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병원·의료

최광훈 약사회장, 오세훈 서울시장 만나 '공공심야약국 지속 운영 감사 표현'

대한약사회(회장 최광훈)와 서울특별시(시장 오세훈)가 만남을 갖고 서울시민의 공공심야약국 운영의 필요성에 대한 공감대를 재확인했다.대한약사회 최광훈 회장은 24일 서울시청을 방문해 오세훈 시장을 만난 자리에서 공공심야약국의 지속적인 운영에 대해 감사인사를 직접 전했다. 그동안 최 회장은 공공심야약국 운영에 공백이 없도록 관심을 가져준 오 시장에 감사한 뜻을 표한 바 있으나, 직접 방문을 통해 감사인사를 전하는 것은 이번이 처음으로 알려졌다.최 회장은 이 자리에서 “2024년도 공공심야약국의 지속적인 운영에 대해 감사하다”며, “대한약사회를 비롯한 서울시약사회는 앞으로도 심야시간대 서울 지역주민의 불편함이 없도록 안전한 의약품 복용과 상담을 위해 적극 노력하겠다”고 말했다.이와 함께, 2024 아시아약학연맹(FAPA) 서울총회 개최 배경과 내용에 대해 설명하고 많은 관심과 참석을 요청했다.오세훈 시장은 “책임감을 갖고 밤 늦은 시간까지 서울시민의 안전한 의약품 사용 환경을 위해 노력해주고 계신 약사님들께 감사드린다”며, “서울시도 의견주신 사항에 대해 관심을 갖고 지속적으로 검토하겠다.”고 말했다서울특별시는 2020년 5월 ‘공공 야간약국 지원 조례’를 제정해 공공 야간약국 운영을 지원하고 있으며 25개 구에서 33개 공공 야간약국이 운영되고 있다.이날 간담회에는 대한약사회에서는 권영희 부회장(서울시약사회장), 최미영 부회장, 최두주 사무총장과 서울시에서는 김태희 시민건강국장이 배석했다.

전하연 2024.05.25
정책

대교협, 27년만 의대증원 1509명 확정…의협 “무지성에 분노”

내년 의과대학 모집 인원이 올해보다 1509명 늘어난 4567명으로 확정됐다.한국대학교육협의회(대교협)는 24일 서울 중구 콘퍼런스하우스 달개비에서 올해 제2차 대입전형위원회를 열고 전국 39개 의과대학 모집인원을 포함한 2025학년도 대학입학전형 시행계획 변경사항을 원안대로 승인했다.이에 따라 올해 치러지는 2025학년도 의대(의학전문대학원 포함) 모집인원은 지난해의 3058명보다 1509명 늘어난 40개 대학 45467명이 된다.이날 회의에서 위원들은 대입전형 시행계획 변경사항을 만장일치로 승인했다. 다만 경기도 소재 차의과대의 경우, 대입전형 시행계획 제출 의무가 없는 ‘의전원’이어서 이날 승인에서 제외됐다. 하지만 이미 학교 측이 학칙을 개정해 정원을 40명 늘려 2025학년도부터 모집하기로 결정했다.이번 승인으로 의대 정원은 1998년 이후 27년만에 증원이 확정됐다.앞서 정부는 3058명인 의대 정원을 2000명 늘린 5058명으로 확대하기로 하고 전국 40개 의대 중 서울지역을 제외한 32개 경인권과 비수도권 의대에 배분했었다. 그러나 전공의 집단이탈 등 의료계의 강한 반발과 의대교육 질 저하 가능성 우려 등 부정적 기류가 이어지자 정부는 각 대학이 내년도에 한해 증원분의 50~100%를 자율모집하는 것으로 방향을 우회했다.결국 대학들은 당초 증원분이던 2000명 중 1509명을 모집하기로 가닥을 잡고 2025학년도 대입전형 시행계획에 의대 증원분을 반영한 변경사항을 대교협에 제출한 것. 이번 의결로 교육부와 대교협은 각 대학별 수시 모집요강이 아직 공고되지 않은 만큼, 각 대학의 정시‧수시모집 비율 등 세부적인 내용은 오는 30일 발표하기로 했다.한편 대한의사협회는 대교협의 의대증원 대입전형 심의 의결에 대해 “대한민국 의료시스템 붕괴는 돌이킬 수 없는 현실이 됐다”며 “비민주적이고 일방적인 정부의 정책 추진에 경악을 금할 수 없으며, 대학입학전형 시행계획을 심사숙고 없이 확정해버린 대교협의 무지성에 분노한다”고 목소리를 높였다.

