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산업 / 제약·바이오

신풍제약, 부패방지경영시스템 ISO 37001 인증 갱신

신풍제약(대표이사 유제만)은 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 지난 11월 21일부터 23일까지 3일에 걸쳐 부패방지경영시스템의 국제표준인 ISO 37001의 갱신 심사를 받고 3년 유효기간 인증을 갱신했다. 이번 갱신 심사는 본사와 안산 및 오송 공장, 인덕원 연구소 등 전 사업장에 걸쳐 심사가 이뤄졌으며, 2019년 12월 인증을 획득한 이후 심사를 받지 않은 모든 팀이 선정돼 한 팀도 빠짐없이 심사를 진행했다. ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 규정한 UN 반부패협약, OECD 뇌물방지협약 등에서 요구하는 모든 부패활동을 방지하기 위한 프로그램을 수립, 구현, 운용, 평가, 개선, 유지관리를 실현해야 하는 부패방지경영시스템 국제 인증규격을 말한다. 신풍제약은　ISO　37001 인증 갱신을 위해 2022년 상반기에는 영업부 전 지점 대상, 하반기에는 영업 지점을 제외한 전 본부를 대상으로 내부심사를 진행하며, 부패방지경영시스템의 적합성, 이행성 및 효율성에 대해 확인했고, 파악된 발견 사항들을 해당 팀과 공유하며 개선한 결과, 인증 갱신을 할 수 있었다고 설명했다. 신풍제약 관계자는 “이번 한국컴플라이언스인증원의 갱신 심사를 통해 발견된 사항들에 대해서는 2023년에 있을 1차 사후심사 전까지 부패방지경영시스템을 지속적으로 개선 및 보완시켜 회사의 부패리스크를 경감시킬 수 있도록 최선을 다 하겠다”고 말했다. 또한 “인증을 유지하는데 그치지 않고 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 윤리경영과 정도경영이 중요해지고 있는 만큼 부패방지와 윤리경영의 내재화를 최우선 과제로 삼고 지속적인 부패방지경영시스템의 고도화에 힘쓰겠다”고 전했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

동아ST, 위염치료제 ‘스티렌정’ 출시 20주년

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 천연물 의약품 위염치료제 ‘스티렌정’이 출시 20주년을 맞이했다고 5일 밝혔다. 지난 2002년 12월 출시된 스티렌정은 동아에스티 자체 기술로 개발한 천연물 의약품 위염치료제다. 급·만성 위염으로 인한 위점막 병변 개선, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 투여로 인한 위염 예방에 효능·효과가 있으며, 대한민국 기술로 자체 개발된 유일한 오리지널 위점막보호제다. 스티렌정은 우수한 효능∙효과와 활발한 학술 활동을 바탕으로 지난 20년간 약 45억 1,355만 정이 처방되고, 약 8533억 원의 누적 매출(스티렌 2X정 포함)을 기록했다. 출시 3년 차인 2004년 177억 원의 매출을 기록하며 블록버스터 대열에 진입했다. 출시 이후 지금까지 위점막보호제 시장 점유율 1위(UBIST 기준)를 유지하고 있다. 스티렌정은 환자들의 복약 순응도를 향상시키기 위해 끊임없는 노력을 이어왔다. 2005년 기존 경질 캡슐에서 정제로 변경했다. 2016년에는 특허 출원한 플로팅(Floating) 기술이 적용된 ‘스티렌 2X 정’을 출시하며 하루 복용 횟수를 세 번에서 두 번으로 줄였다. 플로팅 기술은 2시간 이상 위 내에 체류하며 장시간에 걸쳐 약효가 발현되고 균일한 생체 반응을 보인다. 또한, 투여 즉시 부유하기 때문에 위장관 운동에 의해서 정제가 십이지장으로 소실되는 것을 방지한다. 이러한 특징으로 2015년 한국약제학회 제제기술상을 수상하기도 했다. 2019년에는 스티렌정과 스티렌2X정의 제형 길이와 무게를 축소하고, 장방형에서 원형으로 변경해 다시 한 번 환자들의 복약 순응도를 개선했다. 동아에스티는 스티렌정의 안정성 데이터를 확보하고, 신뢰성 있는 근거자료를 의료진들에게 제공하기 위한 임상연구도 지속해 왔다. 스티렌정과 스티렌 2X정은 SCI급 저널을 포함한 국제학술지에 임상 논문 4건을 등재했다. 동아에스티 스티렌 PM(Product Manager) 김성진 수석은 “지난 20년 동안 위염치료제의 대명사로 효과와 안전성을 확인시켜준 선생님들에게 진심으로 감사의 말씀을 드린다”며 “스티렌은 앞으로의 20년 또한 끊임없는 연구를 통해 환자들의 더 나은 삶을 위해 노력하겠다”고 말했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 규범준수·부패방지 경영시스템 통합 인증

