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산업 / 제약·바이오셀리드, 코로나19 백신 후보물질 임상 2상 IND 신청셀리드는 코로나19 예방 백신 후보물질 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1에 대해 제2상 임상시험 계획 승인(IND)을 신청했다고 6일 공시했다.이번 임상은 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로, 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료한 후 최소 16주가 경과한 대상자에게 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1을 추가 접종해 면역원성과 안전성을 탐색하기 위한 연구다.시험은 국내 다기관에서 단일군·공개·탐색적 제2상 임상시험으로 진행될 예정이다.임상시험 승인 기관은 식품의약품안전처이며, 목표 시험대상자 수는 80명이다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 9개월로, 시험대상자 모집 속도에 따라 변경될 수 있다.전하연 2026.02.06
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산업 / 제약·바이오NDS, 한국유전체학회 동계심포지엄서 '클라우드 기반 유전체·오믹스' 연구 지원 역량 소개NDS(대표이사 김중원, 이하 엔디에스)는 2월 4일부터 6일까지 열린 ‘2026 제22회 한국유전체학회 동계심포지엄 및 동계워크숍(The 22nd Korea Genome Organization Winter Symposium & Workshop)’에 참가해, 클라우드 기반 유전체(Genomics) 및 오믹스(Omics) 연구 환경 구축을 위한 기술과 서비스 지원 방안을 소개했다고 6일 밝혔다. 이번 학술대회에서는 AI 기반 유전체 분석을 비롯해 멀티·싱글셀 오믹스, 공간 오믹스, 롱리드 시퀀싱 등 대규모 생명정보 데이터를 효율적으로 처리하기 위한 연구 주제가 주요 트렌드로 다뤄졌다. 연구 환경이 고도화됨에 따라 분석 파이프라인의 복잡성과 인프라 운영 부담이 증가하고 있으며, 이를 완화하기 위한 클라우드 기반 분석 환경에 대한 관심도 함께 높아지고 있다. 엔디에스는 AWS HealthOmics 국내 론칭 파트너로서, 행사 기간 동안 AWS와 공동 부스를 운영하며 유전체·오믹스 데이터 분석을 위한 클라우드 환경 구축과 운영을 고객 환경에 맞춰 설계·구축·전환을 지원하는 서비스 역량을 선보였다. 이를 통해 연구기관과 바이오 기업이 분석 인프라 운영 부담을 줄이고 연구 및 데이터 활용에 보다 집중할 수 있도록 지원하고 있다. 특히 엔디에스는 기존 고객이 보유한 온프레미스 환경 또는 개별 분석 환경 기반 유전체 분석 파이프라인을 클라우드 환경으로 이전하는 과정에서, 기존 분석 코드와 워크플로우 구조를 최대한 유지한 상태에서 전환을 지원하고 있다. 최근에는 AWS의 생성형 AI 어시스턴트인 Amazon Q를 활용해 기존 파이프라인 코드를 Nextflow 등 HealthOmics 환경과 호환되는 형태로 변환하는 기술지원도 제공하고 있다. 엔디에스는 Bioinformatics 전문 인력의 분석 역량을 바탕으로, 기존 유전체 분석 파이프라인의 구조 검토부터 클라우드 환경 전환까지 전 과정에 대한 기술적 지원을 제공하고 있다. 이를 통해 고객은 기존 분석 코드 변경을 최소화한 상태에서 클라우드 기반 분석 환경으로의 이전을 안정적으로 추진할 수 있다. 엔디에스 김중원 대표는 “유전체·오믹스 연구는 데이터 규모와 복잡도가 빠르게 증가하고 있어, 기술 도입뿐 아니라 실제 연구 환경에 적합한 전환과 운영 지원이 중요하다”며 “엔디에스는 클라우드와 바이오인포매틱스 역량을 결합해 연구 현장에서 실질적인 도움이 되는 지원을 지속적으로 확대해 나갈 계획”이라고 말했다.권혁진 2026.02.06
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약사·약학대한약사회, 2025 결산감사 수감…기형적 약국 대책 마련 주문대한약사회(회장 권영희)는 지난 2월 4일과 5일 이틀간 2025년도 결산감사를 수감했다고 밝혔다.이번 결산감사는 대한약사회 감사단(최두주·문경희·박근희·이진희)이 참여해, 2025년도 대한약사회 회무 및 회계 운영 전반을 대상으로 진행됐다. 감사단은 회무 처리 과정과 사업 추진 현황, 일반·특별회계 집행 내역 등을 종합적으로 점검했다.감사 결과, 감사단은 상임이사회 참석률 제고 방안을 강구하고, 위원회 중심의 회무 운영 체계를 보다 강화할 필요가 있다고 지적했다. 아울러 약사회 주요 현안에 대해서는 시급성과 중요도를 고려해 균형 있는 대관 활동을 집행하고, 효율성과 성과 중심의 회무 운영이 이뤄질 필요가 있다는 의견을 제시했다.회계 분야와 관련해서는 구매·행사·용역 등 각종 발주 과정에서 회계 관리 규정에 따른 절차를 철저히 준수하고, 계약서 등 관련 첨부 서류를 반드시 구비할 것을 지적사항으로 제시했다.지도사항으로는 정책·홍보 콘테스트 등 공고사업 추진 시 출품작에 대한 검증 기준과 요건을 보다 명확히 할 것과 함께, TF 구성과 운영에 관한 규정을 마련해 합리적인 운영 체계를 구축하고, 민생 회무 및 이른바 ‘기형적 약국’ 문제에 대한 실효성 있는 대책을 마련할 것을 주문했다.전하연 2026.02.06
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글로벌바이엘 차세대 항응고제 뇌졸중 재발 26% 감소차세대 항응고제로 주목받고 있는 바이엘社의 아순덱시안(asundexian)이 뇌졸중 재발을 26% 감소시켜 준 것으로 나타났다.바이엘社는 1일 1회 경구용 제 11a 혈액응고인자 활성 저해제로 개발을 진행 중인 차세대 항응고제 후보물질 아순덱시안을 항혈소판제와 병용토록 하면서 플라시보 대조그룹과 비교평가한 글로벌 본임상 3상 ‘OCEANIC-STROKE 시험’의 결과를 5일 공개했다.이에 따르면 앞서 비 심장색전성 허혈성 뇌졸중 또는 고위험성 일과성 허혈발작을 겪은 후 임상시험에 참여해 아순덱시안과 항혈소판제를 병용한 피험자 그룹의 경우 플라시보와 항혈소판제를 병용한 대조그룹에 비해 허혈성 뇌졸중 발생이 26% 괄목할 만하게 감소한 것으로 나타난 데다 국제 혈전지혈학회(ISTH)가 정의한 주요출혈 위험의 증가를 동반하지 않았던 것으로 분석됐다.또한 이 같은 효과는 연령, 성별, 지표사건(index event: 뇌졸중 또는 고위험성 일과성 허혈발작), 뇌졸중의 세부유형, 미국 국립보건연구원 뇌졸중 척도(NIHSS), 혈전용해 또는 항혈소판제 단독요법(SAPT)이나 이중 항혈소판제 요법(DAPT) 등의 예정된 이차적 예방전략 등과 무관한 가운데 일관되게 관찰됐다.이 같은 시험결과는 2월 4~6일 미국 루이지애나州 뉴올리언스에서 열리고 있는 2026년 국제 뇌졸중 학술회의 석상에서 발표됐다.‘OCEANIC-STROKE 시험’은 제 11a 혈액응고인자 활성 저해제가 플라시보에 비해 허혈성 뇌졸중 재발을 감소시키는 데 나타내는 비교우위 효능을 최초로 성공적으로 입증한 가운데 종료된 임상 3상 시험례이다.‘OCEANIC-STROKE 시험’을 총괄한 캐나다 맥매스터대학 인구보건연구소의 마이크 샤르마 수석연구원은 “뇌졸중이 환자들의 삶에 변화를 수반하는 사건의 하나인 데다 공공보건에도 주요한 부담요인의 하나로 손꼽히고 있는 형편”이라면서 “임상 3상 ‘OCEANIC-STROKE 시험’에서 도출된 결과를 보면 괄목할 만한 연구성과이자 플라시보와 대조한 아순덱시안의 괄목할 만한 뇌졸중 위험성 감소효과를 입증한 것”이라고 말했다.지속적인 치료효과와 안전성 프로필, 그리고 ISTH가 정의한 주요출혈 위험의 증가를 동반하지 않았다는 점도 빼놓을 수 없는 부분이라고 샤르마 수석연구원은 설명했다.이차성 뇌졸중으로 인한 부담을 완화시키고자 지난 수 십년 동안 매진해 온 의사와 연구자들에게 ‘OCEANIC-STROKE 시험’에서 도출된 결과는 해당분야에서 오랜 기간 동안 성취하고자 했던 학술적 진일보가 이루어졌음을 의미하는 것이라고 덧붙이기도 했다.