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산업 / 제약·바이오

에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발기술 美 특허 등록

에스바이오메딕스(공동대표: 강세일 김동욱)는 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 핵심 기술인 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 고수율 분화 및 대량 생산 방법’에 대한 특허가 일본, 호주에 이어 미국에서도 등록 결정돼 미국 시장 진출을 위한 교두보를 마련했다고 14일 밝혔다.본 기술은 전분화능 줄기세포(배아줄기세포 및 iPS세포)로부터 도파민 신경세포를 고수율, 대량 분화시키는 기술로써 파킨슨병 세포치료제 개발을 위한 핵심기술이다. 미국 이외에도 현재 유럽, 중국, 홍콩, 인도, 캐나다, 러시아 등에서도 특허 등록 심사가 진행 중이다.해당 기술은 유전자 변형 없이 3차원 분화유도 기법을 통해 배아줄기세포를 중뇌 도파민 신경전구세포로 분화시키는 기술이다. 1회 분화 시 약 100만명의 환자를 치료할 수 있도록 도파민 세포 대량생산이 가능하다.본 기술을 적용한 파킨슨병 세포치료제는 고수율로 인한 안전성, 유효성과 더불어 대량 생산으로 인한 안정적 공급이 가능해 임상 적용 및 상용화에 국제 경쟁력을 갖췄다. 에스바이오메딕스는 그동안 도파민 신경세포 생산 및 파킨슨병에 적용을 위한 여러 개의 파생 특허들을 차례로 총 42건 출원하여 파킨슨병 세포치료제의 글로벌 사업화를 대비하고 있다.에스바이오메딕스는 배아줄기세포 유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제에 대해 2023년 1월 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받았다. 올해 상반기 연세대학교 세브란스 병원 신경외과 및 신경과에서 임상시험을 할 예정이다. 본 임상시험의 대상자는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 세브란스병원 신경과에서 대상자 모집 및 선별을 진행 중이다.손 떨림, 느린 보행, 근육강직 등의 증상을 보이는 파킨슨병 (Parkinson's disease)은 퇴행성 뇌 질환이며 중뇌 도파민 신경세포가 사멸돼 발생한다. 증상 완화 요법으로 L-DOPA 등의 약물 요법과 뇌심부자극술이 있으나 도파민 신경세포가 지속해서 사멸되는 것을 막지 못한다. 시간이 지남에 따라 효력감소 및 다양한 부작용이 발생한다. 따라서 세포사멸의 진행을 멈추거나 죽은 세포를 새로운 세포로 대체해주는 보다 근본적인 치료 방법의 개발이 필요하다.이에 가장 적합한 치료 방법의 하나가 도파민 신경세포를 이식하는 재생 치료며, 이 경우 환자 뇌 속의 중뇌 도파민 신경세포를 얼마나 정확하게 재현 및 생산해 낼 수 있는지가 치료제 개발 성공의 관건이라 할 수 있다. 미국에서 특허 등록된 에스바이오메딕스의 기술은 중뇌 도파민 신경세포 특징을 가장 정확하게 재현 생산할 수 있는 기술로 안전성과 더불어 큰 효능을 기대하고 있다.에스바이오메딕스 최고기술책임자 김동욱 대표(연세대 의대 교수 겸임)는 “이번 미국 특허 등록을 발판으로 향후 미국 및 글로벌 임상시험도 진행할 계획”이라며 “기존 치료 방법과는 완전히 차별화된 개념의 근본적 치료제 개발을 통하여 글로벌 시장을 선점해 나가 회사를 세포치료제 분야의 글로벌 기업으로 확장시키겠다”고 포부를 밝혔다.