이주영 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

셀트리온, 1분기 매출 7370억원·영업이익 154억원·순이익 208억원

약업닷컴(약업신문)이 셀트리온의 2024년 5월 분기보고서(1분기, 연결기준)를 분석한 결과, 바이오의약품 사업부문 매출 1조945억원, 케미컬의약품 사업부문 매출 1229억원, 기타 17억원으로 나타났다. 다만 부문간 내부거래 조정액 4821억원을 반영하면 1분기 총 매출액은 7370억원이다.셀트리온 사업부문별 영업이익은 바이오의약품 820억원, 케미컬의약품 53억원, 기타 4억원이다. 여기에 부문간 내부거래 조정액 722억원을 반영하면 1분기 영업이익은 154억원이다. 이는 전년 동기 대비 92%(1670억원) 감소한 수치다. 셀트리온 1분기 순이익은 208억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 91.5%(1670억원) 감소한 수치다. 순이익률은 2.8%로 전기 대비 2.7%p 증가, 전년 동기 대비 25.2%p 감소했다. 해외매출은 4839억원으로 전년 동기 대비 6.0%(2391억원) 감소했다. 매출액대비 해외매출은 65.7%로 나타났다.연구개발비는 1분기에만 904억원으로 집계됐다. 전기에는 1092억원, 전년 동기에는 1061억원이었다. 셀트리온 1분기 지분법손익은 -43억원으로 집계됐다. △Iksuda Therapeutics Limited가 지분법손익 -21억원으로 집계됐고, 이어 △미래에셋셀트리온신성장투자조합1호 -12억원 △아주-Solasta Life Science 4.0펀드 +1억원 △미래에셋셀트리온바이오생태계육성펀드 -10억원△ 싸이런테라퓨틱스 -1억원 순이다. 셀트리온 1분기 종속기업 기여도는 △Celltrion Healthcare Hungary, Kft. 와 그 종속기업 매출이 3264억원, 순이익 425억원을 기록했다. 이어 △셀트리온제약 매출 970억원, 순이익 19억원 △Celltrion Healthcare Distribuicao de Produtos Farmaceuticos do Brasil LTDA 매출 375억원, 순이익 54억원 △Celltrion Asia Pacific PTE 매출 259억원, 순이익 23억원 △Celltrion Healthcare Netherlands B.V. 매출 210억원, 순이익 21억원 △Celltrion USA, Inc. 매출 153억원, 순이익 -136억원 △Celltrion Healthcare (Thailand) Co., Ltd. 매출 149억원, 순이익 -18억원 순이다. 이외 종속기업은 매출 100억원에 못미쳤다.

권혁진 2024.05.24
병원·의료

부산시약사회, 만성질환 상담력 강화 세미나 '성료'

부산시약사회(회장 변정석) 약국경영지원단(단장 홍은아)은 지난 23일 늦은 오후, 약사회관 7층에서 ‘약국경영활성화를 위한 만성질환 상담력 강화 세미나’를 개최했다.부산시약사회원을 대상으로 무료로 마련된 이번 세미나엔 만성질환 상담에 대한 관심과 열의를 증명하듯 선착순 100명을 넘어 대기 인원이 발생했다.변정석 회장은 “이번 세미나는 약국에서 자주 대하는 만성질환 환자들에 대한 약사의 상담력을 향상시킬 수 있는 강의가 될 것”이라며 “질문하는 내용만 응대하는 수동적인 상담 이상으로, 약사가 먼저 환자에게 적극적으로 다가가 영양은 물론 생활관리도 코칭하고 상담한다면 약국경영에 큰 도움이 될 것이고 더불어 약사신뢰도 또한 저절로 향상될 것이라 확신한다”고 전했다.이어 “부산시약사회는 앞으로도 회원 역량강화를 위한 다양한 강의와 프로그램 개발을 위해 노력하고, 회원들의 의견 또한 적극 반영하는 열려있는 약사회가 되도록 노력하겠다”고 밝혔다.이날 세미나에선 ‘당뇨·비만·위장병, 영양소로 만성질환 상담하기’를 주제로 △당뇨병의 진정한 이유는? 인슐린 수용체의 문제(송정숙 보험위원장) △당뇨환자 다이어트 약국에서 상담하기(이향란 학술교육·미디어컨텐츠위원장) △감기처럼 흔한 위장병 케어하기(손민수 약사) 등의 강의가 2시간 30분 가량 이어졌다. 모든 참석자들에겐 부산시약사회 학술교육위원회(위원장 이향란)가 제작한 ‘건강검진결과 정상참고 수치 해석’ 책받침형 자료가 증정됐다. 건강체크를 통해 고객 상담을 유도할 수 있는 자료다.홍은아 약국경영지원단장은 “회원들이 궁금해 할 내용을 주제로 세미나를 기획했는데 관심 가져주시고 많이 신청해주셔서 감사 드린다. 좋은 강의를 준비해주신 강사분들께도 감사드린다”며 “오늘 세미나가 회원 여러분의 약국경영활성화에 큰 도움이 되길 바란다”고 말했다.약사회 관계자는 강사들의 재치있는 설명과 핵심을 짚어주는 강의가 펼쳐져, 매 강의마다 회원들의 호응과 열기가 뜨거웠다고 전했다.

