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비체담, 야간하지경련 대상 건기식 ‘G케어’ 인체적용시험 진행
원광대학교 한방병원 연구진들이 ㈜비체담 ‘G케어’ 인체적용시험 개시모임을 진행하고 있다.©비체담㈜비체담은 야간하지경련(Nocturnal Leg Cramps, NLC)을 ...2026-04-08 17:42 -
“함께하는 우리, 희망을 잇다” '세계 파킨슨병의 날' 행사 11일 청계광장 개최
사단법인 대한파킨슨병협회(회장 김용덕)는 오는 4월 11일 ‘세계 파킨슨병의 날’을 맞아 서울 청계광장에서 기념행사 ‘함께하는 우리, 희망을 잇다’를 개최한...2026-04-08 16:49
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[약업분석] 엘앤씨바이오, 총매출 855억에도 순익 대규모 적자
엘앤씨바이오는 2025년 매출 증가에도 불구하고 순이익이 적자전환됐다. 전환사채 파생상품 평가손실 등 영업외 손실이 반영되며 법인세비용차감전손익이 대...2026-04-08 16:22 -
원텍, 보유 자기주식 43만7749주 소각 진행
레이저·에너지 기반 메디컬 솔루션 기업 원텍㈜(대표 김종원·김정현)은 보유 중인 자기주식 43만7749주를 소각한다고 8일 공시했다.이번 자사주 소각은 자본...2026-04-08 15:25
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신약개발사업단, ‘Young BD 워크숍’ 성료…"차세대 BD 인력 양성 총력"
©국가신약개발사업단국가신약개발사업단(단장 박영민)은 4월 8일 ‘2026 Young BD 워크숍’을 개최하고 제약·바이오 분야 차세대 사업개발(Business Developmen...2026-04-08 14:47
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경보제약, 부패방지경영시스템 국제표준 'ISO 37001' 인증 획득
서울 서대문구 경보제약 서울사무소에서 열린 ISO37001 인증서 수여식에서 경보제약 김태영 대표(왼쪽)와 한국컴플라이언스인증원 이원기 원장이 기념촬영을 ...2026-04-08 14:47
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‘위고비’ 7.2mg 고용량 주사제 미국서 발매 돌입
노보 노디스크社는 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드)의 새로운 7.2mg 고용량 주사제 ‘위고비 HD’가 미국시장에서 발매에 돌입했다고 7일 공표했다.7.2mg...2026-04-08 14:05
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딥큐어, RDN 세계적 권위자 ‘레이먼드 타운센드’ 교수 고문 영입
신장신경차단술(Renal Denervation, 이하 RDN) 의료기기를 개발 중인 딥큐어는 고혈압 학계 세계적 권위자 레이먼드 타운센드(Raymond R. Townsend, MD) 펜실...2026-04-08 13:47
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의료기관평가인증원, 한국정책학회 ‘우수 정책상’ 수상
의료기관평가인증원(원장 오태윤, 이하 ‘인증원’)은 한국정책학회가 주관하는 ‘2026 한국정책학회 제15회 한국정책대상’ 공공기관 부문에서 우수 정책상을 수...2026-04-08 13:40
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[약업분석] 동성제약, 지난해 '어닝 쇼크'… 부채비율 620% 돌파·자본잠식 '경고등'
동성제약이 2025년 한 해 동안 100억 원대의 영업적자와 250억 원이 넘는 순손실을 내며 최악의 성적표를 받아 들었다. 특히 지난해 4분기에만 막대한 손실을...2026-04-08 13:30
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동국제약, 기미 케어 솔루션 ‘멜라셋 3종’ 올리브영 론칭
기미 케어 솔루션 ‘멜라셋 3종’. 사진제공=동국제약동국제약(대표이사 송준호)이 봄철 기미 관리를 고민하는 소비자를 위해 단계별 맞춤 솔루션 ‘멜라셋 3종’...2026-04-08 13:28
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길리어드, 독일 ADCs 생명공학사 투불리스 인수
길리어드 사이언스社가 독일 뮌헨에 소재한 차세대 항체-약물 결합체(ADCs) 개발 전문 생명공학기업 투불리스社(Tubulis GmbH)를 인수키로 최종...2026-04-08 12:25
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대웅제약, 거점도매 '마진 유지' 강조…유통 효율화 vs 구조 통제 공방
대웅제약 ‘블록형 거점 도매’ 정책을 둘러싼 유통 구조 개편과 업계 갈등을 형상화한 AI 생성 이미지.대웅제약이 블록형 거점 도매 정책을 둘러싼 논란 속에...2026-04-08 12:00
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서울시약사회, '주간 뉴스레터'로 정책·민원 한눈에
©서울특별시약사회서울특별시약사회(회장 김위학)가 회원 대상 소통 강화를 위해 주간 모바일 뉴스레터 ‘Weekly News’를 발행하고, 디지털 기반 정보 전달 체...2026-04-08 11:47
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제약바이오협, ‘신약개발 R&D 리스크 관리 및 인허가 전략’ 세미나 개최
한국제약바이오협회. ©약업신문=김홍식 기자한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 13일 오후 2시 협회 2층 K룸에서 오후 국내 제약바이오기업의 신약 개발...2026-04-08 11:37
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제약바이오협, ‘신약개발 R&D 리스크 관리 및 인허가 전략’ 세미나 개최
이달 13일 신약개발 및 인허가 담당자 대상 세미나 개최
가상대조군 활용 독성평가·식약처 사전상담제도 가이드 등 제시
신약개발 전주기 시행착오 최소화 및 규제 대응 효율성 제고 기대
- 김홍식 기자
- 입력 2026-04-08 11:37
한국제약바이오협회. ©약업신문=김홍식 기자한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 13일 오후 2시 협회 2층 K룸에서 오후 국내 제약바이오기업의 신약 개발 성공률을 높이고, 규제 대응 역량을 강화하기 위해 ‘신약개발 R&D 리스크 관리 및 상용화 전략 세미나’를 개최한다.최근 글로벌 신약 개발 시장에서는 초기 단계부터 기술적 트렌드를 선점하고, 최종 허가 단계를 고려한 전략적 R&D 구축의 중요성이 높아지고 있다. 해당 요소들이 개발 중단 리스크를 줄이고, 비용 효율성을 극대화하는 핵심 요소로 주목받으면서다.이에 협회는 국내 기업들이 디지털 기반 독성평가 등 최신 기술 변화에 선제적으로 대응하고, 식품의약품안전처와의 긴밀한 소통을 통해 인허가 과정의 시행착오를 줄일 수 있도록 이번 자리를 마련했다.세미나에서는 디지털 기반 독성평가 기술 동향을 통해 가상대조군(Virtual Control Group) 등을 활용한 독성평가 기술 개발 현황을 공유하고, 차세대 신약 개발 패러다임을 소개한다. 또한 식품의약품안전평가원에서 혁신제품 사전상담제도(GIFT) 등 식약처의 규제 지원 서비스를 상세히 안내하여 기업들의 규제 리스크 최소화 방안을 논의한다.한국제약바이오협회 관계자는 “신약 개발은 막대한 비용과 시간이 투입되는 만큼, 초기 단계부터 규제 기관과의 소통 및 과학적 근거 기반의 전략 수립이 필수적”이라며, “이번 세미나가 국내 기업들의 글로벌 경쟁력을 한 단계 높이는 계기가 되길 바란다”고 밝혔다.한편, 이번 세미나는 무료로 진행되며, 이달 10일(금)까지 사전 등록을 받는다. 등록 방법 및 세부 프로그램은 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항을 통해 확인할 수 있다.
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