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경남제약, 블록체인 기반 유통플랫폼 론칭 준비

경남제약이 자회사 경남제약스퀘어를 통해 블록체인을 기반으로 한 ‘B2E’ 형식의 신개념 유통플랫폼 론칭을 준비하고 있다고 2일 밝혔다. 경남제약이 경남제약스퀘어를 통해 론칭을 준비하는 유통플랫폼은 바이 투 언(Buy to Earn, B2E) 형식으로, 기존에 제품만 판매하던 유통플랫폼에서 벗어나 소비자들에게 자사 대표 제품인 레모나 등 제품을 제공하고 소비자들의 구매 및 활동 보상은 NFT(Non-Fungible Token)로 지급해 쇼핑을 하면서 경제적 보상을 받을 수 있는 새로운 개념의 유통 플랫폼이라는 설명이다. 경남제약스퀘어가 발행하는 NFT는 유통플랫폼을 통해 제품 구매에도 사용할 수 있으며, NFT의 쓰임새와 가치를 높이기 위해 향후 코인 발행도 준비 중이라고 밝혔다. 코인은 NFT 소유자들을 위한 인센티브 등 바이투언 생태계 확장을 위해 쓰여질 예정이다. 최근 팬데믹 현상으로 비대면 쇼핑이 증가하는 상황에서 경남제약은 블록체인 기반 신개념 유통플랫폼을 구축해 온라인 유통시장에서 우위를 점하고, 보유하고 있는 유통 네트워크를 통해 파급력을 키워나간다는 방침이다. 경남제약은 우선적으로 자사 대표 제품인 ‘레모나’를 활용해 서비스를 시작할 예정이며, 이후에는 자사 제품과 마스크 판매 및 타사 제품도 함께 판매하는 글로벌 신유통 플랫폼을 구축하면서 사업을 확장해 나갈 계획이다. 회사 관계자는 “B2E 형식의 유통플랫폼을 론칭해 모회사 및 관계사를 통한 생태계를 조성하고 제품 및 브랜드 이미지 제고에 힘쓰려고 한다”며 “기존 유통플랫폼에서 벗어나 자사 및 타사 제품도 판매하는 신개념 유통플랫폼을 통해 NFT 생태계 확장에도 힘쓰고 온라인 유통 시장의 선두주자가 될 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

김정일 2022.03.02
산업 /

일일하우, ‘비건이건 아니건’ 첫 광고 캠페인

삼일제약의 웰니스 푸드 브랜드 일일하우는 배우 신민아와 함께한 100% 비건 단백질 음료 일일하우 프로틴밀의 첫 광고 캠페인을 공개한다고 2일 밝혔다. 이번 ‘비건이건 아니건’ 신규 광고는 배우 신민아와 함께했다. '건강한 하루하루(日日)를 위한 검증된 노하우를 찾아 옳은 건강을 실천할 수 있도록 돕는다'는 브랜드 콘셉트를 청정 자연 제주도를 배경으로 담아냈다. 천혜 자연의 제주 스마트팩토리에서 건강한 성분으로 안전하게 생산되는 일일하우 제품을 일상 속 건강한 식재료로 일상을 챙기는 배우 신민아의 모습을 통해 소개했다. 특히, 제주에서 생산한 100% 식물성 건강식품이라는 제품 특징을 강조했다. ‘비건이건 아니건’ 광고 캠페인으로 소개되는 브랜드 일일하우는 100% 비건 인증을 획득한 다양한 비건 식품을 선보인다. 대표 제품은 일일하우 프로틴밀과 일일하우 오트리치 2종이다. 일일하우 프로틴밀은 1회 제공량(250ml)당 22g의 높은 단백질 함량을 가진 식사대용 프로틴밀이다. 18가지의 다양한 비타민과 미네랄을 함유하고 있으며 GMO 프리 대두단백·완두단백·쌀단백을 적정비율로 혼합해 식물성 단백질만으로 9가지 필수 아미노산을 모두 갖춘 100% 완전 단백질 식품이다. 일일하우 오트리치는 100% 식물성 귀리음료로 귀리가 12% 함유돼 있으며 유당과 설탕, 트랜스지방, 콜레스테롤이 없는 안전한 식품이다. 설탕 없이 효소분해 과정만으로 귀리 본연의 부드럽고 자연스러운 단맛이 나도록 했다. 이외에도 일일하우는 ‘비건 파이토 콜라겐 부스터 석류’, ‘비건 히알루론산 코코넛’, ‘비건 히알루론산 알로에’ 등 비건 젤리스틱 3종도 함께 선보이고 있다. 일일하우 관계자는 “비건이건 아니건, 비건 라이프를 실천하고자 하는 모든 분들을 위해 안전하고 깨끗한 제품만을 제공한다는 점을 알리고자 광고 영상을 기획했다”며 “누구에게나 옳은 건강을 선사하는 진정성 있는 웰니스 브랜드로서 많은 관심을 바란다”고 전했다.

