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병원·의료

법률사무소 K-SPACE, 무료 약국 법률 세미나

법률사무소 케이 스페이스(대표변호사 강두원)는 오는 12월 10일 오후 4시 온라인으로 약국 업종제한 약정 및 운영상 법률문제 관련 법률 세미나를 개최한다. 이번 세미나에서는 강두원 변호사가 약국 영업과 관련된 법률 분쟁에 초점을 맞추어서 제1부에서 ‘약국 업종제한 약정(독점영업권 약정) 관련 분쟁 예방법 및 분쟁 발생시 대응방안', 제2부에서 ‘약국 운영상 법률문제(권리금, 노무관리, 오투약 분쟁 등)'를 주제로 발표한다. 세미나는 온라인(ZOOM)으로만 진행되며, 참석 신청은 케이 스페이스 홈페이지에서 가능하다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

한독, 3분기 누적 매출 4,077억…전년비 7.9%↑

한독은 11월 분기보고서 연결기준 2022년 3분기 누적 매출은 4,077억 원으로 전년 동기 대비 7.9% 증가(+299억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 1,302억 원으로 전년 동기 대비 4.0% 증가(+50억 원)했고, 누적 영업이익은 214억 원으로 전년동기비 1.0% 감소(-1억 원)했으며, 이 기간 순이익은 27억 원으로 전년동기비 0.2% 증가(+0.04억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 2,051억 원으로 전년동기비 2.2% 감소(-46억 원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 50.3%로 전년동기비 5.2%p 감소했다. 이 기간 누적 연구개발비는 215억 원으로 전년동기비 27.9% 증가(+47억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 5.3%로 전년동기비 0.8%p 증가했다. 이 기간 누적 해외매출·수출은 215억 원으로 전년동기비 77.5% 증가(+94억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 5.3%로 전년동기비 2.1%p 증가했다. 3분기 매출은 1486억 원으로 전기비 12.5% 증가, 전년동기비 10.1% 증가했다. 매출총이익은 459억 원으로 전기비 8.2% 증가, 전년동기비 6.3% 증가했다. 이 기간 영업이익은 93억 원으로 전기비 51.3% 증가, 전년동기비 15.2% 증가했고, 순이익은 40억 원으로 전기 및 전년동기비 흑자전환했다. 3분기 상품매출은 801억 원(전기비 29.6% 증가, 전년동기비 4.7% 증가), 연구개발비는 83억 원(전기비 10.2% 증가, 전년동기비 36.9% 증가), 해외매출·수출은 100억 원(전기비 51.0% 증가, 전년동기비 161.6% 증가)이었다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

환인제약, 3분기 누적 매출 1,468억…전년비 10.5%↑

환인제약은 11월 분기보고서 기준 2022년 3분기 누적 매출은 1,468억 원으로 전년 동기 대비 10.5% 증가(+140억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 752억 원으로 전년 동기 대비 5.8% 증가(+41억 원)했고, 누적 영업이익은 235억 원으로 전년동기비 12.7% 감소(-34억 원)했으며, 이 기간 순이익은 186억 원으로 전년동기비 18.1% 감소(-41억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 315억 원으로 전년동기비 22.5% 증가(+58억 원)했고, 매출액 대비 상품매출 비중은 21.5%로 전년동기비 2.1%p 증가했다. 이 기간 누적 연구개발비는 163억 원으로 전년동기비 10.5% 증가(+16억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 11.1%로 전년동기비 0.001%p 감소했다. 누적 해외매출·수출은 10억 원으로 전년동기비 345.0% 증가(+8억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.7%로 전년동기비 0.5%p 증가했다. 3분기 매출은 494억 원으로 전기비 1.6% 증가, 전년동기비 9.8% 증가했다. 매출총이익은 256억 원으로 전기비 4.7% 증가, 전년동기비 12.4% 증가했다. 이 기간 영업이익은 71억 원으로 전기비 6.7% 증가, 전년동기비 2.0% 감소했고, 순이익은 48억 원으로 전기비 14.2% 감소, 전년동기비 20.6% 감소했다. 3분기 상품매출은 105억 원(전기비 14.2% 증가, 전년동기비 13.7% 증가), 연구개발비는 58억 원(전기비 10.3% 증가, 전년동기비 31.2% 증가), 해외매출·수출은 3억 원(전기비 55.1% 감소, 전년동기비 11.1% 증가)이었다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

