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산업 /

중국에 '알카펜' 수출1천만불·기술제공

한국유나이티드제약(대표·강덕영)은 지난 19일 중국 하얼빈의약집단 '고신기술산업공사'측과와 물없이 먹는 해열진통제 '알카펜'의 수출계약과 기술제공 계약을 체결, 중국 진출의 교두보를 확보했다. 유나이티드제약은 그동안 중국시장 진출을 위해 종합비타민제 '홈타민'등의 품목허가 등록을 위한 작업을 진행해 오다 '하얼빈의약집단'과 협의끝에 '홈타민'의 수출계약과 함께 특허출원 신제품인 해열진통제 '알카펜'의 수출계약을 전격적으로 체결하기에 이르렀다. 유나이티드제약과 계약을 체결한 중국 '하얼빈의약집단' 산하 '고신기술산업공사'는 중국내 500여개의 병원에 직접 납품하고 있으며, 전국적으로 60여개의 판매소를 가진 중국 유수의 대형 생산·판매회사로 알려져 있다. '고신기술산업공사'측은 우선 '알카펜' 완제품 1천만불을 수입하고 어느 정도 시장이 확보되면 양국이 합작공장을 설립해 한국유나이티드제약이 기술을 이전하고 이를 중국에서 생산하며 '알카펜' 이외의 치료제 및 OTC제품도 생산키로 합의했다. '알카펜'은 한국유나이티드제약 중앙연구소가 물없이 먹을수 있는 해열진통제로 제법특허를 출원 했으며, 중국에서도 신기술 의약품으로 인정받아 신약으로 등록을 위해 수입허가서를 제출한 상태이다. 이와함께 '홈타민진생'을 1년 6개월만에 등록을 완료하여 연간 500만불 규모의 수입 계약도 체결하고 11월중 1차로 50만불 상당을 선적할 예정이다. 한국유나이티드제약의 '홈타민진생'은 수출전략 품목으로 베트남 등에 200만불정도 수출됐으며, 이번 중국의 수입허가는 98년 한국유나이티드제약과 상담을 시작한 이래 1년 6개월여만에 중국 위생부의 까다로운 서류검증과 샘플시험을 거쳤다. 중국은 올해 총 4개품목의 허가를 내어준 품목중 의약품으로서는 한국유나이티드 제품이 선정되었다는 것이다. 세계화 경영전략을 본격화 하고 있는 한국유나이티드제약은 미국·베트남·필리핀 등에 수출 전진기지를 확보한데 이어 중국에 교두보를 확보 함으로써 해외시장의 더욱 뻗어날 수 있는 전환점을 2천년대를 향한 도약을 다짐했다. 앞으로 이번 '알카펜'의 수출성과를 면밀히 검토한후 중국시장에 대한 진출 확대여부를 검토할 예정이다.

강희종 1999.10.22
산업 /

국내'영업'·외자'마케팅' 제휴 확산일로

국내의 '로컬'기업과 '외자'기업간의 전략적 제휴가 확산추세. 우수한 제품력 기반을 구축하고 있는 다국적 제약기업들은 국내시장의 장악력을 단시간내에 극대화 하기 위한 경영전략으로 마케팅을 더욱 전문화 하면서 영업의 생산성을 제고하기 위해 로컬기업에 판매를 위탁 판매하는 형태의 제휴가 적극 모색되고 있다. 국내-외자기업의 제휴 확대는 다국적 제약기업들이 국내 의약품시장의 중요성을 새롭게 인식하는 가운데 마켓쉐어 확대에 적극 나서면서 '한국적 정서'를 활용, 영업의 생산성을 빠른 시간내에 상승시키기 위한 전략으로 풀이되고 있다. 특히 다국적 제약기업들은 합병과정의 구조조정을 통해 영업조직을 정예화 하는 경향이 두드러지고 있다. 또한 우수한 인력확보와 함께 매출증대를 위한 경영체제를 확립하는데 역점을 두고 조직을 개편하고 있다. 이에따라 외자기업들은 영업력에서 강점을 지니고 있는 국내 '로컬'기업 의 영업망을 적극 활용하는 마케팅 전략을 모색하고 있다. 그러나 업계 앞으로 이러한 양상이 계속 확대될 경우 자칫 국내기업들이 위탁 판매업소로 전락할 가능성이 있는 것으로 우려되고 있다. 외자기업들은 최근 1∼2년 사이에 획기적인 '수퍼'신약이 국내에서 잇따라 신발매 되면서 매출기반을 더욱 확충하는데 주력하고 있다. 이와함께 라이프싸이클이 오래된 기존 제품의 매출성장 드라이브를 그대로 유지하기 위해 '로컬'기업의 영업력을 적극 활용하는 경영전략을 지향하고 있다. 국내기업과 외자기업간 전략적 제휴는 금년들어 '태평양-노바티스'·'근화-롱프랑로라'·'유한-쉐링푸라우'·'동화·일동-얀센' 등으로 계속 증가하는 추세이다. 최근에는 '중외-노바티스'간 제휴가 모색 되었으나 조건이 맞지 않아 교착상태에 있는 것으로 알려졌다. 국내기업과 외자기업간 전략적 제휴는 국제화시대를 맞아 본격화 되고 있으며, 영업력이 약한 외자기업들이 국내기업과 제휴하는 형태가 늘어날 것으로 예상하고 있다. 이에따라 다국적 제약기업들은 신제품 위주로 영업을 하고 기존 제품은 국내기업에 위탁하는 양상으로 전략적 제휴가 전개되고 있다. 이러한 양상은 국내 제약기업들의 제품력 기반이 점차 약화되면서 두드러지고 있으며, 상대적으로 우수한 R&D 기반을 구축하고 있는 외자기업들의 제품력이 날로 강화되고 있는 실정이다. 앞으로 외자기업의 '제품력'과 국내기업의 '영업력'을 조화 시키는 제휴형태는 더욱 확산될 것으로 전망되고 있다.

