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아스트라,랜싯지 크레스토 토론 환영

아스트라제네카는 지난 10월 30일자로 간행된 랜싯지의 ‘토론’ 란에서 서신을 통해 크레스토의 효능과 안전성에 대해 객관적인 정보를 전달할 수 있었던 점에 대해 기쁘게 생각한다며, 크레스토의 효능과 안전성에 대해 투명하고 진지한 토론이 진행되는 것을 환영한다고 밝혔다. 또 최근 새로이 개설된 크레스토 임상정보웹사이트(www.rosuvastatininformation.com)를 통해 모든 크레스토 관련 임상시험과 시판 후 안전성조사 결과가 공개되고 있으며, 크레스토의 안전성은 1,150만건의 처방례, 4,5000명 이상의 환자가 참여한 임상시험 결과 및 현재 진행중인 약물역학 연구결과를 통해 검토된 바 있다고 강조했다. 아스트라제네카는 특히 이들 데이터를 충분히 검토한 결과 크레스토는 시판중인 다른 스타틴제제들과 동등한 안전성 프로파일을 보유하고 있으며, 크레스토의 우수한 ‘위험대비 효능(benefit-risk profile)’은 이러한 객관적인 자료에 의해 뒷받침 될 뿐 아니라, 이미 크레스토를 승인한 65개국의 허가당국이 인정하고 있다고 주장했다. 아스트라제네카는 이와 함께 크레스토는, 다른 스타틴제제와 동일한 안전성을 이면서도, 동일계열 중가장 우수한 LDL 콜레스테롤 저하 효과와 의미있는 HDL 콜레스테롤 상승효과를 보이는 약물로, 크레스토를 처방정보에 따라 적절히 사용해 현재 콜레스테롤 치료목표치에 이르지 못하는 많은 환자들에게 우수하고 새로운 치료옵션으로 역할을 기대할 수 있을 것이라고 강조했다.

이권구 2004.11.01
병원·의료

약대협 자료조사위로 6년제 연구 총력지원

한국약학대학교수협의회(회장 손영택)는 지난 29일 경희대학교 본관 회의실에서 추계 정기총회를 개최하고 약대6년제 실현을 위한 '자료조사위원회'를 구성, 교육부 정책연구팀의 연구작업을 적극 지원하는 한편 약대6년제에 대한 약계의 입장을 명확히 전달하는데 총력을 다하기로 했다. 손영택 회장은 보고를 통해 지난 6월 6년제 특별위원회 구성 이후 특위와 약사회 내 6년제 관련 TFT의 주요 활동 내용 등 경과를 설명하고, 교육부 연구팀에 제출할 학제개편에 대한 약계의 입장과 각종 자료들을 효과적으로 정리하기 위한 자료조사위원회의 재구성을 제안했다. 교육부 약대학제개편 정책연구팀에 참여하고 있는 문창규 교수도 정책연구팀이 조만간 본격적인 연구안 작성 작업에 돌입해 12월까지 연구를 마무리하는 만큼, 촉박한 일정 속에서 약대의 학제개편이 목표로하는 새로운 교육내용과 표준 커리큘럼안, 직무기술서 등 약계의 정리된 입장과 이에 대한 자료들을 제출해야 하는 중대한 상황이라고 설명했다. 이에 따라 총회는 만장일치로 교육부 정책연구팀에 제출할 약대학제개편 자료를 정리할 자료조사위원회의 신속하고 효과적인 구성 및 운영을 위해 이에 대한 전권을 문창규 교수와 신현택 교수에 위임키로 하고, 위원회의 결정 내용은 약대협의 협의를 통해 최종 결정하기로 했다. 한편, 이날 총회에 초청된 대약 원희목 회장은 축사를 통해 그 동안 많은 노력을 통해 복지부에서 교육부로 이관되는 한발짝 성과를 거두었으며 앞으로도 총체적 합의를 통해 모든 문제를 잘 풀어나가자고 강조하고, 전국약사대회에 학계의 많은 참여를 당부했다.

김정준 2004.10.30
우경에이전시,건강팔찌 대리점-약국 모집

부산 소재‘우경에이전시'(사장 신미경)는 지난 9월부터 판매중인 헬스파워링 팔찌와 목걸이를 판매할 전국 대리점과 약국을 모집한다. 모집기간은 11월 15일까지다. 회사에 따르면 헬스파워링은 실리콘링 속에 토르마린과 티탄, 게르마늄을 혼합해 만든 제품으로, 팔이나 어깨의 피로를 풀어주고 전자파를 방지하는 기능을 가지고 있어 일반인들이 착용해도 좋다고 한다. 회사 관계자는 “ 올해 아테네올림픽에서 국가대표 양궁선수들이 착용한 모습이 전파를 타면서 온라인상에서 인기 상품이 됐다.”며 “ 양궁 국가대표 공식 후원업체 ‘삼익스포츠’가 11월말까지 OEM 생산 계약을 맺기로 했다”고 밝혔다. 또 “삼성전자가 고객홍보용으로 5만개의 OEM 생산을 협의하고 있어 조만간 계약이 이뤄질 전망이다.”고 덧붙였다. 문의: 051-634-7756(우경에이전시 마케팅 사업부, www.wkhouse.com)

