약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

한국애브비, '제9회 가능성 주간' 맞아 사회공헌활동 성료

한국애브비(대표 강소영)는 지난달 21일부터 지난 6일까지 ‘2022 제 9회 가능성 주간(Week of Possibilities)’을 맞아 임직원 참여형 사회공헌활동을 진행했다고 밝혔다. 가능성 주간은 전 세계 애브비 임직원들이 참여하는 글로벌 자원봉사 캠페인으로, 각국의 실정에 맞게 환자들과 지역 사회의 건강 향상을 위한 다양한 참여형 봉사활동이 진행된다. 올해 한국애브비는 전직원의 70% 이상이 참여하여 ‘팝아트 초상화 그리기’ 와 ‘공기정화식물 모자이크’ 봉사 활동을 진행했다. 코로나19 확산으로 지난 2년 간은 비대면 온라인 봉사를 진행했으나, 올해는 사회적 거리두기 완화에 따라 온라인과 오프라인 현장 봉사 세션도 병행했다. 한국자원봉사문화의 강운식 이사장은 “한국애브비 임직원들의 높은 봉사 참여율과 각 활동에 임하는 긍정적인 에너지가 인상적이었다”며 “가능성 주간과 같은 기업의 사회공헌활동이, 지속 가능한 사회를 위한 가치를 창출하는 데 큰 힘이 된다”고 말했다. ‘팝아트 초상화 그리기’는 2014년부터 9년째 진행 중인 한국애브비의 대표적인 직원 참여형 사회공헌활동이다. 암∙희귀난치성 질환 환자와 장애인들의 건강한 자아 형성 및 자존감 회복을 돕기 위하여, 신청한 환자의 제출 사진을 팝아트 초상화로 그려 선물한다. 올해도 팝아트 전문가의 도움으로 임직원들이 초상화 작품 채색을 진행했으며, 완성작은 140여명의 환자들에게 전달될 예정이다. 아울러, 올해 새롭게 선보인 ‘공기정화식물 모자이크’ 봉사활동은 공기 중 유해물질을 제거 하고 탈취 효과가 있는 천연 순록 이끼인 ‘스칸디아 모스’를 활용해 진행됐다. 임직원들은 각자 스칸디아 모스를 코르크 판에 부착해 액자 형태로 제작하고, 완성된 액자를 모아 사회복지기관 2개처의 벽면을 채우는 벽화 형태로 설치하여 미세먼지, 황사와 같은 대기환경 악화에 더욱 어려움을 겪는 기후 변화 취약 계층의 거주 환경을 개선하고자 하였다. 한국애브비 강소영 대표는 “가능성 주간(Week of Possibilities)이라는 캠페인명에 맞게, 임직원들이 정성을 담아 만든 팝아트 초상화와 공기정화식물 모자이크가 우리가 속한 지역 사회에 긍정적인 가능성을 더했기를 기대한다”며, “애브비는 혁신적인 치료 옵션들을 제공하는 동시에, 우리 주변 소외된 이웃들이 더 건강하고 희망찬 삶을 이어가도록 돕는 사회공헌활동을 꾸준히 지속할 예정”이라고 말했다.

최윤수 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

안지오랩, 바이오메디슨에 '혈관신생 억제제' 기술이전

혈관신생 억제제 개발 전문기업 안지오랩(251280)은 ALS-L1023의 주사(Rosacea) 치료제 및 주사로 인한 안면 홍조 치료제 개발에 대한 기술이전을 완료했다고 지난 6일 밝혔다. 안지오랩은 혈관신생 억제 효능을 가진 천연물 의약품 ALS-L1023의 주사 치료제 개발을 위한 국내 전용실시권을 바이오메디슨에 기술이전해 개발 마일스톤을 포함한 총 계약금액 20억원과 순매출액의 10%를 로열티로 받는 조건으로 기술이전 계약을 완료했다. 주사는 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중간 부위에 많이 발생하는데 붉어진 얼굴과 혈관확장이 주 증상이며 간혹 구진, 농포, 부종 등이 관찰되는 만성질환으로, 최근 연구에서는 주사에서 혈관신생과의 연관성이 부각되고 있다. 안지오랩은 주사 동물 모델에서 ALS-L1023의 효능을 확인하고 기술이전 계약을 체결하게 되었으며, ALS-L1023은 혈관신생 억제제로서 최근 비알코올성지방간염 치료제와 습성황반변성 치료제로 임상 2상을 성공적으로 완료한 바 있다. 비알코올성지방간염 환자에 대한 임상 2a상에서 투여 6개월 후 간내 지방량과 섬유화가 개선되었으며 ALT, AST, 총 콜레스테롤이 대조군 대비 유의하게 개선됐다. 습성황반변성 환자에 대한 임상 2상 결과 투여 12개월 후 시력이 개선되었고, 시력표의 15문자(3줄) 이상의 시력 개선을 보인 환자 비율이 대조군 대비 유의하게 증가해 유효성을 확인했으며, 안전성에서도 매우 우수한 약물임을 다시 한번 확인했다. 안지오랩 관계자는 “이번 기술이전을 통해 ALS-L1023의 혈관신생 억제제로서 피부과 영역에서도효용성을 확인할 수 있게 됐다”며 “바이오메디슨과 함께 주사 치료제로 개발하게 돼 기대가 크며 임상에서 속도를 내어 ALS-L1023의 제품화를 앞당기겠다”라고 말했다. 안지오랩은 혈관신생 억제 기반의 내장지방 감소 건강기능식품 오비엑스(레몬밤추출물혼합분말)를 식약처로부터 기능성 원료 인정을 받고 국내에 판매하고 있으며, 해외에 수출하고 있다.

