약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

병원·의료

삼성서울병원 안명주 교수, 소세포폐암 새 치료 전략 '입증'

소세포폐암의 치료 효과를 높일 새 약물에 대한 기대감이 커졌다. 삼성서울병원(원장 박승우)은 혈액종양내과 안명주 교수가 최근 세계 최고 의학 학술지 중 하나로 꼽히는 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM, New England Journal of Medicine)’에 1저자로, 소세포폐암 신약 ‘탈라타맙(Tarlatamab)’의 2차 치료제로서 유효성과 안전성을 확보할 치료 전략을 발표했다. 폐암은 암 중 사망률이 가장 높은데다, 소세포페암은 특히 진행 속도가 빠르고, 생존율이 낮은 만큼 주목되는 결과다.세포 크기가 작아 붙여진 이름인 소세포폐암은, 다른 갈래인 비소세포폐암 보다 치료가 어려운 암으로 알려져 있다. 수술 보다 항암치료에 의존하는데 1차 치료에 반응이 없을 때 쓸 수 있는 치료제가 제한적이어서 환자 시름이 깊다. 2차 치료를 하더라도 약물 반응 기간이 짧고, 생존율이 8개월을 넘기는 일이 드물 만큼 치명적이다. 전체 폐암의 10 ~ 15% 정도로 환자가 적은 탓에 상대적 관심도 낮아 소외된 암으로 불린다.안명주 교수 연구팀은 소세포암에서 탈라타맙과 같은 이중특이성 T세포 관여항체(Bispecific T-cell engager, 이하 이중항체)에서 가능성을 찾았다.탈라타맙은 말 그대로 암세포와 면역세포 두 곳에서 발생한 항원을 인식하는 이중항체 신약이다. 암이 면역세포를 회피하려 하더라도 면역세포인 T세포를 끌고 암세포 앞으로 직접 데리고 가서 공격하도록 유도하는 약물이다.소세포폐암 환자의 상당수(85 ~ 94%)에서 발현하는 ‘DLL3’란 단백질과 면역세포를 유도하는 ‘CD3’ 수용체를 표적으로 한다.연구팀은 현재 개발 중인 탈라타맙이 환자 안전을 지키면서 최대 효과를 낼 새 치료 전략을 찾는 것을 목표로, 전세계 17개국 56개 기관에서 소세포폐암의 1차 치료에 실패한 환자 220명을 모집한 뒤 무작위로 나눴다. 미국 FDA 가이드에 따라 연구팀은 탈라타맙의 용량을 10mg과 100mg으로 환자들에게 달리 투여한 뒤 치료 반응과 부작용 등 예후를 살폈다.그 결과 임상 효과 면에서 예후 개선 및 부작용 감소에는 10mg을 2주 간격으로 투여하는 것이 환자에게 최적인 것으로 밝혀졌다. 연구팀에 따르면 추적 관찰 기간 동안 객관적 치료 반응이 나타난 환자 비율은 10mg 그룹이 40%로, 100mg 그룹 32%보다 높았다. 무진행생존 기간 중앙값 역시 10mg 그룹이 4.9개월로, 100mg 그룹 3.9개월 보다 우위를 보였다. 치료 후 9개월차에 추산한 전체 생존율도 마찬가지로 각각 68%(10mg 그룹), 66%(100mg)으로 소폭이나마 차이를 보였다. 10mg을 투여했을 때 치료 효과는 상대적으로 더 높았던 반면 부작용은 줄었다. T세포를 활성화하는 치료방법인 만큼 과도하게 발현된 면역세포로 인해 ‘사이토카인 폭풍’이 발생할 우려를 배제하기 힘든데 10mg 그룹이 51%, 100mg 그룹이 61%에서 발현됐다. 이 밖에도 식욕감퇴, 발열 등 다른 부작용 역시 투여 약물의 용량을 줄인 10mg 그룹이 모두 낮은 것으로 분석됐다.안명주 교수는 “소세포암은 다른 암과 달리 제한성 병기, 확장성 병기 둘로 나눠 설명할 만큼 단계적으로 진행되지 않고 확 퍼지곤 한다”면서 “대부분 환자가 다른 쪽 폐나 장기로 전이되어 치료가 어렵다. 마땅한 치료제도 없는 상황이어서 이러한 연구가 계속 이어져 환자들의 고통을 줄이는 데 도움이 됐으면 한다”고 말했다.

전하연 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

한림제약, 호르반 광고모델로 박성웅 발탁...1일 송출 시작

한림제약은 배우 박성웅을 자양강장제 ‘호르반’ 광고 모델로 선정하고 신규 광고를 11월 1일 공개한다고 31일 밝혔다.이번 광고는 녹용, 반비틴크, 로열젤리 ‘동물성 3종 세트’를 담은 호르반의 효과 전달에 주력한다. 특히, 코로나19 이후 위축됐던 여행, 운동 등 야외 활동이 다시 잦아진 요즘, 가장 필요해진 활동력을 호르반을 통해 보충할 수 있다는 메시지를 담았다.호르반은 국내 유일 반비틴크 성분을 함유한 자양강장제다. 녹용, 로열젤리, 비타민B, 타우린 등을 배합해 육체피로, 허약체질, 병중병후, 영양장애 등에 영양보급 효능을 가진 일반의약품이다.한림제약은 호르반의 효능을 소비자에게 전달하기 위해 한 편의 영화 예고처럼 이번 광고를 구성했다고 전했다. 광고에서, 배우 박성웅이 바라보는 창밖으로 거대한 그림자가 웅장하게 지나가며 ‘대한민국 활동력의 시대, 호르반이 온다’는 멘트로 긴장감과 기대를 불러일으킨다는 설명이다. 이어 체력, 지구력, 회복력을 넘어 동물성 3종 세트의 힘으로 활동력을 만들어 낸다는 멘트가 뒤따르고, 이윽고 호르반이 그 정체를 드러낸다.한림제약은 이번 호르반 광고 효과 극대화를 위해 배우 박성웅을 광고 모델로 기용했다고 설명했다. 강렬한 카리스마를 지닌 박성웅의 이미지와 호르반의 강력한 활동력이 만나 시너지 효과를 냈고, 호르반 광고가 추구하는 웅장하고 고급스러운 이미지가 잘 드러났다는 후문이다.한림제약 관계자는 “호르반의 등장으로 수많은 자양강장제 제품이 각축을 벌이는 시장에 한 획을 긋고자 한다”며 “앞으로 활동력이 필요할 때 호르반을 떠올릴 뿐만 아니라, 주변 사람들에게도 호르반을 권하는 모습이 자연스러워지도록 홍보할 수 있기를 바란다”고 전했다.한편 호르반은 1월부터 광동제약과 독점 판매 코프로모션 계약을 체결하고 패키지 리뉴얼을 단행하는 등 브랜드 가치 성장에 박차를 가하며, 전년 대비 매출 160% 달성을 목표로 하고 있다.

