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산업 / 제약·바이오

보령, 항암제 약가 인상에 "안정적 공급 노력 지속할 것"

보령은 자사 항암제인 ‘이피에스주’, ‘보령에피루비신염산염주’ 약가 조정을 계기로 항암제 국산화와 안정적 공급에 더욱 매진하겠다고 7일 밝혔다.최근 보건복지부가 고시한 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’ 일부개정에 따르면, 지난 1일부로 보령의 이피에스주(성분명 에포토시드)·보령에피루비신염산염주(성분명 에피루비신) 두 품목 약가가 인상됐다.이피에스주와 보령에피루비신염산염주는 악성림프종, 폐암 등 다양한 암종 치료에 쓰이는 필수 기초항암제로, 해당 성분의 의약품 중 현재 생산 중인 제품은 보령 제품이 유일하다. 두 품목 모두 매출원가율이 100%가 넘는 품목으로, 그동안 보령은 해당 제품의 공급 중단 시 고통받을 암환자들을 위해 열악한 채산성에도 불구하고 꾸준히 생산을 유지해 왔다.이번 약가 조정은 필수의약품의 안정적 공급에 대한 사회적 공감대를 바탕으로 이뤄졌으며, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등 관계기관의 제도적 지원도 큰 역할을 했다. 이번 조치를 계기로 보령에서도 두 제품을 지속적으로 환자에게 공급할 수 있는 여건을 마련했다는 입장이다.항암제는 신약뿐 아니라 제네릭 의약품도 개발 난이도가 높고, 전문적인 제조 시설과 숙련된 인력 등이 필요하기 때문에 제조가 까다로운 의약품으로 분류된다. 게다가 원료 수급이 어렵고, 물류·인건비 등 관련 비용까지 상승하면서 채산성은 더욱 악화하고 있는 실정이다. 이러한 이유로 국내 제약사에서 생산을 포기하는 경우가 많아, 항암제 해외의존도 및 수급 불안정의 문제가 심화하고 있다.이에 ‘국내사 중 항암제 시장점유율 1위’인 보령은 ‘사업적 경쟁력’을 넘어서는 ‘사회적 책임감’을 토대로, 항암제를 안정적으로 공급하는 데 힘써왔다고 강조했다. 보령은 앞으로도 혁신신약·제네릭 의약품 등 K-항암제 개발, 기초항암제 공급, 글로벌 의약품 인수, 해외 신약 수급 등 다양한 암 치료 옵션을 제공하기 위해 전사적 역량을 집중할 계획이다.보령 김영석 Onco 부문장은 “이번 약가 조정으로 필수기초항암제를 환자들에게 차질없이 제공할 수 있게 됐다”면서 “앞으로도 항암제 국산화와 안정적 공급이라는 사명감을 바탕으로, 의약품안전망 구축에 중추적인 역할을 수행해 나갈 계획”이라고 말했다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

보령, 항암제 약가 인상에 "안정적 공급 노력 지속할 것"

보령은 자사 항암제인 ‘이피에스주’, ‘보령에피루비신염산염주’ 약가 조정을 계기로 항암제 국산화와 안정적 공급에 더욱 매진하겠다고 7일 밝혔다.최근 보건복지부가 고시한 ‘약제 급여 목록 및 급여 상한금액표’ 일부개정에 따르면, 지난 1일부로 보령의 이피에스주(성분명 에포토시드)·보령에피루비신염산염주(성분명 에피루비신) 두 품목 약가가 인상됐다.이피에스주와 보령에피루비신염산염주는 악성림프종, 폐암 등 다양한 암종 치료에 쓰이는 필수 기초항암제로, 해당 성분의 의약품 중 현재 생산 중인 제품은 보령 제품이 유일하다. 두 품목 모두 매출원가율이 100%가 넘는 품목으로, 그동안 보령은 해당 제품의 공급 중단 시 고통받을 암환자들을 위해 열악한 채산성에도 불구하고 꾸준히 생산을 유지해 왔다.이번 약가 조정은 필수의약품의 안정적 공급에 대한 사회적 공감대를 바탕으로 이뤄졌으며, 건강보험심사평가원, 국민건강보험공단 등 관계기관의 제도적 지원도 큰 역할을 했다. 이번 조치를 계기로 보령에서도 두 제품을 지속적으로 환자에게 공급할 수 있는 여건을 마련했다는 입장이다.항암제는 신약뿐 아니라 제네릭 의약품도 개발 난이도가 높고, 전문적인 제조 시설과 숙련된 인력 등이 필요하기 때문에 제조가 까다로운 의약품으로 분류된다. 게다가 원료 수급이 어렵고, 물류·인건비 등 관련 비용까지 상승하면서 채산성은 더욱 악화하고 있는 실정이다. 이러한 이유로 국내 제약사에서 생산을 포기하는 경우가 많아, 항암제 해외의존도 및 수급 불안정의 문제가 심화하고 있다.이에 ‘국내사 중 항암제 시장점유율 1위’인 보령은 ‘사업적 경쟁력’을 넘어서는 ‘사회적 책임감’을 토대로, 항암제를 안정적으로 공급하는 데 힘써왔다고 강조했다. 보령은 앞으로도 혁신신약·제네릭 의약품 등 K-항암제 개발, 기초항암제 공급, 글로벌 의약품 인수, 해외 신약 수급 등 다양한 암 치료 옵션을 제공하기 위해 전사적 역량을 집중할 계획이다.보령 김영석 Onco 부문장은 “이번 약가 조정으로 필수기초항암제를 환자들에게 차질없이 제공할 수 있게 됐다”면서 “앞으로도 항암제 국산화와 안정적 공급이라는 사명감을 바탕으로, 의약품안전망 구축에 중추적인 역할을 수행해 나갈 계획”이라고 말했다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

