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산업 / 제약·바이오

유한양행 "국내 첫 혈당 케어 프로바이오틱스 당큐락 출시"

유한양행은 국내 최초 혈당 케어 프로바이오틱스 와이즈바이옴 케어 ‘당큐락’을 출시한다고 11일 밝혔다.당큐락 주원료는 Lactobacillus Plantarum HAC01 프로바이오틱스로 식품의약품안전처로부터 ‘식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있음’ 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스 제품이다. 언제 어디서나 하루에 1캡슐 섭취만으로 장내 미생물총 조절을 통해 식후 혈당 상승 억제와 배변 활동 원활∙장 건강을 동시에 케어 할 수 있다는 게 회사 설명이다. 인체적용시험결과 식후 2시간 혈당 상승 억제와 당화혈색소 감소를 확인했다고 덧붙였다.전 세계적 당뇨병 환자수는 약 4억2200만명이며 국내 당뇨 환자 수는 2020년에 이미 320만명을 넘어섰다. 회사는 국내 최초 혈당 기능성을 인정받은 프로바이오틱스 당큐락 제품이 혈당 케어가 필요한 많은 사람들에게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.유한양행 관계자는 “혈당 기능성 유산균 당큐락을 시작으로 개별인정형 프로바이오틱스 브랜드인 와이즈바이옴 케어를 선보이면서 장건강은 물론 개별 건강까지 관리할 수 있도록 하겠다”고 말했다.한편 와이즈바이옴 케어 당큐락은 12일 수요일 19시 40분 롯데홈쇼핑에서 처음 공개한다.

이상훈 2023.04.11
글로벌

日 ‘우울증 검출 프로그램’ 우선심사 대상품목 지정

일본 스미토모 제약은 게이오기주쿠대학 연구그룹, i2 Medical합동회사와 함께 3자 공동으로 실용화를 위해 노력하는 ‘우울증 검출·중증도 평가 지원 프로그램(SWIFT)’이 후생노동성으로부터 우선 심사 대상품목에 지정되었다고 10일 발표했다. 프로그램 의료기기가 우선 심사 대상품목에 지정된 것은 일본 최초이다. 이 제품은 손목밴드형 웨어러블 디바이스로 여기서 수집되는 환자의 생체활동 및 생체데이터를 해석하여 정신질환의 세계적 진단기준인 ‘정신질환의 진단·통계 안내서 제5판’(DSM-5)에서 정의하는 우울 에피소드 충족여부 추정결과를 출력하는 동시에 해밀톤 우울평가척도 추정점수를 출력하여 우울증 또는 약극성장애 억제 에피소드 검출 및 중증도 평가를 지원하는 시스템이다. 이 시스템 개발에서 게이오기주쿠대학 연구그룹은 많은 정신과병원, 진료소와 협력하여 정밀한 임상데이터를 수집하고, i2 Medical은 우울 에피소드 유무 판정 및 중증도 추정을 수행하기 위한 최적의 머신러닝 알고리즘 구축을 실시하며, 스미토모는 시스템 개발, 임상개발, 약사 신청 준비 및 사업화 검토를 담당하고 있다. 의사가 진단할 때 판단재료가 되는 정보를 제공하는 의료기기를 목표로 개발을 진행하고 있다. 이들 연구팀은 현재 실시 중인 임상연구를 가속화하여 충분한 양의 데이터를 축적하고 추정 정확도를 향상시켜 3년 이내 임상시험을 시작할 것을 목표하고 있다. 일본에서 ‘프로그램 의료기기와 관련된 우선 심사 대상품목 지정’은 프로그램 의료기기 실용화를 촉진하기 위해 획기적 성과 유용성 등의 요건을 갖춘 프로그램 의료기기를 우선적으로 심사하는 것으로 지난해 9월 시작됐다.

