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산업 / 제약·바이오

버제니오, HR+/HER2- 재발 고위험 조기 유방암 환자 대상 전체 생존 개선 효과 확인

일라이 릴리(대표 데이브 릭스)는 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-), 림프절 양성인 재발 고위험 조기 유방암 환자를 대상으로 버제니오와 내분비요법을 2년 동안 병용하여 치료했을 때, 내분비요법 단독요법 대비 사망률이 15.8% 감소했다고 20일 밝혔다.이와 더불어 침습적 무질병 생존율(IDFS) 및 원격 무재발 생존율(DRFS)의 지속적인 장기 개선효과를 보인 내용도 함께 발표했다.이번 결과는 현지시각으로 지난 17일 독일 베를린에서 열린 2025 유럽종양학회 연례학술대회(European Society for Medical Oncology(ESMO) Congress)의 최신 연구 구두 발표 세션을 통해 공개됐다. 해당 연구 결과의 세부 내용은 발표 세션과 동시에 종양학 분야 주요 의학 학술지인 종양학 연보(Annals of Oncology)에 게재됐다. 아울러 이는 전 세계 보건 당국에 제출될 예정이다.로얄 마스덴 NHS 재단 트러스트의 유방암 담당 교수 겸 암 전문 고문의이자 monarchE 연구의 시험 책임자인 스티븐 존스턴(Stephen Johnston) 박사는 "암 환자에게 가장 중요한 것은 생존으로, 아베마시클립과 내분비요법의 병용은 지난 20여년 동안 조기 유방암 보조요법에서 전체생존을 대조군 대비 명확하게 개선한 첫 치료제"라며 "이번 결과는 재발 고위험 HR+/HER2- 조기 유방암 치료에서 중요한 진전을 의미한다"고 밝혔다.이번에 발표되는 데이터는 monarchE 연구를 중간값 6.3년 추적해 분석한 전체생존 데이터로, 75% 이상의 환자들이 2년 간의 버제니오와 내분비요법 병용 치료를 완료하고, 최소 4년 이상의 추적 연구에 참여했다. 전체 치료 환자군(ITT)에서 버제니오와 내분비요법 병용 치료 시 내분비요법 대비 사망 발생 가능성이 15.8% 감소한 것으로 나타났다.또한, 버제니오와 내분비요법 병용요법은 치료 시작 후 7년 시점에도 재발 위험을 지속적으로 낮추는 효과를 보였으며, 5년 시점에 분석한 IDFS 및 DRFS의 이점 및 치료 지속 효과를 계속해서 나타냈다. 특히, 버제니오 투여군은 내분비요법 단독 군 대비 질병이 전이된 환자가 32% 적었다(각각 6.4%, 9.4%).monarchE 연구의 지속적인 장기 추적 관찰을 통해 이번 분석이 보여준 질병 전이의 차이가 시간이 지남에 따라 생존 개선 효과로 나타날지에 대해 규명될 것으로 예상된다. 코호트 1의 결과는 OS 및 IDFS, DRFS 측면에서 전체 치료 환자군에서 일관되게 나타났으며, 이러한 임상적 이점은 전체 하위집단에서도 확인됐다.제이콥 반 나덴(Jacob Van Naarden) 릴리 항암사업부 부사장 겸 사장(executive vice president and president)은 "유의미한 재발률 감소 및 생존기간 개선 효과를 확인한 이번 연구는 림프절 양성의 재발 고위험 HR+/HER2- 조기 유방암 환자에게 재발 억제와 생존기간 개선이라는 두 가지 측면에서 뚜렷한 진전을 보여주며, 치료의 새로운 전환점을 마련했다"며 "더불어 이번 분석 결과를 통해 버제니오와 내분비요법 병용 2년 치료가 재발 고위험 조기 유방암의 표준 치료임을 재확인했으며, 환자들에게 새로운 희망을 제공할 수 있다"고 밝혔다.

최윤수 2025.10.20
산업 / 제약·바이오

베르티스, 한미약품 비만 신약 기전 규명 뒷받침…"프로테오믹스 기술력 입증"

프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 한미약품의 신개념 비만 치료제 HM17321 기전 연구에 프로테오믹스 분석을 지원하며 연구의 분자 근거 확보에 기여했다고 20일 밝혔다.한미약품은 지난 9월 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열린 제61회 유럽당뇨병학회(EASD 2025)에서 신개념 비만 치료제 HM17321을 포함한 3개 비만 신약에 대한 6건의 비임상 연구 결과를 공개했다. 이 중 베르티스 ‘PASS(Pan-omics Analysis Service & Solution)’가 분석을 지원한 HM17321은 비만 치료의 오랜 난제로 남아있던 ‘근육량 증가’와 ‘지방 선택적 감량’을 동시에 구현하며 새로운 패러다임을 제시한 비만 혁신 신약 후보로 주목받고 있다.PASS는 베르티스가 보유한 질량분석 인프라와 생물정보학 역량을 기반으로 고객 맞춤형 단백체 분석을 제공하는 서비스다. 베르티스에 따르면, 이번 HM17321 연구에서는 근육 및 지방 조직 내 단백체와 인산화단백체 변화를 높은 해상도로 검출하는 데 성공했다.나아가 한미약품 R&D센터와의 긴밀한 연구 협력을 통해 근육 조직에서 mTOR 신호 전달 및 단백질 합성 경로 활성화, 위성세포 관련 단백질 변화를 규명했으며, 지방 조직에서는 지방 대사 관련 단백질 변화 패턴과 항염증성 단백질 조절 양상을 분석했다. 확보된 프로테오믹스 변화 프로파일은 HM17321의 작용 기전 해석과 임상 재현성 가능성을 뒷받침하는 핵심적인 근거로 작용했다.특히 이번 분석에는 써모 피셔 사이언티픽의 고성능 질량분석기인 ‘Orbitrap Astral’ 기반의 분석 기술을 활용하고, 베르티스가 자체 구축한 분획 기술(COFFER)을 적용해 기존 연구 대비 약 20% 높은 단백질 동정률을 확보했다. 그 결과 근육 조직에서 1만 개가 넘는 단백질을 식별했으며, 근육 조직에서 활성화되는 것으로 알려진 신호전달 경로 내 주요 단백질의 변화를 정량적으로 파악할 수 있었다. 이는 단백질의 높은 복잡도로 인해 분석이 어려운 골격근 조직에서, 근육 내 단백체를 대상으로 전례 없이 높은 수준의 분석 커버리지를 확보함으로써 PASS의 고감도 질량분석 기술력과 데이터 해석 역량을 입증한 사례다.베르티스 바이오마커연구소 강운범 소장은 “PASS는 현재 국내외 다수 제약사 및 바이오텍과 협업하며 정밀진단과 신약 개발 연구를 지원하고 있다”며, “이번 프로젝트는 PASS가 실제 신약 후보의 작용기전 해석에 기여했음을 보여주는 유의미한 성과로, 앞으로 더욱 다양한 연구에서 프로테오믹스 분석 활용도를 넓혀갈 것으로 기대한다”고 밝혔다.한편, 글로벌 프로테오믹스 시장은 빠르게 성장하고 있다. 시장조사기관 마켓츠앤마켓츠(MarketsandMarkets)에 따르면 2023년 약 368억 달러(약 48조 원) 규모였던 시장은 매년 14% 이상 성장해 2028년에는 729억 달러(약 95조 원)에 이를 전망이다.

