약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

와이바이오로직스, 일반 청약 경쟁률 834.9 대 1…12월 5일 코스닥 상장

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 일반 청약에서 834.9대 1의 경쟁률을 기록했다고 24일 밝혔다.와이바이오로직스는 지난 23~24일 일반청약자를 대상으로 공모주 청약을 진행했다. 총 공모주식수의 25%인 일반청약자 배정물량 37만5000주에 대해 313,096,850주가 접수됐다. 이에 따라 청약 증거금은 1조4089억원으로 집계됐다.앞서 최근 상장한 신약 개발사인 파로스아이바이오와 큐로셀은 일반 청약에서 각각 경쟁률 347.4대 1과 170대 1을 기록한 바 있다.와이바이오로직스는 10~16일 국내외 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 9000원으로 확정했다. 총 911개 기관이 참여해 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 또한 기관 의무보유 확약 비중은 14.5%였다. 이는 올해 코스닥 시장 입성한 기업들의 평균(9.6%)보다 높은 수준이다.와이바이오로직스는 2007년 설립된 항체 신약 개발 플랫폼 기업이다. 완전인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 T-세포 이중항체 플랫폼 ‘ALiCE’를 비롯해 신약 개발 전 과정에 필요한 다양한 기술을 보유하고 있다. 이를 통해 신약 후보물질을 자체 개발하거나, 국내외 파트너사와 바이오의약품을 공동개발한다.와이바이오로직스 박영우 각자대표는 “수요예측에 이어 공모 청약에서도 당사의 기업 가치를 믿고 성원해주신 투자자분들께 감사드린다”며“상장 이후에도 회사 발전을 위해 최선을 다하겠다”라고 말했다.한편 와이바이오로직스는 이달 28일 납입을 거쳐 12월 5일 코스닥 시장에 상장한다. 상장 주관사는 유안타증권이다.

권혁진 2023.11.24
산업 / 제약·바이오

팜젠사이언스, 대한통증학회 메인스폰서 참가..."듀오조인정 우수성 알렸다"

팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 18~19일 서울 스위스 그랜드호텔 컨벤션센터에서 ‘제76차 대한통증학회(회장 분당서울대병원 이평복 교수) 2023 학술대회 및 연수교육’에서 주력품목으로 육성 중인 골관절염치료 복합제 듀오조인정의 우수성을 알렸다고 24일 밝혔다.듀오조인정은 세레콕시브 성분에 천연물인 당귀, 모과, 방풍, 속단, 오가피, 우슬, 위령선, 육계, 진교, 천궁, 천마, 홍화25%에탄올연조엑스 성분을 결합한 복합제다.무릎 골관절염 환자 350명(시험군 175명, 대조군 175명)을 대상으로 한 임상3상 시험에서 베이스라인 대비 8주째 활동 시 100 mm pain VAS 변화량에서 시험군이 대조군에 비해 우월함이 입증됐다는 게 회사 설명이다.팜젠사이언스는 1200여명이 넘는 의사가 참석한 학술대회에서 메인스폰서로 나서 학회 기간 동안 대규모 부스 전시와 함께 가톨릭의대 문호식 교수의 강의를 진행했다. 문 교수는 부산대의대 신상욱 교수를 좌장으로 ‘골관절염에 대한 복합제(세레콕시브+SYSADA)의 임상적 이점’을 주제 강의를 펼쳤다.강의에서 문 교수는 “세레콕시브와 당귀, 모과 외 10종 성분을 복합 처방 시, "NSAIDs를 중단하거나 용량을 줄일 수 있고 단독 투여 대비 synergic effect 유도가 가능하다”면서 치료 효과에 더 빠르게 도달할 수 있고 NSAIDs 처방 기간을 줄여 부작용을 최소화할 수 있다”고 설명했다.또 "두가지(Celecoxib + 당귀, 모과 외 10종) 성분은 가장 많이 병용되는 성분으로 임상 유효성 평가에서 세레콕시브 단독 투여 대비 30% 수준 통증 개선효과를 보이며, 통증 외에도 뻣뻣함, 일상 활동 어려움 등 WOMAC 스코어에서도 우수한 효과를 보였다”고 덧붙였다.팜젠사이언스 마케팅 관계자는 “창사이래 첫 대규모 부스를 운용하는 동안 600명이 넘는 의사가 방문해 높은 관심을 보였다”면서 “골관절염 치료에 새로운 선택지로 각광받는 듀오조인정의 우수성을 널리 알려, 순조로운 종합병원 랜딩 및 연매출 100억원의 블록버스터 등극에 자신감이 생겼다”고 전했다.