최선례 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

암젠・한국과학기술한림원, 제3회 '암젠한림생명공학상' 수상후보자 공모

암젠코리아(대표 노상경)는 한국과학기술한림원(원장 유욱준)과 오는 5월 15일까지 ‘제3회 암젠한림생명공학상’ 수상 후보자를 공모한다고 11일 밝혔다.암젠코리아가 후원하고 과학기술한림원이 주관하는 ‘암젠한림생명공학상’은 생명과학 및 생물공학 연구에서 뛰어난 연구 성과를 보인 젊은 연구자를 발굴・포상하기 위해 시작됐다. 올해로 3회를 맞았다. 올해 ‘암젠한림생명공학상’에서는 생명과학 및 생물공학 분야에서 탁월한 연구 성과를 보인 차세대과학자 1명과 박사후연구원 2명을 포함한 총 3명의 연구자에게 총 6천만원의 상금을 지원할 계획이다.차세대 과학자 부문은 만 45세 이하(1977.1.2. 이후 출생)로서 국내 대학 또는 연구기관에 재직 중인 과학기술자가 지원할 수 있다. 대상업적은 연구과정 대부분이 국내에서 이뤄진 최근 10년 간(2014. 1. 1. 이후 발표) 대표 연구논문 5편이며, 연구개발의 창의성ㆍ독창성, 학술적ㆍ경제적 파급효과 등을 바탕으로 심사한다. 수상자에게는 상패와 상금 4천만원을 시상한다.박사후연구원 부문은 박사학위 취득 후 7년 이내(2016. 1. 1. 이후 취득) 또는 만 39세 이하(1983.1.2. 이후 출생)로 국내 대학, 국ㆍ공립 및 정부출연 연구기관 또는 민간 연구기관의 비정규직 연구원이 지원 가능하다. 대상 업적은 국내에서 비정규직 재직 시 제1저자 대표논문 1편으로, 연구내용의 창의성ㆍ도전성, 연구자의 역량 등을 기준으로 수상자를 선정하며, 2명의 박사후연구원 수상자에게는 상패와 함께 상금 각 1천만원을 시상한다.후보자 추천 접수는 4월 3일부터 5월 15일까지 진행되며, 한국과학기술한림원이 2단계에 걸친 심사(△분야별 심사, △종합심사)를 통해 수상자를 선정할 예정이다. 수상자 발표 및 시상식은 오는 11월에 열린다. 각 부문의 후보자는 소속 대학(원), 연구기관 및 학회의 대표자, 대상업적 관련 연구과제책임자 등이 추천할 수 있으며, 추천서 양식을 포함한 상세안내는 한국과학기술한림원 홈페이지에서 확인할 수 있다.암젠코리아 노상경 대표는 “‘암젠한림생명공학상’을 통해 뛰어난 학문적 열정을 발휘하며 연구에 헌신하는 국내 젊은 기초과학자들을 발굴하고 지원할 수 있어 기쁘다. 올해 진행되는 시상 사업 후보자 공모에도 우리나라 생명과학분야의 미래를 이끌어갈 차세대 과학자들의 많은 관심과 지원이 있기를 바란다”며 “암젠코리아는 한국과학기술한림원과 함께하는 본 시상 사업을 통해 국내 유망한 젊은 과학자들의 성장 발판을 마련하고 연구자로의 긍지를 높여, 보다 도전적으로 기초과학 연구에 매진할 수 있기를 희망한다”고 말했다.한국과학기술한림원 유욱준 원장은 “암젠한림생명공학상은 한국의 국제적 위상을 높이고 사회 전반의 혁신을 만들어 낼 젊은 과학자들이 연구개발에 매진하고 우수한 성과를 창출할 수 있도록 지원하는 의미 깊은 상이다. 암젠코리아와 함께 국내 차세대 과학기술계를 선도할 젊은 과학자를 발굴하고 그들의 업적을 꾸준히 알릴 수 있어 감사한 마음이다”며, “한림원은 앞으로도 국내 생명과학 분야를 선도할 우수한 연구자들이 최선의 역량을 발휘할 수 있도록 지원을 아끼지 않겠다”고 전했다.

최윤수 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

중외학술복지재단, 2023년 상반기 ‘JW 유니버설 디자인 창작 공간 프로젝트’ 진행

JW그룹 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 하트-하트재단(회장 오지철)과 함께 장애 예술인들을 위한 2023년 상반기 ‘JW 유니버설 디자인 창작 공간 프로젝트’ 사업을 실시한다고 11일 밝혔다. ‘유니버설 디자인’은 장애를 비롯해 나이, 성별 등으로 시설이나 서비스 이용에 제약을 받지 않도록 사용공간을 개선하는 디자인을 뜻한다. 장애인을 위한 이동용 경사로, 점자 보도블록 설치 등이 대표적이다. 중외학술복지재단은 사업 진행을 위한 기부금을 하트-하트재단에 지원한다. 하트-하트재단은 공모를 통해 장애 예술인 창작 공간을 선정하고, 유니버설 디자인을 적용한다. 또 창작 환경 개선을 위해 낙후된 시설물의 개보수도 진행한다. 하트-하트재단은 오는 28일까지 공모해 최대 3곳을 선정할 계획이다. 지난해 하반기에는 한국장애인소리예술단, 충북지적발달장애인복지협회, 서대구주간보호센터 등 3곳을 선정해 80여명의 장애 예술인들이 이용하는 공간에 ‘유니버설 디자인’을 적용해 개보수했다. 중외학술복지재단 관계자는 “JW는 2021년부터 유니버설 디자인 프로젝트를 지원해 총 10곳의 장애인 예술 창작 환경을 개선했다”며 “앞으로도 장애 예술인들이 마음껏 창작 활동을 펼칠 수 있는 환경을 조성할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다.JW그룹은 ‘JW가 의약품으로 세상에 도움을 주는 것처럼, 장애인도 문화 활동을 통해 사회의 감동을 주는 존재’라는 가치관에 따라, 국내 최초의 기업 주최 장애인 미술 공모전인 ‘JW 아트어워즈’를 매년 개최하고 있다. 이밖에 JW중외제약과 JW생명과학은 지난 2020년 국내 제약사 최초로 자회사형 장애인 표준사업장 생명누리를 설립하고 현재까지 총 18명의 발달장애인을 정규직으로 고용한 바 있다. 지난 3월에는 장애인 고용 창출을 위한 ESG 경영 활동의 일환으로 사회적기업 그린주의와 디자인 업무 협약을 체결했다.

