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팜플러스

신간 안내

'유방암의 진실'

John R. Lee박사 저/안우성 박사 역

세계적 호르몬의 권위자 John R. Lee박사의 '유방암의 진실'(안우성박사 번역)이 출간됐다. '유방암의 진실' 은 유방암의 완치와 부작용 감소를 위해 많은 학문적, 기술적 개선이 필요한 현대의학에 새로운 좌표...

2007-11-14 10:17

‘경영사령관의 리더십 노트’

트럼프그룹 CEO가 되기 위한 생존게임 우승자 집필

“You're fired!"(당신은 해고야!) 세계적인 부동산 재벌 도널드 J. 트럼프가 미국 NBC TV에 의해 방송되고 있는 리얼리티 서바이벌쇼 프로그램 ‘어프렌티스’(The Apprentice; ‘견습...

2007-11-05 10:55

주경호약사 동양철학서 발간

'주도사의 깨달은 이야기' 저자 주경호 / 상원출판사

고급 한방강좌로 명성이 있는 주경호 약사가 철학서 '주도사의 깨달은 이야기'를 출판해 주목받고 있다. 저자 주경호 약사는 21세기 지식정보화 사회 및 창조화 사회에서는 '이성과 감성', '지성과 영성'을 다시 말해 '학문과 영통(靈通)'의 지혜를 공유하지 않으면 안 되기 때문에 유불선(儒彿仙)을 통해서 학문세계의 깨달음, 정신세계의 깨달음을 제시하고 있다. 세부적으로 △학문세계의 깨달음 △정신 세계의 깨달음 △나의 깨달음을 말한다 △나의 유불선 주문을 말한다 등의 주제로 나눠져 399쪽으로 소개한다. 아울러 부록으로 사상체질의 철학적 강론을 해설하였다. 저자 주경호 약사는 1957년 인문고등학교 수석졸업하고 부산대 약학대학에 진학하면서 2학년 때부터 유불선을 연구해 왔고, 1972년부터는 한약전문약국을 경영해 오면서 '한약과임상(韓藥科臨床)' 전3권을 전술한 바도 있다. ▲ 가격 18,000원 ▲ 본문 399p ▲ 문의 상원출판사 051)463-6432

2007-10-31 08:06

신비의 칼슘 건강법

허재두 약학박사 / 약업신문

칼슘은 우리의 몸에 어떠한 영향을 미치며 질병을 예방하기 위해 어떤 역할을 하는 것일까. 칼슘을 통해 건강한 삶을 유지하기 위한 방법을 엮은 허재두 약학박사의 '신비한 칼슘 건강법'이 출간됐다. 이 책에서는 칼슘으로 다양한 질병들에 대해 어떻게 대처할 수 있는지를 보여준다. 세부적으로 △ 어린이의 성장과 칼슘 △ 성인병과 칼슘 △ 암과 칼슘 △ 노화와 칼슘 등의 주제로 나눠져 칼슘이 각 질병들을 예방할 수 있는 건강법을 소개한다. 저자 허재두 약학박사는 "칼슘은 뼈 속에 많이 있고 뼈의 경도를 유지하고 몸을 지탱하는 힘을 부여할 뿐만 아니라 혈액중에 일정량이 있어 심장의 활동, 뇌의 활동, 호르몬의 분비, 혈액응고 등 중요한 작용을 하고 있다"며 "건강한 삶을 유지하기 위해서는 칼슘이라는 영양소를 소홀히 해서는 안될 것"이라고 경고한다. 허 박사는 경희대학교 약학대학 약학박사로 국립보건원 연구사, 일화 중앙연구소장, 광동제약 중앙연구소장, 경희대학교 약학대학 겸임교수 등을 역임한 바 있으며 현재 식품의약품안전청 중앙약심위원과 크라운제약 전무이사를 맡고 있다.

