약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 /

동아제약 미니막스, ‘키재기자’ 증정 이벤트

어린이 건강기능식품 동아제약(대표이사 사장 최호진) ‘미니막스’가 3월 18일까지 새학기 이벤트 ‘우리 아이 성장 이~만큼!’ 이벤트를 진행한다. 이번 이벤트는 새학기 시즌, 아이들의 성장을 기록하는 기쁨을 함께 나눌 수 있는 ‘미니막스 키재기자’를 새롭게 출시하고 미니막스의 대표 제품들을 합리적인 가격에 경험할 수 있도록 기획됐다. ‘미니막스 키재기자’는 면 100% 패브릭 소재에 인테리어 무드를 잘 살릴 수 있는 디자인으로 실용성은 물론 조카, 친구 선물용으로도 활용도가 높은 것이 특징이다. 아이의 성장을 응원하기 위해 특별히 제작된 ‘미니막스 키재기자’는 동아제약 공식브랜드몰 디몰에서 한정수량 프로모션으로 진행되며 이벤트 기간 동안 ▲미니막스 베스트 2종 세트 구매시 20% 할인 ▲5% 추가 적립금이 제공되며, 2개 이상 구매고객에게는 ▲ 벽걸이 타입 키재기자를 함께 증정한다. 이벤트에 관한 자세한 내용은 디몰 이벤트 카테고리에서 확인할 수 있으며 쿠팡, 네이버 브랜드스토어에서도 다양한 프로모션이 진행될 예정이다. 새학기 이벤트를 기획한 동아제약 미니막스 이경미BM은 “제품 구매 시 증정되는 키재기자는 160cm의 넉넉한 길이와 언제든 옮겨 달 수 있는 벽걸이 형으로, 아이 성장의 역사를 함께 기록하며 응원할 수 있을 것”이라고 전했다.

김정일 2022.02.22
산업 /

셀트리온, 주주가치 제고 위해 '800억원 규모 추가 자사주 매입'

셀트리온은 주가안정 및 주주가치 제고를 위해 21일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온이 매입할 자사주는 총 50만 7,937주, 취득 예정 금액 약 800억원 규모다. 2022년 2월 22일부터 5월 21일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다. 셀트리온은 앞서 지난 1월, 약 1,000억원 규모의 자사주 매입을 결정하고 취득을 완료했다. 이번 추가 자사주 결정으로 셀트리온이 올해 매입을 결정한 총 자사주 매입 규모는 105만 5,883주다. 이번 추가 매입은 회사가 본업인 바이오의약품 사업을 통해 견조하게 성장을 지속하고 있다는 점을 고려하면 현재 주가 수준이 여전히 저평가 상태에 있다는 판단에서 진행된 결정이다. 셀트리온은 최근 경영실적 공시를 통해 연결 기준 매출액 1조 8,908억원, 영업이익 7,539억원으로 2002년 설립 이후 역대 최대 규모의 연간 매출 및 영업이익을 달성했다고 밝혔다. 셀트리온 관계자는 “회사의 내재 가치보다 주가가 여전히 저평가됐다고 판단해 사업 성장에 대한 자신감 표현 및 주주가치 제고 차원에서 추가 자사주 매입을 진행하게 됐다”며 “앞으로도 기업가치 보존 및 주주가치 제고를 위한 책임경영을 이어 가겠다”고 말했다. 한편, 셀트리온그룹 내 계열사인 셀트리온헬스케어 역시 지난 18일 약 400억원 규모의 자사주 매입을 발표하며 주주가치 제고 및 책임경영의 의지를 밝힌 바 있다.