권혁진 2025.10.20
산업 / 제약·바이오

포어텔마이헬스, 삼성 GRAIL 투자에 '차세대 RNA진단 솔루션' 주목

국내 AI바이오 포어텔마이헬스(ForetellMyHealth)는 삼성전자가 최근 미국 조기암 진단 기업 GRAIL에 1억 달러 이상을 투자함에 따라, 자사의 차세대 RNA 기반 분자진단 플랫폼이 주목받고 있다고 20일 밝혔다.포어텔마이헬스는 혈소판(platelet) 안에 존재하는 RNA 신호를 분석해 암의 ‘종양 미세 환경’을 읽어내는 기술을 보유하고 있다. GRAIL 기술이 혈중 DNA 조각을 분석해 암을 감지하는 방식이다.포어텔마이헬스 기술은 암의 조기 발생뿐 아니라 예후·재발 모니터링까지 가능하며 기존 DNA 기반 진단보다 한 단계 진화된 접근으로 평가받고 있다. 특히 포어텔마이헬스는 난소암을 시작으로, 유방암, 전립선암, 대장암, 신장암 등으로 적용 범위를 확장 중이다.포어텔마이헬스는 2026년 서비스 출시 예정으로, 현재 국내 주요 건강검진센터와 판매를 협의하고 있다. 향후 국내 시장에서의 시장 장악력을 토대로 베트남·인도·중동 등으로 확장을 추진할 계획이다.2022년 설립된 포어텔마이헬스는 지난해 말 보건복지부 K-헬스미래추진단(한국형ARPA-H프로젝트 추진단)에 선정돼 5년간 총 50억원의 연구개발비를 확보한 데 이어 지난달 8월 과학기술부 산하 한국연구재단의 2025년도 기초연구사업(2차) 우수신진연구 지원사업에도 선정되는 쾌거를 알리기도 했다.삼성전자 종합기술원서 16년 근무한 생명정보학 박사 출신 안태진 대표와 약사이면서 동시에 이스라엘 AI 연구대학으로 유명한 테크니언 공대 박사 출신인 안은용 CTO가 공동창업한 곳이다. 이외에 의사와 생명과학자, 간호사 등 부인암 기반으로 기술력을 입증할 수 있는 연구원들로 구성돼 있다.포어텔마이헬스 관계자는 “삼성과 GRAIL 협력은 시장의 방향성을 명확히 보여주는 상징적인 사건”이라며 “포어텔마이헬스는 RNA 기반의 고유 바이오마커를 통해 조기암 진단은 물론 예후관리까지 아우르는 차세대 AI 암진단 플랫폼을 구축해 나가겠다”고 밝혔다.

권혁진 2025.10.20
산업 / 건강기능식품

西 네슬레, 2년 내 1만6,000명(5.8%) 감원 발표

스위스(瑞西)의 글로벌 식품기업 네슬레가 앞으로 2년여 동안 협의를 거쳐 1만6,000여명의 임직원들을 세계 각국에서 감원하겠다는 계획을 16일 공표했다.1만6,000명선이라면 현재 세계 각국에서 재직 중인 네슬레의 전체 임직원(총 27만7,000명)들 가운데 5.8%에 해당하는 비중이다.상당폭의 감원은 공정 자동화 등에 따라 경영의 효율성을 높이고 긍정적이고 발빠른 사업전환을 촉진하기 위한 취지에서 단행되는 것이다.이날 네슬레는 자사의 2025 회계연도 1~9월 매출실적 누계치를 공개하면서 이 같은 내용의 구조조정 계획을 공개한 것이다.감원대상은 각 업무와 근무지역별로 화이트컬러 전문직 1만2,000여명과 제조 및 유통망 부문 종사자 4,000여명이다.성장을 가속화하기 위한 이 같은 내용의 구조조정 단행을 통해 네슬레 측은 오는 2027년 말까지 30억 스위스프랑(약 37억8,000만 달러) 상당의 비용을 절감할 수 있게 될 것으로 전망했다.네슬레 그룹의 필립 나브라틸 회장은 “진정한 내부성장(RIG‧Real Internal Growth: 외부의 자금조달 없이 자체 내부자원만으로 달성할 수 있는 실적성장)이야말로 우리의 첫 번째 우선순위 과제라 할 수 있을 것”이라면서 “우리는 이를 위해 투자를 늘리고 있고, 그 결과가 이미 나타나고 있다”고 말했다.하지만 우리의 성장 모멘텀을 가속화하기 위해서는 더 많은 일들을, 더 빨리 이행해야 할 때라고 나브라틸 회장은 덧붙였다.그는 뒤이어 “네슬레 그룹이 앞을 향해 전진하고 있는 가운데 자원배분과 사업기회별 우선순위 조정, 최대의 잠재적 수익이 높아 보이는 분야에 대한 사세집중 등의 접근방법을 필요로 한다”며 “우리는 성장과 가치창출을 가속화하기 위해 규모있는 투자를 단행하고 혁신을 촉진하는 데 좀 더 과감하게 나설 것”이라고 설명했다.이 과정에서 마켓셰어의 잠식을 허용하는 일은 결코 없을 것이며, 승리가 보상물로 돌아올 수 있도록 힘쓸 것이라고 다짐하기도 했다.나브라틸 회장은 “세상이 변화하고 있는 가운데 네슬레는 한층 더 빠르게 변화해야 할 필요가 있다”며 “이를 위해 어렵지만, 불가피하게 앞으로 2년여 동안 인력감원을 단행키로 결정한 것”이라는 말로 이해를 구했다.감원은 존중과 투명성을 유지한 가운데 이루어질 것이라고 나브라틸 회장은 덧붙였다.이를 통해 상당한 수준의 비용을 절감해 오는 2027년 말까지 30억 스위스프랑 정도가 절감될 수 있도록 한다면서 목표를 제시하기도 했다.한편 이날 공개된 1~9월 매출실적 누계치를 보면 네슬레 그룹은 전년도 같은 기간에 비해 0.6% 소폭 성장한(RIG‧내부성장 기준: 658억6,900만 스위스프랑(약 830억4,000만 달러)의 매출액을 기록한 것으로 집계됐다.하지만 보고수치(reported)를 기준으로 하면 1.9% 감소한 것으로 조사됐다.1~9월 실적 누계치를 보고수치 기준 지역‧사업별로 보면 미주(美洲) 지역에서 265억6,700만 스위스프랑으로 4.8%, 아시아‧오세아니아 및 아프리카(AOA) 지역에서 156억4,100만 스위스프랑으로 2.5% 감소한 것으로 분석됐다.반면 유럽 지역에서는 124억5,600만 스위스프랑으로 2.6% 성장한 것으로 파악됐다.네슬레 헬스 사이언스 부문은 49억1,500만 스위스프랑으로 1.4% 감소했고, 자회사 네스프레스(Nespres)는 45억8,600만 스위스프랑으로 2.6% 성장했다.이날 네슬레 그룹은 2025 회계연도 전체적으로 볼 때 지난해에 비해 유기적인(organic) 매출성장이 가능할 것으로 예상하면서 거시경제적으로나 소비자 동향 측면에서 불확실성이 여전한 위험요인으로 존재하는 가운데서도 중기적(中期的)으로 변함없이 투자를 단행하는 데 심혈을 기울여 나갈 것이라고 다짐했다.