2007-09-27 10:33

고혈압 스스로 고칠 수 있다

임교환 약학박사 / 도서출판 東藥

이 책은 고혈압에 대한 이해를 돕고 스스로 고혈압을 고칠 수 있는 여러 가지 방법을 소개하고 있는 책이다. 단 다양한 약을 통해서 치료하라는 말은 하지 않는다. 혈압이 오르고 내리고 하는 것에 따라 일희일비하는 것이 사람들의 마음인 것. 이 책에서는 이러한 사람들의 마음을 진정시키는데 우선 의미를 둔다. 먼저 여러 가지 사례와 기사 등을 통해 사람들이 혈압이 치솟게 되는 경우에 대해 다룬다. 이는 누구나 혈압이 올라갈 수 있다는 것을 보여주며 고혈압 환자들만이 겪는 일이 아님을 상기시킨다. 분노했을때, 갑작스럽게 운동했을 때, 성생활을 할 때, 힘을 주어 대변을 볼 때 등 사람은 누구나 크게 혈압이 오른다는 것을 사례를 통해 보여준다. 또한 운동부족, 과도한 성생활, 약물의 장기간 복용 등에 대해 혈압을 높이는 주요 원인이라고 설명하면서 이를 해결하기 위한 방법을 제시한다. 이와 함께 고혈압에 사용되는 민간 요법에 대한 이야기도 담겨있다. 이 책의 저자 임교환 박사는 "서양의학에 의존해 고혈압 약을 장기간 복용하는 사람들은 부작용 등으로 인해 혈압이 더욱 올라가게 될지도 모른다"며 "많은 고혈압 환자들이 이 책을 읽고 자신의 혈압이 얼마인지 알아볼 필요도 없고 혈압을 의식할 필요조차 없게 되길 바란다"고 말한다. ▲ 가격 ∥19,000원 ▲ 본문 ∥364p

2007-09-07 11:00

비처방약품 치료학

양병찬 역 / 신일북스

OTC약품으로 치료할 수 있는 질병에 대한 포괄적인 개괄서가 새롭게 번역됐다. 그동안 약학도, 개국약사 등을 위한 OTC약품강좌 교재로 자가치료가 가능한 질병에 대한 해설과 함께 OTC약품 및 의료기구를 이용한 자가치료방법을 제시했던 '비처방약품 치료학2판'의 번역서가 출간됐다. 이미 1판은 1999년에 발간되어 약사를 대상으로 한 각종 사설강좌의 교재로 사용되어 왔지만 원서라는 한계로 책이 갖고 있는 풍부한 내용을 수강생들에게 온전히 전달하기 어려운 단점이 있었다. 이에 현재 약국을 운영하고 있는 양병찬 약사가 번역을 맡아 원서의 한계를 쉽게 전달하려고 했다. 또한 자가치료가 가능할수 있도록 '환자평가 알고리즘'을 통해 환자를 판별하는 논리적, 합리적 접근법을 제시한고 약사들의 복약지도 경험담을 소개하는 '약사일지'를 통해 소매약국에서 벌어지는 일화를 읽는 재미도 느낄 수 있다. '카운터에서(At the Counter)'는 일종의 사례연구로서 실생활에 초점을 맞춘 시나리오를 제공하며 질병의 내용과 치료법에 대한 이해를 높이기 위해 삽화, 사진, 도표 등이 삽입됐다. 번역자 양 약사는 "비처방약품에 대한 원칙을 고수한 책"이라며 "약대생이나 새내기 약사들의 공부를 위한 교재가 되었으면 한다"고 밝혔다. 이어 "스스로 공부할 수 있는 자가학습이 이뤄져야 한다"며 "이 책이 도움을 줄 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

2007-08-28 11:43

온고지신(溫故知新)

"옛것이 있어야 지금의 자신이 있는 것이다"