김정일 2022.03.02
병원·의료

국제성모병원, 의과학 융·복합 3자 협약

가톨릭관동대 국제성모병원(병원장 김현수 신부)은 지난 28일 인천가톨릭대학교(총장 송태일 신부), 메디컬아이피(대표이사 박상준)와 의과학 융·복합 연구 발전 촉진과 미래 인력 양성을 위한 3자간 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약은 의료기술 고도화를 통한 의료산업 발전과 미래 실무형 전문 인재 양성을 목표로 추진됐다. 각 기관은 협약을 통해 ▲의료 메타버스 및 바이오헬스 분야 공동 연구개발 ▲미래 의료산업 교육 프로그램 개발·운영 ▲의료산업 활성화를 위한 산학연병 거버넌스 구축 등을 수행할 예정이다. 메디컬아이피는 인공지능 의료영상 플랫폼 및 3D 응용 솔루션 기업으로, 국제성모병원과 인천가톨릭대학교의 연구 또는 교육 분야에 해당 솔루션을 접목하는 등 각 기관은 유기적인 협력 체계를 구축하기로 했다. 국제성모병원장 김현수 신부는 “메타버스의 기술을 의료 및 교육 분야에 적용하는 것은 각 기관에 좋은 기회가 될 것”이라며 “이번 협력이 의과학 연구 및 미래 인력 양성에 시너지 효과를 낼 수 있을 것이라고 기대한다”고 말했다. 메디컬아이피 박상준 대표는 “의료기술을 개발하는 기업, 이를 활용하는 병원과 해당 분야 미래 인재를 배출하는 대학이 협력관계를 형성해 모두에게 도움되는 의료 메타버스 기술이 완성될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

김정일 2022.03.02
산업 /

신신제약, 신신HL ‘건강을 꽃피워봄’ 프로모션

신신제약이 본격적인 야외활동이 증가하는 3월을 맞이해 고객들이 신신HL의 다양한 제품과 함께 온 가족 건강을 관리할 수 있도록 ‘건강을 꽃피워봄’ 프로모션을 진행한다고 밝혔다. 대상 제품은 프리미엄 식물성 오메가-3 ‘파이코메가’와 지난 1월 출시한 신제품 3종이다. 신제품 3종은 관절 및 뼈 건강을 위한 ‘프리미엄MSM플러스’와 ‘코랄칼슘PGA플러스’, 수면 건강을 위한 ‘락티움플러스’이다. 이번 프로모션은 3월 31일까지 한 달간 네이버 스마트스토어 및 신신HL 공식 인증 마크가 있는 신세계몰, G마켓, 쿠팡 등 온라인몰에서 진행된다. 파이코메가는 총 4개월분의 제품을 64% 할인된 가격에 제공하며, 프리미엄MSM플러스와 코랄칼슘PGA플러스는 각각 4개월분을 51%, 49% 할인한다. 락티움플러스는 2개월분을 40% 할인된 가격에 제공한다. 파이코메가는 100% 식물성 알티지 오메가-3로, 어취나 중금속에 대한 걱정은 없애고 흡수율은 높인 프리미엄 오메가-3 제품이다. 또한 프리미엄MSM플러스는 순도 99.9%의 프리미엄 옵티MSM을 사용했으며, 코랄칼슘PGA플러스는 산호가 한번 소화시켜 위에 부담이 적고 체내 흡수가 용이한 코랄칼슘에 폴리감마글루탐산(PGA)을 배합해 칼슘 흡수를 높였다. 신신제약 노경원 브랜드매니저는 “추운 겨울 동안 웅크렸던 몸이 봄철 급격하게 증가하는 야외 활동을 하게 되면 순환계나 관절, 뼈에 무리가 있을 수 있어 미리 관리가 필요하다”며 “제약사 철학을 담아 고품질 원료를 사용하는 신신HL의 프리미엄 건강기능식품과 함께 더욱 활기찬 봄을 맞이하길 바란다”고 말했다.