이권구 2004.10.29
병원·의료

건기식, 약사 교육통한 전문성 강화 시급

약국가의 건강기능식품 활성화를 위해서는 새로운 제도와 그에 따른 건기식의 특성에 대한 교육을 통해 전문성을 높이는 것이 가장 시급한 과제로 지적됐다. 본지는 지난 28일 '약국 건강기능식품 활성화 방안 좌담회'를 개최, 건강기능식품법 발효 이후 급격한 변화를 예고하고 있는 건강기능식품 시장에서 약국가의 건기식 취급 활성화를 위해 어떠한 노력을 기울여야 할 것인가에 대해 논의하는 자리를 가졌다. 본지 자문위원인 장우성 박사의 진행으로 열린 이날 좌담회에는 경희대학교 약학대학 정세영 교수(대한약사회 건강기능식품센터장), 순천향대학교 응용과학부 박영현 교수(약학박사), 김미혜자 약사(미국약사·영양요법전문가), 양정원 약사(봄빛 약국), 백경신 약사(온누리 성심약국), 메디넥스 윤수노 개발이사, 리치밸리 진기봉 대표 등 각계 전문가들이 참가해 활발한 논의를 벌였다. 정세영 교수는 새 법안에 따라 약사들은 나름대로의 전문성을 인정받아 별도 교육 없이 판매자격을 갖게 됐지만, 의사·한의사 뿐만 아니라 일반인들도 단기간의 교육만 이수하면 건강기능식품을 판매할 수 있게 되어 있는 상황에서 약사들이 건기식에 대한 전문성을 강화해야만 경쟁에서 살아남을 수 있다고 지적했다. 하지만 건기식이 질병의 치료목적이 아닌 반건강인에게서 질병으로 발전할 수 있는 특정 증상을 조절, 개선해 주는 제품들로 규정되어 있어 직접적으로 질병을 치료하는 단계에 있는 의사나 질병과 인체 기능에 대한 전문적인 지식이 없는 일반인과 비교할 때 가장 적합한 위치에 있다고 덕붙였다. 이러한 특수성을 뒷받침하기 위해서는 약사들 스스로 건기식 취급에 있어 법안에서 규정하는 건기식의 명확한 정의와 상담에서 사용할 수 있는 용어, 상담 기법 등에 대한 지식을 쌓고 환자들이 신뢰할 수 있을 정도의 기능성을 갖춘 우수한 제품을 선별해 낼 수 있는 능력을 갖추는 것이 중요하다고 지적했다. 이를 위해 현재 대약에서 전국시도약사회의 추천을 받아 양성중인 강사요원 130여명이 실시할 각 지역별 교육에 적극 참여해야 할 것이라고 강조했다. 한편, 백경신 약사는 일정정도 이상의 처방조제를 수용하는 약국들에서는 환자 복약지도를 비롯한 기존 약국업무만으로도 매우 높은 노동강도를 갖는다며 영양사나 간호사 등 건기식 교육을 받은 준 전문인력들을 도우미로 활용하는 방안도 고려해 봐야 한다는 의견도 제시했다. 이밖에도 이날 좌담회에서는 건기식의 유통구조 개선, 개발동향, 미국 등 선진국 사례 등에 대한 다양한 논의가 진행됐다.

김정준 2004.10.29
글로벌

'바이토린' 납신다 '리피토' 물럿거라

최근 발매되기 시작한 신약인 '바이토린'(심바스타틴+에제티마이브)이 발휘하는 콜레스테롤 수치 감소효과가 '리피토'(아토르바스타틴)를 크게 상회한 것으로 나타났다는 대규모 임상시험 결과가 공개됐다. 머크&컴퍼니社와 쉐링푸라우社는 28일 이탈리아 베니스에서 열린 '약물의 지질대사 효과에 대한 국제 심포지엄' 제 15차 회의에서 이 같은 내용을 담은 연구결과를 새로 내놓았다. '바이토린'의 최초사용량인 에제티마이브 10㎎과 심바스타틴 20㎎을 함유한 제형을 복용한 그룹의 경우 인체에 유해한 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 51% 감소시킨 것으로 나타난 반면 '리피토'의 최초사용량인 10㎎ 제형을 복용했던 그룹에서는 이 수치가 36%에 머물렀다는 것. 특히 심장병 발병전력이 있거나, 발병위험률이 높은 것으로 분류되었던 환자들의 경우 '바이토린' 최초사용량 복용群의 82%가 저농도 지단백 콜레스테롤 수치를 목표치인 100㎎/dL 이하로 떨어뜨렸으나, '리피토' 최초 사용량 복용群에서는 이 수치가 47%에 불과했다는 것이 양사의 설명이다. 이번 임상시험은 콜레스테롤 수치가 높은 총 1,902명의 환자들을 대상으로 6주 동안 진행되었던 것이다. 양사는 이와는 별도로 두 약물의 최대사용량을 복용토록 한 뒤 효과를 비교평가한 연구결과도 이날 함께 발표했다. '바이토린'의 최대사용량은 에제티마이브 10㎎과 심바스타틴 40㎎을 복합한 제형이며, '리피토'는 40㎎ 제형이 여기에 해당하는 것이다. 분석 결과 심장병 발병위험률이 높은 것으로 분류되었고, '바이토린'의 최대사용량을 복용했던 그룹의 경우 59%에서 저농도 지단백 콜레스테롤 수치가 감소한 반면 '리피토' 최대사용량 복용群은 이 수치가 48%로 나타났다는 것이 양사가 밝힌 내용의 요지이다. 이날 양사가 공개한 연구결과에 대해 화이자社의 바네사 아리스티드 대변인은 시험에서 도출된 결과를 직접적으로 언급하지는 않겠다는 입장을 보였다. 다만 '리피토'는 지난 1997년 발매된 이래 대부분의 복용환자들에게서 대단히 우수한 효과를 발휘했음이 입증되어 왔음을 상기해야 할 것이라고 피력했다. '리피토' 최초사용량을 복용한 환자들의 98%가 콜레스테롤 수치를 당초 목표로 했던 수준까지 떨어뜨릴 수 있었던 것으로 나타나고 있을 정도라는 것. 한편 쉐링푸라우社의 '제티아'(에제티마이브)는 콜레스테롤이 장(腸) 내부로 흡수되지 못하도록 억제하는 기전을 지닌 것으로는 최초의 약물로 지난 2002년부터 발매되어 왔다. 스타틴系 콜레스테롤 저하제 계열의 '리피토'나 '조코'(심바스타틴) 등과 병용하는 약물로도 빈번히 사용되고 있다. '제티아'와 '바이토린'은 올해 3/4분기에만 3억4,400만 달러의 매출을 올린 것으로 추정되고 있다. 월街의 일부 애널리스트들은 장차 '바이토린'이 한해 최대 80억 달러대의 매출을 올리는 블록버스터 품목으로 발돋움할 수 있을 것이라고 전망했다. 따라서 현재 동병상련의 입장에 처해 있는 머크와 쉐링푸라우에 구원자 역할을 수행할 수 있으리라 기대된다는 것이다.

