약업닷컴 - 보건의약계를 대표하는 전문신문 - 약사, 의사, 제약사

전체기사

산업 / 제약·바이오

메디콕스, ‘1.5조 당뇨 치료제 시장 본격 진출’…오라메드와 독점 계약 체결

메디콕스가 '경구용 인슐린' 시장에 본격 진출한다. 메디콕스는 이스라엘 제약사 오라메드 파마슈티컬스(Oramed Pharmaceuticals, 이하 오라메드)와 FDA 임상 3상 중인 제2형 당뇨 경구용 인슐린 'ORMD-0801'의 라이선스인을 통한 국내 독점 계약을 체결했다고 지난 6일 밝혔다. 회사 측에 따르면 현재 임상 3상 마무리 단계로, 완료 후 국내에서 경구용 인슐린의 본격 유통에 나설 계획이다. 오라메드는 2006년부터 경구용 인슐린을 개발해 왔으며 지난 5월 세계 최초로 임상 3상을 위한 환자등록을 마쳤다. 현재 미국 전역 임상연구소 96곳의 환자들이 경구용 인슐린을 복용 중으로 위약과의 혈당 조절 개선 효능을 함께 비교하고 있다. 임상결과는 2023년 상반기에 발표될 예정이다. 이 경구용 인슐린은 오라메드가 보유한 고유 약물 전달 시스템에 의해 실현된다. 해당 시스템에 의해 장내에 도달한 인슐린이 산성 환경 및 단백질 분해요소에 의해 파괴되지 않고 체내 흡수가 가능해진다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 제2형 당뇨병 환자수는 2017년 251만7443명에서 2021년 320만6932명으로, 꾸준히 증가하는 추세다. 이 중 인슐린 치료율은 6.4% 정도다. 급여의약품 통계자료인 유비스트에 따르면 당뇨병 치료제 시장은 2020년 1조 1600억 원 규모로 연 8%의 성장률로 감안할 때 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 1조 5000억 원으로 추정된다. 경구용 인슐린은 주사제에 비해 몸에서 생성된 내인성 인슐린과 비슷하게 작용하는 점이 특징이다. 이에 관련 업계에서는 주사에 의한 통증과 번거로움, 합병증 발병 위험을 제거할 수 있는 획기적인 신약으로 평가받고 있다. 메디콕스 오대환 대표는 "그동안 인슐린 주사는 직접 주사해야 하는 공포심과, 관리의 어려움으로 감염 위험에 노출되는 등 당뇨 환자들에게 많은 불편을 안겼다"며 "경구용 인슐린으로 각종 부작용을 해소하고 환자들이 더 쉽고 편리하게 당뇨를 관리할 수 있을 것으로 기대된다"고 밝혔다.

권혁진 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

제약바이오협, 제약현장 RWD·RWE 활용 심포지엄

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 이화여자대학교와 공동으로 오는 9월 14일 오후 2시부터 ‘제약현장에서의 RWD·RWE 활용 실제와 규제혁신 심포지엄’을 온라인으로 개최한다고 7일 밝혔다. 심포지엄은 협회 공식 유튜브에서 생중계로 진행한다. 이번 심포지엄은 국내외 제약기업의 실제임상자료(RWD, Real-World Data)와 실제임상근거(RWE, Real-World Evidence) 활용 사례를 공유하고, 규제 개선 방안을 모색하기 위해 마련했다. RWD는 의약품 시판 후 효과 등을 확인 가능한 자료로, 건강보험 청구자료, 병원 진료기록, 설문조사, 시판 후 의약품 조사 자료 등이 있다. RWE란 RWD를 수집·분석한 문헌을 의미한다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 등 선진국 규제기관에서도 축적 데이터의 중요성을 강조하며, RWD·RWE를 제품 허가와 시판 후 안전관리 등에서 활용도를 높여가는 추세다. 이번 심포지엄은 ▲제약기업의 RWD 활용현황 및 개선방안(최남경 이화여자대학교 교수) ▲국내 제약기업의 RWD 활용 연구현황 및 제안(왕승호 보령 팀장) ▲재심사제도 및 위해성 관리 계획하에서 데이터베이스연구 적용 필요 사례(유주아 한국로슈 팀장) ▲다국적 제약기업의 RWD 활용 연구 현황 및 제언(최금지 한국얀센 부장) ▲목적에 맞는 RWE 연구 활용방안(이호준 암젠코리아 이사) 등의 발표로 구성됐으며, 종합 패널 토론 및 참석자들과의 질의 응답이 진행될 예정이다. 심포지엄은 별도의 등록 절차나 비용부담 없이 해당 주제에 관심 있는 사람이라면 누구나 참여 가능하다.

