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2023년 3차 암질심 개최...'엔허투' 유방암·위암 모두 급여기준 설정

한국다이이찌산쿄의 항암제 엔허투주가 재도전 끝에 2개 효능·효과에 대한 급여 기준 설정에 성공했다.건강보험심사평가원(원장 강중구)이 3일 암질환심의위원회를 개최해 한국다이이찌산쿄의 항암제 엔허투주(트라스투주맙 데룩스테칸)의 2개 효능·효과에 대한 급여기준을 설정했다. 지난 2차 암질심에서는 엔허투의 급여 설정 여부를 재논의하기로 한 바 있다.이번 암질환심의위원회에서는 △피크레이정(한국노바티스) △엔허투주(한국다이이찌산쿄) △메그발주(에이스파마), 멜스팔주(에이치오팜) △욘델리스주(메디팁)에 대한 요양급여 설정과 △버제니오정(한국릴리) △다잘렉스주(한국얀센) △조스파타정(한국아스텔라스제약) △티쎈트릭주(한국로슈)에 대한 급여기준 확대 심의가 이뤄졌다.먼저 엔허투는 '이전에 한 가지 이상의 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료'와 '이전에 항 HER2 치료를 포함하여 두 개 이상의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성 HER-2 양성 위 또는 위식도접합부 선암종의 치료'의 효능·효과에 대해 모두 급여기준이 설정됐다.에이스파마와 에이치오팜의 메그발주, 멜스팔주(멜팔란염산염)는 조혈모세포이식 전 처치요법과 횡문근육종도 포함해 다발골수종 효능·효과에 대한 급여기준이 설정됐고, 메디팁의 욘델리스주(트라벡테딘)도 급여기준 설정에 성공했다. 욘델리스주는 안트라사이클린 및 이포스파마이드 치료요법에 실패했거나, 이들 약제 투여가 부적합한, 진행된 연조직 육종에 대한 효능·효과로 지방육종과 평활근육종을 포함해 급여기준을 인정받았다.급여기준 확대에 성공한 약제로는 한국얀센의 다잘렉스주(다라투무맙)과 한국아스텔라스제약의 조스파타정(길테리티닙)이 있다. 다잘렉스주는 새로 진단된 다발골수종에 보르테조밉, 탈리도마이드, 덱사메타손과의 병용요법의 효능을 인정받아 유도요법에 대해 급여기준이 추가됐고, 조스파타정은 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성 골수성 백혈병 성인 환자의 치료 급여기준이 확대됐다.약제의 급여기준은 식품의약품안전처 허가사항의 효능‧효과 범위 내에서 임상문헌, 국내 및 외국 가이드라인, 전문가 의견에 따라 다르게 설정될 수 있으며, 후속절차 진행과정에서 급여여부 및 급여기준이 변경될 수 있다. 급여기준이 설정된 약제들은 심사평가원 약제급여평가위원회에서 급여적정성을 심의받고 국민건강보험공단의 약가협상을 거쳐 상한금액이 결정된다.

전하연 2023.05.05
정책

심평원 인천지원, 섬 지역 찾아가는 ESG활동 펼쳐

건강보험심사평가원 인천지원(지원장 장인숙, 이하 인천지원)이 지난달 30일, 인천 옹진군 연평도를 찾아 지역사회를 위한 ESG활동을 펼쳤다.인천지원은 인천의료사회봉사회와 함께 관내 의료취약지 섬 지역인 연평도를 방문해 지역주민 건강상태를 확인하고, 자장면 300인분의 음식나눔 활동을 실시했다. 이번 행사는 작년 강화군 볼음도 방문에 이어 두 번째로 지난해 10월 연평도에 비상구급함 130개도 기부했다. 앞으로도 의료사회봉사회와 협업으로 다양한 건강지원활동을 활발히 추진할 예정이다.장인숙 인천지원장은 “의료취약지 섬 지역을 방문하여 조금이나마 도움을 드릴 수 있는 뜻깊은 시간이었다”며 “앞으로도 관내 의료격차 해소를 위해 도서지역 안전에 관심을 기울이며 지역상생·협력을 실천하겠다”고 밝혔다.