권혁진 2023.04.14
산업 / 제약·바이오

신라젠, 항암 신약 'BAL0891' 단독·병용요법 식약처 1상 IND 승인

신라젠(대표이사 김재경)은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 ‘BAL0891’ 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법을 하는 임상 1상이다.신라젠은 임상을 통해 BAL0891 단독요법의 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 많은 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다. 특히 이번 BAL0891 임상 1상에는 국내 대형 임상기관이 참여할 예정이다.현재 신라젠은 미국에서도 BAL0891의 임상 1상 시험을 진행하고 있다. 미국 포클랜드주에 있는 ‘Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute(OHSU)’에서 BAL0891 임상 1상 첫 환자 등록이 완료됐으며, 이 밖에 ‘Mary Crowley Cancer Research’, ‘Montefiore Medical Center’ 등 미국 주요 4개 기관에서 임상 1상을 진행 중이다.신라젠 관계자는 "미국에 이어 국내 규제기관도 BAL0891의 임상 1상을 승인한 만큼 향후 임상에 탄력이 붙을 것으로 기대한다”며 “미충족 수요가 높은 항암 시장을 공략해 ‘퍼스트 인 클래스(First-in-class)’ 신약이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.한편 유사분열 관문 억제제(MCI)인 BAL0891은 지난해 9월 스위스 제약사 바실리아로부터 총 계약규모 약 3억3500만달러(4402억원)에 도입한 항암제 후보물질이다. BAL0891은 전임상에서 다양한 암세포주를 효과적으로 저해했으며, 경구(먹는) 투여보다 정맥 투여에서 뛰어난 효능을 보였다. 해당 연구결과는 지난해 10월 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2022 EORTC-NCI-AACR’ 심포지엄에서 공개돼 주목받았다.

권혁진 2023.04.14
병원·의료

최영준 고려대 안암병원 교수, 美의료역학회 ‘국제친선대사’

고려대학교 안암병원은 최영준 소아청소년과 교수가 지난 11일 미국의료역학회(The Society of Healthcare Epidemiology of America) 올해 국제친선대사에 선정됐다고 14일 밝혔다. 소아청소년과 의사로서는 국내 최초다.미국의료역학회는 감염병 분야에서 세계적으로 권위 있는 학회로, 2009년부터 매해 10명 내외의 의료 관련 감염 전문가들을 국제친선대사로 선발하고 있다.국제친선대사는 논문 실적과 경력, 연구 성과 및 향후 활동 계획 등을 종합적으로 고려해 선정된다. 최영준 교수는 소아·청소년 감염질환과 관련한 그간의 연구 성과 및 실적을 인정받아 국제친선대사로 선정됐다.이에 최 교수는 대한민국을 대표하는 감염관리 전문가로서 세계적인 연구자 네트워크에 합류할 전망이다. 최 교수는 “감염병의 심각성에 대해 사회적으로 관심이 커지고 있는 만큼 세계적인 명의들과 협력해 소아 감염병 발생을 줄이기 위한 구체적 방안들을 마련하겠다”며 “특히 감염에 취약한 소아·청소년을 위해 국가적 차원에서 필요한 변화를 이끌어내겠다”고 말했다.한편, 최 교수는 지난해 가동된 고려대학교 안암병원 모듈병원(소아 전용 외래센터) 운영 결과를 바탕으로 한 소아 코로나19 모듈병원 운영과 관련한 연구(Building of Pediatric COVID-19 Module Clinic : A Novel Operation Model in Response to COVID-19 Pandemic)를 대한의학회지 4월호에 게재하는 등 소아·청소년 감염병과 관련한 연구를 활발히 이어오고 있다.

두유진 2023.04.14
산업 / 제약·바이오

대화제약, 독일산 아말리안 필러 中 허가 접수 완료

대화제약은 독일 계열사 S&V Technologies에서 개발 및 제조해 수입 유통하는 히알루론산(HA)필러 ‘아말리안’의 중국국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가신청을 완료했다고 14일 밝혔다.중국은 전 세계에서 가장 성장성이 뛰어난 메디컬 에스테틱 시장 중의 하나로, 중국의 필러 시장은 2020년 약 9500억원의 실적을 기록했으며, 2023년 1조9300억원에서 2025년에는 3조원 규모로 시장이 커질 것으로 전망하고 았다. 국내 시장규모는 1500억원 대로 알려져 있다. 대화제약은 독일 자회사의 아말리안의 효과적인 안전성을 앞세워 중국 시장에서 충분히 좋은 성적을 거둘 수 있을 것으로 기대하고 있다. 아말리안의 중국판권(홍콩, 마카오, 대만 포함)을 갖고 있는 국약치군(심천)제약은 대형 제약그룹사인 국약집단(Sinopharm Group) 산하 기업으로 중국 남방경제연구소에서 매년 집계하는 중국 제약기업 100강 안에 속하는 기업이다. 국약치군(심천)제약은 국약집단의 유통채널을 활용해 아말리안의 전국적 판매ㆍ유통을 추진할 계획이다.대화제약은 허가 승인이 2024년도 상반기 혹은 늦어도 하반기 중 이뤄질 것으로 보고 있다.