김정일 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

프론트바이오, 애드바이오텍과 동물용 바이러스치료제 기술이전 계약 체결

프론트바이오는 면역항체 전문 바이오 기업인 애드바이오텍과 동물용 바이러스치료제 기술이전(L/0) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 기술이전 계약으로 애드바이오텍은 동물용 바이러스치료제에 대한 국내외 독점적 개발권을 확보하고 프론트바이오는 계약금과 향후 상용화 단계에 이르면 판매실적에 따른 경상로열티를 받게 된다. 이를 위해 프론트바이오의 바이러스치료제 개발 기술과 애드바이오텍의 인허가 및 상용화 노하우를 접목해 시너지를 극대화하기 위해 양사는 기술이전 계약을 통한 전략적 협력관계를 구축했다. 이번 기술이전 협약을 통해 애드바이오텍은 소모성 바이러스 질병 예방ㆍ치료제 파이프라인 확대에 본격적으로 나설 계획이며 특히 돼지의 소모성 바이러스 질병 치료제를 집중적으로 개발할 방침이다. 프론트바이오의 바이러스치료제는 프론트바이오 연구팀이 글로벌 선두로 규명했다. 내성과 부작용이 없는 제제로 PRRS바이러스와 써코바이러스(PCV2), 돼지유행성 설사 바이러스(PED) 등에 특이적으로 작용하는 ROS 증폭제다. 특히 이 제제는 새로운 항바이러스 작용기전을 가지고 있으며 다양한 필드실험을 통해 그 효능을 입증받았다. 애드바이오텍 정홍걸 대표는 “이번 프론트바이오와의 동물용 항바이러스제 기술 이전 협약을 통해 농가 주요소득 저하의 원인인 소모성 바이러스 질병 예방과 치료까지 가능한 제품을 개발해 국내 축산업 발전에 기여할 것”이라며, “제품이 개발되면 국내뿐 아니라 해외에서도 애드바이오텍의 제품이 판매될 수 있도록 각종 인허가 취득 및 마케팅 활동에도 매진할 것이다”라고 밝혔다. 프론트바이오 이재용 대표는 "이번 협약을 통해 이전하게 되는 동물용 바이러스치료제는 농가 주요소득 저하의 원인인 소모성 바이러스 질병 예방과 치료까지 가능한 새로운 기전의 획기적인 치료제가 될 것으로 기대한다”며 “면역항체 전문 바이오 기업인 애드바이오텍과 협업을 통해 국내는 물론 해외에서도 인정받는 동물용 바이러스치료제를 개발하는 것뿐만 아니라 당사만의 새로운 기전을 갖는 인체용 바이러스치료제 개발에도 더욱 박차를 가하도록 하겠다"고 말했다.

권혁진 2022.09.07
병원·의료

서울마퇴본부, ‘2022 건강서울 페스티벌’ 참여

서울시마약퇴치운동본부(본부장 전웅철)은 지난 4일 서울광장에서 개최된 ‘2022 건강서울 페스티벌’에 참여해 마약퇴치 캠페인을 진행했다. 서울시약사회 주최로 열린 ‘건강서울 페스티벌’은 서울시민들의 질병 예방과 건강증진을 위한 건강상담 관리 캠페인으로 코로나 이후 3년 만에 대면으로 개최됐다. 이날 캠페인에는 숙명여대 약학대 자원봉사자 15명, 전웅철 본부장, 박귀례 총무 부본부장, 송용섭 홍보 부본부장, 황경수 예방 부본부장, 두정효 재활 부본부장, 양나윤 재활이사 등이 참여해 시민 대상 캠페인 활동을 벌였다. 캠페인 활동으로 마약과 약물 오남용에 대한 폐해를 널리 알리고 마약에 대한 경각심을 높이기 위해 O·X 퀴즈, 마약류 모형 전시, 홍보물 배포 등의 캠페인 프로그램을 진행했다. 본부 측은 “이날 참여했던 자원봉사 학생, 시민들은 평소 접하기 어려웠던 마약과 약물 오남용과 관련된 퀴즈를 풀고 마약퇴치 캠페인을 접하면서 앞으로 마약에 대해 경각심을 갖는 기회가 됐다”고 평가했다.