이상훈 2023.10.31
글로벌

글락소 ‘젬퍼리’ 임상 3상 총 생존기간 목표 충족

글락소스미스클라인社는 자사의 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’(도스탈리맙)가 임상 3상 ‘RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO 시험’의 파트 1 부분에서 사전에 예정되었던 분석작업을 진행한 결과 긍정적인 표제(headline) 연구결과가 도출됐다고 30일 공표했다.이 임상 3상 시험은 성인 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들을 대상으로 ‘젬퍼리’와 표준 항암화학요법제(카보플라틴 및 파클리탁셀) 병용요법을 진행한 후 ‘젬퍼리’ 단독요법을 진행한 피험자 그룹을 플라시보 및 항암화학요법제 병용요법을 거쳐 플라시도 단독요법을 진행한 피험자 그룹과 비교분석하는 내용으로 진행 중이다.도출된 결과를 보면 전체 환자그룹에서 총 생존기간 관련 일차적 시험목표가 충족되면서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 유익성이 입증됐다.이처럼 임상적으로 유의미한 총 생존기간 유익성은 시험에서 사전에 정했던 2개 세부 하위그룹에서 공통적으로 관찰됐다.2개 세부 하위그룹은 복제오류 복구 결함(dMMR) 또는 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안정성(MSI-H)을 나타내는 환자그룹과 복제오류 복구 능숙(MMRp) 또는 미소부수체 안정성을 나타내는 환자그룹이다.‘RUBY 시험’의 파트 1 부분에서 총 생존기간(OS)은 2개의 일차적 시험목표 가운데 하나이다.이 시험에서 다른 일차적 시험목표였던 무진행 생존기간(PFS)의 경우 복제오류 복구 결합 또는 미소부수체 고도 불안정성을 나타내는 환자그룹 뿐 아니라 전체 환자그룹에서 종양이 진행되었거나 환자가 사망에 이른 비율이 각각 72% 및 36% 감소한 것으로 나타나면서 입증된 바 있다.글락소스미스클라인社의 헤샴 압둘라 종양학 연구‧개발 담당대표 겸 부회장은 “오늘 임상 3상 ‘RUBY 시험’의 파트 1 부분에서 표제 연구결과가 공개됨에 따라 ‘젬퍼리’ 및 항암화학요법제 병용요법이 임상 3상 단계에서 폭넓은 환자그룹을 대상으로 괄목할 만한 생존기간 개선 유익성이 입증된 유일한 면역치료제 병용요법으로 자리매김할 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다.이에 따라 분석작업에서 확보된 상세한 결과를 각국의 보건당국들 뿐 아니라 학계와도 공유할 것이라고 압둘라 대표는 설명했다.또한 글락소스미스클라인 측은 시험에서 확보된 전체적인 분석결과가 의학 학술지에 게재되고, 가까운 장래에 의학 학술회의에서 발표될 수 있도록 한다는 방침이다.‘젬퍼리’와 카보플라틴 및 파클리탁셀 병용요법의 안전성과 내약성 프로필을 보면 이미 알려진 개별약물들의 안전성 프로필과 대체로 일치했다.전체 피험자들의 25% 이상에서 가장 빈도높게 수반된 약물치료 관련 부작용을 보면 구역, 탈모, 피로, 말초 신경병증, 빈혈, 관절통, 변비, 설사 및 근육통 등이 보고됐다.현재 ‘젬퍼리’는 앞서 ‘RUBY 시험’의 파트 1 부문에서 도출된 긍정적인 무진행 생존기간 관련 일차적 시험목표 결과를 근거로 한 세부유형에 속하는 자궁내막암 환자들을 위한 치료제로 각국에서 승인받아 사용되고 있다.뒤이어 지난 7월에는 복제오류 복구 결함 또는 미소부수체 고도 불안정성을 나타내는 성인 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들을 치료하기 위해 ‘젬퍼리’와 카보플라틴 및 파클리탁셀 병용요법을 진행한 후 ‘젬퍼리’ 단독요법을 진행하는 요법이 FDA의 허가를 취득했다.이와 별도로 영국에서는 10월들어 복제오류 복구 결함 또는 미소부수체 고도불안정성을 나타내는 성인 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들로 전신요법제의 사용이 적합한 경우에 백금착제 항암화학요법제와 ‘젬퍼리’를 병용하는 요법이 승인됐다.이 적응증은 현재 EU와 호주, 캐나다, 스위스 및 싱가포르에서도 심사가 진행 중이다.