국내 의료계를 대표하는 원로 우강(又岡) 권이혁 박사(전 보건사회부장관)가 에세이 제Ⅱ집 '온고지신'을 출간했다. '온고지신'은 지난해 10월 출간한 '여유작작'의 후편과 같은 성격으로 권 박사가 지난 1월 성균관대학교 이사장직에서 물러난 이후에 집필한 글을 모은 산문집이다. 이 책에는 △나의 소고(小考) △역사인식 △서울대학교 개교 60주년 △감동적인 이벤트들 △축사·송사 △그리운 사람들 △집안일들 등 본인의 지난 경험을 돌아보면서 올해 자신이 던져놓은 화두인 '지기수기(知己修己)'를 지키기 위해 노력한 흔적이 담겨있다. 필자는 이 책을 통해 "옛것을 잊고도 새로운 것을 얻을 수 있다는 생각은 망상"이라며 "우리의 전통문화를 지키고 발전시키는 데서 새로운 문화가 개발될 수 있다"고 강조했다. 또한 "'온고지신'이 개인에게도 중요한 덕목"이라며 "현재의 자기가 혼자서 만들어진 것이 아니라 옛것이 있어서 만들어졌다고 봐야한다"고 역설했다. 권이혁 박사는 서울대학교 의과대학장, 보건사회부장관, 환경처장관 등을 역임했고 저서에는 '공중보건학'등이 있다. 현재 성균관대 이사장직을 끝으로 모든 공직에서 은퇴한 상태다. ▲ 가격 ∥19,000원 ▲ 본문 ∥364p ▲ 문의 ∥(주)신원문화사 02)3664-2131~4

2007-08-10 13:06

'대한약전외 의약품 등 기준'(제3 개정) 발간

일반의약품 1,302품목 등 총 2,127품목 수재

'대한약전외 의약품 등 기준'(제3 개정) 2007년판이 최근 발간됐다. 대한약전외 의약품 등 기준은 식약청 고시에 따라 기존 '의약품 등 기준 및 시험방법'이 '대한약전외 의약품 등 기준'으로 변경된 것이다. 1973년 기준및 시험방법집이 처음 제정 공포된 이후 제1개정(1985년)과 추보를 통해 총 2.919품목, 제2개정(1998년) 및 추보를 통해 총 2,599품목의 기준 및 시험방법을 고시한바 있다. 이번 제3개정은 제2개정이후 계속 증가하는 의약품 개발에 대처하고 국내의약품 유통현황 및 공저서 수재현황을 고려하여 원료의약품 제제 규격을 대한약전 및 국제적 추세에 맞춰 최신규격으로 다시 개정하기 위함이라고 밝히고 있다. 제3개정의 분류는 기본적으로 의약품 등 기준 및 시험방법(제2개정)과 동일하되 2000년 약사법 개정에 따라 의약부외품 위생용품을 의약외품으로 방사성의약품 및 의약외품 중 살충제는 따로 분리 작성했다. 의약품 각조에 수재된 품목수는 일반의약품 1,302품목, 생약제제 534품목, 방사성의약품 43품목, 의약외품 131품목, 살충제 66품목, 체외진단용의약품 36품목 및 의약품첨가물 15품목 등 모두 2,127품목이다. 대한약전외 의약품 등 기준( 제3개정)은 식약청 대한약전외 의약품 등 기준 제3개정 편찬위원회가 발간하고 한국보건공정서연구회와 약업신문이 공동으로 출판했다. 구입문의 약업신문 업무국 : 02-3270-0115.0119 가격 : 120,000원

