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정책식약처, '폴리브롬화디페닐에테르' 인체 노출수준 "위해 우려 없어"식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 일상생활에서 식품 섭취로 인해 노출될 수 있는 '폴리브롬화디페닐에테르(Polybrominated diphenyl ethers, PBDEs)'의 위해성 평가를 실시한 결과, 인체에 위해 우려가 없는 안전한 수준인 것을 확인했다고 2일 밝혔다.폴리브롬화디페닐에테르는 잔류성유기오염물질로 국제암연구소(IARC)에서 인체 발암물질로 분류하고 있지는 않지만 동물실험에서 생식·신경발달 독성을 유발하는 것으로 알려져 있어 식약처는 그동안 지속적인 실태조사와 위해평가를 실시하고 있다.이번 조사는 국민이 많이 섭취하고 오염도가 높다고 알려진 농산물·축산물·가공식품 68개 품목, 총 484개 제품을 선정해 해당 식품 섭취량에 따른 총 노출량을 산출하고 폴리브롬화디페닐에테르의 독성시작값과 비교해 노출안전역을 확인하는 방식으로 실시됐다.선정된 484개 제품에 대한 오염 수준을 분석한 결과, 415개 제품에서 폴리브롬화디페닐에테르가 검출(검출율 85.7%)되었으나 검출량은 최대 18.4 ng/kg으로 나타났다. 결과는 ’09년에 조사한 오염도 결과와 비교했을 때 80% 이상 감소한 수준이었다.식약처에 따르면, 검출량 결과를 바탕으로 폴리브롬화디페닐에테르의 인체 총 노출량을 산출한 결과, 하루에 체중 1키로그램 당 0.5 나노그램으로 분석됐으며, 인체 총 노출량의 위해도 평가를 위해 독성시작값을 기준으로 노출안전역을 확인한 결과, 1,000이상으로 위해 우려가 낮은 안전한 수준이었다.최윤수 2023.06.02
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정책‘필수의료 강화’ 정부-지자체 협력체계 마련보건복지부(장관 조규홍)는 17개 시·도와 필수의료 강화를 위한 협의체를 구성해, 필수의료 지원을 위한 협력체계를 마련한다고 밝혔다.복지부는 2일 임인택 보건의료정책실장 주재로 17개 시·도가 참여한 ‘필수의료지원 정부-지자체 협의체’ 구성·운영을 위한 회의를 개최해, 필수의료 강화를 위한 중앙정부와 지자체 협력방안을 논의했다.그간 정부는 필수의료 지원대책 및 소아의료체계 개선대책을 마련해, 대책 발표 이후에도 이행상황을 점검하고, 의료현장과 소통을 지속했다.한편 지역완결적 필수의료 제공체계를 구축해 지역의 특성을 고려한 지원방안을 마련하고 의료현장의 수용성을 강화하기 위해 중앙정부와 17개 시도가 협력하기로 뜻을 모았다.이번 회의에서는 서울특별시에서 추진 중인 ‘서울형 야간 소아 의료체계 구축사업’과 전라북도에서 지원 중인 ‘필수의료과 인재육성 시범사업’ 등 필수의료 강화를 위한 지자체 지원사례를 공유하고, 필수의료 강화를 위한 개선방안에 대해 의견을 수렴했다.임인택 보건의료정책실장은 “이번 협의체 회의를 통해 17개 시·도에 필수의료 강화를 위해 정부와 지자체가 협력해 나가자”라며 “앞으로도 협의체를 통해 지자체별로 추진 중인 지원사례를 적극 공유하고, 필수의료 지원을 위한 협력방안을 논의해 달라”고 당부했다.이주영 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오바스젠바이오, ‘바이오 USA’ 발표 기업 선정…글로벌 시장 진출을 위한 발판바스젠바이오(대표 김호, 장일태)가 6월 5~8일(현지 시각) 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2023년 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, BIO USA 2023)에서 ‘발표 기업(presenting company)’으로 선정됐다고 1일 밝혔다.‘바이오 USA’는 세계 최대 규모의 제약바이오 파트너링 행사로, 올해에는 60여 개국, 5,000여 개의 기업이 참가해 연구개발 성과를 공유하고 새로운 협력 기회를 모색할 예정이다. 바스젠바이오는 8일 오후 12시 15분(현지 시각) 글로벌 제약·바이오 업계 관계자, 잠재적 파트너사 및 투자자 등을 대상으로 기업 소개 발표를 진행한다.