이덕규 2004.10.29
병원·의료

산학연 교류 지역 바이오산업 발전 견인

충북대학교 약학대학(학장 김영수)은 지난 1월 제1차 바이오약학·산학연 협의회를 개최한데 이어 오는 5일 충북대 개신문화관에서 제 2차 협의회를 개최하게 됐다고 밝혔다. 이번 협의회에는 충청북도 및 충북전략산업기획단 바이오산업 관계자, 대전식품의약품안전청 관계자, 도내 바이오산업체 및 충북대학교 약학대학의 교수와 학생이 참석해, 충청북도 내 바이오산업의 현황과 바이오산업 핵심전략기술의 방향, 도내 바이오산업의 기술개발전략과 바이오 신제품개발현황, 충북대 약학대학의 교육 및 연구현황과 첨단기술개발들을 소개하고 토론하는 장이 될 예정이다. 특히 충북대학교 약학대학과 도내 산업체간의 상호 협의체 구성을 위한 협약서 교환도 이루어진다. 약대 관계자는 그 동안 약학대학이 주도적으로 참여하고 있는 바이오산업 전문인력 양성사업 (교육자원부, 지방대학 혁신역량강화사업, NURI) 및 생물건강산업개발연구(과학기술부, RRC) 등을 지속적이고 성공적으로 추진하고, 그 동안 연구결과를 산업화로 전환하기 위해 도내 일원의 산업체와 산학연 협의체를 구성하게 됐다고 설명했다. 이를 통해 산업체에 필요한 인력양성과 애로기술해결 기능을 지원하고, 산업체는 학생에게 현장학습 기회를 제공하는 한편 약대의 연구개발 내용을 산업화하며 상호 협력·발전을 도모하고 있다. 한편, 약대는 정부 지난 2004년부터 추진하고 있는 지방대학 혁신역량 강화사업(NURI) '바이오산업전문인력양성사업단'의 일환으로 5년간 20억원을 지원 받아 '바이오피아충북'을 지향하는 지자체의 전략적 발전방향에 부응하고 BT분야의 우수인력을 양성하기 위한 프로그램을 진행하고 있다. 이 프로그램을 통해 누리장학금(학부생 연 52명 등록금 전액), 누리RA(대학원생 연 40명 등록금 전액), 캐나다 로빈슨칼리지 2주 ELS 수강기회 부여를 통한 글로벌 마인드인력 양성, BT산업 현장 실무교육, 실험실습비 확대 및 고가 실험기자재를 확충 등에 투입한다.