2007-07-31 15:29

김찬 교수의 '통증 치료 건강법' 출간

대한통증학회 김찬(아주의대 마취통증의학과) 회장 저

“사람에게서 통증은 화재경보기와 같다. 우리 몸에 질병이 발생하면 통증이 동반되어 질병이 진행되고 있다는 사실을 미리 알려주기 때문이다.” 통증으로 질병을 발견했더라도 이 통증을 빨리 치료하지 못하면 고통이 된다. 이러한 통증을 치료하기 위한 건강지침서 ‘김찬 교수의 통증 치료건강법’이 발간됐다. 아주대 의과대학병원 신경통증클리닉 교수이자 대한통증학회 회장인 김찬 교수는 책에서 여러 사례를 들며 통증해소 비법을 설명하고 있다. 또한 몸과 마음이 얽혀 통증을 만든다는 사실과 부정적인 상호작용이 통증을 악화시키는 과정을 밝힌다. 김찬 교수는 통증의 원인으로 △신경손상이나 압박으로 인한 부종 및 염증 △근육의 과도한 긴장 △혈액순환의 이상 △자율신경의 불균형 △지속적인 스트레스 △정서적 불안 등을 제시하고 있다. 이러한 통증을 한가지 방법만으로 접근하기 어려워 환자의 정신적인면의 이해와 보조, 해당분야의 신경치료와 뭉친 근육을 이완시켜주고 혈액순환의 원활한 치료가 필요하다고 설명한다. 또한 이 책은 △신경통증의 원인과 처치법 △간단한 자가치료 △진단법 등을 삽화와 함께 구성돼 있다. 김찬 교수는 “신경통증으로 고통 받는 많은 분들과 관련 분야를 공부하는 모든 분들에게 실제 임상사례를 중심으로 설명한 이 책의 내용이 큰 도움이 되었으면 한다”고 말했다. ▲중앙생활사 ㅣ 228쪽 ㅣ 값 12,000원 ▲ 2007-7-10 발행 ㅣ 김찬 지음

2007-07-31 08:55

신대역 동의보감

'동의보감' 400년 역사의 맥을 잇다!

한의사 · 한의대생들이 가장 많이 읽고 공부하는 책 중의 하나인 허준의 '동의보감'이 다시 태어났다. 법인문화사가 최근 동의보감의 장점을 살려낸 '신대역 동의보감'을 발간했다. 허준의 '동의보감'은 정문이 23권, 목록이 상하 2권으로 되어 있어 모두 25권으로 구성된 방대한 의서이다. 동의보감은 향약(鄕藥)의 중요성과 유용성을 강조하고 이를 적극적으로 이용하도록 권장하고 있다. 탕액편에 실린 1403종의 약재 가운데 637종의 약명을 한글로 표기하였을 뿐만 아니라 종류에 따라서는 방언이 함께 표기되어 있기도 하다. 이렇게 향약의 이름을 한글로 표기한 것은 동의보감이 임상의를 위한 의서이면서 ‘동의보감서’에서 밝힌 바대로 대중을 위한 의서로 편찬되었음을 말해주는 것이다. 또한 동의보감은 정연한 체제에 따라 각종 질병의 생성(生成), 증상(症狀), 치료법(治療法)을 인체의 각 장기(臟器) · 지체(肢體) · 기관(器官) 등에 분산시켜 붙여 놓았기 때문에 찾아보기에 편리하도록 되어 있는데다가 그 출전을 밝히고, 병에 따라 속방 · 잡방 · 간이방 · 경험방을 첨부함으로써 다양한 치료법을 제시하고 있다. 아울러 동의보감에는 유원빈(劉元賓, 北宋)의 맥결(脈訣)과 같은 이미 실전(失傳)된 책의 내용도 수록되어 있어 그 학술적 가치 또한 간과할 수 없는 것이다. '신대역 동의보감'은 이처럼 많은 장점을 가진 '동의보감'의 장점을 최대한 살렸다는 평이다. 원문과 번역문을 곧바로 대조하면서 읽을 수 있어 이해도를 향상시켰고 한의사들이 임상활용도를 한껏 높일 수 있도록 해당 처방에 방약합편의 방 번호를 넣어주었다. 이와 함께 도가 관련 내용을 많이 실어 ‘양생’과 ‘내단술’에 대한 이해를 돕도록 했는데 이는 기존 번역서에 비해 허준의 본래 취지를 잘 살릴 수 있도록 하기 위한 것으로, 도가 양생과 내단술의 내용을 부록으로 실어 설명하고, ‘신형 · 정 · 기 · 신’門에 집중적인 주석을 달았다. 또한 ‘단방’에 소개된 약물(1864개)과 탕액편에 실린 약물(1403개)에 번호를 부여하고, 해당 약재가 쓰인 동의보감 안의 처방을 예시하였다. 여기에 20여 명의 전문학자들의 세밀한 교정과 경희대 · 대구한의대 · 동국대 · 원광대 등 전국 11개 한의과대학 교수 35명이 교정 · 감수를 통해 검증을 거쳐 정확도를 높였다. 발행자 김중근씨는 "신대역 동의보감을 통해 '동의보감'에 대한 해박한 이해를 얻을 수 있을 것이며 한국 한의학의 발전에 도움이 되고 이와 관련된 산업, 특히 우수 약재를 재배 · 생산하여 유통하는 산업에 종사하는 분들에게 도움이 되었으면 한다"고 밝혔다. ▲ 가격 ∥150,000원 ▲ 본문 ∥2,244페이지 ▲ 문의 ∥법인문화사 02-720-8004