GSK, 듀오다트 '아름다운 동행 심포지엄' 개최

한국GSK(대표 마우리치오 보르가타)는 지난 9월과 10월 두 달간 국내 비뇨의학과 의료진을 대상으로 자사의 전립선비대증 치료제 두타스테리드 제제의 출시 20주년을 기념하고, 전립선비대증 치료제 중 국내 최초의 고정용량복합제인 듀오다트(두타스테리드/탐스로신염산염)와의 동행을 지속하기 위한 릴레이 ‘아름다운 동행 심포지엄’을 진행한다고 7일 밝혔다.지난 9월 심포지엄은 3일부터 5일까지 사흘간 서울과 부산에서 진행됐으며, 10월에는 6일 ‘전립선 건강의 날’을 맞아 서울 강북 및 수도권, 부산, 호남 등 국내 주요 도시에서 연달아 진행될 예정이다.‘아름다운 동행 심포지엄’은 2004년 4월 국내 출시된 아보다트(두타스테리드)에 이어 2022년 3월 출시된 듀오다트까지 한국GSK가 비뇨기과 영역에서 꾸준히 데이터를 축적해 온 20여 년의 여정을 주요 임상과 함께 소개하고 전립선비대증 및 하부요로증상(LUTS)의 최신 치료 지견을 소개하기 위해 마련됐다.이번 릴레이 심포지엄에서 ‘진행 위험이 있는 하부요로증상 및 전립선비대증 환자를 위한 개별화 치료(Individualized medical care for men with LUTS/BPE at risk of progression)’를 주제로 강연한 독일 하노버의과대학 비뇨의학과 마티아스 올케(Matthias Oelke) 교수는 대규모 임상 데이터에 대한 예측 모델링 기반 전립선비대증 결과연구(BPH Outcome Predictive Modelling Study)를 바탕으로 개별화된 치료와 병용요법 치료의 중요성을 설명하고, 치료 결과의 시각화를 돕는 도구인 GSK 웹 기반의 교육용 BPH Tool을 소개했다.전립선비대증 결과연구는 두타스테리드 위약대조 임상 3상 3건과 듀오다트 허가 임상 CombAT 1건에 참가한 환자 총 9167명의 데이터를 기반으로 나이, 전립선 크기(PV), 국제전립선증상점수(IPSS) 등의 예측 인자를 활용해 치료법에 따른 치료 반응을 예측한 연구다. 연구 결과, 전반적으로 두타스테리드/탐스로신염산염 병용요법이 단독요법보다 베이스라인 대비 IPSS 점수 변화가 우수한 것으로 예측되었으며, 두타스테리드/탐스로신염산염 병용요법과 두타스테리드 단독요법이 탐스로신 단독요법보다 급성 요폐 및 수술 위험도에 있어서 우수한 것으로 예측됐다.올케 교수는 “이번 예측 모델링 연구를 통해 질환진행의 위험요소들이 어떠한 방식으로 상호 작용하고 각기 다른 치료 반응에 영향을 미치는지 파악할 수 있었으며, 개별화된 치료법의 중요성을 조명했다는 데에 의의가 있다”며 “BPH Tool을 이용한 예측 모델링을 통해, 향후 전립선비대증 치료에서도 더욱 개별화된 치료 접근 방식을 제공하여, 궁극적으로 치료 결과를 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 기여할 수 있을 것으로 기대된다"고 강조했다.심포지엄에 연자로 참석한 하나로의료센터 강남센터 정병하 센터장과 건국대학교병원 비뇨의학과 백성현 교수는 ‘전립선비대증 치료의 또 다른 장을 연 듀오다트와 맞이할 미래(Embracing a Better Tomorrow with Duodart: Another Chapter in BPH Treatment)’를 주제로 듀오다트의 주요 임상 데이터를 소개하기도 했다.한국GSK 제네럴메디슨 및 스페셜티케어 사업부 이동훈 전무는 “한국GSK는 비뇨기과 분야 리더십을 바탕으로 2004년 두타스테리드 국내 도입에 이어 2022년 듀오다트 급여 출시까지 20년간 국내 의료진들과 동행하며 임상 근거를 축적하고 전립선비대증 치료를 위해 힘써왔다”며 “한국GSK는 전립선비대증 치료제 중 국내 최초의 고정용량복합제1인 듀오다트의 탐스로신 단독요법 대비 우수한 증상 개선 효과, Real-world data에서 확인한 유의미한 복약 편의성 개선 등의 장점과, 국내 전립선비대증 환자들의 삶의 질을 높이기 위해 오랜 기간 이어온 비뇨의학과 의료진과의 신뢰를 바탕으로 장기 처방 경험을 모으고 최적의 치료를 적시에 받을 수 있도록 끝없이 노력할 것”이라고 말했다.