권혁진 2022.07.07
글로벌

日토호HD, -25~+4℃ 휴대가능 정온 수송 장치 개발

일본 토호HD는 –25~+4℃에 대응한 정온 수송장치 ‘SALM FZ’를 개발했다고 6일 발표했다. 이 장치는 휴대가 가능하기 때문에 수술실이나 침대 옆 등에서 사용하기 직전까지 온도관리가 가능한 것이 장점이다. 최근 희귀질병용 의약품 및 고액의 의약품 등 의약품 유통에서 특별한 관리가 요구되는 스페셜리티 의약품이 증가함에 따라 토호HD는 이러한 스페셜티 의약품의 유효 이용을 목적으로 보다 낮은 온도로 대응가능한 장치를 개발해 왔다. 특히 코로나19 감염증용 백신을 비롯하여 새롭게 개발되는 의약품이 냉동영역에서 엄격한 온도관리 및 수송이 요구되는 경우가 늘어남에 따라 이번 장치를 새롭게 개발했다. 토호약품은 2018년에 4~37℃에 대응한 정온 수송장치 ‘SALM TS’를 도입해왔다. ‘SALM“은 내장된 냉각장치와 수납부 구조로 내부공간을 균일한 온도로 유지하며 주위 온도변화에 대해서도 정밀한 온도관리 제어를 실시함으로써 내부를 안정된 온도로 유지할 수 있다. 또, 보냉제에 의한 정온관리와 달리 온도·장치의 상태가 본체에 내장된 기록장치에 기록 가능하기 때문에 스페셜티 의약품의 품질이 완전히 담보된다. 이는 의약품 적정 유통(GDP) 가이드 라인‘에 준거한 운용으로 제품의 반품·재판매가 가능해져 고액의 스페셜리티 의약품의 폐기리스크를 대폭 저감할 수 있을 것으로 기대된다. 또, 컴팩트한 사이즈로 사람이 운반할 수 있는 무게이기 때문에 물류센터나 영업소에서 의료기관 나아가 수술실, 침대 옆 등의 사용현장까지 일정 온도에서 관리된 상태로 반입할 수 있다. 이밖에 저소음, 무진동 냉각장치를 탑재하여 의료기기 등에 전파간섭도 없기 때문에 안심하고 의료기과내에서 사용할 수 있다.

최선례 2022.07.07
정책

코로나19 신규확진 사흘째 2만명 육박…해외유입 194명

중앙방역대책본부(본부장 백경란 질병관리청장)는 7일 0시 기준 재원중 위중증 환자가 56명, 사망자가 10명으로 누적 사망자 2만4,593명, 치명률은 0.13%라고 밝혔다. 방대본에 따르면 국내 발생 신규 확진자는 1만8,317명, 해외유입 사례는 194명이 확인돼 총 신규 확진자는 1만8,511명, 총 누적 확진자는 1,845만1,862명이다. 지역별 확진자 현황을 살펴보면 수도권에서는 서울 4,574명, 경기 4,967명, 인천 927명 등 총 1만468명의 신규 확진자가 발생했다. 비수도권에서는 부산 1,155명, 경남 959명, 경북 782명, 충남 696명, 대구 649명, 강원 548명, 대전 485명, 울산 472명, 전북 449명, 충북 430명, 제주 408명, 전남 406명, 광주 303명, 세종 107명 순으로 총 7,849명의 신규 확진자가 나왔다. 국내 발생 신규 확진자 중 60세 이상 고위험군은 12.4%인 2,276명이며, 18세 이하는 20.0%인 3,672명이다. 코로나19 병상 보유량은 전체 5,827병상으로, 가동률은 위중증 7.9%, 준-중증 14.4%, 중등증 8.6%이며, 생활치료센터 가동률은 22.4%다. 7일 0시 기준 재택치료자는 7만7,389명이며, 전일 신규 재택치료자는 1만8,812명이다. 재택치료자 집중관리군의 건강관리를 위한 관리의료기관은 전국 838개소이며, 24시간 운영되는 재택치료 의료상담센터도 전국 213개소 운영되고 있다. 호흡기환자진료센터는 전국에 1만2,748개소로, 이 중 호흡기환자 대상 진료와 검사, 처방, 치료를 모두 수행하는 원스톱 진료기관은 6,279개소가 있다. 한편 코로나19 예방접종 대응 추진단은 7일 0시 기준 지난 1주간 접종자 수를 집계했다. 추진단에 따르면 1차 접종자 1,884명, 2차 접종자 4,183명, 3차 접종자 1만1,525명, 4차 접종자 6만1,623명이며, 일평균 접종자 수는 1차 269명, 2차 598명, 3차 1,646명, 4차 8,803명이다. 이에 따른 누적 접종자 수는 1차 4,507만658명, 2차 4,463만2,843명, 3차 3,338만1,570명, 4차 447만7,064명으로 확인됐다.