권혁진 2022.02.22
산업 /

프레스티지바이오파마, '허셉틴 바이오시밀러' EMA 품목허가 기대감↑

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)의 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴, TUZNUE)가 관계사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)의 오송 제조시설 EU-GMP 인증으로 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 진행에 탄력을 받게 됐다. HD201의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 이루어진 이번 EU-GMP 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 cGMP와 더불어 세계에서 가장 높은 수준의 의약품제조시설 인증으로서, 유럽연합 국가에 완제 의약품을 수출할 수 있는 기본자격이 된다. 따라서 유럽시장 진출을 위한 EMA의 품목허가 승인에 있어 EU-GMP는 필수 요건으로 작용한다. 또한 EU-GMP 인증은 홍콩과 베트남 등 유럽 외 국가의 정부 입찰 시에도 요구되는 경우가 있어 의약품 해외시장 진출의 중요한 관문이라 할 수 있다. HD201은 현재 EMA 외에도 한국 식품의약품안전처, 캐나다 식약청(Health Canada) 등에서 품목허가가 진행 중이며 올 상반기에 미국 FDA 품목허가 신청도 계획돼 있다. 특허 항체생산기술 등의 원가절감 효과를 통해 가격 경쟁력을 확보한 HD201은 향후 EMA 품목허가 승인 이후 글로벌 제약사의 유통망을 통해 유럽시장에 먼저 진출할 예정이며, 캐나다, 미국 FDA의 품목허가 심사를 통해 내년에는 북미시장 진출도 목표로 하고 있다. 한편 투즈뉴에 이어 개발되고 있는 프레스티지바이오파마의 아바스틴 바이오시밀러 HD204는 현재 진행 중인 글로벌 임상 3상을 올해 마치고 EMA/FDA 품목허가를 동시에 신청할 계획이며, 휴미라 바이오시밀러 PBP1502의 경우 스페인에서 임상 1상 시험이 진행 중이다. 췌장암 항체 신약 PBP1510 역시 프랑스와 스페인에서 1/2a상 임상계획을 승인받아 현재 임상 개시를 목전에 두고 있으며 미국 FDA 임상계획승인 신청 또한 준비하고 있다. 프레스티지바이오파마 관계자는 “파이프라인의 개발성과와 더불어 작년 수주한 코로나 백신의 위탁생산 실적을 통해 올해는 시장에 가시적인 성과를 보여주는 한 해가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

권혁진 2022.02.22
정책

‘코로나19 방역보강’ 등 복지부 추경 5,636억원 확정

코로나19 방역 보강 등을 위한 올해 첫 보건복지부 추가경정예산이 확정됐다. 복지부는 지난 21일 국회 의결을 거쳐 올해 제1차 추경예산 5,636억원이 확정됐다고 밝혔다. 이번 추경예산은 소상공인 지원, 방역 보강 등을 위해 올해 본예산 대비 총 16조9,000억원이 증액됐다. 이에 따라 올해 복지부 총지출은 97조4,767억원에서 98조403억원으로 증가했다. 이번 복지부 소관 추경예산은 방역 보강 및 감염취약계층 보호 강화를 중심으로 구성됐으며, 국회 심의과정에서 정부안 4,300억원대비 ▲감염취약계층 및 어린이집 자가검사키트 한시지원 581억원 ▲장기요양기관 돌봄인력 한시 지원 735억원 ▲코로나19 돌봄 한시 추가지원 20억원 등 총 1,336억원이 증액됐다. 추경예산의 구체적인 내용을 살펴보면, 코로나19 대응을 위한 정부‧지자체 조치에 따라 발생한 의료기관, 약국, 일반영업장 등 손실에 대한 보상금 지급에 4,300억원이 확정됐다. 또 어린이집 및 사회복지시설을 이용하는 아동‧노인‧장애인, 기초생활수급자 등 취약계층의 선제적 검사 지원을 위한 주당 1~2회 신속항원검사키트 지원에 581억원이 배정됐다. 코로나19 상황에서 감염관리와 함께 어르신 직접 돌봄 서비스를 제공한 장기요양기관 종사자에게 지급할 한시적 지원금을 위해서는 735억원이 확정됐다. 마지막으로 코로나19 확진‧자가격리 장애인에게 활동지원서비스를 제공한 활동지원사에 대한 한시 지원에는 20억원이 확정됐다. 복지부 관계자는 “이번 추경예산을 신속히 집행해 오미크론 변이 바이러스 확산 상황에서 방역 체계를 보완하는 한편, 감염병 상황에서 어려움이 가중되고 있는 감염취약계층이 대해 보다 두텁고 세심하게 지원할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

이주영 2022.02.22
산업 /

메디포럼, 주주우대 자사 제품 공급 … ”기업 성장 지지에 보답”