이덕규 2025.10.20
약사·약학

서울시약사회, 대한아동학대피해방지협회와 손잡고 아동보호 앞장

서울시약사회(회장 김위학) 여약사위원회(부회장 김영진, 위원장 김채윤)는 지난 17일, 대한아동학대피해방지협회(대표이사 공혜정)와 '학대피해아동 보호 및 지원을 위한 업무협약(MOU)'을 체결하고, 아동들의 건강 관리를 위한 상비약 키트를 전달했다고 밝혔다.이번 협약은 약사회의 전문성과 협회의 현장 네트워크를 결합해, 위기 아동·청소년의 건강과 안전을 보호하고 지역사회 돌봄체계 구축을 목표로 한다.양 기관은 ▲학대 피해 아동의 건강 관리 및 의료 지원 연계 ▲약사 대상 아동 보호 인식 개선 교육 ▲지역사회 중심의 아동 안전망 구축 등에 협력하기로 했다.아울러 소녀돌봄약국과 협회의 현장망을 연계해 즉각적인 지원 체계를 마련하고, 약사 전문 교육 프로그램을 통해 아동보호와 상담 역량을 강화할 예정이다.한편 협약식과 함께 대한아동학대피해방지협회가 운영하는 그룹홈 및 쉼터 에 150만 원 상당의 상비약 키트를 전달했다.김위학 회장은 “약국은 지역사회의 가장 가까운 이웃으로서, 단순한 조제공간을 넘어 사회적 돌봄의 역할을 수행해야 한다”며 “이번 협약을 통해 학대 피해 아동이 건강하고 안전하게 성장할 수 있는 기반을 마련하고, 의약전문가로서의 사회적 책임을 다하겠다”고 밝혔다.김영진 부회장은 “지역 주민의 건강을 지키는 공공의료 현장에서 약사들이 보다 적극적으로 역할을 해야 한다”며 “이번 협약을 계기로 전문성을 살려 아동보호와 돌봄 활동에 적극 참여하겠다”고 전했다.대한아동학대피해방지협회 공혜정 대표이사는 “서울시약사회의 관심과 지원이 학대 피해 아동들에게 큰 힘이 될 것”이라며, “앞으로도 지역사회와의 협력을 통해 아이들이 건강하게 회복하고 자립할 수 있는 지원체계를 만들어가겠다”고 말했다.이날 행사에는 서울시약사회에서 김영진 부회장과 김경희 영등포구부회장이 참석했으며, 대한아동학대피해방지협회에서는 공혜정 대표이사, 김경옥이사, 선필호 사무국장, 김윤정 팀장이 자리를 함께했다.

전하연 2025.10.20
산업 / 유통

서울유니온약품·법무법인 세종, 윤리경영 위한 컴플라이언스 협약 체결

서울유니온약품(공동대표이사 안병화·조관종)과 법무법인 세종(대표변호사 오종한)은 9월 19일 윤리경영 실천을 위한 컴플라이언스 체계 구축을 목적으로 업무협약을 체결했다.이번 협약은 양 기관이 상호 자원과 역량을 결합해 공동의 윤리경영 체계를 강화하고, 제약유통 분야의 투명한 경영 환경 조성에 기여하기 위한 취지로 마련됐다.협약서에 따르면 양측은 △본 사업과 관련된 법률 자문 △비즈니스 컨설팅 △국가별 법제도 및 규제 대응 △이해관계자와의 커뮤니케이션 등 다양한 영역에서 협력하기로 했다.또한 상호 신뢰를 바탕으로 업무 수행 시 필요한 자료와 정보를 수시로 교환하고, 효율적 추진을 위해 실무협의회를 구성·운영할 수 있도록 명시했다.이번 협약은 제약유통산업의 윤리적 책임과 컴플라이언스 강화를 위한 협력 모델로, 상호 협력을 통해 지속가능한 경영문화 정착을 도모한다는 점에서 의미를 갖는다.