전하연 2024.05.24
산업 / 건강기능식품

네슬레, 비만 치료제 복용 환자用 식품 美 발매

네슬레 미국지사가 최근 돌풍을 일으키고 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 비만 치료제를 복용하는 환자와 소비자들의 체중관리를 돕기 위한 동반 식품라인을 선보인다고 21일 공표했다.이 식품라인의 명칭은 ‘바이탈 퍼수트’(Vital Pursuit)이다.‘바이탈 퍼수트’는 식이섬유의 보고(寶庫)라 할 수 있는 단백질 함량과 기타 필수영양소들을 다량 함유한 데다 비만 치료제를 복용 중인 환자들의 식욕을 감안해 1인분의 크기를 조절할 수 있도록(portion-aligned) 했다는 특징이 눈에 띈다.네슬레 미국지사는 통곡물, 단백질 파스타, 샌드위치 및 피자 등 12가지 냉동식품들로 구성된 ‘바이탈 퍼수트’가 오는 4/4분기에 시장에 일부 유통채널을 통해 4.99달러 이하의 가격으로 발매에 들어가게 될 것이라고 밝혔다.이날 네슬레 미국지사에 따르면 ‘바이탈 퍼수트’는 체중관리 여정 중인 소비자들의 균형된 식생활을 돕는 데 최적의 식품이 될 것이라는 설명이다.네슬레가 GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만 치료제를 복용하는 환자 및 소비자들을 위한 식품 브랜드를 선보이는 것은 ‘바이탈 퍼수트’가 처음이다.이와 관련, GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만 치료제들은 미국민들의 체중관리에 부인할 수 없을 만큼 큰 영향을 미치면서 새로운 트렌드를 형성하고 있는 추세이다.네슬레 미국지사는 세계 최대의 식‧음료기업답게 이처럼 확대일로를 치닫고 있는 시장에서 최일선에 자리매김하기 위한 취지에서 ‘바이탈 퍼수트’를 선보이고자 하는 것이다.이날 네슬레 미국지사가 제시한 통계수치를 보면 미국 국립질병관리센터(CDC) 산하 보건통계센터(NCHS)의 자료에서 전체 미국성인들의 49%가 한해 중 언젠가는 체중감량을 시도하고 있는 것으로 나타났다.또한 미국 약사회(APhA)의 자료에 따르면 성인 60명당 1명 꼴로 지난해 GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만 치료제들을 처방받은 것으로 나타난 가운데 이 수치는 올들어 껑충 뛰어오를 것으로 예상되고 있는 상황이다.이와 함께 금융기업 J.P. 모건은 미국에서 GLP-1 수용체 작용제 계열의 비만 치료제를 복용하는 환자 및 소비자 수가 오는 2030년에 이르면 총 3,000만명 규모에 도달해 전체 인구의 9% 안팎에 이를 수 있을 것으로 예측하고 있다.네슬레 북미법인의 스티브 프레슬리 대표는 “우리 네슬레가 현재 뿐 아니라 미래에도 소비자들의 삶에서 매순간 함께 할 수 있기를 바라고 있다”면서 “비만 치료제의 사용이 지속적으로 증가함에 따라 우리는 복용자들에게 기여할 수 있는 기회에 주목한 것”이라고 말했다.‘바이탈 퍼수트’는 가격이 적정한 데다 맛이 좋고 소비자들의 니즈를 충족할 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.프레슬리 대표는 뒤이어 “네슬레가 소비자 행동을 새롭게 형성시켜 나가고 있는 트렌드를 선도하기 위해 우리가 보유하고 있는 심도깊은 소비자 이해와 영양학 노하우를 활용해 소비자들이 애용할 식품들을 선보이는 데 최선을 다하고 있다”고 덧붙였다.‘바이탈 퍼수트’는 단백질, 비타민A, 칼륨, 칼륨 및 철분 등 필수영양소들을 두루 함유한 글루텐-프리 식품들로 구성되어 있다.일부 식품들의 경우 에어-프라이어를 사용해 간편하게 조리할 수 있는 편의성까지 장착하고 있다.네슬레 미국지사 식생활 사업부문의 톰 모우 대표는 “우리는 건강을 위한 여정을 진행하고 있는 소비자들의 경우 예외없이 개별적인 니즈를 갖고 있다는 사실을 인식하고 있다”면서 “이들의 니즈를 뒷받침하는 일은 변함없이 중요한 역할을 할 것”이라고 말했다.모우 대표는 “앞으로 우리는 ‘바이탈 퍼수트’의 식품라인을 확대해 더 많은 수의 식품들이 소비자들에게 공급될 수 있도록 할 것”이라고 덧붙였다.

