약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

JW생명과학 3Q 누적 사업매출 1504억원, 기초수액-TPN 품목 강세

JW생명과학의 사업부문 3분기 총 매출과 누적 총 매출이 전년동기대비 각각 8%(38억원), 11%(146억원) 증가했다. 특히 영양수액 품목의 3분기 누적은 지난해 같은 기간 대비 51%(46억원) 성장세를 보였다.이는 약업닷컴이 JW생명과학의 2023년 11월 3분기 보고서(연결)를 분석한 결과다.3분기 JW생명과학 국내법인 품목별 매출을 살펴보면 보유 제품 중 TPN이 가장 높은 매출을 기록하는 품목으로 나타났다. JW생명과학의 올해 3분기 주요 품목군 실적은 전년 동기 대비 대부분 품목에서 상당한 증가세를 보였다.JW생명과학의 TPN 품목 3분기 누적 매출은 527억원을 기록, 지난해 같은 기간보다 45억원 증가했다. 이어 기초수액 476억원, 특수수액 217억원, 영양수액 136억원, HEMO와 기타 품목이 각각 120억원, 28억원 순으로 집계됐다.이 중 올해 영양수액 누적 매출이 전년 동기 대비 51% 증가해 가장 높은 증가세를 보였고, 기타 품목 매출이 26% 늘어 두 번째로 많이 증가했다. 그 뒤를 특수수액과 TPN 매출(9% 증가), 기초수액 매출(8% 증가)이 이었고, HEMO 품목은 유일하게 2%(2억원) 소폭 감소했다.

전하연 2023.12.20
정책

식약처, 마약류 안전사용 도우미 서한 동물병원에도 제공

식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 동물병원의 적정한 의료용 마약류 처방을 돕기 위해 마약류 안전사용 도우미 서한을 처방 이력이 있는 전체 수의사에게 제공한다고 20일 밝혔다.마약류 안전사용 도우미 서한은 식약처가 의료인의 처방 내역을 본인에게 맞춤형으로 제공함으로써, 오남용 예방을 위한 적정 처방과 안전 사용을 당부하기 위한 목적의 전자문서이다.이번 서한은 2022년 7월부터 2023년 6월까지 1년간의 마약류 통합정보를 토대로, 의료용 마약류를 처방한 전체 수의사 5473명에게 제공된다.주요 내용은 동물 진료를 위해 사용한 의료용 마약류의 조제, 투약 내역에 관한 통계정보와 동물병원의 마약류 취급 관련 준수사항 등이다.서한은 의료용 마약류를 동물진료 목적으로 처방한 이력이 있는 수의사의 개인 모바일 메시지(카카오톡, SMS 문자)를 통해 전송된다.식약처는 "이번 ‘안전사용 도우미 서한’이 수의사의 적정한 의료용 마약류 처방과 사용 관리에 도움을 줄 것으로 기대된다"고 밝혔다.

최윤수 2023.12.20
정책

식약처, 검사필증 미부착 중고 가스마취기 26개 제품 적발

식품의약품안전처(처장 오유경)는 34개 시·군·구 지방자치단체와 함께 의료기관에서 사용 중인 중고 가스마취기를 점검해 중고의료기기 검사필증을 부착하지 않고 판매한 의료기기 판매업체 4개소를 적발했다고 20일 밝혔다.제조·수입·판매업자는 중고의료기기 판매 시 진단용방사선발생장치 등 품질검사 면제 대상 일부를 제외하고는 반드시 품질검사를 실시하고 검사필증 부착해 출고해야 한다.식약처는 우선 검사필증을 부착하지 않고 중고의료기기를 사용 중인 17개 의료기관에 대해서는 사용을 중단하고 관할 보건소를 통해 품질 적합 여부를 확인한 후 해당 의료기기를 사용하도록 조치했다.이어 해당 중고의료기기의 품질이 적정한 경우 검사필증을 부착해 사용하도록 하고, 품질이 부적정하거나 확인할 수 없는 경우 폐기하거나 사용중지하도록 조치했다.아울러 대한의사협회와 대한병원협회 등 의료 관련 단체에 중고의료기기 구매․사용 시 검사필증 부착 여부와 품질이 확보된 제품인지 확인할 것을 회원들에게 홍보해줄 것을 협조 요청했다.또한 품질검사를 실시하지 않았거나 검사필증을 부착하지 않고 판매한 의료기기 판매업체 4개소에 대해서는 관할 지자체에 행정처분을 요청했다.