이상훈 2023.11.24
산업 / 제약·바이오

부광약품, 조현병 치료 신약 '라투다정' 품목허가 승인

부광약품은 23일 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애 관련 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정(성분명 루라시돈염산염)’의 국내 품목허가를 승인받았다고 24일 밝혔다.이번에 승인된 국내 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병에 사용되고, 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화에 단독요법 또는 리튬이나 발프로산의 보조요법으로, 만 10세 이상 소아의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화에 단독요법으로 사용한다.부광약품은 올해 9월 식품의약품안전처 안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여 등재 신청을 했고, 건강보험심사평가원과 요양급여 평가를 마무리하면 그 이후 공단과 약가협상 후 최종 급여여부 및 약가를 결정한다.라투다정은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병약물로 부광약품이 한국 내 독점 개발권 및 판권을 확보하고 있다.라투다정은 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제로 작용한다. 또한, 세로토닌 5-HT1A 수용체에 부분적으로 작용하며 히스타민 H1, 무스카린 M1 수용체에 대해서는 거의 친화력을 보이지 않는다.부광약품에 따르면 라투다정은 미국, 유럽연합 국가 등 53개 국가에서 성인의 조현병 치료제로 허가를 획득했으며, 일부 국가에서는 청소년(13~17세)의 조현병 치료제로도 승인됐다. 또 미국을 포함한 20개 국가에서 성인의 제1형 양극성 우울증에 대한 단독요법 또는 리튬이나 발프로산의 보조요법으로 허가를 받았으며, 일부 국가에서는 소아(10~17세)의 제1형 양극성 우울증에 대한 단독요법으로도 승인됐다.부광약품은 “라투다정의 허가로 조현병 및 제1형 양극성 우울증 환자들에게 새 치료옵션을 제공할 수 있어 매우 기쁘다”며 “라투다정은 연매출 수백억원을 올릴 수 있는 대형제품으로 중추신경계(CNS) 제품군의 포트폴리오 강화와 더불어 향후 부광약품의 매출 성장을 견인할 블록버스터 제품이 될 것”이라고 했다.

이상훈 2023.11.24
산업 / 제약·바이오

HLB제약 콴첼, 관절 고위험군 위한 ‘관절만사성’ 출시

HLB제약(대표 박재형) 관절 전문 브랜드 ‘콴첼’은 MSM(식이유황)과 제주청정원료를 활용한 '관절만사성'을 새롭게 출시한다고 24일 밝혔다.회사에 따르면 '관절만사성'에는 미네랄이 풍부한 제주용암해수와 해조류복합추출물(감태, 톳, 모자반, 돌미역, 우뭇가사리), 조릿대 농축액 등 제주산 부원료들이 가득하다. 여기에 황칠복합추출액, 가시오가피추출액, 천궁뿌리줄기 등 국내산 부원료도 추가했다.제주산 원료들을 가장 최선의 상태에서 가공할 수 있도록 제주 현지 GMP인증 생산시설을 활용했으며 제주해녀협회 인증 제품으로 해녀들의 관절건강을 책임지는 제품으로 제공한다.무엇보다 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료 MSM 하루 권장량인 1500mg을 1포에 가득 담아 하루 1포로 간편하게 관절 건강을 챙길 수 있다는 게 회사 설명이다.당류첨가를 최소화한 배합설계로 건강을 챙긴 것도 특징이다. 당뇨걱정을 줄이기 위해 1일 섭취량 대비 3% 당만 함유하고 있으며 천연감미료인 '효소처리스테비아'와 인슐린 수치에 영향을 미치지 않는 '에리스리톨'을 사용해 당류 첨가를 최소화했다.HLB제약 관계자는 “제주산 청정원료들을 가득 채운 이번 신제품은 누구보다 관절을 많이 쓰는 해녀, 어부 등 갯벌과 바다에서 일하는 사람들의 관절 건강에 도움을 주기 위해 나온 제품"이라며, "콴첼은 관절 전문 브랜드로서 앞으로도 특색 있는 지역 원료, 향토 기업 등을 지속적으로 발굴해 보다 다양한 제품을 고객들에게 선보일 예정"이라고 전했다.이번 신제품 구매 및 문의는 공식 홈페이지와 전용 상담 콜센터에서 가능하다. 출시 기념으로 '관절만사성' 3개월분 구매 시 1개월분을 추가로 증정한다.한편, 대한민국 1세대 바이오 벤처로 시작해 중견 제약사로 성장한 HLB제약은 지난해 창사 이후 처음으로 매출 1000억원을 돌파했다고 전했다. 이런 성장세는 올해도 이어져 올 3분기까지 누적 매출 1022억원을 기록했다.

