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글로벌온라인 드럭스토어 심판대에美 중부 캔자스州의 州 정부 관리들이 의사의 처방전 없이 처방용 의약품들을 판매한 7개 온라인 드럭스토어들에 대해 고소를 제기했다고 보도했다. 캔자스州 소비자 보호문제담당 검찰차장(assistant attorney general)으로 재직중인 켈리 베닌텐디는 "이번에 문제가 된 사례들 중에는 16세 소년에게 '비아그라'와 다이어트 치료제 '메리디아' 및 '펜터민' 등 통제가 필요한 약물들을 판매한 경우도 포함되어 있었다"고 말했다. 특히 이같은 내용은 駐 벨기에 대사관 겸 駐 구주연합대표부가 EU 제약그룹 및 EU 의사위원회에서 지난달 인터넷을 통한 의약품 거래의 위험성을 언급한 책자를 발간했음을 복지부 등 국내 관련단체에 공지해오고 협조를 요청한 직후 알려진 것이어서 매우 주목되는 것이다. 베닌텐디에 따르면 위반사례들 중에는 심지어 16세에 불과한 소년이 출생일자와 함께 원하는 의료정보와 신용카드 정보, 원하는 약물내역 등을 임의로 입력하여 드럭스토어측에 전송하고 원하는 제품을 전달받았던 경우도 있었다. 그는 일부 온라인 드럭스토어들은 의사가 전송내용을 전혀 검토하지 않은 것으로 확인됐음에도 불구, 50~75달러에 달하는 의사상담료를 부과하여 챙긴 것으로 드러났다고 덧붙였다. 그에 따르면 州 정부로부터 온라인 드럭스토어와 관련한 라이센스를 취득하지 않은 의사 6명이 온라인 청구내역을 검토한 것으로 밝혀진 사례가 있었는가 하면 3개 온라인 약국들은 캔자스약국위원회(Kansas Board of Pharmacy)에 등록되지 조차 않았던 것으로 나타났다고 한다. 이에 캔자스州 검찰청은 소비자 관련법규 위반 혐의로 이들을 기소했다. 州 법원은 이번 사태에 연루된 온라인 드럭스토어들에 대해 캔자스州 내에서 처방용 의약품 판매를 일시적으로 금지조치했다. 이들 7개 온라인 드럭스토어들은 DVM 엔터프라이즈社, 홈 프리스크립션 서비스社, 콤파임드 LLC社, 포커스 메디컬 그룹社, 시니어 케어 파마시社, 바이아프로社, 스타이버코프社 등이다. 이들 7개 업체들은 혐의가 사실로 입증될 경우 위반사례당 5,000~1만달러의 벌금을 물어야 할 것으로 보인다. 반면 포스트 오피스 박스 주소(post office box addresses)를 사용한 업체들은 이번 조치대상에서 제외됐다. 베닌텐디는 "캔자스州는 아직 온라인 약국을 통해 의약품들을 판매할 수 있도록 州法에 명시하는 방안을 검토할 계획을 갖고 있지 않다"고 말했다.이덕규 1999.06.24
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정책분업실행위 제1차회의 오는 30일지난주 의약분업실행위원회가 구성된데 이어 내주 수요일 오전에 1차회의가 예정됨에 따라 내년 7월1일부터 실시키로 되어있는 의약분업에 대한구체적인 시행방안마련을 위한 논의가 내주부터 본격화된다. 보건복지부는 오는 30일(월) 오전 10시30분 복지부회의실서 의약분업실행위원회 제1차 회의를 개최할 계획이라고 밝혔다. 이날 회의서는 의약사관련단체, 소비자시민단체, 언론계, 학계등 공익대표와 관련공무원등 26명으로 구성, 오는 2000년 말까지 한시적으로 가동될 의약분업실행위의 향후 운영방안이 논의될 것으로 보인다. 또 의약분업과 관련한 그동안의 추진경과와 향후 추진계획등이 보고될 예정이다. 복지부는 의약분업실행위 운영과 관련, 지난 5월 시민단체 주관으로 의약사단체가 협의, 정부에 건의한 분업시행방안을 기초로 의약분업 실시준비계획에 대한 협의등을 거쳐 분업시행에 따른 국민불편을 최소화하는 방안을 강구하게된다고 밝혔기 때문에 분업실행위는 우선 시민단체 합의안에대한 면밀한 검토작업을 벌일 것으로 전망된다. 특히 시민단체 합의안이 의약사단체의 이해조정에 초점을 두고있어 시행여건 및 국민불편에 대한 고려가 불충분하다는 일부 지적이 나옴에 따라이에 대한 보완방안이 집중적으로 논의될 것으로 보인다. 그러나 어렵사리 마련한 시민단체 합의안에 대폭적인 손질을 할 경우 의사 또는 약사단체, 시민소비자단체가 강력 반발, 합의자체가 깨질 가능성이있기 때문에 큰줄기는 그대로 유질될 것으로 전망된다. 또 분업실행위는 의약사단체의 합의에도 불구하고 병원협회가 병원·종합병원의 외래조제실폐쇄등을 규정한 합의안에 강력 반발함에 따라 분업당사자인 병원협회의 참여유도방안도 적극 모색할 예정이다. 이와함께 새로운 제도시행에 따른 국민불편을 최소화하기 위해서는 국민들의 협조가 절대필요한 만큼 분업에 대한 대국민홍보 대책마련은 물론 시민소비자단체의 협조방안을 마련하게된다. 특히 시민소비자단체는 제도시행이후 의료기관 또는 약국등 분업당사자들이 관련법에 규정된대로 잘 이행하고 있는지 여부를 감시감독하는 임무를 맡을 것으로 보여 시민소비자단체의 향후 역할에 대한 방안도 적극 논의될 것으로 보인다.노경영 1999.06.24
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산업 /발기부전치료제 상담 판매발기부전치료제의 유통문제가 논란이 되고 있는 가운데 대약은 이를 약사의 상담 및 조언아래 환자에게 투약하는 것이 바람직하다는 입장을 밝혔다. 대약은 발기부전치료제를 의약분업이 된 상황에서는 의사의 처방아래 약국에서 투약이 이루어지는 것이 바람직하지만 분업이 실시되지 않고 있는상황에서 일반 국민들의 기존 투약관행을 고려하여 병의원과 약국의 철저한 관리와 함께 의사·약사에게 책임을 부여하여 안전하게 복약지도·투약이 이루어질 수 있도록 해야 한다고 강조했다. 특히 약국서는 발기부전치료제를 철저히 관리될 수 있도록 하고 약사의상담 및 조언아래 약사가 책임을 지고 복약지도를 충실히 하면서 투약하는것이 일반 국민에게 최선의 의약서비스를 제공하는 것으로 판단된다고 밝혔다. 대약은 또 금년중에 시판예정인 비아그라와 관련, 시판도 되기전에 무자격자에 의해 판매되고 있고 가격의 폭리를 취하고 있는 상황에서 이의 투약을 비정상적으로 억제한다면 음성적 판매를 조장하여 일반국민들이 폐해를 볼 수 있다고 지적하고 약국에서 약의 전문가인 약사의 책임아래 투약과 복약지도를 통해 성기능부전인 일반 국민에게 투약이 합법적으로 이루어지는 것이 바람직하다고 강조했다. 비아그라 투약이 안전하나 일부 나타날 수 있는 문제점이 잘 알려져 있기 때문에 약사의 책임아래 전문적 상담과 조언으로 안전하게 투약하고 문제가 되는 환자는 의료기관으로 인도해주는 기능을 만들어야 한다고 덧붙였다. 