이처럼 일차적 시험목표가 충족된 것 이외에 이차적 시험목표를 적용해 평가한 결과를 보면 아순덱시안을 복용한 피험자 그룹의 경우 플라시보 대조그룹에 비해 유형(허혈성‧출혈성)을 불문한 전체 뇌졸중 위험성이 26% 감소한 것으로 입증됐다.안전성 분석 결과를 보더라도 아순덱시안을 복용한 피험자 그룹과 플라시보 대조그룹은 ISTH가 정의한 주요출혈이 나타난 비율이 각각 1.9%와 1.7%로 집계되어 비율의 증가가 관찰되지 않았다.사전에 정한 이차적 안전성 시험목표를 적용해 평가한 결과를 보더라도 두 그룹의 출혈 위험성은 대동소이하게 나타났다.‘OCEANIC-STROKE 시험’에는 뇌졸중 원인에 따라 치료방법을 결정하기 위한 5가지 분류 국제 표준을 지칭하는 TOAST 기준에 따라 전체 세부유형별 뇌졸중 환자들이 피험자로 참여했다.피험자들 가운데 대동맥 죽상경화증 환자(43%), 소혈관 폐쇄를 수반한 환자(23%), 원인 불명의 뇌졸중 환자(30%), 가타 확인된 원인에 의한 뇌졸중 환자(3%) 및 심장색전성 뇌졸중 환자(2%) 등이 빠짐없이 참여했다는 의미이다.시험에서 재발성 허혈성 뇌졸중이 발생한 비율을 보면 아순덱시안을 복용한 피험자 그룹에서 플라시보 대조그룹에 비해 낮은 수치를 보였다.‘OCEANIC-STROKE 시험’에 공동연구책임자로 참여한 같은 대학의 애쉬칸 쇼아마네시 박사는 “임상시험에 참여한 전체 세부유형별 뇌졸중 환자들 가운데 아순덱시안을 복용한 피험자 그룹에서 일관된 이차적 사건 감소가 나타난 것은 대단히 주목할 만한 부분”이라면서 “임상 3상 ‘OCEANIC-STROKE 시험’이 임상현장에서 뇌졸중 환자들에게 행해지는 다양한 방법들을 일반화시켜 적용하겠다는 목표에 따라 면밀하게 설계되었음을 염두에 두어야 할 것”이라고 말했다.무엇보다 이번 시험결과는 ‘아순덱시안이 허가를 취득할 경우 전체 유형별 뇌졸중 환자들에게서 이차적 뇌졸중 발생을 예방하는 위해 중요한 치료대안으로 자리매김할 수 있게 될 것이라고 쇼아마네시 박사는 강조했다.이와 관련, 뇌졸중은 매년 세계 각국에서 1,200만여명에 발생하는 것으로 추정되고 있다.이 중 미국에서만 연간 80만명에 육박하는 뇌졸중 환자들이 발생하고 있다는 것이 전문가들의 추정이다.뇌졸중을 경험한 환자들 가운데 20~30%에서 뇌졸중 재발이 나타나고 있는 형편이다.이차적 뇌졸줄 발생을 예방하기 위한 치료대안들이 사용되고 있음에도 불구하고 뇌졸중이 재발할 위험성은 여전히 높게 나타나고 있는 것이 안타까운 현실이다.뇌졸중 생존자 5명당 1명 꼴로 5년 이내에 증상이 재발하는 것으로 나타나고 있을 정도.이에 따라 뇌졸중은 세계 각국에서 두 번째 사망원인으로 자리매김하고 있다.재발성 허렬성 뇌졸중이 나타나면 장애를 수반할 위험성이 더 높고, 처음 뇌졸중이 발생했을 대보다 사망 위험성이 높게 나타나고 있기도 하다.바이엘社의 예스메인 와흐단 미국 의학업무 담당부회장은 “임상 3상 ‘OCEANIC-STROKE 시험’이 뇌졸중 예방을 위한 연구의 한계에 도전해 온 바이엘과 연구팀의 과학적인 야망이 반영된 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라면서 “가장 중요한 것은 이 같은 노력이 뇌졸중 재발 위험성을 감소시키기 위해 시급한 의료상의 니즈가 변함없이 존재하는 다수의 뇌졸중 생존자들에게 가장 중요한 사안일 수 있다는 점을 우리가 충분히 인식하고 있다는 점”이라고 강조했다.아순덱시안은 FDA에 의해 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정된 바 있다.아직까지 아순덱시안은 개발이 한창 진행 중인 후보물질이어서 세계 어느 국가의 보건당국에 의해서도 허가를 취득하기 이전의 단계에 있는 기대주이다.이덕규 2026.02.06
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정책심사평가원, 성과 중심 적정성 평가로 전환…36항목 운영건강보험심사평가원이 질환별 지표 중심이던 요양급여 적정성 평가를 치료 성과와 보상 연계를 강화한 평가 체계로 전환한다. 2026년 적정성 평가는 총 36개 항목을 유지하되, 평가 방식과 활용 구조를 손질해 의료 현장의 실질적인 질 향상과 국민 체감도를 높이는 방향으로 운영된다.심사평가원은 6일 ‘2026년도 요양급여 적정성 평가 계획’을 공개하고, 성과 중심의 실용적 평가체계 강화를 핵심 목표로 제시했다. 이번 계획은 건강보험으로 제공되는 진료·수술 등 의료서비스 전반을 대상으로 안전성·효과성·효율성·환자중심성 측면에서 적정성을 종합적으로 평가하는 데 목적이 있다.적정성 평가는 2001년 항생제 처방률 평가를 시작으로 급성기 질환, 만성질환, 암, 정신건강, 장기요양 영역까지 평가 범위를 확대해 왔다. 평가 항목 수는 2001년 5개에서 2026년 36개로 늘어나며 의료 질 향상을 유도하는 주요 정책 수단으로 자리 잡았다.심사평가원은 예측 가능하고 체계적인 평가 운영을 위해 매년 평가계획을 수립·공개하고 있으며, 2026년에는 △성과 중심 평가를 위한 환경 조성 △AI·디지털 기반 평가 혁신 △국민이 체감하는 실용적 평가 수행을 주요 전략과제로 설정했다.우선 개별 질환 중심의 평가에서 벗어나 성과 중심의 종합 평가로 전환하기 위한 기반을 마련한다. 의료기관의 진료유형과 종별 기능을 고려한 평가·성과 모형 개발 연구 결과를 토대로, 유형별 특성에 맞는 종합 평가와 성과에 따른 보상체계 정비를 검토할 예정이다.약제급여 가감지급사업도 평가 주기와의 정합성을 높인다. 지급 주기는 기존 반기에서 연간으로 조정되며, 급성상기도감염에 한정됐던 가감지급 및 의료질평가지원금 보상 범위는 급성하기도감염까지 확대된다. 이를 통해 평가 결과와 보상 간 연계를 강화한다는 구상이다.사후관리 강화도 병행된다. 2025년 신설된 현장점검 전담조직은 2년 차를 맞아 대상 기관 선정 기준을 확대하고 전산 시스템을 개선해 점검의 완성도를 높인다. 평가 결과의 신뢰도를 높이기 위해 현장점검 대상 기관 수도 단계적으로 확대할 계획이다.아울러 제2차 국민건강보험 종합계획에 발맞춰 의료평가 통합관리 기반 구축을 추진한다. 의료기관 평가·인증·지정 정보를 통합 관리하는 ‘의료평가통합정보시스템’ 구축 로드맵에 따라 병원평가통합포털을 통해 타 기관 평가 정보 직접 공개 항목을 기존 4개에서 7개로 확대한다.청구명세서와 보건의료자원 신고 자료를 활용한 평가지표 자동 산출 프로그램도 개발한다. 이를 통해 평가 데이터 구축과 지표 산출을 보다 신속하고 정확하게 수행할 수 있는 기반을 마련할 예정이다.국민이 체감하는 질 향상을 위해 중증·필수의료와 환자 안전 중심의 평가도 강화된다. 급성기 뇌졸중 평가는 단순 치료 여부를 넘어 최종 치료 수행 능력까지 반영한 결과 공개 방식을 도입해 필수의료 안전망 강화를 유도한다. 영상검사와 혈액투석 분야는 평가지표 개선을 검토하고, 환자경험 평가는 평가 대상 기관을 종합병원급에서 병원급 이상으로 확대해 환자 중심 의료 문화를 확산할 계획이다.국민 참여 확대도 추진된다. 심사평가원은 국민평가자문회의와 대국민 만족도 조사를 통해 국민 의견을 평가에 반영하고, 심사평가원 누리집과 병원평가통합포털을 통해 17개 항목의 의료기관별 평가 결과를 공개함으로써 국민의 의료 선택권을 강화한다는 방침이다.정영애 평가운영실장은 “치료 성과 중심의 실효성 있는 평가체계로 개편하고, 디지털 혁신을 활용해 평가 효율을 극대화함으로써 국민이 고품질의 의료서비스를 체감할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.전하연 2026.02.06