전하연 2025.10.20
약사·약학

서울시약, ‘2025 모두하나 대축제’서 소녀돌봄약국 알리며 시민과 소통

서울시약사회(회장 김위학) 여약사위원회(부회장 김영진, 위원장 김채윤)는 지난 18일 여의도공원 문화의마당에서 열리는 ‘2025 모두하나 대축제’ 행사에 참여해 소녀돌봄약국 홍보부스를 운영했다고 밝혔다.‘모두하나 대축제’는 한부모가족이 다양한 가족 형태의 하나로 사회적 편견 없이 인식될 수 있도록 하고, 한부모가족과 서울시민이 함께 소통하고 성장하는 화합의 장으로 마련됐다.서울시약사회는 행사장에서 ‘양성평등 ○× 퀴즈’를 통해 시민 참여를 유도하며, 소녀돌봄약국 사업 취지와 여성청소년 지원 활동을 소개했다. 또한 시민들에게 리플릿, 물티슈, 영양제 등 홍보 물품을 전달하며 건강과 돌봄의 중요성을 알렸다.이번 행사에는 김영진 부회장, 김채윤 여약사이사, 김은교 여약사총무, 이숙진(종로)·최명자(중구)·박우선(구로)·박경아(송파)·최명희(강동) 여약사위원이 봉사약사로 참여해 시민들과 직접 소통했다.또한 김위학 회장이 현장을 방문해 참여 약사들을 격려하고, 약사회의 사회공헌 활동을 응원했다.김위학 회장은 “약국은 지역사회의 건강지킴이로서, 시민들에게 약의 정보뿐 아니라 따뜻한 관심과 돌봄을 전달하는 역할을 하고 있다”며 “이번 축제를 통해 한부모가족과 시민 모두가 편견 없는 사회를 만들어가는 데 약사들이 함께하겠다”고 밝혔다.김영진 부회장은 “소녀돌봄약국은 위기 청소년에게 건강과 희망을 전하는 따뜻한 연결망”이라며 “서울시약사회 여약사위원회는 앞으로도 사회적 약자를 위한 실질적인 지원 활동을 지속해 나가겠다”고 전했다.

전하연 2025.10.20
약사·약학

부산시약, '2025년 부산전국(장애인)체전 스포츠약국' 본격 운영

부산광역시약사회(회장 변정석)는 10월 17일부터 11월 5일까지 부산에서 개최되는 제106회 전국체육대회 및 제45회 전국장애인체육대회 기간 동안 ‘스포츠약국’을 본격 운영하고 있다.25년 만에 부산에서 열리는 이번 대회에서 부산시약사회는 선수 건강 보호와 도핑 예방을 통한 공정한 경기 환경 조성을 목표로 현장 지원에 나섰다.변정석 회장은 “체전 현장에서 스포츠약국을 직접 운영하게 되어 약사의 전문성과 공공성을 동시에 보여줄 수 있는 뜻깊은 기회”라며 “도핑 위험을 사전에 차단하고 안전한 복용을 안내함으로써 선수 보호는 물론, 지역 약사회의 전문성을 국민에게 각인시키고 지속 가능한 사회적 가치를 만들어가겠다”고 밝혔다.또한 “이번 운영을 계기로 약사의 사회적 역할이 시민들에게 더욱 신뢰받고, 향후 다양한 스포츠 행사에서도 약사의 전문성이 제도적으로 반영되길 기대한다”고 덧붙였다.스포츠약국은 선수단과 임원은 물론 자원봉사자, 일반 관람객 모두가 이용할 수 있는 열린 약국으로, 스포츠약학 전문과정을 이수한 약사가 상주한다.이곳에서는 ▲도핑예방 상담 및 복약지도 ▲응급·일반의약품 제공 ▲부상관리 복약상담 ▲의약품 안전사용 홍보 등을 진행하며, 진통·소염제, 소화기제, 항히스타민제 등 50여 종의 의약품을 구비하고 도핑주의 성분 여부를 사전 확인해 안전하게 제공한다.특히 이번 부산체전에서는 대한약사회 및 한국도핑방지위원회(KADA)와 협력해 ‘치료목적사용면책(TUE) 현장 상담실’을 국내 최초로 운영한다.담당위원장인 마채민 청년약사이사는 “선수들이 최고의 컨디션으로 기량을 발휘할 수 있도록 안전한 투약 환경을 조성했다”며, “현장에 참여한 회원 약사들 모두 열정적으로 임하고 있으며, 외부 경기장에서 도핑 관련 상담이 필요한 경우에는 주경기장 스포츠약국(☎ 051-801-3250~1) 또는 ‘스포츠약사찾기’(sports.kpanet.or.kr)를 통해 유선 상담도 가능하다”고 설명했다.스포츠약국TF를 이끈 이향란 부산시약사회 부회장은 “체전 기간 중 선수 복약상담 경험을 토대로 향후 다양한 스포츠 행사에서도 약사가 전문 직능인으로 자리매김할 수 있을 것”이라며, “스포츠약사뿐 아니라 모든 회원이 도핑예방 상담 역량을 키울 수 있도록 지속적인 교육을 이어가겠다”고 말했다.이어 이 부회장은 “스포츠약국과 약사의 공적 역할을 알리는 홍보 영상을 제작해 부산지하철 1·2호선 주요 역사 108개 LED 모니터에 송출하고 있으며, 부산시약사회 유튜브 채널에도 업로드했다”며 “앞으로도 시민들에게 약사의 친근하면서도 전문적인 이미지를 전달하기 위해 다각적인 노력을 이어가겠다”고 덧붙였다.