대약은 비아그라를 극히 일부에서 나타날 수 있는 부작용으로 약국의 투약을 제한할 경우 부작용의 소지가 있는 고혈압약·당뇨약·협심증약·동맥경화증약들도 모두 적용시켜야 한다고 강조했다. 비아그라는 외국의 경우 의약분업이 되어 처방약으로 의사의 처방전에의해 약국에서 투약이 이루어지고 있는 것이 현실이지만 이를 단순비교하여 외국에서 임의로 약국에서 투약이 이루어지지 않으니 우리나라에서도그렇게 하자는 식의 논리는 국내 의약환경과 외국의 의약환경을 고려치 못한 발상이라는 지적이다. 외국에서 의약분업이 되어 항생제, 고혈압약, 당뇨약, 협심증약, 동맥경화증약등이 처방약으로 의료기관의 처방전에 의해서만 약국에서 투약이 이루어지고 약국에서 환자에게 직접투약은 이루어지지 않고 있다. 그러나 우리나라에서는 의약분업이 되지 않은 상황에서 항생제, 고혈압약, 당뇨약, 협심증약, 동맥경화증약에 대해서도 약국에서 직접투약이 이루어지고 있는 실정이다. 따라서 비아그라를 의사의 처방전에 의해서만 투약되어야 한다면 우리나라도 외국과 같이 비아그라에 대해서만이라도 완전의약분업을 시행하여 의료기관에서 처방만하고 약국에서 투약 및 복약지도를 하도록 하는 것이 바람직하다는 주장이다.박병우 1999.06.24
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산업 /"영묘향 효능, 사향보다 우수하다"광동제약이 우황청심원의 주요 구성생약인 사향의 대체처방으로 개발한 영묘향(사향고양이의 향선낭 분비물)이 사향보다 고혈압, 뇌졸중 등에 더 우수한 효능을 지니고 있다는 연구결과가 발표. 서울대학교 천연물과학연구소 마응천 교수팀은 '사향대체처방 현탁액과 사향함유처방 현탁액의 비교약리시험 및 급성·아급성 경구독성시험' 자료를 통해 이 같은 사실을 밝혔다. 마교수는 "영묘향 처방의 급성 및 아급성 독성시험을 실시한 결과 독성이 관찰되지 않았고, 또한 효력시험 결과에서도 기존의 우황첨심원보다 뇌허혈·고혈압·심계항진 등 순환계 질환과 중추신경계 및 자율신경계 질환에 대해서도 약효가 동등 또는 더 우수한 것으로 나타났다"고 밝힘. 광동제약 연구진에 의해 개발된 영묘향처방은 중앙약심을 통과한 후 현재 식약청의 허가를 기다리고 있는중. 광동제약은 이 처방이 우황청심원의 효능을 향상시키고 정부의 CITES정책에 부응하여 세계적인 환경보호조류에 앞장섬은 물론 영묘향의 원료가격이 사향의 1/10에 불과하기 때문에 높은 경제성으로 기업의 원가절감 및 소비자 가격인하 효과까지 거둘 수 있는 일석삼조의 효과가 기대된다고 밝힘. 동사는 영묘향함유 우황첨심원에 대해 이미 한국·일본·미국·중국에 특허를 출원하였으며 동종업계에 대해서도 우황청심원에 사용되는 영묘향을 적정가격에 공급할 의사가 있다고 밝힘. 광동제약은 동물실험결과 나타난 영묘향함유 우황청심원의 효과를 검증받기 위해 현재 인체를 대상으로 임상실험을 준비중에 있으며 임상이 끝날 때까지는 사향함유 우황청심원을 계속 생산, 공급할 계획임.이종운 1999.06.24
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글로벌FDA, '레쥴린' 복용 엄격 제한美 FDA는 한동안 거듭되었던 논란 끝에 워너램버트社의 당뇨병 치료제 '레쥴린'의 복용을 엄격히 제한키로 결정했다고 지난 15일 발표했다. FDA는 다른 치료방법으로는 이렇다할 효과를 보지 못한 환자들에 한해 마지막 치료수단으로 이 약물을 투여할 것을 의사들에게 권고키로 했다. 이와함께 이 약물을 복용할 경우 폭넓은 간 모니터링이 필요하다는 내용을 추가시켜 제품라벨의 내용을 변경하는 작업에 들어갔다. 이와 관련, FDA측은 "이같은 변화는 새로 입수된 안전성 정보에서 '레쥴린'이 2형 당뇨병 치료를 위한 최초의 단독투여 약물로(as an initial single agent therapy) 사용되어서는 안될 것이며, 다른 치료법으로 효과를 거두지 못한 환자들에 국한하여 투여되도록 제한되어야 할 것으로 나타남에 따른 것"이라고 설명했다. '레쥴린'을 투여받는 환자들은 2형 당뇨병으로 고통받고 있는 전형적인 부류에 속한다. 2형 당뇨병은 인체가 자체적으로 생산하는 인슐린에 대해 내성을 나타내는 당뇨병으로 성인들에게서 빈번히 나타나고 있다. FDA측은 "'레쥴린'은 단독으로 투여되어서는 안될 것이며, 인슐린 등 다른 당뇨병 치료약물들과 병용되어야 할 것"이라고 지적했다. FDA는 지난 3월부터 '레쥴린'의 복용을 엄격히 통제하는 방안을 검토해 왔었다. FDA자문위원회는 이 약물과 최소한 40건에 달하는 肝 부작용 사례들 사이의 연관성에 대해 면밀히 검토해 왔다. 이들 40건 중 28명은 결국 사망에 이른 케이스였다. 이번 FDA의 조치로 의사들은 肝 손상 가능성의 높고 낮음을 막론하고 한달에 한 번씩은 환자를 모니터링해야 할 것으로 보인다. 그러나 워너램버트社의 자회사로 '레쥴린'을 생산하고 있는 파크 데이비스社의 한 대변인은 "이번 조치는 전혀 놀라운 일이 못된다"면서 "앞으로도 '레쥴린'은 2형 당뇨병 및 그에 수반되는 합병증들을 치료하는 중요한 치료제로서 그 위치를 변함없이 유지하게 될 것"이라고 강조했다. FDA측은 의사들에게 공문을 발송하여 새로운 권고사항들을 공지할 것을 워너램버트측에 요구했다. 오늘날 미국에서는 1,600만명 정도가 2형 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정되고 있다. 2형 당뇨병은 심장질환이나 실명, 신장 부작용 등을 유발할 수 있는 것으로 알려졌다. 트로글리타존 제제로 널리 알려져 있는 '레쥴린'은 지난 97년 3월 시장에 발매된 이래 140만명에 달하는 미국인들이 복용한 것으로 추정되고 있다.이덕규 1999.06.23