김정일 2022.03.02
글로벌

BMS ‘옵디보’ 요로 상피세포암 승인 EU 권고

브리스톨 마이어스 스퀴브社(BMS)는 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 자사의 항암제 ‘옵디보’(니볼루맙)의 요로 상피세포암종 적응증 추가 신청 건에 대해 허가를 권고하는 긍정적인 심사결과를 제시했다고 지난달 25일 공표했다. 허가신청서가 제출되었던 ‘옵디보’의 적응증은 근치절제 수술을 마친 후에도 재발 위험성이 높은 데다 종양세포가 프로그램 세포사멸-리간드 1(PD-L1)을 1% 이상으로 나타내는 성인 근육 침습성 요로 상피세포암종 환자들을 위한 보조요법제 용도이다. 브리스톨 마이어스 스퀴브社의 다나 워커 비뇨생식기 암 개발 프로그램 총괄부사장은 “근치절제 수술을 거친 후에도 위험성이 높은 근육 침습성 요로 상피세포암종이 환자들의 삶에 큰 영향을 미칠 수 있다”면서 “불운하게도 보조요법 치료대안이 제한적이어서 전체 환자들의 50% 안팎에서 이처럼 큰 수술을 마친 후에도 종양이 재발하고 있는 형편”이라고 지적했다. 워커 부사장은 뒤이어 “임상 3상 ‘CheckMate-274 시험’에서 확보된 결과에 미루어 볼 때 ‘옵디보’가 위험도 높은 근육 침습성 요로 상피세포암종 환자들의 무병(disease-free) 생존기간을 대폭 연장해 주는 최초이자 유일한 면역요법제로 자리매김할 수 있을 것”이라고 전망했다. CHMP가 긍정적인 권고의견을 내놓음에 따라 EU 각국의 환자들에게 초기단계에서 효과적이고 내약성이 확보된 보조 면역요법제 대안을 제공해 치료과정을 변화시키는 데 한 걸음 더 성큼 다가서게 됐다고 덧붙이기도 했다. 허가권고 심사결과는 본임상 3상 ‘CheckMate-274 시험’에서 도출된 결과를 근거로 집약된 것이다. 이 시험에서 무작위 분류를 거쳤고, 종양세포들이 프로그램 세포사멸-리간드 1(PD-L1)을 1% 이상으로 나타낸 환자들 가운데 ‘옵디보’를 사용해 치료한 그룹은 무병 생존기간(DFS)이 플라시보 대조그룹에 비해 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선되었음이 입증됐다. 종양 초기단계의 환자들을 충원해 진행되었던 피험자 무작위 분류, 플라시보 대조 임상시험에서 평균 무재발 기간을 괄목할 만하게 연장하는 효능이 입증된 면역요법제는 ‘옵디보’가 최초이자 유일하다. 시험에서 ‘옵디보’는 일반적으로 양호한 내약성을 나타냈으며, 안전성 프로필의 경우 각종 고형암 환자들을 대상으로 이루어졌던 이 항암제의 다른 임상시험례들로부터 앞서 보고된 내용들과 대동소이했다. ‘CheckMate-274 시험’에서 확보된 결과는 지난해 2월 미국 임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기 암 심포지엄에서 처음 발표됐다. 그 후 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 6월 게재됐다. ‘옵디보’는 PD-L1 수치와 무관하게 근치절제 수술을 받았고 재발 위험성이 높은 요로 상피세포암종 환자들을 위한 보조요법제로 지난해 8월 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 또한 세계 각국에서 같은 내용의 적응증에 대한 심사가 보건당국들에 의해 진행 중이다. 지금까지 ‘옵디보’ 기반 요법은 방광암 보조요법, 흑색종, 식도/위장관 접합부 암, 비소세포 신보조요법 등 초기단계 암들을 대상으로 한 4건의 임상 3상 시험들을 통해 임상적으로 유의미한 효능이 입증됐다.

이덕규 2022.03.02
산업 /

유나이티드제약 강덕영 대표, 약제학회서 감사장

한국유나이티드제약 강덕영 대표가 최근 사단법인 한국약제학회(회장 오유경)로부터 감사장을 받았다. 강덕영 대표는 2018년부터 2021년까지 학회의 명예회장을 지냈다. 그동안 학술활동과 재정 후원을 통해 한국약제학회의 발전에 공헌한 바를 인정받았다. 강덕영 대표는 1987년 한국유나이티드제약을 설립하고 현재 40여개 국가에 의약품을 수출하는 기업으로 성장시켰다. 고품질 의약품과 신제품 연구개발에 몰두한 결과 다양한 개량신약 개발 성과를 거뒀다. 2006년부터는 성균관대학교 약학대학 겸임교수 및 전남대학교 약학대학 객원교수를 역임했다. 한편, 한국약제학회는 1971년 창립해 국제적 수준의 학문 발전을 위해 다양한 학회지 발행과 학술대회를 개최해왔다. 새로운 기술이나 이론을 제약업계에 전수하고, 우수한 인재를 양성함으로써 우리나라 약학 발전과 제약 산업 발전에 기여하고 있다.

김정일 2022.03.02
산업 /

AI신약개발지원센터장에 김우연 카이스트 교수

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 김우연 한국과학기술원(KAIST) 화학과 교수를 인공지능신약개발지원센터 센터장에 선임했다고 2일 밝혔다. 김우연 신임 센터장은 포항공과대학교(POSTECH) 물리화학 박사를 거쳐 노벨상 사관학교로 불리는 독일 막스프랑크연구소 연구원 등을 역임했다. 지난 2020년에는 물리화학 분야에서 탁월한 연구업적을 낸 만 45세 미만 젊은 연구자에게 대한화학회가 수여하는 ‘젊은물리화학자상’을 수상했다. 특히 AI 신약개발 플랫폼 기업 히츠(HITS)의 공동 창업자이기도 한 그는 제약바이오기업들과 AI 신약개발 심화교육 프로젝트를 다년간 진행했고 ▲AI 기반 빅데이터 이용 독성예측시스템 개발(식품의약품안전처) ▲AI와 양자화학을 통한 화학반응 예측(과학기술정보통신부) 등 AI 신약개발 관련 주요 정부 과제 등을 주도해왔다. AI신약개발지원센터는 김 센터장 선임을 통해 AI 융합전문가 양성과 AI 신약개발 기술 보급 및 경쟁력 강화에 박차를 가하고, 그의 전문적인 식견과 산·학·연을 아우르는 네트워크 등을 통해 ‘인공지능 신약개발 가속화’라는 센터의 올해 사업목표를 달성한다는 계획이다. 이를 위해 센터는 올해 ▲제약바이오기업이 손쉽게 활용할 수 있는 AI 신약개발 오픈 플랫폼 구축 ▲현장 맞춤형 실무 AI 신약개발 전문인력 양성 ▲한국인 희귀암종환자 데이터를 활용하는 바이오뱅킹 컨소시엄 사업 등을 핵심사업으로 추진할 방침이다. 김우연 신임 센터장은 “AI는 신약개발 효율을 극대화하는 핵심 도구로, 신약개발의 디지털 전환은 선택이 아닌 필수”라며 “신약개발기업과 AI기업의 공동연구를 더욱 활성화하고 AI 신약개발의 기술 경쟁력을 제고하는데 집중할 것”이라고 밝혔다. AI신약개발지원센터는 AI 신약개발 생태계를 조성하고 관련 기술개발 및 전문인력 교육 등을 지원하며, 제약바이오산업의 국제경쟁력을 제고하기 위해 지난 2019년 출범했다. 작년에는 국내 최초로 AI 신약개발 온라인 교육 플랫폼 라이드(LAIDD)를 오픈하고, ‘AI 파마코리아 컨퍼런스’를 개최하는 등 국내 AI신약개발 경쟁력 강화에 나서고 있다. 한편 김화종 전임 센터장은 지난 2년간 AI 신약개발 교육홍보사업, 연합학습(FDD) 플랫폼 구축기획 등을 통해 AI 신약개발 지원 기반을 다진 것으로 평가받고 있다. 김 전임 센터장은 정책자문위원으로 센터 업무를 지원할 예정이다.