HK이노엔(HK inno.N)이 규범준수경영시스템(ISO 37301) 및 부패방지경영시스템(ISO 37001) 통합 인증을 획득했다고 5일 밝혔다. 이번 통합 인증은 HK이노엔이 지난 3월 제7회 자율준수의 날 행사에서 ‘ISO 37301’과 ‘ISO 37001’ 통합 구축을 선포한 이후 8개월 만에 얻은 결실이다. 통합 인증 기념식은 HK이노엔 서울 사무소에서 진행됐으며, 인증식 현장에는 HK이노엔 곽달원 대표와 한국컴플라이언스인증원(KCCA) 이원기 원장을 포함해 다수의 관계자들이 참석했다. ‘ISO 37301’은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 규범준수경영시스템에 관한 국제 표준이다. 각 조직의 법률, 규정, 규범, 행동(윤리) 강령 등을 파악하고, 목표 수립, 이행 여부 등 전 과정에서 제 3자 인증을 거쳐 종합적으로 평가한다. 최초 인증을 취득한 후 시스템 유지 관리에 대한 사후 심사는 매년 진행된다. HK이노엔은 제약바이오업계에서 가장 많은 총 60명의 규범준수 책임자 및 담당자, 내부심사원을 보유하며 규범준수 및 부패방지경영시스템을 구축했다. 이와 함께 협력업체 대상 실사 프로그램인 ‘온 버디(On buddy)’를 자체 개발해 협력업체에게 규범준수 및 부패방지 방침을 전달하고, 실사를 진행하고 있다. 또한, 이메일, 유선, 우편뿐만 아니라 공식 홈페이지 내 제보하기 시스템을 구축해 내부 제보 시스템을 다양화했다. HK이노엔 곽달원 대표는 “경영철학인 ‘CP No.1’과 정도경영 원칙인 ‘DI No.1’을 최우선 가치로 삼고, ESG경영 시스템을 내재화하는 데 최선을 다하고 있다”며 “앞으로도 실질적인 규범준수 및 부패방지경영시스템을 운영함으로써 윤리경영을 선도하고, 지속가능한 미래를 만들기 위해 힘쓸 것”이라고 말했다. 한편, HK이노엔은 지난 2014년부터 ‘공정거래 자율준수 프로그램(CP)’을 도입하고, 임직원을 대상으로 컴플라이언스 문화를 꾸준히 전파하고 있다. 지난 2019년에는 한국컴플라이언스인증원(KCCA)으로부터 ‘ISO 37001’ 인증을 최초로 획득했고, 3년 연속 사후 심사에 통과했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

SK케미칼, 마더스제약과 '아세리손' 맞손

SK케미칼이 국내 최초로 아세클로페낙·에페리손 복합제 ‘아세리손’의 독점 판매 및 유통을 위해 마더스제약과 손잡았다. SK케미칼은 마더스제약과 ‘아세리손’ 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 아세리손정은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 아세클로페낙 성분과 근이완제 에페리손 성분 복합제로 근골격계 근육 연축 증상을 동반한 급성 요통 환자의 통증 완화로 허가받은 제품이다. 의약품시장 조사기관인 유비스트(UBIST)에 따르면 지난 해 기준 소염진통제인 아세클로페낙은 935억, 근이완제인 에페리손은 690억의 시장규모를 형성하고 있고 꾸준한 성장을 이어가고 있다. 근육 통증 및 연축 증상이 있는 환자들에게 함께 쓰여온 두 성분은 유비스트 기준 병용비율1위이기도 하다. 마더스제약을 포함한 6개사가 복합제 공동개발을 준비해 왔고, 지난 9월 아세리손을 포함한 6개 제품이 허가를 받아 이번 달 1일 약가 등재와 함께 발매됐다. 자체개발한 천연물 제품인 조인스 등을 통해 근골격계 질환 시장을 선도하고 있는 SK케미칼은 아세리손 판매를 통해 시장을 적극 공략해 나간다는 방침이다. 김좌진 마더스제약 대표는 “마더스제약의 개발과 근골격계 시장을 선도하고 있는 SK케미칼의 판매, 유통과의 협업을 통해 시장을 크게 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 박현선 SK케미칼 Pharma 기획실장은 “아세리손정은 국내 최초로 출시된 비스테로이드성 소염진통제와 근이완제 조합 복합제 중 하나”라며 “SK케미칼이 조인스 등을 통해 근골격계 질환 시장을 선도하고 있는 만큼 아세리손 판매에도 시너지가 날 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

김정일 2022.12.05
병원·의료

서울대병원, 9~16일까지 저산소혈증 예측 AI 경진대회 개최

서울대병원은 9~16일까지 소아 환자의 수술 중 생체신호 데이터와 수술 전 임상정보를 활용해 저산소혈증을 예측하는 AI 경진대회 ‘CDM AI Challenge: Predicting Hypoxemia’를 개최한다고 5일 밝혔다. 소아환자의 수술 중 저산소혈증의 신속한 발견과 대처는 영구적인 합병증을 막기 위한 중요한 요소다. 저산소혈증 발생 확률을 예측하는 모델링은 소아환자의 건강을 위해 필수적이다. 서울대병원은 지난 2021년 11월 수술 중 임상 정보를 이용해 수술 후 환자 생존에 결정적인 급성 신손상 발생을 예측하는 모델을 생성하는 CDM AI Challenge: Forecasting AKI 대회를 개최한 바 있다. 이번 대회는 수술 전 임상정보와 산소포화도·동맥혈이산화탄소 등의 수술 중 생체신호 데이터를 활용해 저산소혈증을 예측하는 모델 개발을 과제로 제시한다. 1위부터 5위 수상팀에게는 서울대학교병원장상을 수여할 예정이다. 또한 1위 300만원, 2위 100만원, 3위 50만원, 4위·5위 각각 25만원, 총 500만원의 상금도 제공한다. 이번 대회는 서울대학교병원에서 개발한 인공지능 경진대회 플랫폼인 MAIC(Medical AI Challenge)를 통해 이뤄진다. 병원은 다양한 분야의 인공지능 연구자 및 임상의들이 참여해 선의의 경쟁을 바탕으로 유익한 공유의 장을 만들 것으로 기대하고 있다.