대원제약, 3분기 누적 매출 3,563억…전년비 40.7%↑

대원제약은 11월 분기보고서 기준 2022년 3분기 누적 매출은 3,563억 원으로 전년 동기 대비 40.7% 증가(+1,031억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 1,768억 원으로 전년 동기 대비 39.1% 증가(+497억 원)했고, 누적 영업이익은 387억 원으로 전년동기비 344.2% 증가(+300억 원)했으며, 이 기간 순이익은 280억 원으로 전년동기비 2716.4% 증가(+270억 원)했다. 3분기 누적 연구개발비는 288억 원으로 전년동기비 24.8% 증가(+57억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 8.1%로 전년동기비 1.0%p 감소했다. 이 기간 누적 해외매출·수출은 88억 원으로 전년동기비 27.4% 증가(+19억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 2.5%로 전년동기비 0.3%p 감소했다. 상품매출은 공시하지 않았다. 3분기 매출은 1,222억 원으로 전기비 4.4% 증가, 전년동기비 35.0% 증가했다. 매출총이익은 608억 원으로 전기비 5.0% 증가, 전년동기비 39.6% 증가했다. 이 기간 영업이익은 146억 원으로 전기비 43.0% 증가, 전년동기비 124.3% 증가했고, 순이익은 107억 원으로 전기비 50.6% 증가, 전년동기비 73.5% 증가했다. 3분기 연구개발비는 117억 원(전기비 40.5% 증가, 전년동기비 55.9% 증가), 해외매출·수출은 23억 원(전기비 32.2% 감소, 전년동기비 18.1% 감소)이었다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

국제약품, 3분기 누적 매출 957억…전년비 10.1%↑

국제약품은 11월 분기보고서 기준 2022년 3분기 누적 매출은 957억 원으로 전년 동기 대비 10.1% 증가(+88억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 480억 원으로 전년 동기 대비 17.2% 증가(+70억 원)했고, 누적 영업이익은 48억 원으로 전년동기비 144.7% 증가(+32억 원)했으며, 이 기간 순이익은 48억 원으로 전년동기비 167.2% 증가(+30억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 83억 원으로 전년동기비 0.5% 감소(-0.4억 원)했고, 매출 비중은 8.7%로 전년동기비 0.9%p 감소했다. 이 기간 누적 연구개발비는 30억 원으로 전년동기비 10.8% 감소(-4억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 3.2%로 전년동기비 0.7%p 감소했다. 누적 해외매출·수출은 2억 원으로 전년동기비 76.1% 감소(-7억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.2%로 전년동기비 0.9%p 감소했다. 3분기 매출은 302억 원으로 전기비 6.4% 감소, 전년동기비 1.1% 증가했다. 매출총이익은 146억 원으로 전기비 7.1% 감소, 전년동기비 0.3% 감소했다. 이 기간 영업이익은 7억 원으로 전기비 53.1% 감소, 전년동기비 8.9% 감소했고, 순이익은 15억 원으로 전기비 23.3% 증가, 전년동기비 80.8% 증가했다. 3분기 상품매출은 27억 원(전기비 14.6% 증가, 전년동기비 2.5% 감소), 연구개발비는 9억 원(전기비 18.7% 감소, 전년동기비 31.2% 감소), 해외매출·수출은 0.4억 원(전기비 11.9% 감소, 전년동기비 66.1% 감소)이었다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