전하연 2023.05.04
정책

안전평가원·국립환경과학원, 생활 속 유해물질 관리 위한 업무협약 체결

식품의약품안전평가원이 생활 속 유해 물질에 관한 공동연구와 기술 교류 등을 위한 업무협약을 체결했다.식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 최근 증가하는 생활 속 유해 물질로부터 국민의 건강을 보호하기 위한 공동연구와 기술 교류 등을 추진하기 위해 국립환경과학원과 4일 업무협약을 체결한다고 밝혔다.업무협약의 주요 내용은 △신규 협력사업의 발굴·기획·이행 △국가연구개발사업 공동연구 추진 △기술 교류 프로그램 개발·연계 △국내‧외 환경 건강 분야 연구‧활용 관련 정보공유 △연구시설‧장비 공동 활용 등이다.특히 양 기관은 미세플라스틱, 잔류성유기오염물질 등 최근 증가하는 생활 속 유해 물질에 관한 안전관리 공동연구를 추진하고 두 기관의 협력 분야를 점차 확대하기로 합의했다.식약처는 "이번 협약이 환경 유해 물질에 대한 안전관리에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로 다양한 분야의 전문기관과 협업하며 국민 건강을 확보하기 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.

최윤수 2023.05.04
정책

식약처, 건강기능식품 제조·판매 업체 점검 결과 2곳 적발

건강기능식품 제조·판매 업체 2곳에 대한 행정 처분이 이뤄졌다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 5월 가정의 달을 맞아 선물용 등으로 많이 소비되는 건강기능식품의 선제적인 안전관리를 위해 지난달 10일부터 21일까지 건강기능식품 제조‧판매업체 2480곳을 집중 점검한 결과, '건강기능식품에 관한 법률' 등을 위반한 2곳을 적발해 관할 지방청 등에 행정처분을 요청했다고 4일 밝혔다.위반내용을 살펴보면 시설기준 위반 1곳과 부당한 광고 행위금지 위반 1곳이며, 적발된 업체는 관할 지방청 등에서 행정처분 등의 조치 후 6개월 이내에 다시 점검하여 개선 여부를 확인할 예정이다.식약처는 점검과 함께 선물용으로 많이 판매되는 홍삼, 프로바이오틱스, 복합영양소 제품 등 국내에서 제조된 건강기능식품 60건과 수입 건강기능식품 100건 등 총 160건을 수거해 기능성분‧영양성분 함량, 대장균군 등 기준·규격 항목에 대해 검사를 실시했다.그 결과 국내 1건, 수입 2건 등 총 3건이 카테킨 함량과 프로바이오틱스 수 기준 미달로 부적합 판정되어 회수·폐기가 결정됐다.아울러 식약처가 프로바이오틱스 등 수입 건강기능식품 113건과 과자, 침출차 등 가공식품 1479건을 대상으로 수입 통관단계에서 정밀검사를 실시한 결과, 건강기능식품 1건, 가공식품 11건 등 총 12건의 제품이 기능성분‧영양성분 함량 미달, 보존료 사용기준 위반 등으로 부적합 판정이 확인됐다.이에 식약처는 반송·폐기 등의 조치를 할 예정이다.식약처는 "부적합 판정된 수입 건강기능식품 등의 경우 향후 추가 수입 시 통관단계의 정밀 검사를 강화 하는 등 관리를 강화할 예정"이라며 "앞으로도 특정 시기에 소비가 증가하는 건강기능식품 등에 대한 사전점검을 실시해 식품 등 안전사고 예방하고, 기능성 함량 미달로 유용한 효과를 얻을 수 없는 건강기능식품에 대해서는 엄정하게 조치하겠다"고 전했다.