이상훈 2023.11.24
산업 / 건강기능식품

하루 티스푼 하나 저염식 효과 항고혈압제 비견

현재 항고혈압제를 복용 중인 환자라고 하더라도 거의 대부분의 사람들이 나트륨 섭취량 감소를 통해 혈압 강하효과를 기대할 수 있을 것이라는 요지의 연구결과가 공개됐다.미국 밴더빌트대학 메디컬센터, 노스웨턴대학 의과대학 및 앨라배마대학 의과대학 공동연구팀은 지난 11~13일 펜실베이니아州 필라델피아에서 열린 미국 심장협회(AHA) 연례 사이언티픽 세션에서 발표한 연구보고서를 통해 이 같이 밝혔다.“나트륨 섭취가 혈압에 미친 영향: 교차시험 사례” 제목으로 발표된 이 연구보고서는 의학 학술지 ‘미국 의사협회誌’(JAMA)에도 11일 게재됐다.밴더빌트대학 메디컬센터의 디팩 A. 굽타 부교수는 “이번 시험에 참여한 중년에서 고령에 이르는 피험자들이 통상적인 식생활과 비교했을 때 하루에 티스푼 하나 정도 분량의 나트륨 섭취량을 낮췄다”면서 “그 결과 수축기 혈압이 약 6mmHg 강하한 것으로 나타나 웬만한 항고혈압제 1차 약제에 비견할 만한 효과를 나타나 놀라움이 앞서게 한 것”이라고 설명했다.공동연구자로 참여한 노스웨스턴대학 의과대학의 노리나 앨런 교수(예방의학)는 “이번 연구에서 70~75%에 달하는 피험자들이 항고혈압제 복용 유무와 무관하게 나트륨 섭취량 감소를 통해 혈압을 떨어뜨릴 수 있었던 것으로 나타났음을 확인할 수 있었다”고 강조했다.연구팀에 따르면 이번 연구는 고혈압 환자들과 이미 항고혈압제를 복용 중인 환자들을 포함해 저염식이 혈압에 미치는 영향을 평가하기 위해 지금까지 이루어진 최대 규모의 연구사례 가운데 하나였다.앨런 교수는 “이전까지 우리는 이미 항고혈압제를 복용 중인 환자들의 경우 저염식을 통해 혈압을 실질적으로 강하시킬 수 있을 것인지 유무에 대해 알지 못했다”고 지적했다.이와 관련, 미국 심장협회는 1일 나트륨 섭취량을 1,500mg 미만으로 조절토록 권고하고 있다.이번 연구는 이 같은 미국 심장협회의 1일 나트륨 섭취량을 좀 더 낮추도록 하기 위한 취지에서 설계됐다.앨런 교수는 “나트륨 섭취량을 감소시키는 일이 도전적인 과제이기는 하지만, 분량이 문제가 아니라 미량이라도 나트륨 섭취량을 줄일 경우 효과를 기대할 수 있을 것”이라고 언급했다.이번 연구는 앨라배마주 버밍엄과 일리노이주 시카고에서 50~70세 연령대 중‧고령층 성인들을 피험자로 충원한 후 무작위 분류를 거쳐 일주일 동안 고염식(1일 나트륨 섭취량 2,200mg) 또는 저염식(1일 500mg)을 이행토록 하고, 이후 같은 기간 동안 교차시험을 진행하는 방식으로 이루어졌다.피험자들은 시험참여에 앞서 하루 전에 혈압을 측정받았고 24시간 동안 소변샘플이 채취됐다.그리고 시험을 진행한 결과 총 213명의 피험자들에게서 저염식을 이행했을 때 수축기 혈압기 고염식을 했을 때에 비해 7~8mmHg 강하한 것으로 분석됐다.마찬가지로 저염식을 이행했을 때 통상적인 식생활과 비교하면 수축기 혈압이 6mmHg 강하한 것으로 조사됐다.이와 함께 전체 피험자들의 72%는 저염식을 이행한 후 통상적인 식생활을 했을 때와 비교한 결과 수축기 혈압이 강하했음을 경험한 것으로 파악됐다.굽타 교수는 “저염식이 혈압 강하에 미친 영향은 거의 대부분의 피험자들에게서 일관되게 나타났다”며 “피험자들 가운데는 혈압이 정상적인 사람들과 함께 혈압이 높은 편에 속하는 사람, 항고혈압제를 복용 중인 환자, 그리고 혈압이 높지만 약물치료를 받고 있지 않은 사람 등이 망라되어 있었음에 유념할 필요가 있을 것”이라고 지적했다.뒤이어 굽타 교수는 “운동을 하면 그 운동의 유형이나 강도(强度)와 무관하게 아무런 운동을 하지 않는 경우와 비교했을 때 한결 나은 결과가 나타나는 것과 마찬가지로 통상적인 식생활에서 저염식을 이행하면 나트륨의 섭취량 감소 정도를 불문하고 저염식을 멀리했을 때에 비해 혈압에 한결 긍정적인 영향이 미칠 수 있을 것”이라고 설명했다.앨런 교수도 “이번에 도출된 연구결과는 설령 항고혈압제를 복용 중인 고혈압 환자라고 하더라도 저염식을 통해 혈압을 조절하는 데 도움을 받을 수 있을 것이라는 중요한 사실에 한층 더 힘을 싣게 하는 것”이라고 강조했다.한편 이번 연구는 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립심장폐혈액연구소(NHLBI)로부터 연구비를 지원받은 가운데 이루어졌다.

이덕규 2023.11.24
산업 / 제약·바이오

디엑스앤브이엑스・디티앤씨알오, 신약개발 및 동반진단 서비스 개발 위한 전략적 파트너쉽 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 동반진단시장 개척을 위한 전략적 파트너쉽을 체결했다고 24일 밝혔다용인에 위치한 디티앤씨알오에서 진행된 파트너쉽 체결식에는 디엑스앤브이엑스 권규찬 대표, 이규항 신약연구본부장과 디티앤씨알오 박채규 회장, 최수영 사장 등이 참석했다.이번 전략적 파트너쉽을 통해 양사는 동반진단이 필요한 고객사 발굴부터 양사의 병의원 네트워크 확대, 배양세포 유지관리 및 면역세포 프로파일링 서비스 제공과 동반진단 개발을 위한 비임상시험 및 임상시험 등에 대해 상호 협력할 계획이다.회사측 설명에 따르면, 동반진단(Companion Diagnostic, CDx)은 특정 약물이 환자에게 효과가 있을지 미리 알아보는 진단기법으로, 신약 개발에 동반진단을 접목할 경우 신약 개발 성공률을 3배 증가시키고, 개발 비용을 3분의 1로 감소시키는 등의 장점이 있다. 디티앤씨알오는 의약품, 의료기기, 식품, 화학물질 및 화장품 등 다양한 영역에서 비임상 및 임상 시험을 제공하는 국내 Full-Service CRO로 2022년 11월 코스닥 상장 후 회사 경쟁력을 키워 나가고 있다. 디엑스앤브이엑스는 임상에서 필요한 biomarker를 전임상단계에서 개발한다는 점에서 양사간의 시너지가 높을 것으로 기대된다고 밝혔다.양사 관계자는 “이번 전략적 파트너쉽을 통해 동반진단 기술이 필요한 기업에게 양질의 서비스를 제공하고, 표적항암제 개발 비용과 기간을 줄여 나갈 수 있게 협력해 나가겠다”고 말했다.