이주영 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

큐라클, '당뇨병성신증 치료제' 임상 2b상 승인

난치성 혈관질환 치료제를 개발하고 있는 큐라클(대표이사 유재현)은 당뇨병성신증 치료제 CU01의 임상 2b상 임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 공시했다. 이번 임상시험에서는 일일 240mg과 360mg 두 가지 용량에서의 유효성과 안전성을 확인할 예정이며, 그동안 식약처와 긴밀한 협의를 통해서 결정한 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율과 Cystatin-C, TGF-β1 등 신장 기능 주요 biomarker에 관련한 유효성 평가 변수를 확인하여 당뇨병성신증 대한 CU01의 치료효과를 평가하는 데 중점을 뒀다. 큐라클은 이번 임상시험계획(IND)의 승인으로 임상 2a상 연구에서 통계적인 유의성을 보인 e-GFR(추정사구체 여과율)에서의 치료효과를 보다 다양한 지표를 통해 추가적으로 확인할 수 있게 됐다. 이와 동시에 2b임상시험을 통해 확보된 자료를 바탕으로 향후 최적의 용량과 환자군을 대상으로 3상 임상시험에 진입해 신약 개발 성공과 동시에 시장경쟁력을 확보하겠다는 계획이다. 큐라클 관계자는 “최근 CU06의 미국 임상1상의 성공으로 당뇨성 황반부종 및 습성황반변성과 더불어 CU101(급성심근경색), CU102(급성폐손상), CU103(뇌졸중), CU104(궤양성대장염), CU105(유전성 혈관부종) 그리고 CU106(항암제병용요법) 프로젝트 또한 임상 2상 진입이 가시화되는 가운데 이번 CU01의 후기임상 승인은 큐라클이 기초연구와 전임상 단계를 넘어 본격적인 상용화를 위한 개발 단계로 진입하는 새로운 전환점이라 생각된다”며 “큐라클의 모든 임직원이 혁신 신약을 내놓겠다는 사명감으로 최선을 다해 연구에 임할 것”이라고 전했다.

권혁진 2022.07.07
글로벌

바이오엔테크, 큐어백 특허소송 대응방안 모색

“바이오엔테크(BioNTech S.E.)는 지적재산권의 가치를 소중하게 생각하고, 타당성이 있는 지적재산권을 존중하는 기업입니다.” 독일 생명공학기업 바이오엔테크社는 전령 RNA(mRNA) 기반 의약품 개발 전문 제약기업 큐어백社(CureVac N.V.)가 mRNA 기술과 관련한 지적재산권을 침해당했다며 뒤셀도르프 지방법원에 특허소송을 제기했다고 5일 공표한 것과 관련, 같은 날 입장문을 내놓았다. 이를 통해 바이오엔테크 측은 자사의 활동이 독창적으로 진행되고 있다면서 일체의 특허침해 주장에 맞서 강력한 방어로 대처해 나갈 것이라며 각을 세웠다. 다만 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’와 같은 성공사례들이 눈에 띄는 제약업계에서 다른 제약사들이 이 백신의 지적재산권 침해 가능성을 제기하고 있음을 인지했다면서 제약업계에서 이 같은 사례들은 낯설지 않은 일이라고 언급했다. 바이오엔테크 측은 뒤이어 자사가 ‘코미나티’를 지난 2020년 신속하고 성공적으로 개발할 수도 있었다고 지적했다. ‘코미나티’는 세계 최초로 허가를 취득한 ‘코로나19’ 백신으로 사용되면서 공동개발사(즉, 화이자)에 의해 괄목할 만한 성과를 거뒀다고 바이오엔테크 측은 상기시켰다. 무엇보다 바이오엔테크의 혁신성에 힘입어 세계 각국에서 10억명 이상의 사람들에게 백신이 접종될 수 있었고, 이를 통해 다수의 중증 발생과 입원 및 사망사례들을 예방할 수 있었던 것이라고 강조했다. 이와 함께 제조 혁신에 힘입어 ‘코미나티’가 아프리카를 포함해 세계 각지에서 nRNA 백신을 제조할 수 있는 길을 열어줬고, 이제 ‘코미나티’는 제약업계 역사상 가장 성공적인 발매사례의 하나로 자리매김했다고 덧붙였다.