김정일 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

바이오의약품 제조업체 위한 DI솔루션 세미나

(주)브릴리언트시스템즈(대표 이재정)은 오는 9월 20일 오후 1시 30분 오송에 위치한 세종시티 오송호텔 엠버홀에서 ‘바이오의약품 제조업체를 위한 DI솔루션 세미나’를 개최한다고 밝혔다. 이번 세미나는 의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity) 평가지침에 부합하는 DI솔루션을 이해하고 적용할 수 있는 방안을 알아보기 위해 마련됐다. 바이오 및 의약품 제조회사의 DI 담당인력 등을 대상으로 하는 이번 세미나에서는 △DI솔루션에 대한 이해(브릴리언트시스템즈 김종서 부대표) △DI솔루션 적용 방안(브릴리언트시스템즈 김종서 부대표) 발표와 질의응답이 이뤄진다. ‘DI솔루션에 대한 이해’에서는 LIMS/SDMS(LAS)/ELN(LES)에 대한 개요와 이를 구현한 예시를, ‘DI솔루션 적용 방안’에서는 식품의약품안전처의 의약품 제조업체 데이터 완전성(Data integrity) 평가지침을 바탕으로 주요 평가 사항을 확인하고 이에 따른 DI솔루션 적용방안에 대해 공유하는 시간을 갖는다. 브릴리언트시스템즈 관계자는 “이번 세미나는 의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침에 맞는 적용 방안을 공유하고, 바이오의약품 제조업체의 DI솔루션의 안정적 구축은 물론 품질, 신뢰성 보증 체계 강화에 도움을 드리기 위해 마련됐다”며 많은 기업의 관심과 참여를 당부했다. 브릴리언트시스템즈 홈페이지 공지사항에서 자세한 내용을 확인할 수 있으며, 오는 19일까지 신청 가능하다. 세미나 비용은 무료이고, 선착순(40명) 마감한다.

김정일 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

중외학술복지재단, 2022 기초과학자 장학생 선발

JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단(이사장 이종호 JW그룹 명예회장)은 기초과학 분야 연구자에게 주거비용을 지원하는 ‘2022 기초과학자 장학생’을 오는 10월 14일까지 모집한다고 7일 밝혔다. ‘기초과학자 장학생 선발’은 JW그룹이 국내 산업계에서 최초로 기획한 공모사업으로 올해 3회째를 맞이했다. 기초과학자가 연구 기간 안정적으로 연구 활동에 전념할 수 있도록 주거지 임차료(월세)를 지원한다. 선발 대상은 국내외 석·박사 통합 3년 이상 또는 박사과정의 기초과학 분야(생명과학·의료공학·의약화학) 내국인 연구자로, 해외에 거주 중인 연구자도 지원 가능하다. 다음 달 14일까지 연구에세이와 미래성장계획서, 연구계획서 등을 등기우편이나 이메일로 중외학술복지재단에 접수하면 된다. 중외학술복지재단은 서류심사와 심층 면접을 거쳐 오는 12월 1일 최종 합격자를 발표할 예정이다. 최종 합격자는 대학원 학위 취득 목적의 연구 기간을 고려해 최대 3년간 거주지의 월세 비용을 연 최대 800만 원 한도 내에서 실비로 지원받을 수 있다. 자세한 사항은 중외학술복지재단 홈페이지에서 확인할 수 있다. 중외학술복지재단 관계자는 “코로나19 극복을 위한 초석으로서 기초과학 연구의 중요성이 더욱 중요해지고 있다”며 “미래의 기초과학 분야를 책임질 인재를 양성하기 위한 지원활동을 확대하겠다”고 말했다.

김정일 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

SK케미칼, 추석 맞아 ‘기억력 소망 카드 이벤트’

SK케미칼이 추석을 맞아 모바일 감사 인사를 전할 수 있는 플랫폼을 마련했다. SK케미칼은 카카오톡 공식 계정을 통해 ‘기억력 소망 카드 이벤트’를 오픈했다고 7일 밝혔다. 회사측은 서로 따뜻한 마음을 전하는 민족 대명절에 매번 같은 형식과 같은 내용의 감사 인사를 전하는 고민을 해결할 수 있게 이번 서비스를 준비했다고 설명했다. 감사 카드 전송 기능은 SK케미칼 공식 카카오톡 계정 이벤트 페이지에서 ‘기억력 소망카드 보내기’에 들어가면 이용할 수 있다. 가을·꽃·가족·자연 등 배경 이미지를 선택한 후 카드 제목을 고른 후 카드 작성란에 150자 이내로 소중한 사람에게 전하고 싶은 말을 작성한 후 카카오톡으로 공유하면 전송이 완료된다. SK케미칼 관계자는 “소중한 기억은 사라지기 전에 미리 관리하는 게 중요한 만큼 따뜻한 마음도 사라지기 전에 바로 전달할 수 있는 플랫폼을 준비했다”며 “SK케미칼은 앞으로도 채널 통해서 기억의 소중함을 일깨우는 다양한 캠페인과 인지 기능 관리, 뇌 건강 등에 대한 다양한 정보를 제공해 나갈 것”이라고 밝혔다.

