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식약처, 식의약 혁신제품 규제 서비스 지원체계 마련

식품의약품안전처(처장 오유경)는 신기술을 이용한 식품·의약품의 제품화 지원 방법·절차 요건 등을 마련하기 위해 '식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법(이하 식의약규제과학혁신법)' 시행령·시행규칙 전부개정안을 27일 입법예고 했다.이번 개정안은 지난 8월 개정·공포한 '식의약규제과학혁신법'(2024년 2월 시행 예정)에서 위임한 신기술을 이용한 혁신제품 개발부터 제품화까지 필요한 규제 서비스 지원 사항에 대한 세부 기준을 정하기 위해 마련됐다.시행령의 주요 개정 사항은 △전문인력 양성기관 지정에 필요한 사항 신설 △연구개발사업 대행 전문기관 요건 정비 등이다.혁신제품의 제품화 과정에서 규제 환경에 대한 이해를 바탕으로 핵심적인 역할을 수행할 수 있는 규제과학 전문인력 양성을 위한 기관의 신청에 필요한 사항을 구체적으로 마련됐다.이에 따라 전문인력 양성기관으로 지정받고자 하는 경우 양성사업에 필요한 조직·인력·시설 확보 현황, 관련 분야에 대한 교육·조사·연구 실적 등에 대한 자료를 제출해야 한다.또한, 신기술을 이용한 혁신제품의 신속한 제품화를 위해 새로운 평가 기술·기준·방법 등 과학적 근거 마련에 필요한 연구개발사업을 기획·관리하는 전문기관의 요건을 정비한다.시행규칙의 주요 개정 사항은 △규제 정합성 검토 및 제품화 지원 절차 마련 △규제 환경에 따른 실태조사 세부 사항 신설 등이다.혁신제품의 연구개발 초기 단계부터 현행 규제 기준과 부합 여부를 검토하는 절차를 마련한다. 또한, 혁신제품의 제품화 지원 대상을 명확히하고 평가기준·방법, 안전성 시험 필요 여부, 인허가 등에 대한 사전상담 절차를 신설한다.아울러, 규제 환경에 따라 변화하는 시장동향, 인·허가제도 등을 산업계, 학계, 연구기관 등에 제공하기 위해 국내·외 실태조사 범위, 방법·절차 등에 대한 세부적인 사항을 마련한다.식약처는 "앞으로도 국민의 건강을 위해 식품·의약품에 대한 안전을 최우선으로 하면서 유통·소비 환경 변화에 맞춰 규제를 합리적으로 운영하기 위해 최선을 다하겠다"고 전했다.

최윤수 2023.10.27
산업 / 의료기기

라이프시맨틱스, 태국 라마9병원과 '닥터콜 타이' 기술실증 계약 체결

라이프시맨틱스(대표 송승재)는 27일 태국 방콕 상급종합병원 라마9병원(Praram 9 Hospital)과 기술실증 계약(PoC)을 체결하고 비대면 진료 플랫폼 ‘닥터콜 타이’ 공급을 시작한다고 전했다.이번 계약은 네이버클라우드가 추진하는 '태국 디지털 헬스케어 생태계 구축사업'의 일환으로, 지난 8월 태국 주요 의료기관을 대상으로 한 DHTC 방콕 2023(Digital Healthcare Transformation Conference 2023)에서 닥터콜 타이의 높은 편의성과 안전성을 인정받아 체결하게 됐다.닥터콜 타이는 기존 비대면 진료 플랫폼 닥터콜을 라마9 병원의 현지 의료진과 환자의 편의에 맞게 업그레이드한 버전이다. 태국 모바일 사용자 10명 중 9명이 이용하는 모바일 메신저 라인(LINE)과 연동해 별도의 애플리케이션 다운로드 없이도 예약, 비대면 진료, 결제 및 고객 상담 서비스를 제공하고 의약품 배송까지 원스톱으로 이용 가능한 것이 특징이다.PoC 계약 기간 동안 라이프시맨틱스는 현지 의료진과 환자들이 원활히 닥터콜 타이 서비스를 이용할 수 있도록 △서비스 기획, 설계, 공급 △모바일 메신저 라인 연동 맞춤형 원격 의료서비스 개발 등을 제공하고, 네이버클라우드는 네이버클라우드플랫폼(NCP)를 지원해 환자의 진료기록과 건강정보를 안전하게 보관한다.라마9병원은 이번 계약으로 13명의 의료진으로 구성된 버추얼센터에서 닥터콜 타이를 사용하며 닥터콜 타이 전담 의료진을 배치해 비대면 진료 상담 서비스를 적극 활용한다. 또한, 기존에 라마9 병원이 자체적으로 만든 비대면 진료 서비스를 통해 상담 받아온 환자들은 모두 닥터콜 타이 서비스로 이관하고 서비스 경험에 대한 사용자 피드백을 받아 진료 편의성 및 고객 만족도를 높인다는 계획이다.뿐만 아니라 라이프시맨틱스는 현재 라마9병원 외 태국 국공립병원, 피부과 및 성형외과 등 종합병원과도 비즈니스 협력 방안을 논의하고 있다. 현지 의료기관의 비대면 진료 수요가 확대되고 있는 만큼 닥터콜 타이의 태국 사업을 확대해나갈 예정이다.라이프시맨틱스 안시훈 SX(Solution Experience)사업부문장은 "높은 기술력과 보안 수준을 토대로 국내 비대면 진료 서비스를 안정적으로 운영해온 닥터콜의 사업성을 인정받아 본격적인 사업 추진을 위한 계약 체결로까지 이어지게 되었다"며 "태국 역시 한국과 마찬가지로 고령화로 인한 인구구조 변화에 따른 의료의 디지털 전환에 대한 움직임이 가팔라지고 있는 만큼 태국에서의 서비스를 시작으로 인도네시아 등 인접 국가로 사업 영역을 확대해 나갈 계획"이라고 전했다.라마9병원 Medical Director 위타야 완펜(Dr. Wittaya Wanpen)은 “닥터콜 타이의 도입으로 진료 편의성이 대폭 개선돼 환자들의 만족도가 높아질 것으로 기대한다”며 “향후에도 라마9병원의 의료 서비스 개선 및 디지털 전환을 가속화할 수 있도록 라이프시맨틱스와 사업 협력을 지속적으로 도모해 나가겠다”고 말했다.