최윤수 2024.10.07
글로벌

사노피, 한냉응집소증 치료제 글로벌 전권 매각

이탈리아의 글로벌 제약기업 레코르다티社(Recordati)는 현재까지 유일하게 허가를 취득한 한냉응집소증(CAD) 표적치료제 ‘엔제이모’(Enjaymo: 수팀리맙)의 글로벌 전권을 사노피社로부터 인수키로 합의했다고 4일 공표했다.한냉응집소증은 희귀, 중증, 만성 자가면역성 용혈성 빈혈의 일종으로 체내의 면역계가 건강한 적혈구를 잘못 공격하면서 용혈로 불리는 파열을 유발하는 증상으로 알려져 있다.‘엔제이모’는 희귀 B세포 림프구 증식성 질환의 일종에 속하는 한냉응집소증을 치료하는 생물학적 제제이다.성인 한냉응집소증 환자들에게서 용형 증상을 치료하는 용도의 휴먼 모노클로날 항체의 일종이다.지난 2022년 FDA와 EU 집행위원회, 일본 후생노동성 등으로부터 발매를 승인받았다.한냉응집소증 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 대응해 지속적으로 투여하는 정맥주사제로 사용되고 있다.이날 레코르다티 측에 따르면 ‘엔제이모’는 지난 8월 말 현재까지 최근 12개월 동안 약 1억 유로의 매출액을 창출했다.2025 회계연도에는 1억5,000만 유로의 매출액을 기록하고, 차후 최대 2억5,000만~3억 유로 안팎의 실적을 올릴 수 있을 것으로 예측되고 있다.2억5,000만~3억 유로라면 현재 올리고 있는 매출액을 2배 이상 상회하는 수치이다.레코르다티 측은 ‘엔제이모’가 2025 회계연도에 기존 희귀질환 치료제들의 매출액 평균치를 상회하는 이익을 올릴 수 있도록 해 줄 것으로 전망했다.양사간 합의에 따라 레코르다티 측은 8억2,500만 달러의 계약성사금을 지급하고, 추후 ‘엔제이모’가 사전에 정한 매출액 기준선에 도달하거나 연간 최대 매출 예상치를 넘어설 경우 최대 2억5,000만 달러의 성과금을 추가로 건네기로 했다.합의 도출에 따른 후속절차는 올해 말까지 마무리될 수 있을 것으로 보인다.레코르다티 측은 ‘엔제이모’를 인수하는 데 소요될 비용을 보유 중인 현금과 신규 은행대출을 통해 충당한다는 방침이다.이로 인해 발생한 순부채는 2024년 말 영업이익(EBITDA)의 2.4~2.5배 수준에 달할 것으로 레코르다티 측은 예상했다.하지만 내년 말에는 이 순부채가 EBITDA의 2.0배 이하루 감소할 수 있을 것으로 내다봤다.이에 따라 그룹 차원의 배당금과 자본배분 정책에도 변화가 뒤따르지 않을 것으로 예측했다.레코르다티社의 로브 코레만스 대표는 “이번 합의가 우리의 포괄적인 전략에 부합되는 것이자 우리가 희귀질환 치료제 영역에 사세를 집중하고 있음을 재확인시켜 주는 것이고, 특발성 다중심 캐슬먼병 치료제 ‘실반트’(Sylvant: 실툭시맙)를 비롯한 우리의 항암제 포트폴리오를 보완하는 것”이라고 의의를 설명했다.‘엔제이모’가 미국, 유럽 및 일본시장에서 자사의 희귀질환 치료제 분야 존재감을 한층 더 확대해 줄 수 있을 뿐 아니라 회사의 매출‧이익 창출에도 긍정적으로 기여할 수 있으리라는 것이다.무엇보다 가장 중요한 것은 강력한 임상적 프로필이 확보되어 있는 데다 유일한 한냉응집소증 치료제로 허가를 취득한 ‘엔제이모’가 이처럼 파괴적인 증상으로 인해 고통받고 있는 환자들의 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있을 것이라는 점이라고 코레만스 대표는 덧붙였다.

이덕규 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

한독, 자동전자혈압계 바로잰 펄스 2종 출시

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 의료기기 전문기업, 셀바스 헬스케어와 협약을 맺고 가정용 자동전자혈압계 2종, 바로잰 펄스와 바로잰 펄스 플러스를 출시했다고 7일 밝혔다.바로잰 펄스와 바로잰 펄스 플러스는 대한고혈압학회 2022년 고혈압 진료 지침에 따른 혈압 판독 기준을 적용해 측정 결과를 6단계로 구분해 알려준다.또, 혈압 측정 결과 및 모든 조작 상황을 음성으로 안내해 고령자도 손쉽게 사용할 수 있다. 불규칙 맥박을 감지하는 기능이 있으며, 움직임 감지 기능이 있어 보다 정확하게 혈압을 측정할 수 있게 도와준다. 바로잰 펄스 플러스는 프리미엄 제품으로 듀얼뷰 모니터가 있어 최근과 이전 측정 데이터를 비교할 수 있다.바로잰 자동전자혈압계를 BP커넥트(BP Connect) 앱과 연동하면 블루투스로 혈압 데이터가 스마트폰으로 전송되며, 가족 추가 기능이 있어 1대의 혈압계로 가족 구성원의 혈압을 함께 관리할 수 있다. 넓은 LCD 디스플레이에 버튼과 화면부 모두 한글의 큰 글씨로 표기되어 있어 가독성을 높였으며, 사용이 간편한 하드 커프로 혼자 착용해 혈압을 측정하기 용이하다. 바로잰 펄스 2종은 한독 자사몰인 일상건강에서 구입할 수 있다.한독의 의료기기 및 라이프 사이언스(MD&LS) 사업부 이은천 전무는 “지난해 국내에서 고혈압으로 진료를 받은 환자가 750만명으로 5년간 14% 증가했다”라며 “고혈압은 꾸준한 관리가 필요한 만큼 바로잰 자동전자혈압계로 온 가족의 혈압을 간편하게 관리할 수 있길 바란다”라고 말했다.바로잰은 한독의 만성질환 토탈케어 솔루션을 제공하는 의료기기 브랜드다. 바로잰은 만성질환 케어의 바로미터란 뜻으로 개인용 연속혈당측정기 바로잰Fit을 비롯해 개인용과 병원용 혈당측정기와 콜레스테롤 측정기 등이 있다.