메디포럼이 주주들에게 자사 제품을 염가에 제공하는 주주우대 정책을 실시한다. 천연물 기반 신약개발 전문기업 메디포럼(회장 김찬규)은 기업 성장을 지지해준 주주들에 대한 감사 의미로 자사 제품 구매 시 할인 혜택을 제공하는 주주 전용 VIP 페이지를 개설했다고 지난 21일 밝혔다. 이 회사는 오랜 시간 관심을 보여준 주주에게 할인 혜택 제공 등을 꾸준히 이어갈 예정이다. 회사 관계자는 “자사 제품 판매 홈페이지 러브유어즈에 주주 전용 VIP 페이지를 개설했고 간단한 인증을 마친 후 이용 가능하다”며 “현재 제품 구매 시 특별 할인을 제공하고 추후 할인 품목, 할인율 등을 늘려갈 계획”이라고 말했다. 메디포럼은 코로나19로 치매치료제 임상 2b 상이 늦어졌으나 환자 모집을 재개하고 연내 완료를 계획하고 있다. 해당 임상은 총 27개 의료기관에서 312명 환자를 대상으로 오는 4월까지 환자 모집을 마무리할 예정이다. 천연물 치매치료제 ‘PM012’는 한방 유래 천연물로 이루어진 새로운 기전의 치매치료제다. ‘PM012’는 앞선 임상시험을 통해 기존 치매억제제에서 나타난 간독성, 소화장애, 운동장애 등의 부작용이 없어 안전성을 입증했다. 김찬규 메디포럼 회장은 “이번 페이지 개설을 시작으로 지속적으로 주주들에 대한 감사한 마음을 전하고자 한다”며 “무엇보다 빠른 시일 내에 임상을 마무리해 오랜 시간 자사를 지지해준 주주들의 믿음에 보답할 것”이라고 말했다.

권혁진 2022.02.22
병원·의료

세브란스 어린이병원-서울특별시아동복지협회 ‘의료 지원’ 업무 협약

세브란스 어린이병원은 21일 돌모루 회의실에서 서울특별시아동복지협회와 의료 지원 업무 협약식을 진행했다. 협약에 따라 세브란스 어린이병원은 서울시 아동복지 시설 아동·청소년에게 진료 예약, 상담 등 필요한 의료서비스를 제공하게 된다. 서울시 아동복지시설 총 59곳에 입소 중인 아동·청소년이 대상이며, 보호 기간이 종료돼 퇴소하더라도 5년간은 동일한 서비스를 받을 수 있다. 경제적 문제로 치료를 받지 못할 경우, 세브란스 어린이병원에서 진료비도 지원한다. 세브란스 어린이병원은 진료 지원뿐만 아니라 시설 종사자들을 대상으로 의료 교육도 진행한다. 아동·청소년 질환에 대한 시설 종사자들의 이해를 높여 아이들의 건강 상태에 따라 제때 병원 방문을 권유할 수 있도록 도울 계획이다. 서울특별시아동복지협회는 1952년 한국사회사업연합회에서 시작된 아동복지시설 연합회로 아동양육시설, 보호치료시설, 지역아동복지센터 등 총 59개 회원 시설로 구성돼 있다. 아동복지시설에서 생활하는 아동·청소년을 위한 프로그램 운영 및 지원, 후원 등 각종 사업을 추진하고 있다. 세브란스 어린이병원 오정탁 원장은 “이번 협약으로 ‘하나님의 사랑으로 자상한 치료의 손길을 어린이와 청소년에게’라는 어린이병원의 사명을 실천할 수 있게 됐다”며 “아동·청소년이 건강한 사회인으로 성장하도록 최선을 다해 치료하겠다”고 말했다. 서울특별시아동복지협회 이소영 회장은 “세브란스 어린이병원이 아동·청소년의 건강을 위해 큰 도움을 주셔서 감사하다”며 “이번 협약이 우리 아이들이 몸도 마음도 건강하게 자라날 시금석이 되길 기대한다”고 전했다.

김상은 2022.02.22
산업 /

네이처셀, 美 코로나바이러스성 폐렴 임상시험 '줄기세포 기증자 모집'