이상훈 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 유튜버 ‘다나카’와 뷰티 컨텐츠 협업 진행

HK이노엔(대표 곽달원이 유명 유튜버 ‘다나카’와 스칼프메드와 비원츠의 브랜디드 컨텐츠를 기획하고, 이와 연계한 기획전과 라이브커머스를 진행했다고 11일 밝혔다.HK이노엔은 타깃 고객을 대상으로 제품 인지도를 높이고, 소통을 강화하고자 ‘다나카의 꼬ㅊ보다 뷰티’ 브랜디드 컨텐츠를 기획했다. 웹 예능인 ‘다나카의 꼬ㅊ보다 뷰티’는 K-뷰티에 빠진 일본인 ‘다나카’가 뷰티샵에서 손님들에게 적합한 뷰티 솔루션을 제공하는 콘셉트로, 토크와 뷰티를 결합해 MZ세대에게 특히 인기가 많다는 설명이다.HK이노엔은 ‘다나카의 꼬ㅊ보다 뷰티’ 시리즈 영상 4편을 통해 프리미엄 두피케어 브랜드 ‘스칼프메드’의 △레드캡슐바이옴 △블루캡슐바이옴과 슬로에이징 스킨케어 브랜드 ‘비원츠’의 △피토콜라겐 아이세럼스틱 △시카콜라겐 리프팅크림을 소개했다. 영상들은 현재 기준으로 총 조회수 약 300만회를 돌파했다.HK이노엔은 지난 달 9일부터 매주 목요일마다 4주간 뉴틴몰에서 ‘다나카’를 활용한 기획전도 진행했다. 다나카 영상에서 소개된 제품인 스칼프메드 △레드캡슐바이옴 △블루캡슐바이옴 및 비원츠 △피토콜라겐 라인 △시카콜라겐 라인을 최대 39% 할인 판매했다. 최근 카카오 쇼핑라이브에서 다나카와 함께 진행한 스칼프메드의 라이브커머스에서는 최고 시청자 수 10만명을 기록하기도 했다.HK이노엔 브랜드매니저는 “젊은 타깃 고객들에게 보다 쉽고 친근하게 다가가 브랜드를 알리기 위해 인기 유튜버인 다나카를 활용한 마케팅을 기획했다”며 “앞으로도 최신 트렌드를 반영해 다양한 채널에서 고객과의 접점을 높일 것”이라고 말했다.

이상훈 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, ‘메타프로바이오틱스’ 리뉴얼 출시

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 장 건강은 물론 정상적인 면역기능까지 한 번에 관리할 수 있는 프리미엄 유산균 ‘메타프로바이오틱스’를 리뉴얼 출시했다고 11일 밝혔다.메타프로바이오틱스는 지난 2021년 11월 출시 후 1년 2개월만에 누적 판매량 900만 포를 넘어선 메타바이오틱스를 업그레이드한 제품이라는 게 회사 설명이다.주원료로는 GC녹십자웰빙 연구소에서 독자적으로 연구한 특허 유산균 2종(락토바실러스 플란타럼 GCWB1001, 락토코커스 락티스 GCWB1176)과 세계적인 유산균 기업 ‘다니스코’의 16종 혼합 유산균이다. 100% 사탕무에서 유래한 이스라엘 천연 원료 제조기업 ‘갈람(Galam)’의 프리미엄 프락토올리고당을 사용했다.GC녹십자웰빙 제품 중 유산균 대사산물 최대량인 122mg을 함유했으며, 판토텐산, 아연 등 1일 영양성분기준치를 100% 충족한다. 부드러운 밀크맛 분말로 하루 1포 물 없이 간편하게 섭취 가능하도록 소비자 편의성도 높였다고 회사는 전했다.GC녹십자웰빙은 출시 기념으로 오는 23일까지 네이버 직영 스마트스토어와 공식 쇼핑몰인 녹십자웰빙몰에서 1개월 분(30포)을 55% 할인한 1만9900원에 판매한다. GC녹십자웰빙 관계자는 "이번 리뉴얼 제품은 유산균과 유산균 먹이까지 한 번에 섭취할 수 있는 토탈 장 케어 건강기능식품으로 정상적인 면역기능에 필요한 아연 등도 함유돼 있어 온 가족 건강 아이템으로 제격"이라고 강조했다.

이상훈 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

이연제약, 테라베스트와 NK세포치료제 공동개발계약 체결

이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 테라베스트(대표이사 기평석)와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 계약으로 양 사는 고형암 적응증 대상의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’ 공동개발을 수행한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 pDNA(플라스미드DNA)를 전 세계에 독점적으로 제조 및 공급할 수 있는 권리를 확보한다.계약에 따라 이연제약은 테라베스트에 계약금에 더해 임상개발 단계별 마일스톤을 지급하며, 임상비용은 테라베스트와 공동으로 부담할 계획이다. 이를 통해 이연제약은 향후 제품화에 따른 수익은 물론, 개발 과정에서 제3자에게 기술이전 시에는 발생한 수익금을 일정 비율로 갖는다.테라베스트는 난치성 질환 분야의 바이오신약 연구개발 기업으로, iPSC 유래 세포치료제를 파이프라인으로 개발하고 있다. 또한 국내 최초로 iPSC 유래 세포치료제에 특화된 cGMP 기준 GMP 시설을 보유하고 있다.계약에 따라, 양사는 우선 비임상시험 완료 후 2024년 국내 임상시험을 공동으로 수행할 예정이며, 글로벌 임상시험은 추후 논의하기로 했다.유용환 이연제약 대표이사는 “이번 계약으로 이연제약은 미생물 발효기반의 유전자치료제 생산역량을 바탕으로 세포치료제까지 바이오 사업영역을 확대하게 됐다”며, “우수한 품질의 pDNA를 생산, 공급해 차세대 NK세포치료제 TB-100의 성공적인 개발 및 상용화를 위해 테라베스트와 협력할 것”이라고 전했다.기평석 테라베스트 대표이사는 “이번 계약은 테라베스트의 iPSC 유래 NK세포치료 기술력을 입증한 첫번째 사례”라며 “유전자치료제 생산 및 개발 경험이 풍부한 이연제약과의 협력으로 암환자들에게 희망을 줄 수 있는 차세대 NK세포치료제를 반드시 개발하겠다”고 강조했다.