최윤수 2023.11.24
산업 / 건강기능식품

건기식협회, ‘2023 건강기능식품 수출전략 세미나’ 개최

국내 건강기능식품의 수출의 노하우를 공유하는 자리가 마련된다.한국건강기능식품협회(회장 정명수, 이하 건기식협회)가 다음 달 13일(12월 13일) ‘2023 건강기능식품 수출전략 세미나’를 개최한다고 24일 밝혔다. 이번 세미나는 미국, 베트남, 인도네시아 제외국의 건기식 관련 규정 및 인허가 정보, 주요 산업 트렌드를 공유함으로써 협회 회원사들의 성공적인 수출 사업 진출에 도움을 위해 기획됐다.행사는 판교에 위치한 스타트업 캠퍼스 대강당에서 개최되며, 오후 2시부터 약 3시간가량 진행될 예정이다. 참석 대상자는 협회 회원사 임직원 200여 명이다.세미나는 △뉴트라소스아시아(Nutrasource Asia) 김주안 매니저의 ‘미국 건강기능식품 규제 전략’, △비에스알코리아(BSR Korea) 백승락 대표의 ‘베트남, 인도네시아 건기식 인허가 및 수출 절차’, △민텔(Mintel) 황태영 박사의 ‘글로벌 건기식 트렌드’ 순으로 진행될 예정이다.건기식협회 관계자는 “글로벌 건강기능식품 시장은 빠르게 성장하는 만큼, 다양한 기회가 열려있는 시장”이라며, “이번 세미나를 통해 글로벌 시장을 무대로 새로운 도약의 발판을 마련하는 기회가 되길 바란다”라고 전했다.

최윤수 2023.11.24
산업 / 제약·바이오

"바이오메디컬 오픈이노베이션" 제7회 미래의학국제포럼 성료

의약과 생명과학의 화합을 통해 의료 혁신을 촉진하는 자리가 마련됐다.미래의학연구재단이 24일 서울 동대문구 노보텔 앰배서더 서울 동대문 호텔에서 '7th International Forum on Medical Innovation of Cell & Bio Therapy(세포 및 바이오 치료의 의료 혁신 국제 포럼, 이하 미래의학국제포럼)'를 개최했다.이번 행사는 'Open Innovation for Advanced Biomedical Science(첨단 바이오의료 과학을 위한 오픈이노베이션)'를 주제로 온오프라인에서 동시에 진행됐다. 이 행사는 미래의학연구재단, 서울대병원 보건복지부 지정 세포치료실용화센터, 연구중심병원 바이오치료유닛에서 공동 주관하며 보건복지부에서 후원했다.서울대학교병원 순환기내과·심혈관센터 김효수 교수(미래의학연구재단 설립자)는 “미래의학연구재단이 주최하는 국제 포럼이 7년간 성황하고 있어 기쁘다”면서 “세포 및 바이오의약품의 글로벌 최신 트렌드를 국내 산업에 제시해, 새로운 의료 혁신을 앞당기는 데 노력하겠다”고 밝혔다.재단 전승호 이사장(대웅제약 대표)은 “미래 의학을 이끌어갈 혁신적인 연구와 기술에 대한 논의의 장이 열렸다”면서 “이번 포럼이 오픈이노베이션을 강조하는 만큼, 의약과 생명과학 분야 간 경계를 넘어 혁신적인 생각과 협력이 이뤄지길 바란다”고 전했다. 전 이사장은 앞으로도 다양한 포럼을 통해 국내 바이오메디컬 분야 발전의 새로운 길을 열 계획이다.이번 행사에선 서울대병원 김효수 교수의 'Resistin-CAP1 axis, the key mechanism for metabolic syndrome such as fatty hepatitis and DM, & Development of new therapeutics' 강연을 포함, 일본 Heartseed의 Keiichi Fukuda 교수, 미국 University of Virginia의 Kenneth Walsh 교수, 연세대학교 의과대학의 김형범 교수, 독일 Goethe University Hospital의 Stefanie Dimmeler 교수, 지피씨알 테라퓨틱스의 정재연 박사, 미래에셋증권 이지현 연구원, 삼진제약 이수민 연구센터장, 유안타 인베스트먼트 곽용도 부장, 클립스비앤씨 주완석 본부장, 카이스트의 고규영 교수 등이 연자로 나서 주제 발표를 했다.한편 미래의학연구재단은 2016년 과학기술정보통신부로부터 미래 의학 및 생명과학 분야의 성장 지원을 목적으로 인가받은 비영리 재단법인이다. 재단은 미래의학 사업화 선도 및 건강한 창업 생태계 확산을 위해 재단 주도의 산·학·연과 벤처 오픈이노베이션을 촉진하고 초기 창업 기업의 리스크를 최소화하는 데 도움을 줘, 창업 성공률을 높이는 데 기여하고 있다.재단은 현재 △줄기세포생물학 기반 기초연구 △나노바이오테크놀로지 기반 첨단기기 및 약물 융합임상연구 △첨단바이오의약품 및 의료기기 △빅데이터 및 AI 활용 미래의학 융합기술 분야 등을 중심으로 지원하고 있다. 이 외에도 창업 기업 요구 맞춤형 전주기 사업화 프로그램, 바이오헬스경영학교 등도 운영 중이다.

