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산업 /

허혈성 혈관질환 신약 후보물질 개발

허혈성 혈관질환에 탁월한 치료효과를 가진 신약 후보물질이 국내 연구진에 의해 개발됐다. ㈜유유와 한국화학연구원 이규양 박사 연구팀은 공동으로 2년6개월간 협력연구를 통해 심근경색, 부정맥, 협심증, 뇌졸중 등 허혈성 혈관질환의 치료제 후보물질(KR-32570)을 개발했다고 6월1일 밝혔다. ㈜유유는 이 후보물질에 대한 특허, 상용화를 담당하고 있으며 특허전용실시권을 확보해 연간 10억달러에 달하는 세계 시장에 진출할 계획이다. 이규양 박사는 "이 후보물질에 대해 3건의 국내 특허를 출원했으며 추가로 4건을 출 원하고 내년에는 해외에서도 특허를 출원할 예정"이라면서 "앞으로 임상실험 등을 거쳐 이르면 2010년께 치료제로 상용화할 수 있을 것으로 예상된다"고 말했다. 허혈성 혈관질환은 혈관이 좁아지거나 막힘으로써 산소와 영양 공급이 부족해 심근세포나 신경세포가 죽어 발생하는 질환으로 이로 인한 연간 사망자수는 미국서만 1천200만여명 이상이며 전세계적으로는 1억명에 이르는 것으로 추산되고 있다. 이 박사는 "이번에 개발한 허혈성 질환 치료제 후보물질은 인체내의 나트륨.수소 이온통로(NHE-1)의 작동을 억제할 수 있는 다양한 화합물을 합성한 것"이라면서 "세포내 칼슘농도를 조절함으로써 세포사멸을 막아준다"고 말했다. NHE-1은 정상상태에서는 가동하지 않지만 허혈성 혈관질환이 발생해 세포내 수 소 이온의 농도가 증가하면 수소 이온을 내보내고 나트륨 이온을 들여보낸다. 이 때 나트륨.칼슘통로(NCX)는 세포내에 높아진 나트륨 이온농도를 조절하기 위 해 정상때와 반대로 나트륨 이온을 내보내고 칼슘 이온을 세포안으로 들여온다. 이같은 과정을 거쳐 세포내 칼슘 농도가 증가해 결국 세포사멸을 촉진하는 것이 허혈성 혈관질환의 원리다. 이 박사는 "KR-32570은 허혈발생때 NHE-1의 작동을 억제, 칼슘농도를 낮춤으로 써 세포사멸을 막아주는 원리를 세계 최초로 활용했다"면서 "쥐, 개 등 동물실험에 서 손상된 심장기능의 회복, 심근경색의 보호와 항산화 효과를 확인했고 부정맥에 의한 만성 질환에도 뚜렷한 효과를 지닌 것으로 나타났다"고 설명했다.

박병우 2004.06.01
정책

장기이식 통한 생명나눔운동 확산 될듯

복지부는 장기 등에 대한 이식을 활성화함으로써 생명나눔운동을 범국민적 으로 확대하기 위하여 장기등이식에관한법률개정안을 입법예고 한다고 1일 밝혔다. 장기등이식에관한법률개정안이 입법예고됨에 따라 장기이식대기 기간이 다소 줄어들고 장기기증 근로자에게 유급휴가 또는 공가가 처리 되는등 장기이식이 활성화 될것으로 기대되고 있다 개정안에 따르면, 근로자 및 공무원인 장기등기증자가 장기이식대상자를 지정하지 않고 장기를 기증하는 경우, 직장 등에서 불이익을 받지 않도록 장기를 기증하는데 필요한 기간을 유급휴가 또는 공가로 처리할 수 있도록 하였으며, 장기등기증자의 예우 방안으로 장제비, 의료비 및 위로금을 예산의 범위내에서 보건복지부장관이 정하는 바에 따라 지급할 수 있도록 명문화하였다. 또한, 장기기증의 활성화를 기하고 국민의 참여도를 높이기 위하여 운전면허증의 신규발급·재발급시에 장기기증 의사 표식을 제도화하도록 하고, 장기기증사업에 대한 국가 및 지방자치단체의 지원을 강화하는 규정을 신설하였다. 아울러, 16세 이상인 미성년자의 장기등과 16세미만인 미성년자의 골수를 적출할 때 부모 중 1인이 정신질환 등 부득이한 사유로 동의를 할 수 없는 경우에는 부모 중 1인과 동법률에 의한 선순위자 2인의 동의를 받도록 장기등의 적출 요건을 완화하였으며, 가족간에 골수를 기증하고자 할 때에는 국립장기이식관리기관 장의 승인을 받지 않고 장기등이식대상자를 선정할 수 있도록 함으로써 불필요한 행정인력의 낭비를 방지하도록 하였다. 마지막으로 장기등의 기증·적출 또는 이식 등과 관련된 업무를 행하는 기관의 장 또는 그 종사자에게 주어진 비밀의 유지, 보고·조사 등의 의무부과 대상에 뇌사판정대상자관리전문기관의 장 및 그 종사자를 추가함으로써 법률상 미비된 사항을 보완하였다. 장기등이식에관한법률개정안은 국민의 의견을 수렴하여 동법 개정안 공포후 관련법령의 개정을 위한 1년간의 유예기간을 두어 내년 하반기에 시행예정이다.