이상훈 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

휴온스, 남성 맞춤 건기식 ‘전립선 사군자’ 홈앤쇼핑 론칭

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 12일 오전 6시 홈앤쇼핑 채널에서 전립선 사군자 론칭 방송을 진행한다고 11일 밝혔다.전립선 사군자는 식품의약품안전처 인증을 받은 새 개별인정 원료 ‘사군자추출분말’을 함유한 제품이다. 인체적용시험을 통해 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 총점 개선 및 △야간뇨 △요절박 △잔뇨감 △빈뇨 △배뇨곤란 △배뇨중단 △배뇨지연 △생활불편 △약한배뇨 등 개별항목에서 개선 효능이 확인됐다는 게 회사 설명이다.회사에 따르면 사군자추출분말 이외에도 지구력 증진을 위한 ‘옥타코사놀함유유지’, 정상적인 면역기능을 위한 아연까지 3중 복합기능성으로 설계돼 체계적인 건강 관리가 가능하다. 또한 습기와 산화에 강한 개별 PTP 포장으로 안정적이고 위생적으로 보관이 용이하다.전립선 질환은 남성 갱년기의 대표적인 증상이다. 시장조사 전문기관 코리아리서치에 따르면 25세 이상 남성 40.2%, 50세 이상 남성의 74.2%가 전립선 비대에 의한 배뇨장애 증상을 경험한 것으로 나타났다.휴온스는 12년만에 등장한 남성 전립선건강 개별인정 신소재 사군자추출분말로 쏘팔메토가 주도한 전립선 건강기능식품 시장에 새로운 게임 체인저가 되겠다는 목표다.휴온스는 전립선 사군자 브랜드 모델로 트로트 가수 진성을 발탁했다. 오랜 무명과 림프종 투병도 극복해 트로트계 정상급으로 성장한 진성의 끈기 있고 건강한 이미지가 제품의 취지와 부합한다는 이유다.휴온스 관계자는 “피로 누적, 신체 기능 약화 등으로 고민하는 남성들에게 전립선 사군자가 새로운 선택지가 될 것”이라며 “안전성과 기능성을 모두 갖춘 전립선 사군자가 온라인에 이어 홈쇼핑 시장에서도 소비자들의 사랑을 받을 수 있을 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.04.11
글로벌

瑞典 제약사, 사노피‧AZ와 RSV 항체 계약 변경

소비社(Sobi)로도 불리는 스웨덴(瑞典) 제약기업 오르판 비오비트룸 AB社(Orphan Biovitrum)가 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 하기도 감염증 예방용 항체 니르세비맙(nirsevimab)과 관련한 계약내용을 간소화했다고 9일 공표했다.니르세비맙은 지난해 11월 신생아 및 영‧유아들에게서 RSV 하기도 감염증 예방을 위한 장기지속형 항체 ‘베이포터스’(Beyfortus) 제품명으로 EU 집행위원회의 허가를 취득한 데 이어 미국에서도 FDA의 심사가 진행 중인 기대주이다.앞서 지난 2019년 1월 소비 측은 미국시장에서 RSV로 인한 소아 중증 폐질환 예방제 및 소아 하기도 감염증 치료제 ‘시나지스’(팔리비주맙)와 관련한 전권을 아스트라제네카社로부터 인수한 바 있다.소비 측은 이와 함께 니르세비맙의 미국시장 손익과 관련한 아스트라제네카의 지분 관련 권한까지 확보했었다.이날 소비 측은 사노피社와 체결한 새로운 로열티 합의계약에 따라 미국시장에서 니르세비맙의 매출액에 따른 분기별 로열티를 받기로 했다고 밝혔다.로열티 비율은 올해 안이 될 것으로 예상되는 발매시점에서 25%로 시작해 내년까지 이어진 후 2025년부터 2028년까지는 매출액 규모에 따라 30~35%까지 매년 증액키로 했다.오는 2028년 이후의 로열티 비율은 이 같은 범위에서 유지될 것이라고 덧붙였다.소비 측은 또한 사노피社와 체결한 새로운 로열티 합의에 따라 미국시장에서 니르세비맙의 연구‧개발에 소요된 비용으로 6,600만 달러를 사노피 측에 지급키로 했으며, 이후 추가지급은 없을 것이라고 설명했다.이밖에도 아스트라제네카社와 맺은 별도의 합의에 따라 소비 측은 지난 2018년 합의를 도출한 후 이듬해 1월 관련절차를 매듭지었던 니르세비맙 관련 참여계약(participation agreement)을 종결짓기로 했음을 공개했다.이에 따라 미국시장에서 니르세비맙의 손익과 관련해서 아스트라제네카社의 지분에 대한 소비 측의 권한은 해지됐다.소비 측의 권한이 해지된 내용들 가운데는 미국시장에서 개발‧발매에 소요되는 비용과 차후 아스트라제네카 측에 추가로 성과금과 로열티 등을 지급해야 하는 의무가 포함된다.이와 관련, 소비 측은 1,500만 달러를 최종적으로 아스트라제네카社에 지급키로 했으며, 이후 추가로 지급할 금액은 없다고 전했다.