첨단 바이오기업 네이처셀은 미국에서 실시하는 코로나 폐렴에 대한 줄기세포치료제 임상시험을 위한 줄기세포 기증자를 모집한다. 네이처셀은 바이오스타 줄기세포기술연구원의 특허 줄기세포 기술로 탄생한 ‘아스트로스템 V’의 코로나바이러스성 폐렴 대상 임상시험 계획을 FDA로부터 승인받아 미국 내 2개 임상기관의 선정을 마쳤다. 아스트로스템 V는 20~60세의 건강한 기증자의 지방줄기세포 1억셀을 배양하여 코로나바이러스성 폐렴 환자에게 정맥 내 1회 투여한다. 투여 후 28일 동안 안전성과 효과를 평가하므로 임상시험 결과를 빨리 확인할 수 있다. 네이처셀은 이에 따라 미국 환자 10명에게 투여하기 위해 30명의 국내 기증자를 모집한다. 2월 말까지 모집을 완료, 기증자 적합성 검사 등 절차를 밟은 뒤 3월 중순 이후 미국 환자들에게 투여하기 위해 기증자의 지방줄기세포를 채취하게 된다. 코로나 바이러스에 감염되어 생명을 위협받는 위중증 상태로 악화되는 것을 막기 위해서는 폐렴의 치료가 매우 중요하다. 네이처셀은 성체 줄기세포인 지방유래 중간엽 줄기세포가 갖고 있는 항염증 및 면역조절 작용, 세포재생 작용 기전으로 코로나 환자의 폐렴을 치료하고 정상으로 회복되는 효과를 기대하고 있다. 연구개발 책임자인 라정찬 박사는 "우리 국민에게서 기증받은 줄기세포로 미국 코로나 환자의 치료를 도울 수 있는 기회이다. 코로나바이러스로부터 생명을 살리는 하나님의 선물인 줄기세포치료제 개발에 함께한다는 의미에서 나도 기증자로 참여할 생각”이라며 “상반기에 임상 1상 완료를 목표하고 있다"고 계획을 밝혔다.

권혁진 2022.02.22
산업 /

대웅제약, 당뇨병신약 이나보글리플로진 中 3상 승인

대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받으며 중국 수출 포트폴리오를 한층 더 강화해간다. 대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 국가의약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(Clinical Trial Application, CTA)를 제출한지 3개월 만이다. 대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할 계획이다. 국내에서 지난 1월 유사한 내용으로 실시한 임상 3상 톱라인 결과에 따르면, 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법은 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법과 비교해서 비열등성을 입증한 바 있다. 대웅제약은 중국에서도 이나보글리플로진의 임상적 가치를 인정받아 25년까지 허가를 취득한다는 계획이다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약으로, 국내에서 실시된 단독, 메트포르민 2제 병용, 메트포르민과 DPP4 억제제 3제 병용 3상 시험에서 혈당이 적절히 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자 총 630명 대상으로 이나보글리플로진의 우수한 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 대웅제약은 이나보글리플로진을 SGLT-2 억제제 계열 내 신약으로 개발 중이며, 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 전승호 대웅제약 대표는 “중국에서 나보타와 펙수프라잔에 이어 이나보글리플로진까지 허가 혹은 임상계획을 승인받은 것은 대웅제약의 우수한 기술력을 인정하고 있다는 증거”라며 “대웅제약의 글로벌 신약 포트폴리오를 빠른 시일 내에 현실화함으로써 회사의 성장동력에 더욱 불을 지피고 세계 당뇨병 환자들의 불편함도 덜겠다”고 밝혔다. 한편 대웅제약은 중국에서 지난해 말 자체 제조 보툴리눔 톡신 나보타의 허가신청을 제출해 중국 식약당국의 허가를 기다리고 있으며, 위식도역류질환 치료제 신약 펙수클루정은 라이선스아웃에 성공해 현재 3상을 진행 중이다.

김정일 2022.02.22
산업 /

라파스, 美·中·亞 글로벌 유통망 확대…'아크로패스 해외 매출 다변화'