김정준 2004.10.29
산업 /

한국콜마 의약품사업 본격 전개

페니실린 원료물질 생산 제약회사들이 생산시설의 효율적 활용을 위해 통폐합을 추진하는 등 제약업계에 `선택과 집중'의 기류가 형성되고 있는 가운데 화장품 원료물질 개발과 완제품 제조·생산에서 기술을 축적한 한국콜마가 제약사업의 효율성을 제고해 주겠다고 나서 주목된다. 윤동한 사장은 “미래 기업의 기능은 마케팅과 연구개발 두가지로 양분화될 것”이라며 “우리는 화장품을 다루면서 축적한 기술력을 바탕으로 연구개발에 치중하는 제약사업을 원대하게 육성할 계획”이라고 말했다. 의약품의 약효와 화장품의 우수한 사용감을 접목한 퓨전테크놀로지를 제약사업의 근간으로 삼겠다는 것이다. 2002년 6월 연고제 등 외용제 생산시설로 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 업체로 승인받은 한국콜마는 작년 9월 내용고형제 시설에 대한 KGMP까지 획득, 본격적으로 제약사업을 진행하고 있다. 콜마는 현재 생동성시험 및 이화학적 동등성시험, 생동성품목 생산공정 수탁사업에 중점을 두고 있지만 앞으로는 약물전달시스템(DDS) 기술을 적용한 퍼스트제네릭의 연구개발까지 제약사업의 영역을 확장할 계획이다. 제약회사의 의뢰를 받아 제조 생산도 하겠지만 먼저 상품성 있는 품목을 발굴해 `개량신약'으로 개발한 후 고객들에게 제안하는 ODM 제약사업도 화장품분야처럼 확대한다는 전략이다. 황영일 제약사업본부장은 “멜록시캄, 록소프로펜, 글리메피리드정에 대한 생동성시험을 성공적으로 완료했다”며 앞으로 △생동성시험 진행 5품목 △시험계획 6품목 △내년 퍼스트제네릭 1종 출시 등 제약사업 기반이 조성되고 있다”고 소개했다. 특히 약물 용출시험의 경우 국내 어느 연구소의 기기보다 성능이 좋아 다른 곳에서 40일 걸릴 자료를 늦어도 20일 정도면 고객의 손에 쥐어줄 수 있다고 자랑했다. 황 본부장은 “제약회사 중에는 수익성이 없으면서도 외용연고제 라인을 가동하는 곳이 많다”며 “콜마는 바로 화장품 연구에서 구축한 외용제의 기술력으로 이같은 고민을 해결해 줄 수 있다”고 강조했다. 수입 연고제의 품질 수준을 희망하는 제약회사든, 다품종 소량 생산을 원하는 고객이든 모두 만족시킬 수 있다고 자신했다. 콜마는 신소재 원료 개발과 희귀질환 치료제 개발에도 주력한다. 현재 피부과학연구소 53명, 생명과학연구소 17명 등 모두 70명으로 구성된 이 회사 기술연구원은 신소재개발과 관련해 중국의 대학교수 2명을 1년 일정으로 초청, 허브를 통한 새 소재 개발에 나섰다. 이는 주문자상표부착(OEM) 방식의 소극성을 넘어 개발력을 갖춘 제조업체가 판매망을 갖춘 유통업체에 상품 또는 재화를 제공하는 생산방식인 ODM(Original Development Manufacturing)으로 전환하기 위한 장기 포석이기도 하다. 금년도 제약사업부 매출액이 80억원 규모인 콜마는 하반기부터 월매출이 10억원대에 근접한 관계로 내년에는 최소 150억원의 매출을 기록할 것으로 기대하고 있다. 주력 생산품목은 트리루스트라크림 등 9품목, 일반약 아토엔연고 등 37품목으로 자체브랜드를 갖지 않고 수탁의뢰사의 브랜드로 판매되고 있다. 금년 매출의 30%정도는 수탁사업의 몫이다. 한국콜마는 1990년 5월 일본콜마와 합작으로 설립된 이래 `귀하의 브랜드로 만들어 드립니다'는 사내 플래카드 문구처럼 유명 화장품 브랜드 제조사란에 이름을 새기며 성장을 거듭해 1996년 코스닥등록, 2002년 상장등 자본시장에서 성장성과 수익성 높은 기업으로 평가받고 있다.

박병우 2004.10.29
산업 /

개별인정형, 시장선점 대안으로 정착

기능식품에 대한 과학적 자료를 바탕으로 원료와 성분을 별도로 인정하는 개별인정형 품목이 꾸준한 증가세를 보이고 있다. 지난달 22일 시스팜제약이 초록입 홍합추출 복합물로 관절건강에 대한 기능성을 인정받아 제도시행후 식약청으로부터 승인 받은 품목은 모두 8개로 늘었다. 식약청은 이주 중 추가로 개별인정 3-4 품목을 추가로 발표할 것으로 알려지고 있다. 업계에 따르면 개별인정형 품목으로 승인 받기 위해서는 각종 구비서류와 임상자료는 물론 신청대행비용만 최소 수 천만원을 호가하는 등 많은 노력과 비용이 소요된다. 자연 중소 영세 기업이 대부분인 업계 내에서는 부담이 아닐 수 없다. 그럼에도 불구하고 개별인정형에 대한 신청과 승인이 지속적으로 늘고 있는 것은 업계로서는 별다른 대안이 없기 때문. 업계 한 관계자는 “회사 대리점을 비롯해 방판ㆍ다단계 업체들에서도 건기식 인정받은 제품만을 선호하고 있다”며 “과거 건강보조식품 시절 추출가공식품 등으로 판매되던 제품들에 대한 대안으로 개별인정형(제품)이 자리하고 있다”고 말했다. 이 같은 추세는 또 최근 약국과 병ㆍ의원들이 이 분야 시장에 진출하면서 더해지고 있다. 기존 건기식 유통점에 비해 이들이 상대적으로 과학적 근거와 임상연구 자료 들을 중요시하고 있기 때문. 이 같은 이유에서 개별인정형은 향후 시장선점을 위한 강력한 수단으로까지 자리할 전망이라는 게 업계 중론이다. 또 최근 식약청 내부에서도 기능성 평가 단계별 지침을 마련하는 한편 원료 성분 입력 프로그램을 별도로 제작ㆍ배포하고 있어 이 같은 업계 움직임에 힘을 실어주고 있는 분위기다. 업계 또 다른 관계자는 “대부분의 업체들이 마케팅 전략으로 개별인정형 승인에 사활을 걸고 있다”며 “그러나 (개별인정형)으로 승인받은 제품이나 소재들이 별다른 영업적 보호를 받지 못하는 것과 이들이 승인을 받았다고 해서 시장에서도 성공할 수 있을 지는 업계 또다른 현안 과제”라고 말했다.

송덕순 2004.10.29
산업 /

노바스크, 세브란스병원 코드 빠졌다.