이덕규 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

현대약품, 13일 제153회 아트엠콘서트 ‘봄의 숨결’ 개최

현대약품이 오는 13일 오후 7시 30분, 서초아트센터에서 플루티스트 조성현과 함께 아트엠콘서트 ‘봄의 숨결’을 개최한다고 11일 밝혔다.‘봄의 숨결’이라는 타이틀로 진행하는 이번 콘서트는 호흡을 불어넣어 소리를 내는 플루트로 봄에 생기를 불어넣는다는 이중적 의미를 담고 있다는 게 회사 설명이다.이번 공연을 장식할 조성현은 20대 나이에 쾰른 필하모닉(귀르체니히) 오케스트라 종신 수석으로 임명돼 음악계의 이목을 집중시킨 바 있으며 영국 플루트 협회 콩쿠르, 프리드리히 쿨라우 콩쿠르 등 각종 대회에서 수상을 차지한 바 있다.2019년부터 연세대학교 음악대학 관현악과에 최연소 조교수로 발탁, 한국으로 활동 영역을 확장했다.함께 연주하는 피아니스트 문재원은 시드니 브랜브룩스쿨에 장학금을 받고 입학하며 호주 클래식계를 이끌어갈 기대주로 성장하고 최근 소프라노 조수미와 컬래버레이션으로 관심을 받고 있다.이번 공연에서는 모차르트의 플루트와 피아노를 위한 론도 D 장조 K.184, 슈만의 세 개의 로망스 Op. 94, 풀랑크의 플루트와 피아노를 위한 소나타 FP. 164 등을 연주한다.현대약품 관계자는 “봄을 맞아 세계 플루트계에 신성으로 떠오르고 있는 조성현 플루티스트를 초청, 특별한 아트엠콘서트를 준비했다”며, “플루티스트 조성현과 피아니스트 문재원과 함께 봄의 따뜻한 바람 같은 클래식을 즐기길 바란다”고 전했다.아트엠콘서트는 문화예술후원우수기관에서 3차 재인증과 제약업체 최초 7차 CCM(소비자중심경영) 재인증을 받은 현대약품의 사회 공헌 활동이다.

이상훈 2023.04.11
정책

재생의료기술개발사업에 130억원 규모 45개 신규과제 선정

범부처재생의료기술개발사업단(단장 조인호)은 출범 3년차를 맞이해 신규 지원과제 45개를 선정하고 이달 1일부터 본격적인 지원에 나선다고 최근 밝혔다. 선정된 과제에는 올해 신규 사업비 130억9300만원이 지원될 예정이다.범부처재생의료기술개발사업은 재생의료 분야 핵심·원천기술 발굴부터 치료제 및 치료기술 임상단계까지 전주기를 지원하는 사업으로 과학기술정보통신부와 보건복지부가 함께 오는 2030년까지 총 5955억원을 투입하는 국가연구개발사업이다.올에는 기술개발 단계에서부터 우수 IP 확보를 위해 원천·연계기술 개발 분야의 일부 과제는 특허전략 컨설팅을 지원하는 등, 연구자들이 기술 실용화를 염두에 둔 연구를 할 수 있도록 할 계획이다.재생의료 원천기술 개발, 재생의료 연계기술 개발, 재생의료 치료제·치료기술 개발 등 3개 내역사업에서 출연연구기관 2개, 대학 20개, 병원·민간기업(연구소) 23개 등 총 45개 과제를 선정했다.재생의료 원천기술개발 분야(TRL 1~4)에서는 △재생의료 원천기술 개발 △재생의료 후보물질 도출을 지원한다. 총 12개 과제(42억9400만원)를 지원할 예정이다.재생의료 연계기술 개발 분야(TRL 3∼5)에서는 △재생의료 융합기술 개발 △재생의료 치료제 확보기술 개발을 지원하며, 혁신기술 및 융복합 기술을 활용하거나 타깃 질환이 정해진 재생의료 비임상 연구를 대상으로 한다. 총 30개 과제(72억2400만원)가 선정돼 지원을 받게 된다.재생의료 치료제·치료기술 개발 분야(TRL 6~7)에서는 기업 주도의 국내 및 글로벌 허가용 임상시험을 지원한다. 총 3개 과제(15억7500만원)가 선정됐다.지난 2년간 총 107개 과제가 선정돼 지원받고 있으며 이번 45개 신규과제 선정으로 총 152개 과제에 549억7200만원의 사업비를 지원한다.사업단 관계자는 “이번에 선정된 기관들이 범부처재생의료기술개발사업 참여를 통해 창의적이고 도전적인 국내 재생의료 기술개발 역량을 강화해 글로벌 경쟁력 확보에 기여할 수 있을 것”이라고 전했다.