인공지능(AI) 기반 바이오 빅데이터 전문 기업 바스젠바이오는 지난 2020년 15만 6천 명으로부터 구축된 임상 유전체 코호트 데이터를 기반으로 시간에 따른 질병 위험도 변화 예측 및 진단 바이오마커 발굴 솔루션 ‘TLBM(Time-Labeled BioMarker)’과 시뮬레이션(in silico)을 통해 약물 효과를 예측하는 ‘DEEPCT(DEEP learning-based Clinical Trial)’ 솔루션을 개발했다.최근 중소벤처기업부와 창업진흥원에서 주관한 2023년도 ‘아기유니콘 200 육성사업’에 최종 선정된 바스젠바이오는 지난해 위암 TLBM을 국내 분자 진단 기업인 젠큐릭스에 성공적으로 기술이전 한 것은 물론, 지난 5월 글로벌 제약사와 공동 연구개발 및 지분투자 계약을 체결한 바 있다. 이외에도 암젠-한국보건산업진흥원 주관 ’Pitching Day’ 수상 및 노바티스-한국보건산업진흥원 주관 ‘제3회 헬스 엑스 챌린지 서울’ 우승, 제약회사와의 MOU 체결을 통해 유니콘 기업으로서의 성장 가능성을 인정받고 있다.이번 바이오 USA에서는 30여 개 이상의 기존 및 신규 파트너사들을 만나 임상 유전체 코호트 데이터베이스를 바탕으로 한 공동 연구개발 및 다양한 형태의 사업개발 기회를 모색하는 데 전념할 계획이다.바스젠바이오 김호 대표이사는 “이번 ‘바이오 USA’에서 바스젠바이오의 임상 유전체 코호트 데이터베이스를 포함한 회사의 사업 비전 및 최신 R&D 현황 및 전망을 공유하게 돼 의미 있게 생각한다”며 “기업 소개 발표 및 글로벌 제약·바이오 기업들과의 대면 파트너링 미팅을 적극 활용해 회사의 경쟁력을 알리고, 글로벌 시장 진출을 위한 발판을 마련하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.권혁진 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오휴젤 웰라쥬, 3일 GS홈쇼핑서 ‘리얼 히알루로닉 2X 캡슐&앰플’ 출시젤의 클리니컬 더마 코스메틱 브랜드 웰라쥬(WELLAGE)가 3일 오전 8시 20분부터 60분 동안 GS홈쇼핑에서 리프팅 캡슐앰플 시즌3 신규 상품인 ‘리얼 히알루로닉 2X 캡슐&앰플’을 출시한다.회사에 따르면 리얼 히알루로닉 2X 캡슐&앰플은 웰라쥬의 특장점인 유효 성분을 동결건조한 고농축 캡슐에 앰플을 섞어 사용하는 제품이다. 시즌1 제품 출시 후 시즌2 현재까지 누적 판매량 6000만개를 달성, 2022년 GS홈쇼핑-앰플 카테고리에서 판매 매출 1위를 기록했다.이번 신제품은 엄격한 정제 과정을 거친 고순도의 히알루론산과 글루타치온 성분을 함유, 기존 시즌1,2 제품의 강점이던 탄력 리프팅 케어는 물론 미백 케어에도 도움을 준다는 게 회사 설명이다.특히, 체계적인 연구개발로 시즌2 캡슐 대비 신제품 캡슐의 밀도를 110% 높여 캡슐 한 알당 성분 함량을 높였으며, 피부 흡수도ᆞ흡수 속도ᆞ피부 내 흡수 깊이를 개선해 유효 성분을 보다 빠르게 피부에 전달한다고 회사는 강조했다. 웰라쥬는 이번 신제품 출시를 기념해 3일 론칭 방송 동안 제품 구매자를 대상으로 다양한 경품 이벤트도 진행할 예정이다.웰라쥬 관계자는 “리얼 히알루로닉 2X 캡슐&앰플은 고순도의 히알루론산과 글루타치온 성분을 함유, 이전 시즌보다 제품력이 한층 높아졌다”며 “실내외 마스크 착용 의무 해제와 함께 피부 데일리 케어에 대한 관심이 높아진 만큼 피부 리프팅과 미백 케어에 많은 도움을 주는 제품이 될 것”이라고 전했다.이상훈 2023.06.02
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정책식약처, 휴온스바이오파마 '리즈톡스주' 품목 허가 취소·회수·폐기 결정식품의약품안전처(처장 오유경)는 위해사범중앙조사단에서 휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 ‘리즈톡스주100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발함에 따라, 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 2일 착수했다고 밝혔다.또한 해당 품목의 수출 전용 의약품에 해당하는 제품을 국내에 판매한 사실도 함께 확인됨에 따라, 해당 제조소에 대한 전 제조업무정지 6개월 처분도 받게된다.식약처는 위반 품목에 대한 행정처분 절차 착수와 함께 해당 품목이 국내에 유통되지 않도록 회수·폐기 명령을 내렸으며, 행정절차 상 시간이 소요되는 것을 고려해 소비자 보호 차원에서 사용 중지 조치했다.