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정책약제비에도 경향심사 도입 검토의료보험 심사의 효율성 제고 및 적정청구를 유도키 위해 약국의 의료보험 청구약제비에도 경향심사제가 단계적으로 도입된다. 의료보험연합회는 6월 21일 복지부장관 업무보고를 통해 의료보험 진료비 심사방법의 개선에 만전을 기하겠다고 밝혔다. 이에 따르면 약국 의료보험 약제비의 적정 청구를 유도키 위해 경향심사제를 단계적으로 도입을 검토하겠다는 내용이 포함돼 있다. 의료보험연합회가 의원급 의료기관을 대상으로 실시하고 있는 경향심사는 동일 진료과목이 타 기관에 비해 일정기간 건당진료비 등이 낮은 요양기관에 대해서는 심사를 대폭 간소화하여 업무량을 감소함으로써 심사의 효율성 제고 및 진료비를 적기에 지급하는 제도이다. 경향심사가 약국에도 도입될 경우 청구 약제비에 대해 정밀심사 대신 개괄적인 심사가 실시돼 심사 기간 및 과정의 단축은 물론 적정청구 기반이 조성될 것으로 기대된다. 약국에 대한 경향심사제의 도입시기에 관해 의료보험연합회는 자율시정통보제 등 시행이후 청구상태가 안정된 후 실시하는 것이 바람직하다는 입장을 보고했다. 또 의료보험연합회는 경향심사 대상일지라도 건당진료비 및 총진료비 증가율이 일정 수준 이상인 기관에 대해서는 정밀심사대상으로 재분류하겠다고 밝혔다. 이와함께 정밀심사 대상기관, 민원 다발생 기관, 의료기관종별 대비 평균 건당진료비가 현저히 높은 기관에 대해서도 사후관리를 강화할 방침이다. 특히 의보련은 비의료인 경영 추정기관 또는 부당청구의 개연성이 있는 기관에 대해서도 중점관리 활동을 강화키로 했다. 이날 의보련은 조합보험재정의 안정화, 건강진단사업의 내실화, 응급의료비미수금대불사업실시, 진료비심사·지급업무, 종합전산망구축, 대국민 의료보험제도 이해제고와 국제협력방안, 의료보험체계 변화의 조기정착 등을 장관에게 보고했다. 차흥봉장관은 의료보험제도가 모범적 제도로 발전될 수 있도록 보험료부담의 형평성 제고, 적정수준의 의료서비스 보장, 보험재정의 안정, 관리운영의 효율화에 앞서 줄 것을 당부했다. 또 건강보험심사평가원 설립을 주도하면서 평가원의 기능과 위상 그리고 심사제도에 관한 면밀한 연구를 수행할 것도 요청했다.김용주 1999.06.23
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산업 /최저구입가 미만 판매 청문대약은 6월 28일 복지부의 의약품 가격조사 결과 최저구입가보다 낮게판매한 8개 업소를 대상으로 청문회를 실시할 계획이다. 대약의 청문은 서울시약이 최저구입가를 조사 발표한 품목과 복지부가발표한 품목중 최저구입가보다 낮게 판매된 제품들이다. 대약에 따르면 최저구입가보다 낮게 판매된 제품은 광동제약·조선무약의 우황청심원, 한국얀센의 스포라녹스, 동국제약의 인사돌·마데카솔, 대웅제약의 베아제·에어탈, 태평양제약의 케토톱, 일동제약의 아로나민골드, 보령제약의 겔포스등이며 최저구입가보다 낮게 공급된 원인에 대해 집중 추궁한다는 것이다. 대약은 이들 업소들이 최저구입가보다 낮게 판매된 원인을 제대로 밝히지 못할 경우 전 약국에 동일한 가격에 공급하도록 요청할 계획으로 있다. 대약은 전국 시도를 대상으로 다빈도 의약품의 최저구입가 실태조사를실시할 계획으로 있다. 최저구입가의 실태조사는 지난 4월 복지부가 가격조사를 실시한 100대품목과 시장점유율이 높은 21개품목이다. 대약은 각 제약회사 영업책임자들에게 각 품목의 최저구입가를 조사하고최저구입가보다 낮게 판매하다 적발 될 경우 강력 대처하겠다는 입장이다. 대약은 판매자가격제도의 실시로 제약회사들이 자체적으로 가격관리에나서야 하지만 이를 실시하지 않아 시중가격이 문란하다고 지적하고 최저구입가보다 낮게 판매되는 제품에 대해서는 약사회차원서 강력히 대응하겠다는 것이다. 대약은 또한 판매자가격제도 실시이후 출하가 통제장치가 없어 무분별하게 의약품 가격이 인상되고 있다고 판단하고 인상의약품에 대한 실태조사를 실시하여 가격인하를 유도한다는 입장이다. 대약은 인상의약품 품목을 전국약국위원장들이 조사 파악하도록 했으며무분별하게 가격인상이 된 의약품에 대해서는 청문회를 거쳐 가격인상의타당성이 없는 품목에 한해서 가격인하를 유도한다는 것이다. 또한 IMF이후 환율안정·금리인하등 의약품인상의 요인이 없는데도 가격이 인상되고 있는 것은 결국 제약회사들이 판매자가격제도를 악용했기 때문이라는 입장이다.박병우 1999.06.23
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산업 /내달부터 국공립병원 입찰 봇물그 동안 미뤄져오던 금년도 국공립병원 보험약 입찰이 다음달 초부터 본격적으로 재개될 것으로 전망. 3월 이후 난항을 거듭하던 보험약가 인하조치가 7월초 조정도 힘들어 질 것 같다는 전망이 확실시 됨에 따라 이제는 더 이상 입찰을 연기할 필요가 없어졌다고 판단한 병원들이 속속 입찰 채비에 나서고 있는 것으로 알려지고 있다. 우선 관련업계는 오는 25일 실시예정인 보훈병원 입찰결과에 촉각을 주시하고 있다. 또 21일 있었던 NMC 입찰결과에 대해서도 관렵업계는 향후 있을 각급병원의 입찰상황과 연계해 전망과 함께 대책마련에 분주한 모습들. 이달 초에 있었던 1차 입찰서 전품목 유찰사태를 빚었던 NMC의 경우 2차 입찰서 낙찰품목이 비록 8품목에 불과했다고는 하나 가격이 유통거래폭을 크게 벗어나는 선에서 낙찰된 것으로 알려지면서 제약-도매 모두 당황해하는 모습. 입찰업계는 NMC의 경우 공급확인서를 제출해야 하는 만큼 무모한 덤핑의 경우에는 낙찰업소가 공급불이행에 따른 피해를 고스란히 안을 수밖에 없다는 점에서 입찰업소의 자의적인 덤핑은 있을 수 없다는 분석. 따라서 이번에 낙찰된 품목은 메이커와 도매업소간의 사전오더가 교환된 것이 아닌가 하는 분석과 함께 특히 이들 품목이 경합품목 이었다는 점에서 이 같은 예측에 무게가 실리고 있다. 결국 보험약가 조정이 무기한 연기되고 있는 현상황에서 더 이상 입찰을 연기할 수 없다는 병원측과 유통거래폭을 기준으로 예년수준의 입찰을 기대하는 제약-도매의 입장이 맞물려지면서 내달 초부터는 본격적인 입찰이 진행될 것으로 보여지고 있다. 입찰업계는 서울대병원·한일병원 등이 7월초 입찰일정을 준비중인 것으로 예상하고 있으며 이달말로 계약기간이 종료되는 경찰병원·산재의료원, 그리고 원자력병원 등이 뒤이어 입찰을 실시할 것으로 전망.이종운 1999.06.23