김정일 2022.03.02
산업 /

한국쿄와기린-보령제약, ‘그라신·뉴라스타’ 공동판매

한국쿄와기린(대표 이상헌)과 보령제약(대표 장두현)이 코프로모션 계약을 맺고, 쿄와기린의 호중구감소증 치료제인 ‘그라신(성분명 필그라스팀)’과 ‘뉴라스타(성분명 페그필그라스팀)’를 공동판매하기로 했다고 2일 밝혔다. 글로벌 제약사 쿄와기린의 그라신과 뉴라스타는 각각 1세대, 2세대 호중구감소증 치료제로, 국내 시장은 물론 글로벌 시장에서도 처방 1위를 기록하고 있는 오리지널 대형 품목이다. 의약품시장 조사기관인 아이큐비아 자료에 따르면, 지난해 국내 그라신의 처방액은 약 215억원, 뉴라스타는 약 250억원을 기록했다. 한국쿄와기린은 이번 계약을 통해 혈액암 분야에 더욱 집중하며, 보령제약의 다양한 고형암 포트폴리오와의 시너지를 통해 뉴라스타와 그라신의 시장 점유율을 확대해 나갈 예정이다. 보령제약도 이번 계약을 통해 항암보조제 리딩 품목들을 판매하게 되면서, 포트폴리오를 확대하는 한편 항암제 대표 제약사로 입지를 더욱 굳히게 됐다. 보령제약은 항암제에 특화된 전문조직(Onco 부문)을 별도로 운영하는 한편 임상적 근거(evidence)에 기반한 학술영업마케팅을 바탕으로, 국내 제약사 중 항암제 시장점유율 1위를 차지하고 있다. 항암제 분야에 강점을 보여온 보령제약과 혈액암 분야의 오랜 노하우를 자랑하는 한국쿄와기린이 공동판매에 나서면서, 뉴라스타와 그라신의 시장점유율 확대 역시 더욱 가속화될 것으로 기대하고 있다. 보령제약 김영석 Onco부문장은 “대표적인 호중구감소증 치료제인 그라신과 뉴라스타의 도입을 통해 더 많은 환자와 의료진에게 우수한 치료옵션을 제공할 수 있게 됐다”며 “항암제 분야에서 쌓아온 보령제약의 경쟁력과 노하우를 바탕으로, 시장점유율을 더욱 늘려 나갈 계획”이라고 말했다. 한국쿄와기린 이상헌 대표이사 사장은 “항암제 사업에서 빠른 성장을 보여준 보령제약과 우수한 제품을 가진 한국쿄와기린이 만나 양사의 핵심 영역에 집중력을 강화함으로써, 다양한 영역에서 더 많은 환자들에게 우수한 제품과 서비스를 제공할 수 있게 되길 기대한다”고 말했다. 한편 호중구감소증 치료제는 암환자의 항암치료 시 호중구(백혈구의 일종) 수치가 감소해 면역력이 떨어지는 부작용을 완화하기 위해 사용하는 항암보조치료제다. 1세대 치료제인 그라신과 2세대 치료제인 뉴라스타는 반감기와 작용지속에서 차이가 있다.

