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산업 / 제약·바이오

삼진제약, 세비안 패키지 리뉴얼 출시

삼진제약(대표이사 최용주)은 무보존제 멸균 생리식염수 ‘세비안’ 관류제의 패키지를 리뉴얼해 출시한다고 30일 밝혔다.이번 ‘세비안’ 패키지 리뉴얼은 보다 간결한 서체를 적용해 각 질환별 적응증을 쉽게 이해하고 사용할 수 있게 변경했다. 또 무균시설 생산, 무보존제 의약품 특성을 강조하기 위해 패키지 전면을 깨끗한 색상과 이미지를 차용해 리뉴얼했다.삼진제약 세비안은 코, 눈, 상처 부위 세정과 렌즈 세척, 피부관리에 사용하는 멸균생리식염수로 의료 목적의 관류용 생리식염수를 다용도로 쓸 수 있게 소포장 출시한 일반의약품이다.생리식염수로 코를 세척하면 비강내 점액, 알레르겐 등 각종 염증 매개 물질을 제거할 수 있고 비염 증상을 감소시키며 점액섬모기능을 향상시켜 바이러스와 세균의 침투를 줄일 수 있다. 또 눈에 자주 착용하는 렌즈는 올바른 세척이 되지않을 경우 이물감, 시력감소, 충혈 등의 부작용이 생길 수 있기 때문에 보습액을 쓰기 전후, 멸균생리식염수로 세척하는 과정이 꼭 필요하다.무보존제 멸균 생리식염수는 24시간이 지나면 박테리아 등 균이 최대치로 번식하기 때문에 개봉 후 전량 사용해야하고 남은 것은 폐기해야 하는 특징이 있다. 때문에 대용량 생리식염수는 사용에 주의가 필요하다. 삼진제약 세비안은 세균 번식의 위험을 줄이기 위해 20ml 분량의 소포장으로 출시됐으며 말랑말랑한 고밀도 폴리에틸렌 포장으로 사용하기 불편한 딱딱한 폴리프로필렌 포장의 생리식염수 제품보다 편리한 특장점이 있다.삼진제약 컨슈머헬스본부 관계자는 “환절기나 여름철 물놀이 후 등, 코와 눈의 세척이나 상처가 낫을 때의 오염물질 세척에 필수적”이라며 “삼진제약 세비안은 오염의 위험이 적은 일회용 멸균생리식염수로 내 몸을 지키는 위생관리에 도움이 될 것”이라고 강조했다.

이상훈 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

부광약품, OCI와 함께하는 ‘2024 장수천 생물다양성 탐사대회’ 마쳐

부광약품은 OCI와 함께하는 ‘2024 장수천 생물다양성 탐사대회’를 성공적으로 마쳤다고 30일 밝혔다.OCI 그룹은 ESG 경영의 주요 전략 중 하나로 생물다양성 보존을 채택했다. 이를 위해 OCI 그룹 계열사 직원들을 대상으로 20~26일까지 다양한 프로그램을 주최했다.‘2024 장수청 생물다양성 탐사 대회’는 OCI 그룹에서 개최한 다양한 활동 중 하나로 부광약품이 사회적 책임 실현을 목적으로 OCI와 함께하는 상반기 마지막 활동이다. 이번 행사는 5월 22일 ‘세계 생물다양성의 날’을 기념해 우리 주변 곳곳에 살고 있는 생명들을 자세히 관찰하며 생태 보존에 대한 공감대를 적극적으로 형성하기 위해 마련했다.이번 행사는 인천대학교 송도캠퍼스와 인천 남동구 장수천을 중심으로 진행했다. 생물다양성 교육과 생태 감수성 체험활동, 줍깅 활동 등으로 인천 지역의 우수한 자연자원을 알리는 한편, 환경 보전 의식과 태도 함양을 기여하자는 목표를 달성하며 성공적으로 마무리했다는 게 회사 설명이다. 특히, 전문가 특강, 생물다양성 전시관람, 생태 탐사 등 알차게 구성해 부광약품을 포함한 OCI그룹 임직원 가족, 인천시민 100여명이 뜻깊은 시간을 보냈다고 회사는 강조했다.OCI 그룹의 ESG 프로그램은 일주일동안 온오프라인에서 동시다발적으로 진행했다. 생물다양성 보호 교육을 주제로 기후 변화와 관련한 생물다양성의 중요성을 온라인으로 강의하기도 했다. 부광약품 이제영 대표이사는 “함께한 모든 이들이 보여준 환경 보호에 대한 진정성과 헌신은 앞으로도 우리 모두가 함께 지속 가능한 환경을 만들어 나가는 데 큰 힘이 될 것”이라고 전했다.