화이자의 고혈압치료제 ‘노바스크’가 세브란스병원에서 코드가 빠진 것으로 알려졌다. 29일 세브란스병원과 관련업계에 따르면 최근 세브란스병원은 단가계약을 실시하는 과정에서 노바스크 대신 한미약품(아모디핀), 종근당(애니디핀), 유한양행(암로핀캡슐), 중외제약(노바로핀)과 국산 개량신약을 계약한 것으로 전해졌다. 이번 계약에 따라 신촌세브란스병원의 경우 '아모디핀', '애니디핀', '노바로핀' 등 3개 제품이, 영동세브란스병원은 아모디핀 노바로핀 암로핀캡슐 등 3개 제품이 공급된다. 세브란스병원의 이 같은 결정은 해당 제약사나 병원에 큰 파장을 몰고 올 것으로 전망된다. 서울대병원 아산병원 등 국내 대형병원이 염기가 다르다는 이유로 노바스크와 개량신약을 병용사용하고 있는 상황에서 세브란스병원이 오리지날 제품 코드를 빼고, 개량신약 제품을 선택했기 때문이다. 관련업계에서도 이번 세브란스 병원 결정은 국내 타 병원에도 영향을 미칠 소지가 다분하다는 점에서 관심을 모으고 있다. 실제 세브란스병원 외 거래 도매업소의 집중적인 마케팅으로 서울 모 사립 대학병원도 이런 움직임을 보이고 있는 것으로 알려졌다. 더욱이 업계 일각에서는 9월 개량신약 출시 이후 이 시장에서 클리닉과 병원쪽에서개량신약 사용량이 두드러졌다는 점에서 개원가에도 한층 영향을 미치며 화이자는 더욱 곤혹스러 상황에 처할 것으로 보고 있다. 국산산 장려운동을 펼쳐 온 도매업계와 제약업계가 개원가에 대한 집중 마케팅을 펼치며 일정 수준 성과를 거둔 상황에서, 노바스크의 탈락은 효능면에서 큰 차이가 없다는 것을 인정한 것이라 개원가의 움직임이 좀 더 활발하게 전개될 가능성이 많다는 분석이다. 업계 한 관계자는 "종합병원에 대해 집중적으로 국산약 장려운동을 펼치고 있는데, 종합병원은 D.C 통과 등 시간이 좀 걸린다는 점에서 앞으로 종합병원에서도 상당한 파급력이 나타날 것으로 본다"며 " 더욱이 국내 제약사와 도매업소들의 마케팅도 한층 강화될 것이란 점에서도 11월 이 시장은 큰 변화가 올 것으로 전망된다"고 말했다. 한편 세브란스병원은 노바스크를 상당량 사용해 온 대형병원이란 점에서 화이자는 당장 올해 노바스크 매출과 회사 매출에 큰 타격을 입을 전망이다.

이권구 2004.10.29
병원·의료

약국 불황에 관련업체도 '흔들'

약국가의 불황이 장기화되면서 약국체인을 비롯한 주요 약국관련 업체들도 경영난에 봉착, 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 이들 업체들은 자금난과 경영혼란 등의 요인으로 인해 부도직전에 처해있는가 하면 대기업에 인수되는등 부침에 시달리고 있다. 분업 초기 국내 주요 약국체인으로 활동하는 한편 최근에는 건기식을 통해 경영활성화를 도모했던 A 업체는 극심한 자금난으로 인해 현재 화의(和議)상태에 들어가 있는 것으로 밝혀졌다. 또 상당 수 회원을 확보하고 있는 국내 B약국체인과 C체인은 전반적인 경기불황으로 인해 올해 매출목표 달성이 요원한 상태인 것으로 파악되고 있다. 이와 함께 엣팜을 약국에 공급하고 있는 유비케어는 1년이 넘게 M&A공방에 시달려오다 27일 이수그룹 계열사인 이수화학이 유비케어 대주주인 엠디하우스측과 주식양도양수 계약을 체결, 엠디하우스 등이 보유중인 유비케어 주식 1095만주(32.7%)를 전부 인수키로 했다고 밝혔다. 유비케어가 사실상 이수그룹에 인수됨에 따라 1년 넘게 끌어온 엠디하우스와 유비케어 양사간 경영권 분쟁도 종결되게 됐다. 유비케어측은 "새로운 안정적인 대주주를 만나 경영권 안정화를 이룰 수 있게 됐다"며 "이수그룹이 바이오사업에 활발한 투자를 하고 있는 만큼 유비케어의 사업과도 발전적인 시너지를 높여 갈 수 있을 것"으로 기대하고 있다. 이밖에 국내 최대 약국체인 중 하나인 메디팜은 모 기업인 조아제약 임원들의 자금유용 및 주가조작 사실이 검찰을 통해 밝혀지고 공판이 진행되면서 경영에 부침을 겪고 있다. 현재 이들 임원들에 대한 2차 공판이 진행중에 있다. 하지만 메디팜의 경우 모 기업인 조아제약이 올 1/4분기 영업을 통해 3년만에 적자운영에서 벗어나 흑자로 전환되는 한편 최근에는 줄기세포 관련주로 주가상승이 지속되는 등 긍정적인 요소가 나타나고 있다. 또 약국시장을 통해 몸집을 키운 후 최근 병의원 영업을 통해 매출확대에 나섰던 국내 주요 건기식업체인 D사는 병의원과 일반 유통제품의 차이점이 없다는 이유로 병의원 시장에서 퇴출되다시피 하며 어려움을 겪고 있는 것으로 알려지고 있다. 약국경영전문가들은 "약국경기 불황으로 약국 전문 업체들 상당수가 자금난을 겪고 있으며 특히 중소업체들의 경우 사실상 약국 이외에는 새로운 유통망을 확보할 능력이 없어 부도가 나는 사례가 최근 종종 목격되고 있다"며 전반적인 약업경기의 불투명성을 우려했다.