전하연 2025.10.20
병원·의료

“한의사 X-ray 사용은 환자 안전 위한 시대적 요구”…국회에 조속한 입법 촉구

대한한의사협회(회장 윤성찬)는 20일 성명을 통해 “한의사의 X-ray 사용은 환자의 안전과 진료 선택권 보장을 위한 시대적 요구”라며, 현재 국회에 계류 중인 의료법 일부개정법률안의 조속한 의결을 촉구했다.이 법안은 한의사를 진단용 방사선 발생장치(X-ray) 안전관리책임자에 포함하는 내용을 담고 있으며, 서영석 의원(더불어민주당)을 비롯한 51명의 국회의원이 공동 발의했다. 한의협은 “대법원 전원합의체 판결 이후 법원이 한의사의 진단용 방사선장치 사용을 적법하다고 판단한 만큼, 법률 현실화가 시급하다”고 밝혔다.“법원, 한의사 X-ray 사용은 의료법 위반 아냐”한의협은 최근 수원지방법원 판결을 예로 들며 “법원이 한의사의 X-ray 사용은 의료법 위반이 아니라며 ‘기소 자체가 부당했다’는 취지를 명확히 밝혔다”고 강조했다.앞서 지난 1월, X-ray 방식의 골밀도 측정기를 사용했다는 이유로 보건소로부터 고발당한 한의사가 항소심에서 무죄를 선고받았으며, 검찰이 상고를 포기하면서 판결이 확정됐다.한의협은 “양의계 일각에서 ‘저선량 장치라서 예외적 무죄’라는 식으로 주장하는 것은 본질을 흐리는 왜곡”이라며, “법원의 판단 핵심은 한의사의 영상기기 사용이 의료법상 위법 행위가 아니라는 점”이라고 반박했다.또한 “한의사의 영상기기 사용을 불법이라 규정했던 과거 논리를 깨뜨린 대법원 전원합의체의 초음파 판결 이후, 한의사의 진단행위는 제도적으로 인정받고 있다”고 덧붙였다.“한의사도 국가 진단체계 내 의료인…X-ray는 진단 정확성 위한 도구”한의협은 한의사의 진단행위가 이미 보건복지부와 통계청이 관리하는 국가기준(KCD, 한국표준질병사인분류) 체계 내에서 이뤄지고 있음을 근거로 제시했다.한의협은 “한의사는 제도적으로 양의사와 동일한 진단 행위 주체로서, 보험 청구 및 공공의료사업에서 동일한 법적 지위를 가진다”며 “정확한 KCD 진단을 위해 영상검사와 생체신호 측정 등 객관적 근거자료 확보 수단이 폭넓게 허용돼야 한다”고 강조했다.“체계적 교육 이수…X-ray는 환자 중심 의료의 기본”한의협은 한의과대학 및 한의학전문대학원에서 영상의학 과목이 필수로 편성돼 있으며, X-ray의 원리와 판독법에 대한 교육이 충분히 이뤄지고 있다고 설명했다.한의협은 “이번 개정안은 한의사를 영상의학과 전문의로 만들자는 것이 아니라, 1차 진료현장에서 X-ray를 보조적 진단 도구로 활용할 수 있도록 하자는 취지”라며 “디지털 X-ray는 비행 시 피폭량보다도 낮은 수준으로, 안전성과 효율성을 겸비한 장비”라고 밝혔다.또 “자격을 갖춘 한의사를 직접 안전관리책임자로 지정하는 것이야말로 환자 안전을 위한 합리적 조치”라고 덧붙였다.윤성찬 회장은 “현대 한의학은 전통과 과학의 접점을 확장하며 객관적 진단과 환자 안전을 위해 끊임없이 발전하고 있다”며 “한의사의 X-ray 사용은 특정 직역의 이권이 아닌, 국민의 진료 선택권과 과학적 진료체계 확립을 위한 필수 과제”라고 말했다.한의협은 “법원이 이미 합법성을 인정한 만큼, 국회는 의료법 일부개정법률안을 조속히 통과시켜야 한다”며 “한의사의 책임 있는 진료를 위한 제도적 기반 마련에 회무역량을 집중하겠다”고 밝혔다.

전하연 2025.10.20
정책

정부, 20일 ‘비상진료체계’ 해제..의료대란 공식 종료

정부가 지난해 2월부터 이어진 의사 집단행동 사태에 따른 보건의료 위기경보를 해제하고, 1년 8개월 만에 의료 정상화 단계로 전환한다.정은경 보건복지부 장관(중대본 제1차장)은 17일 중앙재난안전대책본부 회의를 열고 "10월 20일 0시부로 보건의료 위기경보 '심각' 단계를 해제하고 '의사 집단행동 중앙재난안전대책본부' 운영을 종료한다"고 밝혔다.정부는 지난해 2월 의대 정원 2000명 확대 방안 발표 이후 전공의 이탈로 의료공백이 커지자 같은 해 2월 23일 보건의료 위기경보 '심각' 단계를 발령하고 범정부 비상대응체계를 가동해왔다.정 장관은 "새 정부가 시작되면서 의정 간 소통이 재개됐고 의료체계 정상화를 위한 상호 협력과 노력이 이뤄지고 있다"며 "지난 1년 8개월 동안 의정 갈등으로 인해 의료현장에서 불편을 겪으신 환자 및 가족 여러분들께 깊은 위로와 사과의 말씀을 드린다"고 말했다.복지부는 전날 자체 위기평가회의를 열고 △진료량 회복 정도 △의료체계 안정성 △전공의 복귀율 등을 종합 검토한 결과, 위기경보 해제 기준을 충족했다고 설명했다.현재 상급종합병원과 종합병원의 진료량은 평시(2024년 2월) 대비 95% 수준으로 회복됐고, 응급실 병상 가동률은 99.8%에 달했다. 응급의학과 전문의 수도 비상 대응 이전보다 209명 늘었다. 전공의는 7984명이 복귀해 수련규모가 예년 대비 76.2% 수준까지 회복됐다.위기경보 해제에 따라 비상진료의 명목으로 시행되었던 조치들은 종료되고, 향후에도 필요한 조치들은 제도화한다. 비상진료와 관련된 수가는 10월 말 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 조정할 예정이다.한시적으로 유지되던 수가는 종료하되, 응급의료 유지 등에 효과가 있던 일부 항목은 본수가로 전환한다. 또한 거점지역센터 등 일부 유예가 필요한 대책은 연말까지 유지 후 종료할 예정이다.정 장관은 “자원의 효율적 운영에 도움이 되는 것으로 평가된 간호사 진료지원, 비대면 진료, 입원전담전문의 등의 조치들은 제도화를 추진해 나가겠다”며, “의료개혁 추진에 따라 지원항목이 중복되는 수가, 재정지원 등은 상급종합병원 구조전환, 포괄2차 종합병원 지원사업 등을 통해 반영되고 있다. 이를 포함한 기존 의료개혁 과제들은 지역･필수･공공의료 차원에서 향후 세부 조정을 해 나가겠다”고 말했다.또한 "새로운 의료개혁 추진체계 아래 지역·필수·공공의료의 공백을 해소하고, 수도권 원정진료 개선과 응급실 미수용 최소화에 집중하겠다"며 "국민 참여 의료혁신위원회를 조속히 출범시켜 의료체계의 공공성과 지속가능성을 높이겠다"고 밝혔다.