최윤수 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

한국BMS, '가족친화 우수기업' 인증

한국BMS제약(대표 이혜영)은 여성가족부로부터 ‘가족친화 우수기업’ 인증을 획득했다고 20일 밝혔다.가족친화인증은 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업을 대상으로 심사를 통해 여성가족부가 인증을 부여하는 제도다. 최고경영층의 리더십, 가족친화제도 실행, 가족친화경영 만족도 등을 평가해 심사 점수가 70점 이상인 기업만이 인증을 받을 수 있다.한국BMS제약은 가족 및 여성 친화적인 문화가 자연스럽게 자리 잡은 기업으로, 실제 여성 직원과 관리자가 전체의 50%를 상회하며 직원들의 출산과 자녀 양육을 돕기 위한 제도가 활발히 운영되고 있다는 점에서 우수기업으로 인증받았다.또한 코로나 팬데믹 이후에도 전체 근무시간의 50%까지 재택근무를 하는 유연근무제를 지속하고 있다. 유연근무제는 직원들의 창의적인 사고를 가능하게 하고 업무의 효율성을 높일 수 있을 뿐 아니라 일과 가정의 양립을 가능하게 하는 제도로, 직원들의 높은 호응을 받고 있다고 회사는 설명했다.특히, 이번 인증에서 한국BMS제약은 ‘최고경영층의 리더십’ 항목에서 만점인 10점을 받았다. 이는 가족친화적인 기업 문화를 조성하고자 하는 임원진의 의지를 보여주는 것으로 실제 심사과정에서 임원들은 모두 가족친화경영의 필요성에 대한 깊은 공감을 바탕으로 이를 실천하기 위해 지속적으로 관심을 기울이고있다는 것이 확인됐다.회사는 여성 관리자를 육성하겠다는 의지도 명확하다고 전했다. 여성 직원의 임신과 출산으로 경력이 단절되지 않도록 돕기 위해 월 1회 태아 검진을 위한 휴가를 제공하고 출산과 관련된 입원 및 수술비를 전액 지원한다. 특히 여성 영업 직원을 대상으로 한 관리자 양성 프로그램 ‘우먼 인 세일즈’(Women in Sales, WIS)를 통해 리더십 측면에서도 다양성을 추구하고 있다. 이 외에도 분기별로 ‘패밀리데이’를 지정해 가족과 시간을 보낼 수 있도록 조기 퇴근을 장려하고 있으며, 유치원부터 대학교까지 학자금을 지원하는 등 가족친화적 업무 환경을 위한 다양한 제도를 시행 중이라고 회사는 전했다.한국BMS제약 이혜영 대표는 “회사의 원동력은 변화에 유연하게 대처하고 회복탄력성이 높은 인재다. 이들이 일과 삶에서 균형을 이루며 행복하게 일할 수 있는, 그래서 계속 다니고 싶은 유연한 환경을 만든다면 더 나은 성과를 만들고, 나아가 더 많은 인재들 유치할 수 있다"며 "그간의 노력들이 가족친화기업 인증으로 결실을 맺은 것 같아 기쁘다”고 말했다.이어 이 대표는 “앞으로도 I&D(Inclusion & Diversity·포용과 다양성)를 바탕으로 직원들이 창의력을 발휘할 수 있는 유연한 환경을 유지해, 이 유연함이 국내 환자를 위한 혁신으로 이어질 수 있도록 최선을 다 할 것”이라고 덧붙였다.

최윤수 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

피노바이오, 산자부 'IP R&D 최우수기관' 장관상

피노바이오(대표 정두영)는 ‘2023년 IP-R&D 최우수기관’으로 선정, 산업통상자원부장관상을 수상했다고 19일 밝혔다. 피노바이오는 ADC 플랫폼 및 표적항암제 전문 바이오텍이다.IP-R&D 우수기관상은 IP-R&D 전략지원 사업에 참여해 지식재산 창출, 제품개발, 기술이전 및 매출증대 등의 성과가 우수한 기업에게 수여하는 상이다. 피노바이오는 특허 기반 연구개발을 통한 보유 기술의 혁신성과 기술이전 체결 및 정부과제 수주 등 구체적인 사업화 실적을 달성한 점 등을 인정받아 ‘IP-R&D 활용분야’ 부문 최우수상격인 산업통상자원부장관상의 영예를 안았다.피노바이오는 특허청이 주관한 IP-R&D 사업을 통해 ADC 플랫폼 ‘PINOT-ADC™’의 특허 포트폴리오를 안정적으로 구축했다. 이를 토대로 지난해 10월 셀트리온과 총 1조 6000억원 규모의 ADC 플랫폼 기술실시 계약을 체결한 데 이어 다수 정부과제도 수주했다. 지난 5월 산업통상자원부의 총 50억원 규모 ADC 국책과제에 선정된 데 이어 지난 6월 국가신약개발단(KDDF)의 ADC 항암제 개발사 중 한 곳으로 선발됐다.피노바이오 정두영 대표는 “한국특허전략개발원과 함께 IP-R&D 사업을 수행하며 구축한 특허 포트폴리오가 회사의 경쟁력을 확보하고 기술이전 전략을 수립하는 데 큰 도움이 됐다”면서 “PINOT-ADC™ 플랫폼이 암 환자들에게 새로운 치료 희망이 될 수 있도록 특허 보호와 기술개발 등 다양한 영역에서 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