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정책보건산업 고부가가치산업으로 육성한국보건산업진흥원은 국내 보건산업을 21세기 고부가가치 국가전략산업으로 육성·발전시키기 위해 올해부터 2003년까지 수행하는 '한국보건산업진흥원 발전계획'을 6월 23일 수립했다. 이번 계획은 보건산업을 국가경제성장 주도 핵심사업으로 육성해 국민 삶의 질을 향상시킨다는 목표아래 보건사업의 철저한 환경분석과 이에 따른 세부 추진계획을 수립·제시했다. 보건산업진흥원은 보건산업을 국가경제성장 주도 핵심사업으로 육성한다는 방침아래 긴요성·필요성·성장성·생산성·사업간의 유기적 연관성·진흥원 자립에의 기여도 등을 고려해 핵심사업, 중요사업, 주요사업의 세부분으로 분류했다. 핵심사업은 국내외 시장 및 기술정보의 제공, 지식의 기술 개발 및 벤처기업의 창업, 제품유통·보건서비스 전달의 선진화, 보건산업 관련제도의 합리화 등 4개 분야이다. 중점사업은 보건서비스 질 관리 강화, 보건제조산업 생산성 향상, 보건산업정보 표준화 등 4개 분야이다. 주요사업은 국민영양개선을 위한 조사 및 지원사업, 정부지원 병원관리사업, 농어촌 의료서비스 기술지원사업, 소비자 정보제공사업, 교육·홍보사업, 국제협력사업의 6개 분야로 구성됐다. 한국보건산업진흥원측은 이번 발전 계획이 향후 5년간 진흥원 사업 추진에 대한 좌표뿐만 아니라 국가 보건산업 진흥의 구심점이 되는 중요한 자료로 활용될 것으로 기대했다. 한국보건산업진흥원 조직·인력운영은 '안정된 조직기반을 바탕으로 유연성·효율성·전문성에 근거한 합리적 조직·인력운영을 통해 효과적인 조직목표를 달성함'에 기본방향을 두고 있다. 또 정부 출연기관 경영혁신방안에 따라 자율적 책임경영, 연봉계약제 및 성과급제 운영, 아웃소싱 활용, 사업팀제의 의한 탄력적 인력활용 등의 조 직운영체계를 국내 최초로 도입·운영하고 있다. 한국보건산업진흥원은 사업비를 기관운영예산을 99년 80억원에서 2003년까지 200억으로 증가시키고 2003년 이후에는 재정자립도 50% 유지를 목표로 하고 있다.김용주 1999.06.23
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글로벌로슈, 제넨테크 持分 33% 확보스위스의 제약기업 로슈社가 미국의 생명공학기업 제넨테크社의 지분 33%(일부 외신은 약 35% 정도라고 언급했음)를 추가로 매입하는 옵션을 행사키로 최종결정했다. 이에 따라 로슈는 제넨테크의 지분 81%를 확보할 수 있게 됐다. 이는 로슈가 제넨테크를 합병할 수도 있음을 의미하는 것이다. 로슈측은 그러나 제넨테크와 관련, 나머지 지분 19%에 대해서는 주식거래를 허용하는(public offering) 등 기업으로서의 독자성은 계속 인정할 것이라고 강조했다. 이번 결정은 로슈와 제넨테크가 지난 90년에 진행했던 협상 및 95년 재 협상을 통해 도달했던 합의案에 입각하여 이루어진 것이다. 당시 옵션은 로슈가 제넨테크의 주식을 1주당 82.50달러에 매입하고(buy back), 최고 19%까지의 지분은 매각할 수 있도록 하되 제넨테크가 독자적인 기업으로 경영을 계속해 나가도록 한다는 내용을 골자로 했었다. 제넨테크는 로슈社 개혁의 원동력으로 주목받아 왔다. 로슈가 개발 후기단계에 와있는 신약들 가운데 3분의 1 가까운 숫자가 제넨테크측과의 제휴를 통해 개발을 진행해 왔거나, 제넨테크가 독자적으로 개발해온 것들이기 때문. 주식매입은 이달 중으로 이루어질 것으로 보인다. 로슈의 프란츠 휴머 회장은 연례 기자회견 석상에서 "제넨테크社의 가치와 독특한 기업문화를 인정한다"면서 "일정지분을 공개적으로 매각할 수 있도록 함으로써 미국 생명공학계의 선도자인 제넨테크는 독자적인 지위를 유지해 나가게 될 것"이라고 말했다. 그는 또 "제넨테크가 환자들을 위해 획기적인 신약을 내놓는다는 사명을 계속 수행하게 될 것이며, 성장의 여지도 무한하다"고 덧붙였다. 휴머 회장은 "로슈는 제넨테크社 아더 레빈슨 회장의 경영권이 계속 유지될 수 있기를 바란다"고 강조했다. 레빈슨 회장은 "제넨테크의 경영권 향배에 변화가 없을 것"이라며, 이같은 발언에 대해 환영의 뜻을 표시했다. 그는 제넨테크 일정지분의 공개매각 방침을 지원할 것이라면서 "이는 제넨테크가 독자적으로 경영을 계속해 나갈 수 있도록 뒷받침할 것"이라고 말했다. 이와함께 "로슈측과 새로운 합의에 도달함에 따라 제넨테크의 전략을 실천에 옮길 수 있게 됐다"고 기대감을 표시했다. 이번 합의는 다소 놀라운 일로 받아들여지고 있다. 그러나 로슈측의 이번 결정은 업계 전문가들로부터도 폭넓은 지지를 이끌어낼 것으로 보인다. 메릴 린치社의 분석가 에릭 헤크트는 '월 스트리트 저널'과의 인터뷰에서 이번 뉴스는 "높은 지명도와 함께 훌륭한 역사를 지닌 제넨테크社의 재 부상"("the return of Genentech. It's a high-quality name and a wonderful story.)을 알리는 신호탄이라고 평가했다. 햄브렉트&퀴스트社의 리챠드 반 덴 브뢰크도 "제넨테크는 현재 메이저 기업들을 포함한 전체 제약업계에서도 최고수준의 연구개발력을 보유한 업체"라면서 공감을 표시했다. 그는 "제넨테크는 주요 치료제 분야에 주력해 왔으며, 메이저 제약기업들이 목표로 하는 모든 것을 확보하고 있다"고 높이 평가했다. 한편 제넨테크社는 샌프란시스코 연방법원이 캘리포니아大측에서 自社를 상대로 제기했던 소송과 관련, 합의를 이끌어 내지 못했다는 낭보를 접해 경사가 겹치게 됐다. 캘리포니아大측은 제넨테크가 발매한 인체성장호르몬 '프로트로핀'과 관련하여 소송을 제기했었다. 제넨테크측이 패소할 경우 최고 2억달러에 달하는 손해를 감수해야 할 상황이었다. 제넨테크측은 自社의 연구진들이 지난 79년 '네이쳐'誌에 게재했던 인체성장호르몬 연구를 강행한 것에 대해 책임을 져야 한다는 지적을 완강해 거부해 왔었다. 제넨테크는 특정한 종류의 전이성 유방암을 치료하기 위한 모노클로날 항체로 개발한 '헤르셉틴'(트라스투즈맵)이 고도로 진전된 여성 유방암 환자의 평균생존률을 22%까지 끌어올리면서 시장에서 성공을 거두는 등 뛰어난 개발력과 독특한 기업문화로 널리 알려져온 기업이다. '헤르셉틴'과 비 호즈킨병 B세포 림프종 치료용 C2B8 항체 '리툭산'(리툭시맵) 등은 올해 1/4분기에 각각 3,900만달러와 5,710만달러의 매출액을 올려 제넨테크 성장의 원동력으로 꼽힌 약물들이다. 지난해의 경우 제넨테크는 전년도에 비해 13%가 증가한 16억달러의 매출액과 41%나 뛰어오른 1억8,190만달러의 순이익을 올렸다. 이 해에 전체 매출액 중 무려 34%에 달하는 3억9,620만달러를 R&D에 투자했다.이덕규 1999.06.22