마이크로니들 패치 의약품 전문기업 라파스가 최근 국내외 시장에서 판매 거점 확보에 알찬 성과를 내고 있다. 라파스는 미국과 중국, 싱가포르 등 복수의 해외 현지 유통전문 기업들에 추가 입점을 마무리하며 글로벌 유통망이 한 층 강화됐다고 지난 21일 밝혔다. 라파스는 세계 최초 용해성 마이크로니들 제조기술을 기반으로 더마 코스메틱 전문 브랜드 ‘아크로패스(Acropass)’를 운영 중이다. 다양한 기능성 화장품을 개발·생산해 국내는 물론 미국, 일본, 유럽, 동남아 등 국내외 여러 국가에 제품을 공급·판매 중이다. 라파스는 최근 미국의 글로벌 유통전문기업 ‘티제이맥스(T.J.Maxx)’에 입점을 완료하며 미국 시장의 유통망을 더욱 확대하는 데 성공했다. 티제이맥스는 북미를 포함해 글로벌 4천여 개의 매장을 운영 중인 종합유통체인으로, 현재 K-뷰티존(K-Beauty zone) 중심의 매장 다각화를 시도하고 있다. 지난 1월에는 싱가폴의 올리브영이라 불리는 ‘가디언(Guardian)’에도 입점에 성공하며 동남아 시장 공략을 위한 거점을 마련했다. 싱가폴은 동남아 뷰티시장 트랜드 중심지로, 라파스는 현지 고객 접점이 확대됨에 따라 인근 주변 국가에 미치는 영향력이 커질 것으로 전망하고 있다. 또한 라파스는 ‘칭다오 킹킹그룹’으로 잘 알려진 중국 산둥성 청도지역의 유통전문기업 ‘진왕그룹(金旺集)’과도 입점계약을 확정했으며, 진왕그룹이 보유한 현지 ‘왓슨스(Watsons’)를 비롯한 온/오프라인 드러그스토어 채널에 제품 론칭을 앞두고 있다. 라파스는 지난해 인도네시아 식품의약국(BPOM)의 인허가를 획득함에 따라, 올해 주요 유통경로를 통한 본격적인 론칭을 진행할 계획이다. 인도네시아를 포함해 유럽(CPNP), 중국(NMPA), 브라질(ANVISA) 등은 자국 내 상품뿐 아니라 수입상품에도 엄격한 화장품 유통 등록 관리제도를 운영하는 것으로 유명하다. 라파스는 지난해 말 관련 국가로부터 수용해성 마이크로니들 패치에 대한 허가를 모두 획득한 바 있다. 박현우 라파스 화장품사업부 본부장은 “기존 화장품 시장에서 더마 코스메틱 스킨케어 시장이 성장을 주도하고 있는 가운데, 이 중 새로운 유형인 마이크로니들이 주목받고 있다”며 “올해 북미, 중국, 아세안 지역의 유통거점을 확보한 만큼 향후 지속적인 아크로패스의 브랜드 성장이 기대된다”고 말했다. 이어 “마이크로니들의 본질가치를 충분히 구현할 상품을 적극 출시해 나갈 계획”이라며 “이를 통해 글로벌 시장에서 성장을 주도해 나가겠다”고 덧붙였다.

권혁진 2022.02.22
산업 /

일동후디스, 트루맘 영양상담 1주년 기념 이벤트

일동후디스가 모바일 ‘영양상담’ 서비스를 시작한 지 1년을 맞아 ‘트루맘 영양상담 1주년 이벤트’를 오는 28일까지 진행한다고 밝혔다. 이벤트 참여 방법은 후디스 트루맘 공식 인스타그램에 접속해 해당 이벤트 게시물에 댓글로 영양상담을 응원하는 메시지를 남기고, 1주년을 함께 축하해 줄 예비맘, 육아맘을 태그하면 된다. 트루맘 인스타그램 계정을 팔로우하면 당첨 확률을 높일 수 있다는 설명이다. 이벤트에 참여한 소비자를 대상으로 추첨을 통해 ‘유아영양식 3종1세트(3명)’, ‘유아영양식 3종 랜덤 1캔(5명)’’과 ‘후디스몰 2만포인트(5명)’를 증정한다. 일동후디스 관계자는 “벌써 ‘영양상담’ 서비스를 도입한 지 1주년이 됐다”며 “1:1 맞춤 상담을 통해 육아맘들의 고민이 해결되고 아이들의 영양과 건강, 육아에 도움이 되길 바란다”고 전했다.

김정일 2022.02.22
산업 /

바이로큐어, 캐나다 법인 설립…'신약개발 가속·글로벌 진출 강화'