이상훈 2023.04.14
산업 / 제약·바이오

현대바이오, 'CP-COV03' 임상 2상 최종결과 발표

현대바이오사이언스(이하 현대바이오)는 코로나19 치료제인 ‘CP-COV03’의 임상 2상 결과에 대한 통계분석보고서(Statistical Analysis Report)를 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 보고받고 2차 유효성평가 결과를 공시함과 동시에 주요 추가분석 결과를 회사 홈페이지를 통해 13일 발표했다.현대바이오 관계자는 CP-COV03가 코로나19 고위험군에도 높은 효과를 보였다고 전했다. 회사에 따르면 총 300명의 임상 참여환자 중 경증 및 중등증 고위험군 환자들을 대상으로 1차 유효성 평가 기준을 적용한 결과, 증상 개선에 걸린 시간이 위약군에 비해 6일 단축됐다(P=0.0080). 특히 고위험군 환자들은 기존에 복용하던 약물(고혈압, 당뇨 치료제 등)과 함께 CP-COV03를 병용하며 임상시험에 참여했다. CP-COV03는 지난 3월 13일 임상 2상 톱라인 결과 발표에서 일반위험군과 고위험군이 포함된 1차 유효성 평가에서 증상개선을 통계적으로 밝힌 바 있다. 일반위험군뿐 아니라 고위험군에서도 뛰어난 증상개선 효과를 확인함에 따라 CP-COV03는 복용대상자 범위를 확장한 코로나19 표준치료제가 될 것으로 기대된다.또한 기존 복용약물과 병용해도 고위험군 증상 개선 입증할 수 있다는게 회사 측 설명이다. 회사 관계자는 “팍스로비드는 고위험군 환자들에게 입원율과 사망률을 감소시켜 긴급사용 승인을 받았지만, 37종의 금기 약물이 있고, 이 중 고위험군 환자가 다수 복용 중인 약물이 포함돼 있어 방역 당국이 기대하는 처방 활성화를 달성하지 못하고 있다”고 말했다. 이어 “이러한 문제를 해결하기 위해 도입된 라게브리오는 약물 상호작용에서 자유롭지만, 최근 백신 접종자에게 효과 문제가 제기되어 처방이 제한적"이라며 “고위험군의 중증 전환을 최소화하기 위해서는 조기투약이 중요하다. 그런데 팍스로비드는 병용 금기 약물이 많고, 라게브리오는 백신 접종자에게 효능이 문제가 되어 처방률이 저조하다. 결국, 처방 활성화를 위해서는 부작용이 적고 알려진 병용금기 약물이 없는 CP-COV03 같은 안전한 약물이 필요하다”고 설명했다.한편 2020년 기준 코로나19 치료제 세계 시장 규모는 약 285억 달러(38조원)이며, 연평균 10.2% 성장하여 2026년에는 약 510억 달러(67조원)로 확대될 것으로 예상된다(KISTI 조사결과). 팍스로비드는 2022년 189억 달러(25조원)의 매출을 기록했고, 팍스로비드의 대체제인 라게브리오는 팍스로비드 매출의 약 30%인 57억 달러(7.5조원)의 매출을 기록했다.

권혁진 2023.04.14
정책

국제의료협회-법무법인 다우, 글로벌 헬스케어 법‧제도 협력 약속

사단법인 한국국제의료협회(회장 김영태 서울대학교 병원장)는 지난 13일 서울대학교병원 대한의원 제1회의실에서 법무법인 다우와 국제의료분야 법·제도 관련 상호협력을 위한 업무협약을 맺었다고 밝혔다.협회는 법무법인 다우와의 업무협약을 통해 국제의료분야 법률자문 및 정책·입법과제 발굴 등의 분야를 협력해 회원기관의 경쟁력 제고를 향상시킬 예정이다. 특히 국제의료 분야 전문 법률 서비스를 회원기관에게 신속·정확하게 지원함으로써 협회 전문성을 확보하며 나아가 회원사들의 혜택을 확대하고자 한다.구체적으로는 △국제의료분야 법률자문 △국제의료산업의 법·제도 개선방향에 대한 정책·입법과제 발굴 및 연구 △국제의료 관련 행사 중 회원기관 및 임직원을 위한 강연 등으로 엔데믹 이후 재도약을 기대되는 만큼 협회 회원기관의 국제의료관광 법률 실무에 필요한 협력이 기대된다.국제의료협회 김영태 회장은 협회 회원들에게 “의료해외진출 및 외국인환자 유치 사업 관련 법률적 전문성·안전성을 제공함에 있어 큰 의미를 지닌다”며 “향후 협력 성과를 토대로 글로벌 헬스케어 사업 확대와 발전을 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2023.04.14
병원·의료