최윤수 2023.05.04
정책

복지부, 중장기 건강보험 구조개혁 방향 논의

보건복지부(장관 조규홍)는 내년부터 오는 2028년까지 5년간 건강보험 정책 방향을 담을 ‘제2차 국민건강보험 종합계획’ 수립을 위한 추진단을 발족하고, 4일 첫 기획 회의를 개최했다고 밝혔다.제2차 국민건강보험 종합계획 수립 추진단은 민관 합동으로 운영되며, 10명의 학계 전문가가 위원으로 참여한다.복지부는 그간 건강보험이 국민이 언제, 어디서나 필요한 의료서비스를 받을 수 있도록 보장해 전 국민의 의료안전망으로 자리매김했으나, 인구 고령화, 급격한 보장성 강화, 코로나19 이후 새로운 의료수요 발생 등으로 단기간에 빠른 지출 증가가 나타나면서 재정 건전성 우려도 증가하고 있다고 전했다.최근 들어 필수의료 기반이 약화돼 생명이 위급할 때 치료 적기를 놓치거나 국민이 거주지가 아닌 타지에서 진료를 받아야 하는 상황이 늘어나면서, 이를 해결하기 위한 새로운 지불제도 도입 등 구조개혁의 요구도 높아지고 있다는 것이다.또한 코로나19 이후 보건안보 차원에서 필수의약품 등의 안정적 공급이 강조되고 있으며, 이를 위해 보건산업 혁신을 촉진해 고품질 의료‧좋은 일자리‧높은 소득으로 선순환될 수 있도록 지원하는 건강보험 정책도 필요한 상황이다.이에 추진단은 △건강보험 보장성 확보 하에 지속가능한 재정 관리 및 공정한 부과체계 운영 △필수의료 체계가 원활히 작동되기 위한 보상체계 도입 △제약,의료기기 산업의 혁신적 생태계 조성 지원 등을 목표로 중장기 건강보험 구조개혁 방향을 논의할 예정이다.이를 바탕으로 다음달까지 ‘제2차 국민건강보험 종합계획’ 초안을 마련하고, 가입자 및 공급자 단체, 유관기관 등 의견을 수렴한 후, 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 올 하반기에 종합계획을 수립할 계획이다.복지부 정윤순 건강보험정책국장은 “급격화 고령화 등으로 의료비 지출 증가가 예상되므로, 국민이 낸 소중한 보험료를 꼭 필요한 의료에 효율적으로 투입하는 것이 중요하다”며 “제2차 국민건강보험 종합계획 수립을 통해 그간 국민이 적정하게 이용하고 있는 의료는 계속 보장하고, 소아‧중증질환 등 부족한 분야의 지원은 강화해 의료 접근성 개선 및 건강보험 지속가능성이라는 두 마리 토끼를 모두 잡도록 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

한국쿄와기린, XLH 치료제 '크리스비타' 발배 심포지엄 성료

한국쿄와기린은 XLH(X-linked Hypophosphatemia) 치료제 ‘크리스비타 (부로수맙)’의 국내 급여 출시를 맞아 지난달 21일과 22일 양일간 서울 안다즈호텔에서 심포지엄을 개최했다고 지난 3일 밝혔다.이번 심포지엄에는 XLH의 특징과 진단에 대해 논의하고 크리스비타의 임상적 가치를 공유하는 자리가 마련됐다.첫째 날 차의과대학 분당차병원 유한욱 교수가 좌장을 맡은 가운데 첫번째 연자인 서울아산병원 최진호 교수는 ‘XLH 진단 시 고려할 점과 기존 치료제의 한계점’을 주제로 강연을 펼쳤다.이어 두번째 연자로 일본의 돗토리대학교병원 노리유키 남바 교수가 온라인으로 참석해 ‘구루병의 전반적인 소개 및 소아 XLH 환자에 대한 부로수맙의 3상 임상 데이터’에 대해 설명했다. 노리유키 남바 교수는 부로수맙의 실제 투여 사례를 공유하며 XLH로 인한 모든 증상을 모니터링하는 것이 중요하고 이를 위해 다학제적 관리가 필요하다는 점을 강조했다.둘째 날 역시 유한욱 교수가 좌장을 맡았다.세종충남대병원 김유미 교수는 ‘저인산혈증 구루병에서 XLH의 감별 진단’을 주제로 유전자 검사의 필요성과 조기진단의 중요성에 대해 설명했다.이어 노리유키 남바 교수가 ‘소아 XLH 환자에 대한 부로수맙의 추가 임상 데이터’에 대해 공유하는 자리를 가졌다. 글로벌 3상 임상의 다양한 하위 분석 및 일본에서 진행된 3/4상 임상을 통해 부로수맙의 일관된 임상 효과와 추가로 확인된 이상 반응이 없다는 부분을 설명했다.또한, XLH에 대한 아시아태평양 가이드라인(2023, JBMR)을 통해, 질환의 장기적인 합병증 최소화를 위해 성인기로 넘어가는 시점의 적절한 관리와 정기적 모니터링이 중요하다며 가이드라인의 의미를 설명했다.마지막으로 좌장인 유한욱 교수는 XLH의 환자가 많지 않지만 유전질환의 특성으로 인해 한 명의 XLH 환자를 진단하는 경우, 가족 내에서 추가 XLH환자를 찾게 될 가능성이 있다는 점을 언급하며 크리스비타의 빠른 급여 적용이 필요하다고 총평했다.한편, 크리스비타는 XLH 치료제로 최초 승인 받은 약제이며, 기존 치료제(활성형 vitamin D 제제 등)를 6개월 이상 지속 투여하였음에도 적절히 조절되지 않는 만 1세~12세 XLH 환자 (만 12세 초과 만 18세 미만인 경우 방사선학적 검사로 골성장 진행이 확인되어 약제 반응이 있을 것으로 판단되는 경우 포함)를 대상으로 지난 1일부터 건강보험 급여 처방이 가능하게 됐다. 단, 치료제는 사전심의 대상으로 적정 기준을 통과한 경우에만 급여로 처방할 수 있다.