이상훈 2024.10.07
정책

식약처, "비만치료제, 비만환자 제한적 사용해야"

식품의약품안전처(처장 오유경)는 세계 유명인사들의 사용으로 사회적 관심이 높아지고 있는 GLP-1 계열 비만치료제 주사제와 관련해, 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료 전문가의 처방에 따라 허가된 용법대로 신중하게 사용해야 한다고 7일 밝혔다.10월 중 국내에 출시될 것으로 알려진 비만치료제 주사제는 △초기 체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상인 성인 비만환자 또는 △BMI가 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만이면서 고혈압 등 1개 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 비만환자에게 처방되는 전문의약품이다.해당 의약품의 임상시험 결과에 따르면 비만치료제를 허가 범위 내로 사용하여도 두통, 구토, 설사, 변비, 담석증, 모발손실, 급성췌장염 등 부작용이 따를 수 있는 것으로 나타났다.또한, 탈수로 인한 신기능 악화, 급성 췌장염, 당뇨병(제2형) 환자에서의 저혈당·망막병증 등이 발생할 수 있어 질환을 가진 환자는 신중히 투여해야 한다.식약처는 해당 비만치료제가 의사의 처방 후 약사의 조제‧복약지도에 따라 사용해야 하는 의약품이며, 약국개설자가 아니면 의약품을 판매할 수 없다는 점을 강조하면서 사용자가 해당 비만치료제를 처방받지 않고 온라인 등에서 개인 간 판매, 유통하거나 구매하지 않도록 당부했다.식약처는 한국의약품안전관리원과 함께 해당 비만치료제 관련 이상사례를 지속적으로 모니터링할 예정이며, 의료기관 등을 대상으로 과대광고 행위도 점검할 계획이다.식약처는 비만치료제의 올바른 사용방법을 알리기 위해 △비만치료제를 사용하는 질환 △올바른 투여방법 △보관 및 폐기방법 △투여시 주의사항 △이상반응(부작용) 보고방법 등을 담은 안내문(리플릿)을 제작·배포할 예정이다.식약처는 앞으로도 비만치료제 사용자의 이해를 높이고 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 정보제공을 강화할 예정이라고 밝혔다.

최윤수 2024.10.07
산업 / 건강기능식품

티젠, 푸룬쏙·풋사과쏙 편의점 3사 1+1 프로모션 진행

티젠(대표 김병희, 신진주)은 가을을 맞아 자기관리 필수템인 '푸룬쏙'과 '풋사과쏙' 프로모션을 편의점 3사에서 진행한다고 7일 밝혔다. 이번 프로모션으로 10월말까지 CU, GS25, 세븐일레븐에서 푸룬쏙과 풋사과쏙을 1+1으로 구입할 수 있다.지난 7월 출시한 '티젠 푸룬쏙'과 '티젠 풋사과쏙'은 하루 1포로 가볍고 간편하게 건강한 일상을 만들 수 있는 액상 파우치 제품이다.'티젠 푸룬쏙'은 푸룬 농축액과 티젠 시그니처 콤부차 발효액을 조합해 최적의 맛을 느낄 수 있도록 설계했으며 장 운동에 도움이 되는 락추로스, 치커리식이섬유, D-소비톨 등으로 기능성을 높였다. 회사는 대부분 음료 형태였던 기존 푸룬 제품들과의 차별성을 주기 위해 그동안 소비자들이 불편해했던 부담스러운 용량과 칼로리를 낮추고, 먹기 편한 미니 파우치형 액상 푸룬 제품을 선보였다. 기존 푸룬 음료의 1/3도 안 되는 50g 용량으로 한 번에 섭취가 간편하고, 작지만 푸룬의 기능성은 모두 담았다.'티젠 풋사과쏙'에는 최근 대세인 애플사이다비니거(애사비)를 더해 상큼함을 한층 높였다. 당류는 제로에 칼로리는 1포에 30kcal로 줄이고, 식이섬유 2종과 L-카르니틴도 추가해 눈바디가 아쉽다고 느껴질 때나 상큼한 리프레시가 필요할 때 섭취하기 좋다.티젠 관계자는 "식욕이 왕성해지는 가을에 자칫 관리를 소홀히 하면 겨울까지 이어져 체중관리에 실패한다”며 “당과 칼로리 걱정 없이 매일 아침 가볍게 비우고 싶다면 티젠 쏙 시리즈와 함께 건강한 습관을 만들어보길 바란다"고 전했다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