강희종 1999.10.22
약가·수가 시행시기 '오리무중'

의약분업 시행방안을 둘러싸고 의료계와 시민소비자단체간의 의견대립이라는 돌출상황 발생으로 인해 당초 11월1일부터 시행될 예정으로 있던 보험약가 인하시기가 매우 유동적인 상황으로 흐르고있다. 복지부는 지난 18일 보험약가를 평균 30.7%인하하고 대신 보험수가를 평균 9%인상키로 했으며 11월중에 시행에 들어갈 방침이라고 발표했었다. 복지부는 특히 보험약가인하와 관련, 저가필수의약품등 일부 조정제외품목을 제외한 196개사 13,922품목에 대한 가격을 최저 0.3%에서 최고 85.3%인하키로 했었다. 또 11월부터 평균 30.7% 인하된 보험약가가 기준약가가 되므로 모든 의료기관은 11월 진료분부터 새로 고시되는 기준약가에 의해 진료비를 청구해야한다고 밝혔다. 그러나 지난 20일 세종로청사에서 열린 경제정책조정회의에서 보험약가 인하 및 수가인상시기를 의약분업에 대한 의료계와 시민소비자단체간의 협의 결과를 지켜본후 시행하는 것이 바람직하다는 의견이 제출됐다. 이날 경제정책조정회의는 재경부장관주재로 복지부장관, 산자부장관, 공정거래위원장, 복지노동수석등 13명이 참석,의료보험 통합을 위한 보완조치와 의보약가 및 수가조정계획에 관해 논의했다. 경제정책조정회의는 회의결과 의보약가는 평균 30.7%인하하고 의보수가는 평균 9.0%인상키로한 복지부의 방침을 재확인했다. 또 병의원의 경영투명성 제고를 위해 시민단체등과 논의한 병원회계준칙적용 의무화, 사외감사제도, 공익이사제도 및 진료비부당청구 방지방안등의 구체적인 이행계획을 수립, 이를 철저히 준수토록 했다. 그러나 가장 큰 관심사인 의보약가 및 수가 '조정시기'에 대해서는 "의약분업에 대한 병원업계와 시민단체간에 협의결과를 보아 복지부장관과 재경부장관이 추후 협의, 결정"키로 입장을 정리했다. 의협은 지난 19일 주요일간지에 '왜곡된 의약분업방안-이대로는 안됩니다'라는 제하의 광고를 통해 약사의 임의조제, 분업시 시민불편 및 진료비부담 가중,합의된 핵심사항 누락등을 문제삼으며 변칙적인 분업이 강행된다면 의사의 고유권한과 임무를 포기하는 불행한 사태가 올 수 있다며 사실상 확정된 분업시행방안을 강력히 반대했다. 이에 대해 경실련, 녹색소비자연대, 참여연대, YMCA, 한국소비자연맹등 5개 시민소비자단체는 "의료계는 의약분업을 훼손시키고 납득할 수 없는 광고를 게재한데 대해 국민앞에 즉각 사과해야한다"며 6개항의 공동성명서를 채택, 즉각 반격에 나섰다. 특히 시민소비자단체는 의협의 주장은 지난 5월 시민단체와 의약단체간 분업합의안에도 이미 반영됐고 정부안에서도 명시된 약사임의조제 근절방안을 의료계가 또다시 운운하는 것은 반대를 위한 반대에 지나지않는다고 강력 성토했다. 또 의료계가 이같은 주장을 철회하지않을 경우 최근 동의한 의보수가인상(9%)안에 대해 동의자체를 재검토할 수도 있다는 입장도 밝히고 있다. 이처럼 의료계와 시민·소비자단체간에 의약분업시행방안을 놓고 공방이 벌어지는 돌출상황이 발생하자 정부는 당초의 의보수가인상 및 약가인하시기를 재검토키로 했다. 정부는 의보수가 인상과 의보약가 인하를 동시에 시행해야 약가인하분이 실질적인 효과를 거둘수 있는데 시민소비자단체가 의보수가 인상동의를 전면 철회할 가능성도 있어 향후 사태추이를 지켜보기로 한 것이다. 소비자물가에 관계된 항목(의보수가 인상포함)을 5%이상 인상할 경우 반드시 시 민소비자단체의 동의를 구하도록 한 재경부의 내부규정에 따라 이번에 시민소비자단체가 수가인상합의를 철회할 경우 정부계획은 전면수정해야하는 상황이 발생할 수있기 때문이다. 따라서 의보수가인상 및 약가인하시기는 매우 유동적인 상황에 놓여있으며 당초 정부계획인 11월1일 시행은 물건너간 갔다는 전망이 지배적이다. 또 의료계와 시민소비자단체간에 분업시행방안에 대해 재협의가 지연될 경우 11월중 시행도 불가능할 수 있어 시행시기전망은 현재로선 오리무중인 상태이다. 복지부 전병율보험급여과장은 "분업에 대한 의료계와 시민소비자단체의 협의결과를 지켜보고 복지부장관 재경부장관이 추후 시행시기를 결정한다는 회의결과만 알뿐 시행시기예측은 전혀 불가능하다"며 답답한 심경을 토로했다.