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산업 / 제약·바이오엔지켐생명,'EC-18' 방사선 손상 보호·완화 치료제 가능성 확인엔지켐생명과학(대표 손기영)은 방사선의학 분야 국제적 연구기관인 한국원자력의학원(KIRAMS) 방사선의학연구소와 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS, Gastrointestinal Acute Radiation Syndrome) 치료제 개발을 위한 공동연구 선행실험을 성공적으로 완료했다고 6일 밝혔다.엔지켐생명과학은 이번 선행실험에서 설치류 모델을 대상으로 방사선 피폭 전·후 EC-18을 투여한 뒤 생존율을 평가하고, 위장관계 손상에 미치는 영향을 분석하기 위한 주요 성능지표의 설정을 완료했다.엔지켐생명과학이 연구 중인 급성방사선증후군은 단기간 고선량의 방사선에 노출될 경우 발생하는 치명적 질환으로 즉각적인 의료대응이 필수적이다. 특히 위장관계 급성방사선증후군은 방사선 피폭에 의한 위장점막 손상으로 심각한 염증, 패혈증 등의 치명적 증상이 발생하는 중증질환임에도 현재까지 세계적으로 승인된 치료제가 없어 미충족 의료수요(Unmet Medical Need)가 큰 분야다.엔지켐생명과학은 이번 공동연구 결과로 EC-18이 방사선 손상에 대한 보호·완화 치료제로 가능성을 확인했기 때문에, 설치류 모델에서 위장관계 급성방사선증후군(GI-ARS) 치료효과가 도출될 것을 기대하고 있으며, 해당 연구결과를 바탕으로 미국 FDA 동물규칙 적용 의약품 심사 가이드라인에 따라 다음 연구단계로 진입할 계획이다.엔지켐생명과학 손기영 대표는 "당사는 그동안 신약개발이라는 장기과제에 집중해 왔으나, 주주 여러분께 기대에 부응하는 가시적인 성과를 충분히 보여드리지 못했고, 특히 글로벌 빅파마와의 라이선스아웃 성과를 아직 실현하지 못한 점에 대해 대표이사로서 무거운 책임과 깊은 유감을 표한다"고 밝혔다.이어 "이번 EC-18 연구는 실제로 검증 가능한 데이터와 단계적 성과를 통해 신뢰를 회복하기 위한 출발점"이라며 "앞으로는 기존 파이프라인의 글로벌 라이선스아웃 성공, 급성방사선증후군 치료제 개발성과 도출, DAC·PROTAC 파이프라인 가시적 성과 창출, 메디컬뷰티 신사업 수익모델 등 다각적인 노력을 경주해 흑자전환을 달성하고, 크게 하락한 기업가치 회복을 반드시 이뤄내겠다"고 강조했다.한편, 엔지켐생명과학은 EC-18에 대해 2017년 미국 FDA로부터 급성방사선증후군(ARS)에 대한 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation)을 받았으며, 2024년 10월에는 방사선 조사로 인한 위장관계 손상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 미국 방사선연구학회 저널인 Radiation Research(SCI급)에 발표했다. 또 2025년 3분기부터 한국원자력의학원과 EC-18의 방사선 피폭 이후 위장관계 보호 효과 및 생존율 개선에 대한 공동연구를 지속적으로 수행 중이다.이권구 2026.02.06
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정책정부 "첨단재생바이오, 추격자 넘어 선도자로"정부가 향후 5년간 대한민국 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 산업을 이끌어갈 '제2차 기본계획' 수립을 앞두고, 현장의 가장 큰 목소리인 '투자'와 '생태계' 문제 해결에 팔을 걷어붙였다. 기술적 잠재력은 충분하지만, 민간 투자의 위축과 협소한 내수 시장의 한계에 갇혀 있는 산업 구조를 '추격자'에서 '선도자' 모델로 전환하겠다는 의지다.보건복지부(장관 정은경)는 6일 오전 서울 포시즌스 호텔에서 첨단재생바이오 기업인들과 간담회를 갖고 산업 발전 방향을 논의했다. 이번 간담회는 지난해 12월부터 이어진 연구자, 환자 대상 간담회에 이은 5번째 릴레이 소통이자, 기업인들을 대상으로 한 두 번째 자리다."성장성 높은데 돈은 왜 안 도나"…'투자 절벽' 해소 시급이날 간담회의 핵심 화두는 단연 '돈맥경화'였다. 참석한 기업 임원들은 첨단재생바이오 분야가 높은 성장 가능성을 인정받고 있음에도 불구하고, 실제 민간 투자가 원활하게 유입되지 않는 구조적 문제에 대해 집중적으로 의견을 개진했다.최근 바이오 투자 심리가 위축되면서 기술력을 갖춘 벤처기업들이 자금난을 겪고, 이것이 임상 중단이나 기술 헐값 매각으로 이어지는 악순환을 끊어야 한다는 지적이다. 이에 대해 기업들은 벤처기업의 혁신 기술과 대형 제약사의 자금력·전문인력을 결합하는 '오픈 이노베이션(개방형 혁신)' 협력 방안을 구체적인 해법으로 논의했다. 이는 정부 주도의 지원을 넘어 민간 생태계 스스로 자생력을 갖추기 위한 필수 조건으로 꼽힌다.좁은 내수 한계 극복…'글로벌 룰 세터' 노린다국내 시장의 규모 한계를 극복하기 위한 글로벌 진출 전략도 비중 있게 다뤄졌다. 참석자들은 국내 기업들이 내수 시장을 넘어 글로벌 경쟁력을 확보하기 위한 방안을 모색했다. 특히 국내에서 개발된 우수한 기술이 국내 상용화로 이어지지 못하고, 초기 단계에서 해외로 기술이전 되는 형태에 머무르는 현실에 대한 진단과 대책도 논의된 것으로 알려졌다.정부는 이러한 현장의 목소리를 반영해 단순한 기술 추격을 넘어, 글로벌 시장을 선도하는 '퍼스트 무버(First Mover)'로의 도약을 목표로 하고 있다.정은경 장관 "전주기 인프라 확충…K-바이오 영토 확장"정은경 장관은 이날 "이번 간담회는 향후 5년 간의 첨단재생바이오 중장기 로드맵을 수립하기 위한 자리"라며 "기술적 한계에 끊임없이 도전하여 K-바이오의 새로운 영토를 개척하고 있는 기업들의 목소리를 정책에 담겠다"고 강조했다.정부는 제2차 기본계획을 통해 ▲연구개발(R&D) 투자 지속 확대 ▲규제 혁신 ▲기초연구부터 임상, 제조·생산까지 이어지는 전주기 생태계 인프라 확충에 주력할 방침이다. 이를 통해 환자들에게는 실질적인 치료 기회를 제공하고, 산업적으로는 글로벌을 선도하는 기술혁신 생태계를 구축하겠다는 구상이다.한편, 이날 간담회에는 이엔셀 등 12개 주요 첨단재생바이오 기업 임원과 재생의료진흥재단, 재생의료산업협회, 범부처재생의료기술개발사업단 등 유관 기관장들이 대거 참석해 머리를 맞댔다. 정부는 이번 기업 간담회에서 제기된 애로사항과 제언을 종합해 조만간 발표될 '제2차 첨단재생의료·첨단바이오의약품 기본계획'에 적극 반영할 예정이다.김홍식 2026.02.06
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글로벌노바티스, 2025년 매출 545.3억弗 전년比 8% ↑노바티스社가 미국시장에서 제네릭 제형들의 도전이 상당수준 시장을 잠식한 가운데서도 전년대비 1% 소폭 증가하면서 133억3,600만 달러의 매출액을 기록한 것으로 나타난 4/4분기 경영성적표를 4일 공개했다.이에 따르면 노바티스는 4/4분기에 2% 향상된 36억1,600만 달러의 영업이익과 15% 줄어든 24억400만 달러의 순이익을 각각 올린 것으로 집계됐다.노바티스 측은 이와 함께 8% 준수하게 올라선 545억3,200만 달러의 매출액과 21% 향상된 176억4,400만 달러의 영업이익, 17% 늘어난 139억6,700만 달러의 순이익을 각각 기록한 것으로 집계된 2025 회계연도 전체 경영실적도 공표했다.4/4분기와 2025 회계연도 전체 실적을 보면 유방암 치료제 ‘키스칼리’(리보시클립), 다발성 경화증 치료제 ‘케심프타’(오파투뮤맙), 전립선암 치료 표적 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토’(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄), 백혈병 치료제 ‘셈블릭스’(애시미닙) 및 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙) 등을 매출이 증가하는 데 기폭제 역할을 한 품목들로 꼽아볼 만해 보였다.노바티스 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 한자릿수 초반대 매출성장과 한자리수 초반수 초반대 핵심영업이익 감소를 기록할 것으로 전망했다.바스 나라시만 회장은 “미국시장에서 제네릭 제형의 시장잠식이 가열된 가운데서도 한자릿수 후반대 매출성장과 핵심영업이익 향상을 달성할 수 있었다”면서 “이처럼 성장을 견인한 제품들로 ‘키스칼리’, ‘케심프타’, ‘플루빅토’, ‘셈블릭스’ 및 ‘코센틱스 등을 꼽아볼 수 있을 것”이라고 말했다.이들 5개 제품들은 변함없이 강력한 성장궤적을 그린 것으로 나타났다고 나라시만 회장은 설명했다.