권혁진 2023.11.24
정책

복지부, 중소병원 만나 '지역‧필수의료' 혁신방안 청취

보건복지부(장관 조규홍)는 23일 대한중소병원협회 간담회를 개최하고 지역‧필수의료 혁신을 위한 의견을 청취했다고 밝혔다.중소병원협회는 전국 3000여개의 중소병원을 대표하는 단체로, 200여개의 회원병원으로 구성돼 있다. 중소병원은 필수의료 인프라가 부족한 지역 최일선에서 주민들의 건강을 지키는 역할을 수행하는 등 지역완결적 필수의료 제공에 기여하고 있다.이날 간담회는 복지부 박민수 제2차관 주재로 진행됐으며, 중소병원협회 이성규 회장(동군산병원) 등 9명이 참석했다. 이번 간담회에서는 정부의 필수의료 확충방안 등에 대해 중소병원협회의 의견을 청취하고, 정부의 정책 방향을 논의했다.간담회에서 이성규 중소병원협회 회장(동군산병원)은 “재난 시 소아가 약한존재인 것처럼, 보건의료시스템에서는 중소병원이 소아와 같은 입장”이라며 “의사인력 문제도 있지만, 제대로된 보상이 없어 의사들이 병원에서 근무하려하지 않는다”고 중소병원의 어려움을 언급했다. 박진식 이사장(세종병원)은 지역내 의료생태계에서 중소병원이 중간역할을 할 수 있도록 의료전달체계를 개선해야 한다고 전했다. 박 이사장은“현 의료전달체계에서 지역내 의료기관간 협력할 네트워크를 만들 동기가 적다”며 “중증도에 따라 의뢰체계에 따라 수가를 차등 반영하는 전달체계를 만들 필요가 있다”고 말했다.한편 최근 의료현안 중 하나인 의료인력 확충에 대해 박인호 병원장(목포한국병원)은 “확충된 의료인력들이 지방의료, 필수의료로 유입될 수 있도록 복지부에서 대안도 함께 잘 마련해줬으면 한다”고 밝혔다.박민수 제2차관은“정부는 국민의 생명과 건강에 직결된 필수의료 위기를 극복하기 위한 종합적 정책패키지 수립에 최선을 다할 것”이라며 “현재 추진 중인 정부의 지역‧필수의료 혁신방안이 국민과 환자의 시각에서 차질 없이 이행될 수 있도록 각계의 기탄없는 의견을 듣고 반영하겠다”고 말했다.

이주영 2023.11.24
정책

K-바이오·백신 펀드, 바이오헬스 투자 활성화 견인

보건복지부(장관 조규홍)는 24일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 호텔에서 ‘K-바이오 투자 컨퍼런스’를 개최했다.이날 복지부는 K-바이오‧백신 1호 및 2호 펀드 운용사가 민간 펀드 운용사 2곳과 함께 내년도 바이오헬스 분야에 2500억원 이상 투자할 계획임을 밝혔다.현재 2616억3000만원 규모로 우선 결성 추진 중인 K-바이오‧백신 펀드 1호 및 2호 펀드는 연내 우선 결성 절차를 마무리하고, 내년 초부터 본격적인 투자를 개시해 4년간 투자를 진행할 예정이다.다만 최근 제약‧바이오 투자 시장 위축 등을 고려해, 총 결성액 2616억원의 최대 40%인 1000억원을 내년에 집중 투자한다.아울러 K-바이오․백신 펀드는 혁신 신약개발과 백신 주권 확보라는 조성 취지를 고려해 혁신 신약 임상 2~3상, 혁신 플랫폼 및 백신 기술 등을 주요 투자 대상으로 검토할 예정이다.‘K-바이오 투자 컨퍼런스’에서는 K-바이오․백신 펀드 이외에도 바이오헬스 분야 펀드 운용사 2곳인 인터베스트, 한국투자파트너스의 내년 바이오헬스 투자 계획도 발표했다. 이날 참석한 바이오헬스 펀드 운용사 2곳은 제약·바이오 정책 펀드로는 최초로 조성됐던 글로벌 제약 1호 및 2호 펀드의 주관 운용사로서, 2013년 이후 지속적으로 바이오헬스 분야 투자를 이끌어 왔다.특히 이번 투자 컨퍼런스를 계기로 K-바이오‧백신 펀드와 함께 내년 바이오헬스 분야에 1500억원 이상 투자할 계획임을 밝혔다.이번 콘퍼런스는 한국보건산업진흥원, 한국제약바이오협회 등을 통해 지난 15일부터 22일까지 참석자를 사전 등록받았다.K-바이오․백신 펀드 등 투자설명회 끝난 후에는 각 분야 전문가들이 기술특례 상장전략, 국가 신약 연구개발(R&D) 투자 방향, 인수합병(M&A) 동향 및 활성화 방안 등 제약․바이오 투자 활성화 전략을 발표했다.복지부 정은영 보건산업정책국장은 “이번 K-바이오 투자 컨퍼런스가 바이오 헬스 펀드들의 적극적인 투자로 이어질 것으로 기대한다”며“향후에도 추가적인 K-바이오‧백신 펀드 조성을 통해 민간 투자를 견인하는 역할을 다할 것”이라고 밝혔다.