동성제약, 3분기 누적 매출 695억…전년비 9.3%↑

동성제약은 11월 분기보고서 기준 2022년 3분기 누적 매출은 695억 원으로 전년 동기 대비 9.3% 증가(+59억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 312억 원으로 전년 동기 대비 18.4% 증가(+48억 원)했고, 누적 영업이익은 -37억 원으로 전년동기 대비 적자가 지속(-11억 원)됐으며, 이 기간 순이익은 -15억 원으로 전년동기에 이어 적자가 지속(-1억 원)됐다. 3분기 누적 상품매출은 77억 원으로 전년동기비 17.9% 감소(-17억 원)했고, 매출 비중은 11.1%로 전년동기비 3.7%p 감소했다. 이 기간 누적 연구개발비는 27억 원으로 전년동기비 39.6% 증가(+8억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 3.8%로 전년동기비 0.8%p 증가했다. 누적 해외매출·수출은 53억 원으로 전년동기비 4.9% 증가(+2억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 7.6%로 전년동기비 0.3%p 감소했다. 3분기 매출은 242억 원으로 전기비 6.0% 증가, 전년동기비 32.3% 증가했다. 매출총이익은 109억 원으로 전기비 5.1% 증가, 전년동기비 29.5% 증가했다. 이 기간 영업이익은 2억 원으로 전기 및 전년동기비 흑자전환했고, 순이익은 14억 원으로 전기 및 전년동기비 흑자로 돌아섰다. 3분기 상품매출은 27억 원(전기비 1.4% 감소, 전년동기비 15.4% 증가), 연구개발비는 8억 원(전기비 15.4% 감소, 전년동기비 22.3% 증가), 해외매출·수출은 18억 원(전기비 43.7% 증가, 전년동기비 11.9% 증가)이었다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

CMG제약, 3분기 누적 매출 604억…전년비 17.0%↑

CMG제약은 11월 분기보고서 기준 2022년 3분기 누적 매출은 604억 원으로 전년 동기 대비 17.0% 증가(+88억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 302억 원으로 전년 동기 대비 19.9% 증가(+50억 원)했고, 누적 영업이익은 34억 원으로 전년동기비 92.5% 증가(+16억 원)했으며, 이 기간 순이익은 47억 원으로 전년동기비 55.9% 증가(+17억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 56억 원으로 전년동기비 30.4% 증가(+13억 원)했고, 매출 비중은 9.2%로 전년동기비 0.9%p 증가했다. 이 기간 누적 연구개발비는 67억 원으로 전년동기비 26.3% 증가(+14억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 11.2%로 전년동기비 0.8%p 증가했다. 누적 해외매출·수출은 4억 원으로 전년동기비 14.6% 증가(+1억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.7%로 전년동기비 0.02%p 감소했다. 3분기 매출은 212억 원으로 전기비 5.2% 증가, 전년동기비 14.5% 증가했다. 매출총이익은 108억 원으로 전기비 6.4% 증가, 전년동기비 17.2% 증가했다. 이 기간 영업이익은 15억 원으로 전기비 24.7% 증가, 전년동기비 38.7% 증가했고 순이익은 45억 원으로 전기비 흑자전환, 전년동기비 155.6% 증가했다. 3분기 상품매출은 20억 원(전기비 6.6% 증가, 전년동기비 28.9% 증가), 연구개발비는 26억 원(전기비 0.5% 증가, 전년동기비 35.4% 증가), 해외매출·수출은 4억 원(전기비 807.0% 증가, 전년동기비 1,047.1% 증가)이었다.

김정일 2022.11.14
병원·의료

전북약사회, 제12회 약사회장배 골프대회 성료

전라북도약사회(회장 백경한)는 지난 13일 전주샹그릴라C.C에서 제12회 마약퇴치 기금 마련을 위한 전라북도약사회장배 골프대회를 개최했다. 이번 대회에는 약사회원, 제약회사 임원 및 유통업체 임원 등 20팀 80명이 참가했다. 이번 대회는 약사회 회원간 상호 친목 도모와 화합은 물론 활발한 지역사회의 보건 향상을 위해 더욱 정진하는 계기의 장이 되었다. 신페리오 방식으로 치러진 이날 대회에서 우승은 서용훈 약사, 준우승은 이명노 약사가 차지했다. 또한 여자메달리스트에 양미연 약사, 남자메달리스트 김영석 약사, 롱기스트에 정규하 약사가 선정됐으며, 행운권 추첨 등을 통해 참가자에게 푸짐한 상품을 제공했다.