이상훈 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

엘앤케이바이오메드, 최초침습척추학회 워크숍 참가해 제품 특장점 소개

▲ AccelFix-XTP(사진 왼쪽)와 AccelFix-XL. 사진=엘앤케이바이오메드 척추 임플란트 전문기업 ㈜엘앤케이바이오메드(대표 박근주)는 최근 열린 ‘제21차 대한최소침습척추학회 정기 학술대회 & Cadaver 워크숍’에 참가했다고 5일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 이번 행사를 통해 ‘대한척추신경외과학회’ 회원들을 대상으로 최소 침습 척추수술 방법에 대한 최신 정보와 AccelFix-XL’, ‘AccelFix-XTP’ 등 높이 확장형 척추 임플란트 신제품을 소개했다고 설명했다. 엘앤케이바이오메드에 따르면 높이 확장형 척추 임플란트 ‘AccelFix-XL’, ‘AccelFix-XTP’는 척추 뼈의 절단이나 손상을 일으키지 않고, 배의 측면 또는 배의 앞과 측면 사이에 진입해 수술할 수 있어 수술 시간을 획기적으로 줄이며, 수술 시 출혈량도 적게 발생해 환자의 고질적인 요통 감소 및 수술 후 안전성을 높일 수 있다. 박근주 대표는 “앞으로 미국, 중국 등 전세계 판매 네트워크를 지속적으로 확대해 글로벌 척추 임플란트 메이저 기업으로 발돋움해 갈 것”이라고 말했다.

이상훈 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

추운 겨울철, 치질 예방·관리법 챙기세요

추운 겨울에 혈액순환 문제로 치질이 악화되는 경우가 많다. 신체는 추위를 느끼게 되면 근육이 수축되고 혈관은 압박을 받아 혈액순환이 원활이 이뤄지지 않게 되는데 이 때 치질은 통증동반과 함께 악화되는 것. 특히, 추운 겨울에는 모세혈관의 수축으로 인한 혈액순환 방해로 신규 치질환자의 발생이 높은 편이라 사전 예방과 주의가 필요하다. 치질은 항문에서 발생하는 치핵, 치루, 치열 등을 통칭해서 부르는 질환이다. 서구화된 식습관을 비롯해 오래 앉아있는 습관, 만성피로, 스트레스, 잘못된 배변습관 등 다양한 원인으로 발생하게 된다. 치질이 심해지면 심한 통증으로 일생생활에 불편을 초래하고 수술로 이어질 수 있다. 치질 예방을 위해서는 평소에 꾸준한 관리가 필요하다. 변비는 배변 횟수가 줄고 정상적으로 배변이 이뤄지지 않는 증상을 말하는데, 이러한 변비로 인해 장내에서 변이 오래 머물면 수분이 없어지게 돼 변이 딱딱해지고, 딱딱해진 변은 치질을 유발한다. 변비를 예방하기 위해선 평소 물을 많이 마시는 것이 좋다. 물이나 차를 통해 수분을 자주 섭취해 변이 딱딱해지지 않게 해주는 것이 중요하며, 섬유질이 많이 든 과일이나 채소류를 많이 먹는 것도 좋다. 운동을 적게 하거나 오랜 시간 움직이지 않고 앉아 있는 경우도 변비의 원인이 되므로 가벼운 운동이나 스트레칭이 좋다. 좌욕도 치질 예방에 좋다. 하루 5분 내외로 37~38도의 물로 좌욕을 하면 항문 주위의 혈액순환을 돕는다. 배변 시간도 5분 내외로 끝내는 것이 좋다. 항문이 열려 있는 시간, 압력이 가해지는 시간이 길어지면 치질을 유발하기 때문이다. 치질 증상이 이제 막 시작됐거나 경미할 때는 치질연고도 좋은 방법이다. 치질 연고의 장점은 빠른 효과다. 치질연고는 리도카인 성분의 국소마취제가 주를 이루는데 리도카인 성분이 빠르게 항문 통증을 가라앉히고, 항문 입구의 긴장을 풀어줄 수 있다. 동아제약의 치오맥스연고는 특허받은 첨가제를 추가해 기존 제품보다 더욱 빠르게 통증을 완화하고, 통증 완화 지속력을 향상시켰다. 평소 활동량이 많지만 치질 통증으로 인해 움직임에 제한이 있는 사람들에게 적합하다. 바르는 치질 연고가 낯설다면 경구제도 추천한다. 동아제약 디오맥스는 치질의 원인인 정맥총의 정맥류 개선으로 치질 증상 완화에 효과적인 디오스민 성분이 600mg 고함량 함유됐다. 기존 디오스민 성분의 2배 함량을 1정에 먹을 수 있어 복용 편의성이 높은 것이 특징이다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

조아제약, ‘가족친화 우수기업’ 연장 획득

조아제약(대표이사 조성환, 조성배)이 최근 ‘가족친화인증기업’ 유효기간 연장 심사평가에서 연장 인증을 받았다고 5일 밝혔다. 가족친화 관련 법규준수사항을 충족한 조아제약은 2024년 11월 30일까지 가족친화 우수기업으로서의 자격을 유지한다. 가족친화인증이란 여성가족부가 일과 가정이 조화로운 가족친화 직장문화를 조성하기 위해 자녀 출산과 양육지원, 유연근무 제도 등 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업과 공공기관을 인증하는 제도다. 서류 심사는 물론 직원 만족도 설문 조사, 기관 현장 심사 등 체계적인 심사 절차를 거쳐야 인증을 획득할 수 있다. 조아제약은 육아휴직 및 출산휴가를 이용한 직원의 복직과 임신한 직원들 모두 근로 시간 단축 제도를 사용하게 하는 등 출산으로 인해 경력이 단절되는 것을 막는 데 노력해 왔다. 또한 38세 이상 근로자의 경우 본인은 물론 배우자까지 종합건강검진을 무료로 제공하고, 5년 단위로 다양한 장기근속 포상을 제공하는 등 행복한 일터 만들기에 힘쓰고 있다. 최근 수험생 자녀를 둔 임직원들에게 응원의 메시지와 함께 선물을 전달하기도 했다. 조아제약 관계자는 “하루의 절반 이상을 보내는 직장에서부터 행복해야 가정이 안정되고, 더 나아가 우리 사회도 건강해질 수 있다”며 “앞으로도 다양한 복지 정책과 프로그램 등을 통해 임직원들에게 즐겁고 행복한 일터가 될 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.