이덕규 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

에이비엘바이오, SITC서 ABL503 및 ABL111 비임상 데이터 포스터 발표

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 11월 1~5일까지(미국 현지시각) 진행하는 2023 면역항암학회(SITC)에서 ABL503(TJ-L14B) 및 ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)의 비임상 데이터를 포스터로 공개한다고 31일 밝혔다. ABL503은 에이비엘바이오가, ABL111은 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)이 발표한다.아이맵은 미국 나스닥에 상장된 바이오 기업으로, 에이비엘바이오와 아이맵은 면역항암 이중항체 ABL503과 ABL111을 공동 개발하고 있다.ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 동시에 표적한다. 기존 PD-(L)1 치료제의 한계인 내성과 낮은 반응률 개선을 위해 개발했으며, 현재 미국과 한국에서 임상 1상을 진행 중이다. ABL503은 아직 임상 초기임에도 불구하고, 고형암 환자에게서 완전관해(Complete Response, CR) 1건 및 부분관해(Partial Response, PR) 3건이 확인된 바 있다. 이번 SITC에서 에이비엘바이오는 ABL503 및 PD-1 치료제 병용요법의 항암 효과에 대한 비임상 실험 결과를 공개한다.ABL111은 위암 및 위식도 접합부 암 등에서 발현되는 Claudin18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 올해 10월 ESMO(European Society for Medical Oncology)에서 우수한 효능 및 안전성을 입증한 임상 1상 중간 결과를 발표하며 주목 받았다고 회사는 전했다. SITC에서는 비임상 실험에서 확인된 ABL111 및 화학치료제, PD-1 치료제 3중 병용요법의 강력한 항암 효과를 소개 예정이다.에이비엘바이오 이상훈 대표는 “면역항암 분야에서 최고의 권위를 갖고 있는 SITC에서 두 건의 포스터를 발표할 예정이라 기쁘다”며 “최근 항암 치료를 위해 화학치료제와 PD-(L)1 치료제를 병용하는 치료법이 표준으로 제시되고 있는데 ABL503과 ABL111을 이러한 트렌드에 맞춰 개발해 나갈 예정”이라고 말했다.한편, 에이비엘바이오는 ABL001(VEGFxDLL4), ABL111(Claudin18.2x4-1BB), ABL503(PD-L1x4-1BB), ABL105(HER2x4-1BB), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-synxIGF1R), ABL103(B7-H4x4-1BB) 등 7개 이상의 파이프라인을 개발 중이며, 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 적응증을 달리하여 14개 이상의 임상 프로젝트를 진행하고 있다. ABL104(EGFRx4-1BB) 등의 파이프라인 역시 임상 진입을 준비하고 있으며, 이 외에도 ABL102(ROR1x4-1BB)를 비롯한 여러 비임상 파이프라인을 지속 연구개발하고 있다.

이상훈 2023.10.31
병원·의료

세계에서 갑상선 고주파 절제술 연구 가장 많이 한사람은 누구?

서울아산병원 영상의학과 백정환 교수가 2000년부터 지난해까지 전 세계에서 갑상선 고주파 절제술 관련 논문을 가장 많이 저술한 연구자인 것으로 밝혀졌다.열종양학 전문 국제 학술지인 ‘국제온열치료저널(International Journal of Hyperthermia)’에 발표된 전 세계 갑상선 고주파 절제술 관련 논문을 분석한 연구 결과에 따르면, 2000년부터 2022년까지 갑상선 고주파 절제술에 대한 논문을 발표한 2,602명의 연구자들 중 백정환 교수가 가장 많은 102건의 논문을 발표한 것으로 나타났다.갑상선 고주파 절제술은 의사가 초음파를 보면서 갑상선 종양을 치료하는 치료법으로, 갑상선 양성 종양과 환자 건강 상태 악화로 수술이 힘든 갑상선 재발암에 고주파 전류를 전달하는 전극을 꽂고 100도 가까운 열을 내 혹을 태워 없앤다.수술을 하게 되면 흉터와 수술 후 통증이 발생하는데, 갑상선 고주파 절제술은 피부를 절개하지 않아 흉터가 남지 않을 뿐만 아니라 수술 부담이 큰 노인 환자들도 큰 불편함 없이 갑상선 종양을 치료할 수 있다.서울아산병원 영상의학과 백정환 교수는 2002년 세계 최초로 갑상선 양성 종양 고주파 절제술을 성공했으며 지금까지 7천여 건이 넘는 갑상선 고주파 절제술을 시행한 세계적인 권위자다.2008년 이후 갑상선 고주파 절제술 포함 고주파 관련 논문을 350편 이상 발표하였으며 고주파 관련 국제 학회 강의도 약 250회 진행했다. 2012년, 2017년에는 갑상선 고주파 절제술에 대한 진료권고안을 발표하여 전 세계 진료 표준을 확립했다.또한 독보적인 치료 기술을 바탕으로 갑상선 고주파 절제술 연수 프로그램도 운영하며 지금까지 500여 명의 해외 의료진에게 노하우를 전수했다.

전하연 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 국제표준 정보보안 인증 ISO 27001 획득

셀트리온이 GMP 시스템 전반에 정보보안경영시스템 관련 국제표준 인증 ‘ISO 27001’을 획득했다고 31일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(ISO, International Organization for Standardization)에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증으로, 정보보호 관리영역 11개 분야 및 133개 통제항목에 대해 ISO 인증기관의 심사와 검증을 통과해야 하는 권위있는 인증이다.셀트리온은 지난 2022년 국가핵심기술 보유 사업자, 2023년 국가첨단전략기술 보유 사업자로 연이어 지정됨에 따라 기술보호 관리체계 유지 및 검증 필요성이 커졌다. 이에 정보보안 체계의 효과적인 관리와 정보보호 업무 표준을 확립 및 수준 개선을 위해 해당 인증을 추진했다는 설명이다. 이번 ISO 27001을 도입으로 △국가핵심기술 보호 △ESG 경영기반 확보 △대내외 정보보안 신뢰성 증대 및 기업이미지 제고 △국내외 규제기관 및 외부감사 대응력 확보 등의 효과를 기대하고 있다.셀트리온은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영활동을 강화하고 지속가능한 제약·바이오기업으로 거듭나기 위해 지난 2020년부터 순차적으로 국제표준 인증 획득을 추진하고 있다. 이번 ISO 27001 획득으로 ISO 9001(품질경영시스템), ISO 14001(환경경영시스템), ISO 45001(안전보건경영시스템), ISO 37001(반부패경영시스템), ISO 22301(사업연속성경영시스템) 등 총 6개의 국제표준 인증을 취득했다.셀트리온 관계자는 “국가첨단전략기술 지정기업으로서 기술유출방지를 위해 높은 수준의 정보보안 관리체계를 도입해 운영한 결과, 핵심기술경쟁력을 취급하는 GMP 시스템 전반에 ISO 27001 인증을 획득했다”며 “이를 통해 고객과 파트너사 뿐만 아니라 경제안보 관점에서도 안전하고 신뢰할 수 있는 기업임을 입증하고, 향후 글로벌 시장에서 높은 신뢰도를 구축하는데 기여할 것”이라고 기대했다.

