나타냄을 뒷받침한다”면서 “이제 주라놀론은 ‘CORAL 시험’을 포함해 6개의 긍정적인 임상시험 자료가 확보된 만큼 올해 초부터 허가신청을 위한 순차제출(rolling submission) 절차를 준비하는 데 만전을 기해 하반기 중 마칠 수 있도록 할 것”이라고 덧붙였다. 바이오젠社의 프리야 싱할 연구‧개발 담당대표 직무대행은 “이번에 ‘CORAL 시험’에서 확보된 긍정적인 결과를 보면 주라놀론을 표준요법제와 병용하는 요법이 현행 표준요법제를 단독복용하는 요법에 비해 우울증 증상들을 좀 더 신속화게 완화해 줄 수 있을 것임을 나타내고 있는 만큼 ‘LANDSCAPE’ 임상개발 프로그램에서 관찰된 전체적인 결과에 미루어 볼 때 우리는 주라놀론이 주요 우울장애 환자들을 위한 새롭고 임상적으로 유의미한 치료대안이 될 수 있을 것이라는 믿음을 갖고 있다”고 강조했다. ‘CORAL 시험’에서 주라놀론 50mg과 우울증 표준요법제를 병용한 피험자 그룹은 일반적으로 양호한 내약성을 나타냈고, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 확인되지 않았다. 피험자들에게서 수반된 대부분의 약물치료 관련 부작용은 중증도 측면에서 봤을 때 경도 또는 중등도에 그쳐 앞서 확보된 ‘LANDSCAPE’ 프로그램의 자료와 궤를 같이했다. 주라놀론과 우울증 표준요법제를 병용한 피험자 그룹의 10% 이상에서 빈도높게 수반된 부작용을 보면 졸림, 현훈 및 두통이 관찰됐다. 우울증 표준요법제와 플라시보를 병용한 그룹에서는 두통과 구역 증상이 10% 이상에서 수반됐다. ‘CORAL 시험’에서 확보된 안전성 자료는 지금까지 임상시험에서 도출된 주라놀론의 안전성 프로필과 대동소이했다.

이덕규 2022.02.17
산업 /

한국비엔씨, 日 UI사와 코로나19 백신 공동연구

한국비엔씨는 일본의 United Immunity(UI)사와 오미크론 변이 및 델타 변이 코로나19 감염예방 차세대 나노파티클 재조합단백질 백신을 공동 연구하고 향후 라이선싱에 대한 협상을 하기로 양사 간 의향서를 체결했다고 밝혔다. 양사는 United Immunity사의 독창적인 ‘Pullulan Nanogel’이라는 거대세포와 수지상세포에 특이적인 나노피티클 전달시스템과 재조합 스파이크 단백질항원을 결합해 바이러스에 특이적인 T세포와 중화항체를 유발하는 신규 코로나19 백신을 개발하기로 합의했다. UI사는 스파이크 단백질 항원을 이용해 유사한 백신 조성물에 대해 전임상시험을 수행했고 마우스 모델에서 매우 강력한 바이러스 특이적 T세포 면역을 유발해 코로나19 감염 예방에 효과적임을 확인했다고 전했다. 또 Pullulan 나노겔 전달 시스템을 이용할 경우, 나노겔을 사용하지 않은 백신에 비해 백신유발 체액면역과 T세포면역은 상당히 증가했다는 설명이다. 의향서에 따라 한국비엔씨는 개발할 백신 후보물질에 대한 독점 협상권을 갖고 공동연구비용을 부담하기로 했다. 한국비엔씨는 이번 의향서를 통해 기존 코로나19 치료제와 델타 변이와 오미크론 변이에 효과적인 코로나19 백신후보물질을 모두 확보할 수 있게 됐다고 밝혔다. 한편 2017년 설립된 United Immunity사는 독창적인 Pullulan 나노겔 면역전달시스템을 이용하여 전임상과 임상단계에 있는 면역항암치료제를 개발하고 있는 회사다.

