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처방오류 대부분 처방단계…약사 중재로 74% 수정
2025년 약국 환자안전사고의 대부분은 처방단계에서 발생했으며, 약사의 중재로 위해 발생은 대부분 차단된 것으로 나타났다. ©대한약사회약국 환자안전사고 ...2026-04-02 13:49 -
사노피 만성 이식편대 숙주병 치료제 EU 허가
사노피는 자사 만성 이식편대 숙주병(cGVHD) 치료제 ‘레주록’(Rezurock: 벨루모수딜)이 EU 집행위원회로부터 조건부 승인을 취득했다고 3월 31일 공표했다.‘...2026-04-02 12:16 -
머크&컴퍼니 PCSK9 저해제 LDL-C 64.6% ↓
머크&컴퍼니社가 활성대조군 시험으로 진행된 임상 3상 ‘CORALreef AddOn 시험’에서 도출된 상세한 결과를 3월 30일 공개했다.이 시험은 죽상경화성 심혈관계 제 증상(ASCVD)이 나타난 전력이 있거나 위험성...2026-04-02 11:47
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COPD 환자 치료 접근성 확대…'브레즈트리 에어로스피어' 국내 상륙
브레즈트리 에어로스피어 제품 이미지. © 한국아스트라제네카한국아스트라제네카(대표 엘다나 사우란)는 중등도 및 중증 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지 치료제...2026-04-02 10:41
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국내기업 美 자회사 담관암 신약 FDA ‘신속심사’
국내 바이오기업 HLB의 미국 내 자회사로 뉴저지州 포트 리에 소재한 전문 제약기업 엘레바 테라퓨틱스社(Elevar Therapeutics)가 담관암 치료제 리라푸그라티닙(lirafugratinib‧‘RLY-4008’)의 허가신청 건이 FDA...2026-04-02 10:38
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‘엡킨리’, 재발·불응성 DLBCL 3차 치료 급여 적용
엡킨리 제품 이미지. © 한국애브비한국애브비(대표 강소영)는 이중특이항체 ‘엡킨리(엡코리타맙)’가 건강보험심사평가원 고시에 따라 4월 1일부터 재발성 또...2026-04-02 10:35
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폐포 단백질증(PAP) 치료제 EU 허가심사 개시
미국 펜실베이니아州 동부도시 랭혼에 소재한 희귀 호흡기 질환 치료제 개발 전문 제약기업 사바라社(Savara)는 자가면역성 폐포 단백질증(PAP) 치료제 ‘몰브리비’(Molbreevi: 몰그라모스팀 흡입용 액제)의 허가...2026-04-02 10:11
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길리어드, 건강 사각지대 해소 노력 인정받다
길리어드 코리아가 ‘2026 중구 후원자 예우행사’에서 중구 ‘명예의 전당’ 등재 기념 감사패를 받았다. © 길리어드 사이언스 코리아 길리어드 사이언스 ...2026-04-02 09:45
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“한국은 전략적 거점”…노보, 오픈이노베이션 협력 확대
노보 노디스크 파트너링 데이가 지난 1일 성황리에 개최되었다. (왼쪽부터) 노보 홀딩스의 아밋 카카르 아시아 지역 총괄 매니징 파트너, 정은영 보건복지부 ...2026-04-02 09:39
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코오롱생명, TG-C 혼합세포 유전자요법 아시아 특허 연이어 확보
코오롱생명과학(대표이사 이한국)은 관계사 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 유전자 치료제 TG-C의 ‘혼합-세포 유전자 요법(MIXED-CELL GENE THERAPY)’ 특...2026-04-02 09:34
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릴리 경구 비만치료제 미국 FDA 허가..각 국 시장·정책에 미칠 영향은?