노경영 1999.10.22
글로벌

美, 처방약 구입費 10년內 3배

미국에서 의료보험료와 소비자들이 건강과 관련하여 지출하는 비용규모(consumer's out-of-pocket health costs)가 향후 10년간 크게 증가할 가능성이 높다는 전망이 나왔다. 美 의료보험연합회(HIAA; Health Insurance Association of America)는 오는 2008년까지 처방용 의약품들을 구입하는데 소요되는 비용이 매년 10%에 육박하는 증가세를 지속, 지난 97년도에 비해 3배 정도 늘어날 것으로 전망했다. 이와 관련, 의료재정국(HIAA; Health Care Financing Administration)은 급격한 약가인상 추세를 감안, 처방약 지출비용이 매년 평균 10~13%의 증가세를 지속할 것으로 예상했다. 이에 따라 오는 2007년에 이르면 미국 전체 퍼스널 헬스케어 지출비용의 9.2%를 점유할 것이라며 당초 예상치를 수정했다. 이는 의료재정국이 올초 제시했던 수치에 비해 12.4%가 상향조정된 것이다. HIAA는 이밖에 의약품과 관련한 지출액을 끌어올릴 가능성이 농후한 요인들로 ▲노령인구층의 증가 ▲신약개발 비용부담 가중 ▲수술이나 다른 치료법들을 약물 사용으로 대체할 수 있도록 FDA가 허가과정을 단축하고 있는 추세 ▲효과적인 의료관리 비용방안에 대한 인센티브 미흡 ▲약물치료 의존형 질병관리 프로그램의 활성화 등을 꼽았다. 특히 소비자를 직접 겨냥한(DTC) 광고야말로 가장 큰 영향력을 미칠 요인이라고 지적했다. 환자들의 강력한 요구로 인해 의료공급자들이 비용이나 효과와는 상관없이 처방약을 제공하도록 압력이 갈수록 가중되고 있는 원인이 바로 여기에 있다는 것이다. 이에 대해 일부 전문가들은 처방약을 구입하는 것은 수술이나 대체요법 등에 의존하는 것에 비해 가격부담이 적다는 장점이 크다며 반론을 제기하고 있다. HIAA는 그러나 약물치료를 받을 경우 병원 방문횟수가 늘어나고, 부작용 발생가능성이나 약물 상호작용, 부적절한 약물사용 등의 문제가 수반된다는 점에 유념해야 할 것이라고 지적했다. 아울러 특허기간이 연장되고 있는 추세도 비용부담을 가중시키는 요인이라고 덧붙였다. 한편 처방약 구입에 지출되는 비용은 앞으로도 계속 증가할 것으로 예상되고 있다. 이에 따라 약국 이윤관리 프로그램(pharmacy benefit management programs)이나 급여구조 개선(co-payment structures and formularies) 등 비용은 통제하되 약효를 보장하기 위한 혁신적인 조치들이 속속 강구되고 있는 추세에 있다. 그러나 HIAA는 이같은 프로그램들이 소비자들의 비용부담을 일부 낮춰줄 수는 있겠지만, 처방약의 마켓쉐어를 더욱 확대시켜 결과적으로 효과가 상당부분 희석될 것으로 우려했다. HIAA는 또 공공부문에서 노인층을 위해 처방약에 대한 의료보장을 확대하는 정책을 추진하고 있다는 점도 제약업계가 경쟁력 유지를 위해 대책을 적극 강구해야 할 또 하나의 도전요인이라고 강조했다.

이덕규 1999.10.22
병원·의료

제일제당관련 탄원서 제출

약사회가 제일제당의 약국진출을 저지하기 위한 구체적인 방안을 마련 추진하고 있어 추이가 주목되고 있다. 약사회는 서울시약 24개 분회에서 제일제당 약국진출 저지를 위한 서명운동을 전개, 22일경에 청와대·복지부·국회등에 탄원서를 제출할 계획으로 있다. 서울시약은 지난 11일부터 반장급이상 임원들을 대상으로 제일제당 약국진출 저지를 위한 서명운동을 전개, 20일 현재 700부를 회수하여 대약에 제출했다. 대약은 제일제당 약국진출 서명운동을 21일까지 독려하여 1,000부를 회수, 청와대·국민회의·한나라당·복지부에 22일경에 제출한다는 계획이다. 약사회는 탄원서를 통해 대기업인 제일제당의 약국 소매업 유통 진출은 정부의 경제정책인 중소기업육성에도 정면으로 배치되고 편법적인 직영형태의 약국개설을 방치할 경우 기존 약국의 생존권을 위협한다고 지적했다. 또한 제일제당이 추진하고 있는 약국소매업으로서의 사업확장은 약국이 자본과 경영이 분리되어야 한다는 약사법의 원칙에도 위배된다고 강조했다. 약사 고유 업무영역인 약국 소매업에 재벌기업의 자본에 의한 운영은 해외 자본에 의한 약국직영형태의 경영으로 확산, 기존 약국들의 무더기 도산을 야기하여 의약분업 실시에 따른 약국환경변화에도 악영향을 미칠 것이라고 밝혔다. 따라서 대표적인 중소기업형 약사고유업종인 약국 소매업에 대기업의 대자본에 의해 운영되는 것을 방치할 경우 약사들은 직영약국에 종속되어 약국의 독립성과 전문성이 저해되고 영리의 수단으로 전락되어 약사직능이 변절되는 결과가 초래된다며 대기업의 약국진출을 금지해줄 것을 요청했다.

박병우 1999.10.22
약국 한방제제 매뉴얼 <37>

인진오령산 (금궤요략) 조성: 인진호10 '오령산'5 (택사, 복령, 저령, 백출, 계기) 효능: 利濕淸熱·退黃 주치: 濕熱黃疸 해설: 본방제는 '오령산'에 인진호를 첨가한 처방이다. 利水渗濕작용이 증강되어 熱보다 濕이 많은 습열증에 적합하다. 원문에서는 '오령산' 의 2배가 되는 인진호를 사용했다. 인진호탕과 인진오령산의 비교 ·인진호탕 병인: 熱邪〉濕邪 주요증상: 황달, 발열, 口苦, 口渴, 尿色黃, 변비, 苔黃 , 脈滑數 치료원칙: 淸熱利濕 임상응용: 열증 〉 습증 ·인진오령산 병인: 濕邪〉熱邪 주요증상: 황달, 몸이 무거움, 口渴없음, 뇨량감소, 軟便, 苔厚 약간 황색, 脈濡緩 치료원칙: 利濕淸熱 임상응용: 습증 〉 열증 임상응용 ▷간염-간염에 보이는 강한 권태감, 식욕부진, 軟便, 舌苔黃 등의 濕熱증상에 장기적으로 사용할 수 있다. 급성간염에는 +「인진호탕」(淸熱利濕) 만성간염에서 兩脇이 부어 아플 때 +「加味逍遙散」(疏肝·淸熱·健脾) 또는 +「冠元顆粒」(活血化瘀·理氣止痛) 만성감염에서 미열, 오심, 피로감이 있을 때 +「소시호탕」(疏肝健脾) 지방간에는 +「대시호탕」(淸肝瀉下) ▷습열증-淸熱利濕작용이 뛰어나 頭重, 身重, 胸悶, 胃滿, 미열, 오심, 식욕부진, 軟便, 舌苔黃 , 脈滑數 등의 濕熱증상에 사용할 수 있다. 임상에서는 간담질환 이외의 원인불명의 난치병이나 만성화된 바이러스성 질환에 사용해 보는 것도 좋다.