이상훈 2023.10.31
병원·의료

고대구로병원 강성훈 교수, 대한뇌기능매핑학회 ‘젊은 연구자상’ 수상

고려대 구로병원 신경과 강성훈 교수가 ‘2023 대한뇌기능맵핑학회 추계학술대회’에서 ‘젊은 연구자상’을 수상했다.대한뇌기능매핑학회는 인간의 뇌기능을 규명하고, 뇌기능 매핑과 뇌영상 방법론의 개발 및 학문의 발전을 도모를 통해 뇌와 관련된 질환의 진단과 치료의 발전을 위해 2002년 설립됐다. 대한뇌기능매핑학회에서 주관하는 ‘젊은 연구자상’은 뇌질환 관련분야에서 우수한 연구 업적을 세운 40세 이하 연구자에게 수여되는 상이다.강성훈 교수는 ‘미국신경과학회지(Neurology)’를 포함한 유수의 국제 학술지에 다수의 치매 및 인지저하 관련 논문을 게재했고, 특히 뇌 영상을 활용한 뇌 연령 측정과 알츠하이머병 관련 연구를 진행해온 공로를 인정받아 이번 수상의 영예를 안았다.강 교수는 “최근 과학기술의 발전으로 뇌 영상을 통한 퇴행성 뇌질환의 진단 및 치료에 대한 활용도를 증가시키기 위한 많은 연구들이 진행되고 있다”며 “뇌 신경학을 연구하는 의사로서 연구를 기반으로 고통 받는 퇴행성 뇌질환 환자들에서 실질적으로 도움을 줄 수 있는 의사가 될 수 있도록 앞으로도 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, 알츠하이머병, 기억력저하, 경도인지장애 등을 전문분야로 환자를 진료하고 있는 강성훈 교수는 현재 금천구 치매안심센터장을 맡고 있으며 2022년 대한치매학회 젊은연구자상, 고려대 구로병원 신진연구자상을 수상하는 등 진료 뿐 아니라 연구분야에서도 다양한 활약을 펼치고 있다.

전하연 2023.10.31
병원·의료

간협 간호돌봄봉사단, 이웃에 따듯한 손길..."간호돌봄 실천"

대한간호협회 간호돌봄봉사단이 협회 창립 100주년을 맞아 전국 곳곳에서 돌봄이 필요한 이웃들에게 간호돌봄의 손길을 전달했다.대한간호협회 간호돌봄봉사단은 지난 27일부터 28일까지 양일간 부산과 경북지역에서 무료 독감예방접종 및 건강상담 부스 운영 등을 통해 주변 이웃들에게 간호돌봄을 실천했다.27일 부산시간호사회 간호돌봄봉사단은 부산희망등대 노숙인종합지원센터에서 노숙인 및 겨울철 취약계층의 건강관리를 위해 무료 독감예방접종 사업인 ‘헬핑 핸즈(Helping Hands) 사업’을 실시했다. 이 사업은 사노피 파스퇴르의 후원으로 마련됐다.이날 센터에 파견된 간호돌봄봉사단 단원들은 100명의 독감 예방접종을 마쳤다. 부산시간호사회는 2018년부터 헬핑 핸즈사업으로 독감예방접종 봉사를 하고 있다.부산시간호사회 박남희 회장은 “우리 간호사는 국민 누구나 안전하고 건강하게 생활할 수 있도록 도우며, 지역사회에 보탬이 될 수 있는 적극적인 활동을 전개해 나갈 것”이라고 말했다.이어 28일 경상북도 경주시간호사회 간호돌봄봉사단은 황성공원 시민운동장에서 열린 ‘제19회 사랑나눔 건강걷기’ 행사에 참여해 건강상담 부스를 설치하고 경주시민 3천여 명을 대상으로 응급처치법, 혈압측정, 낙상예방교육 등을 실시했다.경북 경주시간호사회 간호돌봄봉사단에서는 간호사 20명과 간호대학생 20명이 간호돌봄 봉사에 나서 활발한 건강상담 활동을 펼쳤으며, 경주시보건소진료팀과 함께 의료지원에도 참여했다.경주시간호사회 황국정 회장은 “이번 간호돌봄 봉사를 통해서 국민 곁에 더 가까이 다가갈 수 있는 기회가 됐다”면서 “간호사는 언제나 국민 곁에서 국민 건강을 지키겠다”고 말했다.

전하연 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

한미 AML 혁신신약, ‘완전관해’ 확인..."혁신신약 가능성 높아져"