김정일 2022.09.07
정책

심평원, 공석 6개월째 상임감사직 공모 드디어 시작

건강보험심사평가원이 상임감사직 공석 6개월째를 맞이해 드디어 공모를 시작했다. 심평원은 추석 연휴 후인 오는 16일까지 상임감사직을 공모한다고 최근 밝혔다. 심평원 상임감사는 심평원의 업무, 회계 및 재산상황을 감사하고, 감사실 업무를 관장하는 임기 2년의 직책으로, 지금까지 약사 출신만 4명이 배출된 자리다. 자격은 공인회계사 또는 변호사 자격을 가진 사람으로서 관련 업무에 3년 이상 종사했거나, 학교에서 감사‧예산‧조사 등 업무에서 조교수 이상으로 3년 이상 재직 또는 공공기관에서 3년 이상 재직한 사람이 지원할 수 있다. 앞서 지난해 3월 취임한 조신 전 상임감사가 지난 4월 지방선거 기간 성남시장 출마를 위해 돌연 사퇴한 후 현재까지 공석인 상태다. 조 전 감사는 임기의 절반인 1년 정도 남긴 상태에서 사퇴해 성남시장 예비후보를 등록했으나, 당의 공천을 받지 못해 단식 농성에 들어가기도 했다. 다만 아직 주무부처인 보건복지부 장관직 역시 공석인 만큼, 산하기관 인사 업무가 속도를 낼 수 있을지 주목된다.

이주영 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

미래셀바이오, 보건복지부로부터 NET 인증 받아

▲미래셀바이오 NET 인증 수여식 이미지. 관계자들이 기념촬영을 하고 있다.(사진=미래셀바이오) 바이온 자회사 미래셀바이오가 정부 지정 보건신기술(NET; New Exccellent Technology) 인증을 획득했다고 지난 6일 밝혔다. 인증 수여식은 지난 5일 충북 오송 보건산업진흥원에서 진행됐다. 이 자리에는 보건산업진흥원 김영옥 기획이사, 미래셀바이오 김은영, 정형민 공동대표 등을 비롯한 관계자들이 참석했다. NET 인증은 해당 기술이 적용되는 분야의 정부부처 장관이 지정하는 국가 기술인증 프로그램이다. 이 인증은 해당 분야에서 최초의 기술이거나 혁신성이 뛰어난 기술에 부여하는 것으로 국내 기업 및 연구기관, 대학 등에서 개발한 신기술을 조기에 발굴해 우수성을 인증하고 신기술의 상용화와 기술거래를 촉진하고 보건신기술 제품의 신뢰성 제고로 구매력 창출을 통한 초기시장 진출기반지원을 목적으로 한다. 미래셀바이오의 ‘동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MMSC) 확립을 위한 상피-중간엽 이행 기반 자연 선택적 분화 기술’은 치료제 개발을 위한 기술로 보건복지부로부터 인증됐다. 순수 국내 기술에 의한 h-ESC 유래 MSC(성분명 MMSC) 치료제 개발은 이 회사가 유일하다. 해당 기술은 기존 MSC치료제들의 한계를 극복했다는 점에서 우수한 평가를 받았다. 이 회사의 임상2상 파이프라인인 ‘MR-MC-01’은 방광조직 재생과 기능회복을 목표로 하는 간질성 방광염치료제다. 이 치료제는 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품(30호)’로 지정받아 이번 보건복지부의 NET 인증으로 2개의 정부인증을 보유하게 됐다. 이 치료제는 2024년 품목허가와 상용화를 목표로 하고 있다. 회사 관계자는 “글로벌 희귀의약품 시장은 2018년 약 158조 원이던 시장 규모가 2019년 이후 연평균 약 9% 성장해 오는 2024년 한화 약 262조 원 규모로 확대될 전망”이라며 희귀의약품이 가진 가능성에 주목했다. 김은영, 정형민 미래셀바이오 공동대표는 “최고등급 기술인증인 NET 인증 획득으로 기술력을 입증하게 돼 기쁘다”며 “특례상장을 위한 기술평가에서도 긍적적 요인으로 작용할 것”이라고 말했다. 한편 미래셀바이오는 2006년 제주대 줄기세포연구센터장 박세필 교수가 설립한 회사로 지금까지 진행되고 있는 임상데이터를 바탕으로 기술특례상장을 통한 코스닥 입성을 준비하고 있다.