이주영 2023.11.24
글로벌

노보 노디스크, 23억弗 투자 佛 제조시설 확충

노보 노디스크社가 프랑스 북서부 도시 샤르트르(Chartres)에 소재해 있는 자사의 제조시설을 확충하기 위해 160억 크로네(약 21억 유로 또는 23억 달러)를 투자한 가운데 연내에 공사를 개시할 예정이라고 23일 공표했다.제조시설 확충은 비만 치료제들을 포함해 자사의 현재와 미래의 각종 중증 만성질환 치료제 포트폴리오 제조역량을 확립하기 위해 착수되는 것이다.지난 1962년 건립된 샤르트르 제조시설은 현재 1,600여명의 인력이 재직 중인 가운데 매일 세계 각국에서 1,000만명 이상의 당뇨병 환자들이 이곳에서 생산된 품질높은 치료제들을 사용 중인 것으로 알려진 곳이다.노보 노디스크는 덴마크, 미국, 프랑스, 브라질 및 중국 등 5개국에 자사의 전략적 제조시설을 보유‧가동하고 있다.이번에 공개된 투자를 통해 노보 노디스크는 무균제조에서부터 완제품 제조공정, 품질관리 시험실 확대에 이르기까지 자사의 제조능력을 크게 늘릴 수 있을 전망이다.글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 치료제들을 포함해 자사의 혁신적인 의약품들을 원하는 미래의 수요에 대비하고 충족시킬 수 있는 능력을 배가할 수 있게 될 것이기 때문이다.노보 노디스크社 샤르트르 제조부문의 론 샤를로트 라르센 부공장장은 “오늘 발표된 대대적인 투자계획이 우리가 하나의 기업으로서 경험하고 있는 성장의 토대이자 전략적 제조시설의 한곳으로서 프랑스 소재 제조현장의 중요성을 방증하는 것”이라고 말했다.우리가 이미 샤르트르 현장에서 확보하고 있는 기술과 인프라를 극대화함으로써 효율적인 방법으로 우리의 제조능력을 확대할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.이번 투자로 새로운 제조시설이 들어서면 샤르트르 현장의 제조능력(footprint)은 지금의 2배 이상으로 확대될 수 있을 것으로 보인다.이곳 시설은 현재와 미래의 제조공정을 수용할 수 있는 다제품 생산시설로 설계된 가운데 첨단 기술과 근로환경이 구축되게 된다.미래에도 가동할 수 있고(future-proof) 비용효율적인 시설로 들어서도록 하기 위해 건립공사는 세계 각국의 환자들에게 효율적이면서 환경적으로 지속가능한 방식으로 최고의 품질을 전달할 수 있도록 하는 데 초점이 맞춰질 것이라는 게 이날 노보 노디스크 측의 설명이다.노보 노디스크社의 헨릭 울프 제품공급‧품질‧IT 담당부회장은 “우리가 세계 각국에서 보유하고 있는 제조시설을 대상으로 지속적으로 단행하고 있는 투자는 보유 중인 미래와 현재의 제품 포트폴리오 뿐 아니라 해당제품들과 중증 만성질환 환자들과의 연관성에 대해 우리가 갖고 있는 확고한 믿음을 방증하는 것”이라고 단언했다.한편 올해 착공된 공사는 오는 2026년부터 2028년까지 단계적으로 완공될 예정이다.이번에 발표된 투자에 힘입어 공사가 완공된 이후 연중무휴(24/7)로 가동될 현지시설에 500명 이상의 신규고용이 창출될 수 있을 것으로 노보 노디스크 측은 예상했다.또한 공사가 진행되는 기간 동안 최대 2,000명의 외부인력이 고용될 것으로 내다봤다.

이덕규 2023.11.24
산업 / 제약·바이오

라이센텍, 내성 극복 항생제 신약후보 'LNT103' 식약처 1상 IND 신청

박테리오파지 전문기업 라이센텍(대표 명희준)은 그람음성균 타깃 엔도라이신 항생제인 ‘LNT103’의 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 발표했다. 라이센텍이 개발하고 있는 LNT103 엔도라이신 항생제는 엔도라이신 계열 항생제 중 세계 최초로 그람음성균을 타깃해, 비임상시험을 완료하고 임상시험에 진입하는 물질이다.라이센텍이 이번에 신청한 임상시험은 건강인을 대상으로 LNT103 엔도라이신의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하는 시험으로 서울대병원에서 진행할 예정이다.항생제 내성균의 만연은 전 세계적으로 사회·보건적으로 큰 문제가 되고 있으며, 세계보건기구(WHO), 미국질병통제예방센터(CDC) 및 식품의약품안전처 등에서 경고의 메시지를 보내고 있다. 항생제 내성균을 제어하기 위해 많은 연구가 이뤄지고 있으며, 세균에 감염하는 바이러스인 박테리오파지 유래의 항균단백질인 엔도라이신이 하나의 해결책이 될 것으로 전문가들은 예상하고 있다.라이센텍 김민수 연구소장은 “LNT103 엔도라이신이 그람음성균에서 뛰어난 항균활성을 가짐을 시험관 내 및 동물시험을 통해 확인했다"면서 “동물에서의 독성시험도 완료하여 다제내성 그람음성균에 대한 신규 항생제가 될 것으로 예상한다”고 전했다. 이어 김 연구소장은 "국내 및 미국과 중국에 특허권을 확보했고 이외 주요 국가들에서는 심사 중에 있으며, 신속하게 임상시험을 마치고 글로벌 제약사에 기술 이전을 목표로 최선을 다할 것”이라고 덧붙였다.

권혁진 2023.11.24
글로벌

“레보플록사신, 다제내성 결핵 예방에 효과적”