이종운 2004.06.01
산업 /

겔포스 엠, 신세대 타깃 마케팅전략 수정

보령제약은 대표적 장수브랜드인 겔포스엠에 대한 마케팅전략을 수정, 청소년층을 주타깃으로 한 인터넷 컬러링서비스 지하철광고전략 등 다양한 마케팅전략을 수립 전개한다. 보령제약은 겔포스엠에 대해 인터넷을 통한 마케팅을 비롯, 벨소리서비스, 지하철 광고등을 도입하는등 핵심 타깃을 20대와 30대로 확대하기 위한 새로운 마케팅을 속속 전개한다는 전략을 세웠다. 보령제약은 이달부터 지하철을 통째로 활용한 겔포스엠 홍보를 시작한다. 서울시내 지하철 10량 전체에 겔포스엠 홍보로 꾸민 일명 `겔포스엠 트레인`을 운행할 방침인데 이 지하철은 서울시내 3호선에서 하루11차례 운행될 계획이다. 이와함께 보령제약은 네이트닷컴을 운영하는 SK커뮤니케이션과 제휴를 맺고 온라인 프로모션을 진행하는 한편 겔포스엠(gelfosm.nate.com)사이트를 개설, 속쓰림을 제거하고 스트레스 해소에 좋다는 휴대폰벨소리 다운로드 서비스를 제공한다. 보령제약은 마케팅 강화와 고객층 확대로 올해 겔포스엠의 매출이 지난해보다 48%증가한 230억원을 기록한다는 목표다. 2002년 190억원에서 지난해 155억원으로 18%감소했던 것을 감안하면 올해 목표치는 공격적인 수준이다. 한편 겔포스는 보령제약이 지난 75년 프랑스 비오테락스사로부터 기술을 도입해 국내 첫선을 보였으며 겔타입 제산제 일반의약품 시장에서 점유율 1위를 기록하고 있다.

이종운 2004.06.01
정책

인터넷 등 의약품 과대광고 고발조치

인터넷 등을 이용해 의약품·화장품·식품 등을 허위·과대광고하고 있는 행위가 만연해 이에 대한 특단 대책마련이 시급한 것으로 나타났다. 광주 식약청은 5월 한 달간 인터넷 과대광고 행위에 대한 특별단속을 실시하고 허위·과대광고 하여 판매한 의료기관 및 제조·판매업자 19개소를 적발하여 관할기관에 고발하고, 행정기관에 처분토록 요청했다고 2일 밝혔다. 적발업소는 만성퇴행성 질환 치료, 피부노화, 성기능 강화 등에 욕구가 높아지고 있는 틈을 타 소비자를 기만해 온 것으로 드러났다. 특히 의료기관에서 공산품을 마치 발기부전치료제인양 허위과대광고 하는 등 의료기관 의 과대광고 행위도 위험수위에 있는 것으로 나타났다. 주요 위반 내용을 보면 △공산품을 발기부전 치료 및 류머티즘관절염·치매예방 등에 의학적 효능·효과가 있는 것처럼 허위·과대광고 한 9개사 △식품을 발기부전·항암·관절염 등 특정 질병 치료에 효능이 있는 것처럼 허위·과대광고 한 5개사 △허가받지 않은 사항을 허위·과대광고한 의료용구제조 1개사 △화장품을 피부노화·지방분해 등 의약품으로 오인하게 할 우려가 있는 내용을 광고한 2개사 △먹는샘물을 암·백혈병·당뇨 등 특정질병에 특효가 있는 것처럼 허위·과대광고한 1개사 △자연산물인 차가버섯을 혈압·당뇨 등에 특효가 있는 것처럼 허위·과대 광고한 1개사 등이다. 이중 서울 강남구 역삼동의 Y의원은 공산품인 ‘페니파워’를 발기부전이나 조루 등에 의학적 효능·효과가 있는 것처럼 스포츠신문 및 홈페이지에 허위·과대광고하다 된서리를 맞았다. 광주 식약청은 소비자 피해를 사전에 예방하기 위해 인터넷 등을 이용한 허위·과대광고에 대해 인터넷 검색 자동프로그램 및 전문 모니터링 요원을 통하여 체계적이고 지속적인 집중단속을 강화해 나갈 계획이라고 강조했다.