권혁진 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

파미셀, 연세대 원주의대에 고해상도 투과전자현미경 기증

▲좌측부터 다섯번째 파미셀 김현수 대표(사진=파미셀) 파미셀(김현수 대표)은 지난 5일 연세대 원주의과대학 의학관에서 진행한 ‘투과전자현미경(TEM) 기증 기념식’을 통해 첨단 연구장비인 ‘투과전자현미경(TEM)’을 지원했다고 밝혔다. 파미셀은 의료기술 발전을 위해 최첨단 기자재 지원을 결정했으며, 연구 등에 활용할 수 있도록 투과전자현미경을 기증했다. 의료계의 지속적인 성장과 발전을 위해 산학협력에 힘쓴다는 방침이다. 이번 행사를 통해 기증된 투과전자현미경은 전자기장을 투과시키는 방식으로 시료의 상을 구현하며, 광학현미경에 비해 확대율과 해상력이 높은 것이 특징이다. 세포 및 조직의 미세한 구조뿐만 아니라 단백질의 구조까지 확인할 수 있어 생물학적 연구 및 질병 진단 등에 활용할 수 있다. 연세대학교 원주의과대학 정순희 학장은 “파미셀이 기증한 전자현미경을 활용해 대학 연구활동과 병리과 진단에 활용하겠다. 장비를 사용하는 모든 의료진이 의료인으로서의 정체성을 잊지 않길 바라며 구성원들의 미래에도 그 정신이 전달되길 바란다”고 말했다. 김현수 대표는 이날 기념식에서 “의료기관이자 연구기관인 의과대학에 전자현미경을 지원할 수 있어서 기쁘게 생각한다”며 ”세상에 기여할 수 있는 연구가 활성화될 수 있도록 다양한 분야에서의 지원을 이어갈 것”이라고 말했다.

권혁진 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

엠디뮨, 세포유래베지클 제조 기술로 '보건신기술' 인증

바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨(대표 배신규)이 세포유래베지클 제조 기술에 대해 보건복지부로부터 보건신기술(NET) 인증을 받았다고 발표했다. 보건신기술(NET)은 국내 최초 개발된 보건 분야 신기술을 발굴하고 우수성을 인증하는 제도로, 엠디뮨은 2020년에 이어 두 번째 인증이다. 인체 세포를 압출해 세포유래베지클(Cell-derived Vesicle, 이하 CDV)을 생산하는 기술은 엠디뮨의 원천 특허다. 엠디뮨은 CDV에 원하는 약물을 탑재해 표적 조직에 정확히 전달하는 차세대 약물전달시스템(DDS)인 바이오드론(BioDrone®) 플랫폼 기술을 보유하고 있다. CDV는 세포가 자연 분비하는 엑소좀과 유사한 특성을 가지면서 생산 수율이 높고 다양한 원료 세포를 활용하여 생산할 수 있어 약물전달체로 주목받고 있다. 한편, 엠디뮨은 세계적인 바이오 의약품 CMO 기업인 Lonza의 Startup Creasphere Program의 파트너로 선정되고, Vect-Horus(프랑스), NeoCura(중국) 포함 다수의 바이오 기업 등과의 공동연구개발을 진행 중이다. 최근에는 이연제약, 카이노스메드 등과 공동연구개발 및 라이선스 계약을 체결하는 등 차세대 약물전달플랫폼 기술을 활용한 희귀난치성 질환 치료제 개발에 박차를 가하고 있다.

권혁진 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

유틸렉스, ‘항체치료제 EU103’ 비임상 데이터 SITC 초록 채택

유틸렉스가 오는 11월 개최되는 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 항체치료제 ‘EU103’의 연구성과를 발표한다. 회사에 따르면 이번 SITC에서 채택된 EU103 연구 초록의 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1 suppress growth of tumor via conditioning of tumor microenvironment)’이다. EU103은 대식세포 타깃의 면역항암제로, 종양 성장을 돕는 M2 타입의 대식세포를 종양 성장 억제 대식세포인 M1 타입으로 전환시키며 킬러T세포(CD8+ T cell)의 활성화도 동시에 유도한다. 회사는 이번 11월 개최되는 SITC에서 기존 면역항암제 시장을 주도하는 면역관문억제제와 병용 시 증대된 항암효과에 대해 설명할 예정이다.