아울러 의·약사 등 전문가에게 허가취소 대상인 해당 품목을 다른 제품으로 대체하고 제품 회수가 적절히 이루어질 수 있도록 협조를 요청하는 안전성 속보를 배포하고, 보건복지부와 건강보험심사평가원에 병·의원에서 해당 품목을 사용하지 않도록 안내해 줄 것을 요청했다.최윤수 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오한독 "트리테이스 HOPE 캠페인 통해 자가혈압측정기 기부"한독(대표이사 김영진, 백진기)은 심혈관 건강관리가 필요한 환자에게 희망의 메시지를 전달하는 ‘HOPE 캠페인’을 진행하고 지난달 31일 충북 음성 홍복양로원에 자가혈압측정기를 기부했다고 2일 밝혔다.HOPE 캠페인은 고혈압치료제 트리테이스의 심혈관 보호 적응증 취득 20주년을 기념해 2021년부터 진행 중인 캠페인이다. 평소 심혈관 건강 관리가 필요한 노인들에게 의료진이 희망 메시지를 보내면 메시지 1건당 5000원의 기금을 적립해 취약계층에 자가혈압측정기를 전달하고 있다.이번 캠페인은 3월부터 2개월간 진행했으며 총 496명의 의료진이 참여해 희망 메시지를 전달했다. 한독은 희망 메시지 수만큼 적립된 기금으로 자가혈압측정기 40대를 마련해 지속적으로 봉사활동을 해오고 있는 홍복양로원에 전달했다.한독 트리테이스 마케팅 담당 허비호PM은 “매년 캠페인 취지에 공감하고 희망의 메시지를 보내준 의료진 덕분에 따뜻한 나눔의 기회가 마련되고 있다”며 “노인들이 꾸준한 혈압 관리로 심혈관 건강을 지키는 데 작게나마 도움이 되길 바란다”고 말했다.고혈압치료제 트리테이스(성분명 라미프릴)는 2001년 3월 HOPE Study를 토대로 국내에서 심혈관 보호 적응증을 취득했다. HOPE(Heart Outcomes Prevention Evaluation) Study는 트리테이스가 고위험 환자에서 뇌졸중, 심근경색의 발생과 심혈관 질환으로 인한 사망 위험을 낮춘다는 효과를 증명한 첫 번째 연구 결과다.이상훈 2023.06.02
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글로벌‘린파자’+‘자이티가’ BRCA 전립선암 FDA 승인아스트라제네카社 및 머크&컴퍼니社는 항암제 ‘린파자’(올라파립)와 ‘자이티가’(아비라테론) 및 프레드니손 또는 프레드니솔론을 병용하는 요법이 유해하거나 유해한 것으로 의심되는 성인 BRCA 유전자 변이(BRCAm) 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 환자들을 치료하기 위한 용도로 FDA의 허가를 취득했다고 1일 공표했다.FDA는 임상 3상 ‘PROpel 시험’에 참여한 하위그룹을 대상으로 진행한 분석결과를 근거로 이번 결정을 내린 것이다.이 시험에서 ‘린파자’ 및 ‘자이티가’ 병용요법을 진행한 BRCA 유전자 변이 피험자 그룹은 ‘자이티가’ 단독요법을 진행한 대조그룹에 비해 방사선학적 무진행 생존기간(rPFS) 및 총 생존기간(OS)이 임상적으로 고도로 유의미하게 개선된 것으로 입증됐다.평균 방사선학적 무진행 생존기간 및 평균 총 생존기간은 ‘린파자’와 ‘자이티가’를 병용한 환자그룹의 경우 아직까지 도출되지 않은 반면 ‘자이티가’ 단독요법群에서는 각각 8개월과 23개월로 집계됐다.전립선암은 남성들에게 두 번째로 빈도높게 발생하고 있는 암으로 자리매김하고 있다.전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 위한 치료제들이 수치상 상당히 늘어난 가눙데서도 5년 생존률이 여전히 낮게 나타나고 있는 형편이다.전이성 거세 저항성 전립선암 환자들 가운데 10% 정도에서 BRCA 유전자 변이를 동반하는 것으로 알려져 있는 가운데 BRCA 유전자 변이를 동반한 환자들은 예후와 치료결과가 취약하다는 것이 전문가들의 지적이다.임상시험에 참여했던 미국 노스 캐롤라이나州 더럼 소재 듀크 암연구소의 앤드류 암스트롱 박사는 “방사선학적 진행이 나타나거나 사망에 이르는 시점을 늦추거나 예방하는 일은 암 치료에를 평가할 때 중요한 임상적 목표의 하나라 할 수 있을 뿐 아니라 환자들과 환자보호자, 가족들에게 대단히 중요한 의미를 갖는 일일 것”이라고 평가했다.그는 또 “임상 3상 ‘PROpel 시험’에서 도출된 결과를 보면 ‘린파자’ 병용요법이 주목할 만하고 임상적으로 유의미한 유익성을 입증한 만큼 BRCA 유전자 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 위한 표준요법제로 빠르게 자리매김하게 될 것”이라고 덧붙였다.