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큐라클-맵틱스, ‘바이오 유럽’서 'Tie2 항체∙이중항체' 기술이전 추진
난치성 혈관질환 특화기업 (대표이사 유재현)이 오는 11월 4일부터 6일까지 스웨덴 스톡홀름에서 개최되는 유럽 최대 규모 제약·바이오 컨퍼런스 '바이...2024-10-31 14:07 -
큐라클-안전성평가연구소, ‘반려동물 난치성 질환 치료제 개발’ 협력
난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클(대표 유재현)은 안전성평가연구소(전북본부 본부장 김성환)와 ‘반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 전략적...2024-10-17 08:48
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큐라클, 혈관내피기능장애 차단제 'CU06' 결정형 특허 유럽 등록 허가
큐라클( 대표이사 유재현)은 ‘혈관내피기능장애 차단제 CU06’에 대해 유럽 특허청으로부터 결정형 특허 등록 허가를 받았다고 27일 밝혔다.이로써 해당 특허...2024-09-27 15:59
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큐라클, 유럽망막학회서 'CU06' 2a상 결과 발표…"후속 임상 준비 순항"
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클(대표이사 유재현)은 유럽 망막 전문가 학회(EURETINA)에서 ‘혈관내피기능장애 차단제 CU06’의 당뇨병성 황반부종 ...2024-09-24 09:10
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큐라클 "CU06 독자적 개발 지속"…국제학회서 당뇨병성 황반부종 2a상 결과 발표
큐라클(대표이사 유재현)은 CU06 권리반환에 대한 협의 절차가 모두 종료돼 독자적 개발 권리와 글로벌 판권, 자체적인 외부 커뮤니케이션 등 CU06의 제반 권...2024-07-18 09:27
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큐라클-맵틱스, 항체 치료제 공동 연구개발 계약 체결
큐라클(대표이사 유재현)이 항체 개발 전문기업 맵틱스(대표이사 이남경)와 항체 치료제 공동 연구개발을 위한 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.양사는 ...2024-07-02 08:08
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맵틱스-큐라클, 망막질환 이중항체 치료제 ‘MT-103’ 국가신약개발사업 과제 선정
항체 치료제 개발기업 맵틱스(대표이사 이남경)는 큐라클(대표이사 유재현)과 공동개발 중인 망막 혈관질환 이중항체 치료제 ‘MT-103’이 국가신약개발재단(단...2024-06-17 13:25
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큐라클, 당뇨병성 황반부종·습성 황반변성 치료제 ‘CU06-RE’ 기술이전 반환
큐라클은 파트너사인 떼아 오픈이노베이션((Thea Open Innovation)이 당뇨병성 황반부종 및 습성 황반변성 치료제 ‘CU06-RE’ 기술이전(License-Out, L/...2024-06-10 18:50
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셀트리온·삼성바이오에피스 '아일리아' 바이오시밀러 한판 붙는다
전 세계적인 고령화로 노인성 안질환인 황반변성 치료제 시장이 급성장 중이다.©픽사베이황반변성 치료제 시장 경쟁이 더 치열해질 전망이다. 국내 기업 삼성...2024-06-03 06:00 -
큐라클, CU06 신제형 개발 완료...생체흡수율 2배 증가-사이즈 축소
난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(대표 유재현)이 기존 CU06 제형보다 생체흡수율을 약 2배 높이면서도 캡슐 부피는 18% 줄인 신규 제형 개발을 완...2024-05-29 13:37
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큐라클, '떼아'로부터 CU06 기술이전 권리 반환 의사 통보
큐라클은 파트너사인 떼아 오픈이노베이션(Thea Open Innovation)으로부터 망막 혈관질환 치료제 ‘CU06’ 기술이전에 대한 권리 반환 의사를 통보 받았다고 21...2024-05-21 17:15
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큐라클, 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06' 미국 임상 2a상 결과보고서 수령
난치성 혈관질환 치료제를 개발중인 큐라클(대표이사 유재현)이 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘CU06’ 미국 임상2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수...2024-04-04 15:10