이덕규 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

제놀루션, 혈당 측정기 제조 기업 '필로시스'인수 중단

핵산추출시약·장비분야 전문 바이오테크 기업 제놀루션이 혈당 측정기 제조기업 ‘필로시스’ 인수를 중단했다고 24일 밝혔다.회사는 이번 인수 중단은 지난 4월, 제놀루션이 회생절차(법정관리)를 진행하고 있는 필로시스 우선 협상자로 선정됐으나 이후 진행된 공개입찰 과정에서 인수비용이 급증했고 신규사업인 미용기기와 화장품 사업에 역량을 집중하기 위한 것이라고 설명했다. 제놀루션 관계자는 “적정 기업가치 이상 투자는 지양한다” 며 “충분한 유동성을 바탕으로 신성장 동력을 지속적으로 발굴할 계획’ 이라고 말했다. 앞서 4월 8일 제놀루션은 회생절차를 진행하고 있는 필로시스 인수를 위한 M&A 조건부 투자계약 체결소식을 체결했다고 밝혔다. 필로시스는 2003년 5월 설립된 혈당측정기 및 스트립 제조업체로, 혈당수치를 자가 측정할 수 있는 개인용 혈당측정기와 측정기에 사용되는 혈당측정지, 병원용 혈당측정기 등을 개발, 제조, 판매하며 모바일 혈당 측정기를 제조·판매하고 있다. 지난해 매출액 87억원을 기록했다.

이권구 2024.05.24
정책

정부, 전공의 주당 근로시간 단축 논의 본격 시작

정부가 전공의의 교육·수련의 질과 업무부담을 개선하기 위한 방안을 논의했다.정부는 24일 의료개혁특별위원회 산하 ‘의료인력 전문위원회’ 제1차 회의를 개최했다며 이같이 밝혔다.지난 10일에 열린 제2차 의료개혁특위에서는 분야별 의료개혁 과제를 속도감 있게 구체화하기 위해 산하에 4개의 전문위원회를 두기로 한 바 있다. 그 중 하나인 ‘의료인력 전문위원회’에서는 전공의의 교육‧수련의 질과 업무부담을 개선하고 의대 의학교육의 질을 개선하기 위한 방안 등을 논의할 예정이다.‘의료인력 전문위원회’는 공급자‧수요자 단체 추천 등을 통해 의학교육, 의료현장, 인력 추계 등에 전문성이 있는 관련 전문가를 중심으로 구성했으며, 전체 위원 중 의료계 위원이 과반을 차지하고 있다. 위원장은 윤석준 고려대학교 보건대학원 교수가 맡아 역할을 수행할 예정이다.이날 제1차 회의에서는 지난 의료개혁특위에서 논의한 사항과 함께 의료개혁 방향 및 논의과제를 공유하며 의료개혁의 공감대를 나누고, 향후 전문위원회에서 집중적인 논의가 필요한 과제에 대해 의견을 나눴다.이날 회의 결과 △전공의 업무부담 완화 △전공의 수련의 질 개선 △전공의 수련비용 국가투자 강화 △의학 교육의 질 개선 등 과제에 대해 전문위원회에서 중점적으로 검토‧논의하기로 했으며, 이외에도 추가 논의가 필요한 과제가 제기될 경우 논의과제에 포함해 유연하게 논의할 계획이다.‘의료인력 전문위원회’는 앞으로 격주마다 속도감 있는 논의를 통해 의료 인력‧양성체계의 근본적 개선을 위한 과제에 대해 논의해가는 한편, 의료 현장에 빠르게 변화를 가져올 수 있는 과제도 초기 논의 의제로 설정하여 집중적으로 검토‧논의할 계획이다.노연홍 의료개혁특위 위원장은“의료인력 전문위원회 논의사항은 미래의 필수‧지역의료를 위한 의료개혁 방향의 밑바탕으로서 중요도가 크다고 생각한다”며 “전공의의 열악한 근무여건을 직시하고 주당 근무시간을 80시간에서 60시간으로 단계적으로 낮추는 등 국가와 의료계에서 진정성 있게 고민할 필요가 있다”고 언급했다.또한 그는 “의료현장에서 필요한 과제를 논의할 수 있도록 의료계 추천 위원 자리를 마련했으니, 대한의사협회, 대한전공의협회, 대한의학회의 적극적인 참여를 부탁드린다”고 덧붙였다.

이주영 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

올릭스,비알코올성지방간염 치료제 호주 임상1상 변경승인 신청

올릭스는 'OLX75016'(비알코올성지방간염 치료제) 호주 제1상 임상시험 계획 변경승인을 23일 알프레드 호주 인체연구윤리위원회(Alfred Human Research Ethics Committee, Alfred HREC)에 신청했다고 24일 공시했다.회사는 변경신청 사유와 관련, "건강한 자원자 외 환자 대상으로 단회 및 다회 피하투여시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 비알코올성 지방간 질환 환자를 시험 대상자에 추가 및 기타 변경사항을 수정했다"고 설명했다.임상시험 명칭은 '건강한 자원자 및 비알코올성 지방간 질환 환자를 대상으로 OLX75016 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 단일용량상승 및 다중용량상승, 위약대조, 제1상 임상시험'으로, 임상은 90명을 대상으로 호주 내 총 1개 임상시험실시기관에서 진행될 예정이다.회사는 임상에서 OLX75016 단회 및 다회 피하 투여시 안전성 및 내약성을 평가한다.