2007-07-26 11:56

금융회사가 당신에게 알려주지 않는 진실

돈, 전문가들이 어련히 알아서 잘해주겠지…? 일반인들의 이런 믿음에 국내 증권사를 거치며 개인투자자 대상 영업에 잔뼈가 굵은 저자는 단호히 “노”라고 말한다. 개인이 자산을 불리기 위해 금융회사를 의지하는 동안, 금융회사는 그들의 자산을 불리기 위해 치밀한 계산을 하고 있기 때문이다. 최근 웅진윙스가 발간한 ‘금융회사가 당신에게 알려주지 않는 진실’은 은행·증권·보험사 등 각 금융회사 출신의 FP들이 모여 금융회사가 고객들에게 절대로 말하지 않는 금융상품의 진실을 명쾌하게 설명한다. ‘금융회사가 당신에게 알려주지 않는 진실’은 재테크 책이 아니다. 금융소비자들이 금융상품을 객관적인 시각에서 바라볼 수 있도록 도움과 지침을 준다. 이 책은 금융회사의 운영메커니즘과 속성, 수익창출 생리 등을 설명한다. 또한 펀드, 예금·대출, 보험·연금, 기타 생활 속 금융 상품별로 화려한 광고와 판매용 멘트에 숨어 있는 상품의 정확한 개념, 수익구조, 현명한 투자판단 방법 등을 알려준다. 대표저자 송승용 재무컨설턴트는 종합금융·증권회사에서 근무, 싱가포르 금융연구원에서 국제금융과정을 마치고 현재 (주)희망재무설계에 근무하고 있다. SBS TV 경제교양프로그램 ‘잘살아보세’등을 포함 다수 방송 매체에 출연했다. ▲가격 ∥12,000원 ▲본문 ∥264페이지 ▲문의 ∥02) 3670-1562