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정책기획관리실장에 김희선씨 임명정부는 어제(21일)자로 김희선前식약청차장을 복지부기획관리실장에 임명하는등 실국장급이상 고위직 9명과 과장급 1명에 대한 인사를 단행했다. 정부는 지난 16일자로 복지부 사회복지정책실장에 이경호前청와대보건복지비서관을 전보발령한데 이어 21일자로 기획관리실장에 김희선前식약청차장을 전보발령, 관리관(1급)에 대한 인사를 마무리했다. 정부는 복지부 감사관에는 전도석前가정복지심의관(이사관)을, 가정보건복지심의관에는 신홍권前기술협력관(부이사관)을,대통령비서실보건복지비서관에는 신언항 前감사관(부이사관)을 각각 전보발령했다. 또 보건원훈련부장직무대리에 문창진前총무과장(부이사관)을, 보건원 감염질환부장에 김문식前서울검역소장(보건부이사관)을 각각 전보발령하고 서울검역소장에 문병우前식품의약품진흥과장을 승진발령했다. 정부는 김태섭기초생활보장심의관(이사관)과 김창순장애인보건복지심의관(부이사관)을 보직재발령하고 유영학前대통령비서실행정관(부이사관)을 총과과장에 전보발령했다. 이로써 복지부 인사는 거의 마무리됐다. 이어 식품의약품안전청도 조만간 인사를 단행할 예정인데 김영만서울청장, 장영수부산청장, 송국부대구청장등 3명의 지방청장이 올해 또는 내년정년을 앞두고 올 6월말로 명퇴 또는 공로연수를 신청함에 따라 후임청장 인사등 고위직인사를 6월 말경 단행할 것으로 알려졌다. 후임청장 인사와 관련해 하마평이 무성한 가운데 변철식前보건원훈련부장(부이사관)이 지난 16일자로 식약청으로 인사발령이 나 인선구도는 다소복잡한 양상을 보이고 있으며 변부이사관은 식품안전국장에 임명될 가능성이 높다. 2급자리인 서울·부산청장에는 청내의 고참 부이사관인 신동균식품안전국장(보건직)과 이정섭경인청장(행정직)이 유력하게 거론되고 있음. 서울·부산청장은 부이사관서 이사관으로 승진하는 케이스이기 때문이다. 또 3급자리인 대구지방청장에는 장준식검정보호관리담당관(부이사관,약무직) 또는 이정식부산청식품감시과장(부이사관, 보건직)의 승진기용이 점쳐지고 있으며 3급자리인 대구·대전·광주지방청장간의 전보인사도 예상되고있어 현재로선 어느 청으로 갈지는 단언할 수 없지만 장준식과장의 청장승진은 확실시되고 있다. 이들이 청장으로 승진, 진출하게되면 지방청장은 행정직 2명, 보건직 3명,약무직 1명으로 약무직의 비중이 예전에 비해 대폭 줄어들어 직능간의 균형 유지를 위해 약무직중 고참 과장(서기관)의 발탁인사도 전혀 배제할 수 없다. 한편 장과장과 이과장이 청장으로 진출하게되면 약무직과 보건직은 연쇄승진인사가 이루어질 것으로 전망돼 대상자들이 큰 기대를 걸고 있다.노경영 1999.06.22
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산업 /오랄-비 칫솔 질렛트社서 직접판매오랄-비 칫솔을 생산·판매하는 질레트사는 지난 79년부터 유한양행을 통해 국내시장에 칫솔을 공급해 왔으나 최근 유한양행과의 판매계약을 종료하고 질레트사의 국내자회사인 질레트코리아를 통해 직접 판매한다고 밝혔다. 질레트코리아(사장· 존 버크)는 세계적 명성을 지닌 오랄-비 칫솔의 국내시장 직판체제 구축을 통해 고급칫솔 시장성에의 확고한 수성을 준비중. 특히 구강위생에 대한 일반국민과 소비자들을 위해 약국과 치과에서 오랄-비 칫솔을 쉽게 접할 수 있는 여러 가지 방안을 강구중에 있다. 그 동안 소비자들은 일반칫솔의 경우는 구입이 용이했으나 시린 이에 좋은 칫솔, 노인들이 즐겨 찾는 치실과 치간 칫솔, 특수용도의 교정용 칫솔과 틀니용 칫솔 등의 경우는 오랄-비 칫솔 구입이 그다지 쉽지 않았다. 질레트코리아는 이러한 유통상의 문제점을 해결하고자 전국의 약국에서 오랄-비 칫솔을 쉽게 구입할 수 있도록 약국유통망을 대폭 확충할 계획을 수립해 놓고 있다. 약국유통 활성화를 위해 동사는 (주)백제약품을 약국대리점으로 선정, 원활한 제품공급과 거래선 확대를 도모. 아울러 소비자들의 친밀도 제고를 위해 6월과 7월 두 달 간 대대적인 TV광고를 실시하는 등의 판촉지원전략도 수립해 놓았다. 질레트코리아가 약국을 통해 판매하는 오랄-비 칫솔은 칫솔의 교환시기를 알려주는 인디케이트기능과 일반 칫솔보다 3배의 플라그제거효과가 있는 어드벤티비칫솔, 시린 이를 위한 부두러운 모를 사용한 센시티브칫솔을 주종으로 하고 있으며 이 밖에 전동칫솔, 치실, 치간칫솔 등으로 구성된 프리팩(진열대에 제품을 삽입하여 포장한 구성품)을 이달 말부터 약국에 공급할 예정. 오랄-비 칫솔은 미국·필리핀·호주 등지에서 생산되며 국내시판용은 전량수입품으로 지난 97년 말 기준 약 130억대의 매출실적을 달성한바 있으며 올해의 경우 150억원 정도의 매출을 기대. 한편 질레트사는 오랄-비 칫솔과 함께 브라운가전제품·질레트면도기·파카펜·워터맨 펜,듀라셀건전지 등을 생산하고 판매하는 기업이며 이들 제품들의 국내시장 판매를 총괄하는 질레트코리아(주)를 설립한 바 있다. 오랄-비 칫솔의 유한양행 판매권 인수도 질레트코리아의 관련부문 통합과정에서 이뤄졌던 것으로 보여지고 있다.이종운 1999.06.22
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병원·의료약국체인·정보통신에 관심개국가들이 내년 7월1일 실시예정인 의약분업을 앞두고 약국체인·정보통신업체에 관심을 기울이고 있다. 특히 협업체·정보통신업체들은 지난 6월 4일에 열린 약업박람회에서 개국약사들에게 분업에 대비할 수 있는 방법들을 제시, 이들 업체들을 통해분업을 준비하려는 움직임이 가시화되고 있다. 약국협업체들에 따르면 체인 가입을 묻는 문의가 6월이후 급증하고 있다고 밝히고 가입신청건수도 6월 중순 현재 20~30건에 이르고 있다고 밝혔다. 온누리는 박람회기간중 1000여개의 회원가입신청서가 나갔고 1일 10여건의 가입문의가 잇따르고 있는 것으로 알려지고 있으며 메디팜은 400여개약국이 가입신청을 한 것으로 밝혀졌다. 온누리와 메디팜은 이들 약국을 대상으로 지역적으로 기존 회원약국 상황과 약국평수등을 면밀히 분석하여 회원약국으로 유치한다는 전략이다. 또한 약국통신업체들도 박람회에서 최소 200건에서 최고 7백건의 회원신청을 받았으며 이들 약국을 대상으로 실제 가입을 유도하는 방향으로 전환하고 있음. 개국가들은 예전에 주로 약국통신업체에 대해 약국재고관리·의료보험등 지엽적인 것에 관심을 기울였으나 최근에는 약물상호작용·복약지도내용등에 높은 호응을 보이고 있다는 것이다. 메디다스는 박람회기간중 646명이 신규회원으로 가입했고 여타 정보통신업체들도 최소 200~500여명이 신규가입한 것으로 알려졌다. 