바이러스 전문기업 바이로큐어는 지난주 캐나다 오타와 대학 아동병원 내 바이러스 연구소에 현지법인 설립을 마무리하고, 본격적인 글로벌 시장 진출을 위한 행보를 가속화하고 있다. 캐나다는 세계 항암바이러스 연구개발의 탄생지이고, 이를 활용한 각종 난치성 치료제 개발에 대한 전문적 연구가 활발히 이루어지고 있는 지역이다. 또한, 미국 보스턴 지역 등 글로벌 제약 및 바이오 업체들의 거점시장에 근접해 있어, 이들과 보다 긴밀한 전략적 협력체제 구축이 용이하고, 신약 후보물질 개발, 글로벌 임상 등을 공동수행하거나 기술수출의 기회를 높일 수 있는 최적지로 평가되고 있다. 이번에 설립되는 캐나다 연구소는 바이로큐어의 최고과학책임자(CSO) 이자, 북미 총괄 R&D 책임자인 오타와대학 Tommy Alain교수가 연구개발 활동을 리드하고, 면역학 전문가 2분, 그리고 오타와 대학 아동병원 연구소도 함께 참가하게 돼, 향후 바이로큐어의 R&D 활동과 미래성장동력이 더욱 탄력을 받을 수 있을 것으로 기대되고 있다. Tommy Alain 교수는 한국 정부의 ‘해외석학 Brain Pool’ 대상 교수로도 선정돼, 2020년 바이로큐어 서울 본사연구소에 상주하며 Pipeline의 연구개발 속도를 높이고, 혁신 항암물질 개발 활동을 직접 진행해 온 바이러스 전문가다. 바이로큐어는 이번 현지법인 설립을 통해 캐나다, 미국 등 북미지역의 각종 정부지원 프로그램에도 더욱 빠르고 효과적으로 대응할 수 있게 돼, 실질적으로 각종 Grant 혜택을 기대할 수 있게 됐다. 바이로큐어 관계자는 “바이로큐어가 Tommy Alain 교수와 공동으로 작년 캐나다 암학회에 제출한 ‘대장암의 치료, 예방, 진단을 위한 리오바이러스 기반 경구용 항암제 연구개발 프로젝트’ 가 지난 주 Grant 수혜 프로젝트로 공식 확정됐다”고 말하며 캐나다 현지법인을 통한 글로벌 시장 진출에 대한 자신감도 내비쳤다. 바이로큐어는 2020년에도 Tommy Alain 교수와 함께 ‘코로나바이러스 백신플랫폼 개발 프로젝트’로 캐나다 정부 과학재단으로부터 Grant를 수혜받은 바 있어, 바이러스 분야 전문기술력을 바탕으로 각종 다양한 프로그램들이 캐나다 현지법인을 통해 계속 이어질 것으로 전망된다. 캐나다 암학회 주관 Challenge Grants Competition에는 367개 기업이 참가했고, 최종 Grant 수혜기업은 17%이다.

권혁진 2022.02.22
정책

바이오헬스 등 신산업분야 유망창업기업 본격 지원

바이오헬스 등 신산업분야 유망 창업기업의 혁신성장을 위한 전방위적 지원사업이 본격적으로 추진된다. BIG3혁신분야 창업패키지지원사업 바이오헬스분야 주관기관인 안전성평가연구소(소장 정은주)는 2022년도 사업추진을 위한 참여기업 모집을 오는 3월 4일까지 진행한다고 밝혔다. BIG3란 신시장 창출과 고성장이 기대되는 시스템반도체, 바이오헬스, 미래차 등 3대 신산업을 의미하며, 중소벤처기업부는 지난 2020년부터 해당 분야 유망창업기업을 집중 지원하기 위한 ‘BIG3혁신분야 창업패키지’ 사업(이하 BIG3사업)을 진행해 왔다. R&D, 사업화, 정책자금, 기술보증 등 ‘패키지형’ 지원 프로그램으로 구성된 BIG3사업은 유망창업기업들의 기술 역량이나 사업화 경험 등에 맞춘 맞춤형 지원이 특징이다. 이 과정에서 참여기업들은 해당 지원프로그램의 성공적 수행을 위해 기술·경영분야 전문가 집단인 ‘기업혁신멘토단’의 진단과 분석에 기반한 상시 자문 및 컨설팅을 제공받을 수 있다. 이 밖에도 각 분야별 ‘프로젝트 메니저’인 주관기관이 제공하는 기술고도화와 글로벌 협업 분야의 다양한 특화프로그램도 지원받는다. 선정 기업은 매년 1~2억 원의 사업화 자금 지원과 함께 중소벤처기업부의 R&D를 비롯한 다양한 정부지원 사업을 연계 지원받으며, 지원기간은 2024년까지 총 3년간이다. 한편, 바이오분야 정부출연연구기관인 안전성평가연구소는 2020년 이후 올해로 3년째 바이오헬스 분야 주관기관으로 활동하고 있으며, 바이오 의약·소재 분야 BIG3 기업을 대상으로 초기 분석시험 및 안전성약리시험 지원 등 다양한 특화 프로그램을 제공해왔다. 2022년 BIG3 혁신분야 창업패키지’사업의 상세 사업계획 및 참여기업 모집 공고는 해당 사업의 전담기관인 창업진흥원 홈페이지(www.k-startup.go.kr)에서 확인 가능하다.