엘스비어,이지케어텍과 헬스케어 통합 솔루션 개발위한 MOU 체결

엘스비어는 디지털 헬스케어 대표기업 이지케어텍과 ‘디지털 헬스케어 통합 솔루션 개발 및 미래 성장 기반 마련을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 협약에 따라 △엘스비어 의학정보 솔루션과 이지케어텍 병원정보시스템(HIS)을 통합한 혁신적 임상의사결정지원시스템 개발 및 제공 △기술 혁신 및 연구 개발 협력 통한 디지털 헬스케어 미래 성장 기반 마련 △Go-to-market 전략 수립 및 세일즈·마케팅 협력 통한 시장 확대 가속화 등을 추진해 나갈 계획이다.또 이번 MOU로 엘스비어가 전 세계에 제공하는 다양한 근거기반 의학정보분석 솔루션을 이지케어텍의 최첨단 병원정보시스템(HIS)과 통합함으로써 양사의 서비스 고도화 및 혁신적인 의료 디지털 트랜스포메이션(Digital Transformation) 솔루션 개발에도 박차를 가할 예정이다.지영석 엘스비어 글로벌 회장은 “양사의 전략적인 파트너십과 신뢰를 바탕으로 시장을 확대해 디지털 헬스케어 분야를 선도하는 솔루션이 개발되길 기대한다”며 “앞으로도 의료 서비스의 질 향상 및 환자 안전성을 강화하고, 고객 요구에 맞는 혁신적인 임상의사결정지원시스템을 연구·개발하기 위해 적극적으로 협력할 것”이라고 말했다.위원량 이지케어텍 대표이사는 “이번 MOU는 솔루션 고도화와 시장 확대라는 공통의 요구가 맞닿은 결과”라며 “앞으로도 미래 성장 기반을 확충하고 기업 가치를 높일 수 있도록 다양한 상호 협력 관계를 모색할 것”이라고 전했다.

이상훈 2023.04.14
산업 /

동국제약, 갱년기 여성 위한 힐링 캠페인 ‘퀸 데이’ 마쳐

동국제약(대표이사 송준호)은 최근 롯데시네마 월드타워점에서, 퀸 캠페인의 하나로 ‘동국제약과 함께하는 갱년기 여성을 위한 퀸 데이(Queen day)’ 행사를 마쳤다고 14일 밝혔다.퀸 데이 행사는 여성갱년기 관리의 중요성을 전달하는 소비자 참여형 캠페인으로, 소중한 사람들과 함께 갱년기를 즐겁게 극복하자는 취지로 마련했다. 온라인 신청으로 선정된 갱년기 여성과 자녀, 친구, 남편 등 동반 1인 참가자들은, 영화 ‘멍뭉이’를 관람하며 유쾌한 시간을 함께 보낸 것으로 알려졌다.또 참여자들은 ‘약사가 알려주는 약국에서의 갱년기 관리 방법’ 영상도 시청하며 효과적인 갱년기 건강 관리에 대한 정보도 얻었다.동국제약 마케팅 담당자는 “여성 갱년기 장애는 질환 자체의 문제뿐 아니라, 이 시기 여성의 골다공증, 잇몸병, 탈모, 순환장애 등 연관 질환의 위험성도 함께 증가하므로 초기부터 입증된 의약품으로 적극적인 관리가 필요하다”며 “앞으로도 갱년기 증상을 겪고 있는 중년 여성들에게 필요한 건강 정보를 전달하면서, 일상에서 활력을 줄 수 있는 다양한 프로그램을 펼칠 예정”이라고 말했다.동국제약 퀸 캠페인은 당당하고 자신감 있게 갱년기를 극복하는 모든 여성을 응원하는 동국제약의 사회적 캠페인으로, 올바른 건강정보를 제공하고 힐링 프로그램을 통해 중년 여성들의 건강과 삶의 질 향상을 추구한다. 2015년부터 관련 행사를 꾸준히 진행해왔으며, 퀸 데이 외에도 원데이 클래스인 퀸 클래스, 힐링 나들이 프로그램 동행캠페인 등 갱년기 여성을 위한 다양한 활동을 진행 중이다.