미국 FDA가 1일 보도자료를 통해 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 계열 비만치료제 ‘파운다요’(Foundayo, 성분명: 오포글리프론 orforglipron)을 허가했다고 밝혔...2026-04-02 09:05
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그래디언트, ‘리앤핏’ 단백질 쉐이크 CJ올리브영 입점
리앤핏이 단백질 쉐이크 스파우트 파우치 제품.©그래디언트사이테크(Sci-tech) 기반 기업 그래디언트(대표 이기형) 프리미엄 이너뷰티 브랜드 리앤핏(reNfit)...2026-04-02 09:03
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국가임상시험지원재단, KIC 2026 프로그램위원장에 이병건 특별고문 위촉
이병건 특별고문.©국가임상시험지원재단국가임상시험지원재단이 아시아 최대 규모 임상시험 콘퍼런스 ‘KIC 2026’의 프로그램위원장으로 이병건 특별고문을 위...2026-04-02 08:58
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유한양행, 3월 제약업계 소비자 관심도 1위…한미약품·동국제약 순
올 3월 제약사 중 유한양행이 가장 높은 소비자 관심도(정보량=포스팅 수)를 기록했다. 한미약품이 그 뒤를 따랐다.2일 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로...2026-04-02 08:57
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씨엔알리서치, 'MRD 기반 항암 임상 전략 웨비나' 4월 29일 개최
©씨엔알리서치씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)는 오는 4월 29일 ‘Beyond Response: MRD가 바꾸는 암 치료와 신약 개발의 미래’를 주제로 제5회 공식 웨비...2026-04-02 08:51
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씨엔알리서치, 'MRD 기반 항암 임상 전략 웨비나' 4월 29일 개최
FDA 가속승인 변수로 부상한 MRD…임상 설계·평가 패러다임 변화 조명
- 권혁진 기자
- 입력 2026-04-02 08:51 수정
©씨엔알리서치씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)는 오는 4월 29일 ‘Beyond Response: MRD가 바꾸는 암 치료와 신약 개발의 미래’를 주제로 제5회 공식 웨비나를 개최한다고 2일 밝혔다.최근 항암 치료 영역에서는 MRD(미세잔존질환, Minimal Residual Disease)가 정밀의료 핵심 바이오마커로 빠르게 부상하고 있다. 특히 미국 식품의약국(FDA)이 MRD를 가속승인 평가 변수로 활용할 수 있다는 가이던스 초안을 제시하면서, 임상시험 설계와 치료 반응 평가 기준 자체가 변화하는 흐름이 나타나고 있다.이에 씨엔알리서치는 사내 Medical Advisor가 참여하는 전문 강연을 통해 MRD의 과학적 의미와 글로벌 규제 환경 변화를 짚고, 실제 임상 개발 전략에 미치는 영향을 구조적으로 분석하는 자리를 마련했다.첫 번째 세션에서는 정용주 MD가 ‘MRD, 보이지 않는 암의 신호: 과학적 이해와 임상적 가치의 조망’을 주제로 발표한다. MRD의 개념과 주요 검출 기술, 임상 적용 사례를 중심으로 바이오마커로서의 과학적 근거와 활용 가능성을 설명할 예정이다.두 번째 세션에서는 임은수 MD가 ‘다발골수종 신약 개발의 전환점: FDA MRD Draft Guidance가 제시하는 가속승인 전략’을 주제로 발표한다. FDA 가이던스 초안을 기반으로 MRD를 조기 평가지표로 활용하는 사례와 임상시험 설계 적용 전략을 구체적으로 제시할 계획이다.연사들은 “MRD는 단순한 보조 지표를 넘어 항암 치료의 방향과 임상시험 디자인을 재정의하는 변수로 자리 잡고 있다”며 “이번 웨비나에서는 실무자 관점에서 바로 적용 가능한 규제 대응 전략과 개발 인사이트를 공유할 것”이라고 밝혔다.한편 이번 웨비나는 씨엔알리서치 공식 홈페이지를 통해 무료로 신청할 수 있으며, 사전 접수는 4월 24일까지 진행된다. 등록자에게는 웨비나 접속 링크가 이메일로 개별 발송될 예정이다.
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