권혁진 2023.12.20
산업 / 건강기능식품

허벌라이프, 여성가족부 선정 가족친화기업 재인증

한국허벌라이프는 올해 여성가족부가 선정하는 가족친화기업 재인증에 성공했다고 20일 밝혔다.여성가족부가 2008년부터 운영하는 ‘가족친화기업 인증’은 근로자가 일과 생활을 조화롭게 병행할 수 있도록 가족친화제도를 모범적으로 운영하는 기업에 부여하는 인증이다.한국허벌라이프는 2018년 첫 인증을 시작으로 지속적으로 인증에 성공하며 국내 기업을 대표하는 가족친화기업으로 인정받았다. 특히 올해는 인증 기업들 중 상위 10개 기업에 선정돼 지난 19일 열린 ‘2023 가족친화인증서 및 정부포상 수여식’에서 정승욱 한국허벌라이프 대표이사가 김현숙 여성가족부 장관으로부터 인증서를 전달받았다.회사는 ESG 경영 실천의 하나로 임직원들의 지속가능성에 주목한 다양한 복지제도를 운영 중이다. 유연근무제 중 하나인 선택적 근로시간제를 운용해 직원들이 자녀를 등원, 등교시키고 여유롭게 출근할 수 있다. 남성 직원들도 육아휴직과 육아기 근로시간 단축제도를 필요에 따라 자유롭게 이용할 수 있어 직원들의 육아 부담을 낮추는데 도움이 되고 있다. 유아기부터 대학 학자금까지 자녀 교육비를 지원하며 자녀들의 성장에 따른 복지제도도 운영 중이다. 한국허벌라이프 직원들은 이런 가족 친화적인 제도 덕분에 일과 가정생활을 조화롭게 병행하고 있다.최근에는 MZ세대의 가치관이 반영된 가족 친화적인 제도 도입에도 힘쓰고 있다. 한국허벌라이프는 지난해부터 반려동물을 가족으로 포함하는 유급 가족 돌봄 휴가, 생일 휴가 등의 제도를 운영하며 2030 직원들로부터 좋은 반응을 얻고 있다고 회사는 설명했다.아울러 회사는 미국 본사로부터 시작된 건전한 조직 문화를 갖추고 있다고도 전했다. 분명한 행동강령을 준수하도록 직장 내 괴롭힘이나 성희롱 예방 등에 대한 꾸준하고도 실질적인 교육을 실시할 뿐만 아니라 이러한 상황에 엄격하게 대처함으로써 구성원 모두가 건전한 조직문화 구축에 대해 높은 신뢰감과 행동 원칙을 갖추고 있다는 설명이다. 뿐만 아니라, 외국계 기업 특유의 상하 지위 여부와 상관없이 자유로운 의사소통의 문화, 업무 지향적 근무 환경 덕분에 회사 내에서 자신의 의견이나 제안 사항을 제시함에 거리낌이 없는 등 편안하고 안정감 있는 조직 문화를 갖추고 있다고 부연했다.수여식에 참석한 한국허벌라이프 정승욱 대표는 “2018년부터 지속적인 가족친화기업 인증 성공으로 한국허벌라이프가 국내 대표적인 가족 친화적 기업으로 인정받을 수 있어 기쁘다”며 “앞으로도 구성원에게 필요한 제도가 있다면 적극 도입을 검토하는 등 구성원들의 건강한 삶을 돕기 위한 노력을 아끼지 않을 것”이라고 말했다.