최윤수 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

한국존슨앤드존슨, 니코레트 '금연챌린지 4기' 모집

한국존슨앤드존슨은 가정의 달을 맞아 금연을 목표로 하는 흡연자를 대상으로 니코레트 ‘금연챌린지 4기’를 모집한다고 4일 밝혔다. 이번 금연챌린지는 세 아이의 아빠이자, 금연에 성공한 배우 신현준씨가 홍보대사로 참여해 자신의 금연 성공 노하우를 영상 캠페인 등을 통해 공유할 예정이다.특히, 신현준씨는 12년 동안 금연을 유지하면서 본인이 직접 겪은 금연의 어려움, 올바른 금연껌 섭취방법에 대한 정보 등을 전달할 계획이다.니코레트의 금연챌린지는 금연을 하고자 하는 사람들이 함께 금연에 도전함으로써 금연 성공률을 높이도록 돕고자 기획된 프로그램이다.금연의 경우 혼자서 의지만으로 완성해 나가는 것은 쉽지 않다. 챌린저스 앱은 같은 목적을 갖고 그룹의 일원으로 소속감을 갖고 하나의 목표를 향해 나아가는 플랫폼이기에 금연을 원하는 사람들과의 시너지를 낼 수 있다는 장점이 있다. 챌린저스와의 프로그램은 작년부터 3회에 걸쳐 진행됐으며, 400여명이 넘는 참가자들이 참여한 바 있다.참가 신청은 오는 21일까지 진행되며, 참가자들은 약 4주간 운동하기, 산책하기, 약국 가기, 명상하기 등 각자의 건강한 금연 습관을 ‘챌린저스’에 총10회 인증하면 된다.니코레트는 금연 챌린지 기간 동안 참가자들에게 금연 동기부여와 올바른 금연법 및 니코레트와 같은 금연보조제의 효과, 사용법에 대한 정보를 공유할 예정이다.프로그램을 기획한 한국존슨앤드존슨 셀프케어 사업부 배연희 상무는 “의지만으로는 금연을 유지하기가 어려워, 금단증상 컨트롤과 성공률도 낮아진다. 금연보조제를 사용했을 때 장기 금연성공률을 2배까지 높일 수 있다는 연구결과도 있다”며 “니코레트는 소비자들이 이러한 금단 증상을 제대로 이해하고 성공적으로 금연을 할 수 있도록 다양하고 지속적인 활동을 펼칠 예정이다”라고 말했다.

최윤수 2023.05.04
산업 / 건강기능식품

美, 식품 알레르기로 3분마다 1명 응급실 내원

식품 알레르기는 자칫 치명적일 수 있는 것으로 알려져 있다.이와 관련, 현재 미국에서 3분마다 1명 꼴로 식품 알레르기로 인해 병원 응급실 내원환자가 발생하고 있는 것으로 나타났다는 통계수치가 공개되어 응급실 문턱이 닳고 있는 한 이유를 짐작케 해 주고 있다.버지니아주 북부도시 맥린에 본부를 둔 비영리 민간기구 ‘식품 알레르기 연구‧교육기구’(FARE)는 3일 이 같은 내용을 공개했다.이날 FARE는 현재 총 8,000만명을 상회하는 미국민들이 생명을 위협할 수 있는 식품 알레르기 환자들이거나 식품 불내성을 나타내는 소비자들인 것으로 나타났다고 설명했다.그리고 이 같은 현실이 바로 FARE가 식품 알레르기 환자들에게 도움을 주고 건강한 삶을 영위할 수 있도록 뒷받침하고자 정보를 제공하고 연구‧지원활동을 진행하고 있는 이유라고 덧붙였다.FARE는 5월 14~20일 ‘식품 알레르기 인식제고 주간’을 앞두고 이 같은 통계수치를 공개한 것이다.뒤이어 FARE는 식품 알레르기를 나타내는 친구 또는 가족의 존재를 확인하고, 그들이 건강한 삶을 유지하면서 안전감을 느끼고, 필요한 지원을 받을 수 있도록 도움을 줄 수 있기를 요망했다.구체적인 행동방안으로는 식품 알레르기가 있는 친구와 외식을 함께 할 때 서비스를 제공하는 사람에게 식품 알레르기의 중증도에 대해 의사소통을 할 것을 당부했다.마찬가지로 식품 알레르기를 나타내는 가족 또는 친구와 함께 휴가를 즐길 때는 사전에 식품 알레르기 친화형 외식업소 또는 카페를 검색해 두어 안전한 여행이 되도록 할 것을 권고했다.식품 알레르기가 있는 친구와 함께 학교에 갈 때는 그들이 괴롭힘의 대상이 되지 않도록 보호해 줄 것을 요청했다.“식품 알레르기에 대해 공개적으로 얘기하거나 교육받는 일을 두려워하지 마세요. 당신도 식품 알레르기의 조력자가 될 수 있습니다.”