두유진 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

제넥신, 국제신장학회서 지속형 빈혈치료제 'GX-E4' 3상 중간결과 발표

제넥신(대표이사 닐 워마, 홍성준)은 아시아지역 파트너사인 KG Bio가 제넥신에서 개발한 신성 빈혈 치료제 후보물질 GX-E4(Efepoetin alfa)의 임상 3상 시험 중간결과를 공개했다고 11일 밝혔다. 제넥신은 해당 결과를 지난 3월 30일부터 4월 2일까지 태국 방콕에서 열린 국제신장학회(WCN2023)에서 공개했으며,미쎄라(Mircera®, Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin beta) 대비 비열등성(non-inferiority)을 확인했다.신장은 우리 몸에서 필요한 적혈구생성촉진호르몬 EPO(Erythropoietin)의 90%를 생산하고 있다. ‘신성 빈혈(腎性貧血, renal anemia)’은 신장기능저하가 원인이 되어 생기는 빈혈증을 말한다. GX-E4는 제넥신 고유의 지속형 플랫폼기술인 hyFc®를 활용하여 EPO의 체내 반감기를 획기적으로 늘린 지속형 EPO 제제다.제넥신은 지난 2020년부터 파트너사인 인도네시아의 KG Bio를 통해 아시아 및 오세아니아 총 7개국에서 비투석 만성신장질환 환자를 대상으로 임상 3상을 진행하고 있다.이번 임상은 만성신장질환 3단계 및 4단계의 ESA(Erythropoiesis Stimulating Agent)투약한 경험이 없거나 임상시험 참여 전 최소 12주간 ESA 투여받지 않은 성인환자 391명을 대상으로 능동대조군, 무작위, 오픈라벨 시험을 통해 GX-E4를 2주 및 4주 간격(연장기간)으로 투약하고 3세대 지속형 신성 빈혈 치료제인 로슈의 미쎄라와 비교하여 비열등성을 확인하는 시험이다.제넥신에 따르면 KG Bio가 학회를 통해 발표한 중간 결과에 따르면 2주 간격으로 투약한 GX-E4의 반응률은 69.6% 헤모글로빈 수치를 91.2% 유지했다. 같은 기간 미쎄라는 반응률 63.2%, 헤모글로빈 수치를 87.2% 유지한 것으로 나타났다. 또한 평가기간 동안 헤모글로빈 수치 변화 값은 월간1.58g/dL 로 국제신장학회 가이드라인 KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcome)의 권장기준인 월간 1.0 ~ 2.0 g/dL에 부합한 결과를 보였으며, 안전성에서도 미쎄라 대비 동등한 성능을 확인했다.닐 워마 제넥신 대표이사는 “이번 임상은 제넥신 고유의 hyFc® 플랫폼을 통해 개발한 GX-E4의 글로벌 경쟁력을 다시 한번 입증한 것으로, 앞으로 hyFc®를 기반으로 개발된 첫 번째 제품의 상업화 가능성을 높게 점칠 수 있는 결과”라면서 “앞으로 파트너사인 KG Bio 와 함께 비투석환자 시장뿐만 아니라 투석환자 임상까지 확대하여 세계시장에 도전해 나갈 것” 이라 밝혔다.한편 제넥신과 KG Bio는 GX-E4의 다국가 임상 3상을 연내 마무리하고 인도네시아를 시작으로 정식 품목허가신청(BLA) 절차에 돌입할 계획이며, 이어 한국 및 아시아 시장으로 확대할 예정이다. KG Bio는 동남아 최대 제약사 칼베 파르마(PT Kalbe Farma)의 자회사다.

권혁진 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

SK바이오팜, 레드닷 디자인 어워드서 '웨어러블 디바이스 2종' 본상

SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 자체 개발한 웨어러블 디바이스 ‘제로 와이어드TM(Zero WiredTM)’와 ‘제로 이어버드TM (Zero EarbudsTM)’가 세계적 권위의 디자인 공모전인 ‘2023 레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award 2023)’에서 헬스케어 제품 디자인 부문 본상(Winner)을 받았다고 11일 밝혔다.SK바이오팜은 올해 CES 혁신상 수상에 이어, 웨어러블 디바이스로 또 한 번 국제무대에서 우수성을 인정받았다. 세계 3대 디자인상으로 꼽히는 레드닷 디자인 어워드는 올해 전 세계 51개국에서 총 2만여 개의 제품이 출품돼 경쟁을 펼쳤다. ‘제로 와이어드’와 ‘제로 이어버드’는 이번 수상으로 생체신호를 실시간으로 수집할 수 있는 웨어러블 디바이스로서의 기능적 면모뿐만 아니라, 사용자 경험, 지속가능성 등에서 디자인적 완성도와 우수성을 높게 평가받았다.스마트폰에 연결하여 사용하는 유선형 디바이스 ‘제로 와이어드’와 이어폰 타입으로 쉽게 착용 가능한 ‘제로 이어버드’는 사용자의 뇌파, 심전도, 움직임 등 복합 생체신호를 실시간으로 측정해 뇌전증 환자에게 생기는 예상치 못한 발작을 감지할 수 있다. ‘제로 이어버드’는 인체 공학적 디자인을 적용한 컴팩트한 크기의 디바이스로 다양한 머리 크기에 맞게 조정 가능해 편안한 사용감을 제공한다.SK바이오팜은 제로 와이어드와 제로 이어버드를 포함한 총 5종의 뇌전증 전용 디바이스 개발을 통해 뇌전증 환자의 발작완전소실을 목표로 하는 ‘프로젝트 제로TM(Project ZeroTM)’를 본격 가동하며 디지털 헬스케어 모델을 강화하고 있다.