최선례 1999.10.21
병원·의료

Levothyroxine

*왜 이 약은 처방되는가 - 합성갑상선호르몬이다. 갑상선이 갑상선 호르몬을 충분히 만들지 못하는 갑상선기능저하증을 치료한다. 이 호르몬이 없으면 체대사가 잘 되지 않아서 결과적으로 성장부진, 말을 느리게 하고 에너지 결핍, 체중증가, 탈모, 피부건조나 두꺼워짐, 추위에 대한 감소성 증가가 일어난다. 올바르게 복용하면 Levothyroxine은 이상의 여러 가지 증상을 소실시킨다. *언제 사용되는가 - 의사가 1일 1회 복용하도록 먹을 때와 같은 일정한 시간에 복용하도록 한다. 이 약은 48시간 이내에 작용이 시작된다. *어떻게 사용하는가 - Levothyroxine은 경구용 정제이다. 이 약은 효과가 지속적이므로 1일에 1번 투여하는 것으로 충분하다. *특별한 주의사항은 - 의사는 약의 반응을 확인하고자 하므로 검진에 관한 약속은 반드시 지켜져야 한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말고 기밀 용기에 넣어 건조한 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각나는 즉시 복용한다. 다음 복용시간에 생각나면 생략하고 정해진 양만 복용한다. 한번에 2회분을 복용해서는 안된다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 빈맥, 체중감소, 흉통, 두통, 설사, 신경과민, 불면증, 발한 : 이 부작용중 몇가지가 생기만 약복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의한다. 대부분의 증상은 약복용을 줄이는 것으로 충분하다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - Levothyroxine은 다른 약의 효과에 영향을 미친다. 비처방약(cough syrup이나 감기약)을 포함하는 다른 약을 복용하기 전에 Levothyroxine을 복용하고 있다는 것을 의사나 약사에게 말해야 한다. 심장질환이 있으면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 말해야 한다. *주요 시판품목 - 레보신정(한국유나이티드제약), 씬지로이드정(부광약품), 엘치로이드정(삼남제약), 엘트릭스정(삼남제약), 콤레보신정(한국유나이티드제약), 콤지로이드정(부광약품)

편집부 1999.10.21
병원·의료

Levothyroxine

*왜 이 약은 처방되는가 - 합성갑상선호르몬이다. 갑상선이 갑상선 호르몬을 충분히 만들지 못하는 갑상선기능저하증을 치료한다. 이 호르몬이 없으면 체대사가 잘 되지 않아서 결과적으로 성장부진, 말을 느리게 하고 에너지 결핍, 체중증가, 탈모, 피부건조나 두꺼워짐, 추위에 대한 감소성 증가가 일어난다. 올바르게 복용하면 Levothyroxine은 이상의 여러 가지 증상을 소실시킨다. *언제 사용되는가 - 의사가 1일 1회 복용하도록 먹을 때와 같은 일정한 시간에 복용하도록 한다. 이 약은 48시간 이내에 작용이 시작된다. *어떻게 사용하는가 - Levothyroxine은 경구용 정제이다. 이 약은 효과가 지속적이므로 1일에 1번 투여하는 것으로 충분하다. *특별한 주의사항은 - 의사는 약의 반응을 확인하고자 하므로 검진에 관한 약속은 반드시 지켜져야 한다. *보존 보관에 필요한 지식은 - 다른 용기에 옮기지 말고 기밀 용기에 넣어 건조한 곳에 보관한다. *복약을 잊었을 경우는 - 생각나는 즉시 복용한다. 다음 복용시간에 생각나면 생략하고 정해진 양만 복용한다. 한번에 2회분을 복용해서는 안된다. *어떤 부작용이 있으며 부작용이 나타났을 경우는 - 빈맥, 체중감소, 흉통, 두통, 설사, 신경과민, 불면증, 발한 : 이 부작용중 몇가지가 생기만 약복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의한다. 대부분의 증상은 약복용을 줄이는 것으로 충분하다. *그밖에 어떤 주의가 필요한가 - Levothyroxine은 다른 약의 효과에 영향을 미친다. 비처방약(cough syrup이나 감기약)을 포함하는 다른 약을 복용하기 전에 Levothyroxine을 복용하고 있다는 것을 의사나 약사에게 말해야 한다. 심장질환이 있으면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 말해야 한다. *주요 시판품목 - 레보신정(한국유나이티드제약), 씬지로이드정(부광약품), 엘치로이드정(삼남제약), 엘트릭스정(삼남제약), 콤레보신정(한국유나이티드제약), 콤지로이드정(부광약품)