김정일 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

아이진, 면역증강제 시스템 'CIA09' 유라시아 지역 8개국 연합 특허 등록

아이진은 ‘면역반응 조절물질 및 양이온성 리포좀을 포함하는 면역증강용 조성물 및 이의 용도’ 발명에 대해 러시아를 포함한 8개국의 회원국으로 구성된 유라시아에 특허를 등록했다고 5일 밝혔다(유라시아 출원번호 : 201991081). 해당 특허는 양이온성 리포좀 구조의 아이진 고유의 면역증강제 시스템(Adjuvant System EG-Vac) ‘CIA09’ 에 관한 것으로, 양이온성 리포좀 구조를 활용함으로써 항원 단독 사용이나 일반 면역증강제만을 사용할 때보다 면역증진 효과를 높이고, 리포좀 구조의 물리화학적 불안전성을 극복한 결과물이다. 양이온성 리포좀 구조의 ‘CIA09’는 현재 아이진이 개발 중인 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’에 사용되고 있으며 향후 많은 개량 백신에도 사용될 수 있는 플랫폼 기술이기도 하다. ‘CIA09’ 면역증강제의 개발은 보건복지부 산하 한국보건산업진흥원의 과제 사업을 지원받아 세종대 바이오융합공학과 이나경 교수 연구팀과 공동으로 진행된 바 있다. 아이진 관계자는 "일반적으로 면역증강제는 체내에 백신을 투여했을 때, 항체를 효과적으로 생성시켜 주며, 항체가가 오랫동안 유지될 수 있도록 돕는다"며 "주로 항체 유지 기간이 낮은 대부분 성인 및 고연령층이 접종하는 성인용 프리미엄 백신에 사용된다. 본 발명에 따라 백신이 양이온성 리포좀과 면역반응 조절물질을 포함하면 면역증진 효과가 더 높아질 수 있다”고 설명했다. 또한 “이번 특허는 양이온성 리포좀 기반 면역증강제 ‘CIA09’를 바리셀라 조스터 바이러스(varicella-zoster virus)의 항원과 조합한 아이진의 대상포진백신 EG-HZ의 개발 과정에서 최적화한 연구 결과를 포함하고 있다"며 "EG-HZ의 호주 임상 1상 결과에서 GSK사의 대상포진백신 ‘싱그릭스(Shingrix)’대비 유사한 효능을 확인함으로써 그 특허성을 검증한 바 있다"고 말했다. 이어 "아이진이 개발 중인 ‘EG-HZ’는 지난 2022년 2월, 한국비엠아이에 기술이전 계약이 체결돼 국내 후속 임상을 준비 중”이라고 부연했다. 한편 해당 특허는 한국을 포함해 호주, 미국, 일본, 인도네시아에 이미 등록된 상태며, 그 밖에 주요국가에 특허 등록을 앞두고 있다. 특허 기간은 2037년까지다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

리스큐어바이오, 마이크로바이옴 치료제 'FDA 희귀의약품' 지정

리스큐어바이오사이언시스(이하 리스큐어)는 개발 중인 원발경화성담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC) 신약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 5일 밝혔다. 이달 1일 미국 FDA는 리스큐어의 마이크로바이옴 치료제인 LB-P8을 원발경화성담관염 치료를 위한 희귀의약품(Orphan drug designation, ODD)으로 지정했음을 통보했다. 회사 측에 따르면 해당 신약 후보물질은 마이크로바이옴 PSC 치료제 분야에서는 처음 희귀의약품(ODD)에 지정됐다. FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 높은 희귀 질환을 타깃으로 신약을 개발하도록 지원하고, 성공 시 다양한 혜택을 제공하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 세금 감면, 허가신청 비용 면제, 임상보조금 지원, 동일 계열 제품 중 첫 시판 허가 시 7년간 시장 독점과 임상2상 이후 조건부 판매 등 혜택이 제공된다. 또한 전체 약물 개발 계획 설계 시 FDA로부터 지원을 받게 됨으로써 신약 개발 성공 가능성이 한층 높아지게 된다. 원발경화성담관염(PSC)은 원인 미상의 간 담도 염증과 섬유화로 인해 발생하는 만성 담즙 정체성 간 질환이다. 염증은 담즙의 흐름을 막아, 간경화와 간암으로 이어질 수 있다. 현재까지 치료제가 없으며, 간이식만이 유일한 치료법이다. 리스큐어는 Mayo clinic과의 공동연구를 통해 해당 질병의 치료 효과를 동물실험에서 입증한 바 있다. 이에 따라 글로벌 빅파마들은 희귀의약품 파이프라인을 보유하고 있는 기업들을 인수하면서 희귀질환 치료제 개발에도 박차를 가하고 있다. 화이자는 지난 8월 희귀질환 치료제 전문 제조기업인 글로벌블러드테라퓨틱스를, 아스트라제네카는 지난해 희귀질환 치료제 전문 바이오텍인 알렉시온을 인수했다. 이밖에 사노피, 다케다, 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 노바티스, 머크 등도 희귀의약품 개발기업을 인수하면서 희귀질환 파이프라인을 강화하는 중이다. 리스큐어의 진화섭 대표는 “Mayo Clinic과 공동 연구개발중인 해당 신약후보물질은 최근 미국간학회에서 구두 발표 및 Best of Liver Meeting에 선정된 후보물질이고, PSC뿐 아니라 NASH등 다양한 질환에 대해 비임상단계에서 유의미한 효능을 확보했다"며 "얼마전 글로벌 임상 1상까지 성공적으로 마무리했고, 이번 FDA에서 희귀의약품으로 지정을 받은 만큼 시장의 기대를 충족시키기 위해 미국 임상 2상 진입도 예정대로 순조롭게 진행될 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