이상훈 2023.04.14
글로벌

日 오펀 퍼시픽, 요소회로이상증 치료제 3상 개시

일본 오펀 퍼시픽은 요소회로이상증(UCD)치료약 ‘글리세롤 페닐부티레이트(Glycerol phenylbutyrate)’의 일본내 3상 임상시험을 개시했다고 13일 발표했다. UCD치료약으로는 현재 오펀 퍼시픽의 ‘부페닐’이 사용되고 있지만, 글리세롤 페닐부티레이트는 무미무취로 복용이 편한 경구액제로서 특히 유아, 소아 환자에게 편리성이 높은 제제로 기대된다. 오펀 퍼시픽은 2022년 5월 스웨덴 이메디카 파마로부터 이 약의 일본내 개발‧제조판매에 관한 권리를 취득했다. 이번 실시하는 임상시험은 일본내 소아 및 성인 UCD 환자 15례를 등록할 예정이며, 약제 투여 후 혈중 암모니아 농도 조절 효과를 ‘부페닐’ 투여 후와 비교하여 평가하는 것을 주된 목적으로 한다. 또, 소아 및 성인 UCD 환자에서 본 약제 투여 후 PK 및 안전성을 ‘부페닐’ 투여 후와 비교하여 평가한다. 이 약은 미국과 유럽에서는 ‘라빅티(Ravicti)’라는 제품명으로 판매되고 있다.

최선례 2023.04.14
산업 / 제약·바이오

GC녹십자웰빙, PNT 하트 츄어블 신제품 2종 출시

GC녹십자웰빙(대표 김상현)은 'PNT 하트츄어블' 신제품 2종을 출시한다고 14일 밝혔다.‘PNT 루테인 하트츄어블’은 루테인 20mg과 비타민A, 비타민E 구성으로, ‘PNT 비타민B 하트 츄어블’은 비타민B1, B2, B6, B12를 비롯해 엽산과 비오틴을 포함한 비타민B군 6종을 함유하고 있다.두 제품 모두 사랑스러운 하트 모양의 츄어블 형태로 돼 있어, 물과 함께 섭취해야 하는 정제형이나 캡슐형 제품에 비해 간편하게 섭취할 수 있다. 하트 모양으로 보는 재미와 함께 스트로베리, 자몽맛까지 더해져 하루 2캡슐로 맛있게 건강을 챙길 수 있다는 게 회사 설명이다.GC녹십자웰빙 네이버 직영 스마트스토어와 공식 쇼핑몰인 녹십자웰빙몰 뿐 아니라 다양한 채널에서 구입할 수 있다.GC녹십자웰빙 관계자는 "맛있고 간편하게 건강을 챙기고 싶어하는 2030세대에 맞는 영양 간식으로 연인이나 친구들의 건강도 챙기고 맛과 재미까지 선물할 수 있는 사랑스러운 아이템”이라며 “5월 가정의 달 선물 시즌을 앞두고 사랑을 가득 담은 하트츄어블로 건강을 선사하길 바란다”고 말했다.