김정일 2022.11.14
산업 / 건강기능식품

일동바이오사이언스, 환경·안전보건 ISO 인증

일동제약그룹의 건강기능식품 사업 회사인 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 기존의 환경경영시스템 ‘ISO 14001’에 대한 인증 갱신과 함께 안전보건경영시스템인 ‘ISO 45001’ 인증을 추가 획득했다고 14일 밝혔다. ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 환경 경영 체계에 관한 국제 표준으로, 기업이나 기관, 단체 등이 활동을 추진함에 있어서 고려해야 할 환경 관련 제반 요건 및 시스템, 가이드라인 등을 담고 있다. ISO 45001은 업무 현장에서 발생할 수 있는 각종 위험을 사전에 예측하고 예방하여 조직 내 안전과 보건을 유도하고 목표 달성에 기여하기 위해 필요한 요구 사항 및 지침 등을 규정한 국제 표준이다. 일동바이오사이언스는 환경과 안전 보건에 관한 경영 방침을 수립·시행해 경영진을 포함한 전체 구성원들의 의식을 고취하고, PDCA(plan-do-check-act)를 기반으로 한 체계적인 환경·안전 보건 경영 시스템을 구축하는 데에 중점을 뒀다고 설명했다. 또한, 환경을 고려해 △정화 시설 개선 및 확충 △에너지 사용량 모니터링 및 절감 활동 등을 전개하는 한편, 안전 보건 영역에서 △작업 허가제 도입 △내부 감시 및 심사 제도 운영 △위험 요인 분석 및 개선 △사업장 위생 및 방역 강화 활동을 추진하는 등의 노력을 기울여 왔다고 덧붙였다. 일동바이오사이언스 관계자는 “기업이 지속성을 유지하고 사회적 가치를 창출하기 위해서는 ESG(환경·사회·지배구조) 경영이 동반돼야 한다”며 “ISO 14001과 ISO 45001 등 관련 시스템 고도화와 함께 ESG 역량 강화에 힘쓸 계획”이라고 밝혔다. 한편, 일동바이오사이언스는 일동제약의 유산균 관련 원천기술 및 인프라를 바탕으로 지난 2016년 일동홀딩스의 계열사로 분할 설립한 건강기능식품 전문 기업으로, 국내외 유수의 업체에 프로바이오틱스 원료 및 제품 등을 공급하고 있다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

화일약품, 3분기 누적 매출 1,025억…전년비 34.8%↑

화일약품은 11월 분기보고서 기준 2022년 3분기 누적 매출은 1,025억 원으로 전년 동기 대비 34.8% 증가(+265억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 122억 원으로 전년 동기 대비 61.5% 증가(+47억 원)했고, 누적 영업이익은 56억 원으로 전년동기비 211.9% 증가(+38억 원)했으며, 이 기간 순이익은 -12억 원으로 전년동기 대비 적자 전환(-28억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 432억 원으로 전년동기비 22.4% 증가(+79억 원)했고, 매출 비중은 42.2%로 전년동기비 4.3%p 감소했다. 이 기간 누적 연구개발비는 5억 원으로 전년동기비 31.2% 감소(-2억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 0.5%로 전년동기비 0.4%p 감소했다. 누적 해외매출·수출은 32억 원으로 전년동기비 20.4% 증가(+5억 원)했고, 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 3.1%로 전년동기비 0.4%p 감소했다. 3분기 매출은 348억 원으로 전기비 3.3% 감소, 전년동기비 32.9% 증가했다. 매출총이익은 41억 원으로 전기비 0.7% 감소, 전년동기비 75.9% 증가했다. 이 기간 영업이익은 19억 원으로 전기비 4.4% 감소, 전년동기비 1,350.0% 증가했고 순이익은 -54억 원으로 전기 및 전년동기비 적자로 돌아섰다. 3분기 상품매출은 161억 원(전기비 14.4% 증가, 전년동기비 41.5% 증가), 연구개발비는 1억 원(전기비 13.2% 감소, 전년동기비 56.3% 감소), 해외매출·수출은 16억 원(전기비 71.9% 증가, 전년동기비 62.4% 증가)이었다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