한미약품이 자체 개발한 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신신약 투스페티닙(TUS)의 진전된 임상 데이터가 공개됐다. ‘완전관해’ 사례 등 약물의 효과와 안전성을 입증한 것은 물론, 기존 치료제 사용에도 질병이 진행된 환자들에게 병용요법을 통해 추가적 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점을 밝혀 혁신신약 개발 가능성이 더욱 높아졌다는 평가다. 한미약품 파트너사 앱토즈는 30일 포르투갈 에스토릴에서 열린 유럽혈액학회(ESH) 중 웹 캐스트 발표를 통해 이 같은 내용을 공개했다고 이날(미국 동부시각 기준) 자사 보도자료를 통해 밝혔다. 발표에는 앱토즈 최고 의학 책임자 라파엘 베아 박사와 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터 백혈병학과 교수 나발 G. 데버 박사가 참여했다. AML 혁신신약 개발 권위자로 인정받는 데버 박사는 현재 TUS 임상시험 책임자를 맡고 있다. TUS는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(MKI)다. 2021년 4억2000만 달러 규모로 앱토즈에 기술수출 됐다. TUS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(2018년) 및 패스트트랙 개발 품목(2022년)으로 지정됐으며, 한미약품은 이러한 혁신 잠재력을 바탕으로 최근 앱토즈에 지분 투자를 단행한 바 있다. 이번 업데이트 된 임상 데이터는 현재 진행중인 임상 1/2상 시험(임상명 APTIVATE) 진행 상황으로, TUS/VEN(베네토클락스) 병용요법에 대한 중간 분석 결과를 포함한다. 현재까지 140명 이상의 환자가 TUS를 투여 받았으며 이 중 91명은 단일요법으로, 나머지 환자들은 TUS/VEN 병용요법으로 임상에 참여하고 있다. 지난 23일까지의 데이터 분석 결과, 단일 및 병용요법 환자군 모두에서 TUS는 특이할 만한 부작용 사례 발생없이 유리한 안전성 프로파일을 보였다. 우선 2상 임상 용량 (RP2D)인 80mg TUS 단일 요법에서, VEN 치료 경험이 없는 모든 환자의 42%에서 완전관해(CR/CRh)가 나타났다. 이 중 FLT3 돌연변이 환자군에서는 60%에 이르는 완전관해 효과를 확인했다. 또한 VEN 치료 경험이 없으며 FTL3 야생형 AML 환자의 완전관해율은 29%였다. 회사는 ‘FTL3 돌연변이가 없는 70~75%의 AML 환자’를 추가로 치료할 수 있는 가능성을 보인 것이라고 설명했다. 일부 환자에서는 긍정적 약물 반응이 조혈모세포 이식 치료로 이어지기도 했다.이와 함께 TUS 80mg과 VEN 400mg 병용요법은 AML 치료의 새로운 패러다임을 제시할 수 있다는 평가를 받았다. 현재 APTIVATE 임상 TUS/VEN 병용 요법 코호트에 등록되는 미국 환자의 90% 이상은 VEN 단독요법 치료에 실패했다. 이러한 AML 환자의 변화는 VEN 치료 이후 개선된 구제 요법의 필요성을 의미하는데, 특히 TUS가 VEN의 여러 내성 메커니즘 억제에 기여할 수 있는 것으로 확인되면서 VEN 단독요법 치료에 실패한 환자를 대상으로 가속 승인도 노려볼 수 있다는 점이 주목된다고 회사는 전했다. 앱토즈 발표에 따르면, 현재까지 TUS와 VEN 병용요법에서 평가 가능한 환자 31명의 객관적 반응률(Overall Response Rate, ORR)은 48%로 나타났다. 이들 중 VEN 저항성을 가지고 있는 환자는 81%다. 또한 FLT3 돌연변이 환자의 ORR은 60%, FLT3 야생형의 ORR은 43% 였다. 앱토즈는 대부분 환자들이 최근 2~6주 사이에 투약을 시작해 치료 초기에 있는 만큼, 시간이 지남에 따라 더욱 우수한 반응이 도출될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 앱토즈 CMO 베아 박사는 “AML은 치료하기 매우 까다롭고 어려운 질병인데, TUS의 안전성과 효능 데이터가 우수한 방향으로 성숙돼 가고 있어 크게 만족한다”며 “AML의 70% 이상을 차지하면서도 효과적 치료 옵션이 거의 없는 FLT3 돌연변이 없는 환자들과, VEN 치료에 실패한 환자들에게 TUS가 큰 기여를 할 수 있을 것”이라고 기대했다. TUS 임상 책임자 데버 박사는 “TUS/VEN 조합에서 본 안전성과 효능 데이터는 매우 고무적이며, 이는 빈번히 접할 수 있는 VEN 실패 AML 환자들을 더욱 효과적으로 치료할 수 있다는 점을 시사한다”면서 “축적된 TUS/VEN 병용 데이터는 향후 삼제 병용요법(TUS/VEN/저메틸화제, HMA)으로도 임상 개발을 진전시킬 수 있다는 자신감을 준다”고 설명했다.

이상훈 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

대웅제약 "머크 AI 기술 활용해 R&D 역량 초격차 달성"

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 머크 라이프사이언스(대표 정지영)와 ‘AI 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약 개발 전 주기 기술 지원’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 31일 밝혔다. 서울시 강남구 한국머크 본사에서 30일 진행한 업무협약식에는 대웅제약 박준석 신약센터장과 머크 라이프사이언스 사이언스 앤 랩 솔루션 비즈니스 정지영 대표 등이 참석했다.양사는 협약을 통해 신약 개발의 효율성 및 생산성 향상을 위해 협력한다. 머크 라이프사이언스는 신약 개발 과정에 필요한 데이터 및 프로그램을 제공하고, 대웅제약은 자체 개발 중인 웹 기반 모델링 플랫폼에 이를 적용해 신약 후보물질 발굴 및 검증, 모니터링에 활용할 예정이다.이번 업무 협약에서 머크는 업계 최초로 인공지능(AI)을 통해 신약 개발 ‘전 주기’에서 필요한 기술력을 지원한다. 대웅제약은 머크의 ‘신시아(SYNTHIA)’와 ‘AMS(Aldrich Market Select)’를 활용해 신약 개발 프로세스의 효율성을 제고할 것으로 기대하고 있다.신시아는 AI 기술을 기반으로 후보물질의 합성 방법 및 합성 경로를 제시하는 신약 개발 소프트웨어다. 신약 개발 초기 단계에서 화학 물질 합성 방법을 빠르고 정확하게 분석·제시하며, 전문 화학 연구자의 코딩으로 정확한 솔루션을 도출해 연구 단계 및 비용을 대폭 절감시키는 것으로 알려져 있다. 대웅제약은 신약개발 초기 단계에서 신시아를 활용해 연구 과정의 효율을 향상시킬 계획이다.저분자 라이브러리 합성을 지원하는 플랫폼인 ‘AMS’는 신시아에 의해 탐색된 경로에 따라 화학 물질 합성을 수행하기 위한 시약 및 합성 빌딩 블록을 제공해 단시간에 후보 화합물 확보를 돕는다. 대웅제약은 AMS가 1400만 가지 이상 화학 물질로 구성된 저분자 데이터를 이용해 가상 스크리닝 및 후보 화합물 합성을 원활히 진행할 수 있는 만큼 더욱 빠르고 정확한 신약 연구가 가능해질 것으로 예상하고 있다.대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등 2년 연속 국산 신약 개발에 성공하며, 독보적인 연구개발 역량을 증명한 바 있다. 대웅제약은 이번 협약을 통해 R&D 분야의 경쟁력을 더욱 강화하고 글로벌 블록버스터 혁신신약 개발에 박차를 가해 글로벌 빅파마로 성장하겠다는 계획이다.대웅제약 박준석 신약센터장은 "대웅제약은 막대한 시간과 비용이 투입되는 신약 개발의 생산성 제고를 위해 AI 기술을 활발히 활용하고 있으며, 혁신 기술을 가진 기업과의 파트너십 구축에도 적극 나서고 있다"며 "이번 업무협약을 통해 신약 연구의 효율성을 높이고 신약 개발 R&D 역량을 국내 경쟁사와 초격차로 벌려 글로벌 빅파마로 성장하는 발판을 마련하겠다”고 밝혔다.머크 라이프사이언스 사이언스 랩 솔루션 비즈니스 정지영 대표는 “금일 이뤄진 대웅제약과의 업무협약은 국내 최초로 AI 기반 신약 개발 기술을 전 주기에 걸쳐 지원하는 파트너십이라는 점에서 큰 의미가 있다”며 “신시아 및 AMS와 같은 머크의 AI 기반 신약 개발 기술의 정교한 알고리즘을 통해 대웅제약 등 국내 제약기업의 신약 개발에 기여할 수 있기를 기대한다”고 전했다.

