전 세계적으로 비만 치료 시장이 빠르게 성장하는 가운데, 치료제 경쟁 중심이 단순한 체중 감량을 넘어 얼마나 오래, 얼마나 편안하게 복용할 수 있는가로 옮겨가고 있다. 이러한 흐름 속에서 주사제 중심이던 치료 패러다임을 경구 치료제로 확장하려는 시도가 본격화되고 있다.

바이오기업 프로젠(ProGen)과 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 공동 개발 중인 경구용 비만 치료제 RPG-102(라니 개발코드 RT-114) 호주 임상 1상 시험을 개시했다고 12일 밝혔다.

회사 측에 따르면 RPG-102는 프로젠의 GLP-1/GLP-2 이중 작용제 PG-102를 라니의 RaniPill® 경구 전달 플랫폼에 적용한 치료제로,  기존 GLP-1 계열 약물이 가진 강력한 체중 감소 효과를 유지하면서도, GLP-2 작용을 통해 체성분과 내약성 측면을 보완하도록 설계된 차세대 약물이다. 특히 RPG-102는 전임상 비글견 모델에서 주사제 대비 평균 110% 이상의 생체이용률을 기록하며 경구 제형임에도 불구하고 주사제와 동등한 체중 감소 효과를 보였다. 이는 경구 GLP-1 치료제가 주사제 대비 효능에서 열위에 있을 것이라는 기존 인식을 뒤집는 결과로, “먹는 약이 주사만큼 강할 수 있다”는 새로운 가능성을 제시했다고 회사 측은 설명했다.

이번 호주 임상 1상은 이러한 전임상 결과를 사람에서 검증하는 첫 단계다. 파트 A에서는 건강한 성인을 대상으로 RPG-102 단회 투여 후 주사제 PG-102와 약동학(PK) 및 생체이용률을 직접 비교해 경구 제형에서도 주 단위 투여가 가능한지를 확인한다. 이후 파트 B에서는 BMI 30 이상 비만 환자를 대상으로 RPG-102를 8주 이상 반복 투여하며 안전성·내약성은 물론 예비 체중 감소 효과를 평가하게 된다. 회사는 주사제 PG-102가 비만 환자 대상 임상 1상에서 5주 만에 평균 4.8%의 체중 감소를 보였다는 점에서 , 이번 임상을 통해 경구 제형에서도 동등 이상 효능 재현을 기대하고 있다. 

최근 승인되었거나 개발 중인 경구 GLP-1 치료제들이 대부분 매일 복용해야 하는 구조(daily pill) 와 위장관계 이상반응 부담이라는 한계를 안고 있는 가운데, RPG-102는 주 단위 투여가 가능한 경구 제형을 통해 경쟁 치료제 대비 더 강력한 체중 감소 효과와 향상된 내약성을 동시에 달성하는 것을 목표로 하고 있다. 이는 단순히 주사제를 경구로 전환하는 접근을 넘어, 경구 비만 치료제의 효능·투여 간격·내약성 기준을 새롭게 정의하려는 시도로 평가된다.

프로젠 김종균 대표는 “비만 치료 패러다임이 oral semaglutide, orforglipron 등 경구 GLP-1 계열로 빠르게 이동하고 있지만, 여전히 내약성과 장기 복용 가능성은 해결해야 할 중요한 과제로 남아 있다”며 “RPG-102는 내약성이 높은 PG-102를 기반으로 주 1회 투여가 가능한 경구 제형을 구현함으로써, 효능은 유지하면서도 내약성과 투여 편의성을 획기적으로 개선할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 

이어 “이번 호주 임상 1상을 통해 주 단위 경구 투여라는 새로운 가능성을 확인하고, 주사와 경구를 아우르는 PG-102 플랫폼의 경쟁력을 본격적으로 입증해 나갈 것”이라고 덧붙였다. 

이번 호주 임상 1상 결과는 프로젠의 PG-102 비만 환자 대상 임상 2상에서 이미 투약이 완료되어 현재 분석이 진행 중인 결과와 함께 올해 중 주요 시점에 공개될 예정이다.