최윤수 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

서울홍릉강소특구, 바이오 H콘퍼런스 성료…산학연병 한자리에

서울홍릉강소특구는 지난 13일 고려대학교 LINC3.0사업단, 경희대학교 창업보육센터와 공동 주관으로 홍릉강소특구 H콘퍼런스를 개최했다고 20일 밝혔다.매년 진행되는 홍릉강소특구 스타트업 콘퍼런스는 바이오 분야 산·학·연·병 관계자를 한자리에 모아 참석자들 간 연구 성과와 기업의 성장 경험담을 공유할 수 있는 교류의 장을 마련하고자 반기별로 콘퍼런스를 진행하고 있다.이날 콘퍼런스에는 홍릉강소특구 입주기업, 홍릉강소특구 기술핵심기관(KIST, 경희대학교, 고려대학교), 홍릉강소특구 협력기관, 기업 육성지원 기관 등이 모여 주제강연을 청취하고, 서로를 소개하는 교류의 자리를 가졌다.이번 콘퍼런스의 주제강연은 △2024년 R&D 사업 안내(SBA, KIAT) △의료기기, 디지털헬스케어 산업현황 및 전략(Keit) △서울비전 2030펀드 소개(IMM인베스트먼트) △식약처 제품화전략지원단 소개(식품의약품안전처) △2024년 홍릉강소특구 주요 사업 소개(홍릉강소특구) 순으로 진행됐다.SBA(서울경제진흥원), KIAT(한국산업기술진흥원), Keit(한국산업기술기획평가원)에서는 바이오·의료기기 산업 현황 및 R&D 운영 성과와 2024년에 진행할 R&D 과제 운영 방향성을 공유했다.서울바이오펀드(서울비전2030펀드) 운용사인 IMM인베스트먼트에서는 서울바이오펀드란 무엇인지, 기업에 투자하기 위해 주로 어떤 부분을 검토하는지 말했고, 식품의약품안전처에서는 규제과학기반 전주기 신속 제품화 지원을 위해 구성된 조직인 제품화전략지원단에서 어떤 서비스를 지원해주는지 주제강연을 진행했다.뿐만 아니라 홍릉강소특구 기업이며 올해 100억원 이상의 투자금을 유치한 엔도로보틱스에서는 대규모 투자유치를 위해 기업에서 고려해야하는 사항은 무엇인지 경험담을 공유했다. 프랑스 다쏘시스템과 공동연구를 진행하고 있는 시프트바이오에서는 시프트바이오가 글로벌 기업과의 협력 네트워크를 구축하기까지 어떤 전략을 수립했는지 참석자를 대상으로 공유했다.홍릉강소특구 스타트업 콘퍼런스는 작년 6월을 시작으로 4회째를 맞이했다. 홍릉강소특구 단독 주관이었던 작년 콘퍼런스와는 다르게 올해부터는 고려대학교 LINC3.0사업단, 경희대학교 창업보육센터와 함께 진행하며 홍릉 일대 기관 간 협력체계를 구축했으며, 계속해서 공동 주관사를 확대해나갈 계획이다.홍릉강소특구는 서울시 유일의 디지털헬스케어 특화 강소특구로 홍릉 일대의 우수한 연구 인력과 인프라를 바탕으로 기술사업화 선순환 생태계가 구축될 수 있도록 유망기술 및 기업의 성장을 지원해주고 있다.

권혁진 2023.12.20
정책

제약산업, 영업이익 전년동기比 소폭 하락…부채비율 감소

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 올해 2분기 제약‧의료기기‧화장품 등 보건산업 제조업체 297개사의 기업경영분석을 20일 발표했다.우선 올해 2분기 보건산업 제조업체의 매출액증가율은 △4.6%로 전분기와 비교해 감소세가 완화된 것으로 나타났다.업종별로 살펴보면, 제약(5.9 → 4.4%)의 매출액증가율은 전분기 대비 소폭 감소했으나, 의료기기(△52.7 → △33.1%)는 전분기 대비 19.6%p 상승, 화장품(0.4 → 1.1%)은 3분기 연속 상승하며 회복세를 보였다. 대기업(1.1 → △4.6%)은 전분기 대비 하락 전환했으나, 중견기업(△1.5 → 3.9%)은 상승 전환했고, 중소기업(△45.1 → △27.3%)은 감소율이 크게 줄어든 것으로 나타났다.보건산업 제조업체의 총자산증가율(5.8 → △0.9%)은 전년동기 대비 하락 전환했다.제약(10.3 → △0.9%)의 총자산증가율은 전년동기 대비 11.2%p 축소되며 하락 전환했고, 의료기기(△0.1 → △1.9%)는 하락, 화장품(△0.6 → 0.1%)은 상승 전환한 것으로 나타났다.대기업 총자산증가율(23.3 → △1.8%)은 감소 폭이 큰 것으로 나타났고, 중견기업(△0.2 → 0.4%)은 소폭 확대, 중소기업(1.1 → △2.3%)은 하락 전환했다.보건산업 제조업체의 매출액영업이익률(13.3 → 8.5%)과 매출액세전순이익률(14.7 → 8.2%)은 전년동기 대비 하락했다.제약(9.6 → 9.3%)과 화장품(7.3 → 6.9%)의 매출액영업이익률은 전년동기 대비 소폭 하락한 것으로 나타났으며, 의료기기(29.1 → 7.9%)는 큰 폭의 하락세를 보였다.대기업(23.5 → 20.8%)은 전년동기 대비 하락했으나, 중견기업(7.4 → 7.7%)은 소폭 상승, 중소기업(20.1 → △2.9%)은 하락 전환했다.보건산업 제조업체의 부채비율은 41.9%로 전분기(44.9%) 대비 개선됐고, 차입금의존도는 9.6%로 전분기(9.8%)보다 소폭 줄어든 것으로 나타났다.제약(53.2 → 49.9%), 의료기기(41.5 → 37.1%), 화장품(26.5 → 25.3%) 모두 전분기 대비 부채비율은 감소했다.대기업(41.8 → 36.8%), 중견기업(49.9 → 48.7%), 중소기업(39.8 → 35.6%) 모두 부채비율은 감소했다.