이와 함께 각종 연구회 등에서 예전에는 한방관련등의 강좌를 개최하고있었으나 분업을 불과 1년앞둔 시점에서 이에 대비한 경영노하우과 약물정보와 관련된 내용의 강좌가 잇따라 개최되고 있어 약국가의 주목을 받고 있다. 예전에는 주로 한방·건식관련 강좌가 개설되었으나 최근에는 약사사관학교·경영과 임상등 분업의 노하우를 전수하고 있다. 이처럼 협업체·통신업체에 관심을 기울이고 있는 것은 각 약사회에서분업준비를 위한 세부적인 방안이 마련되어 있지 않기 때문이다. 협업체들은 개국가들이 분업에 대비할 수 있도록 하기 위해 표준약국모델에서부터 처방전해독·습득방법·전산을 활용한 방법등을 제시하고 있다는 것이다. 또한 정보업체들은 분업시대를 겨냥한 각종 프로그램을 개발하여 약국경영에 도움을 주고 있기 때문이다. 개국가들은 분업이 실시되면 약국의 전산화가 반드시 필요한 것으로 인식하고 있고 통신업체들도 이에 겨냥한 각종프로그램들을 개발하고 있는등 상호이해관계가 맞아떨어지고 있다는 것. 통신업체의 한 관계자는 "약업박람회이후 정보통신에 관심을 기울이고 있는 약사들이 부쩍 늘었다"면서 "약국의 전산화를 위해서는 우선 약국의 컴퓨터 기종을 586급으로 교체하는 것이 무엇보다 중요하다"고 덧붙였다. 약국협업체의 한 관계자도 "박람회기간중 400여약국이 참여신청을 했으며이들 약국을 대상으로 기존 회원약국과 상관관계·지리적인 여건등을 통해회원가입을 유도하고 있다"면서 "협업체들이 분업을 준비할 수 있는 여건을제공하고 있기 때문이다"고 밝혔다.박병우 1999.06.22
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병원·의료약물치료학 <14>기관지천식① 질병 개념 1995년 NHLBI/WHO(美국립심폐혈액연구소/세계보건기구)의 워크숍 리포트에 따르면 기관지천식에 대해 {천식은 대부분의 세포, 특히 비만세포·호산구·T림프구가 관여하는 기도의 만성염증성질환이다. 원인을 유발하는 개체에서 이 염증은 특히 밤에서 이른 아침까지 계속해서 심한 기침, 호흡곤란, 흉부교액감을 유발한다. 이들 염증은 통상 최소한 부분적으로는 자연스럽게 또는 치료에 의해 개선된다. 또 이 염증은 천식에 따른 각종 자극에 대한 기도반응의 항진을 야기한다}고 정의돼 있다. 즉 기관지천식의 중심은 만성기도염증이며 비특이적인 기도과민성은 2차적인 현상인 것이다. 기관지경으로 기도점막생검, 기관지폐포세정액, 객담성분을 분석하면 호산구에서 유래한 MBP(major basic protein), ECP(eosinophilic cationic protein), EPO(eosinophilic peroxidase) 등 조직상해활성물질, T림프구(특히 Th2세포)에서 유래한 각종 사이토카인, 상해받은 기도상피세포에서 유래한 PDGF(platelet derived growth factor), TGF(tumor growth factor)-β 등이 기류폐쇄와 천식난치화의 요인으로 생각된다. 기관지천식 진단으로 가역성기류폐쇄, 비특이적기도과민증, 만성기도염증의 존재를 확인한다. 아울러 문진으로 발작성 천명(喘鳴), 호흡곤란, 기침 등의 일일변동, 계절변동, 명확한 인자를 확인한다. 소아의 경우는 아토피 인자가 중요한 역할을 한다. 청진으로는 고조되는 연속음(wheeze)을 확인할 수 있으나 증상이 변해 전혀 연속음을 확인할 수 없는 경우도 있다. spirometry(폐활량측정법), flow volume curve(FVC) 등의 호흡기능검사로 기류폐쇄와 그 가역성을 객관적으로 파악하기도 한다. 천식발작시에는 폐쇄성환기기능장애(1초율 저하)가 나타나지만 경증 및 완화기에는 스파이로메트리로 이상을 확인할 수 없는 경우도 있다. β2자극제 흡입을 전후로 1초량이 20% 이상 개선되면 가역성이 있는 것으로 판단한다. 최근에는 더욱 간편한 peak flow meter를 이용, 최대호기류량(peak expiratory flow rate, PEF)를 측정, 일일 폐쇄성장애 정도를 환자자신에게 알릴 수 있게 됐다. 완화기에 피크 플로 미터로 자신의 최고 PEF를 측정해 두는 것은 치료상 의미가 있다. 또 PEF의 일일변동이 20% 이하가 되도록 치료한다. 만성기도염증은 기관지경을 통한 기도점막생검과 기관지폐포세정액으로 확인할 수 있으나 침습도가 높으므로 일반적인 임상에서는 적용하지 않고 있다. 알레르기도 천식을 일으키는 주요 인자다. 소아천식의 90%, 성인천식의 50%의 증례에서 알레르기가 관여한다. 혈청총IgE, 항원특이적IgE, 피내반응 등에 의해 관여하는 것으로 생각되며 이같은 유형의 기관지천식은 아토피형과 非아토피형으로 나뉜다. 아토피형은 아토피인자를 가진 사람이 젊었을 때 나타나고 아토피성피부염, 비염을 합병, 근친자에게도 아토피인자를 가진 자가 많다. 비아토피형은 40세 이후에서 많이 나타나고 아토피인자는 확인되지 않는다. 증상 정도는 급성발작의 경우 경도, 중등도, 고도, 중증발작으로 나누고 만성천식의 경우에는 경증, 중등도, 중증으로 나눈다. 감별진단으로는 심부전에 의한 심장천식, 폐색전증, 기도의 기계적 협착 등이 손꼽힌다. 치료 원칙 급성 발작의 경우에는 기류폐쇄를 시정하므로 흡입식이나 경구용 β2자극제, 에피네프린피하주사, 크산틴계 약물, 스테로이드제의 점적정주가 적용된다. 발작 정도가 가벼울 때는 흡입식 β2자극제를 정량분무기(metered dose inhaler, MDI)로 2~4 puff, 20분 사이로 2회 반복한다. 효과가 없으면 β2자극제를 복용한다. 그래도 개선되지 않을 때는 의료기관의 진료를 받고 증상에 따라 에피네프린피하주사, 아미노필린점적정주, 스테로이드제정주로 적용을 확대한다. 아미노필린 투여는 맥박을 확인하면서 천천히 정주하고 두통, 오심, 부정맥 등이 나타나면 즉시 중단한다. 첫회 총투여량을 6mg/kg으로 하고 계속 투여할 경우에는 아미노필린을 0.6~0.8mg/kg/hour 점적정주한다. 아울러 혈중테오필린 농도를 20μg/ml 이하로 유지한다. 아미노필린과 스테로이드제 투여가 필요할 때는 산소투여도 요구되는 경우가 많으므로 입원치료해야 하는 수도 많다. 만성천식은 계속적으로 치료를 해야 하는 천식이다. 중증도에 따라 각종 약물을 적용, 증상 조절을 도모한다. 만성기도염증을 개선하기 위해 중심적인 역할을 하는 것이 흡입스테로이드제로 적용되고 있는 프로피온산베클로메타손(BDP). BDP 8퍼프(400μg)/day가 상용량이며 항염증효과는 경구 프레드니솔론 5.0~7.5mg에 해당한다. 