권혁진 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

지아이셀, 조절 T세포치료제 범부처재생의료기술개발사업단 지원 대상과제 선정

지아이이노베이션 관계사인 지아이셀은 환자 맞춤형 조절 T세포치료제인 Drone Treg이 2023년도 범부처재생의료기술개발사업단(KFRM, 단장 조인호) 신규지원 대상과제에서 재생의료 연계기술 개발에 선정됐다고 11일 밝혔다.KRFM은 핵심·원천 기초기술부터 임상 적용단계의 전주기 재생의료 분야 연구개발을 지원하는 사업단으로, 2021년부터 재생의료 원천기술 개발, 재생의료 연계기술 개발, 재생의료 치료제·치료기술 개발 사업을 지원하고 있다.재생의료 연계기술 개발 사업은 재생의료 분야 후보 치료제 및 치료기술의 임상 1상 승인을 목표로 공정 개발, 안전성 및 유효성 평가, GMP 기술 이전 등을 지원하며 지아이셀은 이번 과제 선정으로 4년간 Drone Treg의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용 약 17.6억원을 지원받게 된다.‘Drone Treg’은 마치 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하는 치료제로, 조직 특이적 타깃 수용체(Tissue-specific homing receptor)를 배양 과정에서 정교하게 발현시킨 환자 맞춤형 조절 T세포치료제다. 현재 개발 중인 Drone Treg은 △높은 장 점막 타깃 수용체(CCR9, α4β7) 발현율 △조절 T세포의 핵심 요소인 FoxP3의 높은 발현 △항염증성 사이토카인 다량 분비 면에서 차별화 된 강점이 있다. 또한 지아이셀의 면역세포 대량배양 플랫폼 기술인 ‘Immune CellPure Expander®’ 기술을 적용하여 대량 배양 공정법을 확립할 예정이다.2년전 Treg 세포치료제 개발사들의 수천억원 규모의 펀드레이징에 이어 최근 1년간 젠티바이오(GentiBio)와 BMS의 19억 달러 규모의 파트너쉽, 소노마 바이오테라퓨틱스(Sonoma Biotherapeutics)와 리제네론 파마슈티컬(Regeneron Pharmaceuticals)의 1억 2000만 달러 규모의 공동개발 딜이 잇달아 성사되는 등 최근 조절 T세포가 떠오르는 차세대 세포치료제로써 각광받고 있다.장명호 지아이셀 최고과학고문은 “염증성장질환 등 자가면역 질환의 환자 수는 꾸준히 증가하고 있지만, 아직 기존 치료제에 불응하거나 재발한 환자를 위한 선택지는 부족한 실정이다”며 “아직까지 조절 T세포 분야는 극복해야 할 난관이 많이 존재하지만, 혁신적인 Treg 세포 치료제를 개발하여 환자들에게 다양한 치료제 옵션을 제공하겠다”라고 말했다.본 과제의 연구책임자인 지아이셀 홍천표 대표이사는 “이번 과제 선정을 통해 지아이셀의 NK 세포치료제뿐만 아니라 Treg 세포 치료제 개발에 대한 잠재력도 인정받았다”라며 “과제 목표인 IND 승인과 함께 비임상 단계에서 조기 기술이전도 적극 추진할 것”이라고 강조했다.

권혁진 2023.04.11
병원·의료

약사회, 안전한 의약품 사용 발전방향 모색한다 '국회 토론회 개최'