진양제약, 3분기 누적 매출 579억…전년비 26.5%↑

진양제약은 11월 분기보고서 기준 2022년 3분기 누적 매출은 579억 원으로 전년 동기 대비 26.5% 증가(+122억 원)했다. 2022년 3분기 누적 매출 총이익은 344억 원으로 전년 동기 대비 38.6% 증가(+96억 원)했고, 누적 영업이익은 93억 원으로 전년동기비 88.2% 증가(+43억 원)했으며, 이 기간 순이익은 110억 원으로 전년동기 보다 32.3% 증가(+27억 원)했다. 3분기 누적 상품매출은 30억 원으로 전년동기비 123.6% 증가(+16억 원)했고, 매출 비중은 5.2%로 전년동기비 2.2%p 증가했다. 이 기간 누적 연구개발비는 25억 원으로 전년동기비 39.8% 증가(+7억 원)했고, 매출액 대비 연구개발비 비중은 4.4%로 전년동기비 0.4%p 증가했다. 누적 해외매출·수출은 1억 원으로 매출액 대비 해외매출·수출 비중은 0.1%였다. 전년 동기 실적은 공시하지 않았다. 3분기 매출은 218억 원으로 전기비 18.0% 증가, 전년동기비 39.8% 증가했다. 매출총이익은 141억 원으로 전기비 35.8% 증가, 전년동기비 61.7% 증가했다. 이 기간 영업이익은 47억 원으로 전기비 101.4% 증가, 전년동기비 133.1% 증가했고 순이익은 62억 원으로 전기비 97.6% 증가, 전년동기비 198.1% 증가했다. 3분기 상품매출은 10억 원(전기비 5.5% 감소, 전년동기비 107.5% 증가), 연구개발비는 5억 원(전기비 62.7% 감소, 전년동기비 43.0% 감소), 해외매출·수출은 0.4억 원(전기비 8.8% 감소, 전년 동기 실적 미공시)이었다.

김정일 2022.11.14
글로벌

AZ ‘임핀지’+트레멜리뮤맙 비소세포 폐암 추가

아스트라제네카社는 자사의 항암제 ‘임주도’(Imjudo: 트레멜리뮤맙), ‘임핀지’(더발루맙) 및 백금착제 기반 항암화학요법제의 병용요법이 FDA에 의해 성인 4기(전이성) 비소세포 폐암 치료제로 적응증 추가를 승인받았다고 11일 공표했다. FDA는 임상 3상 ‘POSEIDON 시험’에서 도출된 결과를 근거로 ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법의 비소세포 폐암 치료제 적응증 추가를 승인한 것이다. 이 시험에서 제한적인 5회 치료주기에 걸쳐 항 -CTLA-4 항체 ‘임주도’를 사용해 치료를 진행하면서 ‘임핀지’와 4회 치료주기에 걸친 백금착제 기반 항암화학요법제 병용요법을 진행한 환자그룹은 사망 위험성이 항암화학요법제 대조그룹에 비해 23% 감소한 것으로 나타났다. 또한 ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 항암화학요법제 병용그룹은 2년차 생존률이 33%로 집계되어 항암화학요법제 대조그룹의 22%를 상회했음이 눈에 띄었다. ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 항암화학요법제 병용그룹은 이와 함께 종양이 진행되었거나 사망에 이를 위험성이 항암화학요법제 대조그룹에 비해 28% 감소한 것으로 집계됐다. 임상 3상 ‘POSEIDON 시험’의 약 4년에 걸친 추적조사 최신결과는 지난 6월 3~7일 미국 일리노이州 시카고에서 열렸던 미국 임상종양학회(ASCO) 연례 학술회의에 발표되었고, 의학 학술지 ‘임상종양학誌’에 게재됐다. 시험결과를 보면 ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 항암화학요법제 병용그룹은 지속생존 유익성이 입증되어 총 생존기간이 항암화학요법제 대조그룹에 비해 25% 개선된 것으로 나타났다. 더욱이 ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 항암화학요법제 병용그룹은 3년차 생존률이 25%로 추정되어 항암화학요법제 대조그룹의 13.6%를 상회했다. ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 항암화학요법제 병용그룹의 안전성 프로필을 보면 개별약물들의 알려진 프로필과 대동소이했으며, 안전성 측면에서 새로운 문제점의 징후는 확인되지 않았다. 미국에서 폐암은 두 번째로 빈도높게 진단이 이루어지고 있는 암이어서 올해에만 총 23만6,000명 이상이 진단받을 것으로 예상되고 있다. 전이성 비소세포 폐암 환자들의 경우 예후가 매우 취약한 편이어서 진단 후 5년 이상 생존률이 8% 정도에 불과한 것으로 알려져 있다. 임상 3상 ‘POSEIDON 시험’을 총괄한 테네시州 내슈빌 소재 새러 캐넌 테네시암연구소의 멜리사 존슨 폐암연구 책임자는 “전이성 비소세포 폐암이 치료가 커다란 도전에 직면하고 있는 종양의 하나”라면서 “다수의 환자들에게서 종양이 관문 저해제들을 포함한 표준요법제들에 반응을 나타내지 않기 때문”이라고 말했다. 이번에 이중 면역요법제 및 항암화학요법제 병용요법이 허가를 취득함에 따라 이처럼 파괴적인 종양을 앓고 있는 환자들을 위한 새롭고 일반적으로 양호한 내약성이 확보된 치료대안이 사용될 수 있게 되면서 환자들에게 CTLA-4 억제를 통해 장기간 생존할 수 있는 유익성을 제공할 수 있게 된 것이라는 말로 의의를 강조하기도 했다. 아스트라제네카社 항암제 부문의 데이브 프레드릭손 부회장은 “이번 승인이 전이성 비소세포 폐암 환자들의 생존기간을 연장시켜 줄 새로운 병용요법 제시의 중요성을 방증하는 것”이라면서 “전이성 비소세포 폐암 환자들은 다수가 여전히 질낮은 예후를 나타내고 있는 형편”이라고 언급했다. 그는 뒤이어 “이번 승인으로 ‘임주도’ 및 ‘임핀지’ 병용요법이 불과 수 주 만에 두 번째 적응증을 장착하면서 지속적으로 충족되지 못한 의료상의 니즈가 높은 암 환자들에 대한 치료성과를 개선하는 데 우리가 기울이고 있는 노력에 한층 더 힘이 실릴 수 있게 된 것”이라고 덧붙였다. 앞서 ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 항암화학요법 병용요법은 지난달 절제수술 불가성 간암 치료제로 FDA의 허가를 취득한 바 있다. 한편 ‘임주도’, ‘임핀지’ 및 항암화학요법 병용요법은 현재 유럽, 일본 및 기타 일부 국가에서 ‘POSEIDON 시험’의 결과를 근거로 심사가 진행 중이다.