이상훈 2023.10.31
정책

심평원, 의약산업계 의견 반영해 '의약품 유통정보 제공 서비스' 개편

건강보험심사평가원이 의약품 공급‧사용 정보를 활용하여 의약산업계 발전을 지원하기 위한 '의약품 유통정보 제공 서비스'(이하 서비스)를 11월 1일부터 개편 운영한다.해당 서비스는 의약품 제조‧수입‧유통업체가 자사 제품의 유통정보에 대해 신청할 수 있으며 △공급정보 7개 모델 △사용정보 22개 모델에 대한 내용을 제공 받을 수 있다. 의약품관리종합정보센터포털 로그인 후 ‘정보제공’ 메뉴에서 ‘정보제공 신청’을 누르면 된다.심평원에 따르면, 의약품센터는 지난해 실시한‘의약품 공급내역 정보제공 시범사업’평가 내용과 의약산업계 간담회 의견을 반영했으며, 이용자 화면 및 운영방식 개선으로 사용자의 접근성과 편의성을 높였다.심평원 이소영 의약품관리종합정보센터장은“이번 서비스 개편을 통해 의약산업계와 동반성장의 공감대를 형성하고자 하니 많은 관심 부탁드린다”고 전했다.

전하연 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

이뮤니스바이오, 라오스 란상홀딩스와 세포치료제 전문 JV 설립

이뮤니스바이오와 스마트셀랩은 라오스 ‘란상홀딩스’와 라오스 및 인도차이나 지역에 세포치료제 중심 의료시스템 개선 및 지원을 위한 합작법인 동참 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.이뮤니스바이오 관계자는 “이번 계약은 코라오그룹-란상홀딩스가 세포치료제 같은 첨단재생의료 및 선진의료 체계를 지역에 공급하고자하는 바램으로 시작됐다”면서 “이뮤니스바이오와 스마트셀랩이 라오스를 중심으로 인도차이나 전역에 첨담재생의료시스템 공급하고, 의료시설을 설립해 주민이 쉽게 의료시스템에 접근할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.양측은 이번 계약으로 선진의료를 제공하는 병원을 설립하고 병원 내 NK세포치료제, 줄기세포치료제, 전구세포치료제 등 첨단재생치료와 함께 한국과 해외의 앞선 의료분야를 도입할 계획이다. 특히 이를 라오스 전역에 보급해 의료시설이 부족한 지역 주민도 의료 접근이 가능하도록 지역의료 보급도 추진할 예정이다. 여기에 이뮤니스바이오와 스마트셀랩은 라오스 사례를 바탕으로 미얀마, 캄보디아, 베트남, 태국 등의 지역으로 확장을 목표로하고 있다.이뮤니스바이오와 스마트셀랩 관계자는 “우수한 세포치료제 개발 및 제조기술을 합작법인에 전수하고, 라오스 등 인도차이나 지역에 세포치료제 공급을 추진하겠다"고 입을 모았다. 합작사인 란상홀딩스와 코라오그룹도 전폭적인 지원을 통해 인도차이나 의료사업 개선에 적극 동참하겠다는 뜻을 밝혔다.이뮤니스바이오 강정화 대표이사는 “이번 의료합작법인 설립을 통해 동남아 재생의료 환경이 한 걸음 더 나아간 것을 기쁘게 생각한다"면서 “양측의 시너지를 통해 회사의 세포치료제가 동남아 지역에 확장될 수 있도록 노력을 다할 것”이라고 밝혔다.스마트셀랩 황성환 대표이사는 “회사의 세포치료제가 라오스 등의 국가에서 환자치료에 도움이 돼 기쁘다”면서 “이번 기회를 계기로 합작파트너사가 추진하는 의료환경 개선사업에 한국의 우수한 의료시스템들이 많이 소개되고 동반 진출할 기회가 됐으면 한다”고 전했다.한편 이뮤니스바이오는 NK세포치료제 국내 임상 2상을 진행 중이다. 또 해외 치료사업에도 적극 뛰어들어 일본, 말레이시아, 베트남에 진출하고 올해 IPO를 추진 중이다. 스마트셀랩은 전구줄기세포 연구를 통해 전 세계 최초로 연골전구세포치료 임상을 진행 중이다.