권혁진 2022.09.07
글로벌

길리어드 ‘테카투스’ 급성 림프구 백혈병 EU 승인

미국 캘리포니아州 산타모니카에 소재한 길리어드 사이언스社의 계열사인 카이트 파마社(Kite Pharma)는 자사의 키메라 항원 수용체(CAR) T세포 치료제 ‘테카투스’(Tecartus: 자가유래 항-CD19 형질도입 CD3 양성 세포, 브렉수캅타진 오토류셀)가 EU 집행위원회로부터 적응증 추가를 승인받았다고 6일 공표했다. 이번에 승인된 ‘테카투스’의 적응증은 26세 이상의 성인 재발성 또는 불응성(r/r) B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 치료하는 용도이다. 카이트 파마社의 크리스티 쇼 대표는 “이번 승인으로 ‘테카투스’가 재발성 또는 불응성 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병 환자들을 위해 최초이자 유일하게 사용될 수 있는 CAR-T세포 치료제로 자리매김하면서 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응할 수 있게 됐다”는 말로 의의를 높이 평가했다. 쇼 대표는 뒤이어 “이번 결정으로 ‘테카투스’는 유럽에서 4번째 적응증을 장착하면서 치료대안 선택의 폭이 제한적인 환자들에게 제공할 수 있는 유익성이 다시 한번 명확하게 입증된 것”이라고 덧붙였다. 이와 관련, 급성 림프구성 백혈병은 공격적인 혈액암의 일종으로 알려져 있다. 그리고 B세포 전구체 급성 림프구성 백혈병은 가장 빈도높게 나타나는 유형이라는 것이 전문가들의 설명이다. 전 세계적으로 매년 6만4,000여명이 급성 림프구성 백혈병을 진단받고 있는데, 성인 급성 림프구성 백혈병 환자들 가운데 절반 정도에서 종양이 재발하고 있는 것이 현실이다. 현행 표준요법제를 사용했을 때 급성 림프구성 백혈병 환자들의 평균 총 생존기간은 8개월 정도에 불과한 형편이다. 독일 뷔르쯔부르크대학 부속병원의 막스 S. 토프 교수(혈액종양내과 과장)는 “성인 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자들이 항암화학요법제에서부터 표적치료제 및 줄기세포 이식수술에 이르기까지 다양한 치료법을 사용하는 경우가 많고, 이로 인해 환자들의 삶의 질에 커다란 부담을 안겨주고 있다”면서 “이제 유럽 각국의 환자들은 유의미한 치료상의 진전을 접할 수 있게 된 것”이라고 강조했다. ‘테카투스’는 지속적인 반응이 입증됨에 따라 장기간에 걸친 관해를 나타내면서 새로운 치료대안으로 각광받을 수 있을 것으로 시사되고 있다고 덧붙이기도 했다. EU 집행위는 18세 이상의 재발성 또는 불응성 급성 림프구성 백혈병 환자들을 충원한 가운데 착수되었던 임상 1/2상 글로벌 다기관, 단일그룹, 개방표지, 등록시험에서 확보된 자료를 근거로 적응증 추가를 승인했다. 평균 26.8개월 동안 이루어진 이 시험에서 도출된 결과를 보면 평가대상에 포함할 만한 71%(55명)의 환자들이 완전관해 또는 불완전학 혈액학적 복구(CRi)를 동반한 완전관해에 도달한 것으로 분석됐다. 이와 함께 전체 환자들의 평균 총 생존기간은 25.4개월로 집계되었고, 반응을 나타낸 환자들의 총 생존기간은 4년에 육박하는 47개월에 이른 것으로 파악됐다. 효과를 평가할 만한 환자들의 평균 관해 지속기간은 18.6개월로 나타났다. ‘테카투스’를 투여한 환자들에게서 도출된 안전성 결과를 보면 이 치료제와 관련해서 이미 알려진 안전성 프로필과 궤를 같이했다. 3급 이상의 사이토킨 방출 증후군과 신경학적 이상반응이 각각 25% 및 32%에서 수반된 것으로 나타난 가운데 일반적으로 잘 관리되었던 것으로 평가됐다.