이덕규 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

“한미 HM43239, 다양한 용량 투여군서 ‘완전관해’ 확인”

한미약품의 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약(HM43239)을 투여한 다양한 돌연변이 환자군에서 ‘완전관해(CR, complete response)’ 사례가 잇따라 확인됐다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 지난 3일(한국시각) 진행한 ‘키 오피니언 리더(KOL, Key Opinion Leader)’ 웨비나에서 “재발성 또는 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자 대상 글로벌 임상 1/2상 결과 HM43239의 다양한 용량(80mg, 120mg, 160mg) 투여군 모두에서 완전관해 사례를 확인하는 등 성공적 결과가 나왔다”고 밝혔다. 앱토즈는 이 연구의 상세 내용을 다음달 10일부터 13일까지 미국 LA에서 열리는 제64회 미국혈액학회(ASH)에서 발표할 예정이다. HM43239는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI, myeloid kinome inhibitor)로, 미국 FDA로부터 패스트트랙 개발 의약품(지난 5월)과 희귀의약품(2018년)으로 지정됐다. 앱토즈는 이번 임상의 성공적 결과에 따라 향후 단일투여 요법과 병용투여 요법 확장임상도 계획하고 있다. 단일투여 요법 확장임상에서는 기존 FLT3 억제제에 치료 반응이 없는 FLT3 돌연변이 환자를 포함한 AML 환자군에서 HM43239 120mg의 효능부터 확인할 계획이다. 아울러 HM43239 80mg과 기존의 AML 치료제인 베네토클락스와의 병용임상도 진행할 계획이다. 앱토즈는 이번 KOL에서 “미국의 채택명칭위원회(USAN, The United States Adopted Name)가 HM43239의 성분명을 ‘투스페티닙(Tuspetinib)’으로 결정했다”고 발표했다. 앱토즈는 앞으로 출판물과 기업자료 등 자사가 발표할 모든 공식 자료에 HM43239의 명칭을 투스페티닙으로 기재할 방침이다.