최윤수 2023.10.27
산업 / 제약·바이오

화이자, 폐렴구균·독감 백신 접종 캠페인 전개

한국화이자제약(대표 오동욱)은 독감 유행 시즌을 맞아 프리베나13의 광고 모델인 배우 지진희와 함께 전국민 대상 폐렴구균과 독감 백신의 접종 중요성을 알리는 캠페인을 개최한다고 27일 밝혔다.11월부터 4월이 독감 유행철로 알려졌으나 올해는 여름철 들어서도 독감이 기승을 부렸다. 이에 지난 9월 질병관리청에서 발령한 2023-24절기 독감 유행주의보는 지난해 발령된 2022-23절기 유행주의보가 해제되지 않은 상태에서 이례적으로 연달아 발령됐다. 이번 절기 유행 기준은 외래환자 1천 명당 인플루엔자 의사환자 6.5명이지만, 최근 41주차(10월 8~14일) 기준 의사환자분율은 기준치 두배에 달하는15.5명이었다.독감의 가장 흔한 합병증은 폐렴, 즉 이차적인 세균 감염이다. 폐렴까지 감염된 독감 환자 중 최대 75%는 세균성 동시감염이 확인됐으며, 세균성 동시감염은 인플루엔자와 같은 바이러스 감염의 이환율과 사망률을 크게 증가시키는 것으로 알려졌다.작년에 발표된 연구에 따르면 50세 이상부터 폐렴구균 감염의 발생 및 사망률이 크게 증가하는 것으로 분석된 가운데, 건강보험심사평가원에서 공개한 독감의 가장 흔한 합병증인 폐렴 환자수는2022년 심사년도 기준 50대 이상에서 44만명을 기록해 전년(2021년)대비 2배 이상 증가세를 기록했다. 독감 유행주의보와 더불어 9-10월부터 그 다음해 4-5월까지 폐렴구균 감염 발생 빈도가 높아지는 만큼 다가오는 겨울철을 맞아 선제적인 백신 접종을 통한 독감과 폐렴구균 질환에 대한 예방이 필요하다.1,8폐렴구균과 독감 백신은 질병관리청이 발표한 필수예방접종으로 포함되어 있으며, 폐렴구균 백신 프리베나13은 3,4가 비활성화 독감백신과 함께 접종이 가능하다. 질병관리청은 동절기 독감 유행이 더 커질 가능성에 대비해 독감 백신 접종을 적극적으로 권장했으며, 외출 전후 손씻기, 호흡기 증상 발생 시 마스크 착용 등 기본적인 호흡기 감염병 예방 수칙의 실천을 당부했다.한국화이자제약 백신사업부 김희진 전무는 “올해는 이례적으로 독감 유행이 장기화 양상을 띄고 있는 만큼 이번 캠페인을 통해 선제적인 폐렴구균과 독감 백신 접종의 중요성을 전할 수 있는 계기가 되길 바란다”고 밝혔다.

최윤수 2023.10.27
글로벌

日 다케다, 상반기 매출 6.4% 증가한 2조1,017억엔

일본 다케다약품은 26일 2023년 상반기 실적을 발표했다.이에 따르면 매출은 6.4% 증가한 약 2조1,017억엔(환율 영향을 제외한 CER 기준으로는 1.4% 증가), 영업이익은 53.2% 감소한 1,192억3,000만엔, 모회사 귀속 순이익은 75.2% 감소한 413억6,500만엔을 기록했다.주력제품의 매출을 살펴보면 궤양성 대장염 크론병 치료제 ‘엔티비오’가 13.0% 증가한 3,917억엔으로 성장궤도를 유지하면서 세계적으로 점유율을 확대했다,또, 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 ‘비반세’의 매출은 7.1% 증가한 2,263억엔을 기록했다. 8월 하순 미국에서 제네릭 의약품이 발매됐지만 지금까지 제네릭 의약품이 비반세 시장점유율에 미치는 영향은 다케다의 옛아과 거의 일치하는 수준이라고 한다.신제품과 관련해서는 2021년 12월에 미국에서 발매한 이식 후 CMV(사이토메갈로 바이러스) 감염증 치료제 ‘리브텐시티’가 96.9% 증가한 83억엔, 뎅기열 백신 ‘큐뎅가’가 19억엔의 매출을 올렸다.다만, 일본시장의 매출은 12.6% 감소한 2,285억엔을 기록했다. 2023년 6월 제네릭이 등장한 ‘아지루바가 36.3% 감소한 237억엔 매출에 그쳤고, 코로나19 백신의 감소가 영향을 줬다.상반기의 대폭적인 영업이익 적자는 ‘알로피셀’의 3상 시험결과를 근거로 하는 740억엔 감손손실과 ‘엑스키비티’의 2상시험 결과를 근거로 하는 285억엔 감손손실을 계상한 것이 영향을 미쳤다. 샤이어 세무분쟁과 관련된 아일랜드 세입청과의 화해 비용 635억엔의 감액도 있었다.다케다의 크리스토프 웨버 사장은 2024년 이후 실적 전망에 대해 ‘전략은 순조롭게 진행되고 있다. 2023년도 전제한 성장제품, 신제품의 계속적인 확대가 원동력이 되어 2024~2025년 단기적 매출·이익·이익률의 성장이 회복될 것으로 전망한다’고 자신했다.