이덕규 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

'인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 2022' 개막

▲인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 행사장 전경 민간주도 아시아태평양 지역 최대 규모의 바이오헬스산업 기술거래의 장인 '인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼(이하 인터비즈 포럼)'이 지난 6일 휘닉스 제주 섭지코지에서 개막했다. 이번 행사는 바이오헬스산업계 산·학·연·관·벤처·스타트업, 투자기관, 정부기관, 지자체 등 관계자 2,700여 명이 참석한 가운데 ‘파트너링을 통한 국가보건안보와 국민행복 실현(Realizing the National Healthcare Security & Happiness Thru Partnering)’을 주제로 진행된다. 이 행사는 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부, 제주특별자치도, 충청북도가 후원한다. 한국신약개발연구조합 홍성한 이사장은 “바이오헬스산업분야 연구개발 주체인 산·학·연·벤처·스타트업의 오픈이노베이션 전략 실행을 위해 출범한 인터비즈 포럼이 올해 20주년(해외 개최 포함 시 21주년)을 맞이했으며, 이제는 국내 최대 규모의 바이오헬스 기술거래의 장으로 자리매김했다”며, “특히 올해 인터비즈 포럼을 운영한 이래 역대 최대 규모로 개최되는 만큼 어느 해보다 풍성한 기술거래 성과가 있을 것으로 기대된다”고 전했다. 또한 “최근 코로나19를 겪으며 그 어느 때보다 바이오헬스산업의 중요성이 강조되고 있으며, 우리나라가 바이오헬스산업 강국으로 도약하기 위한 중요한 시기인 만큼 인터비즈 포럼에 참가하신 기업, 기관 간의 협력을 통해 기술 도약 및 혁신 전략을 구상하고, 글로벌 환경변화에 선제적으로 대응하여 지속 가능 성장방안을 모색할 수 있는 기회가 되길 바란다”고 밝혔다. 이어 과학기술정보통신부 기초원천정책연구관 이창윤 국장은 "다양한 혁신 주체들과의 오픈이노베이션이 중요한 이때 우리나라 바이오 분야의 가장 성공적이고 가장 큰 규모의 협력의 장인 인터비즈 포럼을 통해 참석 기관 간 협력을 바탕으로 국내 바이오 생태계가 한층 도약할 수 있는 계기가 되기를 바란다“라고 전했다. 이번 포럼에는 대웅제약, 동아ST, 보령, 유한양행, 종근당, 한미약품, 휴온스, GC녹십자, HK이노엔 등 그룹 계열사, 제약·바이오분야 대기업, 중견 및 중소기업과 한국오츠카제약, Boehringer Ingelheim Japan 등 다국적 제약사을 비롯해 213개 기업이 수요자로 대거 참여하여 향후 지속가능한 글로벌 성장을 위한 유망기술/아이템 발굴에 나선다. 또한 식품의약품안전처, 질병관리청, 국립암센터, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단, 한국생명공학연구원, 한국화학연구원 등 제약·바이오분야 주요 국가기관, 국공립연구기관, 국가출연연구기관이 총출동한다. 아울러 가톨릭대학교에서 한양대학교에 이르는 전국 각지의 대학과 서울대학교병원, 서울아산병원, 차병원그룹 등 의료기관, 나노온코메드, 라이센텍, 아울바이오 등 바이오벤처기업이 기술 공급자로 참여해 1,13여건의 보유 유망기술/아이템에 대해 수요자 참여기업들과 5,500여 건 이상의 열띤 기술이전 협상에 나선다. 제약·바이오분야 CRO/CSO/CDMO, 특허법인, 법무법인을 비롯하여 주한캐나다대사관, 호주무역투자대표부 등 주한 외국공관, 신한금융투자, SK증권 등 투자기관, 강소연구개발특구, 충북창조경제혁신센터 등 92개 기업/기관이 참여하는 컨설팅섹션에서는 인터비즈 포럼 참가자를 대상으로 기술거래, 투자, 정보, CRO/CMO, 특허, R&aD 지원 등 6개 분야에 걸쳐 각종 컨설팅을 제공한다. 이외에도 스위스바젤투자청, 솔리더스인베스트먼트 등 국내외 투자기관을 비롯한 156개 국내외 참관기업/기관 등 총 250여개 기업/기관이 대거 참가하여 공동연구 파트너 발굴, 투자 대상 아이템 발굴, 투자 유치 등을 위한 다양한 활동에 나선다. 한편, 인터비즈 포럼 조직위원회는 국내 산학연을 대표하는 12개 기관인 한국신약개발연구조합, 한국대학기술이전협회, 한국발명진흥회, 한국보건산업진흥원, 한국생명공학연구원, 한국연구소기술이전협회, 한국특허전략개발원, 한국화학연구원, 순천향대학교, 과학기술일자리진흥원, 아주첨단의료바이오연구원, 특허정보진흥센터로 구성됐다. 또한 과학기술분야 25개 정부출연연구기관(이하 출연(연))의 연구성과물에 대한 기술이전 및 사업화 촉진을 지원하는 전문 조직인 국가과학기술연구회(nst) 산하 공동TLO마케팅사무국이 협력기관으로 참여한다.