가인호 2004.06.01
정책

'고령화 및 미래사회위원회' 홈페이지 개통

고령화 및 미래사회위원회 홈페이지 (http://www.cafs.go.kr)가 지난달 24일 개통됐다. 위원회 홈페이지는 ▲ 위원회인사말·위원회 개요·조직과 구성·위원명단·위원방 등 위원회 소개 ▲ 공지사항·최근뉴스·보도자료 등 위원회업무 관련 소식 등 정책정보 ▲ FAQ·궁금합니다·제안합시다·자유게시판 등 참여마당 ▲ 발간자료·주요통계·관련법령집 등 자료실 ▲ 위원회관련 국내외 정부기관·단체 등 사이트 연결 등으로 구성돼 있다. 고령화 및 미래사회위원회는 우리나라의 낮은 출산율과 급속한 고령화로 인한 미래의 사회·경제적 변화를 예측하고 대비해 국민의 삶의 질 개선과 국가경쟁력을 확보하기 위한 중장기 정책사항을 자문하기 위해 설치된 기구이다. 한편 이 위원회의 주요기능은 ▲ 중·장기 인구구조 분석과 사회·경제 변화 예측 ▲ 저출산·고령화 및 미래사회대책에 관한 주요정책 방향의 설정 및 중·장기계획의 수립 ▲ 고령자 노후소득·건강·주거·교통·여가·문화정책 ▲ 저출산에 대응한 인구·가족·여성·보육정책 ▲ 경제·산업구조 변화에 따른 일자리구조 변화 전망 및 인력수급에 관한 사항 ▲ 고령자 및 여성의 경제활동참가 등 인적자원의 활용에 관한 사항 등이다.

이종운 2004.06.01
병원·의료

성분명처방·대체조제 확대 우선 해결

제17대 국회가 정식으로 개원을 한데 이어 보건복지위원회 구성이 마무리단계에 이르고 있다. 대한약사회는 이번 17대 국회 보건복지위원회는 그동안 정책 중심으로 운영될 것으로 예상하고 있다. 물망에 오르내리고 있는 위원들 성향뿐 아니라 국민들이 국회에 거는 기대가 크므로 의원들간의 정쟁은 사라지고 정책이 중심되는 위원회로 활동하게 될 것이라는 것. 이에따라 대한약사회는 제17대 국회 보건복지위원에 거는 기대가 그 어느 때 국회보다 더 높은 것으로 나타났다. 지난 16대 국회는 의약분업 시행에 따른 사회적 파장과 건강보험 재정 파탄 등의 이슈로 인해 사회적 조정기능을 담당하지는 못한 것이 사실이다. 대한약사회는 제17대 국회 보건복지위원회 구성이 완료되는대로 4년전 시행된 의약분업제도의 법적 미비점과 왜곡된 부분을 국민 편익을 고려해 개선해 줄 것을 요청한다는 방침이다. 약사회가 요청할 약사현안은 △성분명처방 및 대체조제 확대 △의료법과 약사법 형평성 조정 등이다. 성분명 처방과 대체조제 확대야 국민들의 조제 불편을 해소함은 물론 약제비를 절감하는 정책이라는 점을 강조할 계획이라는 것. 약국가에 엄청난 규모로 쌓여 있는 재고의약품 문제를 해결하기 위한 길은 성분명 처방과 대체조제 확대밖에 없다는 것을 보건복지위원회에 알린다는 계획이다. 특히 대한약사회는 재고약 누적으로 인해 약국들이 안고 있는 문제를 민원화해 경우에 따라는 청원형식으로 성분명처방 입법화를 추진하는 방안도 모색하고 있는 것으로 전해졌다. 성분명 처방에 대해 의료계의 반발이 거세지만 국민들 입장에서는 동일한 효능의 의약품을 저렴한 가격으로 구입할 수 있다는 점에서 국회 설득이 기능한 것으로 약사회는 판단하고 있다. 특히 대한약사회는 국회가 법을 다루는 기관이라는 점을 고려해 약사법과 의료법간의 형평성이 확보되지 않는 부분에 대해서는 개선을 요구하기로 했다. 이를 위해 대한약사회는 약사출신 법조인으로 구성된 법제위원회로 하여금 의료법과 약사법간의 불합리하고 형평성이 결여한 조항을 분석할 것을 지시했으며, 그 결과가 나오는대로 국회에 개정 건의를 한다는 방침이다. 이외에 대한약사회는 보건복지위원회에 약대 6년제를 조속 실시의 필요성과 당위성을 적국 알려 국회 차원의 조치를 촉구하기로 했다. 약대 6년제는 세계적 추세이고 우리나라보다 후진적인 나라의 경우에도 약대 6년제가 실시되고 있다는 자료를 국회에 제출해 국회차원에서 정부를 압박하도록 유도한다는 계획이다. 대한약사회는 “이번 17대 국회에서는 보건복지위원회의 활동이 그 어느 때보다 중요시되고 있다”며 “이번 국회는 의사·약사 등 특정직능인의 눈치를 보지 않고 국민건강 향상을 위해 개선할 것으로 과감히 개선하고 정비하는 활동을 전개하기를 기대한다”고 밝혔다.