김정일 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

에이비엘바이오, 면역항암 이중항체 'ABL501' 日 특허 등록 완료

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 면역항암 이중항체 ABL501에 대한 일본 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 이에 따라 에이비엘바이오는 2039년까지 ABL501 및 그 용도에 대한 일본 내 권리를 보장받게 된다. ABL501은 기존 PD-(L)1 면역치료제의 한계인 낮은 반응률과 내성을 극복하기 위해 개발된 이중항체 후보물질로, 에이비엘바이오의 면역조절제 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-I(Grabody-I)’가 적용됐다. 서로 다른 두 종류의 면역관문 단백질인 PD-L1과 LAG-3를 표적한다. ABL501은 LAG-3와 MHCII 그리고 PD-L1과 PD-1의 결합을 차단함으로써 종양에 의한 T세포의 비활성화를 막는 역할을 한다. 현재 국내에서 임상 1상이 진행 중이다. LAG-3의 경우, 올해 3월 다국적 제약사 BMS(Bristol Myers Squibb)가 FDA로부터 LAG-3 계열 면역항암제 ‘옵두알라그(성분명 렐라틀리맙)’를 흑색종 치료제로 승인받으며 세간의 주목을 받았다. 현재 MSD, 노바티스(Novartis), 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim) 등이 차세대 LAG-3 면역항암제를 개발하고 있다. ABL501에 대한 특허는 에이비엘바이오가 2019년 8월 21일 국제 출원한 것으로, 등록이 완료된 일본 외 미국, 유럽, 호주, 캐나다, 브라질 등에서도 등록 심사가 진행되고 있다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 “B7-H3 단독항체의 일본 특허 등록에 이어 ABL501의 일본 특허 등록 소식도 연이어 전달하게 돼 기쁘다”며, “에이비엘바이오는 글로벌 경쟁력을 확보하고자 특허 출원 및 등록을 회사 운영의 주요 전략 중 하나로 추진해 나가고 있다. 앞으로도 세계 여러 국가에서의 지식재산권 보호를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편, 에이비엘바이오는 퇴행성뇌질환 신약으로 BBB 셔틀 플랫폼 그랩바디-B와 이를 활용한 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 면역항암제 분야에서는 그랩바디-T와 그랩바디-I를 기반으로 한 파이프라인을 개발 중이다. 그랩바디-T가 적용된 ABL503과 ABL111은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, ABL101과 ABL103은 2023년 임상 1상에 진입할 전망이다.

권혁진 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

시지바이오, 마이크로니들 첫 제품 ‘시지듀 더마리젠’ 트러블 패치 공개

△시지듀 더마리젠 제품 이미지.(시지바이오 제공) 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 자사의 마이크로니들 파이프라인의 첫 주자로 ‘시지듀 더마리젠(CGDew DERMAREGEN, 이하 더마리젠)’ 피부 트러블 케어 패치를 공개하고 마이크로니들 시장에 본격 진출한다고 14일 밝혔다. 마이크로니들이란, 피부의 각질층을 통과해 진피층으로 유효 성분을 직접 전달하기 위해 수백 마이크로미터 길이 이내의 미세 바늘을 활용하는 경피 약물전달 시스템이다. 시지바이오의 마이크로니들 제품은 특허받은 공법을 통한 새로운 몰드 포장 기법을 도입해 안전성을 높이고 우수한 효능을 나타낼 수 있도록 했다. 기존에 시장에 출시된 타 제품들은 유효 성분을 몰드에 넣어 성형 및 건조 작업을 거친 후, 별도 포장재로 포장하는 과정에서 오염이 되거나 유효 성분이 손상될 가능성이 있었다. 그러나 시지바이오의 마이크로니들은 일회용 플라스틱 몰드를 바로 포장재로 사용하는 일명 ‘바늘-몰드 일체 포장’ 과정을 거친다. 특허 등록된 이 공법은 제조 시 바늘이 공기 중에 노출되는 과정이 없으므로, 중간에 오염원에 노출될 가능성이 적다. 또한 몰드를 패치 부착 직전 제거하기 때문에 유효 성분을 손상 없이 온전하게 진피층으로 전달할 수 있어 높은 효능을 나타낸다. 시지바이오 마이크로니들 제품 파이프라인의 첫 번째 주자인 더마리젠은 항균 작용 및 피지 분비 감소를 돕는 징크PCA(Zinc PCA)와 어성초 추출물, 항염 및 상처 치유 효능이 있는 알란토인과 판테놀 등의 성분을 포함하고 있다. 더불어 동봉된 핀셋으로 패치를 집어 피부에 부착할 수 있어 더욱 편리하고 위생적으로 사용할 수 있다. 시지바이오는 이번 마이크로니들 제품 출시를 통해 ODM(Original Development Manufacturing) 사업에도 진출할 예정이다. ODM이란 개발력을 갖춘 제조업체가 제품을 생산, 판매망을 갖춘 유통업체에 상품 또는 재화를 제공하는 방식으로, 시지바이오는 앞으로 경쟁력 있는 제품을 직접 생산하여 다양한 유통 채널을 통해 많은 소비자에게 신속하게 제품을 노출시킬 예정이다. 시지바이오는 내년 상반기 더마리젠 정식 출시를 시작으로 △안티에이징 케어용 △미백/잡티 케어용 등 총 3가지 기능성 라인 패치를 출시할 예정이며, 2025년까지 순차적으로 반려동물용 의약품과 인의약품을 출시할 예정이다. 유현승 대표는 “시지바이오의 더마리젠은 마이크로니들을 통해 피부 진피층에 바로 흡수되기 때문에 기존의 바르는 화장품 대비 유효성분을 더욱 효율적으로 피부에 전달한다"며 "특허 받은 공법을 적용한 마이크로니들에 동물의약품과 인의약품을 접목해 경쟁력 있는 시장 선도제품을 개발해 나갈 것”이라고 말했다. 한편, 더마리젠은 내년 상반기 시지바이오 공식 에스테틱 온라인몰 ‘바이에뷰(BI.E.BEAU)’를 통해 정식 출시될 예정이다.