삼양홀딩스, 진코어와 유전자 치료제 공동연구계약 체결

삼양홀딩스 바이오팜그룹(대표 이영준)은 최근 유전자 가위 기술 전문기업 진코어(공동대표 김용삼, 이영필)와 유전자 치료제 공동연구계약을 체결했다고 7일 밝혔다.이번 공동연구계약은 삼양홀딩스의 유전자 전달 기술 플랫폼 ‘SENS’와 진코어의 유전자 편집 기술 ‘TaRGET’을 결합해 새로운 유전자 치료제를 개발하기 위한 기초연구계약이다. 양사는 유전자 편집 기술과 유전자 전달체 융합기술의 타당성을 검증한 후에 본격적인 유전자 치료제 공동개발을 진행할 계획이다.삼양홀딩스의 SENS(Stability Enhanced NanoShell)는 핵산 기반 치료제 및 유전자 교정 약물 등을 간, 폐, 비장 등 다양한 조직의 특정 세포에 선택적으로 전달이 가능한 약물 전달 기술(DDS, Drug Delivery System) 플랫폼이다. 회사에 따르면 핵산을 효과적으로 보호하고 제형에 조직 선택성을 부여하는 양이온성지질과 체내에서 자연 분해되는 생분해성 고분자를 기반으로 디자인해 유효성과 안전성이 우수하고 반복투여가 가능한 것이 특징이다.진코어는 혁신적인 초소형 유전자 가위 기술인 TaRGET(Tiny nuclease, augment RNA-based Genome Editing Technology)을 기반으로 희귀질환 유전자 치료제를 개발하고 있다. TaRGET은 2023년 국가연구개발 최우수 성과에 선정된 차세대 유전자 편집 기술로, 지난해 미국 제약사와 약 8000억원 규모의 기술 수출 계약을 체결하며 글로벌 시장에서 기술력을 인정받았다. 정밀한 유전자교정이 가능하고 다양한 분야에 활용도가 높은 것으로 평가받고 있다.삼양홀딩스 조혜련 연구소장은 “삼양홀딩스는 SENS 기술에 상보적인 유전자 기술 플랫폼을 보유한 국내외 기업들과 적극적인 파트너링을 진행중”이라며 “혁신적인 유전자 교정 기술을 가진 진코어와의 공동연구가 희귀질환을 근원적으로 해결하는 치료제 개발로 이어지길 기대한다“고 말했다.진코어 김용삼 공동대표는 “안전한 치료제 개발을 위해서는 조직 특이성과 유전자가위 기술에 최적화한 전달 기술이 필수적”이라며 “진코어의 초소형 유전자가위와 삼양홀딩스가 보유한 SENS기술을 활용해 효과적이고 안전성이 높은 유전자 치료제 개발을 가속화할 것”이라고 말했다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 의료기기

동아참메드, 의료용 진료대 신제품 우수산업디자인 선정

동아참메드(대표이사 사장 정재훈)는 자사 신규 하이엔드급 의료용 진료대 'DCU-8000'과 'DCU-4000'(이하 DCU 시리즈)이 대한민국 우수산업디자인(Good Design, GD) 마크를 취득했다고 7일 밝혔다.회사에 따르면 DCU시리즈는 헬스/의료기기 분야의 리빙 디자인 카테고리에 1차 심사를 통과한 924개 제품과 경쟁을 거쳐 2차 실물 심사에서 약 3.4대 1의 경쟁을 뚫고 심미성, 독창성, 사용성, 환경친화성, 경제성 등의 엄격한 심사 기준을 통과해 선정됐다.동아참메드 관계자는 "DCU 시리즈의 우수산업디자인 상품 선정은 의료기기 시장에서 동아참메드의 디자인 경쟁력을 공인받은 결과"라면서 "향후 호주 굿디자인 마크 인증을 거쳐 글로벌 디자인 우수기업의 입지를 확대할 것"이라고 강조했다.한편, 동아참메드는 지난 8월 한국의료기기안전정보원으로부터 의료기기 인증을 받고 10여년 만에 새로운 하이엔드 의료용 진료대 라인업인 DCU 시리즈를 출시했다.DCU 시리즈는 '크림화이트+스카이블루', '메탈릭다크그레이+미디엄그레이' 고대비 컬러 조합으로 기존 직선적으로 모노톤에 치중한 디자인을 탈피하고 병원 인테리어와 조화로운 분위기가 되도록 설계했다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

동성제약, 양한방 근육통 치료제 ‘디렉스정’ 출시

동성제약(대표이사 이양구)은 신제품 근육통 치료제 ‘디렉스정’을 출시했다고 7일 밝혔다.이번에 새롭게 선보이는 ‘디렉스정’은 비스테로이드성 진통소염제로 주성분 작약감초탕과 이부프로펜을 포함한 양한방 근육통 치료제다.‘디렉스정’의 주 성분인 작약감초탕은 근육통과 근감소증 개선에 효과를 볼 수 있으며 근육 조직의 단백질 합성을 활성화시켜 운동 기능 회복 및 만성 스테로이드 사용의 부작용으로 오는 근손실 예방에 도움을 준다.해당 제품은 근육통 외에도 두통, 생리통, 두통, 인후통 및 오한, 발열 시의 해열 등에도 효과적이다.동성제약 마케팅팀은 “디렉스정은 평상시 운동을 즐겨 하시거나 운동을 막 시작해 근육통에 시달리는 사람들에게 추천한다”며 “근육통에 효과적인 디렉스정으로 걱정 없이, 고통 없이 운동하길 바란다”고 전했다.한편, 동성제약 디렉스정은 만 15세 이상 1회 2정, 1일 3회 식사 후 복용 가능하며 전국 약국에서 판매 예정이다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