이덕규 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

샤페론, 유럽 의약학회서 '아토피 피부염 신약 후보' 비임상 데이터 발표

▲샤페론이 2022 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2022)에 참가했다.(사진=샤페론) 샤페론(공동대표 성승용·이명세)이 9월 4일에서 8일까지 프랑스 니스에서 열리는 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC?2022)에 참가해 아토피 피부염 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 주요 비임상 데이터를 발표했다고 지난 6일 밝혔다. 유럽 의약화학학회는 세계 의약화학분야에서 권위있는 학회 중 하나로, 의약화학 및 신약개발 분야의 최신 연구 결과 및 지견을 공유하는 학술 행사다. 샤페론은 이번 학회에서 경증에서 중등도 아토피 환자를 위한 신약 후보물질로 개발 중인 ‘NuGel’에 대해 동물 모델에서 확인한 약물 효능 및 효과 관련 비임상 데이터를 포스터 발표의 형식으로 공개했다. 샤페론이 개발 중인 ‘NuGel’은 염증복합체 억제제를 기반으로 한다. 염증의 발생을 조절하는 수용체인 ‘G 단백질 결합 수용체 19(GPCR19)’의 활성화를 통해 아토피 피부염을 억제하는 기전을 갖는 혁신 신약 과제다. 면역세포와 혈관세포에 존재하는 염증복합체의 활성을 억제해, 아토피 피부염 증상을 악화시키는 주요 원인으로 알려진 사이토카인인 TSLP (Thymic Stromal Lymphopoietin)의 발현을 낮추고, 체내 염증조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리기전을 제어한다. 이를 통해 면역반응의 불균형을 정상화시켜 아토피 피부염의 임상적 증상을 개선하고, 다양한 피부 섬유 단백질의 발현 증가를 통해 피부조직의 재생을 촉진시킨다. 한편 샤페론은 독자적인 염증복합체 억제 기술을 기반으로 아토피 피부염뿐만 아니라, 알츠하이머 치매, 특발성 폐섬유증, Covid-19와 같은 염증성 질환을 치료하는 항염증 치료제를 개발하고 있다. 특히, 지난해 국전약품과 알츠하이머 치매 치료제에 이어, 올해 상반기에는 중증 희귀질환인 특발성 폐섬유증에서 비임상 결과 바탕으로 브릿지바이오테라퓨틱스와 기술이전(L/O)을 완료해 피부뿐만 아니라 신경계, 호흡기 염증성 질환 파이프라인의 가치를 강화해 가고 있다. 샤페론 성승용·이명세 공동대표이사는 “아토피는 전 세계 1억 7천만 명이 고통받는 만성 염증성 피부질환으로 전체 환자 90%에 달하는 1억 5천만 명의 경증부터 중등도 아토피 환자들에게는 여전히 제한적인 치료 옵션만이 존재하고 있다”며 “이번 발표를 통해 샤페론의 염증복합체 억제제의 강점을 알리고 임상을 순차적으로 진행해, 누겔이 우수한 효능과 안전성에 대한 우려 없이 장기간 사용할 수 있는 아토피 피부염 치료의 새로운 대안이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다.