최선례 2023.10.27
글로벌

머크&컴퍼니, 3/4분기 실적 159.6억弗 7% ↑

머크&컴퍼니社가 159억6,200만 달러의 매출을 올려 전년도 같은 분기에 비해 7% 증가한 데다 순이익 또한 47억4,500만 달러에 달해 46% 크게 향상된 것으로 집계된 3/4분기 경영성적표를 26일 공개했다.이에 따르면 머크&컴퍼니는 주당순이익 또한 한 주당 1.86달러에 달해 45% 괄목할 만하게 향상되었음이 눈에 띄었다.3/4분기 실적이 이처럼 뛰어오른 것은 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)와 자궁경부암 백신 ‘가다실’, 경구용 ‘코로나19’ 치료제 ‘라게브리오’(몰누피라비르) 등이 주도한 결과로 분석됐다.로버트 M. 데이비스 회장은 “우리가 강력한(strong) 3/4분기 경영실적을 공개할 수 있게 된 것은 중요한 혁신을 가능케 하고 우리에게 의존하는 환자들을 위한 돌파구를 찾고자 힘을 기울인 재능있는 조직의 헌신이 반영된 결과라 할 수 있다”면서 “머크&컴퍼니는 다양한 파이프라인을 확대하기 위한 투자를 게을리 하지 않으면서 환자들의 니즈에 대응하기 위한 전환적인(transformative) 치료제들을 신속하게 개발하기 위해 우리가 보유한 전문적인 노하우를 적용해 나갈 것”이라고 말했다.그 같은 노력의 단적인 예로 데이비스 회장은 항체-약물 결합체(ADC) 후보물질들의 개발‧발매를 진행하기 위해 이달 19일 공표되었던 다이이찌산쿄社와의 제휴를 상기시켰다.현재와 미래의 강력하고 지속가능한 가치를 창출하기 위해 변함없이 최선을 다할 것이라고 덧붙이기도 했다.3/4분기 실적을 사업부문별로 들여다 보면 제약 부문이 142억6,300만 달러의 실적을 기록해 10% 증가한 것으로 나타난 가운데 동물용 의약품 부문은 14억 달러의 매출액을 나타내 2% 소폭 상승한 것으로 집계됐다.제품별 실적을 보면 항암제 ‘키트루다’(펨브롤리주맙)가 63억3,800만 달러로 17%, 자궁경부암 백신 ‘가다실’ 및 ‘가다실 9’이 25억8,500만 달러로 13% 성장한 실적을 과시하면서 양대품목의 위용을 뽐냈다.홍역, 유행성 이하선염, 풍진 및 수두 혼합백신 ‘프로쿠아드’와 ‘M-M-R Ⅱ’ 및 수두 백신 ‘바리박스’는 7억1,300만 달러로 7% 올라선 매출액을 기록했고, 신경근 차단 길항제 ‘브리디온’(수가마덱스)은 4억2,400만 달러의 실적을 올린 가운데 전년도와 대비하면 제자리 걸음한 것으로 파악됐다.경구용 ‘코로나19’ 치료제 ‘라게브리오’(몰누피라비르)의 경우 6억4,000만 달러의 실적으로 47% 껑충 뛰어올라 눈길이 쏠리게 했다.항암제 ‘린파자’(올라파립)가 2억9,900만 달러로 5%, 또 다른 항암제 ‘렌비마’(렌바티닙)도 2억6,000만 달러로 29% 성장했고, 새로운 15價 폐렴구균 결합백신 ‘백스뉴밴스’(Vaxneuvance)는 2억1,400만 달러의 실적을 올려 미래를 더욱 기대케 했다.류머티스 관절염 치료제 ‘심퍼니’(골리뮤맙)는 1억7,900만 달러로 3.5% 소폭 상승했다.거대세포 바이러스 감염증 치료제 ‘프레비미스’(레터모비르)는 1억5,700만 달러로 37.7% 급성장했고, 폐렴구균 다가백신 ‘뉴모박스 23’가 1억4,000만 달러로 6.9% 올라섰다.반면 항당뇨제 ‘자누비아’(시타글립틴) 및 ‘자누메트’(시타글립틴+메트포르민)는 8억3,500만 달러의 실적을 기록했지만, 26% 뒷걸음했다.로타 바이러스 백신 ‘로타텍’이 1억5,600만 달러로 39.1% 줄어든 실적을 감추지 못했고, AIDS 치료제 ‘이센트리스’(랄테그라비브) 및 ‘이센트리스 HD’가 1억1,900만 달러로 26.1% 주저 앉았다.류머티스 관절염 치료제인 ‘레미케이드’(인플릭시맙)도 4,500만 달러로 8.2% 마이너스 성장률을 기록했다.이날 머크&컴퍼니 측은 2023 회계연도 전체적으로 볼 때 597억~602억 달러 안팎의 매출액을 올리면서 한 주당 1.33~1.38달러의 주당순이익을 기록할 수 있을 것으로 전망했다.‘라게브리오’는 올해 약 13억 달러의 매출액을 창출할 수 있을 것으로 예상했다.

이덕규 2023.10.27
산업 / 제약·바이오

"세포·유전자치료제 혁신, '차바이오'서 시작한다"