김홍식 2025.10.20
산업 / 제약·바이오

GC녹십자, 구취·잇몸·충치 예방 ‘머스트 치약’ 3종 출시

GC녹십자(대표 허은철)는 구취, 잇몸 질환, 충치 예방에 특화된 ‘머스트 치약’ 3종을 새롭게 출시했다.새롭게 출시한 ‘머스트 치약’ 3종은 ▲머스트 브레스케어 치약, ▲머스트 검케어 치약 ▲머스트 캐비티케어 치약으로 소비자의 구강 고민에 맞추어 맞춤형 제품을 선택할 수 있는 점이 장점이다.먼저 ‘머스트 브레스케어 치약’은 상쾌한 아쿠아민트 향을 적용해 강한 청량감을 선사하며, 사용 직후 구취 유발 성분인 황화수소가 86.8%, 메틸메르캅탄이 89.6% 줄어드는 결과를 확인했다. 뿐만 아니라 고급 연마제 ‘덴탈타입실리카’를 사용해 치아 표면에 부담 없이 치태를 제거하며, 불소(905ppm)와 토코페롤아세테이트 성분으로 충치와 잇몸까지 동시에 관리할 수 있다.잇몸 관리에 집중한 ‘머스트 검케어 치약’은 2주 사용 시 치은염 지수가 41.1% 감소하는 효과를 보였다. 토코페롤아세테이트와 피리독신염산염을 함유해 치주·잇몸질환 예방에 도움을 주며, 허브민트 향으로 맵지 않은 사용감으로 소비자도 편안하게 사용할 수 있다. 충치 예방에 특화된 ‘머스트 캐비티케어 치약’은 사용 직후 치면세균막을 67.3% 줄이는 것으로 확인됐다. 불소 1450ppm(국내 최대 함량)을 함유해 충치를 효과적으로 예방하고 치아를 더욱 단단하게 해준다.GC녹십자 관계자에 따르면 “머스트 치약 3종은 대표적인 세가지 구강 고민인 ‘구취’, ‘잇몸’, ‘충치’에 집중해 개발된 제품이다”며 “소비자들의 구강 고민별 맞춤형 관리가 가능하며, 인체적용시험을 통해 효과를 검증받은 점이 특징이다”고 말했다.한편, 머스트 치약 3종은 가까운 약국에서 구매할 수 있다.

김홍식 2025.10.20
산업 / 제약·바이오

한국유나이티드제약, MRI 조영제 필리핀 수출 본계약 체결

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 코트라(KOTRA)가 주최한 GBPP(GLOBAL BIO & PHARMA PLAZA) 행사를 통해 MRI 조영제의 필리핀 식약처 허가를 획득하고 공급 계약을 성사시키며 필리핀 MRI 조영제 시장 진출을 본격화했다.한국유나이티드제약은 17일 유나이티드 역삼빌딩에서 필리핀 바이오파마사(대표 아이다 볼라자)와 MRI 조영제 가도바주(성분명: Gadobutrol)에 대한 공급 확정에 따른 수출 계약식을 체결했다. 이번 계약은 코트라의 전폭적인 지원을 통해 협상 과정이 원활하게 추진되어 수출 본계약을 체결할 수 있게 되었다.가도바주는 고해상도의 MRI 영상 진단에 사용되는 조영제로 안전성과 품질을 모두 충족시킨 제형이다. 2023년 식약처로부터 국내 허가를 받은 이후 해외 진출이 빠르게 확대되고 있는 제품으로 이번 계약을 통해 필리핀 시장에 본격적인 공급이 이루어질 전망이다.최근 필리핀은 영상의학장비 수요가 빠르게 증가함에 따라 조영제 시장 규모가 가파르게 성장하고 있다. 이러한 상황에서 필리핀 바이오파마사는 계약 체결 직후 현지 마케팅 플랜을 발표하며 공격적인 시장 진입을 예고하였다.이미 CT 조영제 옴니헥솔주가 필리핀에서 오리지널 품목을 제치고 점유율 1위를 차지하고 있어 한국유나이티드제약의 기술력과 품질 경쟁력이 현지 의료인과 유통업계로부터 높은 신뢰를 받고 있는 상황이다.한국유나이티드제약 관계자는 “코트라의 체계적인 지원이 이번 계약의 결정적 기반이 되었다”며 “공공기관의 글로벌 네트워크와 기업의 기술력이 결합해 시너지를 낸 성공 사례”라고 밝혔다.한편, 한국유나이티드제약은 코트라의 GBPP 행사에 맞춰 방한한 해외 바이어들을 본사로 초청해 가족음악회와 히스토리캠퍼스 투어를 진행했다. 이번 행사는 문화 교류의 장으로 음악과 예술을 통해 상호 신뢰를 다지고 미래 협력의 폭을 넓히는 계기가 되었다.

김홍식 2025.10.20
정책

한국마퇴본부 서울지부, ‘마약퇴치런(마퇴RUN)’ 개최

한국마약퇴치운동본부 서울지부서울함께한걸음센터(지부장 추연재)는 10월 26일 서울광장과 정동공원 일대에서 마약류 오남용의 위험성을 알리는 인식 개선 캠페인‘마퇴 런!’을 실시한다.이번 마약퇴치런(마퇴RUN!) 캠페인은 달리기나 걷기와 같이 누구나 쉽게 참여할 수 있는 신체 활동을 통해 마약 문제에 대한 사회적 경각심을 높이고 서울지부서울함께한걸음센터의 예방교육 활동에 대한 홍보의 기회를 마련하고자 진행된다.이날 캠페인에는 ▲약물 오남용 OX 퀴즈 이벤트 ▲즉석 사진 촬영 ▲스탬프 랠리 등의 내용으로 진행된다.추연재 지부장은“전 국민적으로 건강에 대한 관심이 높아진 지금, 마약류 오남용의 심각성을 바로 인식하는 것이 무엇보다 중요하다. 이번 행사를 통해 지역사회에 마약류 사용의 위험성을 알리고, 지속적인 관심과 노력이 필요하다는 점을 나누고자 한다.”라며 향후에도 마약 예방을 위한 다양한 캠페인을 이어나가겠다고 뜻을 밝혔다.