권혁진 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

암젠코리아, ‘루마크라스’ 출시 기자간담회 개최

암젠코리아(대표 노상경)는 지난 6일 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 표적 치료제인 루마크라스(소토라십)의 국내 출시를 기념하는 간담회를 개최했다고 밝혔다. 루마크라스는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 분야에서 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 획득한 표적 치료제로, KRAS 종양세포 유전자가 발견된 지 약 40여년 만에 최초로 FDA 허가를 획득한 치료제다. 종양의 성장을 촉진하는 KRAS G12C 돌연변이 단백질을 비활성 상태로 고정해 정상 KRAS 유전자에는 영향을 주지 않고 발암 신호를 효과적으로 차단한다. 출시 기자간담회의 첫 번째 주제 발표에서 삼성서울병원 혈액종양내과 안명주 교수는 ‘KRAS G12C 변이 비소세포폐암 최신 치료 옵션, 루마크라스’라는 주제로 기존의 KRAS 변이 비소세포폐암 치료 현황을 개괄하며, 루마크라스의 주요 임상 연구인 CodeBreak100 임상시험의 주요 성과와 함께 새로운 표적 치료제 루마크라스의 등장으로 더 높아진 KRAS 유전자 변이 진단의 중요성을 강조했다. 안명주 교수는 주제 발표에서 “루마크라스는 CodeBreaK 100 임상시험을 통해 이전에 항암화학요법 또는 면역항암제 치료 경험이 있는 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에게 37.1%의 객관적반응률(ORR, Objective Response Rate)을 보였으며, 무진행생존기간 중앙값(mPFS, median Progression-Free Survival)은 6.8개월(95% CI:5.1-8.2), 전체생존기간 중앙값(mOS, median Overall Survival)은 12.5개월(95% CI: 10.0-NE)로 나타났다”며 “또한 최근 공개된 2년 장기 데이터에서는 40.7%의 객관적반응률(ORR)과 함께 12.3개월의 반응지속기간 중앙값(mDOR, median Duration of Response)을 보이며 루마크라스 치료에 대한 신뢰도를 더 높였다”고 말했다. 이어 “이러한 임상적 성과에 비추어 앞으로 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료의 새로운 패러다임을 제시할 것으로 기대한다 ”고 밝혔다. 또한 안명주 교수는 “루마크라스의 개발로 KRAS 변이 가운데서도 예후가 불량했던 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 환자에게 드디어 ‘표적 치료’가 가능해진 만큼, 향후 임상현장에서는 비소세포폐암 진단 과정에서 환자에게 루마크라스 치료 기회를 놓치지 않도록 KRAS G12C 변이 여부 진단에 더 힘을 쏟게 될 것”이라고 덧붙였다. 다음으로 암젠코리아 의학부 이상진 상무는 ‘40여년의 표적 치료 미개척 분야 KRAS 비소세포폐암, 루마크라스로 희망을 열다’라는 주제로 루마크라스의 작용 기전·개발 의의 등과 함께 CodeBreak 100 임상시험에서 나타난 루마크라스 치료의 성과가 시사하는 바를 설명했다. 이상진 상무는 “KRAS는 아시아에서는 EGFR 다음으로 많이 발견되는 변이 유전자 임에도 불구하고, 생물학적 특성 상 오랜 시간 동안 표적 치료제 개발이 어려웠다는 점에서, 앞으로 계열 최초의 신약(First-in-Class)인 루마크라스가 쌓아 올릴 임상적 성과들이 곧 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료의 새로운 역사가 될 것으로 생각한다”며 “앞으로 루마크라스가 이끌어갈 KRAS G12C 변이 비소세포폐암 치료 환경의 변화를 기대해 달라”고 말했다. 암젠코리아 노상경 대표는 “루마크라스는 암젠의 뛰어난 R&D 역량과 ‘환자를 위한다(To serve patients)’는 사명에 대한 헌신을 잘 보여주는 계열 최초의(First-in-Class) 신약”이라며 “국내 출시를 통해 표적 치료의 혜택을 현장의 의료진과 환자분들께 제공해 드릴 수 있게 되어 기쁘다. KRAS G12C 변이 비소세포폐암은 그 동안 표적치료의 기회가 없었던 만큼, 루마크라스®가 제품명에 담긴 뜻처럼 KRAS 환자들에게 ‘빛’이 되어 줄 수 있는 치료제로 자리잡을 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

최윤수 2022.07.07
글로벌

스미토모, ‘비베그론’ 유럽판매 프랑스사와 제휴판매

스미토모파마는 연결자회사인 유로반트 사이언즈 리미티드가 과활동방광염 치료약 ‘비베그론’의 유럽판매를 위해 프랑스 피에르 파브르와 유럽에서의 신청·판매에 관한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 6일 발표했다. 이번 계약에 따라 유로반트는 피에르 파브르에 대해 유럽경제영역(EEA), 영국, 스위스에서 독점적으로 ‘비베그론’의 승인 신청 및 판매를 실시할 권리를 허용하게 된다 .또 사하라 이남의 아프리카(프랑스어권 각국), 터키, 일부 동유럽국가를 포함한 지역에서 옵션권을 부여한다. 유로반트사는 미국 등에서의 권리를 계속 보유한다. 유로반트와 피에르 파브르는 유럽에서 소아를 대상으로 하는 ‘비베그론’의 임상시험을 공동으로 실시하며, 유로반트는 피에르 파브르에 ‘비베그론’의 완성품을 공급한다. 이에 대한 대가로 유로반트는 피에르 파브르로부터 계약일시금, 승인 마일스톤 및 판매 마일스톤을 포함한 최대 7,500만 달러를 수령하게 된다. 또 매출 수익에 따른 로얄티도 받는다. 유로반트의 제임스 로빈슨 CEO는 ‘세계 과활동 방광 및 전립선비대증 시장에서 실적이 있는 피에르 파브르와 제휴하게 되어 기쁘게 생각한다. ’비베그론‘을 유럽에 제공할 수 있는 최적의 파트너로 생각한다’고 밝혔다.