“전 세계 수백만명의 사람들에게 희망을 준 재생의학이 최근 획기적으로 발전했다. 우리는 이 새로운 분야에 중요한 의학적 발견과 혁신을 목격하면서 의료 혁명이라는 가능성을 확인했다. 차바이오그룹은 인류의 생명을 구하기 위해 끊임없이 연구하고 협력해, 의료 혁명과 인류 건강 증진에 앞장서겠다.”차 종합연구원 윤호섭 원장은 27일 경기도 성남시 수정구 판교 차바이오컴플렉스에서 개최한 ‘Global Forum on Future Medicine 2023’에서 차바이오그룹의 미래 목표에 대해 이같이 밝혔다.윤 원장은 “이번 포럼은 차바이오그룹의 연구와 임상 성과를 소개하고, 세포·유전자치료제와 재생의학 분야를 선도하는 세계 석학들의 최신지견을 공유하기 위해 마련했다”면서 "이번 포럼이 국내를 넘어 미국, 일본 등 선진국 연구진들과 전략적으로 협력하며 글로벌 협업하는 계기가 되길 바란다"고 전했다.이날 행사에선 세포·유전자치료(CGT) 분야 석학들이 최신 연구현황을 공유하고, 국내 제약·바이오기업과 협회, 정부 관계자 등 400여명이 모여 협력방안을 모색했다.포럼은 1부 ‘줄기세포와 재생의학 관련 최신 연구결과’, 2부 ‘세포·유전자치료제의 임상적용’, 3부 ‘재생의학 분야의 규제와 오픈이노베이션 기회’를 주제로 진행됐다.1부에서는 △히로미츠 나카우치(Hiromitsu Nakauchi) 미국 스탠퍼드대 유전학 교수 △슈크라트 미탈리포프(Shoukhrat Mitalipov) 미국 오리건 보건과학대학 교수 △카츠히토 하야시(Katsuhiko Hayashi) 일본 오사카대 교수 △이동률 차 의과학대 교수 △마사요 타카하시(Masayo Takahashi) 일본 비전케어 대표 △성영제 분당차병원 안과 교수 △송지환 차 의과학대 교수 △유종만 차 의과학대 교수가 발표했다.특히 줄기세포를 이용한 인체 장기 제조와 노화방지 연구가 참석자들의 관심을 끌었다. 히로미츠 나카우치 교수는 현재 연구 중인 이종(異種) 간 장기 제작과 이를 활용한 희귀질환 치료가 일본 정부가 법을 제정할 정도로 큰 기대를 걸고 있다고 소개했다.이동률 교수는 체세포복제줄기세포로 만든 중간엽세포로 여성난소노화를 억제하고 가임력을 증진하는 연구에 대해 발표했다. 이 교수는 “난소 건강이 여성 생식력과 직접 연관이 있다며, 줄기세포를 활용해 난소 기능과 건강을 보존할 수 있는 효과적인 방법을 연구하고 있다”고 설명했다.2부에서는 ‘세포·유전자치료제의 임상 적용’을 주제로 △히데유키 오카노(Hideyuki Okano) 일본 게이오대 의과대학 교수 △한인보 분당차병원 신경외과 교수 △김광수 미국 하버드대 의과대학 교수 △김주평 분당차병원 신경외과 교수 △스티브 그레이(Steven Gray) 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴메디컬센터 교수 △앤드류 고(Andrew Ko) 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴메디컬센터 교수 △캐시안 위(Cassian Yee) MD 미국 앤더슨 암센터 교수 △임재준 분당차병원 신경외과 교수가 발표했다.이 가운데 줄기세포로 척수손상, 파킨슨병 등 난치성 질환을 치료하는 가능성을 제시하는 발표가 주목을 받았다.히데유키 오카노 교수는 “현재 척수손상 환자를 위한 근본적인 치료법은 없다”며 “2022년 세계 최초로 척수손상으로 사지를 움직일 수 없는 환자에게 iPS 유래 신경세포를 이식하는 임상 시험을 진행 중으로, 효과적인 치료법을 개발할 것으로 기대한다”고 말했다.한인보 교수는 줄기세포를 이용한 만성 요통 치료 연구에 대해 발표했다. 한 교수는 “차바이오텍이 개발 중인 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 '코드스템-DD'(CordSTEM-DD)’가 상용화되면 기존의 진통제, 비수술요법 등의 보존요법에 실패한 환자에게 새로운 치료 방법이 될 것으로 기대한다”고 발표했다.김광수 교수는 파킨슨병 환자의 피부 세포를 역분화시켜 유도만능줄기세포(iPSC)로 만든 뒤 다시 도파민 신경세포로 분화해 뇌에 이식, 세계 최초로 파킨슨병 치료에 성공한 내용을 발표했다. 김주평 교수는 세계 최초로 태아 중뇌 조직 줄기세포에서 유래한 도파민 신경전구세포를 파킨슨병 환자에게 투여해 안전성과 운동능력 향상을 확인한 연구결과를 소개했다.3부에서는 ‘재생의학 분야의 규제와 오픈이노베이션 기회’를 주제로 △최미라 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과장 △신이치 노다(Shinichi Noda) 일본 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 재생의료심사부 심사관 △야스시 카이지(Yasushi Kajii) 일본 다케다제약 iPark 연구개발총괄책임 △이쿠오 하야시(Ikuo Hayashi) LINK-J 이사 △우정훈 BW 바이오메드 LLC 대표가 발표했다.최미라 과장은 ‘한국 식약처의 첨단 바이오의약품 규제 및 개발 지원 현황’을 주제로 정부가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법) 발효 후 3년 간 바이오의약품 발전을 위해 어떤 지원책을 펼쳤는지 설명했다.해외 사례에 대한 공유도 이어졌다. 신이치 노다 심사관은 일본 재생의료의 규제와 현황에 대해, 야스시 카이지 iPark 연구개발총괄책임은 다케다제약과 교토대학 iPS세포연구소(CiRA)와의 공동연구 프로그램인 T-CiRA의 진행사항 등 iPARK가 펼치고 있는 이노베이션 전략을 발표했다.일본의 생명과학협회라 할 수 있는 ‘라이프 사이언스 이노베이션 네트워크 재팬(LINK-J)’의 이쿠오 하야시 이사도 일본 생명과학 생태계의 조성 및 육성 정책에 대해 발표했다. 아울러 우정훈 대표는 ‘보스턴 바이오 클러스터의 성공적인 파트너십’을 주제로 보스턴 바이오 클러스터의 성공 요인과 국내 산업계에 바라는 사항에 초점을 맞췄다.

권혁진 2023.10.27
글로벌

日 MSD, ‘자누비아’ 특허침해 사와이·메디사 신약 제소

일본 MSD는 26일 자사의 DPP4저해제 ‘자누비아(Sitagliptin)’의 제네릭 의약품 승인을 취득한 사와이그룹 홀딩스 산하의 사와이제약과 메디사신약을 상대로 도쿄지방법원에 특허 침해소송을 제기했다고 26일 발표했다.메디사신약은 올해 8월 자누비아의 제네릭으로 ‘시타글립틴 정 사와이’의 승인을 취득했다.MSD는 이들 회사의 제네릭의약품이 ‘자누비아’의 물질특허를 침해하고 있다고 주장하고 있다.MSD는 일본에서 시타글립틴의 제네릭의약품 승인을 취득(혹은 신청)한 것으로 보도되는 제네릭 기업과 자사 사이에는 라이선스 계약이나 허락은 존재하지 않는다고 지적했다. 또, ‘우리는 자누비아의 모든 제형의 다양한 측면을 커버하는 단수 또는 복수의 특허가 유효할 것으로 확신한다’고 말했다.

최선례 2023.10.27
병원·의료

FAPA 회장 만난 최광훈 회장 “한국 총회, 아시아 약사 축제로 준비”

최광훈 대한약사회 회장이 27일, FAPA Yolanda R. Robels 회장과 만나 내년에 열릴 FAPA 한국 총회 준비에 협조를 요청했다.대만 타이페이 TICC센터에서 Yolanda 회장을 만난 최광훈 회장은 “내년에 FAPA 한국 총회가 열린다”며 “조직위원회와 함께 내년 한국 총회가 성공리에 진행될 수 있도록 협조”를 당부했다.최 회장은 이어 “작년 말레이시아와 올해 대만에서 열린 FAPA 총회를 보면서 내년 한국 총회도 열심히 준비하고 있다”고 준비 상황을 설명했다.이에 Yolanda 회장은 “FAPA도 최선을 다해 준비를 돕겠다”며, “조직위원회와 소통하면서 프로그램을 준비할 수 있도록 하고, 다양한 국가의 연자와 아시아 전역에 있는 약사 전문가들을 모아보겠다”고 말했다.이어 “FAPA 한국 총회를 앞두고 어디서 발표 연자를 찾을지는 고민하지 않아도 된다”며 “원하는 사람이 있으면, 언제나 요청해 달라”고 전했다.Yolanda 회장도 FAPA 회원국들에게 한국 총회 참여를 독려할 예정이지만, 이를 위한 대한약사회차원의 협조와 지원을 요청했다.Yolanda 회장은 “대만 총회까지는 시간이 촉박한 부분이 있었지만, 한국 총회까지는 시간 여유가 있어 참여를 독려할 수 있다”며 “하지만 비자 문제가 있기에 이와 관련해 대한민국 정부에 대한 협조를 당부한다.”고 전했다.이에 최광훈 회장은 “정부와 협조해 비자 문제 등을 정리할 수 있도록 노력하겠다”고 화답했다.이어 “지금은 대만에서 열리는 FAPA 총회이지만, 사실상 한국 총회도 시작됐다고 생각한다”며, “내년 한국 총회가 잘 열리도록 협조해달라”고 당부했다.이외에도 Yolanda 회장은 다양한 지원을 통해 여러 나라에서 FAPA 한국총회에 참석할 수 있도록 도와달라는 뜻을 전했다. 또 내년이 FAPA 60주년인 만큼 이를 기념할 전시도 지원해달라고 요청했다.그는 “FAPA 멤버가 아닌 나라들도 가입할 수 있게 초청을 많이 해주면 좋겠다”며 “총회에 앞서 현장을 미리 방문할 시찰단도 많이 지원해주시길 바란다”고 말했다. 이어 “내년은 FAPA 창립 60주년이기에 60년 역사를 다루는 전시를 하려 한다”며 “과거와 현재, 미래를 담는 전시를 하려 하는데, 이를 지원해주길 바란다”고 전했다.이에 최광훈 회장은 “잘 협조하겠다”며 “FAPA 차원 이외에도 Yolanda 회장님이 필리핀약사회 소속이시니 필리핀 약사들이 한국 총회에 많이 오도록 독려해주시길 바란다”고 답했다.