김용주 2004.06.01
병원·의료

약사법 위반약국 행정당국에 고발

대한약사회가 약사법을 위반하는 문제약국에 대해서는 행정당국에 고발할 방침을 세운 것으로 알려져 그 추이가 주목된다. 최근 약사회에 따르면 새로운 집행부가 출범한 이후 신회받는 약사상 정립을 위해 각급 약사회 차원에서 의약분업 관련 분법행위와 약사법을 위반하지 않겠다는 것을 다짐하는 자율정화운동이 본격 전개되고 있다. 또 자율정화운동 결의와 함께 각급 약사회차원에서 약사지도원이 약국 점검 활동을 전개하고 있다. 자율정화 운동 중점 점검 대상은 △의약품 판매자 가격표시 제도 준수여부(의약품 판매가격 표시 미부착, 실제 판매가격과 다른 가격표시, 실구입가 미만 판매) △의약분업 등 위반행위(무자격자 의약품 조제 및 판매, 특정의료기관과 약국의 담합, 대체·변경조제 방법 위반, 본인부담금 일부 면제) 등이다. 또 덱스트로메트로판 등 향정신성의약품 관리 실태와 현상품·사은품 등 경품류 제공, 소비자·환자 등을 유치하기 위한 호객행위, 부정·불량의약품 진열·판매행위, 의약품이 아닌 것을 의약학적 효능·효과가 있는 것으로 광고하거나 판매하는 행위 등도 중점 점검 대상이다. 자율정화 운동은 6월 한달간 전국적으로 동시 실시된다. 대약은 자율정화 점검 결과 경미한 사안에 대해서는 우선적으로 개선하도록 계몽조치한다는 계획이다. 대약은 그러나 자율정화 운동 전개 결과 드러난 고질적인 문제업소에 대해서는 행정당국에 고발 조치한다는 방침을 세우고 있는 것으로 전해졌다. 각급 약사회 차원에서도 의약분업정착을 가로막고 약사법을 위반하는 약국에서 대해서는 대약의 방침에 따라 해당 지방자치단체 및 보건소에 고발조치한다는 방침을 잇따라 밝히고 있어 문제약국들을 긴장시키고 있다.

김용주 2004.06.01
병원·의료

대약, 눈높이 맞춘 회무 본격

대한약사회 집행부가 출범 3개월째를 맞이하면서 약국 눈높이에 맞춘 회무에 본격 나선다. 대한약사회는 6월 2·3일 잇따라 약국 카드수수료율 인하와 관련해 카드업체 관계자들과 잇따라 간담회를 개최한다. 또 약국경영 활성화를 위해 구성한 특별위원회 회의를 개최하는 등 안정적인 약국경영 기반 조성을 위한 회무를 펼친다는 계획이다. 대약은 신임집행부가 출범한 후 지난 2개월동안 위원회를 구성하고 향후 3년간의 회무 마스터플랜을 짜는 단계였다며, 앞으로는 이미 마련된 계획을 실행하는 구체적 단계라고 설명했다. 이를 위해 대약은 13개 상임위원회 및 2개 특별위원회로 하여금 각 위원회별 약사(藥事) 현안에 과제를 파악한 후 우선 순위를 설정하도록 지시한 바 있다. 이에따라 △재고의약품 처리 문제 △카드수수료율 인한 △경영활성화 등 약국들의 체감지수의 높은 현안들은 우선적인 해결과제로 선정했다. 또 이같은 현안을 담당위원회가 주축이 되서 활동하되 필요한 경우 기타 위원회가 지원하는 방식으로 회무를 전개하기로 했다. 대약의 한 관계자는 “직선제 회장이 출범한 이후 회원들이 약사회 집행부에 거는 기대가 커졌다”면서 “회원들이 피부로 체감할 수 있는 회무를 우선적으로 전개하는 한편, 장기적으로 약사직능이 발전할 수 있는 정책을 마련하도록 하겠다”고 말했다.

김용주 2004.06.01
병원·의료

약사 직능 다양성 속에 발전”

원희목 대약회장은 약사직능이 약국 약사쪽에 쏠리는 부정적인 현상이 심화되고 있다며, 사회 전반의 다양한 분야에서 다양한 직능을 수행하는 것이 약사직능을 향상시키는 길이라고 강조했다. 원희목 대약회장은 최근 열린 ‘약사정책 전문가과정’ 2기 개강식에서 ‘자랑스러운 약사상 실현을 위한 약사사회의 새로운 패러다임’이라는 강연을 통해 이같이 밝혔다. 원회장은 약사사회의 새로운 패러다임을 만들기 위한 과제로 △전문성 확보 △다양성 실현 △성공적 대중인식 △새로운 직능의 창조 △학제개편 △예방약학에 대한 준비 등을 지적했다. 특히 원 회장은 “현재의 약사직능은 신상신고회원의 85%이상이 약국 약사로 직능이 쏠리는 등 다소 왜곡된 구조를 보이고 있다”며 “약사직능이 발전하기 위해서는 사회 전반의 다양한 분야에서 다양한 직능을 수행하는 것이 바람직하며 그런 활동속에서 새로운 약사직능의 창조가 가능하다”고 역설했다. 원회장은 “약사직능의 발전을 위해서는 개국가의 약사인력이 50% 미만으로 떨어지고 병원약사의 비중이 전체의 20-30%를 점하는 구조로의 변신이 필요하다”는 구체적인 방안도 제시했다. 병원약사의 역할과 관련해 원회장은 “현재의 기관분업의 근간아래 병원환자에 대한 분업의 실현이 새로운 약사직능의 새로운 영역을 구축하고 약사직능의 전문성을 더 한층 강화하는 분수령이 될 것이다”고 기대했다. 또한 “공직이나 제약·연구직 등에 대한 약사인력의 대대적인 참여도 미래지향적 약사상의 창조를 위해 중요하며, 최근 부각되고 있는 BT산업에 있어 약사의 적극적인 참여와 지원기반을 형성해야 한다”고 말했다. 이와함께 원회장은 “약사직능의 다양성을 실현하기 위해서는 새로운 영역을 확장하고 그 영역이 갖는 전문성과 배타성·복잡성을 확보해서 국민의 인정을 받는 것이 약사사회의 새로운 패러다임의 기초가 될 것이다”고 말했다.