2007-07-26 10:35

'일반약 임상약학' 주문 쇄도…개국가 호응

약사교육연구소 최병철 박사의 '일반약 임상약학'(도서출판 약연)이 개국가로 부터 큰 호응을 얻고 있다. 개국약사들의 입소문을 타고 교보문고 등 인터넷서점 주문은 물론 약준모 회원과 팜아카데미 회원들의 단체주문이 밀려들고 있다는 것. 개국가와 제약업계의 일반약 활성화를 위해 발간된 이 책은 약사가 일반약을 판매할 때 전문가로서 환자에게 적합한 약을 선택해 주고, 올바른 복약지도를 할 수 있도록 도와주는 상담지침서로 평가받고 있다. 이 책은 제1장 치과구강질환, 2장 감기, 3장 소화기질환, 4장 피부질환, 5장 근골격계질환, 6장 안과질환, 7장 이비인후과질환, 8장 여성질환, 9장 혈액관련질환, 10장 영양제, 11장 진단용제품, 12장 기타제품, 부록 등 크게 13장으로 되어 있으며 각 장마다 다시 세부질환으로 나뉘어져 총 67개 chapter로 구성돼 있다. 또 세부질환은 △병태생리 등 질환에 대한 전반적인 이해 △일반약 선택시 환자에게 문의사항 △예방 및 일반약의 선택 △복약지도 △국내 제품 현황 등으로 일목요연하게 정리돼 있어 환자 상담시 유용하게 활용할 수 있다. 문의 : 02)3775-1056, 724페이지 양장본, 6만원

2007-07-09 11:35

조선시대 왕들은 어떻게 병을 고쳤을까

정지천 / 중앙생활사

"왕들의 건강 증진을 위한 당대 최고의 처방전을 공개한다!" 조선시대 왕들의 건강과 장수법을 현대적인 시각으로 살펴본 '조선시대 왕들은 어떻게 병을 고쳤을까'가 출간됐다. 최고지도자의 건강은 국가의 운명에 큰 영향을 주기 때문에 건강관리를 위해 당대 최고의 명의들이 최상의 음식과 약으로 지켰으며 불로장수를 위한 노력도 대단했을 것. 이 책은 이같은 왕들의 질병치료와 건강 증진을 위한 처방전을 공개하고 역사에 대한 해박한 지식과 한의학에 대한 탄탄한 실력이 조화되어 조선시대 역대 왕들의 건강비법에 대해 소설을 읽는 듯한 재미를 준다. 이미 방송(MBC라디오 '아침풍경')을 통해 소개된 내용을 바탕으로 독자들의 이해를 돕기 위해 사진자료를 추가했고, 내용에서도 작은 테마(질병, 음식, 약, 죽음 등)를 중심으로 재구성했다. 이 책의 저자인 정지천 교수(대한한방내과학회 부회장)는 "왕들의 장수법은 따라하기 불가능 하지만 이 책에 소개된 이야기를 통해 자신의 건강을 지키려는 노력의 중요성과 질병이 오기 전에 예방하는 지혜를 기를 수 있을 것"이라고 밝혔다. 정 교수는 1985년 동국대 한의과대학을 졸업하고 부속한방병원에서 전공의 과정을 거쳐 한방내과전문의가 되었으며 1991년 동 대학원에서 한의학박사 학위를 취득했다. 1991년부터 동국대 한의대 교수로 재직 중이며, 서울 동국한방병원 병원장과 강남한방병원 병원장과 강남한방병원 병원장을 역임했다. 2004년부터 대한한방내과학회 부회장을 맡고있다. ▲ 가격 ∥12,900원 ▲ 본문 ∥294페이지 ▲ 문의 ∥02) 2253-4463