이상훈 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

유한양행, 엘레나와 함께하는 미혼모 위한 키트 제작

유한양행(사장 조욱제)은 지난 29일 대방동 소재 본사에서 미혼모 지원을 위해 ‘엘레나’와 함께하는 슈퍼우먼 키트 제작 봉사활동을 실시했다고 30일 밝혔다.‘슈퍼우먼 키트’는 저출산 문제가 심각한 사회문제로 대두되는 가운데, 경제적인 어려움과 사회의 부정적인 시선을 이겨내고 아이를 혼자 낳아 키우는 미혼모를 지원하는 키트로 유한양행 엘레나와 와이즈바이옴프로 덴마크 프리미엄 유산균 등을 비롯해 타 기업이 기부한 생리대, 여성 화장품, 생활용품 등 다양한 여성 제품으로 구성했다. 임직원 44명이 참여해 제작한 슈퍼우먼키트 300개는 협력 기관인 지파운데이션을 통해 미혼모 시설과 미혼 한부모 가정에 전달할 예정이다.이번 활동에 참여한 이나미 과장은 “용기를 내 생명을 지켜낸 미혼모들에게 조금이나마 도움이 될 수 있는 활동에 참여할 수 있어 매우 기쁘다”며 “앞으로도 지속적으로 참여하고 싶다”고 소감을 전했다.한편 유한양행은 여성 질건강 프리미엄 유산균 ‘엘레나’로 모든 여성이 아름다운 자신을 만나고 더 건강한 내일을 만들 수 있도록 노력하고 있으며, 그 노력의 하나로 작년부터 미혼모와 저소득 가정 여성 청소년을 위해 엘레나를 지속적으로 기부하고 있다고 설명했다.유한양행은 앞으로도 취약계층 여성 지원을 위해 엘레나 기부와 봉사활동을 지속해 나갈 예정이며, 지역사회 발전과 사회적 가치를 창출하는 다양한 활동을 지속적으로 전개할 계획이다.

이상훈 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

삼아제약, 가정의달 맞아 원주 보육시설 3곳 봉사활동

삼아제약(대표이사 허준)은 지난 25일, 가정의 달을 맞아 강원도 원주지역의 아동보육시설 3곳(심향영육아원, 성애원, 원주아동센터)을 방문해 봉사활동을 실시했다고 30일 밝혔다. 이번 봉사활동에는 세탁기, TV, 선풍기 등 보육시설과 아이들에게 실질적으로 필요한 물품을 기부했다. 또 임직원 90여명이 참여해 선풍기 설치, 시설 내외부 청소, 바비큐 행사, 아이들과 함께 하는 다양한 레크레이션 활동도 함께했다. 회사 관계자는 “2009년 준공한 삼아제약 문막공장을 가동하면서 지역주민들과의 소통과 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 이번 봉사활동을 계획했으며, 현재 14년째 아동보육 시설 봉사활동을 실시 중”이라고 설명했다보육시설 관계자는 “매년 이어지는 삼아제약의 후원에 감사하며 앞으로도 많은 아이들이 안전하고 밝은 모습으로 튼튼하게 자라날 수 있도록 관심바란다”고 전했다. 삼아제약은 앞으로도 '인간사랑'이라는 기업 가치를 실현할 수 있도록 지역사회에 선한 영향력을 발휘하며 지속적인 관심과 나눔을 이어간다는 계획이다.

이상훈 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

신풍제약, 1분기 매출 540억원…영업이익·순이익 마이너스

신풍제약 1분기 누적 매출이 540억원으로 전기 대비 44억원 증가했다. 매출 총이익도 전기 대비 1.5%(3억원) 상승했지만, 영업이익과 순이익은 전기 대비 적자를 지속했다. 상품매출은 110억원으로 전기 대비 6.6%(8억원) 감소, 해외매출은 138억원으로 전기 대비 35.3%(36억원) 증가했다. 연구개발비는 66억원으로 전기 대비 58.5%(93억원), 전년 동기 대비 47.9%(61억원) 줄었다.이는 약업닷컴이 신풍제약의 2024년 5월 1분기 보고서(연결)를 분석한 결과다. 신풍제약 1분기 종속기업 기여도는 신풍대우베트남파마(유)가 1분기 매출 35억원, 순이익 7억원으로 지난해 같은 기간 대비 각각 21%(6억원), 29%(2억원) 증가했다. 미얀마신풍파마는 매출 3억원, 순이익 3000만원으로 집계됐다. 필리핀신풍파마는 매출 5억원, 순이익 -1000억원으로 적자지속으로 나타났다. 신풍제약 1분기 지역별 매출은 내수 402억원, 수출 96억원, 해외현지법인 42억원이다. 내수는 전년 동기 대비 4%(16억원) 증가, 수출은 전년 동기 대비 48%(31억원) 증가, 해외현집법인은 전년 동기 대비 27%(9억원) 증가했다. 내수 매출은 신풍제약 전체 매출 중 74%를 차지, 전년 동기 대비 5%p 감소했다. 수출 비중은 18%로 전년 동기 대비 4%p 늘었다. 해외현지법인 비중은 8%로 전년 동기 대비 1%p 증가했다.