김용주 2004.06.01
병원·의료

한·일 약제학 공동발전방안 모색

두 번째를 맞이한 약제학회 한일 공동심포지움에서 우리 연구자들이 그간의 뛰어난 연구업적을 소개함으로써 한국 약학의 비약적인 발전상을 한껏 과시했다. 한국약제학회(회장 전인구)는 지난달 29일과 30일 일본 교토 국제회관에서 APSTJ(Academy of Pharmaceutical Science and Technology, Japan)와 제 2회 한·일 공동심포지움을 개최, 양국의 약제학 연구자들이 한자리에 모여 최신 연구정보를 교환하는 자리를 가졌다. 지난 2002년 4월 서울에서 열린 1차 공동심포지움을 성공리에 치러냈던 양 단체는 이번 2차 심포지움을 통해 서로의 연구 분야에 대한 보다 심도 깊은 이해와 상호 발전적 협력관계 구축을 위한 계기를 마련했다. 전인구 회장은 "지난 1회 때는 첫 심포지움이었던 만큼 시작에 의미를 두고 교류의 물꼬를 튼다는 차원에 중점을 맞추었다면 이번 2차 심포지움에서는 서로의 관심 연구 분야와 연구 스타일을 이해하고 향후 협력관계를 모색하는 부분에 역점을 두고 준비했다"고 설명했다. 일본측 대표인 하시다 교수(교토대학교)도 "DDS에서부터 약물을 통한 치료분야에 이르기까지 약제학의 다양한 토픽들 속에서 서로의 공통점과 차이점, 그리고 양 국가 연구의 발전상을 확인할 수 있는 좋은 기회였으며, 특히 최근 한국 약제학계의 비약적인 발전상과 연자들의 뛰어난 어학실력에 감탄을 금할 수 없었다"고 평하고 "상호 보완 발전할 수 있는 많은 요소들을 발견할 수 있는 좋은 계기였다"고 강조했다. 한국측 교수 및 대학원생, 제약회사·연구소 연구원 등 70여명과 일본측 교수 및 연구원 50여명 등 총 120여명이 참석한 가운데 열린 이번 심포지움에서는 초청강연으로 서울대 오우택 교수를 비롯한 3명의 연자가, Podium session으로 16명의 한일 양국 연구자들이 발표에 나선 가운데 상호 연구 주제에 대한 질문 및 토론 등 열띤 분위기 속에 진행됐다. 특히 이번 심포지움에는 심창구 식품의약품안전청장 및 식약청 관계자들도 자리를 함께 해 양 단체의 학술적 교류를 지원하고 축하했다. 양 단체는 앞으로 지속적인 교류심포지움을 개최함으로써 양국의 연구 활동을 알리는데 주력하는 한편, 식약청 및 제약회사, 연구소 등 행정·산업분야와의 연계 교류·협력의 기회를 마련해 나갈 계획이라고 밝혔다.

김정준 2004.06.01
정책

"노바스크 제네릭 허가 규정대로"