편집부 1999.10.21
산업 /

자양강장 의약품 대부분 특소세 부과 폐지

특별소비세법 개정안이 오는 11월 중순경 정기국회를 통과시점에서 시행되는 자양강장변질제 의약품의 특소세 부과 폐지대상에 녹용·로얄제리 등을 주성분으로 하는 극히 일부분의 단일제제를 제외하고는 약효군 분류번호 329에 해당되는 의약품이 대부분 포함된 것으로 알려졌다. 제약업계는 그동안 세계 주요 국가에서도 △의약품의 특수성 △의약품은 약사나 의사등 전문인 취급 △질병예방과 치료목적 사용 등으로 의약품에 별도의 특별소비세를 부과하지 않고 있으며, 일본에서도 의약품 자양강장변질제에 별도의 특소세를 부과하지 않고 있다고 지적했다. 그러나 국내의 경우 제약회사들이 생산하고 있는 자양강장변질제 중 액제드링크 제품은 물론 각종 비타민·영양제류(캅셀·정제)까지에도 특별소비세가 부과되는 실정이다. 또한 특별소비세는 부가가치세의 단일세율 채택에 따른 역진성을 보완하는 기능을 하고 있으나 간접세 부과로 세후 가격인상 효과가 커 세전가격의 24.3%(특별소비세10%+교육세3%+부가세11.3%)에 해당하는 간접세제로 업계는 물론 국민들에게 상당한 부담이 되어왔다. 특히 제약업계의 의약품 유통구조상 매출채권 회전일이 190일(6개월이상)인 점을 감안할때 판매대금 회수와 특별소비세등 간접세의 납부시점이 4∼5개월의 차이를 가져와 상당히 자금난을 가중 시키는 원인으로 작용한 것으로 분석되고 있다. 제약업계는 그동안 전세계적으로 유례없는 의약품에 대한 특별소비세 부과 폐지로 자금압박의 부담을 크게 덜게 되었으며. 소비자들에게도 같이 혜택이 돌아가게 되었다. 지난해 제약업계가 부담한 특별소비세는 모두 236억원으로 추산. 이 가운데 '박카스'(동아제약)가 121억원으로 수위를 차지했고, 다음이 '삼정톤'(일화)'으로 50억원, 원비디'(일양약품)가 21억원, '구론산바몬드'(영진약품)가 10억원, '알프스디'(동화약품)가 6억원, '자황'(종근당)이 5억7천만원으로 나타나는등 1억원이상 부담한 품목수는 모두 12품목으로 집계됐다. 업소별로 보면 '동아제약'이 121억7천만원, '일화'가 55억4천만원, '일양약품'이 23억2천만원, '영진약품'이 10억8천만원, '동화약품'이 7억원, '종근당'이 5억7천만원, '조선무약'이 3억3천만원, '광동제약'이 1억9천만원 등으로 나타났다. 제약업계는 자양강장변질제(분류번호 329) 의약품에 대한 특소세 부과 폐지로 앞으로 자금부담 완화는 물론 신제품 개발이 활발하게 이루어질 것으로 전망되고 있다. 특히 제약업계 숙원사업의 하나였던 이과제가 제약협회의 대정부 건의등 지속적인 활동으로 해결, 의약품에 특소세가 부과되는 모순을 시정하게 되어 혜택을 받게 되었다. 이에따라 특소세 부과 제외가 국내 제약산업에 미치는 영향은 직·간접적으로 대외경쟁력 제고를 위해 산업정책적 측면에서 바람직한 것으로 평가되고 있다.

강희종 1999.10.21
글로벌

英, '렐렌자' NHS 제외 움직임

영국 국립임상연구소(NICE: UK National Institute of Clinical Excellence)가 그락소 웰컴社의 인플루엔자 치료제 '렐렌자'(자나미버)를 의료보장(NHS: National Health Service) 적용대상에서 제외할 것을 토니 블레어 수상에게 자문한 것으로 알려졌다. 이에 따라 정부와 그락소측 사이에 법적대응(legal battle)도 불사할 듯한 팽팽한 긴장감이 조성되고 있어 귀추가 주목되고 있다. '렐렌자'는 지난 9월 초 유럽시장에서는 최초로 영국에서 발매됐었다. 이 약물은 독일·아일랜드·스웨덴 등에서는 이미 보험적용 대상에 포함되어 있는 상태이다. '렐렌자'는 A형 및 B형 인플루엔자에 모두 효과를 나타내는 항 바이러스 약물이다. 특히 발병조기에 투약할 경우 독감 지속기간을 2일 정도 단축시켜 주는 것으로 알려져 있다. 영국에서는 매년 약 4,000명 정도가 인플루엔자로 인해 사망하는 것으로 추정되고 있다. 영국 의사들은 표면적으로는 NICE가 '렐렌자'의 비용효용성을 인정하고, 추가 보완자료를 통해 효과가 완전히 입증되기 전까지는 이 약물을 NHS의 적용대상에 포함시켜 처방할 수 없다는 입장을 보이고 있는 것으로 전해졌다. 그러나 그락소측은 NICE가 '렐렌자'의 NHS 적용을 허용할 경우 인플루엔자가 만연하는 겨울기간 동안 수많은 자가진단 환자들이 의사들에게 이 약물의 처방요청이 쇄도하는 사태를 우려하고 있는 것으로 보인다고 분석했다. 이는 결국 1회 치료시 24파운드(38달러)의 비용이 소요되는 '렐렌자'가 의료재정에 상당한 부담을 안겨주게 될 것임을 우려하고 있는 데에 속뜻이 있다는 것이다. 그락소측 대변인도 "'렐렌자'의 NHS 적용을 노인 등 인플루엔자 발병위험 확률이 높은 환자들에게만 국한시키도록 하자는 의견에 동의한다는 입장을 밝혔음에도 불구, NICE측은 제출된 임상자료에서 위험률이 높은 케이스에 대해 통계적으로 유의할만하게 효과를 입증한 내용이 미흡하다는 등의 사유로 NHS 적용을 허가하지 않으려 하고 있다"고 밝혔다.(譯註: 이는 약물 자체의 효과를 문제 삼는 것이 아니라, 이를 충분히 입증하는 통계자료가 부족하다는 지적으로 사료됨.) 그락소社의 리차드 사이키스 회장은 "NICE는 영국 제약산업 전체에 엄청난 타격을 입히려 하고 있다"며 정부측을 비난했다. 아울러 "현재와 같은 분위기가 개선되지 않을 경우 신약개발 열기에 찬물을 끼얹게 될 것이며, 다국적社들이 영국에서 철수할 가능성도 배제할 수 없다"는 요지의 서한을 토니 블레어 수상과 프랭크 돕슨 보건장관, 고든 브라운 대법관 등 관계요로에 전달했다. 현재 그락소는 전체 매출실적의 6%를 영국에서 올리고 있어 북미지역의 42%와는 상당한 격차를 보이고 있는 형편이다. 아스트라제네카社와 스미스클라인 비챰社도 토니 블레어 영국수상에게 발송한 서한을 통해 "NICE측의 이번 결정에 경악을 금할 수 없다"며 이를 받아들이지 말 것을 강력히 호소, 그락소측의 입장을 동조하고 나섰다. 현재 이 문제에 대한 최종결정권은 프랭크 돕슨 보건장관에게 있는 것으로 전해졌다. 그러나 돕슨 장관이 NICE의 권고를 받아들일 가능성은 높은 것으로 알려져 귀추가 주목되고 있다. 한편 여기서 '의료보장'으로 번역한 NHS는 영국정부에서 각 지역 의원급 병원들이 청구한 의약품 비용을 지급하는 기관을 말한다. 사회보장제도가 완벽히 구축되어 있는 영국에서는 환자들이 1차 의료기관인 의원(GP)에 가면 무상으로 진료받고 약을 공급받을 수 있으며, 그 비용이 NHS에서 지출되고 있다. NHS는 MCA(Medicines Control Agency)와 NICE를 산하기관으로 두고 있다. MCA는 의약품의 안전성과 효능을 심의하는 기구이고, NICE는 의약품 비용 효용성을 심사하는 기구로 영국정부가 최근 의료비 부담이 가중되자 신설한 기구이다.