권혁진 2022.09.07
정책

추석 연휴, 문 여는 병원‧약국 어디일까

▲추석 연휴에 문여는 병‧의원 및 약국 수. 보건복지부는 추석 연휴 기간 국민의 의료이용 불편을 최소화하고, 의료공백 없는 안전한 명절을 위해 오는 9~12일 추석 연휴 기간 문을 여는 병‧의원과 약국, 그리고 선별진료소 및 임시선별검사소의 정보를 제공한다고 7일 밝혔다. 복지부에 따르면 응급실 운영기관 525개소는 응급환자를 위해 평소와 동일하게 24시간 진료하며, 다수의 민간의료기관이 문을 닫는 추석 당일인 오는 10일에도 보건소를 비롯한 일부 공공보건의료기관은 진료를 계속한다. 추석 연휴 기간 중 문을 여는 병·의원, 약국 및 선별진료소 정보는 129(보건복지콜센터), 119(구급상황관리센터), 120(시도 콜센터)을 통해 안내받을 수 있으며, 응급의료포털(www.e-gen.or.kr), 복지부 누리집(www.mohw.go.kr), 응급의료정보제공 앱 등을 통해서도 쉽게 찾을 수 있다. ‘응급의료정보제공’ 앱은 사용자 위치 기반으로 주변에 문을 연 병‧의원과 약국, 선별진료소를 지도로 보여주고 진료시간과 진료과목 조회도 가능하다. 또한 야간 진료 기관 정보, 자동심장충격기(AED) 위치 정보, 응급처치요령 등 응급상황에 유용한 내용들도 담겨 있다. 한편 복지부와 지방자치단체는 추석 연휴 동안 응급진료 상황실을 운영하며 문 여는 병‧의원, 약국, 선별진료소 및 임시선별검사소의 운영상황을 점검한다. 또한 중앙응급의료상황실(국립중앙의료원 중앙응급의료센터)을 24시간 가동하며 전국 40개소 재난거점병원의 재난의료지원팀(DMAT)은 출동 대기 상태를 유지하는 등 평소와 다름없이 재난 및 다수사상자 발생 사고에 대비하고 있다. 박향 복지부 공공보건정책관은 “국민들이 안전하고 편안한 추석 연휴를 보낼 수 있도록 연휴 응급진료체계 운영에 최선을 다하겠다”면서 “응급환자는 언제든지 응급실에서 신속한 진료를 받을 수 있으나 명절 기간은 응급실에 환자가 몰리는 시기인 만큼, 비응급 경증 환자의 경우에는 응급실보다는 가급적 문을 연 병․의원이나 보건소 등을 이용해주실 것을 당부드린다”고 말했다.

이주영 2022.09.07
산업 / 제약·바이오

셀리스트, 인천 유나이티드 유소년 축구단에 ‘아미노바이탈’ 후원

▲셀리스트에서 인천 유나이티드 프로축구단 유소년 선수팀에게 아미노바이탈 에너지젤을 후원했다.(사진=아지노모도제넥신) 아지노모도제넥신의 세포배양배지 브랜드 ‘셀리스트(CELLiST)’는 인천 유나이티드 프로축구단 유소년 선수팀에게 아미노바이탈 에너지젤을 후원했다고 밝혔다. 셀리스트는 인천 유나이티드 서부지구에 방문해 전달식을 통해 아미노바이탈 에너지젤을 전달했다. 인천유나이티드 유소년 축구단은 초등학교 3학년에서 6학년까지 약 30여 명으로 구성됐으며, 스페셜올림픽 K리그 유니파이드컵 첫 번째 승리자(B조 1위) 수상 및 하나원큐 K리그 1 2021 통합 8위의 기록을 세우고 있다. 셀리스트가 후원한 아미노바이탈 퍼펙트 에너지젤은 아미노산(알라닌+프롤린) 5000mg과 당분을 포함한 소용량 에너지젤 보급 식품이다. 3시간 이상의 장시간, 장거리, 고강도의 운동 시 또는 전 후반 경기에 섭취하거나 한 팩을 운동 30분 전, 운동 중 나누어 음용할 수 있다. 셀리스트 관계자는 “아미노산은 운동 전후 섭취 시 집중력 증대, 단백질 합성 및 빠른 회복과 컨디셔닝에 도움을 줄 수 있는 만큼 한국 축구 발전의 꿈나무들인 유소년 선수팀들에게 후원을 결정했다”며 “이번 기부를 시작으로 지역 사회 및 스포츠 산업 등 사회적으로 공헌할 수 있는 활동을 지속적으로 이어갈 계획이다”라고 전했다. 한편 셀리스트는 아지노모도제넥신의 30년 이상 세포배양배지사업을 토대로 만들어진 고품질 아미노산 기술력을 토대로 동물유래성분을 포함하지 않은 고성능 배지 등을 선보이고 있는 기업이다. 세포배양배지의 주 원료인 아미노산 연구 역량 기반 하에 세포성장 속도, 단백질 생산 능력을 충족한 고품질 아미노산을 주력으로 내세우며 국내 배지 자립화했으며 이를 토대로 글로벌 제약, 바이오 기업들과 생명공학연구소 등을 고객으로 삼고 있다.

권혁진 2022.09.07

	개인정보 수집 · 이용에 관한 사항 (필수)

	- 개인정보 이용 목적 : 콘텐츠 발송 - 개인정보 수집 항목 : 받는분 이메일, 보내는 분 이름, 이메일 정보 - 개인정보 보유 및 이용 기간 : 이메일 발송 후 1일내 파기

받는 사람 이메일	* 받는 사람이 여러사람일 경우 Enter를 사용하시면 됩니다. * (최대 5명까지 가능)
보낼 메세지 (선택사항)