고혈압치료제 노바스크 제네릭 허가와 관련 업계간 치열한 신경전이 펼쳐지고 있는 가운데 식약청이 규정대로 적용하겠다는 입장을 밝혔다. 식품의약품안전청은 노바스크(암로디핀)의 특허기간이 만료됨에 따라 암로디핀의 새로운 염류 등 제제를 국산화하는 과정에서 종근당, 코오롱제약, 한미약품 등 선발업체들은 임상시험을 실시한데 반해 대웅제약, 유한양행 등 후발업체에 대하여는 임상시험을 면제할 것을 검토하고 있다는 주장과 관련 사실과 다르다고 해명했다. 식약청에 따르면 새로운 염류제제일 경우 반드시 임상시험을 실시하여 안전성·유효성을 평가해야하기 때문에 인상시험 면제를 전혀 고려하고 있지 않다고 강조했다. 또한 인상시험을 거친 새로운 염류제제(First Generic)와 동일한 제품을 허가 받고자 하는 후발업체의 경우에도 최소한의 임상 시험자료를 제출토록 하는 방안을 검토하고 있다고 덧붙였다. 식약청 허가규정에 의거 새로운 염류제제일 경우 3상 시험을 실시하도록 하고, 이른바 미투(me too)품목에 대해서는 생동성시험 자료 등 최소한의 임상시험 자료를 요구토록 한다는 방침이다. 이처럼 노바스크 제네릭 허가와 관련 업계간 첨예한 신경전을 펼치고 있는 것은 노바스크 가 워낙 거대품목인데다가 시장 선점이 매우 중요하기 때문으로 풀이되고 있다. 실제로 한미약품, SK제약 등 3상 시험을 완료하고 허가절차를 진행중인 업체들은 후발업체들이 같은 염류로 허가를 받을 경우 허가절차가 간소화된다는 점에서 이에 대한 허가절차를 강화해줄 것을 식약청에 강력히 요구하고 있는 상황이다. 특히 새로운 염류에 대해 특허보호를 받지 못하게 되는 상황에서 미투 품목에 대해 허가절차를 강화해야 한다고 주장하고 있다. 이에 반해 새로운 염류제제와 동일한 제품을 허가 받고자 하는 후발업체 들은 이미 안전성·유효성이 입증된 상황에서 선발업체와 동일한 허가절차를 밟는 것은 허가규정에도 위배된다는 입장이다. 이에대해 식약청 관계자는 "모든 허가절차는 규정대로 진행한다"며 "선발업체들의 입장도 이해할 수 있으나, 동일한 제품으로 허가 받고자 하는 경우는 자료제출이 간소화될 수밖에 없는 것이 현실"이라고 강조했다. 이처럼 노바스크 제네릭 허가와 관련 공방전이 전개되자 식약청은 조만간 관련업계와 함께 간담회를 개최해 세부사항을 논의한 후 제품 허가에 참고한다는 방침이다.

가인호 2004.06.01
정책

공단 김태섭·이평수·안종주 신임이사 발령

국민건강보험공단은 복지부가 임명한 신임 상임이사들에 대한 보직을 31일 확정, 발령했다. 공단 상임이사로 임명된 김태섭 전 복지부 연금보험국장은 총무상임이사로, 이평수 공단연구센터 소장은 가입자지원상임이사로, 한겨레신문 안종주 기자가 기획상임이사로 각각 발령 받았다. 이평수 가입자지원상임이사는 건강보험연구센터 소장직을 겸직하게 됐다.

감성균 2004.06.01
정책

'천연물 신약 개발센터' 좌초 위기

천연물신약및 한약제제 개발을 지원하기 위해 지난해 5월 의욕적으로 출범했던 '한국천연물신약 한약제제 개발센터'가 1년만에 좌초위기를 맞고 있다. 관계자 등에 따르면 식약청 후원으로 지난해 설립됐던 한국 천연물신약 한약제제 개발 센터가 사업을 제대로 수행하지도 못하고 센터가 없어질 위기에 놓여있는 것. 현재 은평구 녹번동 식약청 옆에 소재하고 있는 천연물신약개발센터는 사무실이 정리된 상태이며, 센터가동을 계속할지 여부도 불투명한 상태로 확인됐다. 천연물신약개발센터가 이처럼 좌초위기를 맞고 있는것은 정부지원이 없는 상태에서 계속되는 자금난이 주요 원인이 됐던 것으로 풀이되고 있다. 천연물신약개발센터는 천연물 신약개발이 늘고 있는 상황에서 신약개발을 지원하고 세계시장으로 도약하기 위한 힘찬 포부를 안고 지난해 5월 9일 사단법인으로 공식 출범했다. 특히 지난해 출범한 노무현 참여정부가 한약제제를 과학화·실용화해 중요한 의료체계의 한 분야로 하겠다는 공약을 한 것도 천연물신약 및 한약제제 개발 센터을 탄생시킨 주요한 요소로 작용했다. 그러나 한국천연물신약 한약제제 개발센터는 법인 설립이 예상보다 늦어 정부예산을 받지 못한것으로 알려졌다. 따라서 센터는 올해 사업 및 운영비 약 4억원을 15개(올해 1월 회원사 1개 추가)회원사의 출연금및 회비를 통해 충당하려고 했으나, 회원사의 비협조로 이 또한 여의치 않게 된것으로 전해졌다. 이처럼 센터 사정이 악화되자 회원사 8곳이 지난 28일 긴급 회의를 열고 사실상 센터 운영을 중단하기로 의견을 모은것으로 알려졌다. 특히 천연물신약·한약제제 개발센터는 개발부터 제품화까지의 전과정에 대한 상담, 허가(신고)업무지원, 품질보증서비스, 임상지원서비스, 시제품 개발 및 연구기자재 공동사용 문제 등 천연물의약품 육성 지원을 위해 큰 역할을 담당할것으로 기대됐으나, 사실상 센터가 해산됐다는 점에서 충격도 큰 것으로 받아들여지고 있다. 또한 올해 계획했던 사업들이 자금난으로 인해 물거품이 되면서 천연물의약품 개발지원에 브레이크가 걸린것으로 평가되고 있다. 천연물센터 관계자는 "정부로부터 천연물신약 연구개발 단체로 지정받으면 자금지원이 가능하나 현재로서는 여러가지 무리가 있다"며 "회원사 출연금및 회비만 제대로 들어왔어도 센터 해체라는 최악의 상황은 맞이하지 않았을것"이라고 주장했다. 한편 천연물신약 한약제제 개발 센터에 참여하고 있는 회원사는 한방관련 제약사와 바이오업체 등 총 16개업체이다.