2007-06-29 13:32

<書評>Validation의 이론과 실제

金一赫 <중앙대학교 명예교수 주)약업신문 고문 > 지난 1985년 우리나라 제약산업에 새로운 역사의 획을 그은 KGMP(Korean Manufactur -ing Practices for Pharmaceutical Products) 제도가 도입된지 어언 30여년이 되었다 그동안 KGMP의 도입으로 우리나라 제약산업은 우수의약품의 생산과 더불어 세계 10대 제약대국으로 성장, 발전하게 되었으며 우리나라 제약산업의 역사에 길이 남을 금자탑을 세우게 되었다. 더욱이 한미 FTA 협정과 때를 같이 하여 시행되고 있는 미국, EU등 선진국 GMP수준으로 KGMP의 개정작업이 진행되고 있는 시점에서 금번 한국 PDA 회장이며 한국제약기술교육원 원장이신 백우현 박사가 중심이 되어 GMP와 Validation을 총정리, 집대성하여 「Validation의 이론과 실제 (제1, 제2권 총1380쪽)」을 출판한 것을 진심으로 축하하며 백박사를 비롯한 편집위원 여러분의 노고에 찬사를 보낸다. 편집대표이신 백우현 박사는 서울대학교 약학대학을 졸업하시고 제약계에 투신 종근당, 보령등 우리나라 유수제약회사의 요직을 두루 거치면서 약학이란 學問과 제약이라는 技術을 잘 융합시켜 우리나라 제약산업의 세계화에 크게 기여하신 분이며 30여년간을 오로지 KGMP의 도입에 따르는 기초작업을 시작으로 그 정착과 발전을 주도해 오면서 KGMP의 행정, 교육, 심사등 KGMP의 핵심적 역할을 담당하신 분이라는 것을 우리나라 제약계에서는 너무나 잘 알려진 사실이다. 때문에 「Validation의 이론과 실제」라는 불멸의 대작을 저술할 수 있었고 백우현 박사하면 GMP, GMP하면 백우현 박사를 연상하리만큼 우리나라 GMP분야의 제1인자이며 현대용어로 말한다면 GMP Mania이다. 그 백박사가 대표가 되어 출간된 백박사의 GMP에 대한 집념의 소산이기도 한 「Validation의 이론과 실제」의 제1권은 이론편으로 GMP의 핵심인 Validation의 정의, 필요성과 국제기구 그리고 미국, EU, 일본등 선진각국의 Validation규정과 관련 자료를 수집, 게재하였으며 제2권은 실제편으로 액상주사제를 비롯하여 분말주사제, 동결건조주사제, 고압증기멸균, 건열멸군, Isolator시스템, 내용액제, 연고제, 백신제제, 원료의약품등의 제조공정 Validation, 이어 분석법, 세척, 컴퓨터 시스템 등의 Validation, 제조시설, HEPA필터, 제조용수 시스템 등의 적격성평가에 이르기까지 의약품의 원료로부터 제조 생산에 이르는 全工程의 Soft ware를 총망라 하여 실무에 필요한 내용들을 요령 있게 도표와 사례를 들어 구체적으로 기술하고 설명하고 있다. 특히 「Validation의 이론과 실제」라는 걸작은 비단 백우현 박사를 비롯한 편집위원 여러분의 영광과 업적일 뿐 아니라 선진각국의 GMP와 Validation의 문헌과 자료를 집대성한 세계최초의 GMP와 Validation의 실무지침서라는데 더욱 출판의 의의가 크다. 편집을 총괄하신 백우현 박사가 발간사에서 「의약품의 품질향상과 국제 경쟁 속에서 생존하고 발전하기 위해서는 GMP의 선진화와 Validation의 시행이 필요하지만 이를 효율적으로 실시하기 위해서는 기술축적이 되어 있어야 가능하다」고 밝혔듯이 「Validation의 이론과 실제」는 제약회사를 비롯한 관련 산업분야의 GMP와 Validation에 종사하는 모든 분들에게는 기술축적과 그 실무를 위한 유일한 안내서이며 동시에 해설서이고 또한 좋은 반려자가 되리라 확신하면서 프랑스의 격언 「A book that is shut is but a block」을 되새기며 그 정독을 권장한다. 인쇄 (주) YSP 가격 95,000