전하연 2023.10.27
산업 / 제약·바이오

암젠·한림원, '제3회 암젠한림생명공학상' 시상식 개최

암젠코리아(대표 노상경)와 한국과학기술한림원(원장 유욱준, 이하 한림원)은 26일 한림원회관에서 진행된 제3회 암젠한림생명공학상 시상식에서 세 명의 수상자를 선정하고 상금 총 6천만 원을 수여했다고 27일 밝혔다.‘차세대과학자 부문’에는 강찬희 교수(서울대 생명과학부)가, ‘박사후연구원 부문’에는 민성진 박사(연세대 생명공학과)와 이유진 박사(울산과학기술원 생명과학과)가 수상의 영예를 안았다.암젠한림생명공학상은 한림원이 주관하고 암젠코리아가 제정한 상이다. 국내 생명과학·생물공학 발전 및 경쟁력 제고와 더불어 해당 분야에 역량 있는 젊은 연구자를 발굴하고 포상하기 위해 지난 2021년 시작됐으며, 현재까지 총 8인의 연구자가 수상했다. 양 기관은 시상을 통해 기초과학 분야 중 생명과학 관련 연구자들의 업적을 인정하고 연구 활동을 지속해 나갈 수 있도록 지원하고 있다.올해 차세대과학자 부문 수상자인 서울대학교 생명과학부 강찬희 교수는 노화와 밀접한 연관이 있는 스트레스 반응인 세포 노화(Cellular senescence)와 오토파지(Autophagy)에 대한 연구를 진행했다. 이 연구는 ‘세포 노화 조절 네트워크 규명’을 통해 노화에서 선택적 오토파지와 콜레스테롤의 역할을 새롭게 규명하고 차세대 노화 치료 전략을 제시했다는 점에서 높은 평가를 받았다.박사후연구원 부문에 선정된 연세대학교 생명공학과 민성진 박사는 ‘위장 오가노이드 배양 및 이식용 생체 소재’를 개발하고 검증한 공로를 인정받았다. 탈세포 공정을 이용한 장기 맞춤형 생체 소재를 개발해 오가노이드의 이식 치료제 활용 가능성을 확인했으며 대규모 신약 스크리닝, 환자 맞춤형 질환 모델링, 재생 치료제 등 다양한 연구의 플랫폼 기술로 활용될 가능성을 제시한 점이 주목받았다.또 다른 박사후연구원 부문 수상자인 울산과학기술원 생명과학과 이유진 박사는 비전형적 GPCR인 GPR143 매개 암 전이 유발 엑소좀의 형성과 분비의 새로운 기전을 최초로 규명했다. 이 박사는 GPR143이 엑소좀 형성에 관여하는 ESCRT 조절의 핵심 인자임을 최초로 규명하고, 엑소좀 내 암 전이 관련 단백질 선별 및 포집 증가로 암 전이가 촉진된다는 새로운 기전을 밝혀냈다는 점에서 의미 있는 연구로 인정받았다.암젠코리아 노상경 대표는 “암젠코리아는 ‘생물학 우선(Biology-First)’ 접근법을 통해 성장한 바이오테크놀로지 기업으로서 생명과학의 학문적 가능성과 가치에 깊이 공감한다”며 “제3회 암젠한림생명공학상을 통해 국내 생명과학 및 생물공학 분야의 귀중한 연구업적을 조명할 수 있어 뜻깊게 생각한다. 본 시상 사업을 통해 국내 생명과학 발전의 잠재적 동력이 될 젊은 기초과학 연구자들을 지원하고, 다양한 의과학 분야의 연구로 이어질 수 있도록 한림원과 함께 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.한림원 유욱준 원장은 “암젠코리아와 함께 제3회 암젠한림생명공학상 수상자를 선정하여 시상하게 돼 매우 기쁘다. 스트레스 반응 및 노화, 생체소재, 암생물학 등의 분야에서 우수한 연구업적을 이룬 젊은 연구자들을 지원할 수 있어 매우 뜻깊다”며 “한림원은 앞으로도 국내 생명과학 및 생물공학 분야의 발전을 위해 촉망받는 젊은 과학자들을 지속적으로 발굴하고 지원을 아끼지 않겠다”고 말했다.

최윤수 2023.10.27
산업 / 제약·바이오

<199> 일동제악 펜타인

<199> 일동제약 펜타인 일동제약 펜타인 정 시럽. 펜타인은 기침을 완회시키거나 억제하는 비마약성진해제로 호흡기질환으로 인한 해소 객담에 유효한 제품으로 발매되었으며 1970년 중반 지면은 물론 TV광고에까지 등장했던 일동제약의 대표적 제품중 하나이기도 하다.펜타인은 부교감신경 억제작용과 평골근억지작용에 의한 진경작용을 발휘하는 이중효과 진해제로 변비, 식욕부진, 최면 등 부작작용이 거의없어 장기복용이 가능한 제품이라는 점도 강조하고 있다.