이주영 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

대한뉴팜, 라피듀오정 출시

대한뉴팜은 파이프라인 중 하나인 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’을 식품의약품안전처로부터 허가받아 출시한다고 20일 밝혔다. ‘라피듀오정’은 라베프라졸(PPI)과 제산제인 산화마그네슘을 복합한 약물이다.라베프라졸은 산도에 약한 화학적 특성이 있어 위산에 빠르게 분해된다. 이를 보완하기 위해 ‘라피듀오정’은 라베프라졸과 산화마그네슘을 최초로 결합한 복합제다. 위에서 방출된 산화마그네슘이 위산을 중화시켜 위 내부의 pH를 상승시키므로 라베프라졸이 위에서 분해되지 않고 흡수되는 것을 도와 빠른 산도 조절 효과를 나타내는 것이 특징이다.대한뉴팜은 ‘라피듀오정’이 최고 혈중농도 도달시간(Tmax)이 복용 후 1시간 이내로 빠른 모습을 보여주며 산도 조절 효과가 대조약 대비 우수함을 확인했다. 이중 핵정 기술을 채택해 정제 사이즈를 줄여 복용 편의성도 개선했다.대한뉴팜 관계자는 “라피듀오정 10/350mg은 24년 3월에 발매 예정이며, 고용량인 20/350mg은 24년 하반기에 처방이 가능하도록 준비 중”이라며 “대한뉴팜은 소화기 및 순환기 영역에서 다양한 개량신약을 순조롭게 개발하고 있어 내년도 기업 성장을 기대하고 있다”고 말했다.

이상훈 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가

GC셀(대표 제임스 박)은 내년 1월 8~11일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스’에 참가한다고 20일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약-바이오 기업이 최고 경영자들이 한자리에 모여 중장기 사업 계획을 발표하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다.GC셀은 이번 콘퍼런스에 참가해 Blueprint 2.0 중장기 사업 전략을 대외에 알리고 자체 보유중인 동종 NK, CAR-NK 세포치료제 파이프라인 다각화를 위한 글로벌 시장 트렌드를 파악할 예정이다.또 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 별도로 진행하는 비즈니스 파트너링 미팅인 ‘바이오 파트너링’에도 참여해 글로벌 제약-바이오 기업들과의 활발한 기술교류 및 사업협력을 추진할 계획이다.GC셀 제임스 박 대표는 “이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참여를 통해 GC셀의 면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주’의 글로벌 파트너십 구축과 미국 시장 진출을 위한 임상 협력 기회를 모색할 예정이다”라고 전했다.이뮨셀엘씨주는 세계 최초이자 유일하게 고형암(간암)에서 효과를 입증하고 허가 받은 치료제다. 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2~3주간 세포 배양을 거쳐 살해세포(Killer Cell) 기능을 획득하도록 만들어진 자가혈액유래T림프구를 주성분으로 한다. GC셀은 초기 간세포암종 환자 대상 이뮨셀엘씨주의 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고. 사망률을 79% 낮추는 효과를 통해 간암 수술 후 치료제로 승인받아 최근 누적치료 1만명의 데이터를 확보했다.GC셀의 독자적인 CAR-NK플랫폼 기술로 개발중인 CD5 타깃 CAR-NK치료제는 ‘AB-205’는 CAR-T치료제 대비 비임상시험에서 부작용 감소와 뛰어난 효과를 확인, T세포 림프종 혁신신약(first-in-class)이 돌 것으로 회사는 기대하고 있다.또 HER2 타깃 CAR-NK치료제인 ‘AB-201’은 국내 기업 중 최초로 동종(Allogenic) CAR-NK 세포치료제 임상에 진입할 계획이며, 지난 10월 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다.

이상훈 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ EMA 희귀의약품 지정

바이젠셀(대표 김태규)은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다.이번에 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받은 ‘VT-EBV-N’은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier™) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T 세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다.2019년 대한민국 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받은 데 이어 이달 유럽의약품청으로부터도 희귀의약품 지정을 받게 되면서 국내외 NK/T 세포림프종의 새로운 치료 대안으로 발전할 가능성을 높였다.유럽에서 희귀의약품으로 지정될 경우 희귀의약품의 허가 등과 관련하여 프로토콜 지원이나 각종 비용 공제, 출시 후 10년간 유럽 시장 독점권 부여 등의 다양한 혜택을 받을 수 있다.‘VT-EBV-N’의 적응증인 NK/T 세포림프종은 표준 치료법이 없고 2년 내 재발률이 75%에 달하는 희귀난치성 혈액암이다. 현재 ‘VT-EBV-N’은 지난 9월 임상 2상에서 환자 48명을 대상으로 투약을 완료한 후 경과 관찰을 진행하고 있다. 연구자주도 임상(1상)에서는 NK/T세포림프종 환자 10명을 대상으로 전체 생존율(Overall Survival, OS) 100%, 5년 무진행 생존율(Progression-Free Survival, PFS) 90%의 임상 결과를 발표한 바 있다.바이젠셀 김태규 대표는 “이번 유럽 희귀의약품 지정을 통해 바이젠셀의 ‘VT-EBV-N’이 가진 안전성과 우수한 효능을 국내외에서 인정받게 돼 기쁘다”면서 “이를 바탕으로 중장기적으로는 사업화 대상 국가를 확대하고 EBV 관련 질환 적응증 추가 임상을 통해 타깃 시장을 확대해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 “연구개발에 집중해 국내외 NK/T세포림프종 환자분들께 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 밝혔다.한편 바이젠셀은 국내에서 개발단계 희귀의약품으로 지정된 ‘VT-EBV-N’에 대해 임상 2상이 끝나는 대로 조건부 품목허가를 신청할 계획이다.