경구용 항생제 레보플록사신(상품명 ‘레바킨’)을 1일 1회 6개월 동안 복용한 소아 및 성인들의 경우 다제내성(MDR) 결핵에 감염될 위험성을 크게 낮출 수 있을 것으로 보인다는 요지의 연구결과 2건이 공개됐다.이 같은 내용의 연구결과는 15~18일 프랑스 파리에서 열린 ‘폐암 연합 세계 학술회의’에서 발표됐다.두 시험례들 가운데 하나인 ‘TB-CHAMP 시험’은 결핵과 다제내성 결핵이 다빈도로 발생하고 있는 남아프리카공화국의 연구기관 5곳에서 스텔렌보쉬대학 및 영국 유니버시티 칼리지 런던 임상연구부가 공동으로 진행했다.이 시험에는 가정 내에서 성인 다제내성 결핵 환자들에 노출된 922명의 소아 및 청소년들이 피험자로 참여했다.시험에서 레보플록사신을 복용한 피험자 그룹의 경우 다제내성 결핵 발생 위험성이 56% 감소했음이 눈에 띄었다.1년이 경과한 후 분석했을 때 레보플록사신을 복용한 그룹의 경우 5명(1.1%)에서 결핵이 발생한 것으로 나타난 반면 플라시보 대조그룹에서는 12명(2.6%)에서 결핵 감염이 확인되었던 것.이와 함께 시험에서 부작용이 수반된 비율은 매우 낮게 나타나 안전성이 입증됐다.피험자들 가운데 관절통과 건염(腱炎)이 매우 드물게 보고된 것으로 나타났다는 것.관절통과 건염은 이전부터 레보플록사신을 복용할 때 주의해야 하는 부작용들로 알려져 있다.또 다른 시험례인 ‘VQUIN 시험’은 호주 뉴사우스웨일스州 시드니에 소재한 울콕 의학연구소와 시드니대학 연구팀이 베트남 10개 도(道)에서 주로 성인 피험자들을 대상으로 진행했다.시험에는 가정 내에서 다제내성 결핵 환자와 동거하는 2,041명의 성인 및 소아들이 피험자로 참여했는데, 이 중 레보플록사신을 복용한 피험자 그룹의 경우 다제내성 결핵 발생률이 45% 감소한 것으로 분석됐다.두 시험에서 도출된 자료는 유니버티시 칼리지 런던 연구팀이 추가분석을 진행했다.그 결과 레보플록사신은 소아 및 성인들에게서 결핵을 예방하는 효과가 유사한 수준으로 나타난 가운데 안전성 또한 대동소이했다.결핵은 매년 세계 각국에서 50만여건이 발생하고 있는 가운데 현재 사용 중인 다양한 항생제들에 내성을 나타내고 있다는 것이 전문가들의 지적이다.다제내성 결핵의 경우 치료하기가 한층 더 복잡한 데다 치유가 어려워 가정 뿐 아니라 의료 시스템 전체에도 높은 비용부담을 유발하고 있는 것이 현실이다.이 때문일까? 결핵은 5세 미만의 소아들에게서 여전히 주요한 사망원인의 하나로 자리매김되고 있는 상황이다.게다가 소아 다제내성 결핵 환자들은 전체의 10~15% 정도만이 진단과 치료를 받고 있는 것이 현실이어서 가장 소외된 환자그룹으로 지적되고 있다.유니버시티 칼리지 런던 연구팀에 따르면 약물 감수성 결핵을 예방하는 데 상당한 진전이 이루어진 가운데서도 다제내성 결핵을 예방하기 위한 대안은 제한적인 데다 지금까지 피험자 무작위 분류 임상시험이 진행되었던 전례마저 부재한 상황이다.‘TB-CHAMP 시험’과 ‘V-QUIN 시험’을 진행한 연구팀들은 시험결과가 도출되기 이전부터 통합적인 분석을 위해 긴밀하게 협력했다.분석작업을 진행한 유니버시티 칼리지 런던의 베키 터너 교수와 이언 화이트 교수에 따르면 두 시험에서 레보플록사신은 다제내성 결핵 감염 위험성을 60%까지 감소시켜 준 것으로 나타났다.한편 세계보건기구(WHO) 자문위원회는 다음달 다제내성 결핵 예방과 관련한 새로운 가이드라인을 검토할 예정이다.