태전그룹, 멀미약 '노량캡슐’ 경부고속도로 대형 옥외 광고 시작

태전그룹은 1일부터 자사 대표 멀미약 '노량캡슐'의 홍보를 위해 대규모 옥외광고 캠페인을 시작했다고 7일 밝혔다.이번 광고캠페인은 국토의 대동맥이라 불리는 경부고속도로의 수원신갈IC 인근 K-Pad에서 진행한다. K-Pad는 가로 25m, 세로 10m 2면과 가로 16m, 세로 10m 1면 등 총 3면의 국내 최초 고속도로 초대형 3면 옥외광고판으로, 하루 평균 수십만 대의 차량이 지나가며 높은 노출 효과를 기대할 수 있는 최적의 장소라는 게 회사 평가다.이번 광고는 이순신 장군이 그려진 노량캡슐 패키지를 전면에 내세웠으며 노란 패키지와 대비되는 남색 배경을 사용해 주목도를 높였다. '효과 빠른 멀미약'이라는 핵심 메시지를 강조해 장시간 차를 타야 하는 고속도로 이용자들에게 멀미를 빠르게 해결해 줄 제품임을 전달했다.노량캡슐은 클로르페니라민말레산염(진정), 스코폴라민브롬화수소산염수화물(구토억제), 피리독신염산염(대사 촉진), 카페인무수물(두통완화), 아미노벤조산에틸(구토억제) 등 5가지 주요 성분을 포함한 멀미약으로, 다양한 교통수단에서 발생하는 멀미를 빠르게 완화하는 효과를 자랑한다. 국내 유일의 5가지 작용 기전을 모두 충족하는 종합 멀미약으로, 낚시꾼과 국내외 여행객들 사이에서 입소문을 타며 인기를 끌고 있다고 회사는 설명했다.태전그룹 마케팅 관계자는 “노량캡슐은 일본의 국민 멀미약으로 알려진 아네론캡슐과 동일한 효능을 가진 일반의약품”이라며 “이번 대형 광고 캠페인으로 더 많은 고객들이 멀미 걱정 없이 편안한 여행을 즐길 수 있길 바란다”고 말했다.

이상훈 2024.10.07
산업 / 의료기기

유비케어 ‘KIMES Busan 2024’ 참가... 병의원 필수 방사선 진단장비 선봬

유비케어(대표 이상경)는 18~20일까지 3일간 부산 백스코(BEXCO)에서 열리는 ‘KIMES Busan 2024(부산 의료기기전시회)’에 참가한다고 7일 밝혔다.이번 전시회에서 유비케어는 병·의원의 필수 방사선 진단장비인 이동형 엑스선 투시촬영 장치(C-arm), 엑스레이, 디지털 영상처리 장비 등 의료진에게는 진료의 편의를, 환자에게는 병·의원 이용 편의를 제공하는 다양한 제품들을 대거 선보인다고 전했다.1차 의료기관에서 가장 선호하는 제노레이의 ‘ZEN-2090 TURBO’ C-arm은 고출력 HLF(High Level Fluoroscopy) 모드로 동급 최대 투시 출력을 지원한다. 또 병·의원의 환경을 고려한 컴팩트한 디자인과 수납공간으로 사용자 편의성을 고려한 소형·경량화를 구현했다.엑스레이는 다양한 디텍터와의 뛰어난 호환성을 갖춘 포스콤의 ‘XVISION-525’를 선보인다. 1000개 이상의 APR (Anatomical Programmed Radiography)과 고주파 엑스레이 제너레이터로 왜곡 없는 고품질의 영상 획득이 가능해 확실한 환자 진단이 가능하다. 또, 오류 코드를 감지하고 표시하는 자가 진단 기능이 있어 제품의 사후 관리가 용이하며, 환자 안전을 위한 전자석 잠금 시스템도 탑재했다.우수한 신틸레이터(방사선을 빛으로 바꾸는 장치) 기술력 기반 영상 기능을 탑재한 합리적인 가격의 에이치앤아비즈(H&abyz)와 썸네일 드래그로 자유로운 영상 포지션 이동이 가능하고 오토스티칭 기능을 갖춘 케어레이(CareRay)의 디지털촬영 장치도 같이 소개한다.특히, 국내 최대규모 병의원 의료용품 및 의약품 온라인 쇼핑몰인 ‘미소몰닷컴’도 이날 전시회에서 선보인다.유비케어 이상경 대표이사는 “유비케어는 병·의원의 핵심 파트너로서 지난 32년간 의료기관과 환자 모두에게 도움이 되는 솔루션을 제공하기 위해 관심을 기울여 왔다”며 “영남권 전 지역 의료관계자들이 모이는 부산 KIMES에서 국내 EMR 시장점유율 1위 유비케어의 다양한 의료기기 라인업을 선보일 것”이라고 전했다.