최선례 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

브이티바이오, VT301 임상 순항 중…연내 완료 예정

브이티지엠피의 계열사 브이티바이오는 현재 서울대학교병원에서 진행되는 VT301의 임상 1상 시험이 계획대로 진행 중에 있다고 지난 6일 밝혔다. 브이티바이오의 관계자는 국내 임상 1상 시험이 하반기에 완료 예정으로, 그 결과를 바탕으로 2023년 상반기 내 다음 단계의 임상시험을 진행할 것이라고 전했다. 브이티바이오는 최근 미국에서도 VT301의 동결 버전에 대한 임상시험 승인을 FDA CBER에서 받았다. 또한 올해 하반기 특허로 출원 예정인 세포 동결에 관한 기술은 브이티바이오가 자체적인 실험실(LMO 2등급)을 만들어 운영하면서 만들어낸 결과를 바탕으로 하고 있다. 브이티바이오의 VT301은 조절 T세포를 체내에서 추출해 항원 특이적인 조절 T세포로 개선시켜 체내에 다시 투여하는 세포치료제다. 회사 측에 따르면 세포치료제는 거리와 시간의 큰 제약을 받게 되며 이 허들을 넘기 위해 동결과정을 거치게 되는데, 이때 발생하는 문제가 동결 과정에서 세포가 사멸 등의 영향을 받는다. 이 조건에 대한 노하우가 결국 세포치료제의 상용화에 큰 변수가 될 수 있다. 브이티바이오는 VT301의 동결보호제에 대한 연구를 실험실 설립부터 진행하여 매우 다양한 조건에 대한 데이터를 보유했다. 동결보호제는 환자에게 세포치료제를 최종으로 투여 시 독성이 없어야 하는데, 최근 이러한 조건에 충족한 동결 보호제의 조건을 확보했으며, 이를 바탕으로 하반기 신규 국제 특허를 출원할 것이라고 브이티바이오의 관계자는 밝혔다. 이어 브이티바이오의 관계자는 “개발된 기술과 성과들을 바탕으로 최종 자가면역질환들을 포함하는 다양한 면역 불균형에 따른 퇴행성 질환에 플랫폼 기술로 접근하려 한다”고 밝혔다. 한편 브이티바이오가 국내에서 진행 중인 임상시험은 마지막 환자 투여만 남은 것으로 알려져 있다.

권혁진 2022.07.07
산업 / 건강기능식품

안국약품, 눈 건기식 ‘토비콤 아이포커스’ 리뉴얼 출시

안국약품(대표이사 원덕권)은 프리미엄 토탈헬스케어 쇼핑몰 ‘에이원더’에서 자사 대표 제품인 ‘토비콤 아이포커스’를 리뉴얼해 출시했다고 밝혔다. 1981년 출시된 ‘토비콤’은 약 42년간 눈 건강 일반의약품으로 사랑받던 제품으로, 2021년 건강기능식품 ‘토비콤’으로 전환됐다. 이후 2022년 눈 건강에 집중하겠다는 의미로 ‘토비콤 아이포커스’로 리뉴얼됐다. ‘토비콤 아이포커스’는 눈 피로도 개선에 도움을 줄 수 있는 아스타잔틴(헤마토코쿠스 추출물) 1일 섭취량 100%와 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요한 비타민A 영양성분기준치 143%를 충족한다는 장점이 있다. 여기에 비타민 B군도 영양성분 기준치 100%를 함유하고 있어, 눈 건강 뿐만 아니라 체내 에너지 생성에 필요한 비타민 섭취까지 한 번에 기능성 케어가 가능하다는 설명이다. ‘에이원더’에서는 7월 한달 간, 자사몰 프로모션이 펼쳐진다. 토비콤 아이포커스 제품 최대 51% 할인과 더불어 전품목 최대 78% 할인 행사를 진행하고 있으며, 에이원더 신제품 구매 시 1박스 증정 이벤트도 동시 진행한다. 안국약품 관계자는 “안국약품이 눈 건강을 위해 40여년간 노력했던 만큼, 눈 건강기능식품으로 ‘토비콤 아이포커스’가 자리매김해 현대인의 눈 건강과 헬스 케어에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