이덕규 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

니즈앤씨즈, PR 네트워크 IPRN 국내 공식 파트너사로 선정

더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩(대표 명성옥)은 지난 1일 글로벌 PR 네트워크인 IPRN(International Public Relations Network)의 대한민국 회원사로 선정되었다고 4일 밝혔다.IPRN은 1995년 설립된 광고·PR 분야의 독립적으로 소유하고 운영되는 기업들의 글로벌 네트워크다. 2023년 5월 현재 미국, 영국, 프랑스, 캐나다 및 중남미와 중동아시아 지역의 주요 국가를 포함한 34개국의 48개 기업 회원사를 보유하고 있으며, 각 회원사들의 다양한 프로페셔널한 경험과 노하우를 공유하며 글로벌 비즈니스 수성과 성공을 위해 함께 협력하고 있다.더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩은 현재 한국에서 유일한 IPRN 파트너사이며, 헬스/웰빙 분야에서 한국의 최초 맴버가 되었다. 더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩은 향후 IPRN 회원으로서 글로벌 회원사들과 협력하여 국내 헬스케어(제약/바이오/의료기기/병원/건강기능식품/의료재단 등) 기업의 글로벌 시장 PR 프로젝트를 더욱 효율적이고 효과적으로 기획 및 실행할 수 있는 기틀을 마련하게 됐다.또한 해외 헬스케어 기업의 국내 시장 PR 니즈에 부합하는 솔루션을 제공할 수 있게 됐다. 더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩 명성옥 대표는 “헬스케어 시장은 국내뿐만 아니라 글로벌에서도 꾸준히 성장할 산업으로 전망된다"며 "이번 IPRN 파트너쉽을 통해 국내 헬스케어 기업들의 해외 진출과 글로벌 헬스케어 기업의 국내진출이라는 양방향 모두에서 전략적인 PR 서비스 제공이 가능하게 되어 그 의미가 크다”고 말했다.이어 “더 니즈앤씨즈 커뮤니케이션 랩은 앞으로 IPRN 해외 파트너들의 성공적인 경험과 자사의 15년간의 업력과 노하우를 기반으로 고객사에 베스트 서비스를 제공할 것”이라고 덧붙였다.

최윤수 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

한국아스트라제네카, 의학부 총괄에 '임재윤' 전무 선임

한국아스트라제네카(대표 김상표)는 2023년 5월 4일 자로 의학부 총괄에 임재윤 전무(Country Medical Director)를 임명했다고 밝혔다.회사측 설명에 따르면, 임재윤 한국아스트라제네카 의학부 전무는 2019년 한국아스트라제네카 의학부 내 항암제 부문 리드(Oncology therapeutic area Lead)로 입사해 항암 제품군의 임상, 출시, 급여, 파트너십 등의 과정에서 제품의 의학적 가치를 전달하고 아스트라제네카의 과학적 리더십을 공고히 하는 데 기여했다.특히 항암제 포트폴리오가 빠르게 확대되는 과정 중 타그리소, 임핀지, 엔허투, 린파자, 코셀루고 등 주요 항암제 제품의 출시, 적응증 확대, 급여 등의 과정에서 의학적 가치를 전달하는데 있어 의학부가 뛰어난 성과를 낼 수 있도록 이끌며 조직에서의 리더십을 입증한 바 있다.임재윤 전무는 한국아스트라제네카 입사 전 삼성바이오에피스에서 항암제 임상 개발을 이끌었으며, 그전에는 미국 텍사스 대학교의 엠디 앤더슨(MD Anderson) 암센터 연구소 박사후 연구원 및 연세대학교 의과대학 교수로 재직하며 약 8년간 임상에서의 경험을 쌓았다.임 전무는 연세대학교 의과대학에서 종양내과 전문의를 취득했고 대한암학회, 미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO) 정회원으로 국내외 활발한 학술 활동을 펼친 바 있다.