대한약사회(회장 최광훈)가 오는 4월 13일 ‘국민의 의약품 안전사용을 위한 발전방향’에 대해 논의하는 국회 토론회를 국민의힘 서정숙 의원과 공동 개최한다.최광훈 회장은 “대한약사회 약바로쓰기운동본부를 중심으로 약사 강사들이 교육을 통해 국민건강 지킴이로서 역할에 노력하고 있다”고 밝히며, “이번 토론회를 통해 의약품 안전사용교육이 보다 진일보되고 안전한 의약품 사용을 위한 약사의 역할이 재조명되는 의미있는 자리가 되길 기대한다”고 전했다.토론회를 공동주최한 국민의힘 서정숙 의원은 “최근 마약류를 비롯해 의약품의 오남용 문제가 심각한 사회적 문제로 대두되고 있는 상황”이라고 지적하면서, “의약품 사용에 대한 잘못된 정보로 인해 국민건강과 생명에 위해가 발생하지 않도록 의약품 안전사용에 대한 대국민 교육을 보다 체계적이고 광범위하게 진행할 수 있도록 제도적인 발전방안을 모색할 필요가 있다”고 토론회 개최 취지를 밝혔다.토론회 주제발표는 서동철 연구소장(중앙대 약학대학 명예교수)이 ‘약사의 의약품 안전사용 교육 현황 및 효과’를 김성남 약본부 부본부장이 ‘의약품 안전사용교육의 필요성과 발전방향’에 대해 각각 발제를 진행할 예정이다.토론자로는 이주연 서울대학교 약학대학 교수, 최은택 뉴스더보이스 편집국장, 전은경 경기 곡수초등학교장, 유명식 한국의약품안전관리원 의약품안전정보본부장, 안영진 식품의약품안전처 의약품정책과장 등이 참석한다.대한약사회 약바로쓰기운동본부는 2014년 출범한 이래 유아·청소년·어르신·장애인·임산부 및 새터민 등 각 대상별로 구분된 프로그램을 진행하면서 의약품 안전 사용에 대한 인식 개선과 우리 국민이 보다 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 꾸준하게 교육을 진행해오고 있다. 또 약바로쓰기운동본부 강사 양성, 교육 교안 연구 및 개선 등을 비롯해 2018년부터는 식약처와의 협업을 통해 시범사업 대상도 지속적으로 확대하고 있다.한편, 토론회는 대한약사회 약바로쓰기운동본부와 의약품정책연구소가 공동 주관하고 식약처가 후원한다.

전하연 2023.04.11
산업 / 제약·바이오

지엔티파마, 뇌줄중 신약후보 ‘넬로넴다즈’ 3상 환자 등록 완료

지엔티파마(대표이사 곽병주)는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 3상 환자 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 임상 주요 결과는 오는 4분기에 공개될 예정이다.국내 처음으로 식품의약품안전처의 승인을 받아 진행된 임상 3상은 12시간 이내에 동맥 내 혈전제거술을 받는 중증 뇌졸중 환자에게서 넬로넴다즈의 장애 개선 효과를 검증하는 것으로, 목표 환자 496명의 등록을 마쳤다.지엔티파마는 “전국 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 임상시험이 순조롭게 진행되면서 당초 예정했던 2024년 6월보다 1년 이상 빠르게 마지막 환자에 대한 투약이 마무리됐다. 임상 3상 결과에 따라 내년 하반기 치료제를 출시할 계획”이라고 밝혔다.2015년 혈전제거술이 뇌졸중 환자의 재개통 치료에 성공적으로 도입됐으며 지엔티파마는 8시간 이내에 혈전제거술을 받은 뇌졸중 환자 209명을 대상으로 뇌세포 보호 약물의 임상 2상을 진행했다.임상 2상 결과 5일 동안 저용량(2750mg) 또는 고용량(5250mg) 넬로넴다즈를 투여받은 뇌졸중 환자에게서 안전성은 물론 장애 개선 효과가 확인됐다. 특히 고용량 넬로넴다즈를 투여받은 중증 뇌졸중 환자 중 90일 후에 장애 증상이 없는 환자와 독립활동이 가능한 환자의 비율은 확연히 높아졌다.이번 임상 3상의 1차 유효성 평가 지표는 뇌졸중 환자의 장애를 평가하는 수정랭킨척도(mRS, modified Rankin Scale)의 점수분포로, 장애 개선 효과를 검증한다. 2차 유효성 평가 지표는 △독립활동이 가능한 환자의 비율 증가 △장애 증상이 없는 환자의 비율 증가 △뇌경색 방지 효과 △증상성 뇌출혈(혈전제거술의 주요 부작용) 방지 효과로, 위약 대비 약효를 검증한다. 마지막 투약 환자에 대한 관찰은 7월 초에 종료될 예정이다.지엔티파마가 과학기술정보통신부와 경기도 등의 지원을 받아 개발한 넬로넴다즈는 NMDA 수용체 활성을 억제하고 동시에 활성산소를 제거하는 신물질로, 뇌졸중 후 뇌세포 사멸을 방지하는 세계 최초 ‘다중표적’ 뇌세포 보호 약물이다.뇌졸중은 크게 심정지에 의한 전뇌 허혈과 뇌혈전에 의한 국소 뇌허혈의 형태로 발생하는데, 심정지 및 국소 뇌허혈 동물모델에서 넬로넴다즈의 탁월한 약효가 입증돼 임상 결과가 최근 국제 학술지에 잇달아 게재됐다.곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “지난달 4시간 이내에 자가순환이 재개된 심정지 환자를 대상으로 허혈성 뇌 손상 방지 효과를 검증하는 임상 2상 환자 등록을 완료한 데 이어 이번에 혈전제거술을 받은 국소 뇌허혈 환자를 대상으로 임상 3상 환자 등록을 완료함에 따라 연내에 뇌졸중 유형에 따른 넬로넴다즈의 약효와 안전성을 폭넓게 검증할 수 있게 됐다”고 말했다.이어 “뇌졸중 임상 2상에서 넬로넴다즈의 안전성과 약효가 확인된 만큼 심정지 임상 2상과 뇌졸중 임상 3상에서 넬로넴다즈의 약효가 검증될 것으로 기대하며, 4분기에는 임상시험의 주요 결과를 확인할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.04.11

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