김정일 2022.02.22
산업 /

동아제약 오쏘몰, ‘라미’와 컬래버 리미티드 에디션 선봬

동아제약(대표이사 사장 최호진)이 공식 수입하는 독일 프리미엄 건강기능식품 ‘오쏘몰(Orthomol)’이 신학기를 맞아 독일 대표 만년필 브랜드 ‘라미’(LAMY)와 컬래버레이션을 진행한 리미티드 에디션 세트를 선보인다. 이번 컬래버레이션은 볼프강 파비안의 감각적 디자인에 실용성을 더한 라미의 대표 모델인 사파리(Safari)에 오쏘몰의 생명력을 상징하는 시그니처 컬러를 입혔다. 여기에 탈부착되는 오쏘몰의 보틀 디자인의 와펜을 함께 구성했다. 이번 한정판 세트는 오쏘몰 X 라미 만년필 제품과 함께 오쏘몰 이뮨을 14일 동안 경험할 수 있게 구성됐으며 구매 고객 전원에게 체험분 2병을 추가 증정한다. 오쏘몰 이뮨은 멀티비타민과 미네랄을 담은 이중 복합 제형으로, 다량의 미량 영양소를 간편하게 섭취할 수 있는 제품이다. 동아제약 관계자는 “이번 라미 만년필과의 컬래버레이션 제품은 신학기를 맞아 새로운 출발을 하는 이들을 응원하는 마음을 담아 제작됐다”며 “오쏘몰의 풍성한 에너지와 함께 힘찬 출발을 할 수 있게 되길 바란다”고 더했다.

김정일 2022.02.22
글로벌

獨 머크 비소세포 폐암 신약 ‘텝메트코’ EU 승인

독일 머크社의 미국‧캐나다 제약사업 부문인 EMD 세로노社는 자사의 1일 1회 경구복용용 항암제 ‘텝메트코’(Tepmetko: 테포티닙)가 EU 집행위원회로부터 허가를 취득했다고 18일 공표했다. 이에 따라 ‘텝메트코’는 앞서 면역요법제 또는 백금착제 기반 항암화학요법제로 치료를 진행한 전력이 있고, 전신요법제를 필요로 하면서 중간엽-상피 이행인자 유전자 엑손 14(METex14) 스키핑 변이들이 잠복된 성인 비소세포 폐암 환자들을 치료하기 위한 단독요법제로 EU 각국에서 사용될 수 있게 됐다. 유럽에서 METex14 스키핑 변이들이 잠복된 성인 진행성 비소세포 폐암 환자들을 위한 치료제거 허가를 취득한 것은 ‘텝메트코’가 최초이자 유일하다. 본임상 2상 ‘VISION 시험’을 총괄한 네덜란드 암연구소의 에그베르트 스미트 교수는 “이번에 ‘텝메트코’가 허가를 취득함에 따라 METex14 스키핑 변이를 내포한 진행성 비소세포 폐암 환자들에게 절실하게 요망되어 왔던 표적치료 대안이 선을 보일 수 있게 됐다”면서 “지속적이고 일관된 반응률이 입증됨에 따라 이처럼 도전적인 암을 앓고 있는 환자들에게 도움을 줄 수 있을 것으로 기대되는 항암제가 ‘텝메트코’라 할 수 있을 것”이라는 말로 의의를 강조했다. EU 집행위는 다기관, 멀티-코호트, 단일그룹, 피험자 비 무작위 분류, 개방표지 시험으로 설계된 ‘VISION 시험’에서 확보된 결과를 근거로 ‘텝메트코’의 발매를 승인한 것이다. 이 시험은 METex14 스키핑 변이들이 잠복된 진행성 비소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘텝메트코’ 단독요법을 진행하면서 이루어진 시험례이다. 시험에서 도출된 일차적인 분석자료는 앞서 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’ 온라인판에 게재됐다. 환자대변단체 ‘폐암 유럽’(LCE)의 앤-매리 베어드 박사는 “유럽에서 ‘텝메트코’가 허가를 취득함에 따라 앞서 치료를 진행한 전력이 있고 METex14 스키핑 변이들이 잠복된 암을 앓고 있는 폐암 환자들에게 절실히 요망되어 왔던 표적치료 대안으로 도움을 제공할 수 있게 됐다”면서 “진행성 폐암 환자들이 정확한 진단과 최적의 치료를 받을 수 있도록 하기 위해 유럽 각국에서 생체지표인자 검사가 일관되어야 이용될 수 있도록 하는 것이 중요하다고 말할 수 있을 것”이라고 피력했다. 유럽에서 폐암은 두 번째로 빈도높게 발생하고 있는 암인 데다 주요한 암 사망원인으로 사료되고 있는 형편이다. 지난 2018년에만 유럽 각국에서 38만8,000여명이 폐암으로 인해 사망한 것으로 추정될 정도. METex14 스키핑 변이를 포함한 MET 신호전달 경로의 변이는 전체 비소세포 폐암 발생건수 가운데 3~4% 정도를 점유하는 것으로 알려진 가운데 진행성 폐암 및 취약한 예후와 밀접한 관련이 있다는 것이 전문가들의 지적이다. ESD 세로노社의 앤드류 패터슨 최고 마케팅 책임자는 “EU 집행위가 ‘텝메트코’를 허가함에 따라 이제 우리는 이처럼 중요한 치료제를 더 많은 수의 공격적인 난치성 폐암 환자들을 위해 사용할 수 있게 될 것”이라면서 “MET 스키핑 경로를 표적으로 하는 항암제 개발의 개척자적인 기업이라 할 수 있는 우리가 유럽 각국에서 ‘텝메트코’를 사용했을 때 효과를 볼 수 있는 환자들에게 공급이 이루어질 수 있도록 하기 위해 힘써 나가고자 한다”고 말했다.