권혁진 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

HK이노엔, 보령과 ‘케이캡’ 및 ‘카나브’ 공동판매 ..."역대급 시너지 기대"

HK이노엔이 보령과 양사 블록버스터 국산 신약 영업마케팅에 힘을 합친다. HK이노엔의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’과 보령의 고혈압 신약 ‘카나브’를 공동 영업마케팅하는 형태다. 블록버스터 신약을 탄생시킨 두 회사의 첫 협력 사례로, 양사는 강점을 극대화해 국산 신약의 시장 지배력을 공고히 하는 성공 사례를 만든다는 계획이다. HK이노엔과 보령은 HK이노엔의 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)과 보령의 고혈압 신약 카나브(성분명 피마사르탄)를 공동 판매한다고 20일 전했다. 케이캡과 카나브는 모두 연간 처방액 1000억원이 넘는 블록버스터 제품들로, 대한민국 신약을 대표하는 품목이다.양사는 내년 1월부터 HK이노엔의 케이캡과 보령의 카나브 국내 영업 및 마케팅을 함께 맡는다. 대상 품목은 케이캡 전 제품(케이캡정, 케이캡구강붕해정)과 카나브 제품군 4종(카나브, 듀카로, 듀카브, 듀카브플러스)이다.HK이노엔은 이번 코프로모션으로 자사 위식도역류질환 신약 케이캡의 시장 지배력을 강화하는 동시에 보령의 블록버스터 고혈압 신약 카나브를 필두로 만성질환시장에서 경쟁력을 한층 더 키운다는 복안이다.특히 이번 사례는 블록버스터 신약을 탄생시킨 두 회사 간 첫 협력 사례로, 각 분야에서 강점을 가진 제약사가 시너지를 발휘하며 성장 동력을 확보했다는 점에서 제약바이오업계 첫 성공사례가 될 것으로 양사는 전망하고 있다.제30호 국산 신약인 HK이노엔 케이캡은 P-CAB계열의 위식도역류질환 신약으로, 복용 후 30분 내에 빠르게 약효가 나타나고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보했다. 2019년 케이캡정50밀리그램 출시 후, 케이캡구강붕해정50밀리그램과 케이캡정25밀리그램을 출시했고 지난해 전체 1321억원의 처방액(의약품시장조사기관 유비스트 기준)을 기록해 국내 위식도역류질환 치료제 시장 1위를 기록했다.카나브는 보령이 개발한 국내 최초 고혈압 신약이다. 제15호 국산 신약인 카나브는 그동안 복합제를 지속 출시하며 다양한 수준의 고혈압 환자뿐 아니라 동반 질환까지 치료할 수 있도록 치료 옵션을 확대해왔다. 총 7종에 이르는 카나브 제품군은 지난해 1503억원의 처방액(의약품시장조사기관 유비스트 기준)을 달성했다. 현재 카나브 제품군 중 ‘투베로’와 ‘아카브’는 대원제약과 코프로모션을 진행하고 있다.HK이노엔 곽달원 대표는 “양사 모두 블록버스터 신약을 성공적으로 시장에 안착시킨 경험을 갖고있는 만큼, 시너지를 극대화 해 각 시장 1위 지위를 공고히 할 것”이라며 “향후 보령과 윈-윈하는 추가 파트너십 기회도 모색할 계획”이라고 말했다.보령 장두현 대표는 “양사와 두 제품 협력 사례가 업계와 신약발전사에 성공적인 모델로 정착되길 바란다”며 “양사가 보유한 신약 성공 경험과 임상적 가치 기반의 영업마케팅 역량으로 K-신약 대표 품목의 위상을 더욱 강화하고 새로운 성장 기회를 마련할 수 있길 바란다”고 기대했다.