최윤수 2023.05.04
병원·의료

고대의료원, 창업연구회 성료…의료계 선진 창업문화 조성

고려대학교의료원(의무부총장 겸 의료원장 윤을식)은 지난달 27일 고려대 구로병원 신관 10층 회의실에서 ‘2023년 제1회 고려대학교의료원 창업연구회’를 성황리에 마쳤다고 4일 밝혔다.이번 행사는 의료계 선진 창업문화를 조성하고, 창업자들 간 네트워크 구축을 목적으로 기획했다. 고려대 김학준 의학연구처장(고려대 의료기술지주회사 대표이사 겸 의료원 산학협력단장), 고대의료원 이상헌 창업연구회장(안암병원 재활의학과 교수)을 비롯해 약 80명에 달하는 업계 관계자들이 온오프라인으로 참석해 그 열기를 더했다.이상헌 회장의 개회사와 김학준 처장의 축사로 문을 연 행사는 △의사창업연구회의 현황과 발전 방향(송해룡 한국의사창업연구회 회장) △최신 코스닥 기술특례 상장에 대한 이해(윤홍근 법무법인 다래 평가전략기획실장) △뉴라이브 창업부터 현재까지(송재준 뉴라이브 대표이사·고대구로병원 이비인후과 교수) △사업화 특강(신재용 에버트라이 대표이사·연세의대 예방의학교실 교수) △현장 네트워킹 등 다채로운 프로그램으로 구성해 참석자들의 높은 호응을 얻은 것으로 알려졌다.특히, 이날 연구회는 의료계 예비 창업자들에게 ‘준비된 창업’을 성공적으로 진행할 수 있는 전략 마련의 시간과 더불어, 외부 투자 및 사업화기관들과 기술개발, 사업화에 대한 노하우를 나눌 수 있도록 해 향후 협업을 통한 시너지 효과의 기대감을 높이게 했다.김학준 의학연구처장은 “고려대의료원은 창업연구회를 통해 선배 창업기업들의 노하우와 전문가들의 의견을 우수 연구자들과 공유하는 수 있는 정례적인 교류의 장을 마련하고자 한다”면서 “연구자들의 치열한 연구개발이 창업을 통해 꽃을 피우고, 더 나아가 국내 바이오·헬스케어 산업 발전에 기여하길 바란다”고 말했다.

두유진 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

제약바이오헬스케어연합회 11일 2차 포럼...전자약, DTx 등 산업 동향 공유

한국제약바이오헬스케어연합회는 국회 보건복지위원회 소속 한정애 더불어민주당 의원, 강기윤 국민의힘 의원과 함께 11일 오전 10시 국회도서관 대강당에서 제2차 포럼을 개최한다고 4일 밝혔다.참여 단체별 순환 주관 원칙에 따라 한국스마트헬스케어협회(회장 김세연)가 맡게 된 이날 2차 포럼에서는 전자약과 디지털치료기기(DTx) 등 최신 산업 동향과 관련 규제 등을 진단할 계획이다.이날 포럼은 △제약강국 대한민국 전자약의 현재와 미래(김철 카이스트 교수) △디지털 치료기기 글로벌 경쟁력 선점 전략(이상규 연세대학교 교수) △디지털헬스케어 규제지원 방안(강영규 식약처 디지털헬스규제지원과장) 등 주제발표에 이어 질의응답 시간도 마련한다. 좌장은 손영민 삼성서울병원 미래의학연구원 스마트헬스케어연구소장이 맡는다.한국스마트헬스케어협회는 “바이오헬스가 디지털 기반으로 세계시장을 선점해야 한다는 정부의 의지에 공감하고 있다”면서 “이번 포럼은 전자약과 디지털치료제와 관련한 기술적 주제를 먼저 다룬 후 규제지원의 방향성을 짚는 형태로 내용을 구성했다”고 전했다.한편 한국제약바이오협회와 한국스마트헬스케어협회, 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 한국신약개발연구조합, 첨단재생의료산업협회 등 6개 단체는 지난 1월 한국제약바이오헬스케어연합회를 출범했으며, 지난 3월 9일에는 디지털전환·융복합 등 제약바이오 최신 동향을 진단하는 1차 포럼을 개최한 바 있다.