이덕규 1999.10.21
정책

분업안 의료계·시민단체 대립

의약분업문제를 놓고 의료계와 시민단체간의 불협화음이 나타나고 있어 주목을 끌고 있다. 경실련·녹색소비자연대·참여연대·YMCA·한국소비자연맹등 시민단체는 의협이 [왜곡된 의약분업 방안-이대로 안됩니다]라는 제목의 일간지 광고에 대해 의료계는 의약분업을 홰손하는 납득할 수 없는 광고를 게재한데 대해 국민앞에 즉각 사과하라는 내용의 성명서를 발표했다. 또한 소비자단체는 지금까지 합의한 의보수가 인상과 관련한 일체의 논의조차도 이미 국민앞에 합의한 분업안까지 백지화시키려는 의료계의 음모 앞에 더 이상의 의미가 없다고 밝혔다. 의료계와 시민단체의 불협화음은 의협이 최근 일간지를 통해 분업안이 잘못되었다고 지적한데서 비롯됐다. 의협은 최근 일간지에 [왜곡된 의약분업 방안-이대로 안됩니다]란 제목으로 약사의 임의 조제 금지를 명문화할 것등을 요구했다. 의협은 분업이 필요한 제도라는데 이의는 없지만 시민대책위원회에서 합의한 의약품 오남용 방지를 위한 임의조제 금지조항 명문화가 반영되지 않았다며 원칙에서 벗어남으로써 오남용이 그대로 방치되는 분업을 국민의 불편과 경제적인 부담을 무릅쓰고 강행할 이유가 없다고 강조했다. 의협은 또 현재 안대로 의약분업을 하면 의료비부담이 커지고 의료기관·약국도 손실이 커진다며 원칙을 벗어난 절충식 분업안은 국민을 시험대상으로 삼는 행위라고 비난했다. 5개시민단체는 의협의 광고에 대해 19일 내년 7월 분업을 예정대로 실시하고 국민적 혼란을 방지해야 한다는 내용의 성명서를 발표했다. 의료계는 지금까지 국민건강을 볼모로 분업보다는 자신의 이해관계 관철을 위한 각종 문제를 야기한데 사과하고 지금부터라도 의약분업 실현을 위해 적극 협력할 것을 다시 한번 다짐해야 한다고 밝혔다. 정부는 11월1일 예정대로 약가인하를 단행하여야 하며 의보수가 인상은 분업에 대해 의료계가 협조하고 관련법안이 통과되어 시행이 확정된 이후에 재검토 추진되어야 하며 병원경영투명성 확보방안은 보건의료행정의 최소한의 소비자 보호장치라는 차원에서 차질 없이 추진되어야 한다고 밝혔다. 의협이 주장하는 임의조제 근절 방안은 분업안 합의과정에서 충분히 반영하였고 다시 정부안에서는 이 문제를 더욱 강화시켰음에도 또다시 임의조제 운운하는 이유가 도대체 무엇인지 납득할 수 없으며 시민단체는 의협이 반대를 위한 반대를 하고 있거나 아니면 모종의 다른 음모를 꾸미고 있다고 생각할 수 밖에 없다고 강조했다.

박병우 1999.10.21
정책

11월부터 기준약가로 청구해야

복지부는 19일 의료보험등재 의약품가격을 평균 30.7%인하하여 11월부터 적용키로 했다고 밝혔다. 저가필수의약품등 일부 조정제외품목을 제외한 196개사 13,922품목에 대한 가격을 최저 0.3%에서 최고 85.3% 인하키로 한 복지부는 11월부터 보험약에 대한 실거래가 상환제도와 의료보험 수가조정도 동시에 실시하겠다고 밝혔다. 복지부는 금번 약가인하로 확보되는 약가차액(약 9,009억원추정) 대부분이 수가인상과 의약품관리용의 재원으로 활용된다는 사실을 중시하여 앞으로 보험의약품 거래와 관련된 각종 부조리한 관행을 근절시키고 투명한 거래관행이 정착될 수 있도록 의료계와 약업계의 이해와 협조를 당부한다고 밝혔다. 보험약가가 금명간 인하고시되게 됨에 따라 병의원에서는 11월1일 진료분부터는 새로 고시되는 기준약가에 의한 청구에 해야 한다. 특히 실거래가상환제 실시와 관련해 복지부는 내년 2월1일 진료비 청구분부터는 의료기관이 실제로 구입한 의약품의 가격으로 청구해야한다고 밝혀 실거래가상환제는 2000년 2월부터 본격적으로 시행되게 된다. 복지부는 보험약가인하고시 이후 11월과 12월 2개월간 실거래가격을 조사하여 새로운 기준약가를 고시할 계획이며 분기별로 병원별로 실거래가격을 조사 가중평균가격을 산출하여 매년 1월과 7월 연 두차례에 걸쳐 기준약가를 조정 고시할 방침이다. 복지부는 이번 보험약가인하와 관련해 저가필수의약품사용에 따른 장려비용을 지급하기로하여 저가필수의약품으로 분류된 3천여품목을 고저가, 중저가, 저저가등으로 3그룹으로 구분하여 고저가에는 5%, 중저가에는 7%로 저저가품목에는 9%의 마진을 장려비용으로 지급할 방침이다. 한편 복지부는 이날 의료보험수가 9%인상(의약품관리료 3.8%별도) 방침도 함께 발표하면서 환자의 알권리와 병원 경영 투명성강화 방안을 적극 추진하겠다며 환자의 알 권리 방안으로는 의료기관의 수납 창구에 진료수가표를 비치하여 국민들이 이를 쉽게 확인할 수 있게 하며 진료비계산서 양식이 지금보다 알기 쉽게 개선되고 환자가 세부내역을 요구할 경우 의료기관은 이를 제공하여야 한다고 밝혔다. 병원경영투명성 강화를 위해서는 병원회계준칙을 합리적으로 개정하고 모든 병원에서 이에 따라 재무제표를 작성토록 하며 결산시 공인회계사의 감사보고서 첨부를 의무화하며 일정금액이상의 계약을 할 때에는 복지부가 인정하는 특별한 사유가 없는한 일반경쟁을 해야 한다고 밝혔다. 또 공익이사제도를 도입해 의약품·의료기기 선정위원회에 공익이사가 참여토록 하며 요양급여비용의 계약시 의료보험수가의 적정 인상률 산출에 필요한 경영분석자료에 의료소비자 대표가 참여토록 하겠다고 밝혔다.