권혁진 2024.05.30
산업 / 건강기능식품

유제품 원료시장 年 4.9% 확대 2031년 932억弗

유제품 원료시장이 2024~2031년 기간 동안 연평균 4.9% 준수한 확대 추세를 지속할 수 있을 것으로 전망됐다.이에 따라 오는 2031년에 이르면 이 시장이 총 932억 달러 규모에 도달할 수 있을 것으로 보인다는 예측이다.미국 캘리포니아주 북부도시 레딩에 소재한 리서치 컴퍼니 미티큘러스 마켓 리서치(Meticulous Market Research)는 28일 공개한 ‘원료별, 유형별, 용도별, 음료별 유제품 원료시장: 오는 2031년까지 글로벌 마켓 전망’ 보고서에서 이 같이 내다봤다.보고서는 식품업계의 유제품 원료 사용 확대와 건강‧웰빙 트렌드의 부각, 유통망 관리의 개선, 식품영양에 대한 소비자들의 인식제고 및 우유 생산량의 증가 추세 등에 힘입어 유제품 원료시장이 볼륨을 키워 나가고 있다고 풀이했다.이와 함께 유제품 업계의 기술진보와 이머징 마켓들을 중심으로 유제품 원료업체들에게 괄목할 만한 성장기회가 부여되고 있는 현실에 대해서도 보고서는 언급했다.반면 천연물 기반 대체제품들의 수요확대와 유당(乳糖) 불내성 환자 수의 증가 추세는 유제품 원료시장이 확대 추세를 이어가는 데 걸림돌로 작용할 가능성을 배제하지 않았다.보고서에 따르면 원료별로 볼 때 올해 우유(milk) 부문이 전체 유제품 원료시장에서 최대의 마켓셰어를 점유할 수 있을 것으로 예상했다.하지만 2024~2031년 기간에 가장 발빠르게 성장한 원료 분야로는 유청(乳淸‧whey) 부문을 꼽는 데 주저하지 않았다.유청이 스포츠 영양식과 기능성 식‧음료, 보충제 등에 활발하게 사용되고 있는 데다 유제품 가공공정의 기술적인 진보에 힘입어 성장세에 탄력이 붙을 것으로 사료되기 때문이라는 설명이다.보고서에서 유형별로 보면 분유(milk power) 부문이 2024~2031년 기간 동안 전체 유제품 원료시장에서 최대의 마켓셰어를 차지할 수 있을 것으로 예측됐다.그 같이 내다본 사유로 보고서는 영양학적 유익성, 오랜 보관기간, 다양한 용도, 운송‧보관 비용의 감소 등을 열거했다.이에 비해 유단백질(milk protein) 부문은 해당기간 동안 가장 발빠른 연평균 성장률을 연이어 기록할 수 있을 것으로 추정됐다.유단백질이 농축된 단백질의 보고(寶庫)여서 높은 단백질 함량, 다양한 용도, 스포츠 영양식 및 보충제 분야의 수요확대 등에 힘입어 영양학적 가치가 높은 식품들과 각종 강화식품들에 폭넓게 사용되고 있기 때문이라는 설명이다.용도별로 보면 식품 부문이 올해 최대의 마켓셰어를 점유할 수 있을 것으로 예상됐다.이와 달리 음료 부문은 2024~2031년 기간에 가장 높은 연평균 성장률을 기록할 수 있을 것으로 추측됐다.피트니스 업계의 발빠른 성장과 에너지 드링크‧스포츠 드링크 수요의 확대, 혁신적인 신제품 음료의 개발 등이 견인하 역할을 할 것으로 보이기 때문이라는 분석이다.한편 지역별로 보면 아시아‧태평양 지역이 2024~2031년 기간 동안 가장 높은 연평균 성장률을 과시할 수 있을 것으로 추정됐다.오가닉 유제품 원료 수요의 확대, 많은 영‧유아 인구 수, 요구르트에서부터 발효유에 이르기까지 서구식 유제품 수요의 증가, 그리고 장인(匠人) 유제품 수요의 고조 등이 보고서가 꼽은 이유들이다.