이종운 2023.10.27
산업 / 제약·바이오

에이프로젠, EMA에 허셉틴 시밀러 'AP063' 임상 3상 신청

에이프로젠은 개발 중인 허셉틴 바이오시밀러 ‘AP063’의 임상3상시험신청서를 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 27일 밝혔다. 에이프로젠은 AP063의 임상1상 시험을 미국에서 완료한 바 있다.이번 임상3상 시험은 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 AP063의 유효성, 안전성 및 면역원성을 오리지널 의약품인 허셉틴과 비교하기 위한 시험이다. 임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 동등성 방식으로 전 세계 147개 병원에서 진행된다. 이번 임상시험 대행기관인 미국 시네오스(Syneos)는 147개 병원과 임상시험에 관한 구체적인 협의를 마쳤다. 임상시험 환자 수는 720명이며 치료기간은 54주이다.에이프로젠은 AP063의 미국 임상1상 완료 후에 생산성 추가 향상과 품질 일관성 확보라는 두 마리 토끼를 잡기 위해 미국 FDA, 유럽 EMA와 수차례 사전미팅을 하고 배양, 정제공정 등을 개선해왔다. 이를 통해 이번 임상3상에 사용되는 임상약은 2000리터 배양기를 관류식연속배양(퍼퓨전배양) 방식으로 1회 가동해 92kg을 생산하면서도 오리지널 허셉틴과 품질이 동등함을 입증하는 데 성공했다.회사 관계자는 “이는 에이프로젠 오송공장에서 2000리터급 배양기 1개 생산라인으로 오리지널 허셉틴과 같은 품질의 AP063을 연간 736kg을 생산할 수 있다는 뜻”이라며 “이 양은 2021년에 전 세계에서 판매된 허셉틴 오리지널약과 바이오시밀러를 합친 양의 40%에 해당하는 엄청난 규모다”라고 설명했다. 이어 그는 “2022년 허셉틴 바이오시밀러의 평균 판매 가격인 1g 당 2,893 달러(IQVIA MIDAS 통계)를 적용하면 금액으로는 약 21억 3천만 달러(약 2조9000억원)에 해당한다”고 덧붙였다.한편 2021년에 발표된 통계보고서 ‘Clinical Development Success Rate 2011-2020’에 따르면 임상3상에 진입한 바이오시밀러가 임상3상을 성공할 확률은 86.4%고 임상3상을 마친 바이오시밀러가 품목허가를 받을 확률은 93.2%다. 즉 임상3상에 진입한 바이오시밀러가 품목허가를 받을 누적 확률은 80.52%로 신약보다 성공 가능성이 월등하게 높다는 게 회사 설명이다.에이프로젠 관계자는 “AP063은 물질의 품질 동등성, 생산공정의 안정성, 분석법의 유효성 등 데이터를 모두 확보한 후 이 내용에 대해 FDA와 EMA의 사전미팅을 통해 검증받고 임상3상에 진입하는 만큼 품목허가까지 순조롭게 마무리될 것으로 기대한다”고 말했다.

권혁진 2023.10.27
글로벌

화이자ㆍ바이오엔테크 코로나+독감 백신 “긍정적”

화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社는 mRNA 기반 인플루엔자 및 ‘코로나19’ 결합백신 후보물질의 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하기 위해 진행한 임상 1/2상 시험에서 긍정적인(positive) 결과가 도출됐다고 26일 공표했다.시험에서 이 백신 후보물질은 건강한 18~64세 연령대 성인들을 대상으로 접종이 이루어졌다.이 임상시험에서 참여한 피험자들은 인플루엔자 및 ‘코로나19’ 결합백신 후보물질 또는 허가를 취득한 인플루엔자 백신과 양사의 오미크론 BA.4/BA.5 대응 2價 ‘코로나19’ 개량백신을 접종받았다.시험에서 도출된 결과를 보면 인플루엔자 및 ‘코로나19’ 결합백신 후보물질은 인플루엔자 바이러스 A형, 인플루엔자 바이러스 B형 및 SARS-CoV-2 균주들에 대해 탄탄한 면역반응을 나타낸 것으로 입증됐다.화이자社의 애널리사 앤더슨 백신 연구‧개발 부문 대표는 “인플루엔자와 ‘코로나19’에 대항하기 위한 우리의 결합백신 후보물질이 임상 1/2상 시험에서 이처럼 조기에 고무적인 결과가 도출된 것을 기쁘게 생각한다”면서 “이 결합백신 후보물질이 1회 접종으로 2개 호흡기 질환들로 인한 영향을 완화하고, 세계 각국에서 접종자들과 환자, 의료계의 예방접종 실무를 간소화해 줄 수 있게 될 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.앤더슨 대표는 뒤이어 “mRNA 기반 백신들이 탄탄한 항체 및 T세포 반응 유도작용을 입증해 옴에 따라 빠른 시일 내에 임상 3상 시험이 개시될 수 있도록 할 것”이라며 “오늘 공개된 결과는 폭넓은 호흡기 질환 결합백신 포트폴리오를 구축하기 위한 우리의 목표를 달성하기 위해 중요한 성과에 도달했음을 의미한다”는 말로 의의를 설명했다.바이오엔테크社의 우구르 사힌 대표는 “바이러스 감염을 확인하기 위해 진행되었던 시험들을 통해 ‘코로나19’가 다른 호흡기 질환들과 마찬가지로 가을과 겨울에 피크를 이루는 계절성 패턴을 내보일 것임이 시사됐다”면서 “중복감염 뿐 아니라 추‧동계 기간의 연이은 호흡기 감염이 중증 위험성을 더욱 높일 수 있음을 유념할 필요가 있을 것”이라고 언급했다.그는 또 “결합백신들이 각종 호흡기 질환에 대응하는 통상적인 예방접종에서 주류(主流)로 자리매김할 수 있게 될 것”이라며 중증으로 진행될 위험성이 높은 사람들을 접종하는 경우를 단적인 예로 꼽았다.현재 진행 중인 임상 1/2상 시험에서 인플루엔자 및 ‘코로나19’ 결합백신 후보물질을 평가했을 때 도출된 결과를 보면 안전성 프로필이 양사의 ‘코로나19’ 백신에서 관찰된 안전성 프로필과 궤를 같이했다.이 시험에서 도출된 면역원성 결과 또한 개별 인플루엔자 및 SARS-CoV-2 균주들에 대응하는 백신 제품들의 허가 유무를 결정할 때 적용되는 기하평균역가(GMT) 비율 기준을 충족했다.결합백신 후보물질의 임상 3상 시험은 차후 수 개월 이내에 개시될 수 있을 전망이다.임상 1/2상 시험에서 확보된 자료는 가까운 시일 내에 동료 전문가 그룹 평가 의학학술지에 게재될 예정이다.이 결합백신 후보물질은 앞서 FDA로부터 ‘패스트 트랙’ 심사대상으로 지정된 바 있다.