김정일 2022.03.02
정책

코로나19 신규확진 20만명 돌파…재택치료자 82만명

중앙방역대책본부(본부장 정은경 질병관리청장)는 2일 0시 기준 재원중 위중증 환자는 762명, 사망자는 96명으로 누적 사망자는 8,266명, 치명률은 0.24%라고 밝혔다 . 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 21만9,173명, 해외유입 사례는 68명이 확인돼 총 신규 확진자는 21만9,241명, 총 누적 확진자는 349만2,686명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 4만6,933명, 경기 6만8,623명, 인천 1만2,105명 등 총 12만7,661명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 1만6,104명, 경남 1만3,201명, 대구 7,117명, 경북 6,969명, 충남 6,915명, 전북 6,413명, 충북 5,574명, 대전 5,292명, 광주 5,259명, 울산 5,121명, 전남 4,996명, 강원 4,971명, 제주 2,207명, 세종 1,412명 순으로 총 9만1,551명의 신규 확진자가 나왔다. 방대본은 국내 발생 신규 확진자중 60세 이상 고위험군은 15.1%인 3만3,005명이며, 18세 이하는 23.8%인 5만2,092명이라고 전했다. 코로나19 병상 보유량은 2일 0시 기준 전체 4만7,172병상, 전일대비 40병상이 확충됐다. 병상 가동률은 위중증병상 50.1%, 준-중증병상 65.4%, 중등증병상 49.8%다. 생활치료센터 가동률은 21.5%다. 입원 대기환자는 지난해 12월 29일 이후 지속적으로 0명을 유지하고 있다. 현재 재택치료자는 82만678명으로, 지난 1일 기준 총 신규 재택치료자는 18만3,762명으로 수도권 10만5,798명, 비수도권 7만7,964명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 797개소이며, 재택치료자 일반관리군 전화상담과 처방이가능한 동네의료기관은 전국 7,549개소다. 이외 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터는 전국 219개소가 운영되고 있다. 신속항원검사가 가능한 의료기관은 지난 1일 17시 기준 호흡기전담클리닉 449개소, 호흡기 진료 지정 의료기고나 6,272개소로, 전국에 6,721개소로 나타났다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 2일 0시 기준 신규 1차 접종자 189명, 2차 접종자 341명, 3차 접종자 4,749명으로, 누적 1차 접종자 수는 4,486만559명, 2차 접종자 수는 4,437만169명, 3차 접종자 수는 3,151만985명이라고 밝혔다.

이주영 2022.03.02
글로벌

새 골수섬유증 치료제 FDA 허가취득 본조르노~

미국 워싱턴州 시애틀에 소재한 혈액암 표적요법제 개발 전문 제약기업 CTI 바이오파마社는 자사의 새로운 골수섬유증 치료제 ‘본조’(Vonjo: 파크리티닙)가 FDA로부터 가속승인을 취득했다고 지난달 28일 공표했다. ‘본조’는 50×10⁹/L 미만의 혈소판 수치를 나타내는 성인 중등도 또는 고도 일차성‧이차성 골수섬유증 환자들을 위한 치료제로 FDA의 허가관문을 통과했다. 또한 ‘본조’는 야누스 인산화효소 1(JAK1)을 저해하지 않고 JAK2와 IRAK1을 저해하는 기전의 새로운 경구용 인산화효소 저해제이다. ‘본조’의 권고용량은 200mg 1일 2회 경구복용이다. 특히 혈구감소성(cytopenic) 골수섬유증 환자들의 니즈에 부응할 수 있을 것으로 기대되는 치료제가 발매를 승인받은 것은 ‘본조’가 처음이다. 뉴욕에 소재한 마운트 시나이 의과대학 암연구소의 존 마스카레냐스 부교수(혈액학‧종양학)는 “오늘 ‘본조’가 허가를 취득함에 따라 혈구감소성 골수섬유증으로 인해 고통받고 있는 골수섬유증 환자들을 위한 새로운 표준요법제가 확립될 수 있게 될 것”이라면서 “혈소판 수치가 50×10⁹/L 미만으로 규정되고 있는 중증 혈소판 감소증 동반 골수섬유증이 생존기간 측면에서 취약한 데다 파괴적인 증상들을 수반하고 있다”고 지적했다. 더욱이 치료대안이 제한적이었던 형편이어서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 골수섬유증을 치료할 새롭고, 효과적이면서 안전한 치료대안이 환자들에게 공급될 수 있게 된 것을 환영해 마지 않는다고 마스카레냐스 교수는 덧붙였다. CTI 바이오파마社의 애덤 R. 크레이그 대표는 “미국 내 골수섬유증 환자 수가 2만1,000명에 육박하고 있는 가운데 이들 중 3분의 정도에서 혈구감소증이 수반되고 있고, 이로 인해 다른 치료제들을 사용했을 때 독성이 나타나고 있는 형편”이라면서 “혈소판 수치가 50×10⁹/L 미만으로 나타나는 중증 혈소판 감소증이 전체 골수섬유증 환자들 가운데 3명당 1명 꼴로 발생하고 있는 데다 이 종양은 예후가 대단히 취약하다”고 언급했다. 크레이그 대표는 “이번에 ‘본조’가 허가를 취득함에 따라 우리는 혈구감소성 골수섬유증 환자들을 위한 새로운 치료제를 제공할 수 있게 됐다”며 “동종계열 최선의 혈구감소성 골수섬유증 치료제로 기대되는 ‘본조’가 앞으로 10일 이내에 환자들에게 공급될 수 있도록 할 것”이라고 다짐했다. ‘본조’는 혈소판 수치가 100×10⁹/L 이하를 나타내는 골수섬유증 환자들을 충원해 이루어진 본임상 3상 ‘PERSIST-2 시험’에서 확보된 효능결과를 근거로 이번에 가속승인을 취득한 것이다. 시험에서 환자들은 각각 ‘본조’ 200mg 1일 2회, ‘본조’ 400mg 1일 1회 또는 기존의 최선 치료제(BAT)를 제공받아 복용했다. 피험자들 가운데는 앞서 JAK2 저해제를 사용한 전력이 있는 환자들도 포함됐다. 시험을 진행한 결과 착수시점에서 혈소판 수치가 50×10⁹/L 미만으로 나타났고 ‘본조’ 200mg을 1일 2회 복용한 환자그룹의 29%에서 비장 용적이 최소한 35% 감소한 것으로 나타나 기존의 최선 치료제를 사용한 대조그룹의 3%를 크게 상회했음이 눈에 띄었다. 기존의 최선 치료제 가운데는 ‘자카피’(룩솔리티닙)가 포함되어 있었다. 가속승인을 취득함에 따라 CTI 바이오파마 측은 차후 확증시험에서 임상적 유익성에 대해 상세하게 기술해야 한다. 시판 후 요건을 이행하기 위한 ‘PACIFICA 시험’은 오는 2025년 중반경 결과가 도출될 수 있을 것으로 보인다. 시험에서 ‘본조’ 200mg을 1일 2회 복용한 환자그룹에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 설사, 혈소판 감소증, 구역, 빈혈 및 말초부종 등이 관찰됐다. ‘본조’ 200mg 1일 2회 복용그룹의 3% 이상에서 가장 빈도높게 나타난 중증 부작용을 보면 빈혈, 혈소판 감소증, 폐렴, 심부전, 증상 악화, 발열 및 피부 편평세포암종 등이 수반됐다.