감성균 2004.10.29
정책

"신약개발전략 연구부문 효과적 통합 필요"

향후 신약개발전략은 다양한 연구부문의 효과적 통합과 건강문제중심의 시장분석을 통한 새로운 수요창출이 필요하다는 지적이 제기됐다. 한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 지난 10월 20일부터 22일까지 3일간 서울대천연물과학연구소 대강당에서 미국FDA 이희민 박사(Dr. Herman Rhee) 초청세미나를 정부 및 보건산업체종사자, 대학연구자 등 총 430여명이 참여한 가운데 성황리에 마쳤다. 의약품분야 세미나에서 이희민 박사는 최근 연구개발비용이 크게 상승하고 있음에도 불구하고 신약개발은 성과가 줄어들고 있다고 강조했다. 이박사는 이날 연구개발 기간의 단축과 신약개발 성공률을 높이기 위한 최신의 기술동향을 소개하고, 심사기간의 단축을 위한 미FDA의 우선 심사 및 신속허가제도 등을 설명했다. 특히 향후의 신약개발 전략으로써 다양한 연구 부문의 효과적 통합 및 건강문제중심의 시장 분석을 통한 미 활성화된 고객의 필요에 초점을 맞출 것을 강조했다. 화장품분야 세미나에서 미국에서 화장품을 관리하고 있는 DHHS(보건부)과 FDA에 대한 조직과 기능, 화장품의 안전성관리, 표시·광고의 관리 등 화장품 관련 미연방규정(CFR 21)을 해설 및 사례 등이 소개됐다. 특히 최근 화장품 소비자 중 알레르기로 인한 피해사례가 세계적으로 급증하고 있음을 지적하면서, 이를 피할 수 있는 가장 좋은 방법은 화장품에 사용된 모든 성분을 표시하는 "전성분표시제"의 도입이라고 설명했다. 이러한 제도를 시행함에 있어서 소비자들이 쉽게 이해할 수 있는 성분명칭과 경고문구 들의 개발이 궁극적으로 소비자들의 신뢰를 끌어내어 화장품산업의 성장으로 연결될 것이라는 주장이다. 건강기능식품분야 세미나에서는 미FDA와 산하기관, 이들의 주요업무 및 역할, 미국의 건강기능식품의 정의, 관련법령, 표시 및 관리에 대해 소개됐다. 이날 참석자들은 우리 나라의 건강기능식품법과 미국의 관리제도를 비교검토 할 수 있는 좋은 기회로 미국의 건강기능식품의 제도상의 절차, 건강강조표시(Health Claim)에 대해 많은 관심을 보였다. ○ 이번 세미나 참석자들은 미국의 보건산업 인허가 관리제도에 대한 높은 관심을 보였을 뿐만 아니라 구체적인 질의를 통해 열띤 토론을 벌였다. 진흥원 관계자는 “이번 세미나를 계기로 선진외국의 정부 및 기관에 종사하고 있는 전문가를 초청해서 국내 보건산업체의 해외진출을 장려하기 위한 다양한 행사를 연례화 할 계획”이라고 밝혔다.

가인호 2004.10.29
글로벌

'프로스카' 제네릭 제형 조건부 허가

전립선 비대증 치료제 시장에서도 머지 않은 장래에 제네릭 제형들의 거센 도전이 예고된 셈이 됐다. 세계 최대의 제네릭 메이커로 꼽히는 이스라엘의 테바 파마슈티컬 인더스트리社(Teva)가 FDA로부터 피나스테라이드의 5㎎ 제네릭 제형에 대한 조건부 허가를 얻어냈다고 27일 발표한 것. 이날 테바측은 "피나스테라이드의 특허만료 예정일인 2006년 6월 19일이 경과하고, 독점발매기간이 종료되면 최종적인 허가를 취득하게 될 것"이라고 밝혔다. 조건부 허가취득 소식이 알려지자 텔아비브 증권거래소에서 테바의 주가는 오후 한때 1.9%가 상승하는 등 호조를 보였다. 테바는 '글로벌 톱 25'에 한자리를 차지하고 있을 정도로 볼륨이 큰 제약기업이다. 테바측이 이번에 조건부 허가를 취득한 피나스테라이드 정제는 머크&컴퍼니社가 발매 중인 양성 전립선 비대증 치료제 '프로스카' 정제의 제네릭 제형이다. '프로스카'는 요(尿) 정체 증상이 나타나거나, 전립선 절제수술을 받아야 할 확률을 낮추는 용도의 약물로 개발되어 나온 제품이다. 한편 FDA는 이에 앞서 지난 4월 전립선 비대증에 '프로스카'와 화이자社의 알파차단제 '카두라'(독사조신)를 병용하는 요법을 승인한 바 있다. 당시 머크측은 "대규모 임상시험을 진행한 결과 '프로스카'와 '카두라'의 병용요법群의 경우 '프로스카' 또는 '카두라'를 단독복용했거나, 플라시보를 복용한 그룹에 비해 전립선 비대증에 수반되는 제 증상의 악화를 억제하는데 훨씬 더 효과적인 것으로 나타났다"는 요지의 연구결과를 공개했었다.