지노믹트리 "대장암 검사 ‘얼리텍’, 경험자 85.1% 정기적인 검사 의향 밝혀"

△사진=지노믹트리 지노믹트리(대표 안성환)는 ‘얼리텍®‘ 대장암검사 만족도 설문조사 결과 약 85.1%의 응답자로부터 정기적인 검사 의향이 있다는 답변을 받았다고 5일 밝혔다. 지노믹트리는 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업이다. 설문조사 대상인 지노믹트리의 ‘얼리텍®‘은 DNA의 메틸화를 바이오마커로 활용해 대장암을 검사하는 서비스다. 대변 1~2g 만으로 대장암 검사를 받을 수 있으며, 대장내시경을 받기 위해 검사 전날 금식 및 장 세척약을 복용하는 과정 없이 대장암 검사를 받을 수 있다는 간편함과 높은 정확도가 장점이다. 이번 설문조사는 약 400만 명이 이용하는 종합 비즈니스 플랫폼 ‘리멤버’ 리서치 서비스에 의뢰해 지노믹트리의 대장암 진단 서비스 ‘얼리텍®‘ 검사를 받아 본 경험이 있는 214명을 대상으로 이뤄졌다. 첫 번째 설문 문항인 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사를 선택한 이유에 대해서 29.4%가 ‘대장내시경(장 세척 등)을 하기 힘들어서라고 답했다. 그 밖의 응답으로는 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사가 간편해서(25.2%)’, ‘정확도가 높아 보여서(12.1%)’, ‘대장내시경 스케줄 조정이 어려워서(10.7%)’, ‘작년에 대장내시경을 했기 때문에 새로운 검사를 받기 위해서(9.8%)’, ‘병원추천(8.8%)’, ‘지인추천(2.3%)’ 순으로 답했다. 두 번째 설문 문항인 ‘얼리텍®‘ 대장암검사 만족도에 대해서는 보통(32.2%), 높음(37.3%), 매우 높음(20.5%)으로 답해 약 90%가 대체로 높은 만족도를 보였다. 그러나 직접 분변을 채취해 검체키트에 넣어야 하는 이유 때문에 응답자 중 9%가 낮음(7.9%), 매우 낮음(1.8%)으로 답했다. 세 번째 문항은 이미 경험한 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사의 재검사 의향을 물었다. 그 결과 응답자 중 89.7%가 대부분 긍정적으로 답했으며, 재검사 의향에 대한 이유를 묻는 후속 질문에선 ‘간편해서(42.2%)‘, 대장내시경 스케줄 조정이 어려워서(18.2%)’, ‘장 세척약을 안 먹어도 돼서(19.7%)’, ‘금식을 안 해도 돼서(11.9%)’, ‘정확도가 높아서’(7.8%) 순으로 답했다. 마지막으로 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사를 통해 정기적(3년 주기)으로 대장암 검진을 받기 원하는 지에 대해서는 85.12%의 응답자가 긍정적으로 받을 의향이 있다고 답변했다. 또한, ‘얼리텍®‘ 대장암검사를 지인에게 추천할 의향이 있는 지에 대한 질문에서도 82.7%의 응답자가 추천할 의향이 있다고 답변했다. 지노믹트리의 윤치왕 부사장은 “이번 설문 조사를 통해 ‘얼리텍®‘ 대장암 검사를 받았던 수검자들로부터 매우 높은 만족도를 확인한 것에 큰 의미가 있다. ‘얼리텍®‘ 대장암 검사가 대장내시경 준비과정에 어려움이 있어 검사를 힘들어하는 분들에게 큰 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다”며, “얼리텍® 대장암 검사를 통해 우리나라의 낮은 대장암 수검률을 개선하고, 대장암을 조기에 발견해 적기에 치료할 기회를 제공함으로써 국민건강 증진에 도움이 되도록 노력하겠다”고 밝혔다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 제약·바이오