특히 나라시만 회장은 “2026년에 노바티스 창립이래 역사상 최대 규모으 특허만료가 이어질 것으로 예상되는 가운데서도 견고하게 성장할 수 있을 것으로 보인다”며 “이는 우리가 진행 중인 사업의 강력함과 함께 중기(中期) 성장목표의 달성을 위해 순항하고 있음을 방증하는 것”이라고 강조했다.4/4분기 경영실적을 제품별로 살펴보면 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)가 18억700만 달러로 13% 올라선 가운데 유방암 치료제 ‘키스칼리’(리보시클립)가 13억2,100만 달러로 46% 껑충 뛰어올라 눈길을 끌었다.다발성 경화증 치료제 ‘케심프타’(오파투뮤맙)가 12억2,800만 달러로 29% 향상된 실적을 과시했고, 전립선암 치료 표적 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토’(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄)는 6억500만 달러로 72% 급성장해 돋보였다.흑색종 치료제 ‘타핀라’(다브라페닙) 및 ‘메키니스트’(트라메티닙)가 5억4,000만 달러로 2% 소폭 향상된 실적을 보였고, 골수 섬유화증 치료제 ‘자카비’(룩솔리티닙)는 5억5,500만 달러로 14% 탄탄하게 성장했다.자가면역성 질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)가 5억1,400만 달러로 24% 크게 뛰어올랐고, 백혈병 치료제 ‘셈블릭스’(애시미닙)의 경우 3억9,100만 달러 89% 고속성장해 주목할 만해 보였다.척수성 근위축증 치료제 ‘졸겐스마’(오나셈노진 아베파보벡)가 3억700만 달러로 17% 늘어난 실적을 보였고, 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(인클리시란)는 3억3,500만 달러로 50% 크게 증가한 실적을 뽐냈다.신경 내분비 종양 치료제 ‘루타테라’(루테튬 Lu177 도타테이트)는 2억300만 달러로 7% 올라섰고, 항고혈압제 ‘엑스포지’(발사르탄+암로디핀)가 1억8,100만 달러로 14% 상승했다.스테디셀러 항고혈압제 ‘디오반’(암로디핀)이 1억5,700만 달러로 12% 실적이 향상되어 눈에 띄었고, 발작성 야간 혈색소뇨증 및 원발성 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료제 ‘파발타’(입타코판)는 1억5,500만 달러의 실적을 올리면서 신제품답게 172%에 달하는 초고속 성장을 과시했다.반면 심부전 치료제 ‘엔트레스토’(사쿠비트릴+발사르탄)는 15억5,300만 달러에 그치면서 43% 큰 폭으로 주저 앉았고, 천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)가 3억8,400만 달러로 4% 뒷걸음했다.혈소판 감소증 치료제 ‘레볼레이드’(또는 ‘프로막타’: 엘트롬보팍)는 2억2,600만 달러로 61% 급락하는 부진을 감추지 못했고, 말단비대증 치료제 ‘산도스타틴’(옥트레오타이드)이 2억9,100만 달러로 5% 감소한 실적을 나타냈다.백혈병 치료제 ‘타시그나’(닐로티닙)가 1억7,900만 달러로 56% 큰 폭의 감소세를 내보였고, 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙)도 1억3,300만 달러에 그치면서 37% 실적이 급감했다.2025 회계연도 전체 실적으로 시선을 돌려보면 건선 치료제 ‘코센틱스’(세쿠키뉴맙)가 66억6,800만 달러로 9% 올라서면서 변함없는 존재감을 드러내 보였고, 유방암 치료제 ‘키스칼리’(리보시클립)가 47억8,300만 달러로 58% 급성장해 미래에 대한 기대치를 한층 더 끌어올리게 했다.다발성 경화증 치료제 ‘케심프타’(오파투뮤맙)가 44억2,600만 달러로 37% 껑충 뛰어올랐고, 흑색종 치료제 ‘타핀라’(다브라페닙) 및 ‘메키니스트’(트라메티닙)는 22억1,500만 달러로 8% 실적이 향상됐다.골수 섬유화증 치료제 ‘자카비’(룩솔리티닙)도 21억1,000만 달러로 9% 견고하게 성장했다.전립선암 치료 표적 방사성 리간드 치료제 ‘플루빅토’(루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트락세탄)는 19억9,400만 달러의 실적을 올리면서 43% 크게 늘어난 실적을 뽐냈고, 자가면역성 질환 치료제 ‘일라리스’(카나키뉴맙)가 18억8,300만 달러로 25% 뛰어올랐다.천식 치료제 ‘졸레어’(오말리주맙)는 17억2,300만 달러로 5% 향상된 실적을 보며 스테디셀러이자 베스트셀러의 위상을 재확인케 했다.백혈병 치료제 ‘셈블릭스’(애시미닙)의 경우 12억8,500만 달러의 실적을 기록해 4/4분기보다 좀 더 높은 87% 초고속성장률로 돋보였다.척수성 근위축증 치료제 ‘졸겐스마’(오나셈노진 아베파보벡)는 12억3,200만 달러로 1% 소폭 향상됐고, 콜레스테롤 저하제 ‘렉비오’(인클리시란)는 11억9,800만 달러로 59% 크게 신장됐다.신경 내분비 종양 치료제 ‘루타테라’(루테튬 Lu177 도타테이트)는 8억1,600만 달러로 13% 증가한 실적을 보였고, 항고혈압제 ‘엑스포지’(발사르탄+암로디핀)가 7억2,700만 달러로 3% 소폭 상승했다.스테디셀러 항고혈압제 ‘디오반’(암로디핀)은 6억400만 달러로 2% 늘어난 실적으로 꾸준함을 재확인시켜 줬다.발작성 야간 혈색소뇨증 및 원발성 면역글로불린 A 신병증(IgAN) 치료제 ‘파발타’(입타코판)는 5억500만 달러의 실적을 올려 신제품임을 감안하더라도 무려 291%에 달하는 천문학적 성장을 과시했다.반면 심부전 치료제 ‘엔트레스토’(사쿠비트릴+발사르탄)는 77억4,800만 달러에 그치면서 -1% 주저 앉았고, 혈소판 감소증 치료제 ‘레볼레이드’(또는 ‘프로막타’: 엘트롬보팍)는 16억3,600만 달러로 26% 하락하는 부진을 보였다.말단비대증 치료제 ‘산도스타틴’(옥트레오타이드)이 12억1,300만 달러로 5% 감소했다.백혈병 치료제 ‘타시그나’(닐로티닙)가 11억400만 달러로 34% 내보였고, 황반변성 치료제 ‘루센티스’(라니비주맙)도 6억4,300만 달러에 그치면서 38% 실적이 급감했다.이덕규 2026.02.06
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산업 / 제약·바이오“부모님 건강 변화 방치 마세요”…동국제약이 제안하는 증상별 관리법설 명절이 2주 앞으로 다가왔다. 명절을 맞아 온 가족이 한자리에 모여 안부를 묻다 보면, 부쩍 예전 같지 않은 부모님의 건강 상태를 자연스럽게 살피게 되는 시기이기도 하다. 가족들의 신체 변화를 단순히 노화에 따른 현상으로 방치하기보다, 효과가 입증된 의약품으로 초기부터 관리하는 것이 중요하다. 이에 동국제약은 설을 맞아 부모님의 삶의 질을 높여줄 수 있는 증상별 맞춤 제품을 소개한다.꼭꼭 씹는 행복을 위해 건강한 잇몸이 필요하다면, ‘인사돌’명절에 온 가족이 모여 행복한 것 중 하나는 함께 맛있는 음식을 나누는 것이다. 맛있는 음식을 제대로 즐기기 위해서는 무엇보다 꼭꼭 씹을 수 있는 건강한 잇몸이 동반되어야 한다. 이러한 꼭꼭 씹는 행복을 저해하는 주요 원인인 잇몸병은 중·장년층 및 고령층에서 흔히 나타나기에, 잇몸관리에 더욱 신경을 써야 한다.효과가 입증된 먹는 잇몸약 ‘인사돌’의 핵심 성분인 옥수수불검화정량추출물은 잇몸 속에 작용해 허물어진 치조골의 재건을 돕고, 파괴된 치주인대의 재생을 도와 치아의 비정상적인 흔들림을 완화하는 데 기여한다. 또한, 잇몸 염증을 개선하고 세균 감염에 대한 저항력을 높이는 데 도움을 준다. 특히, 인사돌은 지난 2024년 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품 품목허가를 획득해 효능과 품질의 우수성을 다시 한번 인정받기도 했다.수면장애, 안면홍조 등 갱년기 증상 겪는 어머니에겐, ‘훼라민큐’어머니가 갱년기의 신체적·심리적 증상들로 어려움을 겪고 있다면 보다 세심한 관심이 필요하다. 에스트로겐 분비량 감소로 나타나는 우울감, 수면장애, 안면홍조, 발한 등의 갱년기 증상을 단순 노화로 방치할 경우 요실금이나 골다공증 같은 만성질환으로 악화될 가능성이 높기 때문이다.