이덕규 2022.03.02
산업 /

삼일제약, 밴쿠버에 첫 북미사무소 개소

삼일제약(대표 허승범)이 밴쿠버에 첫 북미사무소를 개소하며 북미 시장 진출 및 안과 전문 글로벌 CMO로 도약을 시작한다. 삼일제약은 3월 내 북미 내 자체 브랜드 점안제 출시 및 안과 CMO 사업 확대를 목적으로 캐나다 밴쿠버에 첫 북미사무소를 개소한다. 이번달 개소 후 5월부터 본격적으로 북미 내 제품 출시를 위한 등록 업무를 진행할 예정이며, 내년 말 미국 보스턴에 미국사무소를 추가로 개소하며 2024년 까지 미국과 캐나다에서 자체 브랜드 점안제를 성공적으로 출시하겠다는 계획이다. 현재 삼일제약은 미국과 캐나다에서 자체 브랜드 점안제를 출시하고자 인허가 및 등록을 추진하고 있다. 북미 및 유럽 안과 전문 제약사와 MOU를 체결했으며, 북미 대형 제약 유통사와의 등록계약 또한 체결 완료된 상황이다. 삼일제약은 북미에서의 첫 둥지인 캐나다 사무소를 거점으로 삼아 자체 브랜드 점안제 사업을 성공적으로 안착시키고, 향후에도 지속적으로 북미 내 자체 브랜드 의약품 유통사업을 확장해 나갈 계획이라고 설명했다. 이와 함께, 밴쿠버의 입지조건을 활용해 해외 시장에서의 점안액 CMO 사업 기회 발굴에도 나선다. 밴쿠버는 태평양의 관문이자 물동량 북미 3위의 무역항이며, 바이오 등 3차 산업이 발달한 도시이다. 또한 셀트리온 헬스케어, 삼성 R&D 센터 등 다수 국내 기업의 북미 법인 및 지사가 위치해 있어 네트워킹 조건이 우수하며, 한국 및 북미 전역으로의 접근성도 좋은 지역이다. 삼일제약은 이런 유리한 입지조건을 최대한 활용해 필요한 현지 정부 지원을 유치하고, 파트너 및 네트워크를 확보해 CMO 사업 기회를 개발한다는 전략이다. 삼일제약 관계자는 “이번 캐나다 사무소 개소는 향후 삼일제약의 북미 진출과 글로벌 안과 전문 CMO 사업 확장을 위한 발판이 될 것”이라고 밝혔다. 또한 “삼일제약은 1967년부터 축적된 안약 제조 노하우를 가지고 있는 안과 전문 기업이다. 북미 시장에서의 성공을 자신하며, 해외 시장 내 ‘삼일제약’이라는 안과 전문 브랜드의 위상을 높일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

김정일 2022.03.02
산업 /

조아제약, 경구용 사전 피임약 ‘굿포미정’ 출시

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 경구용 사전 피임약 ‘굿포미정’을 출시했다고 2일 밝혔다. ‘굿포미정’은 저용량 에스트로겐 함유로 피임약 복용 시 나타날 수 있는 오심, 구토, 복부 팽만감 등 부작용을 줄이고, 정맥혈전색전증 위험도가 낮은 것이 특징이다. 특히 주성분인 에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐은 테스토스테론의 작용을 억제하여 뛰어난 피임 효과를 나타낼 뿐만 아니라 과도한 피지 분비를 억제해 여드름 치료에도 효과적이다. 조아제약 관계자는 “‘굿포미정’이 기존 피임약 복용에 따른 부작용을 호소하던 여성들에게 도움이 되길 바란다”고 말했다. ‘굿포미정’은 일반의약품으로 처방전 없이 약국에서 구매할 수 있으며, 1일 1정씩 21일간 복용하고 7일간 휴약한다. 제품에 대한 사항은 조아제약 고객상담실을 통해 문의하면 된다.