파로스아이바이오, 신풍제약과 신약 조기 사업화 추진

△사진=파로스아이바이오 AI(인공지능) 기반 혁신 신약 개발 전문 기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 신풍제약(대표 유제만)과 업무 협약을 체결하고 주력 파이프라인 물질 ‘PHI-101-AML’의 빠른 사업화를 위해 상호 협력에 나선다고 5일 밝혔다. PHI-101-AML은 급성 골수성 백혈병 치료제로, FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이 경쟁약물의 한계를 극복한 차세대 표적항암제 혁신 물질이다. 지난 2019년 미국 FDA 희귀질환치료제로 지정 승인됐으며, 현재 한국과 호주에서 임상 1상을 진행하고 있다. 양사는 이번 협약을 바탕으로 PHI-101-AML이 임상 2상 이후 조건부 판매승인 시 신풍제약의 생산 역량과 유통채널을 활용해 빠르게 사업화 착수에 나선다는 목표다. 이를 위해 파로스아이바이오와 신풍제약은 각 사가 보유한 전주기 파이프라인에 관한 공동 연구를 위한 협약체를 구성하고 장기적 관점의 글로벌 시장 진출에 대한 전략적 파트너십도 이어갈 예정이다. 윤정혁 파로스아이바이오 대표이사는 “신풍제약과 상호존중과 신뢰를 바탕으로 이번 협약을 추진하게 됐다”며 “급성 골수성 백혈병은 빠른 진행 속도와 낮은 생존율로 65세 이상의 경우 진단 후 5년 생존율이 10%에 불과하고 현재 건강보험 급여가 적용되는 FLT3 저해제는 일본계 제약사 제품뿐이다. 국내 환자들의 치료제 주권 확보와 생존율을 높이기 위해 PHI-101-AML를 활용한 약물 개발을 위해 전력을 다하고 있다”고 말했다. 한편, 파로스아이바이오는 지난 5월 NICE평가정보와 기술보증기금으로부터 코스닥 기술특례 상장을 위한 정식 기술성 평가를 통과했다. 기술 평가에서 자체 개발 플랫폼인 케미버스(Chemiverse Platform)를 이용한 신약후보물질 발굴 기술력과 임상 성과를 긍정적으로 평가받았다. 코스닥 시장 기술특례 상장을 위한 기준을 모두 충족한 파로스아이바이오는 상장 예비심사 진행 중이며, 향후 상장으로 조달한 자금은 파이프라인 개발 비용으로 사용할 계획이다.

권혁진 2022.12.05
산업 / 건강기능식품

美, 통곡물 섭취인구 20년간 39.5~61.5% 증가

통곡물은 섬유질을 풍부하게 함유한 까닭에 이를 많이 섭취하면 다양한 건강상의 문제점들이 발생할 위험성을 낮출 수 있는 것으로 알려져 있다. 이와 관련, 미국민들의 통곡물 섭취가 과거 어느 때보다 높게 나타나고 있다는 요지의 조사결과가 공개되어 관심을 모으고 있다. 미국 매사추세츠주 보스턴에 소재한 터프츠대학 식품과학정책대학 연구팀은 ‘미국 임상영앙학誌’(American Journal of Clinical Nutrition)에 11월 30일 게재한 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 이 보고서의 제목은 “통곡물에 대한 다양한 정의를 근거로 한 미국 성인들의 통곡물 섭취실태: 2003~2018년 국가 건강‧영양 실태조사”이다. 보고서에 따르면 최근 20년 동안 미국의 통곡물 섭취인구는 다양하게 나타나고 있는 통곡물의 의미 가운데 어느 것을 선택했는지에 따라 39.5% 또는 61.5% 증가한 것으로 조사됐다. 하지만 이 같은 수치는 미국민들의 통곡물 섭취도가 최소한 1일 3온스를 섭취토록 하고 있는 권고소비량에 여전히 적잖이 미치지 못하는 수준에 머물러 있는 것으로 분석됐다. 이와 관련, 터프츠대학 연구팀은 소비자, 연구자 및 정치인들 사이에서 통곡물에 대해 명확하게 표준화된 정의가 필요해 보인다“고 강조했다. 연구팀은 현재 미국에서 통용되고 있는 5가지 통곡물의 정의에서 중복된 부문에 근거를 두고 비교연구를 진행했다. 여기서 5가지 정의는 미국민 식생활 가이드라인, FDA, 미국 심장협회(AHA), 미국 국제곡물화학협회(AACCI) 및 통곡물협의회(WGC) 등이 저마다 내리고 있는 의미를 지칭한 것이다. 이 과정에서 연구팀은 지난 2003년부터 2018년에 이르는 기간 동안 이루어진 ‘국가 건강‧영양실태 조사’에 포함된 총 3만9,755명에 달하는 성인들의 식생활 실태를 근거로 통곡물의 다양한 정의를 적용했다.