이상훈 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

프로티아, 임국진 대표 '우즈베키스탄 보건부 알레르기 질환 심포지엄' 초청 강연

프로티아(구 프로테옴텍, 대표 임국진)는 최근 급증하는 알레르기 질환을 극복하기 위해, 우즈베키스탄 보건부 주관으로 열린 심포지엄에서 알레르기 질환 대응 방안을 발표했다고 20일 밝혔다. 이날 연사로 초청된 임 대표는 20년간의 알레르기 연구 경험을 소개하며, 한국의 선진적인 알레르기 진단 방법 변천사도 발표했다. 알레르기 질환이 급증하는 이유에 대해 임 대표는 “생활환경의 변화로 기생충이 감소한 결과, 이 기생충에 대응하기 위해 존재하는 우리 체내의 면역글로불린E(IgE) 항체가 이제는 음식이나 꽃가루 등과의 접촉을 통해 생겨나면서 알레르기 질환이 늘어나고 있다”고 설명했다. 이어 그는 “알레르기 질환이 과거보다 많이 증가하는 것은 전 세계적인 추세”라며 “과거 알레르기 진단은 백여 년 동안 피부 자극 검사를 통해 진행됐지만, 이를 수행하는 의료진의 수가 적고 또한 환자에게도 불편한 점이 있어 다중 알레르기 검사(MAST 검사법)가 필요하다”고 강조했다. 프로티아에 따르면, 과거 20년 전에는 한국에서도 피부 자극 검사를 통한 알레르기 진단이 대다수였으나 이제는 다중 알레르기 검사로 점차 대체되는 추세다. 또한 피부 자극 검사로는 한 번에 40종의 알레르기 검사밖에 수행할 수 없었지만, 혈청 다중 검사로는 100여 개 물질에 대한 알레르기 검사를 한 번에 할 수 있다. 회사는 심포지엄에서 자사 알레르기 진단 제품 ‘프로티아 알러지-큐 128M’을 통한 효율적인 검사 방식을 현지 보건부 관계자 및 알레르기 전문의들에게 선보였다. 한편 우즈베키스탄에서는 대부분 피부 자극 검사 방식으로 알레르기를 진단하고 있으며, 최근 다중 알레르기 검사 방식으로 이를 대체하기 위해 작년 프로티아 제품인 ‘프로티아 알러지-큐’를 처음 수입했다. 제품은 현지에서 좋은 반응을 얻어냈고, 회사는 우즈베키스탄 보건부의 심포지엄 초청까지 받아 현지 알레르기 전문의들에게 다시 한번 자사 알레르기 진단 제품을 선보였다. 회사는 이를 통해 프로티아의 우즈베키스탄 수출 규모도 많이 증가할 것으로 기대했다. 프로티아 임국진 대표는 “우즈베키스탄 보건부에서 주관한 알레르기 질환 심포지엄에 초청돼 강연까지 진행한 것에 대해 매우 뜻깊게 생각한다”면서 “이번 심포지엄을 통해 대한민국의 체외 진단 기술을 널리 알리고, 프로티아가 중앙아시아 시장을 공략할 수 있는 교두보를 마련했다”고 말했다.

권혁진 2023.12.20
글로벌

글락소 ‘젬퍼리’+‘제줄라’ 자궁내막암 PFS 개선

글락소스미스클라인社가 임상 3상 ‘RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO 시험’의 파트 2 부분을 대상으로 당초 예정대로 진행한 분석에서 도출된 긍정적인 결과를 18일 공개했다.이 시험은 성인 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들을 대상으로 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리’(도스탈리맙)와 기존의 표준치료제들인 항암화학요법제(카보플라틴, 파클리탁셀) 병용요법을 진행한 후 유지요법제로 ‘젬퍼리’와 ‘제줄라’(니라파립) 병용요법을 진행한 시험례이다.시험에서 플라시보와 항암화학요법제 병용요법을 진행한 후 플라시보 단독요법을 진행한 대조그룹과 비교분석한 결과를 보면 ‘젬퍼리’와 ‘제줄라’를 병용한 피험자 그룹에서 무진행 생존기간(PFS)과 관련한 일차적 시험목표가 충족된 것으로 나타났다.전체 환자그룹 뿐 아니라 불일치 복구 정상/미소부수체(微小附隨體) 안정형(MMRp/MSS) 종양을 나타내는 세부 환자그룹에서 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미한 유익성이 입증되었다는 것이다.글락소스미스클라인社의 헤샴 압둘라 종양학 연구‧개발 담당대표 겸 부회장은 “불일치 복구 정상/미소부수체 안정형 원발성 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자들의 경우 허가를 취득한 치료대안을 찾기 어려운 형편”이라면서 “오늘 긍정적인 주요결과가 확보됨에 따라 환자들에 대한 치료결과를 개선하기 위한 노력의 일환으로 ‘젬퍼리’를 근간으로 하는 병용요법을 확보하고자 하는 우리의 접근방식에 한층 힘이 실릴 수 있게 됐다”는 말로 환영의 뜻을 표시했다.총 생존기간과 관련한 핵심적인 이차적 시험목표를 포함한 전면적인 시험자료의 분석은 현재도 진행 중이다.총 생존기간 자료의 경우 아직까지 도출되지 않은 상태이다.‘젬퍼리’와 카보플라틴 및 파클리탁셀 병용요법 이후 ‘젬퍼리’와 ‘제줄라’ 병용요법을 진행했을 때 나타난 안전성 프로필을 보면 개별약물들과 관련해서 이미 알려진 안전성 프로필과 일반적으로 대동소이했다.시험결과는 가까운 장래에 의학 학술회의 석상에서 발표되고, 의학 학술지에도 게재될 예정이다.아울러 각국의 보건당국들과 공유되도록 한다는 것이 글락소스미스클라인 측의 복안이다.자궁내막암은 선진국에서 가장 빈도높게 발생하고 있는 부인암으로 자리매김하고 있는 형편이다.매년 세계 각국에서 총 41만7,000여건의 새로운 진단이 이루어지고 있는 것으로 추정될 정도.게다가 2020~2040년 사이에 자궁내막암 발생률은 40% 가까이 증가할 것으로 예상되고 있는 것이 현실이다.또한 자궁내막암 환자들의 15~20% 정도가 진행기에 비로소 진단을 받고 있다는 것이 전문가들의 설명이다.‘젬퍼리’와 ‘제줄라’를 병용하는 요법이 자궁내막암 환자들을 위한 새로운 표준요법제로 이름을 올릴 수 있게 될 것인지 지켜볼 일이다.