가인호 2004.05.31
산업 /

도매업계 침체의 늪에서 힘겨운 버티기

도매업계가 침체의 늪에서 벗어나지 못하고 있다. 잇따라 터진 악재에다 경기도 받춰 주지 못함에 따라 헤쳐 나오기 위한 노력에도 불구하고 이렇다 할 돌파구를 찾지 못하고 있다. 일반약 매출 부진, 연이어 터진 부도 등을 '내실 다지기'로 극복하고 일어설 것으로 판단했지만 '이 정도일 줄은 생각지 못했다'는 말이 심심찮게 나올 정도로 않좋다. 실제 안 좋은 사건이 연이어 터지다 보니 업소 이름이 거론되는 것 자체를 꺼릴 정도로 분위기가 가라않았다. 도매업계 만의 문제는 아니지만 많은 도매업소가 주위로부터 관심의 대상이 되는 것을 피하고 움츠린 상태에서 주변을 관망하는 방향으로 돌아선 것으로 파악된다. 업계에서는 나 혼자만 살겠다는 쪽으로 흐를 가능성을 우려하는 가운데, 협회나 업계 차원의 의지와 노력으로 해결될 단계를 벗어난 이 같은 분위기가 계속될 경우 빈곤의 악순환에 빠지지 않을까 우려하고 있다. 유력 도매업소의 한 고위 인사는 “ 지난해 이익을 못 내다보니 투자여력이 없다. 난국을 헤쳐 나가기 위해서는 능력 있는 영업사원을 신규채용하거나 기존 사원에 대한 대우를 해주는 등 인력에 대한 투자를 비롯해 발전을 위한 투자가 있어야 하는데 이럴 여력이 없다. 올해도 우려된다.”고 말했다. 이 업소에만 국한된 것이 아니다. 신규 지원 및 투자할 여력을 갖추지 못한 많은 도매업소들이 영업사원 수혈은커녕 빠져 나가는 것을 보고만 있는 상황으로 이어지지 않을까 걱정하는 형국이다. 도매업소를 더욱 힘들게 하는 요인은 제약사들의 압박. 경영악화가 마진으로 연결되며 도매업소를 곤혹스럽게 하고 있다. 다른 도매업소 사장은 “제약사들이 심각한 경영악화를 겪고 있다는 말이 심심치 않게 나오는데 이것 저것 종합해 보면 과장돼 있다”며 “ 힘들다는 사실은 인정하더라도 이것이 마진으로 연결될 정도까지는 아니라고 본다.”고 지적했다. 뒷마진,부도 등을 빌미로 도매업계를 옥죄는 면이 있다는 것이다. 문제는 제약사들의 노림수를 어느 정도 파악하고 있으면서도 개별 도매업소들의 부실과 성실하지 못한 영업이 전 도매업계로 일괄 적용되고 있다는 점. 이 때문에 일각에서는 ‘제약사들의 경기지표가 누구나 인정할 수 있을 정도로 호전되기만을 기다릴 수 밖에 없다’는 자조섞인 말도 나온다. 제약사들이 도매업계 내부문제와 영업정책을 연결시키는 방향으로 나가면 현 상황을 감안할 때 선의의 도매업소를 포함해 전 업계가 피해를 볼 수 밖에 없다는 의미를 담고 있다. 하지만 지나친 압박은 결과적으로 제약사에도 득이 안 될 것이라는 지적도 대두되고 있다 유력업소 간부는 “ 최근 개원의협의에서 고가 외자약 사용을 자제한다고 했는데 국내 제약사를 살리기 위한 마음도 있겠지만 이면에는 고속성장한 외자제약사들의 이전과 다른 태도가 크게 작용한 것으로 본다. 결국 국내 제약사들이 앞으로 의사들을 등에 업고 처방약에서 괄목할 신장을 할 것이라는 기대는 무리로 판단된다”고 지적했다. 향후 외자도매업소가 미칠 파장, 국내제약사와 외자계 제약사의 경쟁 등을 고려할 때 도매업소 역할과 중요성은 여전하다는 것이다. 다른 도매업소 사장은 “도매업계가 침체 상태인 것은 사실이지만 어려운 상황에서도 적극적으로 극복하는 업소와 내실있게 성장하는 업소도 많다. 제약사들이 경기를 빌미로 도매업소에 계속 부담만을 주면 결코 득이 되지 않을 것”이라며 " 정부도 국내 약업계 특성과 유통의 중요성을 감안해 대책을 마련하고 실행에 옮겨야 할 것"이라고 지적했다.