이덕규 2023.10.27
산업 / 제약·바이오

엔케이맥스 "알츠하이머 1상서 환자 90% 치료 가능성 확인"

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 26일(현지시간) 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상1상 최종 데이터를 발표했다고 27일 밝혔다.CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최됐다. 엔케이젠바이오텍은 이번 학회에서 알츠하이머 임상1상에서 총 10명(경증=5명, 중등증~중증=5명)의 알츠하이머 환자대상 임상 1상 최종결과를 포스터를 통해 공개했다.엔케이젠바이오텍은 SNK01 마지막 투약 1주(11주차) 및 12주(22주차) 경과 후 인지능력 평가(CDR-SB, ADAS-COG, MMSE, ADCOMS)를 진행하고 뇌척수액(CSF) 바이오마커(Aβ42/40, pTau181) 및 신경염증 마커(GFAP, NfL) 지표를 확인했다. 환자들은 SNK01 저용량(10억개), 중간용량(20억개), 고용량(40억개) 투여군으로 나눠 3주마다 1번, 총 4회 정맥 투여받았다. 이번 임상은 멕시코에서 진행됐다.엔케이젠바이오텍에 따르면 임상 1상 진행 결과, SNK01 투여군에서 안전성과 유효성이 모두 입증됐다. 특히 유효성 측면에서는 기존 약물과 차별화된 효과가 관찰됐다. SNK01 투여 시 병이 진행되지 않고 개선되는 효과를 확인하며 임상 1상을 마쳤다.회사 관계자는 유효성을 확인하는 4가지 인지 평가에서는 SNK01 4회 투여 후 1주 만에 효과가 나타났다고 설명했다. 공개한 데이터에 따르면 마지막 투여 1주 후, 알츠하이머병 복합점수(ADCOMS)를 측정한 결과 90%의 환자에게서 치료효과가 관찰됐다. 환자의 30%가 의미 있는 개선효과를 보였으며, 60%의 환자는 병이 진행되지 않았다. 특히 한 환자의 ADCOMS 점수는 중등증에서 경증으로 개선돼, 중증 알츠하이머 환자에게도 SNK01의 효과를 확인했다. 또한 50~70%의 환자의 임상 치매 등급 평가 총점 지표(CDR-SB), 알츠하이머 인지 세부 척도(ADAS-Cog) 및 간이정신상태검사(MMSE) 점수는 유지되거나 개선되는 방향으로 변화했다.또한 이러한 효과는 SNK01 마지막 투여 후 시간이 지남에도 유지됐다. 마지막 투여 후 12주(22주차)에 중등증과 중증 환자 모두를 포함한 약 78% 환자에게서 11주차에 비해 모든 인지능력평가 점수가 유지되거나 개선됐다. 특히 MMSE 점수 측정 결과 약 89%의 환자에게서 치료효과가 유지되는 것을 확인했다. 아울러 SNK01은 뇌척수액(CSF) 바이오마커인 pTau181과 신경염증 마커인 GFAP를 감소시켰다. 특히 고용량 투여군에서 뛰어난 효과를 보였으며 마지막 투여 후 12주차에도 효과가 지속됐다.최근 엔케이젠바이오텍은 미국 식품의약국(FDA)로부터 중등증 환자를 대상으로 SNK01 60억개를 투여하는 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다. 이번 종료되는 멕시코 알츠하이머 임상에서는 최대 40억개를 투여해 중등증~중증 환자에게 효과를 이끌어낸 만큼, 미국 임상에서는 더욱 놀라운 효과를 도출할 수 있을 것으로 기대된다.앞서 엔케이맥스는 동정적사용승인(EAP, Expanded Access Program)을 통해 SNK01 최대 80억개 까지 투여해 환자의 인지능력이 크게 개선된 케이스를 확인한 바 있다.엔케이젠바이오텍 폴 송 대표(CEO)는 “이번 알츠하이머 임상 1상에서 기존 알츠하이머 치료제의 한계를 극복할 수 있는 SNK01의 잠재적 가능성을 확인했다”라며 “성공적으로 마무리된 멕시코 임상 1상에 이어 더욱 진보된 알츠하이머 1/2a상을 미국에서 진행할 것”이라고 말했다.

권혁진 2023.10.27
정책

삼천당제약‧바이오엔티, 진흥원 해외제약 컨설팅 지원 중동 수출 성과

보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 진흥원 상주 중동‧마케팅 담당 해외제약전문가의 컨설팅 지원을 통해 삼천당제약과 바이오엔티 등 국내 기업이 연이은 중동 수출 성과를 거두고 있다고 밝혔다.삼천당 제약은 국내 안과용제 전문기업으로 지난해 11월 해외제약전문가 컨설팅을 통해 사우디, 요르단 파트너사와 중동 주요 국가 수출을 위한 5개년 공급계약을 체결한 바 있다.올해 3월 삼천당 제약은 다른 적응증을 가진 1회용 점안액 품목에 대해 이라크 파트너사와의 5개년 독점공급유통계약을 체결하며 중동 수출 판로 확대하는 계기를 마련했다.이에 이어 올해 9월 국내 기업 바이오엔티의 제품이 중동 지역 4개국 수출을 위한 현지 파트너사와 3개년 독점공급유통계약을 체결했다. 바이오엔티는 현지 거래처를 발굴하기 위해 해외제약전문가 컨설팅을 신청했고, 케말하팁은 중동 네트워크를 활용해 요르단 소재 파트너사를 소개하고 두 기업 간 비즈니스 조율 역할을 했다. 계약체결 과정에서 케말하팁은 현지 상황, 가격, 계약조건 등 세부 사항을 검토하고 지원했다. 그 결과 국내 기업의 중동 수출을 위한 계약 결실을 맺을 수 있었다.바이오엔티는 “중동은 시장적 특성으로 인해 신뢰할만한 파트너를 만나고 비즈니스를 조율하는 데 많은 어려움이 있다”며 “현지 사정에 능통한 해외제약전문가의 실질적 컨설팅을 통해 자사 제품의 진출 전략 수립부터 시장 파악, 계약 절차, 등록 현황, 상업화 단계까지 전 단계에서 밀착지원을 받은 것이 큰 도움이 됐다”고 전했다.진흥원 상임 컨설턴트 케말하팁은 “한국은 중동과 달리 모든 제형을 제조할 수 있는 우수한 기술과 제조시설을 갖췄다”며 “사업화 단계까지 이어지기 위해서 현지 상황을 파악하고 이에 맞는 차별화된 마케팅 전략이 필요하다”고 강조했다.진흥원 제약바이오산업단 김용우 단장은 “해외제약전문가는 2013년부터 해외 진출 기로에 있는 국내 기업들의 수출 지원을 위한 등대역할을 수행했다”며 “현지 사정에 능통한 해외제약전문가와 온라인 서비스(GPKOL)를 지속적으로 활용해 더 많은 기업들이 글로벌 시장 진출에 필요한 지식과 노하우를 활용하고 국내 제약산업의 수출 경쟁력이 강화되길 바란다”고 전했다.