이덕규 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

제뉴원사이언스, 임직원 대상 '약물감시' 교육 진행

제뉴원사이언스(대표 이삼수)는 임직원의 전문성과 안전성 정보 수집 업무 역량 강화를 위한 '약물감시'(Pharmacovigilance, PV) 교육을 진행했다고 20일 밝혔다.이번 약물감시 교육은 약물감시 필요성과 안전성 정보 수집의 중요성 이해, 체계적인 보고 절차 숙지를 통해 보다 안전한 제품을 공급하기 위해 마련했다. 약물감시란 의약품 등의 이상사례 또는 안전성 관련 문제의 탐지∙평가∙해석∙예방에 관한 과학적 활동으로, 환자가 약물을 사용하는 중에 발생하는 바람직하지 않고 의도되지 않은 징후, 증상, 질병 등 의약품에 대한 유해사례를 보고하고 관리하는 것을 뜻한다.제뉴원은 21년부터 PV팀 주관으로 자발적인 약물감시 교육 및 훈련을 수행하고 있다. 교육은 약물감시의 이해, 사례를 통한 안전성 정보 수집의 중요성, 안전성 정보 수집의 실제를 알아보는 순서로 진행했다. 진행자인 제뉴원 개발본부 PV팀 최보람 팀장은 “시판 후 의약품과 관련된 위해성 식별과 환자에게 발생할 수 있는 위험을 최소화 하기 위해 약물감시 교육은 매우 중요하다”며 “안전한 의약품 공급을 위해 교육을 통한 임직원 인식 제고에 더욱 힘쓰겠다”고 말했다.제뉴원은 PV 교육의 임직원 참여와 이수율을 높이고 교육 이해도를 점검하기 위해 지난해부터 교육 내용 관련 퀴즈 프로그램도 진행하고 있다. 또 올해는 정기 교육 외에 신입사원 대상 PV 교육을 별도 진행해 제약사 직원으로서 안전정보를 적극 수집, 환자 안전을 최우선 할 수 있도록 독려했다.제뉴원 이애경 개발본부장은 “안전한 의약품 공급으로 인류 건강과 복지 향상에 기여하는 제약사 의무를 지키고자 정기적인 약물감시 교육을 진행하고 있다”며 “약물감시 교육은 우리 사회뿐만 아니라 세계적으로도 중요한 만큼 임직원이 중요성을 인지할 수 있도록 지속적인 교육을 진행할 예정”이라고 말했다.

이상훈 2023.12.20
산업 / 제약·바이오

현대바이오사이언스 3Q 누적 매출 83억원, 일본 매출 상승세

현대바이오사이언스의 3분기 국내법인 지역별 매출이 전년동기대비 감소하며 고전을 면치 못했다. 다만 3분기 지역별 누적 매출 합계 실적은 전기 대비 상승했다. 3분기 누적 실적에서 일본 매출이 전기 대비 크게 상승한 여파다.이는 약업닷컴이 현대바이오사이언스의 2023년 11월 3분기 보고서(연결)를 분석한 결과다.3분기 현대바이오사이언스 국내법인 지역별 매출을 살펴보면, 국내-북미-일본 전 지역에서 전년동기 대비 감소한 실적을 보였다. 특히 북미 지역 매출은 전년동기 대비 57%(1억원)감소해 가장 큰 낙폭을 나타냈고, 국내 매출과 일본 매출도 지난해 같은 기간 대비 각각 36%, 14% 감소했다. 3분기 총 매출 합계액은 20억원으로 전년동기대비 18%(4억원) 줄었다.현대바이오사이언스 국내법인 지역별 매출 3분기 누적매출은 83억원으로 전기대비 37%(23억원) 증가했다. 전체 누적 매출의 96%를 차지할 정도로 전기 대비 크게 상승한 일본 매출의 여파로 풀이된다. 일본 3분기 누적 매출은 80억원으로 전기 대비 무려 279%(59억원) 성장했다. 국내와 북미 매출은 전기대비 각각 94%(33억원), 75%(3억원) 감소한 성적을 보였다.

전하연 2023.12.20

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)