권혁진 2023.10.31
정책

K-바이오헬스 열풍 ‘인도네시아’, 대규모 수출상담회 열린다

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 31일부터 다음달 2일까지 3일간 인도네시아 자카르타에서 ‘2023 한-인도네시아 메디컬 로드쇼(Medical Road Show)’를 개최한다고 밝혔다.이번 행사는 주인도네시아대한민국대사관(대사 이상덕)과 진흥원, KOTRA(사장 유정열)가 공동으로 추진해 국내 바이오헬스 산업의 민간 기관·기업이 인도네시아에 진출하는 마중물 역할을 할 예정이다.행사는 국내 의료서비스, 의료기기, 화장품 분야에서 총 48개 의료기관 및 기업이 선정돼 원팀으로 구성됐고, KOTRA 자카르타 무역관과의 협업으로 현지 유통사 및 바이어와 국내 기업들이 비즈니스 정보를 미리 공유해 성공적인 수출상담회로 개최 될 수 있도록 기획됐다.행사는 △보건의료산업포럼 △수출상담회(의료, 의료기기, 화장품) △K-Medtech 학술 세미나 및 체험행사 등 다양한 프로그램으로 구성된다.‘포럼’은 개막행사, 한국의료홍보회, 의료기기산업 포럼, 화장품산업 포럼으로 구성해 운영될 예정이다.개막행사에서는 진흥원 김영옥 기획이사의 개회사를 시작으로 대사관 이상덕 대사, 이장희 KOTRA 자카르타 무역관장, 인도네시아 보건부 차관이 참석해 축사와 환영사 등이 진행된다.한국의료홍보회는 진흥원의 ‘한국의료 해외진출 현황 및 한-인니 의료협력방안 제언’ 발표를 시작으로, ‘외국인 의사 면허 인증 및 인니 진출 관련 정책발표(인도네시아 보건부)’ 등 한-인도네시아 양국 간 의료협력의 추진현황 및 향후 비전 공유한다.현지에 이미 진출 및 진출 준비중에 있는 의료기관인 △서울의과학연구소 △CGBIO △녹십자의료재단 △크리스마스성형외과의 진출 사례 발표와, 보건복지부 지원 사업 '메디컬코리아 아카데미'를 수료한 인도네시아 연수생의 경험을 공유해 진입장벽이 높은 의료서비스 산업의 진출 정보를 심층적으로 다룰 예정이다.의료기기산업 포럼에서는 인도네시아 보건부 및 현지 국영기업에서 의료기기 인허가 제도 및 절차, 진출 전략과 기회요소를 각각 발표하고, 진흥원에서는 술기교육 인프라인 국산의료기기 교육훈련지원센터 현황에 대해 설명할 예정이다.화장품산업 포럼에서는 화장품 인허가 제도 및 절차 소개와 함께 현지 전문가의 인도네시아 화장품 산업 동향 및 전망에 대한 발표를 진행한다.‘Medical Korea 수출상담회’는 현지 KOTRA 무역관과 공동으로 개최되며 현지 유력 헬스케어 관련기업, 대형 유통사 등 현지 바이어 약 100개사를 초청해 우리나라 18개 의료기관 및 유치기업, 18개 의료기기 기업, 12개 화장품 기업과 1:1 비즈니스 파트너링을 추진한다. 부대행사로는 의료기기산업 ‘K-메드텍(Med-Tech) 학술 세미나 및 체험행사’와 화장품 산업 ‘인도네시아 현지 유통채널 입점 간담회’를 진행한다.다음달 2일 뻐르사하바탄(RSUP Persahabatan) 국립중앙병원에서 인도네시아 보건부 및 현지 의료진 대상으로 의료기기분야 ‘K-메드텍(Med-tech) 학술세미나 및 체험행사’도 개최한다.국산 의료기기 교육훈련지원센터 인프라 사업과 연계한 교수급 의료진이 대표 4개 제품의 우수 술기 사례를 발표하고, 센터 홍보부스에서 지원 제품을 직접 시연하는 자리를 마련한다. 이어 3일에는 파트마와티(Fatmawati) 국립병원 의료진을 대상으로 수술 시연(LIVE-SURGERY)을 진행한다.주 인도네시아 이상덕 대사는 “인도네시아는 동남아 국가 중 유일한 G20회원국이며 우리의 중요한 경제협력 파트너”라며 “대사관은 한국-인도네시아 정부간 긴밀한 협조가 지속될 수 있도록 힘써 인도네시아가 세계적인 보건 의료 수준을 보유한 국가서 발돋움하도록 지원을 지속할 예정”이라고 밝혔다.이장희 KOTRA 자카르타 무역관장은 “올해 메디컬 로드쇼를 발판삼아 대사관, 진흥원과 지속적으로 협력해 우리나라의 우수한 의료서비스, 의료기기가 성공적으로 인도네시아에 진출하고 인도네시아를 중심으로 동남아 시장 진입을 확대하기 위해 다양한 형태의 지원 사업을 이어 나가겠다”고 밝혔다.진흥원 차순도 원장은 “진흥원은 국내 바이오헬스 산업의 글로벌 진출을 지속적으로 지원할 것이며, 이번 한-인도네시아 메디컬로드쇼가 인도네시아 진출의 성공적인 교두보가 되길 희망한다”고 밝혔다.

이주영 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

동국제약, 27일 국립수목원서 '2023 동행캠페인' 전개

동국제약(대표이사 송준호)은 지난 26일, 산림청 경기도 포천시 국립수목원에서 ‘동국제약과 함께하는 동행캠페인’을 진행했다고 31일 밝혔다.동행캠페인은 여성갱년기 치료제 훼라민큐와 정맥순환장애 증상 개선제 센시아 브랜드를 통해, 중년 여성 건강에 대한 올바른 정보를 알리는 사회공헌활동으로, 이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한 20~50대 여성 40여명이 참여했다.참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 국립수목원을 방문해, 가을 정취를 즐기며 몸과 마음의 휴식을 취했다. 단풍과 다양한 꽃, 나무들이 어우러지며 장관을 이룬 수목원의 풍경을 배경으로 친구, 가족과 함께 사진을 찍으며 특별한 추억을 남겼다. 또 정맥순환장애와 여성 갱년기 증상과 질환에 대한 퀴즈 이벤트를 진행하며 올바른 건강 정보를 공유하는 시간도 가졌다.행사에 참여한 한 참가자는 “따로 친구와 단 둘이 시간을 내어 교외로 나오기가 쉽지 않은데, 오랜만에 멋진 뷰를 배경으로 함께 사진도 찍고 즐거운 시간을 보냈다”며 “재미있는 퀴즈 이벤트를 통해 갱년기 질환과 다리 건강에 대한 이해를 높일 수 있어 유익했다”고 소감을 전했다.동국제약 마케팅 담당자는 “2013년부터 시작된 동행캠페인은 여성 건강에 대한 올바른 정보를 공유하기 위해 기획한 사회공헌활동으로, 올해에도 많은 참가자들의 뜨거운 관심을 확인할 수 있었다”며 “여성갱년기 증상을 비롯 정맥순환장애 등 다양한 여성 질환 이해를 높이기 위해 참여자 중심의 다양한 캠페인을 꾸준히 진행할 계획”이라고 말했다.