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큐라클, 'CU06-1004' 임상1b상 IND 자진취하
큐라클은 'CU06-1004' 제1b상 임상시험 계획승인 신청(IND)을 자진 취하했다고 21일 공시했다.회사는 자진취하 사유와 관련, "CU06-1004 변경되는 제재 맞춰 ...2024-03-22 08:18
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큐라클, 종합기술원 설립…"혈관내피기능장애 차단제 추가 연구 박차"
큐라클 창업자이자 종합기술원장 권영근 교수.©큐라클큐라클(대표이사 유재현)은 혈관내피기능장애 치료 분야의 글로벌 R&D를 선도하기 위해 연구 분야별...2024-03-04 17:49 -
무서운 주사 알약으로…노보노디스크부터 셀트리온까지 제형 변경 도전
복약순응도와 환자 편의성 개선을 위해 주사제형을 경구제형으로 변경하는 도전이 이어지고 있다. 국내에선 셀트리온, 큐라클, 일동제약 등이 연구개발에 한...2024-02-08 06:00
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무서운 주사 알약으로…노보노디스크부터 셀트리온까지 제형 변경 도전
복약순응도·환자 편의성 개선 통해 치료 효과 증대, 시장 차별화·경쟁력 확보는 덤
- 권혁진 기자
- 입력 2024-02-08 06:00 수정
복약순응도와 환자 편의성 개선을 위해 주사제형을 경구제형으로 변경하는 도전이 이어지고 있다. 국내에선 셀트리온, 큐라클, 일동제약 등이 연구개발에 한창이다.©DALL-E“매일 1번 주사에서 일주일에 1번만” 전 세계 비만치료제 메가트렌드를 일으키고 있는 '위고비(Wegovy)'가 기존 '삭센다(Saxenda)'를 뛰어넘는 성공 신화를 이룬 이유 중 하나로 '복약순응도' 개선이 꼽힌다. 이 주사제가 알약(경구제)으로 개발되면 그 파급효과는 더 클 것이라는 의견이 대다수를 차지하고 있다. 최근 주사제형을 경구제형으로 변경하기 위한 연구개발이 활발히 이어지고 있다.복약순응도는 의료진이 환자에게 의약품에 대한 용법·용량 등을 지시했을 때, 환자가 이를 수행하는 정도를 의미한다. 통상적으로 매일 여러 번 주사를 맞는 것보다 가끔 주사를 맞는 것이, 주사보다는 경구제형을 복용하는 것이 복약순응도가 높다.실제 매일 투여해야 하는 주사제는 복약순응도가 감소할 수 있다. 한국화이자제약의 주 1회 투여 성장 부전 치료제 엔젤라(Ngenla) 사업부에 따르면 매일 성장호르몬 주사제를 투여해야 하는 소아 환자는 약 39%가 주 1회 이상 투여를 누락했다. 또 23%는 2회 이상 투여를 놓쳤다. 1일 1회 주사제의 복약순응도 80% 이상 환자 비율은 5년 시점에서 28%로 급감했다.노보 노디스크는 1일 1회 주사에서 일주일에 한 번 주사로, 나아가 경구제로 비만치료제를 개발 중이다. 노보 노디스크는 이미 위고비와 같은 '세마글루타이드(Semaglutide)' 성분으로 경구용 당뇨치료제 ‘리벨서스(Rybelsus)’ 개발에 성공, 현재 시판 중이다.노보 노디스크는 '정제형 위고비(세마글루타이드 50mg)'를 비만 및 과체중 성인 667명으로 대상으로 진행한 임상 3a상(OASIS 1)에 성공했다고 밝혔다. 노보 노디스크는 정제형 위고비 50mg을 임상 대상자에게 68주간 1일 1회 복용하도록 했다. 그 결과, 68주차에서 시험군(정제형 위고비)은 체중이 평균 17.4% 감소했다. 특히 시험군 89.2%가 68주차에서 5% 이상 체중감소가 확인됐다. 반면 대조군(위약)은 평균 1.8% 체중 감소, 대조군 중 24.5%만 체중 감소가 나타났다. 이 결과는 주사제 위고비 2.4mg의 임상시험 결과와 비슷한 수치다. 즉, 주사제가 경구제로 충분히 대체될 수 있다는 것이다.국내 기업도 주사제를 경구제로 변경하는 연구개발에 집중하고 있다. 셀트리온은 경구형 스텔라라 바이오시밀러(성분명 우스테키누맙) 임상 1상 톱라인 결과에서 오리지널과 동등성 확보 가능성을 확인했다. 스텔라라는 자가면역질환 치료제로 존슨앤드존슨의 자회사 얀센이 개발했다.셀트리온 파트너사인 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 경구형 우스테키누맙 바이오시밀러 'RT-111'의 임상 1상에서 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률 및 유사한 약동학 결과를 확인했다. 중대한 이상반응도 관찰되지 않았다. 셀트리온은 스텔라라 경구형 개발을 통해 환자 투여 편의성을 개선, 글로벌 시장에서 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다. 스텔라라는 지난해 글로벌 매출 약 108억 달러(약 14조400억원)를 기록했고, 미국에서만 약 70억 달러(약 9조1000억원) 매출을 올린 블록버스터다.큐라클도 1차 치료제가 주사제인 당뇨병성 황반부종 및 황반변성 치료제를 경구제로 개발 중이다. 큐라클은 다중 인자를 타깃 혈관내피기능장애 치료제 'CU06' 임상 2상을 진행하고 있다. 큐라클은 CU06가 2a상 톱라인 결과에서 기존 주사제와 유사한 치료 효과의 경향을 확인했다. 큐라클은 하반기 FDA에 CU06의 2b상을 신청하고 연내 글로벌 2b상을 시작할 계획이다.
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