김홍식 2025.10.20
산업 / 제약·바이오

유한양행 혈당유산균 ‘당큐락’ 균주, 장영실상 수상

유한양행(대표이사 조욱제)의 혈당유산균 ‘당큐락’의 균주 ‘L.plantarum HAC01’이 그 우수성을 인정받아 IR52 장영실상을 수상했다. IR52 장영실상은 신기술 제품과 기술혁신 성과가 우수한 제품 등을 선정하여 시상하는 제도이다.‘L.plantarum HAC01’은 자회사인 마이크로바이옴 전문기업 에이투젠(AtoGen)이 약 10여년의 연구 기간을 거쳐 개발한 혈당기능성 개별인정형 프로바이오틱스이다. L.plantarum HAC01은 인체적용시험을 통해 ▲2시간 식후 혈당 상승 억제에 도움, ▲당화혈색소(HbA1c) 감소에 도움을 주는 효과를 모두 확인했으며, 2022년 식품의약품안전처로부터 기능성과 안전성을 인정받은 국내 최초이자 유일의 혈당 기능성 유산균 원료다.우수한 기능성을 인정받아 23년도에는 특허청 특허기술상 수상, 24년도에는 태국에서 열린 ‘뉴트라 인그리디언트-아시아 어워드 2024’에서 장내 미생물 조절 원료부문 1위를 차지했다. 이번 장영실상 수상은 과학적 근거 중심의 원료 개발과 프로바이오틱스 분야의 기술력을 높게 평가받은 결과로, 혈당 관리의 새로운 해법으로서 '프로바이오틱스 기반 대사 건강 솔루션'의 가능성을 제시했다는 평가를 받았다.L.plantarum HAC01이 주원료인 제품으로는 유한양행의 '당큐락'과 에이투젠의 '닥터마이올 혈당엔 유산균 HAC01'이 있다. 두 제품 모두 식후 혈당 상승을 억제하고 장내 유익균 증식을 돕는 복합 기능성 프로바이오틱스로, 혈당 관리와 장 건강을 동시에 케어하는 새로운 건강기능식품 카테고리를 개척했다.유한양행 관계자는 "혈당유산균 당큐락의 균주인 ’L.plantarum HAC01’은 국내 혈당유산균 시장을 개척한 원료로, 임상 기반의 과학적인 건강기능식품 개발 철학을 담고 있다"며, "앞으로도 과학적으로 입증된 마이크로바이옴 기반 건강기능식품을 지속 개발해 나갈 것"이라고 밝혔다.유한양행의 당큐락은 출시 이후 누적 판매 500억 원을 돌파했으며, 홈쇼핑과 온라인 채널을 중심으로 꾸준히 성장 중이다. 유한양행은 HAC01의 기술력을 기반으로 혈당 관리 전용 라인업 확장과 마이크로바이옴 기반 대사 건강 제품군 강화를 이어갈 계획이다.

김홍식 2025.10.20
글로벌

AZ ‘테즈파이어’ CRSwNP 적응증 FDA 플러스

아스트라제네카社 및 암젠社는 중증 천식 치료제 ‘테즈파이어’(Tezspire: 테제펠루맙)가 비강용종 동반 만성 부비동염(또는 비부비동염‧CRSwNP) 치료제로 FDA의 허가를 취득했다고 17일 공표했다.이에 따라 ‘테즈파이어’는 증상을 충분하게 조절하지 못한 12세 이상의 소아 및 성인 비강용종 동반 만성 부비동염 환자들을 치료하기 위한 보조 유지요법제 용도로 발매가 가능케 됐다.비강용종 동반 만성 부비동염은 복잡한 상피 기반 염증성 질환의 일종으로 알려져 있다.흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP)을 표적으로 작용하는 비강용종 동반 만성 부비동염 치료제가 허가를 취득한 것은 ‘테즈파이어’가 최초이자 유일하다.FDA는 임상 3상 ‘WAYPOINT 시험’에서 도출된 효능‧안전성 자료를 근거로 ‘테즈파이어’의 비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 추가를 승인한 것이다.‘WAYPOINT 시험’의 결과는 지난 2월 28일부터 3월 3일까지 캘리포니아州 샌디에이고에서 개최되었던 2025년 미국 알러지‧천식‧면역학회(AAAAI)/세계 알러지 기구(WAO) 공동 학술회의에서 발표됐다.아울러 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’에 게재됐다.시험에서 ‘테즈파이어’를 투여한 피험자 그룹은 비강용종의 중등도가 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 감소한 것으로 나타난 데다 수술 필요성이 거의 근절된 것으로 입증됐다.이와 함께 플라시보 대조그룹에 비해 전신용 코르티코스테로이드 사용량이 크게 감소한 것으로 분석됐다.‘WAYPOINT 시험’을 공동으로 총괄한 미국 버지니아州 노퍽 소재 올드 도미니언대학 의과대학의 조셉 한 부학과장(이비인후과-두‧경부암 수술)은 “세계 각국에서 3억2,000만명 이상의 환자들이 비강용종 동반 만성 부비동염으로 인한 파괴적인 영향에 직면해 있는 형편”이라면서 “FDA의 허가에 힘입어 ‘테즈파이어’가 신속하고 지속적인 증상개선과 차후 수술 필요성의 100% 가까운 배제, 전신용 스테로이드 사용량의 괄목할 만한 감소 등의 효능이 입증된 새로운 치료대안으로 선을 보일 수 있게 된 것”이라는 말로 의의를 강조했다.한 교수는 뒤이어 “염증성 연쇄반응 이외에 흉선 기질상 림포포이에틴을 표적으로 작용하는 ‘테즈파이어’가 현재 사용 중인 치료제들을 투여했음에도 불구하고 비강용종 동반 만성 부비동염으로 인한 파괴적인 영향에 지속적으로 직면해 있는 환자들을 위한 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 덧붙였다.아스트라제네카社 제약사업부의 루드 도버 부사장은 “오늘 비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 추가의 승인으로 ‘테즈파이어’가 중증 천식 이외에 상피 기반 염증성 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료대안으로 사용될 수 있게 됐다”면서 “중증 천식을 사용하는 데 폭넓고 견고하게 사용되어 온 ‘테즈파이어’가 상‧하부 기도(氣道)에 작용하는 독특한 작용기전을 한층 더 부각시킬 수 있게 된 데다 만성 호흡기‧면역 매개성 질환들로 인해 환자들이 매일 짊어지고 있는 부담을 개선하기 위해 우리가 사세를 집중하고 있음이 반영된 성과라 할 수 있을 것”이라고 언급했다.비강용종 동반 만성 부비동염은 전 세계 환자 수가 최대 3억2,000만명에 달할 것으로 추정되는 데다 복잡한 상피 기반 염증성 질환의 일종으로 알려져 있다.비강 내부에 지속적인 염증과 양성 용종이 성장하는 특성을 나타낸다.비강용종 동반 만성 부비동염 환자들은 기도폐쇄 증상 뿐 아니라 울혈, 후각손상 등의 증상들을 빈도높게 나타내는 것으로 알려져 있다.다수의 환자들은 현재 사용 중인 전신용 또는 비강투여용 코르티코스테로이드를 사용하거나 부비강 수술을 거듭 진행하더라도 지속적인 증상 완화를 기대하기 어려운 형편이다.‘WAYPOINT 시험’에서 ‘테즈파이어’가 나타낸 안전성 프로필과 내약성을 보면 지금까지 알려진 이 치료제의 프로필과 대체로 궤를 같이했다.임상시험에서 가장 빈도높게 수반된 부작용을 보면 ‘코로나19’, 비인두염 및 상기도 감염증 등이 보고됐다.한편 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난달 ‘테즈파이어’의 비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 추가를 승인토록 권고하는 긍정적인 결론을 제시한 바 있다.현재 ‘테즈파이어’의 비강용종 동반 만성 부비동염 적응증 추가 신청 건은 EU, 중국, 일본 및 기타 세계 각국에서 심사가 진행 중이다.‘테즈파이어’는 미국, EU 및 일본을 포함한 전 세계 60여개국에서 중증 천식 치료제로 허가를 취득해 사용 중이다.