이덕규 2022.12.05
정책

질병청, 감염병 관리 체계 논의의 장 마련

질병관리청(청장 백경란)은 5일 감염병관리 유공자 및 우수기관 표창과 함께 감염병에 대한 논의의 장을 마련하기 위한 ‘2022년도 감염병관리 콘퍼런스’를 개최했다고 밝혔다. 백경란 질병관리청장은 개회사를 통해 “코로나19 대유행이라는 국가적 위기 상황을 극복해가고 있는 것은 현장 인력들의 헌신 덕분”이라며 “이번 콘퍼런스에서의 논의들이 우리나라 감염병 관리 체계를 더 굳건히 하고 발전할 수 있는 계기가 되기를 희망한다”고 말했다. 이번 학술대회에서는 기조 강연과 학술 대회에 앞서, 감염병 관리·대응 유공자에 대한 시상이 진행됐다. 유공자 시상은 의료인 등 민간인, 지자체 공무원, 공공기관을 대상으로 훈·포장 및 대통령 표창, 국무총리 표창, 보건복지부장관 표창, 질병관리청장 표창 시상이 순차적으로 이어졌다. 올해 훈장은 고려대학교 의대 최원석 교수가 수상했으며, 포장은 순천향대 간호학과 한수하 교수가 받았다. 이번 학술대회 주제는 ‘새로운 일상, 감염병과의 공존 시대’이며, 기조 강연과 3개 분야별 학술대회로 운영됐다. 오전에 진행된 기조강연은 서울대 이종구 교수가 ‘이번 코로나19 펜데믹에서 얻은 미래를 위한 교훈’을 주제로, 한양대 최보율 교수가 ‘지속되는 감염병의 위협, 어떻게 대비하고 대응할 것인가’라는 주제로 진행했다. 첫 번째 강연에서 이종구 교수는 필수적인 대응계획 수립, 무지의 영역을 줄이기 위한 연구 조정, 백신 대응, 다양한 시나리오 모색 등을 제안했다. 두 번째 강연에서 최보율 교수는 ‘감염병 발생과 유행을 설명하는 모형들’을 소개하고 지역사회 감염병 관리의 목표와 원칙, 공중보건 위기관리 방안을 제안하면서 “감염병의 발생과 유행은 생태적, 물리적, 환경적, 정치·경제적 영향을 받을 수 있다는 것을 이해할 필요가 있다”고 설명했다. 오후에 진행된 학술대회는 3개 분야별 강연(각 2~3개)과 함께 질의응답이 이어졌다. 첫 번째 분야는 코로나19 대응 경험을 고려해 감염병 대응 전략을 모색하고자, 연세대학교 이혁민 교수의 ‘Disease X 조기발견을 위한 감시체계 및 진단검사 역량’ 및 송만기 국제백신연구소 과학사무처장의 ‘Preparing for the next pandemic：vaccine development strategies’가 발표됐다. 두 번째 분야는 코로나19 극복을 위해 치열하게 대응해왔고, 현재도 진행 중인 현장 대응 경험을 공유하고자 기획됐다. 대전광역시 대덕구 김주연 보건소장은 지자체 최일선의 경험을 나누기 위해 ‘기초지자체 시점에서 본 코로나19 대응의 성과 과제’를 발표했다. 이어 박애병원 김병근 원장은 ‘거점 병원, 걸어온 길, 걸어갈 길’이라는 제목으로, 예방접종과 환자 진료를 담당했던 의료 현장의 경험을 공유했다. 김진숙 질병관리청 만성질환조사과장은 ‘코로나19 대응, 올라운드 현장을 돌아보다’를 제목으로 검역 최전선에서의 경험을 이야기했다. 마지막 분야는 그간 팬데믹으로 자제됐던 해외 교류가 증가됨에 따라 해외유입 감염병에 대한 우려를 반영해 ‘여행 의학(Travel-associated infection)’이라는 주제로 진행됐다. 세부 주제는 ‘에볼라 바이러스병 국외 발생현황 및 국내 유입 대비/대응 전략(이재갑 교수)’과, ‘여행 감염병 관리를 위한 여행클리닉의 역할(옥진주 교수)’이 진행됐다. 끝으로 인천광역시의료원 김진용 과장은 최근 이슈인 원숭이두창에 대해 ‘2022 원숭이두창 유행의 역학과 특성' 강의를 진행했다.

이주영 2022.12.05
글로벌

화이자ㆍ발네바 라임병 백신 고무적 중간결과 공개

화이자社 및 프랑스의 감염성 질환 예방백신 개발‧발매 전문기업 발네바社(Valneva SE)가 소아 및 성인들을 대상으로 양사의 라임병 백신 후보물질 ‘VLA15’를 3회 또는 2회 접종한 후 6개월차에 도출된 항체 지속성 자료를 1일 공개해 관심을 모으고 있다. 시험에서 ‘VLA15’는 착수시점, 2개월 및 6개월차에 3회 또는 착수시점과 6개월차에 2회 각각 접종이 이루어졌다. 소아 피험자 그룹을 대상으로 ‘VLA15’의 항체 지속성 자료가 보고된 것은 이번이 처음이다. 앞서 양사는 지난 4월 임상 2상 ‘VLA15-221 시험’에서 긍정적인 면역원성 및 안전성 자료를 확보한 후 5~65세 연령대 건강한 소아 및 성인 피험자들을 대상으로 ‘VLA15’를 3회 또는 2회 접종한 후 6개월차의 항체 지속성을 평가해 왔다. 자료는 3회 접종의 경우 96명의 건강한 성인들과 81명의 5~17세 연령대 건강한 소아들로부터 수집됐다. 2회 접종의 경우에는 84명의 건강한 성인들과 78명의 5~17세 연령대 건강한 성인들로부터 확보됐다. 앞서 관찰된 ‘VLA15’의 임상시험 자료를 보면 항체 수치는 전체 피험자들에게서 시간이 흐름에 따라 감소한 것으로 나타났지만, 착수시점 당시 나타난 수위를 상회해 두가지 방식으로 접종을 마친 후 6개월차에도 지속성을 확인시켜 준 것으로 분석됐다. 전체적으로 보면 항체 수치는 2회 접종했을 때보다 3회 접종했을 때 더 높게 나타났다. 3회 접종했을 때 착수시점과 비교해 나타난 기하평균증가율(GMFRs)을 보면 전체 연령대별 혈청형 1형에서 1.9배, 혈청형 2형에서 3.2배로 집계됐다. 가장 높은 기하평균증가율은 5~11세 연령대에서 보고되어 혈청형 1형에서 2.8배, 혈청형 2형에서 6.6배로 조사됐다. 이 같은 결과는 전체 피험자들을 대상으로 3회 접종방법을 진행하기 위한 임상 3상 시험 규약에 힘을 실어주는 것이다. 6개월의 관찰 추적조사 기간 동안 백신 접종과 관련해서 중증 부작용이나 안전성 측면의 새로운 문제점은 관찰되지 않았다. 발네바社의 후안 카를로스 하라미요 최고 의학책임자는 “현재 진행 중인 임상 3상 시험에서 우리의 라임병 백신 후보물질의 3회 접종 방법과 수용할 만한 안전성‧내약성 프로필에 한층 더 힘을 실어주는 항체 지속성 자료가 도출된 것을 환영해 마지 않는다”면서 “라임병이 지속적으로 확산되면서 북반구 지역에서 다수의 사람들의 삶에 영향을 미침에 따라 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 가운데 새롭게 확보된 긍정적인 개별자료를 보면 우리가 소아 및 성인들을 위해 이 백신을 선보이는 데 한 걸음 더 성큼 다가섰음을 방증하는 것”이라는 말로 의의를 강조했다. 올초 화이자 및 발네바 양사는 임상 3상 ‘VALOR 시험’(Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationsts)에 착수한 바 있다. 이 시험은 ‘VLA15’의 효능, 안전성 및 면역원성을 평가하는 데 목적을 둔 것이다. 시험은 5세 이상의 피험자 약 6,000명을 대상으로 ‘VLA15’ 180μg 또는 생리식염수를 기본접종으로 3회 접종한 후 1회 ‘VLA15’ 또는 생리식염수를 부스터 접종으로 한차례 더 접종하는 방식으로 이루어질 예정이다. 피험자 충원은 유럽과 미국에서 진행 중인 가운데 내년 2/4분기 중으로 종료될 수 있을 전망이다. 화이자 및 발네바 양사는 소아 안전성 데이터베이스를 확보하기 위해 12월 초 보완적인 의미의 임상 3상 시험에 착수할 예정이다. 이 임상 3상 시험은 5~17세 연령대 피험자들을 대상으로 ‘VLA15’의 안전성 자료를 추가로 수집하는 데 목적을 둔 것이다. 화이자社의 애널리사 앤더슨 백신 연구‧개발 부문 최고 학술책임자는 “라임병 유병률이 세계 각국에서 지속적으로 증가일로를 치달으면서 소아 및 성인들을 보호하는 데 도움을 줄 수 있는 백신의 중요성이 부각되고 있다”면서 “이번에 공개된 6개월 항체 지속성 자료를 보면 대단히 고무적”이라고 언급했다. 임상 3상 시험에서 도출된 이 자료가 지금까지 확보된 ‘VLA15’의 긍정적인 입증자료에 한층 더 힘을 실어주는 것이라고 덧붙이기도 했다. 임상 3상 시험이 성공적으로 종료되면 화이자 측은 오는 2025년경 FDA와 유럽 의약품감독국(EMA)에 ‘VLA15’의 허가신청서를 제출할 수 있을 것으로 전망하고 있다.