김정일 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

바이오시밀러 기업 '알보텍' 국내서 기업 설명회 개최

▲CEO Mark Levick 나스닥 상장 글로벌 바이오시밀러 전문기업 알보텍이 지난 6일 여의도 63빌딩에서 CEO인 Mark Levick 외 주요 임직원이 참석한 가운데 기업설명회를 열었다. 알보텍은 2013년 설립된 고품질 바이오시밀러 제조ㆍ개발 기업이다. 지난 6월 16일 나스닥에 상장했으며 연이어 23일 아이슬란드 퍼스트노스그로스마켓에도 상장돼 거래 중이다. CEO인 Mark Levick은 “성공적인 나스닥 상장을 기념하며 한국 투자자들에게 기업 IR과 기자간담회를 열어 알보텍을 소개하고자 한다”며, “한국은 글로벌 바이오시밀러 기업들이 모여 있어 산업에 대한 이해도가 높다. 또한 알보텍은 상장 전부터 연을 이어온 투자자들도 있어 알보텍을 한국에 소개하고 알리는데 최적이라고 판단했다”며 국내 기자간담회 개최 취지를 밝혔다. 알보텍은 오리지널 바이오의약품(Biologic)의 바이오시밀러를 개발ㆍ제조하는 회사다. 대표적인 바이오시밀러는 13가지 면역계 염증성 질환 치료제 애비브 ‘휴미라’의 바이오시밀러 의약품 ‘AVT02’와 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제인 얀센 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 의약품 ‘AVT04’가 있다. 이날 기업이 밝힌 알보텍의 핵심 경쟁력은 ▲탁월한 R& 역량, ▲폭넓은 바이오시밀러 파이프라인, ▲아이슬란드 기반의 대규모 CAPA 시설, ▲글로벌 판매 네트워크다. 알보텍은 고품질 바이오시밀러의 연구개발을 위해 글로벌 제약사인 ‘화이자’, ‘노바티스’ 등에서 17종 바이오시밀러 의약품을 개발한 경험이 있는 경영진을 다수 영입했다. 검증된 경영진의 탁월한 운영 능력을 기반으로 알보텍이 보유한 핵심 파이프라인 ‘AVT02’, ‘AVT04’ 외 다수의 바이오시밀러에 대한 빠른 개발과 품질을 검수하고 있다. 현재 알보텍은 신규 증설을 진행 중이며, 2024년에는 총 280,000ft2로 확대될 예정이다. 시설의 위치 또한 미국과 유럽 사이에 있어 전략적인 시장 침투 및 공략에 유리할 것이란 전망이다. 알보텍은 지역별 역량을 가지고 있는 파트너사와의 제휴를 통한 글로벌 시장 대상 매출 확대 계획도 밝혔다. 전 세계 시장진출에 유리할 수 있는 판매 네트워크와 전략적인 제휴를 통해 바이오시밀러 매출 극대화를 할 것이라는 계획이다. 선정된 파트너사는 전 세계에 포진되어 있으며 주요 파트너사로 미국의 ‘테바(Teva)’, 유럽의 ‘스타다(STADA)’ 등이 있다. 알보텍은 기존 파트너사와의 긴밀한 관계 유지 및 향후 더 다양한 지역 파트너사와의 계약 체결을 통해 매출 볼륨 확대에 나설 예정이다. CEO인 Mark Levick은 “이번 한국 기자간담회를 통해 알보텍을 보다 널리 알릴 수 있어 큰 영광으로 생각한다”라며, “알보텍은 개발 중인 바이오시밀러 제품 상용화를 통해 환자의 의료비 부담을 줄이고 삶의 질 향상에 기여하는 글로벌 바이오시밀러 제조사로 자리매김할 것이다. 앞으로도 알보텍에 대한 한국 투자분들의 많은 관심과 성원을 부탁드린다”라고 포부를 밝혔다.

권혁진 2022.07.07
산업 / 건강기능식품

조아제약, 어린이 뼈 건강 증진 돕는 ‘젤리칼슘잘크톤’ 출시

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 성장기 어린이의 뼈 건강 증진에 도움을 주는 건강기능식품 ‘젤리칼슘잘크톤’을 출시했다고 7일 밝혔다. 젤리칼슘잘크톤은 뼈와 치아 형성에 필요한 칼슘, 칼슘과 인의 흡수 및 이용을 돕고 뼈의 형성에 필요한 비타민D 등이 함유돼 있다. 특히 젤리칼슘잘크톤에 함유된 구연산칼슘은 탄산칼슘 대비 흡수율이 우수하고, 탄산가스가 발생하지 않아 위장장애 없이 편하게 섭취할 수 있다. 또한, 150년 이상의 역사를 자랑하는 건강기능식품 원료 생산업체인 융분즐라우어社의 최고 품질 구연산칼슘을 사용한 것이 가장 큰 장점이라는 설명이다. 조아제약은 이번에 출시한 ‘젤리칼슘잘크톤’과 어린이 면역력 증진 및 성장·발달에 도움을 주는 ‘젤리 잘크톤(망고맛·블루베리맛)’, 배변 활동 및 장 건강을 돕는 ‘쾌변잘크톤’으로 ‘잘크톤 젤리’ 라인업을 완성했다. 조아제약 관계자는 “젤리칼슘잘크톤은 요구르트 맛 젤리 형태로 아이들이 거부감 없이 맛있게 섭취할 수 있다”며 “성장기 어린이의 뼈 건강 증진을 위한 제품을 찾는 소비자에게 추천한다”고 말했다. 젤리칼슘잘크톤은 1일 1회, 1회 1포를 씹어서 섭취하며 약국에서 구매할 수 있다. 제품에 대한 사항은 조아제약 고객상담실을 통해 문의하면 된다.

김정일 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

유틸렉스, EU103 비임상 독성시험 중간결과 공유

면역항암제 전문기업 유틸렉스가 항체치료제 ‘EU103’의 비임상 독성시험이 순항 중이라고 지난 6일 밝혔다. EU103 비임상 독성시험은 일본 최대 글로벌 CRO 기업 LSSI(LSIM Safety Institute)에서 진행 중이다. 현재까지 최대내성용량(MTD) 및 약동학(PK) 연구 중간결과 보고서상 EU103에 의한 어떤 육안적인 변화도 발견되지 않았다. 회사는 GLP(Good Laboratory Practice) 기준에 맞춰 4주에 걸친 독성시험을 모두 마무리할 계획이며, 연말까지 임상 돌입을 위한 본격적인 준비를 마치고 빠르면 올해 말 임상시험계획서(IND) 제출 예정이라고 전했따. 유틸렉스 최수영 대표이사는 “EU103의 순조로운 기술이전 논의 차원에서 이번 비임상 독성시험 중간결과는 고무적”이라며 “이후 효능시험까지 남은 비임상 시험도 차질 없이 진행될 것”이라고 말했다. EU103은 암세포를 직접 공격하는 면역세포인 T세포와 대식세포 모두를 자극하는 세계 유일 이중 기전의 면역항암제다. EU103은 T세포 억제인자인 VSIG4를 타깃으로 해 T세포를 활성화하며, 암 성장을 돕는 'M2' 대식세포를 암 성장 억제 대식세포인 'M1' 타입으로 전환하는 기능도 수행한다.