동국제약의 ‘훼라민큐’는 서양승마와 세인트존스워트의 복합성분 제제로, 갱년기의 신체적·심리적 증상을 동시에 개선한다. 특히, ‘세인트존스워트’는 수면·각성 리듬을 조절하는 생체호르몬인 멜라토닌을 일반 식용식물보다 2배 이상 함유하고 있어 수면장애 개선에도 효과적이다. 또한, 호르몬제가 아닌 생약 성분 일반의약품으로서 임상 연구를 통해 효과와 안전성을 입증받았다.화장실을 자주 찾는 아버지에겐, ‘카리토포텐’아버지가 빈번하게 화장실을 찾으시거나 야간에도 소변을 보기 위해 잠에서 깬다면 전립선비대에 의한 배뇨장애를 의심해볼 수 있다. 전립선비대증은 진행성 질환으로 방치 시 증상이 악화되거나 자칫 합병증이 발생할 수도 있어 초기부터 관리가 중요하다.독일에서 개발된 ‘카리토포텐’은 대규모 임상과 유럽 내 사용 경험을 통해 효과와 안전성이 입증된 생약 성분의 배뇨장애 개선제다. 주성분인 쿠쿠르비트종자유엑스(서양호박씨오일 추출물)는 불포화 지방산 등 다양한 약리 활성성분을 함유해 야뇨, 잔뇨, 빈뇨 증상을 효과적으로 개선한다. 이러한 우수성을 바탕으로 지난해에도 전립선비대 배뇨장애 개선제 부문 판매 1위를 기록하며, 3년 연속 시장 1위(아이큐비아 2023~2025 3Q MAT 데이터 기준)를 유지하고 있다.부모님의 기억력 감퇴가 걱정된다면, ‘메모레인’자꾸 깜박하시거나 현기증으로 인해 활동량이 줄어든 부모님이 염려된다면 입증된 의약품을 통한 관리를 고려해볼 수 있다. 현기증은 활동량 감소로 건강을 악화시키고, 낙상으로 인한 부상을 당하기 쉽다. 노화 관련 인지기능 저하는 심해지면 치매로 이어질 수 있어 적극적인 관리가 필요하다.‘메모레인’은 인삼40%에탄올건조엑스 100㎎과 은행엽건조엑스 60㎎의 생약복합성분으로, 현기증 개선, 기억력 감퇴와 집중력 및 주의력 저하에 효능・효과가 입증된 제품이다. 말초동맥 순환장애 개선으로 현기증을 효과적으로 완화시켜주며 기억력 감퇴를 개선한다. 이 두 성분의 복합제 임상연구에 따르면, 건강한 중년층에 12주 동안 투여 시, 작업기억(working memory)과 장기기억(long-term memory)을 포함한 다양한 측면에서 기억 품질지수가 위약군과 비교하여 유의미하게 향상되는 것으로 나타났다.동국제약 마케팅 담당자는 “명절은 소홀했던 가족들의 안부와 건강을 챙기기에 꼭 알맞은 시기”라며, “동국제약의 일반의약품으로 증상들을 초기부터 관리해 삶의 질을 향상시킬 수 있길 바란다”고 말했다.김홍식 2026.02.06
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산업 / 제약·바이오“불가능을 가능으로”…종근당, 이종근 회장 33주기서 ‘혁신’ 다짐종근당(대표 김영주)은 6일 서대문구 충정로 본사에서 창업주 고(故) 고촌(高村) 이종근(李鍾根) 회장의 33주기 추도식을 가졌다.이날 추도식은 이장한 회장을 비롯한 유가족과 종근당고촌재단 정재정 이사장, 종근당 및 계열사 임직원 150여명이 참석한 가운데 추도예배로 진행됐다.특히 올해에는 종근당 창립 85주년을 맞아 이종근 회장의 육성이 담긴 어록을 통해 이종근 회장의 사명과 신념, 경영철학과 나눔의 정신을 되새기며 지속가능한 발전을 다짐하는 시간을 가졌다.이장한 회장은 인사말을 통해 “창업주 이종근 회장님은 평생을 오로지 제약산업에 헌신하며 원료의약품을 국산화하는 등 한국 제약주권을 바로 세우는 데 모든 열정을 바치신 분”이라며, “’할 수 있다’는 자신감으로 불가능을 가능으로 바꾸신 도전정신을 본받아 어려운 환경에서도 혁신 신약 개발을 통해 K-Pharm의 도약을 이끌어 나갈 것”이라고 말했다.참석자들은 추도식 후 본사 2층에 마련된 ‘고촌홀’을 돌아보며 창업주의 업적과 도전, 나눔의 정신을 기리는 시간을 가졌다.1919년 충남 당진에서 태어난 고촌 이종근 회장은 1941년 종근당을 창업하고 1960~70년대 국내 최대규모의 원료합성∙발효공장을 설립해 100% 수입에 의존하던 의약품 원료의 국산화를 이루어냈다. 1968년 국내 최초로 미국 FDA 승인을 획득한 항생제 ‘클로람페니콜’을 일본, 미국 등에 수출해 한국 제약산업의 현대화와 국제화에 큰 업적을 남겼다.또한 1973년 장학사업을 위한 종근당고촌재단을 설립해 기업이윤의 사회환원에 앞장섰으며, 1986년에는 헌신적으로 장학사업을 펼쳐온 공로로 국민훈장 목련장을 수상했다. 2006년에는 결핵퇴치에 앞장선 업적을 기려 UN산하 결핵퇴치 국제협력사업단과 공동으로 국제적인 ‘고촌상(Kochon Prize)’이 제정된 바 있다.2010년 한국조폐공사는 한국 제약산업의 발전에 이바지한 고인의 업적을 기려 ‘한국의 인물 시리즈 메달’의 52번째 인물로 이종근 회장을 선정하고 기념메달을 발행했다. 2024년 한국경제인협회는 우리나라 산업 기틀을 다진 기업인들을 조명하는 디지털기업인박물관에 이종근 회장을 등재하며 그의 기업가 정신을 다룬 바 있다.김홍식 2026.02.06
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병원·의료“개도국 감염병 대응 역량 강화”…GC녹십자의료재단, 현지 맞춤형 컨설팅 지원GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤, 이하 GC Labs)은 한국국제보건의료재단(이하 KOFIH)의 ‘이종욱 펠로우십 감염병 전문가과정’ 사후관리 현장컨설팅을 실시했다.이번 컨설팅은 GC녹십자의료재단-고려대학교 컨소시엄이 진행한 KOFIH의 ‘이종욱 펠로우십 감염병 전문가과정’ 사후관리로 2025년 감염병전문가과정 수료생을 대상으로 실시되었다. 컨소시엄은 지난 2025년 12월 10~16일 캄보디아 프놈펜을 방문하여 1차 현장컨설팅을, 2026년 1월 25~28일 우즈베키스탄 타슈켄트를 방문하여 2차 현장컨설팅을 진행했다.이번 현장 방문에서는 수료생을 대상으로 간담회를 개최하여 연수내용 현업적용도 평가를 통해 사업효과를 점검하는 한편, 캄보디아 Preah Kossamak 병원, 우즈베키스탄 국립 역학·미생물학·감염 및 기생충 질환 전문 의료센터(이하 RSSPMCEMIPD) 및 바이러스 전문병원(이하 RIV) 등 현지기관을 방문하여 액션플랜 내 개선점 및 보완점을 파악하고 자문을 제공하는 시간을 가졌다.1·2차 현장컨설팅 기간 중 실시한 간담회에서는 질병진단 및 연구 과정 수료 연수생을 포함한 2025년 과정 수료 연수생 10인이 귀국 이후 관련 의료진과 기관장을 대상으로 부서 회의 및 소규모 공유 세션을 통해 연수 내용을 공유하였다고 밝혔다.아울러 실행계획을 현업에 적용하는 과정에서 직면한 어려움이 공유되었으며, 이에 대해 현실성 및 사회적 요인을 반영한 맞춤형 피드백이 제공되었다. 우즈베키스탄의 경우, 2022~2024년 과정을 졸업한 4인도 함께 참여하여 현업 적용 경험과 의견을 교류하는 시간도 마련됐다.캄보디아 현지기관 방문에서는 임상진단 및 치료 과정 수료생인 Romanea Chem의 소속기관 내 AMS·AMR·IPC[i] 운영 현황을 점검하고, AMR 데이터의 임상적 활용 강화를 위한 개선 방향을 논의하였다. 이후 우즈베키스탄 현지기관 방문에서는, Bagdagul Seyfullaeva 수료생의 소속기관인 RSSPMCEMIPD를 방문하여, 1월부터 도입된 항생제 처방제 관련 제도적 변화 동향을 확인하고, 해당 제도 시행 이후 항생제 내성 추이를 비교·분석할 수 있는 연구 여건과 항생제 내성 센터의 발전 가능성에 대해 자문을 제공했다.또한 Saidkhon Sharapov 수료생의 소속기관인 바이러스전문병원(RIV)을 방문하여, 외부정도관리(EQA) 분야가 우즈베키스탄 내에서 중장기적으로 수요와 필요성이 높은 영역임을 확인하고 향후 협력기관 간 연계 가능성을 모색했다.1차 사후관리는 4월까지 현장컨설팅과 비대면 컨설팅이 병행되어 추진되며, 연수생별 연수 이후 활동 현황을 파악하고 소속기관의 조직·환경 등을 종합적으로 분석하여 맞춤 컨설팅을 제공할 예정이다.이상곤 GC녹십자의료재단 대표원장은 “사후관리 현장컨설팅을 통해 지난 컨소시엄이진행했던 ODA사업 결과를 직접 확인할 수 있어 의미 있는 시간이 되었다”며 “2026년 진행될 이종욱 펠로우십 감염병 전문가 과정에서도 재단은 심화과정 중 질병 진단 및 연구 과정을 분담 이행할 계획이오니 많은 관심을 부탁한다”고 전했다.김홍식 2026.02.06