김정일 2022.03.02
산업 /

‘마이녹셀’ 출시 4개월 후기 1만건 돌파

현대약품(대표이사 이상준)이 탈모증상완화 기능성 샴푸 ‘마이녹셀’의 후기가 출시 4개월 만에 1만건을 돌파했다고 밝혔다. 이번에 GS SHOP에서 후기 1만건을 돌파한 마이녹셀 샴푸&앰플은 탈모 고민뿐만 아니라 두피 관리도 함께 해줄 수 있는 제품으로 입소문이 나며 부모와 자녀가 함께 사용할 수 있는 가족 샴푸로써 소비자들로부터 인정받고 있다는 설명이다. 특히 두피 가려움이 해소되고 빠지는 머리카락 수가 눈에 띄게 줄었다는 평을 비롯해 향과 거품의 양, 시원한 사용감 등 효과와 만족도에 대한 좋은 평가가 주를 이뤘다고 회사 측은 전했다. 현대약품 관계자는 “제품 출시 후, 짧은 시간에 많은 고객들로부터 좋은 반응을 얻고 있는 것에 대해 감사드린다”며 “환절기에는 급변하는 날씨와 일교차 탓에 두피 유수분 밸런스가 무너져 탈모로 이어지기 쉬워, 많은 고객들로부터 효과를 인정받고 있는 마이녹셀로 관리하는 것을 추천한다”고 말했다. 한편, 마이녹셀은 두피와 모발을 케어해 탈모증상을 완화시킬 수 있는 샴푸로, 특허받은 탈모 기능성 성분인 ‘소이액트’ 성분과 현대약품이 특허성분 3종과 함께 독자 조성한 '마이녹셀 콤플렉스' 10%를 함유했다. 오는 9일 7시 15분부터 약 1시간 동안 GS홈쇼핑 단독 특별 구성으로 선보일 예정이다.

김정일 2022.03.02
병원·의료

바이엘 비잔®, 아시아인 대상 장기적인 자궁내막증 통증 및 삶의 질 개선

바이엘은 24개월간 아시아 6개국에서 비잔®(디에노게스트 2mg)의 장기 효능과 안전성을 평가한 리얼 월드 연구인 'ENVISIOeN(EffectiveNess of VISanne® in Improving quality of life in Asian wOmen with eNdometriosis)‘의 최종 분석 결과, 비잔®이 장기적으로 자궁내막증 관련 골반 통증(EAPP)을 감소시키고 환자의 삶의 질(HRQoL)을 향상시켰다고 밝혔다. 해당 연구는 Reproductive Science 저널에 지난 2월 2일 게재됐다. 'ENVISIOeN(인비전)' 연구는 한국을 비롯한 인도네시아, 태국, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르 등 아시아 6개국 36개 기관의 자궁내막증 환자 887명을 대상으로 24개월 동안 추척관찰한 연구다. 자궁내막증 관련 골반 통증(EAPP, Endometriosis-Associated Pelvic Pain)의 중증도 변화를 평가하는 수치 통증 척도와 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가하는 자궁내막증 건강 프로파일(EHP-30) 설문을 통해 비잔®의 효과를 확인했다. 연구 결과, 치료 24개월 후 환자의 91.6%가 자궁내막증 관련 골반 통증(EAPP)이 개선된 것으로 나타났다.1 기준치부터 24개월까지 정상 출혈률은 85.8%에서 17.5%로 감소했으며 무월경 비율은 3.5%에서 70.8%로 증가했다. 삶의 질 역시 개선됐다. 비잔® 치료 6개월째에 모든 삶의 질(HRQoL) 평가 항목의 EHP-30 점수가 향상되었고 24개월까지 지속적으로 개선되는 것으로 나타났다. 특히 통증척도(-28.9±27.5 및-34±28.4) 및 통제력과 무기력 점수(−23.7±28.2 and−28.5±26.2)에서 가장 크게 개선됐다. 장기적으로 36개월 동안 치료한 자궁내막증 환자의 모든 EHP-30핵심 점수 역시 향상된 것으로 나타났다. 1 연구에 참여한 대부분의 의료진과 환자들은 비잔의 치료에 만족했으며, 80% 이상의 환자는 증상이 개선되었다고 답변했다. 안전성 프로파일 또한 기존 연구에서 관찰된 결과와 일관되게 나타났다. 이번 연구에 참여한 연세대학교 의과대학 산부인과 이병석 명예교수(하나로의료재단 총괄의료원장)는 “자궁내막증은 골반통과 그로 인한 삶의 질 저하로 여성의 신체적∙정신적 건강을 위협하는 만성적인 질환이며, 장기적인 관점에서 약물 치료를 통한 꾸준한 관리가 필요하다“고 전하며 “본 연구는 한국을 포함한 6개국 아시아 여성에서 임상적으로 진단되거나 수술로 확진된 자궁내막증 환자를 대상으로 실제 진료환경에서 24개월간 디에노게스트(비잔®)를 투여하여 임상적 효과를 알아보기 위해 시행되었으며, 자궁내막증과 관련된 골반통과 건강관련 삶의 질이 장기적으로 유의하게 개선됐다는 점에서 의미가 있다“며, “이번 연구를 통해 자궁내막증 환자를 대상으로 디에노게스트(비잔®)가 안전하고 효과적인 1차적 치료제로 장기적으로 사용될수 있음을 확인했다“고 말했다.