이권구 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

국제약품, 1분기 영업익‧순익 ‘흑자전환’

국제약품의 1분기 실적이 전기보다 회복세를 보였다.약업닷컴은 국제약품의 1분기 실적을 분석한 결과 매출과 매출총이익, 순이익 등이 모두 증가했다고 최근 밝혔다.분석 결과 국제약품의 1분기 매출액은 375억원으로 전기대비 6.3%, 전년동기대비 15.8% 각각 증가했다.매출총이익은 201억원으로 전기대비 15.8%, 전년동기대비 25.1% 각각 올랐다.영업이익은 34억원으로 전기대비 흑자전환, 전년동기대비 167.5% 크게 상승했다.순이익 역시 전기대비 흑자전환, 전년동기대비 230.2% 오른 28억원을 기록했다.상품매출액은 26억원으로 전기대비 30.9% 상승한 반면 전년동기대비 10.8% 감소했다.연구개발비는 전기대비 15.4%, 전년동기대비 15.2% 각각 감소한 10억원을 기록했다.해외매출액은 1000만원으로 전기대비 83%, 전년동기대비 74.2% 각각 하락했다.국제약품의 사업부문별 매출액을 살펴보면, 제약사업 부문의 1분기 매출액은 358억원으로 전기대비 5%, 전년동기대비 14% 각각 상승했다.비제약사업 부문의 매출액은 1억원으로 전기대비 8% 오른 반면, 전년동기대비 69% 감소했다.기타사업 부문의 매출액은 16억원으로 전기대비 46%, 전년동기대비 132% 각각 상승했다.사업부문별 매출액 비중은 △제약사업 95% △기타사업 4% 등으로 확인됐다.사업부문별 영업이익을 살펴보면, 제약사업부문의 경우 35억원으로 전기대비 흑자전환, 전년동기대비 237% 상승한 것으로 나타났다.비제약사업 부문의 경우 2억원의 영업손실을 기록하면서 전기대비와 전년동기대비 모두 적자전환했다.기타사업 부문의 영업이익은 1억원을 기록했다.사업부문별 영업손익 비중은 △제약사업 102% △기타사업 3% △비제약사업 –6% 순이다.

이주영 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

삼천당제약,중국 기업과 '먹는 인슐린' 개발· 계약 중단

삼천당제약이 ‘먹는 인슐린’ 개발· 계약을 중단했다.회사는 24일 공시를 통해 "당사는 중국 파트너 通化東寶社와 경구용 인슐린 개발 및 계약을 위한 협의를 진행 중 계약 조건을 변경해서라도 1개월내 본계약을 체결하기 위해 협상을 진행했으나, 중국 측이 임상 1상 종료 후 본계약 체결이라는 입장에 변함이 없음을 알려옴에 따라 계약 협의를 잠정 중단하기로 했다"고 밝혔다.해당 건은 2021년 5월 3일 모 경제신문에서 “삼천당제약, 먹는 인슐린 2000억 투자 유치 추진” 건 보도로 시작된 이후 , 삼천당제약이 2021년 5월 4일부터 2024년 4월 25일까지 16번에 걸쳐 미확정 공시('중국 파트너 通化東寶社와 경구용 인슐린 개발 및 계약을 위한 협의를 진행중')를 냈고, 이번에 '확정'(잠정 중단) 공시를 냈다.

이권구 2024.05.24
정책

분당차병원 임상연구계획 4건 중 3건 부적합·1건 재심의 결정

보건복지부(장관 조규홍)는 23일 ‘제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회’를 개최했다.이번 심의위원회에서는 분당차병원(병원장 윤상욱) 등에서 제출한 임상연구계획 총 4건(중위험 3건, 저위험 1건)의 심의를 진행했으며, 이 중 3건은 부적합 의결하고 1건은 재심의 결정했다.상기 재심의 안건은 안구함몰 환자에게 기존 치료 방법인 히알루론산 주사와 함께 자가 지방에서 얻은 기질혈관분획을 적용해, 함몰된 안구를 교정하는 것을 목적으로 하는 저위험 임상연구다.기질혈관분획을 같이 투여함으로써 기존의 히알루론산 단독 주사의 한계인 짧은 지속성을 극복하고, 안구함몰 환자의 시기능 개선도를 향상해 환자의 삶의 질을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.다만 심의위원회에서는 연구대상자 선정 기준을 질환의 심각성에 따라 구분하고, 유효성을 보기 위해 평가지표의 명확한 기준 수치를 제시하는 것이 필요하다 판단돼 연구자에 보완 요청 후 다시 심의하는 것으로 결정했다.지난해부터 기질혈관분획을 이용해 재발성 복잡치루, 당뇨병성 족부궤양, 연부조직 결손, 퇴행성 요추질환, 회전근개 파열, 대퇴골두 괴사 등 다양한 질환 및 적응증을 치료하기 위해 실시되는 임상연구가 증가하는 추세다.이에 따라 심의위원회는 기질혈관분획을 이용하는 저위험 임상연구에 대해 면밀히 검토 및 심의하고 있으며, 연구 내용에 따라서 안전성‧유효성 등 자료를 추가 제출하도록 하고 있다.아울러 이날 심의위원회에서는 ‘급성 및 아급성 척수 손상에서 말초신경 유래 성체줄기세포 미세구 이식요법의 안전성 평가를 위한 임상연구’의 연구계획 변경신청에 대해 심의를 진행했다.해당 연구의 연구책임자는 연구대상자 모집의 어려움으로 연구기간 연장을 요청했고, 심의위원회는 연구대상자 확보를 위한 자구책을 마련하고 추가 연구기간 연장을 제한하는 것을 전제로 연구계획 변경에 대해 적합 의결했다.고형우 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회 사무국장은 “사무국은 연구자의 첨단재생의료 임상연구계획 작성을 돕고 심의 절차 등을 상세히 안내하기 위해 ‘임상연구 가이드라인’을 지난 9일 개정 발간했다”며“또한 다양한 방식으로 임상연구 심의제도에 대한 연구자의 관심 유도 및 이해도 제고를 위해 관계기관과 함께 연구자 대상 설명회를 개최하고 있으며,오는 28일은 서울대치과병원에서 설명회를 진행할 예정”이라고 밝혔다.