이 약물은 때때로 구강내 부작용을 유발하므로 대용량의 흡입보조기구를 사용하도록 한다. 만성천식에는 피크 플로 미터를 매일 사용, PEF가 자기최고치의 80% 이상이나 일일변동 20% 이하로 유지되도록 흡입요법을 지도한다. 처방 해설 급성 발작 천식치료약에는 예방유지약과 구급대증약으로 나뉘지만 급성발작에는 기도폐쇄발작을 완화시키는 β2자극제 등을 구급대증약으로 적용한다. 이 증상에는 β2자극제 등 기관지확장약의 단독사용에서 크산틴계 약물이나 스테로이드제 병용에 이르기까지 천식발작의 중증도에 따라 처방을 달리한다. 작용기전이 다른 약물의 병용으로 작용이 증강할 수 있기 때문이다. 만성 천식 급성발작과 마찬가지로 β자극제 등의 기관지확장약 단독사용에서 크산틴계 약물 및 스테로이드약의 병용에 이르기까지 천식발작의 정도에 따라 처방을 달리한다. 만성천식환자에게는 천식의 증상을 완화하고 더나아가 그 상태로 장기간 유지하는 처방이 필요하다. 때문에 항알레르기약과 같은 항염증약과 지속성 기관지확장작용이 있는 약물(크산틴계 약물(서방성제제), 테오필린)을 처방한다. 주요 약물 1. 급성 발작 clenbuterol(β2자극제) 《작용》β2자극제는 기도의 β2아드레날린수용체에 작용, 아데닐산 시크라제를 활성화, cAMP양을 증가시키면서 기관 및 기관지평활근을 이완시킨다. 상기의 β2자극제는 제3세대 약물로 β2아드레날린수용체에 대한 선택성이 강하므로 심혈관계에 대한 영향은 적고 작용시속시간도 길다(약 7~8시간). 또 강한 항알레르기작용을 갖고 있다, 금기: 카테콜아민 투여 중인 환자. 《사용상 주의사항》β2자극제를 장기간 연용하면 β수용체 數가 줄어들고 β2자극제의 효과가 감퇴한다. 특히 에어졸제 β2자극제를 장기간 복용하면 기도과민증이 활성화돼 천식증상이 악화된다는 보고가 나와 있으므로 주의가 필요하다. 《부작용》심계항진, 동계, 빈맥 등 순환기계 증상, 두통, 현기증, 불면 등 정신신경계 증상, 구갈, 손가락 떨림 등의 부작용이 나타난다. 이 가운데 순환기계 부작용은 β1수용체 자극작용으로 일어나며 이 약물에 있어서는 정도가 약한 부작용이지만 골격근의 β2수용체 자극작용으로 일어나는 손가락 떨림 증상은 비교적 많이 나타나는 부작용이다. 이밖에 정도가 심한 부작용으로는 객혈, 고혈당, 심각한 혈청K 수치 저하가 보고되고 있다. 《상호작용》①에피네프린, 이소프레나린 등 카테콜아민과 병용하면 심기능장애(부정맥, 심정지)에 걸릴 가능성이 있다. 아울러 MAO저해제나 티록신 등 갑상선제제와 병용할 경우 이 약물의 작용이 증강할 수 있다.최선례 1999.06.21
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병원·의료Diethylstilbestrol*왜 이 약은 처방되는가 - 이 약은 체내에서 생산되는 estrogen이라는 호르몬의 합성품이다. 에스트로겐은 예를 들면 아기를 가지는 등의 자연적인 기능을 수행하는데 여성에게 필요하다. 또 estrogen 생산량이 보통보다 적은 여성에게 작용해서 어떤 증상이나 질병을 완화시키는데 사용된다. 이는 홍조, 발한, 흥분, 불안, 우울, 극도의 피로감 등과 같은 폐경기의 불안감을 완화시키는데 처방되며 신체적으로 성숙이 보통보다 느린 젊은 여성에게 처방된다. 이는 유방과 전립선암을 포함한 몇가지 형태의 암 치료에도 처방된다. *어떻게 사용하는가 - Diethylstilbestrol은 수종의 함량이 다른 경구용 정제와 질내에 삽입할 수 있는 크림제가 있다. 크림은 삽입후 의복이 더럽혀지지 않도록 위생냅킨을 착용한다. 1일 1회 사용시는 취침시에 사용하는 것이 가장 좋다. *특별한 주의사항은 - 이 약을 사용하는 동안 약에 대한 반응을 의사가 모니터링할 수 있도록 검사를 위한 모든 약속은 지켜 한다. 이 약을 복용중에 임신한 경우에는 즉시 의사에게 보고한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮겨서는 안되고 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각난 즉시 복용해야 한다 *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 오심 : 가벼운 식사를 한다. 이 약을 복용하는 동안 오심은 소멸된다. 그렇지 않을 경우 오심은 소멸된다. - 유방의 압통 및 팽만감 : 해가 없다. - 손·발목의 부종, 체중증가, 하지경직, 질로부터의 출혈 및 분비, 장딴지나 서혜부의 통증 및 압통 : 의사와 상의한다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - 환자나 환자가족중의 어떤 사람이 가슴에 혹이 있거나 유방암이 있을 경우 이 약물을 복용하기 전에 의사에게 보고한다. 만약 당뇨병, 천식, 간질, 편두통, 심장이나 신장질환 혹은 혈액응고 등이 있을 경우에는 복용하기 전에 의사에게 문의해야 한다. 어떤 검사를 받을 경우 검사를 시작하기 전에 Diethylstilbestrol을 복용하고 있다는 것을 의사에게 말한다. 이 약을 다른 사람에게 복용시키거나 사용시켜서는 안된다. *주요 시판품목 - 메노졸 질좌제(초당약품)편집부 1999.06.21
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병원·의료안전성정보<73>부세렐린과 低에스트로겐혈증 부세렐린 부세렐린(buserelin)은 시상하부호르몬의 일종인 gonadotropin releasing hormone(성선자극호르몬 방출 호르몬; GnRH)의 유도체. 內因性인 GnRH는 시상하부에서 펄스狀으로 방출되며 반감기도 짧으므로 뇌하수체에서 성선자극호르몬을 펄스상으로 분비, 성선을 자극하지만 이 약은 반감기가 매우 길어 지속적으로 뇌하수체를 자극하는 반면 뇌하수체의 반응을 저하시켜(desensitization: 용어해설 참조), 성선자극호르몬의 분비를 억제, 성선에서의 에스트로겐 분비를 줄인다. 이 약물은 이런 효과를 응용해 에스트로겐 의존성 질환, 즉 중추성 사춘기早發症, 자궁내막증, 자궁근종 축소 및 자궁근종에 따른 과당월경, 하복통, 요통, 빈혈 등 諸증상 개선은 물론 최근에는 유방암 치료에서 그 유용성이 확인되고 있다. 부작용과 발생메커니즘 이 약물의 주된 부작용은 치료 목적이 血中 에스트로겐 저하에 있는 만큼 필연적으로 난소결락증상이 일어난다는 점이다. 