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산업 / 뷰티K-뷰티,미국 수입 1위…트렌드 넘어 ‘대세’로K-뷰티가 글로벌 뷰티 시장에서 일시적 유행을 넘어 핵심 카테고리로 자리 잡았다는 분석이 나왔다. 지난해 미국 수입 시장에서 프랑스를 제치고 1위에 오른 데 이어, 수출 성장세와 리테일 확장, 투자 회수 사례까지 맞물리며 산업 전반의 체급이 달라졌다는 평가다.미국 투자사 igniteXL Ventures가 최근 발표한 보고서 ‘Why K-Beauty, Why Now’에 따르면 2024년 한국은 미국의 최대 화장품 수입국으로 부상했다. 동시에 전 세계 화장품 수출 순위에서도 프랑스에 이어 2위를 기록했다.보고서는 2024년 미국의 한국산 화장품 수입액이 17억달러(약 2조3800억원)로 전년 대비 54% 증가했다고 밝혔다. 2014~2021년 연평균 23% 성장에서 2022~2024년에는 49%로 성장 속도가 가팔라졌다. 단발성 히트가 아니라 구조적 수요가 형성됐다는 신호로 해석된다.성장 배경으로는 미국 소비자 인식 변화가 꼽힌다. 성분과 작용 원리, 임상 근거, 체감 효능을 중시하는 소비 경향이 강화되면서 고기능성·고효율 제품 개발에 익숙한 한국 브랜드 경쟁력이 부각됐다는 설명이다. 한국의 1인당 연간 뷰티 지출액은 약 493달러로 세계 최고 수준이다. 치열한 내수 시장에서 축적된 처방 고도화와 제형 기술, 빠른 개선 사이클이 글로벌 시장에서도 통하고 있다는 분석이다.미국 리테일 채널에서도 K-뷰티 확장세가 이어지고 있다. 뷰티 전문 유통사 Ulta는 2025년 1분기 한국 스킨케어 매출이 전년 대비 38% 증가해 전체 카테고리 중 최고 성장률을 기록했다. 약 1400개 매장에 13개 K-뷰티 브랜드와 200개 이상 제품을 추가 도입했다. 세포라는 2024~2025년 K-뷰티 포트폴리오를 두 배로 확대할 계획이며, 월마트도 약 400개 프리미엄 한국 SKU를 입점시켰다.문화 콘텐츠 노출 역시 소비 확산의 촉매로 작용했다. K-팝과 한국 드라마에 익숙한 소비자일수록 K-뷰티 제품 구매 가능성이 높게 나타났다는 조사 결과가 제시됐다. 브랜드의 현지 진출도 본격화되는 추세다. Fwee는 뉴욕 플래그십 스토어를 열었고, Sukoshi는 대형 아시안 뷰티 매장을 선보였다. 올리브영은 2026년 로스앤젤레스 매장 개점을 예고했으며, 콜마는 미국 내 두 번째 제조 공장을 설립했다.보고서는 한국 뷰티 산업의 차별점으로 제조·개발 생태계를 지목했다. 국내 ODM 기업들은 빠른 프로토타입 제작과 낮은 최소주문수량(MOQ)을 기반으로 제품 테스트와 개선 속도가 빠르다. 초기 브랜드가 적은 자본과 짧은 기간 안에 시장 검증을 진행할 수 있는 구조다. PDRN, 발효 기반 공정, 스피큘 전달 시스템 등 차별화 기술과 함께 뷰티 디바이스 분야에서도 한국 기업들이 선도 흐름을 형성하고 있다는 평가가 뒤따른다. 글로벌 뷰티 디바이스 시장은 2023년 약 170억달러에서 2030년 920억달러 규모로 성장할 전망이다.투자 회수 측면에서도 K-뷰티는 성숙 단계에 진입했다는 진단이다. 카버코리아의 대형 매각을 비롯해 다수의 인수합병과 기업공개(IPO)가 이어지며 엑시트 경로가 다변화됐다. 초대형 단일 성공 사례가 아니라 다양한 성장 단계에서 거래가 발생했다는 점이 특징으로 제시됐다.다만 미국 시장 진입 과정에서는 규제와 운영 리스크가 여전히 변수로 꼽힌다. MoCRA 규제, FDA 감독 요건, 자외선차단제 OTC 분류, 성분 기준 차이, 메시지 현지화 등이 대표 과제다. 보고서는 이를 제품 문제가 아닌 실행과 운영 영역의 이슈로 규정하며, 현지 규제 대응과 리테일 전략, 포지셔닝 역량을 갖춘 파트너와 투자자에게는 기회 요인이 될 수 있다고 분석했다.igniteXL은 이 같은 흐름에 맞춰 한국 브랜드의 글로벌 확장을 지원하는 ‘K-Beauty to Global’ 액셀러레이터 프로그램도 출범한다. 6주간 진행되는 하이브리드 프로그램으로 미국 시장 진입 전략, 규제 대응, 유통 입점, 브랜드 현지화, 투자 유치 전략 등을 집중 지원한다. 코호트당 최대 10개사를 선발해 10만~15만달러 규모의 지분 투자를 진행할 계획이다.보고서는 “K-뷰티는 더 이상 신흥 트렌드가 아니라 글로벌 대세 카테고리”라며 “성장 제약 요인은 제품이 아니라 규제·운영·시장 진입 전략 영역에 있다”고 진단했다.김유진 2026.02.06
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산업 / 제약·바이오3중 주성분에 5중 보습 첨가제까지…동아제약 ‘노드라나액’ 출시동아제약(대표이사 사장 백상환)은 피부 건조증치료제 노드라나액을 출시했다.수분과 보습은 건강한 피부를 유지하는 필수 요소다. 피부에 수분이 부족해 건조해질 경우 피부 장벽 기능이 약해져 수분 손실이 가속화되고, 트러블과 각종 피부 문제가 발생할 수 있다. 건조해진 피부는 보습력이 있는 일반의약품을 통해 근본적인 치료가 필요하다.노드라나액은 건조해진 피부를 집중적으로 치료할 수 있는 제품으로, 주성분인 헤파리노이드, 글리시리진산이칼륨, 알란토인 3중 복합 처방의 트리플 작용으로 건조해진 피부에 솔루션을 제공한다.첨가제로 5중 보습 성분인 덱스판테놀, 히알루론산, 쉐어버터, 스쿠알란, 천연병풀향을 첨가했다.제품은 피부 흡수가 빠른 세럼 제형으로, 건조한 얼굴과 몸 부위에 손쉽게 사용할 수 있다. 상처나 자극 부위를 제외하고 아침, 저녁 세안 및 기초 케어 후 1일 1회 이상 적당량을 건조한 부위에 도포하면 된다.피부 건조증 완화에 도움을 줄 수 있는 노드라나액은 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매할 수 있다.동아제약 관계자는 “노드라나액은 동아제약 피부연구소의 기술로 개발된 제품으로, 3중 복합성분을 함유해 속 건조로 거칠어진 피부의 보습 케어에 도움을 줄 수 있는 제품”이라며 “피부 건조로 인한 불편함을 개선하는 관리가 중요해지는 만큼, 노드라나액이 일상 속 건조 피부 케어에 좋은 솔루션이 되길 바란다”고 말했다.김홍식 2026.02.06
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글로벌글락소, 4/4분기ㆍ2025년 실적 7~8% 견고한 향상글락소스미스클라인社가 86억1,800만 파운드(약 116억7,220만 달러)의 매출액을 기록하면서 8%(고정환율 기준: 이하 동일) 매출성장률을 기록한 가운데 핵심영업이익이 16억3,400만 파운드(약 22억1,267만 달러)로 18% 향상되었음이 눈에 띄는 4/4분기 경영성적표를 4일 공개했다.이날 글락소스미스클라인은 아울러 7% 늘어난 326억6,700만 파운드(약 442억4,750만 달러)의 매출액과 11% 준수하게 향상된 97억8,300만 파운드(약 132억5,100만 달러)의 핵심영업이익을 기록한 것으로 집계된 2025 회계연도 전체 실적도 함께 공표했다.루크 미엘스 회장은 “호흡기, 면역계 및 염증성 질환(RI&I) 치료제와 항암제, HIV 치료제 등이 두자릿수 매출성장을 기록하는 등 스페셜티 메디슨 부문의 견인에 힘입어 2025년에 다시 한번 강력한 실적을 공개할 수 있게 됐다”면서 “이처럼 긍정적인 모멘텀이 2026년에도 이어질 수 있을 것”이라고 말했다.이날 글락소스미스클라인 측은 2026 회계연도 전체적으로 볼 때 3~5%의 매출성장과 함께 7~9%의 핵심영업이익 및 핵심 주당순이익 향상을 기록할 수 있을 것으로 전망했다.또한 오는 2031년에 이르면 매출액이 400억 파운드(약 541억7,800만 달러) 규모를 넘어설 수 있을 것으로 예측했다.공개된 4/4분기 실적을 치료제 부문별로 짚어보면 스페셜티 메디슨 부문이 38억500만 파운드로 18% 올라선 것으로 집계된 가운데 백신 부문은 22억9,300만 파운드로 4% 소폭 향상됐다.이에 비해 제네럴 메디슨 부문은 25억2,000만 파운드로 1% 소폭 감소했다.