이상훈 2024.10.07
글로벌

FDA, 루푸스 신염 치료제 임상 2b상 보류 통보

미국 캘리포니아州 샌프란시스코에 소재한 면역 매개성 질환 저분자 치료제 개발 전문 생명공학기업 케자 라이프 사이언스社(Kezar Life Sciences)는 FDA와 가진 화상회의를 통해 루푸스 신염(腎炎) 치료제 제토밉조밉(zetomipzomib)의 임상시험 보류를 통보받았다고 4일 공표했다.이날 통보조치는 케자 라이프 사이언스 측이 활동성 루푸스 신염 환자들을 대상으로 진행 중이었던 제토밉조밉의 임상 2b상 ‘PALIZADE 시험’의 피험자 충원 및 약물투여를 자진보류키로 했음을 FDA에 고지한 후 이루어진 것이다.케자 라이프 사이언스 측은 ‘PALIZADE 시험’의 사외자료모니터링위원회(IDMC)의 권고에 따라 임상시험 피험자 충원 및 약물투여를 자진보류키로 결정했던 것이다.앞서 IDMC는 새로 확보된 안전성 자료를 검토한 후 필리핀과 아르헨티나에서 충원되었던 피험자들에게서 시험이 진행되는 동안 4명의 5급 중증 부작용(치명적인 부작용)이 수반된 것으로 나타남에 따라 임상시험을 보류토록 권고한 바 있다.FDA는 임상시험 보류를 통보한 후 30일 이내에 케자 라이프 사이언스 측에 공식적인 임상시험 보류 서한을 전달할 예정이다.케자 라이프 사이언스社의 크리스 커크 대표는 “우리는 환자들의 안전을 위해 지속적인 노력을 기울이고 있다”면서 “제토밉조밉의 자가면역성 간염 임상시험 신청 건의 경우 현재로선 영향을 받지 않은 만큼 개발 프로그램을 지속해 나갈 것”이라고 말했다.자가면역성 간염 환자들을 대상으로 한 제토밉조밉의 임상 2a상 ‘PORTOLA 시험’이 활발하게 진행 중인 데다 이 시험에서 4급 또는 5급 부작용이 수반된 사례가 관찰되지 않았기 때문이라고 커크 대표는 덧붙였다.한편 루푸스 신염은 전신성 홍반성 루푸스(SLE)에 수반되는 가장 중증의 합병증 가운데 하나로 알려져 있다.루푸스 신염은 전신성 홍반성 루푸스를 진단받은 환자들 가운데 50% 정도에서 진단 후 10년 이내에 나타나게 된다는 것이 전문가들의 설명이다.

이덕규 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

제이앤피메디, 두 번째 Tech Meetup 개최… 임상 도메인 기술 혁신 공유

제이앤피메디(대표 정권호)가 10월 19일, 인천 송도 제이앤피메디 본사 메이븐 홀에서 두 번째 'JNPMEDI Tech Meetup'을 개최한다. 이번 행사는 오후 1시부터 4시까지 진행되며, 개발자, 기획자, 디자이너 등 각 분야의 전문가들이 발표자로 나서 복잡도가 높은 도메인에서 실제로 겪은 문제 해결 사례와 협업 경험을 공유할 예정이다.먼저, 1부에서는 임상시험 분야 개발자들이 직면하는 복잡한 문제와 그 해결 방안을 다룬다. 발표는 실제 사례를 바탕으로 진행돼 참석자들에게 구체적인 기술 적용 방안을 제시하며, 이를 통해 규제 산업에서 기술적 역량을 효과적으로 적용하는 방법에 대한 실무적 통찰을 제공할 에정이다.이어지는 커리어 토크에서는 제품 개발에 참여하는 직무 전문가들의 제품 개발 과정 협업 경험을 공유한다. 개발자, 기획자 그리고 디자이너들이 협력해 아이디어를 실현하는 과정에서 마주한 도전과 문제 해결 방법을 깊이 있게 다루며, 직무 간 소통과 효율적으로 일하는 방식에 대해 소개한다. 또, 네트워킹, 경품 추첨, 채용 설명회 등 다양한 프로그램도 준비되어 있어 여러 배경 사람들과 교류하면서 JNPMEDI 기업문화에 대해 알아갈 수 있는 시간도 함께 진행될 예정이다.이번 행사는 페스타(Festa) 플랫폼을 통해 사전 등록할 수 있으며, IT 분야 신입 및 경력자 모두 참여 가능하다.박영용 제이앤피메디 CTO는 “제이앤피메디는 임상시험 및 제약바이오 분야에서 디지털 혁신을 선도해 왔으며, 보다 높은 수준 제품과 운영 프로세스를 요구하는 규제산업에서 문제를 효과적으로 해결하기 위해 고민해 왔다”며 “이번 행사는 높은 수준 운영 프로세스를 구축하고, 이에 기반한 수준 높은 제품을 만들어가는 과정에서 기술적 고민을 공유하고, 협업을 통해 혁신을 이루는 과정을 나누는 중요한 자리가 될 것”이라고 밝혔다.