이덕규 2024.05.30
병원·의료

서울대 약학역사관 심창구홀 개관기념 특별전시회 마련

서울대학교 약학대학 약학역사관(관장 주승재)은 심창구 서울대약대 명예교수(약학역사관 명예관장) 후원을 받아 기획전시 및 교육체험을 위한 '심창구홀'을 조성, 개관하게 되었다고 밝혔다.약학역사관은 이를 기념하기 위해 '약용식물 아카이브 - 의약품의 보물창고' 특별기획전을 기획, 오는 6월3일 오전 11시30분 개막식을 개최한다.이번 특별기획전은 6월3일 개막 이후 내년 2월말까지 계속되는데 특별기획전이 열리는 심창구홀은 서울대학교 약학대학 21동 1층에 위치해 있다.약학역사관측은 이번 특별기획전에 대해 "한반도에 자라는 약용식물에 관하여 최초로 연구·조사, 기록을 남긴 약학자 도봉섭 교수, 일제강점기 30년간 한반도 식물 및 한약재에 관해 연구한 이시도야 츠토무의 컬렉션 및 경성제국대학 부속 생약연구소(현 서울대학교 천연물과학연구소)의 수집 표본을 재조명하 하기 위함"이라고 개최배경을 설명했다.도봉섭 교수는 일본 동경제국대학 의학부 약학과를 졸업한 한국인 약학자이자 식물학자로 졸업 후 경성약학전문학교 최초의 한국인 교수로 임용되어 생약학교실을 맡았고, 한반도의 식물을 채집하여 한국의 약용식물 연구 및 조사를 하게 되었다.도 교수는 광복 이후 미 군정으로 교사를 넘기려는 일본인 이사진들로부터 양도 문서를 받아내어 당시 유일한 약학교육기관이었던 경성약학전문학교를 지켜냈다. 경성약학전문학교는 이후 서울약학대학으로 승격되었는데 초대 학장을 역임하기도 했다. 도 교수는 이후 조선약학회 및 조선생물학회 초대 회장 등을 역임, 우리나라 약학계 및 생물학계의 큰 족적을 남겼다. 도봉섭 교수의 동료인 이시도야 츠토무는 경기도립약용식물연구소(개성 소재, 생약연구소의 전신)에서 한반도 약초연구의 중심적인 역할을 담당하였다. 그는 1933년부터 1941년에 걸쳐 한반도 및 중국에 분포하는 생약재 511종을 집대성하여 4권으로 된 Chinesische Drogen을 집필하였다. 이 시기 제작된 생약표본 15,000여 점은 ‘Ishidoya Collection’으로 한약을 상용하고 있는 한·중·일에서 하나의 표준이 되었고 중국 약전의 원형이 되었다. 현재 서울대학교 천연물과학연구소 표본실(20동)에 잘 보관되어 있다. 또한, 도봉섭 교수의 아내이자 1930년대 채색화를 그린 동양화가 정찬영여사는 「한국식물도설 유독식물편(韓國植物圖說有毒植物編)」에 식물 세밀화를 남겼다. 도봉섭 정찬영 부부사이에 태어난 4남매중 도정애 이화여대 약대교수와 도상학 동덕여대 약대교수는 아버지의 뒤를 이어 약학을 전공 후학양성에 매진한 바 있다.약학연사관측은 이번 ‘약용식물 아카이브 – 의약품의 보물창고’ 전시를 통해 본 박물관이 소장하고 있던 이들의 연구기록, 그림과 천연물과학연구소의 소장 표본을 공개하고 신약 및 의약품 개발의 보고가 되어 온 소장품들 속에서 이들을 기억하고 약용식물아카이브의 세계에 빠지는 기회가 되기를 바란다고 밝혔다.

이종운 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

엘앤씨바이오, 1Q 영업이익-순이익 전기 比 '흑자 전환'

엘앤씨바이오의 2024년 1분기 영업이익과 순이익이 전기 대비 흑자 전환했다. 순이익은 전년 동기와 비교해서도 234.5%(13억원) 크게 상승했다.약업닷컴(약업신문)이 엘앤씨바이오의 2024년 5월 분기보고서(연결기준)를 분석한 결과, 1분기 총매출은 166억원으로 전기 대비 2.6% 감소, 전년 동기 대비 11.9% 증가했다.1분기 영업이익과 순이익은 각각 17억원, 19억원으로 전기 대비 흑자전환했다.1분기 상품매출액과 연구개발비는 각 10억원을 기록해, 전기 대비 감소했지만, 전년 동기 대비 각각 33%, 12.7% 상승했다.엘앤씨바이오의 1분기 해외매출/수출액은 좋지 않은 결과를 보였다. 전기 대비 32.5%, 전년 동기 대비 35.3% 감소한 7억원을 기록했다.엘앤씨바이오의 2024년 1분기&누적(3개월) 국내법인 품목군 실적을 살펴보면, 132억원의 매출 합계액으로 전년 동기 대비 12%(12억원) 증가했다.품목군 중 매출 1위는 인체조직 이식재다. 1분기 109억원의 매출을 올리며 전기 대비 1%(1억원), 전년 동기 대비 16%(15억원) 성장했다.의료기기가 12억원의 매출로 2위를 기록했지만, 전기-전년 동기 대비 모두 하락한 실적이다.제약 분야는 1분기 매출액 10억원으로 전년 동기 대비 58%(4억원) 상승했고, 기능성화장품은 1분기 매출액 1억원을 기록했다.엘앤씨바이오의 종속기업들은 신규 기업과 엘앤씨에이아이를 제외하곤 전기 대비 매출액이 상승했지만, 순이익은 모두 적자를 기록했다.종속기업 중 글로벌의학연구센터는 올해 30억원의 누적 매출을 올리며, 전기 대비 23%(5억원) 성장해 가장 큰 기여도를 보였지만, 순이익에선 -3억원으로 적자 전환했다.