이덕규 2023.11.24
정책

내달 1일 소아천식약 2품목 약가 인상…퇴방약 6품목도 신규 지정

다음달 1일부터 소아천식약인 미분화부데소니드 성분 약제 2개 품목의 보험약가가 인상된다.보건복지부(장관 조규홍)는 필수의약품의 안정적인 공급을 지원하고 중증질환 치료제의 보장성을 강화하기 위해 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳐 다음달 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다고 24일 밝혔다.⃟ 필수의약품 안정적 공급 지원 그동안 수급이 불안정했던 기관지 천식, 유·소아의 급성 후두 기관 기관지염 등에 주로 사용되는 미분화부데소니드 성분의 흡입제(풀미칸 등 2개사, 2품목)의 보험약가를 다음달 1일부터 인상한다.해당 의약품은 코로나 이후 수요량 급증으로 공급량이 부족해, 그간 ‘수급불안정 의약품 대응 민관 실무협의’에서 신속한 조치가 필요하다고 논의됐다. 4세 미만 유·소아에 대해 대체약제가 없는 필수의약품인 상황 등을 고려해 적정한 약가 보상으로 공급이 원활하게 이뤄질 수 있도록 했다.이를 위해 코로나 이후 급증한 월평균 사용량 수준(월 210만 개, 코로나 전 월 120만 개)을 고려해 내년 11월까지 13개월간 최소 2600만개 이상을 공급하는 조건을 부여했다.또한 최근 원료비 급등으로 생산·공급이 원활하지 못한 상황을 해소하기 위해 다음달 1일자로 후루트만주, 타코실, 보령나프실린나트륨주 등 6개 품목이 퇴장방지의약품으로 신규 지정돼 원가 보전을 위해 상한금액을 인상한다. 기존 퇴장방지의약품 중 덱사하이정4밀리그램, 유로미텍산주, 제일포도당주사액, 제일제약염화칼륨주사액, 제일 멸균주사용수 등 6개 품목에 대해서도 원가보전을 위해 상한금액을 인상한다.이번에 새롭게 퇴장방지의약품에 지정된 약제는 항생제, 미량 원소 제제 등이 포함됐으며, 스테로이드 제제, 기초수액제제 등의 상한금액을 인상했다.이처럼 복지부는 올해 1월~11월까지 26개 품목 약가 인상(평균 29%), 37개 퇴방약 원가보전(평균 24%) 등을 통해 총 63개 품목에 대해 보건안보 차원에서 필수약제를 안정적으로 공급될 수 있도록 지원했다.복지부 관계자는 “앞으로도 보건안보 차원에서 수급 불안정 약제는 최근 3~5년간 공급량, 사용량, 시중 재고량 변화 등을 면밀히 분석해 약가 조정이 필요한 경우는 추가 생산량에 비례해 신속히 인상 조치함으로써 환자의 불편을 최소화할 예정”이라고 전했다.⃟ 중증질환 약제 ‘도스탈리맙·사트랄리주맙’ 보장성 강화 다음달 1일부터 진행성 또는 전이성 자궁내막암 환자 치료제(성분명: 도스탈리맙)와 시신경척수염 범주질환 치료제(성분명: 사트랄리주맙) 2가지 신약을 급여등재해 중증환자의 치료접근성을 높이고 환자의 경제적 부담을 완화한다.자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주’의 대상은 백금기반 화학요법 치료 중 또는 치료 후 진행된 재발성 또는 진행성 자궁내막암에서 특정 유전자 검사 조건을 만족하는 경우로 설정됐다.그동안 환자는 연간 1인당 투약비용으로 약 5000만원을 부담했으나, 이번 건강보험 적용으로 251만원까지 절감하게 된다.시신경척수염 치료제 ‘엔스프링프리필드시린지주’는 항아쿠아포린-4(AQP-4) 항체 양성인 18세 이상의 성인 중 기존 치료제에 불응한 경우에 급여를 인정한다.복지부는 환자의 실명, 하반신 마비 등 일상생활에 치명적인 영향을 미치는 증상의 재발을 감소시켜 보다 나은 일상을 누릴 수 있다고 전했다.연간 환자 1인당 투약비용 약 1억1600만원을 부담했으나, 이번 건강보험 적용으로 1159만원까지 절감하게 된다.이로써 올해 1월부터 11월까지 총 63품목의 신약이 새롭게 건강보험 적용을 받게 됐거나 급여 범위를 확대해 중증질환 치료제에 대해 보장성을 강화했다.특히 고가의약품의 경우 총 11항목이 신약 등재 또는 급여기준 확대 적용돼 보다 많은 국민이 건강보험 혜택을 받게 됐다.복지부 이중규 건강보험정책국장은 “이번 약가 인상을 통해 보건안보차원에서 필수의약품이 안정적으로 공급되고, 중증질환 치료제 급여 적용을 통해 환자의 부담이 경감될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

이주영 2023.11.24
글로벌

日 노바티스 콜레스테롤저하제 ‘렉비오’ 발매

노바티스 파마는 일본 최초의 LDL콜레스테롤 저하 siRNA 제제 ‘렉비오 피하주(inclisiran sodium)’를 발매했다고 22일 발표했다.적응증은 ‘가족성 고콜레스테롤혈증과 고콜레스테롤혈증’이다.‘렉비오’는 LDL-C 및 PCS9의 저하효과를 목적으로 하는 제품으로 RNAi(RNA interference; RNA 간섭) 치료제로, 노바티스는 앨나일램 파마슈티컬스와 라이선스 제휴 계약 하에 렉비오의 개발 제조 및 상품화에 대한 세계적인 권리를 취득했다. 첫 회 투여 3개월 후에 두 번째 투여를 하고, 그 이후에는 6개월에 한번 꼴로 투여한다. 일본에서 약가는 1실린더 44만3,548엔으로 피크 시 195억엔의 매출을 전망한다.유럽에서는 2020년 12월에 ‘원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증’을 효능·효과로 승인받았으며, 미국에서는 2021년 12월에 ‘HeFH(헤테로 접합체 가족성 고콜레스테롤혈증) 및 ASCVD의 과거병력을 가진 고콜레스테롤혈증’을 효능·효과로 승인받아 이후 2023년 7월 ASCVD의 과거병력이 없으나 심혈관 이벤트 발현 위험이 높은 환자도 새롭게 투여 대상에 추가되었다. 일본에서는 2023년 9월 25일에 승인되어 발매에 이르렀다.

최선례 2023.11.24
산업 / 제약·바이오

동아제약, 백상환 사장 마약 근절 캠페인 ‘노 엑시트’ 동참

동아제약은 백상환 대표이사 사장이 마약 관련 범죄 근절을 위한 ‘노 엑시트(NO EXIT)' 캠페인에 참여했다고 24일 밝혔다. 노 엑시트(NO EXIT) 캠페인은 경찰청과 마약퇴치운동본부가 주관하는 범국민적 캠페인이다. 마약의 위험성을 알리고 중독, 범죄를 근절하고자 지난 4월부터 시작됐다. 캠페인 참가자가 ‘출구 없는 미로 노 엑시트(NO EXIT) 마약, 절대 시작하지 마세요’ 문구를 홍보하고 다음 참여자를 지목하는 릴레이 형식으로 진행된다.동아제약 백상환 사장은 정해선 SBS M&C 대표의 지목을 받아 이번 캠페인에 동참하게 됐다. 다음 릴레이 주자로 김병묵 콜마비앤에이치 대표를 추천했다.백 사장은 “마약의 심각성이 대두되고 있는 요즘, 건강하고 안전한 사회를 만들고 마약의 중독성과 위험성에 대한 경각심을 알리고자 이번 캠페인에 동참하게 됐다”고 말했다.한편 동아제약 박카스는 경찰청과 함께 마약범죄 예방 캠페인을 지속해서 진행 중이다. 동아제약은 마약범죄 예방캠페인 문구가 담긴 박카스 종이봉투를 올 7월 말까지 약국에 공급해 마약범죄에 대한 심각성을 알릴 것이라고 밝혔다.

권혁진 2023.11.24

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)