이권구 2004.05.31
정책

공공보건의료제도내에서의 정부역활 강조

정부는 공공보건의료 혁신을 위해 국립의료원을 국가중앙의료원으로 개편하고 암, 재활 등 국가보건사업을 담당할 국립대병원 중심의 권역 공공의료체계 확립하며 저소득층 진료를 우선적으로 담당할 지역 거점병원 확충해 나갈 방침이다. 또 예방, 건강검진 등을 담당할 지역보건기관 기능 개편하고 공공보건의료 총괄, 연계 및 관리체계를 구축하는 한편 민간인이 담당하기 어려운 장기요양, 응급 등 필수의료 서비스 제공 기반 구축을 도모해 나갈 계획이다. 정병태 보건정책국장은 지난달 28일 있었던 공공의학회 춘계 심포지움에서 '정부에서 생각하는 공공보건의료'에 관해 이같이 밝혔다. 정국장은 공공보건의료 혁신방향에 대해서는 *민간의료가 담당하기 어려운 취약부문의 우선보강 *적정진료의 표준제시와 서민층 진료 등 영역 확대 *공공보건의료기관 혁신 및 체계 개선 *국공립병원의 관리운영체계 혁신 등을 제시했다. 공공의료 혁신에 필요한 개원 조달 방안으로는 *공공보건의료 혁신을 위한 일반회계의 증액 *국민건강증진기금을 활용한 공공의료 혁신 지원 강화 *2014년까지 연장된 농어촌 특별세를 농어촌 보건의료기관 시설, 장비 개선사업에 적극 활용하는 방안 등을 검토하고 있다고 밝혔다. 이날 김창엽교수(서울대)는 정부의 공공보건의료정책은 국가-광역-기초의 각 단계에서 보건의료정책의 기획과 집행, 평가, 통합과 조정이라는 국가 고유기능을 부분적으로나마 복구하고자 하는 시도이며 전체 의료의 양적 측면에서 공공의료부문이 주도적 역할을 하기는 어렵고 다만 전체 보건의료체계내에선의 책임자 역할(stewardship)을 할수 있도록 하는 것이 새 정부 공공보건의료정책의 핵심이자 가장 중요한 의의라고 설명했다. 따라서 공공의료부문의 기능을 민주적으로 변화시키기 위해서는 일반 대중의 참여적 개혁이 매우 중요하고 시민의 참여와 감시를 통해 공공부문을 감독하고 지도하 는 것을 새로운 공공성 창출의 대안으로 제시했다. 이날 심포지엄에선느 박민수 서울시 보건과장의 오원용국립의료원 방사선종양학과장의 정걸호씨의 등의 주제발표가 이어졌다. 1

이종운 2004.05.31
정책

전국적 청소년대상 무료금연침 시술행사

6월1일부터 12월말까지 7개월동안 전국 청소년들을 대상으로 ‘무료 금연침 시술'행사가 계속된다. 복지부와 교육인적자원부 한의협은 대대적인 무료금연침행사를 전개 청소년들의 흡연을 예방하고 금연을 돕기위한 공동프로그램을 펼칠 예정이다. 지난해에 이어 두 번째로 시행되는 ‘전국 청소년대상 무료 금연침 시술'은 12월말까지 7개월동안 지정한의원 및 보건소 582곳을 통해 진행하기 때문에 흡연 청소년들의 높은 참여가 예상되고 있다. 지난해에는 7월과 8월 여름방학기간 동안 전국 모든 한의원에서 전국 청소년을 대상으로 약 1만여명의 흡연청소년들에게 무료 금연침을 시술하여 금연에 큰 도움을 준바 있다. 이번 무료 금연침 시술은 참여 한의원의 명단이 청소년보호위원회 홈페이지(http://www.youth.go.kr)에 모두 게재됨에 따라, 금연침 시술을 받고자하는 흡연청소년들이 청소년보호위원회 홈페이지에서 가까운 한의원을 찾을 수 있어서 보다 쉽게 금연침 시술에 참여할 수 있도록 하였다. 우리나라 청소년의 흡연률(28.7%)은 1980년경에 비해 두배 가까이 증가하여, 현재 세계 2위의 높은 흡연률을 보이고 있다. 청소년 흡연률이 계속 증가할 뿐만 아니라 흡연연령도 점차 저연령화되고 있어 사회적으로 큰 문제로 대두되고 있다. 전국 한의사들이 참여하는 이번 무료 금연침 시술로 인하여 청소년들의 흡연률을 낮추는데 크게 기여할 것으로 보인다. 특히 금연침 시술방법인 이침요법은 적응증이 광범위하고 효과가 빠르며, 부작용이 적고 안전한 것으로 밝혀져, 심리적 긴장상태에 있을 흡연 청소년들의 금연 확산에 크게 기여할 것으로 전망된다. 한의계는 이미 10여년전부터 ‘금연침의 효능에 관한 보고’ 임상 논문이 쏟아져 나오고 있으며, 이들 논문에서 만족스런 효과가 입증된 것으로 보고됐다.

편집부 2004.05.31

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