
셀리드는 코로나19 예방 백신 후보물질 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1에 대해 제2상 임상시험 계획 승인(IND)을 신청했다고 6일 공시했다.
이번 임상은 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로, 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료한 후 최소 16주가 경과한 대상자에게 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1을 추가 접종해 면역원성과 안전성을 탐색하기 위한 연구다.
시험은 국내 다기관에서 단일군·공개·탐색적 제2상 임상시험으로 진행될 예정이다.
임상시험 승인 기관은 식품의약품안전처이며, 목표 시험대상자 수는 80명이다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 9개월로, 시험대상자 모집 속도에 따라 변경될 수 있다.
| 인기기사 | 더보기 + |
| 1 | 아이엠바이오로직스, 이중항체 IMB-101 글로벌 2상 첫 환자 투약 개시 |
| 2 | 에피바이오텍, 동종 모유두세포 치료제 핵심 기술 특허 등록 |
| 3 | 에스티큐브 유승한 미국대표 “넬마스토바트 2상, 연내 핵심 데이터 확보” |
| 4 | ‘기적의 비만약’ 뒤편의 그림자…제약업계, ‘맛있는 탈모 예방’ 사활 |
| 5 | 글로벌 빅파마 2만여명 감원…3000억불 특허절벽 앞 ‘조직 슬림화' |
| 6 | 마이크로니들 신약, FDA 승인 실패 원인은 ‘비임상 설계’ |
| 7 | 초고령 사회, 요동치는 5천억 ‘기억력 감퇴’ 약물 시장… 국내 제약사 생존 전략은? |
| 8 | 삼천당제약,당뇨약 리벨서스-경구 위고비 제네릭 1500억원 규모 라이선스 계약 |
| 9 | '산업의 쌀' 나프타 수급 불안, 제약주권 흔들린다? |
| 10 | "약사가 직접 만들었다"…프리미엄 스킨케어 '비브랩' 출사표 |
| 인터뷰 | 더보기 + |
| PEOPLE | 더보기 + |
| 컬쳐/클래시그널 | 더보기 + |

셀리드는 코로나19 예방 백신 후보물질 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1에 대해 제2상 임상시험 계획 승인(IND)을 신청했다고 6일 공시했다.
이번 임상은 만 19세 이상 성인 자원자를 대상으로, 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료한 후 최소 16주가 경과한 대상자에게 AdCLD-CoV19-1 LP.8.1을 추가 접종해 면역원성과 안전성을 탐색하기 위한 연구다.
시험은 국내 다기관에서 단일군·공개·탐색적 제2상 임상시험으로 진행될 예정이다.
임상시험 승인 기관은 식품의약품안전처이며, 목표 시험대상자 수는 80명이다. 임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 9개월로, 시험대상자 모집 속도에 따라 변경될 수 있다.