고가의 신약 항암제 및 희귀난치성질환 치료제를 보유하고 있는 제약사들이 정부의 4대 중증질환 강화 보장성 계획으로 인한 수혜를 기대하고 있다.
복지부는 26일 정부의 4대 중증질환 보장성 강화 계획을 발표했다. 내년부터 고가의 항암제 및 희귀난치성질환 치료 의약품의 보장성이 강화된다.
우선 2014년에는 기존 보험 약제의 급여기준 확대를 우선적으로 추진한다. 이는 신약의 경우 경제성평가 등을 고려할 때 제도 적용까지 시일이 걸리는 것을 고려한 것이다.
기존 항암제 중에서 보험급여를 받고 있지만 또 다른 적응증을 갖고 있는 의약품 등의 급여적용이 우선적으로 확대될 것으로 전망된다.
또한 정부는 4대 중증질환 보장성 강화를 위해 생명연장 유지 효과가 큰 고가의 신약 항암제, 희귀난치성질환제 등을 보유한 제약사와의 원활한 약가협상을 위한 제도 개선도 추진한다.
그동안 논의되어 왔던 위험분담제도를 도입하고 이에 따라 몇가지 다양한 안을 검토해 업계와 협의하며 제도를 도입할 방침이다.
항암제나 희귀난치성질환 치료제에 비해 상대적으로 약가가 저렴한 심장질환 및 뇌혈관질환에 대한 보장성 강화도 순차적으로 이뤄질 예정이다.
특히 필수급여, 선별급여, 비급여로 나뉘게 되는 보장성 기본 원칙에 따라 약제의 경우 위험분담 등을 조건으로 한 비용효과성 보완시 비용효과성이 미흡해도 사회적 요구도가 높은 경우 필수급여 항목이 될 수 있다. 항암제 등을 보유한 제약사들이 기대하는 부분 중 하나다.
항암제 및 희귀난치성 질환 치료제를 보유하고 있는 제약사들이 정부의 4대 중증질환 보장성 강화 정책을 기대하는 것은 항암제의 경우 약가를 받기가 수월하지 않기 때문이다.
약이 워낙 고가인데다 생명유지효과 등 비용효과성 측면에서 좋은 점수를 얻기도 힘들다. 더구나 한국로슈의 아바스틴처럼 정부와 제약사 간에 약가에 대한 의견차이가 좁혀지지 않아 수년째 급여를 받지 못한 의약품도 있다.
위험분담제도 시범사업으로 진행될 예정인 레블리미드의 경우도 국내에 도입된 후 급여의 필요성이 지적돼 왔다. 지난해 약가의 50%를 자진인하 하는 수를 뒀으나 급여화에 실패하기도 했다. 그만큼 고가의 항암제 등이 급여 적용을 받기란 쉬운일이 아니다.
제약사들로서는 약가인하로 제약사들이 타격을 받은 상황에서 급여받기 어려운 항암제 등에 대해 급여를 확대하겠다는 정부의 방침이 반가울 수 밖에 없다.
실제로 아직 급여를 받지 못한 다수의 항암제를 보유한 한 다국적사 관계자는 "정부의 4대 중증질환 보장성강화 정책에 기대를 걸고 있는 것이 사실이다"라며 "급여를 위한 하나의 옵션으로 생각하고 있다"고 말했다.
또 다른 항암제를 보유한 다국적사 관계자 역시 "정부가 보장성을 강화하겠다고 하면 그동안의 기준보다는 조금이라도 완화된 수준으로 평가할 것으로 보고 있다. 이전보다 급여받기가 수월해질 수 있지 않을까 기대하고 있다"고 말했다.
제약사들이 우선적으로 기대를 걸고 있는 부분은 기존 보험약제의 급여 기준을 확대하는 부분이다. 신약을 평가해 적정한 급여를 결정하기까지 오랜 시일이 걸리지만 기존 보험약제의 기준을 확대하는 것은 보다 기간이 단축되기 때문이다.
자사 항암제의 또 다른 적응증에 대해 급여화를 추진하고 있는 다국적사 관계자는 "해당 약제가 암질환심의위원회에 올라갈 예정인데 정부의 보장성 강화 정책과 맞물려 급여 적용에 영향을 미치지 않을까 기대하고 있다"고 말했다.