권혁진 2022.11.14
산업 / 제약·바이오

셀트리온, ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’ 현장 교육 성료

△세계보건기구(WHO)가 지원하는 글로벌 바이오 인력양성 허브 현장교육에 참석한 세계 각국의 교육생들이 셀트리온 관계자로부터 항체의약품 개발과 생산에 대한 설명을 듣고 있다.(셀트리온 제공) 셀트리온은 지난 11일 세계보건기구(WHO)의 지원하에 정부 주도로 진행되고 있는 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’ 교육에 참여한 세계 각국의 교육생을 대상으로 현장교육을 진행했다고 14일 밝혔다. 올해 2월 우리나라는 WHO로부터 ‘글로벌 바이오 인력양성 허브’로 지정돼 중·저소득 국가교육생을 대상으로 백신 및 바이오의약품 현지 생산 역량 강화 교육을 진행하고 있다. 이 사업의 일환으로 보건복지부가 주최하고 국제백신연구소가 주관하는 ‘백신 바이오의약품 품질관리(GXP) 기본교육’ 과정이 10월 31일부터 3주 동안 시행되고 있다. 이 교육 과정은 국내를 비롯해 이집트, 에티오피아, 몽골, 필리핀, 브라질 등 34개 국가에서 온 270여 명의 교육생들이 참가하고 있다. 셀트리온은 민간 파트너십으로 지난 7월에 이어 두 번째로 해당 교육 지원에 참여하고 있으며, 이번에는 20개 국가 30명의 교육생을 대상으로 항체의약품 제조 공정 및 GMP 생산시설 운영 등에 대한 소개와 생산시설 견학 등 현장교육을 진행했다. 이번 현장교육에 참석한 세계 각국의 교육생들은 인천 송도 셀트리온 본사를 방문해 생산시설을 둘러보며 글로벌 시장에 공급되는 항체의약품 개발과 생산에 대해 이해를 높이는 시간을 가졌다. 일부 연구개발 및 생산 소속 임원들이 직접 교육에 참여해 교육생들과 소통하며 회사가 축적해온 노하우와 역량을 전달하기도 했다. 셀트리온 관계자는 “지난 7월 ‘백신 바이오의약품 생산공정 기본교육’에 이어 올해 두번째로 글로벌 바이오 인력 양성 허브 교육에 참여해 항체의약품 개발 및 생산과 품질관리에 관련된 현장교육을 진행했다”며 “글로벌 바이오산업이 균형 있게 발전할 수 있도록 앞으로도 글로벌 인력양성 교육에 적극 참여하고 지원하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.11.14

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