이영복 1999.10.20
글로벌

'바이옥스' 관련특허 인정

美 특허상표국(PTO: US Patent and Trademark Office)은 머크社의 COX-2 저해제 '바이옥스'(로페콕시브)와 관련, 썰社가 제기한 특허중재 요청(patent interference)에 대해 머크측의 손을 들어줬다. 이에 따라 머크는 '바이옥스'를 포함한 COX-2 저해제에 포함되어 있는 특정 케미칼의 유일한 개발자로 인정받게 됐다. 머크측은 이번 결정으로 '바이옥스' 및 이 약물과 구조적으로 연관된 화합물들(structurally related compounds)에 대한 배타적 특허권을 부여받게 됐다고 밝혔다. 아울러 미국에서 이 품목에 대해 영향을 미칠만한 제 3의 특허는 없다(there are no third-party patents)고 주장했다. 이에 따라 '바이옥스'와 관련하여 머크가 미국에서 확보하고 있는 특허는 만료시점인 2013년 6월 23일까지 효력을 유지하게 될 것이라는 것이다. 머크는 "비록 썰측이 이번 PTO의 결정에 불복하고 있으나, 머크의 특허권은 확고부동함을 확신한다"고 입장을 밝혔다. 썰측은 초기 물질관련 특허요청 단계에서 중복된 부분이 있었다고 주장하며 지난 97년 8월 특허중재 요청을 제기했었다. 썰의 COX-2 저해약물 '셀레브렉스'(셀레콕시브)는 유형이 다른 케이칼에 속하는 관계로 이번 논란에는 포함되지 않았다. 몬산토社의 제약사업 부문 자회사인 썰은 이번 결정에 적잖이 실망을 표시했다. 그러나 PTO의 결정이 '셀레브렉스'에 대해서는 아무런 영향을 미치지 않을 것임은 물론 현재 자사가 개발 중에 있는 다른 COX-2 저해약물 관련 차세대 제품들과도 무관하다고 강조했다. 썰측은 자사가 비록 셀레콕시브를 보다 유망한 약물로 판단하고 시장에 발매하는 길을 선택했지만, 이번 논란의 대상이 되고 있는 케미칼들을 가장 먼저 분리한 것은 자사에 소속된 연구자들이었다고 주장했다. 한편 '바이옥스'와 '셀레브렉스' 등 이들 두 품목은 매출이 모두 호조를 보이고 있다. 골관절염 및 성인용 류머티스 관절염 치료제로 지난 1월 미국시장에 선을 보인 '셀레브렉스'(화이자社와 공동판촉)는 이미 발매 첫해에 10억달러 매출실적을 돌파할 것으로 기대되고 있다. 이는 '셀레브렉스'가 제약업계 사상 가장 빠른 매출성장세를 기록한 약물로 주목받고 있음을 시사하는 것이다. 지난 5월 말 골관절염 및 성인용 급성통증 치료제로 발매된 '바이옥스'도 매출이 꾸준한 증가세를 기록하고 있다. IMS는 이 약물이 6억달러 매출액을 넘어설 것으로 전망했다. 페인웨버社의 애널리스트들은 '바이옥스'의 매출예상액을 올해의 경우 당초의 3억2,500만달러에서 3억7,500만달러로 상향조정했다. 아울러 2000년에는 12억달러에서 15억달러로, 2001년에는 16억5,000만달러에서 20억달러로 각각 예상치를 끌어올렸다. IMS 데이터는 '셀레브렉스'가 전체 COX-2 저해제 신규 처방건수의 68%를 점유하고 있으며, '바이옥스'는 32%를 차지하고 있다고 밝혔다. ABN 앰로증권社의 애널리스트들은 그러나 '바이옥스'의 마켓쉐어는 단기간 동안 진통효과를 보기 위한 용도에 치중되어 있다고 분석했다.

이덕규 1999.10.20
병원·의료

대기업 약국진출 폐해상 지적

복지부에 대한 이틀째 국정감사에서 대기업의 약국진출에 대한 문제점이 도마위에 올랐다. 국민회의 조성준의원(성남 중원)은 "약사만이 1약국을 개설할 수 있도록 약사법에 규정한 것은 약사가 제3자의 간섭등을 받지 않고 조제· 판매등 본연의 업무수행은 물론 실질적으로 당해약국의 시설등에 대한 소유권(건물사용권 포함)을 가져야 약국의 전문성과 독립성을 보장하기 위한 취지"라고 전제하고 "이에 법인형태의 약국개설이 불가능한데도 분업시행을 앞두고 몇몇 대기업이 편법적인 형태로 약국시장에 진출하려하고 있다"고 문제를 제기했다. 조의원은 제일제당의 경우 프랜차이즈형태로 대형점포를 개설하고 점포내부 일부를 약사에게 재임대하는 방법을 이용, 약사만이 약국을 개설할 수 있다는 약사법을 교묘히 피해 시장에 진입하려하고 있다고 비난하고 더욱이 국가시책으로 분업실시등 의약환경에 큰 변화가 있는 시기에 대기업마져 약국시장에 뛰어든다면 국민 의약서비스에 큰 혼란이 유려된다고 지적했다. 조의원은 또 만약 대기업자본하에 대형화된 약국이 생겨난다면 소규모 약국등이 어려움을 겪게돼 1차보건의료기관의 역할이 상실되고 분업시행을 앞두고 보건의료환경 인프라 위기초래는 물론 결국 주민들이 약국을 찾아 헤메는 상황이 나타날 수 있다는 점에서 더 큰 우려가 된다며 대기업 약국진출 폐해를 강조했다. 이어 조의원은 분업등 의료환경변화에 혼란을 야기하고 동네 약국들의 생존마저 빼앗을 수 있는 대기업의 편파적인 약국시장 진출 저지를 위한 복지부의 대책을 추궁했다. 이에 대해 차흥봉장관은 "기본적으로 대기업이 약국시장에 진출하는 것은 바람직하지않다고 보고있으며 특히 국민정서로 볼 때 대기업이 조그만 약국을 경영하는 것은 바람직하지 않다"면서 "현재 추진되고있는 대기업의 약국진출 상황을 파악, 현행 약사법을 위배했는지 검토한 후 적극 대처하겠다"고 답변했다. 한편 복지부 국감에서는 정부의 의료보험 통합 6개월 연기방침과 관련, 야당의원들이 내년 4월 총선을 의식한 정책결정이 아니냐며 복지부의 정책혼선을 질타하고 차흥봉장관의 즉각 사퇴를 요구함에 따라 막판까지 진통을 겪었다.