아스트라제네카社 항암제 부문의 데이브 프레드릭손 부회장은 “BRCA 유전자 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 위한 새로운 1차 약제 치료대안을 필요로 하는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”면서 “이번 승인이 전이기 시점의 진단에서 BRCA 유전자 검사의 중요성을 방증하는 것”이라고 언급했다.이에 따라 아스트라제네카는 ‘린파자’ 병용요법이 환자들을 치료할 때 조기에 사용될 수 있도록 힘쓸 것이라고 덧붙이기도 했다.머크 리서치 래보라토리스社의 엘리아브 바아 글로벌 임상개발 담당부사장 겸 최고 의학책임자는 “진행성 암을 치료하는 새로운 방법을 선보이고, 현재의 표준요법에 더해 환자 치료결과를 개선하는 데 도움을 주는 일이 중요하다”면서 “임상 3상 ‘PROpel 시험’에서 ‘린파자’ 병용요법이 BRCE 유전자 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자 하위그룹에서 방사선학적 무진행 생존기간과 총 생존기간을 개선했음이 입증된 것”이라고 말했다.이번 승인은 임상적 결정에 도움을 주기 위해 전이기 진단에서 통상적인 유전자 변이 검사의 중요성에 무게를 싣게 하는 것이라고 풀이하기도 했다.‘PROpel 시험’에서 나타난 ‘린파자’ 및 ‘자이티가’ 병용요법의 안전성‧내약성 프로필을 보면 선행 임상시험례들로부터 관찰된 내용과 궤를 같이했으며, 개별약물들의 알려진 프로필과도 일치했다.‘린파자’와 ‘자이티가’ 및 프레드니손 또는 프레드니솔론을 병용하는 요법은 EU와 기타 일부 국가에서 ‘PROpel 시험’의 결과를 근거로 성인 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 위한 치료제로 승인받아 사용되고 있다.한편 ‘린파자’는 임상 3상 ‘PROfound 시험’에서 도출된 결과를 근거로 미국에서 ‘엑스탄디’(엔잘루타마이드) 또는 ‘자이티가’(아비라테론)를 사용해 치료한 후에도 종양이 진행된 상동 재조합 복구(HRR) 유전자 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 치료하기 위한 단독요법제로 승인받아 사용되고 있다.또한 EU, 일본 및 중국 등에서 새로운 호르몬 요법제를 포함한 선행 치료제들을 사용한 후에도 종양이 진행된 BRCA 유전자 변이 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 위한 치료제로 사용 중이다.‘린파자’가 미국에서 새로운 적응증을 추가하게 됨에 따라 아스트라제네카 측은 머크&컴퍼니社로부터 성과금을 지급받을 수 있을 전망이다.이덕규 2023.06.02
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글로벌모찌다제약, 연골복구제 ‘dMD-001’ 日 승인 신청일본 모찌다제약은 연골복구제 ‘dMD-001’의 승인을 신청했다고 1일 발표했다. ‘dMD-001’는 무릎 또는 팔꿈치 관절 연골손상 부위의 복구 및 임상증상 완화를 목적으로 하는 의료기기로서 개발을 진행하고 있는 연골복구제로, 모찌다제약과 국립대학법인 홋카이도 대학과 공동연구 성과로 탄생했다. ‘dMD-001’은 ‘알긴산 나트륨’을 주성분으로 하고 있다. 알긴산나트륨은 생체 친화성이 있는 바이오머티리얼로서 연골복구에 이용하는 외에도 세포 이식의 재료 등 재생의료 분야에서 응용이 기대된다. 모찌다제약은 해면체 신경손상을 대상으로 하는 탐색적 시험도 진행하고 있는 등 다양한 의료에 응용할 수 있는 알긴산을 기반으로 하는 각 프로젝트를 추진·전개하고 있다.최선례 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오롯데바이오로직스, 창립 1주년 기념 행사 개최…임직원 화합과 성장 의지 다져롯데바이오로직스(대표이사 이원직)는 지난 1일 롯데인재개발원 오산캠퍼스에서 전 임직원이 참석한 가운데 창립 1주년 기념행사를 진행했다고 2일 밝혔다.이번 행사는 △오프닝 △CEO 축사 △우수 사원 시상 △기념떡 커팅 △기념촬영 및 클로징 등의 순서로 진행됐다. 