이덕규 2025.10.20
글로벌

‘셈블릭스’ EU서 만성기 Ph+ CML 추가 기대

노바티스社는 자사의 백혈병 치료제 ‘셈블릭스’(애시미닙)와 관련, 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 성인 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병(Ph+ CML-CP) 환자들을 위해 사용하는 치료제로 승인토록 권고했다고 17일 공표했다.이날 노바티스 측에 따르면 CHMP는 1차 약제를 포함해 전체 치료단계에서 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병을 치료하는 데 ‘셈블릭스’를 사용할 수 있도록 지지하는 긍정적인 의견을 집약했다.적응증 추가 권고 의견이 제시됨에 따라 EU 집행위원회는 차후 2개월 이내에 최종결론을 도출할 수 있을 전망이다.CHMP는 임상 3상 ‘ASC4FIRST 시험’에서 도출된 자료를 근거로 ‘셈블릭스’의 적응증 추가를 승인토록 권고한 것이다.이 시험은 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 환자들을 대상으로 ‘셈블릭스’와 연구자들이 선택한 티로신 인산화효소 저해제들(TIKs)을 비교평가하면서 이루어진 시험례이다.연구자들이 선택한 티로신 인산화효소 저해제들 가운데는 ‘글리벡’(이매티닙), ‘타시그나’(닐로티닙), ‘스프라이셀’(다사티닙) 및 ‘보술리프’(보수티닙) 등 기존의 표준요법제들이 포함되어 있다.‘글리벡’ 단독요법과 ‘셈블릭스’를 비교평가한 내용 또한 ‘ASC4FIRST 시험’의 일부로 포함되어 있다.시험결과를 보면 ‘셈블릭스’를 복용한 피험자 그룹의 경우 주요 분자학적 반응률(MMR rates)의 비교우위가 입증됐다.또한 시험에서 ‘셈블릭스’를 사용해 치료를 진행한 피험자 그룹은 용량이 감소한 데다 약물투여의 중단으로 이어진 부작용을 수반한 비율이 50% 정도로 낮게 나타났다.독일 예나대학 부속병원의 안드레아스 호흐하우스 교수(혈액종양‧종양내과 과장)는 “만성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 환자들이 핵심적인 효능 성과에 도달할 최고의 기회를 부여하는 동시에 삶의 질을 유지할 수 있도록 하려면 비교우위 효능과 내약성이 결합된 선택적인 치료제를 사용해 조기 중재에 나서는 일이 중요하다”면서 “허가를 취득할 경우 ‘셈블릭스’가 기존의 1차 약제들에 비해 보다 신속하고, 심도 깊으면서 장기지속적인 분자학적 반응을 나타낼 뿐 아니라 부작용으로 인한 약물치료 중단 비율을 낮게 나타내면서 내약성이 양호한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 말했다.이에 따라 보다 많은 수의 환자들이 ‘셈블릭스’를 사용할 때 무치료(treatment-free) 관해에 도달할 수 있게 될 것이라고 덧붙이기도 했다.‘셈블릭스’는 미국, 일본 및 중국을 포함한 전 세계 20여개국에서 초기단계 치료제로 허가를 취득해 사용되고 있다.이와 함께 유럽 백혈병 치료‧연구 전문가 네트워크(European leukemiaNet)가 올들어 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 환자들의 증상 관리를 위한 치료제로 ‘셈블릭스’를 권고한 바 있다.미국 포괄적 암 네트워크(NCCN) 또한 종양 임상실무 가이드라인에 ‘셈블릭스’를 포함토록 권고했다.‘셈블릭스’는 전 세계 80여개국에서 지난 2021년부터 앞서 2종 이상의 티로신 인산화효소 저해제들을 사용해 치료를 진행한 환자들을 위한 표준요법제(SoC)로 사용되고 있다.노바티스社의 파트리크 호르버 국제업무 담당대표는 “만성 골수성 백혈병을 새로 진단받은 환자들이 조기에 심도깊은 분자학적 반응을 이끌어 내 줄 보다 나은 치료효과와 우수한 내약성을 나타내는 치료제들을 필요로 하고 있다”면서 “이는 무치료 관해와 같은 장기적인 치료효과에 도달하는 데 중요한 부분이기 때문”이라고 말했다.‘셈블릭스’는 기존의 1차 약제들에 비해 비교우위 효능과 내약성이 입증된 유일한 치료제라고 호르버 대표는 설명했다.오늘 CHMP가 긍정적인 의견을 내놓은 것이 만성 골수성 백혈병의 치료를 개선하고자 노바티스가 이어온 지난 25년의 여정에서 괄목할 만한 성과가 도출된 것이자 유럽에서 새로운 표준요법제를 확립하는 데 도움이 될 수 있을 것이라고 덧붙이기도 했다.

이덕규 2025.10.20

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