이주영 2023.10.27
산업 / 제약·바이오

프레스티지바이오, 스페인 CPHI서 단독 간담회 개최…"CDMO 1위 도약"

프레스티지바이오로직스는 지난 26일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2023 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2023)’에 마련한 단독 부스에서 기자간담회를 개최했다고 27일 밝혔다. 이날 기자간담회는 파트너링 영업을 위해 행사에 참석한 양재영 B.D.(Business Development)센터 전무이사가 영업현황과 전략에 대해 발표했다. 지난달 MOU를 발표한 연 매출 4조원 규모의 글로벌 제약바이오 기업 닥터레디스와의 향후 공동 사업 협력과 위탁생산 수주에 대해서도 설명했다.양 전무는"큰 이변이 없는 한 닥터레디스가 해외 수주 계약의 첫 번째 회사가 될 것"이라고 말했다. 이어 그는 “구체적인 계약 및 협력 논의가 이번 CPHI 행사장에서 이뤄졌으며 곧 이에 관한 내용을 발표할 예정”이라고 덧붙였다.양재영 전무는 프레스티지바이오로직스의 첫 대규모 수주가 목전에 이르렀다고 봤다. 충북 오송에 자리 잡은 프레스티지바이오로직스는 2015년 모회사인 프레스티지바이오파마의 생산 전진기지로 설립된 이래 2022년 4공장 준공을 끝냈다. 현재 총 15만4천리터 글로벌 규모의 생산능력을 갖췄다.프레스티지바이오로직스는 첫 대규모 수주를 포함해 올해 안에 최소 2곳 이상의 대규모 물량을 확보할 것으로 예상하고 있다. 양 전무는 “2022년 1~4공장 준공을 모두 마치고 올해 본격적인 영업 활동에 돌입해 중소형 규모 수주 4곳, 대규모 수주 2곳을 포함해 총 6곳의 매출처를 확보할 것”이라고 전망했다. 이어 양 전무는 “국내는 물론 글로벌 빅파마와 속속 수주 계약을 체결해 2026년까지 국내와 해외를 비롯해 40개 이상의 거래처를 확보하는 것이 목표”라고 밝혔다.양 전무는 계약 최종 조율 후 이뤄질 첫 대규모 수주를 시작으로 추가 고객을 속속 확보해 3년내 1~4공장 전체를 풀가동하겠다고도 강조했다. 프레스티지바이오로직스는 세계 6위 규모 생산 캐파 만으로도 글로벌 CDMO 성장가능성을 갖춘 만큼 목표 달성을 통해 코스닥 상장 CDMO기업 1위로 도약하고 글로벌 시장에서 한국 대표 바이오의약품 생산 기업으로 우뚝선다는 전략이다.양 전무는 “여느 제약바이오기업의 혹한기처럼 계속되는 한파로 그간 본의 아닌 마음고생이 계속됐지만, 스타팅 라인에서 출발 신호를 기다리는 이 시간이 지나면 매 분기 실적을 자체 갱신하며 뛰어오를 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2023.10.27
정책

질병청 ‘세계 뇌졸중의 날’ 맞아 대처요령 숙지 당부

질병관리청(청장 지영미)은 오는 29일 세계 뇌졸중의 날을 맞아, 뇌졸중 예방관리를 위한 수칙 준수를 당부하는 한편, 갑작스런 뇌졸중 발생에 대비해 뇌졸중 조기증상과 발생 시 대처요령을 미리 알아둘 것을 당부했다.⃟ 뇌졸중 질병 부담뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나(뇌경색) 터지면서(뇌출혈) 뇌가 손상되고 그에 따른 신체장애가 나타나는 질환이다. 뇌졸중을 포함한 뇌혈관 질환은 지난해 사망원인통계 결과 우리나라 사망원인 중 5위에 해당한다.의료기술 발달로 인해 뇌졸중 사망률은 지속적으로 감소하고 있지만, 뇌졸중 진료 환자 수와 진료비 등 질병부담은 지속적으로 증가하고 있다.⃟ 뇌졸중 조기 증상 및 대처요령뇌졸중은 증상이 갑자기 나타나는 것이 특징으로, 조기 증상으로는 한쪽 얼굴·팔·다리에 마비, 갑작스런 언어장애, 어지러움, 시야장애 및 심한 두통 등이 있다.응급상황에 대비해 평소 뇌졸중 증상을 미리 숙지하고, 증상이 나타날 경우에는 119에 도움 요청 등을 통해 최대한 빨리 가까운 전문병원이나 응급실로 가는 것이 중요하다.⃟ 뇌졸중 예방관리수칙 안내뇌졸중 관련 위험요인으로는 당뇨병이나 고혈압, 이상지질혈증 등 질병 관련 위험요인과 흡연, 음주, 비만, 신체활동 부족 등 생활습관 관련 위험요인이 있다.뇌졸중을 포함한 뇌혈관질환 예방과 관리를 위해, 정기적인 혈압, 혈당, 콜레스테롤 수치를 확인하고, 건강한 생활습관을 형성하는 등 ‘심뇌혈관질환 예방관리를 위한 9대수칙’을 준수하는 것이 필요하다.지영미 질병청장은 “뇌졸중 발생 후 3시간 내에 적절한 치료를 시작해야 생명을 구하고 장애 위험을 낮출 수 있으므로 가족과 동료의 응급 상황에 대응할 수 있도록 조기 증상을 잘 숙지해야 한다”며 “질병청은 심뇌혈관질환 예방관리 수칙을 마련해 이에 대한 실천을 당부하는 한편, 임상진료지침·교육자료 개발, 질병의 조기인지를 알리는 홍보사업 실시, 조사감시체계 운영, 과학적 근거 생산을 위한 연구 수행 등을 통해 국민들의 뇌혈관 건강을 위해 노력하겠다”고 밝혔다.

이주영 2023.10.27

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