특히 이동우 롯데지주 대표이사, 이훈기 롯데지주 경영혁신실장, 마이클 하우슬레이던 미국 법인장, 리차드 시코 고문 등이 축하와 응원의 영상 메시지를 보내며 롯데바이오로직스 임직원을 격려했다.창립 기념행사 직후에는 ‘위기 경영, 도전 정신으로 돌파하라’, ‘세포치료제를 이용한 면역항암제 개발과 첨단 재생의료산업’ 등의 외부 특강과 함께 2023년 상반기 전략회의가 진행됐다. 이는 법인 설립 후 지난 1년간의 업무 성과를 돌아보고 사업 현황과 향후 추진 계획에 대한 새로운 각오를 다지며, 임직원들의 화합과 성장 의지를 도모하기 위한 목적이다.이원직 롯데바이오로직스 대표는 창립기념사를 통해 “롯데바이오로직스는 롯데그룹의 지지와 임직원들의 진정성 있는 노력을 바탕으로 내실을 굳히며 크게 성장하고 있다”며 “모든 임직원이 회사의 전략과 비전을 공유한 이번 창립 기념행사를 통해, 지금까지 쌓아온 각자의 역량을 하나로 모아 더 큰 성장을 이루어 나가자”고 말했다.마이클 하우슬레이던 롯데바이오로직스 미국 법인장은 축하 영상을 통해 “지난 1년간 전 임직원이 보여준 노력과 헌신에 감사 인사를 전하며, 그러한 노력 덕분에 비교적 짧은 기간 내에 많은 성과를 이뤄낼 수 있었다”며 “앞으로도 롯데바이오로직스 미국 법인과 한국 법인의 굳건한 팀워크로 더 큰 미래를 향해 나아가자”고 전했다.한편 롯데바이오로직스는 이날 오후 전 임직원의 단합을 도모하기 위해 캔 미팅(Can Meeting) 워크숍을 비롯한 다양한 경품 이벤트를 진행했다.권혁진 2023.06.02
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산업 / 의료기기아이보리 ‘2023 베이비페어’ 개최... “파격 할인 및 다양한 이벤트 개최”임신·출산·육아 전문 플랫폼 아이앤나(대표 이경재)가 운영하는 아이보리스토어에서 11일까지 ‘2023 온라인 베이비페어’을 진행한다.아이앤나는 이번 행사에서 남양, 매일유업, 일동후디스, 압타밀, 하기스 등 약 50여개의 대표 육아 브랜드 제품을 최대 84% 할인가로 선보인다.회사에 따르면 2023 아이보리 베이비페어에서는 30만명의 회원들의 편의를 위해 다양한 쇼핑 혜택과 이벤트도 마련했다.모든 회원에게 매주 2만9000원의 쿠폰팩을 지급하며, 산후조리원에서 베베캠을 사용한 출산 6개월 이내 회원에게는 최대 3만8000원 상당의 쿠폰을 추가 발급한다. 매주 월, 수, 금 오전 10시에는 '선착순 핫딜특가'를 통해 유모차, 카시트, 웨건 등 프리미엄 육아용품을 최대 67% 파격 특가로 제공한다.또 베이비페어 내 구매고객 중 누적구매액과 건수가 높은 고객 대상으로 총 59명에게 푸짐한 선물도 마련했다고 회사는 전했다. 신세계상품권 50만원, 30만원 등 육아지원금을 비롯해 스킨케어 세트, 스타벅스 기프티콘 등 총 200만원 상당의 선물을 제공한다.아이보리스토어 담당 윤수현 MD는 “2023년 상반기 가장 큰 행사로 대표 육아브랜드사와 함께 할인 특가 및 다양한 이벤트를 준비했다”며 “야심차게 준비한만큼 아이보리 베이비페어가 육아 엄마, 아빠들에게 알뜰한 쇼핑 기회가 됐으면 좋겠다”고 밝혔다.아이보리 베이비페어는 회원 가입 시 누구나 참여 가능하며, 모든 회원은 신규가입 쿠폰, 카드 할인 등 다양한 혜택을 누릴 수 있다는 게 회사 설명이다.이상훈 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오아이큐어, 2023 1Q 화장품사업 매출 전기比 113%↑약업닷컴이 2023년 5월 분기보고서(연결기준) 기준 아이큐어 실적을 분석한 결과, 화장품사업부문 매출이 전기대비 크게 증가한 것으로 나타났다.아이큐어 매출 합계는 156억원으로, 전년대비 5%인 8억원 증가, 전기대비 15%인 20억원 증가했다.제약사업부문 매출은 총 124억원으로, 전기대비 7%인 10억원 감소했다. 매출 비중은 79%를 차지했다.화장품사업부문 매출은 33억원으로 전기대비 113%인 17억원 증가했다.아이큐어 영업이익 합계는 74억원 적자로, 적자 지속상태다.제약사업부문과 화장품사업부문 순이익은 각각 56억원, 18억원 손실로 모두 적자 지속 상태다.