김상은 2022.03.02
산업 /

유유제약, “대규모 신약 R&D 투자로 혁신”

유유제약(대표이사 유원상)이 지난 2월 28일 창립 81주년을 맞아 유원상 대표이사의 기념사 전달 및 승진인사를 발표했다. 이번 창립 81주년은 코로나19 확산세를 감안해 별도 기념식을 진행하지 않았으며, 전직원 이메일로 유원상 대표이사의 창립 기념사가 전달됐다. 유원상 대표이사는 기념사를 통해 “지난 81년간 유유제약은 제약보국을 실현하기 위해 정직하게 좋은 의약품을 제공하고, 꾸준히 혁신을 거듭해왔다”며 “올해 신약 R&D분야 대규모 투자를 통해 혁신의 길에 한 발자국 더 전진하자”고 말했다. 한편 유유제약은 매니저 8명, 대리 13명, 주임 8명, 사원 6명 등 총 35명에 대한 2022년 정기 승진인사를 발표했다. △매니저 : 강극영(수출팀), 이덕영(종병1지점), 신문규(대전/전북지점), 송진화(CHC1지점), 이정희, 양은정(CHC개발마케팅실), 김유명(영업기획팀), 이상현(기술이전팀) △대리 : 이진후(구매팀), 송상민(종병1지점), 김동원(서울1지점), 김광은(인천지점), 정기상(CHC1지점), 지윤진(ETC마케팅2실), 이수연, 이형수(윤리경영팀), 김기호(여신심사팀), 백정화(제제연구팀), 이수진(제약개발팀), 이성욱(인사팀), 유아름(기술이전팀) △주임 : 손목민(결산세무팀), 임태경(종병4지점), 김현지(서울1지점), 강혜경(대전/전북지점), 박혜민(대구/경남지점), 이민서(부산지점), 이재학(공장관리팀), 임금희(품질보증팀) △사원 : 우성진, 박재형(물류팀), 고준하(포장팀), 민동호(품질보증팀), 이은숙(연질팀), 박혜림(포장팀)

김정일 2022.03.02
산업 /

엠큐렉스, 펨토바이오메드와 mRNA 기반 면역항암제 연구개발 MOU

올릭스의 자회사인 mRNA 전문 기업 엠큐렉스 주식회사(홍선우 대표)와 주식회사 펨토바이오메드(이상현 대표)가 mRNA 기술이 도입된 NK세포치료제 연구개발을 목적으로 하는 업무협력 양해각서(MOU)를 지난달 28일 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협력 양해각서 체결로 양사는 엠큐렉스의 기술이 적용된 mRNA를 펨토바이오메드의 전달 기술로 NK세포 내로 주입해 NK세포를 활성화시키는 기전의 면역항암제를 개발하기 위해 상호 협력한다. 치료제 개발에 필요한 양사의 기술 정보를 교환하고, 상용화 전략을 공동으로 수립하는 등의 기술적 협업이 이루어질 예정이다. mRNA 기반 치료제는 코로나19 팬데믹으로 인해 재조명되어 급부상한 신약 플랫폼 기술이며 방대한 백신 및 치료제 분야에 적용이 가능하다. NK세포치료제는 T세포를 활용한 기존 항암치료제의 한계점을 뛰어넘는 항암능력과 안전성을 가진 차세대 면역항암세포치료제다. 엠큐렉스는 RNA 간섭 치료제 개발 전문 기업 올릭스가 mRNA 백신 및 치료제를 개발하기 위해 2021년 설립한 자회사다. 설립 6개월 만에 기존 코로나19 백신에 사용된 특허를 침해하지 않는 독자적 mRNA 플랫폼 기술을 확립하고 코로나19 mRNA 백신 후보물질 개발을 완료했다. 여러 글로벌 mRNA 전문가들을 영입해 인적 역량을 갖췄으며, 코로나19 mRNA 백신에 이어 다양한 분야의 치료제를 개발하기 위해 연구개발에 매진하고 있다. 펨토바이오메드는 NK세포치료제 플랫폼 기술을 개발하는 바이오 기업이다. 자체 원천 기술인 셀샷(CellShot) 기술을 이용해 매개물질 없이도 다양한 암항원과 기능성 분자들을 세포질 또는 세포핵 내로 직접 전달하여 면역 항암효과를 유도하는 효력을 보이는 치료제를 개발하고 있다. 펨토바이오메드는 작년 말 NK세포 내 mRNA를 성공적으로 전달하는 기술을 개발해 화제가 된 바 있다. 펨토바이오메드 이상현 대표이사는 “국내 유일의 mRNA 설계 원천기술을 확보한 엠큐렉스와 국내 유일의 mRNA 기반 CAR-NK 제조 기술을 보유한 펨토바이오메드와의 협력은 한국 바이오산업이 미래 첨단 세포치료제 기술의 자립화를 이루는 토대가 될 것”이라고 전했다. 엠큐렉스 홍선우 대표이사는 “국내 최고의 NK세포치료제 플랫폼 기술을 보유한 펨토바이오메드와 협업하게 되어 기쁘다”라며, “이번 협업을 통해 암 정복 시대를 앞당길 수 있는 차세대 면역항암제를 성공적으로 개발할 수 있을 것으로 기대한다”라고 전했다.

권혁진 2022.03.02

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