이주영 2024.05.24
정책

비대면진료, 전공의 집단이탈 후 10주간 의원급 38만건‧병원급 2000건 청구

정부가 전공의 집단이탈로 확대된 비대면진료로 상급종합병원 쏠림 현상이 완화됐다고 밝혔다.정부는 24일 이상민 제2차장 주재로 열린 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부’ 회의에서 비상진료체계 운영 현황을 점검했다며 이같이 밝혔다.보건복지부 박민수 제2차관은 “정부가 지난 2월23일부터 전면 허용한 비대면진료 실적이 대폭 늘어났다”며 “지난달 30일까지 약 10주간 의료기관 청구자료를 분석한 결과, 의원급 비대면진료는 총 28만3286건으로 일평균 5637건이 청구됐으며, 병원급 비대면 진료는 총 2009건으로 일평균 30건이 청구됐다”고 밝혔다.정부는 전공의 이탈이 심한 상급종합병원의 경우 중증‧응급환자 진료에 역량을 집중하고, 중등증 이하 환자는 지역의 2차 병원급에서, 경증 외래환자는 의원급에서 각각 진료하는 것을 원칙으로 비상진료체계를 운영하고 있다.정부는 이 과정에서 높아진 지역 병‧의원의 외래 수요에 원활히 대처하기 위해 의원, 병원 등 희망하는 모든 의료기관에서 초진‧재진 구분 없이 비대면진료를 실시할 수 있도록 전면 허용했다.박민수 차관은 “의료기관에서 진료비를 청구하는 데 약 1~3개월이 소요된다는 점을 감안하면 실제로는 더 많은 국민이 비대면 진료를 이용한 것으로 예상할 수 있다”며 “비대면진료가 이뤄진 주요 5대 질환은 고혈압, 당뇨병 등 만성질환과 기관지염, 알레르기비염, 비인두염 등 경증 질환으로 확인됐다”고 전했다.정부는 비대면진료 확대가 경증 외래환자를 동네 병‧의원으로 분산하고, 상급종합병원은 외래 부담의 완화로 중증‧응급환자 진료 역량에 집중하는 데 기여했다고 판단하고 있다.현재 비대면진료가 가능한 전체 의료기관의 명단과 휴일‧야간에도 비대면진료가 가능한 의료기관 명단은 건강보험심사평가원 누리집에서 안내하고 있다.박 차관은 “앞으로도 정부는 비대면진료 추진 상황을 주기적으로 점검해 국민의 의료 이용 불편을 최소화해 나가는 한편, 비대면진료를 통한 환자 만족도, 건강 개선 성과 등에 대한 평가를 실시해 향후 제도 개선에 참고할 계획”이라고 전했다.

이주영 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

동구바이오제약 조용준 부회장, 한국능률협회 ‘한국의 경영자상’ 수상

동구바이오제약은 조용준 부회장이 24일 한국능률협회(KMA)가 수여하는 2024년 ‘한국의 경영자상’의 수상자로 선정됐다고 밝혔다.올해 54회차를 맞이한 한국능률협회 한국의 경영자상은 그 해의 국내 경제 발전을 이끈 경영자에게 수여하는 국내 최고 권위의 상이다.조용준 부회장은 의약품에서 헬스케어까지 사업 포트폴리오를 확장해 동구바이오제약을 토탈헬스케어 기업으로 도약시키고 글로벌 진출을 본격화하는 등 기업의 성장을 견인한 부분에 대하여 높은 평가를 받았다.조용준 부회장은 상대적으로 자본이 한정적인 중소제약사의 한계에서 벗어나 미래 성장동력을 확보함과 동시에 예방-진단-치료-관리를 아우르는 토탈헬스케어 기업으로의 성장을 위해 적극적인 투자 및 오픈이노베이션을 단행하여 동구바이오제약만의 파이프라인을 구축하며 최근 씨티씨바이오와 공동으로 세계 최초 조루 복합제 개량신약 개발을 완료하는 등 괄목할만한 성과를 달성했다.2014년 제약을 넘어서 바이오 분야까지 진출하겠다는 의지를 담아 동구바이오제약으로 사명을 변경하고 피부/비뇨기 질환 의약품에서 줄기세포 적용 헬스케어까지 토탈헬스케어 기업을 목표로 회사를 일구어 왔으며, 지난해부터는 본격적인 글로벌 기업으로 거듭나기 위해 라오스 생산기지의 구축을 시작으로 필리핀, 베트남, 몽골 등 다양한 국가로 뻗어 나가고 있다.지난 2005년 대표이사 취임 당시 200억원대의 매출을 유지하던 동구바이오제약은 지난해 연말 기준으로 2,149억원의 매출을 기록하며 상장 이후 매년 역대 최대 실적을 경신하고 있다.동구바이오 조용준 부회장은 “내년에는 매출 3,000억원을 목표로 하고 있다"면서 "향후 국내외에서 적극적인 경영 활동을 통해 동구바이오제약을 제약기업의 한계를 뛰어넘는 Beyond Pharma. Company로 성장시킬 것”이라고 밝혔다.