2007-05-03 16:12

'VALIDATION의 이론과 실제' 출간

한국PDA(대표 백우현) 발간, 유용한 GMP 참고서가

'VALIDATION의 이론과 실제'가 출간됐다. 한국PDA(대표 백우현)는 최근 'VALIDATION의 이론과 실제'를 몇년간의 노력끝에 출간하는 결실을 맺었다. 이 책은 제1권과 제2권 등 2권의 책으로 구성돼 있다. 제1권(이론편)에는 Validation에 대한 각국의 규정과 기술자료 21편을 수록하고 있다. 제2권(실제편)에는 선진제약회사에서 실시한 Validation 및 Qualification 사례 17종을 넣어 총 1,380페이지에 달하는 방대한 분량이다. 한국PDA와 PDA Korea는 이 책자가 전셰적으로 유례를 찿아볼수 없는 매우 유용한 GMP 참고서가 될것으로 기대된다고 밝히고 있다. (연락처 031-388-4002) ◈ 밸리데이션 기준과 사례들을 집대성한 Validation Bible ◈ 「VALIDATION의 이론과 실제」 Theory and Practice of Validation ☞세계 최초의 총 1,380페이지의 귀중한 Validation 자료 ☞제1권(이론편): 각국의 밸리데이션 기준과 밸리데이션 기술자료 21종 ☞제2권(실제편): 밸리데이션과 적격성평가 제형별ㆍ종류별 실시사례 17종 ▶ 개정 GMP와 밸리데이션 실시에 필수적인 핸드북 ◈ 가격: 95,000원 (한국PDA 회원은 사무국으로 연락하십시오.) ◈ 구입처: 약업신문사, Tel: 02-3270-0115, 전화수 이사 ◈ 문의처: 한국PDA 사무국, Tel: 031-388-4002 < 목 차 > 〔제 1 권〕 제1편 Validation의 이론 1. Validation 총론 2. WHO: Supplementary Guidelines; Validation 3. EU: GMP Annex 15, Qualification and Validation 4. WHO: Validation of Manufacturing Processes 5. PIC: Development Pharmaceutics and Process Validation 6. PIC/S: Recommendations on Validation Master Plan, Installation and Operational Qualification, Non-Sterile Process Validation, Cleaning Validation 7. FDA: Guideline on General Principles of Process Validation 8. PIC/S: Recommendations on the Validation of Aseptic Processes 9. FDA: Guidance for Industry: Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - CGMP 10. PDA: Technical Report No. 1, Validation of Steam Sterilization Cycles 11. PDA: TR No. 3, Validation of Dry Heat Processes Used for Sterilization and Depyrogenation 12. PDA: TR No. 34, Design and Validation of Isolator Systems for the Manufacturing and Testing of Health Care Products 13. PDA: TR No. 25, Blend Uniformity Analysis: Validation and In-Process Testing 14. ICH: Q2; Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology.. 15. FDA: Guide to Inspections of Validation of Cleaning Processes 16. PDA: TR No. 29, Points to Consider for Cleaning Validation 17. FDA: 21 CFR Part 11, Electronic Records; Electronic Signature 18. PDA: TR No. 18, Report on the Validation of Computer-Related System . 19. PDA: TR No. 31, Validation and Qualification of Computerized Laboratory Data Acquisition Systems 20. PDA: TR No. 4, Design Concept for the Validation of a Water for Injection System 21. 일본: バリデーション基準〔제 2 권〕 제2편 Validation의 실제 1. 액상주사제의 제조공정 밸리데이션－무균여과공정 2. 분말주사제의 제조공정 밸리데이션－배지충전시험 3. 동결건조주사제의 제조공정 Validation 4. 고압증기멸균공정 Validation 5. 건열멸균공정 Validation 6. Isolator 시스템 Validation 7. 정제의 제조공정 Validation 8. 액제의 제조공정 Validation 9. 연고제의 제조공정 Validation 10. 백신제제의 제조공정 Validation 11. 원료의약품의 제조공정 Validation 12. 분석법 Validation 13. 세척 Validation 14. 컴퓨터시스템 Validation 15. 제조시설 Qualification－정제타정시스템 16. HEPA 필터 Qualification 17. 제조용수시스템 Qualification

2007-04-24 14:34

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'VALIDATION의 이론과 실제' 출간

한국PDA(대표 백우현) 발간, 유용한 GMP 참고서가

이종운 기자
입력 2007-04-24 14:34 수정 2007-07-25 16:21

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