전하연 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

카나리아바이오 '오레고보맙',미국 임상2상서 DCR·안전성·내약성 확인

면역항암제 전문기업 카나리바이오(구.엠에이치씨앤씨)는 핵심파이프라인인 오레고보맙의 ‘백금 민감 재발성 난소암 환자’ 대상 임상 2상 데이터를 미국임상종양학회(ASCO) 2024에서 포스터로 발표한다고 30일 밝혔다.해당 임상시험은 지난 2022년 ‘오레고보맙과 제줄라(Niraparib)’ 병용투여 효과를 살펴보기 위해 GSK와 협업해 미국에서 임상 2상(NCT05335993) 을 시작했으며, 2023년 6월 환자등록 완료, 2024년 2월 안전성 추적 관찰까지 마친 임상결과다.포스터 제목은 ‘플래티넘 민감성 재발성 난소암 환자에서 오레고보맙과 니라파립 안전성과 유효성에 대한 2상, 단일군 임상시험(Phase 2, Single Arm Clinical Trial to Evaluate the Safety and Activity of Oregovomab and Niraparib In Subjects with Platinum Sensitive Recurrent Ovarian Cancer : Study QPT-ORE-004 (FLORA-4)’ 이다.포스터에 따르면, 백금 민감성 난소암 환자에서 오레고보맙과 니라파립은 유의미한 질병통제율(DCR)과 함께, 높은 안전성과 우수한 내약성 결과를 확인한 것으로 보고했다.카나리아바이오는 GSK의 PARP억제제 제줄라와 병용투여에서 안전성이 확인된 이상 BRCA변이 환자에도 오레고보맙이 적용될 수 있어, 1차 치료제를 목표로 진행 중인 글로벌 3상 임상시험과 함께 새로운 파이프라인으로 개발 동력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다.유병우 카나리아바이오 대표는 “올해 초 DSMB 임상3상 추적관찰 지속권고에 따라 임상3상 진행을 다각도로 모색중이며 새로운 파이프라인으로 가능성을 확보한 이상, efficacy와 치료법 검증을 위한 pivotal 임상시험을 계획 중"이라며 " 현재 글로벌 3상 임상은 DSMB 권고대로 진행 중이니 지속적인 관심 부탁드린다”고 말했다. anti-CA125 antibody인 오레고보맙은 현재 임상 3상 연구를 포함해 난소암 치료제로 개발하기 위해 재발 환자 대상 여러 임상시험(NCT04498117, NCT05605535, NCT05335993, NCT05407584, NCT04938583)이 진행되고 있다.

이권구 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

파마리서치, 1분기 매출 747억원...전기 대비 6.8% 증가

파마리서치의 2024년 1분기 매출이 전년 동기 대비 34.8% 증가했다. 영업이익도 늘었으나, 순이익은 소폭 하락했다.약업닷컴(약업신문)이 파마리서치의 2024년 5월 분기보고서(연결기준)를 분석한 결과, 1분기 총매출은 747억원으로 전기 대비 6.8% 증가, 전년 동기 대비 34.8% 증가했다.1분기 영업이익은 267억원으로 전기 대비 30.9% 증가했고, 순이익은 전기 대비 17.7% 상승했다.상품매출과 연구개발비는 전년동기 대비 각각 26.6%, 23.8% 증가했다. 상품매출액과 연구개발비는 각각 매출액의 12.1%, 연구개발비는 매출액의 7.8%로 나타났다.파마리서치의 해외 매출/수출액은 16억원으로 전년 동기 대비 67.8%(1억원) 증가했다. 해외 매출은 총 매출액에서 10.5%를 차지했다.파마리서치의 2024년 1분기 지역별 실적을 살펴보면, 기타 품목을 제외한 지역별 매출은 전기 대비 모두 상승했다. 기타 품목도 전기 대비 대폭 하락했을 뿐, 전년 동기와 대비하면 수출액 외엔 상승 추세를 보였다.기타 품목의 총 매출은 23억원으로 전기 대비 43%(17억원) 하락했고, 전년 동기 대비 39%(6억원) 성장했다. 다만, 내수 매출액이 23억원이고 수출액은 0원을 기록해 수출액은 전년 동기 대비 95%대폭 하락했다.품목군 실적을 살펴보면, 파마리서치의 1분기 매출 1위는 의료기기 품목이 기록했다. 의료기기는 384억원으로 전기 대비 4%(16억원), 전년 동기 대비 39%(108억원) 상승했다.화장품 1분기 매출이 177억원으로 2위를 차지했고, 전년 동기 대비 28%(38억원) 기록했다.이어 의약품 매출은 163억원으로 전년 동기 대비 33%(40억원) 올랐다.