권혁진 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

현대바이오, 코로나19 치료제 임상 1라운드 투약 완료

현대바이오사이언스(이하 현대바이오)는 자사의 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상에서 임상 참여 환자 36명을 대상으로 1라운드 투약절차를 순조롭게 마쳤다고 지난 6일 발표했다. 이에 따라 CP-COV03의 코로나19 임상2상은 조만간 외부 전문가로 구성되는 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB)의 심의를 받을 예정이다. DSMB는 CP-COV03의 임상2상 1라운드 결과를 토대로 약물의 안전성 등을 검토한 뒤 임상 재개 여부를 권고한다. DSMB 회의가 열릴 때까지는 임상 환자 모집이 일시적으로 중단된다. 1라운드 임상 환자 36명은 위약군 12명과 시험군1(300mg) 12명, 시험군2(450mg) 12명으로 나뉘어 투약이 이뤄졌고, 투약 후 환자들에게 별다른 부작용이 없었던 것으로 알려졌다. DSMB 심의에서 현대바이오에 코로나19 임상 재개 권고가 나오면 CP-COV03의 임상 성공 가능성은 더욱 커진다. 현대바이오는 DSMB 심의 결과가 나오는 대로 CP-COV03의 임상2상 진행 속도를 더욱 내기 위해 임상시험 실시기관을 확대할 예정이다. 아울러 그동안 임상3상을 지원해온 국가임상시험지원재단은 지난 4월 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 지원 대상으로 선정했다. 현재 국가임상시험지원재단 산하의 국가감염병임상지원사업단에는 국립중앙의료원 컨소시엄(6개 병원)을 비롯해 고려대안암병원, 서울성모병원, 경북대병원, 아주대병원 컨소시엄 등 총 5개 대형 병원을 중심으로 한 5개 컨소시엄에 34개 주요 병원이 임상수행기관으로 등록돼 있다. 현대바이오는 또 현재 베스티안병원, 김포우리병원으로만 돼 있는 임상수행기관에 고려대학교 안산병원을 추가할 예정이라고 밝혔다. 고려대학교 안산병원은 이달부터 임상 참여 환자를 모집할 계획이다. 현대바이오는 이들 병원 외에 지방의 일부 대형병원도 임상수행기관으로 추가 선정하기 위해 접촉을 진행 중이다. 현대바이오는 임상 환자의 원활한 모집을 위해 최근 서울시 내 지하철에도 모집광고를 시작했다. 현대바이오 관계자는 "CP-COV03는 세포에 침투하는 바이러스를 세포 내 오토파지 촉진으로 세포 스스로 제거하도록 유도하는 메커니즘을 갖고 있어 코로나19는 물론 다른 바이러스 질환에도 적용 가능한 범용 약물"이라며 "CP-COV03의 임상2상은 범용 항바이러스제 탄생을 알리는 신호탄이 될 것이므로 반드시 성공해야 한다"고 말했다. 이 관계자는 "최근 우리나라와 미국, 호주 등 주요국에서 코로나 환자가 증가세로 돌아섰지만, 현재 세계적으로 사용 중인 팍스로비드만 해도 최근 약물 내성이 생긴다는 연구결과가 공개되는 등 아직 안전하고 효능 좋은 치료제는 없는 상태"라며 "혁신적 메커니즘을 지닌 CP-COV03는 안전하고 효능이 좋은 데다 내성에도 훨씬 자유로워 게임체인저급 치료제가 될 것"이라고 말했다.

권혁진 2022.07.07
산업 / 제약·바이오

한국팜비오, 성인호르몬결핍증 신약 국내 독점 공급

한국팜비오(회장 남봉길)은 캐나다 제약사 에터나 젠타리스의 성인 성장호르몬결핍증(AGHD) 진단에 사용하는 신약 ‘마크릴렌(성분명 마시모렐린)’의 국내 독점 공급 라이선스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 마크릴렌은 경구용으로 복용 이후 약 1시간 30분동안 4개의 혈액샘플만 채취하면 되므로 입원이 필요 없는 장점이 있다는 설명이다. 마크릴렌은 유효성과 안전성이 입증돼 미국임상내분비학회(AACE) 성장호르몬 결핍증 가이드라인에 “기존 인슐린과 아르기닌 부하 검사와 비교해 재현성이 높고 정확도가 우수하며 절차가 매우 간편한 검사”로 권고됐다고 회사 측은 전했다. 마크릴렌은 미국 FDA와 유렵의약품기구(EMA)로부터 승인받았고, 식품의약품안전처에서는 2022년 6월 10일 희귀의약품으로 지정받았다. 북미에서는 현재 노보 노디스크와 라이선스 계약을 통해 판매되고 있고, 공동 개발을 통해 소아 적응증 확대를 위한 임상이 곧 마무리될 예정으로 FDA와 EMA에 적응증 확대를 신청할 계획이다. 한국팜비오 남봉길 회장은 “이번 계약으로 안전성과 편의성을 겸비한 마크릴렌을 국내에 소개할 수 있게 돼 기쁘다”며 “마크릴렌은 그동안 미진했던 AGHD 진단 옵션에 큰 발자취를 남기는 기회가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

김정일 2022.07.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)