지역별로 4/4분기 실적을 구분해 보면 미국시장에서 44억4,300만 파운드로 7% 성장했고, 유럽시장에서는 20억6,700만 파운드로 13% 성장률을 드러내 보였다.기타 글로벌 마켓에서도 21억800만 파운드의 실적을 올려 7% 신장된 것으로 분석됐다.4/4분기 실적을 제품별로 살펴보면 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’가 10억800만 파운드로 20% 향상된 실적을 내보였고, AIDS 치료제 ‘도바토’(돌루테그라비르+라미부딘)가 7억5,800만 파운드로 21% 껑충 뛰어올라 눈에 띄었다.COPD 치료제 ‘트렐리지 엘립타’(플루티카손 푸로에이트+우메클리디늄+빌란테롤)는 7억4,000만 파운드로 14% 올라섰고, 중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)가 5억6,700만 파운드로 19% 늘어난 성적표를 내보였다.루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)가 5억1,600만 파운드로 26% 괄목할 만하게 성장했고, AIDS 치료용 항레트로바이러스제 복합제 ‘카베누바’(Cabenuva: 카보테그라비르+릴피비린 주사제) 또한 4억1,000만 파운드에 달하는 실적으로 35% 오름세를 내보였다.AIDS 치료제 ‘티비케이’(돌루테그라비르)는 3억4,600만 파운드로 2% 소폭 상승했고, 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’(도스탈리맙)가 2억6,100만 파운드로 79% 급성장했다.뇌수막염 백신 ‘벡세로’는 2억5,000만 파운드로 9%, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’가 1억9,800만 파운드로 25% 견고한 오름세를 나타냈다.천식 치료제 ‘벤토린’(알부테롤)은 1억9,600만 파운드로 18% 상승했고, 항생제 ‘오구멘틴’(아목시실린)은 1억5,800만 파운드로 1% 소폭 올라섰다.골수섬유증 치료제 ‘옴짜라’(Omjjara: 모멜로티닙)의 경우 1억5,800만 파운드에 달하는 실적으로 37% 크게 뛰어올랐다.파상풍, 디프테리아 및 백일해 백신 ‘부스트릭스’는 1억5,000만 파운드로 3% 늘어난 실적을 보였고, AIDS 예방제 ‘아프레튜드’(Apretude: 가카보테그라비르 장기지속형 주사제‧정제)가 1억2,900만 파운드로 60% 급성장했다.뇌수막염 예방백신 ‘멘비오’는 5,300만 파운드로 8% 오른 실적을 나타냈다.반면 AIDS 치료제 ‘트리멕’(돌루테그라비르+아바카비르+라미부딘)은 2억6,900만 파운드에 그치면서 21% 주저 않았고, 천식 치료제 ‘애드베어’(또는 ‘세레타이드’: 플루티카손 프로피온산+살메티롤) 또한 2억4,300만 파운드로 4% 소폭 뒷걸음했다.호흡기 질환 치료제 ‘브레오 엘립타’(또는 ‘렐바’: 플루티카손+빌란테롤)가 2억2,900만 파운드로 16% 줄어든 실적을 머문 가운데 AIDS 치료제 ‘줄루카’(돌루테그라비르+릴피비린)는 1억8,300만 파운드로 1% 마이너스 성장률을 기록했다.항암제 ‘제줄라’(니라파립)가 1억3,800만 파운드로 3%, 간염 백신이 1억3,600만 파운드로 19% 매출액이 하락했다.마찬가지로 호흡기 질환 치료제 ‘아노로 엘립타’(메클리디늄+빌란테롤)가 1억3,200만 파운드로 10%, 로타 바이러스 백신 ‘로타릭스’가 1억2,000만 파운드로 22% 떨어진 성적표를 내밀었다.천식 치료제 ‘플로벤트’(또는 ‘후릭소타이드’: 플루티카손)가 1억1,300만 파운드로 19%, 파상풍, 디프테리아, B형 간염, 소아마비, 백일해 5價 백신 ‘인판릭스’ 및 ‘페디아릭스’는 1억400만 파운드로 13% 하향곡선을 그쳤다.항경련제 ‘라믹탈’(라모트리진)은 9,100만 파운드로 8% 하락했고, 인플루엔자 백신 ‘플루아릭스’ 및 ‘플루라발’도 8,000만 파운드에 그치면서 21% 고개를 떨궜다.폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’는 2,300만 파운드의 실적을 기록하는 데 머물면서 70% 급락한 실적을 감추지 못했다.2025 회계연도 전체 실적을 치료제 부문별로 보면 스페셜티 메디슨 부문이 134억7,400만 파운드로 17% 성장한 것으로 집계된 가운데 백신 부문은 91억5,700만 파운드로 2% 오름세를 내보였다.반면 제네럴 메디슨 부문은 100억3,600만 파운드의 실적으로 1% 소폭 줄어든 성적표를 받아들었다.지역별로 2025년 전체 실적을 챙겨보면 미국시장에서 168억5,900만 파운드로 6% 늘어난 매출액을 기록했고, 유럽시장에서는 75억3,300만 파운드로 12% 성장률을 나타냈다.기타 글로벌 마켓에서도 82억7,500만 파운드의 실적을 올려 4% 성장했다.2025 회계연도 전체 실적을 개별제품별로 구분해 보면 대상포진 백신 ‘싱그릭스’가 35억5,800만 파운드로 8% 성장하면서 글릭소스미스클라인 가장 높은 단일품목 매출액을 내보였다.호흡기 질환 치료제 중에서는 ‘트렐레지 엘립타’(플루티카손+우메클리디늄+빌란테롤)가 29억8,600만 파운드로 13% 성장했고, AIDS 치료제 중에서 ‘도바토’(돌루테그라비르+라미부딘)가 26억7,800만 파운드로 22% 급증한 실적을 과시했다.중증 천식 치료제 ‘누칼라’(메폴리주맙)가 20억800만 파운드로 15% 뛰어올랐고, 루푸스 치료제 ‘벤리스타’(벨리뮤맙)도 17억7,300만 파운드로 22% 괄목할 만하게 성장했다.AIDS 유지요법제 ‘카베누바’(Cabenuva: 카보테그라비르+릴피비린 주사제)는 14억200만 파운드로 42% 고속성장했고, 또 다른 AIDS 치료제 ‘티비케이’(돌루테그라비르)가 13억2,300만 파운드의 실적을 기록했지만 제자리 걸음했다.뇌수막염 예방백신 ‘벡세로’가 11억5,000만 파운드로 16% 올라섰고, 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’(도스탈리맙)의 경우 8억6,100만 파운드의 실적을 올리면서 89% 껑충 뛰어올라 돋보였다.천식 치료제 ‘벤토린’(알부테롤)이 7억300만 파운드로 3%, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘아렉스비’가 5억9,300만 파운드로 2% 소폭 상승했다.골수섬유증 치료제 ‘옴짜라’(Omjjara: 모멜로티닙)의 경우 5억5,400만 파운드로 60% 크게 뛰어올라 미래를 더욱 기대케 했다.파상풍, 디프테리아, B형 간염, 소아마비, 백일해 5價 백신 ‘인판릭스’ 및 ‘페디아릭스’가 5억1,900만 파운드로 4% 향상된 가운데 AIDS 예방제 ‘아프레튜드’(Apretude: 가카보테그라비르 장기지속형 주사제‧정제)는 4억3,900만 파운드로 62% 급증해 주목할 만해 보였다.이밖에 뇌수막염 예방백신 ‘멘비오’가 4억200만 파운드로 6% 소폭 성장했다.반면 호흡기 질환 치료제 ‘브레오 엘립타’(또는 ‘렐바’: 플루티카손+빌란테롤)는 10억1,700만 파운드로 3% 줄어든 실적을 보였고, AIDS 치료제 ‘트리멕’(돌루테그라비르+아바카비르+라미부딘)이 9억9,100만 파운드에 그치면서 23% 주저 앉았다.천식 치료제 ‘애드베어’(또는 ‘세레타이드’: 플루티카손 프로피온산+살메티롤)가 8억5,800만 파운드로 17% 상당폭 실적이 감소했고, AIDS 치료제 ‘줄루카’(돌루테그라비르+릴피비린)는 6억5,600만 파운드로 2% 소폭 하락했다.디프테리아‧파상풍 및 백일해 백신 ‘부스트릭스’ 또한 6억5,400만 파운드로 2% 마이너스 성장률을 기록했고, 간염 백신이 6억4,300만 파운드로 5% 뒷걸음했다.항생제 ‘오구멘틴’(아목시실린)은 6억200만 파운드로 1%, 항암제 ‘제줄라’(니라파립)가 5억5,700만 파운드로 4% 실적이 감소한 가운데 로타바이러스 백신 ‘로타릭스’도 5억4,600만 파운드에 그쳐 5% 줄어든 매출액을 내보였다.호흡기 질환 치료제 ‘아노로 엘립타’(메클리디늄+빌란테롤)가 5억4,200만 파운드로 4% 감소했고, 호흡기 질환 치료제 ‘후릭소타이드’(또는 ‘플로벤트’: 플루티카손)는 4억2,100만 파운드로 18% 하락했다.항경련제 ‘라믹탈’(라모트리진)이 3억9,100만 파운드로 1% 실적이 줄어들었고, 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’는 1억5,900만 파운드로 29% 적잖이 감소했다.이덕규 2026.02.06