전하연 2024.05.30
산업 / 의료기기

엑세스바이오, 분자진단 근접 신속 진단기술 ‘CareSuperb’ 특허 취득

엑세스바이오(대표이사 최영호)는 고민감도 신속진단 기술인 ‘케어슈퍼브(CareSuperb)’ 미국 특허 등록을 완료했다고 30일 밝혔다.특허 공식 명칭은 ‘마이크로 반응기 분석장치를 이용한 진단분석 방법(Diagnostic assay methods using assay device having microreactor)’으로, 신속진단 장치에 특수 어답터를 장착해 항원-항체 반응 시간을 증가시켜 민감도를 획기적으로 개선시킴과 동시에 진단 결과는 15분 이내 판독 가능하도록 설계됐다. 엑세스바이오는해당 특허 기술을 적용한 고민감도 신속진단키트 시리즈를 케어슈퍼브 (CareSuperb)라는 브랜드로 출시해 나갈 계획이다. 시리즈 첫번째 제인 ‘CareSuperbTM COVID-19 Home Test’는 최근 미국 판매허가를 위한 임상 실험을 마치고 조만간 미국 FDA 승인을 신청할 예정이다.케어슈퍼브는 신속진단임에도 불구하고 분자진단에 근접한 정확도를 성공적으로 구현했다. 회사 측에 따르면 미국 내 병원, 얼전트 케어(Urgent Care) 등을 방문한 일반 환자를 대상으로 진행된 임상에서, 민감도 97.3%, 특이도 98.6%를 기록했다. 이는 신속진단임에도 대표적인 분자진단 기업인 R사와 비교해 민감도는 근접한 수준이고, 특이도는 1%대 차이만 날 정도로 뛰어난 성능을 구현했다고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “신속진단 제품은 코로나 팬데믹을 겪으며 진단 편리함과 합리적인 진단 비용 장점으로 수요가 급증한 반면, 정확도 측면에서 한계가 있었다”며 “신속진단제품 민감도 개선을 위해 끊임없이 기술적 혁신을 도전해온 결과 케어슈퍼브(CareSuperb)를 통해 신속진단기술을 한 단계 발전시킬 수 있게 됐다”고 전했다.엑세스바이오는 특허를 통해 고민감도 신속진단 기술 독점성을 확보한 만큼 COVID-19과 독감을 동시에 진단하는 콤보 키트를 포함해, 말라리아 독감 성병 진단 등 기타 감염성 질병으로 포트폴리오를 다변화하고, 제품 경쟁력을 확보해 나갈 계획이다.

이권구 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

에이프로젠바이오로직스, 1Q 매출 156억원…전기 比 31.3%↓

에이프로젠바이오로직스의 2024년 1분기 매출이 전년 동기 대비 10.6% 감소했다. 영업이익이 적자를 지속하며, 순이익도 적자 전환했다.약업닷컴(약업신문)이 에이프로젠바이오로직스의 2024년 1분기 및 누적(3개월) 보고서(연결기준)를 분석한 결과, 1분기 총매출은 156억원으로 전기 대비 31.3% 감소, 전년 동기 대비 10.6% 감소했다.영업이익은 -115억원으로 적자를 지속했다. 순이익은 -60억원으로 86억원을 기록했던 전년 동기와 비교해 적자 전환했다. 상품매출과 연구개발비 역시 전년동기 대비 각각 77.3%, 55.4% 크게 하락했다. 자세히 살펴보면, 1분기 연구개발에 전년 동기 120억원에 비해 반 이상 감액한 53억원을 투자했다. 연구개발비는 매출액의 34.2%로 나타났다.에이프로젠바이오로직스의 해외 매출/수출액은 16억원으로 전년 동기 대비 67.8%(1억원) 증가했다. 해외 매출은 총 매출액에서 10.5%를 차지했다.에이프로젠바이오로직스의 유형별 실적을 살펴보면, 1분기 제품 매출액이 146억원으로 전년동기대비 4% 감소했다.유형별 매출 중 1분기 용역매출액은 8억원으로 전년 동기 대비 322%(6억원) 상승했다.이밖에 상품매출액과 기타매출액은 전년 동기 대비 각각 77%(3억원), 56%(1억원) 하락한 수치를 보였다.이에 당기 1분기 매출 합계액은 156억원으로 전기 대비 31%(71억원), 전년 동기 대비 11%(18억원) 하락했다.에이프로젠바이오로직스의 1분기 종속기업 기여도는 에이프로젠파마가 누적 매출액 67억원을 기록해 전기 대비 1%(1억원) 감소했다. 순이익은 -19억원으로 적자를 기록한 지난해 누적 순이익에 더해 적자를 이어갔다.]