두유진 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오넥스모스, “신물질 NXP032가 혈관성 치매개선 효과 있다”최근 네이처(Nature) 자매지인 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports)에 넥스모스가 개발한 DNA압타머 복합체인 신물질 NXP032가 혈관성 치매 동물모델에서 손상된 신경혈관을 완화하여 인지기능 개선효능이 있다는 논문이 게재되었다.DNA바이오연구 전문기업인 넥스모스(공동대표 심정욱, 조강준)는 경희대학교 김연정 교수팀과의 공동 연구논문이 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports) 최신호를 통해 발표되었다고 2일 밝혔다.이번 연구는 혈관성 치매 동물(마우스)모델에 NXP032를 직접 경구 투여하여 진행되었다는데 의미가 있다. 사이언티픽 리포츠에 ‘NXP032 혈관성 치매 동물모델에서 손상된 신경혈관을 완화하여 인지기능 개선 효능 발견’(NXP032 ameliorates cognitive impairment by alleviating the neurovascular aging process in aged mouse brain, 26 May 2023) 제목으로 실렸다경희대학교 김연정 교수는 "현재 혈관성 치매를 근본적으로 치료하는 약은 아직까지 개발되지 않고 있다. 따라서 혈관성 치매 환자를 위한 새로운 방식의 효과적인 치료법개발이 절실한 상황이다. 이러한 가운데 이번 연구결과는 치료약이 없는 뇌혈관 질환 환자의 인지기능 장애를 억제하는 데 크게 기여할 것으로 기대된다"고 설명했다.이어 김교수는 “인지기능에 미치는 영향을 확인하기 위한 마우스 실험에서 수동 회피 시험과 Y-미로 시험을 통해 NXP032가 노화된 마우스의 기억력 손상을 젊은 마우스와 유사한 수준까지 개선하여 기억장애를 효과적으로 예방할 수 있는 것을 확인했다. 또한 대뇌 피질의 미세혈관의 단편화를 억제하고 젊은 마우스의 미세혈관 길이와 유사한 수준으로 회복된 것을 통해 NXP032 치료가 노화로 인한 미세혈관 손상을 완화할 수 있음을 확인했다”고 밝혔다.특히 노화된 뇌에서는 혈액-뇌-장벽 (BBB) 손상이 발생하는데, 이 BBB의 손상 감소 여부를 확인하기 위한 혈소판 유래 성장인자의 발현 확인 실험에서 NXP032는 BBB 손상 역시 감소시킨다는 것을 확인할 수 있었다. 추가적으로 NXP032가 해마에서 신경아교세포와 끈혈관(string vessels)의 생성을 억제함으로써 노화된 뇌에서 빈번하게 발생할 수 있는 염증과 혈류 장애 역시 감소시킬 수 있음을 확인할 수 있었다.경희대 김연정 교수 연구팀은 기존 연구에서도 NXP032의 비타민C 항산화 기능 향상을 통해 노화 과정에서 발생하는 산화 스트레스의 효과적인 감소를 유도함으로써 인지장애 개선에 대한 가능성을 입증한 바 있다.넥스모스는 비타민C가 쉽게 산화되는 취약성을 극복하기 위해 DNA압타머를 이용하여 항산화 효능을 높일 수 있는 NXP032를 개발하였다. 그동안 대표적인 치매 치료제의 경우, 도네페질과 같은 아세틸콜린 분해 효소를 억제하는 약물들이 처방되어 왔으나, 알츠하이머 이외에는 그 효과가 불확실하며 2019년 임상평가에서도 효능 입증에 실패함으로써 식약처는 도네페질의 적응증에서 혈관성 치매를 삭제한 바 있다.넥스모스는 비타민C의 항산화 효능을 높일 수 있는 DNA 압타머 복합체를 개발한 바이오전문 연구기업이다. DNA 압타머를 통해 산화를 지연 또는 억제시킴으로써 항산화 물질의 안정성과 효능을 극대화시켜주는 원천물질인 압타민을 세계 최초로 개발하여 원천기술을 보유 중이다.또한 혈관성치매를 포함한 파킨슨병 및 알츠하이머, 인지기능 개선 치료제의 파이프라인을 보유하고 있으며, DNA 항산화 물질 ‘압타민C’는 미국 FDA로부터 안전 원료 인정 획득에 성공한 바 있다.넥스모스 심정욱 대표는 “한국뿐 아니라 전세계에서는 급속한 고령화로 인해 치매 유병률이 지속적으로 증가하고 있다. 사회적인 문제로까지 대두되면서 국가 차원의 치매 관련 대책이 필요하다. 지속적인 신약 연구개발과 기술적 차별성을 가지고 넥스모스 만의 다중기작 치매치료제를 개발하겠다”고 앞으로의 계획을 밝혔다.이종운 2023.06.02