권혁진 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

휴사이언스, 항체 전문 에이피트바이오와 전략적 사업 제휴

디티앤씨 바이오 그룹의 임상시험검체분석기관인 휴사이언스(Huscience)가 항체기반 치료제 전문 바이오텍인 에이피트바이오(APITBIO)와 바이오 의약품 분석법 개발 및 검증에 필요한 항체기술 협력 및 공동 연구 수행에 대한 전략적 사업 제휴 MOU를 23일 체결했다.휴사이언스는 식약처로부터 GCLP 인증을 받은 임상시험검체분석기관으로 지금까지는 주로 글로벌 실험실에서 진행되던 바이오의약품의 분석법 개발 및 검증을 에이피트바이오의 독자적인 항체 기술을 활용하여 국내에서도 글로벌 수준의 분석 서비스를 제공할 계획이다. 휴사이언스는 임상시험 검체 분석에 필요한 실험뿐만 아니라, 분석에 필요한 과제 관리, 물류 시스템, 실험법 검증 및 개발까지 고객 요구에 맞춘 임상시험 전 주기 검체 분석 관련 서비스 제공을 하는 센트럴 랩(중앙실험실)이다. 최근 각종 바이오의약품 임상시험검체분석 서비스를 활발히 진행하고 있으며, 글로벌 비즈니스를 위하여 ISO17025, CAP 인증 획득에 힘쓰고 있다. 에이피트바이오는 자체적으로 구축한 물성특화 항체 라이브러리 및 신속하고 효율적인 항체 발굴·최적화·제작·생산할 수 있는 기반기술 바탕으로 ADC, 이중항체, 단클론항체 등 다양한 항체기반신약 개발과 더불어 치료용 및 진단용 항체발굴 서비스를 제공하고 있다.휴사이언스 조권 부사장은 “에이피트바이오의 독자적인 항체 기반기술을 활용한 항체 생산을 통해 글로벌 랩 수준의 바이오 의약품 및 항체 의약품의 분석법 개발 및 검증 서비스를 국내에서도 합리적인 가격으로 제공 가능할 것”이라고 말했다. 이어 “해당 서비스를 통하여 국내 제약사 및 바이오벤처의 파이프라인 개발 및 임상 진행에서 큰 도움이 될 것”이라 덧붙였다.에이피트바이오 윤선주 대표는 “휴사이언스의 바이오 의약품 및 항체 의약품 분석법 개발 및 검증 서비스에 필요한 최적의 항체를 매우 신속하게 발굴·제작·생산해 공급함으로써 임상검체 분석 서비스제공에 기여할 수 있을 것"이라고 말했다.

권혁진 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

동아제약, 5월 30일 '사랑나눔 바자회' 개최

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 오는 5월 30일 오전 9시 30분부터 오후 3시까지 서울 동대문구 용두동 본사 야외주차장에서 동아쏘시오그룹 임직원들과 동대문구 지역주민을 대상으로 ‘사랑나눔 바자회’를 개최한다고 24일 밝혔다.사랑나눔 바자회는 동아제약이 기부 문화 확산과 지역 사회 발전에 이바지하기 위해 2009년부터 매년 진행하고 있는 자선 행사다. 동아제약은 바자회에서 자사 및 동아오츠카 제품 등을 지역 주민들에게 저렴한 가격에 판매한다. 수익금은 동대문구사회복지협의회에 기부하고 동대문구사회복지협의회는 동대문구 저소득층 및 소외계층 지원사업에 사용한다.이번 사랑나눔 바자회는 동아쏘시오그룹 임직원 약 80명으로 구성된 자원봉사단이 동아제약 건강기능식품(오메가3, 비타민, 유산균, 콜라겐), 구강청결용품(가그린, 검가드, 칫솔, 치약), 생활용품(마스크, 밴드), 더마화장품(파티온), 동아오츠카 음료(포카리스웨트, 오로나민C), 기타물품(이브자리, 올포유, 루이까또즈, 성현인터내셔널, 동문엔터프라이즈) 등 다양한 종류의 제품을 판매한다.사랑나눔 바자회의 일환으로 오는 29일 동아쏘시오그룹 임직원 대상 온라인 옥션 ’블랙웬즈데이’도 진행한다. 동아쏘시오그룹 13개 그룹사 사장단이 기증한 물품을 1/10 가격으로 경매를 진행하며 낙찰된 판매 수익금은 사랑나눔 바자회 기부금으로 전액 기부할 계획이다.올해 13회차를 맞이한 사랑나눔 바자회는 지난해까지 총 8억 원의 누적 성금을 기부하며 지역 사회 발전에 기여하고 있다.동아제약 관계자는 “사랑나눔 바자회에 많은 지역 주민들이 오셔서 좋은 추억과 따듯한 정을 느끼고 가시길 바란다”면서 “동아쏘시오그룹은 소외받는 어려운 이웃들과 지역사회 발전을 위해 앞으로도 다양한 사회공헌활동을 선보일 계획”이라고 말했다.