이상훈 2023.05.04
병원·의료

서울성모병원 정해억 교수, 심초음파학회 이사장 선출

가톨릭대학교 서울성모병원은 순환기내과 정해억 교수(사진)가 최근 광주 김대중컨벤션센터에서 개최된 2023년 춘계심혈관통합학술대회에서 한국심초음파학회 차기 이사장으로 선출됐다고 4일 밝혔다. 임기는 내년 1월부터 오는 2025년 12월까지 2년이다.한국심초음파학회는 1993년 국내 심초음파학의 발전을 목적으로 창립돼 올해 30주년이 됐다. 이는 심초음파학의 연구 조성 사업 수행, 국내외 학술단체 교류, 인증의 및 지도인증의와 관련된 교육 수련 인증, 학술대회 개최 및 학회지(JCVI) 발간 등을 수행하며 변화하는 의료환경 중심에서 심초음파 진단 혁신을 위한 선구자적 역할을 하기 위해 지속적으로 노력하고 있다.차기 이사장 정해억 교수는 “올해 학회 창립 30주년을 맞아 성년의 시기에 한국심초음파학회 이사장을 맡게 돼 막중한 책임감을 느낀다”며 “임기 동안 심초음파학 분야의 국내외 여러 현안을 해결해 내실과 발전을 기하도록 노력하겠으며, 특히 춘추계학회, 심초음파 워크숍, 웨비나, 시뮬레이터 및 핸즈온 교육, 인증의 연수 교육 등 다양한 학술 및 교육 활동을 통해 회원들의 진료와 연구 활동에 도움이 될 수 있도록 최선의 노력을 기울이겠다”고 포부를 밝혔다.정해억 교수는 1990년 가톨릭의대를 졸업하고 동 대학원에서 석박사 학위를 취득했으며, 지난 20여년간 한국심초음파학회 학술이사, 총무이사, 교육수련이사, 교과서편찬위원장, 국제교류이사 등 주요 보직을 두루 수행했다. 특히 2018년 베스트셀러 의학교과서인 ‘심초음파학’ 편집장으로 활약한 바 있다. 현재 서울성모병원 순환기내과 분과장 및 심혈관센터장, 가톨릭중앙의료원 후원회 사무국장직을 맡고 있다.

두유진 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

한미, 저용량 이뇨제 붙인 고혈압 복합제 허가..."라인업 지속 확장"

한미약품은 저용량 이뇨제(클로르탈리돈 6.25mg)를 로사르탄 50mg과 결합한 새 제품을 국내 최초로 내놓는다고 4일 밝혔다. 한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 고혈압 치료 복합신약 ‘클로잘탄정 50/6.25mg’을 신규로 허가 받았으며, 오는 7월초 출시 예정이다. 이번 신규 허가에 따라 한미약품은 두 성분 조합의 복합제 3개 함량(클로잘탄정 50/6.25mg, 50/12.5mg, 100/12.5mg) 라인업을 갖췄다. 한미약품은 로사르탄 단일 요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자 166명에게 이번에 허가 받은 클로잘탄정 50/6.25mg 투여군과 로사르탄 50mg 투여군으로 나눠 8주간 효과를 비교한 3상 임상(HM-CHORUS-303) 결과 유효성과 안전성을 입증했다고 전했다.연구 결과에 따르면, 클로잘탄정 50/6.25mg 투여군(84명)은 로사르탄 50mg 투여군(82명)과 비교해 기저치 대비 투여 8주 후 sitSBP 변화량에 5.9mmHg의 유의한 추가 혈압 강하 효과를 나타냈다. 연구 책임자인 연세의대 강석민 교수는 “ARB 단일 요법으로 혈압이 조절되지 않는 환자에게 클로르탈리돈 6.25mg을 포함한 클로잘탄정의 강력한 혈압 강하 효과를 확인했다”고 말했다. 강 교수는 "국내외 가이드라인에서는 이뇨제 선택시 HCTZ 보다 클로르탈리돈을 우선 사용할 것을 권고하고 있다”며 “클로잘탄정 50/6.25mg 허가는 이뇨제 병용 요법이 필요한 환자 치료를 위해 선택할 수 있는 클로르탈리돈 용량의 범주가 더욱 다양해졌다는 점에서 의미가 크다”고 전했다. 이어 "클로잘탄정은 로사르탄에 기반한 복합제라는 점에서 이뇨제 병용 요법의 이상적 조합이라 할 수 있다”며 “로사르탄만이 갖고 있는 요산 감소 효과 이외에도, 이뇨제 사용 시 나타날 수 있는 이상반응에 대한 off-set effect를 기대해 볼 수 있을 것"이라고 덧붙였다. 대한고혈압학회 팩트시트 2022에 따르면, 고혈압 약제 조합 중 1제 요법에서는 이뇨제가 2.4%의 복용률을 보이지만 2제, 3제 병용 요법에서의 복용률은 각각 약 22.4%, 69.6%에 이르고 있다. 특히 국내외 고혈압 가이드라인 및 2023년 미국당뇨병학회 가이드라인에서도 이뇨제 선택 시 클로르탈리돈을 우선적으로 권고한다는 내용을 담고 있다.한미약품 관계자는 “국내 고혈압 치료제 시장을 선도하는 기업으로서, 다양한 환자들에게 맞춤형 처방을 할 수 있는 복합제 라인업을 지속적으로 구축해 나가고 있다”며 “탄탄한 임상적 근거를 토대로 의료진과 환자에게 신뢰받는 제품을 더욱 확대 공급하겠다”고 강조했다. 한편 한미약품은 ‘아모잘탄패밀리’ 등 환자 맞춤형 고혈압 치료제를 시장에 선보이고 있다. 특히 작년 1354억원의 처방매출을 달성한 아모잘탄패밀리에는 클로르탈리돈을 포함하는 3제 복합제 ‘아모잘탄플러스’가 포함돼 있다. 아모잘탄패밀리는 4개 제품 18개 용량 구성이며, 2021년 출시 후 누적 처방 매출 1조원을 돌파한 최초의 국산 복합신약 라인업이다.