이덕규 2004.10.28
산업 /

신약개발에 정부투자 확대 급선무

제약협회가 10조원 이상의 경제가치를 창출하는 세계적 신약개발을 위해 정부지원자금을 대폭 확대해 달라고 국무조정실에 요청했다. 또한 임상시험단계 지원 확대, 성공불융자금제도 수립, 연구인력인건비 인정, 부처별 지원분야 전문화 등을 통해 제약업계 연구개발업무가 활성화될 수 있도록 해줄 것을 건의했다. 제약협회는 최근 국무조정실에 제출한 '제약산업의 R&D(연구개발) 지원에 대한 개선방안'에서 세계적 신약을 개발하는데 필요한 정부지원 연구개발비가 너무 적은 수준이라며 매년 2∼3개의 가능성 있는 후보물질을 도출하여 과제당 연구개발 단계별로 50억∼200억 원 규모의 연구비를 지속 지원하는 시스템이 마련되어야 한다고 주장했다. 연구개발비 지원방안과 관련해서는 개발 초기단계에 그치지 말고 대부분의 연구비가 소요되는 임상시험단계에 자금지원을 집중시켜 줄 것을 주문했다. 이와함께 신약개발의 비용부담이 큰 것을 감안, 실패시에는 융자금을 면제해 주는 성공불융자금제를 도입한다면 제약산업의 R&D활동이 크게 활성화될 것이라고 밝혔다. 또 정부 R&D지원금은 연구인력인건비로 사용할 수 없도록 하고 있으나 연구개발을 위한 가장 중요한 부분은 우수 연구인력 확보라는 점을 감안, R&D지원금의 30%∼50%를 연구인건비로 사용할 수 있도록 해줘야 한다고 제시했다. 또한 부처간 중복조정 차원을 탈피하여 범 부처 차원에서 예산을 편성하고 부처별로 기초연구, 창약 및 전임상, 임상연구 등으로 지원분야를 전문화하여 자금지원의 효율성도 높여야 한다고 강조했다. 제약협회는 차기년도 사업시행계획을 예고하고, 과제선정 평가시에 산업계의 참여를 확대하는 등 지원절차도 개선하여 기업의 인력 및 시간낭비를 최소화해야 한다고 덧붙였다.

박병우 2004.10.28
병원·의료

약국 응급상황 발생시 대피장소로 활용

전국에 소재한 2만여개의 약국이 어린이들이 응급사황에 처했을 때 대피장소로 활용될 전망이다. 대한약사회와 우리아이지킴이시민연대는 오는 11월 7일 전국약사대회에서 양단체간 협약을 맺고 어린이들의 위기상황 발생시 약국을 대피장소로 활용하는 '우리아이지킴이 운동'을 추진하기로 했다. 우리아이지킴이 운동은 어린이들이 길을 잃거나 낯선 사람들로부터 위협을 느꼈을 때, 괴롭힘을 당할 때 등 각종 위기상황 발생시 긴급 대피할 수 있는 장소로 약국을 이용토록 하는 운동이다. 우리아이지킴이 운동본부 김영희 대표는 "약국은 접근성이 뛰어나고 약사들이 대국민 신뢰도가 높은 점을 감안해 파트너쉽을 체결하게 됐다"고 밝혔다. 대한약사회는 운동본부는 협약을 체결한 후 전국 약국을 대상으로 신청을 접수받은 후 선정된 약국에 대해서는 '우리아이지킴이 스터커'를 제공해 본격적인 활동에 들어간다는 계획이다. 운동본부는 신청을 받은 약국에 대해서는 경찰청의 협조를 얻어 엄격한 신원조회를 한 후 적격한 약국에 대해서는 지킴이 약국으로 선정한다고 밝혔다. 지킴이약국으로 선정된 곳은 보호가 필요한 어린이가 구조를 요청했을 때 어린이의 부모나 경찰서, 소방서, 병원 등에 전화로 연락하는 역할을 담당한다. 운동본부측은 11월 7일 전국약사대회에서 신청을 접수받아 본격적인 활동을 전개할 계획이며, 서울 강남구와 서대문구를 시범지역으로 선정한 후 내년부터는 조직적인 활동을 펼친다고 밝혔다. 우리아이지킴이시민연대측은 이 운동의 전국적인 확산을 위해 교육청, 경찰청, 여성부 등 정부기관과의 협력체계를 구축할 방침이며, 민간단체로 협약을 맺은 곳은 대한약사회가 처음이라고 밝혔다. 대한약사회측은 우리아이지킴이 운동을 통해 약사들의 사회적 신뢰도를 높이고 대국민봉사 단체로의 위상 확립을 기대하고 있다. 한편, 미국 캐나다 등에서는 우리아이지킴이 운동과 유사한 활동을 20년넘게 실시한 결과 범죄율이 현저히 감소한 것으로 알려졌다.