김정일 2022.02.17
병원·의료

대한약사금장·약연상·약사금탑상 등 수상자 확정

대한약사회(회장 김대업)는 지난 15일 열린 2022년도 제2차 상임이사회에서 대한약사금장 등의 수상자를 확정했다. 수상 후보자들은 약사 포상시상 규정에 따라 공고, 후보자 추천 절차를 비롯해 2022년도 제3차 약사윤리위원회(2.8)에서 제규정 준수 여부, 후보자의 공적 및 회무 기여도 등을 검토해 선정됐다. 약사윤리위원회에서는 △대한약사금장 5명 △약연상 5명 △약사금탑상 5명 △자랑스러운 대한약사대상 3명 및 일반표창 수상 후보자를 선정하고 수상자의 최종 선정을 위해 동 안건을 상임이사회에 상정했다. ▲왼쪽부터 대한약사금장 수상자인 서정숙 국민의힘 국회의원, 서영석 더불어민주당 국회의원, 이의경 성균관대약대 교수, 최종수 약학정보원장, 박혜경 의약품정책연구소장. 지오영이 후원하는 제32회 대한약사금장 수상자는 서정숙 국민의힘 국회의원(전 한국여약사회장), 서영석 더불어민주당 국회의원(전 부천시약사회장), 이의경 성균관대약대 교수(전 식약처장), 최종수 약학정보원장, 박혜경 의약품정책연구소장 등 5명이다. 이들에게는 상패와 순금 두냥 소정의 흉장이 수여된다. ▲왼쪽부터 약연상 수상자인 김위련 약사, 최재윤 약사, 류호진 약사, 서용훈 약사, 백화선 약사. 한독이 후원하는 제51회 약연상 수상자는 김위련 약사(부산), 최재윤 약사(경기), 류호진 약사(충북), 서용훈 약사(전북), 백화선 약사(경북) 등 5명으로 이들에게는 본상과 상금 오백만원이 수여된다. ▲왼쪽부터 약사금탑상 수상자인 김종환 약사, 하재천 약사, 이영미 약사, 정규혁 교수, 류규하 약사. 수석문화재단(동아제약)이 후원하는 제48회 약사금탑상 수상자는 개국약사 부문 김종환 약사, 사회봉사 부문 하재천 약사, 공직·제약·병원 부문 이영미 약사, 약학연구 부문 정규혁 교수, 약사회 발전 부문 류규하 약사 등 5인으로, 트로피와 순금 두 냥 메달이 수여된다. ▲왼쪽부터 자랑스러운 대한약사대상 수상자 이재현 성균관대 약대 교수, 김응일 약사(다사랑약국), 장선미 가천대 약대 교수. 제9회 자랑스러운 대한약사대상 수상자는 이재현 성균관대 약대 교수, 김응일 약사(다사랑약국), 장선미 가천대 약대 교수 등 3명으로 상패와 상금 오백만원이 수여된다. 김대업 회장은 “수상하신 모든 분들은 약사직능의 미래를 위해 꾸준하게 활동해온 분들”이라며 “수상자들에게 축하와 감사의 인사를 드린다”고 전했다. 시상식은 오는 3월 15일 열릴 예정인 2022년도 제68회 정기대의원총회에서 별도의 시상식 시간을 구분해 진행될 예정이다. 한편, 이날 상임이사회에서 김대업 회장은 “제39대 대한약사회 집행부 3년을 마무리하는 상임이사회인 것 같다”며 회무 발전을 위해 함께 노력해 준 임원들에게 감사 인사와 함께 재직기념패를 전달했다.

김정일 2022.02.17
글로벌

日 알프렉사, 최신예 그룹최대 신물류센터 건설

일본 알프렉사홀딩스는 이바라기현에 새로운 물류센터를 짓겠다고 16일 발표했다. 신물류센터는 재해에도 강한 최신예 그룹최대 의약품 물류센터가 될 전망으로, 알프렉사는 2월부터 건설에 들어가 2024년 5월 가동을 목표하고 있다. 신물류센터의 이름은 ‘츠쿠바 물류센터’. 보관품목은 최대 25,000개로 알프렉사그룹에서 가장 많게 되며, 보관금액도 그룹최대로 센터 가동 시 280억엔, 최대 520억엔이 될 전망이다. 또, 신물류센터에는 최신예 설비를 모두 도입할 예정으로, 예를들면 창고 내의 ‘잡고 놓고 분류하는 작업’을 하는 로봇이나 크로스벨트 소터 등의 최신 설비를 도입하여 높은 작업 생산성과 출하 정도를 실현한다. 이밖에 납품 시에 검품작업이 불필요한 ‘패키지 납품’ 능력을 확대하는 동시에 향후 시장확대가 전망되는 재생의료 등 제품의 보관고를 설치하고 특수의약품 추적관리를 실현하는 ‘NOVUMN(노밤)’에 대응한 설비도 갖춘다. 신물류센터는 지진에 강하게 설계하며, 재해 시에도 계속적으로 의약품을 공급할 수 있도록 대형 비상용 전원이나 급수·배수가 차단된 경우를 가정한 수수조 설비도 설치한다. 엄격한 온도관리가 요구되는 GDP 가이드라인에 준거한 관리체제도 구축한다. 알프렉사는 ‘신물류센터는 간토 지역 의약품 물류를 한층 고도화·효율화 함으로써 높은 생산성을 자랑하는 그룹 최대 물류거점으로서 지역 의료에 공헌할 수 있을 것이다’고 말했다.

최선례 2022.02.17

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)