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[신간소개] 백우현 박사 「용어 중심의 GMP•제약기술 사전」지난 2017년 첫선을 보인바 있는 백우현 박사 저(著) '용어 중심의 GMP 및 제약기술 사전'이 최신용어 등을 추가해 8년...2025-02-11 10:18
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유한양행 등 70여 제약 'CPhI Worldwide'서 수출시장 개척 활동세계 최대 규모의 의약품전시회인 'CPhI Worldwide 2019'에 유한양행 등 국내 제약사 60여곳이 참여해 국내 의약품의 우수성을 홍보하고 의약품 수출시장 개척 활동을 전개한다. 한국의약품수출입협회는 1...2019-10-11 12:00
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건강이야기"건강에 관심을 가지고 건강에 좋은 것이라면 행동으로 옮겨야 하며 이것이 습관화 되는 것이 중요하다. 그래야 건강한 삶을 누릴수 있다" ...2016-02-29 16:56
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한미약품·대웅제약·종근당 원외처방시장서 '혈전'상반기 원외처방 조제액 시장 1위를 놓고 한미약품, 대웅제약, 종근당이 박빙의 승부를 벌인 것으로 나타났다. 동양증권이 유비스트의 자료를 분...2014-07-17 07:30
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<書評>Validation의 이론과 실제金一赫 <중앙대학교 명예교수 주)약업신문 고문 > 지난 1985년 우리나라 제약산업에 새로운 역사의 획을 그은 KGMP(Korean Manufactur -ing Practices for Pharmaceutical Products) 제도가 도입된지 어언 30여년이 되었다 그동...2007-05-03 16:12
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의약품제조와 VALIDATION의약품 제조관련 전분야에 걸쳐 합리적이고 타당성있게 접근한 "의약품제조와 VALIDATION" 책이 국내에서 처음으로 발간됐다. 이 책은 한국제약기술연구회(회장·권인중 한국알피쉐러전무)회원 14명의 약사가 ...2000-03-21 16:59
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의약품제조와 VALIDATION
GMP의 핵심인 Validation 실제 다룬 기술자료
- 가인호 기자
- 입력 2000-03-21 16:59
의약품 제조관련 전분야에 걸쳐 합리적이고 타당성있게 접근한 "의약품제조와 VALIDATION" 책이 국내에서 처음으로 발간됐다.
이 책은 한국제약기술연구회(회장·권인중 한국알피쉐러전무)회원 14명의 약사가 담당 전문분야별로 나누어 의약품에 대한 해박한 지식과 오랜 경험을 바탕으로 각각의 과제에 대한 이론적 개념과 실사례를 중심으로 기술돼 있다.
이 책은 Validation 총론(한국PDA 백우현 박사), 제조환경 Validation(동아제약 이병국 고문), 제조용수 Validation(일양약품 박태성 상무), 내용고형제 제조공정 Validation(유한양행 김영호 생산부장), 건열멸균 (일동제약 홍재선 생산본부장), 고압증기멸균 제조공정 Validation(일양약품 소필영 이사), Cleaning Validation(종근당 송영준 공장장), 시험방법의 Validation(前일동제약 이남복 전무이사), 컴퓨터 사용기기와 System Validation(대웅제약 이진호 공장장), Validation에 관한 Question △ Answers(바이엘코리아 오종화 상무이사) 등이다.
특히 이 책은 의약품의 제조환경 및 제조용수 처리, 의약품의 제형별, 주요공정별 Validation, Cleaning Validation, 시험방법의 Validation 등 의약품 전반적인 내용에 대한 전반적인 내용을 쳬계적으로 다루고 있다.
문의 : 한국제약기술연구회(02-2210-8152)
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