김용주 2004.10.28
산업 /

도매 각 친목단체 중앙회에 힘 결집한다

의약품도매업계가 도협 중앙회(회장 주만길)에 힘을 결집한다. 도매업계 주요 인사들의 친목모임인 6 3회(회장 이희구)는 27일 모 처에서 회원 전원이 참석한 가운데 워크숍을 열고 업계가 직면한 유통일원화 등 현안문제에 대해 장시간에 걸쳐 집중 토론한 끝에 6 3회를 중심으로 결집, 중앙회를 적극 지원키로 결의했다. 주만길 회장, 이창종 회장(수석 부회장), 이교삼 회장(도협 부회장) 등 도협 집행부가 현안문제와 진행상황에 대해 중점적으로 보고하며 시작된 이날 모임에서 참석자들은 업권 및 생존권 사수, 회원 권익보호 등을 위해 한 목소리를 내야 한다는데 뜻을 같이하고 중앙회에 적극적으로 힘을 실어주기로 했다. 이 같은 결정은 6.3회와 함께 수도권 지역 도매업소들의 친목모임인 ‘경도회’(회장 이창종), 영남지역 친목모임인 ‘영남약도회’(회장 추기엽), 호남지역 친목모임인 ‘정우약도회’(회장 오수웅)와 도협 고문 및 자문위원 등이 대다수 참석한 가운데 도출됐다는 점에서 주목된다. 그간 공통현안에 대한 문제해결 방식을 놓고, 업소 간, 지역 간, 간부들 간 각론에서 일부 의견통일이 안된 면이 있었으나, 이번에 전국적으로 한 목소리를 내기로 했기 때문이다. 더욱이 지역별 업종별로 영향력이 있는 업소의 대표자들이 한 목소리를 내기로 의견을 통일, 중앙회는 힘을 얻어 현안문제 추진에 탄력을 받고, 업계도 한 목소리로 결집할 수 있는 기반이 세워졌다는 점에서 향후 도매업계는 현안을 둘러싸고 구체적이고, 활발한 움직임이 전개될 것으로 보인다. 실제 이날 모임에서는 유통일원화, 쥴릭 등 각종 현안들이 중점적으로 논의돼, 현실적으로 추진할 수 있는 다양한 대책이 구체적으로 도출된 것으로 알려졌다. 이희구 회장은 “ 업권수호가 무엇보다도 중요한 사안으로 대두된 시점에서 도매업권을 지켜나가는 데 6 3회를 중심으로 한 각 친목모임들이 방향을 제시하고 울타리가 되도록 하자는데 의견이 일치됐다”며 “업권수호와 도매업계 회원사 동료들을 위해 앞으로 최소한 2달에 한번 씩 만나 현안에 대해 숙의하고 대책을 세워 힘껏 지원할 것”이라고 말했다. 주만길 회장은 “도매업계에 산적한 문제에 대해 협회에서 추진 중인 현안을 강력하게 뒷받침 해주기로 했다는 점에서 고마움과 힘을 느낀다”며 “ 협회도 이 같은 지원을 바탕으로 업권수호와 회원들의 권익보호를 위해 임기동안 전력투구하겠다”고 말했다.

이권구 2004.10.28
정책

"제약·병원간 직거래 허용계획 없다"

복지부는 제약회사와 1백병상이상 대형 의료기관과의 의약품 직거래는 지금과같이 당분간 허용하지 않을 방침이며 이는 유통부조리 근절을 위해 필요하다는 종전의 입장을 재확인했다. 김근태장관은 28일 EU 상공회의소가 주최한 오찬간담회에서 이같이 밝히고 제약회사와 종합병원간의 직거래 허용을 권고한 공정거래위원회의 계획에 복지부는 동의하지 않으며 전혀 그럴 계획이 없다고 밝혔다. 김장관은 이날 에릭 러츠 노보노디스크 사장의 '종합병원간 직거래 허용문제와 관련 향후 변화에 대한 입장을 밝혀달라는 질문에 대해 이같이 분명하게 말했다. 김장관은 그 동안 병원과 제약사의 부조리가 있었고 이 부분은 반드시 해결해야 할 과제라고 지적하고 의약품 유통과정상의 부조리가 해소되고 국내 도매업계의 유통비중이 일정수준에 도달하면 유통일원화는 재고될수 있다며 시기에 대해서는 분명한 언급을 회피했다. 울스 플루어키거 로슈코리아 사장은 2003년 건보재정이 1조3000억원의 흑자가 났고, 올해 현재는 6000억원의 재정흑자가 발생했는데 보험약가 인상계획은 없는지 물었다. 이에 대해 김장관은 건보재정이 흑자가 되니까 의사·약사·제약회사들이 주목하고 있는 것은 사실이라며 암퇴치 등 의료급여의 보장성 확대와 함께 새로운 의료기술에 대해서는 지속적으로 뒷받침할 생각이 있다고 덧붙였다. 한편 김장관은 오찬시작에 앞서 행한 "사회통합을 위한 파라다임의 변화"라는 주제의 인사말을 통해 "우리가 외환위기의 충격에 빠졌을 때 우리의 진정한 친구는 유럽이었다"고 하면서 "여러분은 우리가 가장 어려울 때 우리를 믿고 지켜주었고, '대한민국은 다시 일어설 수 있다'고 믿고 기다려 주었으며, 가까운 일본이 자본을 회수하고 미국의 자본마저 우리 곁을 떠날 때도 여러분은 끝까지 우리 옆에 있었다"고 말했다. 또한, "미국이 앞장서서 요구한 자본시장 개방에 대해 사전학습이 전혀 없었으며 미국을 비롯해 그 누구도 자본시장 개방의 좋은 점만 얘기했지 그 위험성을 경고하지 않았다"고 말했다. 김 장관은 "IMF 외환위기 당시 위기에 빠진 한국경제를 더욱 위기로 몰아넣은 사람들이 있었다"면서 "그들은 민간 금융기관 사이의 거래에 대해 정부의 지불보증을 요구하는 등 민간이 부담해야할 리스크를 한국 국가가 짊어질 것을 요구했다"고 지적했다. 김 장관은 "IMF 위기로 말미암아 한국경제는 심각한 양극화의 길로 접어들었고 중산층과 서민층이 몰락하고 빈익빈, 부익부는 한층 격화됐으며 사회의 대결구도가 강화됐다"면서 "이제는 극단적인 양극화 극복을 포함해 근원적인 변화를 모색해야 한다"고 강조했다.

이종운 2004.10.28

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