이상훈 2023.04.14
산업 / 제약·바이오

리쥬란, 동남아 ‘4월 황금 연휴’ 맞아 대대적인 면세점 마케팅 전개

파마리서치 (대표 강기석, 김신규)의 ‘리쥬란 코스메틱·이너닷’이 4월 동남아시아 연휴인 필리핀 부활절, 태국 쏭끄란 등을 맞아 인천공항 제1 터미널 면세구역 내 대형 전광판 광고를 시작으로 대대적인 마케팅을 펼친다고 14일 밝혔다. 리쥬란 코스메틱·이너닷은 각국 ‘인플루언서 라이브 방송’으로 제품 설명 및 시연에 나선다. 중국·동남아·일본 지역 고객을 타깃으로 웨이보·위챗·인스타그램 등 SNS에 리쥬란 제품을 직접 소개하고 매출로 연계하는 행사다. 특히 화장품뿐 아니라 이너뷰티에 관심이 많은 일본, 동남아 고객을 타깃팅 해 리쥬란 이너닷 젤리도 소개한다. 리쥬란 이너닷은 파마리서치의 첫 번째 이너뷰티 제품으로 피부 진피 3요소(콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산)와 연어DNA를 한 포에 담은 제품이다. 일상생활에서 간식처럼 즐겨 먹을 수 있도록 청포도사과 맛으로 구성했다. 면세점 관계자는 “면세 시장이 과거 코스메틱 소비 중심에서 이제는 관심사가 이너뷰티로까지 확대되는 추세”라며 “젊은 층을 중심으로 피부건강을 챙기는 식품, 건강기능식품 수요가 늘어남에 따라 이너 뷰티 시장은 계속해서 커져 나갈 것으로 보인다”고 말했다. 제1터미널에 있는 더 그랜드 듀티프리 매장에선 리쥬란 코스메틱만의 코리아 에디션 패키지도 판매한다. 리쥬란 대표 상품인 턴오버 앰플, 턴오버 듀얼이펙트 앰플을 한국적인 디자인으로 선보인 제품으로 한국의 미를 알리기 위해 고급화한 상품이라는 게 회사 설명이다. 파마리서치 관계자는 “중국 단기 비자 재개 효과로 시작된 면세점 활황이 동남아시아 관광객 증가까지 더해지며 의미 있는 수준의 매출 상승으로 이어지고 있다”며 “특히 코로나 이전부터 동남아 국가들의 시장 확대를 노렸던 만큼 인플루언서 방송, 제품 시연 등의 다양한 컨텐츠를 적극 활용해 더 큰 매출을 끌어내겠다”고 전했다.

이상훈 2023.04.14
산업 / 제약·바이오

에이프로젠, 에이프로젠바이오로직스에 800억원 투자

에이프로젠이 에이프로젠바이오로직스에 대규모 투자를 진행한다.에이프로젠은 그룹의 CDMO 역량 강화를 위해 자회사 에이프로젠바이오로직스에 지난 12일 제3자 배정 유상증자 참여 형식의 400억원 출자에 이어 오는 14일 에이프로젠바이오로직스의 제3자 배정 전환사채 인수 형식으로 400억원을 추가로 투자한다고 13일 밝혔다.12일 납입이 완료된 유상증자의 주당 단가와 14일 인수하는 전환사채의 전환가액 모두 주당 500원이다. 이는 전환사채 발행을 위한 이사회결의일 전일인 12일 종가 390원보다 28% 높게 할증된 가격이다.회사 관계자는 “현재 국내 유명 제약사뿐 아니라 복수의 유럽, 미주 제약사 등과 활발히 바이오의약품 CDMO 및 공동개발에 대해 협의가 진행되고 있어 에이프로젠바이오로직스의 추가적인 생산 역량 강화가 필요한 상황"이라고 그 이유를 설명했다.에이프로젠은 지난달 열린 바이오유럽에 참석해 30여 개의 해외제약사와 개별 미팅을 한 바 있다. 그 중 에이프로젠의 바이오시밀러 가격 경쟁력과 면역항암 신약 파이프라인들의 혁신성에 큰 관심을 보이고 있는 해외 대형제약사 6개사와 후속 협의를 이어가고 있다.에이프로젠 관계자는 “해외 대형제약사들 중 일부는 조만간 에이프로젠바이오로직스의 오송공장 방문과 공동개발에 대한 추가협의를 위해 중요 임원들이 한국을 방문할 예정”이라며 “자사와 에이프로젠바이오로직스는 오는 5월에 개최될 바이오코리아에서도 별도의 부스를 설치해 항체 및 단백질의약품 CDMO 사업 역량에 대해 적극 홍보할 계획”이라고 말했다.