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산업 / 의료기기루트로닉, 日 피부과학회총회 참가..."활발한 영업활동 전개할 것"루트로닉은 1일부터 나흘간 요코하마에서 열리는 ‘제122회 일본피부과학회총회’에 참가한다고 2일 밝혔다. 루트로닉은 이번 총회서 주력 신제품인 클라리티II(Clarity II), 헐리우드 스펙트라(Hollywood Spectra)와 일본 내 선호도가 꾸준히 높은 힐라이트II(Healite II), 에코투(eCO2)를 전시한다. 클라리티II는 755nm, 1064nm의 파장대를 활용한 알렉산드라이트, 엔디야그 레이저 수술기로 레이저 전문가를 위한 듀얼파장 레이저 의료기기다. 헐리우드 스펙트라는 532nm, 1064nm의 파장대를 사용한 엔디야그 레이저 수술기로 루트로닉이 그동안 출시해온 스펙트라 시리즈의 최신 버전이다. 회사 관계자는 “일본 내 피부과 전문의들을 대상으로 제품 접점을 극대화하고자 일본 최대 피부과학회에 참여했다”며 “지난 1분기 루트로닉의 아시아 지역 매출액은 75억원으로 전년 동기 대비 29.5% 성장했지만, 미국이나 유럽에 비해 매출 비중이 상대적으로 적은 만큼 더 많은 매출이 발생할 수 있도록 활발한 영업 및 마케팅 활동을 지속할 것”이라고 말했다. 한편, 일본피부과학회는 1900년 창립한 학회로, 피부 과학의 진전과 피부과 진료 시스템의 형성 등을 위해 많은 기여를 해왔다. 매년 학술 강연, 연구 발표, 심포지엄, 워크숍 등의 프로그램을 진행하는 총회를 개최하고 있다.이상훈 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오듀셀바이오테라퓨틱스, ‘인공혈소판 제조 방법’ 특허 취득듀셀바이오테라퓨틱스(이하 듀셀바이오)는 지난달 31일 자체개발 중인 인공혈소판의 제조 방법에 대한 특허청의 특허결정서를 받았다고 1일 밝혔다.듀셀바이오는 인공혈소판 개발 및 상용화를 위해 인체유래 줄기세포에서 혈소판을 생성하는 거핵세포 분화 기술을 확보했다. 듀셀바이오는 이를 통해 인공혈소판을 대량 생산할 수 있는 기술을 개발하고 있다. 이러한 개발 과정 중에 확보된 연구내용을 토대로 한 이번 특허는 인공혈소판 개발 관련 듀셀바이오의 첫 번째 특허자산이다. 듀셀바이오 관계자에 따르면 유도만능줄기세포를 분화 유도해 조혈모세포와 거핵세포로를 거쳐 혈소판을 생성하는 과정 중에 특정 바이오마커의 비율과 혈소판의 생성율간의 상관관계를 확인했다. 듀셀바이오는 이를 활용 혈소판 생성 수율이 높은 특정 세포를 선별하는 방법에 관한 내용으로 특허 등록을 받았다.임상적용을 위한 줄기세포 기반 인공혈소판을 대량 생산하기 위해서는 거핵세포당 혈소판을 생성하는 수율을 높이는 것이 무엇보다 필요하고 중요한 핵심 기술에 해당된다.듀셀바이오가 개발하여 특허받은 기술은 이러한 대량생산이 쉽게 하는 혈소판 생성 잠재력이 우수한 세포를 확보하는 기술이라 할 수 있다.최근 고령화·저출산·감염병 등으로 헌혈에 따른 혈액 공급이 감소하면서 심각한 사회적 이슈로 부상하자 정부 차원에서도 혈액 수급 위기 대응 역량 강화를 위해 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처, 질병관리청 등 다부처 공동사업으로 ‘세포기반인공혈액기술개발사업단’을 구성하고 올해부터 세포기반 인공혈액(적혈구 및 혈소판) 제조 및 실증플랫폼 기술개발사업에 착수했다.이민우 듀셀바이오 대표는 “이번 특허 등록은 국내 최초로 유도만능 줄기세포(iPS)를 조혈모세포로 분화를 유도해 거핵세포를 만들고 이를 활용해 인공혈소판을 제조하는 특허를 확보했다 점에서 의미가 크다”라며 “앞으로 인공혈소판의 대량생산을 통해 만성적인 혈소판 부족 문제를 해결하여 환자와 환자 가족들의 삶에 큰 변화를 가져다주는 것이 목표다”라고 말했다.권혁진 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오에이비온, 바이오USA 참가…글로벌 기술이전 위한 파트너링 강화에이비온(대표 신영기)은 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 바이오USA)’에 참가한다고 1일 밝혔다.바이오USA는 미국 바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 주관으로 매년 미국 내 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 개최되는 행사로 전 세계 바이오제약 업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장이다. 올해는 미국 보스턴에서 현지시간 기준 6월 5일부터 8일까지 진행되며 1500여 개의 기업과 약 1만5000명 인원이 행사장을 방문할 예정이다.