노경영 1999.10.20
정책

분업협력위 12월까지 설치

보건복지부는 오는 12월말까지 전국 243개 보건소에 지역별 분업협력위를 설치하고 오는 11월부터 분업예외지역 지정을 위한 의료기관 및 약국의 분포현황 조사를 실시, 내년 3월까지 완료할 방침이다. 복지부는 오늘(20일) 복지부회의실서 전국 16개시·도 보건(의약)과장 회의를 개최, 내년7월 분업시행을 위한 지방자치단체의 준비 및 협조사항을 설명하고 이같은 내용의 의약분업 준비계획을 시달했다. 복지부는 이날 회의에서 지역별 의약분업협력위 설치운영과 관련, 분업시 예상되는 제반문제점을 관련기관 및 단체간의 협의에 의해 자율적으로 해결하고 지역주민에 대한 각종 의약정보제공 및 홍보등을 통해 의약분업의 효율적인 추진과 제도시행에 따른 국민불편을 최소화하는데 목적이 있다고 설명했다. 의약분업협력위는 전국 시·군·구별로 분업이 실시되는 지역의 243개 보건소에 각각 설치되며 관내 의사·치과의사·약사단체, 의료보험자단체, 소비자·시민사회단체등 관련단체의 추천을 받은 인사와 보건소직원등 관내공무원중에서 관할 지방자치단체장이 위촉한 인사로 10인 이내(위원장은 보건소장,위원 임기 2년)로 구성된다. 또 분업협력위는 △관내의료기관서 처방할 의약품리스트를 작성, 지역내 약국에 사전통보함으로써 이를 미리 구비토록 하고 △의원 및 약국에서 분업시행으로 사용할 수 없는 잔여 보유의약품의 처리와 약국간 의약품 교환사용 및 신속한 배송·전달체계 구축등 방안 강구 △관내환자를 위한 의료기관·약국의 배치도 작성 및 의료기관과 약국의 연락체계 구축 등을 수행하게된다. 이어 △지역주민에 대한 각종 의약정보 제공 및 제도시행과 관련한 홍보 △관내 의료기관 및 약국이 분업관련법규에 명시된 대로 실시하고 있는지에 대한 자체점검 △기타 분업시행과 관련, 분업협력위의 협의가 필요하다고 인정하는 업무등을 주요기능으로 담당하게된다. 복지부는 오는 12월말까지 분업협력위 구성을 완료하고 해당지역 의료기관에서 처방할 투약리스트를 내년 3월까지 관내약국에 사전통지하는 한편 내년 6월까지 의료기관 및 약국보유의약품에 대한 처리와 약국의 처방용의약품이 구비될 수 있도록 조치해줄 것을 요청했다. 아울러 의약품교환 및 신속 배송체계를 구축하고 의료기관·약국 배치도작성비치 및 의료기관과 약국간의 연락체계를 내년 6월말까지 구축토록 지시했다. 분업예외지역 지정을 위한 의료기관 및 약국 분포현황조사와 관련, 복지부는 오는 11월중에 시군구 행정단위별로 읍·면·동 및 도서지역의 의료기관 및 약국개설 현황을 서면조사할 계획이다. 이어 오는 12월부터 내년 3월까지는 서면조사 결과를 토대로 의약분업 예외지역으로의 지정이 타당한지 여부에 대해 복지부가 직접 실태조사를 벌일 계획이라고 밝혔다. 이번 조사에서는 무의,무약지역뿐아니라 의료기관 및 약국이 전부개설되어있지만 환자불편이 예상되는 지역, 의료기관 또는 약국만이 개설있으나 인접지역 의료기관 및 약국 이용시 편의성에 대한 조사도 함께 진행된다. 복지부는 의료기관 및 약국이 있는 지역이라도 기초단체장이 접적지역, 오·벽지,부속도서,대형공단지역등과 같이 지역실정상 실시가 어렵다고 판단, 의견을 제시하는 경우 예외지역으로 검토할 예정이라고 설명했다.

노경영 1999.10.20
정책

의협 의약분업 여론몰이 공세

의사협회가 의약분업안에 대해 반발의 강도를 높이고 있다. 의협은 일간지 18일자 조간 및 19일자 가판을 통해 [왜곡된 의약분업방안-이대로는 안됩니다]란 제목으로 약사의 임의조제금지를 명문화 할 것 등을 강한 어조로 요구했다. 의협은 의약분업이 필요한 제도라는데 이의는 없지만 시민대책위원회에서 합의한 [의약품 오·남용 방지를 위한 임의조제 금지조항 명문화]가 반영되지 않았다면서 원칙에서 벗어남으로써 오·남용이 그대로 방치되는 의약분업을 국민의 불편과 경제적인 부담을 무릅쓰고 강행할 이유는 없다고 밝혔다. 의협은 또 현재 안대로 의약분업을 하면 의료비부담이 커지고 의료기관·약국도 손실이 커진다며 원칙을 벗어난 절충식 분업안은 국민을 시험대상으로 삼는 행위라고 비난했다. 의협은 이와 함께 21일 임시총회를 열어 완전 의약분업 쟁취를 결의할 예정이라고 밝혔다. 결의안이 관철되지 않을 경우에는 의사로서의 고유권한과 임무를 박탈당한 것으로 판단하고 불행한 사태에 이를 수 있다고 경고했다.

유성호 1999.10.20

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