이권구 2024.10.07
병원·의료

제이엘케이,북미 6번째 거점병원 매니토바 대학병원 니시타 싱 교수팀 계약

제이엘케이가 북미지역 여섯 번째로 매니토바 의과대학(University of Manitoba) 싱 박사팀과 포괄적 협력 계약을 체결하며 북미 및 캐나다 거점 기반 추가 확보에 나섰다.의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이( 대표이사 김동민)는 세계 뇌졸중 신경학 분야 석학인 매니토바 의과대학 니시타 싱(Nishita Singh) 교수팀과 계약을 성사시켰다고 7일 밝혔다.싱 박사는 급성 뇌졸중과 경동맥 질환 관련 뇌졸중 등 뇌질환 전반에 대해 전문성을 갖고 있으며, 이와 관련된 임상 시험을 다수 진행하고 있다. 특히 뇌졸중에 대한 혁신적인 치료 전략에 조예가 깊으며, 뇌졸중 연구 분야에서 처음 시도되는 대규모 플랫폼 임상 시험과 NIH(미국국립보건원) 자금 지원 시험에도 참여 중이다.싱 박사가 소속된 캐나다 매니토바 대학은 1877년 캐나다 서부에서 최초로 설립된 대학교로 최고 연구집약형 고등교육기관으로 손꼽힌다. 이곳은 노벨상 수상자는 물론, 아카데미상, 메리트훈장 수상자 등 유명한 석학들을 배출했으며, 특히 의과대학은 에이즈를 포함한 심폐기능, 암생물학 등 분야 연구도 큰 성과를 올린 것으로 알려졌다.회사는 이번 계약으로 북미 지역 핵심 시장으로 꼽히는 캐나다까지 거점 영역을 지속적으로 넓힌다는 계획이다. 이를 통해 세계 시장 42%를 차지하는 북미 의료시장에 굳건한 기반을 마련하고, 인공지능 솔루션 안정적 시장 진입을 예상하고 있다. 다수 교수진과 협력 계약을 진행한 제이엘케이는 1차 목표인 10개 대형 거점병원 의료진과 포괄적인 협력계약을 조기 달성할 것으로도 기대하고 있다.제이엘케이에 합류하게 된 싱 박사는 “이번 제이엘케이와 협력으로 세계 뇌졸중 치료 방침에 새로운 패러다임을 제시할 수 있을 것으로 기대한다”며 “뇌졸중 전주기 풀 솔루션을 보유한 AI 의료 기업 제이엘케이 성공적 북미시장 진출을 위해 다국적 임상시험 등 협력에 주력하겠다”고 전했다.제이엘케이 김동민 대표는 “제이엘케이 AI 솔루션 안정적 초기 진입을 위한 다국적 임상 연구기관이 빠르게 늘어나고 있어 감회가 남다르다”며 “올해 약속한 거점병원 확대에 최선을 다해 주주분들 성원에 보답하고 북미 시장 진출 전략도 차질 없이 실현시켜 빠른 시장 진입을 위해 전력하겠다”고 밝혔다.

이권구 2024.10.07
산업 / 제약·바이오

에이프로젠, 휴미라 바이오시밀러 글로벌 임상계약 체결

국내 바이오시밀러 기업 에이프로젠은 유럽 최대 CRO 기업으로 알려진 OPIS와 휴미라 바이오시밀러 ‘AP096’ 원활한 유럽 임상을 위해 글로벌 임상계약을 체결했다고 7일 밝혔다.전임상을 마친 휴미라 바이오시밀러 AP096은 실질적 생산 공정으로서 오송공장에서 2000L 배양기를 통한 퍼퓨전(Perfusion) 배양 방식 시험생산(feasibility run)을 지난 9월 초 성공적으로 완료했으며 이어서 임상 시료를 생산하는 공정이 진행 중이다.회사는 앞서 허셉틴 바이오시밀러 ‘AP063’에 이어 휴미라 바이오시밀러 AP096까지 오송공장에서 세계 최대 퍼퓨전 방식 스케일인 2000L 배양기로 생산하는데 성공했다.특히 회사는 휴미라 바이오시밀러 AP096은 배양기 1리터당 생산량 100그램 이상에 이르는 세계에서 유래를 찾아볼 수 없는 케이스로 간주되며, 초고생산성으로 퍼퓨전 배양에 난이도가 매우 높음에도 성공적으로 완료했다고 설명했다. 또 이는 오송공장이 퍼퓨전 배양 방식 생산성에 있어 동일한 퍼퓨전 방식으로 배양기 1리터당 생산량 50그램이상 달성을 발표한 중국 우시바이오로직스에 버금가는 기술력을 지녔다는 것을 입증한 것이라고 밝혔다.에이프로젠은 현재 논의되고 있는 유럽 EMA 바이오시밀러 임상 간소화 정책에 따른 조기 품목허가 신청 가능성으로 자사 허셉틴 바이오시밀러 AP063 유럽 출시가 당초 계획보다 빠르게 진행될 것으로 내다보고 있다. 허셉틴 바이오시밀러 AP063는 미국 FDA 품목 허가 준비를 위한 사전미팅 일정도 논의 중이다.회사 관계자는 “당사는 휴미라 바이오시밀러 AP096, 허셉틴 바이오시밀러 AP063 등 고효율성 바이오시밀러 2개 품목에 대해 유럽 등에서 동시 임상을 진행 중이며 빠른 출시가 가능하도록 총력을 기울이고 있다”며 “ 현재 다수 빅파마사와 CDMO 계약 진행도 차질 없이 진행 중”이라고 말했다.

이권구 2024.10.07

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