권혁진 2023.04.14
글로벌

살빼는 비만치료제로 사세 찌우는 노보노디스크

노보 노디스크社가 2023년 1/4분기 및 회계연도 전체 매출액과 영업이익 예상치를 상향조정해 13일 공개했다.이날 노보 노디스크 측은 1/4분기 매출액 성장률이 25%, 영업이익 향상률의 경우 28%에 달할 수 있을 것으로 전망했다.제시된 매출액 성장률 및 영업이익 향상률은 모두 고정환율(CER)을 기준으로 산출된 것이다.노보 노디스크 측은 미국 내 의약품 도매업계의 물량비축이 매출성장에 긍정적인 영향을 미쳤다고 풀이했다.노보 노디스크 측은 이와 함께 2023 회계연도 전체 매출 전망 또한 상향조정했다.예상치를 끌어올린 것은 1/4분기에 눈에 띈 비만 치료제 ‘웨고비’(Wegovy: 세마글루타이드 2.4mg 주 1회 주사제)의 미국시장 내 처방 추이와 회계연도 전체 매출 예상치에 근거를 두고 이루어졌다.더욱이 두 번째 위탁제조 계약이 체결되면서 본격적인 생산이 개시될 예정이어서 ‘웨고비’의 공급능력이 증대될 수 있을 것이라고 이날 노보 노디스크 측은 강조했다.노보 노디스크 측은 아울러 미국시장에서 ‘오젬픽’(세마글루타이드 2.0mg 주 1회 피하주사제)이 당초 전망을 뛰어넘고 있는 데다 이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체의 제조분량이 빠르게 늘어난 점도 매출액과 영업이익 전망을 끌어올리는 데 또 다른 견인차 역할을 했다고 설명했다.이에 따라 노보 노디스크 측은 2023 회계연도 전체 매출성장률이 24~30%, 영업이익 향상률의 경우 28~34%에 달할 수 있을 것으로 보인다면서 구체적인 수치를 제시했다.‘오젬픽’은 원래 당뇨병 치료제로 개발되고 허가를 취득했지만, 최근 미국에서 비만 치료제로 크게 각광받고 있는 추세이다.‘웨고비’의 경우 ‘오젬픽’과 용량이 다를 뿐, 성분이 동일한 제제이다.당초 노보 노디스크 측은 지난 2월 2일 매출성장률과 영업이익 향상률 모두 13~19%선에서 형성될 수 있을 것으로 보인다는 내용의 예상치를 공개한 바 있다.한편 노보 노디스크 측은 1/4분기 경영성적표를 다음달 4일 공표할 예정이다.비만 치료제로 사세를 찌우고 있는 노보 노디스크의 몸집 불리기 행보를 지켜볼 일이다.

이덕규 2023.04.14
산업 / 의료기기

EDGC, 제트 스코어 기반 비침습 산전 검사 관련 국내 특허 등록

EDGC(이원다이애그노믹스)가 ‘2단계 제트 스코어(Z-Score)기반 비침습적 산전 검사 방법 및 장치’ 특허를 등록했다고 14일 밝혔다.비침습 산전 검사는 차세대 시퀀싱 기술을 기반으로 산모 혈액에 포함돼 있는 태아의 유전체를 분석한다. EDGC는 이번 특허 기술인 2단계 제트 스코어 분석법이 기존 비침습 산전 검사에서 통상적으로 사용하는 분석 방법보다 정확도가 높다고 전했다. 모체혈액 내 태아의 DNA 비율인 태아 분획이 적은 경우 기존의 제트 스코어 분석으로는 정확한 판정이 어렵다는 한계가 있다. 이러한 경우에도 2단계 제트 스코어 방법을 적용하면 보다 정확한 결과를 얻을 수 있다는 설명이다.EDGC의 ‘더맘스캐닝’은 이번에 등록된 특허 기술을 적용한 비침습 산전검사 기술이다. 임산부의 혈액 검사를 통해 태아의 유전자를 검사하며 기존의 산전 검사에 비해 99% 이상 높은 정확성과 이용 편리성으로 수요가 증가하고 있다. 회사에 따르면 임산부의 혈액으로 검사하기 때문에 유산이나 양수파열 위험성이 없어 임산부와 태아 모두에게 안전하다. 임신부 혈액 내 미량으로 존재하는 태아 DNA를 추출해 다운증후군, 에드워드증후군, 파타우증후군 등 염색체 수적 이상 여부를 판별할 수 있다. 임신 초기 검사가 가능해 국내뿐 아니라 해외에서도 크게 각광받고 있다. EDGC의 산전 검사는 기술적 우수성으로 해외시장에서도 가시적 성과를 내고 있다고 전했다. 2017년 아시아 최대 규모 제대혈 뱅킹 상장사 코드라이프(CORDLIFE), 태국 최대 임상수탁기관 브리아 랩(BRIA LAB)과 공급계약을 체결한 후 현재까지 분석 서비스를 제공하고 있다. 지난해에는 대만 진단회사 메디테크(MEDITECH)와의 계약으로 아시아 시장 내 입지를 굳히고 글로벌 시장 진출을 본격화하고 있다.EDGC 관계자는 “EDGC의 산전 검사는 액체생검의 기술 발전과 함께 계속 진화 중”이라며 “국내 시장에서 입지 굳히기를 넘어 글로벌 시장 1위를 목표로 모든 역량을 집중할 것”이라고 강조했다.

