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'공공제약 컨트롤타워' 대선공약 가시화…더민주 "文과 조율중"
공공제약 컨트롤타워 도입이 더불어민주당의 대선공약으로 추진될 가능성이 높아졌다. 조원준 더불어민주당 전문위원은 6일 권미혁 의원 ...2017-04-06 12:30 -
복지부, "경제적 이익 지출보고서, 식음료 기준 완화 검토"
보건복지부가 '경제적 이익 지출보고서'의 제품설명회 항목 중 식음료 내역 작성 기준 완화를 긍정적으로 검토하고 있는것으로 확인됐다. 5일 복지부 관계자는 최근 복지부는 제약업계의 의견을 수렴, 제품설명...2017-04-06 06:00 -
권미혁 의원, 공공제약 컨트롤타워 도입 방안 토론회 개최
국회가 필수의약품 공급, 의약품 해외원조 등의 기능을 수행할 ‘공공제약 컨트롤타워’를 도입하고, 공공제약사를 운영하는 방안을 구체적으로 검토하는 것으로 알려졌다. 권미혁 더불어민주당 의원은 6일 보건...2017-04-05 12:54
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세계 20개국에 한국의료 진출, 중국·미국·베트남 강세
보건복지부(장관 정진엽)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 6일 '2016년 의료 해외진출 현황' 분석 결과를 발표하고, 의료 해외 진출에 성공하여 운영 중인 건수는 2016년 현재 155건(누적)으로, 2015년 141...2017-04-05 12:00
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닥순요법, NS5A 내성변이 없는 1b형 C형간염 환자 서 SVR94 달성
한국BMS제약(사장 박혜선)은 자사의 C형간염 치료제 다클린자(성분명 다클라타스비르염산염)-순베프라(성분명 아수나프레비르) 병용요법의 한국인 환자 대상 리얼라이프 데이터를 분석한 결과, 기저시점에 NS5A내...2017-04-04 17:03 -
윤소하 의원, 부적격 제대혈 연구목적 외 공급·사용 처벌법 발의
부적격 제대혈을 연구목적 외 공급·사용·이식하는 경우 보다 강력한 행정처분을 내릴 수 있게하는 법안이 발의됐다. 윤소하 정의당 의원은 3일 이 같은 내용을 포함한 '제대혈 관리 및 연구에 관한 법률' 개정...2017-04-04 14:14
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'반환일시금 반납자도 추후납부 신청 가능' 추진된다
권미혁 더불어민주당 의원이 국민연금 반환일시금을 받았다가 반납한 사람도 반환일시금을 지급받기 전 마지막으로 국민연금 보험료를 납부한 시점부터 추후납부 신청할 수 있도록 하는 내용의 '국민연금법' 일부...2017-04-04 14:07
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보건복지부, 국제백신연구소와 백신 개발 위한 MOU체결
보건복지부와 국제백신연구소(IVI)가 세계 공중보건 향상 및 개발도상국 국민들을 감염병으로부터 보호하기 위한 백신 및 관련 기술의 개발과 보급을 위해 ...2017-04-04 10:29
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"치매보다 부담 큰 파킨슨병, 간병 부담 줄일 정책 시급"
대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회(회장 김희태)는 31일 ‘대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회 춘계학술대회 특별 세미나 '파킨슨병 200주년 기념 정책간...2017-04-04 10:17
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강원도약사회 "동물의약품 처방제도 백지화해야"
강원도약사회가 동물의약품 처방약 확대에 반발하고 나섰다. 강원도약사회는 3일 성명서를 통해 동물용 의약품 의약분업이 아직 제대로 실시되지 않고 동물병원에서 그냥 약을 판매할 수 있도록 방치함에 따라 ...2017-04-04 09:58
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한국다케다, 한국아동복지협회에 건강동화 2천권 기부
한국다케다제약(대표 마헨더 나야크)은 3일 한국아동복지협회(회장 이상근)에 한국다케다제약의 건강동화 시리즈 2,133권을 기부했다고 밝혔다. 이와 함...2017-04-04 09:29