이상훈 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 제놀 ‘김동현 패키지’ 제품 6종 출시

GC녹십자(대표 허은철)는 파스 브랜드 ‘제놀’의 광고 모델로 김동현을 발탁하고 새 패키지 제품을 선보였다고 4일 밝혔다.‘제놀’은 1981년 국내 최초로 수분 함유율을 높인 습포제 형태의 ‘카타플라스마’ 파스를 출시한 바 있다. 높은 수분함량으로 인한 부드러운 밀착감으로 알러지를 줄여 피부를 보호하고, 흡수율도 높여 찜질효과와 함께 유효성분에 의한 소염진통효과를 동시에 발휘해 빠른 체감효과를 보인다는 게 회사 설명이다.이번 새 패키지는 제놀의 대표적인 쿨파스 제품으로 캄파∙멘톨 성분 등을 함유한 ‘제놀쿨’, 기존 제품 대비 진통제 성분을 2배 함유해 통증 감소 효과를 높인 ‘제놀푸로탑(8매, 15매)’ 외 ‘제놀한방’, ‘제놀더블액션’, ‘제놀파워풀’, ‘제놀빅’ 등 총 6종에 적용했다.GC녹십자 관계자는 “김동현의 유쾌하고 파워풀한 이미지가 부드러우면서도 강한 제놀 이미지와 잘 부합했다”며 “추후 적용 라인업을 더 확장해나갈 계획”이라고 말했다.GC녹십자의 제놀 시리즈는 제형 별, 성분 별로 총 14종 구성이며, 근육통, 타박상, 요통, 어깨통증 등 근골격계 질환에 광범위하게 사용하는 일반의약품이다.

이상훈 2023.05.04
산업 / 제약·바이오

대원제약, 14일까지 가정의 달 맞이 장대원 이벤트 진행

대원제약(대표 백승열) ‘장대원‘은 5월을 맞아 장대원 쇼핑몰에서 가정의 달 특가 프로모션을 진행한다고 4일 밝혔다.대원제약의 종합건강기능식품 브랜드 장대원은 14일까지 장대원 온라인 쇼핑몰에서 최대 86% 할인 프로모션을 진행하고 가정의 달 특별 선물 세트를 판매한다.장대원 모든 상품을 선물 세트로 구성했으며, 상품에 따라 3+3 혹은 6+6 행사를 진행하고 있다. 또 선물 세트를 구매한 모든 고객을 대상으로 쇼핑백을 증정한다. 3+3 선물 세트 구매 시 3장의 쇼핑백을 받을 수 있고, 6+6 선물 세트 구매 시에는 6장의 쇼핑백을 받을 수 있다는 게 회사 설명이다.장대원 제품을 구매하는 모든 고객은 단 1개만 구매해도 무료로 받을 수 있는 무료 배송 서비스를 받을 수 있다.대원제약 관계자는 “5월 가정의 달을 맞아 온 가족의 건강을 위한 선물 세트와 할인 프로모션을 기획했다“며 “장대원 쇼핑몰에서 무료 배송과 할인 등 다양한 혜택을 제공받아 특별하고 풍성한 가정의 달을 보내기를 바란다“고 전했다.

이상훈 2023.05.04

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