이덕규 2022.12.05
글로벌

J&J 고스키 前 CEO..의장직도 후임자에 승계

존슨&존슨社는 자사의 이사회가 요아킨 두아토 회장(CEO‧사진)이 내년 1월부터 이사회 의장직까지 추가로 맡게 된다고 지난달 30일 공표했다. 이에 따라 요아킨 두아토 회장은 과도기를 거쳐 이사회 의장직에서 물러날 알렉스 고스키 前 회장으로부터 바통을 승계하게 됐다. 두아토 회장은 올해 1월 3일부터 존슨&존슨社의 회장 겸 이사회 이사로 발령받아 현직을 수행해 왔다. 회장 겸 이사로 부임하기에 앞서 두아토 회장은 존슨&존슨에서 다양한 사업부문, 지역 및 기능에 걸쳐 지난 30년 동안 요직을 두루 거쳤다. 앤 멀카히 수석사외이사는 “이사회를 대신해서 존슨&존슨을 위해 흔들림 없이 헌신해 왔던 알렉스 고스키 前 회장에게 감사의 뜻을 전하고 싶다”면서 “지난 30여년 동안 고스키 前 회장이 글로벌 의료계가 재정립되고 수많은 사람들의 삶을 개선하는 데 큰 영향력을 미친 인물”이라고 치켜세웠다. 뒤이어 멀카히 수석사외이사는 “두아토 회장이 이사회 의장직까지 승계하게 된 것은 그가 존슨&존슨에서 30년 동안 재직해 온 점과 승계계획에 대한 이사회의 사려깊고 전폭적인 접근이 반영된 결과물”이라고 풀이했다. 두아토 회장이 존슨&존슨에서 경력을 쌓아올리는 동안 이사회가 무엇보다 효과적으로 지휘하고, 협력하고 주주들을 위한 가치를 창출하는 그의 역량을 눈으로 확인해 왔던 만큼 우리는 그가 사업을 전개할 탁월한 총괄자(steward)라는 확신을 갖고 있고, 이에 따라 그와 긴밀하게 협력하면서 존슨&존슨의 새로운 장(章)을 펼쳐 나갈 것이라고 다짐하기도 했다. 두아토 회장은 “존슨&존슨의 신조에 따라 회사의 성공기반을 다지기 위해 이사회 구성원들과 앞으로도 변함없이 긴밀하게 협력해 나갈 것”이라고 말했다. 그는 또 “회사를 위해 무한하게 기여한 고스키 前 회장에게 감사함을 전하고 싶다”며 “그가 인류의 건강을 향상시키겠다는 특유의 열정으로 업계 최고의 조직을 이끌면서 비단 존슨&존슨 뿐 아니라 내년 출범을 앞둔 새로운 컨슈머 헬스 사업부문 켄뷰(Kenvue)의 미래를 위햐 강력한 토대를 구축한 주인공이라 할 수 있을 것”이라고 피력했다. 알렉스 고스키 前 회장은 “회사의 역사상 전환적인 시기를 거치는 동안 존슨&존슨을 리드할 기회를 누린 일이야말로 내 인생에거 엄청난 특권이었다고 말할 수 있을 것”이라면서 “회사의 신조를 일상생활에서 구현하고 우리에게 의존하는 사람들의 행복을 향상시키기 위해 전‧현직 재직자들이 보여준 부단한 헌신에 깊은 감사를 전하고 싶다”고 언급했다. 고스키 前 회장은 “여러분과 함께 할 수 있었던 것은 영광이었다”며 “존슨&존슨이 또 다른 성취를 이루도록 이사회를 이끌어 줄 지도자로 두아토 회장보다 더 나은 인물은 상상할 수조차 없을 것”이라고 단언하기도 했다.

이덕규 2022.12.05

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