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김광수 의원, ‘현장실습생 보호법’ 발의
김광수 국민의당 의원은 3일 부당한 계약, 과도한 업무 등으로부터 고교 현장실습생의 권리를 보호할 수 있도록 하는 '직업교육훈련 촉진법 일부개정법률안'을 대표발의 했다고 밝혔다. 지난 1월 23일, 전북 전...2017-04-04 09:25
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사노피 파스퇴르, 제2회 메낙트라 우리 아이 모델 선발대회 개최
사노피 파스퇴르(대표 레지스 로네)는 오는 4월 24일 세계 뇌수막염의 날(World Meningitis Day)을 맞아 영유아의 건강한 단체생활을 응원하고자 ‘2017 제2...2017-04-04 09:08
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제약미래 결정할 '2차 제약산업 육성·지원 계획', 무슨내용 담기나
제약산업의 미래를 결정하게 될 '제2차 제약산업 육성·지원 계획'에 대한 제약업계의 관심이 집중되고 있는 가운데, 약업신문이 '제약산업 중장기 전략기획단'의 분과별 토론을 통해 지원계획의 윤곽을 확인했다....2017-04-04 06:00
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젤잔즈, EU서 중증 활성 류마티스관절염 치료제로 시판 허가
화이자는 유럽집행위원회(EC)가 1일 2회 복용하는 경구용 치료제 젤잔즈(성분명 토파시니팁 시트르산염)를 1개 이상의 항류마티스제제(DMARD)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 증등도에서 중증의 활성 류...2017-04-03 14:10
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젤잔즈, EU서 중증 활성 류마티스관절염 치료제로 시판 허가
화이자 "류마티스관절염 환자에게 새로운 치료옵션 제공 기대"
- 신은진 기자
- 입력 2017-04-03 14:10
화이자는 유럽집행위원회(EC)가 1일 2회 복용하는 경구용 치료제 젤잔즈(성분명 토파시니팁 시트르산염)를 1개 이상의 항류마티스제제(DMARD)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 증등도에서 중증의 활성 류마티스관절염 성인 환자에서 메토트렉세이트(MTX)와 병용요법으로 사용하는 치료제로 승인했다고 발표했다.
또한, 젤잔즈는 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 단독요법으로 사용할 수 있다. 젤잔즈는 야누스 키나아제(JAK)억제제라고 불리는 계열의 치료제이다.
류마티스학과 교수 겸 암스테르담 류마티스&면역학 센터 소장인 로날드 반 볼렌호벤은 "토파시티닙 승인으로 EU 지역의 류마티스 전문의와 환자들은 류마티스관절염 관리에 있어 메토트렉세이트와 병용 또는 단독으로 복용할 수 있는 추가적인 치료옵션을 갖게 되었다"라며, "류마티스관절염 환자의 1/3이 기존 치료제로 반응을 달성하지 못하고, 많은 환자들이 반응을 유지하지 못하고 있을 수 있기 때문에 이는 류마티스 공동체에 있어 중요한 발전이다 "라고 말했다.
유럽진행위원회의 승인은 3상 ORAL 글로벌 개발 프로그램의 결과 및 리얼 월드 데이터를 포함하는 승인신청 제출 문서가 근거가 되었다. 다양한 류마티스관절염 환자층을 대상으로 실시된 이 임상시험 프로그램에서 나온 결과를 통해 중등도에서 중증의 류마티스관절염 치료제로서 메토트렉세이트와 병용 또는 단독요법으로 사용할 수 있는 젤잔즈의 효능 및 안전성 프로파일을 확인했다. 젤잔즈 개발 프로그램에는 현재까지 21,100 환자 인-년(patient-year)의 약물 노출에 이르는 장기간 연장 연구에서 나온 8년 이상의 안전성 데이터가 포함되어 있다.
화이자 이노베이티브 헬스 염증&면역 부문 지사장 안젤라 루킨은 “화이자는 60년이 넘는 오랜 세월 동안 류마티스관절염 치료옵션을 제공해 온 전통과 염증성 질환 환자들의 삶을 개선하는 노력에 있어 리더 역할을 해왔다"면서 "유럽에서의 젤잔즈 승인은 류마티스관절염과 같은 만성 질환으로 고통 받은 환자들을 위해 충족되지 않은 요구를 해결하는 의약품을 개발하는데 앞장 서고 있는 화이자의 지속적인 노력을 입증하는 것"이라고 전했다.
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