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약사·약학김대업 前대한약사회장, 제7회 대한민국 약업대상 약사부문 수상김대업 前대한약사회장이 제7회 대한민국 약업대상 약사부문 수상자로 선정됐다.이번 수상자 선정은 지난 1월 16일 개최된 제7회 대한민국 약업대상 주관단체장(권영희 대한약사회장, 노연홍 한국제약바이오협회장, 박호영 한국의약품유통협회장) 회의에서 결정됐으며, 시상식은 오는 26일 대한약사회 제72회 정기대의원총회 석상에서 진행한다.김대업 前대한약사회장은 대한약사회 정보통신위원장·부회장 등을 거쳐 제39대 대한약사회장을 역임했으며, 약사 직능 발전과 국민 보건 향상에 크게 기여했다.주요 공적으로는 △의약품 안전관리, 공공보건 향상, 의약품 접근성 개선 등 약사의 역할 확대를 위한 정책 추진 △의약분업 시행 대비 약국 전산화와 PM2000 개발 주도 △(재)약학정보원 설립·운영을 통한 의약품 정보 DB 구축 등 국가 의약정보화 기반 마련 △코로나19 시기 공적마스크 약국 공급체계 도입 제안 및 정착 △전문약사 제도 및 '약의 날' 국가기념일 승격 추진 등이 높이 평가됐다.대한민국 약업대상은 제약·유통 발전을 위한 약업계의 노력과 봉사에 대한 공적을 대외에 알리고자 2020년 제정된 약업계 최고 권위의 상으로, 올해로 7회째를 맞이하고 있다. 3개 주관단체장이 공동으로 트로피와 함께 3냥의 순금 메달을 수여한다.시상식은 공동 주관해 시상하며, 각 단체 정기총회에서 진행한다.올해 수상자는 다음과 같다.약사부문: 김대업 제39대 대한약사회 회장제약바이오부문: 윤원영 일동제약 회장의약품유통부문: 조선혜 제35·36대 한국의약품유통협회 회장전하연 2026.02.06
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산업 / 뷰티K-뷰티, 실리콘밸리서 '손길'… 글로벌 시장 주역 키운다실리콘밸리의 자본과 노하우가 K-뷰티의 글로벌 영토 확장에 힘을 보탠다. 글로벌 시드 투자사 igniteXL 벤처스(대표 클레어 장, 이하 igniteXL)는 한국의 유망 뷰티 브랜드들을 발굴해 세계 시장으로 이끄는 ‘K-Beauty to Global(K-뷰티 투 글로벌)’ 프로그램을 개최한다고 6일 밝혔다.그동안 뷰티와 웰니스 분야 초기 스타트업 투자에 집중해온 igniteXL은 북미 시장에서 급성장한 '버블(Bubble)', '뮤즐리(Musely)' 등을 포트폴리오로 보유하며 날카로운 안목을 증명해왔다. 이번 프로그램은 단순히 일시적인 유행에 편승하는 브랜드를 넘어, 향후 세계 뷰티 시장의 흐름을 주도할 ‘차세대 리더 그룹’을 체계적으로 육성하겠다는 의지를 담고 있다.전략의 핵심은 한국 특유의 혁신 DNA에 실리콘밸리의 실전 운영 노하우를 접목하는 데 있다. igniteXL은 단순한 자금 지원을 넘어 국내 창업가들이 글로벌 생태계의 주류로 도약할 수 있도록 전략적 이식에 집중할 계획이다. 특히 과학적 깊이와 문화적 감수성, 그리고 커뮤니티 중심의 스토리텔링을 결합해 지속 가능한 브랜드를 만드는 것이 이번 프로젝트의 본질이다.지원 문턱은 낮추되 잠재력은 엄격히 평가한다. 이번 기수에서는 최대 10개의 초기 기업을 선발할 예정이며, 완제품이 없더라도 1년 내 출시가 가능한 ‘런칭 전’ 단계의 기업도 지원할 수 있다. 선발된 기업은 10만 달러에서 15만 달러 규모의 지분 투자를 받게 되며, 이후 6주간의 밀도 높은 액셀러레이션 과정을 거친다.교육 과정은 북미 시장의 심장부를 정조준한다. 세포라(Sephora), 얼타(Ulta), 아마존, 타겟(Target) 등 미국 내 핵심 유통 채널 입점을 위한 리테일 전략은 물론, 브랜드 현지화와 AI 기반 운영 최적화 솔루션을 제공한다. 프로그램 종료 후에도 글로벌 네트워크를 통한 후속 투자 연계 등 장기적인 파트너십이 이어진다는 점이 큰 강점이다.igniteXL 클레어 장 대표는 “K-뷰티는 이미 세계 소비자들이 스킨케어를 바라보는 방식을 바꿔놓았으며, 이제는 초기부터 글로벌 시장을 겨냥하는 창업가들이 새로운 시대를 열고 있다”고 진단했다. 이어 그는 “이번 프로그램은 독보적인 역량을 갖춘 한국 창업가들이 치열한 북미 시장에 안정적으로 안착하도록 돕는 강력한 교두보가 될 것”이라고 강조했다.‘K-Beauty to Global’의 지원 접수는 2026년 2월 28일에 마감된다. 선발된 기업들은 온·오프라인 혼합 형식의 프로그램을 마친 뒤, 오는 9~10월 중 서울에서 열리는 데모 데이에 참여해 투자자들에게 성과를 선보일 예정이다. 자세한 내용은 공식 홈페이지(https://ignitexl.vc)에서 확인할 수 있다.김유진 2026.02.06
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K-뷰티, 실리콘밸리서 '손길'… 글로벌 시장 주역 키운다
igniteXL, ‘K-Beauty to Global’ 개최… 최대 15만달러 투자 및 북미 유통망 입점 지원
- 김유진 기자
- 입력 2026.02.06 수정
실리콘밸리의 자본과 노하우가 K-뷰티의 글로벌 영토 확장에 힘을 보탠다. 글로벌 시드 투자사 igniteXL 벤처스(대표 클레어 장, 이하 igniteXL)는 한국의 유망 뷰티 브랜드들을 발굴해 세계 시장으로 이끄는 ‘K-Beauty to Global(K-뷰티 투 글로벌)’ 프로그램을 개최한다고 6일 밝혔다.그동안 뷰티와 웰니스 분야 초기 스타트업 투자에 집중해온 igniteXL은 북미 시장에서 급성장한 '버블(Bubble)', '뮤즐리(Musely)' 등을 포트폴리오로 보유하며 날카로운 안목을 증명해왔다. 이번 프로그램은 단순히 일시적인 유행에 편승하는 브랜드를 넘어, 향후 세계 뷰티 시장의 흐름을 주도할 ‘차세대 리더 그룹’을 체계적으로 육성하겠다는 의지를 담고 있다.전략의 핵심은 한국 특유의 혁신 DNA에 실리콘밸리의 실전 운영 노하우를 접목하는 데 있다. igniteXL은 단순한 자금 지원을 넘어 국내 창업가들이 글로벌 생태계의 주류로 도약할 수 있도록 전략적 이식에 집중할 계획이다. 특히 과학적 깊이와 문화적 감수성, 그리고 커뮤니티 중심의 스토리텔링을 결합해 지속 가능한 브랜드를 만드는 것이 이번 프로젝트의 본질이다.지원 문턱은 낮추되 잠재력은 엄격히 평가한다. 이번 기수에서는 최대 10개의 초기 기업을 선발할 예정이며, 완제품이 없더라도 1년 내 출시가 가능한 ‘런칭 전’ 단계의 기업도 지원할 수 있다. 선발된 기업은 10만 달러에서 15만 달러 규모의 지분 투자를 받게 되며, 이후 6주간의 밀도 높은 액셀러레이션 과정을 거친다.교육 과정은 북미 시장의 심장부를 정조준한다. 세포라(Sephora), 얼타(Ulta), 아마존, 타겟(Target) 등 미국 내 핵심 유통 채널 입점을 위한 리테일 전략은 물론, 브랜드 현지화와 AI 기반 운영 최적화 솔루션을 제공한다. 프로그램 종료 후에도 글로벌 네트워크를 통한 후속 투자 연계 등 장기적인 파트너십이 이어진다는 점이 큰 강점이다.igniteXL 클레어 장 대표는 “K-뷰티는 이미 세계 소비자들이 스킨케어를 바라보는 방식을 바꿔놓았으며, 이제는 초기부터 글로벌 시장을 겨냥하는 창업가들이 새로운 시대를 열고 있다”고 진단했다. 이어 그는 “이번 프로그램은 독보적인 역량을 갖춘 한국 창업가들이 치열한 북미 시장에 안정적으로 안착하도록 돕는 강력한 교두보가 될 것”이라고 강조했다.‘K-Beauty to Global’의 지원 접수는 2026년 2월 28일에 마감된다. 선발된 기업들은 온·오프라인 혼합 형식의 프로그램을 마친 뒤, 오는 9~10월 중 서울에서 열리는 데모 데이에 참여해 투자자들에게 성과를 선보일 예정이다. 자세한 내용은 공식 홈페이지(https://ignitexl.vc)에서 확인할 수 있다.
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