권혁진 2024.05.24
산업 / 제약·바이오

동아에스티-뉴로보, 유럽간학회서 MASH 신약 ‘DA-1241’ 동물실험 결과 발표

동아에스티(대표이사 사장 김민영)와 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 이하 뉴로보)는 오는 6월 5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘EASL Congress 2024(European Association for the Study of the Liver, 유럽간학회)’에서 ‘MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염)’ 치료제 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 24일 밝혔다.EASL은 유럽을 대표하는 간 관련 학회로 유럽과 전 세계 전문가들이 모여 간 질환 치료의 최신 동향 및 연구 결과를 공유하고 다양한 논의를 진행한다.DA-1241은 GPR119를 활성화시키는 Fist-in-Class 합성신약으로서 1일 1회 경구복용이 가능하다. 뉴로보에 따르면 동물실험결과에서 혈당 및 지질개선 작용과 더불어 간에 직접 작용해서 염증 및 섬유화를 개선하는 것이 확인돼 MASH 적응증으로 임상 2상 개발 중이다.동아에스티와 뉴로보 파마슈티컬스는 이번 학회에서 DA-1241과 GLP-1 receptor agonist 세마글루타이드(Semaglutide)의 병용요법으로 MASH의 병인과 질병의 진행 정도가 다른 두 가지 마우스모델에서 확인한 비임상 유효성 결과를 2건의 포스터로 발표한다.대사 이상이 있는 식이 유발 MASH 마우스 모델에서 8주간 DA-1241과 세마글루타이드를 함께 투여받은 마우스는 모두 NAS(NAFLD Activity score, 지방간 활성도 점수)가 1점 이상 개선됐으며, 80% 이상의 개체에서 2점 이상의 개선 효과를 보이는 우수한 약효를 나타냈다는 게 회사 측 설명이다. 회사는 세마글루타이드에 의한 체중 감소 효과에 DA-1241의 대사 개선 및 항염증 효과가 더해진 결과로 해석될 수 있고, 또한 간 조직 유전체 분석을 통해 염증 및 섬유화와 관련된 유전자들의 발현 역시 두 약물의 병용에 의해 더욱 개선됨을 확인했다고 설명했다.DA-1241과 세마글루타이드에 의한 병용효과는 간 섬유화 모델에서도 입증됐다. 뉴로보에 따르면 간 섬유화 마우스 모델에서 DA-1241은 체중 감소를 유도하지 않았음에도 유의적으로 간 섬유화를 개선시켰으며, 체중감소를 유도하는 세마글루타이드와 병용 시에는 추가적인 체중 변화는 없었지만 각 약물의 단독 대비 통계적으로 유의한 섬유화 개선 병용효과를 나타냈다.회사 관계자는 “이러한 병용 효과는 마우스 간 조직에서 분석된 염증 및 섬유화 관련 유전자들의 발현 변화에서도 나타났다”면서 “특히 간 섬유화 마우스에서 감소되어 있던 섬유화 억제인자의 발현이 DA-1241과 세마글루타이드 병용에 의해 유의적으로 증가했다. 사람의 간 성상세포에 DA-1241을 단독 처리한 경우에도 섬유화 억제인자의 발현이 증가하고, 간 성상세포 활성 억제를 통해 간에 작용하여 섬유화를 억제하는 DA-1241의 주요 작용기전을 제시했다”고 말했다.DA-1241은 글로벌 임상 2상 파트1, 파트2가 진행되고 있으며, 올해 하반기에 종료될 예정이다.뉴로보 파마슈티컬스 김형헌 대표는 “이번 데이터는 DA-1241 과 세마글루타이드 병용 시 간 섬유화 및 염증 상승 억제 효과에 대한 GPR119 와 GLP-1 기반 약물의 병용 개발 가능성을 입증했다”며 “DA-1241의 글로벌 임상 2상 결과를 올해 말에 발표할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.한편 뉴로보 파마슈티컬스는 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사로 DA-1241과 DA-1726의 글로벌 개발 및 상업화를 담당하는 동아쏘시오그룹의 글로벌 R&D 전진기지다. GLP1R/GCGR dual agonist로서 비만 치료제로 개발 중인 DA-1726은 글로벌 임상 1상 중이다.

권혁진 2024.05.24

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