低에스트로겐혈증 결과 두통, 어깨결림, 안면홍조, 전신권태감, 불면, 외음부소양감, 성욕감퇴 등 갱년기장애와 비슷한 자각증상이 나타나며 고혈압, 지질대사이상, 당뇨병 등이 악화될 가능성도 크다. 최근 장기적인 에스트로겐 결핍에 따른 골다공증이 이 약물의 부작용으로 눈길을 모으고 있다. 6개월간 이 약물을 적용·치료했더니 골량이 14~15% 감소했으며(QCT법 적용), 치료후 6개월이 지나도 원래 대로 돌아오기 어렵다는 보고도 나와있다. 현재로서는 이 약물로 치료하는 중에 골다공증에 따른 골절이 문제가 되는 경우는 드물지만 여하튼 이 약에는 잠재적으로 골다공증을 일으킬 가능성이 있음을 충분히 인식해 둘 필요가 있다. 대책 이 약물은 장기간 투여되는 경우가 많으므로 난소결락증상으로서 자·타각증상, 혈액검사 소견, 골량의 변화에 끊임없이 주의를 기울어야 하며 심각한 부작용이 나타나면 즉시 투여를 중지할 마음가짐을 갖고 있어야 한다. 이 약에 의한 호르몬요법은 난소기능의 가역적인 억제를 목표로 하고 있으며 즉시 투여를 중지함으로써 회복이 기대된다. 증상이 심하지 않을 때는 갱년기장애와 유사한 자·타각증상에 대해서는 대증적으로 대응할 수밖에 없으나 때때로 성기출혈을 일으킬 수도 있으므로 산부인과, 내분비학적인 대응이 필요하다. 이와 함께 골다공증 예방을 위해 유산칼슘, 유제품 섭위, 운동, 일광욕 등 일상생활상 주의, 경우에 따라 이프리플라본 투여를 시도할 만하다. 또 골다공증 위험이 높은 위절제후, 위투석, 스테로이드제 복용중인 환자에게는 투여에 신중을 기해야 한다. 유사 약물 이 약과 같은 GnRH유도체 제제로 Leuprorelin이 있다. 이 약은 depot주사제이므로 월 1회 병원에 오는 것으로 족하며 혈중농도 유지도 간편하지만 저에스트로겐증상 발현률이 높고 부작용발생시 즉시 투여를 중지할 수 없는 것이 단점이다. 기타 부작용 이 밖의 부작용으로는 이 약물이 펩티드제제로서 생기는 주사부위의 과민반응, 발진, 두드러기 등이 나타날 수가 있으므로 주의해야 한다. 때때로 소화기계 증상(구역, 구토, 복통, 식욕부진, 변비, 설사 등), 간기능검사이상(빌리루빈, GOT, GPT, A 1-P 상승 등), 근골격계, 정신신경계 증상, 순환계 증상(동계, 혈압상승), 혈액소견으로 백혈구감소 등이 나타난다. 점비액제제일 경우에는 때때로 비염이 일어날 수 있다. 앞서 제시한 증상 가운데는 저에스트로겐혈증으로 생기는 것도 있다고 생각되지만 여하튼 전문적인 지식을 충분히 갖고 적용해야 할 약물임에는 틀림없다.최선례 1999.06.21
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안전성정보<73>
부세렐린과 低에스트로겐혈증
- 최선례 기자
- 입력 1999.06.21
부세렐린과 低에스트로겐혈증
부세렐린
부세렐린(buserelin)은 시상하부호르몬의 일종인 gonadotropin releasing hormone(성선자극호르몬 방출 호르몬; GnRH)의 유도체. 內因性인 GnRH는 시상하부에서 펄스狀으로 방출되며 반감기도 짧으므로 뇌하수체에서 성선자극호르몬을 펄스상으로 분비, 성선을 자극하지만 이 약은 반감기가 매우 길어 지속적으로 뇌하수체를 자극하는 반면 뇌하수체의 반응을 저하시켜(desensitization: 용어해설 참조), 성선자극호르몬의 분비를 억제, 성선에서의 에스트로겐 분비를 줄인다.
이 약물은 이런 효과를 응용해 에스트로겐 의존성 질환, 즉 중추성 사춘기早發症, 자궁내막증, 자궁근종 축소 및 자궁근종에 따른 과당월경, 하복통, 요통, 빈혈 등 諸증상 개선은 물론 최근에는 유방암 치료에서 그 유용성이 확인되고 있다.
부작용과 발생메커니즘
이 약물의 주된 부작용은 치료 목적이 血中 에스트로겐 저하에 있는 만큼 필연적으로 난소결락증상이 일어난다는 점이다. 低에스트로겐혈증 결과 두통, 어깨결림, 안면홍조, 전신권태감, 불면, 외음부소양감, 성욕감퇴 등 갱년기장애와 비슷한 자각증상이 나타나며 고혈압, 지질대사이상, 당뇨병 등이 악화될 가능성도 크다.
최근 장기적인 에스트로겐 결핍에 따른 골다공증이 이 약물의 부작용으로 눈길을 모으고 있다. 6개월간 이 약물을 적용·치료했더니 골량이 14~15% 감소했으며(QCT법 적용), 치료후 6개월이 지나도 원래 대로 돌아오기 어렵다는 보고도 나와있다. 현재로서는 이 약물로 치료하는 중에 골다공증에 따른 골절이 문제가 되는 경우는 드물지만 여하튼 이 약에는 잠재적으로 골다공증을 일으킬 가능성이 있음을 충분히 인식해 둘 필요가 있다.
대책
이 약물은 장기간 투여되는 경우가 많으므로 난소결락증상으로서 자·타각증상, 혈액검사 소견, 골량의 변화에 끊임없이 주의를 기울어야 하며 심각한 부작용이 나타나면 즉시 투여를 중지할 마음가짐을 갖고 있어야 한다.
이 약에 의한 호르몬요법은 난소기능의 가역적인 억제를 목표로 하고 있으며 즉시 투여를 중지함으로써 회복이 기대된다. 증상이 심하지 않을 때는 갱년기장애와 유사한 자·타각증상에 대해서는 대증적으로 대응할 수밖에 없으나 때때로 성기출혈을 일으킬 수도 있으므로 산부인과, 내분비학적인 대응이 필요하다.
이와 함께 골다공증 예방을 위해 유산칼슘, 유제품 섭위, 운동, 일광욕 등 일상생활상 주의, 경우에 따라 이프리플라본 투여를 시도할 만하다. 또 골다공증 위험이 높은 위절제후, 위투석, 스테로이드제 복용중인 환자에게는 투여에 신중을 기해야 한다.
유사 약물
이 약과 같은 GnRH유도체 제제로 Leuprorelin이 있다. 이 약은 depot주사제이므로 월 1회 병원에 오는 것으로 족하며 혈중농도 유지도 간편하지만 저에스트로겐증상 발현률이 높고 부작용발생시 즉시 투여를 중지할 수 없는 것이 단점이다.
기타 부작용
이 밖의 부작용으로는 이 약물이 펩티드제제로서 생기는 주사부위의 과민반응, 발진, 두드러기 등이 나타날 수가 있으므로 주의해야 한다. 때때로 소화기계 증상(구역, 구토, 복통, 식욕부진, 변비, 설사 등), 간기능검사이상(빌리루빈, GOT, GPT, A 1-P 상승 등), 근골격계, 정신신경계 증상, 순환계 증상(동계, 혈압상승), 혈액소견으로 백혈구감소 등이 나타난다.
점비액제제일 경우에는 때때로 비염이 일어날 수 있다. 앞서 제시한 증상 가운데는 저에스트로겐혈증으로 생기는 것도 있다고 생각되지만 여하튼 전문적인 지식을 충분히 갖고 적용해야 할 약물임에는 틀림없다.
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