전하연 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

큐로셀,CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 최종 안전성 데이터 최초 확인

큐로셀(대표이사 김건수)이 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel, CRC01)’ 임상 2상시험 최종결과보고서(이하 ‘CSR’)를 수령했다고 30일 공시했다.이번에 수령한 CSR에는 지난 3월 공시된 톱라인(Topline) 유효성 결과에 추가로 안전성 결과가 수록됐다. CSR 주요 내용인 안발셀 임상2상 최종 유효성은 지난 3월 공시한 톱라인 결과와 동일했다. 임상 2상시험 유효성 분석 대상자 73명 중 안발셀 투여 후 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR)은 67.1%였다. 임상시험 성공여부를 판단하는 일차 평가변수인 객관적반응률(ORR)은 75.3%이었으며, 최종 결과는 임상 설계 당시 가정했던 통계적 유의성을 확보했다.또 이번 CSR을 통해서 안발셀 최종 안전성 데이터가 최초로 확인됐다. CSR에 수록된 안발셀 임상 2상에서 관찰된 3등급 이상 사이토카인방출증후군(이하 ‘CRS’)은 8.9%, 3등급 이상 신경독성(이하 ‘NE’)는 3.8%였다. 국내에서 유일하게 판매되는 킴리아의 3등급 이상 CRS와 NE 발생률은 각각 23%와 11%로 알려져 있다.이번 CSR을 통해 확인된 안발셀의 유효성과 안전성 데이터를 종합하면, 기존 치료제에 비해 우수한 완전관해율과 낮은 부작용 발현이 기대되고, 회사가 목표하는 일정인 내년 국내 허가 획득 시 시장에서 충분한 경쟁력이 있을 것으로 예상된다고 회사 측은 밝혔다. 큐로셀 김건수 대표는 “국내에서 최초로 진행한 CAR-T 치료제 임상 최종보고서를 수령하게 돼 감격스럽다”며 “임상시험을 통해 확인된 안발셀 경쟁력을 의료현장에서 직접 체감할 수 있도록 만반의 준비를 하고 있는 만큼 내년 허가 목표에 차질 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다.한편, 이번 결과는 2개 차수 이상 치료에 재발 또는 불응하는 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 안발셀을 단회 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통해 얻어졌다. 해당 임상은 2022년 3월부터 2023년 9월까지 만 22세~85세 성인남녀 79명을 대상으로 삼성서울병원 등 6개 기관에서 수행한 임상 2상이다. 국내 최초 CAR-T 치료제 임상시험으로 국가신약개발사업 지원을 받아 수행됐다.

이권구 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

제놀루션, dsRNA 활용 방제용 조성물 특허 출원

그린바이오기업 제놀루션이 RNAi 기술을 좁은가슴잎벌레에 적용한 방제 조성물을 특허 출원했다고 30일 밝혔다.제놀루션은 RNA 간섭(RNAi) 기술을 활용해 배추, 무, 양배추 등 십자화과 채소를 가해하는 좁은가슴잎벌레 선택적 방제가 가능한 조성물에 대한 특허를 출원했다. 해당 조성물은 국내 최초로 RNAi 기술을 좁은가슴잎벌레에 적용한 사례로, 섭식 시 표적 유전자 발현을 억제해 70%에 가까운 살충효과를 나타냈다고 회사 측은 설명했다. 현재 좁은가슴잎벌레 방제를 위해 상용화된 화학농약으로 카바메이트, 다이아마이드, 메타다이아마이드 등이 있으나, 화학농약 사용은 내성 및 잔류, 다른 생물에 대한 피해 등의 문제가 있어 사용량 감소를 위한 대책 마련이 시급한 시점이다.회사 측에 따르면 RNAi는 염기서열 특이적으로 기능하는 특성이 있어 방제가 필요한 해충에만 존재하는 염기서열을 표적으로 하기 때문에 비표적 생물에 피해가 없고, 인체에 무해해 잔류의 문제로부터 자유로워 화학농약 문제점을 보완할 수 있는 장점이 있다.회사는 좁은가슴잎벌레 방제용 dsRNA 조성물 개발 프로세스를 식량 해충, 전작 해충, 과수 해충, 산림 해충, 의학 해충 등 다양한 주요 해충에 적용해 활용 범위를 확대함으로써 화학농약 사용량의 감소를 기대하고 있다. 2022년 국내 작물보호제 시장규모는 1조 8천억원으로 알려져 있다.회사 관계자는 “dsRNA을 kg 단위로 합성 가능한 기술력과 노하우를 보유하고 있다”며 “이러한 대용량 dsRNA 합성 기술의 단위를 kg에서 t으로까지 확충해 글로벌 동물의약품·작물보호제 시장에 본격 진출할 계획이다. 이를 위해 올해 dsRNA 대량설비 구축과 합성 플랫폼 공정을 개발 중"이라고 밝혔다. 한편, 분자 진단 및 RNAi 분야에서 오랜 연구 경험과 성과를 보유하고 있는 제놀루션은 낭충봉아부패병 유전자 치료제 ‘허니가드-R’ 폼목허가를 기다리고 있다.