이덕규 2022.02.22
글로벌

오노약품, ‘티라브루티닙’ 대만서 신속승인 취득

오노약품은 BTK저해약 ‘티라브루티닙(Tirabrutinib hydrochloride)’과 관련 대만에서 ‘재발 또는 난치성 B세포성 중추신경계 원발 림프종(PCNSL)’을 적응으로 신속승인을 취득했다고 21일 발표했다. 이번 승인으로 ‘티라브루티닙’은 표준치료가 확립되지 않은 재발 또는 난치성 B세포성 PCNSL 성인 환자의 치료약으로 대만에서 최초 승인된 BTK 저해제가 됐다. ‘타리브루티닙’은 B세포 수용체 신호전달경로의 하류에 위치하는 메디에이터(BTK)를 선택적으로 저해하여 치료효과를 발휘한다. B세포 수용체 신호전달경로는 B세포성 비호지킨림프종(B-NHL)과 만성 림프성 백혈병(CLL)에서 항상적으로 활성화되어 있는 것으로 알려지고 있다. 이번 대만 승인은 ‘재발 또는 난치성 B세포성 PCNSL’ 환자를 대상으로 ‘티라브루티닙’의 유효성 및 안전성을 평가한 일본의 다시설 공동 비맹검 비대조 제1/2상 임상시험(ONO-4059-02) 결과를 토대로 했다. 시험결과에 따르면 이번 승인된 용법 및 용량인 480㎎ 투여군에서 주요 평가항목인 중앙판정에 따른 전체 주효율(ORR)은 52.9%였다. ‘티라브루티닙’은 일본에서 2020년 3월 동일 적용으로 발매되었고, 같은 해 8월에는 ‘원발성 매크로 글로블린혈증 및 림프혈장세포 림프종’으로 적응이 확대되었다.

최선례 2022.02.22
정책

코로나19 신규확진 9만9,573명…사망자 58명

코로나바이러스감염증-19 신규 확진자 수가 다시 10만명에 육박했다. 중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 22일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 480명, 사망자는 58명으로 누적 사망자는 7,508명, 치명률 0.35%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 9만9,444명, 해외유입 사례는 129명이 확인돼 총 신규 확진자는 9만9,573명, 총 누적 확진자는 215만7,734명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 2만1,807명, 경기 2만9,562명, 인천 7,772명 등 총 5만9,141명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 6,140명, 경남 4,839명, 대구 4,158명, 충남 3,337명, 광주 3,247명, 경북 3,127명, 대전 2,849명, 전북 2,463명, 충북 2,187명, 전남 2,109명, 강원 2,057명, 울산 1,941명, 제주 1,301명, 세종 648명 순으로 총 4만403명의 신규 확진자가 나왔다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 이날 기준 신규 1차접종자 7,978명, 2차접종자 5,431명, 3차접종자 15만8,644명으로, 누적 1차접종자 수는 4,481만1,397명, 2차접종자 수는 4,430만9,867명, 3차접종자 수는 3,062만6,840명이라고 밝혔다.

이주영 2022.02.22

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)