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메지온 "폰탄치료제 미국 'FUEL-2' 임상 프로토콜 영국 승인"
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 은 6일 홈페이...2026-08-06 12:23 -
메지온 "'폰탄치료제' 등 성공적 FDA 신약허가 CMC·PAI 철저 준비"
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 메지온이 미국 FDA 신...2026-07-10 10:22
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메지온,'폰탄' 쌍두마차 'ADPKD' 치료제 임상2b상 사전상담 신청
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 메지온의 차세...2026-07-01 09:18
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메지온, 폰탄·ADPKD 치료제 글로벌 제약사들과 구체적 논의 진행
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 메지온이 ‘2026 BIO U...2026-06-25 10:21
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메지온,‘폰탄 수술 후 간 경직도·섬유화에 미치는 효과’논문 발표
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 메지온은 FUEL FALD ...2026-06-25 07:50
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메지온,AEPC 2026서 'JURVIGO' 3상 추가임상 인지도 확대 '전력'
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(주)메지온이 5월 13~1...2026-05-14 10:37
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메지온, 유럽소아심장학회서 'JURVIGO' 임상3상 홍보-교류 활동 진행
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(주)메지온이 5월 13~1...2026-05-08 10:46
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메지온 “ ADPKD 치료제 임상,진행 중 전임상 종료후 2상 시작 가능”
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(주)메지온이 ‘폰...2026-05-07 10:48
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메지온, FDA 공식 의견 제출...폰탄치료제 ‘JURVIGO’ 승인 가속
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인(주)메지온이 지난 4월...2026-04-28 10:14
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메지온 '유데나필', 폰탄환자 복용 관련 미국특허 등록
폰탄환자에 대한 '유데나필’(JURVIGO) 복용이 최대산소 소비량, 유산소에서 무산소로 넘어가는 시점(Ventilatory anaerobic threshold (VAT)에서 산소소비량 ...2026-03-19 11:04
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메지온 'JURVIGO', 폰탄치료제 FDA-유럽 승인 임상 환자 모집 종료
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 (주)메지온은 &...2026-03-09 16:35
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메지온 "희귀소아질환 '신속심사바우처'부활,미국 대통령 최종 승인"
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인( 주)메지온이 4...2026-02-04 10:37
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2025년 약업신문 바이오헬스 독자 관심 톱20 ㊤
©Gemini올해 바이오헬스 산업은 감염병 대응부터 첨단 치료 기술, 글로벌 신약 경쟁까지 다양한 이슈가 동시에 부각된 한 해였다. 약업신문은 2025년 1월 1일...2025-12-26 06:00
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메지온,'유데나필' 미국 특허 허가... 폰탄치료제 독점권 강화
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인( 주)메지온이 ...2025-12-04 16:43
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메지온,폰탄 증상 -합병증 포함 새 ' ICD-10 Code' 코드 순조로운 출발
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 (주)메지온이 &...2025-10-27 10:58
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메지온,폰탄 증상 -합병증 포함 새 ' ICD-10 Code' 코드 순조로운 출발
시스템 적용 후 초기 단 10일 동안 346건 등록... 영향력 -예측 불확실성 제거
' ICD-10 Code' 도입.. 합병증, 병원 분류 등 실질적 분야 구체적 데이터로 형성
- 이권구 기자
- 입력 2025-10-27 10:58 수정
유데나필’(JURVIGO)의 폰탄치료제(폰탄 환자 운동능력 증가) 신약 승인을 위한 미국 FDA 임상3상시험 'FUEL-2'(추가 임상)를 진행 중인 (주)메지온이 10월 1일부터 실시한, 폰탄(Fontan)관련 증상 및 합병증이 포함된 새로운 ‘ICD-10 코드’가 순조로운 출발을 보이고 있다. 27일 메지온에 따르면 시스템 적용 후 초기 단 10일 동안 346건이 등록됐고, 이는 환자 225명 증상별 등록과 이에 관여한 의료 전문가(HCPs) 210명에 해당하는 수치로, 환자 등록 건수는 앞으로 크게 증가할 것으로 예상된다. 또 코딩 시스템이 업데이트 돼 새로운 폰탄 코드가 반영되고 있어, 향후 6개월 이내 대부분 폰탄 환자들이 새로운 코드로 등록될 것으로 기대된다. 회사는 이번 ICD-10 코드 시행은 폰탄 환자들이 시스템에 정확하게 기록되는 최초 사례가 돼 폰탄 질환을 포착하는데 큰 도움을 줄 것으로 기대되며, 이를 통해 환자들 과거 및 미래 데이터에 모두 접근할 수 있게 되고, 관련된 의료 제공자, 연계 시스템 등을 모두 파악할 수 있게 된다고 밝혔다. 즉, 분산돼 있고, 분류돼 있지 않아 부정확한 정보에 기반한 추정에서, 실제로 정리되고 정제된 종합 데이터에 기반할 수 있는 환경이 조성된 것이라고 회사 측은 설명했다. 회사 관계자는 “ 이번 주가 지나면 대부분 폰탄 의료 및 연구시설, FUEL-2 연구 책임자, 환자 단체, 그리고 전문 학회들이 ICD-10 코드 관련 내용의 업데이트를 받게 될것”이라며 “ 당사는 ICD-10코드 도입을 적극적으로 안내하고 확산 시키는 데 열중해 모든 환우회에 자료를 배포했고, 각 병원 사이트 책임 연구자(PI)들에게 전달했다. 주요 전문 학회에도 공유했으며, 그들이 각자 네트워크에 정보를 확산 시키도록 현재도 노력 중”이라고 밝혔다. 또 “ ICD-10 코드 도입과 시행이 당사에 미칠 영향은, 상상 이상일 것으로 기대된다. 정확한 시장 규모, 폰탄 합병증 분류, 폰탄 환자들을 담당하는 병원(의사) 분류 등 완벽한 하나의 실질적 분야가 구체적 데이터로 형성이 된다”며 “ 이를 근거로 향후 보험사와 약가 협상 및 등재 등 제반 사항도 당사에는 많은 기회가 주어질 것으로 믿고 있다”고 전했다. 한편 메지온은 폰탄 순환계에 대한 새로운 'ICD-10'(International Classification of Diseases, 10th Revision) 코드 시행을 미국 시간 10월 1일부터 실시했다.메지온에 따르면 ICD-10코드는 미국 의료 시스템 내에서 질병을 표준화하고 추적하는 핵심 도구로, 특히 보험 적용에 있어서 청구된 의료 서비스에 대한 의학적 필요성을 입증하는 근거로 사용된다. 코드가 누락되거나 부적절할 경우, Medicare를 포함한 보험사 보상이 거부돼 의료 제공자에게 재정적 부담을 전가할 수 있다.
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