이상훈 2023.04.14
글로벌

시오노기, 日 제약 최초 ‘에코 퍼스트 기업’ 인정

시오노기 제약은 일본 환경성이 추진하는 ‘에코 퍼스트 제도’에서 환경보전에 대한 대응 목표를 정리한 ‘에코 퍼스트 약속’을 제출하여 최근 ‘에코 퍼스트 기업’으로 인정되었다고 발표했다. ‘에코 퍼스트 기업’으로 인정받은 것은 제약기업 중에는 최초이다. ‘에코 퍼스트 제도’는 기업이 환경대신에게 지구온난화 대책, 폐기물‧재활용 대책 등 환경보전에 대한 기업의 대처를 약속하고 그 기업이 환경분야에서 ‘선진적이고 독자적이며 업계를 선도하는 사업활동’을 실시하고 있는 기업임을 인정받는 제도이다. 이번 시오노기의 에코 퍼스트 기업 인정은 시오노기헬스케어 주식회사의 ‘다시마 숲 재생 프로젝트’ 등의 노력이 인증요건인 ‘선전적이고 독자적이며 업계를 선도하는 사업활동’으로 평가된 것이다. 시오노기는 ‘우리는 지속가능한 개발목표 달성을 위해 지속가능성에 관한 제반 과제에 대한 대응을 강화함으로써 사업을 통한 기업으로서의 성장과 지속가능한 사회에 대한 공헌을 양립하고 미래에 필요한 기업으로 남을 수 있도록 노력하겠다’고 밝혔다.

최선례 2023.04.14
병원·의료

김민욱 인천성모병원 교수, 대한뇌신경재활학회 이사장 선출

가톨릭대학교 인천성모병원은 재활의학과 김민욱 교수(사진)가 최근 대한뇌신경재활학회 제17차 춘계학술대회 및 정기총회에서 신임 이사장에 취임했다고 14일 밝혔다. 임기는 2년이다.김민욱 교수는 서울대학교 의과대학을 졸업하고 동대학원에서 석·박사를 취득했다. 전문분야는 뇌신경재활, 연하곤란재활, 어깨통증, 족부재활, 근골격계통증, 근전도, 보장구 등이다.김 교수는 대한뇌신경재활학회를 비롯해 대한재활의학회, 대한연하장애학회, 대한근전도전기진단의학회, 대한신경근골격초음파학회, 대한근전도전기진단의학회, 국제재활의학회(International Society of Physical and Rehabilitation Medicine), 미국 전기진단의학회 등에서 활동하고 있다.김 교수는 “뇌에 손상을 받고 일상생활에 어려움을 느끼는 환자들에게 어떻게 하면 손상 전 상태로 조금 더 빨리, 더 가깝게 회복되도록 도와주는 역할이 우리 학회의 기본 소명이다”며 “학회 안으로는 회원간 교류를 확장하고 학회 밖으로는 타 학문과 융합하고 국민과 소통하면서 뇌신경재활의 연구, 교육, 진료의 발전을 위해 노력하도록 하겠다”고 말했다.한편 대한뇌신경재활학회는 뇌졸중, 외상성 뇌손상 등 다양한 성인 뇌신경 관련 질환의 재활에 대한 학문적, 임상적 발전을 위해 노력하고 회원들 간의 상호교류를 도모하기 위한 목적으로 2007년 설립됐다.

두유진 2023.04.14

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