이상훈 2023.10.31
산업 / 제약·바이오

휴온스 헬스케어 레전드 최성원 선수, 휴온스 PBA 챔피언십 우승

휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 지난 30일 경기도 고양시 '고양 킨텍스 PBA 스타디움'에서 열린 휴온스 PBA-LPBA 챔피언십에서 소속 선수 최성원이 세트 스코어 4:1로 하비에르 팔라존(스페인)을 꺾고 우승을 차지했다고 31일 밝혔다.최성원은 이번 대회를 통해 데뷔시즌 첫 개인투어 승리에 이어 우승을 차지했다. 한국 당구 100년 역사상 최초의 세계 챔피언인 그는 세계 3쿠션 선수권, 세계팀 3쿠션 선수권, UMB 세계 랭킹 1위 등을 달성한 바 있는 베테랑 선수로, 올 시즌 PBA 진출을 통해 많은 당구팬들의 기대를 받았다.최성원은 이번 대회에서 체네트(3:1), 정해창(3:0), 임성균(3:2), 강승용(3:1), 박광열(3:2), 이상용(4:2), 팔라존(4:1)을 차례로 격파하며 우승 트로피와 상금 1억원을 차지했다.팔라존은 '하나카드 PBA-LPBA 챔피언십' 우승에 이어 '휴온스 PBA-LPBA 챔피언십' 준우승을 거뒀다. 이번 대회는 휴온스가 타이틀 스폰서로 나선 챔피언십 대회인 만큼 소속 선수들의 활약이 돋보였다는 게 회사 설명이다. 최성원과 팔라존 이외에도 휴온스 헬스케어 레전드 소속 세미 사이그너(튀르키예)와 김세연이 16강, 김봉철과 전애린이 32강에 각각 진출했다.휴온스 관계자는 "타이틀 스폰서 대회에서 휴온스 헬스케어 레전드 선수가 나란히 우승과 준우승을 거둬 매우 기쁘다”며 "이어지는 투어와 팀리그에서도 소속 선수들이 좋은 성적을 이어갈 수 있도록 당구팬 여러분들의 응원과 관심을 부탁드린다"고 전했다.

이상훈 2023.10.31
글로벌

獨 머크, 中 제약사와 항암제‧ADC 전략적 제휴

독일 머크社가 중국 제약기업 장쑤항서의약(Jiangsu Hengruio Pharmaceuticals‧江蘇恒瑞醫葯)과 전략적 제휴 계약을 체결했다고 30일 공표했다.양사의 전략적 제휴 합의에는 중국을 제외한 글로벌 마켓에서 장쑤항서의약 측이 보유한 차세대 선택적 폴리 ADP-리보스 중합효소 1(PARP1) 트래핑(trapping) 저해제 ‘HRS-1167’의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 보장하는 내용이 골자를 이루고 있다.이와 함께 중국을 제외한 글로벌 마켓에서 장쑤항서의약 측이 보유한 클라우딘-18.2(Claudin-18.2) 항체-약물 결합체 ‘SHR-A1904’의 개발, 제조 및 발매를 진행할 수 있는 독점적 전권을 갖는 선택권을 행사할 수 있도록 하는 내용도 포함되어 있다.또한 머크 측은 중국시장에서 두 자산의 공동판촉을 진행할 수 있는 선택권을 갖기로 했다.머크社 헬스케어 사업부문의 다니 바르-조하르 연구‧개발 담당대표 겸 최고 의학책임자는 “장쑤항서의약 측과 파트너십을 구축한 것이 우리의 핵심영역들이라 할 수 있는 DNA 손상반응 억제와 항체-약물 결합체 분야에서 탄탄한 내부 파이프라인을 다양화하고자 하는 우리의 내부적인 혁신 야심 및 항암제 연구‧개발 전략과 일치하는 것”이라면서 “이들 자산과 우리가 보유한 포트폴리오의 시너지 효과에 힘입어 난치성 암 환자들을 위해 보다 많은 수의 치료대안들을 개발하고 확보할 수 있는 기회를 누릴 수 있게 됐다”는 말로 기대감을 표시했다.이를 위해 앞으로 장쑤항서의약 측이 보유한 전문적인 지식‧기술과 머크의 강력한 협력 노하우를 적용해 나갈 것이라고 덧붙이기도 했다.이와 관련, 1세대 PARP 저해제들과 비교했을 때 선택성과 차별화된 안전성 프로필을 나타내는 PARP1 특이적 저해제들은 기존 적응증 또는 신규 적응증들에 치료 관점에서 확대된 영향을 미칠 수 있게 해 줄 것으로 기대되고 있다.‘HRS-1167’은 1세대 PARP 저해제들과 비교했을 때 임상 1상 시험에서 단독요법제로 고무적인 임상적 활성 및 환자 유익성의 징후들이 입증된 데다 항암화학요법제 및 신약들과 병용요법제로도 높은 잠재력을 내포하고 있는 것으로 평가됐다.이는 머크 측의 포괄적인 DNA 손상반응(DDR) 저해제 개발이나 다른 항암제들과 병용을 통해 시너지 활성과 잠재적 영향을 극대화하고자 하는 전략과 궤를 같이하는 것이다.머크 측은 DDR 연쇄반응에서 다양한 표적들을 억제하는 방법을 통해 암을 치료하는 잠재적 가능성에 대한 연구에 주력하고 있다.머크 측이 선택권을 행사할 경우 ‘SHR-A1904’는 다양한 링커 탑재약물(linker payload) 기술에 적용하면서 내부적인 전임상 및 임상 항체-약물 결합체 포트폴리오를 강화하는 데 보탬이 될 수 있을 전망이다.자체 보유한 기술을 적용해 머크 측이 최초로 개발한 항체-약물 결합체인 ‘M9140’은 전이상 직장결장암 환자들을 대상으로 임상 1a상/b상 시험이 진행 중이다.장쑤항서의약고빈유한공사의 프랭크 지앙 최고 전략책임자는 “항암제 분야에 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재하는 가운데 우리가 머크와 긴밀하게 협력하면서 우리의 혁신 역량을 세계 각국의 암 환자들에게 선보일 수 있게 된 것을 고무적으로 받아들인다”면서 “머크 측과 손을 잡은 것이 장쑤항서의약의 세계화 여정에서 중요한 성과의 하나라 할 수 있을 것”이라고 말했다.양사간 합의에 따라 머크 측은 1억6,000만 유로의 계약성사금을 지급키로 했다.장쑤항서의약 측은 이와 함께 추후 개발, 허가 및 발매 과정에서 성과에 도달했을 때 별도의 성과금을 추가로 건네받고, 발매가 이루어졌을 때 매출액 단계별 로열티를 수수키로 했다.조건이 모두 충족될 경우 장쑤항서의약 측은 최대 14억 유로를 받을 수 있게 될 것으로 보인다.

이덕규 2023.10.31

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)