에이비온은 이번 바이오USA에 참가해 현재 회사가 글로벌 임상 2상을 진행 중인 비소세포폐암 c-MET 치료제 ‘ABN401’과 비임상 단계의 후보 물질 ‘ABN501’ 등을 두고 다양한 글로벌 제약사들과 라이선싱을 논의하는 한편 비즈니스 파트너링 강화에 나설 계획이다.또한 회사는 바이오USA의 부대행사인 K바이오 쇼케이스에도 참가해 글로벌 투자자와 제약·바이오 관계자들에게 회사의 대표 파이프라인들을 발표할 예정이다.회사의 ‘ABN401’은 글로벌 임상 2상 진행 단계 초기부터 투약 환자에게 유효성이 확인됐다. 검증된 우수한 안전성과 유효성을 기반으로 임상2상 진행에 속도가 붙고 있어 연내 중간결과 보고서를 도출할 것으로 기대된다는 게 회사 측 입장이다.클라우딘-3 타깃 항체 ‘ABN501’은 비임상 진행 중인 물질로, 전 세계에서 에이비온이 유일하게 개발 중인 혁신신약(First-In-Class)이다. 특히 지난해 많은 클라우딘 타깃 항암제들이 바이오 시장에서 주목받고 있다. 회사의 ‘ABN501’도 그 가능성에 대해 많은 관심을 받고 있다. 기존 다른 클라우딘 약물들이 조기 기술이전을 진행한 경우가 많아 회사의 ‘ABN501’도 현재 기술이전에 대한 많은 기대를 받고 있다.에이비온 관계자는 “바이오 USA를 통해 글로벌 제약사들과 적극 미팅을 하고 파트너링에 대한 진지한 논의를 할 계획“이라며,“특히 ’ABN401’의 핵심 데이터가 도출되는 연내 기술이전을 이룰 수 있도록 전사 노력할 것”이라고 말했다.권혁진 2023.06.02
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산업 / 제약·바이오유틸렉스, 바이오USA 참석…글로벌 협력 위한 적극적 행보유틸렉스는 6월 5일부터 8일까지(현지시간 기준) 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 ‘바이오USA’)에 참석한다고 1일 밝혔다.유틸렉스는 글로벌 대형 제약사 30여 곳과의 공식 미팅 및 비공식 네트워킹 행사를 통해 기술이전, 공동 연구개발, 투자 논의 등을 이어가게 된다.업계 관계자는 “올해 회사가 바이오USA, JP모건 콘퍼런스와 같은 글로벌 제약바이오 행사 및 상반기 개최된 굵직한 글로벌 암학회에 지속 참석하는 등 예년보다 글로벌 파트너쉽 구축에 더 적극적 행보를 보이고 있다”라고 평가했다.회사는 고형암 타깃 CAR-T 치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’ 비임상 성과를 AACR 2023에서 발표한 데에 이어, 이번 달 2일부터 개최되는 ASCO에서 글로벌 First-in-class 항암제 ‘EU103(VSIG4 항체치료제)’ 연구 결과를 공개할 예정이다.한편 EU103 및 EU307은 최근 임상 1상 IND 승인을 받은 바 있다.권혁진 2023.06.02
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유틸렉스, 바이오USA 참석…글로벌 협력 위한 적극적 행보
글로벌 대형 제약사 30여 곳과 공식 미팅 및 비공식 네트워킹 진행
- 권혁진 기자
- 입력 2023.06.02
유틸렉스는 6월 5일부터 8일까지(현지시간 기준) 미국 보스턴에서 개최되는 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션’(이하 ‘바이오USA’)에 참석한다고 1일 밝혔다.유틸렉스는 글로벌 대형 제약사 30여 곳과의 공식 미팅 및 비공식 네트워킹 행사를 통해 기술이전, 공동 연구개발, 투자 논의 등을 이어가게 된다.업계 관계자는 “올해 회사가 바이오USA, JP모건 콘퍼런스와 같은 글로벌 제약바이오 행사 및 상반기 개최된 굵직한 글로벌 암학회에 지속 참석하는 등 예년보다 글로벌 파트너쉽 구축에 더 적극적 행보를 보이고 있다”라고 평가했다.회사는 고형암 타깃 CAR-T 치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’ 비임상 성과를 AACR 2023에서 발표한 데에 이어, 이번 달 2일부터 개최되는 ASCO에서 글로벌 First-in-class 항암제 ‘EU103(VSIG4 항체치료제)’ 연구 결과를 공개할 예정이다.한편 EU103 및 EU307은 최근 임상 1상 IND 승인을 받은 바 있다.
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