이권구 2024.05.30
산업 / 제약·바이오

오가노이드사이언스, 피부독성평가법 개발·표준화 연구 진행

오가노이드사이언스(주)(대표 유종만)가 식품의약품안전처가 주관하는 ‘의약품 등 안전성 평가를 위한 동물 대체기술 개발 연구’과제에 선정돼 피부 오가노이드 기반 피부독성시험법 개발 및 표준화 연구를 진행하고 있다고 30일 밝혔다.이 연구는 의약품 안전성 평가방법 규제 정합성 및 실용화를 촉진하기 위해 동물대체시험법을 개발/최적화/표준화하는 것으로, 궁극적으로 국제적으로 공인된 OECD 독성시험 가이드라인 혹은 ISO 표준 시험법 등재가 목표다.오가노이드는 줄기세포를 이용해 인체의 다양한 조직과 기관을 모사한 3차원 세포 구조로 미니장기로도 불리며, 기존 2차원 세포 배양 시스템보다 더 실제 인체 생리적 특성을 잘 반영한다. 이러한 장점으로 신약개발, 질병모델링, 재생의학 등의 다양한 분야에서 혁신적인 연구 도구로 각광받고 있다.이번 연구는 2단계(총 5년)에 걸쳐서 진행될 예정으로 1단계(’24~’25)에서는 피부 오가노이드 기반 안전성‧유효성 평가 시험법을 개발 및 최적화하는 것을 주요 목표로 하고, 2단계(’26~’28)에서는 해당 시험법 검증연구보고서를 완성하고 OECD 독성시험 가이드라인 제안서 또는 ISO 표준 시험법 제안서를 준비하는 것을 목표로 한다. 이를 위해 영남대학교, 을지대학교, 안전성평가연구소, 코스맥스BTI, 한국의생명연구원, 한국표준과학연구원 등 국내 피부연구관련 주요 산‧학‧연 등과 협력 연구를 진행할 계획이며 한국동물대체시험법 검증센터(KoCVAM)와도 긴밀한 협력을 진행할 예정이다. 연구과제 총괄책임자인 오가노이드사이언스 황동연 CSO는 “피부 오가노이드를 활용한 피부독성시험법은 보다 정확하고 재현 가능한 결과를 제공해, 신약 및 화장품 개발 과정에서 기존 평가방법에 비해 안전성을 보다 정밀하게 평가할 수 있을 것”이라며 “식약처와 협력을 통해 개발된 시험법을 국제적으로 공인된 시험법으로 등재해 글로벌 시장에서 국내 오가노이드 기술 수준 우수성을 알리고 시장을 선도할 수 있는 경쟁력을 갖출 수 있을 것”이라고 밝혔다.식약처 관계자는 "이번 연구는 첨단 바이오 기술을 활용한 새로운 독성평가 방법을 개발하는 중요한 발걸음이 될 것"이라며 "앞으로도 혁신적인 기술을 보유한 국내 업체 및 연구진과 협력을 통해 국민 안전을 지키는 새로운 기술 및 평가법을 지속적으로 발굴하는 데에 힘쓰겠다”고 말했다.연구 결과는 향후 국내외 주요 관련 학술지에 발표되고, 개발된 시험법은 향후 신약 및 화장품 산업 전반에 걸쳐 널리 활용될 에정이다.

권혁진 2024.05.30
정책

국민건강보험공단, ‘담배소송 응원 릴레이 챌린지’ 실시

국민건강보험공단(이사장 정기석)이 세계 금연의 날을 맞아 오는 7월 12일까지 7주간 ‘담배소송 응원 릴레이 챌린지’를 실시한다. 세계 금연의 날은 5월 31일로, 지난 27일 처음 시작한 이번 행사는 담배의 중독성과 유해성에 대해 알리고 담배소송에 대한 사회적 지지를 확산시키기 위해 기획됐다.정기석 이사장은 “더 건강한 대한민국을 위한 공단의 담배소송에 국민의 많은 응원과 지지를 부탁드린다”면서, “담배의 유해성과 중독성은 불변의 진리이며, 소송을 통해 담배의 진실이 명백히 밝혀지고 법적으로도 정의로운 판단이 내려지기를 희망한다”고 전했다.공단 정기석 이사장과 6개 지역본부장, 178개 지사장을 첫 주자로 전국에서 동시에 진행되고 있고, 정기석 이사장은 다음 주자로 대한금연학회 김현숙 회장을 지명했다.‘담배소송 응원 릴레이 챌린지’ 참여는 인증사진‧응원 문구 등을 촬영하고, 다음 주자를 지목해 사회관계망서비스(페이스북, 인스타 등)에 올리는 방식으로 진행된다.다른 사람의 지명을 받아서 참여하는 것은 물론이고, 지명을 받지 않더라도 누구나 자발적으로 인증사진 등을 찍고 다음 주자를 지명해 동참할 수 있다.공단은 2014년 4월에 흡연질환 진료비로 인한 재정누수를 방지하고, 흡연폐해에 대한 담배회사 책임 규명과 담배규제 정책 강화 및 금연문화 확산을 통한 국민보건 향상을 도모하기 위해 3개 담배회사(KT&G, 한국필립모리스, BAT코리아)를 상대로 533억 원 규모의 손해배상청구 소송을 제기했다.1심 법원은 그러나, 흡연과 폐암 발병간 인과관계, 담배회사의 불법행위, 담배 제품의 결함 등을 인정하지 않으며 2020년 11월 담배회사의 손을 들어줬고, 이에 공단은 즉각 불복해 2020년 12월 항소를 제기해 현재 항소심이 진행 중이다.

전하연 2024.05.30

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